CN104888117A - 一种治疗胆结石的中药及制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胆结石的中药及其制备方法。本发明由对坐草、米仁根、麦芽、羚羊角粉、枳实、旋覆花、白蒺藜、郁金、溪黄草、莪术、鱼脑石、青皮、海金沙、白木通、薄荷、丹皮、石韦、佛手、大腹皮、砂仁、党参、黄芩等组成。本发明各药物相互协同作用，从而达到调理肝胆、补益肝肾、清肝利胆，消除症状、溶石排石、消除湿热的目的。本发明药物配伍合理，利用其相互间的作用，提高疗效，减少不良反应，疗效显著，安全可靠。

Description

一种治疗胆结石的中药及制备方法和用途

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及到一种治疗胆结石的中药及制备方法和用途。

背景技术

胆结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随年龄增长，发病率也逐渐升高，女性明显多于男性。随着生活水平的提高，饮食习惯的改变，卫生条件的改善，我国的胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。在美国，胆囊结石的发病率为10％～15％，每年新诊断胆结石患者约1,000,000人，每年接受胆囊切除手术的患者约700,000例，我国尚无流行病学数据。胆结石的成因非常复杂，有些是不可更改的因素，例如：逐渐增长的年龄、女性、种族、基因和家族史；有些是后天因素，部分是可以逆转的，例如：妊娠、肥胖、低纤维、高热卡饮食结构、长时间禁食、某些药物如头孢曲松，降脂药、口服避孕药、快速体重丧失、代谢综合征、特殊疾病等等。

中医所述：胆结石由湿热久恋肝胆，蕴蒸既久，湿热于肝气胆液互结，而成胆气郁结之症，湿热壅阻肝胆，肝气失疏，胆失通降，致肝气胆汁与湿热蕴结，胆道不得通利，阻滞气机，气不得降，反从上逆，右上腹部阵发性剧烈绞痛，有时放射至肩背，寒热往来，畏寒高烧，发热口苦。喜冷饮，小便黄如橘色，大便秘结。西医多采用熊去氧胆酸，曲匹布通等利肝药物直接利胆，只能治标不能治本，往往延误治疗时机，使病情加重。中药汤剂治疗，效果亦不明显、治疗施加较长，不利于病情的恢复。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种治疗胆结石的中药及制备方法和用途。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：有以下重量成分组成：对坐草1-9g、米仁根2-17g、麦芽1-10g、羚羊角粉2-7g、枳实2-10g、旋覆花2-18g、白蒺藜2-17g、郁金1-4g、溪黄草2-10g、莪术2-16g、鱼脑石2-10g、青皮1-10g、海金沙2-17g、白木通2-10g、薄荷1-8g、丹皮2-9g、石韦1-11g、佛手1-13g、大腹皮1-16g、砂仁1-17g、党参1-7g、黄芩1-13g、茵陈2-17g、大黄1-16g。

进一步的，本发明还包括以下重量份组分：石斛1-7g、青皮1-14g、当归1-17g、枳壳1-19g、龙胆草1-15g。

进一步的，本发明还包括以下重量份组分：鸡内金1-13g、水飞蓟1-10g、香附1-17g、元胡2-16g、栀子1-7g、车前子2-16g。

进一步的，本发明包括以下重量份组分：对坐草1-4g、米仁根2-10g、麦芽1-10g、羚羊角粉2-7g、枳实2-5g、旋覆花2-6g、白蒺藜2-15g、郁金1-4g、溪黄草2-8g、莪术2-8g、鱼脑石2-10g、青皮1-10g、海金沙2-10g、白木通2-10g、薄荷1-8g、丹皮2-4g、石韦1-7g、佛手1-10g、大腹皮1-16g、砂仁1-10g、党参1-7g、黄芩1-10g、茵陈2-17g、大黄1-6g。

进一步的，本发明包括以下重量份组分：对坐草4g、米仁根8g、麦芽5g、羚羊角粉4g、枳实3g、旋覆花6g、白蒺藜5g、郁金3g、溪黄草6g、莪术6g、鱼脑石3g、青皮9g、海金沙7g、白木通6g、薄荷5g、丹皮3g、石韦6g、佛手7g、大腹皮6g、砂仁7g、党参6g、黄芩8g、茵陈3g、大黄4g、石斛4g、青皮4g、当归3g、枳壳3g、龙胆草5g、鸡内金3g、水飞蓟4g、香附4g、元胡6g、栀子3g、车前子7g。

进一步的，本发明还包括以下制备步骤：将上述中药原料按重量共同放入煎药容器内，每100g总重量的原料加入1000-5000ml的冷水，浸泡2小时，武火煎煮2-5小时，再用文火煎1小时，煎煮液去渣浓缩冷却后，与用水冲匀的羚羊角粉按重量份混匀，再加入适当辅料即可制得各种制剂产品。

