CN107361805A - 肌腱固定术植入物和工具 - Google Patents

Abstract

本发明题为“肌腱固定术植入物和工具”。本发明提供了用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。在一个实施方案中，提供了肱二头肌肌腱固定术系统，所述肱二头肌肌腱固定术系统包括护套插入器工具、被构造成联接到所述护套插入器工具的可扩展护套、扩展器插入器工具，以及被构造成联接到所述扩展器插入器工具的扩展器。所述护套插入器工具被构造成将其周围设置有肌腱的所述可扩展护套推进骨孔中，并且所述扩展器插入器工具被构造成将所述扩展器推进穿过所述护套插入器工具的外轴并将所述扩展器驱动到所述护套中。所述扩展器被构造成接收在至少部分地延伸穿过所述可扩展护套的腔内，从而扩展所述护套。以此方式，所述系统将所述肌腱或韧带递送到所述骨孔中，并且将所述护套和所述肌腱锁定在所述骨孔内。

Description

肌腱固定术植入物和工具

技术领域

本发明提供了用于将组织锚固到骨的外科装置和方法，并且更具体地 讲，提供了用于将肱二头肌肌腱固定到肱骨的外科植入物、递送工具、和 方法。

背景技术

肱二头肌肌腱长头失调是导致肩部疼痛的常见原因，并且可联合其他 诊断，诸如肩袖撕裂、上盂唇前后撕裂、撞击综合征和囊膜损伤而发生， 或者可作为肩部疼痛的单独原因而存在。针对肱二头肌长头(LHB)失调的治 疗方案一直在发展，并且可以包括LHB肌腱固定术。在肌腱固定术中，将 缝合线穿过LHB的基部以将LHB定位在肩峰下空腔以及提供解剖过程中 的近侧控制。一旦缝合线就位，就在关节盂附接部附近切开LHB。可使用 量具测量肌腱尺寸，从而确定适当尺寸的骨螺钉。一旦选好螺钉，就钻出 骨孔，然后使用肌腱叉将肌腱向下推入骨孔中。之后将骨螺钉递送到骨孔 中以将肌腱锚固在骨孔内。

虽然当前手术可提供有效的方法来将肌腱锚固到骨，但它们可能存在 若干缺点。例如，当前手术需要使用多个工具，这可导致延长的手术和增 加的成本。使用螺钉还可增加损伤肌腱的风险，因为将螺钉旋入骨孔中可 能撕裂或切断肌腱。此外，在植入螺钉时可能难以在肌腱上维持期望的张 力，因为在螺钉插入期间肌腱可能变得不对准和/或可能滑动。在锚定件插 入期间施加到肌腱的任何张力还可能导致锚定件从骨孔退出。

因此，仍然存在对用于将组织锚固到骨、并且具体地用于执行肱二头 肌肌腱固定术的改善的方法和装置的需要。

发明内容

本发明提供了用于将肌腱附接到骨的多种植入物、工具和方法。在一 个实施方案中，提供了锚定件组件，该锚定件组件包括护套，该护套具有 带有近侧端部和远侧端部的第一侧壁，和带有近侧端部和远侧端部的第二 侧壁。第一侧壁和第二侧壁的远侧端部可通过铰链销彼此联接，使得第一 侧壁和第二侧壁围绕铰链销相对于彼此枢转。锚定件组件还可包括具有大 体细长圆柱形的构型的扩展器。扩展器可被构造成接收在护套的第一侧壁和第二侧壁之间，以使第一侧壁和第二侧壁围绕铰链销枢转并且侧向移动 远离彼此。

虽然护套可具有多种构型，但在一个实施方案中，第一侧壁和第二侧 壁中的每个侧壁可具有基本上矩形的形状，且其一侧上形成有用于安置扩 展器的半圆柱形腔体。护套可包括第一侧壁和第二侧壁上的第一突片和第 二突片。第一突片和第二突片可被定位在近侧端部和远侧端部之间的第一 侧壁和第二侧壁的基本中间部分处，并且第一突片和第二突片可被构造成 在第一侧壁和第二侧壁的近侧端部邻近彼此定位时在其间接收工具的一部 分。

在其他方面，第一侧壁和第二侧壁中的每个侧壁的近侧端部可包括形 成于其上的凸台，该凸台被构造成接合扩展器上的螺纹以保持护套与扩展 器之间的对准。每个侧壁上的凸台可朝第一侧壁和第二侧壁中的另一者延 伸，使得第一侧壁和第二侧壁的近侧端部基本上沿周向围绕扩展器。

在另一个实施方案中，第一侧壁和第二侧壁可各自具有面向彼此的内 部表面和相对的外部表面，并且第一侧壁和第二侧壁中的每个侧壁的外部 表面可具有形成于其上的肋状物。肋状物可基本上垂直于纵向轴线延伸， 该纵向轴线沿近侧-远侧方向运行延伸。在示例性实施方案中，第一侧壁和 第二侧壁中的每个侧壁的外部表面具有被布置在至少一列中的多行肋状 物，每个肋状物基本上垂直于纵向轴线延伸，该纵向轴线沿近侧-远侧方向 延伸。最近侧行肋状物中的肋状物中的至少一个肋状物的高度可大于最近 侧行远侧的行中的肋状物的高度。

在其他方面，第一侧壁和第二侧壁中的每个侧壁可具有其中形成有孔 且铰链销延伸穿过该孔的至少一个突起。例如，第一侧壁的远侧端部可具 有其中形成有孔且铰链销延伸穿过该孔的第一突起，和其中形成有孔且铰 链销延伸穿过该孔的第二突起，并且第二侧壁可具有其中形成有孔且铰链 销延伸穿过该孔的第三突起，和形成有孔且铰链销延伸穿过该孔的第四突 起。在某些方面，第三突起可被定位在第一突起和第二突起之间，并且第 二突起可被定位在第三突起和第四突起之间。

在另一个实施方案中，第一侧壁和第二侧壁中的至少一个可包括近侧 突片，该近侧突片从侧壁径向向外延伸，使得突片有效地限制护套到骨孔 中的插入深度。

第一侧壁和第二侧壁中的至少一个可包括形成于其上的缝合线接收突 片，该缝合线接收突片限定延伸穿过其的缝合线接收开口。在某些方面， 缝合线接收突片可基本上垂直于护套的纵向轴线延伸，使得缝合线接收开 口具有基本上平行于护套的纵向轴线延伸的中心轴线。

在另一个实施方案中，提供了骨锚定件插入器工具，该骨锚定件插入 器工具包括细长轴，该细长轴具有近侧端部和远侧端部及延伸穿过其的内 腔。远侧端部具有第一叉臂和第二叉臂，该第一叉臂和第二叉臂从该远侧 端部朝远侧延伸并被定位在轴的相对侧上。每个叉臂具有被定位成与每个 叉臂的近侧端部相邻的第一对凸台，和被定位成与每个叉臂的中间部分相 邻的第二对凸台。在一个实施方案中，第一对凸台可从每个叉臂径向向外延伸第一距离，并且第二对凸台可从每个叉臂径向向外延伸小于第一距离 的第二距离。每个叉臂可具有凹形内表面。该工具还可包括其他特征结 构。例如，细长轴可包括在第一叉臂和第二叉臂近侧的位置处形成于其侧 壁中的至少一个观察窗口，以允许观察到细长轴的内腔之内。

还提供了肌腱锚固系统，并且在一个实施方案中，该系统包括具有带 有第一侧壁和第二侧壁的护套的锚定件组件，该第一侧壁和第二侧壁通过 铰链销在远侧端部处联接，使得第一侧壁和第二侧壁被构造成围绕铰链销 相对于彼此枢转。每个侧壁可具有形成于其上的防旋转凸台。该系统还可 包括插入器工具，该插入器工具包括具有内腔的细长轴，该内腔在近侧端 部和远侧端部之间延伸穿过该细长轴。远侧端部可具有第一叉臂和第二叉 臂，该第一叉臂和第二叉臂从其相对侧朝其远侧延伸，并且被构造成沿护 套的第一侧壁和第二侧壁的相对侧延伸，使得第一叉臂和第二叉臂接合在 每个侧壁上的防旋转凸台之间，以防止护套相对于第一叉臂和第二叉臂旋 转。

每个侧壁可包括保持凸台，该保持凸台被定位在防旋转凸台的近侧， 并且被构造成接合定位在锚定件组件的第一侧壁和第二侧壁之间的扩展 器。第一叉臂和第二叉臂可各自包括被定位在第一侧壁和第二侧壁上的保 持凸台近侧的近侧凸台，和定位在第一侧壁和第二侧壁上的防旋转凸台近 侧且在第一侧壁和第二侧壁上的保持凸台远侧的远侧凸台。

