CN106456156B

CN106456156B - 针-缝合线组合件

Info

Publication number: CN106456156B
Application number: CN201580023581.3A
Authority: CN
Inventors: 马克·保罗·弗朗西斯库斯·玛丽亚·弗兰肯·彼得斯
Original assignee: MED IP BV
Current assignee: MED IP BV
Priority date: 2014-05-01
Filing date: 2015-04-29
Publication date: 2019-10-18
Anticipated expiration: 2035-04-29
Also published as: US9931113B2; US20170055979A1; EP3136980B1; IL248630A0; JP6691104B2; EP3136980A1; AU2015253949A1; AU2015253949B2; BR112016025323A2; CA2946861C; WO2015167331A1; JP2017514656A; NL2012735B1; CA2946861A1; NL2012735B9; CN106456156A

Abstract

本发明涉及一种针‑缝合线组合件，包括：外科手术用针，具有两个端部以及布置在两个端部之间的缝合线连接位置；缝合线；以及连接部分，其中，所述连接部分的第一端部在缝合线连接位置处连接至针并且连接部分的相对的第二端部连接至缝合线，其中，连接部分包括连接部分横截面区域，并且缝合线包括缝合线横截面区域，其特征在于，连接部分横截面区域小于缝合线横截面区域，并且连接部分的长度大于从缝合线连接位置到针的两个端部中的每一端部的最长距离。

Description

针-缝合线组合件

技术领域

本发明涉及一种针-缝合线组合件。

背景技术

US5,865,836公开了一种针-缝合线组合件。该针-缝合线组合件包括外科手术用针和缝合线。外科手术用针具有位于两个端部中的每一端部处的尖端并具有设置在两个端部之间的侧向缝合线接收孔。缝合线附接至针，并且包括第一缝合线部分和第二缝合线部分。第一缝合线部分的柔韧性大于第二缝合线部分，使得从针的侧向缝合线接收孔延伸的第一缝合线部分的最小半径较小。

在US5,865,836的针-缝合线组合件中，针被构造成使得在缝合线连接至针的侧向缝合线接收孔中的位置处缝合线的半径最小化。该半径的最小化是所希望的，因为从针的纵向轴线延伸的缝合线将在针-缝合线组合件的使用期间被拉动穿过刺穿的组织开口时增大针-缝合线组合件的横截面区域，导致较大的组织开口。

在放置缝合线之后未被缝合线的横截面填充的组织开口的横截面区域(crosssection area)可能是渗漏的原因，例如当针-缝合线组合件用于缝合血管时的出血。

发明内容

本发明的目的是提供一种针-缝合线组合件，其具有带有两个端部和位于两个端部之间的缝合线连接位置的针，其防止或减少由组织开口与缝合线之间的比率差引起的渗漏，或者至少提供一种改进的针-缝合线组合件。

本发明提供了一种如权利要求1所述的针-缝合线组合件。

根据本发明，提供了一种针-缝合线组合件，包括：针、缝合线以及缝合线与针之间的连接部分。缝合线的连接部分的横截面区域比缝合线小，并且连接部分的长度大于从缝合线连接位置到针的端部中的每一端部的最长距离。

因此，针和连接部分的组合的最大横截面区域(即，被拉动穿过组织开口的最大横截面区域)将小于缝合线和针的组合的横截面区域。当待缝合组织被针刺穿并且针和缝合线被拉动穿过组织开口时，缝合线的连接部分与针被同时拉动穿过组织开口，从而组织开口将扩大到该组合的横截面区域以使其穿过。

此后，组织开口将仅由缝合线的横截面区域填充。由于被拉动穿过组织开口的最大横截面区域小于针和缝合线的横截面区域的组合，所以缝合线的放置产生较少创伤。

因此，通过提供具有较小横截面区域的连接部分，可以减小针和缝合线的连接部分的组合横截面区域与缝合线的横截面区域之间的比率。由于该较小的比率，可以减小未被缝合线占据的组织开口的开放横截面。这具有防止或减少通过该开放横截面出血的有利效果。

