CN107689251B - 利用了介质的iPS细胞建库系统及其方法 - Google Patents

利用了介质的iPS细胞建库系统及其方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及利用了介质的iPS细胞建库系统及其方法。iPS细胞建库系统包括：接单管理终端，具有第1存储部，接受部，确定体细胞的采集日的第1确定部，将采集日输出到第1介质的第1输出部，以及第1存储处理部；收取管理终端，具有第2存储部，将可采集日输出到第2介质的第2输出部，确定体细胞的收取日的第2确定部，以及第2存储处理部；制造工序管理终端，具有第3存储部，确定iPS细胞的出货日的第3确定部，将制造时间段输出到第3介质的第3输出部，以及第3存储处理部；保管管理终端，具有第4存储部，将可保管位置和可保管时间段输出到第4介质的第4输出部，以及确定保管位置和保管时间段的第4确定部。

Description

利用了介质的iPS细胞建库系统及其方法
技术领域
本发明涉及利用了介质的iPS细胞建库系统及其方法。
背景技术
近年来，在再生医疗中，从健康的HLA(Human Leukocyte Antigen：人类白细胞抗原)纯合子的提供者采集血液，在京都大学iPS细胞研究所制作并且保管iPS细胞(人工多能性干细胞)的iPS细胞储存计划正在进展。在这样的背景下，可以认为利用储存的iPS细胞进行再生医疗、临床研究的业务(系统的构筑)是必须的，且是当务之急。与此相关，作为对药品的库存、药品的温度进行管理的技术，例如后述的文献是公知的。
在日本特开2012-243324号公报中，记载了分析血液和组织等的临床分析器中使用的消耗品(化学试样、校准器)的库存和订单管理系统的发明。
在日本特开2005-112499号公报中，记载了进行医院中使用的消耗品(注射器、绷带、消毒用的醇)的库存管理和下单的管理系统的发明。
在日本特开2015-202918号公报中，记载了对食品和药品等要求温度管理的物品进行工厂、保管库和运输时的温度管理的系统。
发明内容
临床用iPS细胞的制造花费时间和成本、劳力成为实用化的大障碍。这起因于没有可以依照以下所记载那样的规定进行与制造管理和品质管理等相关的庞大数据的集中管理的管理系统。
在作为成为iPS细胞制造的原料的体细胞的收取工序、iPS细胞的制造工序、iPS细胞的保管工序和iPS细胞的输送工序中，如果不进行适当的管理，则可能无法维持、确保iPS细胞的品质。其中，需要基于例如与再生医疗制品的制造所使用的原料有关的“生物由来原料基準(生物来源原料基准)”、与制造和品质管理有关的“再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(与再生医疗等制品的制造管理和品质管理的基准有关的省令)”(GCTP省令)、“ヒト(自己)及び(同種)iPS細胞(様)細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する(关于人(自己)和(同种)iPS细胞(样)细胞加工药品等的品质和安全性的确保)”厚生劳动省局长通知、对于细胞库的制作、病毒否定试验的由日美欧州药品协调国际会议(ICH)达成协定的Q5A和Q5D等进行分析。
此外，制作的临床用iPS细胞需要严密地进行品质评价。作为人iPS细胞加工药品等(包含相当于原料的iPS细胞)的品质管理整体的对策，设定iPS细胞的标准和试验方法，并显示其依据。例如要求以下那样的品质评价化项目。要求适合于：
1)细胞数以及生存率
2)确认试验
3)细胞的纯度试验
4)制造工序来源的杂质试验
5)无菌试验和支原体否定试验
6)内毒素试验
7)病毒试验
8)与iPS细胞相关的特性试验
①具有可以分化为各种体细胞的多分化能力，
②在移植后未确认到诱发癌的基因变异，由未分化细胞的混入引起的致肿瘤性的风险低，
等各种严格的品质试验管理项目。如何维持、确保iPS细胞的品质同时向顾客稳定供给这样的基础构筑成为今后的课题。
此外，对于提供者自身的数据(性别、年龄、病史、健康状态、遗传背景等)、作为iPS细胞制作的原料的体细胞的收取数据、以及制作的iPS细胞的品质试验结果、其它的制造状况和保管状况等各种大量的多方面数据能够进行准确并且双向检索的管理系统的构筑是必须的。
因此，要求在准确的品质管理下将高品质的iPS细胞向顾客进行稳定供给的系统的构筑。