进一步的，本发明包括治疗胆结石的中药与医药学上可接受的载体。

进一步的，本发明包括一种治疗胆结石的中药在制备治疗胆结石药物中的应用。

本发明采用的中药有以下药理作用：

对坐草：性味归经：甘、淡，干。人肝、胆、肾、膀胱经。效用常见配伍：本品具有利尿散结、清热解毒之功效。适用于尿路结石、水肿、小便不利、跌打损伤等症。常见配伍：①治肾炎尿血：对坐草、连钱草配伍，煎汤服用。②治肾结石、膀胱结石、胆囊结石：对坐草、海金沙藤、虎杖根、鸡内金、车前草、连钱草、冬葵子等配伍。③治急性乳腺类：对坐草30克，煎汤服用。

米仁根：苦；甘；寒。入脾经、膀胱经。清热通淋；祛湿杀虫。热淋；血淋；石淋；黄疸；水肿；白带过多；脚气；风湿痹痛；蛔虫病。

麦芽：甘，平。归脾、胃经。行气消食，健脾开胃，回乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳，肝郁胁痛，肝胃气痛。

羚羊角粉：咸，寒。①《本经》：味咸，寒。②《别录》：苦，微寒，无毒。③《药性论》：味甘。入肝、心经。①《本草蒙筌)：走肝经。②《本草经疏》：入手太阴、少阴，足厥阴经。平肝熄风，清肝明目，清热解毒。

枳实：性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治：破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

旋覆花：性味：苦，辛、咸，微温。归经：归肺、脾、胃、大肠经。功能主治：降气，消痰，行水，止呕。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满,喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬。

白蒺藜：性味：苦，辛、咸，微温。归经：归肺、脾、胃、大肠经。功能主治：降气，消痰，行水，止呕。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满,喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬。

郁金：性味：辛、苦，寒。归经：归肝、心、肺经。功能主治：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

溪黄草：性味：苦，寒。功能主治：清热利湿，凉血散瘀。用于急性黄疸型肝炎，急性胆囊炎，肠炎，痢疾，跌打肿痛。

莪术：性味：辛、苦，温。归经：归肝、脾经。功能主治：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。

鱼脑石：性味："咸，平。"功能主治：化石，通淋，消炎。治石淋，小便不利，中耳炎，鼻炎，脑漏。①《日华子本草》："取脑中枕烧为末，饮下治石淋。"②《开宝本草》："主下石淋，磨石服之，亦烧为灰末服。"③《纲目》："研末或烧研水服，主淋沥、小便不通。煮汁服，解砒霜毒、野菌毒。"

青皮：性味：苦、辛，温。归肝、胆、胃经。疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

海金沙：性味：甘、咸，寒。归经：归膀胱、小肠经。功能主治：清利湿热，通淋止痛。用于热淋，砂淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。

白木通：苦；性寒。心；脾；肾；小肠；膀胱经。清热利尿；活血通脉。主小便赤赤；淋浊；水肿；胸中烦热；喉喉疼痛；口舌生疮；风湿痹痛；乳汁不通；经闭；痛经

薄荷：辛，凉。归肺、肝经。宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

石韦：甘、苦，微寒。归肺、膀胱经。利尿通淋，清热止血。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺热喘咳。

佛手：辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

大腹皮：辛，微温。归脾、胃、大肠、小肠经。下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。

砂仁：辛，温。归脾、胃、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

党参：甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

茵陈：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。

石斛：甘，微寒。归胃、肾经。益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

青皮：苦、辛，温。归肝、胆、胃经。疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

枳壳：性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。

龙胆草：苦；性寒。肝；胆经。清热燥湿；泻肝定惊。主湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。

鸡内金：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。

水飞蓟：味苦；性凉。清热利湿；疏肝利胆。主慢性肝炎；肝硬化脂肪肝；胆石症；胆管炎。

香附：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

元胡：辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

栀子：苦，寒。归心、肺、三焦经。果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

车前子：甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

本发明各药物相互协同作用，从而达到调理肝胆、补益肝肾、清肝利胆，消除症状(溶石排石，消除湿热)的目的。本发明药物配伍合理，利用其相互间的作用，提高疗效，减少不良反应，疗效显著，安全可靠。本发明在传统的中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的，在治疗胆结石方面具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、易接受的特点。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2009年至2015间共收集181例胆结石患者，其中女性124例，男性57例，年龄最小18岁，最大76岁，平均年龄40.3岁。

