CN102905630A - 用于将组织附接到骨头的医疗装置和程序 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头的医疗装置,该医疗装置包括组织紧固医疗装置、骨锚医疗装置、骨锚驱动工具、植入工具和撞击器工具中的一个或多个;以及本发明涉及用于使用这些医疗装置的程序。

Description

用于将组织附接到骨头的医疗装置和程序
相关申请
本申请作为美国专利申请No.12/297,530的部分继续申请并且要求其优先权,所述美国专利申请是PCT申请No.PCT/US07/23108的国家阶段提交,所述美国专利申请还要求在2006年10月31日提交的美国临时专利申请No.60/855,831、在2006年10月31日提交的美国临时专利申请No.60/855,828以及在2007年4月9日提交的美国临时专利申请No.60/922,558的优先权,通过引用把它们全部并入于此。
技术领域
本发明涉及用于将组织附接到骨头的医疗装置和程序。
本发明尤其是涉及这样的医疗装置和包括使用所述医疗装置的医疗程序,它们可用于肌腱撕裂等的修复中,其中,修复需要将软组织重新附接到骨骼结构,即骨头。
背景技术
肩袖撕裂通常需要将软组织重新附接到骨骼结构,并且下文给出的对本发明的解释尤其指的是修复肩袖损伤,但必须理解的是,本发明也能应用于通常采用或考虑类似修复技术的其它相似损伤。肩袖是解剖术语,指的是用于活动和稳定肩部的一组肌肉及其肌腱。这些肌肉通过其肌腱从肩胛(即,肩胛骨)延伸并且连接到肱骨(即,上臂),从而在肩关节处形成肩袖,因此用于控制不同的手臂活动。肩部创伤或者磨损会造成肩袖撕裂,并且肩袖撕裂与撕裂的一个或多个肌腱有关,从而导致疼痛、肩部不稳定和/或受限的手臂活动。
肩袖修复涉及到外科医生将每个受损肌腱重新附接到肱骨。传统手术过程通常包括以下步骤:通过在肩部中开切口来接近受伤的肩袖;分开三角肌;随后移除在每个撕裂肌腱上积累的瘢痕组织。然后,外科医生在肱骨的顶部开槽并且在骨头中钻出小孔,此后,利用通过孔的缝合线将肌腱缝合到骨头。其它步骤也可以与过程有关,以便处理特殊修复要求。在过程之后,使手臂丧失活动能力,并且允许进行康复,这涉及到将肌腱重新附接到骨头并且这通常是一个缓慢的过程。
代替使缝合线通过钻制在肱骨中的孔以将肌腱固定到肱骨,还已知的是为了这个目的使用插入在肱骨中并附接有缝合线的永久锚。
最近,采用关节镜手术来进行肩袖修复。通过一个或多个小切口实施所述手术。外科医生通过显示屏观察要关注的区域,显示屏显示来自摄像机的实时图像,摄像机放置在管(套管)中,管(套管)通过小切口进入到关节空间中。所使用的器械较细并且容纳在经由各个小切口插入到肩部中的各个套管中。这种关节镜手术过程包括放置接合了缝合线的锚装置,以用于将肌腱固定到肱骨。在一些技术中,在放置锚装置之前需要导孔。利用缝合线传送器械来使每条缝合线穿过肌腱。在多数情况中,在打结之前使所有缝合线通过。然后,通过关节镜打结技术将缝合线扎系到锚装置上。存在许多与以上设想的关节镜手术相关的困难。
很难用关节镜了解用于锚装置的导孔位置和角度,从而致使难以将锚装置定位在它们的孔中。
使用关节镜为缝合线打结极具挑战性。
就缝合线管理而言,现有技术通常需要首先将多条缝合线放置就位,然后将其扎系到它们的锚装置,从而经常产生缝合线缠结的“蜘蛛网”,并且导致缝合线的意外拉出,并且不能识别要扎系的适当缝合线股。放置缝合线也面临诸多困难,因为通常需要多次穿过肌腱,并且形成肌腱的软组织卡住缝合线部分的情况也会发生,从而导致难以将缝合线收回到所使用设备的入口中。
发明内容
本发明涉及用于将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头的医疗装置和使用所述医疗装置的程序,所述医疗装置包括组织紧固医疗装置、骨锚医疗装置、骨锚驱动工具、植入工具和撞击器工具。本发明还可以用于直接将组织锚固到骨头,而不使用介入缝合线。例如,本发明可以用于直接将韧带和肌腱锚固到骨头。
附图说明
参照随附简图在下文中描述了本发明各个方面的其它特征。在附图中:
图1示出了锚主体的侧视图,所述锚主体形成骨锚装置的第一实施例的一部分,所述骨锚装置用于根据本发明于将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头;
图2示出了图1的锚主体的俯视图;
图3示出了图1的锚主体的沿着图2的线III-III的横截面侧视图;
图4示出了孔眼销的侧视图,所述孔眼销形成骨锚装置的第一实施例的另一部分,图1的锚主体形成所述骨锚装置的一部分,所述孔眼销构造成与图1的锚主体相配合;
图5示出了组织紧固件装置的透视图,所述组织紧固件装置用于应用在与使用包括图1的锚主体和图4的孔眼销的医疗装置有关的医疗程序中;
图6示出了图5的组织紧固件医疗装置的俯视图;
图7示出了图5的组织紧固件医疗装置的侧视图;
图8至图12示意性示出了与用于将软组织附接到骨头的第一医疗程序有关的步骤,并且所述第一医疗程序包括使用图1至图4的骨锚装置以及图5至图7的组织紧固件装置;
图13至图15示意性示出了与用于将软组织附接到骨头的第二医疗程序有关的步骤,并且所述第二医疗程序包括使用图1至图4的骨锚装置和图5至图7的组织紧固件装置;
图16示意性示出了用于将软组织附接到骨头的第三程序并且所述第三程序包括使用图5的组织紧固件装置;
图17和图18示意性示出了与用于将软组织附接到骨头的第四程序有关的步骤并且所述第四程序包括使用图5的组织紧固件装置、缝合线、和传统骨锚;
图19示出了锚主体的横截面侧视图,所述锚主体形成了骨锚装置的第二实施例的一部分,所述骨锚装置用于根据本发明将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头;
图20示出了孔眼销的侧视图,所述孔眼销形成了用于将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头的骨锚装置的第二实施例的一部分,图19的锚主体形成了所述骨锚装置的一部分,所述孔眼销构造成与图19的锚主体配合;
图21示出了锚主体的侧视图,所述锚主体形成了用于根据本发明将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头的骨锚装置的第三实施例的一部分;
图22示出了图21的锚主体的俯视图;
图23示出了图21的锚主体沿着图22的线VII-VII的横截面侧视图;
图24示出了孔眼销的侧视图,所述孔眼销形成用于将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头的骨锚装置的第三实施例的一部分,图21的锚主体形成所述骨锚装置的一部分,所述孔眼销构造成与图21的锚主体配合;
图25示出了图19至图24的处于闭合状态中的骨锚装置;
图26示出了用于根据本发明将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头的医疗装置的第三组实施例的锚主体和孔眼销的横截面侧视图,所述孔眼销以其闭合构造定位在由锚主体限定的接收构造内;
图27和图28示意性示出了用于将软组织附接到骨头的第五程序,并且所述第五程序包括使用如图19和图20示出的骨锚装置的第二实施例;
图29和图30示意性示出了用于将软组织附接到骨头的第六程序并且所述第六程序包括使用如图19和图20示出医疗装置的第二实施例以及如图21至图24示出医疗装置的第三实施例;
图31和图32示出了在图29和图30中示出的程序的根据本发明的变例;
图32至图35示出了将软组织附接到骨头的三个其它程序并且所述程序包括使用根据本发明的骨锚装置;
图36示出了根据本发明的第四实施例且用于将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头的处于打开状态的骨锚装置的横截面侧视图;
图37示出了图36的处于闭合状态的骨锚装置的横截面侧视图;
图38示出了图36的骨锚装置的锚主体部分的透视图;
图39示出了图36的骨锚装置的孔眼销的侧视图;
图40示出了C形环的透视图,所述C形环能够用作图36的骨锚装置的锁定环;
图41示出了图36的骨锚装置的保持件的透视图;
图42示出了根据本发明的第五实施例的且处于打开状态的骨锚装置的横截面侧视图;
图43示出了图42的处于闭合状态的骨锚装置的横截面侧视图;
图44A示出了处于打开状态的根据图36的骨锚装置的第一替代实施例的孔眼销的孔眼的放大图(第六组实施例);
图44B示出了处于闭合状态的根据图36的骨锚装置的第一替代实施例的孔眼销的孔眼的放大图;
图44C示出了处于打开状态的根据图36的骨锚装置的第二替代实施例的孔眼销的孔眼的放大图;
图44D示出了处于闭合状态的根据图36的第二替代实施例的骨锚装置的孔眼销的孔眼的放大图;
图44E示出了图44C和图44D的第二替代性实施例的与整个装置分离的圆柱体的透视图;
图44F示出了以横截面示出的处于闭合状态的骨锚装置的孔眼销的另一实施例;
图45是用于根据本发明的实施例将骨锚装置驱动到骨头中的驱动器的半透明透视图;
图46是撞击器工具的半透明侧视图,所述撞击器工具用于将本发明的骨锚装置的中央销在骨锚装置的锚主体中从打开位置驱动到闭合状态;
图47是图46的撞击器工具的近端的放大半透明视图;
图48是图46的撞击器工具的远端的放大半透明视图;
图49示出了图40中示出的锁定环的替代锁定环的透视图;
图50示出了根据本发明的第七实施例的处于打开状态的骨锚装置的横截面侧视图;
图51示出了根据本发明的第七实施例处于闭合状态的骨锚装置的横截面侧视图;
图52A示出了根据本发明的第八组实施例的孔眼销的透视图;
图52B示出了根据本发明的第八组实施例的孔眼销的俯视平面图;
图53示出了根据本发明的第八组实施例的锚主体的横截面侧视图;
图54A示出了根据本发明的第八组实施例的骨锚装置和对应的植入装置的透视图;
图54B示出了根据本发明的第八组实施例的骨锚装置和对应的植入装置的横截面侧视图;
图55A示出了根据本发明的第八组实施例的植入装置的近端的横截面侧视图;
图55B是根据本发明的第八组实施例的植入装置的近端的分解视图;
图56A是根据本发明的第八组实施例的具有植入式骨锚的植入装置的远端的分解视图;
图56B示出了植入装置的远端和植入式骨锚的通过图55A中的截面B-B获得的横截面侧视图;
图56C示出了植入装置的远端和植入式骨锚的近侧部分通过图55A中的截面C-C获得的横截面侧视图;图57A是根据第九组实施例包括植入式装置和缝合线梭子的植入装置的透视图;
图57B是根据第九组实施例的缝合线梭子的透视图;
图57C是根据缝合线梭子的两个替代实施例的替代性缝合线梭子的端部的放大图;
图57D是根据第九组实施例的植入工具手柄的近端的放大透视图,其示出了替代性孔隙布置方案;
图57E示出了在正在将缝合线装载到缝合线梭子中的第一阶段期间图57A的工具;
图57F示出了在正在将缝合线装载到缝合线梭子中的第二阶段期间图57A的工具;
图57G示出了在正在将缝合线装载到缝合线梭子中的第三阶段期间图57A的工具;
图57H示出了在正在将缝合线装载到缝合线梭子中的第四阶段期间图57A的工具;
图57I示出了在正在将缝合线装载到缝合线梭子中的第五阶段期间图57A的工具;
图57J示出了在正在将缝合线装载到缝合线梭子中的第六阶段期间图57A的工具;
图57K是根据第九组实施例的植入工具的手柄的横截面侧视图,示出了包括盖的替代实施例;
图58是根据第九组实施例穿过孔眼销孔眼的缝合线梭子的放大图;
图59是根据第九组实施例具有保护套的植入工具的透视图;
图60A至图60C示出了根据第九组实施例处于各使用阶段的植入工具的近侧部分的替代实施例;
图61A和图61B示出了根据第九组实施例的原理的植入工具的近侧部分的另一个替代实施例;
图61C示出了根据第九组实施例的植入工具的近侧部分的又一个替代实施例;
图62是根据第十组实施例的示例性骨锚的俯视平面图;
图63是根据第十组实施例的另一个示例性骨锚的侧剖视图;
图64A是示例性调节/重新布置工具的透视图,所述示例性调节/重新布置工具可用于调节或重新布置根据本发明原理的骨锚;
图64B是图64A的工具的另一个透视图,移除了手柄;
图65是根据本发明的第十一组实施例的骨锚装置的横截面侧视图。
具体实施方式
第一组示例性实施例
根据本发明第一实施例的医疗系统包括两个主要部件,即,如图1-4所示的骨锚装置1和如图5-7所示的组织紧固件装置2。
首先参照图1-4,示出了根据本发明的骨锚装置1,所述骨锚装置1用于将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头。所述骨锚装置包括大体圆柱形主体10和孔眼销12。锚主体10和孔眼销12均可以由生物相容性材料形成,诸如已经通常在人体内使用的类型,例如:金属或金属合金,诸如钛、不锈钢或钴铬合金;不能吸收的适当聚合物材料,诸如聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚芳醚酮(PEAK);可吸收聚合物,选自聚丙交酯、聚乙交酯、聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯或聚己内酯的均聚物、共聚物和共混物;或者前述材料与生物相容性无机物质(诸如,碳、羟磷灰石、β-磷酸三钙、其它磷酸钙陶瓷或硫酸钙)的复合物。
锚主体10限定了前端14和后端16以及诸如螺纹18的外部构造,所述螺纹在外部沿着锚主体的长度从其前端向其后端延伸,以有助于将主体10固定到骨头。锚主体10的后端16处限定了头部构造20,所述头部构造20的几何形状允许与螺丝刀型的工具相接合,用于将主体旋拧到骨头中。主体10中还限定了接收构造,所述接收构造是圆筒状盲孔22的形式,所述接收构造22特别是构造成将孔眼销12摩擦地接收在其中。
孔眼销12可由与锚主体10相同的材料形成,孔眼销包括基本圆柱形的销,所述基本圆柱形的销在其近端附近限定了贯通的通道24,并且还限定了纵向狭缝26,所述纵向狭缝在所述基本圆柱形的销中从远端向近端(在所述近端附近限定了通道24)延伸。因此,销限定了在狭缝26相对两侧上的两个支腿28。销12特别构造成通过摩擦配合能够牢固地定位在由锚主体10所限定的接收构造22内,形成销的材料的固有弹性变形性以及狭缝的构造用于加强销在由主体10所限定的接收构造22内的所需定位。锚主体和销的具体构造可以进行很大的改变。
图5-7示出了用于在医疗过程中与骨锚装置1结合使用的组织紧固件装置2。组织紧固件装置2包括主体30,所述主体限定了柄部分32和钩构造34,柄部分32中在自由端附近限定有孔36。大体上,钩构造的结构可以进行很大改变,这个示例中的钩构造34由两个间隔开的叉38所限定,叉的自由端基本平行于柄部分32延伸。孔36允许诸如缝合线或螺钉的紧固件附接到主体30,而柄部分32的自由端(可选地结合孔36的位置)构造成能够与施加工具相接合,这样,如在下文更加详细解释的那样,在医疗程序中能够操作主体以通过钩构造34接合软组织。
鉴于组织紧固件2构造成用于应用于关节镜程序中,主体30的柄部分32的限定有孔36的端部区域构造成接合施加工具的接合构造,施加工具用于操作组织紧固件装置2,以用于特别是通过套管来接合软组织,所述套管位于人体的切口中,该切口所在位置能够接近组织紧固件装置2必须与软组织相接合的位置。尽管并非必要,但是设想的是,该施加工具可以是空心的,以用于使得缝合线穿过套管,从而如将在下文更加详细描述的那样,用于使缝合线的自由端扎系到组织紧固件装置2上,以便在装置与软组织相接合之后也能从人体外部方便地接近缝合线自由端。
必须理解的是,特定的关节镜施加工具用于与组织紧固件装置2一起使用,和/或可以对所述的组织紧固件装置2修改以用于与特定工具相配合,从而便于如下文所述那样的使用。
组织紧固件装置2可以由以下材料形成:在人体中使用的医疗装置所已经使用的金属材料类型,例如,诸如钛、不锈钢和钴铬合金的金属或金属合金;不能吸收的适当聚合物材料,诸如聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚芳醚酮(PEAK);可吸收聚合物,选自聚丙交酯、聚乙交酯、聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯或聚己内酯的均聚物、共聚物和共混物;或者前述材料与生物相容性无机物质(诸如,碳、羟磷灰石、β-磷酸三钙、其它磷酸钙陶瓷或硫酸钙)的复合物。
第一组示例性手术程序
骨锚装置1和组织紧固件装置2构造成特别是用在用于将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头上的医疗程序中,从而将软组织附接到骨头上。尽管对于参照图8至图12在此后描述的第一程序而言,缝合线被分别扎系到图5至图7的组织紧固件装置2(所述组织紧固件装置通过使得组织紧固件装置2的钩构造34与软组织的接合而与软组织相接合),但是在手术程序中待锚固到骨头上的与软组织相接合的缝合线可以通过任何已知的方法与软组织相接合。
如上设想的程序典型的是应用于肩袖修复,并且将结合此修复程序在下文中描述,但必须理解的是,如上所述的医疗装置1和2也能够应用于需要将软组织附接到或重新附接到骨骼结构(即,骨头)上的其它程序。
在用于稳定肩部的肌腱已经撕裂并且因此要被重新附接到肱骨(即,上臂骨)的情况中,需要进行肩袖修复,从而重建正常的手臂活动。如以上所设想,所述修复通常包括:外科医生通过切口接近肌腱和肱骨,以传统方式将缝合线接合到肌腱,并且然后通过形成在肱骨中的孔将缝合线缝合到肱骨以用于锚固到肱骨。还已知的是,通过将缝合线扎系到位于肱骨中的锚装置而锚固到肱骨。同样的原理也适用于具体参照图8至图12在下文中解释的程序,此程序适合使用上述医疗装置1和2。
现在参照附图中的图8至图12,具体示出的肩袖修复程序是关节镜程序,包括第一步骤,即,通过在肩部区域中形成一个或多个切口并且将套管44插入在每个切口中来接近受损肌腱40和肱骨42。
众所周知与定位套管44(以便能够接近所需位置,从而允许实施修复程序)有关的一般程序,并且因此在此不再赘述。定位于切口中的每根套管提供了接近必须实施程序的位置的途径,尤其是也可用于关节镜工具或能够用来适当操作上述医疗装置的器械。众所周知该关节镜工具或器械的构造,但是鉴于现有工具或器械没有特别构造成适应所述医疗装置的操作,可以运用已知原理适当地改变现有工具或器械或设计新的工具或器械,以便于程序的实施。
参照图8,用于在定位了提供接近肱骨42的途径的套管之后实施肩袖修复的关节镜程序中的第一步骤中,将骨锚装置1的锚主体10旋拧到肱骨42的期望锚固位置中。为此目的,使用了与锚主体10的头部构造16接合的关节镜螺丝刀,在附图中的图8中示出了锚主体的典型位置,图8也示出了保持暴露于肱骨42外部的主体的头部构造16。对于具有锚主体但没有头部构造的医疗装置而言,不发生这种暴露。关于所述程序必须理解的是,另一套管容纳携带摄像机的器械,使得外科医生能够特别是通过在显示屏上显示的实时图像来观察所关注区域。在进行程序的下一个步骤之前,把能够形成缝合线锚的其它锚主体10类似地旋拧到肱骨42中。
参照图9,在程序的下一个步骤中,将各个缝合线46扎系到组织紧固件装置2的各主体30。可替代地,可以将缝合线现用现扎系到紧固件,或者仅仅穿过孔36成环。接下来,在关节镜观察下,特别地还是通过适当定位的套管44并且借助于允许操作主体30以使钩构造34与肌腱相接合的器械,将由每个主体限定的钩构造34紧固到正在修复的肌腱40。扎系到每个主体30的缝合线46可选地可以在中心延伸穿过所采用的施加工具,从而缝合线的自由端保持可从人体外部接近。示出了从主体30经由套管延伸到主体外部位置的缝合线46。与肌腱40接合以用于修复肌腱的缝合线的数量显然由肌腱的受损程度来确定。
因此,该程序需要借助孔眼销12将缝合线46锚固到锚主体10,并且就这一点而言,必须理解的是,每个锚主体和其相关的孔眼销均可以用于锚固与之有关的单根缝合线或两根以上的缝合线。参照图10,对于每根缝合线46而言,这种锚固程序包括:把缝合线穿过限定在孔眼销12中的通道24,这可以在人体外部完成;之后,通过用适当的关节镜施加工具(诸如图46至图48示出且稍后描述的撞击器工具)操作孔眼销,将孔眼销插入穿过适当的套管并且部分地插入到锚主体10的接收构造22中,并且向上拉动缝合线的自由端使其穿过毗邻骨锚装置1的套管,从而提供了图11中示出的构造。之后,参照图12,通过将张力施加到缝合线46,朝向肱骨42拉动从所述肱骨撕裂下来的肌腱40并且把肌腱抵靠在肱骨上,从而有效地将肌腱与肱骨抵接,处于允许与肱骨重新附接的构造。在缝合线46中保持张力的同时,将孔眼销进一步移动到锚主体10的接收构造22中,特别是达到整个孔眼销都位于接收构造22中的程度。这能够通过以下来实现:在关节镜观察下,利用延伸穿过套管44的适当撞击器工具(诸如图46至图48所示且在稍后描述)和槌撞击孔眼销,通过将缝合线夹持在锚主体和销之间而将缝合线46有效地锚固到锚主体。随后能够适当地切断每根缝合线的自由端部分。然后,能够实施与关节镜手术有关的常规收尾程序,以便最终完成程序。
第二组示例性手术程序
现在参照附图中的图13至图15,示出了如参照附图中的图8至图12描述的肩袖修复程序的变例,在这些附图中,用与之前相同的附图标记指代相同的部件。程序同样是关节镜程序,包括:作为第一步骤,通过在肩部区域中形成一个或多个切口并且通常将套管插入在每个切口中来提供接近受损肌腱40和肱骨42的途径。与套管定位有关的同样考虑也适用。
在这个示例中,提供了一种骨锚装置1(包括锚主体10和孔眼销12),所述骨锚装置1与穿过限定在孔眼销12一个端部处的通道的至少一根缝合线46和扎系到缝合线上的组织紧固件装置2相组合。孔眼销12部分地插入在为其限定在锚主体10中的接收构造中,仍然允许缝合线46的自由移动。
在套管44定位成提供接近肱骨42的途径的情况下,医疗装置的锚主体10也是被旋拧到肱骨的期望锚固位置中。这是用与之前相同的方式来实现并且提供了图13中示出的构造,在所述构造中,如所示出的那样定位孔眼销12、缝合线46和主体30。
参照图14,程序中的下一个步骤,通过特别是借助于经由套管44.1操作的适当关节镜工具使由组织紧固件装置2限定的钩构造与肌腱相接合而将缝合线46附接到肌腱40。作为借助于组织紧固件装置2将缝合线附接到肌腱40的替代方案,可替代地,可借助于适当的缝合线传递器械(未示出)将缝合线“扎系”到肌腱。由于缝合线附接到肌腱的这种形式是传统且众所周知的,故在此不做更详细的描述或图示。
参照图15,在缝合线46附接到肌腱40的情况下,能够将张力施加到缝合线,以用于相对于肱骨42将肌腱移动到其需要的“修复位置”,之后,将孔眼销12移动到在其由锚主体10所限定的接收构造22中的完全插入(或闭合)位置,从而用于将缝合线46锚固到肱骨。完成之后,将多余的缝合线切断。