该系统还可包括扩展器，该扩展器具有大体细长圆柱形的构型，并且 被构造成接收在护套的第一侧壁和第二侧壁之间，以使第一侧壁和第二侧 壁围绕铰链销枢转并且侧向移动远离彼此。

在其他方面，第一侧壁和第二侧壁中的至少一个的近侧端部具有从其 径向向外延伸的突片。突片可接收在插入器工具的细长轴的远侧端部中的 狭槽内，以便于护套和插入器工具之间的接合。

在另一个实施方案中，提供了骨锚固系统，该骨锚固系统包括护套， 该护套具有带有近侧端部和远侧端部的第一侧壁，和带有近侧端部和远侧 端部的第二侧壁。第一侧壁和第二侧壁的远侧端部通过铰链销彼此联接， 使得第一侧壁和第二侧壁围绕铰链销相对于彼此枢转。该系统还包括具有 远侧端部的细长轴，该远侧端部具有在第一侧壁和第二侧壁之间延伸到护 套中的朝远侧延伸的中心突起。远侧端部具有至少第一朝远侧延伸的侧突 起和第二朝远侧延伸的侧突起，它们被定位在中心突起的相对侧上，并且 沿第一侧壁和第二侧壁的相对外侧延伸，使得第一朝远侧延伸的侧突起和 第二朝远侧延伸的侧突起防止第一侧壁和第二侧壁围绕铰链销旋转。

在一个实施方案中，朝远侧延伸的中心突起延伸超过第一朝远侧延伸 的侧突起和第二朝远侧延伸的侧突起一定距离。在其他方面，朝远侧延伸 的中心突起及第一朝远侧延伸的侧突起和第二朝远侧延伸的侧突起在其间 限定径向延伸的狭槽，该狭槽安置第一侧壁和第二侧壁的最近侧端部。朝 远侧延伸的中心突起可具有长椭圆形的横截面形状，使得防止朝远侧延伸 的中心突起在第一侧壁和第二侧壁内旋转。

细长轴还可包括第三朝远侧延伸的侧突起和第四朝远侧延伸的侧突 起，它们被定位在中心突起的相对侧上，并且沿第一侧壁和第二侧壁的相 对外侧延伸。在某些方面，第一外侧壁和第二外侧壁各自具有形成于其上 的多个齿，并且第一朝远侧延伸的侧突起和第三朝远侧延伸的侧突起被定 位在形成于第一侧壁的外表面上的齿的相对侧上，并且第二朝远侧延伸的 侧突起和第四朝远侧延伸的侧突起被定位在形成于第二侧壁的外表面上的 齿的相对侧上。

细长轴还可包括柄部，该柄部可滑动地联接到细长轴的近侧端部。在 一个实施方案中，细长轴具有彼此可旋转地联接的近侧部件和远侧部件， 并且近侧部件配合到柄部。

在又一个实施方案中，提供了骨锚定件插入器工具，该骨锚定件插入 器工具包括外轴，该外轴具有近侧端部和远侧端部及至少部分地延伸穿过 其的内腔。远侧端部具有从其朝远侧延伸的第一叉臂和第二叉臂。该工具 还包括延伸穿过外轴的内腔的内轴。内轴的至少一部分能够不可旋转地且 可自由滑动地联接到外轴，并且内轴可具有远侧端部，该远侧端部具有朝 远侧延伸的中心突起，以及定位在中心突起的相对侧上的至少第一朝远侧延伸的侧突起和第二朝远侧延伸的侧突起。

在一个实施方案中，内轴可包括相对于外轴不可旋转的远侧部件，和 可旋转地联接到远侧部件的近侧部件。内轴的近侧部件和远侧部件可通过 卡扣配合连接而配合。该工具还可包括柄部，该柄部联接到外轴的近侧端 部并联接到内轴的近侧部件。在其他方面，内轴可包括定位在中心突起的 相对侧上的第三朝远侧延伸的侧突起和第四朝远侧延伸的侧突起。

还提供了肌腱锚固系统，并且在一个实施方案中，该系统包括具有带 有第一侧壁和第二侧壁的护套的锚定件组件，该第一侧壁和第二侧壁通过 铰链销在远侧端部处联接，使得第一侧壁和第二侧壁被构造成围绕铰链销 相对于彼此枢转。该系统还包括插入器工具，该插入器工具包括具有内腔 的外轴，该内腔在其近侧端部和远侧端部之间延伸穿过该外轴。远侧端部 可具有从其朝远侧延伸的第一叉臂和第二叉臂。插入器工具还包括内轴，该内轴延伸穿过外轴的内腔并具有远侧端部，该远侧端部被构造成接合护 套的第一侧壁和第二侧壁，以防止第一侧壁和第二侧壁围绕铰链销枢转移 动。

锚定件组件还可包括扩展器，该扩展器被构造成接收在护套内，以使 第一侧壁和第二侧壁枢转远离彼此。在一个实施方案中，第一侧壁和第二 侧壁各自具有形成于其上的至少一个保持凸台，该至少一个保持凸台被构 造成当扩展器安置在第一侧壁和第二侧壁之间时接合扩展器的近侧端部。 在其他方面，扩展器可具有延伸穿过其的内腔，且横杆延伸跨过内腔以便 在其周围接收缝合线。

侧壁可具有多种构型。第一侧壁和第二侧壁可各自包括形成于其上的 至少一个防旋转凸台，该至少一个防旋转凸台被构造成在其间接合第一叉 臂和第二叉臂中的至少一个，以防止护套相对于外轴旋转。在其他方面， 第一叉臂和第二叉臂可包括形成于其中的近侧狭槽，这些近侧狭槽接收形 成于护套的第一侧壁和第二侧壁的近侧端部上的突片。突片可被构造成在 护套的第一侧壁和第二侧壁以枢转方式移动远离彼此时能够从狭槽移出。

还提供了外科方法，并且在一个实施方案中，该方法可包括将护套推 进到骨孔中，并将扩展器推进到护套中，扩展器使护套的第一侧壁和第二 侧壁围绕铰链销相对于彼此枢转，该铰链销联接第一侧壁和第二侧壁的远 侧端部。推进护套可包括例如操纵其远侧端部上安装有护套的插入器工 具，以将护套推进到骨孔中。在一个方面，插入器工具可具有在护套的第 一侧壁和第二侧壁之间延伸的第一叉臂和第二叉臂，并且第一叉臂和第二叉臂可包括其上的防旋转凸台，这些防旋转凸台在将护套推进到骨孔中期 间防止护套相对于第一叉臂和第二叉臂旋转。在另一个方面，插入器工具 可包括外轴和内轴。内轴可具有在第一侧壁和第二侧壁之间延伸到护套中 的朝远侧延伸的中心突起，以及第一朝远侧延伸的侧突起和第二朝远侧延 伸的侧突起，它们被定位在中心突起的相对侧上，并且沿第一侧壁和第二 侧壁的相对外侧延伸，使得第一朝远侧延伸的侧突起和第二朝远侧延伸的侧突起防止护套的第一侧壁和第二侧壁围绕铰链销旋转。

附图说明

根据下面结合附图的详细描述，将会更全面地理解以上描述的实施方 案。附图并非旨在按比例绘制。为了清晰起见，并非对每张附图中的每个 元件都进行了标记。在附图中：

图1为肱二头肌肌腱固定术系统的一个实施方案的侧透视图，该肱二 头肌肌腱固定术系统包括其上联接有可扩展护套的护套插入器工具，以及 其上联接有扩展器的扩展器插入器工具；

图2A为图1的护套的侧透视图；

图2B为图2A的护套的分解侧透视图；

图2C为图2A的护套的侧视图；

图2D为图2A的护套的另一个侧视图；

图2E为与肱二头肌肌腱固定术系统一起使用的护套的另一个实施方案 的侧透视图；

图2F为与肱二头肌肌腱固定术系统一起使用的护套的又一个实施方案 的侧透视图；

图3A为图1的扩展器的侧透视图；

图3B为图1的扩展器的顶部透视图；

图4A为护套插入器工具的另一个实施方案的透视图；

图4B为图4A的护套插入器工具的外轴的远侧端部的侧透视图；

图4C为与图1的护套联接的、图4B的护套插入器工具的外轴的远侧 端部的侧视图；

图4D为图4A的护套插入器工具的柄部部分的侧透视图；

图4E为图4A的护套插入器工具的内轴的远侧端部的侧透视图；

图4F为与图1的护套联接的、图4E的内轴的远侧端部的侧透视图；

图5A为其上安装有图1的护套且其中安装有图1的扩展器的、图4A 的护套插入器工具的部分透明侧视图；

图5B为图5A所示的组件的部分透明侧视图，其中扩展器被推进到护 套中；

图6为图1的护套的顶部透视图，该护套具有完全设置在其中的图1 的扩展器；

图7为与肱二头肌肌腱固定术系统一起使用的护套插入器工具和护套 的另一个实施方案的侧透视图；

图8A为图7的护套的分解侧透视图；

图8B为图7的护套的侧透视图；

图9A为图7的护套插入器工具和护套的分解侧透视图；

图9B为图7的护套插入器工具的远侧端部的侧透视图；

图9C为图7的护套插入器工具的柄部部分的侧透视图；

图9D为图7的护套插入器工具的内轴的远侧端部的端部透视图；以及

图10为其上联接有图7的护套的、图7的护套插入器工具的远侧端部 的侧透视图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以从整体上理解本文所公开的装置 和方法的结构、功能、制造和用途的原理。这些实施方案的一个或多个示 例在附图中示出。本领域技术人员应当理解，本文具体描述并在附图中示 出的装置和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权 利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征结构可与其他 实施方案的特征结构进行组合。此类修改和变型旨在涵盖于本发明的范围 之内。

