CN101547609A - 包含中药或其提取物的口服递送媒介物 - Google Patents

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韩正霞
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Abstract

本发明公开了使用受控释放中药活性剂来制造口香糖，以及如此获得的口香糖，通过包衣和干燥对中药活性剂的释放性质进行物理修饰。中药活性剂通过包封、通过聚结被部分包衣、通过吸附被截留、或通过多步骤包封、聚结和吸附被处理进行包衣。被包衣的中药活性剂优选然后进行共同干燥和过筛，从而制造供口香糖使用的经过释放修饰的中药活性剂。中药活性剂还可用在口香糖产品上的包衣中，作为撒粉化合物的一部分被施加到口香糖产品上，或者作为液体核心型口香糖产品中的液体的一部分。

Description

包含中药或其提取物的口服递送媒介物
相关申请的参考
本申请要求2006年10月11日提交的指定美国的PCT申请PCT/US2006/039687的优先权，其作为参考并入本文。
发明背景
本发明涉及制造口香糖、糖果(confection)和其它口服递送媒介物的方法。更特别地，本发明涉及制造包含有效量的中药(“TMC”)或中药的亲水性或疏水性的溶剂或超临界流体提取物的口香糖、其它糖果或其它口服递送媒介物诸如喷雾剂、泡沫剂、珠状物、滴剂和膜剂的方法。优选地，被加入到口香糖中的活性药物已经过处理从而控制其从口香糖的释放速率，或者口香糖制剂已经过修饰从而控制药剂释放以求获得最大有效性。同样地，活性药物被配制在糖果诸如压缩薄荷糖、耐嚼糖果或菱形剂或其它口服递送媒介物中从而使有效性达最大化并且味道良好。
最近几年，已经进行了努力以致力于控制各种成分在口香糖中的释放特性。最值得注意的是，已经尝试延迟甜味剂和调味剂在各种口香糖制剂中的释放从而延长了口香糖的令人满意的咀嚼时间。延迟甜味剂和调味剂的释放还可避免甜味或香味在最初咀嚼时段期间产生不受欢迎的过度突释。另一方面，一些成分已经过处理以便增加它们在口香糖中的释放速率。
除了甜味剂之外，可能要求其它成分从口香糖中的受控释放。在某些实施方案中，考虑到被加入到口香糖中的活性药物通常不是很容易地被释放。活性药物可被包封在水溶性基质中，以便在咀嚼期间，该药物可迅速被释放，导致快速释放。这使得口香糖成为用于活性药物的并具有这些快速释放特征的载体。
在有些情况下，可能出现严重的味道问题，因为许多活性药物具有苦味性质。活性药物的延长释放或延迟释放将允许该活性药物用在口香糖中，但是这些药物的低水平释放可保持该药物的水平低于活性药物的味觉阈值并且不使得口香糖给出苦味性质。另外，活性药物还可具有其它的邪杂味，其可通过降低活性药物从口香糖的释放速度得以被克服。
本发明的另一个方面考虑了包封技术的使用。例如，活性药物在口香糖环境中可能也是不稳定的。在此情况下，可能需要各种包封方法以改善活性药物的稳定性。在其它的情况下，活性药物可能不容易从口香糖基质中释放并且它们的效果可能显著降低。在这种情况下，可能需要快速释放包封以使活性药物从口香糖基质释放。
其它被考虑的方法是控制活性药物从口香糖释放的方法。这些方法对在口香糖咀嚼期间不在口腔内释放活性药物但是允许活性药物在咀嚼期间被咽下是有用的。这将保持该活性药物直到其进入消化道之后才变得有效。
当然已知提供活性药物至个体用于多种目的。这些药物可用于治疗疾病并因而通常被称为药物或药剂。同样地，药物或药物可用于预防目的。仍然已知提供药物至个体用于许多非医学目的，包括强化性能、改善口腔护理、清新口气或维持总体健康状况。
存在多种多样的中药及其提取物。这些药物涉及从兴奋剂、助消化、润喉、美容、口腔护理、口气清新和甚至抗衰老的整个范围。一些这种药物“视需要(as-needed)”被采用，而其它药物必需由个体定期采用。
典型地，中药在食物、药物中被给予，或者作为局部、非肠道或肠道途径被给予的药剂被给予。当然，非肠道给药是药物通过静脉内给药直接进入血流内的方式。肠道给药是指药物给药进入胃肠道的方式。在两种情况中，药物给药的目的都是使药物从给药部位移向体循环。
诸如中药和/或其提取物的药物的口服给药是目前为止最常用的使药物移向体循环的方法。大多数中药被配制在食物、饮料诸如茶、粉剂、片剂或丸剂中。加入到食物、饮料或茶中，在烹调期间，通过加热、与其它食物组分反应而发生降解，或者由于不适当的pH或储存时的含水量(水解)而发生降解。配制成口香糖和糖果可以消除如果不是全部也至少是大多数的这些问题或使之最小化，这是由受控加工温度、包封技术以及具有低含水量或经过调整的pH的制剂所产生的。
当口服给药时，药物吸收通常由于细胞转运穿过胃肠道内的上皮细胞膜而发生。口服给药喉的吸收受到许多因素的影响。这些因素包括沿着消化管向下时出现的如下差别：管腔pH；表面积/管腔体积；组织、胆汁和粘液流的灌注；以及上皮膜。参见默克手册(Merck Manual)第2599页。
另一个影响口服给药的药物的吸收的问题是药物的形式。大部分口服给药的药物是片剂或胶囊形式。这主要是为了方便、经济、稳定和患者接受性起见。因此，这些胶囊或片剂必需在吸收发生之前发生崩解或溶出。有许多因素能改变或推迟固体剂型的崩解。另外，有许多因素影响溶出速率并因此决定了药物吸收的利用度。参见默克手册(Merck Manual)第2600页。影响吸收和吸收速度的因素是与药物一起被给予的食物。Chow等人已经确定绿茶儿茶素当与膳食一起摄取时相对于空腹摄取时吸收较差。相信儿茶素在胃内与食物蛋白结合，这大大降低了它们的生物利用度。
当药物从药物产品迅速溶出并容易地穿过膜时，从大多数部位发生吸收，给药倾向于是完全的。对于口服给药的药物而言情况不总是这样。在到达大静脉之前，药物必须沿着消化道往下走并且经过内脏壁和肝，它们是药物代谢的常见部位。因此，药物在其可在体循环中被检测到之前可能被代谢掉了，进入体循环的药物输送降低的原因被称作首过效应。许多药物显示低的生物利用度是由于广泛的首过效应所致。其它两个最频繁地引起低生物利用度的原因是在胃肠道内的时间不足以及存在竞争性反应。参见默克手册(Merck Manual)第2602页。
对生物利用度的考虑是口服给药的药物最常遇到的。生物利用度差异可以具有深远的临床重要性。
尽管非肠道给药确实提供了一种用于消除与口服给药有关的许多变数的方法，但是非肠道给药不是更优选的途径。典型地，非肠道给药要求医务人员的参予并且对于大部分药剂和药物诸如镇痛药的给药不仅是没有保证的而且也不是实用的。即使需要非肠道给药时，由于包括舒适性在内的患者顾虑、感染等以及所牵涉的设备和成本所致，非肠道给药也不是优选的。
因此，需要一种递送药物或活性剂至个体的改善的方法。
发明概述
本发明提供了用于递送中药或其提取物至个体的改善的方法。为此目的，提供了包括药物或活性剂的口香糖。该药物或活性剂存在于口香糖组合物(水溶性部分和/或不溶性胶基部分)内。已经发现，通过咀嚼口香糖，该药物或活性剂从口香糖释放进入唾液。唾液可能覆盖舌下方(舌下)口腔组织和口侧，在这些部位，药物可从唾液分配进入口腔粘膜。继续咀嚼口香糖在口腔内产生压力，并且可强迫活性剂或药物穿过口腔内的口腔粘膜而直接进入个体的系统循环。这大大地增强了药物吸收进入体系统以及药物在系统内的生物利用度。
包括药物和活性剂的改善的口香糖制剂也由本发明提供。
为此目的，本发明提供了活性剂递送方法，包括以下步骤：提供口香糖，其在口香糖组合物中包括药物；咀嚼口香糖以使药物从口香糖组合物释放进入咀嚼者的口腔。
本发明还提供了活性剂递送方法，包括以下步骤：提供糖果，其在糖果组合物中包括活性剂，吮吸或咀嚼糖果以使药物释放进入消费者的口腔内。另外，本发明还提供了活性剂递送方法，包括以下步骤：提供喷雾剂、泡沫剂、珠状物或膜剂，其在这些产品的制剂中包括活性药物，并且喷雾、咀嚼或吮吸这些产品以使活性剂释放进入消费者的口腔。吸收可发生在舌下、颊或穿过胃肠道系统。
发明详述
现在将进一步描述本发明。在以下段落中，本发明的不同方面进行更详细地定义。如此定义的每个方面可与任何其它的一个或多个方面组合，除非有相反的说明。特别地，任何被认为是优选的或有利的特征可与任何其它被认为是优选的或有利的一个或多个特征组合。
本发明使用的活性药物可以是常规地用作健康助剂或药物并且适用于通过口腔给药的任何试剂。本文和权利要求书中使用的术语“中药活性剂”包括中药或其亲水性或疏水性的溶剂提取物。这些活性剂可以是：
 
Fructus Amomi seed(砂仁Sa-ren)
Fructus Citri Sarcodactylis(佛手Fu-shou)
Ginger(生姜Shen-jian)
Cardamom(白豆蔻Bai-dou kou)
Iron/black sesame(黑芝麻Hei-zi-ma)
蓝莓或覆盆子或石榴提取物
Bloat fruit(胖大海Pang-da-hai)
Fructus Phyllanthi Emblicae(余甘子Yu-ganizi)
Arctium lappa L.(牛蒡Niu-bang)
Dandyline(蒲公英Pu-gong-yin)
Chinese white olive and salt(青果Qing-guo)
维生素C和绿茶提取物
益生菌
Common Thistle，field thistle(小蓟Xiao-ji)
Indian madder root(茜草：Xi-cao)
Clove(丁香Ding-xiang)
Catechu/Sweet Osmanthus flower(儿茶/桂花Er-cha/Gui-hua)
Herba Agastaches Rugosae(藿香Huo-xiang)
 
Anise(八角茴Ba-jiao-hui)
White Mulberry root-bark(桑白皮Shang-bai-pi)
Astragalus(黄耆Huang-qi)
American Ginseng(西洋参Xi-yang-shen)
Spine date seed(Ziziphus jujube)(酸枣仁Suan-zao-ren)
Poria Cumradix Pini(Indian Bread with pine root)(茯神Fu-shen)
Rose flower(玫瑰花Mei-gui-hua)
Flos Citri Daidai(代代花Dai-dai-hua)
Prunus Mume(白梅花(绿萼梅)Bai-mei-hua)
Aloes(芦荟Lu-hui)
枸杞子
Chrysanthemum Flower(菊花Ju-hua)
Fritillariae Bulb(貝母Bei-mu)
Honeysuckle Flower(金银花Jing-yin-hua)
Longan(龙眼，Long-yan)
Loquat Leaf(枇杷叶Pi-pa-ye)
Siraitia grosvenori(罗汉果Luo-han-guo)
芦荟：1，Aloe vera L.；2.Aloe ferox Mill.
枸杞子：Lycium barbarum L.
胖大海—fruited Sterculia Seed：Semen Sterculiae Lychnopherae   
青果：橄榄Canarium Album
金菊花Chrysanthemu morifolium Ramat.
贝母Bulbus Fritillariae Unibracteatae
金银花：Fols Lonicerae
龙眼：Euphoria longana(Lour.)
枇杷叶：Folium Eriobotryae
罗汉果：Momordica Grosvenori
Shinyleaf Pricklyash(两面针Lian-mian-zhen)
Chrysanthemum morifolium(金菊花Jin-ju-hua)
Eapatorium japonicum(佩兰Pei-lan)
Coptis chinensis(川连Chuan-lian)
Paris polyphylla(蚤休Zao-xiu)
Herba Patriniae(败酱草Bai-jiang-cao)
Artemisia capillaris(茵陈Yin-cben)
Viola yedoensis(紫花地丁Zi-hua-di-ding)
Oidenlandia diffusa(蛇舌草She-she-cao)
Acanthopanax gracilistylus(五加皮Wu-jia-pi)
 
Agriumonia pilosa(仙鹤草Xian-he-cao)
Ampelopsis japonica(白蔹Bai-lian)
Angelica dahurica(白芷Bai-zhi)
Baphicacanthus cusia(青黛Qin-dai)
Carthamus tinclorius(红花Hong-hua)
Chrysanthemum moriflolium(白菊花Bai-ju-hua)
Cnidium monnieri(蛇床子She-chuang-zi)
Dryobalanops aromatica(冰片Bing-pian)
Euphorbia pekinesis(大戟Da-ji)
Houttuymia cordata(鱼腥草Yu-xin-cao)
Isatis tinctoria(板兰根Ban-lan-geng)
Isodon striatus(溪黄草Xi-huang-cao)
Jasminum nudiflorum(迎春花Ying-chun-hua)
Juncus effuses(灯芯花Deng-xin-hua)
Lasiosphaera fenzlii(马勃Ma-bo)
Ligusticum chuanxiong(川芎Chuan-xiong)
Lithospermum erythrorhizon(紫草Zi-cao)
Lonicera japonica(金银花Jin-ying-hua)
Morus alba(桑白皮Sang-bai-pi)
Nelumbo nucifera(莲子芯Lian-zi-xin)
Ophiopogon japonicus(麦冬Mai-dong)
Paeonia lactiflora(白芍Bai-shao)
Paeonia suffruticosa(牡丹皮Mu-dan-pi)
Phelloaendron amurense(黄柏Huang-bai)
Polygonum cuspidatum(虎杖Hu-zhang)
Prunella vulgaris(夏枯草Xia-ku-cao)
Prunus mume(乌梅干Wu-mei-gan)
Rhus chinensis(五倍子Wu-bei-zi)
Sargassum fusiforme(海藻Hai-zhao)
Stemon japonica(百部Bai-bu)
Sophora flavescens(苦参Ku-shen)
Clove(丁香Ding-xian)
Taraxacum mongolicum(蒲公英Pu-gong-ying)
Zanthoxylum bungeanum(花椒Hua-jiao)
Ligusticum chuanxiong，extract(川芎嗪Chuan-xiong-qin)
Cnidinm monnieri，extract(蛇床子素She-chuang-zishu)
 
Alpinia japonica，extract(山姜素Shang-jian-su)
Rheum palmatum extract(大黄素Da-huang-su)
Ginko extract(银杏提取物Ying-xin Extract)
Puerarin extract(葛根素Ge-geng-su)
Forsythia suspensa，extract(连翘甙Lian-qiao-gan)
Scutellaria baicalensis(黄岑甙Huang-qi-gan)
因此，本发明的优点是提供了用于递送药物或活性剂至个体的新方法。
另外，本发明的优点是提供了递送药物至个体的方法，其改善了允许口服递送已知剂量的活性药物的稳定性，并增加了与被配制在食物和饮料中并被设计用于在胃肠道内吸收的药物相比的吸收和生物利用度。
另外，本发明的优点是提供了在与通常口服给药相比的更低水平下给予药物或活性剂至个体但仍实现相同效果的方法。
另外，本发明的优点是提供了给予在此以前通过非肠道给药的药物活性剂至个体的方法。
另外，本发明的优点是提供了给予比现有方法相比更适口的药物的方法。
另外，本发明的优点是提供了用于中药或其提取物的改善的递送方法。
本发明还提供了制造具有经过物理修饰的活性药物以控制其释放的口香糖的方法。这些活性药物被加入到口香糖包衣上以系统地递送活性药物而无邪杂味。本发明还涉及如此制造的口香糖。经过物理修饰的活性药物可被加入到蔗糖型口香糖制剂和蔗糖型包衣中。该制剂可以是包含糖浆并包含低或高含水量的低或高含水量制剂。经过物理修饰的活性药物还可在使用山梨醇、甘露醇、其它多元醇或碳水化合物的低糖或无糖口香糖制剂和包衣中被使用。无糖制剂可包括低或高含水量的无糖咀嚼口香糖。
本文所述的活性药物在其进行物理修饰之前可以与在口香糖中被典型使用的增量甜味剂组合或共同干燥。这些增量甜味剂是蔗糖、葡萄糖、果糖和麦芽糖糊精，以及糖醇诸如山梨醇、甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖和氢化淀粉水解产物。
上面所述的经过修饰的释放速度可以是快速释放或延迟释放。活性药物的调节释放可以通过包封、部分包封或部分包衣、截留或吸附于高或低水溶性材料或非水溶性材料中而实现。用于修饰活性药物的方法包括喷雾干燥、喷雾冷冻、流化床包衣、凝聚法(coacervation)、挤出和其它聚结(agglomerating)和标准的包封技术。活性药物还可被吸附到惰性的或不溶于水的材料上。活性药物可在包括任何所述方法或所述方法的组合的多步骤方法中进行修饰。在包封之前，活性药物还可与包括蔗糖、葡萄糖、果糖、麦芽糖糊精或其它增量甜味剂以及糖醇诸如山梨醇、甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖和氢化淀粉水解产物在内的增量甜味剂组合。
在包封之前，活性药物可与包括但不限于索马甜、阿斯巴甜、阿力甜、乙酰舒泛K、糖精酸及其盐、甘草甜素、环已氨基磺酸盐及其盐、甜菊糖(stevioside)和二氢查尔酮的高强度甜味剂联用。活性药物与高强度甜味剂的共同包封可以减少活性药物味道差的性质并控制甜味剂与活性药物的释放。这可改善口香糖产品的质量和增加消费者的可接受性。
糖果制剂的制备在历史上是公知并且随着岁月稍有改变。糖果类被分类为“硬质”糖果或者“软质”糖果。本发明的中药可通过将本发明的组合物混合到常规的硬质和软质糖果中而被并入到糖果组合物中。
本文使用的术语糖果材料是指包含选自诸如糖、玉米糖浆的增量剂以及在无糖增量剂的情况下包含糖醇诸如山梨醇、木糖醇和甘露醇及其混合物的各式各样的材料的产品。糖果材料可以包括诸如菱形剂、片剂、太妃糖(toffee)、牛轧糖(nougat)、悬浮剂、耐嚼糖果、口香糖等等的示例性物质。增量剂以足以使组成总量达100％的量存在。通常，增量剂的含量按中药组合物的重量计高达约99.98％，优选高达约99.9％，更优选高达约99％。
菱形剂是意在用于在口内被吮吸和保持的加香型剂型。菱形剂可以是各种形状，诸如扁平的、圆形的、八角形的和两面凸起的形式。菱形剂基质通常被分成两种形式：硬糖(hard boiled candy)菱形剂和压片菱形剂。
硬糖菱形剂可以通过常规手段进行加工和配制。通常，硬糖菱形剂具有的基质由保持为无定形或玻璃体状态的糖和其它碳水化合物增量剂的混合物组成。这一无定形或玻璃体形式被认为是通常具有约0.5％到约1.5％含水量的糖的固体糖浆。这些材料按最终组成的总量计通常包含高达约92％的玉米糖浆，高达约55％的糖和约0.1％到约5％的水。糖浆组分通常从果糖含量高的玉米糖浆制备，但是也可包括其它材料。其它成分诸如芳香剂、甜味剂、酸化剂、着色剂等等也可被加入。
硬糖菱形剂还可从非发酵糖诸如山梨醇、甘露醇和氢化玉米糖浆制备。典型的氢化玉米糖浆是由Roquette Corporation制造的市售产品利卡新(Lycasin)和由Lonza，Inc制造的市售产品荷达(Hystar)。糖果菱形剂按固体糖浆组分的重量计可包含高达约95％的山梨醇，山梨醇和甘露醇为约9.5:0.5到高达约7.5:2.5的比的混合物，和高达约55％的氢化玉米糖浆。
硬糖菱形剂可按照惯例通过常规方法制备，诸如包括火力蒸煮器(fire cookers)、真空蒸煮器(vacuum cookers)和刮面式蒸煮器(scraped-surface cookers)(也被称为高速大气蒸煮器(high speedatmospheric cookers))。
火力蒸煮器牵涉常规的制造硬糖菱形剂基质的方法。在该方法中，通过在罐中加热碳水化合物增量剂直到该增量剂溶解而将所需量的碳水化合物增量剂溶解在水中。然后加入另外的增量剂并且继续蒸煮直到达到145℃到156℃的最终温度。然后将批料冷却并作为塑胶状物料进行加工以并入诸如芳香剂、着色剂等添加剂。
高速大气蒸煮器使用热交换面，该热交换面包括将糖果薄膜散步于热交换面上，在几分钟内将糖果加热到165℃到170℃。然后将糖果迅速冷却到100℃到120℃并作为塑胶状物料进行加工以使得能够并入诸如芳香剂、着色剂等添加剂。
在真空蒸煮器中，将碳水化合物增量剂煮沸到125℃到132℃，施加真空并且无需额外加热即可将另外的水煮沸除去。当蒸煮完成时，物料呈半固体并且具有类似塑胶的稠度。此时，通过常规的机械混合操作在物料中混入芳香剂、着色剂和其它添加剂。
在常规的硬糖菱形剂制造期间用于将芳香剂、着色剂和其它添加剂均匀混合所需的最佳混合由获得均匀分布的材料所需的时间来决定。通常，4到10分钟的混合时间被认为是可接受的。
当硬糖菱形剂已经过适当回火时，可将其切割成可加工部分并成型为所需形状。根据所需最终产品的形状和大小而异可采用许多成型技术。关于硬质糖果的组合物和制备的一般讨论可见于H.A.Lieberman，Pharmaceutical Dosage Forms：Tablets，Volume I(1980)，Marcel DekkerInc.，New York，N.Y.，第339-469页，其作为参考并入本文。
可用于本发明的设备包括糖果制造领域公知的蒸煮设备和混合设备，因此，特定设备的选择对于本领域技术人员是显而易见的。
相比之下，压片糖果包含粒状材料并且在压力下进行结构成型。这些糖果按组合物的重量计通常包含高达约95％的糖，以及典型的片剂赋形剂诸如粘合剂和润滑剂以及芳香剂、着色剂等等。其中并入有中药的压缩片剂可通过湿法造粒、干法造粒和直接压片法制造。这些方法牵涉本领域普通技术人员公知的常规过程。通常，湿法造粒包括将经过研磨的粉末混合，通过将经过研磨的粉末与粘合剂溶液混合来制备湿物料，将湿物料进行粗过筛并干燥湿颗粒，将颗粒过筛通过14至20目筛，将过筛的颗粒与润滑剂和崩解剂混合并对物料进行最终的压片。相比之下，干法造粒通常包括将粉末研磨，压缩成较大的硬片以制备大片(slugs)，将大片过筛，与润滑剂和崩解剂混合并最终进行压片。在直接压片法中，将经过研磨的成分混合然后仅仅进行压片操作。
除了硬质糖果材料之外，本发明的菱形剂还可由诸如包含在牛轧糖中的那些软质糖果材料制备。软质糖果诸如牛轧糖的制备包括常规方法，诸如混合两种主要组分即(1)高沸点糖浆诸如玉米糖浆、氢化淀粉水解产物等等和(2)质地相对轻的冰冻品(frappe)，其通常从卵白蛋白、明胶、植物蛋白诸如大豆由来化合物、无糖乳由来化合物诸如乳蛋白及其混合物制得。冰冻品通常相对较轻，并且可例如具有约0.5到约0.7克/立方厘米的密度。
软质糖果的高沸点糖浆或“bob糖浆”相对较粘并且比冰冻品组分具有更高的密度，以及通常包含相当大的量的碳水化合物增量剂诸如氢化淀粉水解产物。按照惯例，最终的牛轧糖组合物通过在搅拌下将“bob糖浆”加入到冰冻品中以形成基本的牛轧糖混合物而制备。之后还可在搅拌下加入其它组分诸如芳香剂、另外的碳水化合物增量剂、着色剂、防腐剂、药物，它们的混合物等等。关于牛轧糖糖果的组合物和制备的一般讨论可见于B.W.Minifie，Chocolate，Cocoa and Confectionery：Science and Technology，2nd edition，AVI Publishing Co.，Inc.，Westport，Conn.(1980)，第424-425页，其作为参考并入本文。
制备软质糖果的过程包括已知程序。通常，首先制备冰冻品组分，然后在搅拌下在至少约65℃、优选至少约100℃的温度下慢慢加入糖浆组分，将各组分的混合物继续混合以形成均匀的混合物，然后将混合物冷却到低于80℃的温度，此时，可加入芳香剂。该混合物另外混合达延长时段直到其可被取出并成型为适当的糖果形状。
可咀嚼的中药糖果通过用于制备软质糖果的类似过程制备。在典型的过程中，形成了要加入冰冻品混合物的蒸煮的糖-玉米糖浆掺混物。蒸煮的糖-玉米糖浆掺混物可从以约90:10约10:90的重量份数比进行掺混的糖和玉米糖浆制备。糖-玉米糖浆掺混物被加热到高于约120℃的温度。为了除去水和形成熔融物料，通常从明胶、卵白蛋白、乳蛋白诸如酪蛋白和植物蛋白诸如大豆蛋白质等等制备冰冻品，将其加入到明胶溶液中并在环境温度下迅速混合以形成充气的海绵状物料。然后将该冰冻品加入到熔融的糖果物料中并在约65℃到约120℃的温度下混合直到均匀。
当温度下降到约65℃-95℃时，然后可将本发明的可摄取的中药组合物加入到均匀的混合物中，此时，可加入另外的成分诸如芳香剂和着色剂。将该制剂进一步冷却和成型为具有所需大小的物件。
本发明提供了用于递送中药或其亲水性或疏水性的溶剂提取物、药物和其它活性剂至个体的改善的方法，以及包含这些药物和活性剂的改善的制剂。根据本发明，经过物理修饰的药物或活性剂被包含在口香糖制剂中。与一些现有的这些制剂相比，在现有制剂中，药物或活性剂被直接包含在口香糖组合物中。
因此，当口香糖被咀嚼时，经过物理修饰的活性剂释放进入唾液。在连续不断的咀嚼期间，在唾液中的药物或活性剂由于口香糖所产生的压力而被迫穿过口腔内的口腔粘膜。口腔粘膜有利于药物吸收。与典型的口服摄取药物相比，在典型的口服摄取药物中，对于吸收而言溶液接触时间太短以至于不发生明显的口腔粘膜穿过，相信在咀嚼期间，经过物理修饰的活性剂和/或药物保留在口腔内并且可被迫使或分配穿过口腔粘膜。可实现与典型的口服给药相比的药物吸收的增加以及药物生物利用度的增加。药物或活性剂的吸收可比其在典型的口服给药中被吞咽时的吸收更快。实际上，吸收接近非肠道给药并且生物利用度也可比口服给药高得多。
还可能将与典型的口服给药至个体的量相比的较少量的经过物理修饰的药物或活性剂置于口香糖内以实现效果并可以获得相同的生物等效性。在以下情况下，对于某些药物和活性剂，使用口香糖进行药物或活性剂的给药通过颊活性可提供与甚至是非肠道给药相比的治疗效果的增加。
例如，咖啡因通常被用作兴奋剂以缓解失眠的效果。其几乎完全在肝中被代谢掉因此被分类为是低清除率、流动独立性药物。这意味着其失活速率不受递送至肝脏的影响并且只可能通过改变肝脏酶活性进行修饰。
在作为参考并入本文的美国专利申请09/386,818中详述阐述的数据暗示出：当咖啡因通过口香糖(相对于丸剂)被给予时吸收速率常数(Ka)显著增加。这意味着咖啡因以显著更快的速率移动进入体循环。还注意到在动态应答的发生方面有类似改变，例如警醒和行为表现。
当咖啡因以约0.2％至约5％的水平被加入到棒状口香糖中时，咖啡因赋予口香糖以强烈的苦味，这种苦味持续整个咀嚼时段。使用水平越高，则苦味越强烈。在约0.2％水平，其相当于每2.7克棒状口香糖为约5mg，苦味位于阈限以下并且不容易被辨别。在棒状口香糖中的味道限度通常是在一根棒状口香糖中为约0.4％(10mg)至约4％(100mg)的咖啡因。60-80mg水平的咖啡因相当于在约一杯普通杯的咖啡中发现的咖啡因水平。咖啡因在棒状口香糖中的目标水平为每根棒状口香糖为约40mg，在约25-60mg的范围内，从而5根棒状口香糖的包装包含约200mg的咖啡因，或者相当于在两杯浓咖啡中的咖啡因。然而，在这一水平，咖啡因的苦味在最开始就淹没了香味并且持续整个咀嚼时段。
对于包衣小球状口香糖，每粒重量通常为约1.5克。然而，一个包衣口香糖小球约相当于二分之一根棒状口香糖。两个小球状口香糖相当于一根棒状口香糖，并且总重约3克。以上提到的每根棒状口香糖的40mg的目标水平相当于每粒包衣小球状口香糖为20mg，或者相当于每粒包衣小球状口香糖为约12至30mg咖啡因的范围。这相当于在一粒包衣小球状口香糖中为约0.8％至约2％的咖啡因，或者为1.3％的目标水平。
咖啡因是微溶于水的物质，并且因此从棒状口香糖中具有中等缓慢的释放。咖啡因在室温下的水中的溶解度为2.1％，在80℃水中的溶解度为15％，和在沸水中的溶解度为40％。这提供了咖啡因的如下所示的中等缓慢的释放：
 
