CN107847719A - 内窥镜用处置器具 - Google Patents

Abstract

本内窥镜用处置器具包括：护套；以及球囊，其设于所述护套的顶端，并构成为通过供给流体而能够从折叠的初始形状展开到折叠被解除的扩张形状，该球囊具有设于长度方向两端部的第一区域和第二区域、以及设于所述第一区域与所述第二区域之间的中间部，在所述球囊的所述初始状态下，所述中间部的残留应变量大于所述第一区域的残留应变量和所述第二区域的残留应变量，在所述球囊的内压是第一内压值时，所述第一区域和所述第二区域通过比所述中间部快地进行折叠解除而比所述中间部大径，在所述球囊的内压是比所述第一内压值大的第二内压值时，所述第一区域、所述第二区域及所述中间部的折叠被解除而成为所述扩张形状，所述中间部的直径与所述第一区域和所述第二区域的直径大致相同。

Description

内窥镜用处置器具

技术领域

本发明涉及一种在对生物体管腔内的狭窄部或闭塞部进行扩张治疗时使用的内窥镜用处置器具。本申请基于2015年7月28日在日本提出申请的特愿2015－148480号主张优先权，将其内容引用于此。

背景技术

以往进行与内窥镜同时使用并进行消化管的狭窄部或闭塞部(以下称作“狭窄部等”。)的扩张治疗等的手术。在该手术中，例如使用具备球囊的内窥镜用处置器具。具体地讲，内窥镜用处置器具与内窥镜一同向生物体管腔内插入，在将球囊插入到狭窄部等的状态下使球囊膨胀，从而扩张狭窄部等。在这样配置内窥镜用处置器具并扩张生物体管腔内的狭窄部等时，有时球囊在膨胀的中途相对于狭窄部等进行滑移，球囊自应扩张的部位偏离。在该情况下，手术操作者需要暂且使球囊收缩并再次进行球囊的定位，操作变得繁琐。

因此，为了防止在球囊膨胀时球囊相对于狭窄部等滑移而错位，提出了一种使用如下这样球囊的内窥镜用处置器具，在球囊膨胀时，在前端部和后端部之间具有细径部(例如参照专利文献1～3。)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2010/042869号

专利文献2：日本特开2010－4915号公报

专利文献3：国际公开第00/057945号

发明内容

发明要解决的问题

为了抑制全长比消化管内的狭窄部等长且以其前后端位于狭窄部等的范围外的方式导入到消化管内的球囊的扩张时的滑移，优选为在球囊扩张时的初始阶段球囊的中央部为较细的形状。另一方面，为了充分地扩张狭窄部等，期望球囊最终中央部也扩径到与端部相同程度。

对于专利文献1～3所公开的球囊，制作根据球囊的部位改变材料的特性、厚度的球囊，使其耐压性能改变。因此，制造工序复杂，成本升高。此外，在上述专利文献1～3所公开的球囊中，均匀地形成球囊的膜的强度是很困难的，存在由于膨胀时施加的张力而导致壁厚较薄的部位、拉伸特性等物性值较低的部位易于破坏的隐患。并且，球囊的中央部的扩张力与端部相比较小，不能充分地扩张狭窄部等。

根据上述情况，本发明的目的在于提供一种能够在生物体管腔内的适当的位置稳定地使球囊膨胀且适当地扩张狭窄部、闭塞部的内窥镜用处置器具。

用于解决问题的方案

本发明的第一技术方案的内窥镜用处置器具包括：护套；以及球囊，其设于所述护套的顶端，并构成为通过供给流体而能够从折叠的初始形状展开到折叠被解除的扩张形状，该球囊具有设于长度方向两端部的第一区域和第二区域、以及设于所述第一区域与所述第二区域之间的中间部，在所述球囊的所述初始状态下，所述中间部的残留应变量大于所述第一区域的残留应变量和所述第二区域的残留应变量，在所述球囊的内压是第一内压值时，所述第一区域和所述第二区域通过比所述中间部快地进行折叠解除而比所述中间部大径，在所述球囊的内压是比所述第一内压值大的第二内压值时，所述第一区域、所述第二区域及所述中间部的折叠被解除而成为所述扩张形状，所述中间部的直径与所述第一区域和所述第二区域的直径大致相同。