本说明书通篇提及的“各种实施方案”、“一些实施方案”、“一个 实施方案”或“实施方案”等，意指结合该实施方案描述的具体特征结 构、结构或特性包括在至少一个实施方案中。因此，本说明书通篇出现的 短语“在各种实施方案中”、“在一些实施方案中”、“在一个实施方案 中”或“在实施方案中”等并不一定都指相同的实施方案。此外，在一个 或多个实施方案中，具体特征结构、结构或特性可以任何合适的方式组 合。因此，在没有限制的情况下，结合一个实施方案示出或描述的具体特 征结构、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其他实施方案的特征结 构、结构或特性组合。

应当理解，可结合临床医生操纵用来治疗患者的器械的一端在说明书 中通篇使用术语“近侧”和“远侧”。术语“近侧”是指器械的最靠近临 床医生的部分，并且术语“远侧”是指距临床医生最远的部分。还应当理 解，为简明和清楚起见，本文可参考所示实施方案使用的空间术语诸如 “竖直”、“水平”、“上”和“下”。然而，外科手术器械可以在许多 取向和位置中使用，并且这些术语并非意图是限制性的和绝对的。

总体而言，提供了用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。在示例 性实施方案中，使用了方法和装置来执行肱二头肌肌腱固定术，然而本领 域的技术人员将会理解，这些装置和方法可在多种手术中使用并用于将任 何组织锚固到骨。在示例性实施方案中，提供了用于将包括可扩展护套和 扩展器的各种骨锚定件递送到骨孔中以便将肌腱或其他组织锚固在骨孔内 的各种插入器工具。可在不旋转护套的情况下将护套锚固，这可消除或减少肌腱的不期望的扭转的可能性。

图1示出了肱二头肌肌腱固定术系统10的一个实施方案，该肱二头肌 肌腱固定术系统包括其上联接有可扩展护套200的护套插入器工具100，以 及其上联接有扩展器400的扩展器插入器工具300。护套插入器工具100具 有外轴102、内轴104以及联接到外轴102和内轴104的近侧端部的柄部 106。护套插入器工具100被构造成将其周围设置有肌腱的可扩展护套200 推进到骨孔中，并且扩展器插入器工具300被构造成将扩展器400推进穿 过护套插入器工具100的外轴102并将扩展器400驱动到护套200中。扩展 器400被构造成接收在至少部分地延伸穿过可扩展护套200的腔内，从而 使护套200扩展。以此方式，系统10将肌腱或韧带递送到骨孔中并将护套 200和肌腱锁定在骨孔内。本领域的技术人员将理解，系统10的每个部件 可具有多种构型，因此本文公开了各种可扩展护套、扩展器、护套插入器工具和扩展器插入器工具，这些部件中的每个可与本文所公开的其他部件 中的任何一者互换使用。

图2A-图2D更详细地示出了图1的护套200。一般来讲，护套被构造 成将肌腱安置在其周围，以及将扩展器400接收在其中，该扩展器有效地 使护套扩展到骨中以将肌腱锚固在骨孔内。护套可由任何生物相容性材料 形成，并且在一些实施方案中，它可以是可生物吸收的。护套的形状和构 型可改变。以举例的方式，护套200可被构造成如至少在2015年1月30日 提交的名称为“Biceps Tenodesis Implants and Delivery Tools”的美国专利申 请序列号14/610,602中以及名称为“Biceps Repair Device”的美国专利申请 序列号14/693,276中所描述的，这些专利申请的内容全文以引用方式并入 本文中。

一般来讲，护套200具有细长的基本上矩形的形状，其中在近侧端部 200p和远侧端部200d之间延伸的长度大于在相对侧之间延伸的宽度。护套 200被构造成从塌缩位置移动到张开位置，在张开位置中，护套更大程度上 具有圆柱形构型以便适形于骨孔的圆柱形状。在该实施方案中，护套200 为分叉护套，其具有在远侧端部200d处连接的分开且不同的第一侧壁202 和第二侧壁204。每个侧壁202、侧壁204可具有基本上矩形的形状，其具 有外骨接合表面以及被构造成与扩展器400配合的内表面。侧壁202、侧壁 204可限定其间的内腔206以及沿其相对侧延伸的、与侧壁202、侧壁204 中的每个的边缘相邻的狭槽200a、狭槽200b。

在所示实施方案中，侧壁202、侧壁204中的每个的外表面具有基本 上凸形的形状，其上形成有多个骨接合表面特征结构。虽然表面特征结构 可具有多种形状和尺寸，但在所示实施方案中，表面特征结构呈肋状物或 齿208的形式，它们在近侧端部200p和远侧端部200d之间的列中以及在 相对侧之间的行中对准。具体地讲，所示侧壁202、侧壁204各自具有被布 置在五行中的三列齿。本领域的技术人员将理解，侧壁202、侧壁204中的 每个可包括任何数量的行和列的齿，诸如两列或更多列及可基于侧壁的长 度而变化的任何数量的行。虽然每行可包括单个细长肋状物，但在单行中 提供多个肋状物(并因此提供多列)可增强侧壁202、侧壁204的柔性，从 而允许每个侧壁更易抵靠骨孔的内表面变形。此外，在每列之间形成的一 个或多个纵向间隙可有助于防止肌腱损伤。各列之间的空间可为肌腱变形 提供区域，从而防止肌腱完全被肋状物夹紧。

每个齿可具有多种构型。在所示实施方案中，每个齿为大体矩形的， 其具有四个侧面和基本上平坦的顶表面。齿208可全部具有基本上相同的 高度，使得顶表面全部位于相同平面内。然而，在一个实施方案中，最近 侧齿中的一者或多者可不同于其余齿。例如，最近侧中心齿208c的高度可 大于其余齿的高度。这种构型可便于与骨孔接合以防止护套退出。这种构 型还可有助于防止植入物在术中或术后向骨孔更深处推入，尤其是在存在少量松质骨的情况下。最接近近侧端部的齿中的一者或多者还可包括形成 于其顶表面上的脊以进一步便于与骨的接合。例如，顶行齿中的每个齿 (包括中心齿208c)被示出为其上形成有三个脊。本领域的技术人员将理 解，齿可具有多种构型，并且在其他实施方案中，侧壁202、侧壁204可具 有形成于其上的螺纹或任何其他骨接合表面特征结构。

侧壁202、侧壁204中的每个的内表面也可具有多种构型，但优选地 被构造成在其中接收扩展器400。在所示实施方案中，每个侧壁202、侧壁 204的内表面具有基本上凹形的构型，其中形成有螺纹210以便与形成于扩 展器400上的对应螺纹配合。这样，当扩展器400被拧入护套200中时， 扩展器400将接合护套200中的螺纹210，以防止扩展器400从护套200退 出。

如以上指出的，第一侧壁202和第二侧壁204在其远侧端部处连接。 在所示实施方案中，侧壁202、侧壁204通过铰链连接，使得侧壁202、侧 壁204能够相对于彼此枢转地移动。因此，当在其中接收扩展器400时， 侧壁202、侧壁204可在护套200的近侧端部200p处移动远离彼此。可使 用多种技术来实现护套200的远侧端部200d处的铰接连接。如图2B所示，侧壁202、侧壁204中的每个的远侧端部具有形成于其中并延伸跨过侧 壁202、侧壁204的孔202bg、孔204b。侧壁202、侧壁204中的每个的远 侧端部还包括形成于其中的间隙或切口区域202c、切口区域204c，这些间 隙或切口区域从另一侧壁202、侧壁204偏移，使得每个侧壁202、侧壁 204具有两个圆柱形突起212a、212b、214a、214b，每个圆柱形突起具有 从其中穿过而形成的孔。一个侧壁202上的两个圆柱形突起212a、212b接 收在另一侧壁204上的两个圆柱形突起214a、214b之间，以便对准所有孔 202b、204b并形成单个孔(如图2D所示)，以用于穿过其接收单个铰链 销220。