咀嚼时间 咖啡因释放％
0分钟 --
5分钟 56
10分钟 73
20分钟 88
40分钟 97
通常，高水溶性的成分诸如糖在棒状口香糖中在咀嚼仅五分钟后就有约80-90％被释放。对于咖啡因，仅有约50％被释放，而其余的50％在咀嚼五分钟后保留在口香糖中。在20分钟后，几乎90％的咖啡因被释放。
即使咖啡因溶解于热水中并且被混入棒状口香糖中，当口香糖被冷却或保持在室温下时，咖啡因可返回到其正常的结晶态并且以如上所示的速度被释放。
当经过物理修饰的活性剂诸如咖啡因被加入到棒状口香糖中时，活性剂已具有增加的水溶性，并且迅速地从口香糖释放进入口内。根据活性剂的不同而异，所述活性剂通常是非水溶性的，通过以各种包封形式对活性剂进行物理修饰将增加活性剂从口香糖的释放。大多数水溶性的活性剂可以通过包封进行修饰，从而给出从口香糖的更均匀的释放。根据所使用的活性剂和包封类型的不同而异，从口香糖释放进入口内的水平可经过调整以求具有最大有效性。
其它的活性剂或药物可被包含在本发明中。中药或其亲水性或疏水性的溶剂提取物当被摄取和/或代谢时通常具有所需的治疗效果或生理效果。治疗效果可以是：降低异型生物质或其它内脏集群或群落的生长，改变酶的活性，提供疾病的物理缓解(例如，疼痛减弱，酸回流或其它不适)，润喉，清火，防止导致动脉斑块形成的LDL的氧化，口腔内的抗菌活性，对决定情绪和行为的脑分子化学有影响。当然，上述所列效果仅是想要达到的治疗效果的例子。本领域技术人员可容易地确定具有给定治疗效果或与之有关的特定活性剂。
活性剂可以是常规地被用作药物并适用于通过口腔给予的任何试剂，诸如：
 
砂仁Fructus Amomi seed 健胃，增加食欲，去浊，温性Good for stomach，remove accumulated food.increaseappetite                                      
佛手Fructus Citri Sarcodactylis(还可用于润喉)               健胃，理气，消涨Good for stomach，cleanse internal circulation，removeindigestion discomfort                           
生姜Ginger 健胃，帮助消化，止吐Good for stomach，help digestion，stop vomiting
白豆蔻Cardamom(还用于清新口气) 健脾，去浊，增加消化功能Good for stomach，remove accumulated food，improvedigestion function                               
黑芝麻 养血，补血Blood replenishment，improve blood nutrition
 
蓝莓或覆盆子或石榴提取物 富含抗氧化剂的天然食品
青果Chinese white olive 清凉润喉Cooling and soothing throat
胖大海Bloat fruit 润喉，消除水肿Soothe throat and reduce inflammation
余甘子Fructus Phyllanthi Emblicae(还可用作消化酸)             润喉，清火，生津，止咳，化痰Soothe throat，reduce internal heat，increase saliva，stopcoughing，                                          
牛蒡Arctium lappa L. 健肺，润喉，清凉，止咳Good forlung，soothe throat，cooling internal heat，stopcoughing                                         
蒲公英Dandyline 清热解毒Reduce internal heat，detoxification
青果+盐 清热解毒，消炎Reduce internal heat，detoxification，reduce inflammation
维生素C+绿茶提取物 消炎
益生菌 杀口内有害菌的有益菌
小蓟：Common Thistle，field thistle 凉血，止血，用于新鲜创伤Cool blood，stop bleeding，suitable for fresh wound
茜草：Indian madder root 活血，止血，清理淤血，用于长期牙龈肿痛，积血In crease blood circulation，stop bleeding，cleanse bloodclotting，suitable for chronic gum bleeding and bruises 
丁香Clove 杀菌，辛，温Antibacterial，pungent，mild
白豆蔻Cardamom 健脾，去浊，芳香理气Good for spleen，remove bad odor，aromatic，cleanseinternal odor                                  
儿茶/桂花：Catechu/Sweet Osmanthusflower                            清热，芳香理气Reduce internal heat，remove bad odor，aromatic，cleanseinternal odor                                       
藿香Herba Agastaches Rugosae 芳香去暑，止吐Aromatic，reduce heat stroke，stop vomiting
八角茴Anise(可与甘草联用) 芳香，口气清新
桑白皮White Mulberry root-bark 清肺去痰Cleanse lung and remove sputum
黄耆Huang Qi(Astragalus) 温补，强身，适用体弱者Warm energy，strengthenbody，suitable for people withphysical weakness                                
西洋参American Ginseng 凉性，补气强身，适用因压力而疲劳者Cool energy，replenish body and restore energy，suitable fropeople with fatigue due to stress                        
酸枣仁Spine date seed(Ziziphus jujube) 清心安神，Calming and relax mind
茯神Poria Cum radix Pini(Indian Breadwith pine root)                     健脾安神Good for spleen and calming
 
玫瑰花Rose 解郁安神Reduce stress or deDression and calming
白梅花(绿萼梅)Prunus Mume 芳香理气，解郁安神Aromatic，cleanse internal body odor，calming and reducedepression                                      
 
通用名 植物名 药理性质 TCM应用和剂量
芦荟 1，Aloe vera L.；2.Aloe ferox Mill.      轻泻、伤口愈合、抗病毒或抗菌效果、抗炎效果   清凉通便；可用于长期调理。健胃；用于小儿消化不良。清肝            
枸杞子(枸杞植物的干燥果实) Lycium barbarum L. 由于甜菜碱而具有治疗动物脂肪肝的效果 营阴、补血、益精和改善视觉敏锐度；用于表现为眩晕、视力模糊、视力减退、耳鸣、遗精和腰和四肢酸的肝肾阴虚和精血不足；还用于糖尿病。    
胖大海(胖大海树的干燥种子) Semen SterculiaeLychnopherae 轻泻，降低动物血压的效果 止咳，清凉；化痰；清肠和通便。清痰和清肺热。用于咽喉痛、慢性咽喉炎和便秘。用量：1.5-3克。
青果(干燥的青果) Canarium Album 有治疗急性腹泻、皮肤感染的效果               清肺、润喉、清喉、生津、排毒                    
菊花(干花) Chrysanthemummorifolmm Ramat 抗菌效果、抗炎效果 清热、理气；除风热型发热和头痛。清肝名目。平肝和除内热型眩晕头痛。用量4.5-9克。         
贝母(百合花的干球茎) Bulbus FritillariaeUnibracteatae 川贝母素：具有持续降低动物血压的效果西贝素：持续降低动物血压的效果               清凉、清热、润肺、化痰、止咳，常用量2-3克
 
金银花(干花) Fols Lonicerae 抗菌效果 清热和解火毒；特别用于乳房、咽喉、眼睛或肠。用量6-15克。用于咽喉痛、肺炎、外感染、眼感染    
龙眼(干果) Euphoria longana(Lour.)        具有体外抗菌性质 补血，养心健脾，安神。适于疲劳、体虚、睡眠障碍。每次使用3-9克。   
批把叶(枇杷树的干叶。枇杷是果)     Folium Eriobotryae 无抗菌效果 镇咳、清热；化痰；去痰清肺。和胃和清胃热    
罗汉果(罗汉果植物的干果)           MomordicaGrosvenori 去痰和清沸热，清肠和通便。适于咳嗽、咽喉痛和便秘                  
 
编号 英文名/植物名 中文名
1 Shinyleaf Pricklyash 两面针
2 Chrysanthemum morifolium 金菊花
3 Eapatorium japonicum 佩兰
4 Coptis chinensis 川连
5 Paris polyphylla 蚤休
6 Herba Patriniae 败酱草
7 Artemisia capillaries 茵陈
8 Viola yedoensis 紫花地丁
9 Oidenlandia diffusa 蛇舌草
 
编号 英文名/植物名 中文名
10 Acanthopanax gracilistylus 五加皮
11 Agriumonia pilosa 仙鹤草
12 Ampelopsis japonica 白蔹
13 Angelica dahurica 白芷
14 Baphicacanthus cusia 青黛
15 Carthamus tinclorius 红花
16 Chrysanthemum moriflolium 白菊花
17 Cnidium monnieri 蛇床子
18 Dryobalanops aromatica 冰片
19 Euphorbia pekinesis 大戟
20 Houttuymia cordata 鱼腥草
21 Isatis tinctoria 板兰根
22 Isodon striatus 溪黄草
23 Jasminum nudifloprum 迎春花
24 Juncus effuses 灯芯花
25 Lasiosphaera fenzlii 马勃
26 Ligusticum chuanxiong 川芎
27 Lithospermum erythrorhizon 紫草
28 Lonicera japonica 金银花
29 Morus alba 桑白皮
30 Nelumbo nucifera 莲子芯
31 Ophiopogon japonicus 麦冬
32 Paeonia lactiflora 白芍
33 Paeonia suffruticosa 牡丹皮
34 Phellodendron amurense 黄柏
35 Polygonum cuspidatum 虎杖
36 Prunella vulgaris 夏枯草
37 Prunus mume 乌梅干
38 Rhus chinensis 五倍子
39 Sargassum fusiforme 海藻
40 Stemon japonica 百部
41 Sophora flavescens 苦参
42 Syzygium aromaticum 丁香
 
编号 英文名/植物名 中文名
43 Taraxacum mongolicum 蒲公英
44 Zanthoxylum bungeanum 花椒
45 Ligusticum chuanxiong，extract 川芎嗪
46 Cnidium monnieri，extract 蛇床子素
47 Alpinia japonica，extract 山姜素
48 RRheum palmatum extract 大黄素
49 Ginko extract 银杏提取物
50 Puerarin extract 葛根素
51 Forsythia suspensa，extract 连翘甙
52 Scutellaria baicalensis 黄芩甙
TCM对抗导致污浊口气的口腔细菌的试验
口香糖和压缩薄荷糖通常被消费者用作对抗口腔恶臭的便携式的口腔护理和口气清新产品。口腔恶臭，常被称为口臭或污浊口气，是影响50％的一般人群的主要的社会学和心理学问题。包括硫化氢、甲硫醇和甲硫醚在内的挥发性的硫化合物(VSC)是带来恶臭味道的基本物质。恶臭的挥发性含硫化合物通过口腔微生物对得自食物或唾液的蛋白质物质进行的代谢活性而产生。主要存在于舌背部的革兰氏阴性细菌被认为是产生口腔恶臭气味的最重要的微生物群。口腔恶臭的治疗通常基于以下三个原则：(1)用香味来掩蔽恶臭味；(2)将VSC复合已形成非挥发性物质；(3)杀死引起口臭的微生物。在三种方法中，唾液细菌的控制被认为是最佳方法。许多TCM可有效地用于控制口腔细菌。
为了评价杀微生物效力，将干燥的粗制TCM皮、干、叶或根研磨成粉末。将10-50克的TCM粉末与100毫升乙醇混合，将混合物超声处理10-15分钟以提取出TCM活性物。将该混合物进一步转移到Mixxor固-液相提取器中以提取约50次。将溶液过滤通过0.45微米的微孔过滤器。为了测定TCM提取物的浓度，准确地称重微量的TCM提取物样品到预先称重过的铝称皿上，将其在45℃的烘箱中干燥2小时以使乙醇蒸发。样品皿被再次称重，并且如下测定TCM提取物的浓度：浓度＝(干重-碟重)/(湿重-碟重)×100％。
杀微生物效力通过最小抑菌浓度(MIC)试验和最小杀菌浓度(MBC)试验进行测定。在MIC试验中，将TCM提取物加入到补充有1ppm维生素K和10ppm氯高铁血红素的Schaedler肉汤中。然后将溶液进行2倍的连续稀释，从而使得每个随后的稀释物包含先前稀释物中化合物浓度的50％，并同时保持每个稀释物的营养物处于恒定水平。将这些稀释物用代表性的口腔微生物进行接种并在37℃温育24小时。对于每种TCM化合物，未混浊的最低稀释浓度被认为是MIC。通过将10um的液体从未混浊的管中转移到新鲜的生长培养基中并温育48小时来测定MBC。对于每种TCM提取物，不显示生长的最低稀释浓度被认为是MBC。表A和B列举了对于牙龈卟啉单胞菌(P.gingivalis)、具核梭杆菌(F.nucleatum)和变异链球菌(S.mutans)的MIC和MBC。
表A.TCM对口腔细菌的MIC
Figure A200780044860D00421
Figure A200780044860D0043151758QIETU
*用作阳性对照
表B.TCM对口腔细菌的MBC
 
TCM提取物 牙龈卟啉单胞菌μg/ml 具核梭杆菌μg/ml 变异链球菌μg/ml
两面针(Shinyleaf Pricklyash) 10 5 5
金白菊花(Chrysanthemummorifolium)     2.5 2.5 10
佩兰(Eapatorium japonicum) 2.5 10 10
川连(Coptis chinensis) 0.106 0.3125 0.625
蚤休(Paris polyphylla) 10 10 5
败酱草(Herba Patriniae) 2.5 5 5
 
茵陈(Artemisia capillaries) 5 2.5 10
紫花地丁(Viola yedoensis) 5 5 20
蛇舌草(Oidenlandia diffusa) 1.25 10 20
五加皮(Acanthopanax gradlistylus) 1.25 5 20
仙鹤草(Agriumonia pilosa) 2.5 2.5 10
白蔹(Ampelopsis japonica) 10 10 10
白芷(Angelica dahurica) 10 10 10
青黛(Baphicacanthus cusia) 0.625 20 20
红花(Carthamus tinclorius) 10 10 10
白菊花(Chrysanthemummoriflolium)     1.25 2.5 1.25
蛇床子(Cnidiiim monnieri) 0.3125 5 2.5
冰片(Dryobalanops aromatica) 20 20 20
大戟(Euphorbia pekinesis) 5 10 10
鱼腥草(Houttuymia cordata) 5 10 5
板兰根(Isatis tinctoria) 10 20 10
溪黄菜(Isodon striatus) 2.5 0.625 2.5
迎春花(Jasminum nudiflorum) 10 >20 >20
灯芯花(Juncus effuses) 5 5 2.5
 
马勃(Lasiosphaera fenzlii) 10 10 >20
川芎嗪(Ligusticum chuanxiong) 2.5 5 5
紫草(Lithospermumerythrorhizon) 0.3125 0.625 0.106
金银花(Lonicera japonica) 5 5 5
桑白皮(Morus alba) 0.625 5 2.5
莲子芯(Nelumbo nucifera) 5 20 >20
麦冬(Ophiopogon japonicus) 5 20 10
白芍(Paeonia lactiflora) 5 10 2.5
牡丹皮(Paeonia suffruticosa) 5 10 10
黄柏(Phellodendron amurense) 2.5 5 5
虎杖(Polygonum cuspidatum) 10 2.5 2.5
夏枯草(Prunella vulgaris) 2.5 1.25 10
乌梅干(Prunus mume) 1.25 5 10
五倍子(Rhus chinensis) 1.25 1.25 1.25
海藻(Sargassum fusifornie) 1.25 5 5
百部(Stemon japonica) 10 20 20
苦参(Sophora flavescens) 20 20 10
丁香(Syzygium aromaticum) 5 1.25 5
 
