CN109330986A - 抗牙齿过敏的口含片及其制备方法 - Google Patents

抗牙齿过敏的口含片及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种抗牙齿过敏的口含片及其制备方法。该口含片包含如下组分：氯化钾8～16mg、维生素C 5～30mg、糖醇340～550mg、乳糖50～95mg和硬脂酸盐3～8mg。本发明的口含片的多种组分起到抗牙齿过敏的协同作用，使口含片能充分发挥抗牙本质敏感疗效，见效更快，且具有良好的口感。

Description

抗牙齿过敏的口含片及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种口含片及其制备方法，尤其是一种抗牙齿过敏的口含片及其制备方法。
背景技术
牙齿过敏是一种常见的口腔健康问题。牙齿过敏，又叫牙本质过敏症，是指暴露的牙本质在受到温度、化学、机械、渗透压等外界刺激时所引发的牙齿酸痛症状。引起牙齿过敏的原因很多，包括各种引起牙釉质或牙骨质缺失、导致牙本质暴露的病理、生理性因素，例如磨耗、牙龈退缩、不当的刷牙方式、摄取过多的酸性食物等。
目前应用于牙齿过敏的方法有很多，例如:抗过敏牙膏、药物治疗、电子脱敏、YAG激光脱敏、微波治疗等。很多患者把抗牙齿过敏的牙膏或其他口腔护理剂作为治疗本病的首选。CN106389142A公开了一种舒缓牙齿酸痛的中药牙膏，每100g中药牙膏中，丹皮酚的含量为0.6～5g，氯化钾的含量为0.2～3g。CN105534875A公开了一种抑菌抗敏感牙膏，各组分的重量百分比为：益生菌0.01～20％，保湿剂10～70％，摩擦剂0～60％，增稠剂0.1～10％，表面活性剂0.1～20％，甜味剂0.1～2％，香精0.1～5％，水0～50％，钾盐0.01～5％和锶盐0.01～3％。在上述专利文献中，抗牙齿过敏的牙膏在口腔中保留时间较短，导致牙膏中抗牙本质敏感化合物不能充分发挥抗牙本质敏感疗效，见效很慢。
发明内容
有鉴于此，本发明的一个目的在于提供一种抗牙齿过敏的口含片，其含有的多种组分起到抗牙齿过敏的协同作用，使口含片能充分发挥抗牙本质敏感疗效，见效更快，且具有良好的口感。
本发明的另一个目的在于提供抗牙齿过敏的口含片的制备方法，其可以改善口含片的溶解速率。
本发明采用如下技术方案实现上述目的。
一种抗牙齿过敏的口含片，所述口含片包含如下组分：氯化钾8～16mg、维生素C 5～30mg、糖醇340～550mg、乳糖50～95mg和硬脂酸盐3～8mg。
根据本发明的口含片，优选地，所述糖醇选自木糖醇、山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的至少一种。
根据本发明的口含片，优选地，所述硬脂酸盐选自硬脂酸镁、硬脂酸钙和硬脂酸钠中的至少一种。
根据本发明的口含片，优选地，每片口含片还包含辅料0.5～3mg，所述辅料选自色素和香精中的至少一种。
根据本发明的口含片，优选地，所述香精选自植物提取物香精、水果香精或谷物香精中的一种或多种。
根据本发明的口含片，优选地，所述糖醇与硬脂酸盐的重量比为60～100:1。
根据本发明的口含片，优选地，每片口含片包含如下组分：氯化钾10～14mg、维生素C 7～14mg、糖醇350～450mg、乳糖55～90mg和硬脂酸盐4～7mg。
根据本发明的口含片，优选地，每片口含片的质量为400～600mg。
根据本发明的口含片的制备方法，包括如下制备步骤：
(1)将包含氯化钾、维生素C、部分糖醇和部分乳糖的原料混合均匀，粉碎至30～70目，得到第一混合粉；所述部分糖醇的质量占全部糖醇的30～60wt％；所述部分乳糖的质量占全部乳糖的30～60wt％；
