JP2019513355A - 便秘症を処置するための製剤 - Google Patents

便秘症を処置するための製剤 Download PDF

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Abstract

本明細書には、個体の便秘症を処置するための組成物および方法が記載される。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための組成物および方法は、食品および下剤を含む治療薬を個体に提供することを含む。【選択図】なし

Description

＜相互参照＞
本出願は、２０１６年３月２９日に出願の米国仮特許出願第６２／３１４，８８３の利益を主張するものであり、これはその全体が引用により本明細書に組み込まれる。
便秘症は世界的に広範な疾病である。便秘症は、罹患者に不快および腹痛をもたらす、放屁および腸内の腫脹に関係している。
特定の処方された薬剤に起因する病状および医原性の便秘症を含む、便秘症の多数の原因がある。
便秘症は、世界的に毎年何百万もの人々に影響を与える。該疾病は、過敏性腸症候群、胃腸運動障害、妊娠、セデンタリー・ライフスタイル、および食事などの、特定の病状および生理的状態を含む、多数の原因に起因する。さらに、多数の薬剤が、副作用として便秘症を引き起こすことに関係している。
便秘症のための従来の下剤ベースの治療は、便秘症を処置するための快い、好適な、魅力的な、または容易に持ち運び可能な方法を提供していない。そのため、従来の下剤ベースの治療は、該処置の個々のコンプライアンス（ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ）のためのメカニズムを提供していない。
本明細書には、従来の治療の欠点を克服する組成物および方法が記載され、従来の治療の欠点は、便秘症を最適に処置するために結腸への１つ以上の下剤の最適な送達を提供する、１つ以上の下剤のための送達ビヒクルを提供し、さらに該組成物を摂取する個体に満足のいく経験を提供することによって克服され、それによって処置のコンプライアンスを促進する。幾つかの実施形態では、送達ビヒクルは、食品ベースの送達ビヒクルである。
本明細書には、胃腸運動を促進するための組成物および方法が記載される。咀嚼は、胃腸運動を促進すると知られており、そのため、本明細書に記載される便秘治療薬の食品ベースの送達ビヒクルは、固体形態で、摂取されたときに咀嚼を促進し、それ故、胃腸運動を促進する。
本明細書には、個体の便秘症を処置するための組成物および方法が記載される。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための組成物および方法は、食品を含む治療薬を個体に提供することを含む。
本明細書には、個体の便秘症を処置する方法が記載され、該方法は：１つ以上の食品成分および１つ以上の下剤を含む食品を個体に提供する工程を含み、ここで個体による食品の摂取によって、個体の腸管運動を引き起こし、それ故、個体の便秘症を軽減する。幾つかの実施形態では、食品は、常温保存可能な包装された固体食品を含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の下剤は、リン酸二ナトリウム（ｄｉｂａｓｉｃ ｓｏｄｉｕｍ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、クエン酸マグネシウム、水酸化マグネシウム（マグネシア乳）、硫酸マグネシウム（エプソム塩）、リン酸一ナトリウム（ｍｏｎｏｂａｓｉｃ ｓｏｄｉｕｍ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、二リン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ ｂｉｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、ラクツロース、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ビタミンＣ、スルホコハク酸ジオクチル（ドクセート）、ビサコジル（Ｄｕｌｃｏｌａｘ）、ヒマシ油およびソルビトールのいずれかを含む。幾つかの実施形態では、ＰＥＧは、１７グラム以下の量のＰＥＧ３３５０を含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分は、１つ以上の下剤と一緒に混合される。幾つかの実施形態では、１つ以上の下剤は、食品のコーティングを含む。幾つかの実施形態では、個体の腸管運動は、１つ以上の下剤の摂取の１２時間以内に引き起こされる。幾つかの実施形態では、食品は食品バーを含む。幾つかの実施形態では、食品は、シェイク（ｓｈａｋｅ）または類似した飲料を含む。幾つかの実施形態では、個体は薬剤を使用し、その副作用は便秘症である。幾つかの実施形態では、薬剤はオピオイドを含む。幾つかの実施形態では、オピオイドは、モルヒネ、コデイン、オキシコドン、およびジラウジッドの１つ以上を含む。幾つかの実施形態では、薬剤は抗うつ薬を含む。幾つかの実施形態では、抗うつ薬は、アミトリプチリンおよびイミプラミンの１つ以上を含む。幾つかの実施形態では、薬剤は抗痙攣薬を含む。幾つかの実施形態では、抗痙攣薬は、フェニトインおよびカルバマゼピンの１つ以上を含む。幾つかの実施形態では、薬剤は鉄サプリメントを含む。幾つかの実施形態では、薬剤はカルシウムチャネル遮断薬を含む。幾つかの実施形態では、カルシウムチャネル遮断薬は、ジルチアゼムおよびニフェジピンの１つ以上を含む。幾つかの実施形態では、便秘症は、２４時間以上の持続時間の間続いた。幾つかの実施形態では、食品は食事を含む。
本明細書には、１つ以上の下剤；および１つ以上の食品成分、を含む組成物が記載され、ここで下剤は、１つ以上の食品成分と組み合わされ、１つ以上の食品成分は、組成物が個体によって摂取されるときに、１つ以上の下剤が個体の結腸内に放出される程度まで１つ以上の食品成分が消化されるような、量またはタイプのいずれかである。幾つかの実施形態では、１つ以上の下剤は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）３３５０を含む。幾つかの実施形態では、ＰＥＧ３３５０は、１７グラム以下の量を含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分は、１つ以上の下剤と一緒に混合される。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分は、組成物のコーティングを含む。幾つかの実施形態では、個体の腸管運動は、組成物の摂取の１２時間以内に引き起こされる。幾つかの実施形態では、組成物は、インスタントの食品バーを含む。幾つかの実施形態では、組成物は、レディ・トゥ・ドリンクのシェイクを含む。幾つかの実施形態では、組成物は、液体と混合されるように構成された食用粉末を含む。幾つかの実施形態では、組成物は食事を含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の下剤は、組成物の総重量の５０重量％以上である。