蒲公英(Taraxacum mongolicum) 10 10 20
花椒(Zanthoxyluni bungeanum) 5 10 10
川芎嗪(Ligustic umchuanxiong，extract)                2.5 0.625 5
蛇床子素(Cnidiummonnieri，extract) 10 10 10
山姜素(Alpinia japonica，extract) >10 2.5 5
大黄素(Rheum palmatum，extract)              0.625 10 5
银杏提取物 5 2.5 2.5
葛根素 >10 5 >10
连翘甙(Forsythia suspense，extract)             >10 >10 >10
黄芩甙(Scutellaria baicalensis，extract)               2.5 5 10
厚朴提取物 1.25 0.312 0.625
葡萄糖酸氯己定* 0.005 0.01 0.01
口香糖制剂中的药物或活性剂的含量经过选择以使得当口香糖被咀嚼时在唾液中产生足够高浓度的药物或活性剂。
用来对比，当活性剂是诸如尼古丁或咖啡因的兴奋剂时，口香糖中的兴奋剂的含量应当为使得其当口香糖被咀嚼2分钟时产生兴奋剂的唾液含量为约15至440ppm。在这一含量下，足够量的兴奋剂被递送至咀嚼者以产生如本申请中所述的效果。如果使用诸如医用药物(例如镇痛药)的药物时，足够的医用药物应当存在于口香糖中从而在口香糖已被咀嚼2分钟后产生约1700至约4400ppm的唾液含量。对于植物药(例如甘菊，卡瓦胡椒，可乐果，坚果，人参和紫锥花)，药物应当以足够量存在从而当口香糖被咀嚼2分钟时产生约85至1100ppm的唾液含量。对于代谢药物例如吡啶甲酸铬和羟基柠檬酸，该药物以当咀嚼至少2分钟时产生约0.5至约900ppm的唾液含量的量存在。如果活性剂是维生素或矿物质(例如磷脂酰丝氨酸、维生素C和锌)时，该活性剂以当咀嚼2分钟时产生约10至约250ppm的维生素或矿物质的唾液含量的量存在。
根据本发明，由于活性剂或药物的不同，剂量给药方案将不同。例如，如果药物是镇痛药，则口香糖将根据需要被摄取。当然，与镇痛药的口服给药类似，对被咀嚼口香糖的件数会有限制，例如，每四小时不多于一根，并且每天不多于四至五次。如果活性剂是兴奋剂，可与用于增强性能的咖啡因相比，则在优选方案中口香糖将在增强性能之前10分钟或更少时间内被咀嚼。
药物或活性剂可被包含在许多不同的口香糖组合物中。现在讨论口香糖，根据本发明，包括药物或活性剂的口香糖可基于已知的许多不同的口香糖。例如，口香糖可具有低或高含水量，有糖或无糖，含蜡或无蜡，低热量(借助于高基质或低热量增量剂)和/或可包含牙用试剂。
用高水溶性底物包封对活性剂进行的物理修饰通过增加溶解度或溶出速率而增加活性剂在棒状口香糖中的以及从口香糖包衣的释放。然而，活性剂也可进行包封或截留从而提供从棒状口香糖和口香糖包衣中的延迟释放。可采用任何的提供活性剂的部分或完全包封的标准技术。这些技术包括但不限于喷雾干燥，喷雾冷冻，流化床包衣和凝聚法。这些包封技术可在单步过程中被单独使用或者在多步过程中以任意组合形式被使用。
活性剂可用甜味剂包封，更具体地是高强度甜味剂，诸如，索马甜，二氢查耳酮，乙酰舒泛K，阿斯巴甜，N-取代的APM衍生物诸如纽甜，三氯蔗糖，阿力甜，糖精和环已氨基磺酸或其盐。这些甜味剂还可具有降低诸如苦味等邪杂味的效果。另外的苦味抑制剂或掩味剂还可与活性剂和甜味剂联用以提供诸如苦味等邪杂味的减轻和活性剂的延迟释放。
本文所述的包封技术是标准的包衣技术并且通常给出从部分包衣到完全包衣的不同程度的包衣，根据所述方法中使用的包衣组合物的不同而异。通常，具有高的有机溶解度、良好成膜性能和低水溶性的组合物提供活性剂诸如咖啡因的更延迟的释放，而具有高水溶性的组合物提供更快速的释放。这种低水溶性组合物包括丙烯酸类聚合物和共聚物，羧乙烯基聚合物，聚酰胺，聚苯乙烯，聚乙酸乙烯酯，聚乙酸乙烯邻苯二甲酸酯，聚乙烯吡咯烷酮和蜡。尽管所有这些材料对于活性剂诸如咖啡因的包封是可能的，但是应当认为它们只是食品级材料。作为良好成膜剂但不溶于水的两种标准的食品级包衣材料是虫胶和玉米蛋白。作为水溶性更高但还是良好成膜剂的其它材料是诸如以下的材料，琼脂，藻酸盐，各类纤维素衍生物诸如乙基纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素钠和羟丙基甲基纤维素，糊精，明胶和变性淀粉。通常被批准用于食物用途的这些成分当用作包封剂(encapsulant)时可提供快速释放。其它包封剂如阿拉伯树胶或麦芽糖糊精也可包封一种或多种活性剂并在口香糖中提供快速释放速度。
活性剂上的包衣或包封材料的量还可控制活性剂从口香糖中释放的持续时间。通常，包衣量越高，活性剂的量越低，则在咀嚼低水溶性组合物期间的释放越慢。释放速度通常不是立刻发生的，而是随着棒状口香糖的持续时间逐渐发生的。延迟释放允许活性剂在口中被摄取前被掩味，从而减轻苦味或其它邪杂味。为了获得延迟释放，包封剂应当至少是被包衣的活性剂的约20％。优选地，包封剂应当至少是被包衣的活性剂的约30％，最优选应当至少是被包衣的活性剂的约40％。通常，水溶性包封剂将增加非水溶性活性剂的释放速度。
提供活性剂和本文所述的其它活性剂的被修饰释放的另一个方法是采用部分包覆活性剂的聚结剂(agglomerating agent)的聚结法。该方法包括将活性剂与聚结剂以及少量的水或溶剂混合的步骤。该混合物以使得个体湿粒子彼此接触从而可施加部分包衣的方式制备。在除去水或其它溶剂后，将混合物研磨并作为粉状活性剂使用。
可用作聚结剂的材料与上面提到的在包封中所用的那些相同。用于延迟释放的一些更好的聚结剂是有机聚合物如丙烯酸类聚合物和共聚物，聚乙酸乙烯酯，聚乙烯吡咯烷酮，蜡，虫胶和玉米蛋白。其它聚结剂不如所述聚合物、蜡、虫胶和玉米蛋白在提供延迟释放中那样有效，但是可用于给出某些程度的延迟释放。其它聚结剂包括但不限于琼脂，藻酸盐，各类水溶性纤维素衍生物如乙基纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素，糊精，明胶，变性淀粉，和植物树胶如瓜尔胶，刺槐豆胶和角叉菜胶。尽管被聚结的活性剂仅被部分包衣，但是当包衣量与活性剂量相比增加时，也可对释放进行修饰。在被聚结产品中使用的包衣的量最少为约5％。包衣量优选最少为约15％，更优选为约20％。根据聚结剂的不同而异，可能需要更高或更低量的活性剂以提供活性剂的所需释放。通常，水溶性聚结剂将增加非水溶性活性剂的释放速率。
活性剂可以在双步骤方法或单步骤方法中被包衣。活性剂可以用上面描述的任何材料进行包封，然后可如前面所述使被包封的咖啡因或其它活性剂聚结，以获得被包封/聚结的活性剂产品，其可用于口香糖中，从而提供活性剂的延迟释放。
在本发明的另一个实施方案中，活性剂可被吸附到另外的多孔组分上并被截留在该多孔组分的基质内。用于吸附活性剂的常用材料包括但不限于二氧化硅，硅酸盐，pharmasorb粘土，海绵状小珠或微珠，无定形碳酸盐和氢氧化物，包括铝和钙色淀，所有这些都提供咖啡因或其它活性剂的延迟释放。
根据吸附材料类型及其制备方式的不同而异，可被负载到吸附剂上的活性剂的量将是不同的。通常，诸如聚合物或海绵状小珠或微珠、无定形糖和醛醇以及无定形碳酸盐和氢氧化物的材料吸附吸附剂重量的约10％约40％。其它材料诸如二氧化硅和pharmasorb粘土可吸附吸附剂重量的约20％至约80％。通常，水溶性吸附剂将增加非水溶性活性剂的释放速率。
用于将活性剂吸附到吸附剂上的一般方法如下所述。可将吸附剂如煅制二氧化硅粉末在粉末混合器中混合，然后当进行混合时将活性剂的溶液喷洒到该粉末上，水性溶液可以具有约1至2％的固体含量，并且如果采用高达90℃温度时可使用15至30％的更高固体含量。通常，水是溶剂，但是如果被认可的话还可使用其它溶剂如醇。当粉末进行混合时，将液体喷洒到粉末上。在混合物变潮之前停止喷洒，从混合器中取出仍自由流动的粉末并进行干燥以除去水或其它溶剂，然后研磨至特定粒度。
在将活性剂吸收或固定到吸附剂之前，固定剂/活性剂可通过包封进行包衣。可采用完全或部分的包封，根据在该过程中所用的包衣组合物的不同而异。可通过使用聚合物在喷雾干燥、喷雾冷冻、流化床包衣、凝聚法或者任何其它标准技术中进行包衣而获得完全包封。可通过使用任何上述讨论的材料进行固定剂/活性剂混合物的聚结而获得部分包封或包衣。
另一种形式的包封是通过细丝挤出或纺丝将成分截留在聚合物内。可用于挤出的聚合物是PVAC，羟基丙基纤维素，聚乙烯和其它类型的塑性聚合物。通过细丝挤出进行包封的方法公开在美国专利4,978,537中，其作为参考并入本文。非水溶性聚合物在纤维挤出之前可以与咖啡因或其它活性剂预先掺混，或者可以在聚合物熔融后加入咖啡因或其它活性剂。当挤出物被挤出时，其产生细丝，该细丝然后经过冷却和研磨。该类型的包封/截留通常提供活性成分的非常长久的和延迟的释放。
用于获得经过处理的活性剂的四种主要方法是：(1)通过喷雾干燥、流化床包衣、喷雾冷冻和凝聚法进行包封以提供完全或部分的包封，(2)通过聚结以提供部分包封，(3)通过固定或吸附也可提供部分包封，和(4)被截留在挤出的化合物中。以任何可用方式进行组合从而对活性剂的可溶性进行物理修饰或者对活性剂的释放进行调节的这四种方法被本发明所涵盖。
药物活性剂可被合并在口香糖中。在棒状口香糖中，可在一根口香糖中加入2、3或更多种活性剂。一种活性剂可被包封用于快速释放目的，另一种活性剂可用于中等释放，以及另一种活性剂用于缓慢释放。另外，单个的药物活性剂可进行包封和截留以在当口香糖正被咀嚼时的不同时间被释放。这类口香糖制剂可有效用于定时释放药物。
药物活性剂也可被合并在包衣口香糖产品中。单个的活性剂可被加入到口香糖包衣中用于快速释放并且还可在有或者没有包封的条件下被加入到口香糖核心中用于缓慢释放。如果活性剂与口香糖胶基具有亲合力，则其可自然地在无包封的条件下提供缓慢释放。如果活性是快速释放，则其将经过包封或截留处理以用于所需的定时释放。
在许多情况中，药物可具有苦味。如果药物以极低量被加入到包衣中，则其最初仍具有快速释放的效果。在这一情况下，活性剂可在低于其味觉阈值的极低水平下被加入到口香糖包衣中。然后可将另外的进行包封和截留的活性剂加入到口香糖核心中用于缓慢释放目的。该苦味活性剂然后可被保持低于其味觉阈值水平并且当口香糖正被咀嚼时进行缓慢释放，但是该活性剂将继续被释放以提供其的有效剂量。
在许多情况中，活性药物可具有低劣的异味或苦味，特别是被加入到口香糖包衣中时。在大部分情况中，这一异味可被高强度甜味剂所掩蔽，但是在其它情况中，可能需要苦味抑制剂以减轻药物的苦味。
有多种苦味抑制剂可被用于食品中以及与活性剂一起使用。一些优选的苦味抑制剂是在文章Suppression of Bitterness by Sodium：Variations Among Bitter Taste Stimuli，RA.S.Breslin和G.K.Beceuchenp，来自Monell Chemical Senses Center，Philadelphia，Pennsylvania中被讨论的钠盐。被论述的钠盐是乙酸钠和葡糖酸钠。还有效的其它钠盐是氨基乙酸钠、抗坏血酸钠和甘油磷酸钠。其中，最优选葡糖酸钠和氨基乙酸钠，因为它们具有较低的咸味并且对于减轻大部分活性药物的苦味最有效。
大部分钠盐水溶性很好并且可容易地从口香糖中被释放以起到苦味抑制剂的作用。在大多数情况中，可容易地从口香糖中被释放的钠盐可通过包封进行修饰，从而提供从口香糖中的更快被释放。然而，在有些情况下，钠盐进行包封或截留以提供从口香糖中的延迟被释放。通常，苦味抑制剂将与活性药物一起释放用于发挥最大有效性。
除了物理修饰活性药物用于快速释放或延迟释放目的之外，药物可溶解在溶剂、调味剂或其它的用作吸收增强剂的透皮媒介物中并被加入到口香糖或口香糖包衣中。吸收增强剂还可与活性成分分开被加入到口香糖或口香糖包衣中。它们的存在可帮助药物发散或允许增加活性剂被颊/舌吸收穿过鼻粘膜或肺。这些溶剂、调味剂或透皮媒介物可更快地使药物转运通过口腔粘膜。
更快的吸收可通过增加调味剂水平以及加入诸如以下的其它调味剂组分实现：薄荷醇和薄荷醇衍生物，苧烯，香芹酮，异薄荷醇，桉树脑，薄荷酮，蒎烯，樟脑和樟脑衍生物，以及单萜天然产物，单萜衍生物，以及包括石竹烯和古巴烯在内的倍半萜。可被用于增加透皮吸收的其它媒介物是：乙醇，聚乙二醇，2-吡咯烷酮，肉豆蔻酸，Brij-35(表面活性剂)，对苯基苯酚，硝基苯，硬脂醇，鲸蜡醇，巴豆油，液体石蜡，二甲亚砜(DMSO)，非离子型表面活性剂，脂质体，卵磷脂级分，和长链两性分子(在一端具有极性的或非离子化的基团并且在另一端具有非极性基团的分子)。
另外，一些多糖诸如纤维素树胶、天然树胶如瓜尔胶、阿拉伯树胶及其它可与活性药物混合或者与药物一起被混合在口香糖制剂中。这可允许药物在咀嚼期间粘附于口腔粘膜表面并且增加口腔吸收。生物粘附性可以类似方式发挥作用以实现活性药物的吸收增加。
在有些情况下，口香糖制剂也可对药物的释放速度具有影响。与水可混溶的药物当使用高亲水性口香糖胶基时可更缓慢地被释放以及当使用亲脂性口香糖胶基时更迅速地被释放。另一方面，与油可混溶的药物当采用高亲水性口香糖胶基时可更迅速地被释放以及当使用亲脂性口香糖胶基时更缓慢地被释放。另外，通过在口香糖制剂中采用高HLB增溶剂，药物可更迅速地释放。药物还可与水溶性增量剂一起进行乳化以增加药物释放。
其它的口香糖配方变化也可影响药物的释放速度。用于软化胶基的质地调节剂可提供更快速的释放，而较硬胶基可提供更缓慢的释放。加入碱性材料诸如碳酸氢钠或氢氧化钠可使唾液呈弱碱性，这可增加药物经颊/舌被吸收进入血流。在口香糖制剂中使用缓冲剂可影响某些药物或增补剂的释放速度或吸收或储存期限。由滑石制得的口香糖胶基可提供独特的释放和储存期限的改善。其它添加剂诸如收敛药可提供口干感觉，其可改善药物吸收。另外，一些类型的辛辣调味剂诸如姜或辣椒可提供药物的高活性的印象。
药物可借助于影响其释放速度及其吸收的特定载体被加入到口香糖中。一些可使用的载体是活性炭，分子筛，玉米淀粉颗粒，微海绵或脂质体。药物可以进行糖或多元醇糖包衣，或者被截留在用于快速释放目的的环糊精中，从而在咀嚼期间可迅速地溶解在口中。
药物从口香糖中的释放也可受被包衣药物的粒子大小的影响。小粒子释放更快而大粒子释放更慢。快速释放还可通过将药物溶解在液体中并且在液体核心口香糖中使用而实现。一些药物可能有利地用于缓慢释放和快速释放两方面。快速释放可提供良好的口腔吸收，其次缓慢释放可通过吞咽咀嚼物产生。如果使用生物可降解的口香糖胶基这可能是特别有效的。另一方面，一些药物可具有缓慢的初始释放但是稍后释放增加的优点。这可以降低药物的副作用和改善药物的适应性。缓慢释放还可通过将药物附着于在口香糖中所用的聚合物上而实现。
药物或活性剂的释放还可受口香糖产品的形状和大小影响。具有较大表面面积的扁平的棒状口香糖当被咀嚼时可更快速地使活性剂从口香糖释放进入唾液中，而圆型或立方型口香糖可能更缓慢地释放药物和活性剂。口香糖制剂，特别是那些无水的或不含口香糖软化剂的那些，可被研磨成粉末。这些粉剂可被喷洒到另一个口香糖制剂的表面上或者被包覆到球型或枕型口香糖产品上。该粉末还可在压片机中被制成片以得到待咀嚼用于释放其活性剂的单块形式。可用的其它形式的口香糖是卷曲棒状或从管中得到的软质可压缩口香糖。
活性药物也可被加入到被制成片的口香糖制剂中。口香糖的制片公开在英国专利公报1,489,832；美国专利4,753,805；EP专利公报0221850；和意大利专利公报1,273,487中。这些专利公开了将活性剂加入到口香糖中，然后将口香糖制片。作为这些本发明的实施方案，活性剂经过包封或截留并被加入到随后要被制片的口香糖制剂中。另外，所形成的口香糖片还可作为用于被包衣口香糖小球的核心，该被包衣的口香糖小球具有糖、多元醇或薄膜包衣。口香糖核心可包含一种活性剂或多种活性药物并且包衣可包含一种或多种活性药物。这一形式将获得独特的口香糖产品。
上述的经过包封、聚结或吸附的活性剂可容易地被加入到口香糖组合物中。口香糖的其余成分是本领域技术人员公知的并且不意在限制本发明。也就是说，经过处理的活性剂粒子可以常规方式被加入到常规的口香糖制剂中。经过处理的活性剂可被加入到含糖口香糖或无糖口香糖中。
通常，口香糖组合物典型地包括水溶性的增量剂部分、非水溶性的可咀嚼的胶基部分和通常不溶于水的调味剂。水溶性部分与一部分调味剂在咀嚼期间消散。口香糖胶基部分在整个咀嚼期间都保持在口中。
该不溶性口香糖胶基通常包括弹性体、树脂、油脂、软化剂和无机填料。口香糖胶基可包括蜡或不包括蜡。不溶性口香糖胶基按重量计可占口香糖的约5％至约95％，口香糖胶基更通常按重量计占口香糖的10％至约50％，并且在一些优选方案中按重量计占口香糖的约25％至约35％。
在具体的实施方案中，本发明的口香糖胶基包含按重量计约20％至约60％的合成弹性体，按重量计约0％至约30％的天然弹性体，按重量计约5％至约55％的弹性体增塑剂，按重量计约4％至约35％的填料，按重量计约5％至约35％的软化剂，和任选的少量(按重量计约1％或更低)的其它成分诸如着色剂、抗氧化剂等。
合成弹性体可包括但不限于GPC重均分子量为约10,000至约95,000的聚异丁烯，异丁烯-异戊烯共聚物(丁基弹性体)，苯乙烯：丁二烯比为约1:3至约3:1的苯乙烯-丁二烯共聚物，GPC重均分子量为约2,000至约90,000的聚乙酸乙烯酯，聚异戊二烯，聚乙烯，月桂酸乙烯酯含量按重量计是共聚物的约5％至约50％的乙酸乙烯酯月桂酸乙烯酯共聚物，及其组合。
优选范围是：对于聚异丁烯为50,000至80,000的GPC重均分子量，对于苯乙烯丁二烯是1:1至1:3的结合的苯乙烯的丁二烯，对于聚乙酸乙烯酯是10,000至65,000的GBC重均分子量，更高分子量的聚乙酸乙烯酯典型地用于泡泡糖胶基中，对于乙酸乙烯酯月桂酸乙烯酯而言月桂酸乙烯酯的含量为10至45％。
天然弹性体可包括天然橡胶诸如发烟或液态胶乳和银菊胶已经天然树胶诸如节路顿胶、莱开欧胶、佩里洛胶、香豆果胶、巴拉塔铁线子胶、巧克力铁线子胶、nispero、罗新丁哈胶、糖胶树胶、古塔胶及其组合。优选的合成弹性体和天然弹性体浓度根据其中使用胶基的口香糖是粘附性的或常规的、是泡泡糖或常规的口香糖的不同而异，这如下进行讨论。优选的天然弹性体包括节路顿胶、糖胶树胶、香豆果胶和巴拉塔铁线子胶。
弹性体增塑剂可包括但不限于天然松香酯类诸如甘油酯或部分氢化松香，多聚松香甘油酯，部分二聚松香甘油酯，松香的甘油酯，部分氢化松香的季戊四醇酯，松香的甲酯和部分氢化的甲酯，松香的季戊四醇酯；合成品，诸如来自α蒎烯、β蒎烯、和/或d苎烯的萜烯树脂；和上述的任何适当组合。优选的弹性体增塑剂还可根据具体应用以及所用弹性体类型的不同而异。
填料/组织改良剂可包括碳酸镁和碳酸钙，重质碳酸钙，硅酸盐型材料例如硅酸镁和硅酸铝，粘土，氧化铝，滑石，二氧化钛，磷酸—钙、磷酸二钙或磷酸三钙，纤维素聚合物诸如木材，及其组合。
软化剂/乳化剂可包括牛脂，氢化牛脂，氢化和部分氢化的植物油，可可脂，单硬脂酸甘油酯，三乙酸甘油酯，卵磷脂，甘油—酯、甘油二酯和甘油三酯，乙酰化甘油一酯，脂肪酸(例如硬脂酸、棕榈酸、油酸和亚油酸)，及其组合。
着色剂和增白剂可包括FD&C-型染料和色淀，水果和蔬菜提取物，二氧化钛，及其组合。
胶基可包括蜡或不包括蜡。无蜡口香糖胶基的实例被公开在美国专利5,286,500中，其作为参考并入本文。
除了非水溶性口香糖胶基部分之外，典型的口香糖组合物包括水溶性的增量剂部分以及一种或多种调味剂。水溶性部分可包括增量甜味剂、高强度甜味剂、芳香剂、软化剂、乳化剂、着色剂、酸化剂、填料、抗氧化剂和其它提供所需属性的组分。
软化剂被加入到口香糖中用于优化口香糖的可咀嚼性和口感的目的。软化剂，其又名增塑剂，按重量计通常占口香糖的约0.5％至约15％。软化剂可包括甘油、卵磷脂及其组合。水性甜味剂溶液诸如包含山梨醇、氢化淀粉水解产物、玉米糖浆及其组合的溶液也可在口香糖中被用作软化剂和粘合剂。
增量甜味剂包括糖类组分和无糖组分。增量甜味剂按重量计通常占口香糖的约5％至约95％，更通常为约20％至约80％，更通常是约30％至约60％。糖类甜味剂通常包括含有口香糖领域通常已知的组分的糖类，包括但不限于：单独或组合的蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、糊精、干转化糖、果糖、左旋糖、半乳糖、淀粉糖浆干粉等等。无糖甜味剂包括但不限于：单独或组合的糖醇诸如山梨醇、甘露醇、木糖醇、氢化淀粉水解产物、麦芽糖醇等等。
也可与以上所述的甜味剂一起使用单独或组合的高强度人工甜味料。优选的甜味剂包括但不限于：单独或组合的三氯蔗糖，阿斯巴甜，N-取代的APM衍生物诸如纽甜，乙酰舒泛的盐，阿力甜，糖精及其盐，环已氨基磺酸及其盐，甘草酸盐，二氢查耳酮，索马甜，莫甜蛋白(monellin)等等。为了提供更长久持续的甜味和味感，可能希望包封或以其它方式控制至少一部分人工甜味剂的释放。这些技术诸如湿法造粒，蜡造粒，喷雾干燥，喷雾冷冻，流化床包衣，凝聚法和细丝挤出可被用来实现所需的释放特征。
糖类甜味剂和/或无糖甜味剂可联合用在口香糖中。另外，软化剂还可提供另外的甜味诸如使用水性的糖溶液或醛醇溶液。
如果需要低热量的口香糖，则可使用低热量的增量剂。低热量的增量剂的实例包括：聚糊精；低聚果糖(Raftilose)；Raftilin；蔗果低聚糖(Fructooligosaccharides)(NutraFlora)；异蔗糖低聚糖；瓜尔胶水解产物(Sun Fiber)；或不可消解的糊精(Fibersol)。然而，还可使用其它的低热量增量剂。
如果需要，还可使用许多芳香剂。芳香剂可以口香糖重量的约0.1至约15％，优选约0.2％到约5％的量存在。芳香剂可包括精油，合成调味剂或其混合物，包括但不限于：得自植物或水果的油类，诸如柑桔油、水果香精、薄荷油、留兰香油、其它的薄荷油、丁香油、水杨酸甲酯、茴芹等等。还可使用合成的芳香剂和组分。天然的和合成的芳香剂可以任何感观可接受的方式组合使用。
如果药物或活性剂在口香糖中是水溶性的，则优选包括使得药物在唾液中达到所需浓度(更倾向于亲水平衡)的胶基/乳化剂系统。如果药物或活性剂是非水溶性的，则口香糖优选包括使得药物在唾液中达到所需浓度(更倾向于亲脂平衡)的胶基/乳化剂系统。
在制造包括活性剂或活性成分的口香糖中，优选在混合物的早些时候加入活性剂或药物。使用的活性成分的量越小，则更有必要变成预混物，使得特定成分被认为均匀分布在整个口香糖批料中。无论是否使用预混物，活性剂或药物应当在混合的前五分钟内被加入。为了更快释放，活性剂可在加工期间稍后被加入。
通常，口香糖通过将各种口香糖成分连续地加入到本领域已知的市售混合器中而制造。在各成分已经彻底混合后，从混合器排放出口香糖物料并成形为所需的形状，诸如卷曲的片状并切割成棒，挤出成大块或浇塑成小球，然后将其进行包衣或锅包衣。
通常，各成分混合如下进行：首先将口香糖胶基熔融，然后将其加入到运行的混合器中。胶基也可在混合器自身中被熔融。此时还可加入着色剂或乳化剂。此时还可加入软化剂诸如甘油，以及糖浆和部分增量剂。另一部分的增量剂被加入到混合器中，通常将芳香剂和最后一部分的增量剂加入。以本领域普通技术人员公知的典型方式向批料中加入其它的任选成分。
完整的混合程序典型地需要5-10分钟，但是有时可能需要更长的混合时间。本领域技术人员可承认对上述程序进行许多改变。
口香糖胶基和口香糖产品已经按照惯例采用分离的混合器、不同的混合技术并且经常是在不同的工厂被制造。其理由之一是用于制造口香糖胶基的最佳条件以及用于从口香糖胶基和其它成分诸如甜味剂和调味剂制造口香糖的条件如此不同，从而使得将两项任务整合到一起是不切实际的。在一方面，口香糖胶基制造，包括将难掺混成分诸如弹性体、填料、弹性体增塑剂、胶基软化剂/乳化剂(并且有时含有蜡)进行分散(经常是高剪切)混合，通常典型地要求较长的混合时间。在另一方面，口香糖产品制造，包括使用分配(通常是较低剪切)混合将口香糖胶基与更敏感的成分诸如产品软化剂、增量甜味剂、高强度甜味剂和芳香剂混合达较短时段。
为了改善口香糖胶基和口香糖产品制造的效率，已经倾向于口香糖胶基和产品的连续制造。授权给Ehrgott等人的美国专利3,995,064公开了使用一系列混合器或单个的可变混合器进行口香糖胶基的连续制造。授权给DeTora等人的美国专利4,459,311也公开了使用一系列混合器进行口香糖胶基的连续制造。其它连续的口香糖胶基制造过程公开在欧洲公报0,273,809(General Foods France)和法国公报2,635,441(General Foods France)中。
授权给Lesko等人的美国专利5,045,325和授权给Kramer等人的美国专利4,555,407公开了口香糖产品的连续制造。然而，在所有情况下，口香糖胶基最初被单独地制备并且被简单地加入到工艺中。授权给D’Amelia等人的美国专利4,968,511公开了包含某些乙烯基聚合物的口香糖产品，其可在不要求分开制造口香糖胶基的直接的单步骤工艺中被制造。
活性药物也可被加入到通过连续法制造的口香糖产品中。美国专利5,543,160和5,800,847公开了使用单一挤出机的连续法来制造口香糖胶基和口香糖产品。美国专利5,397,580和5,523,097公开了使用两个或更多个挤出机用于胶基和口香糖混合的连续法。美国专利5,419,919和5,571,543公开了使用具有低压力和高渚留时间用于充分混合的浆式混合器的连续法。
活性药物，无论是否被包封、截留，可以在连续混合过程中在任何时候被加入。通常，活性物有可能被加入到胶基混合工段中。将活性药物加入到制造口香糖的连续过程中的特别的优点是在这类方法中实现更充分的混合，在该过程期间在高温下活性剂的渚留时间更短。在连续过程中使用的封闭体系可导致更充分的混合，活性剂在口香糖基质内的量具有更好的重现性，以及活性药物的损失量更低。
处理药物或活性剂的另一个方法是将活性剂与其它口香糖成分物理分离从而实现其释放速度和稳定性。活性剂可被加入到液体核心型口香糖产品内的液体内。口香糖产品的中心填充物可包括常规量的一种或多种碳水化合物糖浆、甘油、增稠剂、调味剂、酸化剂、着色剂、糖和糖醇。所述成分以常规方式被混合。全部量的活性剂可被溶解在核心填液体中。这种在口香糖中使用活性剂的方法可提供更可控的释放速率，并且可减少或消除任何可能的与口香糖胶基、调味剂组分或其它组分发生的反应，改善货架稳定性。液体核心型口香糖还可用糖、多元醇或薄膜包衣以获得独特的口香糖产品。
将药物或活性剂与其它口香糖成分分离的另一个方法是将活性剂加入到口香糖的撒粉(dusting)化合物中。辊碾(rolling)或撒粉化合物用于降低当其被卷绕时发生的与机构的粘着和其被包装和储存后与包装纸的粘着。辊碾化合物包括与甘露醇、山梨醇、蔗糖、淀粉、碳酸钙、滑石、其它可口服物质或其组合相结合的活性剂。辊碾化合物占口香糖组合物重量的约0.25％至约10.0％或约1％到约3％。这一在口香糖中使用活性剂的方法可允许采用更低用量，可以给出更可控的释放速率，并且可减小或消除任何可能的与口香糖胶基、调味剂组分或其它组分发生的反应，获得改善的自身稳定性。
将药物或活性剂分离的另一个方法是将其用在口香糖小球的包衣/锅包衣中。口香糖小球如常规的口香糖那样(除了将小球成型为枕形或球形之外)被制备。该小球然后可通过常规的锅包衣技术进行糖包衣或锅包衣以制备独特的被包衣的口香糖小球。活性剂可溶于调味剂中或可与在一些类型的常规的锅包衣过程中常被使用的其它粉剂混合。活性剂与其它口香糖成分分离，这使得调节了活性剂从口香糖中的释放速度。活性剂的含量按重量计是口香糖包衣的约10ppm至5％。包衣的重量可以是最终产品重量的约20％到约50％，但是也可几乎占总口香糖产品的75％。
常规的锅包衣过程通常是用蔗糖包衣，但是在新的锅包衣发展中，已经允许使用其它的碳水化合物材料来代替蔗糖。一些这种组分包括但不限于葡萄糖、麦芽糖、异蔗糖、木糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖、赤藓糖醇、麦芽糖醇和其它新的醛醇或其组合。这些材料可与锅包衣调节剂混合，所述锅包衣调节剂包括但不限于阿拉伯树胶，麦芽糖糊精，玉米糖浆，明胶，纤维素型材料如羧甲基纤维素或羟甲基纤维素，淀粉和变性淀粉，蔬菜胶如藻酸盐、刺槐豆胶、瓜尔胶和黄蓍胶，不溶性碳酸盐如碳酸钙或碳酸镁以及滑石。防粘剂也可作为锅包衣调节剂被加入，在新的锅包衣或包衣的口香糖产品的开发中，允许使用许多的碳水化合物和糖醇。与糖包衣或无糖包衣一起以及与活性剂一起还可加入调味剂以获得独特的产品特征。
另一个类型的锅包衣也可将活性剂与口香糖成分相分离。该技术被称为薄膜包衣并且在药物领域中比在口香糖领域中更常见，但是它们的过程是相似的。薄膜诸如虫胶、玉米蛋白或纤维素型材料被施加于小球型产品上，在产品的表面上形成薄膜。通过将聚合物、增塑剂和溶剂(颜料是任选的)混合并将该混合物喷洒到小球表面上而施加薄膜。这在常规的包衣设备中进行，或者在更先进的侧开口式包衣锅中进行。因为大多数活性剂可能是醇溶性的，它们可容易地被附加上这一类型的包衣。当使用溶剂如醇时，特别要注意防火和防爆，必需使用专用设备。
一些薄膜聚合物可在薄膜包衣中使用水作为溶剂。在聚合物研究和在薄膜包衣技术中的新发展消除了与在包衣中使用溶剂有关的问题。这些进步使得有可能施加水性薄膜到小球或口香糖产品上。一些活性剂可被加入到这一水性薄膜中或甚至被加入到其中活性剂是高度可溶的醇溶剂薄膜中。该薄膜还可包含与聚合物和增塑剂在一起的调味剂。活性剂还可溶解在水性溶剂中并用水性薄膜在表面上包衣。这将为薄膜包衣产品提供独特的甜味释放。
在具有活性药物的包衣薄膜被施加到口香糖产品之后，然后可在薄膜包衣产品上施加糖或多元醇的硬壳包衣。在有些情况下，还可在薄膜包衣产品上使用糖或多元醇的软壳包衣。施加到口香糖小球的薄膜包衣的量通常是口香糖产品的约0.5％至约3％。硬壳或软壳的外包衣的含量可以是约20％至约60％。当活性剂与薄膜包衣而非糖/多元醇包衣被附加时，可以更好地控制产品中活性剂的量。另外，糖/多元醇外包衣可为产品中的活性剂提供改善的稳定性。
如上所述的，包衣可包含各种成分，诸如芳香剂以及人工甜味料和分散剂，着色剂，成膜剂和粘合剂。本发明考虑的芳香剂包括本领域公知的那些，诸如精油，合成芳香剂或其混合物，包括但不限于得自植物和水果的油类诸如柑桔油、水果香精、薄荷油、留兰香油、其它薄荷油、丁香油、水杨酸甲酯、茴芹等等。芳香剂可以一定的量被使用从而使得包衣将包含约0.2％至约3％的芳香剂，优选约0.7％到约2.0％的芳香剂。
被考虑用于包衣中的人工甜味料包括但不限于合成物质、糖精、索马甜、阿力甜、糖精盐、阿斯巴甜、N-取代的APM衍生物诸如纽甜、三氯蔗糖和和乙酰舒泛K。人工甜味剂可以一定的量被加入到包衣糖浆中从而使得该包衣包含约0.01％至约0.5％、更优选约0.1％到约0.3％的人工甜味剂。
分散剂常被加入到糖浆包衣中用于漂白和降低粘着。本发明考虑用在包衣糖浆中的分散剂包括二氧化钛、滑石或任何其它的防粘化合物。二氧化钛是本发明的目前优选的分散剂。分散剂可以一定的量被加入到包衣糖浆中从而使得该包衣包含约0.1％至约1.0％、更优选约0.3％到约0.6％的分散剂。
着色剂优选以染料或色淀形式被直接加入到糖浆中。本发明考虑的着色剂包括食品级染料。成膜剂优选被加入到糖浆中，其包括甲基纤维素、明胶、羟基丙基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素等等及其组合。粘合剂可作为初始包衣被附加到口香糖核心上或者可被直接加入到糖浆中。本发明考虑的粘合剂包括阿拉伯树胶、塔尔哈胶(另一类型的阿拉伯树胶)，藻酸盐，纤维素材料、植物胶等等。
该包衣最初表现为液体糖浆，其包含约30％至约80％或85％的前述包衣成分，和约15％或20％至约70％的溶剂诸如水。通常，包衣法在旋转锅中进行。将待包衣的含糖或无糖的口香糖核心片置于旋转锅中以形成移动物料。
最终将形成包衣的该材料或糖浆施加或分布到口香糖核心片上。在施加糖浆至口香糖核心上之前、之间和之后可加入芳香剂。当包衣被干燥形成硬表面时，可进行另外的糖浆施加以产生多层包衣或多层硬质包衣。
在硬质包衣的锅包衣过程中，糖浆在约100°F到约240°F的温度下被施加到口香糖核心片上。优选地，糖浆温度在整个过程中为约130°F到约200°F以避免多元醇或糖从糖浆中结晶。糖浆可以本领域技术人员已知的任何方式被混合于、喷洒于、倾入到或附加到口香糖核心片上。
通常，多层包衣如下获得：施加单层包衣，允许该层干燥，然后重复该过程。由每次包衣步骤所施加的固体的量主要根据包衣糖浆的浓度的不同而异。可向口香糖核心片上施加任何层数的包衣。优选地，至多约75-100层包衣被施加于口香糖核心片剂上。本发明考虑了施加足够获得包含约10％至约65％包衣的被包衣食物的量的糖浆。当需要更高剂量的活性剂时，最终产品可能具有高于65％的包衣。
本领域技术人员将承认为了获得多层包衣层，可施加多个预先量好的小份的包衣糖浆到口香糖核心片上。然而，本发明考虑了在整个包衣过程中可改变被施加到口香糖核心片上的小份糖浆的体积。
当糖浆包衣被施加于口香糖核心片上时，本发明考虑了在惰性介质中干燥该湿糖浆。优选的干燥介质包括空气。优选地，强制干燥空气在约70℉至约115℉的温度范围内接触湿糖浆包衣。更优选地，干燥空气处于约80℉到约100℉的温度范围。本发明还考虑了干燥空气具有低于约15％的相对湿度。优选地，干燥空气的相对湿度低于约8％。
干燥空气可以本领域公知的任何方式吹过并与被糖浆包衣的口香糖核心混合。优选地，干燥空气以用于大规模操作的约2800立方英尺/分的流速被吹过并围绕或流经被糖浆包衣的口香糖核心的床。如果正在加工更低量的材料，或者如果使用更小的设备，则使用更低的流速。
多年来，调味剂已被加入到口香糖小球的糖衣中以增强口香糖的总体味道。这些调味剂包括绿薄荷调味剂，胡椒薄荷调味剂，鹿蹄草调味剂和水果调味剂。这些调味剂通常在包含核心的旋转过中以一次或多次包衣过程在就要将其施加到核心上之前与包衣糖浆预混或与它们一起被施加到核心上。通常，包衣糖浆非常烫，为约130℉至200℉，并且如果与包衣糖浆预混过早，则调味剂可能挥发。
浓包衣糖浆作为热液体被施加于口香糖核心上，允许糖或多元醇结晶，并且然后用温暖干燥的空气对包衣进行干燥。这一过程重复进行约30至80次以获得具有约40％至75％增重的硬壳包衣产品。调味剂采用1、2、3或甚至四次或更多次的这些包衣过程被施加。每次加入调味剂时，在施加下一个调味剂包衣时施加若干非调味包衣以覆盖以前的调味剂。这降低了在包衣过程期间调味剂的挥发。
对于薄荷调味剂。诸如绿薄荷、胡椒薄荷和鹿蹄草，一些调味剂组分被挥发，但是有足够的调味剂留下来，从而提供具有强烈的、高冲击性味道的产品。水果调味剂，其可包含酯，更容易挥发并且更易燃和/或易爆，因此，在包衣中通常不使用这类水果调味剂。
在本发明的实施方案中，活性剂与阿拉伯树胶溶液预混以形成糊状物，然后将该糊状物施加于核心上。为了降低粘性，该预混物在被施加前可与少量的包衣糖浆混合。然后当阿拉伯树胶将活性剂附着于核心时继续进行强制空气干燥。然后，施加另外的包衣以覆盖活性剂并且将处理过的活性剂包埋在包衣中。
口香糖制剂实施例
提供了以下的本发明的实施例和比较例用于说明性和示例性的目的。
如前所述，口香糖形式可作为棒状或片状产品形式以含糖型或无糖型的制剂被制备。这些制剂还可被制成小球或枕形小球或圆球或任何其它形状的产品，用于包衣/锅包衣。然而，用于小球核心的口香糖制剂通常被调整到更高水平的口香糖胶基以提供更被消费者可接受的大小的口香糖丸。
需要注意，如果总产品的约25％的包衣作为糖或多元醇被施加到小球核心上，则小球核心中的口香糖胶基也将增加25％。同样地，如果施加33％的包衣，则胶基水平也相应地增加33％。结果是，口香糖核心通常用约25％至约40％的口香糖胶基与除了调味剂之外的其它成分的相应降低进行配制。如果活性剂被加入到小球包衣中，则可使用甚至更高水平的胶基。通常，调味剂随口香糖胶基水平的增加而增加，因为胶基倾向于将调味剂结合到口香糖中并且需要更多的调味剂以提供可口性良好的产品。然而，还可将调味剂加入到包衣中以提供更强的味道冲击性和更高的味感。
本领域技术人员显然可对如上所述的本发明的实施方案进行多种变化和修改。例如，尽管本发明参考硬质包衣口香糖进行说明，但是可理解的是，该方法还适用于对其它的食品诸如其中已采用枸杞提取物包衣的奶糖进行包衣。
口香糖实施例
提供了本发明以下的实施例和比较例用于说明性和示例性的目的。
表1所列配方包括多种含糖型配方，其中活性药物可以在将其溶解在水或与各种水性溶剂混合后被加入到口香糖中。枸杞提取物是活性药物，用作咽喉痛的口腔麻醉。这些配方得到含3毫克枸杞提取物的3克棒剂。
Figure A200780044860D00671
实施例1
将枸杞提取物粉末直接加入到口香糖中。
实施例2
可将1克的枸杞提取物溶解在9克水中得到10％的溶液并将其加入到口香糖中。
实施例3
可将1克的枸杞提取物溶解在9克水中并与10克甘油混合，并将其加入到口香糖中。
实施例4
可将1克的枸杞提取物与19克甘油混合得到5％的溶液并将其加入到口香糖中。
实施例5
可将1克的枸杞提取物与19克甘油混合得到5％的溶液并将其加入到口香糖中。
实施例6
可将1克的枸杞提取物溶解在9克乙醇中，然后将其与90克胡椒薄荷调味剂混合，并将其加入到口香糖中。
实施例7
将1克的枸杞提取物溶解在168克玉米糖浆中并将其加入到口香糖中。
实施例8
向200克的玉米糖浆中加入100克甘油。向该混合物中加入1克枸杞提取物并混合，然后将该混合物加入到口香糖中。
在以下的含糖制剂的实施例中，可将枸杞提取物溶解在水中，并可将乳化剂加入到水性溶液中。实施例溶液可通过将10克枸杞提取物溶解在75克水中并将15克具有各种亲水亲油平衡值(HLB)的乳化剂加入到溶液中制备。混合物可以在以下配方中使用。实施例9采用枸杞提取物和水而无乳化剂的混合物。在实施例10-14中使用的乳化剂的亲水亲油平衡值如表2所列。
表2
(重量％)
 
