CN108024975A - 通便药制剂及其制备 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于清通受试体的胃肠道的组合物及制造所述组合物的方法。在多种实施方式中，用于清通受试体的胃肠道的所述组合物可包括混合在一起的USP食品成分和USP/NF级化学品以形成均相的可食用混合物。用于递送通便药的制剂的制造方法可包括控温过程。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年9月1日提交的申请号为62/212,701的美国临时专利申请的权益，该申请的全文以引用的形式并入本文中。
背景技术
受试体可以因多种原因而服用通便药。例如，可能因为某些医疗指征，诸如在医疗或者手术程序的准备中清洗胃肠道，而为患者开通便药。
有多种种类通便药，它们具有多种不同的作用机理。聚乙二醇，也被称为PEG，是一种渗透性的通便药，用于在医疗或者手术程序的准备中灌洗结肠和胃肠道。
在美国，PEG-3350在通便组合物中销售，通便组合物通常与液体结合以形成溶液。PEG的液体制剂对于消费者来说并不方便、不令人满意且不不舒服，它们具有差的味道、令人不愉快的粘度和咸的质地和口感，且/或在消费者的胃内产生肿胀难受的感觉。不好的口感至少部分是由于PEG被摄入时在口腔及咽部的渗透效应所导致的。
发明内容
本发明描述了用于清通受试体的胃肠道的组合物、用于治疗或缓解受试体便秘的组合物以及制造所述组合物的方法。
本发明描述了含有PEG 3350和一种或多种USP/NF级食品成分的组合物，其中，所述组合物包括所述PEG 3350和所述一种或多种USP/NF级食品成分的基本上均匀的混合物。在一些实施方式中，所述组合物包括至少10g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少12g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少15g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少20g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少25gPEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少30g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少35g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少40g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少45g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约50％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约55％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约60％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约65％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约70％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约75％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约80％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约65g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约43g。
本发明描述了用于制造组合物的方法，所述方法包括以下步骤：将一种或多种USP/NF级食品成分加热至约90华氏度的温度，直到所述一种或多种USP/NF级食品成分基本上被液化；并将所述基本上液化的一种或多种USP/NF级食品成分与通便药混合。在一些实施方式中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种包括纯脂肪。在一些实施方式中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种在室温为固体。在一些实施方式中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种包括可可油。在一些实施方式中，所述组合物包括糖浆。在一些实施方式中，本文中的所述混合步骤包括在低于70华氏度的温度下将所述一种或多种USP/NF级食品成分与所述通便药混合。在一些实施方式中，所述通便药包括PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少10g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少12g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少15g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少20g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少25g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少30g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少35g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少40g PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少45g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约50％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约55％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约60％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约65％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约70％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约75％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约80％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约65g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约43g。
