JP5997078B2 - 医療用ネジを取り付けるためのドライバー - Google Patents

Description

本発明は医療用ネジを取り付けるためのドライバーに関し、更に詳しくは、医療用ネジを生体の硬組織の所定箇所にねじ込んで取り付けた後に、ドライバーのシャフト先端の係合軸部を医療用ネジの被係合孔から容易に抜き取ることができるように改良した、操作性の良いドライバーに関する。

医療用ネジを取付けるドライバーとして、例えば、膝関節の前十字靱帯を置換、固定するための生物分解性の締まり嵌めネジを骨内にねじ込むドライバーが知られている（特許文献１）。このドライバーは、先端の六角形の係合軸部を締まり嵌めネジの六角形の被係合孔に挿入して係合させ、締まり嵌めネジを大腿骨等に形成した孔にねじ込んで置換用の前十字靱帯を固定した後、ドライバー先端の係合軸部を締まり嵌めネジの被係合孔から抜き取って使用するものである。

また、握り部と、該握り部の一端部に突設されたシャフト部と、該シャフト部の基端部に形成された雄ネジと、該シャフト部の外側に移動可能に嵌入されるとともに上記雄ネジに螺合する雌ネジを備えた筒体と、該筒体に設けられた回転ハンドルとを備え、上記シャフト部の先端が医療用スクリューのドライブ孔に嵌入するビット先に形成されてなる医療用ドライバーも提案されている（特許文献２）。

特開２００５−１０３２７２号公報 特開２００１−１７４４０号公報

しかしながら、前記特許文献１のドライバーでは、大腿骨等に形成した孔に締まり嵌めネジをねじ込んだ後、ドライバーの先端係合部を締まり嵌めねじの被係合孔から抜き取る際に、ドライバーの先端係合部が締まり嵌めネジの被係合孔に強く食い込んでいるために抜き取り難くなるという問題があった。

これに対し、前記特許文献２の医療用ドライバーは、ねじ込んだ医療用スクリューのドライブ孔からシャフト部のビット先を抜き取るときに、筒体の回転ハンドルを回転して、シャフト部の雄ネジと筒体の雌ネジとで筒体を前進させながら筒体の先端でスクリューの頭部を押していき、相対的にビット先を後退させることによって、シャフト部のビット先をスクリューのドライブ孔から簡単に外すことができるため、上記のような問題は生じない。
けれども、筒体の先端がスクリューの頭部に接触しながら回転するため、スクリューの頭部に傷が生じたり、削り屑が発生して周囲の生体組織に付着する恐れがあった。

本発明は上記事情の下になされたもので、その解決しようとする課題は、シャフトを無理に引き抜いたり、シャフトに外挿された筒体を回転させたりしないで、シャフト先端の係合軸部を医療用ネジの被係合孔から容易に抜き取ることができる、操作性の良いドライバーを提供することにある。

上記課題を解決するため、本発明に係る医療用ネジを取り付けるためのドライバーは、
グリップから突き出したシャフトの先端に、医療用ネジの被係合孔に挿入して係合させる係合軸部が形成されたドライバー本体と、
ドライバー本体のシャフトにその長さ方向に移動自在に外挿され、先端が医療用ネジの後端に当接又は近接する筒体と、
ドライバー本体のグリップと筒体の間に設けられ、筒体を回転させないでシャフトの先端方向に移動させる筒体移動部材と、
を備えたことを特徴とするものである。

本発明のドライバーにあっては、筒体移動部材がグリップと筒体の双方に当接し、筒体移動部材の力点に加えた力を、筒体移動部材とグリップとの当接部を支点として、筒体移動部材と筒体との当接部において、筒体をシャフトの先端方向に移動させる力に変換して筒体に作用させるものであることが好ましい。
また、筒体移動部材は、グリップの先端部と、筒体の後端部において筒体と交差する方向に突き出した突出部の双方に当接するものであることが好ましい。

