JPWO2017018018A1 - 内視鏡用処置具 - Google Patents
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Abstract
Description
特許文献1〜3に開示されたバルーンは、バルーンの部位によって材料の特性や厚みを変えたバルーンを作製し、耐圧性能を変化させている。そのため、製造工程が複雑であり、コストが高くなる。また、上記特許文献1〜3に開示されたバルーンではバルーンの膜の強度を均一に形成することが困難であり、膨張時に加わる張力により肉厚の薄い箇所や引張特性などの物性値が低い箇所が破壊されやすくなることが懸念される。さらに、バルーンの中央部の拡張力が端部に比して小さく、狭窄部等を十分に拡張できない。
シース2の先端部には、X線透視下で確認可能なマーカー22が設けられている。
バルーン3は、材料を略円筒形状に成形した後、長手方向に延びる複数の羽部が形成されるように折り目を形成して折り畳まれている。以下、この折り畳みにより縮径された形状を、バルーン3の「初期形状」と称する。初期形状の詳細については後述する。
バルーン3は、流体が注入されると羽部が広がることで折り畳みが解除されつつ展開し、略円柱形状に拡張する。このように、ほぼ折り畳みの解除のみにより拡張された形状を、以下では、バルーン3の「拡張形状」と称する。拡張形状となったバルーン3に注入された流体を除去することにより、バルーン3は再度折り畳まれて径方向の大きさを収縮可能である。拡張形状を成すバルーン3において内圧が所定値以上になると、バルーン3は、構成するフィルムが伸展しつつ膨張して拡径する。すなわち、バルーン3は、いわゆるセミコンプライアントタイプのバルーンである。
バルーン3の先端部は、先端チップ5の基端部に密着固定されている。
まず、図3に示すように、バルーン3の径方向外側から、複数の折り曲げ部材100を接近させる。すると、バルーン3の一部が折り曲げ部材100に挟まれて折り曲げられる。これにより、図4に示すように、バルーン3の長手方向に延びる折り曲げ線35が形成され、バルーン3には、折り曲げ線35を稜線として径方向外側に向かって突出するように形成された複数の羽部36が形成される。形成される羽部36の数は、折り曲げ部材100の数を変更することで適宜設定できる。
バルーン3を内部空間に配置した状態で複数の絞り部材101を相対移動させ、内部空間の径方向寸法を徐々に小さくしていくと、まず絞り部材101と羽部36の稜線とが接触する。その後、絞り部材101と羽部36との摩擦により、羽部36の稜線がバルーン3の周方向に移動し、羽部36の突出方向が周方向に沿う方向に傾斜する。その後、内部空間の径方向寸法の縮小に伴って、図6に示すように、羽部36がスタイレット6を中心としてバルーン3の軸線まわりに巻かれていき、巻きぐせがつけられる。このとき、羽部36の根元側において径方向内側に向かって突出するように形成された複数の谷部37が形成される。巻きぐせがつけられたバルーン3の外径は、絞り部材101により形成される内部空間の内径と略同一となる。したがって、第一領域31、第二領域32、および中間部33に対応した寸法の絞り部材101の組をそれぞれ用意し、第一領域31および第二領域32の周囲に配置した絞り部材101は内部空間の内径がD1となるまで相対移動させ、中間部33の周囲に配置した絞り部材101は内部空間の内径がD2となるまで相対移動させることで、図2に示す初期形状を成すバルーン3を形成することができる。
なお、上述した初期形状の形成方法は一例であり、本実施形態に係るバルーンの形成方法はこれには限定されない。
初期形状を成すバルーン3においては、羽部36の頂部である折り曲げ線35の部分と、隣接する2つの羽部36の中間でスタイレット6に向かって凸となるように折り曲げられる谷部37にもっぱら残留ひずみが発生する。折り畳み加工によりバルーン3を構成するフィルムに生じる変形量が大きいほど折り曲げ線35および谷部37に発生する残留ひずみが大きくなるため、本実施形態に係るバルーン3においては、第一領域31および第二領域32よりも中間部33で残留ひずみ量が大きくなるように構成されている。
残留ひずみ量の調整方法についてはこれに限らず、例えば巻きつけ加工時における絞り部材101の駆動力量、あるいは折り畳み加工時における折り曲げ部材100の駆動力量や移動距離の設定により、第一領域31および第二領域32よりも中間部33で残留ひずみ量が大きくなるように構成してもよい。また、巻きつけ加工時や折り畳み加工時にバルーン3に熱処理を行うことで残留ひずみ量を調整してもよい。
内視鏡用処置具1は、内視鏡150の挿入部151に設けられたチャンネル経由で患者Pの体内に導入される。使用者は、図7に示すように、接続部4にインフレータ200を接続し、内視鏡150の鉗子口152から挿入部151内に挿入する。その後、内視鏡150を患者Pの体内に挿入し、拡張手技を行う部位、例えば食道の所定の部位の付近まで内視鏡150の先端を進める。内視鏡用処置具1とインフレータ200との接続や、内視鏡用処置具1の内視鏡150への挿入は、内視鏡150を患者Pの体内に挿入した後に行ってもよい。