本发明的第1方式提供一种iPS细胞建库系统，其具有：接受来自顾客的iPS细胞的制造委托的接单管理终端，对成为用于制造iPS细胞的原料的以血液细胞、皮肤细胞等为代表的体细胞(以下，称为“体细胞”。)的收取进行管理的收取管理终端，对iPS细胞的制造工序进行管理的制造工序管理终端，以及对制造的iPS细胞的保管进行管理的保管管理终端；接单管理终端具有：第1存储部，将包含体细胞的期望采集日的来自顾客的制造委托与用于识别顾客的顾客识别信息一起接受的接受部，基于接受的制造委托所包含的期望采集日、来确定体细胞的采集日的第1确定部，将确定的体细胞的采集日输出到第1介质的第1输出部，以及将确定的体细胞的采集日与接受的顾客识别信息关联而存储至第1存储部的第1存储处理部；收取管理终端具有：存储能够采集体细胞的可采集日的第2存储部，将存储的可采集日输出到第2介质的第2输出部，基于由第1介质传达的体细胞的采集日、来确定体细胞的收取日的第2确定部，以及将确定的体细胞的收取日存储至第2存储部的第2存储处理部；制造工序管理终端具有：存储能够制造iPS细胞的可制造时间段的第3存储部，基于由第1介质传达的体细胞的采集日和存储的可制造时间段来确定iPS细胞的制造时间段、并基于确定的iPS细胞的制造时间段来确定所制造的iPS细胞的出货日的第3确定部，将确定的iPS细胞的制造时间段输出到第3介质的第3输出部，以及将确定的iPS细胞的制造时间段和iPS细胞的出货日存储至第3存储部的第3存储处理部；保管管理终端具有：存储能够保管所制造的iPS细胞的可保管位置和可保管时间段的第4存储部，将存储的可保管位置和可保管时间段输出到第4介质的第4输出部，以及基于由第3介质传达的iPS细胞的制造时间段和存储的可保管位置和可保管时间段、来确定所制造的iPS细胞的保管位置和保管时间段的第4确定部；第1确定部基于期望采集日和由第2介质传达的可采集日来确定体细胞的采集日；第2确定部基于体细胞的采集日和由第3介质传达的制造时间段来确定体细胞的收取日；第3确定部基于iPS细胞的制造时间段和由第4介质传达的可保管位置和可保管时间段来确定iPS细胞的出货日。
本发明的第2方式提供第1方式中的体细胞为血液细胞的iPS细胞建库系统。
本发明的第3方式提供第1方式或第2方式中的第1介质～第4介质为纸介质的iPS细胞建库系统。
本发明的第4方式提供第1方式～第3方式的任一方式中的iPS细胞建库系统，其中，接单管理终端、收取管理终端、制造工序管理终端和保管管理终端被可通信地连接，第1介质～第4介质为通信介质。
本发明的第5方式提供一种在iPS细胞建库系统中被执行的方法，所述iPS细胞建库系统具有：接受来自顾客的iPS细胞的制造委托的接单管理终端、对用于制造iPS细胞的体细胞的收取进行管理的收取管理终端、对iPS细胞的制造工序进行管理的制造工序管理终端和对制造的iPS细胞的保管进行管理的保管管理终端；接单管理终端具有：将包含体细胞的期望采集日的来自顾客的制造委托与用于识别顾客的顾客识别信息一起接受的步骤；基于接受的制造委托所包含的期望采集日、来确定体细胞的采集日的步骤；将确定的体细胞的采集日输出到第1介质的步骤；以及将确定的体细胞的采集日与接受的顾客识别信息关联而存储至第1存储部的步骤；收取管理终端具有：存储能够采集体细胞的可采集日的步骤；将存储的可采集日输出到第2介质的步骤；基于由第1介质传达的体细胞的采集日、来确定体细胞的收取日的步骤；以及将确定的体细胞的收取日存储至第2存储部的步骤；制造工序管理终端具有：存储能够制造iPS细胞的可制造时间段的步骤；基于由第1介质传达的体细胞的采集日和存储的可制造时间段来确定iPS细胞的制造时间段、并基于确定的iPS细胞的制造时间段来确定所制造的iPS细胞的出货日的步骤；将确定的iPS细胞的制造时间段输出到第3介质的步骤；以及将确定的iPS细胞的制造时间段和iPS细胞的出货日存储至第3存储部的步骤；保管管理终端具有：存储能够保管所制造的iPS细胞的可保管位置和可保管时间段的步骤；将存储的可保管位置和可保管时间段输出到第4介质的步骤；以及基于由第3介质传达的iPS细胞的制造时间段和存储的可保管位置和可保管时间段、来确定所制造的iPS细胞的保管位置和保管时间段的步骤；确定体细胞的采集日的步骤具有基于期望采集日和由第2介质传达的可采集日、来确定体细胞的采集日的步骤；确定体细胞的收取日的步骤具有基于体细胞的采集日和由第3介质传达的制造时间段、来确定体细胞的收取日的步骤；确定iPS细胞的出货日的步骤具有基于iPS细胞的制造时间段和由第4介质传达的可保管位置和可保管时间段、来确定iPS细胞的出货日的步骤。
