KR20180123136A - 변비 치료용 제제 - Google Patents

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KR20180123136A
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constipation
peg
food
laxative
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KR1020187030503A
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마이클 케이 알리오
코리 에이 시겔
Original Assignee
코로나리콘셉츠 엘엘씨
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Abstract

본원에서는 개체의 변비를 치료하기 위한 조성물 및 방법을 기재한다. 일부 실시형태에서, 변비를 치료하기 위한 조성물 및 방법은 식품 아이템 및 완하제를 포함하는 치료제를 개체에게 제공하는 것을 포함한다.

Description

변비 치료용 제제
본 출원은, 2016년 3월 29일에 출원된 미국 가출원 제62/314,883호의 이익을 주장하며, 상기 출원은 본원에 그 전체가 참조에 의해 인용된다.
변비는 전세계적으로 널리 퍼져 있는 병태이다. 변비는 장내 가스와 장 팽만과 관련되어 있고, 이것은 환자에게 불편감과 복통을 유발한다.
특정 처방 약물에 기인하는 의원성 변비 및 의학적 상태를 비롯하여 수많은 변비의 원인이 있다.
변비는 전세계적으로 매년 수백만의 인구에서 발병한다. 이 병태는 특정 의학적 상태 및 생리학적 상태, 예컨대 과민성 대장 증후군, GI 운동 장애, 임신, 주로 앉아서 지내는 생활 양식 및 다이어트를 비롯하여 수많은 원인에 기인한다. 또한, 다수의 약물은 부작용으로서 변비를 유발하는 것과 관련이 있다.
변비 치료를 위한 전통적인 완하제 기반 치료법은 변비 치료를 위해 맛이 좋거나, 편리하거나, 매력적이거나, 또는 용이하게 휴대 가능한 방법을 제공하지 못한다. 이와 같이, 전통적인 완하제 기반 요법은 치료에 대한 개인 순응도를 높이는 메커니즘을 제공하지 못한다.
본원에서는, 변비를 최적으로 치료하기 위해 결장으로의 1종 이상의 완하제의 최적 전달을 제공하는 1종 이상의 완하제에 대한 전달 비히클을 제공하고, 추가로, 조성물을 섭취하는 개체에게 만족스러운 경험을 제공하여 치료에 대한 순응성을 촉진함으로써 전통적인 치료법의 단점을 극복하는 조성물 및 방법을 기재한다. 일부 실시형태에서, 전달 비히클은 식품 기반 전달 비히클이다.
본원에서는 위장관 운동성을 촉진하기 위한 조성물 및 방법을 기재한다. 씹기는 위장관 운동을 촉진하는 것으로 알려져 있고, 따라서, 고체 형태의, 본원에 기재된 변비 치료제의 식품에 기반한 전달 비히클은 섭취될 때 씹는 것을 촉진하여 위장관 운동을 촉진한다.
본원에서는 개체의 변비를 치료하기 위한 조성물 및 방법을 기재한다. 일부 실시형태에서, 변비를 치료하기 위한 조성물 및 방법은 식품 아이템(food item)을 포함하는 치료제를 개체에게 제공하는 것을 포함한다.