将理解的是,能够在多个不同方面改变上述两种程序。例如,对于参照图8至图12所描述的程序,设想的是,能够将孔眼销部分地插入(开放状态)在锚主体中,同时没有穿过所述孔眼销的缝合线,随后,在将缝合线穿过孔眼销12中的通道24并且通过将孔眼销完全插入在接收构造中而将缝合线锚固就位之前,能够将所述缝合线附接到待修复的肌腱。就这一点而言必须理解的是,将由各个程序要求以及需要借助于医疗装置将缝合线锚固到骨头的程序性质来确定须依循的准确程序。
在下文中具体结合如上所述的肩袖程序来解释在医疗程序中与使用根据本发明的组织紧固件装置相关的一些益处,但是必须理解的是,这些益处中的一些或全部也可以与其它程序有关,这是显而易见的。
已知现有技术的程序通常需要在将缝合线固定到骨头之前穿过肩袖放置所有缝合线。这是有必要的,原因在于通过穿透袖套组织整个厚度的装置将缝合线部署到肩袖组织中;然而,在已经将先前缝合线固定到骨头之后穿过袖套组织整个厚度放置缝合线将可能削弱甚至破坏先前缝合线的固着。此问题不能通过使缝合线穿透点更加远离前一缝合线穿透点来解决,原因在于这将导致更少的缝合线固着。肩袖修复的原则目标中的一个是通过牢固固着来再造肌腱附接的解剖覆盖区,并且基于阐释的原因,“现用现扎系”(tie-as-you-go)方法将损害该目标。本领域中的那些技术人员应当理解的是,肌腱中的撕裂越小,则用于安全地使随后的缝合线穿过肌腱的撕裂组织而不破坏或削弱先前定位缝合线的空间越小。
因此,通过方便“现用现扎系/固定”程序,将在很大程度上解决缝合线管理的以上问题,并且事实上这通过使用允许“现用现扎系/固定”程序的本发明的组织紧固件装置来实现。此外,因为出于所阐释的原因,现有技术的程序要求在将多根缝合线锚固到骨头之前与肩袖组织相接合,因此,在现有技术的关节镜肩袖修复中没有扎系的多根缝合线股的缝合线管理是一个较大的技术挑战。当将多根缝合线放置就位时问题将加剧:错综复杂的缝合线经常导致不小心扎系了错误的缝合线对;在程序现场找不到缝合线;从缝合线的锚不小心释放缝合线;以及缝合线缠结在器械和其它缝合线和软组织上。借助于本发明的医疗装置极大方便了在上述肩袖程序中的缝合线管理。
此外,在如设想那样完成肩袖修复时,有时候存在肌腱没有被充分拉紧并且没有充分放在骨头上的区域。因为上述原因,外科医生不能使用现有技术的缝合线传递器械来辅助修复。然而,利用本发明的组织紧固件装置2,外科医生将具有简单的辅助选项,从而能微调修复,不会危害已有的修复缝合线。
还已知的是,使用缝合线传递装置来将缝合线部署到肩袖中。利用这些装置,在过程中包括若干步骤,每个步骤均将面临技术困难。这些步骤具体包括:在由套管限定的入口外部装入缝合线,利用关节镜将肌腱抓持在缝合线传递装置的钳口中,利用关节镜部署缝合线,收回缝合线传递装置,并且然后将缝合线收回到入口中。可替代地,中空的缝合线穿梭和穿透装置也是常用的,这包括若干复杂步骤。具体地,首先,用装置刺入肩袖。这存在技术困难,为了有助于程序进行,已经设计了具有各种弯曲状和/或扭曲状的装置。然后,通常,使得缝合线或线(穿入缝针)前进穿过中空穿梭装置。然后,将线或缝合线收回到单独的套管中。随后,在穿入缝针时通过成环或穿透装置放置用于肩袖修复的缝合线,并且拉动(穿梭)缝合线穿过肌腱。使用本发明的组织紧固件装置2消除了这些复杂过程,本发明的组织紧固件装置2为外科医生提供了将缝合线附接到肌腱的简单方法。
第三组示例性手术程序
图16示出了使用组织紧固件(诸如根据本发明的组织紧固件2)的替代性手术程序,彻底消除了以任何形式使用缝合线。在这个实施例中,组织紧固件装置具有与图5至图7中示出的组织紧固件装置2基本上相同的基本部件,包括:柄部分32、钩构造34、和孔36′。作为使缝合线穿过孔36′的替代,把骨锚100穿过孔并且旋拧或者以其它方式插入到骨头中。骨锚100可以是简单的接骨螺钉,螺纹杆101的直径小于组织紧固件装置2中的孔36′的直径并且头部102的直径大于孔36′的直径。
孔36′可以是埋头孔(未示出),以便螺钉100的头部102将基本与组织紧固件装置2的柄部分34的表面齐平。螺钉可以是多轴的。例如,组织紧固件装置中的孔可以是球形,并且螺钉可以具有匹配的球状头部,以便螺钉能够围绕球状头部和孔中球状座部之间的界面枢转经过一定自由度的锥度。在一个实施例中,球状头部和/或孔中球状座部可以具有脊或其它构造,用于相互锁定,以在螺钉头和孔之间产生更强的抓持。当把螺钉向下压入到座部中时,脊可以塑性变形,以在它们之间提供更强的抓持。
为了进一步增加刚度并且帮助防止接骨螺钉100退出,可以另外地提供一种机构,以将螺钉100直接固定地附接到组织紧固件装置2的孔36中(而非仅仅把组织紧固件装置2的柄32嵌在螺钉100的头部102和骨表面之间)。例如,孔36′可带有内螺纹,以便当将螺钉100旋拧到骨头中时,螺钉还螺纹接合到并且直接固定到组织紧固件装置2上,而不仅仅是骨头42上。在这个特征的优选实施例中,螺钉100上的用于接合孔36′的螺纹104不同于螺钉100上的用于接合骨头的螺纹103(原因在于,最适于拧到骨头中的螺纹构造不同于最适于在预形成螺纹的孔中匹配接触的螺纹构造)。在所述实施例中,螺钉100的柄的近侧部分具有适于接合孔36′中螺纹的螺纹104,而接骨螺钉100的柄的远侧部分具有适于接合骨头的螺纹。
组织紧固件装置2可以按照结合图9在上文所述的通常方式与软组织40相接合。
此后,能够将适当的手术工具插入穿过套管,所述套管能够引导组织紧固件到达一位置,以便孔36定位在骨头上的期望位置上方以供螺钉100插入。随后,将接骨螺钉100插入穿过套管(未示出)进入到孔36中,并且使用适当的驱动工具(未示出)将接骨螺钉旋拧到骨头中,以便在没有使用缝合线的情况下直接将组织紧固件2附接到骨头。
在组织紧固件装置的替代实施例中,柄可以包括多于一个的孔,以便能够使用多个螺钉、栓钉、大头钉或其他骨头紧固装置将组织紧固件装置附接到骨头。
第四组示例性手术程序
图17和图18示出了结合传统骨锚39使用组织紧固件装置2来使得缝合线与软组织相接合的另一关节镜程序。
鉴于下文描述的程序是关节镜程序,修复程序首先是在切口中定位套管44(仅仅示出一根),套管定位成提供接近肌腱40和肱骨42的途径,所述肌腱将附接到所述肱骨,这种接近特别适合采用关节镜工具。套管44的定位和与修复有关的常规准备是传统的,并且因此在此将不再赘述。
具体地,在设想的关节镜程序内,程序的第一步骤通常包括在肱骨42中的必须将缝合线锚固到肱骨的位置处形成导孔37。借助于起促进作用的适当工具并利用关节镜来形成导孔37。导孔37特别是形成为能在其中接收锚固装置39,尤其是扎系或者以其它方式固定有缝合线的装置,以便有效地将缝合线锚固到肱骨。锚固装置的定位方式是可变的,并且由所涉及的锚固装置的类型确定,例如,能够在不需要首先形成钻孔的情况下定位锚固装置。
随后,将待与肌腱40相接合且锚固到待定位于导孔37中的锚固装置39的每根缝合线46(可以是一根或多根)扎系到单独的组织紧固件装置2,特别是通过限定在组织紧固件装置的主体30中的孔36。此后,在图17所示的构造中,每个主体2均操作性地与施加工具相接合,所述施加工具构造成允许组织紧固件装置2借助钩构造34来接合肌腱40。将理解的是,当如此接合时,扎系到组织紧固件装置2的缝合线46将经由提供接近肌腱的途径的套管44从人体伸出,因此能够容易地“控制”缝合线的自由端。
在每根缝合线46(仅仅示出了一根)均与肌腱40相接合的情况下,在张力的作用下将每根缝合线扎系到锚固装置39,随后将所述锚固装置定位在为其提供的导孔37中。鉴于已知这种锚固程序并且所述锚固程序不形成本发明的一部分,在此不再赘述所述锚固程序。对待使用的各其它锚固装置和待附接到锚固装置的缝合线实施以上程序。
第二组示例性实施例
在图19和图20中示出了骨锚装置的第二实施例。除了孔眼销接合锚主体的方式和机构之外,这种骨锚装置与图1-4中示出的第一实施例极其相似。具体地,如在以上指出的实施例中,锚主体210和孔眼销212均由以下材料形成:在人体中已经常用类型的金属材料,例如,诸如钛、不锈钢和钴铬合金的金属或金属合金;不能吸收的适当聚合物材料,诸如聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚芳醚酮(PEAK);可吸收聚合物,选自聚丙交酯、聚乙交酯、聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯或聚己内酯的均聚物、共聚物和共混物;或者前述材料与生物相容性无机物质(诸如,碳、羟磷灰石、β-磷酸三钙、其它磷酸钙陶瓷或硫酸钙)的复合物。
锚主体210限定了操作前端214和操作后端216以及自攻螺纹218,所述自攻螺纹沿着锚主体的长度在外部从操作前端向操作后端延伸。主体在后端216处限定了头部构造220,所述头部构造的几何形状允许与螺丝刀型工具相接合,以用于将主体旋拧到骨头中。主体210中还限定了接收构造222,所述接收构造是圆筒状盲孔形式,所述接收构造222特别是构造成将孔眼销212牢固地接收在所述接收构造中。
孔眼销212限定了在其近端附近的贯穿通道224和在孔眼销中从远端延伸的纵向狭缝226。因此,销在狭缝226的相对两侧上限定了两个支腿228。如结合图1-4在上文描述的第一实施例中,至少部分地由于有效的摩擦配合,销212构造成牢固地定位在由锚主体210限定的接收构造222中。形成销212的材料的固有可变形性和狭缝226的构造用于加强销在由主体210所限定的接收构造222内的所需定位。为了进一步加强销212在由锚主体210所限定的接收构造222内的定位,销212限定了周边槽230,在所述周边槽内接纳优选为O形环元件232的弹性带。O形环例如可以由硅树脂制成。锚主体210在接收构造222内还限定了槽234,槽230和槽234定位成使得在将销插入到主体210的接收构造222内处于所需操作构造的情况下,槽230和234将相互面对,以用于使O形环元件232定位于其中,从而用于当将销向下部署到其闭合位置(下文中的“闭合”位置)时进一步加强主体和销之间的锁定。将理解的是,O形环元件232的弹性和销212的狭缝构造将允许销212插入到接收构造222中,其中,O形环元件有效地组装到槽230中,如上所述,当槽230和槽234彼此相对时,O形环元件232再扩张。
如在图1-4的第一实施例中,在缝合线46穿过通道224的情况下并且通过将销212定位在由主体210限定的接收构造222内,缝合线的从穿过通道224的段延伸的段在主体210中被有效地抓持在销212的外表面和通道222的内表面之间,从而如将在下文更加详细解释的那样用于有效地锚固缝合线。为了防止在将销212定位到主体210的接收构造222中期间损坏缝合线,接收构造222的端部可以如在223处示出的那样呈喇叭口。通道224的相对端部可以类似地呈喇叭口。因此,在缝合线穿过通道224的情况下将销插入到接收构造222中时,避免了在销212和主体210之间形成有效切割边缘。
第三组示例性实施例
现在参照附图中的图21-25,根据本发明用于将与软组织相接合的缝合线锚固到骨头的骨锚装置300的第三实施例包括基本圆柱形主体340(图21至图23示出)和孔眼销342(图24示出)。锚主体340和孔眼销342可由与以上提及的那些材料等同的材料形成。锚主体340也限定了操作前端(或远端)344和操作后端(或近端)346以及自攻螺纹348。在其后端346处,主体限定了呈一定几何形状的构造50,所述构造允许与螺丝刀型的工具相接合,以用于将主体旋拧到骨头中。为了下文描述的目的,构造350的有效直径等于或小于锚主体340的其余部分的直径。主体340还限定了接收构造352,所述接收构造是圆筒状盲孔的形式,在这个示例中,如所示出的那样,接收构造352限定了放大的后端段354。接收构造352用于将孔眼销342牢固地定位在所述接收构造中。
孔眼销342还在其近端附近限定了贯通的通道356和在所述孔眼销中从远端延伸的纵向狭缝358。因此,销也限定了两个支腿360。在这个示例中,两条支腿具有位于所述支腿上的弹性变形材料的带362,在使销342定位于接收构造352中时,所述带加强了销在接收构造中的牢固定位。
在缝合线46穿过由孔眼销342限定的通道356并且在销342完全插入在锚主体340的接收构造352中的情况下,将理解的是,如在图25中的335处所示(图25示出了布置在锚主体342中处于闭合位置中的销342),缝合线46将在骨锚装置中呈曲折的路径,特别是,因为通道356将定位于接收构造352的放大区域354中。
与上述骨锚装置有关,必须理解的是,可以在不同方面改变所述骨锚装置的设计。以示例的方式并且参照附图的图26,骨锚装置300′的孔眼销363可以限定环绕脊364,所述环绕脊操作性地定位于限定在装置的锚主体367的接收构造366中的互补槽365中,以用于将销定位在接收构造中。这可以通过形成销363的材料的固有弹性变形性来满足。明显地,可替代地,脊可以限定在锚主体367的接收构造中,并且互补槽可以限定在孔眼销363中。为此目的,可以限定任何数量的互补构造,而这些构造的准确结构也能够改变。也能够设想为此目的的多个其它定位布置方案。
第五组示例性手术程序
上述骨锚装置1、200、300、300′可以结合各种不同程序使用,所述不同程序包括将软组织锚固到骨头,如下文所述,这是修复各种不同损伤所需要的。这包括以上所述的手术程序中的任意一个,诸如关于图8至图12以及图13至图15所描述的那些手术程序。
应当理解的是,关于锚主体210,在锚主体被旋拧到骨头中的情况下,在图19和图20的第二实施例中的头部构造220将从骨头中突出,而关于图21至图25的第三实施例中的锚主体340,整个锚主体能够被旋拧到骨头中,以有效嵌入在骨头中。
图27和图28示出了第五程序或程序步骤,设想用于使用本发明的骨锚并且根据本发明实施肩袖修复。图27和图28示出了这个程序,所述程序使用图19和图20示出的第二实施例的骨锚200并且用于将锚主体210旋拧到肱骨70的期望锚固位置中。在被旋拧到肱骨中之前,锚主体210具有部分地定位在其中的孔眼销212,如图所示,所述孔眼销212带有缝合线72。就这一点而言必须理解的是,也能够紧接在定位锚主体210之后如此放置孔眼销和缝合线。
在如所示出的那样定位锚主体210之后并且为了借助于适当的关节镜传递器械相对于肱骨70对受损肌腱74进行所需的定位,缝合线的一个端部穿过肌腱74并且然后再穿过孔眼销212中的通道,从而有效形成闭合环76,这样,接合了肌腱。通过此后将肌腱施加到缝合线72的两个端部段,朝向骨锚装置200拉动肌腱74到相对于肱骨70的期望与肱骨重新附接的所需位置,在此之后,孔眼销212移动成其闭合构造,在所述闭合构造中,所述孔眼销完全插入到由锚主体210所限定的接收构造222中,从而有效地相对于骨锚装置200锚固缝合线。在图28中示出了肌腱74相对于肱骨70的位置,图28也示出了由缝合线72形成的环76,如所述那样,所述环允许肌腱被拉到其所需位置。在缝合线72的两个端部被有效抓持在孔眼销212和锚主体210之间的情况下,实现了缝合线的所需锚固,并且随后能够切断缝合线72的端部段,以提供图28所示的构造。应当理解的是,关于特殊肌腱,能够使用两个或多个骨锚装置200,如所描述的那样,每个骨锚装置均与缝合线的使用相关联。还必须理解的是,关于所使用的每个骨锚装置,可以使得两根或更多根缝合线穿过孔眼销的通道,其中,每根缝合线均能够以所描述的方式穿过相关的肌腱。
应当理解的是,除了使用图5至图7中示出的组织紧固件将缝合线附接到肌腱74而非缝合穿过肌腱组织之外,能够实施基本相似的程序。
第六组示例性手术程序
参照附图中的图29和图30,设想用于实施肩袖修复的第六程序或程序步骤用于将根据如结合图19和图20所述的第二实施例的第一骨锚装置200的锚主体210和根据如图21至图24所述的第三实施例的第二骨锚装置300的锚主体340旋拧到肱骨80中的所示位置。锚主体210具有部分定位在其中处于开放位置的孔眼销212,所述孔眼销212具有两个分开的缝合线82,所述缝合线穿过由孔眼销212限定的通道,缝合线82在其一个端部处限定了环构造84,并作为如下文所述的穿梭缝合线。
另一锚主体340具有完全插入在所述锚主体中的孔眼销342,孔眼销342具有穿过其通道的缝合线86。因此,缝合线86分别限定了缝合线段86.1和86.2,所述缝合线段从孔眼销342延伸。
在锚主体210和340如所示出那样定位的情况下,借助于适当的传递器械,每个缝合线段86.1和86.2均穿过肌腱88并且然后穿过一根穿梭缝合线82中的环构造84。此后,通过拉动穿梭缝合线82的远离环构造84的端部,穿梭缝合线与缝合线段86.1和86.2一起被拉过骨锚200的孔眼销212中的通道,从而用于使得每个缝合线段形成环,所述环从骨锚300的孔眼销342延伸穿过肌腱88并且返回到骨锚200的孔眼销212。此后,通过拉动缝合线段86.1和86.2,将肌腱88拉向其相对于肱骨80的期望位置,在所述期望位置中,应当将所述肌腱自身附接到肱骨80,随后,将孔眼销212移动到其闭合位置且全部插入在锚主体210的接收构造中。从而,相对于骨锚装置200有效地锚固缝合线段86.1和86.2。相对于所使用的两个骨锚装置200和300以及待附接到肱骨80的肌腱88,图30特别示出了缝合线86的操作构造。还必须理解的是,能够以类似的方式使用其它多对骨锚装置200、300,以用于将肌腱附接到肱骨,从而提供更有效的附接覆盖区,所述附接覆盖区将确保有效地将肌腱附接到肱骨。
在替代实施例中,除了本发明的骨锚300之外,能够利用其它设计(包括传统设计)的医疗骨锚来实施手术。
第七组示例性手术程序
作为以上第六程序的变例,并且如在图31和图32中所示出的那样,为了将锚主体340定位在肱骨中,首先将锚主体移动穿过肌腱88,并且然后将其旋拧到肱骨80中的示出位置。通过这样做,如图31所示,缝合线86的两个段86.1和86.2有效地穿过肌腱88。程序的其余部分有效地如先前一样,从而提供了如图32所示的锚固的缝合线构造。
第八组示例性手术程序
图33至图35示出了与使用如上所述骨锚装置有关的其它修复程序,图33示出了与图29和图30中示出的程序类似的程序,但是使用了两对骨锚装置并且各缝合线的一个缝合线段如示出那样交叉,以便也产生更有效的附接覆盖区,以用于牢固地将肌腱附接到肱骨。
图34还示出了如以上设想的交叉程序,但与图27和28中所示出的程序有关,而显而易见的是,图35示出了包括图27和图28中以及图29和图30所描述的程序的组合。图35示出了双列固定方法,应指出的是,与修复肩袖损伤有关,根据各损伤的性质,可以使用具体适当的修复程序,以最有效地加强并且实施对损伤的修复。应当理解的是,能够设想以上程序内的许多其它变例,使用程序的主要益处是完全消除了缝合线打结的需要,这从而显著促进了总体缝合线管理。
第四组示例性实施例
图36是根据本发明第四实施例的处于打开状态的骨锚装置400的横截面侧视图。除了示出了处于闭合状态的装置400之外,图37是类似的剖视图。为了更加清晰,图38至图42各自示出了整个骨锚装置400的一些部件(即,从整个装置400脱离)。
根据第四实施例的骨锚装置400包括带螺纹的锚主体401(图38中示出为从装置脱离),相当于带有螺纹425的螺钉或钻,能够如先前所述那样被旋拧到骨头中的期望位置。锚主体401包括中央纵向孔418,所述中央纵向孔在近端处开口并且在远端处(或末端)封闭。孔418包括三段,即,近端处的418a、中间部分处的418b以及远端处的418c。段418a具有最大的内径,段418b具有中间直径,并且段418c具有最小的直径。段418a和418b之间的界面限定了第一肩部421,并且段418b和418c之间的界面限定了第二肩部422。在锚主体401的近端处具有异形头部423,以用于被诸如螺丝刀或其它几何形状螺丝刀(诸如梅花式)的驱动装置接合。
在其它实施例中(或者在本文描述的其它锚主体中的任意一个),锚主体上的螺纹425可以被消除或者减小尺寸或者被脊、条纹或者其它外部构造所取代,并且通过敲击(就像钉子那样)而非旋拧能够将骨锚插入到骨头中。在这些实施例中,可以预先钻出供锚主体401插入的孔。
中央销402在孔418中纵向延伸。中央销402的直径略微小于锚主体401的远侧孔段418c的直径,使得所述中央销贴合地配合在段418c内,而不能沿着纵向方向在所述段中自由滑动并且不能围绕其纵向轴线自由旋转。在本发明的优选实施例中,孔418和销402成圆柱状,以便销402能够围绕其纵向轴线相对于锚主体旋转,如将在下文更详细描述的那样,这在许多应用中是有用的特征。然而,在其它实施例中,所述孔和销可以是非圆柱形的轮廓,原因在于,不需要各元件能够相对于彼此旋转。
中央销402的近端408可以如示出那样进行纹理化,以帮助抓持缝合线,如在下文中更加详细描述的那样。纹理可以具有多种形式。在所示出的一个实施例中,它包括就像鸡蛋包装纸盒型形状那样的一系列峰和谷。然而,在其它实施例中,纹理可以包括平行的脊、褶皱、锯齿、草皮形(divots)或者表面的总体粗糙化。在又一个实施例中,在图36中的408a处以虚线示出的孔可以形成在中央销402a中。
接下来,孔眼销403(单独在图39中示出)布置在锚主体401的纵向孔418中且在中央销402上。特别地,孔眼销403包括位于其近端和远端中间的横向孔眼409。如将在下文更加详细描述的那样,一根或多根缝合线将穿过孔眼409并且在手术程序期间被锁定在装置中。孔眼销403包括位于孔眼409近侧的近侧孔415和位于孔眼409远侧的远侧孔417。在图36、37和39示出的具体实施例中,近侧孔对于孔眼409是盲孔,即,孔眼409和近侧孔415没有相互连通。然而,如将在下文中讨论的那样,在替代实施例中,例如,如图44F所示出且在下文进一步讨论的那样,近侧孔415可以完全一直延伸到孔眼409并且与孔眼409相连通。如将在下文中更加详细描述的那样,近侧纵向孔415用于接收撞击器工具的纵向构件。
远侧孔417开口朝向孔眼409并且与孔眼409连通。如将在下文更加详细描述的那样,远侧孔417的直径等于或略微小于中央销402的直径,以便与中央销形成干涉配合。因此,当组装(在图36中示出的打开位置和在图37中示出的闭合位置)时,孔眼销403和中央销402不能相对于彼此旋转,但孔眼销和中央销的组件全体能够相对于锚主体自由旋转,原因在于中央销能够在孔418中自由旋转。
孔眼销403的远侧部分包括两个斜面构造406(远端附近)和407(位于远端和孔眼409的中间)。
孔眼销的近侧部分是脱离部分,在结束手术之前将从主体移除所述脱离部分。脱离部分410由薄弱段所限定,能够相对容易地破坏所述薄弱段。通过使孔眼销的材料变薄可以提供所述薄弱段,诸如如图36和图37中的413处示出的那样,通过在材料中制造径向缺口或V形槽。
孔眼延伸部分410具有若干重要功能。例如,除了延伸部410之外,基本上骨锚装置400的其余部分在将骨锚装置安装在骨头中之后均嵌入在骨表面中和骨表面之下,并且因此尤其在关节镜程序中在安装之后外科医生极其难以看见所述其余部分。然而,孔眼销403的脱离部分410从骨头显著突出并且因此易于看到。在一个实施例中,孔眼销403的至少延伸部分410涂有明亮颜色,以进一步加强其可视性。
锁定环帮助将孔眼销403保持在锚主体中。在图36和图37示出的实施例中,锁定环404是C状环(同样在图40中单独示出)。
