CN100450537C

CN100450537C - 一种治疗前列腺增生的中药制剂

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Publication number: CN100450537C
Application number: CNB2006101145431A
Authority: CN
Inventors: 王信锁
Original assignee: BEIJING WANSHOUTONG PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CORP
Current assignee: Beijing Wanshoutong Pharmaceutical Technology Corp.
Priority date: 2006-11-15
Filing date: 2006-11-15
Publication date: 2009-01-14
Anticipated expiration: 2026-11-15
Also published as: CN1966047A

Abstract

本发明涉及一种治疗前列腺增生的中药制剂，它是以土茯苓、白毛藤、猪苓、盐车前子、醋莪术、荔枝核、白花蛇舌草、半枝莲、仙鹤草、醋柴胡、生薏苡仁和炒王不留行为原料制成的。本发明具有清热解毒、利尿消肿、活血通经的功效，治疗前列腺增生，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

Description

一种治疗前列腺增生的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗前列腺增生的中药制剂，是一种治疗前列腺增生以中草药为原料的中成药。属于中药领域。

背景技术

前列腺增生症，又称良性前列腺增生，也称前列腺肥大，是一种因前列腺明显增大而影响老年男性健康的常见病。是引起老年人尿潴留，泌尿系统感染和尿毒症常见的原因。前列腺增生症以进行性尿频、排尿困难为临床特点，早期症状隐晦，随着下尿路梗阻加重，症状逐渐明显。据报道，国内发病率占40岁以上男性的35％，实际上可能更高。国外前列腺增生症的发病率明显高于国内，50～60岁老年男性大约有50％的人发生病理性前列腺增生，而在80岁以上的老年男性，其发病率可高达80％～90％。前列腺增生症属于中医学的“癃闭”、“精癃”的范畴。中医认为正常人小便通畅，有赖于三焦气化的正常，而三焦气化主要依赖肺脾肾三脏来维持。所以本病除与肾有密切关系外，还常常和肺、脾、三焦有关。临床常分为湿热下注、中气不足、肾阳虚衰、肾阴亏损、尿路瘀阻、肺热壅盛、肝郁气滞等型辨证治疗。目前，西医治疗前列腺增生症，主要采用手术治疗。副作用大，容易复发，给患者带来巨大痛苦。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗前列腺增生的中药制剂，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

士茯苓 2.5～10份荔枝核 0.1～2份白花蛇舌草 1.5～6份

白毛藤 0.1～2份半枝莲 1.5～6份盐车前子 1.5～6份

仙鹤草 1.5～6份醋柴胡 1.5～6份生薏苡仁 1.5～6份

醋莪术 1.5～6份猪苓 1.5～6份炒王不留行 0.1～2份

本发明的优选配方各原料的重量配比是：

土茯苓 3～7份荔枝核 0.5～1.5份白花蛇舌草 2.5～3.5份

白毛藤 0.5～1.5份半枝莲 2.5～3.5份盐车前子 2.5～3.5份

仙鹤草 2.5～3.5份醋柴胡 2.5～3.5份生薏苡仁 2.5～3.5份

醋莪术 2.5～3.5份猪苓 2.5～3.5份炒王不留行 0.5～1.5份

本发明的最佳配方各原料的重量配比是：

土茯苓 5份荔枝核 1份白花蛇舌草 3份

白毛藤 1份半枝莲 3份盐车前子 3份

仙鹤草 3份醋柴胡 3份生薏苡仁 3份

醋莪术 3份猪苓 3份炒王不留行 1份

本发明中的药物机理如下：

土茯苓性味甘、淡、平。归肝、胃经。具有清热解毒，祛风湿，强筋骨，利关节，抗癌的功效。可治疗湿热疮毒，湿疹，风湿骨痛，肢体拘挛，杨梅恶疮，泌尿系统感染，梅毒，淋浊，淋症白带，消化不良，腹泻，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第87页)。

白毛藤性味甘苦，寒。具有清热，利湿，祛风，解毒的功效。可治疗疟疾，黄疸，水肿，淋病，风湿关节痛，丹毒，疗疮等。(《中药大辞典》第701页。)

猪苓性味甘、淡，平。归肾、膀胱经。具有利水渗湿的功效。可治疗小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第259页化学工业出版社)。

盐车前子性味甘、微寒。归肝、肾、肺、小肠、膀胱经。具有清热利尿，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰的功效。可治疗肺热咳嗽，泌尿系感染，结石，胃炎水肿，小便不利，肠炎，细菌性痢疾，急性黄疸性肝炎，支气管炎，急性眼结膜炎，淋浊，带下，尿血，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第291页)。

醋莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季字彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。