본원에서는, 개체의 변비를 치료하는 방법으로서, 개체에게 1종 이상의 식품 성분과 1종 이상의 완하제를 포함하는 식품 아이템을 제공하는 단계를 포함하며, 상기 개체에 의한 상기 식품 아이템의 섭취는 개체의 배변을 유발하고 이로써 개체의 변비를 완화하는 것인 방법을 기재한다. 일부 실시형태에서, 식품 아이템은 저장 안정성(shelf-stable)의 포장된 고체 식품 아이템을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 완하제는 제2인산나트륨, 시트르산마그네슘, 수산화마그네슘(마그네시아유), 황산마그네슘(엡솜 염(Epsom salt)), 제1인산나트륨, 이인산나트륨, 락툴로스, 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 비타민 C, 디옥틸 설포숙시네이트(도큐세이트(Docusate)), 비사코딜(둘코락스(Dulcolax)), 피마자유 및 솔비톨 중 어느 것을 포함한다. 일부 실시형태에서, PEG는 17 그램 이하의 양으로 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분은 1종 이상의 완하제와 함께 혼합된다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 완하제는 식품 아이템의 코팅을 포함한다. 일부 실시형태에서, 개체의 배변은 상기 1종 이상의 완하제 섭취 후 12 시간 이내에 일어난다. 일부 실시형태에서, 식품 아이템은 푸드 바(food bar)를 포함한다. 일부 실시형태에서, 식품 아이템은 쉐이크 또는 유사한 음료를 포함한다. 일부 실시형태에서, 개체는, 그 부작용이 변비인 약물 치료를 이용한다. 일부 실시형태에서, 약물은 오피오이드를 포함한다. 일부 실시형태에서, 오피오이드는 모르핀, 코데인, 옥시코돈, 및 딜라우디드 중 하나 이상을 포함한다. 일부 실시형태에서, 약물은 항우울제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 항우울제는 아미트립틸린 및 이미프라민 중 1종 이상을 포함한다. 일부 실시형태에서, 약물은 항경련제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 항경련제는 페니토인 및 카바마제핀 중 1종 이상을 포함한다. 일부 실시형태에서, 약물은 철 보충제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 약물은 칼슘 채널 차단제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 칼슘 채널 차단제는 딜티아젬 및 니페디핀 중 1종 이상을 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비는 24 시간 이상의 지속 기간 동안 지속되었다. 일부 실시형태에서, 식품 아이템은 식사를 포함한다.
본원에서는, 1종 이상의 완하제; 1종 이상의 식품 성분을 포함하는 조성물로서, 상기 완하제는 상기 1종 이상의 식품 성분과 배합되며, 상기 1종 이상의 식품 성분은, 상기 조성물이 개체에 의해 섭취될 경우, 상기 1종 이상의 식품 성분이, 1종 이상의 완하제가 개체의 결장 내에서 방출되도록 하는 정도로 소화되게 하는 양 또는 유형으로 존재하는 것인 조성물을 기재한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 완하제는 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, PEG 3350은 17 그램 이하의 양을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분은 1종 이상의 완하제와 함께 혼합된다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분은 조성물의 코팅을 포함한다. 일부 실시형태에서, 개체의 배변은 조성물 섭취 후 12 시간 이내에 발생한다. 일부 실시형태에서, 상기 조성물은 바로 먹을 수 있는 푸드 바(ready to eat food bar)를 포함한다. 일부 실시형태에서, 상기 조성물은 바로 마실 수 있는 쉐이크(ready to drink shake)를 포함한다. 일부 실시형태에서, 상기 조성물은 액체와 혼합되도록 구성된 식용 분말을 포함한다. 일부 실시형태에서, 상기 조성물은 식사를 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 완하제는 조성물의 총 중량을 기준으로 50 중량% 이상이다.
본원에서는 개체의 변비를 치료하기 위한 조성물 및 방법을 기재한다.
변비 치료용 조성물
본원에서는 식품 아이템을 포함하는 개체의 변비 치료용 조성물을 기재한다.
일부 실시형태에서, 식품 아이템은 임의의 고체 또는 액체 식품 아이템을 포함한다. 고체 또는 액체 식품 아이템은 별개의 식품 아이템 또는 식사를 포함할 수 있다. 고체 식품 아이템의 비제한적인 예로는 푸드 바, 제과제빵 제품, 육제품, 과일 및 과일 제품, 채소 및 식물 기반 제품, 캔디류, 검류, 견과류 및 견과류 제품을 포함한다. 액체 식품 아이템의 비제한적인 예로는 쉐이크, 소다, 밀크, 커피, 차, 및 플레이버 워터 기반 음료를 포함한다.