锁定环404由诸如金属或聚合物的坚固弹性材料制成,以便在沿着径向方向施加充足的力时,其能够径向向外伸展或者径向向内压缩以改变其直径,并且当移除沿着径向方向的力时能够弹性恢复。锁定环404的内外表面404c、404d是圆锥形而非圆柱状。即,内表面404c和外表面404d与锁定环404的纵向轴线405(即,图26和图37的上下方向)不平行。因此,沿着纵向方向施加到表面404c或404d的力(例如,当孔眼销403在锚主体401的孔418中纵向行进时,通过孔眼销403上的斜面构造406或407撞击锁定环404的内表面404c)将部分转变成沿着径向方向的力。因此,如果斜面构造406或407以充足的力与锁定环404的内表面404c碰触,则其能够致使锁定环径向向外扩展,从而允许斜面构造穿过锁定环404。当移除力时,锁定环404弹性恢复到其无应力状态(或无偏压状态)。
锁定环404设计成使得让上述情况发生所需的力大于通常不小心施加的力,但是在组装期间或在手术期间,如将在下文中更加详细描述的那样,通过利用槌适度敲击孔眼销404的近端而允许斜面构造406和407穿过锁定环。
如图36和图37所示,插入件405布置在锚主体401的轴向孔418的近侧段418a中。在图41中还单独示出了插入件405。插入件405基本为中空圆柱形,具有恒定的外径,等于或略微大于锚主体401的近侧段418a或孔418的内径,但是包括具有不同内径的两段431和433。远侧段431的内径比近侧段433的内径窄,从而在它们之间形成肩部435。因此,插入件405在孔段418a内形成干涉配合,从而将所述插入件405基本永久地固定在孔段418a中如图36和图37示出的位置。
插入件405的远侧段431的内径小于锁定环404的最大外径。锚主体401的孔418的中间段418b的内径小于锁定环404的最小外径。因此,锁定环404被嵌在锚主体401的孔418的段418a中,并处在位于孔段418a和418b之间的肩部421和插入件405的远端405b之间。选择插入件405的纵向长度,以便当将插入件405完全插入在孔418中且插入件的近端405a基本与锚主体401的近端齐平的情况下,插入件405的远端405b和轴向孔418中的肩部421之间的距离略微大于锁定环404的高度,从而将锁定环404基本嵌在图36和37示出的位置中。
通过首先将中央销402插入到锚主体401的孔418中而组装骨锚装置400。具体地,如先前提及的那样,将中央销402插入到锚主体401的远侧孔段418c中。接下来,将锁定环404插入到孔418中使其座落于肩部421上。然后,将插入件405压配合到孔418的近侧段418a中,如先前所述,以便将锁定环404嵌在插入件405和肩部421之间。
然后,将孔眼销403插入到孔418中。具体地,孔眼销403容易地下落穿过近侧孔段418a,直到其碰触到中央销402为止;进一步迫使孔眼销向下到达中央销402上,使中央销402和孔眼销403的远侧孔415之间达到干涉配合。另外,在中央销402位于远侧孔415中之后的某一时候,斜面构造406与锁定环404的内表面404c相接触。具体地,当锁定环404处于其未偏压状态时,斜面构造406的最大直径大于锁定环404的内表面404c的最小直径。仅仅在施加到斜面406的显著的向下力施加到锁定环404上时,将迫使锁定环403充分地径向扩展,以允许斜面406穿过。
因此,在孔眼销403上施加向下的充足的力,以允许斜面构造406穿过锁定环404(与此同时,克服因上述中央销402和孔眼销403的远侧孔415之间的干涉配合而产生的抵抗孔眼销403相对于中央销402纵向移动的持续阻力)。一旦斜面406穿过,就释放力并且锁定环404恢复到其无应力状态。此时,由于第一斜面构造406防止现在已接合的孔眼销403和中央销402从近侧拉出并且中央销402和孔眼销403之间的干涉配合防止接合的孔眼销403和中央销402被进一步推入到孔418中而超过中央销402的远端在孔部分418c中的最低点,因而将孔眼销约束在锚主体401中处于开放位置。因此,孔眼销被轴向嵌在锚主体401中,没有轴向移动或只有非常有限范围的轴向移动。
只有当再次将充足的向下力施加到孔眼销403以便(1)克服因干涉配合导致的抵抗中央销402和孔眼销403之间相对轴向移动的阻力,并且(2)导致斜面构造407充分扩展锁定环以使斜面407穿过锁定环404时,孔眼销403才能布置成如图37所示的闭合位置。
图中示出的锁定环404是示例性的。其它装置特别是其它可弹性变形的环可以取代锁定环,诸如,可弹性变形的闭合环或开口环(附图中未示出)。例如,图49示出了另一种环结构700,所述环结构包括四个新月形元件701,所述新月形元件具有槽,能够以纵向约束的布置方式将O形环703插入到所述槽内。这种环结构700将以与上述锁定环基本相同的方式操作。
驱动工具的示例性实施例
图45示出了示例性骨锚驱动工具500的透视图。所述骨锚驱动工具包括:套管503,所述套管限定了内部孔507;和手柄501,所述手柄联接到套管的近端,孔507的近端507a向手柄501的中空内部开口并且与手柄501的中空内部连通。
如即将在下文中更加详细描述的那样,缝合线穿梭机构的端部(诸如线环或缝合线环411,或每个端部具有环的长缝合线,它穿过本发明的骨锚装置的孔眼销的孔眼)可以沿着驱动工具的套管503向上行进并且延伸到中空手柄中。缝合线穿梭线(或缝合线)的端部可以缠绕在手柄503内部的两个销506上,以用于在手术之前以及手术期间存放并且安全保管。如将在下文中描述的那样,手柄能够包括盖509,以在需要时封闭手柄,从而更好地容纳缝合线或缝合线穿梭机构411。孔还在凹陷部507b处通向套管507的远端。套管远端处的凹陷部507b匹配地成形,以接合骨锚装置的锚主体401的异形头部423,以便能使锚主体401旋转。如所示出那样,当驱动器500与组装的骨锚装置400的锚主体401的头部相接合时,孔眼销403的近端在驱动器500的套管507内延伸。优选地,凹陷部507b具有抓持性,诸如头部423和凹陷部507b的部分匹配表面上略微干涉配合,以便暂时抓持并且牢固地保持锚主体的头部423,使得骨锚装置不会无意地从驱动器中掉出,但是一旦已经通过手术方式定位了骨锚400,则能够用适中的力释放锚主体的头部。
第九组示例性手术程序
图36至图41的骨锚装置能够用在将软组织附接到骨头的手术程序中,诸如结合图8-12、13-15和16在以上描述的那些手术程序。
实际上,在此公开的各种骨锚和组织紧固件装置可以应用于任意手术程序中,包括在此具体描述的那些手术程序。在一些所述程序中,理想的是提供一种缝合线穿梭机构,所述缝合线穿梭结构直接与骨锚装置相连,以用于使得缝合线从组织紧固件装置或组织(如果没有使用组织紧固件装置)穿梭到骨锚装置并且特别是穿过孔眼409。根据所述实施例,可以提供包括柔性细长构件(诸如上述线环411)的穿梭机构,如图36所示那样,所述穿梭机构穿过孔眼409。可以认为线环411包括三段,即,相对的弯曲端411a和411b,所述相对的弯曲端411a和411b被直线段411c联接。通过适当的器械可以使得缝合线插入穿过环的一个端部,诸如端部411b。可以拉动环的另一个端部411a,以把环411连同穿梭缝合线一起拉过孔眼409。例如,在一个具体实施例中,将已经安装在驱动器工具500上的骨锚装置400传送给外科医生。如示出了示例性驱动器工具500的图45所示,环411足够长,以便在环的中心穿过骨锚装置的孔眼销403的孔眼409的情况下,环的两个端部能够沿着驱动器工具500的套管507的整个长度向上延伸并且从套管507的近端507a延伸到手柄501中。首先,环411的端部可以围绕两个销506卷绕,以妥善保持在手柄的内部内。在手术程序的适当节点时,能够从销506解开线端头,以便能够从工具500的手柄503内移除两个端部并且可以从患者体外由外科医生手工操作所述两个端部。环的两个端部从驱动器工具延伸提供了若干优势。第一,其能够用于使缝合线沿着任一方向穿梭穿过孔眼。第二,其有助于防止不小心部署环的一个或两个端部离开器械500而进入到图36所示出的部署位置。特别是,如果环411的一个或两个端部布置在工具500的底部附近,则从骨锚略微收回工具就能够从套管释放环的端部。在环的两个端部从工具500的近端延伸的情况下,这就更不可能发生。另外,外科医生能够手工保持环411的两个端部411a和411b,以防止一个端部或两个端部被不小心拉过。
无论如何,在示例性程序中,外科医生能够拉动环的一个端部(例如,端部411a),直到另一个端部411b从工具500的套管507的远侧凹陷部507b释放并且进入到部署状态。然后,外科医生能够把待穿梭穿过骨锚装置的孔眼409的缝合线穿过已部署的端部411b。在已经将缝合线穿过端部411b之后,外科医生仅仅需要用手抓住端部411a并拉动,以便拉动端部411b穿过孔眼409并且向上穿过套管507,直到环411的端部411b带着缝合线完全穿过套管507为止。然后,外科医生能够使缝合线脱离环,并且直接操作缝合线,例如,以便在将孔眼锁定在闭合位置并且切断缝合线的自由端之前以所需的张力拉缝合线。
穿梭机构411可以由细的柔性线制成。然而,在替代实施例中,所述穿梭机构411可以由任何绳或丝制造而成,并且实际上可以由缝合线自身制造而成。在本发明的其它实施例中,缝合线梭子411不必是闭合环。例如,穿梭机构可由对折的一段缝合线组成,其中,在缝合线中点处的折叠部包括穿梭机构411的远端411b并且缝合线的两个端部包括缝合线梭子的近端。为了帮助穿梭,诸如通过图45中示出的缝合线梭子所示出的那样,可以在缝合线(或其它丝)的端部中形成小环。
以图36中所示组装的打开状态将骨锚装置400传送给外科医生,所述骨锚装置400包括锚主体401、中央销402、孔眼销403、锁定环404以及插入件405。在手术期间,使用适当的与头部423接合的驱动装置(诸如结合图45在上文中描述的驱动器装置500)将装置400旋拧到骨头中而将装置400安装在骨头中。注意的是,本发明的有益特征中的一个是:因为孔眼销/中央销组件能够在锚主体内部自由地旋转,所以与孔眼方向是固定的传统缝合线锚相比,当锚主体401被旋拧到骨头中时,相对不必担心锚主体401的旋转对准。因为孔眼销403在锚主体中能够自由旋转以对准孔眼409面向期望的方向(即,沿着缝合线将进入装置400的方向),所以锚主体能够旋拧进入任何旋转位置。
一旦安装完毕,外科医生将使用诸如线穿梭装置411的穿梭机构或使用另一种装置使缝合线穿梭通过孔眼销403中的孔眼409,以便一根或多根缝合线穿过孔眼409。然后,外科医生将撞击器工具放置到孔眼销403的延伸部分410中的近侧孔415中。在关节镜程序中,这能够通过套管来完成。然后,当外科医生拉紧作用在组织上的缝合线以便将组织定位在适当的解剖位置上时,诸如通过使用槌敲打撞击器工具或者结合弹簧加载或气动撞击装置使用撞击器工具来把充足的力施加到撞击器工具的近端,以利用充足的力击打孔眼销403,以致使第二斜面构造407把锁定环404撑开,从而允许所述第二斜面构造407通过,以便孔眼销403在中央销402上向下滑动进入到图37所示的闭合位置。特别是,在斜面407通过锁定环404之后,孔眼销403和中央销402之间的干涉配合将两个部件402、403一起锁定在闭合位置中。
当向下驱动孔眼销403使其进入到闭合位置中时,穿过孔眼409的缝合线46嵌在三个位置中的至少一个中。首先,如图37所见,在孔眼409的顶部414和中央销402的近端408之间可以挤压缝合线。外科手术用的缝合线可大大压缩和变形而不发生损坏,并且中央销402的近端408和孔眼409的顶部414之间的界面设计允许变化缝合线直径和缝合线的数量。因此,应当相对于孔眼销403选择中央销402的长度,以便孔眼409的顶部414和中央销402的近端408之间的间距在处于闭合位置时介于零和缝合线全直径之间,并且在锁定且闭合的位置优选地介于缝合线直径的约1/8和1/4之间。中央销402的近端408处的特征(例如,粗糙、峰和谷、锯齿)有助于更好的抓持缝合线。
另外,根据中央销402相对于孔眼销横截面(即,沿着横向于穿过孔眼的方向在端部409a和409b之间的区域)的直径,缝合线能够被嵌在中央销402的径向圆周表面和孔眼的侧壁之间。例如,在图44B中能够看见这些嵌住缝合线46的位置,这将在下文中进一步讨论。特别是,如果中央销的直径比孔眼409的横截面小的量少于两根缝合线的厚度(并且沿着横向于通道并且垂直于纵向轴线的方向,即沿着图37的纸面进出方向或者图44B中的左右方向,居中定位于孔眼中),将压缩任何未被嵌在中央销402的近端408和孔眼409的顶部414之间的缝合线,并且因此被牢固地保持在中央销的侧部和孔眼的侧壁之间。
另外,缝合线呈曲折状,诸如图37中示出的W状,从而产生更大阻力以免被拉出骨锚装置400。
在本发明的一个实施例中,特征足够小并且足够深,以便分别钻到缝合线中并且分裂缝合线的纤维,以便提供更强的抓持。
另外,在孔眼销409的横向端409a、409b处,在孔眼销403的表面416和插入件405的远侧段433的内表面的表面之间挤压缝合线。具体地,孔眼销403的孔眼409正上方的外表面416具有与插入件405的近侧段433的内径相关的直径,使得两个表面之间的间隙小于缝合线的宽度。间隙优选地还可以介于零和缝合线直径的1/2之间,并且更加优选地介于缝合线直径的1/8和1/4之间。
注意的是,孔眼409甚至不需要完全位于接收构造内,以有效地嵌住缝合线。具体地,即使当处于闭合位置时沿着纵向方向孔眼仅仅部分位于接收构造内,缝合线也将被压缩在孔眼销的顶部414和锚主体的近端之间,只要孔眼销顶部414和锚主体的近端之间的沿着纵向方向的距离(或间隙)小于缝合线的宽度(并且两个表面沿着径向方向(或横向方向)相距不太远)。
在替代实施例中,中央销402根本不需要把缝合线压缩靠在孔眼的顶部,在插入件405的近侧部分433的内径和孔眼销403的表面416之间的横向空间中的其它两个位置中充分挤压并且固定缝合线。
在其它实施例中,孔眼销403的顶部414还可以构造成有助于抓持缝合线。例如,所述孔眼销403的顶部414可以设置有与中央销402的近端408上的特征匹配的特征。替代地,顶部414可以具有不同的特征,诸如,粗糙、锯齿、褶皱、脊等。在另外的实施例中,中央销402的近端408和孔眼销402的顶部414可以仅仅具有匹配形状,诸如V形槽和V形突起或球和凹窝。
在其它实施例中,塞子或插入件可以固定到孔眼409的顶部,以提供更好的抓持。这种塞子或插入件可以具有上述特征中的一些。在其它实施例中,插入件可以包括高摩擦性材料(诸如具有高摩擦系数的硅树脂),或任意上述特征的任意组合。所述塞子或插入件还可以由不同于孔眼销403其余部分的金属制成。在其它实施例中,所述塞子或插入件可以包括橡胶缓冲件或片弹簧。
在本发明的优选实施例中,插入件405的近端如附图标记428所示那样是倒圆角的或者呈喇叭口,以便消除接触缝合线且可能导致所述缝合线撕裂或断裂的任何尖锐边缘。
撞击器工具的示例性实施例
图46-48示出了示例性撞击器工具600,能够结合骨锚装置400在上述程序中使用。图46示出了整个工具。图47示出了工具的近侧部分的放大图。图48示出了工具的远侧部分的放大图。工具600包括细长的管605,所述细长的管具有内部贯通孔606。如示出的那样,管的远端处的开口629(在图48中充分所见)成适当的尺寸,以便紧紧地将孔眼销403接收在其中,但不接收锚主体401。具有与管605的孔606同轴的孔613的手柄603安装到管605的近端。棒619布置在手柄和管内部,所述棒由弹簧611弹簧加载,所述弹簧611被约束在手柄603中。弹簧具有较轻的力,以便使棒619的近端607保持完全延伸通过手柄603,以便暴露出近端607,使得能够利用槌或其它撞击装置击打近端607。块体615固定地附接到棒619的近端607附近,但被嵌在手柄603内。块体615提供了用于弹簧611的止动件,弹簧嵌在块体615和手柄603的远端617之间。当无偏压时,弹簧611和块体615将棒619保持在示出的位置。因此,棒619的撞击端607驱动棒619向下通过手柄603和管605。尽管没有示出,但用于槌的放大的且更加稳定的撞击表面可以与棒619的近端607一体设置,或设置为可滑动配合在棒619的近端607上的单独部件。放大的撞击表面可以是金属、塑料或任何其它适当的材料。
如图48充分可见,棒619的远端包括变窄直径的部分621和远端处的更小直径的部分(或销)623。部分623和621设计成以便销623将可滑动地而非紧紧地配合在孔眼销403的近侧孔415内,并且当充分压缩弹簧611时,销623和变窄的部分621之间的肩部624将平接在孔眼销403的近端上。然而,在无偏压的状态下,如图46至图48所示,销623没有接合在孔眼销403的近侧孔410中,而是与孔410同轴但略微与孔410间隔开。上述弹簧611将棒保持在与骨锚装置间隔开的该位置中。例如由硅树脂构成的缓冲件(或环)631附接到管605的远端,缓冲件具有与管605的端部中的孔629同轴对准的孔632。然而,在其它实施例中,销623可以布置在孔410中,肩部624放置在孔眼销403的近端上。
在操作中,当是时候将孔眼销403从图36示出的打开位置驱动到图37所示出的闭合位置时,如图48所示,把撞击器工具600套在骨锚装置400上。具体地,缓冲件631套在孔眼销403的延伸部分410上,直到所述缓冲件631平接在骨锚装置400的锚主体401的头部423上。任何穿过孔眼销403中孔眼409的缝合线(图48中未示出)将暂时地保持在锚主体400的头部403和缓冲件631的底部之间。因为缓冲件是柔软的,所以外科医生拉动缝合线时所述缝合线能够在头部423和缓冲件631之间滑动。
在使用中,在如图48所示将撞击器工具定位在孔眼销延伸部分410上之后,外科医生将通过另一根套管抓持缝合线的端部并且拉动到所期望的张力,从而把组织拉入到相对于骨头的期望位置中。然后,外科医生能够用额外的力向下推动撞击器工具600到锚主体401的顶部上,以将缝合线以这种拉紧的状态保持在缓冲件631的底部和锚主体401的顶部之间。随后,外科医生能够松开缝合线,并且缓冲件和锚主体403的顶部之间的相互作用将使得缝合线保持在这个拉紧位置中,而同时又没有损坏缝合线,直到外科医生能够击打撞击器工具600,从而致使孔眼销403被向下驱动到闭合位置中,在所述闭合位置中,缝合线将被锁定在骨锚装置400中。
具体地,当外科医生击打撞击器工具600的近端607时,销623下降到孔415中并且驱动孔眼销403向下进入到锚主体401到达图37示出的闭合位置。特别地,撞击力足以迫使第二斜面构造407通过锁定环404并且足以克服中央销402和孔眼销和孔眼销403的远侧孔418之间的干涉配合。当斜面构造407通过锁定环404的远侧表面404a时,锁定环404弹性恢复到其无应力状态,抵靠孔眼销403的杆419。
优选地,销623的直径略微大于孔眼销的近侧孔415的直径,使得在此时销623在孔415内形成干涉配合。优选地,干涉配合相对较弱,以便稍后能够从撞击器工具600移除孔眼销403。
如图48所示,当孔眼销403处于打开位置时,限定孔眼销脱离部分410的V形槽413优选地位于缓冲件631的近侧。因此,柔软的缓冲件631和套管605的远侧末端有助于从V形槽413卸载撞击力,以便帮助防止所述V形槽在撞击之前或撞击期间不小心过早损坏。
在将孔眼销403向下驱动到闭合位置之后,随后使用撞击器工具600来折断孔眼销403的脱离部分410。这是通过来回摇动撞击器工具(和套管,在关节镜程序中所述撞击器工具插入在所述套管内),使得所述撞击器工具围绕与锚主体401顶部相接合的缓冲件631枢转来实现。特别地,当孔眼销403处于闭合位置时,孔眼销403中的V形槽413基本与锚主体401的顶部齐平,并且因此与缓冲件631的底部齐平。缓冲件允许撞击器工具600来回摇动,以便能够在撞击器工具600和锚主体400之间没有发生金属对金属的接触的情况下破坏V形槽。一旦被破坏,孔眼销的脱离部分将留在撞击器工具的内部,原因在于撞击器工具600的棒619的端部处的销623和孔眼销的近侧孔415之间弱的干涉配合。作为替代或附加,由环状缓冲件限定的孔632可以设计成略微小于孔眼销的延伸部分410的直径,以便当缓冲件套在延伸部410上时缓冲件必须径向向外地略微变形,从而紧紧地但是仍然可滑动地与延伸部410配合。这能够提供将孔眼销403的脱离部分410保持在撞击器工具600内部的替代或附加方式。随后,能够在脱离部分410容纳在撞击器工具600中的情况下移除撞击器工具600。
在本发明的其它设想的实施例中,可以用能够传送精确控制的击打力的工具替代简单的槌。工具适合配合在棒619的近端607上并且沿着棒619的纵向轴线传递击打力。例如,申请人设想一种弹簧加载的工具,其中,通过槌的轻轻敲打来释放弹簧加载,选择并且预加载弹簧,以在期望的精确行进距离上传送期望的精确量的力。这种力应该足以如先前所述推动斜面构造406或407通过锁定环404,但是却不会大到对骨头造成损伤。在其它实施例中,通过取代槌的触发器机构来释放弹簧。
第五组示例性实施例
图42和43是示出了图36至41中示出的骨锚装置400的替代性实施例400′的剖视图。图42示出了处于打开位置中的骨锚装置400′,而图43示出了其处于闭合位置中。装置400′与图36至41示出的装置400非常相似。然而,所述装置400′包括两个O形环443和441,所述O形环443和441有助于缝合线管理。特别地,在所述实施例中,插入件405′是图36、37和41的插入件405略做修改而成。特别地,所述插入件405′在其近端405′附近包括槽444,硅树脂或其它弹性材料的O形环443位于所述槽444内。以类似的方式,孔眼销403′也改成具有另一个槽446,以用于接收定位在孔眼409正上方的另一个O形环441。如在图43中所能看见的那样,当处于闭合位置中时,O形环441和443在锚主体401的顶部附近碰触并且压靠在彼此上,即在缝合线46穿过骨锚装置400a的位置。O形环441和443的软材料紧紧抓持缝合线并且还防止缝合线在接合部处接触金属,从而有助于确保在将孔眼销驱动到闭合位置中期间或之后不会损坏或断裂缝合线。O形环可以由高摩擦性的硅树脂或任何其它合理弹性的材料形成。
在本发明的又一些其它实施例中,可以提供形状和位置与O形环441和443类似的特征。这些特征可以由不同于孔眼销403和/或插入件405的材料的材料形成。替代地,这些特征可以直接形成在孔眼销403′和/或插入件405′中。这些特征应该具有倒圆的非尖锐形状,有助于抓持缝合线而同时又没有损坏所述缝合线。
第六组示例性实施例
图44A至44F示出了本发明的其它实施例。为了清晰起见,在各附图44A至44E中仅仅示出了孔眼销403和中央销402。然而,应当理解的是,这些部件与其它元件(诸如,锁定环404和插入件405,但是在这些附图中没有示出,以免模糊在这些附图中特别示出的特征)一起布置在锚主体401中。图44A至44D中的视角从图36和37中的视角旋转90°。