二、用法用量：临床应用时，本发明中药制剂的组分用量根据患者的体重和年龄酌情增减。治疗过程：服用以下配方药物，一天三次，7天为一个疗程。

对坐草4g、米仁根8g、麦芽5g、羚羊角粉4g、枳实3g、旋覆花6g、白蒺藜5g、郁金3g、溪黄草6g、莪术6g、鱼脑石3g、青皮9g、海金沙7g、白木通6g、薄荷5g、丹皮3g、石韦6g、佛手7g、大腹皮6g、砂仁7g、党参6g、黄芩8g、茵陈3g、大黄4g、石斛4g、青皮4g、当归3g、枳壳3g、龙胆草5g、鸡内金3g、水飞蓟4g、香附4g、元胡6g、栀子3g、车前子7g。

三、疗效标准：

本疗效评定标准是参照《中药新药临床研究指导原则》制定的，具体标准如下：

(1)痊愈：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，B超复查结石排净，1年内无复发；

(2)显效：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，大便中排出结石，B超复查结石显著减少，半年内无复发；(3)有效：临床症状体征消失，总胆红素增高，肝胆B超检查提示胆囊内结石存在，3月内无复发；

(4)无效：临床症状体征及辅助检查均未见好转。

四、治疗效果：该临床观察病例中，服药1-8个疗程，痊愈106例，随访未见复发；有效64例，无效10例。治疗期间未发生毒副作用。

病例1：仲某，男，50岁，右上腹和肩背部胀痛，发低烧、恶心、疼痛重时打寒战，浑身出汗，经B超检查确诊为胆结石，服用本发明中药3个疗程后，症状消失，痊愈。

病例2：江某，男，49岁，患者有胆结石病史，症状时轻时重，上腹胀痛日渐加重，并有低烧、厌食，自知旧病复发。服用本发明中药1个疗程后，烧退，食欲好转，继续服用3个疗程后，症状消失，身体恢复正常。

病例3：高某某，女，37岁。胆结石，肝郁气滞，胃脘胀,纳可，眠差，舌尖红，苔薄，脉弦滑。给予本发明3个疗程后，患者症状消失，痊愈,至今未复发。

病例4：孙先生，男，41岁，患胆结石5年，右上腹部时有疼痛伴腹胀，并放射至肩部，曾服用多种药物，未见好转。经服用本发明药物3疗程后治愈，随访1年无复发。

病例5：汤某某，女，47岁。胆结石，口干欲饮，胃脘胀，肝胆湿热蕴结，舌红，苔薄少津，脉细滑。给予本发明2个疗程后，患者症状消失，痊愈,至今未复发。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例对本发明进行进一步详细说明。

实施例1

具体配方：

对坐草4g、米仁根8g、麦芽5g、羚羊角粉4g、枳实3g、旋覆花6g、白蒺藜5g、郁金3g、溪黄草6g、莪术6g、鱼脑石3g、青皮9g、海金沙7g、白木通6g、薄荷5g、丹皮3g、石韦6g、佛手7g、大腹皮6g、砂仁7g、党参6g、黄芩8g、茵陈3g、大黄4g、石斛4g、青皮4g、当归3g、枳壳3g、龙胆草5g、鸡内金3g、水飞蓟4g、香附4g、元胡6g、栀子3g、车前子7g。

上述药物制备步骤：将上述中药原料按重量共同放入煎药容器内，每100g总重量的原料加入2000ml的冷水，浸泡2小时，武火煎煮3小时，再用文火煎1小时，煎煮液去渣浓缩冷却后，与用水冲匀的羚羊角粉按重量份混匀，再加入胶囊辅料制备成药学上常用的胶囊制剂。

实施例2

具体配方：对坐草9g、米仁根7g、麦芽8g、羚羊角粉4g、枳实8g、旋覆花10g、白蒺藜15g、郁金3g、溪黄草8g、莪术10g、鱼脑石8g、青皮10g、海金沙5g、白木通6g、薄荷4g、丹皮3g、石韦6g、佛手10g、大腹皮10g、砂仁6g、党参4g、黄芩7g、茵陈6g、大黄10g。

以上药物制备过程：上述药物制备步骤：将上述中药原料按重量共同放入煎药容器内，每100g总重量的原料加入1000ml的冷水，浸泡2小时，武火煎煮3小时，再用文火煎1小时，煎煮液去渣浓缩冷却后，与用水冲匀的羚羊角粉按重量份混匀，再加入口服制剂的辅料制备成药学上常用的口服液。