铰链销220(也在图2B中示出)呈大体细长圆柱形构件的形式，其具 有一个端部处的头部222以及相对端部处的相对的弹簧臂226a、弹簧臂 226b。弹簧臂226a、弹簧臂226b通过部分地延伸到铰链销220的端部中的 切口224形成。每个弹簧臂226a、弹簧臂226b包括形成于其外部表面周围 的凸缘228a、凸缘228b。在使用中，铰链销220可穿过孔202b、孔204b，这些孔形成于侧壁202、侧壁204的远侧端部处的突起中。弹簧臂 226a、弹簧臂226b在穿过孔时将向内偏转，并且一旦每个弹簧臂226a、弹 簧臂226b上的凸缘228a、凸缘228b离开孔的相对侧，弹簧臂226a、弹簧 臂226b就将向外偏转而返回到其静止位置，在静止位置中，每个弹簧臂 226a、弹簧臂226b上的凸缘228a、凸缘228b将接合侧壁202上的突起 212a(或侧壁204上的突起214b)的端部表面，以便防止铰链销220从侧 壁202、侧壁204移除。因此铰链销220固定在孔内且不可移除。侧壁 202、侧壁204围绕铰链销220自由地枢转。

护套200还可包括形成于其上或其中的其他特征结构，以便便于接合 孔、扩展器400或与其一起使用的各种工具。例如，在一个实施方案中， 侧壁可各自包括一个或多个突片，该一个或多个突片从其相对侧向外延 伸，以在其间接合插入器工具上的叉臂，从而防止护套相对于工具旋转， 这将在下文更详细地讨论。如图2C所示，护套200的每个侧壁202、侧壁 204包括从护套200的近侧端部200p的相对侧径向向外延伸的左近侧和右 近侧或上突片216a、216b、216c、216d(图2C中仅示出了突片216a、 216b)，以及从每个侧壁202、侧壁204的中间部分或远侧部分的相对侧径 向向外延伸的左远侧和右远侧或下突片218a、218b、218c、218d(图2C中 仅示出了突片218a、218b)。所示突片中的每个具有基本上矩形的构型， 但这些突片可具有多种形状和尺寸。

近侧或上突片216a、216b、216c、216d和远侧或下突片218a、218b、 218c,218d可作为防旋转突片起作用。例如，插入器工具100的叉臂(下文 所讨论)可在侧壁202上的突片与侧壁204上的突片之间延伸，使得这些 突片在其间接合叉臂。因此，防止整个护套200围绕在侧壁202、侧壁204 之间延伸并与护套的纵向轴线垂直的轴线旋转。

上突片216a、216b、216c、216d和下突片218a、218b、218c、218d 还可保持护套200在护套插入器工具100的远侧端部上的位置。如将在下 文更详细地讨论，由于叉臂上的特征结构在护套200上的上突片216a-d和 下突片218a-d之间延伸，护套200相对于护套插入器工具100上的叉臂的 位置是固定的。

上突片216a、216b、216c、216d还可用于将护套推进到骨孔中，或在 扩展器插入护套期间将护套保持在骨孔内。例如，在肌腱特别粗的情况 下，肌腱可对护套施加近侧力。可能期望对工具施加远侧力，继而作用于 上突片，以将护套保持就位或将护套推进骨孔中。

如图2B和图2D最佳示出，每个侧壁202、侧壁204还可包括形成于 其近侧端部的至少一侧上的保持凸台219a、凸台219b。每个保持凸台 219a、凸台219b可呈突起的形式，其从侧壁202、侧壁204的终端沿周向 延伸，使得突起形成每个侧壁202、侧壁204上的最近侧螺纹的延伸部。每 个保持凸台219a、凸台219b将因此部分地围绕扩展器400延伸以沿周向接合扩展器，以在植入护套200和扩展器400后保持与扩展器的接触。此类 构型可降低术后扩展器移出的风险。如图2B和图2C所示，为了容纳保持 凸台(仅示出了219b)，最近侧行的齿中的侧齿之一可包括形成于其中的 凹口或切口208s，以便允许保持凸台延伸穿过其。

本领域的技术人员将理解，护套200可附加地或另选地包括任何其他 合适的特征结构。例如，护套200可包括在美国专利申请序列号14/610,602 中更详细地讨论的抗塌缩突片或限深突片。

作为非限制性示例，图2E示出了护套200'，其与护套200相似，但包 括形成于其上并与保持凸台219a'、凸台219b'相邻的限深突片221a'、限深 突片221b'。限深突片221a'、限深突片221b'在其相对侧上从护套向外延 伸，使得它们延伸超过护套的每个侧壁的最大宽度。因此，当护套插入具 有与护套基本上相同直径的骨孔中时，限深突片221a'、限深突片221b'将 紧靠骨的近侧表面以防止护套向骨孔中进一步插入。此类构型对于期望防 止护套落入骨孔中的某些骨类型而言可能特别有利。例如，使用具有限深 突片221a'、限深突片221b'的护套在胸大肌下位置中可特别有利，因为可 视性可特别困难。

图2F示出了护套200”的另一个实施方案，该护套也与护套200相似， 但包括形成于其上的缝合线接收突片203”。如图所示，突片203”呈u形构 件的形式，其延伸跨过侧壁之一，例如侧壁202”，并且沿着侧壁202”的中 间部分定位在与侧壁202”的远侧端部200d”相邻的位置。虽然侧壁202”之 一上仅示出了一个突片203”，但本领域的技术人员将理解，另一侧壁，例 如侧壁204”，可具有或可不具有形成于其上的缝合线接收突片203”。作为 突片203”的取向的结果，突片的开口205”将沿近侧-远侧方向延伸，以便允 许位于护套200”远侧的联接到肌腱的缝合线从远侧端部穿过突片203”朝近 侧端部推进。从突片203”朝近侧延伸的缝合线的后端可用于使肌腱张紧以 将肌腱拉向护套200”。缝合线的后端还可缠绕在护套插入器工具的一部分 的周围(如下所讨论)，以将护套200”保持在插入器工具的远侧端部上。 本领域的技术人员将理解，缝合线接收突片203”可具有多种形状和尺寸， 并且各种其他缝合线接收特征结构可形成于护套上的各种位置处。

如以上指出的，护套200被构造成接收扩展器，该扩展器有效地扩展 护套200以便将护套200和联接到该护套上的肌腱锚固在骨孔内。如图3A 和图3B所示，在一个实施方案中，扩展器400呈螺纹构件或螺钉的形式， 该螺纹构件或螺钉具有至少沿其长度的远侧部分朝远侧向内渐缩至减小的 直径的大体圆柱形状。优选地，锥度沿着大部分长度都较小，以便扩展器 400在插入护套中时致使护套缓慢扩展。扩展器400具有形成于其外表面上 并且沿扩展器400的整个长度延伸以便便于与护套200接合的螺纹402。

扩展器400可以是完全空心的，使得它在其中具有孔或内腔404。内 腔404或至少其近侧部分可具有对应于驱动特征结构的形状和尺寸的形状 和尺寸，该驱动特征结构被构造成接收在内腔404内以便旋转扩展器400。 在所示实施方案中，内腔404呈六边形驱动承座的形式，该六边形驱动承 座被构造成接收以下讨论的扩展器插入器工具的六边形远侧部分。扩展器 插入器工具的六边形远侧部分可插入到内腔404中，以便沿腔404的整个长度的大部分延伸。然而，本领域的技术人员将理解，可使用内腔404的 其他构型。

如图3A和图3B进一步所示，扩展器400可具有平坦的面向近侧表面 406和平坦的面向远侧表面408。然而，近侧表面406和远侧表面408可具 有多种形状，并且该形状可被构造成与护套和/或骨表面相符。扩展器400 的长度可小于、等于或大于护套200的长度。

扩展器400还可包括允许接收缝合线的特征结构。例如，如图3B所 示，扩展器400包括延伸跨过其中以便在其周围接收缝合线的缝合线接收 杆或柱410。柱可位于沿着其近侧端部和远侧端部之间的扩展器400的长度 的任何位置，并且其可以任何角度延伸。在所示实施方案中，柱410基本 上垂直于扩展器400的纵向轴线延伸。

