JP2014124264A - カテーテル用バルーン、カテーテル及びカテーテル用バルーンを作製する方法 - Google Patents
カテーテル用バルーン、カテーテル及びカテーテル用バルーンを作製する方法 Download PDFInfo
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Abstract
【解決手段】カテーテル用バルーン10は、非伸張性素材又は低伸張性素材で形成された円筒形のバルーン部20と、伸縮性を有する弾性体からなる素材で作製されたバンド部30とを備えている。バンド部30は、伸張する力が加えられていない状態ではバルーン部20の拡張径よりも短い直径を有しており、バルーン部20の中位に巻回されている。
【選択図】図2
Description
を備えたことを特徴とする。これにより、前述した効果を有するカテーテルを提供することができる。
(1)非伸張性又は低伸張性の素材からなる管状部材の周囲にチューブ状のバンド部を配置する工程
(2)これらを加熱し、管状部材を熱延伸しつつ円筒形に膨張させる工程
からなることを特徴とする。
かかる作製方法によれば、一工程でカテーテル用バルーンを作製することができ、また、バンド部とバルーン部とが全面に亘って熱溶着させることができる。
(1)非伸張性又は低伸張性の素材からなる管状部材を加熱し、熱延伸しつつ円筒異形に膨張させる工程
(2)加工した円筒形素材に伸縮性のバンドを取り付ける工程
からなるものであってもよい。この場合加工した円筒形素材に伸縮性のバンドを取り付ける方法としては、接着、熱溶着などであってもよい。
第1製造方法は、最初にバルーン部20を作製し、その後にバルーン部20にバンド部30を取り付ける方法である。バルーン部20を作製する方法としては、ブロー成形によって成形してもよいし、押出成形によって作製されたチューブを加熱した後、拡張するように延伸して成形してもよい。一方、バンド部30は、帯状の伸張性のシートを用意することができれば、製造方法は特に限定するものではない。例えば、押出成形されたチューブを延伸して作製したり、ディッピングにより成形したりしてもよい。作製されたバルーン部20にバンド部30を固定するに際しては、枚葉状のバンド部30をバルーン部20に巻き付けるようにして固定してもよいし、図3(A)に示すように、あらかじめバンド部30をリング状に成形し、このバンド部を図3(B)に示すようにバルーン部20に挿入して固定してもよい。バンド部30のバルーン部20への固定は、主として接着又は溶着が選択されるがこれに限定されるものではない。熱溶着する場合には、バルーン部20とバンド部30とはそれぞれ相溶性の高い材料を使用することが好ましい。この際に前述したようにバルーン部20の外層のみに相溶性の高い素材を採用してもよい。かかる2層構造とすることによって、伸張性能と溶着性能とをそれぞれの層に割り振ることができるため、それぞれの物性を満たしやすくなる。さらに、バルーン部20にバンド部30を固定する箇所は、バルーン部20の前面に固定してもかまわないし、図4に示すように、翼状に折り畳んだ(いわゆる傘のように折り畳んだ)際の各翼の先端又は中間部に均等に固定してもよい。このように均等に固定することにより、拡張時のウエスト部22が不均一に拡張されることを極力避けることができる。こうしてバンド部30が固定されたバルーン部20は、図3(C)に示すように、ウエスト部が細くなり、ショルダー部23が太い瓢箪状に形成される。そして、図3(D)に示すように、ショルダー部23を巻くようにして折り畳んで完成する。
第2製造方法は、バルーン部20とバンド部30の両方を同時に成形する方法であり、ブロー成形によって作製する方法である。先ず、図5(A)に示すように、ブロー成形前の管状部材であるパリソン25の周囲にバンド部30の材料となるチューブが配置されるように固定する。この状態のまま図5(B)に示すように、バルーン部20とともにバンド部30をブロー成形により拡張延伸し、図5(C)に示すように、同時に成形時の加熱により熱溶着によって一体化させる。かかる方法を採用することにより、一工程でカテーテル用バルーン10を作製することができ、また、バンド部30とバルーン部20とが全面に亘って熱溶着し易くなる。
以下、実施例における圧力と外径の実験結果を示す。なお、本実施例は、あくまで1態様を示すにすぎず、本素材、形態に限定されるものではない。低伸張性のナイロンで作製された外径15mmのバルーン部20に伸張性の材質としてポリウレタンで作製された外径が9mmでそれぞれ幅3mm、5mm及び10mmに形成したバンド部30を取り付けたバルーン部20に拡張流体を注入していき、バルーン部20の内圧とバンド部30を装着したウエスト部22とショルダー部23との外径の変化を測定した。バルーン部20内に拡張流体を注入し、圧力がかかり始める時点から各部の外径の計測を開始し、その後は定量ずつ流体を注入し、その都度圧力と外径を測定した。ただし、圧力は、バンド部30の伸張性素材のクリープ現象により経時的に低下するため、ある程度時間が経過し、安定した状態の圧力を記録した。このときの測定結果は、以下のとおりである。バンド幅3mmの場合、圧力0.032MPaで12.6mm、圧力0.150MPaで14.3mmであった。バンド幅5mmの場合、圧力0.024MPaで12.0mm、圧力0.1450MPaで14.2mm、圧力0.180MPaで14.5mmであった。バンド幅10mmの場合、圧力0.046MPaで11.1mm、圧力0.156MPaで13.4mm、圧力0.221MPaで14.3mmであった。一方ショルダー部は、圧力0.046MPaで14.3mm、圧力0.156MPaで14.8mm、圧力0.221MPaで15.1mmであった。結果のグラフを図7に示す。
Claims (6)
- 非伸張性又は低伸張性に形成された円筒形のバルーン部と、
前記バルーン部に巻回されており、前記バルーン部の拡張径よりも短い直径を有する弾性体からなるバンド部と、
を備えたことを特徴とするカテーテル用バルーン。 - 前記バルーン部は、所定の圧力未満においては、前記バンド部が取り付けられていない部分のみが膨張して略瓢箪形の形態をなし、
所定の圧力以上においては、前記バンド部のみが膨張し径が拡大し、略円筒形となることを特徴とする請求項1記載のバルーン。 - 前記バルーン部は、所定の圧力未満においては、前記バンド部が取り付けられていない部分のみが膨張して略瓢箪形の形態をなし、
所定の圧力以上の圧力をかけた場合であっても、瓢箪形であることを特徴とする請求項1又は2に記載のカテーテル用バルーン。 - 前記バンド部の内層を形成する素材と、前記バルーンの外層を形成する素材は、相溶性であることを特徴とする請求項1から3のいずれか1項に記載のカテーテル用バルーン。
- アウターチューブと、
前記アウターチューブの拡張流体注入用ルーメンと連通する請求項1から4のいずれか1項に記載のカテーテル用バルーンと、
を備えたことを特徴とするカテーテル。 - 請求項1から4のいずれか1項に記載のカテーテル用バルーンを作製する作製方法において、以下の工程からなることを特徴とする作製方法。
(1)非伸張性又は低伸張性の素材からなる管状部材の周囲にチューブ状のバンド部を配置する工程
(2)これらを加熱し、管状部材を熱延伸しつつ円筒形に膨張させる工程
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