本発明のドライバーでは、ドライバー本体のシャフト先端の係合軸部を医療用ネジの被係合孔に挿入、係合させ、医療用ネジを生体の硬組織の所定箇所にねじ込んで取り付けた後、筒体移動部材で筒体を回転させないでシャフトの先端方向に移動させることにより、筒体の先端で医療用ネジの後端を押しながらシャフト先端の係合軸部を医療用ネジの被係合孔から容易に抜き取ることができる。また、筒体を回転させないので、筒体の先端によって医療用ネジの後端に傷が生じたり、削り屑が発生して周囲の生体組織に付着したりする恐れも解消される。

特に、筒体移動部材がグリップと筒体の双方に当接し、筒体移動部材の力点に加えた力を、筒体移動部材とグリップとの当接部を支点として、筒体移動部材と筒体との当接部において、筒体をシャフトの先端方向に移動させる力に変換して筒体に作用させるものであると、力の変換が容易に行われ、変換した力によって筒体がシャフトの先端方向にスムーズに移動して医療用ネジの後端を押すため、医療用ネジの被係合孔からシャフト先端の係合軸部を抜き取る操作が一層し易くなり、操作性が大幅に向上する。

そして、筒体移動部材が、グリップの先端部と、筒体の後端部において筒体と交差する方向に突き出した突出部の双方に当接するものであると、筒体移動部材と突出部との当接部で変換した力を突出部を介して筒体に確実に作用させることができるので、医療用ネジの被係合孔からシャフト先端の係合軸部を確実に引き抜くことができる。

本発明の一実施形態に係るドライバーの側面図である。 同ドライバーの分解側面図である。 同ドライバーの筒体移動部材を操作して筒体をシャフトの先端方向に移動させたところを示す側面図である。 （ａ）は同ドライバーのグリップの断面図、（ｂ）はシャフトを先端側に少し移動させた状態のグリップの断面図である。 同ドライバーの筒体の正面図である。 同ドライバーの筒体移動部材の正面図である。 筒体移動部材の他の例を示す正面図である。 本発明の他の実施形態に係るドライバーの要部側面図である。 本発明の更に他の実施形態に係るドライバーの要部側面図である。 本発明の更に他の実施形態に係るドライバーの要部側面図である。 図１０に示す筒体移動部材の正面図である。

以下、図面を参照して、本発明に係るドライバーの実施形態を説明する。

図１は本発明の一実施形態に係るドライバーの側面図、図２は同ドライバーの分解側面図、図３は同ドライバーの筒体移動部材を操作して筒体をシャフトの先端方向に移動させたところを示す側面図、図４の（ａ）は同ドライバーのグリップの断面図、図４の（ｂ）はシャフトを先端側に少し移動させた状態のグリップの断面図、図５は同ドライバーの筒体の正面図、図６は同ドライバーの筒体移動部材の正面図である。

図１〜図３に示す実施形態のドライバーは、ドライバー本体１と、筒体２と、筒体移動部材３とを備えたもので、ドライバー本体１のシャフト１２の先端を医療用ネジ４に挿入して係合させ、生体の硬組織の所定箇所に医療用ネジ４をねじ込んで取り付けるものである。

ドライバー本体１は、手に握って回転させるグリップ１１と、このグリップ１１から突き出したシャフト１２を有するものであって、このシャフト１２の先端には、医療用ネジ４の六角形の被係合孔４ａに挿入して係合させる小径の六角形の係合軸部１２ａが形成されている。医療用ネジ４の被係合孔４ａは、その後端の開口から先端に近づくにつれて孔径が少しずつ小さくなる先窄まりのテーパー状に形成されているので、これに対応して係合軸部１２ａも先端に近づくにつれて軸径が少しずつ小さくなる先窄まりのテーパー状に形成されている。この実施形態で使用する医療用ネジ４は、生体活性なバイオセラミックス粉体を含んだポリ乳酸などの生体内分解吸収性ポリマーからなる、ネジ頭部がない医療用ネジであって、靱帯や腱を骨関節などに移植、固定するためのものであるが、これ以外の種々の材質および種々の形状の公知の医療用ネジも使用できることは言うまでもない。なお、シャフト先端の係合軸部１２ａと医療用ネジ４の被係合孔４ａの形状は、互いに係合、被係合の関係を有する形状であって、係合軸部１２ａを被係合孔４ａに挿入、係合させてシャフト１２を回転させたとき、係合軸部１２ａの回転トルクを被係合孔４ａに確実に伝達して医療用ネジ４を回転させることができる形状であれば、上記の六角形に限らず任意の形状となし得るものである。