本明細書には、個体の便秘症を処置するための組成物および方法が記載される。
＜便秘症を処置するための組成物＞
本明細書には、食品を含む、個体の便秘症を処置するための組成物が記載される。
幾つかの実施形態では、食品は、あらゆる固体または液体の食品を含む。固体または液体の食品は、離散性の（ｄｉｓｃｒｅｔｅ）食品または食事を含んでもよい。固体食品の限定しない例としては、食品バー、焼いた食品、肉製品、果物および果物製品、野菜および植物ベースの製品、キャンディー、ガム、ナッツおよびナッツ製品が挙げられる。液体食品の限定しない例としては、シェイク、ソーダ、牛乳、コーヒー、茶、および風味付けされた飲料水が挙げられる。
幾つかの実施形態では、食品は、食品を作るために使用される食用の食品成分も含み得る食品成分を含む。幾つかの実施形態では、食品は、米国薬局方協会（ＵＳＰ−ＮＦ）の国民医薬品集の基準に従う１つ以上の成分を含む。成分の限定しない例としては、糖および天然甘味料、人工甘味料、穀物ベースの小麦粉、穀物ベースでない小麦粉、果物および果物製品、野菜および野菜製品、牛乳、クリーム、チーズ、およびバターを含む乳製品、食用油、チョコレート、およびナッツが挙げられる。
本明細書に記載される食品は、１つ以上の下剤と組み合わせた１つ以上の食品成分を含む。１つ以上の食品成分との組み合わせに適した下剤の限定しない例としては、リン酸二ナトリウム、クエン酸マグネシウム、水酸化マグネシウム（マグネシア乳）、硫酸マグネシウム（エプソム塩）、リン酸一ナトリウム、二リン酸ナトリウム、ラクツロース、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）（例えば、ＰＥＧ３３５０、ＰＥＧ４０００、ＰＥＧ６０００、およびＰＥＧ８０００を含む）、ビタミンＣ、スルホコハク酸ジオクチル（ドクセート）、ビサコジル（Ｄｕｌｃｏｌａｘ）、ヒマシ油、およびソルビトールが挙げられる。
幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分および１つ以上の下剤は、下剤が食品の内部に組み込まれるように組み合わされる。例えば、幾つかの実施形態では、食品は食品バーを含み、１つ以上の下剤が食品バー内に組み込まれる。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分が、１つ以上の下剤と一緒に混合されて、食品を形成する。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分および１つ以上の下剤は、均質な混合物を形成する。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分および１つ以上の下剤は、均質な混合物を含まない。
幾つかの実施形態では、１つ以上の下剤は、１つ以上の食品成分に少なくとも部分的に囲まれている１つ以上の凝集した下剤の集まりを含む。例えば、幾つかの実施形態では、単一の凝集した量のＰＥＧ３３５０は、食品を含むブラウニー内に組み込まれるように、ブラウニーなどの焼いた食品の１つ以上の食品成分に囲まれる。幾つかの実施形態では、１つ以上の下剤は、食品成分の凝集した量のコーティングを含む。例えば、幾つかの実施形態では、食品は、１つ以上の下剤を含むコーティングを有するバーを含む。幾つかの実施形態では、コーティングは、氷衣（ｉｃｉｎｇ）、砂糖衣、またはフォンダンを含む。
幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせた下剤は、ＰＥＧ３３５０を含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１３０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１２０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１１０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１００グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の９０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の８０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の７０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の６０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の５０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の４０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の３０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の２０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１９グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１８グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１７グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１６グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１５グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１４グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１３グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１２グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１１グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１０グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の９グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の８グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の７グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の６グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の５グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の９グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の８グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の７グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の６グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の５グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の４グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の３グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の２グラムを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分と組み合わせたＰＥＧ３３５０の量は、ＰＥＧ３３５０の１グラムを含む。
幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、４０重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、４５重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、５０重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、５５重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、６０重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、６５重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、７０重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、７５重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、８０重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、８５重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、９０重量％以上の下剤を含む。幾つかの実施形態では、組成物を処置するための組成物は、９５重量％以上の下剤を含む。
幾つかの実施形態では、胃腸管内の便秘症を処置するための治療薬の送達の位置は、治療薬が組み込まれる組成物の消化の速度に関係している。例えば、薄い食用の層を含む組成物は、摂取する時間は比較的より短く、腸管の近位部において消化されて、腸管の近位部において便秘症を処置するための治療薬を放出する。例えば、厚い食用の層を含む組成物は、摂取する時間は比較的より長く、消化管の遠位部において消化される。したがって、例えば、組成物の厚さを調整することによって、胃腸管内の便秘症を処置するための治療薬の放出のポイントが調整される。同様に、幾つかの実施形態では、組成物は、胃腸管の近位部において消化される成分を含み、幾つかの実施形態では、組成物は、胃腸管の遠位部において消化される成分を含む。
下記の表１は、レモンバーを含む、便秘症を処置するための典型的な組成物用の製剤を示す。
表１に示されるように、レモンバーは、ＰＥＧの合計量が１７．０２３グラムの６９．８重量％のＰＥＧ３３５０を含む。１つ以上の食品成分は、転化シロップ、ココアバター、バニラ、クエン酸、およびレモン油を含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の成分は、ＵＳＰ−ＮＦグレードである。
下記の表２は、ホワイトチョコレートバーを含む、便秘症を処置するための典型的な組成物用の製剤を示す。
表２に示されるように、ホワイトチョコレートバーは、ＰＥＧの合計量が１７．０２３グラムの６９．７６７重量％のＰＥＧ３３５０を含む。１つ以上の食品成分は、転化シロップ、ココアバター、バニラ、およびチョコレートフレーバーを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の成分は、ＵＳＰ−ＮＦグレードである。
下記の表３は、ホワイトチョコレートバーを含む、便秘症を処置するための典型的な組成物用の製剤を示す。
表３に示されるように、ココナッツバーは、ＰＥＧの合計量が１７．０２３グラムの６９．７６７重量％のＰＥＧ３３５０を含む。１つ以上の食品成分は、転化シロップ、ココアバター、バニラ、およびココナッツフレーバーを含む。幾つかの実施形態では、１つ以上の成分は、ＵＳＰ−ＮＦグレードである。
下記の表４は、イチゴバナナシェイクを含む、便秘症を処置するための典型的な組成物用の製剤を示す。
表４に示されるように、イチゴバナナシェイクは、ＰＥＧの合計量が１１５．０グラムの９４．２６２３重量％のＰＥＧ３３５０を含む。１つ以上の食品成分は、ＵＳＰ−ＮＦスクロース、イチゴバナナフレーバー、およびＵＳＰ−ＮＦクエン酸を含む。
下記の表５は、バニラ飲料を含む、便秘症を処置するための典型的な組成物用の製剤を示す。