此外，由于当针被拉动穿过组织开口时连接部分将取代缝合线与针相邻，所以可以增加缝合线的横截面区域以进一步减小针和连接部分的组合横截面与缝合线的横截面之间的比率，以便当缝合线放置在组织开口中时进一步减少通过组织开口的出血(或者更一般地说，渗漏)。

进一步注意到，组织通常具有一些柔性，因此当针-缝合线组合件(即，连接部分和针的组合)的最大横截面区域被拉动穿过组织开口时，组织开口将被拉伸。

在本申请中，元件的横截面指的是各元件的垂直于该元件的纵向轴线的横截面。例如，针的横截面是在垂直于针的纵向轴线的平面内的横截面。横截面区域是横截面的表面积的尺寸。

具有带有两个端部以及两个端部之间的缝合线连接位置的针的针-缝合线组合件特别适合用在外科缝合器械中，其中针在器械的两个钳元件(jaw element，夹爪元件)之间穿过。这种外科器械例如在WO2013/032329A1中公开了，其内容通过引用并入本文。然而，针-缝合线组合件还可以应用于期望使用带有两个端部以及两个端部之间的缝合线连接位置的针的任何其它缝合技术或器械中。

在一种实施方式中，特别是用在针在器械的两个钳元件之间穿过的外科缝合器械中，针的每一端部是构造成由装置保持的保持端部，使得针可以在两个钳元件之间向前和向后穿过。

在一种实施方式中，针包括位于其两个端部中的每一端部处的尖端，使得针可以沿两个方向刺穿组织。或者，针可以包括具有尖端的一端部，而另一端部可以是钝的。后一种实施方式可以例如用于使针向后和向前穿过外科缝合器械的两个钳元件，其中针仅用于在单个方向上刺穿组织。

在一种实施方式中，连接部分横截面区域等于或小于缝合线横截面区域的0.5倍，优选地等于或小于0.25倍。

在一种实施方式中，缝合线连接位置基本上布置在针的中部，由此获得针的对称设计，这可能有利于将针-缝合线组合件用在构造成使针在两个夹爪之间向前和向后穿过的外科器械中。

连接部分可以在其长度上具有基本恒定的横截面区域，但是该横截面区域在连接部分的长度上也可以变化。类似地，缝合线横截面区域在缝合线的长度上基本上恒定，但也可以变化。可以在连接部分和缝合线之间设置过渡部分，以从连接部分横截面区域到缝合线横截面区域逐渐增加横截面区域。过渡部分可以是连接部分和缝合线的一部分，或者可以是单独的元件。

连接部分通常在至少缝合线连接位置和针的每一端部之间的距离的有限长度上延伸。用于实际应用缝合线中的缝合线通常将在基本上更长的距离上延伸。

在一种实施方式中，当针和连接部分彼此相邻布置时，例如，当被拉动穿过由针形成的组织开口时，针和连接部分的最大组合横向尺寸是缝合线的最大横向尺寸的1至4倍(优选地，是缝合线的最大横向尺寸的1.25至2.5倍)。在这种实施方式中，针的最大横向尺寸可以是缝合线的最大横向尺寸的至少0.4倍，优选地至少0.6倍。

在一种实施方式中，连接部分横截面区域基本上是圆形的并且具有连接部分直径，并且缝合线横截面区域基本上是圆形的并且具有缝合线直径。为了优化缝合线对刺穿的组织开口的填充，缝合线可以具有圆形横截面。在圆形横截面中，横向尺寸是横截面的直径。

在替代实施方式中，连接部分可以至少部分地具有非圆形横截面。例如，当针和连接部分被同时拉动穿过组织开口时，连接部分的抵靠针表面的侧面可以是平坦的，以优化针和连接部分的组合横截面。在这种实施方式中，横截面可以是具有平坦侧面的半圆柱形，该平坦侧面用以抵靠针表面。在另一种实施方式中，连接部分的横截面的形状可以构造成与针的表面配合。

在一种实施方式中，针的最大横截面区域包括限定最大针直径的圆形横截面。为了使得当针被刺入并被拉动穿过组织以形成组织开口时对组织的伤害最小化，针可以在其长度上具有基本上圆形的横截面，从而横截面的直径可以变化。