图44A和44B示出了骨锚装置400的第一替代实施例,在所述骨锚装置400中,中空筒体901布置在孔眼409中。中空筒体901由薄壁的可变形材料形成,诸如金属。在一个实施例中,材料能够进行塑性变形。然而,所述材料也能够进行弹性变形。在示出的实施例中,中空筒体901是圆形并且孔眼409是正方形,中空筒体901成适当尺寸以使其直径等于孔眼409的横向截面的直径。因此,在围绕中空筒体901间隔开180°的两个位置处,中空筒体901接触孔眼的侧部。然而,在其它实施例中,孔眼能够成正方形,以便在围绕中空筒体以90°间隔开的四个位置处接触孔眼。根据其它实施例,中空筒体能够是椭圆(并且可以围绕中空筒体以90°间隔开的四个位置处接触孔眼或不接触孔眼)。
穿过孔眼409的缝合线46穿过中空筒体901的中部。
现在参照图44B,图44B示出了当处于闭合位置时各部件的状态,当向下驱动孔眼销403以便如先前所述中央销402进入到孔眼409时,所述中央销402撞击在中空筒体901上,从而使其变形为图44B中示出的形状。如图所示,孔眼409、中空筒体901和中央销402均相对于彼此成适当的尺寸,使得中空筒体901挤压缝合线46。换言之,中央销402和孔眼409的侧部之间的间隙小于缝合线的直径,使得缝合线固定地嵌住或压缩。一根或多根缝合线也可以被固定地嵌在中央销402的近端408和孔眼409的顶部414之间。
这种构造可以更强地抓持缝合线。
图44C、44D和44E示出了包括修改的筒体909的另一个替代实施例。图44C示出了处于打开状态的构造并且图44D示出了处于闭合状态的构造。为了清晰起见,图44E示出了脱离装置的筒体909的透视图。这些附图示出了相对于图44A和44B中示出装置的两个替代特征,所述特征能够单独或组合地包含在装置中。
首先,环909具有形成于其中并且相互同轴的孔911和可选的第二孔912,并且环909插入到孔眼中,孔与孔眼销403的远侧孔417同轴对准。第二,中央销402能够穿过的开口419可以位于孔眼409的顶部或顶壁414。替代地,近侧孔415可以简单地一直延伸到孔眼并且与孔眼相连通,从而在孔眼的顶壁414中设置了开口。孔911、912小于中央销402,使得中央销不能够穿过孔眼,而同时也没有使得孔911、912以及环909自身变形。
如图44D所示,在这个实施例中,当驱动中央销402通过孔眼409时,所述中央销402穿通底部孔911,从而使得筒体909如所示出那样变形并且将缝合线嵌在挤压的环909内部。另外,如果开口419设置在孔眼的顶壁414中和/或第二孔912设置在环909中,则中央销可以穿过顶部孔912和/或开口419。如在图44A和44B的实施例中,在环909和/或开口419中,缝合线被固定地嵌在中央销的近端408的上方。在图44C和44D的实施例中,至少那些位于孔眼销403的开口419中的缝合线采取更为曲折的路径,从而将缝合线更紧地夹紧在骨锚装置中。
图44F示出了本发明的其它实施例,其中,孔眼销403″的近侧孔415′完全延伸通过孔眼409并且与孔眼409相连通,使得孔从远端连续延伸通过孔眼销、通过孔眼并且到达孔眼销403″的近端。在这个实施例中,在孔眼409的顶部上不存在能够供中央销402的近端408把缝合线向上挤压而抵靠的表面。然而,最终结束在中央销402上方而非结束在中央销402侧部的缝合线采取特别曲折的路径,并且因此仍然被夹紧在骨锚装置中。
孔眼销403中的多种不同的中空筒体901、909和多种不同构造的孔415和417能够以多种不同排列方式而相互组合。例如,中空筒体901不需要是连续环,并且可以具有圆周间隙(例如,开缝的中空筒体),诸如卷好的薄金属件或柱销。
在其它实施例中,如已经提及的那样,中空筒体不需要优选地为圆柱体,而是能够具有长圆形或椭圆形的横截面。在这样的实施例中,孔眼能够是矩形以便匹配椭圆的中空筒体的尺寸(即,在中空筒体的圆周周围彼此间隔开90°的四个位置处接触所述孔眼),或者所述孔眼能够具有正方形轮廓,使得中空筒体仅仅在中空筒体圆周周围相互间隔开180°的两个位置处接触孔眼。
结合孔眼中的中空筒体的使用在上文讨论的实施例中的任意一个中,优选的是使得中央销402的近端倒圆,以便避免任何尖锐的边缘。这能够帮助避免在不使中空筒体大大变形的情况下中央销冲压出贯通中空筒体的孔的可能性。
第七组示例性实施例
图50和图51是示出了图36至41中示出的骨锚装置400的另一个替代性实施例400″的剖视图。图50示出了处于打开位置的骨锚装置400″,而图51示出了处于闭合位置的骨锚装置400″。装置400″与图36至图41示出的装置400极其相似。然而,修改了孔眼销403″、插入件405′和中央销402′,从而提供了用于将缝合线46固定在骨锚装置400″中的一种不同机构。特别地,以下为显著的修改。首先,如图50所示,中央销402′包括在其近端附近的自有孔眼481,当处于打开位置时所述孔眼481与孔眼销403″中的孔眼409对准。第二,孔眼销403″中的近侧孔415″直径略微大于远侧孔417和中央销402′的直径。然而,应当指出的是这不是必定的修改,因为不规定如图36至图41的实施例中近侧孔415相对于远侧孔417的直径。而且,近侧孔415″延伸到孔眼销403中的孔眼409并且与所述孔眼409相连通(与图44F的实施例类似)。也修改了插入件405,使得近侧段433′的较大内径和远侧段431′的较小内径之间的肩部435′较低。尽管,这也不是必定的修改,因为没有规定在图36至图41的实施例中插入件405的近侧段433的较大内径和远侧段431的较小内径之间肩部435的位置。
在这个实施例中,通过移动两个孔眼409和481相对于彼此的纵向位置而将缝合线锁定在装置400″中。特别是,在打开位置中,中央销中的孔眼481与孔眼销中的孔眼409纵向对准(并且也围绕纵向轴线旋转地对准),以便基本如结合图36至图41的实施例所描述的那样,一根或多根缝合线可以通过孔眼409、481。然后,当向下驱动孔眼销时,中央销向下运动,直到所述中央销降至锚主体401中的孔418的远侧段418c的底部中的最低点,因此,施加到孔眼销403″的力克服中央销402′和孔眼销403″的远侧孔417之间的干涉配合,并且迫使斜面构造407通过锁定环404并且进入到闭合位置。这致使孔眼销403″中的孔眼409相对于中央销402′中的孔眼481向下运动。在图51中能够看到的是,在闭合位置中,所导致的两个孔眼481和409的纵向未对准致使通过孔眼的任何缝合线采取曲折的路径并且在四个分开的位置处被压缩且锁定到骨锚装置400″。头两个位置是与图36至图41的实施例中的位置一样的两个位置,即,在孔眼销的外表面416和插入件405′的近侧段433′之间孔眼409的相对端部409a和409b。如在图51中的463处指示的那样,其它两个位置位于中央销402′的表面和孔眼销402″的近侧孔415″之间。
现在应当明白的是,近侧孔415″优选地略微大于远侧孔417近侧孔和中央销402′的原因是为了提供用于使得缝合线位于二者之间的间隙。还应当明白的是,与图36至图41中的实施例相比,插入件中的肩部435′优选地较低的原因也是为了提供用于使得缝合线位于插入件内孔和孔眼销416的表面416之间的充足间隙。更加具体地,在这个实施例中,因为在闭合位置中仍优选地使脱离V形槽413基本保持与锚主体401的顶部齐平的同时,在孔眼销403″的位于孔眼409上方的部分中必须存在容纳中央销402′的孔眼481和销402′的位于孔眼481上方的部分的空间,所以与图36至图41的实施例相比,在闭合位置时孔眼销403″中的孔眼409优选地在锚主体401中定位较低。当然,这些具体修改方案仅仅是示例性,因为可以实施不同组修改方案以实现同一目标。
这个实施例将缝合线牢固地固定在骨锚装置中。
在这些类型的实施例中,在一根或多根缝合线已经布置或没有布置在孔眼中并且穿过所述孔眼的情况下,还能够将处于闭合状态的骨锚装置传送到外科医生。
第八组示例性实施例
图52A至图56C示出了根据本发明的骨锚的另一组实施例以及用于植入骨锚的工具。这些实施例中的益处中的一些包括:可以使用单个工具植入骨锚;骨锚和工具能够作为单个不可分开的单元传送到外科医生,直到进行植入为止,以便不会遗漏任何部件并且不存在错误组装的可能性。这也有助于方便使用。
这个实施例中的骨锚在许多方面均与图36至图41中公开的骨锚实施例类似。因此,以下讨论将着重于这个实施例的相对于图36至图41的实施例的不同之处。
在图52A中以透视图示出了并且在图52B中以俯视图示出了根据这组实施例的孔眼销的示例。在图53中示出了根据这组实施例的锚主体的示例的横截面侧视图。在这个实施例中,在若干方面对孔眼销521进行了修改。首先,如图52B充分所示那样,在本实施例中把图36至图41的孔眼销410的圆柱形径向表面修改为在其毗邻孔眼523的相对端部的近端附近具有两个扁平的部分525a、525b。这种特征提供了若干显著的益处。首先,除了在扁平部分525a、525b处之外,其允许孔眼销521的外径向壁527和锚主体580的内径向壁550(见图53)之间的间隙在各处均更小。更加具体地,如先前所述,对于将通过孔眼523并且离开锚主体580的缝合线而言,在孔眼销外径向壁和锚主体内径向壁之间必须设置间隙。然而,这个间隙仅仅在孔眼523的相对端部处是必须的,而在其它地方不必设置所述间隙。因此,通过使得孔眼销521的毗邻孔眼523的相对端部的径向侧壁527变扁平,孔眼销的直径(在孔眼销的仍然为圆柱形的部分中)能够制成更大,以便在孔眼销521的近端521a处最小化孔眼销521和锚主体580之间的间隙。这允许孔眼销被制成更为坚固,原因在于所述孔眼销较粗(除了其扁平的部分之外)。
扁平部分525a、525b还有益于孔眼销521的制造。具体地,扁平部分525a、525b使得易于在孔眼523的相对端部处形成斜面529并且消除了缝合线将进入孔眼处的尖锐边缘。孔眼的相对端部处的尖锐边缘会阻碍缝合线轻松通过孔眼。斜切的边缘提供了进入孔眼的漏斗状入口,从而在进入孔眼之前聚集缝合线束。如果孔眼销的外径向表面在孔眼的相对端部处弯曲,则更加难以机加工或以其它方式形成斜面529而同时不在斜面自身中形成尖锐边缘。
还在这个实施例中并且参照图56A至56C,图56A至56C分别是骨锚和相关植入工具的分解视图以及两张正交的侧剖视组装图,中央销531中形成有凸架533。凸架的远侧表面533b用作止动件,以用于阻止中央销531的远端降至锚主体580的纵向孔560的远侧段559的最低处,而同时近侧表面533a限定了用于孔眼销521相对于中央销531的止动件。具体地,如将在下文中更加详细讨论的那样,当把孔眼销521从打开状态向下驱动到中央销531上处于闭合状态时,孔眼销521的远端521b将撞击凸架533的上表面533a并被其止动。
在这个实施例中,消除了图36至图41的孔眼销401的脱离部分410。如将在下文更加详细讨论的那样,因为锚和工具彼此附接直到植入程序即将结束为止,所以在植入骨锚之后不需要孔眼销延伸部来辅助找到骨锚。
参照图53,这个实施例中的锚主体580还与图36至图41的实施例中的锚主体401略微不同。如在图36至图41的实施例中,锚主体580具有内孔560,所述内孔560具有直径从近端580a到远端580b逐渐减小的三个不同的段560a、560b、560c。如在图56A中能够充分看见的那样,如在图36至图41的实施例中,孔560接收中央销531、孔眼销521、C形环551以及扣环541。然而,在图36至图41的实施例中,锚主体401的近端具有外部构造423,以用于与扭转工具配合,所述扭转工具具有匹配的内部构造,以用于将所述锚主体401旋拧到骨头中。在这个实施例中,另一方面,锚主体580的纵向内孔560的近端560a具有用于与扭转工具(未示出)上的外部构造配合的构造584,以便允许扭转工具旋转骨锚,以将骨锚旋拧到骨头中。
最后,参照图56A至图56C,用于保持C形环551(或者用于将孔眼销保持在锚中的其它锁定环或机构)的扣环541不同于图36至图41的实施例中示出的插入件405。根据本实施例,除了术前状态中扣环541与植入工具成一体之外,扣环541本身几乎物理上与结合图36至图41的实施例在以上讨论的插入件405相同。如将在下文中更加详细描述的那样,仅仅在植入处理即将结束时,扣环541与植入工具分离。
更加具体地,现在参照图54A、54B、55A、55B、56A、56B、和56C,在图54A中以透视图示出了并且在图54B中以横截面侧视图示出了植入工具561。图55A和55B分别是工具的近侧部分的放大横截面侧视图和分解视图,图56A、56B和56C分别是工具的安装有骨锚的远侧部分的分解透视图和两张正交的横截面侧视图。工具561能够看作包括四个主要部件。它们是具有贯通孔的杆563、附接到杆563的近端的手柄564、延伸穿过杆563的孔的棒565、和螺母566,所述螺母566定位在手柄564中的纵向孔567内并且旋拧到杆563的近端563a上。手柄564固定地附接到杆563。在示出的实施例中,例如,两个销575a、575b穿过手柄中的横向孔578a、578b并且占据杆563中的匹配凹陷部577a、577b,以便杆563不能相对于手柄564旋转或者纵向运动。两个销575a、575b与它们相对应的孔578a、578b形成干涉配合,并且因此,所述两个销575a、575b基本固定到手柄564。
手柄可以包括两个劈形部576a、576b,所述劈形部576a、576b能够用于在通过孔眼销的孔眼之后,暂时固定缝合线的拉紧端部,从而如将在下文更加详细描述的那样,在植入期间使得外科医生可以只使用一只手。
参照植入工具561的近端561a的图55A和图55B的剖视图和分解视图,杆563的近端563a具有外螺纹568,所述外螺纹568设计成接收螺母566中的纵向远侧盲孔570中的匹配内螺纹569。近侧孔571横截面构造成接收扭转工具的头部,例如螺丝刀或螺母驱动器(未示出),用于使螺母566相对于杆563在手柄内旋转。螺母的近侧纵向孔的横截面可以例如是六边形,以便接收六边形螺丝刀的头部。杆563内部的棒565延伸越过中空杆的近端563a并且延伸到螺母566的远侧孔570中。可选的衬套573可以放置在棒的近端上,提供了螺母和棒之间的界面,以便在螺母566旋转时棒565不会旋转。
利用这种构造,当旋转螺母566时,螺母566的远侧孔570和杆563的近端563a的匹配螺纹568、569将导致螺母566相对于杆563纵向行进。假设使用标准的右手螺纹,顺时针旋转螺母566(当从螺母上方观察时)将致使螺母沿着杆563向下运行,从而推动棒565向远侧从中空杆565的远端563b离开。逆时针旋转螺母将致使螺母566沿着杆563向近侧向上运行。然而,因为棒没有机械地附接到螺母,其只是抵接所述螺母,所以逆时针旋转螺母566不是必定向近侧拉动棒565。
参照植入工具561的远侧部分的图56A、56B和56C的横截面侧视图和分解视图,优选地在锚581固定地安装在工具561上的情况下把工具561递送到外科医生。如从以下讨论中将变得清晰,杆563的远端563b经由扣环541而固定地联接到锚581的锚主体580。具体地,扣环541既固定到锚主体580(通过在锚主体580的纵向孔560内的干涉配合),还固定到工具561(通过扣环541整体形成为术前状态中的工具561的杆563的远端563b的易断部分)。
工具的整个杆563可以是单一整体部件。然而,在这个具体实施例中,如在图56A、56B以及56C中可见,杆563的最远侧部分包括单独的钛部件591,所述单独的钛部件591可以通过任何合理的方式固定到杆563的主要部分。在这个具体实施例中,杆563的远侧部分563b是单独部件591,原因在于所述远侧部分563b的一部分(即,扣环541)是可植入件,并且因此需要满足人体植入的要求。然而,杆的剩余部分是不可植入的,并且因此能够由不同的材料制成。当然,在其它实施例中,整个杆563能够由可植入级的材料制成并且因此是整体式。
而且,在术前状态中,棒565的远端565b抵接锚580中的孔眼销521的近端521a。尽管不包括在示出的实施例中,但是凸块可以设置在棒的远端565b处,以用于接合孔眼销521中的近端521a中的孔574,以用于对准目的。因此,当通过顺时针旋转螺母566而相对于杆563向远侧推动棒565时,棒565相对于杆563、锚主体581以及中央销531向远侧推动孔眼销521,所述杆563、锚主体581以及中央销531均通过扣环541而相对于彼此基本纵向固定。另一方面,如果棒565相对于杆563向近侧移动,则中央销531不受影响(因为,棒565的远端565b和孔眼销521的近端521a之间的界面的抵接性质只允许棒565沿着远侧方向推动孔眼销521,而非沿着近侧方向拉动孔眼销521)。
杆563的远端563b处的外径向表面563c形成有花纹,以与锚主体的内孔560的最大和最近侧部分560c中的花纹584配合,以便当工具561安装到锚581上时,手柄564和杆563的扭转也扭转锚主体580。因此,可以通过扭转工具501(在手柄564处)把孔锚581旋拧到骨头中。
通过一个或多个脱离部分,扣环541易断地附接到杆563的远端563b。在这个具体实施例中,脱离部分包括定位成在杆563的圆周周围相互径向间隔开180°的两个脱离部分590a、590b。如将在下文更加详细描述的那样,脱离部分590a、590b的厚度、形状和长度设计成当将比小于扣环541和锚体580之间干涉力的预定力大的纵向力施加到杆563时使扣环541从杆563脱离。可选地,另一个摩擦环552可以定位在的孔眼销521上位于扣环541近侧的易断部分590a、590b上,以吸收可能过早使易断部分590a、590b加载的任何力负载。例如,在组装期间会发生横向负载,所述横向负载会破坏易断部分590a、590b。在摩擦环552就位的情况下,摩擦环552将承受那些负载,而不是易断部分承受。如果使用,则摩擦环552的内径向表面与孔眼销521的外径向表面摩擦接合,以便将孔眼销521保持就位。如在图56C中充分所见,扣环541的近端可以包括内径向槽553,以用于将摩擦环552的远端接收在槽中并且将所述摩擦环552的远端嵌在孔眼销521的外径向表面和槽553的侧壁之间。摩擦环552可以由可压缩的材料制成,并且壁厚度(至少在其远端)略微大于槽的槽侧壁和孔眼销的外径向表面之间的槽宽度,以便在槽553中形成压缩配合。
孔眼销可以形成为在其近端处具有突伸部(或加宽部分)524,以帮助将扣环541和/或摩擦环552保持在锚体内。此外,如将在下文进一步讨论的那样,能够重新布署并且在手术进行中调节本发明的骨锚,并且加宽部分524还能够用作引导件,以用于调节和/或重新部署必须插入到植入锚中的工具,以对其调节或移除。
杆563的远侧部分563b具有不连续的径向表面。具体地,所述远侧部分563b包括布置成围绕杆563的圆周相互径向间隔开180°的狭缝593a、593b。当锚581安装在工具561上时,狭缝593a、593b应当与孔眼销521中的孔眼开口径向对准。因此,在如上或如下所述的植入和组织附接过程中的任何一个期间,任何缝合线和缝合线梭子均可以通过孔眼销521中的孔眼523,而不会与工具561发生干扰。而且,杆563的外表面包括两个扁平部594a、594b(它们也能够是槽),所述两个扁平部594a、594b沿着杆的长度纵向延伸并且定位成围绕杆的周边相互径向间隔开180°并且与上述狭缝593a、593b对准。这些槽594a、594b中的每一个均提供了限定的沟槽,在所述沟槽内,缝合线或缝合线梭子可以行进直达手柄564并且被张拉到手柄的劈形部576a、576b。因此,劈形部576a、576b、纵向槽594a、594b、狭缝593a、593b、和孔眼销521的孔眼523的相对端部均彼此径向对准。
图56A、56B和56C还示出了在54A至55B中没有示出的示例性可选缝合线梭子601。缝合线梭子是带(将在以下详细描述)的形式,所述带通过狭缝593a、593b和孔眼销521中的孔眼、并且沿着杆563上的槽594a、594b向上。如在图56A和56C中充分所见,狭缝593a、593b的近侧边缘593a-1、593b-1是斜切的或者成角度,以允许当缝合线梭子601穿过工具和孔眼时使其逐渐且较少扭曲地弯曲。根据图56A和56C中示出的另一个选择,可以在工具561的扁平部分594a的相对两侧设置一对轨道595a-l、595a-r并且在扁平部分594b的相对两侧设置另一对轨道594b-l、594b-r,以进一步防止缝合线梭子601和任何缝合线在穿梭通过工具和孔眼时发生缠绕。具体地,如果将骨锚植入在骨头表面的下方,则狭缝593a、593b可以位于骨头下面或者非常靠近骨头,使得缝合线梭子601或缝合线能够被挤压在骨头和工具的侧部之间,并且因此,难以拉动穿过工具和孔眼。缝合线梭子601的每侧上的轨道将确保用于使得缝合线梭子和缝合线自由滑动的充足的通道。
现在将描述根据这个实施例使用锚和植入工具的示例。如先前指出的那样,设备优选地以术前状态传送到外科医生,其中,锚581固定到植入工具561。具体地,如先前指出的那样,扣环541易断地附接到植入工具561的中空杆563的远端(例如,借助脱离部分590a、590b),并且还通过在锚主体的纵向孔部分560a内的干涉配合而固定到锚主体580。
一旦手术部位准备就绪并且暴露出骨头,则外科医生利用工具通过抓持植入工具561的手柄564并且扭转手柄564以将骨锚主体580旋拧到骨头中而将锚581旋拧到骨头中。因为相互配合的锚主体580上的内构造584以及杆563的远端503b的外表面上的外部构造563c承载所有负载,所以将锚580旋拧到骨头中并不对脱离部分590a、590b加载。接下来,诸如在本说明书中结合上文讨论的多种手术程序所描述的那样,在工具561仍然附接到现在植入的锚581的情况下,缝合线附接到组织并且穿过锚的孔眼销521的孔眼523。
当外科医生已经把缝合线拉过孔眼523并且拉紧所述缝合线达到期望张力使组织处于期望位置时,外科医生能够暂时将拉紧的缝合线固定到手柄564中的劈形部576a、576b(图54A),因此可以腾出一只手。现在,准备将孔眼销521向远侧驱动到锚主体580中并且位于中央销531之上进入闭合位置,从而将缝合线锁定在孔眼523中。这通过如下步骤完成。首先,外科医生滑动扭转工具进入到螺母566的近侧孔571。在将植入工具561的手柄564保持稳定的同时,外科医生顺时针转动扭转工具,以使螺母566在杆563的近端563a处沿着螺纹568向下运行。这迫使棒565相对于杆563向远侧运动,原因在于棒的近端565a抵接螺母566的远侧孔570的远端。因为棒的远端565b抵接孔眼销521的近端521a并且杆563固定到锚581,所以只要脱离部分590a、590b仍然是完整的,则这样会驱动孔眼销521在中央销531上向下进入到锚主体580并且进入到闭合位置。如结合图36至41的实施例在先前所描述的那样,通过孔眼销521的远侧孔522和中央销531的外周表面之间的干涉配合,孔眼销521基本固定到中央销531。通过配合螺纹568、569(它们将相对较小的扭力转变成很大的纵向力)所提供的实质杠杆作用,经由扭转工具施加到孔眼销521的大的纵向力克服了这种固定。当在中央销531上向下推动孔眼销521时,孔眼销521的第二斜面构造524最终通过C形环551,这致使C形环扩展以允许斜面构造524通过,并且然后一旦第二斜面构造524完全通过C形环时马上卡合。此时,现在将孔眼销521嵌在闭合位置中,一根或多根缝合线被嵌在孔眼523中,因为缝合线嵌在中央销531和孔眼523的内表面之间,如结合图36至41的实施例先前所描述的那样。
