CN104940751A - 一种组合物及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及药物领域，特别涉及一种组合物及其用途。该组合物通过土茯苓、菊苣、车前草、薏苡仁几味中药配伍，起到降低尿酸的作用。在上述几味中药配伍的基础上，添加泽泻，能够更显著的提高降低尿酸的作用。进一步，在上述几味中药配伍的基础上，添加金枪鱼，能够更显著的增强降低尿酸的作用。综合上述实验结果，本发明组合物具有显著的降尿酸功能。

Description

一种组合物及其用途
技术领域
本发明涉及药物领域，特别涉及一种组合物及其用途。
背景技术
尿酸是人体内有一种叫做嘌呤的物质因代谢发生紊乱，致使血液中尿酸增多而引起的一种代谢性疾病，体内尿酸每日的生成量和排泄量大约是相等，生成量方面，三分之一是由食物而来，三分之二是体内自行合成，排泄途径则是三分之一由肠道排出，三分之二从肾脏排泄。上述各种途径只要有任何一方面出问题，就会造成尿酸升高。尿酸上升，因为它会阻碍血液分泌尿酸的过程，使尿酸无法排出。尿酸过高，也会引发其他疾病，例如关节炎、高尿酸、肾结石等临床症状。
中医认为，高尿酸乃先天肾气不足或正气渐虚，气化、排泄水液功能减弱，后天又过食肥甘厚味，伤及脾胃，致水湿运化失常，湿浊之邪重浊腻滞，留滞脏腑，阻滞气机，导致气机升降失调，尿浊排泄不利，浊瘀留滞经络、关节，湿浊内蕴，气血运行不畅，而生痰、生湿、成瘀。反之，血行受阻，凝湿不行又加重了痰、湿、瘀的产生。痰湿瘀阻滞经脉关键所在，邪实为主，兼有本虚。以此为依据，故治则以“健脾通络、化湿泄浊”为要。
现代研究认为，目前有90％的高尿酸是由尿酸排泄障碍引起的，尿酸在肾脏的排泄主要包括4个过程:肾小球的滤过、肾小管和集合管的重吸收、肾小管和集合管分泌以及分泌后的重吸收，最后仅有8％～12％的尿酸排出体外，除肾小球过滤外每个过程都由相应的蛋白参与完成。在基因水平上，目前发现参与尿酸吸收、分泌的基因包括尿酸盐阴离子转运体1(URAT1)、果糖转运子9(GLUT9)、有机阴离子转运体(OATs家族)、尿酸盐转运子(UAT)等数十几个基因。参与尿酸转运的蛋白表达异常均有可能导致高尿酸。
因此，提供一种降尿酸的组合物具有重要的现实意义。
发明内容
有鉴于此，本发明提供一种组合物及其用途。该组合物通过土茯苓、菊苣、车前草、薏苡仁几味中药配伍，起到降低尿酸的作用。在上述几味中药配伍的基础上，添加泽泻，能够更显著的提高降低尿酸的作用。进一步，在上述几味中药配伍的基础上，添加金枪鱼，能够更显著的提高降低尿酸的作用。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种组合物，包括土茯苓、菊苣、车前草、薏苡仁。
中医理论认为“治湿不利小便，非其治也”。因此，本发明提供的组合物中采用“健脾”、“利湿”、“泄浊”之法，脾气健运，即可断湿浊内生之源；利湿泄浊，通利前后二窍，使已成之湿浊从二便而下，邪有出路，湿祛则热邪自清，湿祛则痰饮无所由生，标本兼治。
本发明中土茯苓甘、淡、平，归肝、脾经，除湿，解毒，通利关节，为君药；菊苣微苦，咸，凉，清肝利胆、健脾消食、利尿消肿；车前草清热利尿、凉血解毒，两者合为臣药；薏苡仁利水渗湿、健脾止泻、解毒，为佐药。诸药合用共奏健脾利湿、清热、通利关节之效。组合物中添加含有肽成分的金枪鱼提取物，组合物的降尿酸功效大大增强。
在本发明的一些具体实施方案中，本发明的组合物以质量份计，包括如下组分：
在本发明的一些具体实施方案中，本发明的组合物还包括泽泻。
在本发明的一些具体实施方案中，本发明的组合物以质量份计，包括如下组分：
在本发明的一些具体实施方案中，本发明的组合物还包括金枪鱼。
在本发明的一些具体实施方案中，本发明的组合物以质量份计，包括如下组分：
在本发明的一些具体实施方案中，金枪鱼可以为金枪鱼本身组织器官(包括鱼皮、鱼肉、鱼骨、鱼鳍等)，也可以为金枪鱼提取物。其中，金枪鱼提取物可以由市售购得，也可以自行制备。
在本发明的一些具体实施方案中，金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，预处理、酶解、灭酶，离心分离得到上清液，浓缩、干燥。作为优选，所述预处理为在80～100℃下加热5～30min。作为优选，所述酶解的温度为50-60℃，所述酶解的时间为3.0-9.0h。作为优选，所述酶解采用蛋白酶，更优选的，所述蛋白酶选自酸性蛋白酶、木瓜蛋白酶、胃蛋白酶、胰酶、水解蛋白酶、中性蛋白酶、风味蛋白酶和Alcalase蛋白酶，所述蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的0.5％-3.0％。作为优选，所述灭酶的温度为90℃-100℃，所述灭酶的时间为10-20min。作为优选，所述浓缩为在0.03-0.08MPa，60-80℃的真空条件下浓缩至固形物含量为30-45％。