针的最大横截面区域是垂直于针的纵向轴线并具有最大表面积的横截面区域。在圆形横截面区域的情况下，该最大横截面区域是具有最大直径的横截面。

在另一种实施方式中，连接部分横截面的形状和针横截面的形状选择为使得当连接部分和针彼此相邻地保持时，其组合横截面基本上对应于圆形形状或至少接近圆形形状。

例如，针横截面可以具有带有长轴和短轴的椭圆形状，其中当连接部分与针一起被拉动穿过组织开口时，连接部分将被布置成与短轴对准以接近该圆柱形形状。

有利地，针可包括位于缝合线连接位置处的针的狭窄部，以适应缝合线的连接部分的弯曲曲线，而不会不必要地延伸远离针的纵向轴线。狭窄部的横截面可具有不同于圆形的另一形状，以使得用于连接部分的弯曲曲线的可用空间最大化。

在一种实施方式中，连接部分直径和最大针直径的总和为缝合线直径的1至4倍，优选地为缝合线直径的1.25至2.5倍。

在一种实施方式中，连接部分的长度小于针的长度，优选地小于针的长度的四分之三。

在一种实施方式中，缝合线连接位置包括至少一个穿通针的贯通开口，其中，连接部分延伸穿过贯通开口。

在一种实施方式中，贯通开口包括至少一个通道。贯通开口的横截面可以相当于或略大于连接部分的延伸穿过贯通开口的部分的横截面。

在一种实施方式中，贯通开口是沿针的纵向方向延伸的狭缝。狭缝可以在针的大部分长度(例如针的长度的至少40％，优选地至少60％)上延伸。在这种实施方式中，取决于针被拉动穿过组织开口所沿的方向，连接部分可以从狭缝的一个端部移动到狭缝的另一端部。这具有的优点是针和连接部分的最大横截面在针的较小部分长度上延伸。此外，由于狭缝在针的大部分长度上延伸，所以可以减小连接部分的长度。这还降低了连接部分将与针-缝合线组合件的其它部分缠结在一起和/或连接部分将被与针-缝合线组合件一起移动的其它元件钩住的风险。

在一种实施方式中，连接部分包括延伸穿过贯通开口的线环，其中从贯通开口的两个端部延伸的环部分各自连接至缝合线。

连接部分可以是延伸穿过针中的至少一个贯通开口的线环。这种环可以包括两个环端部，例如，两个环端部都可以连接至缝合线。在这种实施方式中，连接部分的用于将连接部分连接至针的缝合线连接位置的第一端部由延伸穿过针的贯通开口的线环的一部分形成。连接部分的用于将连接部分连接至缝合线的第二端部由连接至缝合线的两个环端部形成。

贯通开口可以具有倒圆通道端部，以允许线环逐渐弯曲，而不需要连接部分沿径向方向从针延伸。此外，通过这些倒圆通道端部防止环过度弯曲(即，以过小的半径弯曲)，取决于所使用的材料，过度弯曲可能会导致连接部分的损害。

在一种实施方式中，延伸穿过贯通开口的线环的一部分(或更一般地说，连接部分的一部分)固定在旋转轴承中。

取代连接部分延伸穿过通道或狭缝的情况，可以设置连接部分固定于其中的旋转轴承。旋转轴承是允许连接部分在至少第一定向方向与第二定向方向之间改变定向的轴承，在第一定向方向中，连接部分从缝合线连接位置延伸至针的第一端部，在第二定向方向中，连接部分从缝合线连接位置延伸至针的第二端部。

通过提供轴承，朝向第一端部或第二端部的定向变化不必由连接部分本身补偿。这可以增加连接部分与针之间的连接的耐久性。

旋转轴承例如可以由能够在针中的圆柱形孔内旋转的管形成，由此连接部分固定在管中。

当针在任一方向上被拉动穿过组织开口时，轴承允许连接部分与针正确对准。

线环可以预成形为期望的形状。

在一种实施方式中，连接部分由弹性材料制成，其中，连接部分优选地包括两个连接臂，每个连接臂都包括连接至缝合线的一个臂端部，其中，连接臂的另一端部通过延伸穿过贯通开口的桥接元件彼此连接。