上記グリップ１１は、図４に示すように、グリップ本体１１ａと、シャフトロック部材１１ｂと、異径筒状軸１１ｃと、ワイヤ止めネジ１１ｄなどを備えたもので、異径筒状軸１１ｃの後半の小径軸部はグリップ本体１１ａの中心孔に嵌挿され、先端が尖った３本の止めネジ１１ｅによって、回転しないように且つ抜けないように固定されている。

異径筒状軸１１ｃの先端側の大径軸部の内部には、三角孔形状（角部を面取りした三角孔形状）の被係合孔が形成されており、この被係合孔に対応する三角棒状（角部を面取りした三角棒状）に形成されたシャフト１２後端の係合軸部１２ｂがこの被係合孔に挿入されて回転不能に係合している。そして、このシャフト１２は、シャフトロック部材１１ｂによって異径筒状軸１１ｃから抜け出さないようにロックされている。

このシャフトロック部材１１ｂは、異径筒状軸１１ｃの先端側の大径軸部の筒壁部に形成された複数の穴にそれぞれ嵌め込まれた複数の球体１１ｇと、シャフトロック部材１１ｂを後方に向かって付勢する圧縮スプリング１１ｈと、シャフトロック部材１１ｂの内部に形成された先窄まり状のテーパー面１１ｉなどを備えたもので、図４の（ａ）に示すように、テーパー面１１ｉで押圧された球体１１ｇが、シャフト１２の後端部に形成された環状の溝部１２ｃに嵌まり込むことによって、シャフト１２をグリップ１１の異径筒状軸１１ｃから抜け出さないようにロックしている。そして、図４の（ｂ）に示すように、スプリング１１ｂの弾発力に抗してシャフトロック部材１１ｂを先端側へ移動させると、テーパー面１１ｉによる球体１１ｇの押圧が解除されて、球体１１ｇが遠心方向（シャフトから離れる方向）に移動可能な状態となるため、シャフト１２を先端側へ引くと球体１１ｇがシャフト１２の溝部１２ｃから浮き出してロックが解除され、シャフト１２をグリップ１１の異径筒状軸１１ｃから簡単に引き抜くことができるようになっている。

このシャフト１２は、中心線に沿って貫通するワイヤ挿通孔１２ｄ（図４を参照）を形成した中空のシャフトであって、その先端と後端には、前述したように医療用ネジ４の被係合孔４ａに挿入して係合させる係合軸部１２ａと、異径筒状軸１１ｃの被係合孔に挿入して係合させる係合軸部１２ｂが形成されており、更に、シャフト先端の係合軸部１２ａの後方には目盛１２ｅ（図２を参照）が形成されている。この目盛１２ｅは、シャフト先端の係合軸部１２ａを医療用ネジ４の被係合孔４ａに挿入、係合させて、医療用ネジ４を生体の硬組織にねじ込むときに、医療用ネジ４の先端からの寸法、即ち、医療用ネジ４のねじ込み深さを示す目盛である。

グリップ本体１１ａには、その中心線に沿ってワイヤ挿通孔１１ｆが形成されており、後述するように、医療用ネジ４を生体硬組織の所定のねじ込み位置まで案内するためのガイドワイヤ（不図示）が、このグリップ本体１１ａのワイヤ挿通孔１１ｆから異径筒状軸１１ｃの内孔及びシャフト１２のワイヤ挿通孔１２ｄを通って医療用ネジ４の先端開口まで挿通されるようになっている。そして、このガイドワイヤは、異径筒状軸１１ｃの筒壁を貫通して内部にねじ込まれたワイヤ止めネジ１１ｄによって固定されるようになっている。