本领域的技术人员将理解，扩展器可具有多种其他构型，并且扩展器 可被构造成不可旋转地插入到护套中、可旋转地插入到护套中、或部分不 可旋转地且部分可旋转地插入到护套中。例如，扩展器可包括具有形成于 其上的螺纹的近侧部分、和非螺纹的且不含表面特征结构的远侧部分。在 使用中，扩展器的非螺纹的远侧部分能够被不可旋转地推进到护套中。一 旦远侧部分完全设置在护套内，扩展器随后就可旋转以便将近侧部分螺纹连接到护套中。护套可包括沿其整个内表面的或沿其内表面的近侧部分上 的、用于与扩展器上的螺纹匹配的对应螺纹。

如以上指出的，可使用护套插入器工具100将护套200递送到骨孔 中。护套插入器工具100在图4A中更详细地示出，并且如图所示，该工具 大体包括空心外轴102、延伸穿过外轴102的内轴104、以及配合到外轴 102和内轴104两者的空心柄部106。外轴102具有近侧端部102p和远侧端 部102d，该近侧端部固定地配合到柄部106，并且该远侧端部具有从其朝 远侧延伸的第一叉臂108a和第二叉臂108b。在所示实施方案中，近侧端部 102p包括形成于其上的螺纹110，这些螺纹以螺纹方式接合形成于柄部106 内的对应螺纹106t(图4D中示出)，以便将外轴102固定地配合到柄部106。可使用各种其他配合技术，诸如卡扣配合或其他机械性互锁。内轴 104还具有近侧端部104p，该近侧端部固定地配合到柄部106，但可相对于 柄部106自由地旋转，以允许柄部106旋转并以螺纹方式接合外轴102。

柄部可具有多种构型，但在所示实施方案中，柄部具有内腔延伸穿过 其的大体细长圆柱形状。柄部的近侧端部可为大体平坦的，以便允许对其 施加槌棒，从而将联接到工具的锚定件推进到骨孔中。柄部的外表面可具 有便于抓握的任何形状和尺寸。如以上指出的，柄部的内腔可被构造成接 收外轴102和内轴104的近侧端部。内腔的构型将在下文详细讨论。

柄部可包括用于将缝合线配合到柄部106的特征结构。在所示实施方 案中，柄部包括相对的翼形件106a、翼形件106b，它们具有在其周围形成 的缝合线接收通道106s(图4D中示出)，以便接收联接到植入物的缝合 线。因此，当植入物插入穿过组织并进入骨孔中时，联接到植入物的缝合 线的后端可张紧并缠绕在翼形件106a、翼形件106b之一的周围。在另一个 实施方案中，一个或多个缝合线接收元件可位于外轴上，而非位于柄部 上。此类构型允许柄部和内轴被移除，留下其上联接有缝合线和护套的外 轴。

重新参见图4A，外轴102可具有多种构型。外轴102的所示近侧端部 102p被示出为具有滚花或其他纹理化表面112，以便于对该近侧端部进行 抓握。图4A还示出了形成于外轴102的侧壁中的窗口114，以便能够观察 设置在其中的内轴104。窗口114可在沿着外轴102的长度的任何位置处形 成，并且外轴102可包括形成于其中的任何数量的窗口。如以上指出的， 外轴102的近侧端部102p包括形成于其外表面上的螺纹110，以便接合形 成于延伸穿过柄部106的内腔的远侧部分内的对应螺纹106t，如图4D所 示。螺纹接合允许其上联接有内轴104的柄部106在与外轴102螺纹接合 期间朝远侧推进，从而推进内轴104的远侧端部而与护套接合，如将在下 文更详细讨论。柄部106拧在外轴102上也将使内轴104的远侧端部与护 套200和外轴102对准，如也将在下文更详细讨论。

外轴102的远侧端部102d在图4B中更详细示出，并且如图所示，远 侧端部102d沿远侧方向向内渐缩并具有形成于其中的相对的U形切口 103a、U形切口103b，使得远侧端部102d包括第一相对臂和第二相对臂或 叉臂108a、叉臂108b，它们从其朝远侧延伸并被构造成沿着护套200中相 对的狭槽延伸。

虽然叉臂108a、叉臂108b可具有多种构型和特征结构，但在所示实施 方案中，每个叉臂108a、叉臂108b呈细长销或杆的形式，其与外轴102一 体形成或固定地附接至外轴102。每个叉臂108a、叉臂108b被示出为具有 近侧部分，该近侧部分的宽度向内渐缩，然后向外呈喇叭形张开，以形成 一对近侧凸台114a、114b、114c、114d。每个叉臂108a、叉臂108b还具有 呈大体细长形状的远侧部分，该远侧部分具有基本上正方形或矩形的横截 面以及基本上恒定的直径且具有倒圆或渐缩的远侧末端。叉臂118a、叉臂 118b上的近侧凸台114a、114b、114c、114d可紧靠护套200上的近侧或上 突片216a、216b、216c、216d，以便在配合到护套插入器工具100时防止 护套的近侧移动。一对远侧凸台116a、116b、116c、116d在近侧凸台 114a、114b、114c、114d远侧的位置处且在每个叉臂118a、叉臂118b的中 间部分的周围形成。凸台116a、116b、116c、116d中的每个呈突起的形 式，从叉臂108a、叉臂108b的相对侧向外延伸。

当护套200配合到护套插入器工具100时，如图4C所示，第一侧壁 202上的上突片216a和中心突片218a及第二侧壁204上的上突片216c和 中心突片218c将在其间接合第二叉臂108b，并且虽然未示出，但第一侧壁 202上的上突片216b和中心突片218b及第二侧壁204上的上突片216d和 中心突片218d将在其间接合第一叉臂108a。由于突片呈细长的大体矩形构 型且叉臂接合在其间，因此防止护套200作为一个单元相对于护套插入器 工具100旋转。

如图4C进一步所示，第一侧壁202上的上突片216a将安置在第二叉 臂108b上的近侧凸台114c与远侧凸台116c之间，并且第二侧壁204上的 上突片216c将安置在第二叉臂108b上的近侧凸台114d与远侧凸台116d之 间。虽然未示出，但第一侧壁202上的上突片216b将安置在第一叉臂108a 的近侧凸台114a和远侧凸台116a之间，并且第二侧壁204上的上突片 216d将安置在第一叉臂108a上的近侧凸台114b和远侧凸台116b之间。因 此，防止护套200相对于叉臂108a、叉臂108b朝近侧移动。

如图4C进一步所示，当护套200配合到护套插入器工具100时，叉臂 108a、叉臂108b将延伸超过护套200的远侧端部一定距离。此类构型允许 肌腱缠绕在护套200的远侧端部周围并接收在叉臂108a、叉臂108b之间， 并且其允许叉臂108a、叉臂108b将护套200引导到骨孔中。

重新参见图4A，护套插入器工具100的内轴104还可具有多种构型， 但大体呈细长轴的形式，其具有配合到柄部106的近侧端部104p以及配合 到护套200的远侧端部104d。近侧端部104p可使用多种技术配合到柄部 106，但在示例性实施方案中，近侧端部104p固定地但可自由旋转地配合 到柄部106。在所示实施方案中，内轴104的近侧端部104p包括形成于其 中的狭槽，该狭槽限定两个可偏转的臂或指状物105a、指状物105b。每个 臂或指状物105a、指状物105b具有其最近侧端部上的凸缘107a、凸缘 107b。柄部106被构造成使用卡扣配合布置方式配合到内轴104的近侧端 部104p。如图4D所示，延伸穿过柄部106的内腔具有位于螺纹106t近侧 的部分，该部分包括具有大直径的近侧区段120p以及具有减小直径的中间 区段120d，使得在其间形成阶梯122。中间区段120d的直径被构造成接收 内轴104，并且致使内轴104的近侧端部上的指状物105a、指状物105b在 穿过其时向内偏转。一旦凸缘107a、凸缘107b朝近侧延伸经过阶梯122， 就允许指状物105a、指状物105b向外偏转回到其静止位置，在该静止位置 中，凸缘107a、凸缘107b将接合阶梯122以防止内轴104从柄部106移 除。阶梯122还将防止内轴104相对于柄部106进行远侧移动。柄部106将 仍然相对于内轴104自由地旋转，从而允许柄部106拧在其上联接有内轴 104的外轴102上。

内轴104还可包括形成于其上的对准特征结构，以便使内轴与外轴 102对准，从而使内轴104的远侧端部104d与联接到外轴102的护套200 对准。如图4A所示，内轴104包括形成于其近侧端部的相对侧上的相对细 长突起(仅示出了一个突起109)。外轴102包括形成于其相对侧中的对应 切口或狭槽(仅示出了一个狭槽111)，以便在其中可滑动地接收突起109。