这种弹性材料可以具有无应力状态，当没有力施加在连接部分上时，连接部分将返回至该无应力状态。这种连接部分的优点是连接部分的位置非常可靠，而且连接臂可能与针缠结的机会非常小。

桥接元件可以形成连接部分的第一端部，并且与连接至桥接元件的端部相对的臂端部可以形成连接部分的第二端部。

应当注意，形成第二端部的这些臂端部可以各自单独地连接至缝合线，而且还可以首先接合至与缝合线连接的单个接合臂端部。

弹性连接部分(即，由弹性材料制成的连接部分)可以例如由不锈钢制成。

应当注意，连接部分也可以由刚性元件形成。这种刚性元件也可以包括两个连接臂，每个连接臂都包括连接至缝合线的一个臂端部，其中，这些连接臂的另一端部通过延伸穿过贯通开口的桥接元件彼此连接。

在一种实施方式中，缝合线连接位置包括沿第一方向穿过针的第一开口和沿第二方向穿过针的第二通道，其中第一方向和第二方向在基本上垂直于针的纵向方向的方向上彼此不平行。

存在被布置成在基本上垂直于针的纵向方向的方向上彼此不平行的第一通道和第二通道的优点是，当与环形线在针的相对侧相比时，当从缝合线延伸至缝合线连接位置的两个环形线端部不在针的相对端部处延伸时，导致组合的最大横向尺寸(即，在垂直于纵向方向的方向上的尺寸)较小。

在这种实施方式中，第一方向和第二方向可以基本上垂直于针的纵向方向。此外，第一方向和第二方向可以在基本上垂直于针的纵向方向的方向上基本彼此垂直。

在一种实施方式中，缝合线连接位置包括位于针中或穿过针的第一开口，其中连接部分的第一端部在第一通道中附接至针。可以以任何合适的方式(例如夹紧、粘合、熔融、焊接等)进行与针的这一附接。

在一种实施方式中，缝合线和连接部分通过过渡部分彼此连接，该过渡部分的横截面从连接部分横截面到缝合线横截面逐渐增大。这种过渡部分防止存在可能被与针-缝合线位置一起移动的元件钩住的边缘等。

在一种实施方式中，针是直针或弯针。取决于应用，可能需要使用弯针或直针。本发明的针-缝合线组合件可以具有直针或弯针。

在一种实施方式中，缝合线横截面区域在0.002mm²至0.3mm²的范围内。在缝合线包括圆柱形横截面的情况下，该横截面的直径可以例如在0.05mm至0.6mm的范围内；例如，缝合线直径可以为约0.1mm、约0.15mm或约0.2mm。

在一种实施方式中，针的最大横截面区域在0.008mm²至0.3mm²的范围内。在针的最大横截面区域具有圆柱形横截面的情况下，该横截面的最大针直径可以在0.1mm至0.6mm的范围内。

为了优化针-缝合线组合件的无创伤效应(即，缝合线基本上防止通过由针和连接部分的最大组合横截面区域刺穿的组织开口的渗漏)，期望与最大组合横截面区域相比，缝合线横截面区域较大。

当针和连接部分的最大组合横截面区域被拉动穿过组织开口且组织将被拉出时，可能期望具有小于针和连接部分的最大组合横截面区域的缝合线横截面区域。这有助于拉动缝合线穿过组织开口。例如，缝合线横截面区域最大为最大组合横截面区域的90％。

在一种实施方式中，缝合线和针通常具有圆柱形横截面，其直径在它们各自的长度上可以变化，最大针直径可以是大约0.3mm，缝合线直径大约0.15，并且连接部分直径可以是大约0.05mm。

在一种实施方式中，针包括具有主尺寸(major dimension，大尺寸)和次尺寸(minor dimension，小尺寸)的非圆形横截面(优选地椭圆形横截面)，并且其中，当针-缝合线组合件构造成将连接部分与非圆形横截面的次尺寸一致地布置时。例如，针可以具有带有长轴和短轴的椭圆形横截面，其中，连接部分构造成当针-缝合线组合件被拉动穿过组织开口时该连接部分布置在短轴处。长轴和短轴之间的比率可以例如为3:2，例如长轴为约0.3mm，短轴为0.2mm。