根据本发明的一个方式，由于考虑到作为原料的体细胞和成为制品的iPS细胞的品质来管理各工序，因此能够将高品质的iPS细胞向顾客稳定供给。
附图说明
图1是显示本发明的一个实施方式涉及的业务模型和iPS细胞建库系统的概略图。
图2是显示本实施方式涉及的终端装置的框图。
图3是显示本实施方式涉及的数据库(DB)的表格结构的概略图。
图4是显示本实施方式涉及的iPS细胞建库系统的运作的顺序图。
具体实施方式
以下，参照附图详细说明本发明的实施方式。在各附图中，对相同的构成要素给与相同的符号。另外，以下所记载的内容不限定权利要求书所记载的发明的技术范围和术语的含义。
(业务模型的概要)
首先，参照图1对本发明涉及的业务模型的概要进行说明。图1是显示本实施方式涉及的业务模型和iPS细胞建库系统的概略图。本业务模型是如下的业务模型：iPS细胞制造场所30接受来自顾客10的iPS细胞的制造委托，从采集机构20收取体细胞，由收取的血液制作iPS细胞32，评价所制作的iPS细胞32的品质后，将适合规定标准的iPS细胞33保管于iPS细胞保管场所40，根据要求输送到顾客10，并且收费。
顾客10包含利用iPS细胞33的医疗机构11、研究机构12以及其它利用机构。顾客10使用电话、传真机、顾客终端13以及其它委托工具，向iPS细胞制造场所30委托iPS细胞的制造。顾客10将由本业务模型提供的iPS细胞分化诱导，制作角膜、心肌、肝脏以及其它移植组织细胞，并且将制作的组织细胞利用于再生医疗、临床研究等。
采集机构20包括能够从患者以及其它提供者21采集体细胞22的医院、献血场所以及其它采集机构，设置在多个据点(例如东京、大阪、福冈等)。采集机构20在由iPS细胞制造场所30通知的采集日，从提供者21采集体细胞22，并且在由iPS细胞制造场所30通知的出货日，将采集的体细胞22出货。出货的体细胞22在进行了适当温度管理的状态下被输送到iPS细胞制造场所30。
iPS细胞制造场所30包括能够制造iPS细胞33的医疗机构、研究机构以及其它制造机构。iPS细胞制造场所30如果从顾客10接受制造委托，则收取体细胞，因此将由iPS细胞建库系统1自动确定的采集日和收取日通知到采集机构20。这样，采集的血液被输送到iPS细胞制造场所30。
iPS细胞制造场所30在由iPS细胞建库系统1自动确定的制造时间段内，制造iPS细胞33。iPS细胞制造场所30对采集的体细胞的血液细胞31导入诱导因子，制作iPS细胞32，并且实施所制作的iPS细胞32的品质试验(分化诱导能力检查、基因变异检查和真菌、细菌、病毒检查等)，制造符合标准的iPS细胞33。iPS细胞制造场所30在由iPS细胞建库系统1自动确定的出货日，将iPS细胞33出货至由iPS细胞建库系统1自动确定的保管位置。出货的iPS细胞33在进行了适当温度管理的状态下被输送到iPS细胞保管场所40。
iPS细胞保管场所40包括能够保管iPS细胞33的仓库、医疗机构以及其它保管机构，设置在多个据点(例如东京、大阪、福冈等)。iPS细胞保管场所40在由iPS细胞建库系统1自动确定的保管时间段中，将iPS细胞33冷冻保存，并且定期实施解冻检查，使用时也进行再确认。iPS细胞保管场所40将保管的iPS细胞33根据要求输送到顾客10。输送的iPS细胞33在进行了适当温度管理的状态下被输送到顾客10。
(iPS细胞建库系统的构成)
接下来，参照图1对iPS细胞建库系统的构成进行说明。iPS细胞建库系统1管理下述工序：从顾客接受iPS细胞的制造委托的接单工序；收取体细胞31的收取工序；制造iPS细胞33的制造工序；保管iPS细胞33的保管工序；以及将iPS细胞33输送到顾客的输送工序。iPS细胞建库系统1具备具有第1输出部55～第4输出部85的终端装置50～80。终端装置50～80通过网络110而被可通信地连接。
终端装置50～80具备PC、平板PC以及其它计算机装置。终端装置50～80具有：用于管理接单工序的接单管理终端50；用于管理收取工序的收取管理终端60；用于管理制造工序的制造工序管理终端70；以及用于管理保管工序的保管管理终端80。终端装置50～80分别具有存储各工序的管理信息的DB，DB具有关系数据库管理系统(RDBMS)。终端装置50～80以将各工序的管理信息输出到第1输出部55～第4输出部85的方式构成。