表５に示されるように、バニラ飲料は、ＰＥＧの合計量が１１５．０グラムの９５．８３３重量％のＰＥＧ３３５０を含む。１つ以上の食品成分は、ＵＳＰ−ＮＦスクロースおよびバニラフレーバーを含む。
幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物は、持ち運び可能なインスタント食品を含む。
本明細書に記載される組成物における使用に適したフレーバーの限定しない例としては、甘いフレーバー、風味のあるフレーバー、スパイシーなフレーバー、および酸味のあるフレーバーを含む。
＜便秘症の処置＞
幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法は、便秘症を患う個体を処置するために使用される。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、例えば、過敏性腸症候群などの疾患過程によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、心配性障害などの疾患過程によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、老化によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、特定の癌などの消耗性疾患によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、栄養不足によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、薬剤によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、オピオイドによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、コデインによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、オキシコドンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ヒドロモルフォンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ブプレノルフィンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、フェンタニルによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ヒドロコドンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、メペリジンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、メタドンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、モルヒネ硫酸塩によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、オキシモルホンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、トラマドールによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、抗うつ薬によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、アミトリプチリンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、イミプラミンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ドキセピンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、抗高血圧剤によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、クロニジンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ベータ遮断薬によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、アテノロールによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、抗パーキンソン病薬によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ブロモクリプチンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、コレステロール低下薬によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、コレスチラミンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、消化性潰瘍の処置のための薬剤によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、スクラルファートによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、抗痙攣薬によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、フェニトインによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、カルバマゼピンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、鉄サプリメントによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、カルシウムチャネル遮断薬によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ジルチアゼムによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ニフェジピンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ＮＳＡＩＤによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、イブプロフェンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、抗コリン作用薬によって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、ジフェンヒドラミンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、セチリジンによって引き起こされる。幾つかの実施形態では、本明細書に記載される組成物および方法によって処置される便秘症は、フェキソフェナジンによって引き起こされる。
