CN107198720B - 一种清热口含片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种清热口含片及其制备方法，其关键技术点在于：其包括上层片、中层片和下层片，所述上层片和下层片均包含太行菊提取物、木糖醇、乳糖、维生素C和硬脂酸镁，所述中层片包含黄连提取物、蜜柚汁浓缩物、海藻酸钠、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇和硬脂酸镁，本发明所提供的清热口含片，口感好，患者顺应性好，可以清热去火，缓解口腔上火症状。

Description

一种清热口含片及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种清热口含片及其制备方法。
背景技术
“上火”为民间俗语，又称“热气”，可以从中医理论解释，属于中医热证范畴。中医认为人体阴阳失衡，内火旺盛，即会上火。因此所谓的“火”是形容身体内某些热性的症状，而上火也就是人体阴阳失衡后出现的内热证候，具体症状如眼睛红肿、口角糜烂、尿黄、牙痛、咽喉痛等。“上火”在干燥气候及连绵湿热天气时更易发生。一般认为“火”可以分为“实火”和“虚火”两大类，临床常见的“上火”类型有“心火”和“肝火”。解决方法是“去火”，即中医的清热泻火法，利用清热泻火的药例如黄连、大黄等进行降火，传统的用药方式多为口服，例如三黄片、清热解毒颗粒等。但是上火经常伴随口腔问题，咽喉疼，牙疼，口腔溃疡，吞服药物对于口腔症状缓解慢，而黄连味苦，无法做成让患者顺应性好的口含片。
有鉴于此，需要发明一种清热口含片。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种清热口含片的制备方法，可以有效降低黄连的苦味，可以有效减轻口腔上火等症状。
为解决上述问题，本发明所采取的技术方案是：
一种清热口含片，其关键技术点在于：其包括上层片、中层片和下层片，所述上层片和下层片均包含太行菊提取物、木糖醇、乳糖、维生素C和硬脂酸镁，所述中层片包含黄连提取物、蜜柚汁浓缩物、海藻酸钠、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇和硬脂酸镁。
优选地，所述上层片和下层片中含10-20%太行菊提取物、5-15%木糖醇、60-70%乳糖、1-3%维生素C和1-2%硬脂酸镁。
优选地，所述中层片中含5-15%黄连提取物、10-25%蜜柚汁浓缩物、15-35%海藻酸钠、20-40%异麦芽酮糖醇、1-5%山梨糖醇和1-2%硬脂酸镁。
上述清热口含片的制备方法包括如下步骤：
（1）制备上层颗粒和下层颗粒
将太行菊提取物、木糖醇、乳糖和维生素C混合均匀，粉碎，过100目筛，加入乙醇水溶液，混合均匀，制软材，过20目筛，干燥，加入硬脂酸镁混合均匀，得到上层颗粒和下层颗粒；
（2）制备中层颗粒
黄连提取物的制备：将黄连干燥，粉碎，用乙醇水溶液提取，过滤，滤液蒸干得到黄连提取物；
蜜柚汁浓缩物的制备：将蜜柚果肉切丁，榨汁，过滤，得到蜜柚汁，蜜柚汁经过喷雾冷冻干燥得到；
将黄连提取物、蜜柚汁浓缩物、海藻酸钠、山梨糖醇和异麦芽酮糖醇，混合均匀，粉碎，过100目筛，加入乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥，过20目筛，加入硬脂酸镁混合均匀，中层颗粒；
(3)压片
将上层颗粒、中层颗粒和下层颗粒分别放入三层压片机的三个加料斗中，调整压力，压三层片。
优选地，所述步骤(3)中，上层颗粒、中层颗粒和下层颗粒的重量比为2:3:2。
优选地，所述步骤（2）中，黄连提取物的制备：将黄连干燥，粉碎，用相当于黄连10倍重量的60-80%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，蒸干得到黄连提取物。
优选地，所述步骤（2）中蜜柚汁浓缩物的制备：将蜜柚果肉切丁，加入榨汁中，转速400r/min，筛网过滤，网孔直径为1mm，收集滤液，得到蜜柚汁，蜜柚汁进入冷冻喷雾设备，喷雾室内温度为-60--45℃，控制物料流量为5mL/min，物料温度为-30-20℃，冷冻干燥真空压力为20-40Pa，温度为-50℃--60℃，冷冻时间4-8h，得到蜜柚汁浓缩物。
优选地，所述步骤（1）和（2）中加入乙醇水溶液的质量百分浓度为40%。