然而，明显的是，可以使用针、缝合线和连接部分的横截面区域的更多种组合。

附图说明

现在将通过对本发明的四个实施方式的描述来阐明本发明的其它特征和优点，由此参考附图，其中：

图1示出了根据本发明第一实施方式的针-缝合线组合件的透视图；

图2示出了图1的针-缝合线组合件的俯视图；

图3a至图3f以侧视图示出了连接部分和针的相邻横截面的不同实施方式；

图4示出了根据本发明第二实施方式的针-缝合线组合件的透视图；

图5示出了图4的针-缝合线组合件的俯视图；

图6示出了根据本发明第三实施方式的针-缝合线组合件的透视图；

图7示出了图6的针-缝合线组合件的侧视图；

图8示出了根据本发明第四实施方式的针-缝合线组合件的透视图；和

图9示出了图8的针-缝合线组合件的俯视图；以及

图10示出了图8的针-缝合线组合件的侧视图。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的针-缝合线组合件(总体上由附图标记1表示)的第一实施方式的透视图。针-缝合线组合件1包括针10、缝合线20和连接部分30。图2示出了图1的针-缝合线组合件的俯视图。

针10是具有基本上圆形横截面的细长形状的基本直的针10。在针10的相对端部中的每一端部处设置有尖端11，该尖端构造成刺穿待缝合的组织。

在基本上针10的一半处设置有用于将缝合线20连接至针10的缝合线连接位置12。为了将缝合线20连接至针10，使用连接部分30。缝合线连接位置12包括侧向孔13，连接部分30的第一端部可以穿过该侧向孔例如通过夹紧、粘合、熔融、焊接或任何其它合适的方法放置和附接。类似地，连接部分30的第二端部可以连接至缝合线20。

在针10的长度上针10包括圆形横截面。在替代实施方式中，针10的中间区域的针横截面区域可以小于针10的外端部，使得在缝合线连接位置12处形成针的狭窄部。这种狭窄部的优点可能是，当缝合线沿着针以其最小半径弯曲时，从孔13延伸的缝合线部分从针10的纵向轴线延伸得较少。

针10设计成用在其中针可以在器械的两个夹爪之间穿过的外科器械中。这种外科器械例如在WO2013/032329A1中公开了，其内容通过引用并入本文。

针10还可以用在任何其它合适的应用中，并且例如可以用在其中通过使用常规外科器械操纵针的外科手术中。

最大针直径例如在0.1至0.6mm的范围内，优选地在0.2mm至0.5mm的范围内。

针10的长度可以在2mm至12mm的范围内，优选地在5mm至9mm的范围内。

针10可以由任何合适类型的材料(例如不锈钢、钨及其合金、陶瓷或聚合物材料)制成。该材料例如可以是不锈钢AISI 420、钨铼W25Re、氧化锆ZrO2(TZP)或碳增强聚醚醚酮(PEEK CF)。

缝合线20和连接部分30通过过渡部分40彼此连接。缝合线20是在已经完成缝合之后将保留在体内的实际缝合材料。

连接部分30和缝合线20各自具有圆形横截面，其中连接部分30的连接部分直径基本上小于缝合线20的主要部分直径。过渡部分40从连接部分直径到主要部分直径变宽，以在连接部分30和缝合线20之间提供平滑过渡。

缝合线20、连接部分30和过渡部分40可以由相同的材料或不同的材料制成。这些材料可以是单丝或多丝或其它合适的缝合材料。过渡部分40也可以由金属、聚合物或陶瓷材料制成。

在一种实施方式中，缝合线20可以由聚丙烯纺织纤维制成，并且连接部分30可以由不锈钢制成。

缝合线20可以具有在0.01mm至0.6mm范围内的直径。

在如图1和图2所示的实施方式中，针直径为约0.3mm，连接部分30的连接部分直径为约0.05mm，并且缝合线20的缝合线直径为0.15mm。

根据本发明，连接部分的直径小于主要部分的直径。此外，在所示的实施方式中，连接部分30的长度与针10的长度大致相同，使得当缝合线20沿针10延伸时，仅连接部分30布置得抵靠针表面，而当缝合线20从缝合线连接位置12拉直时，缝合线20布置成与针10对齐。实际上，连接部分30的长度可以例如减小到针长度的0.6倍。