根据本发明的第二技术方案，也可以是，在第一技术方案的内窥镜用处置器具中所述球囊通过在所述初始形状中以形成向径向外侧突出的多个叶片部的方式弯折且所述叶片部绕所述球囊的轴线卷曲来进行折叠。

根据本发明的第三技术方案，也可以是，在第一或第二技术方案的内窥镜用处置器具中，所述球囊构成为在内压大于比所述第二内压值大的第三内压值时，形成所述球囊的材料进行伸展并膨胀得大于所述第二内压值时的直径。

根据本发明的第四技术方案，也可以是，在第三技术方案的内窥镜用处置器具中，所述球囊构成为：直到所述第二内压值为止，对于其外径的增加，与由所述球囊材料的伸展引起的膨胀相比更依赖于由所述折叠解除的进行引起的扩张，在比所述第三内压值大的内压的条件下，对于所述外径的增加，与由所述折叠解除的进行引起的扩张相比更依赖于由所述球囊材料的伸展引起的膨胀。

根据本发明的第五技术方案，也可以是，在第一～第四技术方案中任一项的内窥镜用处置器具中，在所述初始形状中，所述中间部的外径小于所述第一区域和所述第二区域的外径。

根据本发明的第六技术方案，也可以是，在第一～第五技术方案中任一项的内窥镜用处置器具中，还具备设于所述中间部与所述第一区域和所述第二区域之间的交界部的标记。

根据本发明的第七技术方案，也可以是，在第六技术方案的内窥镜用处置器具中，构成为在内窥镜下或者X射线透视下能够视觉识别所述标记。

发明的效果

采用本发明的内窥镜用处置器具，能够在生物体管腔内的适当的位置稳定地使球囊膨胀且适当地扩张狭窄部、闭塞部。

附图说明

图1是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的剖视图。

图2是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的球囊的初始形状的图。

图3是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的球囊的初始形状的形成步骤的一个例子的图。

图4是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的球囊的初始形状的形成步骤的一个例子的图。

图5是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的球囊的初始形状的形成步骤的一个例子的图。

图6是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的球囊的初始形状的形成步骤的一个例子的图。

图7是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的使用时的一个动作的图。

图8是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的球囊的内压与外径之间的关系的图表。

图9是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的第一内压值的球囊的图。

图10是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的第二内压值的球囊的图。

图11是扩大地表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的球囊的一部分的剖视图。

图12是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的顶端部的变形例的图。

图13是表示本发明的一个实施方式的内窥镜用处置器具的顶端部的变形例的图。

具体实施方式

参照图1～图10说明本发明的一个实施方式。图1是表示本实施方式的内窥镜用处置器具1的剖视图。内窥镜用处置器具1包括护套2、球囊3、连接部4、顶端头5以及通管丝6。

护套2具有管腔21，其是沿着长度轴线L方向延伸的纵长且具有挠性的构件。在护套2的顶端部气密地连接有球囊3的基端部。在护套2的基端部设有连接部4。在连接部4形成有沿着长度轴线L从顶端连通到基端的连通通路41。护套2的管腔21与球囊3的内部和连接部4的连通通路41相连通。因而，通过利用与连接部4相连接的注射器等经由连通通路41和管腔21向球囊3供给流体，从而能够使球囊3膨胀。

在护套2的顶端部设有在X射线透视条件下能够确认的标记22。

球囊3例如是由聚酰胺系树脂制的透明的膜(例如ARKEMA公司制商品名称PEBAX(注册商标))形成的袋状的构件。

球囊3在将材料成形为大致圆筒形状之后，以形成有沿着长度方向延伸的多个叶片部的方式形成折叠线进行折叠。以下，将利用该折叠缩径而成的形状称作球囊3的“初始形状”。初始形状的详细说明见后述。

球囊3在注入有流体时叶片部扩展，从而被解除折叠并展开，扩张成大致圆柱形状。以下，将这样仅利用大致折叠的解除进行扩张而成的形状称作球囊3的“扩张形状”。通过将注入到成为扩张形状的球囊3的流体除去，从而球囊3能够再次折叠并收缩径向的大小。若在呈扩张形状的球囊3中内压达到规定值以上，则构成球囊3的膜进行伸展，并且该球囊3膨胀并扩径。即，球囊3是所谓的半柔性型(semi-compliant type)的球囊。