在本发明的一些具体实施方案中，本发明的组合物以质量份计，包括如下组分：
在本发明的一些具体实施方案中，本发明的组合物还包括葛根。
在本发明的一些具体实施方案中，本发明的组合物以质量份计，包括如下组分：
本发明还提供了所述的组合物在制备降尿酸的药物、食品和/或保健品中的应用。
通过常规制剂工艺(如水提取或醇提取等)，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如口服液、胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等，此处不做限定。
在本发明的一些具体实施方案中，还提供了所述组合物的制备方法。该制备方法可以将原料直接混合，也可以经过炮制。
所述组合物的制备方法可以为上述原料提取二次，第一次加12倍量(质量倍数)水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量(质量倍数)水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将获得的提取液过滤，温度65℃-85℃，真空度-0.03～-0.08Mpa，浓缩至固形物20％-30％。还可以加入辅料罐装即可得到药物制剂、食品或保健品。
本发明具有降尿酸功能的组合物还可以制成食品、保健品、药品，制剂为口服液、胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、粉剂或颗粒剂。
本发明提供一种组合物及其用途。该组合物通过土茯苓、菊苣、车前草、薏苡仁几味中药配伍，起到降低尿酸的作用。在上述几味中药配伍的基础上，添加泽泻，能够更显著的提高降低尿酸的作用。进一步，在上述几味中药配伍的基础上，添加金枪鱼，能够更显著的提高降低尿酸的作用。更进一步的，综合上述实验结果，本发明组合物具有显著的降尿酸功能。
具体实施方式
本发明公开了一种组合物及其用途，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供了一种组合物及其用途。各组分及试剂均可有市场购买得到。通过常规制剂工艺(如水提取或醇提取等)，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如口服液、胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等，此处不做限定。
对所公开的实施例的说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1组合物
准确称取土茯苓29g、菊苣9g、车前草3g、薏苡仁12g，混合即得。
实施例2组合物
准确称取土茯苓3g、菊苣16g、车前草9g、薏苡仁21g，混合即得。
实施例3组合物
准确称取土茯苓16g、菊苣3g、车前草16g、薏苡仁3g，混合即得。
实施例4组合物
准确称取土茯苓29g、菊苣9g、车前草3g、薏苡仁12g，泽泻1g，混合即得。
实施例5组合物
准确称取土茯苓3g、菊苣16g、车前草9g、薏苡仁21g，泽泻6g，混合即得。
实施例6组合物
准确称取土茯苓16g、菊苣3g、车前草16g、薏苡仁3g，泽泻10g，混合即得。
实施例7组合物
准确称取土茯苓29g、菊苣9g、车前草3g、薏苡仁12g，泽泻1g，混合即得。
实施例8组合物
准确称取土茯苓3g、菊苣16g、车前草9g、薏苡仁21g，泽泻6g，混合即得。
实施例9组合物
准确称取土茯苓16g、菊苣3g、车前草16g、薏苡仁3g，泽泻10g，混合即得。
实施例10组合物
准确称取土茯苓29g、菊苣9g、车前草3g、薏苡仁12g，泽泻1g，金枪鱼2.5份，混合即得。
实施例11组合物
准确称取土茯苓3g、菊苣16g、车前草9g、薏苡仁21g，泽泻6g，金枪鱼5份，混合即得。
实施例12组合物
准确称取土茯苓16g、菊苣3g、车前草16g、薏苡仁3g，泽泻10g，金枪鱼0.1份，混合即得。
实施例13组合物