实施例3

具体配方：对坐草9g、米仁根7g、麦芽8g、羚羊角粉4g、枳实8g、旋覆花10g、白蒺藜15g、郁金3g、溪黄草8g、莪术10g、鱼脑石8g、青皮10g、海金沙5g、白木通6g、薄荷4g、丹皮3g、石韦6g、佛手10g、大腹皮10g、砂仁6g、党参4g、黄芩7g、茵陈6g、大黄10g、石斛4g、青皮8g、当归10g、枳壳7g、龙胆草6g。

以上药物制备过程：上述药物制备步骤：将上述中药原料按重量共同放入煎药容器内，每100g总重量的原料加入1800ml的冷水，浸泡2小时，武火煎煮3小时，再用文火煎1小时，煎煮液去渣浓缩冷却后，与用水冲匀的羚羊角粉按重量份混匀，再加入片剂辅料制备成药学上常用的片剂。

实施例4

对坐草10g、米仁根3g、麦芽6g、羚羊角粉8g、枳实9g、旋覆花11g、白蒺藜14g、郁金2g、溪黄草10g、莪术11g、鱼脑石8g、青皮10g、海金沙5g、白木通6g、薄荷4g、丹皮3g、石韦6g、佛手10g、大腹皮10g、砂仁6g、党参4g、黄芩7g、茵陈6g、大黄10g、鸡内金13g、水飞蓟8g、香附6g、元胡7g、栀子4g、车前子6g。

以上药物制备过程：上述药物制备步骤：将上述中药原料按重量共同放入煎药容器内，每100g总重量的原料加入1500ml的冷水，浸泡2小时，武火煎煮3小时，再用文火煎1小时，煎煮液去渣浓缩冷却后，与用水冲匀的羚羊角粉按重量份混匀，再加入服制剂的辅料制备成药学上常用的口服液。

尽管上面对本发明的优选实例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，并不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可以做出很多形式，这些均属于本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗胆结石的中药，其特征在于：由如下重量份组分制成：对坐草1-9g、米仁根2-17g、麦芽1-10g、羚羊角粉2-7g、枳实2-10g、旋覆花2-18g、白蒺藜2-17g、郁金1-4g、溪黄草2-10g、莪术2-16g、鱼脑石2-10g、青皮1-10g、海金沙2-17g、白木通2-10g、薄荷1-8g、丹皮2-9g、石韦1-11g、佛手1-13g、大腹皮1-16g、砂仁1-17g、党参1-7g、黄芩1-13g、茵陈2-17g、大黄1-16g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药，其特征在于：还包括以下重量份组分：石斛1-7g、青皮1-14g、当归1-17g、枳壳1-19g、龙胆草1-15g。

3.根据权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药，其特征在于：还包括以下重量份组分：鸡内金1-13g、水飞蓟1-10g、香附1-17g、元胡

2-16g、栀子1-7g、车前子2-16g。

4.根据权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药，其特征在于：由如下重量份组分制成：对坐草1-4g、米仁根2-10g、麦芽1-10g、羚羊角粉2-7g、枳实2-5g、旋覆花2-6g、白蒺藜2-15g、郁金1-4g、溪黄草2-8g、莪术2-8g、鱼脑石2-10g、青皮1-10g、海金沙2-10g、白木通2-10g、薄荷1-8g、丹皮2-4g、石韦1-7g、佛手1-10g、大腹皮1-16g、砂仁1-10g、党参1-7g、黄芩1-10g、茵陈2-17g、大黄1-6g。

5.根据权利要求4所述的一种治疗胆结石的中药，其特征在于：由如下重量份组分制成：对坐草4g、米仁根8g、麦芽5g、羚羊角粉4g、枳实3g、旋覆花6g、白蒺藜5g、郁金3g、溪黄草6g、莪术6g、鱼脑石3g、青皮9g、海金沙7g、白木通6g、薄荷5g、丹皮3g、石韦6g、佛手7g、大腹皮6g、砂仁7g、党参6g、黄芩8g、茵陈3g、大黄4g、石斛4g、青皮4g、当归3g、枳壳3g、龙胆草5g、鸡内金3g、水飞蓟4g、香附4g、元胡6g、栀子3g、车前子7g。

6.根据权利要求1至5所述的一种治疗胆结石的中药，其特征在于：还包括以下制备步骤：将上述中药原料按重量共同放入煎药容器内，每100g总重量的原料加入1000-5000ml的冷水，浸泡2小时，武火煎煮2-5小时，再用文火煎1小时，煎煮液去渣浓缩冷却后，与用水冲匀的羚羊角粉按重量份混匀，再加入适当辅料即可制得各种制剂产品。

7.一种治疗胆结石的中药，包括权利要求1至5中任一项的治疗胆结石的中药与医药学上可接受的载体。

8.根据权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药在制备治疗胆结石药物中的应用。