采用上述技术方案所产生的有益效果在于：
本发明所提供的清热口含片，口感好，患者顺应性好，添加了黄连和太行菊成分，可以清热去火，缓解口腔上火症状。加入蜜柚提取物，食药同补，可以在缓解口感的同时去火消肿。辅料的选择整体可以提供较好的口感，解决了黄连做口含片味苦难耐的问题。
本发明所提供的制备方法，方法简单，通过本方法制备的蜜柚提取物可以最大程度保持营养成分并保持原味，与黄连复配，可以调节黄连的苦味。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合具体实施例对发明进行清楚、完整的描述。本实施例中的太行菊提取物的制备方法见本申请人于2016年8月1日申请的发明专利（申请号：CN201610615814.5 名称：一种太行菊总黄酮的提取方法）中实施例1的制备方法。
实施例1
一种清热口含片，其关键技术点在于：其包括上层片、中层片和下层片，具体处方如下：
上层片：
太行菊提取物3g；
木糖醇2.5g；
乳糖 13.9g；
维生素C 0.4 g；
硬脂酸镁 0.2g。
中层片：
黄连提取物 3.5 g；
蜜柚汁浓缩物5.5 g；
海藻酸钠8 g；
山梨糖醇 0.9 g；
异麦芽酮糖醇 11.8g；
硬脂酸镁0.3g。
下层片：
太行菊提取物3g；
木糖醇2.5g；
乳糖 13.9g；
维生素C 0.4 g；
硬脂酸镁 0.2g。
制备方法如下：
（1）制备上层和下层颗粒
将太行菊提取物、木糖醇、乳糖和维生素C混合均匀，粉碎，过100目筛，加入40%的乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥至手握成团，轻压即散，过20目筛，加入硬脂酸镁混合均匀，得到上层颗粒和下层颗粒。
（2）制备中层颗粒
黄连提取物的制备：将黄连干燥，粉碎，用相当于黄连10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，蒸干得到黄连提取物。
蜜柚汁浓缩物的制备：将蜜柚果肉切丁，加入榨汁中，转速400r/min，筛网过滤，网孔直径为1mm，收集滤液，得到蜜柚汁，蜜柚汁进入冷冻喷雾室，喷雾室的温度为-45±2℃，控制物料流量为5mL/min，空气压力为0.1MPa，空气流量1m3/h，至蜜柚汁浓缩物成为固体状，然后进行冷冻干燥，冷冻干燥的温度为-55±2℃，真空压力为20Pa，冷冻时间6h，得到蜜柚汁浓缩物。
将黄连提取物、蜜柚汁浓缩物、海藻酸钠、山梨糖醇和异麦芽酮糖醇，混合均匀，粉碎，过100目筛，加入乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥至手握成团，轻压即散，过20目筛，得到中层颗粒。
(3)压片
将上层颗粒、中层颗粒和下层颗粒分别放入三层压片机的三个加料斗中，调整压力，压三层片，共700片，每片重100mg。
实施例2
一种清热口含片，其关键技术点在于：其包括上层片、中层片和下层片，具体处方如下：
上层片：
太行菊提取物4g；
木糖醇3g；
乳糖12g；
维生素C 0.6g；
硬脂酸镁 0.4g。
中层片：
黄连提取物 4.5g；
蜜柚汁浓缩物5.3g；
海藻酸钠7g；
异麦芽酮糖醇 12g；
硬脂酸镁0.3g；
山梨糖醇 0.9g。
下层片：
太行菊提取物4g；
木糖醇3g；
乳糖 12g；
维生素C 0.6g；
硬脂酸镁 0.4g。
制备方法如下：
（1）制备上层和下层颗粒
将太行菊提取物、木糖醇、乳糖和维生素C混合均匀，粉碎，过100目筛，加入40%的乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥至手握成团，轻压即散，过20目筛，加入硬脂酸镁混合均匀，得到上层颗粒和下层颗粒。
（2）制备中层颗粒
黄连提取物的制备：将黄连干燥，粉碎，用相当于黄连10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，蒸干得到黄连提取物。
蜜柚汁浓缩物的制备：将蜜柚果肉切丁，加入榨汁中，转速400r/min，筛网过滤，网孔直径为1mm，收集滤液，得到蜜柚汁，蜜柚汁进入冷冻喷雾室，喷雾室的温度为-45±2℃，控制物料流量为5mL/min，空气压力为0.1MPa，空气流量1m3/h，至蜜柚汁浓缩物成为固体状，然后进行冷冻干燥，冷冻干燥的温度为-55±2℃，真空压力为20Pa，冷冻时间6h，得到蜜柚汁浓缩物。