无论如何,孔眼销521最终将降至锚中的最低点,即,孔眼销521的远端将最终撞到中央销531的凸架533的上表面533a,并且因此不能相对于中央销531向更远侧运动。此时,继续顺时针转动螺母566将试图使得螺母566、棒565和孔眼销521相对于杆563运动。然而,因为一旦孔眼销521沉底至凸架533的顶部表面533a上,则孔眼销521将不再能够相对于中央销531和锚主体580向远侧行进,所以继续顺时针扭转螺母566将替代地试图使杆563开始相对于棒565和孔眼销521向近侧运动。当系统现在没有可动性时,由于作用在棒565上的螺纹的显著的机械优势,因此螺母566的任何顺时针旋转都将纵向加载系统。组件中的最薄弱的结构部分是脱离部分590a和590b,它们在纵向拉伸下加载。这将致使脱离部分590a、590b失效,从而使得扣环541从杆563分离。
脱离部分590a、590b设计成响应这样的纵向力断裂,所述纵向力小于拉动扣环541离开其在锚主体580的纵向孔560内的干涉配合所需的纵向力。在一个实施例中,脱离部分576a、576b设计成通过手动将相对较小的扭力施加到螺母566上在大约150磅的力下失效。
此时,工具561从锚580分离并且能够被移除。现在能够以常用方式完成手术。
现在从劈形部释放缝合线,并且可以将多余的缝合线切断。
根据以上描述,应当明晰的是,这个具体实施例的另一个优势是缓慢且无创伤地在中央销531上向下驱动孔眼销521,而非如先前所述的那样用槌或其它创伤性敲击工具击打。
第九组示例性实施例
图57A至图57K示出了根据本发明的另一组替代实施例,并且包括诸如结合图56A至图56C在上文简要提及的缝合线梭子的实施例。
首先参照图57A,示出了带有骨锚681的植入工具661。骨锚681可以基本与结合图52A至56C讨论的实施例的骨锚581相同。工具661能够看作包括四个主要部件。它们是:具有贯通孔的杆663;固定附接到杆663的近端的手柄664;棒665,所述棒665延伸通过杆663的孔并且在所述孔内能够滑动;和螺母666,所述螺母666定位在手柄664的纵向孔667内部并且旋拧在杆663的近端663a上。工具661的远端可以基本与结合图52A至56C的实施例公开的工具561的远端相似。这个实施例中相对于图52A至56C的实施例而言在骨锚和植入工具之间的首要差别是关于缝合线梭子601。
在这个实施例中,工具661的杆663具有两个扁平部分694,所述扁平部分694沿着杆的长度纵向延伸并且定位成围绕杆的周边相互径向间隔开180°(在图57A中事实上仅仅可见一个扁平部分),并且与杆663的远端部分中的狭缝693对准,继而,当将锚681安装在工具661上时,与孔眼销中的孔眼625对准,类似于图52A至图56C的实施例。这种构造允许任何缝合线或缝合线梭子通过孔眼销中的孔眼而不会与工具661产生干扰。
在示出的实施例中,手柄664不包括如在图52A至图56C的实施例中的劈形部。然而,手柄可以包括这样的劈形部。一些外科医生更喜欢劈形部以用于暂时固定缝合线,而另外一些则不然,而是更喜欢将缝合线缠绕在食指上并且向上拉紧缝合线,同时致动装置以将缝合线锁定在孔眼销中。在示出的实施例中,替代劈形部,手柄包括两个大的拇指支架683。这些拇指支架提供了相当大的表面,外科医生可以将拇指放置在其上,以提供受力部,对其施加压力,从而用食指将缝合线向上拉。
手柄664包括两个槽682,所述两个槽682与杆的扁平部694对准,所述槽可以用于如将在下文进一步描述的那样保持缝合线梭子。在与槽682对准的手柄近端附近,两个孔隙611分别定位在手柄的每一侧上。如从后续讨论将变得清晰,孔隙限定了:贯通手柄壁的内开口,缝合线可以通过所述内开口;和外表面,缝合线梭子中的狭缝可以安装到所述外表面上。因此,例如,孔隙可以简单地只是延伸通过手柄壁中孔的管,管的孔包括所述内开口并且管的外壁包括用于缝合线梭子的所述外安装表面。
图57B示出了根据一个实施例的示例性缝合线梭子601。缝合线梭子可以包括柔性材料(诸如,金属,尤其是镍钛合金、镍钛诺(NiTinolTM)、回火弹簧钢、聚合物、机织物或塑料材料)的带,或者能够如上所述实施功能的任何柔性构件。带具有第一端部601a和第二端部601b。狭缝、孔、或其它形式的开口602(在下文中“狭缝”或“开口”)靠近每个端部601a、601b定位在缝合线梭子601中。如将从后续讨论变得清晰,缝合线梭子601的每个端部处的狭缝602将允许缝合线附接到梭子601中的一个狭缝602中,所述梭子将用于使得缝合线沿着任一方向通过孔眼销中的孔眼。然而,在其它实施例中,狭缝602可以设置成位于梭子的仅仅一个端部附近。为了穿梭通过孔眼,每条狭缝602均设计成具有一条或多条待穿梭通过的缝合线。整个开口可以包括宽度小于缝合线直径的简单狭缝606,诸如标称宽度(例如,0.003英寸)的激光切割狭缝。具体地,如将在使用这个实施例的植入工具的以下讨论中变得清晰,在狭缝602保持打开的同时,一条或多条待穿梭缝合线可以插入通过狭缝。通过以下方式使狭缝保持打开:沿着垂直于带的主表面612的方向移动位于狭缝602两侧的缝合线梭子带的部分607a、607b,使得它们相互不共面,从而打开狭缝,以允许缝合线通过(见图57A)。
如在图57C的上半部中示出的缝合线梭子601中的狭缝的至少一个替代实施例中,狭缝602-1可以包括三部分。中间部分603可以是开口,诸如大体圆形开口,所述开口足够大,以自由接收至少一根并且优选地多根缝合线。在中间部分603的每个端部处是变窄部分604、605,所述变窄部分604、605的宽度小于将使用缝合线梭子601穿梭的每根缝合线的厚度。如将在下文中更加详细描述的那样,可以使缝合线相对较为容易地通过中间部分603进入狭缝602-1,并且然后使劲拉,以迫使它们进入到变窄部分604或605,于是,所述缝合线将被狭缝的边缘牢固地沿纵向嵌在开口602中。通过将所述缝合线使劲向下拉回到狭缝602-1的中间部分603中而释放缝合线。将在以下讨论中变得清晰,变窄部分604、605还有助于狭缝进行某些类型的弯曲或变形,以便通过狭缝602-1将缝合线梭子安装到植入工具661。
根据如在图57C的下半部中示出的另一个可能的替代性实施例,狭缝602-2可以包括三个部分6011、6012和6013。具体地,中间部分6012可以是狭窄的狭缝部分,其中,略微较宽的狭缝部分6011和6013朝向狭缝602-2的两个端部。然而,所有三个部分均比将通过狭缝60-2-2放置的缝合线窄。优选地,狭缝部分6011和6013的长度等于或略微小于两根缝合线(例如,缝合线991a和991b)的直径,以便更好地将缝合线保持在狭缝中。具体地,抵靠缝合线的狭缝边缘有助于防止缝合线从狭缝中滑出。所述长度最大化了与狭缝边缘相接触的缝合线表面面积。如将在下文更加详细讨论的那样,这个实施例还可以降低狭缝不小心裂开的可能性,并且还可以更好地促进狭缝弯曲或变形,以便通过狭缝将所述缝合线梭子安装到植入工具661。
缝合线梭子的不同部分可以由不同的材料制成,以对于不同应用提供所需的不同刚度。例如,对于缝合线梭子的材料性能而言理想的是,狭缝区域的材料与其它地方相比不同,原因在于,依赖于狭缝的固有弹性来将缝合线固定在所述狭缝中,而缝合线梭子的其余部分不需要承担这种功能。因此,缝合线梭子的在狭缝附近的端部可以是加强的或者由与缝合线梭子其余地方的材料不同的材料制成。
分别定位在手柄664两侧在手柄近端附近与槽682对准的孔隙611在示出的实施例中包括在手柄中靠近手柄近端的小孔608,短管609延伸通过所述小孔608。在每个孔隙周围,菱形状凹痕610形成在手柄中。在其它实施例中,孔隙可以完全与手柄成一体。孔隙可以是圆形、椭圆、菱形或其它形状。然而,如从下文讨论中将变得清晰,长圆状(诸如,菱形或椭圆)的孔隙与当安装在孔隙上时缝合线梭子601上的开口602将呈现的形状极为相近。因此,当安装在工具上时,这种长圆状可以使较少的应力作用在缝合线梭子的材料上。
再次参照图57A,在术前状态中,植入工具661、锚681和缝合线梭子601全部以预组装的状态被传送到外科医生。具体地,基本如结合图52A至56C的实施例在上文所述的那样,锚681附接到植入工具661。缝合线梭子601的长度使得所述缝合线梭子601的狭缝601中的一个可以安装在手柄上的孔隙611上并且从所述孔隙611延伸,向下通过手柄的第一侧的一个槽682,越过杆663在该侧上的扁平部分694,进入到杆663的远端的在该侧的狭缝693,通过锚681的孔眼销621的孔眼625,并且向上返回通过另一狭缝693,越过杆663的第二侧上的扁平部分694,通过工具600的第二侧上的手柄中的槽682,并且直到工具的另一个孔隙611,缝合线梭子的另一条狭缝602安装在另一个孔隙611上。
缝合线梭子601的毗邻狭缝602的端部发生变形,以使得带的在开口602相对两侧上的部分607a、607b沿着垂直于带601的主表面612的方向弯曲离开彼此,以便部分607a、607b不共面,并且开口602安装在手柄中的孔隙611上。毗邻端部601a、601b的缝合线梭子601的最后几毫米将可能扭转大约90°,以适应这种变形并且安装在孔隙611上。
在图57C示出的狭缝602的替代实施例中(包括圆形的开口部分603和狭窄部分604和605,如果圆形开口部分设计成仅仅略微小于管609的外径,则带不可以扭转,以适应安装在孔隙611上。而且,圆形开口部分603的边缘可以仅仅从带的主表面612的平面向外张开。狭缝602的变窄部分604、605有助于允许张开,而不会损坏带或者使带发生永久变形。
因为带的材料具有弹性,狭缝602倾向于闭合(即,回到无应力形状),其中,带的在狭缝602两侧上的部分607a、607b恢复到共面位置并且最小化狭缝开口尺寸。由于这种趋势,缝合线梭子的段607a、607b基本挤压孔隙611,从而相对紧紧地将缝合线梭子601保持在孔隙611上。
将狭缝602安装在另一个结构(诸如,管609)上也防止当待穿梭缝合线被拉动通过开口时与狭缝602的边缘接触。具体地,狭缝的边缘可以是尖锐的并且当拉动缝合线通过时能够损坏缝合线。
为了促进通过缝合线梭子601中的狭缝602装载待穿梭缝合线,以便使用缝合线梭子使该缝合线可以穿梭通过骨锚的孔眼,一个或多个线环620可以布置成通过手柄中的孔隙611(并且因此通过如上所述的安装在孔隙611上的缝合线梭子601的开口602)。线环620可以是如在附图中示出的闭合环(例如,线圈)或者开口环(例如,一段在其自身上折叠的缝合线)。在用于将缝合线装载到缝合线梭子中的线环背景下的术语“线”是通称地使用。但环620可以由任何柔性材料形成,包括金属丝、缝合线、尼龙绳等。
如将在下文中更加详细描述的那样,将要通过缝合线梭子601穿梭通过锚681的孔眼销621中的孔眼625的任何缝合线699首先都必须通过缝合线梭子中的狭缝602装载。如图57E所示,所述缝合线能够通过线环620的从孔隙611的外侧延伸的部分620a。然后,当抓住待穿梭缝合线的自由端699a的同时(以便缝合线不会从线环620滑出),可以拉线环620的从孔隙611的内侧延伸的部分(见图57F),直到完全将线环620拉过并且拉出内侧上的孔隙611,从而使得待穿梭缝合线连同所述线环620一起通过孔隙611(见图57G)。此时,每根待穿梭缝合线699的成环部分均通过孔隙611和缝合线梭子601中的狭缝602,其中,缝合线的自由端699a仍然在孔隙611的外侧以及狭缝602上。现在外科医生可以释放待穿梭缝合线699的自由端699a并且拉缝合线的环699b,以使得待穿梭缝合线的自由端699a通过开口602,如图57H所示。完成其目的之后,线环620可以从待穿梭缝合线699拆下并且可以被丢弃。
此时,参照图57I,缝合线完全穿过缝合线梭子中的狭缝602(以及对应的孔隙611)。接下来,外科医生能够用手指从孔隙611移除缝合线梭子601的端部601a或601b。缝合线梭子601中的开口602将恢复到其原始的未变形的形状,并且待穿梭缝合线将被嵌在缝合线梭子的狭缝602中。(在图57B的狭缝实施例中,待穿梭缝合线不能自动地嵌在狭缝中,并且需要被纵向拉入到狭窄部分604、605中的一个,以被纵向嵌住)。如图57J所示,已经附接到缝合线梭子601的待穿梭缝合线的自由端现在能够被完全拉回通过孔隙611,以使得所述自由端完全与手柄664脱离。
图57K是具有盖622的工具661的近端的替代性实施例的横截面侧视图,所述盖622能够用于进一步促进将待穿梭缝合线装载到缝合线梭子601的狭缝602中。这个盖621可以是硅树脂、橡胶或其它材料,能够装在植入工具661的手柄664的近端上。盖622应当成适当尺寸,以便需要最小化的拉伸就能装配在手柄的端部上,以便所述盖622将通过手柄的外表面和盖的内表面之间的摩擦力停留在手柄的端部上,但是通过外科医生或护士的手能够相对较为容易地移除所述盖622。盖621中设有一个或多个线环626,类似于图57A实施例中的线环620的使用,以促进将缝合线插入到缝合线梭子的开口602中。在图57D示出的具体实施例中,线环包括一个长的缝合线闭合环626。
在示出的实施例中,单个缝合线闭合环626能够用于使得缝合线穿梭通过缝合线梭子中的两条狭缝602中的任意一个。具体地,环626通过手柄中的孔隙611中的一个(并且通过缝合线梭子中的安装在该孔隙上的相关狭缝602,以及通过盖621侧容纳孔隙611的狭缝630)。从此开始,线环延伸进入到盖621的内部,向上通过盖的顶部中的第一孔631,然后向下返回通过盖中的第二孔632,并且通过手柄中的另一个孔隙611(包括缝合线梭子中的安装在该孔隙上的另一条狭缝602以及盖621侧的容纳该孔隙611的另一条狭缝633)。因此,从外观上,如图57K所示,盖具有从盖延伸的两个环段626a、626b。示出的实施例仅为示例性。取代一个,可以具有两个单独的线环。而且,在盖的顶部中可以具有一个孔,环626从所述孔穿出并且穿回到所述所述孔中。事实上,环根本不需要从顶部处离开盖。这仅仅是在盖621和环626之间提供一些摩擦的一种方便的方式,以便环相对固定地附接盖,并且当将缝合线装载到孔隙中时不会不小心从盖中拉出所述环,如在下一段落描述的那样。
现在,如果待穿梭缝合线通过从盖侧延伸的环段626a或626b,那么,当从工具手柄的顶部脱去盖622时,通过环626的段626a或626b中的一个的待穿梭缝合线将基本如结合图57A至57K的实施例在上文中所描述的那样被拉过手柄中的孔隙611(并且因此通过缝合线梭子601中的对应的狭缝602)。
替代地,盖可以从外部或在内部螺纹连接到手柄的顶部。旋开盖也将致使缝合线环被拉动通过孔隙611,从而如先前所述那样也使得待穿梭缝合线通过孔隙。
在操作中,缝合线梭子601和用于将待穿梭缝合线装载到缝合线梭子601的狭缝602中的任何一个上述线环系统均有助于便捷地使用植入系统。具体地,在示例性关节镜程序中,骨锚681和植入工具661可以通过套管和患者身体的切口插入到患者体内。如结合本申请中的实施例中的任何一个先前描述的那样,锚固定到骨头。然后,通过本领域中已知的技术和/或本申请中公开的技术,通过插入植入工具的同一套管向上提升缝合线。例如,缝合线可以联接到组织(直接联接,或通过本说明书公开的组织紧固件装置2中的一个联接),诸如需要通过骨锚681重新附接到肱骨的肩袖。无论如何,诸如以使用线环620或626和/或盖621的以上描述的方式中的任何一种,通过套管向上提升缝合线并且将所述缝合线插入通过缝合线梭子601中的开口602中的一个。缝合线被纵向嵌在开口602中就位(同样诸如以上文中先前描述的方式中的任何一种)。
接下来,从孔隙611移除缝合线梭子601的带有待穿梭缝合线的端部(例如,601a)。也从孔隙611移除缝合线梭子的相对端部(例如,601b)。现在,缝合线梭子601准备好部署,以把待穿梭缝合线拉过骨锚681的孔眼销中的孔眼。具体地,外科医生现在向近侧拉与已经插入了待穿梭缝合线的缝合线梭子端部601a相对的端部601b。当然,这也拉动缝合线梭子端部601a(其内固定有待穿梭缝合线)沿着工具手柄664和工具杆663的长度向下,通过孔眼销中的孔眼,并且沿着工具杆663和手柄664的正对侧向上返回,从而利用所述端部601a运载待穿梭缝合线。(注意的是,对于不同程序而言,以基本相同的方式,缝合线梭子还可以用于从身体外部使得缝合线穿梭通过锚中的孔眼)。实际上,在此描述的缝合线梭子可以用于基本任何类型的缝合线穿梭或缝合线传送,并且并不局限于与在此描述的工具一起使用。而且,所述缝合线梭子不局限于涉及穿梭缝合线的使用。所述缝合线梭子可以用于抓持和/或穿梭肌腱、韧带或任何其它基本纵向的解剖构件。因为缝合线梭子能够由具有一定刚度的弹性材料制成,诸如镍钛诺(NiTinolTM),因此包括狭缝的缝合线梭子可以制造成具有对于特定目的来说是理想的任何构造的未偏压形状。因此,在一个替代实施例中,缝合线梭子可以制造成使得狭缝在未被偏压时通常打开而非闭合,并且能够在需要时能够被偏压而闭合。例如,这种缝合线梭子可以设置在管内,诸如导管。当梭子需要通过狭缝接收缝合线时,具有狭缝的梭子端部从导管的端部延伸,以便使得狭缝可以回弹回其未偏压的打开位置。在缝合线通过打开的狭缝之后,梭子可以被收回到导管中,导管的腔成形为使得当将狭缝收回到导管中时,导管腔的内壁偏压狭缝使其闭合,从而将缝合线嵌在狭缝中。
而且,根据另一个替代实施例,已经发现的是,在缝合线梭子的纵向端部中制造出轻微曲率(曲线的半径垂直于主表面612)同时缝合线在两端部之间的大部分仍为直的,有助于便捷地拉动缝合线梭子通过孔眼。在一个示例性实施方案中,整个缝合线梭子长度为572毫米,狭缝长度为9毫米并且从距梭子端部处2毫米处开始,并且梭子的每个端部的最后1.8毫米具有半径为2毫米的曲率。因此,在这个实施例中,包括狭缝在内的梭子的几乎整个长度是平直的,并且仅仅端部(从狭缝横向向外)是弯曲的。
在其它实施例中,多个缝合线梭子可以同时地安装到工具,以允许在不同时间或地点使多组缝合线穿梭通过孔眼。事实上,可以将多个孔眼设置在孔眼销中,并且多个缝合线梭子可以通过多个不同孔眼安装在工具上。
另外,因为缝合线梭子是带的形式(即,具有主表面612和垂直于主表面的更浅的深度并且具有刚度),因此缝合线梭子以及嵌在其中的缝合线将沿着器械的一侧向下行进,通过孔眼,并且向上返回到另一侧,而没有围绕梭子的纵向轴线发生任何扭转。因此,缝合线梭子平顺且容易地沿着孔眼穿过,并且缝合线没有彼此扭缠。由编织长丝制成的一些传统缝合线梭子所存在的问题是,所述缝合线梭子在通过受限的通道(诸如孔眼)时趋于发生扭转。编织物的节距越小,其越趋于扭转。这致使正在穿梭的缝合线也围绕自身发生扭转,这能够致使穿梭的缝合线在嵌在缝合线梭子的狭缝中的位置聚成一团,从而增大了必须通过孔眼的缝合线材料的横截面,从而阻碍缝合线和缝合线梭子平顺地通过孔眼。
梭子宽度(例如图57B和57C中的左右方向)大于其厚度或深度(例如,图57A和57B中的纸面的进出方向)的这样的宽高比对于梭子的性能非常重要。具体地,梭子具有弹性,但平行于其厚度相对易弯曲,平行于其宽度相对较为刚性,并且相对较能抵抗围绕其纵向轴线扭转(尽管,如上所述,缝合线必须扭转约90°以将狭缝安装在手柄的孔隙之上)。平行于其厚度的相对高的易弯性允许其弯曲并且容易地沿着工具的一侧向下,通过孔眼,并且沿着另一侧向上。所述梭子的平行于其主表面612的相对刚性使梭子保持与工具成一直线。最后,能够抵抗围绕其纵向轴线扭转的能力防止了当缝合线正在穿梭时穿梭的缝合线围绕其自身和/或梭子扭转并且防止聚成一团。
在一个实施例中,缝合线梭子由镍钛诺(NiTinolTM)形成并且厚度为0.25毫米且宽度为1.5毫米,从而其宽高比为大约6:1,已经发现所述宽高比对于这个具体应用非常适合。优选地,梭子的边缘是倒圆的,以防止操作缝合线梭子的人员在任何尖锐的边缘上割伤手套或手。
参照图57J,应当明白的是,在示出的构造中,当拉动缝合线梭子以使得缝合线699穿梭通过孔眼时,缝合线的远端699a将在缝合线梭子的上方通过孔眼,并且缝合线的环部分将位于梭带的下方。一些外科医生喜欢使得缝合线的远端(自由端)在缝合线梭子的下方通过孔眼并且使得附接的端部位于缝合线梭子上方。相信的是,这导致较低的穿梭力,从而有助于便捷地使缝合线通过孔眼。通过选择如何将缝合线梭子的狭缝安放在孔隙611上,能够使缝合线的远端在缝合线梭子的上方或下方通过孔眼。具体地,如先前所述,缝合线梭子必须在毗邻狭缝的梭子端部附近承受90°的扭转,以允许狭缝安放在孔隙上。在梭子端部上从上往下看,这种扭转可以是顺时针的或是逆时针的。同样,在扭转之后,当展开狭缝以将所述狭缝安放在孔隙上时,有两种方式展开狭缝。具体地,从工具的外侧俯视孔隙的筒管,狭缝两侧的梭子部分607a或607(图57B)中更靠近工具手柄的那部分(即,径向向内的部分6007a或607b)可以伸展到右侧,而径向向外的部分607b或607a伸展到左侧,反之亦然。
因此,将每条狭缝安放在对应孔隙上的方式有四种排列方案,即,(1)顺时针扭转的/内部分607向右;(2)顺时针扭转的/内部分607向左;(3)逆时针扭转的内部分607向右;以及(4)逆时针扭转的内部分607向左。当然,当从孔隙释放缝合线梭子时,梭子和狭缝将回到它们未偏压的构造,没有发生扭转,并且两个部分607a和607b共面,并且缝合线远端嵌在狭缝中面向手柄外侧或者面向手柄内侧。应当明白的是,当缝合线699的远端699a面朝外时,它们将在梭子下方通过孔眼,并且当它们面朝内时,它们将在梭子上方通过孔眼。这些安放选择中的两种将导致缝合线在远端699a位于梭子下方的情况下通过孔眼;并且另两种将导致缝合线在远端699a位于梭子上方的情况下通过孔眼。更加具体地,向右的-顺时针扭转的/内部分和向左的-逆时针扭转的/内部分将导致缝合线的远端699a面朝手柄外部,并且因此在缝合线梭子下方通过孔眼。
现在,缝合线通过骨锚681中的孔眼并且延伸离开患者身体。现在,外科医生能够从缝合线梭子601中的狭缝602释放缝合线。根据外科医生和/或缝合线梭子的具体实施例可以变化外科医生从缝合线梭子中的狭缝602释放缝合线的方式。例如,在图57B的示例性实施例中,缝合线梭子开口包括大于缝合线直径的中间段603,外科医生能够仅仅推或拉缝合线,以迫使它们离开狭缝602的狭窄狭缝604或605并且进入到狭缝的更大的中间部分603,随后拉动所述缝合线通过,直到它们脱离狭缝602。可替代地并且尤其在图57A的实施例中,狭缝602是激光蚀刻狭缝,外科医生能够仅仅切断缝合线,并且把缝合线梭子601连同仍然嵌在狭缝602中的缝合线端部一起丢弃。
无论如何,现在外科医生可以用期望的张力拉动缝合线,以将软组织拉到毗邻骨锚681的骨表面上,并且随后如先前所述将孔眼销621部署到闭合位置,以将缝合线锁定在骨锚中。