なお、図9では、中間部33の形状が初期形状と同一の状態を示しているが、これは一例であり、中間部が拡張を開始している場合も当然あり得る。
より詳細には、バルーン3の内圧が第二内圧値P2に達するまでは、バルーン3を形成する材料自体は殆ど伸展しないため、バルーン3はもっぱら折り畳み解除の進行に依存して拡張する事で第一領域31、第二領域32、および中間部33の外径が増加する。
バルーン3の内圧が第二内圧値P2に達した以降は、折り畳みはほぼ解除されているため、内圧が上昇しても外径の増大は殆ど生じない。バルーン3の内圧がさらに上昇して第三内圧値P3より大きくなると、バルーン3を形成するフィルム材料が伸展を開始するが、折り畳み解除の進行による拡張は殆ど生じないため、もっぱらフィルム材料の伸展に依存して第一領域31、第二領域32、および中間部33の外径が増加する。
また、第二内圧値P2において中間部33を第一領域31および第二領域32と略同径まで拡張させることができ、対象部位Stを十分に拡張させることができる。
その結果、対象部位に対する位置ずれ防止と対象部位の十分な拡張とが両立され、狭窄部等の対象部位に対して適切に拡張処置を行うことができる。
したがって、中間部にのみ羽部を形成し、他の領域には羽部を形成しないことによっても、中間部の残留ひずみ量を相対的に大きくすることができる。
また、上述の各実施形態及び各変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
このようにすると、バルーンを対象部位に対してより適切な位置に配置することができ、位置ずれ防止効果を確実に発揮させることができる。
マーカー40は、中間部と他の領域との境界が認識可能な態様であれば、中間部および他の領域にいずれに設けられてもよい。
また、バルーンの初期形状において、中間部と他の領域との外径差が大きい場合は、外径差により生じる段差を内視鏡観察下で視認可能なマーカーとして利用することが可能である。
2 シース
3 バルーン
31 第一領域
32 第二領域
33 中間部
36 羽部
40 マーカー
Claims (7)
- シースと、
前記シースの先端に設けられ、流体が供給されることにより、折り畳まれた初期形状から、折り畳みが解除された拡張形状へと展開可能に構成され、長手方向両端部に設けられた第一領域および第二領域と、前記第一領域と前記第二領域との間に設けられた中間部とを有するバルーンと、
を備え、
前記バルーンの前記初期状態において、前記中間部の残留ひずみ量は、前記第一領域の残留ひずみ量および前記第二領域の残留ひずみ量よりも大きく、
前記バルーンの内圧が第一内圧値であるときに、前記第一領域および前記第二領域は前記中間部よりも速く折り畳み解除が進行することにより前記中間部よりも大径であり、
前記バルーンの内圧が前記第一内圧値よりも大きい第二内圧値であるときに、前記第一領域、前記第二領域、および前記中間部の折り畳みが解除されて前記拡張形状となり、前記中間部の径と前記第一領域および前記第二領域の径とが略同一となるように構成されている、
内視鏡用処置具。 - 前記バルーンは、前記初期形状において、径方向外側に突出する複数の羽部が形成されるように折り曲げられ、かつ前記羽部が前記バルーンの軸線まわりに巻かれることにより折り畳まれている、請求項1に記載の内視鏡用処置具。
- 前記バルーンは、内圧が前記第二内圧値よりも大きい第三内圧値より大であるときに、前記バルーンを形成する材料が伸展して、前記第二内圧値における径よりも大きく膨張するように構成されている、請求項1または2に記載の内視鏡用処置具。
- 前記バルーンは、前記第二内圧値までは、前記バルーン材料の伸展による膨張よりも前記折り畳み解除の進行による拡張に依存して外径が増加し、
前記第三内圧値よりも大きい内圧においては、前記折り畳み解除の進行による拡張よりも前記バルーン材料の伸展による膨張に依存して前記外径が増加するように構成されている、請求項3に記載の内視鏡用処置具。 - 前記初期形状において、前記中間部の外径は、前記第一領域および前記第二領域の外径よりも小さい、請求項1から4のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
- 前記中間部と前記第一領域および前記第二領域との境界部に設けられたマーカーをさらに備える、請求項1から5のいずれか一項に記載の内視鏡用処置具。
- 前記マーカーが内視鏡下またはX線透視下で視認可能に構成されている、請求項6に記載の内視鏡用処置具。
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