顶端头5设在内窥镜处置器具1的顶端。顶端头5是沿着长度轴线L方向延伸的大致圆锥形状的构件，为了防止其插入到体腔内时对组织造成的损伤，该顶端头5的顶端部形成为球状。

球囊3的顶端部密合固定于顶端头5的基端部。

通管丝6是轴构件，其贯穿于球囊3的内部并从球囊3的顶端到基端地沿着长度轴线L延伸设置。通管丝6的顶端部连接于顶端头5的基端。通管丝6以穿过球囊3的内部、护套2的管腔21以及连接部4的连通通路41的方式延伸，并固定于连接部4的连通通路41的内壁。通管丝6例如由不锈钢、镍－钛合金等形成。

图2表示球囊3的膨胀前的形状即初始形状。球囊3在初始形状中具有与顶端头5邻接的第一区域31、与护套2邻接的第二区域32、以及第一区域31与第二区域32之间的中间部33。位于球囊3的长度方向(与球囊3的轴线方向相等的)两端的第一区域31和第二区域32的外径D1大于中间部33的外径D2。

对用于形成上述的初始形状的折叠加工的方法进行说明。将图3和图4所示的弯折加工以及图5和图6所示的卷绕加工组合起来进行球囊3的折叠。

首先，如图3所示，使多个弯折构件100从球囊3的径向外侧靠近。于是，球囊3的一部分被弯折构件100夹持并弯折。由此，如图4所示，形成沿着球囊3的长度方向延伸的弯折线35，在球囊3形成有多个叶片部36，该叶片部36形成为以弯折线35为棱线地朝向径向外侧突出。能够通过变更弯折构件100的数量来适当地设定形成的叶片部36的数量。

接着，如图5所示，使多个收缩构件101从球囊3的形成有叶片部36的径向外侧靠近。通过多个收缩构件101组合起来，从而能够在中心部形成圆柱状的内部空间，通过使多个收缩构件101适当地相对移动，从而能够改变内部空间的径向的尺寸。

在将球囊3配置于内部空间的状态下使多个收缩构件101相对移动，逐渐减小内部空间的径向尺寸时，首先收缩构件101和叶片部36的棱线相接触。之后，利用收缩构件101与叶片部36之间的摩擦使叶片部36的棱线在球囊3的圆周方向上进行移动，叶片部36的突出方向倾斜为沿着圆周方向的方向。之后，随着内部空间的径向尺寸的缩小，如图6所示，叶片部36以通管丝6为中心地绕球囊3的轴线卷曲，带有卷痕。此时，形成有多个谷部37，该谷部37形成为在叶片部36的根部侧朝向径向内侧突出。带有卷痕的球囊3的外径与由收缩构件101形成的内部空间的内径大致相同。因而，分别准备与第一区域31、第二区域32及中间部33相对应的尺寸的收缩构件101的组，配置在第一区域31和第二区域32的周围的收缩构件101进行相对移动直到内部空间的内径成为D1为止，配置在中间部33的周围的收缩构件101进行相对移动直到内部空间的内径成为D2为止，从而能够形成呈图2所示的初始形状的球囊3。

另外，上述的初始形状的形成方法是一个例子，本实施方式的球囊的形成方法并不限定于此。

在呈初始形状的球囊3中，在第一区域31和第二区域32与中间部33中，根据利用折叠加工产生的膜的变形量的差异，残留应变量有所不同。在本说明书中，“残留应变量”意味着球囊的轴线方向上的规定的单位长度范围内的残留应变量的总和。在某个区域在轴线方向上具有单位长度以上的长度的情况下，把将各部分的残留应变量平均而计算出的每单位长度的残留应变量作为该区域的残留应变量。

在呈初始形状的球囊3中，主要在叶片部36的顶部即弯折线35的部分、以及在相邻的两个叶片部36的中间以朝向通管丝6凸出的方式弯折的谷部37产生残留应变。利用折叠加工在构成球囊3的膜产生的变形量越大，则在弯折线35和谷部37产生的残留应变越大，因此在本实施方式的球囊3中，构成为与第一区域31和第二区域32相比在中间部33中残留应变量变大。