因此，针10和连接部分30的组合的最大横向尺寸(即在线A-A处)为0.35mm。该0.35mm的横向尺寸仅为缝合线20的横向尺寸的大约2.3倍，而当连接部分30可能具有与缝合线20相同的直径时，针10和缝合线20的连接部分的组合的最大横向尺寸可能是缝合线20的直径的大约3倍。

当缝合线20沿着针10延伸时，缝合线20和针10的组合在线A-A处的减小的最大横向尺寸减小了使用针-缝合线组合件1时待缝合组织中被刺穿的组织开口的尺寸。同时，保留在组织开口中的缝合线20的直径不具有减小的尺寸。因此，在最终放置缝合线之后，组织开口的较小表面积保持打开，并且通过组织开口的出血风险较小，或者至少减少量的血液可以通过组织开口。

图3a示出了图1和图2的实施方式的横截面，其中缝合线20的连接部分30和针布置成彼此抵靠。当针-缝合线组合件被拉动穿过由针产生的组织开口时，图3a的横截面是将占据组织开口的最大横截面。以虚线示出了缝合线20的横截面。显然，由于在连接部分30处的缝合线的直径减小，所以最大直径显著减小。显然，这种减小在将缝合线放置在组织中之后可以对防止或减少通过组织开口的出血具有显著的积极效果。

图3b示出了连接部分30的横截面的替代实施方式。在该实施方式中，连接部分30的横截面在针10的侧面变平，以进一步优化实际上由连接部分和针10占据的空间。

图3c示出了另一优化的实施方式，其中当针-缝合线组合件1被拉动穿过组织开口时，连接部分30的邻接针10的侧面的形状被配置成与针10的表面配合。换句话说，连接部分30的抵靠针的侧面被赋予与针表面相反的形状，使得两个表面彼此抵靠。

图3d示出了也在图4和图5中示出的针-缝合线组合件的又一种实施方式。在该实施方式中，连接部分30包括相对于针1的横截面以大约90度的角度布置的两个环形线(loopthread)。这具有的优点是，两个环形线不是布置在针10的相对侧，这减小了针10和连接部分30的组合的最大横向尺寸。

图3e和图3f示出了也在图6和图7中示出的第三实施方式的横截面C-C以及也在图8、9和10中示出的第四实施方式的横截面D-D。

在图3e所示的第三实施方式中，针横截面是圆形的，并且连接部分30包括在针的相对侧处延伸的两个环形臂(loop arm)。由于两个环形臂的直径的总和显著小于缝合线的直径，因此针和连接部分30(即，两个环形臂的组合)的组合直径小于针直径和缝合线直径的组合。

在图3f所示的第四实施方式中，针横截面具有椭圆形状，其具有长轴A_mj和短轴A_mi。长轴A_mj的直径例如为0.3mm，而短轴A_mi的直径可以为0.2mm。连接部分30的环形臂的直径可以为0.05mm。

连接部分30(特别是在针的相对侧处的环形臂)被构造和布置成在与针一起被拉动穿过组织开口时，在短轴A_mi上邻近且平行于针延伸。因此，在短轴A_mi的方向上针10和连接部分30的组合尺寸为0.3mm，其相当于长轴A_mj的方向上的针横截面的直径。针10和连接部分30的组合接近直径为0.3mm的针的圆柱形状。

图4和图5示出了图3d的针-缝合线组合件1的透视图和俯视图。该针-缝合线组合件1的与图1和图2针-缝合线组合件1的元件相同的元件或功能基本上相同的元件已经给予了相同的附图标记。

针10是具有基本上圆形横截面的细长形状的直针。在针10的相对端部中的每一端部处设置有尖端11，该尖端被构造成刺穿待缝合组织，以形成缝合线20被引导通过的组织开口。