(2)将第一混合粉、剩余的糖醇、剩余的乳糖和硬脂酸盐混合均匀，得到第二混合粉；所述剩余的糖醇和剩余的乳糖的粒径均为20～50目；
(3)将所述第二混合粉压片，压力为15～25kgf，得到所述口含片。
根据本发明的制备方法，优选地，步骤(1)中，首先将氯化钾和维生素C混合均匀，得到混合物；然后将所述混合物与所述部分糖醇和部分乳糖混合均匀。
本发明的抗牙齿过敏的口含片能充分发挥抗牙本质敏感疗效，见效更快，且具有良好的口感。通过控制本发明的抗牙齿过敏的口含片的制备工艺，可以获得适宜的溶解速率。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但本发明的保护范围并不限于此。
<抗牙齿过敏的口含片>
本发明的抗牙齿过敏的口含片包含如下组分：氯化钾、维生素C、糖醇、乳糖和硬脂酸盐。在某些实施方案中，本发明的抗牙齿过敏的口含片由氯化钾、维生素C、糖醇、乳糖和硬脂酸盐组成。在另一些实施方案中，本发明的抗牙齿过敏的口含片由氯化钾、维生素C、糖醇、乳糖、硬脂酸盐和香精组成。
每片本发明的口含片的质量可以为400～600mg，优选为450～550mg，更优选为470～520mg。口含片的溶解时间可以为8～12分钟，优选为9～11分钟，更优选为9～10分钟。口含片的溶解时间进一步使口含片充分发挥抗牙本质敏感疗效，且见效进一步加快。
每片本发明的口含片包含如下质量的组分：
氯化钾为8～16mg，优选为10～14mg，更优选为10～12mg；
维生素C为5～30mg，优选为7～14mg，更优选为8～12mg；
糖醇为340～550mg，优选为350～450mg，更优选为370～430mg；
乳糖为50～95mg，优选为55～90mg，更优选为60～90mg；
硬脂酸盐为3～8mg，优选为4～7mg，更优选为5～6mg。
采用上述配比，各组分起到抗牙齿过敏的协同作用，使口含片能充分发挥抗牙本质敏感疗效，见效更快，且口感良好。
氯化钾能覆盖在牙神经表面形成保护膜，氯化钾与维生素C、糖醇、乳糖等组分共同形成抗牙齿过敏的协同作用，使口含片能充分发挥抗牙本质敏感疗效，且见效更快。
本发明的糖醇可以选自木糖醇、山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的至少一种，优选选自木糖醇、山梨醇、甘露醇和赤藓糖醇中的至少一种，更优选选自木糖醇、山梨醇和甘露醇中的至少一种。糖醇有利于调节口含片中各组分的分散浓度，并且糖醇在牙神经表面形成一层保护膜，保护牙神经不与外部环境接触，同时糖醇与氯化钾、维生素C、乳糖等组分共同形成抗牙齿过敏的协同作用。
本发明的乳糖不仅可以进一步增加口含片的良好口感，还可以促进牙齿对钙的吸收，同时，乳糖与口含片的其他组分形成抗牙齿过敏的协同作用。
本发明的硬脂酸盐可以选自硬脂酸镁、硬脂酸钙和硬脂酸钠中的至少一种，优选选自硬脂酸镁和硬脂酸钙中的至少一种，更优选选自硬脂酸镁。采用硬脂酸盐可以使压片时压力分布均匀，进一步有利于改善口含片的溶解速率。
本发明的抗牙齿过敏的口含片还可以包含辅料。每片口含片中所述辅料的质量为0.5～3mg，优选为0.5～1.5mg，更优选为0.5～1mg。所述辅料选自色素和香精中的至少一种，优选选自香精。所述香精选自植物提取物香精、水果香精或谷物香精中的一种或多种。所述植物提取物香精可以为薄荷香精、玫瑰花香精、葡萄籽香精、银杏叶香精、绿茶香精、藤黄果香精、淫羊藿香精、人参香精、芦荟香精、红景天香精、桑葚香精、黄芪香精、枸杞香精、菊花香精等。所述水果香精可以为苹果香精、草莓香精、水蜜桃香精、红枣香精、香橙香精、葡萄香精、椰子香精、香蕉香精、话梅香精、风梨香精等。所述谷物香精可以为小米香精、小麦香精、玉米香精、燕麦香精、薏米香精、高粱香精、绿豆香精、黑豆香精、黄豆香精、红豆香精、芝麻香精等。香精进一步使口含片具有良好的口感。