本文描述了包括通便药和一种或多种USP/NF级食品成分的基本上均匀的混合物的组合物，其中，所述一种或多种USP/NF食品成分的至少一种在室温基本上呈固体形态并且在体温基本上呈液体形态。在一些实施方案中，所述通便药包括PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少10g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少12gPEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少15g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少20g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少25g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少30g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少35g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少40g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少45g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约50％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约55％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约60％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约65％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约70％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约75％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约80％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约65g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约43g。在一些实施方式中，所述组合物包括柠檬酸。
本文介绍了用于改善口感并使通便药的口腔干燥效果最小化的方法，其包括以下步骤：将所述通便药与一种或多种USP/NF级食物成分混合，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种在室温呈固体形态，在体温基本上呈液体形态。在一些实施方式中，所述组合物包括至少10g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少12g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少15g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少20g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少25g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少30g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少35gPEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少40g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少45g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约50％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约55％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约60％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约65％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约70％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约75％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约80％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约65g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约43g。在一些实施方式中，所述方法包括将所述通便药和所述一种或多种USP/NF级食品成分与柠檬酸混合。
具体实施方式
本发明介绍了用于清通受试体的胃肠道的组合物以及所述组合物的制造方法。
定义
本文中所用的术语“受试体”可指人类受试体或者动物受试体。
本文中所用的术语“USP/NF级”指如美国药典(USP)或者美国国家药品目录(NF)中的专著中所列的标准。
含USP/NF级成分的组合物
USP/NF级成分或化学品包括满足美国药典或美国国家药品目录中的专著中所列的标准的成分或化学品。专著包括成分的名称或制备，定义、包装、储存和标注要求以及规格。规格包括一系列测试、用于测试的程序及验收标准。在一些实施方式中，USP/NF级食品成分包括颗粒状蔗糖。
本发明介绍了组合物，包括改善的向受试体递送通便药的模式，以例如，使受试体的肠道为医疗或手术程序做好准备或者缓解受试体的便秘。在一些实施方式中，本文所述的组合物包括通便药及一种或多种USP/NF级成分。在一些实施方式中，USP/NF级食品成分包括甜味剂。在一些实施方式中，USP/NF级甜味剂包括糖浆。在一些实施方式中，USP/NF级甜味剂包括转化糖浆。在一些实施方式中，USP/NF级甜味剂包括赤藓糖醇。在一些实施方式中，USP/NF级甜味剂包括麦芽糖糊精。在一些实施方式中，USP/NF级甜味剂包括糊精。在一些实施方式中，USP/NF级成分包括组织形成剂。在一些实施方式中，USP/NF级食品成分包括可可油。在一些实施方式中，USP/NF级成分包括苹果酸。在一些实施方式中，USP/NF级成分包括柠檬酸。在一些实施方式中，USP/NF级成分包括柠檬油。在一些实施方式中，USP/NF级成分包括香草香精。在一些实施方式中，所述通便药包括USP/NF级通便药。本发明所述的包括USP/NF级食品和通便药的组合物益处在于：例如，这样的组合物提供改善的口感。在本文中所述的组合物中使用USP/NF级食品成分的好处还在于，例如，与使用非USP/NF级成分的情况下可能的相比，其提供所述组合物中包括更高量的通便药的能力。
制剂
在本文所述的组合物的一些实施方式中，通便药和一种或多种食品成分形成基本上均匀的混合物。在一些实施方式中，所述组合物包括至少5g PEG 3350。在一些实施方式中，所述通便药包括PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少10g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少12g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少15g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少20g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少25g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少30gPEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少35g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少40g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少45g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少50g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少55g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少60g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少65g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少70gPEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少75g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少80g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少85g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少90g