将黄连提取物、蜜柚汁浓缩物、海藻酸钠、山梨糖醇和异麦芽酮糖醇，混合均匀，粉碎，过100目筛，加入乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥至手握成团，轻压即散，过20目筛，得到中层颗粒。
(3)压片
将上层颗粒、中层颗粒和下层颗粒分别放入三层压片机的三个加料斗中，调整压力，压三层片，共700片，每片重100mg。
实施例3
一种清热口含片，其关键技术点在于：其包括上层片、中层片和下层片，具体处方如下：
上层片：
太行菊提取物2g；
木糖醇3g；
乳糖 14g；
维生素C 0.4 g；
硬脂酸镁 0.6g。
中层片：
黄连提取物 4 g；
蜜柚汁浓缩物7.5 g；
海藻酸钠8 g；
山梨糖醇 1.2 g；
异麦芽酮糖醇9 g；
硬脂酸镁0.3g。
下层片：
太行菊提取物2g；
木糖醇3g；
乳糖 14g；
维生素C 0.4 g；
硬脂酸镁 0.6g。
制备方法如下：
（1）制备上层和下层颗粒
将太行菊提取物、木糖醇、乳糖和维生素C混合均匀，粉碎，过100目筛，加入40%的乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥至手握成团，轻压即散，过20目筛，加入硬脂酸镁混合均匀，得到上层颗粒和下层颗粒。
（2）制备中层颗粒
黄连提取物的制备：将黄连干燥，粉碎，用相当于黄连10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，蒸干得到黄连提取物。
蜜柚汁浓缩物的制备：将蜜柚果肉切丁，加入榨汁中，转速400r/min，筛网过滤，网孔直径为1mm，收集滤液，得到蜜柚汁，蜜柚汁进入冷冻喷雾室，喷雾室的温度为-45±2℃，控制物料流量为5mL/min，空气压力为0.1MPa，空气流量1m3/h，至蜜柚汁浓缩物成为固体状，然后进行冷冻干燥，冷冻干燥的温度为-55±2℃，真空压力为20Pa，冷冻时间6h，得到蜜柚汁浓缩物。
将黄连提取物、蜜柚汁浓缩物、海藻酸钠、山梨糖醇和异麦芽酮糖醇，混合均匀，粉碎，过100目筛，加入乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥至手握成团，轻压即散，过20目筛，得到中层颗粒。
(3)压片
将上层颗粒、中层颗粒和下层颗粒分别放入三层压片机的三个加料斗中，调整压力，压三层片，共700片，每片重100mg。
对比例1
一种清热口含片，其关键技术点在于：其包括上层片、中层片和下层片，具体处方如下：
上层片：
太行菊提取物3g；
黄连提取物1.5g
木糖醇2.5g；
乳糖 13.9g；
维生素C 0.4 g；
硬脂酸镁 0.2g。
制备方法如下：黄连提取物的制备：将黄连干燥，粉碎，用相当于黄连10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，蒸干得到黄连提取物。将太行菊提取物、黄连提取物、木糖醇、乳糖和维生素C混合均匀，粉碎，过100目筛，加入40%的乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥至手握成团，轻压即散，过20目筛，加入硬脂酸镁混合均匀，得到颗粒。放入压片机中，调整压力，每片重100mg。
对比文件2
一种清热口含片，其包括上层片、中层片和下层片，具体处方如下：
上层片：
太行菊提取物3g；
木糖醇2.5g；
乳糖 13.9g；
维生素C 0.4 g；
硬脂酸镁 0.2g。
中层片：
黄连提取物 3.5 g；
海藻酸钠8 g；
山梨糖醇 0.9 g；
异麦芽酮糖醇 17.3g；
硬脂酸镁0.3g。
下层片：
太行菊提取物3g；
木糖醇2.5g；
乳糖 13.9g；
维生素C 0.4 g；
硬脂酸镁 0.2g。
制备方法如下：
（1）制备上层和下层颗粒
将太行菊提取物、木糖醇、乳糖和维生素C混合均匀，粉碎，过100目筛，加入40%的乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥至手握成团，轻压即散，过20目筛，加入硬脂酸镁混合均匀，得到上层颗粒和下层颗粒。
（2）制备中层颗粒
黄连提取物的制备：将黄连干燥，粉碎，用相当于黄连10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，蒸干得到黄连提取物。