幾つかの実施形態では、個体の便秘症を処置するための方法は、本明細書に記載される１つ以上の食品成分および１つ以上の下剤を含む組成物を個体に提供する工程を含み、ここで組成物の製剤は、個体による組成物の摂取が個体の腸管運動を引き起こすような製剤である。
＜製造＞
本明細書に記載される食品を作り上げる過程の限定しない例は、１つ以上の食品成分及び／又は１つ以上の下剤を混合する、調理する、および焼くことを含む。
食品を製造するために１つ以上の食品成分及び／又は１つ以上の下剤が加熱されるときに、食品成分が一緒に融合する傾向がある一方で、下剤が変更されないままである温度で、加熱が行われる。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分も１つ以上の下剤も変更されない。幾つかの実施形態では、１つ以上の食品成分および１つ以上の下剤はすべて、加熱されたときに、一緒に融合する。典型的に、熱は、化合物の１つ以上の下剤の治療上の特性が影響を受ける温度以上では適用されない。
加熱の効果は、熱が適用される温度および持続時間の両方によって判定される。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏３５０度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏３００度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏２５０度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏２００度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏１５０度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏１００度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏９５度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏９０度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏８５度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏８０度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物は、華氏７５度以上の温度に加熱される１つ以上の下剤と１つ以上の食品成分との混合物を含む。幾つかの実施形態では、加熱の持続時間は１時間以上である。幾つかの実施形態では、加熱の持続時間は４５分以上である。幾つかの実施形態では、加熱の持続時間は３０分以上である。幾つかの実施形態では、加熱の持続時間は２０分以上である。幾つかの実施形態では、加熱の持続時間は１５分以上である。幾つかの実施形態では、加熱の持続時間は１０分以上である。幾つかの実施形態では、加熱の持続時間は５分以上である。幾つかの実施形態では、加熱の持続時間は１分以上である。
幾つかの実施形態では、便秘症を処置するための化合物はさらに、結合剤を含み、ここで結合剤は、化合物の１つ以上の要素を一緒に結合するために使用される要素である。幾つかの実施形態では、結合剤は食用である。幾つかの実施形態では、結合剤はココアバターを含む。幾つかの実施形態では、結合剤はヤシ油を含む。
幾つかの実施形態では、結合剤は加熱され、化合物の要素は、加熱された結合剤に加えられる。幾つかの実施形態では、化合物の１つ以上の要素は、結合剤に、それが加熱される最も熱い温度で加えられる。幾つかの実施形態では、化合物の１つ以上の要素は、加熱された結合剤に、それが冷却された後に加えられる。幾つかの実施形態では、結合剤は、化合物の要素と混合されたときに、要素が一緒に融合するか又は結合剤によって「結合される」ように加熱されたときに液体である。典型的な実施形態では、化合物中の結合剤は、室温で固体の状態であり、室温を超える温度の比較的小さな上昇で液体の状態である。
この典型的な結合剤は、例えば、バーなどの、固体化合物が使用されるときの化合物の要素を結合することに使用される。液体の状態では、結合剤は、要素を融合することができ、述べたように、典型的な結合剤は、室温をわずかに超える温度で液体の状態にあり、それ故、化合物の他の要素は、結合剤が原因で、高温で損傷される下剤に関して特に重要である大きな程度までは加熱されない。幾つかの実施形態では、結合剤は、華氏９５度以上の温度に加熱され、その後、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素と一緒に混合される。幾つかの実施形態では、結合剤は華氏９０度以上の温度に加熱され、その後、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素と一緒に混合される。幾つかの実施形態では、結合剤は華氏８５度以上の温度に加熱され、その後、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素と一緒に混合される。幾つかの実施形態では、結合剤は華氏８０度以上の温度に加熱され、その後、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素と一緒に混合される。幾つかの実施形態では、結合剤は華氏７５度以上の温度に加熱され、その後、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素と一緒に混合される。幾つかの実施形態では、結合剤は華氏７０度以上の温度に加熱され、その後、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素と一緒に混合される。