CN100415278C - 一种治疗湿疹的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗湿疹的中药制剂，它是以生薏苡仁、炒苍术、盐黄柏、酒牛膝、荆芥、防风、土茯苓、白鲜皮、益母草、车前子、茵陈和苦参为原料制成的。本发明具有清热燥湿、解毒疗疮、祛风止痒的功效，治疗和预防湿疹，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。

Description

一种治疗湿疹的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗湿疹的中药制剂，是一种治疗湿疹以中草药为原料的中成药。属于中药领域。

背景技术

湿疹是一种最常见的的过敏性、炎症性皮肤病，皮损常为多形性，瘙痒剧烈，反复发作，易呈慢性化为特征。临床上按其发作阶段可分为急性、亚急性和慢性三期。根据主要皮损形态不同，则有红斑性湿疹、丘疹性湿疹、水疮性湿疹、脓疮性湿疹、糜烂性湿疹、结痂性湿疹、鳞屑性湿疹等，根据发生部位之不同，则有头皮湿疹、面部湿疹、耳部湿疹、乳头湿疹、脐窝湿疹、阴蒂湿疹、肛门湿疹、手部湿疹等。

中医称之为浸淫疮、祸疮、旋耳疮、绣球风、四弯风等，亦有称为湿疮者。如《医宗金鉴·外科心法》记载：“此证初生如疥，瘙痒无时，蔓延不止，抓津黄水，浸淫成片。”又如《诸病源候论》祸疮候记载：“疮者，由肤腠虚，风湿之气，折乎血气，结聚所生，......递相对，如新生茱萸子，痛痒抓搔成疮，黄汁出，浸淫生长，折裂，时瘥时剧。”

中医认为湿疹乃因禀性不耐，风湿热客于肌肤而成；或因脾失健运或营血不足，湿热逗留，以致血虚风燥，风燥湿热郁结、肌肤失养所致。湿疹急性发作多责之于心，亚急性、慢性期多责之于脾、肝。西医认为湿疹的发病原因很复杂，有内在因子与外在因子的相互作用，常是多方面的。外在因子如生活环境、气候条件等都可影响湿疹的发生。内在因子如慢性消化系统疾病、胃肠道功能障碍、精神紧张、失眠、过劳、情绪变化等精神改变，感染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等，均可产生或加重湿疹的病情。

中医对急性、亚急性湿疹的辨证治疗常分为风热蕴肤、风湿蕴肤、湿热互结热重于湿、湿热互结湿热并重、湿热互结湿重于热、肝郁湿阻、脾湿胃热薰蒸上犯等症型进行治疗。对慢性湿疹的辨证治疗常分为脾虚湿蕴、湿瘀互结、脾虚血燥、阴虚夹湿、阴虚血燥、气血淤滞、风盛血燥、肝肾阴虚、脾阳不运湿滞中焦等症型进行治疗。由于西医对本病的病因病理不清楚，故在治疗上缺乏病因治疗措施及有效药物，而偏重于对症处理，如避免局部刺激，应用抗组胺药，局部应用皮质类固醇激素类药外涂，但这些治疗疗效差，且治愈或好转后复发率高，如长期应用尚有副作用。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗湿疹的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

生薏苡仁  5～20份      炒苍术    2.5～10份    荆芥    1.5～6份

酒牛膝    2.5～10份    盐黄柏    2.5～10份    防风    1.5～6份

土茯苓    2.5～10份    益母草    2.5～10份    茵陈    1～4份

白鲜皮    1.5～6份     车前子    1.5～6份     苦参    1～4份

本发明的优选配方各原料的重量配比是：

生薏苡仁   8～12份   炒苍术    3～7份    荆芥    2～4份

酒牛膝     3～7份    盐黄柏    3～7份    防风    2～4份

土茯苓     3～7份    益母草    3～7份    茵陈    1.5～2.5份

白鲜皮     2～4份    车前子    2～4份    苦参    1.5～2.5份

本发明的最佳配方各原料的重量配比是：

生薏苡仁  10份   炒苍术    5份    荆芥    3份

酒牛膝    5份    盐黄柏    5份    防风    3份

土茯苓    5份    益母草    5份    茵陈    2份

白鲜皮    3份    车前子    3份    苦参    2份

本发明中的药物机理如下：

生薏苡仁性味甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第309页化学工业出版社)。

炒苍术性味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效。可治疗脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第127页化学工业出版社)。

盐黄柏性味苦，寒。归肾、膀胱经。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。可治疗湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。可治疗阴虚火旺，盗汗骨蒸等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第251页化学工业出版社)。

酒牛膝性味苦、酸，平。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第54页化学工业出版社)。

荆芥性味辛、温。归肺、肝经。具有解表散风，透疹止痒，理血止血，清利头目，止痛的功效。可治疗感冒、头痛、麻疹、风疹、疮疡初起等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第876页)。

防风性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风，胜湿，止痉的功效。可治疗感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第117页化学工业出版社)。