일부 실시형태에서, 식품 아이템은 식품 아이템을 제조하는 데 사용된 임의의 식용 식품 성분을 포함할 수 있는 식품 성분을 포함한다. 일부 실시형태에서, 식품 아이템은 미국 약전 위원회의 국민의약품집(National Formulary of the U.S. Pharmacopeial Convention; USP-NF)의 표준에 따른 1종 이상의 성분들을 포함한다. 성분들의 비제한적인 예로는 설탕 및 천연 감미료, 인공 감미료, 곡물성 가루, 비곡물성 가루, 과일 및 과일 제품, 채소 및 채소 제품, 밀크, 크림, 치즈 및 버터를 포함한 유제품, 식용 오일, 초컬릿 및 견과류를 포함한다.
본원에 기재된 식품 아이템은 1종 이상의 완하제와 배합된 1종 이상의 식품 성분들을 포함한다. 1종 이상의 식품 성분들과 배합하기에 적합한 완하제의 비제한적인 예로는 제2인산나트륨, 시트르산마그네슘, 수산화마그네슘(마그네시아유), 황산마그네슘(엡솜 염), 제1인산나트륨, 이인산나트륨, 락툴로스, 폴리에틸렌 글리콜(PEG)(예를 들어, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, 및 PEG 8000을 포함함), 비타민 C, 디옥틸 설포숙시네이트(도큐세이트), 비사코딜(둘코락스), 피마자유 및 솔비톨을 들 수 있다.
일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 1종 이상의 완하제는 완하제가 식품 아이템 내부로 혼입되도록 배합된다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 식품 아이템은 푸드 바를 포함하고, 1종 이상의 완하제는 푸드 바 내로 혼입된다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분은 1종 이상의 완하제와 함께 혼합되어 식품 아이템을 형성한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 1종 이상의 완하제는 균질한 혼합물을 형성한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 1종 이상의 완하제는 균질한 혼합물을 구성하지 않는다.
일부 실시형태에서, 1종 이상의 완하제는, 1종 이상의 식품 성분에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸인 하나 이상의 응집된 완하제 집합체를 포함한다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, PEG 3350의 단일의 응집된 양은, PEG 3350의 응집된 양이 식품 아이템을 구성하는 브라우니 내로 혼입되도록 브라우니와 같은 제과제빵류의 1종 이상의 식품 성분에 의해 둘러싸인다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 완하제는 응집된 양의 식품 성분의 코팅을 포함한다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 식품 아이템은 1종 이상의 완하제를 포함하는 코팅을 갖는 바를 포함한다. 일부 실시형태에서, 코팅은 아이싱, 프로스팅, 또는 퐁당을 포함한다.
일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 완하제는 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 130 그램의 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 120 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 110 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 100 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 90 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 80 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 70 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 60 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 50 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 40 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 30 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 20 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 19 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 18 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 17 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 16 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 15 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 14 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 13 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 12 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 11 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 10 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 9 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 8 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 7 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 6 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 5 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 9 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 8 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 7 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 6 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 5 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 4 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 3 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 2 그램의 PEG 3350을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분과 배합되는 PEG 3350의 양은 1 그램의 PEG 3350을 포함한다.
일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 40 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 45 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 50 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 55 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 60 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 65 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 70 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 75 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 80 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 85 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 90 중량% 이상의 완하제를 포함한다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 조성물은 95 중량% 이상의 완하제를 포함한다.
일부 실시형태에서, 위장관 내에서의 변비 치료용 치료제의 전달 위치는 치료제가 도입된 조성물의 소화율과 관련된다. 예를 들어, 얇은 식용 층을 포함하는 조성물은 소화되는 데 비교적 더 적은 시간이 걸리고, 위장관의 근위부에서 소화되어, 변비 치료용 치료제를 위장관의 근위부에서 방출한다. 예를 들어, 두꺼운 식용 층을 갖는 조성물은 소화되는 데 비교적 더 긴 시간이 걸리고, 소화관의 원위부에서 소화된다. 따라서, 예를 들어, 조성물의 두께를 조절함으로써, 위장관 내에서의 변비 치료용 치료제의 방출 지점을 조절한다. 유사하게, 일부 실시형태에서, 조성물은 위장관의 근위부에서 소화되는 성분들을 포함하며, 일부 실시형태에서, 조성물은 위장관의 원위부에서 소화되는 성분들을 포함한다.