在针10的一半处设置有将缝合线20连接至针10的缝合线连接位置12。缝合线连接位置12布置在针10的狭窄部14(即横截面区域小于针10的最大横截面区域的针区域)中。

设置连接部分30以将缝合线20连接至针10，其中连接部分30的第一端部连接至针10，并且连接部分30的第二端部通过过渡部分连接至缝合线20。过渡部分40在连接部分30和缝合线20之间提供了直径的平滑过渡。

连接部分30是直径比缝合线20的直径小得多的线环(loop of thread)。

缝合线连接位置12包括穿过针的本体的第一通道13a和第二通道13b。第一通道13a和第二通道13b布置在垂直于针10的纵向轴线的两个平行平面内。此外，第一通道13a和第二通道13b在垂直于纵向轴线的方向上相对于彼此成90度布置。由于第一通道13a和第二通道13b沿这些方向延伸，连接部分30的环形线在横截面B-B中以大约90度的角度布置。

应当注意，在第一通道13a和第二通道13b的位置处，环形线分别位于针10的直径相对侧处，但是这些位置布置在针10的狭窄部14中，因此当被拉动穿过组织开口时，这些位置对针10和连接部分30的组合的最大横向尺寸的影响较小。

针10和缝合线20的材料和尺寸可以与关于图1和图2的实施方式所描述的相同。

连接部分30包括在缝合线连接位置12处连接至针10的第一端部和连接至缝合线20的第二端部。在图4和图5的实施方式中，线环的两个环端部30a一起形成连接部分30的第二端部。连接部分30的第一端部由线环的穿过针10的部分30b形成。

图6和7分别以透视图和侧视图示出了根据本发明的针-缝合线组合件的第三实施方式。

连接部分30包括线环。两个环端部30a经由过渡部分40连接至缝合线20，以形成连接部分30的第二端部。连接部分30的第一端部由线环的中间部分30b形成。

线环可由柔性线(例如不锈钢柔性线)形成。线环也可以预成形为图6和图7所示的形状。线环穿过通道13从针10的一侧向针10的另一侧延伸。如虚线所示，通道的通道端部是倒圆的，以允许线环逐渐弯曲，而不需要连接部分13沿径向方向上针延伸。以这种方式，防止线环过度弯曲(即，以过小的半径弯曲)，取决于所使用的材料，线环过度弯曲可能导致连接部分13的损害。

图6和图7的针缝合线组合件的尺寸和材料可与上述其它实施方式相对应。

应当注意，线环可以固定在旋转轴承(例如可以在设置在针中的圆柱形通道中旋转的管状元件)中。这种旋转轴承可以增加连接部分30的耐久性。

图8、图9和图10分别以透视图、俯视图和侧视图示出了根据本发明的针-缝合线组合件的第四实施方式。第三实施方式和第四实施方式之间有三个主要不同点。第一个不同点是第四实施方式的针10的横截面是椭圆形的，如上面参考图3f所讨论的。然而，在替代实施方式中，针10的横截面也可以是圆柱形的。

第二个不同点在于，第四实施方式的贯通开口形成为在针10的长度的大部分上延伸的狭缝13。连接部分30可以根据针10被拉动的方向从狭缝13的一端部移动到狭缝13的另一端部，例如通过组织开口。这具有的优点是，当针10带着连接部分30被拉动穿过组织开口时，针10和连接部分30的最大横截面在针的长度的较小部分上延伸。

第三实施方式与第四实施方式的第三个不同点在于，第四实施方式的连接部分30由弹性材料制成。这种弹性材料可以具有无应力状态，当没有力施加在连接部分30上时，连接部分将返回至该无应力状态。图8、图9和图10示出了这种无应力状态。弹性连接部分30的优点是，在被拉动穿过组织开口时，连接部分30的形状和位置是非常可靠的。因此，连接部分30可能与针10缠结的机会非常小。

连接部分30包括两个连接臂31，每个连接臂包括连接至缝合线20的一个臂端部。这两个连接臂31的另一端部通过延伸穿过狭缝13的桥接元件32彼此连接。

桥接元件32形成连接部分30的第一端部30a，并且与至桥接元件的连接相对的臂端部可以形成连接部分的第二端部。在连接部分30通过过渡部分40连接至缝合线20之前，形成第二端部的臂端部在部分33中接合在一起。