图58是在挟带两根缝合线685和686的缝合线穿梭期间通过孔眼销621中的孔眼625的缝合线梭子601的狭缝602的放大图。孔眼625具有加宽的且的带引导部分625a,适于以特定的朝向接收缝合线梭带601。参照图58,这个实施例的优势在于:将平直的带用作缝合线梭子601,并且相对于带601的宽度而言成适当尺寸和形状的孔眼625,确保了带601将以特定的朝向并且在特定位置通过孔眼625(如图58所示,例如,它的宽度尺寸是w,相对于骨锚水平定向)。其优势在于:因此,确保了固定在狭缝602中的缝合线685、686以图58示出的朝向通过孔眼625,即,多个缝合线段沿着竖直尺寸V整齐地堆叠。应当记住的是,每根嵌在缝合线梭子的狭缝602中的缝合线通过孔眼时将围绕缝合线梭子601折叠在其自身上。因此,每根单独的缝合线实际上均通过孔眼625,其中,缝合线的一个段685a、686a位于带601的上方并且一个段685a、686b位于带601的下方。因此,例如,如果如示出的那样两根缝合线正在穿梭,则孔眼625必须在竖直尺寸V上容纳四根缝合线的直径。这种构造有助于防止待穿梭缝合线685、686在通过孔眼625时被卡住或缠结。
如图59所示出的那样,插入工具661的杆663可以在术前被包封在塑料护套696中,以保护工具杆和其它部件并且在手术程序期间使它们有序。护套696可以从锚681的近端一直延伸到手柄664的远端。护套能够保持就位,直到准备好部署缝合线梭子为止。使用护套是有利的,因为通常通过外科手术切口利用关节镜实施这些程序。不难想象,如果护套没有就位,当驱动锚时,带601会卡在外科手术切口中或患者组织内。
护套693可以形成为使其易于在程序期间撕除。例如,在一个示例性实施例中,护套693具有两个薄弱的条697a、697b(在图中仅仅可见它们中的一个),所述条697a、697b沿着护套纵向延伸并且相互正对。例如,薄弱部分可以包括比护套其余部分薄的护套部分。护套696还可以包括在近端处的耳片695a、695b,以允许容易地抓持护套的两侧以便撕除。通过抓持耳片695a、695b并且沿着横向于工具661的纵向轴线的方向把它们相对彼此拉开,能够致使护套在两个薄弱段697a、697b处纵向撕掉。如果外科医生在撕扯时向上拉或保持手沿着工具的纵向方向不动,则护套在被撕除时仅仅沿着杆向上滑动。
有益的是允许在缝合线梭子中存在松弛,以便将缝合线梭子601装载到手柄664中的孔隙611上。具体地,如果缝合线梭子处于张力下,则较难打开狭缝602以用于安装在孔隙611上。然而,在将缝合线梭子安装在孔隙上之后,不期望存在松弛,原因在于,这会导致缝合线梭子从工具杆663向外弯成弓形。因此,在手柄中的弹簧偏压的托架上设置孔隙能够允许在组装期间迫使托架抵抗弹簧偏压向远侧运动,以便在缝合线梭子601中存在松弛的同时能把缝合线梭子上的开口安装在孔隙611上。然后,当释放施加在托架上的力时,弹簧将沿着手柄664向近侧偏压托架,从而拉紧缝合线梭子601中的任何松弛。
根据一个实施例(未示出),相对于手柄的其余部分,具有孔隙611的手柄的一个或多个部分能够可滑动地安装在弹簧加载的托架上。例如,托架可以安装在手柄的狭缝中的轨道上并且由弹簧向近侧偏压。然而,也能够迫使托架在狭缝内向远侧运动。
图60A-60C示出了植入工具661b的近侧部分的替代实施例,提供了:(1)替代的缝合线装载机构,能够在缝合线梭子601中提供松弛,以便将缝合线梭子装载到孔隙711上,并且然后,在安装之后拉紧松弛;和(2)用于从孔隙释放缝合线梭子的简单机构。这个实施例可以包括盖(诸如盖622)、和/或一个或多个线环(诸如线环620、626),以便通过这个实施例的孔隙711装载待穿梭缝合线。然而,并未示出这些部件,以便不混淆这个实施例所关注的特征。图60A是手柄764的透视图,手柄以透明画法示出,以便允许观察位于手柄内部的部件。手柄内部的部件可以与图57A-57K的实施例中的部件基本相同。在这个实施例中,孔隙包括安装在手柄764的近端上的部分夹具742。具体地,夹具包括用作孔隙的两根管711,缝合线梭子的狭缝602安装在所述孔隙上。夹具还可以包括操作杆部分743和抓持部分744,所述操作杆部分743包括两条支腿743a、743b。在这些附图中示出的具体实施例中,孔隙711与操作杆部分743和抓持部分744成一整体,以形成整个夹具742。实际上,整个组件可以包括一个线材成型件。线材成型件是弹性的:线材成型件的相对两端(孔隙711所在处)可以沿着箭头j的方向朝向彼此向内挤压。在工具手柄764的近端处,孔隙711安装在竖直定向的狭缝750内。因此,夹具742能够相对于工具手柄竖直平移,其中,孔隙711在手柄的狭缝750内滑动。
手柄的顶部(即,其近端)成形,以便为夹具742的支腿743a、743b提供凸轮面751、752。凸轮面751、752基本包括在手柄的侧壁754中毗邻手柄近端并且开口朝手柄近端的大体U或V状的缺口753的边缘。在这个具体实施例中,大体矩形的开口755也设置在与开口朝向手柄近端的U或V状缺口753相对的手柄侧表面中,以便向夹具的两条支腿743a、743b提供间隙(没有将所述两条支腿挤压在一起)。如果夹具围绕由孔隙711限定的轴线k旋转,则凸轮面751、752将迫使支腿743a、743b朝向彼此向内运动,以致使支腿骑跨在凸轮面751、752上。使用线环以结合图56A-56K在先前所述的方式,待穿梭缝合线可以通过缝合线梭子中的狭缝602和手柄上的孔隙711。
本设计提供了一种机构,以用于在将缝合线梭子装载在孔隙711上期间允许缝合线梭子中存在松弛并且随后拉紧所述松弛。具体地,如结合图52A-58的多个实施例在先前所描述的那样,通过在杆563和螺母566上的配合螺纹的作用,能够使图54A、54B、55A和55B中的螺母566在旋转时相对于杆563和手柄664纵向行进。在将缝合线梭子601装载到孔隙711上期间,螺母566可以定位在可能的最低(即,最远侧)位置,同时没有将孔眼销驱动到锚主体中和中央销上。参照图54A、54B、55A和55B,例如,该位置是这样的位置,在所述位置处,螺母的远侧孔570抵接棒565的近端565a,并且棒565的远端565b抵接孔眼销521的近端,但是棒565没有将力施加在孔眼销上。能够选择工具和缝合线梭子601的相对长度,以便当孔隙711处于这个位置中时,在缝合线梭子601中存在充足的松弛,以允许将缝合线梭子601容易地安装在孔隙711上。
然后,在将缝合线梭子安装在孔隙上之后,螺母566能够逆时针旋转(假设为右旋螺纹),以使得螺母向近侧运动。螺母566的近端将在狭缝750中向近侧推动孔隙711。螺母566能够纵向运动一段距离,以拉紧缝合线梭子601的所有不必要的松弛。此后,螺母能够留在该位置中,以便孔隙711不能向远侧向下运动返回。缝合线梭子自身的张力将防止孔隙711进一步向近侧运动。图60A示出了这个位置。
现在参照图60B,可以按照结合先前所述任何一个实施例中所描述的方式,通过孔隙和缝合线梭子601中的狭缝602装载待穿梭缝合线776。当要从手柄764释放缝合线梭子601时(即,在梭子已经装载有一根或多根待穿梭缝合线776之后),外科医生可以抓持夹具742的抓持部分744并且使得夹具围绕由孔隙711的纵向轴线限定的枢转轴线K枢转。最后,支腿743a、743b将到达凸轮面751、752,并且如图60B所示开始骑跨在所述凸轮面751、752上。
现在参照图60C,当操作杆部分743的支腿743a、743b骑跨在凸轮面751、752上时,所述支腿743a、743b将被迫使朝向彼此运动,从而导致孔隙711彼此接近并且最终脱离狭缝750(图60C中示出了这个位置),以便从手柄764释放夹具742并且能够移除所述夹具742。因此,在这个具体实施例中,不是从孔隙711移除缝合线梭子601中的狭缝602以便从手柄释放缝合线梭子,而是从狭缝602移除孔隙711,从而从手柄764释放缝合线梭子601。
一旦夹具742与手柄764分开(通过从狭缝750移除孔隙711),则待穿梭缝合线776的自由端将被拉回通过贯通通道711和狭缝750,从而从贯通通道释放所述待穿梭缝合线。
图61A和61B示出了植入工具的近端部分的另一个替代实施例,提供了从孔隙释放缝合线梭子的另一种方式。这个实施例基本与结合图60A-60C在上文描述的实施例相似。在这个实施例中,在缝合线梭子中能够设置松弛,以便将所述缝合线梭子装载在孔隙上,并且然后通过以基本与结合图60A-60C的实施例描述的方式相同的方式旋转螺母来收紧松弛。然而,具有孔隙的夹具已经被如将在下文详细描述的单管所取代。
图61A示出了处于术前状态的工具,并且图61B示出了当缝合线梭子601处于从孔隙拆卸的过程中时将出现状态的工具。工具的大部分部件可以保持与图57A-57K和/或60A-60C的实施例中的部件相同,并且所述部件已经用图61A和61B中的相同的附图标记来表示。
首先参照图61A,在这个实施例中,在工具手柄764的两个相对窗口750之间延伸的中空管870作为两个孔隙。
管包括通道871,所述通道871从一个端部870a处的开口872至另一个端部870b处的开口873在管的整个长度上延伸。在管的两个端部之间是管侧壁中的至少一个横向开口。在示出的实施例中,开口包括大致处于管的两个端部中间处的单个开口847。然而,这仅仅是示例性。在其它实施例中,例如,开口可以包括两个开口:第一开口,位于第一端部870a附近并且定位成以便其位于手柄764的主体的内部;和第二开口,所述第二开口位于管870的第二端部870b的附近,并且定位成以便当管870安装在工具的手柄上时所述第二开口也位于手柄764的主体内部。
在任一情况中,横向开口847均具有若干功能。首先,用于拉动待穿梭缝合线通过孔隙的两个线环876a、876b在术前定位在管870中,如图60A所示。具体地,每个线环均在横向开口847和管两端部的开口872或873中的一个之间延伸。因此,实质上,管870的位于横向开口847和端部870a之间的部分870c可以看作是孔隙中的一个,并且管870的位于横向开口847和端部开口873之间的部分870d可以看作是孔隙中的另一个。在术前状态中(图60A),线环876延伸超出管870的端部中的开口872、873,以便待穿梭缝合线可以通过开口,以便例如以与结合图60A-60C的实施例所描述的方式相同的方式将缝合线装载到缝合线梭子601的狭缝602和孔隙870c、870d中。
横向开口847还具有提供管870的薄弱段890的功能,在施加足够的力时,管能够围绕所述薄弱段890折叠或者弯曲,以便可以从工具手柄764移除管870,从而从孔隙870c、870d释放缝合线梭子601,如将在下文详细描述的那样。在这个实施例中,移除管的侧壁的足够部分以形成横向开口847,以便当施加大约2磅的预定横向力时管870将弯曲。通过适当地选择管壁厚度、形成开口847所需的材料移除量、和/或使得其余部分或毗邻开口847的管的壁变薄(诸如通过在其中蚀刻槽),可以将这种预定的弯曲力设计到管中。
应当明白的是,由于管比手柄中两个窗口750之间的距离长,管870在术前嵌在手柄764中。还应当明白的是,螺母556能够作用在管870上,以在窗口750内向近侧推动管,以收紧缝合线梭子601中的松弛,基本完全地如同在图60A-60C的实施例中相对于孔隙711而言在上文描述的那样。
在一个实施例中,线环872和873附接到在术前状态布置于管870中的另一根线880。在这个实施例中,在线880的两个端部881、882之间距离的大约一半处,线环872、873附接到线880。线880的近端881延伸出管中的横向开口847,以便外科医生能够抓持所述近端881并且拉动所述近端881,以拉动线环872、873带着待穿梭缝合线一起通过管的孔隙部分870c和870d并且离开横向开口847,这样,基本如结合多个以上讨论的实施例先前描述的那样,将待穿梭缝合线装载到缝合线梭子601的狭缝602上。球888或其它装置可以附接到线880的近端881,以有助于外科医生抓持。
线880的远端882设计成使得线880的远端附接到管870并且不能从管870移除。这种附接方案可以采取多种方式。在一个实施例中,线880的远端882可以焊接、粘附或用其它方式附接到管870。然而,在示出的实施例中,线880的远端882实际上通过管870中的孔885,所述孔885定位成基本与横向开口847相对,并且远端882具有阻塞构件884,诸如附接到远端882的球或销,所述球或销不能通过孔885。
图61B示出了已经通过孔隙870c和狭缝602装载两根待穿梭缝合线891、892之后的工具手柄。因此,已经通过孔隙部分870c或870d装载线环和待穿梭缝合线并且所述线环和待穿梭缝合线离开横向开口847之后,外科医生继续用足够的力拉动线880的近端881,以将线880拉紧(因为线880的远端882附接到管870),并且使管870在毗邻横向开口847的薄弱段890处弯曲。当管870在段888处弯曲时,管的两个端部870a、870b朝向彼此横向运动,从而拉动端部870a、870b脱离工具手柄764中的窗口750(并且,因此,也脱离缝合线梭子601中的狭缝602)。因此,从工具手柄764释放缝合线梭子601,并且同时,从工具手柄764移除管870。
尽管在附图中没有示出,但是当从手柄764进一步移除管870时,待穿梭缝合线891、892继续仅仅滑动通过管870a或870b并且与管870脱离(同时仍装载在缝合线梭子601的狭缝602中,一旦将管870拉动脱离狭缝602之后,所述狭缝602将闭合)。
线环876a、876b应当沿着线880在点889处附接到线880,以便在附接点889的远侧具有足够的线880,以允许在线880在张力的作用下完全伸开之前,在点889处附接到线880的线环876a、876b被完全拉动通过并且离开横向开口847。这是因为:在使管弯曲以从孔隙释放梭子601之前,应当完全通过孔隙870c或870d装载线环876a、876b和待穿梭缝合线891、892。
图61C示出了植入工具的近侧部分的又一个实施例,提供了从孔隙释放缝合线梭子的另一种方式。在这个实施例中,开口朝向工具近端的两条狭缝951定位成彼此正对,插入件952在所述狭缝951之间横向延伸并且与狭缝951摩擦配合。插入件952具有沟槽结构953,所述沟槽结构953从每个侧部横向延伸通过手柄中的狭缝951(在图61C的视图中只能看见一个沟槽结构953)。沟槽结构在其顶部具有侧开口954,从而限定了管中的开口沟槽955(而非径向闭合孔)。基本如结合图57A-61B的实施例在上文中描述的那样,沟槽结构953的外表面用于使缝合线梭子601中的狭缝602保持打开。利用这个实施例,外科医生将手工地将缝合线插入到沟槽955中,并且因此穿过缝合线梭子601的打开的狭缝602。接下来,能够通过仅仅沿着工具向上和/或从工具径向向外拉动缝合线端部,而从沟槽结构953释放缝合线梭子。这将导致缝合线运动通过插入件952的筒体953中的开口954并且压在缝合线梭子601中的开口602的边缘上,并且拉动缝合线梭子601脱离沟槽结构953。基本如结合图57A-57J的实施例在先前描述的那样释放缝合线梭子的另一侧部。最后,外科医生能够拉动插入件952通过狭缝951的开放端离开手柄,诸如利用止血钳等抓持插入件952并且向上拉动以提供接近手柄内部螺母的途径。
还要注意的是,本实施例的另一个特征是拇指支架966的变例(例如与图57A-57K的实施例相比较)。拇指支架966更大并且呈现出具有抓持脊967的更大且更加朝横向定向的顶部表面,以便向外科医生提供增强的表面,用于当在将缝合线锁定在锚中之前拉紧缝合线时搁置拇指,如先前所述那样。
第十组示例性实施例
在手术中,外科医生可能会发现,缝合线锁定在孔眼中,组织上的张力将比预期的小。例如,在诸如结合图34和35在上文中描述的那样的双列修复中,通常的情况是:外科医生将缝合线锁定在第一锚中,并且随后用比将缝合线锁定在第一锚中更大的张力将缝合线锁定在第二锚中,从而导致锁定在第一锚中的缝合线变得张力较小。
通过进一步将锚向下旋拧到骨头中可以增大缝合线上的张力,诸如通过使用结合图64A和64B在下文中描述的工具。然而,其它机构也可以用于在植入之后增强拉紧能力。
图62示出了具有位于孔眼销和锚主体之间的棘齿和棘爪机构的骨锚的实施例,提供了一种机构,通过所述机构,已经锁定在孔眼销的孔眼中的缝合线可以进一步张紧。具体地,图62是骨锚的俯视平面图,所述骨锚将允许外科医生在已经将孔眼销向下推动到闭合位置中从而将缝合线锁定在孔眼中之后围绕纵向轴线扭转孔眼销。扭转将使得缝合线缠绕在孔眼销上,以便收紧松弛或者加大缝合线上的张力。
图62中示出的骨锚970基本与结合图52至56C在上文中描述的骨锚相同,除了添加了如下文所述的棘齿和棘爪。然而,这仅仅是示例性的,因为可旋转的锁定孔眼销构思能够应用于本说明书中描述的任何一个锚,并且实际上,能够应用于其它锚。具体地,一系列棘齿977可以布置在骨锚主体971的孔眼销978的外径向壁上。而且,销973形式的棘爪可以包括在锚主体971的内孔的径向壁972中。该机构将允许孔眼销978沿着一个方向旋转,并且防止所述孔眼销978沿着相反的方向旋转。棘齿棘爪可以依赖于它们具体设计和/或制造材料的固有弹性,以允许棘齿977通过销973(沿着一个方向)。可替代地,销可以是弹簧加载的,以允许棘爪通过棘齿(沿着一个方向)。
利用这种机构,孔眼销978的近侧孔975可以造型成与可以插入到孔眼销978的近侧孔975中的扭转工具的头部匹配,以转动孔眼销,以便将缝合线缠绕在孔眼销上,来增大缝合线上的张力。如以上所提及的那样,这可以在孔眼销1104处于闭合位置的状态下完成。然而,也可以在孔眼销仍然处于打开位置的状态下来进行,以在锁定之前设定期望的张力。例如,在外科医生手工保持缝合线上的张力的情况下,外科医生可以扭转孔眼销978,以便将缝合线缠绕在孔眼销上并且增大缝合线上的张力,并且继而将孔眼销驱动到闭合位置中,从而将缝合线锁定在孔眼中。
图63示出了(以透视的横截面)又一个可能的实施例,提供了这样的装置,通过所述装置,可以在锁定之后增大缝合线张力。这个实施例提供了一种机构,通过所述机构,即使在已经将孔眼销部署到闭合位置之后也能够将孔眼销983进一步向下驱动到锚体981中。例如,如图63所示出的那样,图36-41的孔眼销的主体上的第二斜面407可以由竖直定向的棘齿982所取代(本质上为多个小斜面)。具体地,如结合图36-41的实施例在上文描述的那样,第一斜面983(图36-41的实施例中的406)与C形环984(图36-41的实施例中的404)共同发生作用,以防止孔眼销在处于打开位置时从锚体中掉出来。在图36-41的实施例中,第二斜面407与C形环共同发生作用,以在部署之后将孔眼销保持在闭合位置中。
在这个实施例中,棘齿982本质上是多个小斜面,以允许将孔眼销驱动到多个不同的闭合位置中,每个不同的闭合位置在锚主体981中依次更深。因此,通过驱动孔眼销983向下以便仅仅最靠下的小斜面棘齿越过C形环984,外科医生能够将缝合线锁定在孔眼中。然后,如果之后期望增大锁定在孔眼中的缝合线的张力,则外科医生能够返回到锚并且驱动孔眼销在中央销上进一步向下。任何合理的撞击器类型的工具(诸如结合图46-48在上文描述的撞击器工具)均可以用于如所述那样进一步向下驱动孔眼销,以便小斜面中的其它一些越过C形环。
重新部署/调节工具的示例性实施例
如先前所提及的那样,本发明的骨锚在植入之后如有必要可调节或可重新部署。图64A是用于此目的的示例性重新部署/调节工具1000的透视图,并且图64B是工具的远端的横截面侧视图。这个工具1000尤其适于与图56A-56C中示出的骨锚581一起工作。然而,适于与相同的或不同的锚一起工作的其它设计也是可以的。这个具体示例性工具包括可移除的手柄1001、从手柄1001延伸的杆1002、和位于杆远端处的异形头部1003。
手柄1001、杆1002、和相关的头部1003能够用于调节或移除植入的骨锚。具体地,如果骨锚需要在植入之后进行调节或移除,则可以插入工具1000,以使得骨锚581与工具的头部1003相接合。更加具体地,工具1000的头部1003可以成形为基本与结合图54A-56C在上文中描述的植入工具561的杆563的异形头部563c相同。即,工具1000具有这样的头部,所述头部成形为与锚581的主体580的内孔560的近端的花纹584相匹配。优选地,头部1003成一定形状并且成适当的尺寸,以形成骨锚主体580的内孔560的壁和孔眼销521的外径向壁和/或摩擦环552之间的摩擦配合。如果孔眼销具有突伸部,诸如图56A的实施例的孔眼销521的突伸部524,则工具头部1003将需要容纳这样的突伸部。摩擦配合应该足够强,以允许在已经将骨锚从骨头旋开之后提升骨锚离开骨头(在重新布置的情况中);但又足够弱,以至于如果接骨螺钉581保持植入在骨头中,则向上拉动工具1000将致使头部1003滑出干涉配合,而没有致使接骨螺钉扯出骨头或者以其它方式对植入接骨螺钉的骨头造成干扰。因此,使用重新部署/调节工具1000,外科医生能够(1)将接骨螺钉进一步旋拧到骨头中;(2)将接骨螺钉部分旋拧出骨头;或者(3)将接骨螺钉整个旋拧出骨头,并且如需要,将所述接骨螺钉重新部署在另一个部位中或者从患者体内移除所述接骨螺钉。
如先前所述,由于中央销和孔眼销的组合在锚体内能够自由旋转,因此即使在缝合线定位在孔眼中之后锚也可以进一步旋拧到骨头中,而不会产生任何问题。尽管在旋拧期间缝合线会缠绕在调节工具上,但是一旦移除调节工具,则中央销和孔眼销的组合将简单地在锚体内旋转回到孔眼通道与缝合线传出方向对准的旋转定向。
工具1000还可以设计成具有双重用途,正如在图62的以上描述的实施例中用于转动孔眼销的工具。例如,孔1004可以设置成贯穿工具的手柄1001、杆1002和头部1003,其中,棒1005布置在孔1004中,所述棒1005能够在所述孔1004中旋转和平移。这个内部棒1005具有第二头部1006,所述第二头部1006成形为接合图62的孔眼销978中的近侧孔975(所述近侧孔975具有匹配花纹,以允许通过转动工具1000的棒1005来扭转孔眼销)。存在若干种设计,能够允许外科医生从工具1000的近端操作孔1004内部的棒1005。图64A和64B示出了这样一个实施例。在这个实施例中,内部棒1005完全贯穿棒1002和第一手柄1001,并且从工具1000的近端延伸,以便第二手柄1007能够放置在棒1005的近端上。第二手柄1007能够与棒1005的近端相接合,以便能够操作第二手柄1007,从而(1)相对于外部杆1002(和头部1003)向远侧推进内部棒1005,以便所述内部棒1003能够接合孔眼销978的近侧孔975(也不会致使外部头部1003接合锚581的主体580的内部孔560的近端中的花纹584);和(2)独立于杆1002和其头部1003来扭转内部棒1005和其头部1006,以允许外科医生旋转孔眼销978,以使缝合线如先前所述那样缠绕在所述孔眼销978上。
当在不是必须、不可能或不期望将缝合线缠绕在孔眼销上的情况中使用工具1000时,能够从工具结构中省略(或至少在使用之前从工具移除)整个内部结构(棒1005、头部1006、和手柄1008)。
另一方面,即使在重新部署期间,用于接合孔眼销中近侧孔的头部(诸如头部1006)也是有用的,即,在重新部署/调节期间,作为用于引导第一工具头部1003与锚相接合的引导件。因此,头部1006在棒1005上可以是弹簧加载的,以有助于将第一头部引导到锚体中。可替代地,在不适于扭转孔眼销的工具1000的实施例中,弹簧加载的末端可以设置成从杆1002的端部延伸进入到头部1003的内部或穿过头部1003。