实施例9      实施例10     实施例11     实施例12     实施例13     实施例14    
糖 54.7 54.7 54.7 54.7 54.7 54.7
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米糖浆 12.9 12.9 12.9 12.9 12.9 12.9
甘油 1.4 1.4 1.4 1.4 1.4 1.4
葡萄糖一水合物 9.9 9.9 9.9 9.9 9.9 9.9
调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9
活性剂/乳化剂/水混合物 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
无 HLB＝2 HLB＝4 HLB＝6 HLB＝9 HLB＝12
实施例15-20
分别与实施例9-14中制备的制剂相同，不同之处在于在所述混合物被加入到口香糖批料中之前可将调味剂与枸杞提取物水性溶液混合在一起。
以下的表3到表10是显示了不同配方变量的口香糖制剂(其中可使用枸杞提取物)的实施例。活性剂可在有或者没有包封的条件下被加入，或者可经过处理用于快速释放。
表3中的实施例21-24显示了枸杞提取物在显示低于2％理论含水量的低含水量的含糖制剂中的使用：
表3
(重量％)
 
实施例21 实施例22 实施例23 实施例24
糖 58.8 58.6 58.8 54.6
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米a)糖浆 6.0 6.0 - -
葡萄糖一水合物 10.0 10.0 10.0 10.0
乳糖 0.0 0.0 0.0 5.0
甘油b) 5.0 5.0 11.0 10.0
调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9
枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3
a)玉米糖浆经过蒸发，含85％的固体、15％的水分
b)甘油和糖浆可进行掺混和共蒸发
表4中的实施例25-28显示了枸杞提取物在具有约2％至约5％含水量的中等含水量的含糖制剂中的使用。
表5中的实施例29-32显示了枸杞提取物在具有高于约5％含水量的高含水量的含糖制剂中的使用。
表4
(重量％)
 
实施例25 实施例26 实施例27 实施例28
糖 53.4 53.2 53.4 49.7
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米糖浆a) 15.0 15.0 13.0 12.5
葡萄糖一水合物 10.0 10.0 10.0 10.0
甘油b) 1.4 1.4 3.4 7.4
凋味剂 0.9 0.9 0.9 0.9
枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3
a)玉米糖浆经过蒸发，含85％的固体、15％的水分
b)甘油和糖浆可进行掺混和共蒸发
表5
(重量％)
 
实施例29 实施例30 实施例31 实施例32
糖 50.8 50.7 49.8 49.7
胶基 24.0 24.0 24.0 24.0
玉米糖浆 24.0 24.0 24.0 24.6
甘油 - - 1.0 0.4
凉味剂 0.1 - 0.1 -
调味剂 1.0 1.0 1.0 1.0
枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3
表6中的实施例33-36和表7和表8中的实施例37-44显示了枸杞提取物在低含水量和高含水量的无糖口香糖中的使用。低含水量口香糖具有低于约2％的水分，高含水量口香糖具有大于2％的水分。
表6
(重量％)
 
实施例33 实施例34 实施例35 实施例36
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5
山梨醇 50.9 50.7 48.9 45.7
甘露醇 12.0 12.0 12.0 12.0
甘油 10.0 10.0 12.0 15.0
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5
枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3
表7
(重量％)
 
实施例37 实施例38 实施例39 实施例40
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5
山梨醇 50.9 50.7 40.9 40.7
液体山梨醇* 10.0 10.0 20.0 20.0
甘露醇 10.0 10.0 10.0 10.0
甘油 2.0 2.0 2.0 2.0
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5
枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3
*山梨醇液体包含70％的山梨醇、30％的水
表8
(重量％)
 
实施例41 实施例42 实施例43 实施例44
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5
山梨醇 50.9 48.7 44.9 42.7
HSH糖浆* 10.0 10.0 10.0 10.0
甘露醇 8.0 8.0 8.0 8.0
甘油** 4.0 6.0 10.0 12.0
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5
枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3
*氢化淀粉水解产物糖浆
**甘油和HSH糖浆可进行掺混或共蒸发。
表9显示可使用各种类型的糖制造的含糖型口香糖制剂。
表9
(重量％)
 
实施例45 实施例46 实施例47 实施例48 实施例49 实施例50
胶基 19.1 19.2 19.2 19.2 19.2 19.1
蔗糖 49.4 48.2 44.4 39.2 34.4 42.2
甘油 1.4 2.4 1.4 6.4 1.4 3.4
玉米糖浆 14.0 14.0 14.0 14.0 14.0 14.0
葡萄糖 5.0 5.0 - - 10.0 5.0
乳糖 5.0 5.0 10.0 10.0 - -
果糖 5.0 5.0 10.0 10.0 10.0 4.0
转化糖 - - - - 10.0 10.0
麦芽糖 - - - - - 1.0
凉味剂 0.1 - - - - 0.1
水果调味剂 - 0.9 - 0.2 - -
薄荷调味剂 0.9 - 0.9 0.7 0.9 0.9
活性剂枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3 0.1 0.3
表9(续)
(重量％)
 
实施例51 实施例52 实施例53 实施例54 实施例55 实施例56
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2
蔗糖 34.4 43.2 34.4 43.2 42.4 45.2
甘油 1.4 2.4 1.4 2.4 1.4 3.4
玉米糖浆 14.0 14.0 14.0 14.0 11.0 11.0
葡萄糖 10.0 5.0 10.0 5.0 10.0 5.0
乳糖 - - - - - -
果糖 10.0 5.0 10.0 5.0 5.0 5.0
转化糖 10.0 10.0 - - 5.0 5.0
麦芽糖 - - 10.0 10.0 - -
玉米糖浆固体 - - - - 5.0 5.0
胡椒薄荷调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9
活性剂枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3 0.1 0.3
表10显示无糖型口香糖制剂。这些制剂可使用多种其它的无糖醛醇制备。
表10
(重量％)
 
实施例57 实施例58 实施例59 实施例60 实施例61 实施例62
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5
甘油 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 2.0
山梨醇 47.9 37.7 37.9 32.7 31.9 29.7
甘露醇 - 10.0 10.0 10.0 10.0 6.0
山梨醇液体 17.0 17.0 - - - -
利卡新 - - 17.0 12.0 8.0 20.0
麦芽糖醇 - - - 10.0 - -
木糖醇 - - - - 15.0 15.0
乳糖醇 - - - - - -
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
活性剂枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3 0.1 0.3
表10(续)
(重量％)
 