荔枝核性味甘涩，温。归肝、肾经。具有温中，理气，止痛的功效。可治疗胃脘痛，疝气痛，妇女血气刺痛等。(《中药大辞典》第1616页。)

白花蛇舌草性味苦、甘、寒。归心、肝、胃三经。具有清热解毒，利尿消肿，活血止痛，抗菌消炎，抗癌的功效。可治疗肺热咳嗽、扁桃体炎、咽喉炎、痈肿疔疮、跌打损伤、泌尿系统感染、支气管炎、毒蛇咬伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第476页)。

半枝莲性味辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。具有清热解毒，化瘀利尿的功效。可治疗疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第89页化学工业出版社)。

仙鹤草性味苦、涩，平。归心、肝经。具有收敛止血，截疟，止痢，解毒的功效。可治疗咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第76页化学工业出版社)。

醋柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。

生薏苡仁性味甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第309页化学工业出版社)。

炒王不留行性味苦、平。归肝、胃经。具有活血通经、下乳消肿的功效。可治疗乳汁不下、经闭、痛经、难产、血淋、血带、黑带、乳腺炎、乳痈肿痛、金疮出血、症瘕积聚、跌打损伤、淤积、小便淋沥、关节痹痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第238页)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用土茯苓、白毛藤、猪苓和白花蛇舌草为君药；用醋莪术、半枝莲、仙鹤草、醋柴胡、生薏苡仁和炒王不留行为臣药；用盐车前子和荔枝核为佐使药。诸药相和共具有清热解毒、利尿消肿、活血通经的功效，治疗前列腺增生，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗和预防前列腺增生，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。

2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。

3、本发明不仅可有效的治疗前列腺增生，对前列腺增生的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。

前列腺增生(癃闭)疗效判定标准：(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版第222页)。

1、治愈：小便通畅，症状及体征消失。

2、好转：症状及体征改善。

3、未愈：症状无变化。

下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗前列腺增生的治疗效果。

经临床试验结果如下；治疗前列腺增生患者39例，年龄为50～72岁。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈20例占51.2％，好转15例占38.46％，无效4例占10.25％，总有效率达89％以上。经三个疗程治疗后，患者前列腺明显缩小，小便通畅或达到治愈标准。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例1胶囊剂按下述重量称取原料：

土茯苓 5份荔枝核 1份白花蛇舌草 3份

白毛藤 1份半枝莲 3份盐车前子 3份

仙鹤草 3份醋柴胡 3份生薏苡仁 3份

醋莪术 3份猪苓 3份炒王不留行 1份

制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，两个月为一个疗程。

实施例2片剂按下述重量称取原料：

土茯苓 10份荔枝核 2份白花蛇舌草 6份

白毛藤 2份半枝莲 6份盐车前子 6份

仙鹤草 6份醋柴胡 6份生薏苡仁 6份

醋莪术 6份猪苓 6份炒王不留行 2份

制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，两个月为一个疗程。

实施例3颗粒剂按下述重量称取原料：

土茯苓 2.5份荔枝核 0.5份白花蛇舌草 1.5份

白毛藤 0.5份半枝莲 1.5份盐车前子 1.5份

仙鹤草 1.5份醋柴胡 1.5份生薏苡仁 1.5份

醋莪术 1.5份猪苓 1.5份炒王不留行 0.5份

制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，两个月为一个疗程。

Claims

1、一种治疗前列腺增生的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的：

土茯苓 2.5～10份荔枝核 0.1～2份白花蛇舌草 1.5～6份

白毛藤 0.1～2份半枝莲 1.5～6份盐车前子 1.5～6份

仙鹤草 1.5～6份醋柴胡 1.5～6份生薏苡仁 1.5～6份

醋莪术 1.5～6份猪苓 1.5～6份炒王不留行 0.1～2份。

2、根据权利要求1所述的一种治疗前列腺增生的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

土茯苓 3～7份荔枝核 0.5～1.5份白花蛇舌草 2.5～3.5份

白毛藤 0.5～1.5份半枝莲 2.5～3.5份盐车前子 2.5～3.5份

仙鹤草 2.5～3.5份醋柴胡 2.5～3.5份生薏苡仁 2.5～3.5份

醋莪术 2.5～3.5份猪苓 2.5～3.5份炒王不留行 0.5～1.5份。

3、根据权利要求1所述的一种治疗前列腺增生的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

土茯苓 5份荔枝核 1份白花蛇舌草 3份

白毛藤 1份半枝莲 3份盐车前子 3份

仙鹤草 3份醋柴胡 3份生薏苡仁 3份

醋莪术 3份猪苓 3份炒王不留行 1份。