准确称取土茯苓20g、菊苣15g、车前草8g、薏苡仁12g、葛根8g、泽泻3g、金枪鱼提取物0.5g。
金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，在80℃下加热30min预处理，酶解的温度为50℃，酶解的时间为7.0h。酶解采用胃蛋白酶，蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的2.5％。
进而灭酶，灭酶的温度为90℃，灭酶的时间为13min。
离心分离得到上清液，在0.03MPa，74℃的真空条件下浓缩至固形物含量为30％，干燥即得。
将上述原料提取二次，第一次加12倍量水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将提取液过滤，温度80℃，真空度-0.03Mpa，浓缩至固形物24％；加入辅料罐装即可得到口服液成品。
实施例14
准确称取土茯苓8g、菊苣15g、车前草15g、薏苡仁10g、葛根10g、泽泻4g、金枪鱼提取物4.0g。
金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，在100℃下加热25min预处理，酶解的温度为60℃，酶解的时间为8.0h。酶解胰酶，蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的2.0％。
进而灭酶，灭酶的温度为100℃，灭酶的时间为14min。
离心分离得到上清液，在0.08MPa，66℃的真空条件下浓缩至固形物含量为45％，干燥即得。
将上述原料提取二次，第一次加12倍量水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将提取液过滤，温度81℃，真空度-0.08Mpa，浓缩至固形物26％；加入辅料、按照胶囊剂常规制作方法即可得到胶囊剂成品。
实施例15
准确称取土茯苓20g、菊苣15g、车前草13g、薏苡仁10g、葛根8g、泽泻3g、金枪鱼提取物0.4g。
金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，在90℃下加热20min预处理，酶解的温度为55℃，酶解的时间为6.0h。酶解采用水解蛋白酶，蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的1.5％。
进而灭酶，灭酶的温度为95℃，灭酶的时间为16min。
离心分离得到上清液，在0.05MPa，75℃的真空条件下浓缩至固形物含量为35％，干燥即得。
将上述原料提取二次，第一次加12倍量水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将提取液过滤，温度72℃，真空度-0.05Mpa，浓缩至固形物28％；加入辅料、按照片剂常规工艺即可得到片剂成品。
实施例16
准确称取土茯苓18g、菊苣13g、车前草10g、薏苡仁17g、葛根7g、泽泻3g、金枪鱼提取物0.3g。
金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，在85℃下加热15min预处理，酶解的温度为52℃，酶解的时间为4.0h。酶解采用中性蛋白酶，蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的1.0％。
进而灭酶，灭酶的温度为98℃，灭酶的时间为18min。
离心分离得到上清液，在0.04MPa，65℃的真空条件下浓缩至固形物含量为40％，干燥即得。
将上述原料提取二次，第一次加12倍量水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将提取液过滤，温度68℃，真空度-0.04Mpa，浓缩至固形物22％；加入辅料、按照丸剂常规工艺即可得到丸剂成品。
实施例17
准确称取土茯苓15g、菊苣10g、车前草8g、薏苡仁15g、葛根5g、泽泻2g、金枪鱼提取物1.0g。
金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，在95℃下加热10min预处理，酶解的温度为58℃，酶解的时间为5.0h。酶解采用风味蛋白酶，蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的0.5％。