内轴104的远侧端部在图4E中更详细示出，并且如图所示，远侧端部具有减小的直径部分124和增大的直径部分，该增大的直径部分呈具有圆形形状的径向凸缘126的形式。凸缘126的直径可与护套200的直径基本上相同，并且凸缘126可具有紧靠护套200的近侧端部的、基本上平坦的面向远侧的端部表面。该端部表面可包括形成于其上的一个或多个突起以便与护套配合。如图4E所示，端部表面包括中心突起128，该中心突起被构造成接收在护套200的侧壁之间。中心突起128可因此具有与护套200的内腔的尺寸和形状大体匹配的尺寸和形状。在所示实施方案中，中心突起128具有大体长椭圆形的横截面形状。非圆形几何形状可为有利的，因为其将防止内轴104相对于护套200旋转。

内轴104的端部表面还可包括与其外周边相邻形成的一个或多个突起，该一个或多个突起被构造成沿着护套的每个侧壁的外表面延伸。如图4E所示，端部表面包括形成于其上的四个突起130a-d，其中两个突起130a、130b定位在第一侧上以沿着护套200的第一侧壁202的外表面延伸，并且另外两个突起130c、130d定位在第二相对侧上以沿着护套200的第二侧壁204的外表面延伸。四个突起130a-d具有基本上小于中心突起128的长度的长度和直径，因为中心突起旨在占据护套200的内腔的大部分。四个突起130a-d的形状也可变化，但在示例性实施方案中，每个突起具有大体矩形或正方形的横截面形状，并且被构造成在护套200的侧壁上的最近侧行的齿中的齿之间延伸。具体地讲，如图4F所示，位于内轴104的一侧上的两个突起130a、130b将在最近侧中心齿208c和外齿208之间延伸。突起130a、130b在齿之间的此类定位可还有助于防止内轴104相对于护套200旋转。

重新参见图1，当装配系统10时，护套200定位在外轴102的远侧端 部102d处，使得第一叉臂108a和第二叉臂108b沿护套200中的细长狭槽 200a、细长狭槽200b延伸并且延伸超过护套200的远侧端部200d。内轴 104上的中心突起128将延伸到护套200的中心腔中，并且内轴104上的外 突起130a-d将在护套200的外侧壁周围延伸。护套200上的上突片216a-d和下突片218a-d将接合叉臂108a、叉臂108b，以便防止护套200围绕侧向 地延伸跨过护套200的中间部分的轴线旋转。护套200上的上突片216a-d 将接合在叉臂108a、叉臂108b上的近侧凸台和远侧凸台116a-d之间。

继续参考图1，如以上所指出的，该系统还可包括扩展器插入器工具 300，以便将扩展器400穿过护套插入器工具100插入到护套200中。在示 例性实施方案中，如图1所示，扩展器插入器工具300呈螺丝刀的形式， 其具有被构造成延伸到扩展器400中的驱动尖端。具体地讲，扩展器插入 器工具300具有柄部302以及从柄部302朝远侧延伸的细长轴304。细长轴304的远侧端部包括形成于其上的驱动尖端306，以便接合扩展器400中的 腔404。在所示实施方案中，驱动尖端306具有六边形构型，以便延伸到形 成于扩展器400中的对应六边形驱动承座(图3B中示出)中，从而允许扩 展器插入器工具300旋转扩展器400。然而，本领域的技术人员将理解，驱 动尖端306可具有任何其他构型，以便配合在扩展器400的内腔内并且可 旋转地接合扩展器400。

当组装时，扩展器插入器工具300延伸穿过护套插入器工具100的外 轴102(其中内轴104被移除)。扩展器插入器工具300可相对于外轴102 自由地旋转，以便将扩展器400拧入护套200中。图5A和图5B示出了扩 展器插入器工具300，该扩展器插入器工具定位在护套插入器工具100的外 轴102内，并且将要把扩展器400推进到护套200中。当扩展器400被引入 护套200中时，保持凸台(仅示出了一个凸台219a)将接合扩展器400上 的螺纹。这种构型可降低护套与扩展器之间在术中或术后脱离接合的可能 性。由于扩展器400的直径大于处于塌缩位置的护套200的内径，扩展器 400将致使护套200的侧壁202、侧壁204围绕枢轴销枢转，从而向外扩展 到骨中。该组件将因此接合骨，从而将肌腱锚固在骨孔内。图6示出了处 于完全植入构型的护套和扩展器的近侧端视图。

图7-图10示出了肱二头肌肌腱固定术系统20的另一个实施方案，该 肱二头肌肌腱固定术系统具有其上联接有可扩展护套600的护套插入器工 具500。该系统20可与上述扩展器插入器工具和扩展器一起使用，并且因 此这些部件未结合该实施方案进行讨论。在该实施方案中，护套600具有 两个分开且不同的半部，这两个半部并不配合，而是具有横杆，这些横杆 通过护套插入器工具500保持在一起并且在其周围接收肌腱。护套插入器 工具500可包括用于与护套配合并与之相互作用的各种特征结构。

护套600在图8A-图8B中更详细示出，并且如图所示，护套600具有 第一侧壁602和第二侧壁604，这两个侧壁被构造成彼此联接，但无法机械 地配合。每个侧壁602、侧壁604具有基本上半圆柱形的形状，每个侧壁具 有内凹表面602i、内凹表面604i和外凸表面，该内凹表面被构造成安置扩 展器，该外凸表面具有形成于其上的骨接合表面特征结构，以便将骨接合 在骨孔内。骨接合表面特征结构可具有与上文结合护套200所讨论的相同 的构型，或它们可具有其他构型。如图8B最佳示出，在该实施方案中，每 个侧壁602、侧壁604具有在近侧端部和远侧端部之间的沿着侧壁纵向地间 隔开的三列齿，即中心列的齿608c，以及左侧列的齿608l和右侧列的齿 608r。每个齿的形状为大体矩形，然而每个齿的面向远侧的侧壁608d可朝 近侧端部600p倾斜，以便于插入到骨孔中，并在植入骨孔中后防止护套600的近侧移动。

如以上指出的，每个侧壁602、侧壁604的远侧端部600d可包括形成 于其上的横杆610a、横杆610b。每个横杆610a、横杆610b可基本上垂直 于护套600的纵向轴线延伸，并且可具有与护套600的侧壁的宽度基本上 相同或更优选地大于护套600的侧壁的宽度的长度。此类构型可允许横杆 610a、横杆610b安置在凹口内，该凹口形成于下文所讨论的护套插入器工 具500上的叉臂中。所示横杆610a、横杆610b具有基本上圆柱形的形状， 其具有平坦内表面，使得在侧壁602、侧壁604彼此相邻安置时横杆将形成 完整的圆柱形。肌腱或韧带可被定位在横杆610a、横杆610b周围，并且可 沿着每个侧壁602、侧壁604的外表面延伸。在使用中，当扩展器400(图 1中示出)插入到护套600中时，护套插入器工具500将保持横杆610a、横 杆610b处于联接构型，因此侧壁602、侧壁604将围绕横杆610a、横杆 610b的纵向轴线枢转以移动分开并接合骨，如将在下文进一步详细讨论。

如以上指出的，该实施方案中的护套插入器工具500可包括用于与护 套600配合并与之相互作用的各种特征结构。如图9A和图9B更详细所 示，护套插入器工具500大体包括外轴510、被构造成延伸穿过外轴510的 内轴520、以及用于联接到外轴510和内轴520的柄部530。护套插入器工 具500可包括上文结合护套插入器工具100所述的任何特征结构。一般来 讲，外轴510与上述实施方案相似，并且包括从其远侧端部510d朝远侧延 伸的相对的第一叉臂502和第二叉臂504。外轴510的近侧端部510p被构 造成例如通过压入配合或其他已知技术固定地配合到柄部530，使得外轴 510和柄部530作为一个单元起作用。在该实施方案中，柄部530具有大体 细长的形状，其外径在远侧端部530d处增大并且朝近侧端部530p径向向 外渐缩，但柄部530可具有多种形状和尺寸。

从外轴510的远侧端部510d延伸的叉臂502、叉臂504可各自具有与 上述叉臂相似的构型，然而在该实施方案中，每个叉臂502、叉臂504包括 形成于其最远侧端部中的凹口502n、凹口504n，以便安置横杆610a、横杆610b。如图所示，每个凹口502n、凹口504n可具有大体圆形的形状，该形 状对应于配合时横杆610a、横杆610b的形状。叉臂502、叉臂504的长度 被构造成使得叉臂502、叉臂504将护套600保持在一定位置中，在该位置 中，护套600的最近侧端部600p与形成于外轴510的远侧端部510d上的肩 部512对准。肩部512被构造成在叉臂502、叉臂504被定位在骨孔内时能 够紧靠骨的外表面，以限制外轴510在骨孔中的插入。因此，叉臂502、叉 臂504将护套600定位在骨孔内的所需深度处。