上記シャフト１２には、筒体２がシャフト１２の長さ方向に移動自在（スライド自在）に外挿されており、この筒体２の後端はグリップ１１の異径筒状軸１１ｃの先端に当接している。そして、この筒体２の先端は、本実施形態では、図１に示すようにシャフト１２先端の係合軸部１２ａを医療用ネジ４の被係合孔に挿入して係合させたときに、医療用ネジ４の後端に当接するようになっている。
なお、筒体２の先端は必ずしも医療用ネジ４の後端に当接する必要がなく、後述する筒体移動部材３によって筒体２が先方へ移動する距離よりも短い隙間を残して、医療用ネジ４の後端に近接するように構成してもよい。
また、前述したように、医療用ネジ４の被係合孔４ａとシャフト先端の係合軸部１２ａは、いずれも先窄まりのテーパー状に形成されているので、医療用ネジ４の被係合孔４ａの孔径の大きさを調整することにより、長さの異なる医療用ネジ４をシャフト先端の係合軸部１２ａに挿通、係合させる場合でも、同じ筒体２を使用することができる。

この筒体２の前半部分の側面には切り欠き窓部２ａが形成されており、図１に示すように、この切り欠き窓部２ａを通してシャフト１２の目盛１２ｅを読み取ることができるようになっている。また、この筒体２の後端近傍部位には、筒体２と交差する方向に突き出した鍔状の突出部２ｂが一体に形成されており、この突出部２ｂとグリップ１１のシャフトロック部材１１ｂの先端面との間には、筒体移動部材３が挟挿されるようになっている。

この筒体移動部材３は、筒体２を回転させないでシャフト１２の先端方向に移動させる部材であって、図１〜図３に示すように「く」字状に屈曲した屈曲片からなるものであり、筒体２の鍔状突出部２ｂとシャフトロック部材１１ｂの先端面との間に挟挿される作用片３ａと、力を加える駆動片３ｂとを備えている。そして、図６に示すように、筒体移動部材３の作用片３ａには先端から切込み溝３ｃが形成されており、この作用片３ａを鍔状突出部２ｂとシャフトロック部材１１ｂの先端面との間に挿入したときに筒体２の後端部（鍔状突出部２ｂよりも後側の端部）が上記切込み溝３ｃに遊嵌されるようになっている。

図１に示すように、この筒体移動部材３の作用片３ａを筒体２の鍔状突出部２ｂとシャフトロック部材１１ｂの先端面との間に挟挿し、筒体移動部材３の駆動片３ｂを力点として、指先でグリップ１１に向かう力Ｆ１を加えると、図３に示すように、グリップ１１のシャフトロック部材１１ｂと筒体移動部材３の屈曲部との当接部Ｐを支点として筒体移動部材３が回動し、筒体移動部材３の作用片３ａと筒体２の鍔状突出部２ｂとの当接部Ｑにおいて、前記力Ｆ１が、筒体２をシャフト１２の先端方向に移動させる力Ｆ２に変換されて筒体２に確実に作用するため、筒体２がシャフト１２の先端方向に移動して医療用ネジ４を先端方向に押し動かすことになり、それによって、相対的にシャフト１２先端の係合軸部１２ａを医療用ネジ４の被係合孔４ａから容易に抜き取ることが可能となる。

このように、本発明のドライバーは、シャフト１２先端の係合軸部１２ａを医療用ネジ４を生体の硬組織の所定箇所にねじ込んで取り付けた後、筒体移動部材３によってシャフト１２先端の係合軸部１２ａを医療用ネジ４の被係合孔４ａから容易に抜き取ることができるので、操作性が良好であり、しかも、筒体２を回転させないので、筒体２の先端によって医療用ネジ４の後端に傷が生じたり、削り屑が発生して周囲の生体組織に付着したりする恐れを解消することができる。また、この実施形態のドライバーは、筒体移動部材３がドライバー本体１に対して脱着自在であり、筒体移動部材３を取り外した状態で医療用ネジ４を生体の硬組織にねじ込むことができるので、医療用ネジ４をねじ込むときに筒体移動部材３が邪魔にならず、この点でも操作性が良好である。