实施例63 实施例64 实施例65 实施例66 实施例67 实施例68
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5
甘油 8.0 8.0 8.0 2.0 8.0 2.0
山梨醇 41.9 36.7 31.9 40.7 29.9 29.7
甘露醇 8.0 8.0 8.0 - - -
山梨醇液体 5.0 - - - - -
利卡新 - 5.0 5.0 5.0 10.0 20.0
麦芽糖醇 - 5.0 - - - -
木糖醇 - - - 15.0 15.0 11.0
乳糖醇 10.0 10.0 10.0 - - -
PALATINIT - - 10.0 10.0 10.0 10.0
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
活性剂枸杞提取物 0.1 0.3 0.1 0.3 0.1 0.3
高强度甜味剂(HIS)诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K或乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合可用于表3、4、5、6、7、8、9和10中所列的任何实施例中。因为枸杞提取物可降低甜味，HIS可用于含糖型口香糖中，并且一些醛醇在无糖口香糖中比糖的甜味更低，因此可能需要更高量的HIS以获得适当的甜味度。
高强度甜味剂也可进行修饰以控制它们在这些口香糖制剂中的释放。这可通过包封、聚结、吸附的多种方法或其组合方法进行控制，从而获得甜味剂的快速或缓慢的释放。甜味剂组合，其中有一些可具有协同作用，也可被加入到口香糖制剂中。
实施例69：通过喷雾干燥含10％固体的具有适当比的醇/虫胶/枸杞提取物混合物获得50％虫胶、50％活性枸杞提取物粉末的混合物。
实施例70：通过喷雾干燥含10％固体的具有适当比的醇/玉米蛋白/枸杞提取物混合物获得70％玉米蛋白、30％活性枸杞提取物粉末混合物。
实施例71：通过流化床用含20％固体的醇/虫胶溶液进行枸杞提取物包衣获得40％虫胶、60％活性枸杞提取物粉末混合物。
实施例72：通过流化床用含20％固体的醇/玉米蛋白溶液进行枸杞提取物包衣获得40％玉米蛋白、60％活性枸杞提取物粉末混合物。
实施例73：通过喷雾冷冻熔融蜡和枸杞提取物的混合物获得70％蜡、30％活性枸杞提取物粉末混合物。
实施例74：通过喷雾干燥分散在水性、高pH(pH 11.6-12.0)的媒介物中的且含10％固体的枸杞提取物和玉米蛋白的水性混合物获得70％玉米蛋白、30％活性枸杞提取物粉末混合物。
实施例69-74将提供几乎完全的包封并且当用在无糖型口香糖制剂中时延迟枸杞提取物的释放。更高水平的包衣将比更低水平的包衣提供甜味剂的更长久的延迟释放。
如果在包衣中使用其它的水溶性更大的聚合物，则其延迟枸杞提取物释放的效果较低。
实施例75：通过用含10％固体的HPMC的水溶液对枸杞提取物进行流化床包衣获得30％羟丙基甲基纤维素(HPMC)/70％枸杞提取物粉末混合物。
实施例76：通过喷雾干燥含20％固体的枸杞提取物和麦芽糖糊精的水性混合物获得50％麦芽糖糊精、50％活性枸杞提取物粉末粉末混合物。
实施例77：通过用含20％固体的阿拉伯树胶的水溶液对枸杞提取物进行流化床包衣获得40％阿拉伯树胶、60％活性枸杞提取物粉末混合物。
得自实施例75-77的被包衣的枸杞提取物，当用于口香糖制剂中时，提供活性剂的快速释放。
枸杞提取物还可作为被聚结的活性剂用于口香糖中以提供延迟的甜味释放。聚结的活性剂可以根据以下实施例制备。
实施例78：通过在水的加入下将与HPMC掺混在一起的枸杞提取物进行聚结、并将得到的产品进行干燥和研磨，制备15％羟丙基甲基纤维素(HPMC)、85％活性枸杞提取物粉末混合物。
实施例79：通过在水的加入下将与明胶掺混在一起的枸杞提取物进行聚结、并将得到的产品进行干燥和研磨，制备15％明胶、85％活性枸杞提取物粉末混合物。
如前所述，口香糖制剂可被制成棒状或片状产品形式的含糖或无糖类型的制剂。这些制剂还可被制成小球或枕形小球或圆球或任何其它形状的产品，用于包衣/锅包衣。然而，口香糖配方通常被调节到更高水平的胶基以提供更被消费者可接受的大小的口香糖丸。
需要注意，如果总产品的约25％的包衣如糖或多元醇被附加到小球核心上时，则小球核心中的胶基也将增加25％。同样地，如果施加33％的包衣，则胶基水平也增加33％。结果是，口香糖核心通常与约25％至约40％的胶基以及除了调味剂之外相应降低的其它成分进行配制。通常，调味剂随胶基水平的增加而增加，因为胶基倾向于将调味剂结合在口香糖中并需要更多的调味剂以提供良好可口的产品。然而，还可将调味剂加入到包衣中以提供增加的味道冲击和更好的味感。
一些典型的含糖型口香糖核心制剂如表11所示。口香糖核心配方可包含或不包含枸杞提取物。
表11
(重量％)
 
实施例80 实施例81 实施例82 实施例83 实施例84 实施例85
糖 52.0 48.7 47.55 44.0 40.7 38.55
胶基 26.0 30.0 35.00 26.0 30.0 35.00
玉米糖浆 20.0 19.0 15.00 18.0 17.0 14.00
甘油 1.0 1.0 1.00 1.0 1.0 1.00
调味剂 1.0 1.0 1.00 1.0 1.0 1.00
凉味剂 - - 0.05 - - 0.05
葡萄糖一水合物 - - - 10.0 10.0 10.00
枸杞提取物 - 0.3 0.40 - 0.3 0.40
有或者没有活性枸杞提取物的制剂还可根据表3-8中用于低、中和高含水量的配方的那些进行类似地制备。更高含量的胶基可与含量相应降低的其它成分一起使用。另外，其它的糖和多元醇可用于口香糖核心中，如表9-10所示。枸杞提取物可仅被加入到口香糖核心中，或被加入到口香糖包衣中(在核心中没有)，或被加入到核心和包衣二者之中。被包衣的口香糖重约1.5克，从而获得必需包含0.2％、即3毫克的枸杞提取物总件数。
枸杞提取物然后可用于各种口香糖小球制剂的包衣配方中，以及用于各种其它糖果诸如硬奶糖、耐嚼奶糖、牛轧糖等等上的包衣配方中。以下表12显示了一些含糖和葡萄糖型的配方：
表12
(干重％)
 
实施例86 实施例87 实施例88 实施例89 实施例90 实施例91
糖 97.1 95.2 93.5 96.9 94.9 93.0
阿拉伯树胶 2.0 3.0 4.0 2.0 3.0 4.0
二氧化钛 0.5 1.0 1.0 - - -
碳酸钙 - - - 0.5 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.8 0.5 0.8 0.3
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
枸杞提取物 - 0.2 0.6a) - 0.2 0.6a)
表12(续)
(干重％)
 
实施例92 实施例93 实施例94 实施例95
葡萄糖一水合物 97.6 95.2 97.0 93.9
阿拉伯树胶 1.5 3.0 1.5 3.0
二氧化钛 0.5 1.0 - -
碳酸钙 - - 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.2 0.4
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1
枸杞提取物 - 0.2 0.2 0.6a)
表12(续)
(干重％)
 
实施例96 实施例97 实施例98 实施例99 实施例100 实施例101
糖 77.5 81.2 -- -- 86.9 --
葡萄糖一水合物 -- -- 77.5 86.1 -- 86.5
糖粉 20.0 15.0 -- -- -- --
葡萄糖粉 -- -- 20.0 10.0 -- --
阿拉伯树胶粉末 2.0 3.0 2.0 3.0 8.0 8.0
阿拉伯树胶溶液 -- -- -- -- 4.0 4.0
调味剂 0.4 0.5 0.4 0.6 0.4 0.8
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
枸杞提取物 -- 0.2 -- 0.2 0.6a 0.6a
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％。
上述方法给出了硬壳包衣。通常可使用糖或葡萄糖一水合物的粉末进行干物料。这提供了稍微更软的包衣。干物料可用于形成包衣，但然后用线性糖浆抛光以获得硬壳。表12给出了这类配方。
在实施例96-99中，将阿拉伯树胶掺混在糖浆中。在实施例100和101中，在第一包衣阶段内在施加阿拉伯树胶溶液后进行阿拉伯树胶粉末的干物料，然后进行糖溶液或葡萄糖溶液的硬壳包衣。
以上制剂如下制备：在煮沸下将糖和阿拉伯树胶以含约75％固体的水平溶解在溶液中制造糖浆，将二氧化钛或碳酸钙悬浮在该糖浆中。可作为干物料加入一些葡萄糖，其也可包含活性剂。枸杞提取物可被溶解在水中，不与热糖浆混合，但是在包衣之间被加入，或者其可被加入到热糖浆中并在较早的包衣阶段中使用或者在整个的包衣过程中被使用。调味剂不与热糖浆混合，但是以低含量与一个或多个包衣被加入。枸杞提取物可被溶解在调味剂中并被加入到包衣中。在施加最后一层包衣并干燥后，施加蜡以提供平滑的光泽表面。
枸杞提取物还可用在无糖型口香糖核心的包衣中。与含糖型口香糖核心类似，基本配方可以随着被施加到核心上的包衣总量按比例增加。与表6、7或8中的用于低和高含水量口香糖的那些制剂类似的有和没有枸杞提取物的制剂可用于制备口香糖核心。通常，胶基含量可增加到30-46％，而其它成分按比例降低。一些典型的口香糖配方如表13所示。
表13
(重量％)
 
实施例102    实施例103    实施例104c)  实施例105    实施例106    实施例107    实施例108c) 
胶基 35.0 35.0 30.0 30.0 30.0 40.0 50.0
碳酸钙 - - 5.0 10.0 15.0 - -
山梨醇 43.3 45.0 45.9 40.3 44.5 41.4 26.1
甘露醇 10.0 10.0 5.0 10.0 - 8.0 10.0
甘油 - 8.0 2.0 - 8.0 2.0 2.0
山梨醇液体 10.0 - 10.0 8.0 - 6.0a) 10.0a)
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 2.0 2.0 1.3
高强度甜味剂 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.3 0.2
枸杞提取物b) - 0.3 0.4 - 0.3 0.3 0.4
a)Lycasin商标的氢化淀粉水解产物代替山梨醇液体被使用
b)该物质被溶于水、甘油、山梨醇液体或HSH中。
c)这些配方需要产品的50％是不含活性剂的包衣，从而给出含0.2％活性剂的最终产品。
在上述的核心制剂中，使用的高强度甜味剂是阿斯巴甜。然而，可在因甜味进行含量调整的任何实施例中使用其它的高强度甜味剂，诸如阿力甜，乙酰舒泛K，乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合。
Lycasin和其它多元醇诸如麦芽糖醇、木糖醇、乳糖醇和氢化异蔗糖也可以类似于表10中所示的类似水平用在口香糖核心制剂中。可通过改变甘油或山梨醇液体来调整质地。核心制剂的甜味还可通过改变高强度甜味剂的含量进行调整。
枸杞提取物可用在具有木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖和赤藓糖醇的无糖包衣中。下表给出了木糖醇包衣的配方：
表14
(干重％)
 
实施例109 实施例110 实施例111 实施例112 实施例113 实施例114
木糖醇 94.8 92.2 90.1 90.1 89.7 88.2
阿拉伯树胶 4.0 6.0 7.0 8.5 8.5 10.0
调味剂 0.5 0.5 0.7 0.7 0.9 0.5
二氧化钛 0.5 0.9 - 0.5 0.5** 0.5**
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
着色剂* - - 1.4 - - -
枸杞提取物 - 0.2 0.6a) - 0.2 0.6a)
*色淀着色剂分散在木糖醇溶液中
**使用碳酸钙代替二氧化钛
a)所有活性剂位于口香糖包衣中，其占口香糖产品的33％。
以上配方用于通过施加木糖醇/阿拉伯树胶溶液并进行多次包衣和空气干燥而对小球包衣。着色剂或增白剂也可被混入该溶液中。枸杞提取物可溶解在水中并在施加包衣之间被加入或者与热糖浆混合并用在较早的包衣阶段中或者用于整个包衣过程中。在小球进行包衣和干燥后，加入滑石和蜡以提供光泽表面。
对于实施例115-120，赤藓糖醇代替表14中的木糖醇。在有些情况下，可能需要更多的阿拉伯树胶以提供良好的粘结。
为了对基于山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇和氢化异蔗糖的配方进行包衣，可使用阿拉伯树胶作为粘合剂和成膜剂，并且使用结晶调节剂以帮助促进包衣。通常，这些多元醇仅仅使用直链糖浆很难被包衣，但是采用适当技术可以制备良好的光滑的硬壳。然而，在小球变得太粘之前优先加入干物料以加速干燥过程。可使用以下制剂。
表15
(干重％)
 
实施例121 实施例122 实施例123 实施例124 实施例125 实施例126
麦芽糖醇 96.8 94.7 91.5 86.8 75.9 68.9
麦芽糖醇粉末 - - - 10.0 20.0 25.0
阿拉伯树胶 2.0 4.0 6.0 2.0 3.0 4.0
调味剂 0.5 0.4 0.7 0.5 0.3 0.7
二氧化钛 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4 0.6
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
枸杞提取物 - 0.2 0.6a) - 0.2 0.6a)
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％。
麦芽糖醇粉末用于较早包衣阶段的干物料。将麦芽糖醇、阿拉伯树胶和增白剂混合形成糖浆并施加到小球上。可以与先前的木糖醇包衣类似的方式施加枸杞提取物或者可将枸杞提取物与干物料物质预混。在所有的包衣被施加和干燥后，加入滑石和蜡以提供光泽表面。
以类似方式，通过用任一种其它的多元醇代替麦芽糖醇和用多元醇粉末替代麦芽糖醇粉末，根据表15中的包衣配方，制备了含山梨醇、乳糖醇和氢化异蔗糖的包衣。与麦芽糖醇类似，其它多元醇在包衣和干燥过程期间变粘，因此可能需要加入干粉末装料以提供适当干燥。在较后的包衣阶段中，可使用更少的阿拉伯树胶并且可使用更纯的多元醇糖浆以提供光滑表面。另外，干物料仅用于较早的包衣阶段中。
除了使用特定的多元醇的干物料之外，可加入其它成分到干物料中以帮助吸收水分。这些材料可以是惰性的，诸如滑石，碳酸钙，碳酸镁，淀粉，树胶诸如枸杞提取物、塔尔哈胶、阿拉伯树胶或其它的吸水性材料。另外，甜味剂或调味剂的粉末可与干物料以及与活性药物一起被加入。
一些多元醇诸如山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇或氢化异蔗糖与糖或木糖醇相比甜味不足，因此可向包衣中加入高强度甜味剂，诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甘草甜素，纽甜，及其组合。如果施加热糖浆，则热可使甜味剂降解，从而只使用稳定的甜味剂。通常，使用多元醇/阿拉伯树胶溶液加入高强度甜味剂以获得在包衣中的均匀分布。
表16所列配方包括多种含含糖型配方，其中山楂提取物可在其被溶解在水中或与各种水性溶剂混合后被加入到口香糖中。山楂提取物是用作抗组胺药的活性药物。这些配方提供了含4毫克山楂提取物的3克口香糖棒。
表16
(重量％)
 
实施例127    实施例128    实施例129    实施例130    实施例131    实施例132    实施例133    实施例134   
糖 62.47 64.3 63.0 64.4 64.4 62.7 61.6 47.0
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米糖浆     15.9 12.9 12.9 12.9 12.9 15.9 0.0 2.9
胡椒薄荷调味剂     0.9 0.9 0.9 0.9 0.0 0.0 0.9 0.9
甘油 1.4 1.4 1.4 0.0 2.2 0.9 1.4 0.0
液体/活性剂掺混物    0.13 1.3 2.6 2.6 1.3 1.3 16.9 30.0
实施例127
将山楂提取物粉末直接加入到口香糖中。
实施例128
可将1克的山楂提取物溶解在9克水中得到10％的溶液并将其加入到口香糖中。
实施例129
可将1克的山楂提取物溶解在9克水中并与10克甘油混合，并将其加入到口香糖中。
实施例130
可将1克的山楂提取物与19克甘油混合得到5％的溶液并将其加入到口香糖中。
实施例131
可将1克的山楂提取物与9克胡椒薄荷调味剂混合得到10％的溶液并将其加入到口香糖中。
实施例132
可将1克的山楂提取物溶解在9克乙醇中，然后将其与90克胡椒薄荷调味剂混合，并将其加入到口香糖中。
实施例133
将1.3克的山楂提取物溶解在168克玉米糖浆中并将其加入到口香糖中。
实施例134
向200克的玉米糖浆中加入100克甘油。向该混合物中加入1.3克山楂提取物并混合，然后将该混合物加入到口香糖中。
在以下的含糖制剂的实施例中，山楂提取物被溶解在水中然后将乳化剂加入到水溶液中。可通过将13克山楂提取物溶解在72克水中并加入具有各种亲水亲油平衡值(HLB)的乳化剂到该溶液中而制备实施例溶液。然后，可将混合物用于以下的配方中。实施例135采用了山楂提取物和水而没有乳化剂的混合物。在实施例136-140中使用的乳化剂的亲水亲油平衡值如表17所示。
表17
(重量％)
 
实施例135    实施例136    实施例137    实施例138    实施例139    实施例140   
糖 54.7 54.7 54.7 54.7 54.7 54.7
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米糖浆 12.9 12.9 12.9 12.9 12.9 12.9
甘油 1.4 1.4 1.4 1.4 1.4 1.4
葡萄糖一水合物 9.9 9.9 9.9 9.9 9.9 9.9
凉味剂 - - 0.1 0.2 - -
调味剂 0.9 0.9 0.8 0.7 0.9 0.9
活性剂、乳化剂/水混合物 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
无 HLB＝2 HLB＝4 HLB＝6 HLB＝9 HLB＝12
实施例141-146
分别与实施例135-140中制备的制剂相同，不同之处在于在混合物被加入到口香糖批料中之前可将调味剂与水性活性剂溶液混合在一起。
以下表18到表25是显示了其中可使用山楂提取物的不同配方的口香糖制剂。活性剂可在有或者没有包封的条件下被加入，或者可经过处理用于快速释放。
表18中的实施例147-150显示了在显示低于2％理论含水量的低含水量含糖制剂中使用山楂提取物：
表18
(重量％)
 
实施例147 实施例148 实施例149 实施例150
糖 58.77 58.51 58.77 54.51
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米a糖浆 6.0 6.0 - -
葡萄糖一水合物 10.0 10.0 10.0 10.0
乳糖 0.0 0.0 0.0 5.0
甘油b 5.0 5.0 11.0 10.0
调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39
a)玉米糖浆被蒸发到85％的固体，15％水分
b)甘油和糖浆可进行掺混和共蒸发
表19中的实施例151-154显示了在具有约2％至约5％含水量的中等含水量的含糖制剂中山楂提取物的使用。
表20中的实施例155-158显示了在具有高于约5％含水量的高含水量的含糖制剂中山楂提取物的使用。
表19
(重量％)
 
实施例151 实施例152 实施例153 实施例154
糖 53.37 53.11 53.37 49.61
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米糖浆a) 15.0 15.0 13.0 12.5
葡萄糖一水合物 10.0 10.0 10.0 10.0
甘油b) 1.4 1.4 3.4 7.4
调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39
a)玉米糖浆被蒸发到85％的固体，15％水分
b)甘油和糖浆可进行掺混和共蒸发
表20
(重量％)
 
实施例155 实施例156 实施例157 实施例158
糖 50.87 50.61 49.87 49.61
胶基 24.0 24.0 24.0 24.0
玉米糖浆 24.0 24.0 24.0 24.6
甘油 0.0 0.0 1.0 0.4
调味剂 1.0 1.0 1.0 1.0
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39
表21中的实施例159-162和表22和表23中的实施例163-170显示了在无糖型的低含水量和高含水量的口香糖中山楂提取物的使用。低含水量口香糖具有低于约2％的水分，高含水量口香糖具有大于2％的水分。
表21
(重量％)
 
实施例159 实施例160 实施例161 实施例162
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5
山梨醇 50.87 50.61 48.87 45.61
甘露醇 12.0 12.0 12.0 12.0
甘油 10.0 10.0 12.0 15.0
凉味剂 0.2 0.1 - -
调味剂 1.3 1.4 1.5 1.5
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39
表22
(重量％)
 
实施例163 实施例164 实施例165 实施例166
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5
山梨醇 50.87 50.61 40.87 40.61
液体山梨醇* 10.0 10.0 20.0 20.0
甘露醇 10.0 10.0 10.0 10.0
甘油 2.0 2.0 2.0 2.0
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39
*山梨醇液体含70％山梨醇、30％水。
表23
(重量％)
 
实施例167 实施例168 实施例169 实施例170
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5
山梨醇 50.87 48.61 44.87 42.61
HSH糖浆* 10.0 10.0 10.0 10.0
甘露醇 8.0 8.0 8.0 8.0
甘油** 4.0 6.0 10.0 12.0
凉味剂 0.2 - 0.2 0.1
调味剂 1.3 1.5 1.3 1.4
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39
*氢化淀粉水解产物糖浆
**甘油和HSH糖浆可进行掺混或共蒸发。
表24显示可用各种类型的糖制造的含糖口香糖制剂。
表24
(重量％)
 
实施例171 实施例172 实施例173 实施例174 实施例175 实施例176
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2
蔗糖 49.37 48.11 44.37 39.11 34.37 42.11
甘油 1.4 2.4 1.4 6.4 1.4 3.4
玉米糖浆 14.0 14.0 14.0 14.0 14.0 14.0
葡萄糖 5.0 5.0 - - 10.0 5.0
乳糖 5.0 5.0 10.0 10.0 - -
果糖 5.0 5.0 10.0 10.0 10.0 5.0
转化糖 - - - - 10.0 10.0
麦芽糖 - - - - - -
玉米糖浆固体 - - - - - -
胡椒薄荷调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39 0.13 0.39
表24(续)
(重量％)
 
实施例177 实施例178 实施例179 实施例180 实施例181 实施例182
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2
蔗糖 34.37 43.11 34.37 43.11 42.37 45.06
甘油 1.4 2.4 1.4 2.4 1.4 3.4
玉米糖浆 14.0 14.0 14.0 14.0 11.0 11.0
葡萄糖 10.0 5.0 10.0 5.0 10.0 5.0
乳糖 - - - - - -
果糖 10.0 5.0 10.0 5.0 5.0 5.0
转化糖 10.0 10.0 - - 5.0 5.0
麦芽糖 - - 10.0 10.0 - -
玉米糖浆固体 - - - - 5.0 5.0
凉味剂 0.1 - - 0.3 - 0.05
胡椒薄荷调味剂 0.8 0.9 0.9 0.6 0.9 0.9
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39 0.13 0.39
表25显示无糖型口香糖制剂。这些制剂可使用多种其它的无糖醛醇制备。
表25
(重量％)
 
实施例183 实施例184 实施例185 实施例186 实施例187 实施例188
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5
甘油 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 2.0
山梨醇 47.87 37.611 37.87 32.61 31.87 29.61
甘露醇 - 10.0 10.0 10.0 10.0 6.0
山梨醇液体 17.0 17.0 - - - -
LYCASIN - - 17.0 12.0 8.0 20.0
麦芽糖醇 - - - 10.0 - -
木糖醇 - - - - 15.0 15.0
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39 0.13 0.39
表25(续)
(重量％)
 
实施例189 实施例190 实施例191 实施例192 实施例193 实施例194
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5
甘油 8.0 8.0 8.0 2.0 8.0 2.0
山梨醇 41.87 36.61 31.87 40.61 29.87 29.61
甘露醇 8.0 8.0 8.0 - - -
山梨醇液体 5.0 - - - - -
LYCASIN - 5.0 5.0 5.0 10.0 20.0
麦芽糖醇 - 5.0 - - - -
木糖醇 - - - 15.0 15.0 11.0
乳糖醇 10.0 10.0 10.0 - - -
PALATINIT - - 10.0 10.0 10.0 10.0
凉味剂 0.2 - 0.1 - - -
调味剂 1.3 1.5 1.4 1.5 1.5 1.5
山楂提取物 0.13 0.39 0.13 0.39 0.13 0.39
高强度甜味剂(HIS)诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K或乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合可用于表18-25中所列的任何实施例中。因为山楂提取物可降低甜味，HIS可用于含糖口香糖中，并且一些醛醇在无糖口香糖中比糖的甜味更低，因此可能需要更高量的HIS以获得适当的甜味度。
高强度甜味剂(HIS)也可进行修饰以控制它们在这些口香糖制剂中的释放。这可通过包封、聚结、吸附的多种方法或其组合方法来控制，从而获得甜味剂的快速或缓慢的释放。甜味剂组合，其中有一些可具有协同作用，也可被加入到口香糖制剂中。
如前所述，口香糖制剂可被制成棒状或片状产品形式的含糖或无糖类型的制剂。这些制剂还可被制成小球或枕形小球或圆球或任何其它形状的产品，用于包衣/锅包衣。然而，口香糖配方通常被调节到更高水平的胶基以提供更被消费者可接受的大小的口香糖丸。
结果是，口香糖核心通常与约25％至约40％的胶基以及除了调味剂之外含量相应降低的其它成分进行配制。通常，调味剂随胶基水平的增加而增加，因为胶基倾向于将调味剂结合在口香糖中并需要更多的调味剂以提供良好可口的产品。然而，还可将调味剂加入到包衣中以提供增加的味道冲击和更好的味感。
一些典型的含糖型口香糖核心制剂如表26所示。口香糖核心配方可包含或不包含枸杞提取物。
表26
(重量％)
 
实施例195 实施例196 实施例197 实施例198 实施例199 实施例200
糖 52.0 48.73 47.59 44.0 40.73 38.59
胶基 26.0 30.0 35.00 26.0 30.0 35.00
玉米糖浆 20.0 19.0 15.00 18.0 17.0 14.00
甘油 1.0 1.0 1.00 1.0 1.0 1.00
胡椒薄荷调味剂 1.0 1.0 1.00 1.0 1.0 1.00
葡萄糖一水合物 - - - 10.0 10.0 10.00
山楂提取物 -a) 0.27 0.41 -a) 0.27 0.41
a)所有活性剂处于包衣中，其占产品的33％
有或者没有山楂提取物的制剂还可根据表18-23中用于低、中和高含水量的配方的那些进行类似地制备。更高含量的胶基可与含量相应降低的其它成分一起使用。另外，其它的糖和多元醇可用于如表24和表25所示的口香糖核心中。山楂提取物可仅被加入到口香糖核心中，或被加入到口香糖包衣中(在核心中没有)，或被加入到核心和包衣二者之中。被包衣的口香糖重约1.5克，从而获得必需包含0.27％、即4毫克的山楂提取物总件数。
山楂提取物可用于各种口香糖小球制剂上的包衣配方中。下表27显示了一些含糖和葡萄糖型的配方：
表27
(干重％)
 