进而灭酶，灭酶的温度为92℃，灭酶的时间为12min。
离心分离得到上清液，在0.06MPa，70℃的真空条件下浓缩至固形物含量为36％，干燥即得。
将上述原料提取二次，第一次加12倍量水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将提取液过滤，温度70℃，真空度-0.06Mpa，浓缩至固形物25％；加入辅料、按照散剂常规工艺即可得到散剂成品。
实施例18
准确称取土茯苓25g、菊苣12g、车前草12g、薏苡仁15g、葛根6g、泽泻3g、金枪鱼提取物0.5g。
金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，在100℃下加热5min预处理，酶解的温度为56℃，酶解的时间为9.0h。酶解采用Alcalase蛋白酶，蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的3.0％。
进而灭酶，灭酶的温度为94℃，灭酶的时间为10min。
离心分离得到上清液，在0.07MPa，80℃的真空条件下浓缩至固形物含量为42％，干燥即得。
将上述原料提取二次，第一次加12倍量水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将提取液过滤，温度65℃，真空度-0.07Mpa，浓缩至固形物30％；加入辅料、按照粉剂常规工艺即可得到粉剂成品。
实施例19
准确称取土茯苓15g、菊苣8g、车前草10g、薏苡仁18g、葛根8g、泽泻4g、金枪鱼提取物2.0g。
金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，在80℃下加热30min预处理，酶解的温度为54℃，酶解的时间为3.0h。酶解采用蛋白酶，更优选的，所述蛋白酶选自酸性蛋白酶、木瓜蛋白酶、胃蛋白酶、胰酶、水解蛋白酶、中性蛋白酶、风味蛋白酶和Alcalase蛋白酶，所述蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的0.5％-3.0％。
进而灭酶，灭酶的温度为96℃，灭酶的时间为20min。
离心分离得到上清液，在0.08MPa，60℃的真空条件下浓缩至固形物含量为38％，干燥即得。
将上述原料提取二次，第一次加12倍量水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将提取液过滤，温度65℃，真空度-0.05Mpa，浓缩至固形物20％；加入辅料、按照颗粒剂常规工艺即可得到颗粒剂成品。
实施例20组合物
准确称取土茯苓29g、菊苣3g、车前草3g、薏苡仁3g、泽泻1g、金枪鱼提取物5g、葛根11g。
金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，在80℃下加热5min预处理，酶解的温度为60℃，酶解的时间为3.0h。酶解采用酸性蛋白酶，蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的0.5％。
进而灭酶，灭酶的温度为100℃，灭酶的时间为10min。
离心分离得到上清液，在0.08MPa，60℃的真空条件下浓缩至固形物含量为45％，干燥即得。
将上述原料提取二次，第一次加12倍量水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将提取液过滤，温度65℃℃，真空度-0.08Mpa，浓缩至固形物20％；加入辅料、按照食品常规工艺即可得到食品。
实施例21组合物
准确称取土茯苓3g、菊苣16g、车前草16g、薏苡仁21g、泽泻10g、金枪鱼提取物0.1g、葛根3g。
金枪鱼提取物的制备方法包括：取金枪鱼粉碎，在100℃下加热30min预处理，酶解的温度为50℃，酶解的时间为9.0h。酶解采用木瓜蛋白酶，蛋白酶的使用量为预处理后的金枪鱼重量的3.0％。
进而灭酶，灭酶的温度为90℃，灭酶的时间为20min。
离心分离得到上清液，在0.03MPa，80℃的真空条件下浓缩至固形物含量为30％，干燥即得。
将上述原料提取二次，第一次加12倍量水，煮沸提取1.5小时，第二次加8倍量水，煮沸提取1小时，合并两次提取液；将提取液过滤，温度85℃，真空度-0.03Mpa，浓缩至固形物30％；加入辅料、按照保健品常规工艺即可得到保健品成品。