하기 표 1은 레몬 바를 포함하는 예시적인 변비 치료용 조성물에 대한 배합법을 보여준다.
Figure pct00001
표 1에 기재된 바와 같이, 레몬 바는 69.8 중량%의 PEG 3350을 포함하며, PEG의 총량은 17.023 그램이다. 1종 이상의 식품 성분은 전화 시럽, 코코아 버터, 바닐라, 시트르산, 및 레몬 오일을 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 성분들은 USP-NF 등급이다.
하기 표 2는 화이트 초컬릿 바를 포함하는 예시적인 변비 치료용 조성물에 대한 배합법을 보여준다.
Figure pct00002
표 2에 기재된 바와 같이, 화이트 초컬릿 바는 69.767 중량%의 PEG 3350을 포함하고, PEG의 총량은 17.023 그램이다. 1종 이상의 식품 성분은 전화 시럽, 코코아 버터, 바닐라, 및 초컬릿 플레이버를 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 성분들은 USP-NF 등급이다.
하기 표 3은 코코넛 바를 포함하는 예시적인 변비 치료용 조성물에 대한 배합법을 보여준다.
Figure pct00003
표 3에 기재된 바와 같이, 코코넛 바는 69.767 중량%의 PEG 3350을 포함하고, PEG의 총량은 17.023 그램이이다. 1종 이상의 식품 성분은 전화 시럽, 코코아 버터, 바닐라, 및 코코넛 플레이버를 포함한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 성분들은 USP-NF 등급이다.
하기 표 4는 딸기 바나나 쉐이크를 포함하는 예시적인 변비 치료용 조성물에 대한 배합법을 보여준다.
Figure pct00004
표 4에 기재된 바와 같이, 딸기 바나나 쉐이크는 94.2623 중량%의 PEG 3350을 포함하고, PEG의 양은 115.0 그램이다. 1종 이상의 식품 성분은 USP-NF 수크로스, 딸기 바나나 플레이버, 및 USP-NF 시트르산을 포함한다.
하기 표 5는 바닐라 음료를 포함하는 예시적인 변비 치료용 조성물에 대한 배합법을 보여준다.
Figure pct00005
표 5에 기재된 바와 같이, 바닐라 음료는 95.833 중량%의 PEG 3350을 포함하고, PEG의 총량은 115.0 그램이다. 1종 이상의 식품 성분은 USP-NF 수크로스 및 바닐라 플레이버를 포함한다.
일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물은 휴대용 즉석 식품 아이템을 포함한다.
본원에 기재된 조성물에 사용하기에 적합한 플레이버의 비제한적인 예로는 스위트 플레이버(sweet flavor), 세이보리 플레이버(savory flavor), 스파이시 플레이버(spicy flavor) 및 사워 플레이버(sour flavor)를 포함한다.
변비 치료
일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법은 변비를 앓고 있는 개체를 치료하기 위해 사용된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는, 예를 들어, 과민성 대장 증후군과 같은 질병 과정에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 불안 장애와 같은 질병 과정에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 노화에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 특정 암과 같은 소모성 질환에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 영양 부족에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 약물 치료에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 오피오이드에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 코데인에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 옥시코돈에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 하이드로모르폰에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 부프레노르핀에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 펜타닐에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 하이드로코돈에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 메페리딘에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 메타돈에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 모르핀 설페이트에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 옥시모르폰에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 트라마돌에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 항우울제에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 아미트립틸린에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 이미프라민에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 독세핀에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 항고혈압제에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 클로니딘에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 베타 차단제에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 아테놀올에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 항파킨슨병약에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 브로모크립틴에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 콜레스테롤 저하제에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 콜레스티라민에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 위장관 궤양의 치료를 위한 약물에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 수크랄페이트에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 항경련제에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 페니토인에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 카바마자핀에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 철 보충제에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 칼슘 채널 차단제에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 딜티아젬에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 니페디핀에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 NSAID에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 이부프로펜에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 항콜린제에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 디펜하이드라민에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 세티리진에 의해 유발된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 조성물 및 방법에 의해 치료되는 변비는 펙소페나딘에 의해 유발된다.