在上述的初始形状的形成方法中，通过调节例如卷绕加工时的收缩构件101的向球囊的径向内侧移动的移动距离，从而能够调整球囊3的变形量。因此，在本实施方式的球囊3中，在初始形状形成时，通过使配置在中间部33的周围的收缩构件101的移动距离大于配置在第一区域31和第二区域32的周围的收缩构件101的移动距离，从而使中间部33的变形量大于第一区域31和第二区域32的变形量。由此，能够使中间部33的残留应变量大于第一区域31和第二区域32的残留应变量。

残留应变量的调整方法并不限于此，例如也可以通过设定卷绕加工时的收缩构件101的驱动力量、或者折叠加工时的弯折构件100的驱动力量、移动距离而构成为与第一区域31和第二区域32相比在中间部33中残留应变量变大。此外，也可以通过在卷绕加工时、折叠加工时对球囊3进行热处理来调整残留应变量。

对如上所述构成的内窥镜用处置器具1的使用时的动作进行说明。

内窥镜用处置器具1经由在内窥镜150的插入部151设置的通道导入到患者P的体内。如图7所示，使用者在连接部4连接增压泵200，并从内窥镜150的钳子口152向插入部151内插入。之后，向患者P的体内插入内窥镜150，将内窥镜150的顶端推进到进行扩张手术的部位、例如食道的预定部位的附近。也可以在将内窥镜150插入到患者P的体内之后进行内窥镜用处置器具1与增压泵200的连接、内窥镜用处置器具1向内窥镜150的插入。

使用者一边利用内窥镜150观察进行扩张手术的对象部位，一边使内窥镜用处置器具1自内窥镜150突出并向对象部位插入顶端头5。使用者使内窥镜用处置器具1进一步前进，以球囊3突破对象部位、即球囊3的顶端部和基端部分别位于比对象部位靠远端侧和近端侧的位置的方式保持内窥镜用处置器具1。

使用者使增压泵200进行工作而向球囊3供给水、空气等流体。球囊3利用供给来的流体使内压上升而进行扩张，但由于中间部33与第一区域31和第二区域32相比残留应变量较大，因此为了将弯折线35、谷部37拉成直线状而使叶片部36扩展需要更大的力。

图8是表示球囊3的内压与第一区域31、第二区域32及中间部33的外径之间的关系的图表。在利用流体的供给使球囊3的内压达到规定的第一内压值P1的状态下，第一区域31和第二区域32比中间部33快地进行折叠的解除。另一方面，由于中间部33折叠解除的进行较慢，因此与第一区域31和第二区域32相比变得小径，如图9所示球囊3整体成为哑铃状的形状。因而，即使球囊3由于管腔脏器表面的粘液等进行滑移，也因第一区域31和第二区域32成为固定件而被抑制了移动，较佳地防止了球囊3自对象部位St脱离等的情况。

另外，在图9中表示了中间部33的形状与初始形状相同的状态，但这是一个例子，当然也有中间部开始扩张的情况。

若球囊3的内压成为比第一内压值高的第二内压值P2，则第一区域31、第二区域32及中间部33全部被解除折叠，如图10所示，球囊3大致恢复为进行折叠加工之前的大致圆筒形状(扩张形状)。此时，第一区域31和第二区域32与中间部33的径向的尺寸变得相同或者大致相同。通过中间部33扩张到与第一区域31和第二区域32大致相同直径，从而能够充分地扩张对象部位St。

在第二内压值P2的条件下，形成球囊3的膜自身基本上没有伸展。由于在此球囊3为半柔性型，因此根据需要使内压大于比第二内压值高的第三内压值P3，也能够使材料伸展并使球囊3整体进一步膨胀，对对象部位St作用更大的扩张力。

更详细地讲，由于直到球囊3的内压达到第二内压值P2为止形成球囊3的材料自身都基本上不伸展，因此球囊3主要依赖于折叠解除的进行而扩张，从而第一区域31、第二区域32及中间部33的外径增加。