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少95g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少100g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少105g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少110g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少115g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少120g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少125gPEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少130g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少130g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少135g PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少140g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少145g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少150g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少155g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少160g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少165g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少170g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少175g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少180g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少185g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少190gPEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少195g PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少200g PEG 3350。
在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约50％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约55％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约60％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约65％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约70％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约75％PEG 3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约80％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物的总重量为约20g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约25g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约30g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约35g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约40g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约45g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约50g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约55g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约60g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约65g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约70g。
在一些实施方式中，本文所述的组合物包括含通便药的固体食品。在一些实施方式中，本文所述的组合物包括含通便药的液体。在一些实施方式中，如本文所述的液体包括溶解在所述液体中的粉末。在一些实施方式中，如本文所述的组合物包括棒。在一些实施方式中，如本文所述的组合物包括混合饮料或者水果味饮料。在一些实施方式中，如本文所述的组合物包括思慕雪。
模块化给药(Modular dosing)
在一些实施方式中，以模块化的形式例如作为试剂盒的一部分提供一种或多种本文所述的组合物。当多于一种的本文所述的组合物被提供于套餐组合中，将较大量的通便药递送给受试体以诸如为了清通受试体的肠道的目的。例如，在一些实施方式中，套餐组合包括将由受试体一次服用的包括300g通便药的混合饮料和包括30g通便药的块(bar)，以便在一次剂量中为受试体提供一共330g通便药。
模块化剂量递送还允许在较长的时间段内递送总目标量的通便药。例如，在一些实施方式中，在套餐组合中给受试体提供本文所述的组合物中的两种或多种。首先受试体在上午与早餐一起摄入含10g PEG 3350的第一组合物，此后，该受试体于一小时或两小时后摄入含15g PEG 3350的第二组合物。这样，相比于一次摄入全部25g PEG 3350，受试体在较长的时间内服用了总量为25g PEG 3350。这一模块化给药的优点在于，例如，一段时间内提供PEG 3350对结肠的作用更加连续及持续。在一些实施方式中，使用本文所述的组合物的模块化给药发生在一天期间。在一些实施方式中，使用本文所述的组合物的模块化给药发生在三天期间。在一些实施方式中，使用本文所述的组合物的模块化给药发生在一周期间。在一些实施方式中，使用本文所述的组合物的模块化给药发生在两周期间。在一些实施方式中，使用本文所述的组合物的模块化给药发生在一个月期间。在一些实施方式中，使用本文所述的组合物的模块化给药发生在不只一个月期间。
以本文所述的组合物类型中的任一类方式，单独地或者以与其他类型相组合，来实现模块化给药。例如，在一些实施方式中，给受试体两个棒，每个棒都包括本文所述的组合物。受试体摄入第一个棒，3小时后又摄入第二个棒。例如，在一些实施方式中，给受试体一份液体和一份固体食品，每份中都包括本文所述的组合物。受试体摄入液体，1小时后再摄入固体食品。
制造方法