幾つかの実施形態では、結合剤は、初期の温度に加熱された後に、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素が加えられる前に、初期の温度から３０度冷却させられる。幾つかの実施形態では、結合剤は、初期の温度に加熱された後に、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素が加えられる前に、初期の温度から２５度冷却させられる。幾つかの実施形態では、結合剤は、初期の温度に加熱された後に、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素が加えられる前に、初期の温度から２０度冷却させられる。幾つかの実施形態では、結合剤は、初期の温度に加熱された後に、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素が加えられる前に、初期の温度から１５度冷却させられる。幾つかの実施形態では、結合剤は、初期の温度に加熱された後に、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素が加えられる前に、初期の温度から１０度冷却させられる。幾つかの実施形態では、結合剤は、初期の温度に加熱された後に、便秘症を処置するための化合物の１つ以上の要素が加えられる前に、初期の温度から５度冷却させられる。多数の他の食用の結合剤が適しており、それらの限定しない例としては、ラード、植物性ショートニング、パーム油、バター、またはマーガリンが挙げられることが理解される。
本発明の好ましい実施形態が、本明細書に示され、記載されているが、このような実施形態がほんの一例として提供されることは当業者に明白となる。多くの変更、変化および置換が、本発明から逸脱することなく当業者に想到される。本明細書に記載される本発明の実施形態の様々な代案が、本発明の実施において利用され得ることを理解されたい。以下の請求項は本発明の範囲を定義するものであり、これらの請求項の範囲内の方法および構造並びにそれらの同等物がそれによって包含されるものであることが意図される。

Claims (33)

  1. 個体の便秘症を処置するための方法であって、
    １つ以上の食品成分および１つ以上の下剤を含む食品を個体に提供する工程を含み、ここで個体による食品の摂取によって、個体の腸管運動を引き起こし、それ故、個体の便秘症を軽減し、
    食品が、常温保存可能な包装された固体食品を含む、方法。
  2. １つ以上の下剤が、リン酸二ナトリウム、クエン酸マグネシウム、水酸化マグネシウム（マグネシア乳）、硫酸マグネシウム（エプソム塩）、リン酸一ナトリウム、二リン酸ナトリウム、ラクツロース、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ビタミンＣ、スルホコハク酸ジオクチル（ドクセート）、ビサコジル（Ｄｕｌｃｏｌａｘ）、ヒマシ油、およびソルビトールのいずれかを含む、請求項１に記載の方法。
  3. ＰＥＧが、１７グラム以下の量のＰＥＧ３３５０を含む、請求項２に記載の方法。
  4. １つ以上の食品成分が、１つ以上の下剤と一緒に混合される、請求項１に記載の方法。
  5. １つ以上の下剤が、食品のコーティングを含む、請求項１に記載の方法。
  6. 個体の腸管運動が、１つ以上の下剤の摂取の１２時間以内に引き起こされる、請求項１に記載の方法。
  7. 個体の腸管運動が、２４時間以内に引き起こされる、請求項１に記載の方法。
  8. 食品が、インスタントの食品バーを含む、請求項１に記載の方法。
  9. 食品が、フレーバリングを有する又はフレーバリングのない、および液体と混合されるように構成された、食用粉末を含む、請求項１に記載の方法。
  10. 個体が薬剤を使用し、その副作用が便秘症である、請求項１に記載の方法。
  11. 薬剤がオピオイドを含む、請求項１０に記載の方法。
  12. オピオイドが、モルヒネ、コデイン、オキシコドン、およびジラウジッドの１つ以上を含む、請求項１１に記載の方法。
  13. 薬剤が抗うつ薬を含む、請求項１０に記載の方法。
  14. 抗うつ薬が、アミトリプチリンおよびイミプラミンの１つ以上を含む、請求項１３に記載の方法。
  15. 薬剤が抗痙攣薬を含む、請求項１０に記載の方法。
  16. 抗痙攣薬が、フェニトインおよびカルバマゼピンの１つ以上を含む、請求項１５に記載の方法。
  17. 薬剤が鉄サプリメントを含む、請求項１０に記載の方法。
  18. 薬剤がカルシウムチャネル遮断薬を含む、請求項１０に記載の方法。
  19. カルシウムチャネル遮断薬が、１つ以上のジルチアゼムおよびニフェジピンを含む、請求項１８に記載の方法。
  20. 便秘症が、２４時間以上の持続時間の間続いた、請求項１に記載の方法。
  21. 食品が食事を含む、請求項１に記載の方法。
  22. １つ以上の下剤が、食品の総重量の５０重量％以上である、請求項１に記載の方法。
  23. １つ以上の下剤；および
    １つ以上の食品成分、を含む組成物であって、
    ここで下剤が、１つ以上の食品成分と組み合わされ、１つ以上の食品成分は、組成物が個体によって摂取されるときに、１つ以上の下剤が個体の結腸内に放出される程度まで１つ以上の食品成分が消化されるような、量またはタイプのいずれかである、組成物。
  24. １つ以上の下剤が、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）３３５０を含む、請求項２３に記載の組成物。
  25. ＰＥＧ３３５０が、１７グラム以下の量を含む、請求項２３に記載の組成物。
  26. １つ以上の食品成分が、１つ以上の下剤と一緒に混合される、請求項２３に記載の組成物。
  27. １つ以上の食品成分が、組成物のコーティングを含む、請求項２３に記載の組成物。
  28. 個体の腸管運動が、組成物の摂取の１２時間以内に引き起こされる、請求項２３に記載の組成物。
  29. インスタントの食品バーを含む、請求項２３に記載の組成物。
  30. レディ・トゥ・ドリンクのシェイクを含む、請求項２３に記載の組成物。
  31. 液体と混合されるように構成された食用粉末を含む、請求項２３に記載の組成物。
  32. 食事を含む、請求項２３に記載の組成物。
  33. １つ以上の下剤が、組成物の総重量の５０重量％以上である、請求項２３に記載の組成物。
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