第十一组示例性实施例
图65示出了本发明的另一个替代性实施例。在这个实施例中,整个植入件仅仅包括中央销901和孔眼销903。没有单独的锚体或相关的配备(诸如C形环或扣环)。中央销和孔眼销类似于图52A-56C的实施例的中央销和孔眼销,但这仅仅为示例性。使用图36-41的中央销和孔眼销(或其它构造)可以执行根据本发明的实施例的具体实施。
无论如何,在这个实施例中,中央销901自身的远端901b具有螺纹905。因此不需要任何为了将锚900附接到骨头而设的单独锚主体。中央销901中的凸架902的外周可以具有构造904,以与具有匹配内构造的扭转工具配合,以便锚900可以被旋拧到骨头中。实际上,用于植入这种具体装置的工具可以与结合图52A-57K的实施例在上文中讨论的工具561非常相似。具体地,在一个实施例中,按照在图52A-57K的实施例中工具561易断地附接到扣环541的方式相同的方式,工具可以易断地连接到中央销901的凸架902上,以便工具和中央销901能够围绕它们的纵向轴线旋转,以将锚900旋拧到骨头中,而没有对易断部分加载。同样类似地,使用为实现此目的且基本与图52A-57K的实施例的工具561中的结构相同的结构,能够驱动孔眼销903在中央销901上向下运动,直到孔眼销的远端903b撞到凸架902的顶部表面902a为止。具体地,正如那个实施例,当工具中的棒推抵在孔眼销903的顶部903b上时,迫使孔眼销903在中央销901上向下运动,直到其撞到凸架902为止。此后,继续推动棒将迫使工具的中空杆相对于棒和孔眼销903向上运动,从而使易断部分断裂并且从锚900释放工具。
本发明的中央销和孔眼销构思不仅仅可以(1)如结合图36-57K所描述的那样,与锚主体一起使用,或(2)如结合图65在上文所描述的那样,独立于任何单独的锚体使用,但是还可以结合到许多其它植入物或植入体中。
而且,主要结合把组织连接到骨头的用途讨论了上文所述的锚,所述用途是通过将缝合线附接到组织并且然后将缝合线附接到锚而实现的。然而,在其它应用中,锚可以用于把任何细长的构件(包括细长的组织)通过使得组织自身直接通过孔眼而直接附接到骨头。例如,取代附接到韧带或肌腱的缝合线,韧带和肌腱能够直接穿过上述一个骨锚中的孔眼。
结论
如先前所述,能够对骨锚装置的准确构造进行较大改动,尤其是以上所述的参数。因此,各个装置能够与具体预定的特征有关,所述预定特征将致使各个装置最为有效地实施具体程序。还应当指出的是,结合本发明的各个实施例所描述的许多特征可以代入到在此描述的一个或多个其它实施例中,对于各特征如何能够在单个装置中混合和匹配而言,除了逻辑和物理限制之外不存在任何限制。对于在此公开的手术程序同样如此,即,描述的某些手术程序实施例中的某些特定方面可以用于在此描述的其它描述的手术程序实施例中,和/或可以结合与在此描述的示例性实施例中使用的那些不同的骨锚装置和/或组织紧固件装置的其它实施例来实施。
能够以各种其它方式来修改所述的程序和医疗装置,同时仍然实现相同效果,并且本发明也涵盖程序中的这些变化。
要指出的是,对于本发明的用途,通过使用本发明的骨锚装置和/或组织紧固件装置显著促进了关节镜肩袖修复程序。
就上述而言必须理解的是,关节镜手术中最大的一个挑战是打结。这在技术上是有挑战性的,并且由于使用本发明的骨锚装置和/或组织紧固装置有助于无结缝合线固定,大大克服了与打结有关的挑战。
就上述而言还必须理解的是,关节镜手术中的另一个挑战是缝合线管理。这在技术上是有挑战性的,并且由于使用本发明的医疗装置有助于实施有效的缝合线管理和装载缝合线锚,大大地克服了与缝合线管理有关的挑战。
尽管已知其它无结固定装置,但是它们中的一些需要锚体,缝合线必须锚固到锚体,以定位在导孔中。将锚体放置到导孔中具有技术挑战性,尤其是因为导孔常常流血使导孔模糊,并且即使导孔不流血,有时也难以重建在产生导孔期间使用的准确角度。将套管直接放置在导孔上也会产生把软组织牵引到导孔上的抽吸效果,从而进一步模糊了导孔。因此,定位导孔并且准确地将骨锚装置定位在导孔中通常是耗时的且令人泄气的。锚装置在孔中的不准确角度定位是由良好的骨抓持所需的插入精确角度所引起的,并且这会导致一些已知的无结固定装置失效。与如上所述的本发明的自钻和自攻骨锚装置有关的程序减轻了在寻找用于骨锚装置的导孔时产生的问题。由于使用其它已知无结固定装置并且一般锚装置还与各种其它问题和困难(对于具体装置而言是普遍的或特定的)有关,使用本发明的医疗装置还可以用于至少减轻这些问题和困难。
也已知的是,所有现有的可获得的锚设计均“埋”在骨头下方。这样做是为了防止装置的头部与周围的解剖结构发生碰撞。尽管本发明的医疗装置可以使用要么无头部要么具有低轮廓头部的主体(这允许主体埋在骨头下方),但使用具有头部的锚主体具有明显的优势,所述头部保持从肱骨外部能够接近。这样,能够从肱骨容易地旋拧下锚主体。相对于在此描述的一些实施例,还能够从锚主体拉动孔眼销。以上描述在以下情况中是必须的:修复失败和/或不满意并且需要移除;缝合线无意中从锚装置脱落;缝合线发生不可逆的缠结;和/或缝合线结变松。就这一点而言可以设想的是,根据本发明的骨锚装置可以设置有更大直径的锚主体,以用于放置在通过移除锚主体形成的原始孔中,以提供装置在骨头上的最优抓持强度。因此,使用本发明的骨锚装置减少或消除了在上述情况中将额外的锚放置在修复可用的有限空间中的需要,额外的骨锚可以包括锚孔的汇合、骨折和/或锚拉出的风险。关于使用已知锚装置的使用必须理解的是,有时仅仅通过取芯技术便能够移除装置,但这种技术很麻烦且耗时并且常常导致显著的骨缺损,所述骨缺损需要进行骨移植。骨移植自身与若干问题有关,因此与使用已知锚固技术和锚固装置甚至是已知的无结固定装置比较,使用本发明的医疗装置显著地更适合于许多不同的程序。
因此要指出的是,大大减轻了与缝合线打结、缝合线的管理以及将缝合线锚固到肱骨有关的问题,这同样适应于利用关节镜或其它方式来方便地使用本发明医疗装置的其它程序。
尽管已经描述了本发明的一些具体实施例,但是本领域技术人员易于想到多种改变、修改和改进。通过本公开而显而易见的改变、修改和改进尽管在此没有特别声明但应为本说明书的一部分,并且应涵盖在本发明的精神和范围中。因此,前述描述仅仅是示例的方式而非限制。本发明仅仅由随附权利要求所限定的那样及其等同方案来限制。

Claims (96)

1.一种用于传送骨锚装置的系统,该骨锚装置用于将细长构件锚固到骨头上,所述系统包括:
骨锚装置,所述骨锚装置包括:
锚主体,所述锚主体限定了纵向轴线、接收构造、和用于接收驱动工具的构造,该驱动工具用于将锚主体驱动到骨头中;
孔眼销,所述孔眼销限定了纵向轴线和基本横向于纵向轴线的孔眼,细长构件能够通过所述孔眼;
其中,孔眼销能够纵向插入所述接收构造中,从打开位置到达闭合位置,在所述打开位置中,细长构件能够自由通过孔眼,在所述闭合位置中,通过孔眼销中通道的细长构件将被牢固地保持到孔眼销;和
驱动工具,所述驱动工具具有远端和近端,所述驱动工具包括:
杆,杆中具有孔,孔从驱动工具近端的开口延伸到工具远端的开口;
棒,棒布置在杆的孔中,棒具有远端和近端,棒的远端抵接骨锚的孔眼销;
扣环,扣环易断地附接到杆的远端,扣环还附接到锚主体;
棒通过螺纹联接到杆,螺纹允许通过相对于杆使螺纹接合旋转而使棒相对于杆向远侧纵向运动,从而迫使孔眼销进入锚主体中到达所述闭合位置。
2.根据权利要求1所述的系统,所述系统还包括布置在杆和棒之间的螺母,螺母具有所述螺纹并且螺母螺纹接合到杆上,使得螺母相对于杆的旋转将使螺母相对于杆纵向运动,并且螺母抵接棒的近端,使得螺母相对于杆的沿纵向向远侧的运动使棒相对于杆沿纵向向远侧运动。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,孔眼销包括凸架,凸架与锚主体中的接收构造相关地定位在孔眼销上,使得当孔眼销处于打开位置时,孔眼销能够在接收构造内向远侧纵向运动到所述闭合位置,直到凸架与接收构造的表面触碰为止,这将防止孔眼销相对于锚主体进一步向远侧纵向运动,从而棒相对于杆的进一步向远侧推进致使杆开始相对于扣环和锚主体向近侧运动。
4.根据权利要求3所述的系统,其中,借助因扣环和锚主体之间的干涉配合导致的摩擦,扣环被固定地附接到锚主体,并且克服摩擦接合以使扣环相对于锚主体运动的力大于使扣环和杆之间的易断连接部断裂的力。
5.根据权利要求4所述的系统,其中,驱动工具还包括固定附接到杆上的手柄,并且其中,手柄包括:
近端和远端;
在手柄的近侧表面中的纵向孔,所述纵向孔适于接收所述螺母并且长度大于所述螺母的长度;
其中,所述螺母布置在手柄近侧的所述纵向孔中,并且能够在近侧的纵向孔中纵向行进。
6.根据权利要求4所述的系统,其中,所述螺母包括近侧腔,所述近侧腔具有用于接收扭转工具的构造,该扭转工具用于使螺母围绕螺母的纵向轴线相对于所述杆转动。
7.根据权利要求1所述的系统,其中,所述锚主体还包括:中央销,中央销布置在所述接收构造中并且具有与锚主体和孔眼销的纵向轴线平行的纵向轴线,中央销具有近端和远端,
其中,所述孔眼销具有近端和远端并且包括远侧孔,所述远侧孔在孔眼销的横向通道和孔眼销的远端之间延伸并且向孔眼销的横向通道和孔眼销的远端开口,并且其中,孔眼销的该远侧纵向孔与中央销形成干涉配合,并且其中,在孔眼销处于所述闭合位置时,通过用中央销把通过通道的细长构件嵌在通道中而将细长构件牢固地保持在孔眼销中。
8.一种骨锚装置,包括:
中央销,中央销具有纵向轴线,中央销具有近端和远端并且具有,用于将中央销接合到骨头上的外部构造;和
孔眼销,所述孔眼销限定了纵向轴线并且具有通道,所述通道基本横向于纵向轴线,细长构件能够通过所述通道;
其中,孔眼销具有近端和远端并且包括远侧纵向孔,所述远侧纵向孔在孔眼销的横向通道和孔眼销的远端之间延伸并且朝向孔眼销的横向通道和孔眼销的远端开口,并且其中,孔眼销的远侧纵向孔与中央销形成干涉配合;
其中,孔眼销能够纵向插入到中央销上到达闭合位置,在所述闭合位置中,通过孔眼销中通道的细长构件被中央销牢固地保持在孔眼销的横向通道中。
9.根据权利要求8所述的骨锚装置,其中,骨锚装置具有打开位置,在所述打开位置中,细长构件能够自由地滑动通过所述通道,并且其中,在所述打开位置中,中央销不能侵入到所述横向通道中,并且其中,孔眼销能够相对于中央销沿着它们二者的纵向轴线从所述打开位置平移到所述闭合位置,在所述闭合位置中,中央销的近端延伸到所述横向通道中,以便把通过所述横向通道的细长构件嵌在中央销的近端和横向通道的壁之间。
10.根据权利要求9所述的骨锚装置,其中,所述横向通道具有顶壁,并且当骨锚装置位于所述闭合位置时,在中央销的近端和横向通道的顶壁之间的间隙小于通过横向通道的细长构件的直径。
11.一种缝合线梭子,用于在手术程序期间使缝合线穿梭通过骨锚的孔眼,所述缝合线梭子包括:
弹性材料的带,具有第一端部和第二端部;和
在缝合线梭子中的至少一个开口。
12.根据权利要求11所述的缝合线梭子,其中,所述开口包括在缝合线梭子中毗邻缝合线梭子第一端部的至少一条狭缝,所述至少一条狭缝包括限定开口的至少一部分,狭缝的该开口的直径小于将要使用缝合线梭子来穿梭的缝合线的直径。
13.根据权利要求11所述的缝合线梭子,其中,所述弹性材料是金属。
14.根据权利要求13所述的缝合线梭子,其中,所述金属是镍和钛的合金。
15.根据权利要求11所述的缝合线梭子,其中,所述狭缝是激光蚀刻的狭缝。
16.根据权利要求11所述的缝合线梭子,其中,每个所述至少一个开口均具有:打开位置,在所述打开位置中,缝合线能够滑动通过开口;和闭合位置,在所述闭合位置中,通过开口的缝合线被纵向固定在开口内,其中,带的弹性材料将开口偏压到所述闭合位置。
17.根据权利要求12所述的缝合线梭子,其中,带的弹性材料将所述至少一条狭缝偏压成第一状态,在所述第一状态中,由狭缝限定的开口是较小的第一尺寸,并且其中,通过施加力,带的弹性材料能够弹性地弯折,以便使所述至少一条狭缝处于第二状态,在所述第二状态中,由狭缝限定的开口是较大的第二尺寸,在移除力时,狭缝恢复到第一尺寸。
18.一种用于通过缝合线锚中的孔眼装载缝合线的系统,所述系统包括:
缝合线锚,所述缝合线锚包括用于接收穿过缝合线锚的缝合线;
工具,用于植入缝合线锚,所述工具具有:远端和近端,缝合线锚附接到工具的远端;手柄,手柄附接到工具的近端;和杆,杆在工具的近端和远端之间延伸;
缝合线梭子,所述缝合线梭子包括柔性材料的带,所述带具有第一端部和第二端部以及至少一个开口,所述开口用于以纵向固定的方式接收穿过开口的缝合线;和
至少一个孔隙,布置在手柄上,所述孔隙包括外表面和内开口,所述外表面适于在其上接收缝合线梭子的开口。
19.根据权利要求18所述的系统,其中,缝合线梭子上的所述至少一个开口包括第一开口和第二开口,并且布置在手柄上的所述至少一个孔隙包括手柄上的第一孔隙和第二孔隙,并且其中,缝合线梭子安装到所述工具上,第一开口安装在第一孔隙的外表面上,第二开口安装在第二孔隙的外表面上,并且在第一开口和第二开口之间的带的纵向段沿着杆的一侧向下延伸,通过所述孔眼,并且沿着杆的另一侧向上延伸。
20.根据权利要求19所述的系统,其中,第一和第二孔隙的外表面的尺寸和形状均大于第一和第二开口处于无应力状态时的尺寸和形状,并且其中,通过第一和第二开口弹性变形到受应力状态,第一和第二开口安装到第一和第二孔隙上。
21.根据权利要求18所述的系统,所述系统还包括线环,所述线环布置成通过至少一个孔隙中的内开口并且从至少一个孔隙的两个端部延伸。
22.根据权利要求21所述的系统,其中,所述线环延伸通过第一孔隙和第二孔隙二者的内开口。
23.根据权利要求21所述的系统,所述系统还包括:
盖,所述盖能够可移除地安装到所述手柄上,其中,所述线环附接到盖上。
24.一种用于通过骨锚中的孔眼装载缝合线的系统,所述系统包括:
骨锚,所述骨锚包括孔眼,所述孔眼用于接收穿过孔眼的缝合线;
用于植入骨锚的工具,所述工具具有:远端和近端,骨锚附接到工具的远端;手柄,手柄附接到工具的近端;和杆,杆在工具的近端和远端之间延伸;
缝合线梭子,所述缝合线梭子包括弹性材料的带,所述带具有第一端部和第二端部以及第一开口和第二开口,第一和第二开口用于以纵向固定的方式接收穿过的缝合线;
布置在手柄中的第一开口和第二开口;
管,所述管在手柄中的第一开口和第二开口之间延伸并且延伸通过手柄中的第一开口和第二开口,所述管具有第一纵向端部和第二纵向端部,所述管中限定了:通路,所述通路在管的第一纵向端部中的第一开口和管的第二纵向端部中的第二开口之间延伸;第三开口,所述第三开口位于管的第一纵向端部和第二纵向端部之间;和薄弱段,所述管在承受横向力时围绕所述薄弱段变形;
缝合线装载机构,所述缝合线装载机构包括至少一个线环,所述线环在管的第三开口和第一开口之间延伸通过管并且包括延伸出第一开口的部分,所述线环按照以下方式附接到管上:能够通过第三开口基本从管移走线环,同时线环仍然附接到管上;并且能够进一步拉动线环以向管施加横向力,以使管围绕所述薄弱段弯曲,并且沿着横向于管的方向从手柄移走线环。
25.根据权利要求24所述的系统,其中,所述缝合线装载机构还包括线段,所述线段包括第一端部和第二自由端部,第一端部附接到管上,并且其中,所述线环在所述线段的第一端部和第二端部之间附接到所述线段。
26.根据权利要求25所述的系统,其中,所述缝合线装载机构还包括第二线环,所述第二线环在所述线段的第一端部和第二端部之间附接到所述线段,第二线环在所述第三开口和所述第二开口之间延伸并且包括延伸出所述第二开口的部分。
27.根据权利要求24所述的系统,其中:
所述骨锚包括:
锚主体,所述锚主体限定了纵向轴线、接收构造和用于接收驱动工具的构造,该驱动工具用于将锚主体驱动到骨头中;
孔眼销,所述孔眼销限定了纵向轴线并且具有所述孔眼,其中,所述孔眼销能够纵向插入到所述接收构造中,从打开位置到达闭合位置,在所述打开位置中,缝合线能够自由地穿过所述孔眼,在所述闭合位置中,穿过孔眼销中通道的缝合线能够被牢固地保持在孔眼中;
所述驱动工具杆中具有孔,所述孔从工具近端中的开口延伸到工具远端中的开口,杆的远端易断地附接到锚主体;
棒,棒布置在杆的孔内,棒具有远端和近端,棒的远端抵接骨锚的孔眼销;
棒经由螺纹而联接到杆,螺纹允许通过相对于杆使螺纹接合旋转而使得棒相对于杆向远侧纵向运动,从而迫使孔眼销进入锚主体到达所述闭合位置;
螺母,所述螺母布置在所述杆和所述棒之间,所述螺母具有螺纹并且螺母螺纹接合到所述杆,使得相对于杆旋转螺母将使杆相对于螺母纵向运动,并且螺母抵接棒的近端,使得螺母相对于杆沿纵向向近侧的运动致使杆相对于棒沿纵向向近侧运动;
其中,手柄中的开口包括狭缝,在所述狭缝内,管的第一端部和第二端部能够沿着杆的纵向方向滑动,并且其中,螺母抵接管,以限制管在狭缝内向远侧运动,并且所述带中的张力限制管在狭缝内向近侧运动。
28.一种用于通过缝合线锚中的孔眼装载缝合线的系统,所述系统包括:
缝合线锚,所述缝合线锚包括孔眼,以用于接收穿过孔眼的缝合线;
工具,所述工具用于植入缝合线锚,所述工具具有:远端和近端,缝合线锚附接到工具的远端;手柄,手柄附接到工具的近端;和杆,所述杆在工具的近端和远端之间纵向延伸;
缝合线梭子,所述缝合线梭子包括柔性材料的带,所述带具有第一纵向端部和第二纵向端部和至少一个开口,所述开口用于以纵向固定的方式接收穿过开口的缝合线,所述缝合线梭子安装到所述工具,在第一开口和第二开口之间的带的纵向段沿着所述杆的一侧向下延伸,通过所述孔眼,并且沿着所述杆的另一侧向上延伸;
其中,所述孔眼的横截面适于确保缝合线梭子的带沿着特定定向穿过所述孔眼。
29.根据权利要求28所述的系统,其中,所述带具有沿着纵向方向的长度、沿着穿过缝合线梭子中开口的方向的厚度和横向于所述长度和所述厚度的宽度,所述孔眼具有与穿过孔眼的方向垂直的横截面,所述横截面基本为矩形,所述矩形具有沿着与杆的纵向尺寸平行的方向的高度尺寸和沿着横向于所述高度的方向的宽度尺寸,在所述孔眼的大部分高度上,孔眼的宽度小于带的宽度,并且孔眼宽度包括基本位于孔眼高度中部处的带引导部分,所述带引导部分比所述带宽,所述带引导部分的高度基本小于所述带的宽度,以便只有在带的宽度尺寸定向成基本平行于孔眼宽度尺寸的情况下,所述带才能够通过所述带引导部分,并且其中,所述带在孔眼内的部分在所述带引导部分中基本定向成平行于孔眼宽度尺寸。
30.根据权利要求29所述的系统,其中,孔眼的高度尺寸足以容纳装载在缝合线梭子的开口中的多根折叠的缝合线。
31.一种用于通过骨锚中的孔眼装载缝合线的系统,所述系统包括:
骨锚,所述骨锚包括孔眼,用于接收穿过孔眼的缝合线;
用于植入骨锚的工具,所述工具具有:远端和近端,骨锚附接到工具的远端,并且骨锚具有孔眼以用于接收穿过孔眼的至少一根缝合线;杆,所述杆在工具的近端和远端之间延伸;位于工具的近端中的第一和第二通道;和管,所述管在工具中的第一通道和第二通道之间延伸并且延伸通过第一通道和第二通道,所述管具有外表面并且在所述管中限定了:开口通路,所述开口通路在管的第一纵向端部中的第一开口和管的第二纵向端部中的第二开口之间延伸;第三开口,所述第三开口位于所述管的横向侧中且位于所述管的第一纵向端部和第二纵向端部之间;以及薄弱段,所述管在承受横向力时将围绕薄弱段折叠;和
缝合线梭子,所述缝合线梭子包括柔性材料的带,所述带具有第一纵向端部和第二纵向端部以及带中的第一开口和第二开口,带的第一和第二开口用于以纵向固定的方式接收穿过的缝合线;
其中,所述缝合线梭子安装到工具上,带的第一开口安装在管的第一纵向端部上,带的第二开口安装在管的第二纵向端部上,并且在带的第一开口和第二开口之间带的纵向段沿着所述杆的一侧向下延伸,通过所述孔眼,并且沿着所述杆的另一侧向上延伸;
其中,当缝合线梭子的第一和第二开口处于无应力状态时,管的外表面大于缝合线梭子的第一和第二开口,并且其中,通过缝合线梭子的第一和第二开口弹性变形为受应力状态,缝合线梭子的第一和第二开口安装在所述管上。
32.根据权利要求31所述的系统,所述系统还包括线,所述线具有第一端部,所述第一端部附接到所述管的薄弱段附近;和第二自由端部。
33.根据权利要求32所述的系统,其中,所述薄弱段包括沿纵向与所述第三开口对齐的所述管的横向部分,通过所述第三开口使得所述薄弱段变薄弱。
34.根据权利要求32所述的系统,其中,所述薄弱段足够薄弱,以允许通过手动地拉动所述线而使得所述管弯曲。
35.一种用于通过骨锚中的孔眼装载缝合线的系统,所述系统包括:
骨锚,所述骨锚包括孔眼,以用于接收穿过孔眼的缝合线;
用于植入所述骨锚的工具,所述工具具有:远端和近端,所述骨锚附接到工具的远端;手柄,所述手柄位于工具的近端处;和杆,所述杆在工具的近端和工具的远端之间延伸,在所述手柄中存在至少一个沟槽结构,所述沟槽结构具有外表面,外表面具有开口,开口限定了所述沟槽结构中的开口沟槽;和
缝合线梭子,所述缝合线梭子包括柔性材料的带,所述带具有第一纵向端部和第二纵向端部和在带中的至少一个开口,带的开口用于以纵向固定的方式接收穿过的缝合线;
其中,当缝合线梭子的开口处于无应力状态时,所述至少一个沟槽结构的外表面大于缝合线梭子的开口,并且其中,通过缝合线梭子的开口弹性变形为受应力状态,缝合线梭子能够安装在管上,缝合线梭子的所述至少一个开口安装在所述至少一个沟槽结构的外表面上,并且所述带的纵向段沿着所述杆的一侧向下延伸,通过所述孔眼,并且沿着所述杆的另一侧向上延伸。
36.根据权利要求35所述的系统,其中,所述沟槽结构中的开口面向所述工具的近侧。
37.根据权利要求33所述的系统,其中,手柄上的所述至少一个沟槽结构包括第一沟槽结构和第二槽结构,并且缝合线梭子上的所述至少一个开口包括第一开口和第二开口,而且其中,所述缝合线梭子安装到所述工具,缝合线梭子的第一开口和第二开口安装在第一沟槽结构和第二沟槽结构的外表面上,并且缝合线梭子的位于缝合线梭子的第一开口和第二开口之间的纵向段沿着所述杆的一侧向下延伸,通过所述孔眼,并且沿着所述杆的另一侧向上延伸。
38.根据权利要求37所述的系统,其中,工具的手柄还包括狭缝和插入件,插入件布置在狭缝中,并且其中,第一沟槽结构和第二沟槽结构布置在插入件中。
39.根据权利要求38所述的系统,其中,插入件通过狭缝能够滑动地从手柄移除。
40.根据权利要求39所述的系统,其中,手柄中的狭缝朝向手柄的近端开口,并且插入件能够通过手柄的近端从手柄移除。
41.一种用于通过骨锚中的孔眼装载缝合线的系统,该系统包括:
骨锚,骨锚包括孔眼,以用于接收穿过孔眼的缝合线;
用于植入缝合线锚的工具,工具具有:远端和近端,骨锚附接到工具的远端;和杆,杆在工具的近端和远端之间延伸;
至少一个通道,位于工具的近端中;
夹具,夹具包括至少一根管,该管穿过工具中的所述至少一个通道布置;和
缝合线梭子,缝合线梭子包括柔性材料的带,带具有第一纵向端部和第二纵向端部和带中的至少一个开口,带的开口用于接收穿过开口的缝合线。
42.根据权利要求41的系统,其中,缝合线梭子中的所述至少一个开口安装在所述至少一根管上。
43.根据权利要求42的系统,其中,能够操作夹具以使管相对于缝合线梭子运动,从而使缝合线梭子与管脱离。
44.根据权利要求43的系统,其中,能够操作夹具以同时地使管滑出工具中的通道并且使缝合线梭子与所述至少一根管脱离。