次に、このドライバーを用いて医療用ネジ４を生体の硬組織（例えば骨など）の所定箇所にねじ込んで取り付ける手順について簡単に説明する。
まず、グリップ１１のシャフトロック部材１１ｂを先端側に移動させて異径筒状軸１１ｃからシャフト１２を抜き取り、ガイドワイヤ（不図示）をグリップ１１のワイヤ挿通孔１１ｆと異径筒状軸１１に挿通して、ワイヤ止めネジ１１ｄで固定し、ガイドワイヤの先端を生体の硬組織の所定箇所に固定する。なお、この段階では、グリップ１１を使用せずに手でガイドワイヤの先端を生体の硬組織の所定箇所に固定してもよい。
次いで、ガイドワイヤの先端を硬組織の所定箇所に固定したまま、ワイヤ止めネジ１１ｄを緩めてグリップ１１をガイドワイヤから抜き取り、グリップ１１の異径筒状軸１１ｃに穿孔治具（不図示）を取り付けて、これらにガイドワイヤを通し、穿孔治具をガイドワイヤに沿って生体の硬組織の所定箇所まで案内して穿孔治具で孔を穿設する。
次いで、ガイドワイヤの先端を固定したままグリップ１１と穿孔治具をガイドワイヤから抜き取り、穿孔治具をタップ治具（不図示）に交換して、これらにガイドワイヤを通し、タップ治具をガイドワイヤに沿って硬組織の孔まで案内してタップ治具でタップを立てる。
次いで、ガイドワイヤの先端を固定したままグリップ１１とタップ治具をガイドワイヤから抜き取り、タップ治具をシャフト１２に交換してグリップ１１の異径筒状軸１１ｃに取り付けると共に、筒体２をシャフト１２に外挿して、シャフト１２先端の係合軸部１２ａを医療用ネジ４の被係合孔４ａに挿通、係合させ、ガイドワイヤを医療用ネジ４とシャフト１２とグリップ１１に挿通して、医療用ネジ４を硬組織の孔まで案内し、シャフト１２の目盛１２ｅを見ながら医療用ネジ４を硬組織の孔に所定の深さまでねじ込んで取り付ける。
次いで、筒体移動部材３の作用片３ａを、筒体２の鍔状突出部２ｂとグリップ１１のシャフトロック部材１１ｂの先端面との間に挟挿し、前述したように駆動片３ｂに力Ｆ１を加えて作用片３ａで筒体２をシャフト１２の先端方向に移動させ、これによって相対的にシャフト１２先端の係合軸部１２ａを医療用ネジ４の被係合孔４ａから抜き取り、更にガイドワイヤも引き抜いて、医療用ネジ４の取り付け作業を完了する。
なお、上記の作業において、グリップ１１の取り付け及び抜き取りの手間を省くために、複数のグリップ１１を準備して、あらかじめガイドワイヤ、タップ治具、異形筒状軸１１ｃのそれぞれにグリップ１１を取り付けておくようにしてもよい。

本発明のドライバーにおいては、前記の筒体移動部材３に代えて、図７に示すような筒体移動部材３１を用いてもよい。この筒体移動部材３１は、前記筒体２の後端部が遊嵌される長穴３ｄを作用片３ａに形成した点で、前記の筒体移動部材３と異なるものであり、その他の構成及び作用効果は前記の筒体移動部材３と同様であるので、図７において同一部分に同一符合を付すだけにして重複説明を省略する。

このような筒体移動部材３１は、その作用片３ａの長穴３ｄにシャフト１２を通してから、筒体２をシャフト１２に外挿して筒体２の後端部を作用片３ａの長穴３ｄに遊嵌させることにより、作用片３ａをグリップ１１のシャフトロック部材１１ｂと筒体２の鍔状突出部２ｂとの間に挟んだ状態で筒体移動部材３１を脱落しないように取り付けることができる利点がある。

また、前記の筒体移動部材３に代えて、図８に示すような筒体移動部材３２を設けてもよい。即ち、この筒体移動部材３２は、筒体２の後端部に棒状体３ｅの一端を回動可能に枢着したものであって、棒状体３ｅの他端側を力点としてグリップ１１に向かう力Ｆ１を加えると、棒状体３ｅとシャフトロック部材１１ｂとの当接部Ｐを支点として、図８に仮想線で示すように棒状体３ｅが回動し、棒状体３ｅの一端の枢着部Ｑ（当接部）において、前記力Ｆ１が、筒体２をシャフト１２の先端方向に移動させる力Ｆ２に変換されて筒体２に作用するため、筒体２を回転させないでシャフト１２の先端方向に移動させることができる。
なお、本発明において、「当接部」とは「枢着部」をも包含する概念の用語である。

