JP2018022457A - 媒体を利用したiPS細胞バンキングシステム及びその方法 - Google Patents
媒体を利用したiPS細胞バンキングシステム及びその方法 Download PDFInfo
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Abstract
【解決手段】受注管理端末50は、製造依頼に含まれる採取希望日と第2媒体で伝達される採取可能日とに基づいて体細胞の採取日を決定するとともに、採取日を第1媒体に出力し、受入管理端末60は、採取可能日を第2媒体に出力するとともに、第1媒体で伝達される採取日と第3媒体で伝達される製造期間とに基づいて体細胞の受入日を決定し、製造工程管理端末70は、第1媒体で伝達される採取日と製造可能期間とに基づいてiPS細胞の製造期間を決定し、製造期間と第4媒体で伝達される保管可能場所及び保管可能期間とに基づいてiPS細胞の出荷日を決定するとともに、製造期間を第3媒体に出力し、保管管理端末80は、保管可能場所及び保管可能期間を第4媒体に出力するとともに、第3媒体で伝達される製造期間と保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて保管場所及び保管期間を決定する。
【選択図】図2
Description
1)細胞数並びに生存率
2)確認試験
3)細胞の純度試験
4)製造工程由来不純物試験
5)無菌試験及びマイコプラズマ否定試験
6)エンドトキシン試験
7)ウイルス試験
8)iPS細胞に関連する特性試験
i)様々な体細胞に分化できる多分化能を有すること、
ii)移植後に癌を誘発する遺伝子変異を認めず、未分化細胞の混入による造腫瘍性のリスクが低いこと、
など様々な厳格な品質試験項目に適合することが求められる。如何にしてiPS細胞の品質を維持・確保しながら顧客に安定供給するかという基盤構築は、今後の課題となっている。
本発明の第2の態様は、第1の態様において、体細胞が血液細胞である、iPS細胞バンキングシステムを提供する。
本発明の第3の態様は、第1又は第2の態様において、第1媒体〜第4媒体が紙媒体である、iPS細胞バンキングシステムを提供する。
本発明の第4の態様は、第1〜第3の態様のいずれか1つにおいて、受注管理端末、受入管理端末、製造工程管理端末、及び保管管理端末が通信可能に接続され、第1媒体〜第4媒体が通信媒体である、iPS細胞バンキングシステムを提供する。
本発明の第5の態様は、顧客からのiPS細胞の製造依頼を受付ける受注管理端末と、iPS細胞を製造するための体細胞の受入を管理する受入管理端末と、iPS細胞の製造工程を管理する製造工程管理端末と、製造されたiPS細胞の保管を管理する保管管理端末とを有するiPS細胞バンキングシステムにおいて実行される方法であって、受注管理端末が、体細胞の採取希望日を含む顧客からの製造依頼を、顧客を識別するための顧客識別情報とともに受付けるステップと、受付けた製造依頼に含まれる採取希望日に基づいて、体細胞の採取日を決定するステップと、決定された体細胞の採取日を、第1媒体に出力するステップと、決定された体細胞の採取日を、受付けた顧客識別情報と関連付けて第1記憶部に記憶するステップと、を有し、受入管理端末は、体細胞を採取することが可能な採取可能日を記憶するステップと、記憶された採取可能日を、第2媒体に出力するステップと、第1媒体によって伝達される体細胞の採取日に基づいて、体細胞の受入日を決定するステップと、決定された体細胞の受入日を第2記憶部に記憶するステップと、を有し、製造工程管理端末は、iPS細胞を製造することが可能な製造可能期間を記憶するステップと、第1媒体によって伝達される体細胞の採取日と記憶された製造可能期間に基づいて、iPS細胞の製造期間を決定し、決定されたiPS細胞の製造期間に基づいて、製造されたiPS細胞の出荷日を決定するステップと、決定されたiPS細胞の製造期間を、第3媒体に出力するステップと、決定されたiPS細胞の製造期間及びiPS細胞の出荷日を第3記憶部に記憶するステップと、を有し、保管管理端末は、製造されたiPS細胞を保管することが可能な保管可能場所及び保管可能期間を記憶するステップと、記憶された保管可能場所及び保管可能期間を、第4媒体に出力するステップと、第3媒体によって伝達されるiPS細胞の製造期間と記憶された保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、製造されたiPS細胞の保管場所及び保管期間を決定するステップと、を有し、体細胞の採取日を決定するステップは、採取希望日と第2媒体によって伝達される採取可能日とに基づいて、体細胞の採取日を決定するステップを有し、体細胞の受入日を決定するステップは、体細胞の採取日と第3媒体によって伝達される製造期間に基づいて、体細胞の受入日を決定するステップを有し、iPS細胞の出荷日を決定するステップは、iPS細胞の製造期間と第4媒体によって伝達される保管可能場所及び保管可能期間に基づいて、iPS細胞の出荷日を決定するステップを有する、方法を提供する。