第1输出部55～第4输出部85具备分别将各工序的管理信息输出到纸介质或膜介质等印刷介质的打印机、或输出到通信电缆等通信介质的通信工具。第1输出部55～第4输出部85以通过将各工序的管理信息输出到印刷介质或输出到通信介质来向其它终端装置50～80传达管理信息的方式构成。
(终端装置的构成)
接下来，参照图2，对终端装置的构成进一步详细地说明。图2是显示本实施方式涉及的终端装置的框图。
接单管理终端50具备：具有键盘、鼠标、扫描仪以及其它输入工具的第1输入部52；具有硬盘驱动器(HDD)、固态驱动器(SSD)以及其它非易失性的存储工具的第1存储部53；具有打印机、通信工具以及其它输出工具的第1输出部55；具有中央处理装置(CPU)以及其它处理工具的第1处理部56；由用户界面(UI)程序构成的接受部57；由业务逻辑(BL)程序构成的第1确定部58；以及由DB程序构成的第1存储处理部59。
接受部57提供将包含血液的期望采集日和根据需要的iPS细胞的期望保管位置和iPS细胞的期望保管时间段的来自顾客的制造委托与识别顾客的顾客ID一起接受的接受画面。
第1确定部58基于接受的制造委托所包含的期望采集日和由第2介质传达的可采集日，来确定体细胞的采集日。另外，在第2介质为印刷介质的情况下，由第2介质传达的可采集日通过第1输入部52的扫描仪被输入。
第1输出部55将确定的采集日输出到第1介质。在第1介质为印刷介质的情况下，第1介质从接受负责人传递给制造管理人(制造管理人从收取负责人接到报告，对制造工序负责人进行指挥。)。在第1介质为通信介质的情况下，确定的采集日通过网络110传达到收取管理终端60和制造工序管理终端70。
第1存储处理部59将确定的采集日与接受的顾客ID关联而存储至第1存储部53。
收取管理终端60具备：具有键盘、鼠标、扫描仪以及其它输入工具的第2输入部62；具有HDD、SSD以及其它非易失性的存储工具的第2存储部63；具有打印机、通信工具以及其它输出工具的第2输出部65；具有CPU以及其它处理工具的第2处理部66；由UI程序构成的第2登记部67；由BL程序构成的第2确定部68；以及由DB程序构成的第2存储处理部69。
第2登记部67提供将从多个采集机构获得的体细胞的可采集日与识别采集机构的采集机构ID一起登记的登记画面。
第2存储处理部69将登记的可采集日与采集机构ID关联而存储至第2存储部63。
第2输出部65将可采集日输出到第2介质。在第2介质为印刷介质的情况下，第2介质从收取负责人传递给接受负责人。在第2介质为通信介质的情况下，可采集日通过网络110传达到接单管理终端50。
第2确定部68基于由第1介质传达的体细胞的采集日和由第3介质传达的制造时间段，来确定体细胞的收取日。另外，在第1介质或第3介质为印刷介质的情况下，由第1介质传达的采集日或由第3介质传达的制造时间段通过第2输入部62的扫描仪被输入。
第2存储处理部69将确定的体细胞的收取日与采集机构ID关联而存储至第2存储部63。
制造工序管理终端70具备：具有键盘、鼠标、扫描仪以及其它输入工具的第3输入部72；具有HDD、SSD以及其它非易失性的存储工具的第3存储部73；具有打印机、通信工具以及其它输出工具的第3输出部75；具有CPU以及其它处理工具的第3处理部76；由UI程序构成的第3登记部77；由BL程序构成的第3确定部78；由DB程序构成的第3存储处理部79；以及由BL程序构成的第3取消部71。
第3登记部77提供将iPS细胞的可制造时间段和iPS细胞的品质试验结果进行登记的登记画面。
第3存储处理部79将登记的可制造时间段存储至第3存储部73。
第3确定部78基于由第1介质传达的体细胞的采集日和存储的可制造时间段，来确定iPS细胞的制造时间段。进一步，第3确定部78基于确定的制造时间段和由第4介质传达的可保管位置和可保管时间段，来确定iPS细胞的出货日。另外，在第1介质或第4介质为印刷介质的情况下，由第1介质传达的采集日和由第4介质传达的可保管位置和可保管时间段通过第3输入部72的扫描仪被输入。
第3输出部75将确定的制造时间段输出到第3介质。在第3介质为印刷介质的情况下，第3介质被从制造工序负责人传递给收取负责人和保管负责人。在第3介质为通信介质的情况下，确定的制造时间段通过网络110传达到收取管理终端60和保管管理终端80。