实施例22
取SPF级SD大鼠105只，雄性，体重200±20(g)，北京维通利华实验动物技术有限公司提供(许可证号：SCXK(京)2012-0001)。氧嗪酸钾，济南诚汇双达化工有限公司产品，批号：12042001，以0.1％CMC-Na配制成浓度为0.15g/ml混悬液，每次配制3d用量，4℃保存备用。别嘌呤醇，Tokyochemical industry Co.Ltd产品，批号：MYRYA-IR，以0.1％CMC-Na配制成浓度为2.7mg/ml混悬液，每次配制3d用量，4℃保存备用。尿酸和尿素氮检测试剂盒由德国Centronic GmbH公司提供，批号分别为UF03121HH6G和UF01121GG66G，肌酐检测试剂盒由上海蓝怡科技有限公司提供，批号R102APA。
SD大鼠在实验环境下适应5天后，按体重随机分为正常对照组，模型组，别嘌呤醇组，样品1(实施例18所制备的中草药与金枪鱼提取物的组合物)大剂量组、小剂量组、样品2(实施例18制得的中草药组合物，不含金枪鱼提取物)大剂量组、小剂量组。样品1和2灌胃剂量，根据临床剂量，以人体推荐量的5倍为其中小剂量组(0.2ml/100g)，30倍(1.25ml/100g)为大剂量组。
正常对照组每天灌胃同体积饮用水，其余每组大鼠每天上午灌胃氧嗪酸钾1.5g·kg-1·d-1；模型组下午灌胃给予同体积生理盐水；别嘌呤醇组下午灌胃给予别嘌呤醇27mg·kg-1·d-1；样品组1大剂量组、小剂量组和样品组2大剂量组、小剂量组下午灌胃给予稀释至同体积的不同剂量的受试样品。
造模原理：以化学尿酸酶抑制剂氧嗪酸钾灌胃大鼠，抑制大鼠体内尿酸酶活性，使其体内的尿酸不能分解，造成血清尿酸生成增多，以复制大鼠高尿酸血症模型。
表1分组与服用方案
监测大鼠体重，于实验前、给药15天取血测定尿酸、肌酐、尿素氮，测定计算血清尿酸水平变化率。
血清尿酸变化率＝(实验后血清尿酸值-实验前血清尿酸值)/实验前血清尿酸值×100％。
数据采用SPSS 13.0统计软件单因素方差分析(one-way ANOVA)统计，LSD检验比较两组间差异，结果均以均数±标准差表示。
采用方差分析，先进行方差齐性检验，计算F值，F值＜F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
受试样品剂量组与模型组比较，任一剂量组血清尿酸值降低，差异有显著性，且血清尿素氮和血清肌酐无明显升高，即可判定该受试样品降尿酸功能动物实验结果阳性。
由表2可知，动物体重随着饲养时间延长，逐渐增长，但在实验结束后各组动物体重比较未见显著性差异。
表2降尿酸保健食品对动物体重的影响(单位：g)
注：与模型组比较，*P<0.05
由表2可知，动物体重随着饲养时间延长，逐渐增长，但在实验结束后各组动物体重比较未见显著性差异。
由表3可知，血尿酸：与正常对照组比较，模型组血清尿酸含量均显著升高(P<0.001)，样品1大、小剂量组和样品2大、小剂量组与模型组比较，血清尿酸含量均显著下降(P<0.01或P<0.001)，其中样品1小剂量组下降19％，样品1大剂量下降32％，样品2小剂量下降13％，样品2大剂量下降16％，相同样品灌胃后呈现一定的剂量依赖性。样品1小剂量与样品2小剂量比较，降尿酸效果没有显著差异，样品1大剂量比样品2大剂量降尿酸效果好，显示显著性差异(P<0.05)。
尿素氮：与正常对照组比较，模型组的血清尿素氮含量显著升高(P<0.01或P<0.001)，样品1大、小剂量组和样品2大、小剂量组与模型组比较，血清尿素氮含量均显著下降(P<0.01或P<0.001)，其中样品1小剂量组下降13％，样品1大剂量下降22％，样品2小剂量下降13％，样品2大剂量下降28％，相同样品灌胃后呈现一定的剂量依赖性。样品1和样品2相同剂量比较，未显示显著性差异。
肌酐：与正常对照组比较，模型组血清肌酐含量没有显著变化(P>0.05)，样品1大剂量组和样品2大、小剂量组与相应的模型组2比较，血清肌酐含量显著下降(P<0.05或P<0.001)，其中样品1大剂量下降16％，样品2小剂量下降6％，样品2大剂量下降17％，相同样品灌胃后呈现一定的剂量依赖性。样品2小剂量比样品1小剂量降低肌酐效果显著(P<0.01)。
表3降尿酸保健食品灌胃15d对动物尿酸、尿素氮和肌酐的影响
注：造模组与正常对照组比较，**P<0.01，***P<0.001；保健品样品组与模型组比较，#P<0.05，##P<0.01；△△P<0.01，样品1小剂量组与样品2小剂量组比较；▲P<0.05，样品1大剂量组与样品2大剂量组比较。