更に、前記の筒体移動部材３に代えて、図９に示すような筒体移動部材３３を設けてもよい。即ち、この筒体移動部材３３は、前記の筒体移動部材３と同様に「く」字状に屈曲する屈曲片を、その屈曲部においてシャフトロック部材１１ｂの先端外周より突き出した凸部１１ｊに回動自在に枢着すると共に、その作用片３ａを筒体２の後端とシャフトロック部材１１ｂとの間に挟挿したものである。

この筒体移動部材３３も、駆動片３ｂを力点として、グリップ１１に向かう力Ｆ１を加えると、仮想線で示すように、屈曲部とシャフトロック部材１１ｂの凸部１１ｊとの枢着部Ｐを支点として回動し、作用片３ａと筒体２の後端との当接部Ｑにおいて、前記力Ｆ１が、筒体２をシャフト１２の先端方向に移動させる力Ｆ２に変換されて筒体２に作用するため、筒体２を回転させないでシャフト１２の先端方向に移動させることができる。

また、前記の筒体移動部材３に代えて、図１０，図１１に示すような筒体移動部材３４を、筒体２の後端とグリップ１１のシャフトロック部材１１ｂの先端面との間に挟挿させてもよい。即ち、この筒体移動部材３４は楔片からなるものであって、シャフト１２が遊嵌される切込み溝３４ｃを楔片の先端（上端）から形成したものである。

かかる筒体移動部材３４の下端面３４ａを力点とし、シャフト１２と直交する方向の力Ｆ３を加えて、筒体移動部材３４を筒体２の後端とシャフトロック部材１１ｂの先端面との間に挟挿すると、筒体移動部材３４の斜面３４ｂと筒体２の後端との当接部Ｑにおいて、上記力Ｆ３が筒体２をシャフト１２の先端方向に移動させる力Ｆ４に変換されて筒体２に作用するため、筒体２を回転させないでシャフト１２の先端方向に移動させることができる。

なお、図９，図１０に示す筒体移動部材３３，３４は、いずれも筒体２の後端とシャフトロック部材１１ｂの先端面との間に挟挿するようにしているが、筒体２の後端近傍部位に前記の鍔状突出部２ｂを設けて、前記の筒体移動部材３と同様に、鍔状突出部２ｂとシャフトロック部材１１ｂの先端面との間に挟挿するようにしてもよいことは言うまでもない。

１ ドライバー本体
１１ グリップ
１１ｂ シャフトロック部材
１２ シャフト
１２ａ シャフト先端の係合軸部
２ 筒体
２ｂ 突出部
３，３１，３２，３３，３４ 筒体移動部材
４ 医療用ネジ
４ａ 被係合孔
Ｐ 筒体移動部材とグリップとの当接部
Ｑ 筒体移動部材と筒体との当接部

Claims (3)

1. グリップから突き出したシャフトの先端に、医療用ネジの被係合孔に挿入して係合させる係合軸部が形成されたドライバー本体と、
   ドライバー本体のシャフトにその長さ方向に移動自在に外挿され、先端が医療用ネジの後端に当接又は近接する筒体と、
   ドライバー本体のグリップと筒体の間に設けられ、筒体を回転させないでシャフトの先端方向に移動させる筒体移動部材と、
   を備えたことを特徴とする医療用ネジを取付けるためのドライバー。
2. 筒体移動部材がグリップと筒体の双方に当接し、筒体移動部材の力点に加えた力を、筒体移動部材とグリップとの当接部を支点として、筒体移動部材と筒体との当接部において、筒体をシャフトの先端方向に移動させる力に変換して筒体に作用させるものであることを特徴とする請求項１に記載のドライバー。
3. 筒体移動部材が、グリップの先端部と、筒体の後端部において筒体と交差する方向に突き出した突出部の双方に当接するものであることを特徴とする請求項２に記載のドライバー。

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