叉臂502、叉臂504可包括与上述那些特征结构相似的其他特征结 构。例如，如图9B更详细所示，每个叉臂502、叉臂504可包括形成于其 内部表面上的第一凸台和第二凸台(仅示出了叉臂502上的两个凸台 506a、凸台506b)。如图所示，第一凸台506a被定位在叉臂502的近侧端 部处或附近，并且其可呈突起的形式，该突起被构造成在护套600的每个 侧壁602、侧壁604上的左行齿608L之间延伸。第二凸台506b位于第一凸 台506a的远侧，例如在叉臂502的中间部分的周围，并且其可在护套600 的每个侧壁602、侧壁604上的右行齿608R之间延伸。凸台506a、凸台 506b可用于防止护套600相对于护套插入器工具500进行远侧移动，即， 防止护套600落入骨孔中。虽然图9B仅示出了第一叉臂502上的凸台 506a、凸台506b，但本领域的技术人员将理解，第二叉臂504可包括对应 组的凸台。

图9B还示出了位于外轴510中的内腔的远侧端部处并位于叉臂502、 叉臂504的近侧端部处的成形开口514。成形开口514具有适形于远侧端部 处的内轴520的外表面的形状，以便穿过其接收内轴520，并且在内轴520 推进到护套600中期间保持内轴520与护套600纵向对准。在所示实施方 案中，成形开口514为圆形，然而该开口可具有各种构型。

图9B还示出了形成于外轴510中并与远侧端部相邻的若干窗口或切口 516，以便能够观察到内腔之内，特别是能够在定位在外轴510内时观察内 轴520以及扩展器插入器工具。本领域的技术人员将理解，外轴510可具 有在各种位置处形成于其中的任何数量的窗口或切口，如上文结合外轴102 所讨论。

如以上指出的，护套插入器工具500还包括被构造成延伸穿过外轴 510的内轴520。重新参见图9A，内轴520大体具有细长圆柱形状，该内 轴具有近侧端部和远侧端部，该近侧端部具有形成于其上的柄部522，该远 侧端部具有被构造成延伸到护套600中的塞或远侧末端524。柄部522可具 有各种构型，但如图所示，柄部522呈大体圆盘形，且如果需要的话，具 有用于从锤接收力的平坦的近侧端部表面。当内轴520插入外轴510中 时，内轴520上的柄部522将邻接联接到外轴510的柄部530的近侧端部表 面，从而限制内轴520上的远侧末端524到护套600中的插入深度。

如图9C所示，内轴520上的柄部522可包括形成于其上的防旋转锁定 件526，该防旋转锁定件从其面向远侧表面朝远侧延伸。防旋转锁定件526 可被构造成延伸到在联接到外轴510的柄部530的近侧端部中形成的对应 狭槽或孔532中，从而防止内轴520相对于外轴510旋转。防旋转锁定件 526和孔532还便于远侧末端524与护套600的对准。如图9C进一步所 示，防旋转锁定件526可包括形成于其中的突起或凸台527，该突起或凸台 被构造成接合从孔532延伸的对应卡销或孔533。凸台527和孔533在内轴 520上的柄部522和外轴510上的柄部520之间产生摩擦检测。

内轴520的远侧末端524在图9D中更详细示出，并且如图所示，远侧 末端524具有与上文结合先前实施方案所讨论的突起128相似的突起528。 所示突起528具有大体椭圆形的横截面，使得在侧壁602、侧壁604被联接 且护套600处于闭合构型时其对应于护套600的内腔的形状。

如图9D进一步所示，内轴520还可包括沟槽529，该沟槽形成于其远 侧端部中并在远侧末端528周围沿周向延伸。沟槽529可具有与护套600 的每个侧壁602、侧壁604的近侧端部的形状和尺寸相对应的形状和尺寸， 使得沟槽529被构造成安置护套600的每个侧壁602、侧壁604的近侧端 部。作为沟槽529的结果，内轴520的外侧壁将在护套600的侧壁602、侧 壁604的近侧端部周围延伸，从而在内轴520联接到护套600时防止护套 600移动(例如，打开)。因此，内轴520将保持护套600处于闭合位置。

图10示出了完全装配的护套600和护套插入器工具500，其中内轴 520的远侧末端(未示出)完全插入到护套600中。如图所示，护套600上 的横杆610a、横杆610b安置在叉臂502、叉臂504的远侧端部中的凹口 502n、凹口504n内，并且叉臂502、叉臂504上的凸台(仅示出了两个凸 台506a、凸台506)在护套600上的齿之间延伸(凸台506a、凸台506b被 示出为在右齿608L之间延伸)，以防止护套600相对于叉臂502、叉臂504朝远侧移动。护套600的近侧端部与外轴510上的肩部512对准，并且 每个侧壁602、侧壁604的近侧端部延伸到内轴520中的沟槽529中。因 此，内轴520将在插入到骨孔中期间保持侧壁602、侧壁604处于闭合位 置。安置每个侧壁602、侧壁604的近侧端部的沟槽529还可用于在插入到 骨孔中期间对护套600施加远侧导向力，以便减轻施加到横杆610a、横杆 610b的一些力。一旦护套600完全插入到骨孔中，就可从外轴510移除内 轴520并可将扩展器插入器工具300推进穿过外轴510以将扩展器400驱动 到护套600中，从而扩展护套600并将该护套及在其周围定位的肌腱锚固 在骨孔内。当护套600扩展时，凸台将与护套侧壁602、侧壁604上的齿脱 离接合，从而允许随后移除外轴510。

本文所述的系统可用于以多种不同的方式将护套或锚定件植入骨中。 用于将锚定件植入骨中例如以执行肱二头肌肌腱固定术的一种示例性方法 在2015年1月30日提交的名称为“Biceps Tenodesis Implants and Delivery Tools”的美国申请号14/610,602中描述，该申请据此全文以引用方式并 入。

在肱二头肌肌腱固定术中，以合适的方式检索肱二头肌肌腱，并且确 定肌腱的尺寸以允许外科医生来选择适当尺寸的植入物和工具。另外，在 一些实施方案中，护套插入器工具100或500可用于通过使用叉臂108a、 叉臂108b或502、504来确定肌腱的尺寸。具有不同尺寸的工具可具有不 同尺寸的叉臂或叉。在适当地确定肌腱的尺寸之后，可使用适当尺寸的铰 刀在骨例如肱骨中铰孔。然而，本领域的技术人员将理解，可使用任何合 适的骨孔制备技术和装置来形成骨孔。

可确定骨孔直径的尺寸以允许容易地将叉臂插入其中，这些叉臂具有 定位在其叉臂之间且在护套周围的肌腱。如果使用护套200'，则护套200' 上的限深突片221a'、限深突片221b'可防止护套过度插入到骨孔中。在其 他实施方案中，外轴例如，护套插入器工具100的外轴102，可包括形成于 其中的激光标记以便指示插入。在又一个实施方案中，外轴例如，护套插 入器工具500的外轴510，可包括形成于其上的肩部512，该肩部具有比骨 孔更大的直径，使得将防止外轴510进入骨孔中。

在制备骨中的骨孔之后，联接到护套插入器工具的远侧端部的护套可 被定位成与肌腱相邻以便被推进到骨孔中。可将其上联接有护套的插入器 工具推进到骨孔中，并且可移除内轴例如，内轴104或520，而将外轴例 如，外轴102或轴510留在适当位置，从而将护套保持在骨孔内。可将扩 展器插入器工具例如，工具300，与其上联接的扩展器400一起推进穿过外 轴，并且可将该工具驱动到护套中。外科医生可握住联接到护套插入器工 具的外轴的柄部，使得在旋转扩展器插入器工具时柄部保持固定。因此， 护套插入器工具的外轴将在扩展器旋转到护套中期间防止护套旋转。扩展 器将致使护套扩展，其中近侧端部扩展器径向向外扩展的距离大于远侧端 部。护套将使骨孔与其间的肌腱接合，从而将肌腱锚固在骨孔内。应当理 解，在一些实施方案中，可另外使用导丝和/或缝合线。

本领域的技术人员将会理解，本文所公开的肱二头肌肌腱固定术方法 和装置可用于多种外科手术中，所述外科手术用来防止对经由骨孔附接到 骨的肌腱的创伤或损伤。本发明还应用于常规的关节修复手术中。