第3存储处理部79将确定的iPS细胞的制造时间段和确定的iPS细胞的出货日存储至第3存储部73。
第3取消部71在登记的iPS细胞的品质试验结果为不良的情况下，取消所确定的iPS细胞的出货。
保管管理终端80具备：具有键盘、鼠标、扫描仪以及其它输入工具的第4输入部82；具有HDD、SSD以及其它非易失性的存储工具的第4存储部83；具有打印机、通信工具以及其它输出工具的第4输出部85；具有CPU以及其它处理工具的第4处理部86；以及由UI程序构成的第4登记部87。
第4登记部87提供将从多个iPS细胞保管场所获得的可保管位置和可保管时间段与识别iPS细胞保管场所的保管场所ID一起进行登记的登记画面。
第4存储处理部89将登记的可保管位置和可保管时间段与保管场所ID关联而存储至第4存储部83。
第4输出部85将存储的可保管位置和可保管时间段输出到第4介质。在第4介质为印刷介质的情况下，第4介质被从保管负责人传递给制造工序负责人。在第4介质为通信介质的情况下，可保管位置和可保管时间段通过网络110传达到制造工序管理终端70。
第4确定部88基于由第3介质传达的iPS细胞的制造时间段和存储的iPS细胞的可保管位置和可保管时间段，来确定iPS细胞的保管位置和保管时间段。另外，在第3介质为印刷介质的情况下，由第3介质传达的制造时间段通过第4输入部82的扫描仪被输入。
第4存储处理部89将确定的保管位置和保管时间段与保管场所ID关联而存储至第4存储部83。
(DB的表格结构)
接着，参照图3对DB的表格结构进行说明。图3是显示本实施方式涉及的DB的表格结构的概略图。接单管理终端具有存储制造委托的接单表格101，收取管理终端具有存储收取信息的收取表格102，制造工序管理终端具有存储制造工序信息的制造工序表格103，保管管理终端具有存储保管信息的保管表格104。
接单表格101包含接单ID、接单日、顾客ID、体细胞的第1期望采集日、第2期望采集日和第3期望采集日。
收取表格102包含收取ID、采集机构ID、体细胞的可采集日、接单ID、体细胞的采集日和体细胞的收取日。
制造工序表格103包含制造ID、iPS细胞的可制造时间段、接单ID、iPS细胞的制造时间段和iPS细胞的出货日。
保管表格104包含保管ID、保管场所ID、iPS细胞的可保管位置、iPS细胞的可保管时间段、接单ID、iPS细胞的保管位置和iPS细胞的保管时间段。
(iPS细胞建库系统的运作)
这里，参照图4对iPS细胞建库系统的运作进行说明。图4是显示本实施方式涉及的iPS细胞建库系统的运作的顺序图。另外，步骤S100～步骤S107无论处理顺序如何均可。
在步骤S100中，收取管理终端将从多个采集机构获得的可采集日与采集机构ID关联而存储至收取表格。接着，在步骤S101中，收取管理终端将存储的可采集日输出到第2介质。而且，在步骤S102中，可采集日通过第2介质被传达到接单管理终端。
在步骤S103中，制造工序管理终端将iPS细胞的可制造时间段存储至制造表格。
在步骤S104中，保管管理终端将从多个iPS细胞保管场所获得的可保管位置和可保管时间段与保管场所ID关联而存储至保管表格。接着，在步骤S105中，保管管理终端将存储的可保管位置和可保管时间段输出到第4介质。然后，在步骤S106中，可保管位置和可保管时间段通过第4介质被传达到制造工序管理终端。
在步骤S107中，接单管理终端将来自顾客的包含第1期望采集日～第3期望采集日的制造委托与顾客ID一起接受。这样，在步骤S108中，接单管理终端基于接受的制造委托所包含的第1期望采集日～第3期望采集日、和由第2介质传达的可采集日，来确定血液的采集日。
这里参照图3，对步骤S108的处理进行详细说明。接单管理终端针对接单ID(0001)，将与提供者的第1期望采集日(2018/03/15)匹配的采集机构的可采集日从由第2介质传达的可采集日中提取出来。由于与第1期望采集日(2018/03/15)匹配的可采集日不存在于由第2介质传达的可采集日中，因此接单管理终端将与提供者的第2期望采集日(2018/03/16)匹配的采集机构的可采集日从由第2介质传达的可采集日提取出来。由于与第2期望采集日(2018/03/16)匹配的可采集日(2018/03/16)存在于由第2介质传达的可采集日中，因此接单管理终端将可采集日(2018/03/16)确定为采集日。在与第1期望采集日～第3期望采集日匹配的可采集日不存在于由第2介质传达的可采集日中的情况下，接单管理终端通知再次设定期望采集日。