일부 실시형태에서, 개체의 변비를 치료하는 방법은 본원에 기재된 1종 이상의 식품 성분 및 1종 이상의 완하제를 포함하는 조성물을 상기 개체에게 제공하는 단계를 포함하며, 상기 조성물의 배합법은, 개체에 의한 조성물의 섭취가 상기 개체의 배변을 유발하도록 하는 것이다.
제조
본원에 기재된 식품 아이템을 조립하기 위한 공정의 비제한적인 예로는 1종 이상의 식품 성분 및/또는 1종 이상의 완하제를 혼합하고, 쿠킹하고, 베이킹하는 것을 포함한다.
식품 아이템을 제조하기 위해 1종 이상의 식품 성분 및/또는 1종 이상의 완하제를 가열할 경우, 가열은, 완하제는 불변 상태로 유지되면서 식품 성분들은 서로 합체하는 경향이 있는 온도에서 행한다. 일부 실시형태에서, 1종 이상의 식품 성분은 합체하지 않고 1종 이상의 완하제는 변하지 않는다. 일부 실시형태에서, 가열될 때, 1종 이상의 식품 성분과 1종 이상의 완하제가 모두 함께 합체한다. 일반적으로, 화합물의 1종 이상의 완하제의 치료 특성이 영향을 받는 온도 이상에서 열을 가하지 않는다
가열 효과는 열이 가해지는 온도와 지속 기간 둘 다에 의해 결정된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제 및 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 350℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 300℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 250℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 200℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 150℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 100℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 95℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 90℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 85℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 80℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 1종 이상의 완하제와 1종 이상의 식품 성분의 혼합물을 포함하며, 이것은 75℉ 이상의 온도로 가열된다. 일부 실시형태에서, 가열의 지속 기간은 1 시간 이상이다. 일부 실시형태에서, 가열의 지속 기간은 45 분 이상이다. 일부 실시형태에서, 가열의 지속 기간은 30 분 이상이다. 일부 실시형태에서, 가열의 지속 기간은 20 분 이상이다. 일부 실시형태에서, 가열의 지속 기간은 15 분 이상이다. 일부 실시형태에서, 가열의 지속 기간은 10 분 이상이다. 일부 실시형태에서, 가열의 지속 기간은 5 분 이상이다. 일부 실시형태에서, 가열의 지속 기간은 1 분 이상이다.
일부 실시형태에서, 변비 치료용 화합물은 결합제를 추가로 포함하며, 결합제는 화합물의 1종 이상의 요소들을 함께 결합시키는 데 사용되는 요소이다. 일부 실시형태에서, 결합제는 식용이다. 일부 실시형태에서, 결합제는 코코아 버터를 포함한다. 일부 실시형태에서, 결합제는 코코넛 오일을 포함한다.