根据本发明的一个实施方式，一种抗牙齿过敏的口含片包含如下配方量的组分：氯化钾8～16mg、维生素C 5～30mg、木糖醇340～550mg、乳糖50～95mg和硬脂酸盐3～8mg。根据本发明优选的实施方式，一种抗牙齿过敏的口含片仅由如下配方量的组分组成：氯化钾10～12mg、维生素C 8～12mg、木糖醇370～430mg、乳糖60～90mg、硬脂酸盐5～6mg和香精0.5～1mg。
根据本发明的又一个实施方式，一种抗牙齿过敏的口含片包含如下配方量的组分：氯化钾8～16mg、维生素C 5～30mg、山梨醇340～550mg、乳糖50～95mg和硬脂酸盐3～8mg。根据本发明优选的实施方式，一种抗牙齿过敏的口含片仅由如下配方量的组分组成：氯化钾10～12mg、维生素C 8～12mg、山梨醇370～430mg、乳糖60～90mg、硬脂酸盐5～6mg和香精0.5～1mg。
根据本发明的再一个实施方式，一种抗牙齿过敏的口含片包含如下配方量的组分：氯化钾8～16mg、维生素C 5～30mg、甘露醇340～550mg、乳糖50～95mg和硬脂酸盐3～8mg。根据本发明优选的实施方式，一种抗牙齿过敏的口含片仅由如下配方量的组分组成：氯化钾10～12mg、维生素C 8～12mg、甘露醇370～430mg、乳糖60～90mg、硬脂酸盐5～6mg和香精0.5～1mg。
<制备方法>
本发明的口含片的制备方法包括如下步骤：(1)第一混合粉的制备；(2)第二混合粉的制备；(3)压片。
在步骤(1)中，将包含氯化钾、维生素C、部分糖醇、部分乳糖和任选的辅料的原料混合均匀，粉碎至30～70目，得到第一混合粉；所述部分糖醇的质量占全部糖醇的30～60wt％；所述部分乳糖的质量占全部乳糖的30～60wt％；
步骤(1)中的各组分的用量如上所述，这里不再赘述。优选地，首先将氯化钾、维生素C和辅料混合均匀，得到混合物；然后将所述混合物与所述部分糖醇、部分乳糖混合均匀。采用上述混合方式，有利于各组分混合均匀，改善口感和溶解速率。根据本发明的一个实施方式，所述部分糖醇的质量占全部糖醇的40～55wt％；所述部分乳糖的质量占全部乳糖的40～55wt％。
在步骤(2)中，将第一混合粉、剩余的糖醇、剩余的乳糖和硬脂酸盐混合均匀，得到第二混合粉；所述剩余的糖醇和剩余的乳糖的粒径均为20～50目。步骤(2)中的各组分的用量如上所述，这里不再赘述。
在步骤(3)中，将第二混合粉压片，压力为15～25kgf，得到所述口含片。优选地，压片过程中压力为16～23kgf，更优选为18～22kgf。本发明在压片过程中将压力控制上述范围，有利于改善口含片的溶解速率，进而改善牙齿过敏缓解效果。
根据本发明的一个具体实施方式，抗牙齿过敏的口含片的配方如下：10mg氯化钾、10mg维生素C、400mg木糖醇、75mg乳糖、5mg硬脂酸镁和1mg香精。上述口含片的制备方法如下：(1)将10mg氯化钾、10mg维生素C和1mg薄荷香精混合均匀，得到混合物；然后将所述混合物与200mg木糖醇和30mg乳糖混合均匀，粉碎至30～70目，得到第一混合粉；(2)将第一混合粉、200mg木糖醇、45mg乳糖和5mg硬脂酸镁混合均匀，得到第二混合粉；木糖醇和乳糖的粒径均为20～50目；(3)将第二混合粉压片，压力为20kgf，得到口含片。
实施例1
抗牙齿过敏的口含片的配方如下：