接着，参照图4，在步骤S109中，接单管理终端将确定的采集日输出到第1介质。然后，在步骤S110中，采集日通过第1介质被传达到制造工序管理终端，并且在步骤S111中，采集日通过第1介质被传达到收取管理终端。接着，在步骤S112中，接单管理终端将确定的采集日与接受的顾客ID关联而存储至收取表格。
接下来，在步骤S113中，制造工序管理终端基于由第1介质传达的血液的采集日和存储的iPS细胞的可制造时间段，来确定供于iPS细胞的制造的制造时间段。
参照图3，对步骤S113的处理进一步详细说明。制造工序管理终端针对接单ID(0001)，在由第1介质传达的采集日(2018/03/16)上加上根据采集机构而定的体细胞的输送时间(例如东京采集场所为1天)，求出最快到达iPS细胞制造场所的最快到达日(2018/03/17)，并且加上能保持所采集的体细胞的品质的可保持品质时间段(例如在血液的情况下，为2天)，求出最慢到达iPS细胞制造场所的最迟到达日(2018/03/18)，算出可以使体细胞从采集机构到达iPS细胞制造场所的可到达时间段(2018/03/17～2018/03/18)。接着，制造工序管理终端将与算出的可到达时间段(2018/03/17～2018/03/18)重叠的可制造时间段(2018/03/16～2018/09/16，2018/03/17～2018/09/17)之中的最先的可制造时间段(2018/03/16～2018/09/16)从制造工序表格103中提取出来，确定供于iPS细胞的制造的制造时间段(2018/03/16～2018/09/16)。由此，由于考虑到体细胞的品质来确定iPS细胞的制造时间段，因此能够将高品质的iPS细胞向顾客稳定供给。另外，本实施例中的所谓“制造时间段”，是指在iPS细胞制造场所中从体细胞的收取到iPS细胞的品质评价完成为止的时间段，不仅包含实质的iPS细胞的制作时间段(3个月)，而且包含所制作的iPS细胞的品质评价时间段(3个月)。
接着，参照图4，在步骤S114中，制造工序管理终端将确定的iPS细胞的制造时间段输出到第3介质。而且，在步骤S115中，制造时间段通过第3介质被传达到收取管理终端，并且在步骤S118中，制造时间段通过第3介质被传达到保管管理终端。
接着，在步骤S116中，收取管理终端基于由第1介质传达的体细胞的采集日、和由第3介质传达的iPS细胞的制造时间段，来确定在iPS细胞制造场所对所采集的体细胞进行收取的收取日。接着，在步骤S117中，收取管理终端将确定的体细胞的收取日与采集机构ID关联而存储至收取表格。
参照图3对步骤S116的处理进一步详细地说明。收取管理终端针对接单ID(0001)，在确定的体细胞的采集日(2018/03/16)上，加上根据采集机构而定的体细胞的输送时间(例如东京采集场所为1天)，求出收取日(2018/03/17)，检查所求出的收取日(2018/03/17)在iPS细胞的制造时间段(2018/03/16～2018/09/16)内，确定体细胞的收取日(2018/03/17)。
接下来，参照图4，在步骤S119中，保管管理终端基于由第3介质传达的iPS细胞的制造时间段和存储的可保管位置和可保管时间段，来确定iPS细胞的保管位置和保管时间段。接着，在步骤S120中，保管管理终端将确定的保管位置和保管时间段与保管场所ID关联而存储至保管表格。
参照图3，对步骤S119的处理进一步详细说明。保管管理终端针对接单ID(0001)，在由第3介质传达的制造时间段的期满日(2018/09/16)上，加上根据iPS细胞保管场所而定的iPS细胞的输送时间(例如东京保管场所为1天)，求出最快到达iPS细胞保管场所的最快到达日(2018/09/17)，并且加上能够保证所制造的iPS细胞的品质的品质保证时间段(例如在用液氮保存的情况下，为4天)，求出最慢到达iPS细胞制造场所的最迟到达日(2018/09/20)，算出可以使iPS细胞从iPS细胞制造场所到达iPS细胞保管场所的可到达时间段(2018/09/17～2018/09/20)。接着，保管管理终端将与算出的可到达时间段(2018/09/17～2018/09/20)重叠的可保管时间段(2018/09/19～2068/09/19，2018/09/20～2068/09/20)之中的作为最先的可保管时间段(2018/09/19～2068/09/19)的可保管时间段(2018/09/19～2068/09/19)从保管表格104中提取出来，确定供于iPS细胞的保管的保管时间段(2018/09/19～2068/09/19)和保管位置(例如东京保管场所)。由此，由于考虑了iPS细胞的品质来确定保管位置和保管时间段，因此能够将高品质的iPS细胞向顾客稳定供给。