由表1、2、3可知，受试样品1(中草药与金枪鱼提取物的组合物)和样品2(中草药组合物)口服给药15d，与模型组比较，血清尿酸值明显降低(p<0.05)，有统计学意义，表明该受试样品有降尿酸作用。并且，样品1大剂量比样品2大剂量降尿酸效果好，显示显著性差异(P<0.05)，表明受试样品1(中草药与金枪鱼提取物的组合物)的功效优于样品2(中草药组合物)。本发明一种具有降尿酸功能的组合物通过中草药与金枪鱼提取物的复配，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到降尿酸的保健功能，降低尿酸效果显著。
取本发明实施例1至实施例17、实施例19至实施例21制备的组合物进行上述试验，结果与实施例18制备的组合物的效果相同或相近，无显著差异(P＞0.05)。
综合上述实验结果表明，本发明提供的组合物降低尿酸效果显著(P＜0.05)。
实施例23对比试验
对比例1～5
本发明对比例1提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成：薏苡仁18、菊苣8、车前草8、葛根8。
本发明对比例2提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成：薏苡仁18、益母草10、菊苣8、车前草8、葛根8、金枪鱼提取物0.1。
本发明对比例3提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成：薏苡仁18、决明子9、菊苣8、车前草8、葛根8、金枪鱼提取物0.5。
本发明对比例4提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成：薏苡仁18、山药8、茯苓8、金枪鱼提取物0.5。
本发明对比例5提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成：木瓜6、山药8、茯苓8、金枪鱼提取物0.5。
实验组：样品1——实施例1制备的组合物。
表4分组与服用方案
表5降尿酸保健食品对动物体重的影响(单位：g)
注：与模型组比较，*P<0.05
由表5可知，动物体重随着饲养时间延长，逐渐增长，且在每周进行称量检测时，各组动物体重比较未见显著性差异。
表6降尿酸保健食品灌胃15d对动物尿酸、尿素氮和肌酐的影响
注：造模组与正常对照组比较，**P<0.01，***P<0.001；样品组与模型组比较，#P<0.05，##P<0.01；
由表6可知，对比例1～5组的尿酸、尿素氮、肌酐与模型组对比，无显著性差异，这表明，对比例组不具有降尿酸的功效。而样品1即本发明实施例1制备的组合物能够显著降尿酸(P＜0.05)。
取本发明实施例2至实施例21制备的组合物进行上述试验，结果与实施例18制备的组合物的效果相同或相近，无显著差异(P＞0.05)。
综合上述实验结果表明，本发明提供的组合物降低尿酸效果显著(P＜0.05)。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种组合物，其特征在于，包括土茯苓、菊苣、车前草、薏苡仁。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分：
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，还包括泽泻。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分：
5.根据权利要求1至4任一项所述的组合物，其特征在于，还包括金枪鱼。
6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分：
7.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分：
8.根据权利要求1至7任一项所述的组合物，其特征在于，还包括葛根。
9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分：
10.根据权利要求1至9任一项所述的组合物在制备降尿酸的药物、食品和/或保健品中的应用。
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