实施例201 实施例202 实施例203 实施例204 实施例205 实施例206
糖 97.1 95.13 93.29 96.9 94.83 92.79
阿拉伯树胶 2.0 3.0 4.0 2.0 3.0 4.0
二氧化钛 0.5 1.0 1.0 - - -
碳酸钙 - - - 0.5 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.8 0.5 0.8 0.3
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
山楂提取物 - 0.27 0.81a) - 0.27 0.81a)
表27(续)
(干重％)
 
实施例207 实施例208 实施例209 实施例210
葡萄糖一水合物 97.6 95.13 96.90 93.69
阿拉伯树胶 1.5 3.0 1.5 3.0
二氧化钛 0.5 1.0 - -
凉味剂 - 0.1 0.03 -
碳酸钙 - - 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.4 0.2 0.4
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1
山楂提取物 - 0.27 0.27 0.81a)
a)所有活性剂处于包衣中，其占产品的33％
以上制剂如下制备：在煮沸下将糖和阿拉伯树胶以含约75％固体的水平溶解在溶液中制造糖浆，将二氧化钛或碳酸钙悬浮在该糖浆中。可作为干物料加入一些葡萄糖，其也可包含活性剂。山楂提取物可被溶解在水中，不与热糖浆混合，但是在包衣之间被加入，或者其可被加入到热糖浆中并在较早的包衣阶段中使用或者在整个的包衣过程中被使用。调味剂不与热糖浆混合，但是以低含量与一个或多个包衣被加入。山楂提取物可被溶解在调味剂中并被加入到包衣中。在施加最后一层包衣并干燥后，施加蜡以提供平滑的光泽表面。
山楂提取物还可用在无糖型口香糖核心的包衣中。与含糖口香糖核心类似，胶质配方可以随着被施加到核心上的包衣总量按比例增加。与表21-25中的用于低和高含水量口香糖的那些制剂类似的有和没有山楂提取物的制剂可用于制备口香糖核心。通常，基质含量可增加到30-46％，同时其它成分相应地减少。一些典型的口香糖配方如表28所示。
表28
(重量％)
 
实施例211    实施例212    实施例213    实施例214    实施例215    实施例216    实施例217   
胶基 35.0 35.0 30.0 30.0 30.0 40.0 50.0
碳酸钙 - - 5.0 10.0 15.0 - -
山梨醇 43.3 45.03 45.89 40.3 44.53 41.29 25.96
甘露醇 10.0 10.0 5.0 10.0 8.0 10.0
甘油 - 8.0 2.0 - 8.0 2.0 2.0
山梨醇液体 10.0 - 10.0 8.0 - 6.0a) 10.0a)
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 2.0 2.0 1.3
高强度甜味剂 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.3 0.2
山楂提取物b) -c) 0.27 0.41 -c) 0.27 0.41 0.54d)
a)Lycasin商标的氢化淀粉水解产物用于代替山梨醇液体
b)该物质可被溶解在水、甘油、山梨醇液体或HSH中。
c)所有的活性剂位于包衣中，其占产品的33％。
d)该实施例要求产品的50％是在包衣中不含活性剂的包衣，从而得到含0.27％活性剂的口香糖产品。
在上述的核心制剂中，使用的高强度甜味剂是阿斯巴甜。然而，可在因调味进行含量调整的任何实施例中使用其它的高强度甜味剂，诸如阿力甜，乙酰舒泛K，乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合。
Lycasin和其它多元醇诸如麦芽糖醇、木糖醇、乳糖醇和氢化异蔗糖也可以类似于表25中所示的类似水平用在口香糖核心制剂中。可通过改变甘油或山梨醇液体来调整质地。核心制剂的甜味还可通过改变高强度甜味剂的含量进行调整。
山楂提取物可用在具有木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖和赤藓糖醇的无糖包衣中。下表给出了木糖醇包衣的配方：
表29
(干重％)
 
实施例218 实施例219 实施例220 实施例221 实施例222 实施例223
木糖醇 94.8 92.13 89.89 90.1 89.63 87.99
阿拉伯树胶 4.0 6.0 7.0 8.5 8.5 10.0
调味剂 0.4 0.5 0.7 0.6 0.9 0.5
凉味剂 0.1 - - 0.1 - -
二氧化钛 0.5 0.9 - 0.5 0.5** 0.5**
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
着色剂* - - 1.4 - - -
山楂提取物 0.27 0.81a) 0.27 0.81a)
*色淀着色剂分散在木糖醇溶液中
**使用碳酸钙代替二氧化钛
a)所有活性剂位于口香糖包衣中，其占口香糖产品的33％。
以上配方用于通过施加木糖醇/阿拉伯树胶溶液并进行多次包衣和空气干燥而对小球包衣。着色剂或增白剂也可被混入该溶液中。山楂提取物可溶解在水或调味剂中并在施加包衣之间被加入或者与热糖浆混合并用在较早的包衣阶段中或者用于整个包衣过程中。在小球进行包衣和干燥后，加入滑石和蜡以给出光泽表面。
为了对基于山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇和氢化异蔗糖的配方进行包衣，可使用阿拉伯树胶作为粘合剂和成膜剂，并且使用结晶调节剂以帮助促进包衣。通常，这些多元醇仅仅使用直链糖浆很难被包衣，但是采用适当技术可以制备良好的光滑的硬壳。然而，在小球变得太粘之前可优先加入干物料以加速干燥过程。可使用以下制剂。
表30
(干重％)
 
实施例224 实施例225 实施例226 实施例227 实施例228 实施例229
麦芽糖醇 96.8 94.63 91.29 86.8 75.83 68.69
麦芽糖醇粉末 - - - 10.0 20.0 25.0
阿拉伯树胶 2.0 4.0 6.0 2.0 3.0 4.0
调味剂 0.5 0.4 0.7 0.5 0.3 0.7
二氧化钛 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4 0.6
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
山楂提取物 - 0.27 0.81a) - 0.27 0.81a)
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
麦芽糖醇粉末用于较早包衣阶段的干物料。将麦芽糖醇、阿拉伯树胶和增白剂混合形成糖浆并施加到小球上。在所有的包衣被施加和干燥后，加入滑石和蜡以提供光泽表面。可与先前的木糖醇包衣以类似方式施加山楂提取物或者可将山楂提取物与干物料物质预混。
以类似方式，通过用任一种其它的多元醇代替麦芽糖醇和用多元醇粉末代替麦芽糖醇粉末，根据表30中的包衣配方，制备了含山梨醇、乳糖醇和氢化异蔗糖的包衣。与麦芽糖醇类似，其它多元醇在包衣和干燥过程期间变粘，因此可能需要加入干粉末装料以提供适当干燥。在较后的包衣阶段中，可使用更少的阿拉伯树胶并且可使用更纯的多元醇糖浆以提供光滑表面。另外，干物料仅用于较早的包衣阶段中。
除了使用特定的多元醇的干物料之外，可加入其它成分到干物料中以帮助吸收水分。这些材料可以是惰性的，诸如滑石，碳酸钙，碳酸镁，淀粉，树胶诸如枸杞提取物、塔尔哈胶、阿拉伯树胶或其它的吸水性材料。另外，甜味剂或调味剂的粉末可与干物料一起被加入。
一些多元醇诸如山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇或氢化异蔗糖与糖或木糖醇相比甜味不足，因此可向包衣中加入高强度甜味剂，诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甘草甜素，纽甜，及其组合。如果施加热糖浆，则热可使甜味剂降解，从而只使用稳定的甜味剂。通常，使用多元醇/阿拉伯树胶溶液加入高强度甜味剂以获得在包衣中的均匀分布。
表31所列配方包括多种含糖型配方，其中活性药物可在其被溶解在水中或与各种水性溶剂混合后被加入到口香糖中。忍冬提取物是被用来理气或发挥抗菌效果的活性药物。这些配方提供了含30毫克忍冬提取物的3克口香糖棒。
表31
(重量％)
 
实施例230    实施例231    实施例232    实施例233    实施例234    实施例235    实施例236    实施例237   
糖 64.6 64.0 61.0 67.0 63.0 53.0 60.7 47.0
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米糖浆 12.9 10.9 8.9 2.9 6.9 6.9 0.0 2.9
胡椒薄荷调味剂       0.9 0.9 0.9 0.9 0.9 0.0 0.9 0.9
甘油 1.4 0.0 0.0 0.0 0.0 0.9 1.4 0.0
液体/活性剂掺混物      1.0 5.0 10.0 10.0 10.0 20.0 17.8 30.0
实施例230
将忍冬提取物粉末直接加入到口香糖中。
实施例231
可将20克的忍冬提取物溶解在80克水中得到20％的溶液并将其加入到口香糖中。
实施例232
可将10克的忍冬提取物溶解在50克水中并与50克甘油混合，并将其加入到口香糖中。
实施例233
可将10克的忍冬提取物与90克甘油混合得到10％的溶液并将其加入到口香糖中。
实施例234
可将10克的忍冬提取物与90克甘油混合得到10％的溶液并将其加入到口香糖中。
实施例235
将10克忍冬提取物溶解在10克胡椒薄荷调味剂中并将其加入到口香糖中。
实施例236
将10克的忍冬提取物溶解在168克玉米糖浆中并将其加入到口香糖中。
实施例237
向200克的玉米糖浆中加入100克甘油。向该混合物中加入10克忍冬提取物并混合，然后将该混合物加入到口香糖中。
在以下的含糖制剂的实施例中，可将忍冬提取物溶解在水中，并可将乳化剂加入到水溶液中。实施例溶液可通过将20克忍冬提取物溶解在65克水中并将15克具有各种亲水亲油平衡值(HLB)的乳化剂加入到溶液中制备。混合物可以以下配方被使用。实施例238采用忍冬提取物和水而无乳化剂的混合物。在实施例238-243中使用的乳化剂的亲水亲油平衡值如表32所列。
表32
(重量％)
 
实施例238    实施例239    实施例240    实施例241    实施例242    实施例243   
糖 50.7 50.7 50.7 50.7 50.7 50.7
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米糖浆 12.9 12.9 12.9 12.9 12.9 12.9
甘油 1.4 1.4 1.4 1.4 1.4 1.4
葡萄糖一水合物 9.9 9.9 9.9 9.9 9.9 9.9
凉味剂 0.1 - - 0.1 - 0.2
胡椒薄荷调味剂 0.8 0.9 0.9 0.8 0.9 0.7
活性剂、乳化剂/水混合物 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0
无 HLB＝2 HLB＝4 HLB＝6 HLB＝9 HLB＝12
分别与实施例238-243中制备的制剂相同，不同之处在于在混合物被加入到口香糖批料中之前可将调味剂与水性活性剂溶液和乳化剂混合在一起。
以下的表33到表40是显示了其中可使用忍冬提取物的不同配方的口香糖制剂。活性剂可在有或者没有包封的条件下被加入，或者可经过处理用于快速释放。
表33中的实施例244-247显示了在显示低于2％理论含水量的低含水量的含糖制剂中黄芪提取物的使用：
表33
(重量％)
 
实施例244 实施例245 实施例246 实施例247
糖 57.9 55.9 57.9 50.9
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米a糖浆 6.0 6.0 - -
葡萄糖一水合物 10.0 10.0 10.0 10.0
乳糖 0.0 0.0 0.0 5.0
甘油＂ 5.0 5.0 11.0 11.0
调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9
黄芪提取物 1.0 3.0 1.0 3.0
a)玉米糖浆经过蒸发，含85％的固体、15％的水分
b)甘油和糖浆可进行掺混和共蒸发
表34中的实施例248-251显示了在具有约2％至约5％含水量的中等含水量的含糖制剂中黄芪提取物的使用。
表35中的实施例252-255显示了在具有高于约5％含水量的高含水量的含糖制剂中黄芪提取物的使用。
表34
(重量％)
 
实施例248 实施例249 实施例250 实施例251
糖 52.5 50.5 52.5 49.0
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2
玉米糖浆a 15.0 15.0 13.0 12.5
葡萄糖一水合物 10.0 10.0 10.0 10.0
甘油b 1.4 1.4 3.4 5.4
调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9
黄芪提取物 1.0 3.0 1.0 3.0
a)玉米糖浆经过蒸发，含85％的固体、15％的水分
b)甘油和糖浆可进行掺混和共蒸发
表35
(重量％)
 
实施例252 实施例253 实施例254 实施例255
糖 50.0 48.0 49.0 47.0
胶基 24.0 24.0 24.0 24.0
玉米糖浆 24.0 24.0 24.0 24.6
甘油 0.0 0.0 1.0 0.4
调味剂 1.0 1.0 1.0 1.0
黄芪提取物 1.0 3.0 1.0 3.0
表36中的实施例256-259和表37和表38中的实施例260-267显示了在无糖的低含水量和高含水量的口香糖中批把叶提取物的使用。低含水量口香糖具有低于约2％的水分，高含水量口香糖具有大于2％的水分。
表36
(重量％)
 
实施例256 实施例257 实施例258 实施例259
胶基 25.5 25.4 25.5 25.2
山梨醇 50.0 48.0 48.0 43.0
甘露醇 12.0 12.0 12.0 12.0
甘油 10.0 10.0 12.0 15.0
凉味剂 0.1 0.1 - 0.3
调味剂 1.4 1.5 1.5 1.5
批把叶提取物 1.0 3.0 1.0 3.0
表37
(重量％)
 
实施例260 实施例261 实施例262 实施例263
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5
山梨醇 50.0 48.0 40.0 38.0
液体山梨醇* 10.0 10.0 20.0 20.0
甘露醇 10.0 10.0 10.0 10.0
甘油 2.0 2.0 2.0 2.0
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5
批把叶提取物 1.0 3.0 1.0 3.0
*山梨醇液体包含70％山梨醇、30％水。
表38
(重量％)
 
实施例264 实施例265 实施例266 实施例267
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5
山梨醇 50.0 46.0 44.0 42.0
HSH糖浆* 10.0 10.0 10.0 10.0
甘露醇 8.0 8.0 8.0 8.0
甘油** 4.0 6.0 10.0 10.0
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5
批把叶提取物 1.0 3.0 1.0 3.0
*氢化淀粉水解产物糖浆
**甘油和HSH糖浆可进行掺混或共蒸发。
表39显示可用各种类型的糖制造的含糖口香糖制剂。
表39
(重量％)
 
实施例268    实施例269    实施例270    实施例271    实施例272    实施例273   
胶基 19.2 19.2 19.1 19.2 19.2 19.2
蔗糖 48.5 44.5 43.5 39.5 33.5 39.5
甘油 1.4 3.4 1.4 3.4 1.4 3.4
玉米糖浆 14.0 14.0 14.0 14.0 14.0 14.0
葡萄糖 5.0 5.0 - - 10.0 5.0
乳糖 5.0 5.0 10.0 10.0 - -
果糖 5.0 5.0 10.0 10.0 10.0 5.0
转化糖 - - - - 10.0 10.0
麦芽糖 - - - - - -
玉米糖浆固体 - - - - - -
凉味剂 - - 0.1 0.2 0.1
胡椒薄荷调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9
罗汉果提取物 1.0 3.0 1.0 3.0 1.0 3.0
表39(续)
(重量％)
 
实施例274    实施例275    实施例276    实施例277    实施例278    实施例279   
胶基 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2 19.2
蔗糖 33.5 39.5 33.5 39.5 41.5 42.5
甘油 1.4 3.4 1.4 3.4 1.4 3.4
玉米糖浆 14.0 14.0 14.0 14.0 11.0 11.0
葡萄糖 10.0 5.0 10.0 5.0 10.0 5.0
乳糖 - - - - - -
果糖 10.0 5.0 10.0 5.0 5.0 5.0
转化糖 10.0 10.0 - - 5.0 5.0
麦芽糖 - - 10.0 10.0 - -
玉米糖浆固体 - - - - 5.0 5.0
水果调味剂 0.9 - 0.1 - - -
胡椒薄荷调味剂 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9
罗汉果提取物 1.0 3.0 1.0 3.0 1.0 3.0
表40显示无糖型口香糖制剂。这些制剂可使用多种其它的无糖醛醇制备。
表40
(重量％)
 
实施例280 实施例281 实施例282 实施例283 实施例284 实施例285
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5
甘油 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 2.0
山梨醇 47.0 35.0 37.0 30.0 31.0 27.0
甘露醇 - 10.0 10.0 10.0 10.0 6.0
山梨醇液体 17.0 17.0 - - - -
LYCASIN - - 17.0 12.0 8.0 20.0
麦芽糖醇 - - - 10.0 - -
木糖醇 - - - - 15.0 15.0
乳糖醇 - - - - - -
PALATINIT - - - - - -
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
罗汉果提取物 1.0 3.0 1.0 3.0 1.0 3.0
表40(续)
(重量％)
 
实施例286 实施例287 实施例288 实施例289 实施例290 实施例291
胶基 25.5 25.5 25.5 25.5 25.3 25.5
甘油 8.0 8.0 8.0 2.0 8.0 2.0
山梨醇 41.0 34.0 31.0 38.0 29.0 38.0
甘露醇 8.0 8.0 8.0 - - -
山梨醇液体 5.0 - - - - -
LYCASIN - 5.0 5.0 5.0 10.0 20.0
麦芽糖醇 - 5.0 - - - -
木糖醇 - - - 15.0 15.0 -
乳糖醇 10.0 10.0 10.0 - - -
PALATINIT - - 10.0 10.0 10.0 10.0
凉味剂 - - 0.1 - 0.2 -
调味剂 1.5 1.5 1.4 1.5 1.5 1.5
罗汉果提取物 1.0 3.0 1.0 3.0 1.0 3.0
高强度甜味剂(HIS)诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K或乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合可用于表33-40中所列的任何实施例中。因为忍冬提取物可降低甜味，HIS可用于含糖口香糖中，并且一些醛醇在无糖口香糖中比糖的甜味更低，因此可能需要更高量的HIS以获得适当的甜味度。
高强度甜味剂(HIS)也可进行修饰以控制它们在这些口香糖制剂中的释放。这可通过包封、聚结、吸附的多种方法或其组合方法来控制，从而获得甜味剂的持久或者缓慢的释放。甜味剂组合，其中有一些可具有协同作用，也可被加入到口香糖制剂中。
如前所述，口香糖制剂可被制成棒状或片状产品形式的含糖或无糖类型的制剂。这些制剂还可被制成小球或枕形小球或圆球或任何其它形状的产品，用于包衣/锅包衣。然而，口香糖配方通常被调节到更高水平的胶基以提供更被消费者可接受的大小的口香糖丸。
结果是，口香糖核心通常与约25％至约40％的胶基以及除了调味剂之外含量相应降低的其它成分进行配制。通常，调味剂随胶基水平的增加而增加，因为胶基倾向于将调味剂结合在口香糖中并需要更多的调味剂以提供良好可口的产品。然而，还可将调味剂加入到包衣中以提供增加的味道冲击和更好的味感。
一些典型的含糖型口香糖核心制剂如含有忍冬提取物的表41所示，其用于清火。
表41
(重量％)
 
实施例292    实施例293    实施例294    实施例295    实施例296    实施例297   
糖 52.0 48.0 46.5 44.0 40.0 37.5
胶基 26.0 30.0 35.0 26.0 30.0 35.0
玉米糖浆 20.0 19.0 15.00 18.0 17.0 14.00
甘油 1.0 1.0 1.00 1.0 1.0 1.00
胡椒薄荷调味剂 1.0 1.0 1.00 1.0 1.0 1.00
葡萄糖一水合物 - - - 10.0 10.0 10.00
忍冬提取物 -a) 1.0 1.5 -a) 1.0 1.5
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
有或者没有活性忍冬提取物的制剂还可根据表33-38中用于低、中和高含水量的配方的那些进行类似地制备。更高含量的胶基可与含量相应降低的其它成分一起使用。另外，其它的糖和多元醇可用于如表39和40所示的口香糖核心中。忍冬提取物可仅被加入到口香糖核心中，或被加入到口香糖包衣中(在核心中没有)，或被加入到核心和包衣二者之中。被包衣的口香糖每片重约1.5克，从而获得在两片口香糖中总片数必需包含1.0％、即30毫克的忍冬提取物。
忍冬提取物可用于各种口香糖小球制剂上的包衣配方中。下表42显示了一些含糖和葡萄糖型的配方：
表42
(干重％)
 
实施例298    实施例299    实施例300    实施例301    实施例302    实施例303   
糖 97.1 94.4 91.1 96.9 94.1 90.6
阿拉伯树胶 2.0 3.0 4.0 2.0 3.0 4.0
二氧化钛 0.5 1.0 1.0 - - -
碳酸钙 - - - 0.5 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.8 0.5 0.8 0.3
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
忍冬提取物 - 1.0 3.0a) - 1.0 3.0a)
表42(续)
(干重％)
 
实施例304 实施例305 实施例306 实施例307
葡萄糖一水合物 97.6 94.4 96.2 91.5
阿拉伯树胶 1.5 3.0 1.5 3.0
二氧化钛 0.5 1.0 - -
碳酸钙 - - 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.2 0.4
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1
忍冬提取物 - 1.0 1.0 3.0aJ
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
以上制剂如下制备：在煮沸下将糖和阿拉伯树胶以含约75％固体的含量溶解在溶液中制造糖浆，将二氧化钛或碳酸钙悬浮在该糖浆中。忍冬提取物可被溶解在水中，不与热糖浆混合，但是在包衣之间被加入，或者其可被加入到热糖浆中并在较早的包衣阶段中使用或者在整个的包衣过程中被使用。调味剂不与热糖浆混合，但是在低含量下与一个或多个包衣被加入。忍冬提取物可被溶解在调味剂中并被加入到包衣中。在最后的包衣被施加和干燥后，施加蜡获得平滑的光泽表面。
如表43所示，一些糖或葡萄糖可作为干物料被加入，其还可包含活性剂。
表43
(干重％)
 
实施例308    实施例309    实施例310    实施例311    实施例312    实施例313   
糖 76.5 78.4 - - 86.5 -
葡萄糖一水合物 - - 76.5 83.3 - 84.1
糖粉* 20.0 15.0 - - - -
葡萄糖粉* - - 20.0 10.0 - -
阿拉伯树胶粉末 2.0 3.0 2.0 3.0 8.0 8.0
阿拉伯树胶溶液 - - - - 4.0 4.0
调味剂 0.4 0.5 0.4 0.6 0.4 0.8
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
忍冬提取物 1.0 3.0a) 1.0 3.0a) 1.0 3.0a)
*可使用糖粉和/或结晶糖
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
在实施例308-311中，将阿拉伯树胶粉末掺混在糖浆中。在实施例312和313中，在第一包衣阶段内施加阿拉伯树胶溶液后进行阿拉伯树胶粉末的干物料，然后进行糖溶液或葡萄糖溶液的硬壳包衣。
忍冬提取物还可用在无糖型口香糖核心的包衣中。与含糖型口香糖核心类似，胶质配方可以随着被施加到核心上的包衣总量按比例增加。与表33-38中的用于低和高含水量口香糖的那些制剂类似的有和没有忍冬提取物的制剂可用于制备口香糖核心。通常，基质含量可增加到30-46％，同时其它成分相应地减少。一些典型的口香糖配方如表44所示。
表44
(重量％)
 