8mg氯化钾，10mg维生素C，400mg木糖醇，75mg乳糖，5mg硬脂酸镁，1mg香精。
上述口含片的制备方法如下：
(1)将8mg氯化钾、10mg维生素C和1mg香精混合均匀，得到混合物；然后将所述混合物与200mg木糖醇和30mg乳糖混合均匀，粉碎至30～70目，得到第一混合粉；
(2)将第一混合粉、200mg木糖醇、45mg乳糖和5mg硬脂酸镁混合均匀，得到第二混合粉；木糖醇和乳糖的粒径均为20～50目；
(3)将第二混合粉压片，压力为20kgf，得到口含片。
所述口含片的口腔测试结果参见表3。
实施例2～5
除氯化钾的配方量不同之外，实施例2～5的其他条件分别与实施例1相同。实施例2～5的氯化钾的配方量参见表1。实施例2～5的口含片的口腔测试结果参见表3。
表1实施例2～5的氯化钾的配方量
编号 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
氯化钾/mg 10 12 14 16
实施例6
抗牙齿过敏的口含片的配方如下：
10mg氯化钾，12mg维生素C，390mg山梨醇，85mg乳糖，6mg硬脂酸镁，1mg香精。
上述口含片的制备方法如下：
(1)将10mg氯化钾、12mg维生素C和1mg香精混合均匀，得到混合物；然后将所述混合物与200mg山梨醇和40mg乳糖混合均匀，粉碎至30～70目，得到第一混合粉；
(2)将第一混合粉、190mg山梨醇、45mg乳糖和6mg硬脂酸镁混合均匀，得到第二混合粉；山梨醇和乳糖的粒径均为20～50目；
(3)将第二混合粉压片，压力为20kgf，得到口含片。
所述口含片的口腔测试结果参见表3。
实施例7
抗牙齿过敏的口含片的配方如下：
10mg氯化钾，12mg维生素C，390mg甘露醇，85mg乳糖，6mg硬脂酸镁，1mg香精。
上述口含片的制备方法如下：
(1)将10mg氯化钾、12mg维生素C和1mg香精混合均匀，得到混合物；然后将所述混合物与200mg甘露醇和40mg乳糖混合均匀，粉碎至30～70目，得到第一混合粉；
(2)将第一混合粉、190mg甘露醇、45mg乳糖和6mg硬脂酸镁混合均匀，得到第二混合粉；甘露醇和乳糖的粒径均为20～50目；
(3)将第二混合粉压片，压力为20kgf，得到口含片。
所述口含片的口腔测试结果参见表3。
对比例1～5
除氯化钾的配方量不同之外，对比例1～5的其他条件分别与实施例1相同。对比例1～5的氯化钾的配方量参见表2。对比例1～5的口含片的口腔测试结果参见表3。
表2对比例1～5的氯化钾的配方量
编号 对比例1 对比例2 对比例3 对比例4 对比例5
氯化钾/mg 2 4 6 18 20
对比例6
抗牙齿过敏的口含片的配方如下：
10mg氯化钾、75mg乳糖、5mg硬脂酸镁和1mg香精。
上述口含片的制备方法如下：
(1)将10mg氯化钾和1mg香精混合均匀，得到混合物；然后将所述混合物与30mg乳糖混合均匀，粉碎至30～70目，得到第一混合粉；
(2)将第一混合粉、45mg乳糖和5mg硬脂酸镁混合均匀，得到第二混合粉；乳糖的粒径均为20～50目；
(3)将第二混合粉压片，压力为20kgf，得到口含片。
所述口含片的口腔测试结果参见表3。
实验例1-口腔测试牙齿过敏缓解效果与口感
采用口腔测试方法测试实施例1～7以及对比例1～6的口含片的牙齿过敏缓解效果与口感，口腔测试结果参见表3。
以实施例1的口含片的口腔测试方法为例，如下：选取10个成年人作为试验对象，试验对象均用30ml白醋漱口五秒，然后均马上口含实施例1的口含片，待口含片完全溶解后，记录试验对象的牙齿过敏缓解效果与口感，其中，牙齿过敏缓解效果以试验对象中缓解了牙齿过敏状况的人数与试验人数的比例来衡量。