接下来，参照图4，在步骤S121中，制造工序管理终端基于确定的iPS细胞的制造时间段和由第4介质传达的可保管位置和可保管时间段，来确定所制造的iPS细胞的出货日。接着，在步骤S122中，制造工序管理终端将确定的iPS细胞的制造时间段和确定的iPS细胞的出货日存储至制造表格。
参照图3，对步骤S121的处理进一步详细说明。制造工序管理终端针对接单ID(0001)，在确定的制造时间段的期满日(2018/09/16)上，加上根据iPS细胞保管场所而定的iPS细胞的输送时间(例如东京保管场所为1天)，求出最快到达iPS细胞保管场所的最快到达日(2018/09/17)，并且加上能够保证所制造的iPS细胞的品质的品质保证时间段(例如在用液氮保存的情况下，为4天)，求出最慢到达iPS细胞制造场所的最迟到达日(2018/09/20)，算出可以使iPS细胞从iPS细胞制造场所到达iPS细胞保管场所的可到达时间段(2018/09/17～2018/09/20)。接着，制造工序管理终端将与算出的可到达时间段(2018/09/17～2018/09/20)重叠的可保管时间段(2018/09/19～2068/09/19，2018/09/20～2068/09/20)之中的作为最先的可保管时间段(2018/09/19～2068/09/19)的可保管时间段(2018/09/19～2068/09/19)从由第4介质传达的可保管时间段中提取出来，求出保管时间段(2018/09/19～2068/09/19)和保管位置(例如东京保管场所)。接着，制造工序管理终端从确定的保管时间段的开始日(2018/09/19)，减去根据iPS细胞保管场所而定的iPS细胞的输送时间(例如东京保管场所为1天)，求出出货日(2018/09/18)，检查所求出的出货日(2018/09/18)为制造时间段的期满日(2018/09/16)以后，确定iPS细胞的出货日(2018/09/18)。
另外，在步骤S122之后，制造工序管理终端具有：将iPS细胞的品质试验结果进行登记的步骤；以及在登记的iPS细胞的品质试验结果为不良的情况下，如图3所示，将确定的iPS细胞的出货取消的步骤。
这里，对本实施方式的iPS细胞建库系统的作用效果进行说明。制造工序管理终端如步骤S113的处理中记载地那样，考虑到体细胞的品质保持时间段(例如在血液的情况下，为2天)而确定iPS细胞的制造时间段，因此能够将高品质的iPS细胞向顾客稳定供给。
此外，保管管理终端如步骤S111的处理中记载地那样，考虑到适合于品质试验的iPS细胞的品质保证时间(例如用液氮保存的情况下，为4天)来确定iPS细胞的保管位置和保管时间段，因此能够将高品质的iPS细胞向顾客稳定供给。
另外，本实施方式涉及的全部程序是通过被能够进行计算机读取的非暂时性记录介质例如CD-ROM记录来提供。
在本说明书中对各种实施方式进行了说明，但本发明不限定于上述各种实施方式，应当理解，在以下权利要求书所记载的范围内可进行各种变更。

Claims (5)

1.一种iPS细胞建库系统，其特征在于，具有：接受来自顾客的iPS细胞制造委托的接单管理终端，对用于制造所述iPS细胞的体细胞的收取进行管理的收取管理终端，对所述iPS细胞的制造工序进行管理的制造工序管理终端，以及对制造出的所述iPS细胞的保管进行管理的保管管理终端，
所述接单管理终端具有：
第1存储部，
将包含所述体细胞的期望采集日的来自所述顾客的所述制造委托、与用于识别所述顾客的顾客识别信息一起接受的接受部，
基于接受的所述制造委托所包含的期望采集日、来确定所述体细胞的采集日的第1确定部，
将确定的所述体细胞的采集日输出到第1介质的第1输出部，以及
将确定的所述体细胞的采集日与接受的所述顾客识别信息关联存储至所述第1存储部的第1存储处理部，
所述收取管理终端具有：
存储能够采集所述体细胞的可采集日的第2存储部，
将存储的所述可采集日输出到第2介质的第2输出部，