实施例314    实施例315    实施例316    实施例317    实施例318    实施例319    实施例320   
胶基 35.0 35.0 30.0 30.0 30.0 40.0 50.0
碳酸钙 - - 5.0 10.0 15.0 - -
山梨醇 43.3 44.3 44.8 40.3 43.8 40.2 24.5
甘露醇 10.0 10.0 5.0 10.0 - 8.0 10.0
甘油 - 8.0 2.0 - 8.0 2.0 2.0
山梨醇液体 10.0 - 10.0 8.0 - 6.0a) 10.0a)
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 2.0 2.0 1.3
高强度甜味剂 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.3 0.2
忍冬提取物 -c)   1.0 1.5 -c)   1.0 1.5 2.0d)
a)Lycasin商标的氢化淀粉水解产物用于代替山梨醇液体
b)该物质可被溶解在水、甘油、山梨醇液体或HSH中。
c)所有的活性剂位于包衣中，其占产品的33％。
d)该实施例要求产品的50％是在包衣中不含活性剂的包衣，从而得到含1％活性剂的口香糖产品。
在上述的核心制剂中，使用的高强度甜味剂是阿斯巴甜。然而，可在因调味进行含量调整的任何实施例中使用其它的高强度甜味剂，诸如阿力甜，乙酰舒泛K，乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合。
Lycasin和其它多元醇诸如麦芽糖醇、赤藓糖醇、木糖醇、乳糖醇和氢化异蔗糖也可以类似于表40中所示的类似水平用在口香糖核心制剂中。可通过改变甘油或山梨醇液体来调整质地。核心制剂的甜味还可通过改变高强度甜味剂的含量进行调整。
忍冬提取物可用在具有木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖和赤藓糖醇的无糖包衣中。下表给出了木糖醇包衣的配方：
表45
(干重％)
 
实施例321    实施例322    实施例323    实施例324    实施例325    实施例326   
木糖醇 94.8 91.4 87.6 90.1 88.7 85.8
阿拉伯树胶 4.0 6.0 7.0 8.5 8.5 10.0
调味剂 0.5 0.5 0.7 0.7 0.9 0.5
二氧化钛 0.5 0.9 - 0.5 0.5** 0.5**
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
凉味剂 - - 0.1 - 0.2 -
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
着色剂* - - 1.4 - - -
忍冬提取物 - 1.0 3.0a) - 1.0 3.0a)
*色淀着色剂分散在木糖醇溶液中
**使用碳酸钙代替二氧化钛
a)所有活性剂位于口香糖包衣中，其占口香糖产品的33％。
以上配方用于通过施加木糖醇/阿拉伯树胶溶液并进行多次包衣和空气干燥而对小球包衣。着色剂或增白剂也可被混入该溶液中。忍冬提取物可溶解在水或调味剂中并在施加包衣之间被加入、或者与热糖浆混合并用在较早的包衣阶段中或者用于整个包衣过程中。在小球进行包衣和干燥后，加入滑石和蜡以给出光泽表面。
为了对基于山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇和氢化异蔗糖的配方进行包衣，可使用阿拉伯树胶作为粘合剂和成膜剂，并且使用结晶调节剂以帮助促进包衣。通常，这些多元醇仅仅使用直链糖浆很难被包衣，但是采用适当技术可以制备良好的光滑的硬壳。然而，在小球变得太粘之前可优先加入干物料以加速干燥过程。可使用以下制剂。
表46
(干重％)
 
实施例327    实施例328    实施例329    实施例330    实施例331    实施例332   
麦芽糖醇 96.8 93.9 89.1 86.8 75.1 66.5
麦芽糖醇粉末 - - - 10.0 20.0 25.0
阿拉伯树胶 2.0 4.0 6.0 2.0 3.0 4.0
调味剂 0.5 0.4 0.7 0.5 0.3 0.7
二氧化钛 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4 0.6
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
忍冬提取物 - 1.0 3.0a) - 1.0 3.0a)
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
麦芽糖醇粉末用于较早包衣阶段的干物料。将麦芽糖醇、阿拉伯树胶和增白剂混合形成糖浆并施加到小球上。在所有的包衣被施加和干燥后，加入滑石和蜡以提供光泽表面。可与先前的木糖醇包衣实施例以类似方式施加忍冬提取物或者可将忍冬提取物与干物料物质预混。
以类似方式，通过用任一种其它的多元醇代替麦芽糖醇和用多元醇粉末代替麦芽糖醇粉末，根据表46中的包衣配方，制备了含山梨醇、乳糖醇和氢化异蔗糖的包衣。与麦芽糖醇类似，其它多元醇在包衣和干燥过程期间变粘，因此可能需要加入干粉末装料以提供适当干燥。在较后的包衣阶段中，可使用更少的阿拉伯树胶并且可使用更纯的多元醇糖浆以提供光滑表面。另外，干物料仅用于较早的包衣阶段中。
除了使用特定的多元醇的干物料之外，可加入其它成分到干物料中以帮助吸收水分。这些材料可以是惰性的，诸如滑石，碳酸钙，碳酸镁，淀粉，树胶诸如阿拉伯半乳聚糖、塔尔哈胶、阿拉伯树胶或其它的吸水性材料。另外，甜味剂或调味剂的粉末可与干物料一起被加入。
一些多元醇诸如山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇或氢化异蔗糖与糖或木糖醇相比甜味不足，因此可向包衣中加入高强度甜味剂，诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甘草甜素，纽甜，及其组合。如果施加热糖浆，则热可使甜味剂降解，从而只使用稳定的甜味剂。通常，使用多元醇/阿拉伯树胶溶液加入高强度甜味剂以获得在包衣中的均匀分布。
液体调味剂通常不在整个包衣过程中被加入但是在整个包衣过程中的特定时间点被加入。当加入调味剂时，使用较少的空气用于干燥直到调味剂包衣被后面的包衣覆盖并干燥。调味剂可以是各种的绿薄荷、胡椒薄荷、鹿蹄草、肉桂和水果调味剂，以获得具有各种味道的口香糖产品。
如前所述，口香糖制剂可被制成棒状或片状产品形式的含糖或无糖类型的制剂。这些制剂还可被制成小球或枕形小球或圆球或任何其它形状的产品，用于包衣/锅包衣。然而，口香糖配方通常被调节到更高水平的胶基以提供更被消费者可接受的大小的口香糖丸。
结果是，口香糖核心通常与约25％至约40％的胶基以及除了调味剂之外含量相应降低的其它成分进行配制。通常，调味剂随胶基水平的增加而增加，因为胶基倾向于将调味剂结合在口香糖中并需要更多的调味剂以提供良好可口的产品。然而，还可将调味剂加入到包衣中以提供增加的味道冲击和更好的味感。
一些典型的含糖型口香糖核心制剂如表47所示，其中姜粉或姜油用于解决胃痛和帮助消化。这些配方给出了每片含5毫克(或0.33％)姜粉的1.5克的口香糖。口香糖核心配方可包含或不包含已被包封用于受控释放的姜粉。
表47
(重量％)
 
实施例333    实施例334    实施例335    实施例336    实施例337    实施例338   
糖 52.0 48.67 47.5 44.0 40.67 38.5
阿拉伯树胶 26.0 30.0 35.0 26.0 30.0 35.0
玉米糖浆 20.0 19.0 15.0 18.0 17.0 14.0
甘油 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
胡椒薄荷调味剂           1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
葡萄糖一水合物         - - - 10.0 10.0 10.0
姜粉 -a) 0.33 0.5 -a) 0.33 0.5
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％。
有或者没有姜粉的制剂还可以在先前表格中的用于低、中和高含水量的配方的那些类似地被制备。更高水平的胶基可与含量相应降低的其它成分使用。另外，其它糖和多元醇可用在先前表格中的口香糖核心中。姜粉可仅被加入到口香糖核心中、加入到核心上的口香糖包衣中或被加入到核心和包衣二者中。
姜粉可用于各种口香糖小球制剂上的包衣配方中。下表48显示了一些含糖和葡萄糖型的配方：
表48
(干重％)
 
实施例339    实施例340    实施例341    实施例342    实施例343    实施例344   
糖 97.1 95.07 93.1 96.9 94.771 92.6
阿拉伯树胶 2.0 3.0 4.0 2.0 3.0 4.0
二氧化钛 0.5 1.0 1.0 - - -
碳酸钙 - - - 0.5 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.8 0.5 0.8 0.3
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
姜粉 - 0.33 1.0a) - 0.33 1.0a)
表48(续)
(干重％)
 
实施例345 实施例346 实施例347 实施例348
葡萄糖一水合物 97.6 95.07 96.87 93.5
阿拉伯树胶 1.5 3.0 1.5 3.0
二氧化钛 0.5 1.0 - -
碳酸钙 - - 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.2 0.4
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1
姜粉 - 0.33 0.33 1.0(a
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
以上制剂如下制备：在煮沸下将糖和阿拉伯树胶以含约75％固体的水平溶解在溶液中制造糖浆，将二氧化钛或碳酸钙悬浮在该糖浆中。姜粉可被溶解在水中，不与热糖浆混合，但是在包衣之间被加入，或者其可被加入到热糖浆中并在较早的包衣阶段中使用或者在整个的包衣过程中被使用。调味剂不与热糖浆混合，但是以低含量与一个或多个包衣被加入。姜粉或姜油还可与调味剂预混。在最后的包衣被施加和干燥后，施加蜡以得到平滑的光泽表面。
上述方法给出了硬壳包衣。通常可使用糖或葡萄糖一水合物的粉末进行干物料。这提供了稍微更软的包衣。干物料可用于形成包衣，但然后用线性糖浆抛光以获得硬壳。姜粉可与干物料物质被干法加入到包衣上。表49提供了这类配方。
表49
(干重％)
 
实施例349 实施例350 实施例351 实施例352 实施例353 实施例354
糖 77.16 80.4 - - 87.17 -
葡萄糖一水合物 - - 77.16 85.3 - 86.1
糖粉* 20.0 15.0 - - - -
葡萄糖粉* - - 20.0 10.0 - -
阿拉伯树胶粉末 2.0 3.0 2.0 3.0 8.0 8.0
阿拉伯树胶溶液 - - - - 4.0 4.0
凉味剂 0.1 - 0.1 - 0.1 -
调味剂 0.4 0.5 0.4 0.6 0.3 0.8
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
姜粉 0.33 1.0a) 0.33 1.0a) 0.33 1.0a)
*可使用糖粉和/或结晶糖
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
在实施例349-352中，将阿拉伯树胶掺混在糖浆中。在实施例353和354中，在第一包衣阶段内施加阿拉伯树胶溶液后进行阿拉伯树胶粉末的干物料，然后进行糖溶液或葡萄糖溶液的硬壳包衣。
姜粉或姜油还可用在无糖型口香糖核心的包衣中。与含糖型口香糖核心类似，胶质配方可以随着被施加到核心上的包衣总量按比例增加。与先前表格中的用于低和高含水量口香糖的那些制剂类似的有和没有姜粉或姜油的制剂可用于制备口香糖核心。通常，基质含量可增加到30-46％，同时其它成分相应地减少。一些典型的口香糖核心配方如表50所示。
表50
(重量％)
 
实施例355    实施例356    实施例357    实施例358    实施例359    实施例360    实施例361   
胶基 35.0 35.0 30.0 30.0 30.0 40.0 50.0
碳酸钙 - - 5.0 10.0 15.0 - -
山梨醇 43.3 44.97 45.8 40.3 44.47 41.2 25.84
甘露醇 10.0 10.0 5.0 10.0 - 8.0 10.0
甘油 - 8.0 2.0 - 8.0 2.0 2.0
山梨醇液体 10.0 - 10.0 8.0 - 6.0a) 10.0a)
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 2.0 2.0 1.3
高强度太粘微机 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.3 0.2
姜粉或姜油b) -c) 0.33 0.5 -c) 0.33 0.5 0.66d)
a)Lycasin商标的氢化淀粉水解产物代替山梨醇液体被使用
b)该物质可被溶解/悬浮在水、甘油、山梨醇液体、调味油或HSH中。
c)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
d)这些实施例需要产品的50％是在包衣中不含活性剂的包衣，从而给出含0.33％活性剂的口香糖产品。
在上述的核心制剂中，使用的高强度甜味剂是阿斯巴甜。然而，可在因调味进行含量调整的任何实施例中使用其它的高强度甜味剂，诸如阿力甜，乙酰舒泛K，乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合。
Lycasin和其它多元醇诸如麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇和氢化异蔗糖也可以各种含量用在口香糖核心制剂中。可通过改变甘油或山梨醇液体来调整质地。核心制剂的甜味还可通过改变高强度甜味剂的含量进行调整。
姜粉或姜油可用在具有木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖和赤藓糖醇的无糖包衣中。下表给出了木糖醇包衣的配方：
表51
(干重％)
 
实施例362 实施例363 实施例364 实施例365 实施例366 实施例367
木糖醇 94.8 92.07 89.7 90.1 89.57 87.8
阿拉伯树胶 4.0 6.0 7.0 8.5 8.5 10.0
调味剂 0.5 0.5 0.7 0.7 0.9 0.5
二氧化钛 0.5 0.9 - 0.5 0.5** 0.5**
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
着色剂* - - 1.4 - - -
姜粉 - 0.33 1.0a) - 0.33 1.0a)
*色淀着色剂分散在木糖醇溶液中
**使用碳酸钙代替二氧化钛
a)所有活性剂位于口香糖包衣中，其占口香糖产品的33％。
以上配方用于通过施加木糖醇/阿拉伯树胶溶液并进行多次包衣和空气干燥而对小球包衣。着色剂或增白剂也可被混入该溶液中。姜粉或姜油可被溶解/悬浮在水或调味剂中并在施加包衣之间被加入、或者与热糖浆混合并用在较早的包衣阶段中或者用于整个包衣过程中。在小球进行包衣和干燥后，加入滑石和蜡以给出光泽表面。
为了对基于山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇和氢化异蔗糖的配方进行包衣，可使用阿拉伯树胶作为粘合剂和成膜剂，并且使用结晶调节剂以帮助促进包衣。通常，这些多元醇仅仅使用直链糖浆很难被包衣，但是采用适当技术可以制备良好的光滑的硬壳。然而，在小球变得太粘之前可优先加入干物料以加速干燥过程。可使用以下制剂。
表52
(干重％)
 
实施例368 实施例369 实施例370 实施例371 实施例372 实施例373
麦芽糖醇 96.8 94.57 91.1 86.8 75.77 68.5
麦芽糖醇粉末 - - - 10.0 20.0 25.0
阿拉伯半乳聚糖 2.0 4.0 6.0 2.0 3.0 4.0
调味剂 0.5 0.4 0.7 0.5 0.3 0.7
二氧化钛 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4 0.6
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
姜粉或姜油 - 0.33 1.0a) - 0.33 1.0a)
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％。
麦芽糖醇粉末用于较早包衣阶段的干物料。将麦芽糖醇、阿拉伯树胶和增白剂混合形成糖浆并施加到小球上。在所有的包衣被施加和干燥后，加入滑石和蜡以提供光泽表面。可与先前的木糖醇包衣实施例以类似方式施加姜粉或姜油或者可将姜粉或姜油与干物料物质预混。
以类似方式，通过用任一种其它的多元醇代替麦芽糖醇和用多元醇粉末代替麦芽糖醇粉末，根据表52中的包衣配方，制备了含山梨醇、乳糖醇和氢化异蔗糖的包衣。与麦芽糖醇类似，其它多元醇在包衣和干燥过程期间变粘，因此可能需要加入干粉末装料以提供适当干燥。在较后的包衣阶段中，可使用更少的阿拉伯树胶并且可使用更纯的多元醇糖浆以提供光滑表面。另外，干物料仅用于较早的包衣阶段中。
除了使用特定的多元醇的干物料之外，可加入其它成分到干物料中以帮助吸收水分。这些材料可以是惰性的，诸如滑石，碳酸钙，碳酸镁，淀粉，树胶诸如阿拉伯半乳聚糖、塔尔哈胶、阿拉伯树胶或其它的吸水性材料。另外，甜味剂或调味剂的粉末可与干物料一起被加入。
一些多元醇诸如山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇或氢化异蔗糖与糖或木糖醇相比甜味不足，因此可向包衣中加入高强度甜味剂，诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甘草甜素，纽甜，及其组合。如果施加热糖浆，则热可使甜味剂降解，从而只使用稳定的甜味剂。通常，使用多元醇/阿拉伯树胶溶液加入高强度甜味剂以获得在包衣中的均匀分布。
液体调味剂通常不在整个包衣过程中被加入但是在整个包衣过程中的特点时间点被加入。当加入调味剂时，使用较少的空气用于干燥直到调味剂包衣被后面的包衣覆盖并干燥。调味剂可以是各种的绿薄荷、胡椒薄荷、鹿蹄草、肉桂和水果调味剂，以获得具有各种味道的口香糖产品。
如前所述，口香糖制剂可被制成棒状或片状产品形式的含糖或无糖类型的制剂。这些制剂还可被制成小球或枕形小球或圆球或任何其它形状的产品，用于包衣/锅包衣。然而，口香糖配方通常被调节到更高水平的胶基以提供更被消费者可接受的大小的口香糖丸。
结果是，口香糖核心通常与约25％至约40％的胶基以及除了调味剂之外含量相应降低的其它成分进行配制。通常，调味剂随胶基水平的增加而增加，因为胶基倾向于将调味剂结合在口香糖中并需要更多的调味剂以提供良好可口的产品。然而，还可将调味剂加入到包衣中以提供增加的味道冲击和更好的味感。
一些典型的含糖型口香糖核心制剂如表53所示，其中川连提取物可以作为活性药物被加入。川连是有效对抗负责和口臭的口腔细菌的抗菌剂。这些配方给出包含12.5毫克(或占口香糖产品的0.83％)的川连的1.5克糖片。口香糖核心配方可包含或不包含被包封或受控释放的川连。
表53
(重量％)
 
实施例374    实施例375    实施例376    实施例377    实施例378    实施例379   
糖 52.0 48.17 46.75 44.0 40.17 37.75
胶基 26.0 30.0 35.0 26.0 30.0 35.0
玉米糖浆 20.0 19.0 15.0 18.0 17.0 14.0
甘油 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
胡椒薄荷调味剂 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
葡萄糖一水合物 - - - 10.0 10.0 10.0
川连 -a) 0.83 1.25 -a) 0.83 1.25
a)所有活性剂位于包衣内，其占产品的33％
有或者没有川连的制剂也可按照先前表格中的用于低、中和高含水量的配方的那些类似地被制备。更高含量的胶质可与含量相应降低的其它成分使用。另外，其它糖和多元醇可用在在先前表格中的口香糖核心中。川连可仅被加入到口香糖核心中、被加入到口香糖包衣上(核心中没有)、或被加入核心和包衣二者中。
川连可用于各种口香糖小球制剂上的包衣配方中。下表54显示了一些含糖和葡萄糖型的配方：
表54
(干重％)
 
实施例380    实施例381    实施例382    实施例383    实施例384    实施例385   
糖 97.1 94.57 91.6 96.9 94.27 91.1
阿拉伯树胶 2.0 3.0 4.0 2.0 3.0 4.0
二氧化钛 0.5 1.0 1.0 - - -
碳酸钙 - - - 0.5 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.8 0.5 0.8 0.3
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
川连 - 0.83 2.5a) - 0.83 2.5(a
表54(续)
(干重％)
 
实施例386 实施例387 实施例388 实施例389
葡萄糖一水合物 97.6 94.56 96.37 92.0
阿拉伯树胶 1.5 3.0 1.5 3.0
二氧化钛 0.5 1.0 - -
碳酸钙 - - 1.0 2.0
凉味剂 - 0.1 0.1
调味剂 0.3 0.5 0.2 0.3
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1
川连 - 0.83 0.83 2.5a)
a)所有活性剂位于包衣内，其占产品的33％
以上制剂如下制备：在煮沸下将糖和阿拉伯树胶以含约75％固体的水平溶解在溶液中制造糖浆，将二氧化钛或碳酸钙悬浮在该糖浆中。川连可被溶解在水中，不与热糖浆混合，但是在包衣之间被加入，或者其可被加入到热糖浆中并在较早的包衣阶段中使用或者在整个的包衣过程中被使用。调味剂不与热糖浆混合，但是以低含量与一个或多个包衣被加入。川连还可与调味剂预混。在最后的包衣被施加和干燥后，施加蜡以得到平滑的光泽表面。
上述方法给出了硬壳包衣。通常可使用糖或葡萄糖一水合物的粉末进行干物料。这提供了稍微更软的包衣。干物料(其还可包含活性剂)可用于形成包衣，但然后用线性糖浆抛光以获得硬壳。表55提供了这类配方。
表55
(干重％)
 
实施例390    实施例391    实施例392    实施例393    实施例394    实施例395   
糖 76.67 78.9 - - 86.67 -
葡萄糖一水合物 - - 76.67 83.8 - 84.6
糖粉* 20.0 15.0 - - - -
葡萄糖粉* - - 20.0 10.0 - -
阿拉伯树胶粉末 2.0 3.0 2.0 3.0 8.0 8.0
阿拉伯树胶溶液 - - - - 4.0 4.0
调味剂 0.4 0.5 0.4 0.6 0.4 0.8
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
川连 0.83 2.5a) 0.83 2.5a) 0.83 2.5a)
在实施例390-393中，将阿拉伯树胶掺混在糖浆中。在实施例394和395中，在第一包衣阶段内施加阿拉伯树胶溶液后进行阿拉伯树胶粉末的干物料，然后进行糖溶液或葡萄糖溶液的硬壳包衣。
川连还可用在无糖口香糖核心的包衣中。与含糖口香糖核心类似，胶质配方可以随着被施加到核心上的包衣总量按比例增加。与先前表格中的用于低和高含水量口香糖的那些制剂类似的有和没有川连的制剂可用于制备口香糖核心。通常，基质含量可增加到30-46％，同时其它成分相应地减少。一些典型的口香糖核心配方如表56所示。
表56
(重量％)
 
实施例396    实施例397    实施例398    实施例399    实施例400    实施例401    实施例402   
胶基 35.0 35.0 30.0 30.0 30.0 40.0 50.0
碳酸钙 - - 5.0 10.0 15.0 - -
山梨醇 43.3 44.46 45.05 40.1 43.97 40.42 24.83
甘露醇 10.0 10.0 5.0 10.0 - 8.0 10.0
甘油 - 8.0 2.0 - 8.0 2.0 2.0
山梨醇液体 10.0 - 10.0 8.0 - 6.0a) 10.0a)
凉味剂 - 0.1 - 0.2 - 0.3 -
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 2.0 2.0 1.3
高强度甜味剂 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.3 0.2
川连b) -c) 0.83 1.25 -c) 0.83 1.25 1.67d)
a)Lycasin商标的氢化淀粉水解产物代替山梨醇液体被使用
b)该物质可被溶解/悬浮在水、甘油、山梨醇液体、调味油或HSH中。
c)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
d)这些实施例需要产品的50％是在包衣中不含活性剂的包衣，从而给出含0.83％活性剂的口香糖产品。
在上述的核心制剂中，使用的高强度甜味剂是阿斯巴甜。然而，可在因调味进行含量调整的任何实施例中使用其它的高强度甜味剂，诸如阿力甜，乙酰舒泛K，乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合。
Lycasin和其它多元醇诸如麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇和氢化异蔗糖也可以各种含量用在口香糖核心制剂中。可通过改变甘油或山梨醇液体来调整质地。核心制剂的甜味还可通过改变高强度甜味剂的含量进行调整。
川连可用在具有木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖和赤藓糖醇的无糖包衣中。下表给出了木糖醇包衣的配方：
表57
(干重％)
 
实施例403 实施例404 实施例405 实施例406 实施例407 实施例408
木糖醇 94.8 91.57 88.2 90.1 89.07 86.3
阿拉伯树胶 4.0 6.0 7.0 8.5 8.5 10.0
调味剂 0.5 0.5 0.7 0.7 0.9 0.5
二氧化钛 0.5 0.9 - 0.5 0.5** 0.5**
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
着色剂* - - 1.4 - - -
川连 - 0.83 2.5a) - 0.83 2.5a)
*色淀着色剂分散在木糖醇溶液中
**使用碳酸钙代替二氧化钛
a)所有活性剂位于口香糖包衣中，其占口香糖产品的33％。
以上配方用于通过施加木糖醇/阿拉伯树胶溶液并进行多次包衣和空气干燥而对小球包衣。着色剂或增白剂也可被混入该溶液中。在小球进行包衣和干燥后，加入滑石和蜡以给出光泽表面。川连可溶解在水或调味剂中并在施加包衣之间被加入、或者与热糖浆混合并用在较早的包衣阶段中或者用于整个包衣过程中。
为了对基于山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇和氢化异蔗糖的配方进行包衣，可使用阿拉伯树胶作为粘合剂和成膜剂，并且使用结晶调节剂以帮助促进包衣。通常，这些多元醇仅仅使用直链糖浆很难被包衣，但是采用适当技术可以制备良好的光滑的硬壳。然而，在小球变得太粘之前可优先加入干物料以加速干燥过程。可使用以下制剂。
表58
(干重％)
 