弹性连接部分30可以例如由不锈钢制成。

应当注意，第三实施方式的连接部分30可以由第四实施方式的弹性连接部分30代替，而第四实施方式的弹性连接部分30也可以由线环代替。

Claims

1.一种针-缝合线组合件，包括：

外科手术用针，具有两个端部以及布置在所述两个端部之间的缝合线连接位置；

缝合线；以及

连接部分，其中，所述连接部分的第一端部在所述缝合线连接位置处连接至所述针，并且所述连接部分的相对的第二端部连接至所述缝合线，

其中，所述连接部分包括连接部分横截面区域，并且所述缝合线包括缝合线横截面区域，

其特征在于，所述连接部分横截面区域小于所述缝合线横截面区域，并且所述连接部分的长度大于从所述缝合线连接位置到所述针的所述两个端部中的每一端部的最长距离，

其中，所述缝合线连接位置包括穿通所述针的主体的至少一个贯通开口，以及

其中，所述连接部分包括延伸穿过所述贯通开口的线环，其中，从所述贯通开口的两个端部延伸的环部分各自连接至所述缝合线。

2.根据前述权利要求所述的针-缝合线组合件，其中，所述连接部分横截面区域等于或小于所述缝合线横截面区域的0.5倍。

3.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述连接部分横截面区域等于或小于所述缝合线横截面区域的0.25倍。

4.根据前述权利要求中任一项所述的针-缝合线组合件，其中，当所述针和所述连接部分彼此相邻布置时，并且当被拉动穿过由所述针形成的组织开口时，所述针和所述连接部分的最大组合横向尺寸是所述缝合线的最大横向尺寸的1至4倍。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的针-缝合线组合件，其中，当所述针和所述连接部分彼此相邻布置时，并且当被拉动穿过由所述针形成的组织开口时，所述针和所述连接部分的最大组合横向尺寸是所述缝合线的最大横向尺寸的1.25至2.5倍。

6.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述连接部分横截面区域基本上是圆形的并且具有连接部分直径，并且其中，所述缝合线横截面区域基本上是圆形的并且具有缝合线直径。

7.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述针的最大横截面区域包括限定最大针直径的圆形横截面。

8.根据权利要求7所述的针-缝合线组合件，其中，所述连接部分直径和所述最大针直径的总和是所述缝合线直径的1至4倍。

9.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述连接部分的长度最大为所述针的长度。

10.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述连接部分的长度最大为所述针的长度的四分之三。

11.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述贯通开口由具有倒圆通道端部的通道形成。

12.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述贯通开口包括至少一个通道。

13.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述贯通开口是沿所述针的纵向方向延伸的狭缝。

14.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述线环预成形为期望的形状。

15.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述连接部分由弹性材料制成，并且其中，所述连接部分包括两个连接臂，每个所述连接臂都包括与所述缝合线连接的一个臂端部，其中，这些所述连接臂的另一端部通过延伸穿过所述贯通开口的桥接元件彼此连接。

16.根据权利要求1或12所述的针-缝合线组合件，其中，所述缝合线连接位置包括沿第一方向穿过所述针的第一通道和沿第二方向穿过所述针的第二通道，其中，所述第一方向和所述第二方向在基本上垂直于所述针的纵向方向的方向上彼此不平行，并且其中，线环延伸穿过所述第一通道和所述第二通道。

17.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述缝合线和所述连接部分通过过渡部分彼此连接，所述过渡部分的横截面从所述连接部分横截面到所述缝合线横截面逐渐增大。

18.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述针是直针。

19.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述针包括具有主尺寸和次尺寸的非圆形横截面，并且其中，所述针-缝合线组合件被构造成将所述连接部分与所述非圆形横截面的所述次尺寸一致地布置。

20.根据权利要求19所述的针-缝合线组合件，其中，所述非圆形横截面为椭圆形横截面。

21.根据权利要求1所述的针-缝合线组合件，其中，所述针包括位于其两个端部中的每一端部处的尖端。