일부 실시형태에서, 결합제를 가열하고, 화합물의 요소들을 가열된 결합제에 첨가한다. 일부 실시형태에서, 화합물의 1종 이상의 요소들을, 결합제가 가열되는 최고 온도에서 결합제에 첨가한다. 일부 실시형태에서, 화합물의 1종 이상의 요소들을 가열된 결합제에, 결합제가 냉각된 후 첨가한다. 일부 실시형태에서, 결합제는 가열될 경우 액체이므로, 화합물의 요소들과 함께 혼합될 경우, 요소들은 결합제에 의해 합체하거나 서로 "결합된" 상태가 된다. 예시적인 실시형태에서, 화합물의 결합제는 실온에서 고체 상태이고, 실온보다 비교적 약간 높은 온도에서 액체 상태이다. 이러한 예시적인 결합제는, 고체 화합물이, 예를 들어 바(bar)와 같이 사용될 경우 화합물의 요소들을 결합시키는 데 사용된다. 액체 상태에서 결합제는 요소들을 합체시킬 수 있고, 상기한 바와 같이, 예시적인 결합제는 실온보다 약간 높은 온도에서 액체 상태이므로, 화합물의 다른 요소들은 결합제로 인해 크게 가열되지 않는데, 이것은 완하제가 고온에서 손상되는 점을 고려할 때 특히 중요하다. 일부 실시형태에서, 결합제는 95℉ 이상의 온도로 가열되고, 그 후 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들은 결합제와 함께 혼합된다. 일부 실시형태에서, 결합제는 90℉ 이상의 온도로 가열되고, 그 후 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들은 결합제와 함께 혼합된다. 일부 실시형태에서, 결합제는 85℉ 이상의 온도로 가열되고, 그 후 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들은 결합제와 함께 혼합된다. 일부 실시형태에서, 결합제는 80℉ 이상의 온도로 가열되고, 그 후 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들은 결합제와 함께 혼합된다. 일부 실시형태에서, 결합제는 75℉ 이상의 온도로 가열되고, 그 후 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들은 결합제와 함께 혼합된다. 일부 실시형태에서, 결합제는 70℉ 이상의 온도로 가열되고, 그 후 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들은 결합제와 함께 혼합된다. 일부 실시형태에서, 결합제는, 초기 온도로 가열된 후, 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들이 첨가되기 전에, 초기 온도로부터 30도 냉각된다. 일부 실시형태에서, 결합제는, 초기 온도로 가열된 후, 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들이 첨가되기 전에, 초기 온도로부터 25도 냉각된다. 일부 실시형태에서, 결합제는, 초기 온도로 가열된 후, 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들이 첨가되기 전에, 초기 온도로부터 20도 냉각된다. 일부 실시형태에서, 결합제는, 초기 온도로 가열된 후, 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들이 첨가되기 전에, 초기 온도로부터 15도 냉각된다. 일부 실시형태에서, 결합제는, 초기 온도로 가열된 후, 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들이 첨가되기 전에, 초기 온도로부터 10도 냉각된다. 일부 실시형태에서, 결합제는, 초기 온도로 가열된 후, 변비 치료용 화합물의 1종 이상의 요소들이 첨가되기 전에, 초기 온도로부터 5도 냉각된다. 수많은 다른 식용 결합제도 적합하며, 그 비제한적인 예는 라드, 식물성 쇼트닝, 팜유, 버터, 또는 마가린을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
지금까지 본 발명의 바람직한 실시형태를 제시하고 설명하였지만, 당업자에게 그러한 실시형태는 단지 예로서 제공된 것임이 분명할 것이다. 본 발명으로부터 벗어나지 않는 다수의 변경, 수정 및 치환을 당업자는 알 것이다. 본원에 기재된 본 발명의 실시형태의 다양한 대안예가 본 발명을 실시할 때 이용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 하기 청구범위가 본 발명의 범위를 정의하며, 이 청구범위의 범위 내에 있는 방법 및 구조와 그 균등물은 그에 의해 커버되는 것으로 이해되어야 한다.

Claims (33)

  1. 개체의 변비를 치료하는 방법으로서,
    1종 이상의 식품 성분 및 1종 이상의 완하제를 포함하는 식품 아이템(food item)을 개체에게 제공하는 단계로서, 개체의 의한 상기 식품 아이템의 섭취는 개체의 배변을 유발하고 이로써 개체의 변비를 완화하는 것인 단계
    를 포함하고, 상기 식품 아이템은 저장 안정성의 포장된 고체 식품 아이템을 포함하는 것인 개체의 변비를 치료하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 1종 이상의 완하제가 제2인산나트륨, 시트르산마그네슘, 수산화마그네슘(마그네시아유), 황산마그네슘(엡솜 염(Epsom salt)), 제1인산나트륨, 이인산나트륨, 락툴로스, 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 비타민 C, 디옥틸 설포숙시네이트(도큐세이트(Docusate)), 비사코딜(둘코락스(Dulcolax)), 피마자유 및 솔비톨 중 어느 것을 포함하는 것인 방법.
  3. 제2항에 있어서, PEG가 PEG 3350을 17 그램 이하의 양으로 포함하는 것인 방법.