在球囊3的内压达到了第二内压值P2之后折叠被大致解除，因此即使内压上升，也基本上不发生外径的增大。若球囊3的内压进一步上升并大于第三内压值P3，则形成球囊3的膜材料开始伸展，但由于基本上不发生由折叠解除的进行引起的扩张，因此主要依赖于膜材料的伸展，第一区域31、第二区域32及中间部33的外径增加。

像以上说明的那样，采用本实施方式的内窥镜用处置器具1，在球囊3中，中间部33的残留应变量被设定得大于以夹着中间部33地配置的第一区域31和第二区域32的残留应变量。其结果，在第一内压值P1的条件下，第一区域31和第二区域32成为扩张到外径比中间部33大的哑铃形状，能够较佳地防止在对对象部位St进行处置的过程中球囊自对象部位St脱离或者偏离。

此外，在第二内压值P2的条件下，能够使中间部33扩张到与第一区域31和第二区域32大致相同直径，能够充分扩张对象部位St。

其结果，兼顾对象部位的充分扩张和防止相对于对象部位的错位，能够对狭窄部等对象部位适当地进行扩张处置。

在本实施方式中，通过适当地设定第一区域31、第二区域32及中间部33的残留应变量，从而能够将第一内压值和第二内压值设定为期望的值。基于欲对对象部位作用的压力来设定第二内压值即可，例如能够设为3个大气压(atm)。为了在早期发挥防止错位效果，第一内压值优选被设定得比第二内压值足够低，例如能够设为0.5atm。

此外，在上述的例子中，说明了通过使初始形状的外径在第一区域31和第二区域32与中间部33不同而使两者的残留应变量不同的例子，但使两者的残留应变量不同的方法并不限于此。以下，针对使第一区域31和第二区域32与中间部33产生不同的残留应变量的方法进行几个例示。

首先，通过在中间部和其他的区域改变球囊的材料利用弯折线35形成的角度，从而能够调节残留应变量。即，在弯折加工中，图11所示的角度θ1越小，则残留应变量越大。例如在上述的弯折构件100中，能够通过变更与球囊3接触的面的形状来改变角度θ1。

此外，若增大叶片部的顶部的曲率半径，则残留应变量变小。因而，通过在中间部形成弯折线35，在其他的区域将叶片部顶部的曲率半径增大到未形成明确的棱线的程度，从而能够相对地增大中间部的残留应变量。

此外，通过在中间部和其他的区域改变叶片部的数量，也能够调节残留应变量。若叶片部的数量变多，则弯折线35和谷部37的数量增加，因此残留应变量变大。

此外，若在形成初始形状时不形成叶片部地缩径，则由于形成有许多个与弯折线35相比较弱地弯折而成的不规则的折叠线，因此残留应变量变小。

因而，通过仅在中间部形成叶片部，在其他的区域不形成叶片部，也能够相对地增大中间部的残留应变量。

此外，在形成初始形状时，若牵引叶片部、施加张力并进行卷绕，则谷部较强地弯折，残留应变量变大。因而，通过仅对中间部施加张力、或者对中间部施加更大的张力，从而能够相对地增大中间部的残留应变量。

并且，在初始形状形成时组合热处理的情况下，能够通过改变热处理的有无和温度条件来改变残留应变量。一般来讲，进行热处理的方式残留应变量会变大，在越高的温度下进行热处理，则残留应变量越大。因而，通过仅对中间部施加热处理、或者将中间部的热处理的温度设定得高于其他区域的热处理的温度，从而能够相对地增大中间部的残留应变量。

此外，若将球囊3的材质局部地改性，则即使不以区域为单位改变形成初始形状时的加工，也能够相对地增大中间部的残留应变量。例如由交联型高分子形成球囊，仅向中间部照射电子射线并促进交联，从而相对地提高中间部的刚性。若对该球囊进行同样的初始形状形成加工，则在中间部塑性变形的程度变强，因此残留应变量变得更大。

上述的各方法能够分别适当地组合。通过进行组合，从而各区域的残留应变量复杂地发生变化，因此例如也能够使初始形状的第一区域31、第二区域32及中间部33的外径相同或者大致相同并相对地增大中间部33的残留应变量。