まず、図1を参照して本発明に係るビジネスモデルの概要について説明する。図1は、本実施形態に係るビジネスモデル及びiPS細胞バンキングシステムを示す概略図である。本ビジネスモデルは、iPS細胞製造所30が、顧客10からのiPS細胞の製造依頼を受付け、体細胞を採取機関20から受入れ、受入れた血液からiPS細胞32を作製し、作製したiPS細胞32の品質を評価した後、所定の規格に適合したiPS細胞33をiPS細胞保管所40に保管し、要求に応じて顧客10に輸送するとともに、課金するビジネスモデルである。
次に、図1を参照してiPS細胞バンキングシステムの構成について説明する。iPS細胞バンキングシステム1は、顧客からiPS細胞の製造依頼を受付ける受注工程と、体細胞31を受入れる受入工程と、iPS細胞33を製造する製造工程と、iPS細胞33を保管する保管工程と、iPS細胞33を顧客に輸送する輸送工程と、を管理する。iPS細胞バンキングシステム1は、第1出力部55〜第4出力部85を有する端末装置50〜80を備える。端末装置50〜80は、ネットワーク110を介して通信可能に接続される。
次に、図2を参照して、端末装置の構成についてさらに詳細に説明する。図2は、本実施形態に係る端末装置を示すブロック図である。
次いで、図3を参照してDBのテーブル構造について説明する。図3は、本実施形態に係るDBのテーブル構造を示す概略図である。受注管理端末は、製造依頼を記憶する受注テーブル101を有し、受入管理端末は、受入情報を記憶する受入テーブル102を有し、製造工程管理端末は、製造工程情報を記憶する製造工程テーブル103を有し、保管管理端末は、保管情報を記憶する保管テーブル104を有する。
ここで、図4を参照してiPS細胞バンキングシステムの動作について説明する。図4は、本実施形態に係るiPS細胞バンキングシステムの動作を示すシーケンス図である。なお、ステップS100〜ステップS107は、処理順序を問わない。
10 顧客
20 採取機関
30 iPS細胞製造所
40 iPS細胞保管所
50 受注管理端末
53 第1記憶部
55 第1出力部
57 受付部
58 第1決定部
59 第1記憶処理部
60 受入管理端末
63 第2記憶部
65 第2出力部
68 第2決定部
69 第2記憶処理部
70 製造工程管理端末
73 第3記憶部
75 第3出力部
78 第3決定部
79 第3記憶処理部
80 保管管理端末
83 第4記憶部
85 第4出力部
88 第4決定部
100 データベース
101 受注テーブル
102 受入テーブル
103 製造工程テーブル
104 保管テーブル
Claims (5)
- 顧客からのiPS細胞の製造依頼を受付ける受注管理端末と、前記iPS細胞を製造するための体細胞の受入を管理する受入管理端末と、前記iPS細胞の製造工程を管理する製造工程管理端末と、製造された前記iPS細胞の保管を管理する保管管理端末とを有するiPS細胞バンキングシステムであって、
前記受注管理端末は、
第1記憶部と、
前記体細胞の採取希望日を含む前記顧客からの前記製造依頼を、前記顧客を識別するための顧客識別情報とともに受付ける受付部と、
受付けた前記製造依頼に含まれる採取希望日に基づいて、前記体細胞の採取日を決定する第1決定部と、
決定された前記体細胞の採取日を、第1媒体に出力する第1出力部と、
決定された前記体細胞の採取日を、受付けた前記顧客識別情報と関連付けて前記第1記憶部に記憶する第1記憶処理部と、を有し、
前記受入管理端末は、
前記体細胞を採取することが可能な採取可能日を記憶する第2記憶部と、
記憶された前記採取可能日を、第2媒体に出力する第2出力部と、
前記第1媒体によって伝達される前記体細胞の採取日に基づいて、前記体細胞の受入日を決定する第2決定部と、
決定された前記体細胞の受入日を前記第2記憶部に記憶する第2記憶処理部と、を有し、
前記製造工程管理端末は、
前記iPS細胞を製造することが可能な製造可能期間を記憶する第3記憶部と、
前記第1媒体によって伝達される前記体細胞の採取日と記憶された前記製造可能期間に基づいて、前記iPS細胞の製造期間を決定し、決定された前記iPS細胞の製造期間に基づいて、製造された前記iPS細胞の出荷日を決定する第3決定部と、
決定された前記iPS細胞の製造期間を、第3媒体に出力する第3出力部と、