45.根据权利要求41的系统,其中,夹具是弹性的并且附接到所述手柄,以便弹性地偏压所述至少一根管,以将所述至少一根管保持使得该至少一根管布置成穿过工具中所述至少一个通道的位置,并且其中,能够操作夹具以克服弹性的偏压,以使得所述至少一根管滑出工具中的所述至少一个通道。
46.根据权利要求45的系统,其中,夹具还包括操作杆,操作杆操作性地连接到所述至少一根管,并且工具的近端还包括至少一个凸轮面,并且其中,能够操作夹具以使操作杆骑跨在凸轮面上,以使所述至少一根管滑出工具中的所述至少一个通道。
47.根据权利要求46的系统,其中,能够操作夹具以使操作杆骑跨在凸轮面上,以使所述至少一根管基本沿着所述至少一根管的纵向轴线平移离开工具中的所述至少一个通道。
48.根据权利要求47的系统,其中,对夹具的操作以使操作杆骑跨在凸轮面上包括围绕所述至少一根管的纵向轴线旋转。
49.根据权利要求47的系统,其中,所述至少一根管包括同轴的第一和第二管,并且工具中的所述至少一个通道包括对准的第一和第二通道。
50.根据权利要求43的系统,该系统还包括线环,线环通过所述至少一根管。
51.一种用于通过骨锚中的孔眼装载缝合线的系统,该系统包括:
骨锚,骨锚包括孔眼,以用于接收穿过孔眼的缝合线;
用于植入缝合线锚的工具,工具具有:远端和近端,骨锚附接到工具的远端;手柄,手柄附接到工具的近端;和杆,杆在工具的近端和远端之间延伸;
缝合线梭子,缝合线梭子包括柔性材料的带,带具有第一纵向端部和第二纵向端部和分别毗邻带第一纵向端部和第二纵向端部的第一开口和第二开口,第一和第二开口用于接收穿过的缝合线;
手柄中的至少一个开口;
夹具,夹具包括:基本同轴的第一和第二管,第一和第二管布置成分别通过手柄中的第一开口和第二开口;和弹性的操作杆段,操作杆段从第一管和第二管延伸并且使得第一管和第二管互连,每根管均具有第一纵向端部和第二纵向端部并且在管中限定了开口通路,开口通路在管的第一纵向端部的第一开口和管的第二端部的第二开口之间延伸;通过操作操作杆,夹具能够围绕由同轴的第一和第二管限定的轴线旋转;
线环,线环布置成穿过至少一根管并且从该至少一根管的两端延伸;
所述手柄包括至少一个凸轮面,凸轮面定位并且成形为当夹具在第一定向和第二定向之间旋转时作用在夹具上,以使得夹具弹性变形,从而使第一管和第二管分别相对于彼此基本沿着由第一管和第二管限定的轴线平移离开手柄中的第一开口和第二开口,从而就能够从手柄移除夹具。
52.根据权利要求51的系统,其中,缝合线梭子中的第一开口和第二开口分别安装在第一管和第二管上,并且第一管和第二管的平移使第一管和第二管与缝合线梭子的第一开口和第二开口脱离。
53.根据权利要求52的系统,其中,在夹具在第一定向和第二定向之间旋转时凸轮面作用在夹具上,以使第一管和第二管沿着由第一管和第二管限定的轴线彼此接近。
54.根据权利要求52的系统,其中,缝合线梭子安装到所述工具上,缝合线梭子的第一开口安装在第一管上,缝合线梭子的第二开口安装在第二管上,并且在缝合线梭子的第一开口和第二开口之间的带纵向段沿着工具的第一侧向下延伸,通过孔眼,并且沿着工具的第二侧向上延伸。
55.根据权利要求54的系统,其中,当缝合线梭子的第一和第二开口处于无应力状态时,第一管和第二管的外表面的尺寸和形状大于缝合线梭子中的第一和第二开口,并且其中,通过缝合线梭子各开口弹性变形成受应力状态,缝合线梭子中的各开口分别安装在对应的第一管和第二管的外表面上。
56.根据权利要求55的系统,该系统还包括:
盖,盖适于可移除地安装在手柄上,其中,线环附接到盖上。
57.根据权利要求51的系统,其中:
缝合线梭子安装到所述工具上,缝合线梭子的第一开口安装在第一管上,缝合线梭子的第二开口安装在第二管上,并且缝合线梭子的第一开口和第二开口之间的带纵向段沿着工具的第一侧向下延伸,通过孔眼,并且沿着工具的第二侧向上延伸;
所述骨锚包括:
锚主体,锚主体限定了纵向轴线、接收构造和用于接收驱动工具的构造,驱动工具用于将锚主体驱动到骨头中;
孔眼销,孔眼销限定了纵向轴线并且具有所述孔眼,其中,孔眼销能够纵向插入接收构造中,从打开位置到达闭合位置,在打开位置中,缝合线能够自由地通过孔眼,在闭合位置中,通过孔眼销中通道的缝合线能够被牢固地保持在孔眼中;
驱动工具杆中具有孔,孔从所述工具近端的开口延伸到所述工具远端的开口,杆的远端易断地附接到锚主体;
棒,棒布置在杆的孔中并且具有远端和近端,棒的远端抵接骨锚的孔眼销;以及
螺母,螺母布置在杆和棒之间,螺母具有近端和远端并且还具有螺纹并且螺母螺纹接合到杆上,使得螺母相对于杆的旋转将使螺母相对于杆沿纵向运动,并且螺母能够运动到螺母远端抵接棒近端的纵向位置,以使得螺母相对于杆沿纵向向远侧的运动致使棒相对于杆沿纵向向远侧运动;
其中,手柄中的第一开口和第二开口包括纵向定向的狭缝,第一管和第二管能够沿着所述工具的纵向方向在狭缝内滑动,并且其中,螺母能够运动到一纵向位置,在该纵向位置,螺母近端抵接第一管和第二管并且能够迫使第一管和第二管在狭缝内向近侧运动以拉紧所述带。
58.在用于通过缝合线锚中的孔眼装载缝合线的系统中,该系统包括:缝合线锚,缝合线锚包括孔眼,用于接收穿过孔眼的缝合线;用于植入缝合线锚的工具,工具具有:远端和近端,缝合线锚附接到工具的远端;手柄,手柄位于工具的近端处;和杆,杆在工具的近端和远端之间纵向延伸;布置在手柄上的至少一个孔隙,所述至少一个孔隙包括外表面和内开口;以及缝合线梭子,缝合线梭子包括弹性材料的带,带具有第一纵向端部和第二纵向端部和位于带中的至少一个开口,带的开口用于接收穿过的缝合线,其中,带的弹性材料将所述至少一个开口偏压成第一状态,在第一状态中,所述至少一个开口限定的间隙是较小的第一尺寸,并且其中,通过施加力能够使带的弹性材料弯折,以使所述至少一个开口处于第二状态,在第二状态中,由所述至少一个开口限定的间隙是较大的第二尺寸,当移除力时,所述至少一个开口恢复到第一状态;一种将缝合线梭子安装到所述工具的方法,该方法包括以下步骤:
使带通过孔眼;
通过迫使第一至少一个开口进入到第二状态中,将所述至少一个开口放置在手柄上的所述至少一个孔隙的外表面上,其中,对所述至少一个开口的偏压使所述至少一个开口以干涉配合的方式接合所述至少一个孔隙的外表面。
59.根据权利要求58的方法,其中,所述至少一个孔隙包括第一孔隙和第二孔隙,并且所述至少一个开口包括第一开口和第二开口,第一开口和第二开口相互沿着带的长度在纵向间隔开,并且其中,所述放置包括将第一开口放置在第一孔隙上并且将第二开口放置在第二孔隙上。
60.根据权利要求58的方法,其中,工具还包括螺母,螺母螺纹接合到工具的杆,从而螺母能够相对于手柄中的所述至少一个孔隙沿纵向运动,并且其中,所述至少一个孔隙可滑动地安装在手柄上的至少一个纵向定向的狭缝内,所述至少一个孔隙定位在螺母的近侧,使得螺母能够接触所述至少一个孔隙,以迫使所述至少一个孔隙向手柄近侧运动,该方法还包括:
在将所述至少一个开口放置在所述至少一个孔隙的外表面上之前,将螺母相对于手柄定位在第一位置,在第一位置中,所述至少一个孔隙能够在手柄中的所述至少一个狭缝内向远侧滑动到第一位置,在第一位置中,所述至少一个开口能够安装在所述至少一个孔隙的外表面上,同时缝合线梭子处于无张力状态;
在将所述至少一个开口狭缝放置在所述至少一个孔隙的外表面上之前,将第一和第二至少一个孔隙定位在第一位置中;以及
在将所述至少一个开口放置在所述至少一个孔隙的外表面上之后,使得螺母相对于手柄向近侧运动,以在手柄上把所述至少一个孔隙向近侧推动,以拉紧缝合线梭子。
61.根据权利要求59的方法,其中,工具还包括螺母。螺母螺纹接合到工具的杆,这样螺母能够相对于手柄中的第一孔隙和第二孔隙纵向移开,并且其中,第一孔隙和第二孔隙可滑动地安装在手柄上的至少一个纵向定向的狭缝内,第一孔隙和第二孔隙定位在螺母的近侧,使得螺母能够接触第一孔隙和第二孔隙,以随后迫使第一孔隙和第二孔隙相对于手柄向近侧运动,该方法还包括:
在将第二开口放置在第二孔隙的外表面上之前,将螺母相对于手柄定位在第一位置,在该第一位置中,第一孔隙和第二孔隙能够在手柄中的狭缝内向远侧定位到第一位置,在第一位置中,缝合线梭子能够在无张力状态下安装到第一孔隙和第二孔隙的外表面中;
在将第二开口放置在第二孔隙的外表面上之前,将第一孔隙和第二孔隙定位在第一位置中;并且
在将第一开口放置在第一孔隙的外表面上并且将第二开口放置在第二孔隙的外表面上之后,使得螺母相对于手柄向近侧运动,以迫使第一和第二孔隙向近侧运动,以拉紧缝合线梭子。
62.根据权利要求61的方法,其中,第一孔隙和第二孔隙由管形成,管在手柄中的第一狭缝和第二狭缝之间延伸并且延伸通过第一狭缝和第二狭缝,管具有第一纵向端部和第二纵向端部,第一纵向端部和第二纵向端部分别包括第一孔隙和第二孔隙的外表面,管中限定了开放通路,开放通路在管的第一纵向端部中的第一开口和管的第二纵向端部中的第二开口之间延伸,管中的第一开口和第二开口分别包括第一孔隙和第二孔隙的内开口,并且其中,螺母通过接触管而相对于手柄向近侧推动管。
63.根据权利要求59的方法,其中,第一孔隙和第二孔隙包括形成在夹具中且共轴的第一和第二管,共轴的第一和第二管各自均限定了外表面和内通道,基本共轴的第一和第二管布置成分别通过手柄中的第一和第二狭缝,并且夹具还包括弹性的操作杆段,操作杆段从第一管和第二管延伸并且使得第一管和第二管互连,其中,螺母相对于手柄向近侧推动第一管和第二管。
64.在用于将缝合线锚植入到解剖结构中并且通过缝合线锚中的孔眼装载缝合线的系统中,该系统包括:缝合线锚,缝合线锚包括孔眼;用于植入缝合线锚的工具,缝合线锚可移除地附接到工具的远端;至少一个孔隙,所述至少一个孔隙布置在工具的近端,所述至少一个孔隙包括外表面和内开口;和缝合线梭子,缝合线梭子包括弹性材料的带,带具有至少一个开口,用于接收穿过的缝合线,其中,带的弹性材料将所述至少一个开口偏压成第一状态,在第一状态中,由所述至少一个开口限定的间隙是较小的第一尺寸,并且其中,通过施加力,带的弹性材料能够发生弯折,以便使所述至少一个开口处于第二状态,在第二状态中,由狭缝限定的所述至少一个开口是较大的第二尺寸,在移除力时,所述至少一个开口恢复到第一状态,其中,缝合线梭子安装到工具,所述至少一个开口安装在所述至少一个孔隙的外表面上,并且带延伸通过孔眼;一种通过所述缝合线锚的孔眼装载缝合线的方法,该方法包括:
插入缝合线通过所述至少一个孔隙的内开口;
从所述至少一个孔隙上移开所述至少一个开口,这样,所述至少一个开口恢复到第一状态,从而将缝合线锁定在所述至少一个开口中;以及
拉动缝合线梭子,直到所述至少一个开口通过孔眼。
65.根据权利要求64的方法,其中,所述移开包括沿着从工具径向向外的方向牵引带离开所述至少一个孔隙。
66.根据权利要求64的方法,其中,所述至少一个孔隙包括第一孔隙和第二孔隙,并且所述至少一个开口包括沿着带的长度相互纵向间隔开的第一开口和第二开口,并且其中,第一孔隙和第二孔隙形成在管中,管在工具中的第一窗口和第二窗口之间延伸并且延伸通过第一窗口和第二窗口,管具有外表面并且在管中限定了开口通路,开口通路在管的第一纵向端部中的第一开口和管的第二纵向端部中的第二开口之间延伸,管的外表面包括第一孔隙和第二孔隙的外表面,管中的开口通路包括第一孔隙和第二孔隙的内开口,其中,所述移开包括折叠管,以便牵引第一孔隙和第二孔隙径向向内通过工具中的第一和第二窗口,直到管脱离第一和第二窗口。
67.根据权利要求66的方法,其中,管还包括:第三开口,第三开口位于管的第一纵向端部和第二纵向端部之间;和薄弱段,当管承受横向力时管将围绕薄弱段折叠,其中,所述移开包括围绕薄弱段折叠管。
68.根据权利要求67的方法,还包括线,线具有:第一端部,第一端部在所述薄弱段附近附接到管;和第二自由端,并且其中,所述移开包括拉动线的第二自由端,以将横向力施加到管,从而使管弯曲。
69.根据权利要求64的方法,其中,工具还包括至少一个开口,并且所述至少一个孔隙包括形成在夹具中的至少一根管,所述至少一根管布置成通过手柄中的至少一个窗口,并且夹具还包括操作杆,操作杆连接到所述至少一根管,其中,工具还包括至少一个凸轮面,凸轮面定位并且成形为作用在夹具上,以便当夹具在第一定向和第二定向之间旋转时使夹具弹性变形,从而使所述至少一根管沿着所述至少一根管的纵向轴线平移离开工具中的所述至少一个窗口,其中,所述移开包括使得夹具从第一定向旋转到第二定向。
70.根据权利要求69的系统,其中,夹具是弹性的并且附接到手柄,使得所述至少一根管被弹性偏压,以将所述至少一根管保持在使得所述至少一根管布置成穿过工具中所述至少一个窗口的位置中,并且其中,能够操作夹具以克服弹性偏压,从而使得所述至少一根管滑出工具中的所述至少一个窗口。
71.根据权利要求70的系统,其中,夹具还包括操作杆,操作杆操作性地连接到所述至少一根管,并且工具的近端还包括至少一个凸轮面,并且其中,能够操作夹具以使操作杆骑跨在凸轮面上,从而使所述至少一根管滑出工具中的所述至少一个窗口。
72.根据权利要求71的系统,其中,能够操作夹具以使操作杆骑跨在凸轮面上,从而使所述至少一根管基本沿着所述至少一根管的纵向轴线平移离开工具中的所述至少一个窗口。
73.根据权利要求72的系统,其中,对夹具的操作以使操作杆骑跨在凸轮面上包括围绕所述至少一根管的纵向轴线旋转。
74.根据权利要求72的系统,其中,所述至少一根管包括共轴的第一管和第二管,并且工具中的所述至少一个通道包括对准的第一和第二窗口。
75.根据权利要求74的方法,其中,所述平移包括使共轴的第一和第二管沿着由第一管和第二管限定的轴线相互接近。
76.根据权利要求64的方法,其中,所述至少一个孔隙包括第一孔隙和第二孔隙,并且所述至少一个开口包括第一开口和第二开口,第一开口和第二开口沿着带的长度在纵向相互间隔开,并且其中,第一孔隙和第二孔隙形成在插入件中,插入件在工具的第一狭缝和第二狭缝之间延伸并且延伸通过第一狭缝和第二狭缝,第一和第二狭缝延伸并且开口在工具的近端,插入件上的第一和第二孔隙均包括沟槽结构,沟槽结构具有外表面,在外表面中具有限定了开口沟槽的开口,沟槽结构的外表面包括第一孔隙和第二孔隙的外表面,并且部分管中的开口沟槽包括第一孔隙和第二孔隙的内开口,其中:
所述插入缝合线包括沿着从工具径向向内的方向插入缝合线通过开口沟槽;和
所述移开包括拉动缝合线的通过开口沟槽的部分,以使缝合线通过沟槽结构中的开口离开开口沟槽并且压在缝合线梭子的开口上,以便驱使缝合线梭子脱离沟槽结构,同时缝合线仍然在缝合线梭子的开口中。
77.根据权利要求76的方法,其中,插入件可滑动地安装在手柄上的沿纵向定向的狭缝内且该狭缝朝向手柄近端开口,并且其中,该方法还包括:
在所述移开之后通过纵向定向的狭缝从工具收回插入件。
78.在用于将缝合线锚植入到解剖结构中并且通过缝合线锚中的孔眼装载缝合线的系统中,该系统包括:缝合线锚,缝合线锚包括孔眼;用于植入缝合线锚的工具,缝合线锚可移除地附接到工具的远端;至少一个孔隙,所述至少一个孔隙布置在工具的近端,所述至少一个孔隙包括外表面和内开口;和缝合线梭子,缝合线梭子包括弹性材料的带和至少一个开口,所述至少一个开口用于接收穿过的缝合线,其中,带的弹性材料将所述至少一个开口偏压到第一状态,在第一状态中,由所述至少一个开口限定的间隙是较小的第一尺寸,并且其中,通过施加力,带的弹性材料能够弯折,以便使所述至少一个开口处于第二状态,在第二状态中,所述至少一个开口的间隙是较大的第二尺寸,这样在移除力时,所述至少一个开口恢复到第一状态,其中,缝合线梭子安装到工具,所述至少一个开口安装在所述至少一个孔隙上,并且带延伸通过孔眼;以及缝合线装载机构,缝合线装载机构包括线环,线环布置成通过所述至少一个孔隙的内开口,线环的第一部分从内开口的第一端部延伸,并且线环的第二部分从内开口的第二端部延伸;一种通过所述缝合线锚的孔眼装载缝合线的方法,该方法包括:
将缝合线插入通过线环的第一部分;
拉动线环的第二部分,以拉动线环带着缝合线一起完全通过并且离开孔隙的内开口的第二端部;
从所述至少一个孔隙的外表面移开缝合线梭子的所述至少一个开口,这样所述至少一个开口恢复到第一状态,从而将缝合线锁定在所述至少一个开口中;并且
拉动缝合线梭子,以使缝合线通过孔眼。
79.根据权利要求78的方法,其中,缝合线包括自由端,该方法还包括:
在拉动期间从所述至少一个孔隙的内开口的第一端部抓住缝合线的自由端,以确保在拉动期间自由端不会滑动通过线环;以及
在已经拉动线环通过所述至少一个孔隙之后,从孔隙的第二端部拉动缝合线的自由端通过孔隙的内开口。
80.根据权利要求79的方法,该方法还包括:
在已经从第二端部将缝合线的自由端拉动通过所述至少一个孔隙之后,使得缝合线脱离线环;以及
在移开之后,从所述至少一个孔隙的第一端部拉动缝合线返回通过所述至少一个孔隙。
81.根据权利要求78的方法,其中,所述系统还包括盖,盖适于可移除地安装在工具的近端上,其中,线环附接到盖,并且其中,所述拉动包括从手柄移除盖。
82.根据权利要求78的方法,其中,所述至少一个孔隙包括第一孔隙和第二孔隙,并且第一孔隙和第二孔隙形成在管中,管在手柄中的第一窗口和第二窗口之间延伸并且延伸通过第一窗口和第二窗口,管具有外表面并且在管中限定了开口通路,开口通路在管的第一纵向端部中的第一开口和管的第二纵向端部中的第二开口之间延伸,管的外表面包括第一孔隙的外表面和第二孔隙的外表面,管中的开口通路包括第一孔隙的内开口和第二孔隙的内开口,管中的第三开口位于管的第一纵向端部和第二纵向端部之间,其中,线环在第三开口和第一开口之间延伸通过管,线环的第一部分延伸出第一开口,并且线环的第二部分延伸出第三开口,并且其中,所述拉动包括从第三开口拉动线环的第二部分。
83.根据权利要求82的方法,其中,管还包括:
薄弱段,当管承受横向力时管将围绕薄弱段变形,并且其中,线环通过线段进一步附接到管,以使得能够通过第三开口基本从管移走线环而同时线环仍然附接到管,并且能够进一步拉动线环以向管施加横向力,以使管围绕薄弱段弯曲并且沿着横向于管的纵向轴线的方向从手柄移走线环,并且其中,所述移走包括用充足的力拉动缝合线装载机构,以使管围绕薄弱部分折叠。
84.一种骨锚装置,包括:
锚主体,锚主体限定了纵向轴线并且具有:外部构造,以用于将锚主体接合到骨;中央孔;和至少一个突起,突起延伸到中央孔中;和
中央销,中央销布置在所述中央孔中并且具有平行于锚主体纵向轴线的纵向轴线,中央销具有近端和远端;以及
孔眼销,孔眼销限定了纵向轴线并且具有:沿着纵向轴线的近端和远端;通道,通道基本横向于纵向轴线,一段缝合线能够穿过通道;和远侧纵向孔,远侧纵向孔在孔眼销的横向通道和远端之间延伸并且朝向孔眼销的横向通道和远端开口,其中,孔眼销的远侧纵向孔与中央销形成干涉配合,孔眼销还包括至少一个突起,孔眼销的突起从孔眼销向外延伸并且适于接合锚主体的突起,以便防止孔眼销围绕其纵向轴线在中央孔中沿着第一方向旋转超过预定点,并且允许孔眼销围绕其纵向轴线沿着第二方向旋转;
其中,孔眼销能够纵向插入到所述接收构造中进入闭合位置,在闭合位置中,能够将通过孔眼销中通道的缝合线牢固地保持在通道中。
85.根据权利要求84的骨锚装置,其中,孔眼销上的突起和锚主体上的突起这二者之一包括一系列棘齿,并且孔眼销上的突起和锚主体上的突起这二者的另一包括棘爪。
86.根据权利要求85的骨锚装置,其中,棘齿和棘爪这二者的至少一个由具有弹性的材料形成,以允许棘齿和棘爪沿着所述第二方向旋转越过彼此。
87.根据权利要求85的骨锚装置,其中,骨锚装置具有打开位置,在打开位置中,缝合线能够自由地滑动通过通道,并且其中,在打开位置中,中央销没有侵入到孔眼销的横向通道中足以将缝合线嵌在横向通道中的程度,并且其中,孔眼销能够相对于中央销沿着它们各自的纵向轴线从打开位置平移到闭合位置,在闭合位置中,中央销的近端延伸到横向通道中足以将横向通道中的缝合线嵌在中央销和孔眼销之间的程度。
88.根据权利要求87的骨锚装置,骨锚装置还包括:
弹性的锁定环,锁定环嵌在中央孔中并且具有内径和外径;
其中,孔眼销还包括在其外表面上的至少第一斜面构造,第一斜面构造限定的直径大于锁定环未受偏压状态时的内径,第一斜面构造适于与锁定环配合以将孔眼销嵌在锚主体中。
89.根据权利要求88的骨锚装置,其中,当将孔眼销向远侧驱动进入到接收构造中时,第一斜面构造适于将张开力施加在锁定环上,这样,当施加充足的力以使第一斜面构造把锁定环偏压到直径大于由第一斜面构造限定的直径时,第一斜面构造能够穿过锁定环到达位于锁定环远侧的位置,这样锁定环将恢复到其未受偏压的状态,从而将孔眼销锁定在锚主体中。
90.根据权利要求89的骨锚装置,其中,在打开位置,第一斜面构造位于锁定环的远侧。
91.根据权利要求90的骨锚装置,其中,孔眼销在其外表面上还包括第二斜面构造,第二斜面构造位于第一斜面构造的近侧并且所限定的直径大于锁定环未受偏压状态时的内径,第二斜面构造定位成使得当骨锚装置处于打开状态时,第二斜面构造位于锁定环的近侧,并且当骨锚装置处于闭合状态时,第二斜面构造位于锁定环的远侧。
92.一种骨锚装置,包括:
锚主体,锚主体限定了纵向轴线并且具有:外部构造,用于将锚主体接合到骨头;和中央孔;和延伸到中央孔中的至少一个突起;和
中央销,中央销布置在中央孔中并且具有平行于锚主体纵向轴线的纵向轴线,中央销具有近端和远端;以及
孔眼销,孔眼销限定了纵向轴线并且具有:沿着纵向轴线的近端和远端;通道,通道基本横向于纵向轴线,一段缝合线能够穿过通道;和远侧纵向孔,远侧纵向孔在孔眼销的横向通道和远端之间延伸并且朝向孔眼销的横向通道和远端开口,其中,孔眼销的远侧纵向孔与中央销形成干涉配合;
其中,孔眼销能够纵向插入到中央孔中进入到闭合位置,在闭合位置中,通过孔眼销中通道的缝合线能够被牢固地保持在通道中,其中,孔眼销能够被嵌在中央孔中不同高度处的多个闭合位置。
93.根据权利要求92的骨锚装置,其中,骨锚装置具有打开位置,在打开位置中,缝合线能够自由滑动通过通道,并且其中,在打开位置中,中央销不侵入到孔眼销的横向通道中足以将缝合线嵌在横向通道中的程度,并且其中,孔眼销能够相对于中央销沿着它们各自的纵向轴线从打开位置平移到闭合位置,在闭合位置中,中央销的近端延伸到横向通道中足以使横向通道中的缝合线能够嵌在中央销和孔眼销之间的程度。
94.根据权利要求93的骨锚装置,骨锚装置还包括:
弹性的锁定环,锁定环嵌在中央孔中并且具有内径和外径;
其中,孔眼销还包括在其外表面上的多个斜面构造,每个斜面构造所限定的直径均大于锁定环处于未受偏压状态时的直径,并且每个斜面构造各自适于与锁定环相配合以分别在所述不同高度中的一个高度处将孔眼销嵌在锚主体中。
95.根据权利要求94的骨锚装置,其中,当将孔眼销向远侧驱动到接收构造中时,斜面构造适于将张开力施加在锁定环上,这样,当施加足够的力以使斜面构造把锁定环偏压到直径大于由第一斜面构造所限定的直径时,斜面构造能够穿过锁定环到达位于锁定环远侧的位置,这样锁定环将恢复到其未受偏压的状态,从而将孔眼销锁定在锚主体中。
96.根据权利要求95的骨锚装置,其中,至少多个斜面构造定位成使得当多个斜面构造中的任意一个位于锁定环的远侧时,骨锚装置处于闭合状态。
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