本文描述了制造通便药组合物的方法。在一些实施方式中，所述方法包括加热USP/NF级脂肪至USP/NF级脂肪基本上液化的温度，然后将基本上液化的USP/NF级脂肪与糖浆和通便药混合。在一些实施方式中，USP/NF级脂肪基本上液化的温度包括约95华氏度。在一些实施方式中，USP/NF级脂肪基本上液化的温度包括约90华氏度。在一些实施方式中，USP/NF级脂肪基本上液化的温度包括约85华氏度。在一些实施方式中，USP/NF级脂肪基本上液化的温度包括约80华氏度。在一些实施方式中，USP/NF级脂肪基本上液化的温度包括约75华氏度。在一些实施方式中，所述糖浆包括转化糖浆。在一些实施方式中，所述通便药包括PEG 3350。在一些实施方式中，所述PEG 3350包括具有粗糙的颗粒质地的粉末。在一些实施方式中，在使所述液化的USP/NF级脂肪在冷却至约80度后再将其与糖浆和通便药混合。在使所述液化的USP/NF级脂肪在冷却至约75度后再将其与糖浆和通便药混合。在使所述液化的USP/NF级脂肪在冷却至约70度后再将其与糖浆和通便药混合。在使所述液化的USP/NF级脂肪在冷却至约65度后再将其与糖浆和通便药混合。在使所述液化的USP/NF级脂肪冷却至约60度后再将其与糖浆和通便药混合。在一些实施方式中，在使所述USP/NF级脂肪冷却前，将所述糖浆与其混合。在一些实施方式中，在所述通便药被混入前将所述糖浆和所述基本上液化的USP/NF级脂肪混合。在一些实施方式中，将所述基本上液化的USP/NF级脂肪、所述糖浆和所述通便药混合在一起以形成基本上均匀的混合物。在一些实施方式中，使所述混合物冷却并成形为固体，该固体可被进一步分割为单独的棒。在一些实施方式中，USP/NF级脂肪包括可可油。在一些实施方式中，USP/NF级脂肪包括食物中所包含的USP/NF级脂肪。在一些实施方式中，USP/NF级脂肪包括USP/NF级成分。在一些实施方式中，糖浆包括USP/NF级成分。在一些实施方式中，通便药包括USP/NF级通便药。
本文所述的制造方法是有益的，例如，因为该方法阻止掺入到本文所述的组合物中的通便药被加热至高温，同时仍形成通便药与其他成分及组成元素的均匀混合物。加热诸如PEG 3350的通便药至高温可能导致PEG分解及形成PEG降解产物，诸如二乙二醇和乙二醇的生成，如果摄入这些降解产物的话，将会是危险的。由于通便药在生产过程中并没有过度加热，避免生成潜在的有害的通便药分解产物。
改善的质地及口感
本文描述了包括通便药的组合物，其中，该组合物可提供改善的口感并使与诸如渗透性通便药相关的口干最小化。在一些实施方式中，组合物包括通便药与USP/NF级脂肪的基本上均匀的混合物，其中，所述USP/NF级脂肪在室温基本呈固体形态而在体温基本呈液体形态。在一些实施方式中，组合物包括足够的USP/NF级脂肪以包裹所述组合物及在被受试体摄入时包裹受试体的上颚，从而阻断通便药对受试体的口腔黏膜和咽部的影响。在一些实施方式中，所述USP/NF级脂肪通过在受试体的口腔和咽部(在体温)时基本上变为液体形态以包裹所述组合物。在一些实施方式中，组合物进一步包括食品酸。在一些实施方式中，食品酸包括柠檬酸。在一些实施方式中，在室温基本上呈固体形态而在体温基本呈液体形态的USP/NF级脂肪包括USP/NF级食品。在一些实施方式中，通便药包括USP/NF级通便药。在一些实施方式中，食品酸包括USP/NF级食品酸。
在一些实施方式中，本文所述的USP/NF级脂肪包括在室温作为一个团保持在一起的USP/NF级脂肪。在一些实施方式中，本文所述的USP/NF级脂肪无需使用热或者其他粘合剂或乳化剂可塑造成为合适的形状。
示例
以下示例为了阐释本发明的多种实施方式的目的给出而并不意在以任何方式限制本发明。本示例，连同本文所述的方法，为优选实施方式的代表示例，为示例性的，且并不意在限制本发明的范围。本领域技术人员将会想到其的修改及用处，这些均包括在权利要求的范围所界定的、本发明的精神内。
表1示出了包括香草奶昔的组合物实施方式的成分、重量及重量百分比，该组合物包括本文所述的一种或多种USP/NF食品成分。
表1
表2示出了包括草莓香蕉思慕雪的组合物实施方式的成分、重量及重量百分比，该组合物包括本文所述的一种或多种USP/NF食品成分。
表2
表3示出了包括柠檬冰棒在内的组合物实施方式的成分、重量及重量百分比，该组合物包括本文所述的一种或多种USP/NF食品成分。
表3
表4示出了包括可选的柠檬冰棒的组合物实施方式的成分、重量及重量百分比，该组合物包括本文所述的一种或多种USP/NF食品成分。
表4
表5示出了棒制作工艺的实施方式。
表5
尽管在本文中介绍并示出了本发明的优选实施方式，对于本领域技术人员显而易见的是，这些实施方式仅以示例的方式给出。在不背离本发明的情况下，本领域技术人员会想到多种变体、变化和替代方案。应当理解，在实施本发明时，可以采用本文所述的本发明的实施方式的多种替代方案。权利要求界定了本发明的范围，这些权利要求的范围内的方法和结构及其等同物也被权利要求的范围所覆盖。
Claims (86)
1.一种含有PEG 3350和一种或多种USP/NF级食品成分的组合物，其中，所述组合物包括所述PEG 3350与所述一种或多种USP/NF级食品成分的基本上均匀的混合物。
2.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少10g PEG 3350。
3.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少12g PEG 3350。
4.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少15g PEG 3350。
5.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少20g PEG 3350。
6.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少25g PEG 3350。
7.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少30g PEG 3350。
8.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少35g PEG 3350。
9.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少40g PEG 3350。
10.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少45g PEG 3350。
11.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约50％PEG 3350。
12.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约55％PEG 3350。
13.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约60％PEG 3350。
14.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约65％PEG 3350。
15.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约70％PEG 3350。
16.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约75％PEG 3350。
17.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约80％PEG 3350。
18.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物的总重量包括约65g。
19.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物的总重量包括约43g。
20.一种用于制造组合物的方法，其中，包括以下步骤：
将一种或多种USP/NF级食品成分加热至约90华氏度直到所述一种或多种USP/NF级食品成分基本上被液化；及
将所述基本上被液化的一种或多种USP/NF级食品成分与通便药混合。
21.如权利要求20所述的方法，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种包括纯脂肪。
22.如权利要求20所述的方法，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种在室温是固体。
23.如权利要求20所述的方法，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种包括可可油。
24.如权利要求20所述的方法，其中，所述组合物包括糖浆。
25.如权利要求20所述的方法，其中，所述混合的步骤包括在低于70华氏度的温度将所述一种或多种USP/NF级食品成分与所述通便药混合。
26.如权利要求20所述的方法，其中，所述通便药包括PEG 3350。
27.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少10g。
28.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少12g。