決定された前記iPS細胞の製造期間及び前記iPS細胞の出荷日を前記第3記憶部に記憶する第3記憶処理部と、を有し、
前記保管管理端末は、
製造された前記iPS細胞を保管することが可能な保管可能場所及び保管可能期間を記憶する第4記憶部と、
記憶された前記保管可能場所及び前記保管可能期間を、第4媒体に出力する第4出力部と、
前記第3媒体によって伝達される前記iPS細胞の製造期間と、記憶された前記保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、製造された前記iPS細胞の保管場所及び保管期間を決定する第4決定部と、を有し、
前記第1決定部は、前記採取希望日と前記第2媒体によって伝達される前記採取可能日とに基づいて、前記体細胞の採取日を決定し、
前記第2決定部は、前記体細胞の採取日と前記第3媒体によって伝達される前記製造期間に基づいて、前記体細胞の受入日を決定し、
前記第3決定部は、前記iPS細胞の製造期間と前記第4媒体によって伝達される前記保管可能場所及び前記保管可能期間に基づいて、前記iPS細胞の出荷日を決定する、
ことを特徴とするiPS細胞バンキングシステム。 - 前記体細胞が血液細胞である、請求項1に記載のiPS細胞バンキングシステム。
- 前記第1媒体〜前記第4媒体が紙媒体である、請求項1又は2に記載のiPS細胞バンキングシステム。
- 前記受注管理端末、前記受入管理端末、前記製造工程管理端末、及び前記保管管理端末が通信可能に接続され、前記第1媒体〜前記第4媒体が通信媒体である、請求項1〜3のいずれか一項に記載のiPS細胞バンキングシステム。
- 顧客からのiPS細胞の製造依頼を受付ける受注管理端末と、前記iPS細胞を製造するための体細胞の受入を管理する受入管理端末と、前記iPS細胞の製造工程を管理する製造工程管理端末と、製造された前記iPS細胞の保管を管理する保管管理端末とを有するiPS細胞バンキングシステムにおいて実行される方法であって、
前記受注管理端末が、
前記体細胞の採取希望日を含む前記顧客からの前記製造依頼を、前記顧客を識別するための顧客識別情報とともに受付けるステップと、
受付けた前記製造依頼に含まれる採取希望日に基づいて、前記体細胞の採取日を決定するステップと、
決定された前記体細胞の採取日を、第1媒体に出力するステップと、
決定された前記体細胞の採取日を、受付けた前記顧客識別情報と関連付けて前記第1記憶部に記憶するステップと、を有し、
前記受入管理端末は、
前記体細胞を採取することが可能な採取可能日を記憶するステップと、
記憶された前記採取可能日を、第2媒体に出力するステップと、
前記第1媒体によって伝達される前記体細胞の採取日に基づいて、前記体細胞の受入日を決定するステップと、
決定された前記体細胞の受入日を前記第2記憶部に記憶するステップと、を有し、
前記製造工程管理端末は、
前記iPS細胞を製造することが可能な製造可能期間を記憶するステップと、
前記第1媒体によって伝達される前記体細胞の採取日と記憶された前記製造可能期間に基づいて、前記iPS細胞の製造期間を決定し、決定された前記iPS細胞の製造期間に基づいて、製造された前記iPS細胞の出荷日を決定するステップと、
決定された前記iPS細胞の製造期間を、第3媒体に出力するステップと、
決定された前記iPS細胞の製造期間及び前記iPS細胞の出荷日を前記第3記憶部に記憶するステップと、を有し、
前記保管管理端末は、
製造された前記iPS細胞を保管することが可能な保管可能場所及び保管可能期間を記憶するステップと、
記憶された前記保管可能場所及び前記保管可能期間を、第4媒体に出力するステップと、
前記第3媒体によって伝達される前記iPS細胞の製造期間と記憶された前記保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、製造された前記iPS細胞の保管場所及び保管期間を決定するステップと、を有し、
前記体細胞の採取日を決定するステップは、前記採取希望日と前記第2媒体によって伝達される前記採取可能日とに基づいて、前記体細胞の採取日を決定するステップを有し、
前記体細胞の受入日を決定するステップは、前記体細胞の採取日と前記第3媒体によって伝達される前記製造期間に基づいて、前記体細胞の受入日を決定するステップを有し、
前記iPS細胞の出荷日を決定するステップは、前記iPS細胞の製造期間と前記第4媒体によって伝達される前記保管可能場所及び前記保管可能期間に基づいて、前記iPS細胞の出荷日を決定するステップを有する、
ことを特徴とする方法。
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