表3口含片的口腔测试结果
编号 牙齿过敏缓解效果(％) 口感
实施例1 90 良好
实施例2 100 良好
实施例3 100 良好
实施例4 100 良好
实施例5 100 良好
实施例6 100 良好
实施例7 100 良好
对比例1 10 良好
对比例2 10 良好
对比例3 30 良好
对比例4 100 苦涩
对比例5 100 苦涩
对比例6 40 良好
实验例2-溶解时间测试
采用桨法在智能溶出试验仪中模拟实施例1～7的口含片的口腔溶解行为，上述实施例1～7的口含片的溶解时间均为9～10min。
以实施例1的口含片的桨法测试溶解时间为例，如下：取实施例1的口含片6片，投入6个操作容器内，以500ml水作为介质，转速设置为200rpm/min，记录溶解时间；上述6片口含片均在9.2～9.9分钟溶解完全，上述6片口含片的溶解时间分别为9.2min、9.4min、9.5min、9.6min、9.8min、9.9min。
本发明并不限于上述实施方式，在不背离本发明的实质内容的情况下，本领域技术人员可以想到的任何变形、改进、替换均落入本发明的范围。

Claims (10)

1.一种抗牙齿过敏的口含片，其特征在于，所述口含片包含如下组分：氯化钾8～16mg、维生素C 5～30mg、糖醇340～550mg、乳糖50～95mg和硬脂酸盐3～8mg。
2.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，所述糖醇选自木糖醇、山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，所述硬脂酸盐选自硬脂酸镁、硬脂酸钙和硬脂酸钠中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，每片口含片还包含辅料0.5～3mg，所述辅料选自色素和香精中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的口含片，其特征在于，所述香精选自植物提取物香精、水果香精或谷物香精中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，所述糖醇与硬脂酸盐的重量比为60～100:1。
7.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，每片口含片包含如下组分：氯化钾10～14mg、维生素C 7～14mg、糖醇350～450mg、乳糖55～90mg和硬脂酸盐4～7mg。
8.根据权利要求1～7任一项所述的口含片，其特征在于，每片口含片的质量为400～600mg。
9.根据权利要求1～8任一项所述的口含片的制备方法，其特征在于，包括如下制备步骤：
(1)将包含氯化钾、维生素C、部分糖醇和部分乳糖的原料混合均匀，粉碎至30～70目，得到第一混合粉；所述部分糖醇的质量占全部糖醇的30～60wt％；所述部分乳糖的质量占全部乳糖的30～60wt％；
(2)将第一混合粉、剩余的糖醇、剩余的乳糖和硬脂酸盐混合均匀，得到第二混合粉；所述剩余的糖醇和剩余的乳糖的粒径均为20～50目；
(3)将所述第二混合粉压片，压力为15～25kgf，得到所述口含片。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，首先将氯化钾和维生素C混合均匀，得到混合物；然后将所述混合物与所述部分糖醇和部分乳糖混合均匀。
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