29.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少15g。
30.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少20g。
31.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少25g。
32.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少30g。
33.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少35g。
34.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少40g。
35.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少45g。
36.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约50％PEG 3350。
37.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约55％PEG 3350。
38.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约60％PEG 3350。
39.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约65％PEG 3350。
40.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约70％PEG 3350。
41.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约75％PEG 3350。
42.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约80％PEG 3350。
43.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物的总重量包括约65g。
44.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物的总重量包括约43g。
45.一种包括通便药和一种或多种USP/NF级食品成分的基本上均匀的混合物的组合物，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种在室温呈基本上固体形态，在体温呈基本上液体形态。
46.如权利要求45所述的组合物，其中，所述通便药包括PEG 3350。
47.如权利要求46所述的组合物，其中，所述PEG 3350的量为至少10g。
48.如权利要求46所述的组合物，其中，所述PEG 3350的量为至少12g。
49.如权利要求46所述的组合物，其中，所述PEG 3350的量为至少15g。
50.如权利要求46所述的组合物，其中，所述PEG 3350的量为至少20g。
51.如权利要求46所述的组合物，其中，所述PEG 3350的量为至少25g。
52.如权利要求46所述的组合物，其中，所述PEG 3350的量为至少30g。
53.如权利要求46所述的组合物，其中，所述PEG 3350的量为至少35g。
54.如权利要求46所述的组合物，其中，所述PEG 3350的量为至少40g。
55.如权利要求46所述的组合物，其中，所述PEG 3350的量为至少45g。
56.如权利要求46所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括约50％PEG 3350。
57.如权利要求46所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括约55％PEG 3350。
58.如权利要求46所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括约60％PEG 3350。
59.如权利要求46所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括约65％PEG 3350。
60.如权利要求46所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括约70％PEG 3350。
61.如权利要求46所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括约75％PEG 3350。
62.如权利要求46所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括约80％PEG 3350。
63.如权利要求46所述的组合物，其中，所述组合物的总重量包括约65g。
64.如权利要求46所述的组合物，其中，所述组合物的总重量包括约43g。
65.如权利要求46所述的组合物，所述组合物还包括柠檬酸。
66.一种用于改善通便药的口感并使所述通便药的口干作用最小化的方法，所述方法包括以下步骤：
将所述通便药与一种或多种USP/NF级食品成分混合，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种在室温呈是固体形态，在体温呈基本上液体形态。
67.如权利要求66所述的方法，其中，所述通便药包括PEG 3350。
68.如权利要求67所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少10g。
69.如权利要求67所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少12g。
70.如权利要求67所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少15g。
71.如权利要求67所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少20g。
72.如权利要求67所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少25g。
73.如权利要求67所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少30g。
74.如权利要求67所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少35g。
75.如权利要求67所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少40g。
76.如权利要求67所述的方法，其中，所述PEG 3350的量为至少45g。
77.如权利要求67所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约50％PEG 3350。
78.如权利要求67所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约55％PEG 3350。
79.如权利要求67所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约60％PEG 3350。
80.如权利要求67所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约65％PEG 3350。
81.如权利要求67所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约70％PEG 3350。
82.如权利要求67所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约75％PEG 3350。
83.如权利要求67所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约80％PEG 3350。
84.如权利要求67所述的方法，其中，所述组合物的总重量包括65g。
85.如权利要求67所述的方法，其中，所述组合物的总重量包括43g。
86.如权利要求67所述的方法，所述方法还包括将所述通便药和所述一种或多种USP/NF级食品成分以及柠檬酸混合。
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