可将本文所公开的装置设计成单次使用后丢弃，或者可将它们设计成 多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修复 再行使用。修复可包括以下步骤中的任意组合：拆卸该装置、然后清洗或 更换特定零件、以及随后重新组装。具体地讲，可拆卸装置，并可选择性 地以任何组合形式替换或移除装置的任意数量的特定零件或部件。在清洁 和/或替换特定部件后，可对装置进行重新组装以便随后在修复设施处使用或就在外科规程之前由手术团队使用。本领域的技术人员将理解，修复装 置可利用多种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以 及所得的修复装置均在本申请的范围内。

优选地，本文所述的发明将在外科手术之前处理。首先，获取新的或 用过的器械，并且如果必要，进行清洗。然后可对器械进行灭菌。在一种 灭菌技术中，将该器械放置在闭合且密封的容器(诸如，塑料或TYVEK 袋)中。然后将容器和器械放置在可穿透该容器的辐射场诸如γ辐射、X 射线或高能电子中。辐射杀死器械上和容器中的细菌。然后可将灭菌后的 器械储存在无菌容器中。密封容器使器械保持无菌，直到其在医疗设施中 被打开。

优选对装置进行灭菌。这可以通过本领域的技术人员已知的任何多种 方式进行，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽。

根据上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特 征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所 附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引 用方式并入本文中。

Claims (23)

1.一种锚定件组件，包括：

护套，所述护套具有带有近侧端部和远侧端部的第一侧壁和带有近侧端部和远侧端部的第二侧壁，所述第一侧壁和所述第二侧壁的所述远侧端部通过铰链销彼此联接，使得所述第一侧壁和所述第二侧壁围绕所述铰链销相对于彼此枢转；和

扩展器，所述扩展器具有大体细长圆柱形的构型，并且被构造成接收在所述护套的所述第一侧壁和所述第二侧壁之间，以使所述第一侧壁和所述第二侧壁围绕所述铰链销枢转并且侧向移动远离彼此。

2.根据权利要求1所述的锚定件组件，其特征在于，还包括所述第一侧壁和所述第二侧壁上的第一突片和第二突片，所述第一突片和所述第二突片被定位在所述近侧端部和所述远侧端部之间的所述第一侧壁和所述第二侧壁的基本中间部分处，并且所述第一突片和所述第二突片被构造成当所述第一侧壁和所述第二侧壁的所述近侧端部邻近彼此定位时在其间接收工具的一部分。

3.根据权利要求1所述的锚定件组件，其特征在于，所述第一侧壁和所述第二侧壁中的每个侧壁的所述近侧端部包括形成于其上的凸台，并且所述凸台被构造成接合所述扩展器上的螺纹以保持所述护套和所述扩展器之间的对准。

4.根据权利要求3所述的锚定件组件，其特征在于，每个侧壁上的所述凸台朝所述第一侧壁和所述第二侧壁中的另一者延伸，使得所述第一侧壁和所述第二侧壁的所述近侧端部基本上沿周向围绕所述扩展器。

5.根据权利要求1所述的锚定件组件，其特征在于，所述第一侧壁和所述第二侧壁各自具有面向彼此的内部表面和相对的外部表面，并且其中所述第一侧壁和所述第二侧壁中的每个侧壁的所述外部表面具有形成于其上的肋状物。

6.根据权利要求5所述的锚定件组件，其特征在于，所述肋状物基本上垂直于纵向轴线延伸，所述纵向轴线沿近侧-远侧方向运行延伸。

7.根据权利要求1所述的锚定件组件，其特征在于，所述第一侧壁和所述第二侧壁中的每个侧壁的外部表面具有被布置在至少一列中的多行肋状物，每个肋状物基本上垂直于纵向轴线延伸，所述纵向轴线沿近侧-远侧方向延伸。

8.根据权利要求7所述的锚定件组件，其特征在于，最近侧行肋状物中的所述肋状物中的至少一个肋状物的高度大于所述最近侧行远侧的所述行中的所述肋状物的高度。

9.根据权利要求1所述的锚定件组件，其特征在于，所述第一侧壁和所述第二侧壁中的每个侧壁具有其中形成有孔且所述铰链销延伸穿过所述孔的至少一个突起。

10.根据权利要求1所述的锚定件组件，其特征在于，所述第一侧壁的所述远侧端部具有其中形成有孔且所述铰链销延伸穿过所述孔的第一突起，和其中形成有孔且所述铰链销延伸穿过所述孔的第二突起，并且所述第二侧壁具有其中形成有孔且所述铰链销延伸穿过所述孔的第三突起，和形成有孔且所述铰链销延伸穿过所述孔的第四突起。

11.根据权利要求10所述的锚定件组件，其特征在于，所述第三突起被定位在所述第一突起和所述第二突起之间，并且所述第二突起被定位在所述第三突起和所述第四突起之间。

12.根据权利要求1所述的锚定件组件，其特征在于，还包括所述第一侧壁和所述第二侧壁中的至少一个侧壁上的近侧突片，所述近侧突片从所述侧壁径向向外延伸，使得所述突片有效地限制所述护套到骨孔中的插入深度。

13.根据权利要求1所述的锚定件组件，其特征在于，所述第一侧壁和所述第二侧壁中的每个侧壁具有基本上矩形的形状，且其一侧上形成有用于安置所述扩展器的半圆柱形腔体。

14.根据权利要求1所述的锚定件组件，其特征在于，所述第一侧壁和所述第二侧壁中的至少一个侧壁包括形成于其上的缝合线接收突片，并且所述缝合线接收突片限定延伸穿过其的缝合线接收开口。

15.根据权利要求14所述的锚定件组件，其特征在于，所述缝合线接收突片基本上垂直于所述护套的纵向轴线延伸，使得缝合线接收开口具有基本上平行于所述护套的所述纵向轴线延伸的中心轴线。

16.一种骨锚定件插入器工具，包括：

细长轴，所述细长轴具有近侧端部和远侧端部以及延伸穿过其的内腔，所述远侧端部具有第一叉臂和第二叉臂，所述第一叉臂和所述第二叉臂从所述远侧端部朝远侧延伸并被定位在所述轴的相对侧上，每个叉臂具有被定位成与每个叉臂的近侧端部相邻的第一对凸台，和被定位成与每个叉臂的中间部分相邻的第二对凸台。

17.根据权利要求16所述的骨锚定件插入器工具，其特征在于，所述第一对凸台从每个叉臂径向向外延伸第一距离，并且所述第二对凸台从每个叉臂径向向外延伸小于所述第一距离的第二距离。

18.根据权利要求16所述的骨锚定件插入器工具，其特征在于，所述细长轴包括在所述第一叉臂和所述第二叉臂近侧的位置处形成于其侧壁中的至少一个观察窗口，以允许观察到所述细长轴的所述内腔之内。

19.一种肌腱锚固系统，包括：

锚定件组件，所述锚定件组件具有带有第一侧壁和第二侧壁的护套，所述第一侧壁和所述第二侧壁通过铰链销在远侧端部处联接，使得所述第一侧壁和所述第二侧壁被构造成围绕所述铰链销相对于彼此枢转，每个侧壁具有形成于其上的防旋转凸台；

插入器工具，所述插入器工具包括具有内腔的细长轴，所述内腔在近侧端部和远侧端部之间延伸穿过所述细长轴，所述远侧端部具有第一叉臂和第二叉臂，所述第一叉臂和所述第二叉臂从其相对侧朝其远侧延伸，并且被构造成沿所述护套的所述第一侧壁和所述第二侧壁的相对侧延伸，使得所述第一叉臂和所述第二叉臂接合在每个侧壁上的所述防旋转凸台之间，以防止所述护套相对于所述第一叉臂和所述第二叉臂旋转。

20.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，每个侧壁还包括保持凸台，所述保持凸台被定位在所述防旋转凸台的近侧，并且被构造成接合定位在所述锚定件组件的所述第一侧壁和所述第二侧壁之间的扩展器。

21.根据权利要求20所述的系统，其特征在于，所述第一叉臂和所述第二叉臂各自包括定位在所述第一侧壁和所述第二侧壁上的所述保持凸台近侧的近侧凸台，和定位在所述第一侧壁和所述第二侧壁上的所述防旋转凸台近侧且在所述第一侧壁和所述第二侧壁上的所述保持凸台远侧的远侧凸台。

22.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，还包括扩展器，所述扩展器具有大体细长圆柱形的构型，并且被构造成接收在所述护套的所述第一侧壁和所述第二侧壁之间，以使所述第一侧壁和所述第二侧壁围绕所述铰链销枢转并且侧向移动远离彼此。

23.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述第一侧壁和所述第二侧壁中的至少一个侧壁的近侧端部具有从其径向向外延伸的突片，所述突片接收在所述插入器工具的所述细长轴的所述远侧端部中的狭槽内，以便于所述护套和所述插入器工具之间的接合。