以上，参照附图详细地说明了本发明的一个实施方式，但具体的结构并不限于该实施方式，也包含不脱离本发明的主旨的范围的设计变更等。

此外，在上述的各实施方式和各变形例中表示的构成要素能够适当地组合而构成。

例如，在上述的实施方式中，说明了在球囊3中贯穿通管丝6的例子，但也可以替代通管丝而是在球囊中贯穿具有引导线管腔和流体供给管腔的护套的结构。在该情况下，能够使贯穿于引导线管腔的引导线突出到球囊的顶端，并进行用于突破产生较强的狭窄的部位、闭塞部等的引导。

此外，也可以像图12所示的变形例那样在第一区域31和第二区域32与中间部33之间的交界部设置在内窥镜观察下或者X射线透视下能够视觉识别的标记40。

若这样设置，则能够将球囊相对于对象部位配置在更适当的位置，能够可靠地发挥防止错位效果。

标记40只要是能够识别中间部与其他的区域之间的交界的样态，就也可以设于中间部和其他的区域中的任一个区域。

此外，在球囊的初始形状中，中间部与其他的区域的外径差较大的情况下，能够将因外径差而产生的阶梯用作在内窥镜观察下能够视觉识别的标记。

并且，在本发明的内窥镜用处置器具出货时，也可以像图13所示的变形例那样在球囊3覆盖具有与初始形状相对应的内部空间的罩70。由此，能够直到使用时都较佳地保持初始形状，并抑制残留应变量的变化等。

此外，在上述的实施方式中，说明了球囊为半柔性型的例子，但也可以使用即使内压达到第二内压值以上形成球囊的材料也实质上不伸展的、所谓的非柔性型(non-compliant type)的球囊。

产业上的可利用性

能够在生物体管腔内的适当的位置稳定地使球囊膨胀且适当地扩张狭窄部、闭塞部。

附图标记说明

1、内窥镜用处置器具；2、护套；3、球囊；31、第一区域；32、第二区域；33、中间部；36、叶片部；40、标记。

Claims (7)

1.一种内窥镜用处置器具，其中，

该内窥镜用处置器具包括：

护套；以及

球囊，其设于所述护套的顶端，并构成为通过供给流体而能够从折叠的初始形状展开到折叠被解除的扩张形状，该球囊具有设于长度方向两端部的第一区域和第二区域、以及设于所述第一区域与所述第二区域之间的中间部，

在所述球囊的所述初始状态下，所述中间部的残留应变量大于所述第一区域的残留应变量和所述第二区域的残留应变量，

在所述球囊的内压是第一内压值时，所述第一区域和所述第二区域通过比所述中间部快地进行折叠解除而比所述中间部大径，

在所述球囊的内压是比所述第一内压值大的第二内压值时，所述第一区域、所述第二区域及所述中间部的折叠被解除而成为所述扩张形状，所述中间部的直径与所述第一区域和所述第二区域的直径大致相同。

2.根据权利要求1所述的内窥镜用处置器具，其中，

所述球囊通过在所述初始形状中以形成向径向外侧突出的多个叶片部的方式弯折且所述叶片部绕所述球囊的轴线卷曲来进行折叠。

3.根据权利要求1或2所述的内窥镜用处置器具，其中，

所述球囊构成为在内压大于比所述第二内压值大的第三内压值时，形成所述球囊的材料进行伸展并膨胀得大于所述第二内压值时的直径。

4.根据权利要求3所述的内窥镜用处置器具，其中，

所述球囊构成为：

直到所述第二内压值为止，对于其外径的增加，与由所述球囊材料的伸展引起的膨胀相比更依赖于由所述折叠解除的进行引起的扩张，

在比所述第三内压值大的内压的条件下，对于所述外径的增加，与由所述折叠解除的进行引起的扩张相比更依赖于由所述球囊材料的伸展引起的膨胀。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的内窥镜用处置器具，其中，

在所述初始形状中，所述中间部的外径小于所述第一区域和所述第二区域的外径。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的内窥镜用处置器具，其中，

该内窥镜用处置器具还具备设于所述中间部与所述第一区域和所述第二区域之间的交界部的标记。

7.根据权利要求6所述的内窥镜用处置器具，其中，

该内窥镜用处置器具构成为在内窥镜下或者X射线透视下能够视觉识别所述标记。