将黄连提取物、海藻酸钠、山梨糖醇和异麦芽酮糖醇，混合均匀，粉碎，过100目筛，加入乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥至手握成团，轻压即散，过20目筛，得到中层颗粒。
(3)压片
将上层颗粒、中层颗粒和下层颗粒分别放入三层压片机的三个加料斗中，调整压力，压三层片，共700片，每片重100mg。
效果例
针对于实施例1-3和对比例1、2所得到的口含片进行口感研究，随机选取12-60岁之间的试者200名，均同时存在咽喉疼且红肿症状，进行口感度、效果的评分，每天含三片，取平均值，口感度评分如下：味道好2分、味道一般1分、味道不好0份，效果评分：咽喉疼和红肿症状消失2分，咽喉疼和红肿症状好转1分，咽喉疼和红肿症状未消失或严重0分，具体见下表：
本发明口含片口感好，口含7天基本可以消除咽喉疼和红肿的问题，为口含消肿药物提供了新的思路。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (6)

1.一种清热口含片，其特征在于：其由上层片、中层片和下层片组成，所述上层片和下层片均由太行菊提取物、木糖醇、乳糖、维生素C和硬脂酸镁组成，所述中层片由黄连提取物、蜜柚汁浓缩物、海藻酸钠、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇和硬脂酸镁组成；
所述上层片和下层片由10-20%太行菊提取物、5-15%木糖醇、60-70%乳糖、1-3%维生素C和1-2%硬脂酸镁组成；
所述中层片由5-15%黄连提取物、10-25%蜜柚汁浓缩物、15-35%海藻酸钠、20-40%异麦芽酮糖醇、1-5%山梨糖醇和1-2%硬脂酸镁组成。
2.一种如权利要求1所述的清热口含片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）制备上层颗粒和下层颗粒
将太行菊提取物、木糖醇、乳糖和维生素C混合均匀，粉碎，过100目筛，加入乙醇水溶液，混合均匀，制软材，过20目筛，干燥，加入硬脂酸镁混合均匀，得到上层颗粒和下层颗粒；
（2）制备中层颗粒
黄连提取物的制备：将黄连干燥，粉碎，用乙醇水溶液提取，过滤，滤液蒸干得到黄连提取物；
蜜柚汁浓缩物的制备：将蜜柚果肉切丁，榨汁，过滤，得到蜜柚汁，蜜柚汁经过喷雾冷冻干燥得到；
将黄连提取物、蜜柚汁浓缩物、海藻酸钠、山梨糖醇和异麦芽酮糖醇，混合均匀，粉碎，过100目筛，加入乙醇水溶液，混合均匀，制软材，干燥，过20目筛，加入硬脂酸镁混合均匀，得到中层颗粒；
(3)压片
将上层颗粒、中层颗粒和下层颗粒分别放入三层压片机的三个加料斗中，调整压力，压三层片。
3.根据权利要求2所述的一种清热口含片的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，上层颗粒、中层颗粒和下层颗粒的重量比为2:3:2。
4.根据权利要求2所述的一种清热口含片的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，黄连提取物的制备：将黄连干燥，粉碎，用相当于黄连10倍重量的60-80%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，蒸干得到黄连提取物。
5.根据权利要求2所述的一种清热口含片的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中蜜柚汁浓缩物的制备：将蜜柚果肉切丁，加入榨汁机中，转速400r/min，筛网过滤，网孔直径为1mm，收集滤液，得到蜜柚汁，蜜柚汁进入冷冻喷雾设备，喷雾室内温度为-60~-45℃，控制物料流量为5mL/min，物料温度为-30~20℃，冷冻干燥真空压力为20~40Pa，温度为-50℃~-60℃，冷冻时间4-8h，得到蜜柚汁浓缩物。
6.根据权利要求2所述的一种清热口含片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）和（2）中加入乙醇水溶液的质量百分浓度为40%。
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