基于由所述第1介质传达的所述体细胞的采集日、来确定所述体细胞的收取日的第2确定部，以及
将确定的所述体细胞的收取日存储至所述第2存储部的第2存储处理部，
所述制造工序管理终端具有：
存储能够制造所述iPS细胞的可制造时间段的第3存储部，
基于由所述第1介质传达的所述体细胞的采集日和存储的所述可制造时间段来确定所述iPS细胞的制造时间段、并基于确定的所述iPS细胞的制造时间段来确定所制造的所述iPS细胞的出货日的第3确定部，
将确定的所述iPS细胞的制造时间段输出到第3介质的第3输出部，以及
将确定的所述iPS细胞的制造时间段和所述iPS细胞的出货日存储至所述第3存储部的第3存储处理部，
所述保管管理终端具有：
存储能够保管所制造的所述iPS细胞的可保管位置和可保管时间段的第4存储部，
将存储的所述可保管位置和所述可保管时间段输出到第4介质的第4输出部，以及
基于由所述第3介质传达的所述iPS细胞的制造时间段和存储的所述可保管位置和可保管时间段、来确定所制造的所述iPS细胞的保管位置和保管时间段的第4确定部，
所述第1确定部基于所述期望采集日和由所述第2介质传达的所述可采集日，来确定所述体细胞的采集日，
所述第2确定部基于所述体细胞的采集日和由所述第3介质传达的所述制造时间段，来确定所述体细胞的收取日，
所述第3确定部基于所述iPS细胞的制造时间段和由所述第4介质传达的所述可保管位置和所述可保管时间段，来确定所述iPS细胞的出货日。
2.根据权利要求1所述的iPS细胞建库系统，所述体细胞为血液细胞。
3.根据权利要求1或2所述的iPS细胞建库系统，所述第1介质～所述第4介质为纸介质。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的iPS细胞建库系统，所述接单管理终端、所述收取管理终端、所述制造工序管理终端和所述保管管理终端被可通信地连接，所述第1介质～所述第4介质为通信介质。
5.一种在iPS细胞建库系统中被执行的方法，其特征在于，所述iPS细胞建库系统具有：接受来自顾客的iPS细胞制造委托的接单管理终端、对用于制造所述iPS细胞的体细胞的收取进行管理的收取管理终端、对所述iPS细胞的制造工序进行管理的制造工序管理终端和对制造的所述iPS细胞的保管进行管理的保管管理终端，
所述接单管理终端具有：
将包含所述体细胞的期望采集日的来自所述顾客的所述制造委托与用于识别所述顾客的顾客识别信息一起接受的步骤，
基于接受的所述制造委托所包含的期望采集日、来确定所述体细胞的采集日的步骤，
将确定的所述体细胞的采集日输出到第1介质的步骤，以及
将确定的所述体细胞的采集日与接受的所述顾客识别信息关联存储至第1存储部的步骤，
所述收取管理终端具有：
存储能够采集所述体细胞的可采集日的步骤，
将存储的所述可采集日输出到第2介质的步骤，
基于由所述第1介质传达的所述体细胞的采集日、来确定所述体细胞的收取日的步骤，以及
将确定的所述体细胞的收取日存储至第2存储部的步骤，
所述制造工序管理终端具有：
存储能够制造所述iPS细胞的可制造时间段的步骤，
基于由所述第1介质传达的所述体细胞的采集日和存储的所述可制造时间段来确定所述iPS细胞的制造时间段、并基于确定的所述iPS细胞的制造时间段来确定所制造的所述iPS细胞的出货日的步骤，
将确定的所述iPS细胞的制造时间段输出到第3介质的步骤，以及
将确定的所述iPS细胞的制造时间段和所述iPS细胞的出货日存储至第3存储部的步骤，
所述保管管理终端具有：
存储能够保管所制造的所述iPS细胞的可保管位置和可保管时间段的步骤，
将存储的所述可保管位置和所述可保管时间段输出到第4介质的步骤，以及
基于由所述第3介质传达的所述iPS细胞的制造时间段和存储的所述可保管位置和可保管时间段、来确定所制造的所述iPS细胞的保管位置和保管时间段的步骤，
确定所述体细胞的采集日的步骤具有基于所述期望采集日和由所述第2介质传达的所述可采集日、来确定所述体细胞的采集日的步骤，
确定所述体细胞的收取日的步骤具有基于所述体细胞的采集日和由所述第3介质传达的所述制造时间段、来确定所述体细胞的收取日的步骤，
确定所述iPS细胞的出货日的步骤具有基于所述iPS细胞的制造时间段和由所述第4介质传达的所述可保管位置和所述可保管时间段、来确定所述iPS细胞的出货日的步骤。
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