  4. 제1항에 있어서, 1종 이상의 식품 성분이 1종 이상의 완하제와 함께 혼합되는 것인 방법.
  5. 제1항에 있어서, 1종 이상의 완하제가 식품 아이템의 코팅을 포함하는 것인 방법.
  6. 제1항에 있어서, 개체의 배변이 1종 이상의 완하제 섭취 후 12 시간 이내에 유발되는 것인 방법.
  7. 제1항에 있어서, 개체의 배변이 24 시간 이내에 유발되는 것인 방법.
  8. 제1항에 있어서, 식품 아이템이 바로 먹을 수 있는 푸드 바(food bar)를 포함하는 것인 방법.
  9. 제1항에 있어서, 식품 아이템이, 플레이버링(flavoring)이 있거나 없고 액체와 혼합되도록 구성된 식용 분말을 포함하는 것인 방법.
  10. 제1항에 있어서, 개체가, 그 부작용이 변비인 약물을 이용하는 것인 방법.
  11. 제10항에 있어서, 약물이 오피오이드를 포함하는 것인 방법.
  12. 제11항에 있어서, 오피오이드가 모르핀, 코데인, 옥시코돈 및 딜라우디드 중 1종 이상을 포함하는 것인 방법.
  13. 제10항에 있어서, 약물이 항우울제를 포함하는 것인 방법.
  14. 제13항에 있어서, 항우울제가 아미트립틸린 및 이미프라민 중 1종 이상을 포함하는 것인 방법.
  15. 제10항에 있어서, 약물이 항경련제를 포함하는 것인 방법.
  16. 제15항에 있어서, 항경련제가 페니토인 및 카바마제핀 중 1종 이상을 포함하는 것인 방법.
  17. 제10항에 있어서, 약물이 철 보충제를 포함하는 것인 방법.
  18. 제10항에 있어서, 약물이 칼슘 채널 차단제를 포함하는 것인 방법.
  19. 제18항에 있어서, 칼슘 채널 차단제가 딜티아젬 및 니페디핀 중 1종 이상을 포함하는 것인 방법.
  20. 제1항에 있어서, 변비가 24 시간 이상의 지속 기간 동안 지속된 것인 방법.
  21. 제1항에 있어서, 식품 아이템이 식사를 포함하는 것인 방법.
  22. 제1항에 있어서, 1종 이상의 완하제가 식품 아이템의 총 중량의 50 중량% 이상인 방법.
  23. 1종 이상의 완하제;
    1종 이상의 식품 성분
    을 포함하는 조성물로서, 상기 완하제는 1종 이상의 식품 성분과 함께 배합되고, 상기 1종 이상의 식품 성분은, 상기 조성물이 개체에 의해 섭취될 경우, 상기 1종 이상의 식품 성분이, 1종 이상의 완하제가 개체의 결장 내에서 방출되도록 하는 정도로 소화되게 하는 양 또는 유형인 조성물.
  24. 제23항에 있어서, 1종 이상의 완하제가 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 3350을 포함하는 것인 조성물.
  25. 제23항에 있어서, PEG 3350이 17 그램 이하의 양을 포함하는 것인 조성물.
  26. 제23항에 있어서, 1종 이상의 식품 성분이 1종 이상의 완하제와 함께 혼합되는 것인 조성물.
  27. 제23항에 있어서, 1종 이상의 식품 성분이 조성물의 코팅을 포함하는 것인 조성물.
  28. 제23항에 있어서, 개체의 배변이 조성물 섭취 후 12 시간 이내에 유발되는 것인 조성물.
  29. 제23항에 있어서, 바로 먹을 수 있는 푸드 바를 포함하는 조성물.
  30. 제23항에 있어서, 바로 마실 수 있는 쉐이크를 포함하는 조성물.
  31. 제23항에 있어서, 액체와 혼합되도록 구성된 식용 분말을 포함하는 조성물.
  32. 제23항에 있어서, 식사를 포함하는 조성물.
  33. 제23항에 있어서, 1종 이상의 완하제가 조성물의 총 중량의 50 중량% 이상인 조성물.
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