土茯苓性味甘、淡、平。归肝、胃经。具有清热解毒，祛风湿，强筋骨，利关节，抗癌的功效。可治疗湿热疮毒，湿疹，风湿骨痛，肢体拘挛，杨梅恶疮，泌尿系统感染，梅毒，淋浊，淋症白带，消化不良，腹泻，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第87页)。

白鲜皮性味苦、寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热燥湿，祛风解毒的功效。可治疗湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第83页化学工业出版社)。

益母草性味苦、辛、微寒。归肝、心包经。具有调经活血、祛瘀生新、利尿消肿的功效。可治疗月经不调、胎漏难产、胞衣不下、产后血晕、瘀血腹痛、崩中漏下、尿血、便血、痈肿疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1050页)。

车前子性味甘、微寒。归肝、肾、肺、小肠、膀胱经。具有清热利尿，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰的功效。可治疗肺热咳嗽，泌尿系感染，结石，胃炎水肿，小便不利，肠炎，细菌性痢疾，急性黄疸性肝炎，支气管炎，急性眼结膜炎，淋浊，带下，尿血，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第291页)。

茵陈性味苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。具有清湿热，退黄疸的功效。可治疗黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第192页化学工业出版社)。

苦参性味苦、寒。归肝、肾、大肠、小肠经。具有清热、燥湿、杀虫、抗癌的功效。可治疗热毒血痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、麻风、小儿肺炎、疳积、急性扁桃体炎、痔漏、急性肠炎、菌痢、阿米巴痢疾、外治滴虫性阴道炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第779页)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生薏苡仁、炒苍术、盐黄柏和酒牛膝为君药，用荆芥、防风、土茯苓、白鲜皮、茵陈和苦参为臣药；用益母草和车前子为佐使药。诸药相合，共具清热燥湿、解毒疗疮、祛风止痒的功效。治疗湿疹疗效确切，毒副作用小，服用方便。

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：片剂胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗湿疹，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改，药物安全可靠。

2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。

3、本发明不仅可有效的治疗湿疹，对湿疹的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。

下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗湿疹的治疗效果。中医征候判定标准如下：(《中药新药临床研究指导原则》郑筱萸主编中国医药科技出版社2002年5月第一版第298页)。

1、临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失；征候积分减少≥95％。

2、显效中医临床症状、体征明显改善，95％＞征候积分减少≥70％。

3、有效中医临床症状、体征均有好转，70％＞征候积分减少≥50％。

4、无效中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，征候积分减少不足50％。

为表明本发明药物对治疗湿疹治疗效果，经临床试验结果如下；治疗湿疹患者48例，年龄为16～72岁，男性28例，女性20例。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈32例占66.7％，显效8例占16.6％，有效5例占10.4％，无效3例占6.25％，总有效率达93％以上。经三个疗程治疗后，患者红斑、丘疹、水疱、瘙痒等症状均有明显改善或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例1   胶囊剂    按下述重量称取原料：

生薏苡仁  10份      炒苍术    5份    荆芥    3份

酒牛膝    5份       盐黄柏    5份    防风    3份

土茯苓    5份       益母草    5份    茵陈    2份

白鲜皮    3份       车前子    3份    苦参    2份

制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，两个月为一个疗程。

实施例2    片剂    按下述重量称取原料：

生薏苡仁   10份    炒苍术    5份    荆芥    3份

酒牛膝     5份     盐黄柏    5份    防风    3份

土茯苓     5份     益母草    5份    茵陈    2份

白鲜皮     3份     车前子    3份    苦参    2份

制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，两个月为一个疗程。

实施例3     颗粒剂  按下述重量称取原料：

生薏苡仁    10份    炒苍术    5份    荆芥    3份

酒牛膝      5份     盐黄柏    5份    防风    3份

土茯苓      5份     益母草    5份    茵陈    2份

白鲜皮      3份     车前子    3份    苦参    2份

制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，两个月为一个疗程。

Claims (3)

1. 一种治疗湿疹的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的：

生薏苡仁5～20份   炒苍术2.5～10份  荆芥1.5～6份

酒牛膝2.5～10份   盐黄柏2.5～10份  防风1.5～6份

土茯苓2.5～10份   益母草2.5～10份  茵陈1～4份

白鲜皮1.5～6份    车前子1.5～6份   苦参1～4份。

2. 根据权利要求1所述的一种治疗湿疹的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

生薏苡仁8～12份 炒苍术3～7份  荆芥2～4份

酒牛膝3～7份    盐黄柏3～7份  防风2～4份

土茯苓3～7份    益母草3～7份  茵陈1.5～2.5份

白鲜皮2～4份    车前子2～4份  苦参1.5～2.5份。

3. 根据权利要求1所述的一种治疗湿疹的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

生薏苡仁10份  炒苍术5份  荆芥3份

酒牛膝5份     盐黄柏5份  防风3份

土茯苓5份     益母草5份  茵陈2份

白鲜皮3份     车前子3份  苦参2份。