实施例409    实施例410    实施例411    实施例412    实施例413    实施例414   
麦芽糖醇 96.8 94.07 89.6 86.8 75.27 67.0
麦芽糖醇粉末 - - - 10.0 20.0 25.0
阿拉伯树胶 2.0 4.0 6.0 2.0 3.0 4.0
调味剂 0.5 0.4 0.7 0.5 0.3 0.7
二氧化钛 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4 0.6
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
川连 - 0.83 2.5a) - 0.83 2.5a)
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
麦芽糖醇粉末用于较早包衣阶段的包衣进料。将麦芽糖醇、阿拉伯树胶和增白剂混合形成糖浆并施加到小球上。在所有的包衣被施加和包衣燥后，加入滑石和蜡以提供光泽表面。可与先前的木糖醇包衣实施例以类似方式施加川连或者可将川连与装料物质预混并加入到包衣中。
以类似方式，通过用麦芽糖醇代替任一种其它的多元醇和用麦芽糖醇粉末替代多元醇粉末，根据表58中的包衣配方，制备了含山梨醇、乳糖醇和氢化异蔗糖的包衣。与麦芽糖醇类似，其它多元醇在包衣和干燥过程期间变粘，因此可能需要加入干粉末装料以提供适当干燥。在较后的包衣阶段中，可使用更少的阿拉伯树胶并且可使用更纯的多元醇糖浆以提供光滑表面。另外，干物料仅用于较早的包衣阶段中。
除了使用特定的多元醇的干物料之外，可加入其它成分到干物料中以帮助吸收水分。这些材料可以是惰性的，诸如滑石，碳酸钙，碳酸镁，淀粉，树胶诸如阿拉伯半乳聚糖、塔尔哈胶、阿拉伯树胶或其它的吸水性材料。另外，甜味剂或调味剂的粉末可与干物料一起被加入。
一些多元醇诸如山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇或氢化异蔗糖与糖或木糖醇相比甜味不足，因此可向包衣中加入高强度甜味剂，诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甘草甜素，纽甜，及其组合。如果施加热糖浆，则热可使甜味剂降解，从而只使用稳定的甜味剂。通常，使用多元醇/阿拉伯树胶溶液加入高强度甜味剂以获得在包衣中的均匀分布。
如前所述，口香糖制剂可被制成棒状或片状产品形式的含糖或无糖类型的制剂。这些制剂还可被制成小球或枕形小球或圆球或任何其它形状的产品，用于包衣/锅包衣。然而，口香糖配方通常被调节到更高水平的胶基以提供更被消费者可接受的大小的口香糖丸。
结果是，口香糖核心通常与约25％至约40％的胶基以及除了调味剂之外含量相应降低的其它成分进行配制。通常，调味剂随胶基水平的增加而增加，因为胶基倾向于将调味剂结合在口香糖中并需要更多的调味剂以提供良好可口的产品。然而，还可将调味剂加入到包衣中以提供增加的味道冲击和更好的味感。
一些典型的含糖型口香糖核心制剂如表59所示，其中紫草提取物可作为活性药物被加入。该物质是有效对抗用于口臭和龋齿的有机物的抗菌剂。这些配方提供了含15毫克(或占口香糖产品的1.0％)的紫草的1.5克的糖片。口香糖核心可包含或不包含紫草。
表59
(重量％)
 
实施例415    实施例416    实施例417    实施例418    实施例419    实施例420   
糖 52.0 48.0 46.5 44.0 40.0 37.5
胶基 26.0 30.0 35.0 26.0 30.0 35.0
玉米糖浆 20.0 19.0 15.0 18.0 17.0 14.0
甘油 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
胡椒薄荷调味剂 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
葡萄糖一水合物 - - - 10.0 10.0 10.0
紫草 -a) 1.0 1.5 -a) 1.0 1.5
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
有或者没有紫草的制剂也可按照先前表格中的用于低、中和高含水量的配方的那些类似地被制备。更高含量的胶质可与含量相应降低的其它成分使用。另外，其它糖和多元醇可用在在先前表格中的口香糖核心中。紫草可仅被加入到口香糖核心中、被加入到口香糖包衣上(核心中没有)、或被加入核心和包衣二者中。
紫草能因此用于各种口香糖小球制剂上的包衣配方中。下表60显示了一些含糖和葡萄糖型的配方：
表60
(干重％)
 
实施例421 实施例422 实施例423 实施例424 实施例425 实施例426
糖 97.1 94.4 91.1 96.9 94.1 90.6
阿拉伯树胶 2.0 3.0 4.0 2.0 3.0 4.0
二氧化钛 0.5 1.0 1.0 - - -
碳酸钙 - - - 0.5 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.8 0.5 0.8 0.3
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
紫草 — 1.0 3.0a) — 1.0 3.0a)
表60(续)
(干重％)
 
实施例427 实施例428 实施例429 实施例430
葡萄糖一水合物 97.6 94.4 96.2 91.5
阿拉伯树胶 1.5 3.0 1.5 3.0
二氧化钛 0.5 1.0 - -
碳酸钙 - - 1.0 2.0
调味剂 0.3 0.5 0.2 0.4
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1
紫草 — 1.0 1.0 3.0a)
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
以上制剂如下制备：在煮沸下将糖和阿拉伯树胶以含约75％固体的水平溶解在溶液中制造糖浆，将二氧化钛或碳酸钙悬浮在该糖浆中。紫草可被溶解在水中，不与热糖浆混合，但是在包衣之间被加入，或者其可被加入到热糖浆中并在较早的包衣阶段中使用或者在整个的包衣过程中被使用。调味剂不与热糖浆混合，但是以低含量与一个或多个包衣被加入。紫草还可与调味剂预混。在最后的包衣被施加和干燥后，施加蜡以得到平滑的光泽表面。
上述方法给出了硬壳包衣。通常可使用糖或葡萄糖一水合物的粉末进行干物料。这提供了稍微更软的包衣。干物料可用于形成包衣，但然后用线性糖浆抛光以获得硬壳。紫草还可作为干物料物质被加入。表61提供了这类配方。
表61
(干重％)
 
实施例431    实施例432    实施例433    实施例434    实施例435    实施例436   
糖 76.5 78.4 - - 86.5 -
葡萄糖一水合物 - - 76.5 83.3 - 84.1
糖粉* 20.0 15.0 - - - -
葡萄糖粉* - - 20.0 10.0 - -
阿拉伯树胶粉末 2.0 3.0 2.0 3.0 8.0 8.0
阿拉伯树胶溶液 - - - - 4.0 4.0
调味剂 0.4 0.5 0.4 0.6 0.4 0.8
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
紫草 1.0 3.0a) 1.0 3.0a) 1.0 3.0a)
*可使用糖粉和/或结晶糖
a)所有活性剂位于包衣中，其占产品的33％
在实施例431-434中，将阿拉伯树胶粉末掺混在糖浆中。在实施例435和436中，在第一包衣阶段内施加阿拉伯树胶溶液后进行阿拉伯树胶粉末的干物料，然后进行糖溶液或葡萄糖溶液的硬壳包衣。
紫草还可用在无糖口香糖核心的包衣中。与含糖口香糖核心类似，胶质配方可以随着被施加到核心上的包衣总量按比例增加。与先前表格中的用于低和高含水量口香糖的那些制剂类似的有和没有川连的制剂可用于制备口香糖核心。通常，基质含量可增加到30-46％，同时其它成分相应地减少。一些典型的口香糖核心配方如表62所示。
表62
(重量％)
 
实施例437    实施例438    实施例439    实施例440    实施例441    实施例442    实施例443   
胶基 35.0 35.0 30.0 30.0 30.0 40.0 50.0
碳酸钙 - - 5.0 10.0 15.0 - -
山梨醇 43.2 44.2 43.3 40.3 43.8 38.7 24.5
甘露醇 10.0 10.0 5.0 10.0 - 8.0 10.0
甘油 - 8.0 2.0 - 8.0 2.0 2.0
山梨醇液体 10.0 - 10.0 8.0 - 6.0a) 10.0a)
凉味剂 0.1 0.1 - - - - -
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 2.0 2.0 1.3
高强度甜味剂 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.3 0.2
紫草b) -c) 1.0 3.0 -c) 1.0 3.0 2.0d)
a)Lycasin商标的氢化淀粉水解产物用于代替山梨醇液体
b)该物质可被溶解/悬浮在水、甘油、山梨醇液体、HSH或调味剂中。
c)所有的活性剂位于包衣中，其占产品的33％。
d)该实施例要求产品的50％是在包衣中不含活性剂的包衣，从而得到含1％活性剂的口香糖产品。
在上述的核心制剂中，使用的高强度甜味剂是阿斯巴甜。然而，可在因调味进行含量调整的任何实施例中使用其它的高强度甜味剂，诸如阿力甜，乙酰舒泛K，乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合。
Lycasin和其它多元醇诸如麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇和氢化异蔗糖也可以各种含量用在口香糖核心制剂中。可通过改变甘油或山梨醇液体来调整质地。核心制剂的甜味还可通过改变高强度甜味剂的含量进行调整。
紫草可用在具有木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖和赤藓糖醇的无糖包衣中。下表给出了木糖醇包衣的配方：
表63
(干重％)
 
实施例444    实施例445    实施例446    实施例447    实施例448    实施例449   
木糖醇 94.8 91.4 87.7 90.1 88.9 85.8
阿拉伯树胶 4.0 6.0 7.0 8.5 8.5 10.0
调味剂 0.5 0.5 0.7 0.7 0.9 0.5
二氧化钛 0.5 0.9 - 0.5 0.5** 0.5**
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
着色剂* - - 1.4 - - -
紫草 - 1.0 3.0a) - 1.0 3.0a)
*色淀着色剂分散在木糖醇溶液中
**使用碳酸钙代替二氧化钛
a)所有活性剂位于口香糖包衣中，其占口香糖产品的33％。
以上配方用于通过施加木糖醇/阿拉伯树胶溶液并进行多次包衣和空气干燥而对小球包衣。着色剂或增白剂也可被混入该溶液中。在小球进行包衣和干燥后，加入滑石和蜡以给出光泽表面。紫草可溶解/悬浮在水或调味剂中并在施加包衣之间被加入、或者与热糖浆混合并用在较早的包衣阶段中或者用于整个包衣过程中。
为了对基于山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇和氢化异蔗糖的配方进行包衣，可使用阿拉伯树胶作为粘合剂和成膜剂，并且使用结晶调节剂以帮助促进包衣。通常，这些多元醇仅仅使用直链糖浆很难被包衣，但是采用适当技术可以制备良好的光滑的硬壳。然而，在小球变得太粘之前可优先加入干物料以加速干燥过程。活性剂可与干物料物质预混。可使用以下制剂。
表64
(干重％)
 
实施例450    实施例451    实施例452    实施例453    实施例454    实施例455   
麦芽糖醇 96.8 93.9 89.1 91.8 85.1 76.5
麦芽糖醇粉末 - - - 5.0 10.0 15.0
阿拉伯树胶 2.0 4.0 6.0 2.0 3.0 4.0
调味剂 0.5 0.4 0.7 0.5 0.3 0.7
二氧化钛 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4 0.6
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
紫草 - 1.0 3.0a) - 1.0 3.0a)
a)所有的活性剂位于包衣中，其占产品的33％。
麦芽糖醇粉末用于较早包衣阶段的干物料。将麦芽糖醇、阿拉伯树胶和增白剂混合形成糖浆并施加到小球上。在所有的包衣被施加和干燥后，加入滑石和蜡以提供光泽表面。可与先前的木糖醇包衣实施例以类似方式施加紫草或者可将紫草与干物料物质预混。
以类似方式，通过用任一种其它的多元醇代替麦芽糖醇和用多元醇粉末代替麦芽糖醇粉末，根据表64中的包衣配方，制备了含山梨醇、乳糖醇和氢化异蔗糖的包衣。与麦芽糖醇类似，其它多元醇在包衣和干燥过程期间变粘，因此可能需要加入干粉末装料以提供适当干燥。在较后的包衣阶段中，可使用更少的阿拉伯树胶并且可使用更纯的多元醇糖浆以提供光滑表面。另外，干物料仅用于较早的包衣阶段中。
除了使用特定的多元醇的干物料之外，可加入其它成分到干物料中以帮助吸收水分。这些材料可以是惰性的，诸如滑石，碳酸钙，碳酸镁，淀粉，树胶诸如阿拉伯半乳聚糖、塔尔哈胶、阿拉伯树胶或其它的吸水性材料。另外，甜味剂或调味剂的粉末可与干物料一起被加入。
一些多元醇诸如山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇或氢化异蔗糖与糖或木糖醇相比甜味不足，因此可向包衣中加入高强度甜味剂，诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甘草甜素，纽甜，及其组合。如果施加热糖浆，则热可使甜味剂降解，从而只使用稳定的甜味剂。通常，使用多元醇/阿拉伯树胶溶液加入高强度甜味剂以获得在包衣中的均匀分布。
如前所述，口香糖制剂可被制成棒状或片状产品形式的含糖或无糖类型的制剂。这些制剂还可被制成小球或枕形小球或圆球或任何其它形状的产品，用于包衣/锅包衣。然而，口香糖配方通常被调节到更高水平的胶基以提供更被消费者可接受的大小的口香糖丸。
结果是，口香糖核心通常与约25％至约40％的胶基以及除了调味剂之外含量相应降低的其它成分进行配制。通常，调味剂随胶基水平的增加而增加，因为胶基倾向于将调味剂结合在口香糖中并需要更多的调味剂以提供良好可口的产品。然而，还可将调味剂加入到包衣中以提供增加的味道冲击和更好的味感。
一些典型的含糖型口香糖核心制剂如表65所示，其可作为具有碳酸钙包衣的核心被使用从而提供有效的抗酸性。
表65
(重量％)
 
实施例456    实施例457    实施例458    实施例459    实施例460    实施例461   
糖 48.0 48.0 46.0 40.0 39.0 36.0
胶基 30.0 35.0 40.0 30.0 35.0 40.0
玉米糖浆 20.0 15.0 12.0 18.0 14.0 12.0
甘油 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
水果调味剂 - - 1.0 - 0.2 -
胡椒薄荷调味剂 1.0 1.0 - 1.0 0.8 1.0
葡萄糖一水合物 - - - 10.0 10.0 10.0
制剂还可以在先前表格中的用于低、中和高含水量的配方的那些类似地被制备。更高水平的胶基可与含量相应降低的其它成分使用。另外，其它糖可用在先前表格中的口香糖核心中。
胖大海籽磨粉或其提取物(实施例中称作胖大海)然后可用于各种口香糖小球制剂上的包衣配方中。胖大海减轻咳嗽和清火，用于咽喉疼痛。下表66显示了一些含糖型和葡萄糖型的配方：使用1克核心，在下表中的胖大海的水平在每片为1.5-3.0克的两片口香糖(含有33至50％的包衣)中提供250-800mg的量。
表66
(干重％)
 
实施例462    实施例463    实施例464    实施例465    实施例466    实施例467   
糖 72.1 65.4 54.1 72.4 66.1 55.6
阿拉伯树胶 2.0 3.0 4.0 2.0 3.0 4.0
二氧化钛 0.5 1.0 1.0 - - -
胖大海 25.0 30.0 40.0 25.0 30.0 40.0
调味剂 0.3 0.5 0.8 0.5 0.8 0.3
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
表66(续)
(干重％)
 
实施例468 实施例469 实施例470 实施例471
葡萄糖一水合物 72.6 55.4 73.2 56.5
阿拉伯树胶 1.5 3.0 1.5 3.0
二氧化钛 0.5 1.0 - -
胖大海 25.0 40.0 25.0 40.0
调味剂 0.3 0.5 0.2 0.4
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1
以上所述制剂如下制备：通过在煮沸下在约75％固体的水平下将糖和阿拉伯树胶溶解在溶液中制备糖浆，将二氧化钛和/或碳酸钙悬浮在该糖浆中。调味剂不与热糖浆混合，但是以低含量与一个或多个包衣被加入。在最后的包衣被施加和干燥后，施加蜡以提供平滑的光泽表面。
上述方法给出了硬壳包衣。通常可使用糖或葡萄糖一水合物的粉末进行干物料。这提供了稍微更软的包衣。干物料可用于形成包衣，但然后用线性糖浆抛光以获得硬壳。表67给出了这类配方。
表67
(干重％)
 
实施例472    实施例473    实施例474    实施例475    实施例476    实施例477   
糖 62.5 51.4 - - 52.5 -
葡萄糖一水合物 - - 62.5 51.3 - 42.1
糖粉* 10.0 5.0 - - - -
葡萄糖粉* - - 10.0 5.0 10.0 5.0
阿拉伯树胶粉末* 2.0 3.0 2.0 3.0 8.0 8.0
阿拉伯树胶溶液 - - - - 4.0 4.0
调味剂 0.4 0.5 0.4 0.6 0.4 0.8
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
胖大海 25.0 40.0 25.0 40.0 25.0 40.0
*糖粉和/或结晶糖与阿拉伯树胶一起可与碳酸钙混合，或者碳酸钙可被悬浮在糖或葡萄糖糖浆中
在实施例472-475中，将阿拉伯树胶掺混在糖浆中。在实施例476和477中，在第一包衣阶段内施加阿拉伯树胶溶液后进行阿拉伯树胶粉末的干物料，然后进行糖溶液或葡萄糖溶液的硬壳包衣。
阿拉伯树胶还可用在无糖口香糖核心的包衣中。与含糖口香糖核心类似，胶质配方可以随着被施加到核心上的包衣总量按比例增加。与先前表格中的用于低和高含水量口香糖的那些制剂类似的制剂可用于制备口香糖核心。通常，基质含量可增加到30-46％，同时其它成分相应地减少。一些典型的口香糖核心配方如表68所示。
表68
(重量％)
 
实施例478    实施例479    实施例480    实施例481    实施例482    实施例483    实施例484   
胶基 35.0 35.0 30.0 30.0 30.0 40.0 30.0
胖大海 - 1.0 5.0 10.0 10.0 20.0 35
山梨醇 43.3 44.3 46.3 40.3 49.8 21.7 11.5
甘露醇 10.0 10.0 5.0 10.0 - 8.0 10.0
甘油 - 8.0 2.0 - 8.0 2.0 2.0
山梨醇液体 10.0 - 10.0 8.0 - 6.0a) 10.0a)
调味剂 1.5 1.5 1.5 1.5 2.0 2.0 1.3
高强度甜味剂 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.3 0.2
a)Lycasin商标的氢化淀粉水解产物代替山梨醇液体被使用
在上述的核心制剂中，使用的高强度甜味剂是阿斯巴甜。然而，可在因调味进行含量调整的任何实施例中使用其它的高强度甜味剂，诸如阿力甜，乙酰舒泛K，乙酰舒泛盐，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，纽甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甜菊苷，甘草甜素及其组合。
Lycasin和其它多元醇诸如麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇和氢化异蔗糖也可以类似于之前所示的类似水平用在口香糖核心制剂中。可通过改变甘油或山梨醇液体来调整质地。核心制剂的甜味还可通过改变高强度甜味剂的含量进行调整。
胖大海可用在具有木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、氢化异蔗糖和赤藓糖醇的无糖包衣中。阿拉伯树胶用作粘合剂、成膜剂和被包衣小球的硬化剂。下表给出了木糖醇包衣的配方：
表69
(干重％)
 
实施例485    实施例486    实施例487    实施例488    实施例489    实施例490   
木糖醇 69.8 52.4 65.7 50.6 65.4 49.3
阿拉伯树胶 4.0 6.0 7.0 8.5 8.5 10.0
调味剂 0.5 0.5 0.7 0.7 0.9 0.5
二氧化钛 0.5 0.9 - - - -
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
着色剂* - - 1.4 - - -
胖大海 25.0 40.0 25.0 40.0 25.0 40.0
*色淀着色剂分散在木糖醇溶液中
以上配方用于通过施加木糖醇/阿拉伯树胶溶液并进行多次包衣和空气干燥而对小球包衣。着色剂或增白剂也可被混入该溶液中。胖大海可被部分地悬浮或溶解在木糖醇热糖浆或者在施加包衣之间被作为干粉末被加入。在小球进行包衣和干燥后，加入滑石和蜡进行抛光。
与木糖醇类似，赤藓糖醇包衣也在包衣中需要粘合剂、成膜剂和硬化剂以制备可接受产品。可制备以下制剂：
表70
(干重％)
 
实施例491    实施例492    实施例493    实施例494    实施例495    实施例496   
赤藓糖醇 68.8 51.5 64.2 50.1 63.4 46.8
阿拉伯树胶 5.0 7.0 8.5 8.5 10.0 12.0
调味剂 0.5 0.4 0.7 0.7 0.9 0.5
二氧化钛 0.5 0.9 - 0.5 0.5 0.5
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
着色剂 - - 1.4* - - -
胖大海 25.0 40.0 25.0 40.0 25.0 40.0
*色淀着色剂分散在木糖醇溶液中
以上配方用于通过施加赤藓糖醇/阿拉伯树胶溶液并进行多次包衣和空气干燥而对小球包衣。着色剂或增白剂也可被混入该溶液中。胖大海可被悬浮在热赤藓糖醇糖浆或者在施加包衣之间被作为干粉末被加入。在小球进行包衣和干燥后，加入滑石和蜡进行抛光。为了对基于山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇和氢化异蔗糖的配方进行包衣，可使用阿拉伯树胶作为粘合剂和成膜剂，并且使用结晶调节剂以帮助促进包衣。通常，这些多元醇仅仅使用直链糖浆很难被包衣，但是采用适当技术可以制备良好的光滑的硬壳。然而，在小球变得太粘之前优先加入干装了以加速干燥过程。可使用以下制剂。
表71
(干重％)
 
实施例497    实施例498    实施例499    实施例500    实施例501    实施例502   
麦芽糖醇 71.8 54.9 67.1 51.8 61.1 39.5
麦芽糖醇粉末 - - - 5.0 10.0 15.0
阿拉伯树胶 2.0 4.0 6.0 2.0 3.0 4.0
调味剂 0.5 0.4 0.7 0.5 0.3 0.7
二氧化钛 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4 0.6
滑石 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蜡 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
胖大海 25.0 40.0 25.0 40.0 25.0 40.0
麦芽糖醇粉末用于较早包衣阶段的干物料。将麦芽糖醇、阿拉伯树胶和增白剂混合形成糖浆并施加到小球上。胖大海可与预混有麦芽糖醇粉末的糖浆悬浮剂被施加或者作为干物料被加入。在所有的包衣被施加和干燥后，加入滑石和蜡以提供光泽表面。
以类似方式，通过用任一种其它的多元醇代替麦芽糖醇和用多元醇粉末代替麦芽糖醇粉末，根据表71中的包衣配方，制备了含山梨醇、乳糖醇和氢化异蔗糖的包衣。与麦芽糖醇类似，其它多元醇在包衣和干燥过程期间变粘，因此可能需要加入干粉末装料以提供适当干燥。在较后的包衣阶段中，可使用更少的阿拉伯树胶并且可使用更纯的多元醇糖浆以提供光滑表面。另外，干物料仅用于较早的包衣阶段中。
除了使用特定的多元醇的干物料之外，可加入其它成分到干物料中以帮助吸收水分。这些材料可以是惰性的，诸如滑石，碳酸钙，碳酸镁，淀粉，树胶诸如阿拉伯半乳聚糖、塔尔哈胶、阿拉伯树胶或其它的吸水性材料。另外，甜味剂或调味剂的粉末可与干物料一起被加入。
一些多元醇诸如山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇或氢化异蔗糖与糖或木糖醇相比甜味不足，因此可向包衣中加入高强度甜味剂，诸如阿斯巴甜，乙酰舒泛K，环已氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，阿力甜，三氯蔗糖，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，甘草甜素，纽甜，及其组合。如果施加热糖浆，则热可使甜味剂降解，从而只使用稳定的甜味剂。通常，使用多元醇/阿拉伯树胶溶液加入高强度甜味剂以获得在包衣中的均匀分布。
液体调味剂通常不在整个包衣过程中被加入但是在整个包衣过程中的特点时间点被加入。当加入调味剂时，使用较少的空气用于干燥直到调味剂包衣被后面的包衣覆盖并干燥。调味剂可以是各种的绿薄荷、胡椒薄荷、鹿蹄草、肉桂和水果调味剂，以获得具有各种味道的口香糖产品。
糖果实施例
表72
(干重％)
 
实施例503 实施例504 实施例505 实施例506 实施例507
玉米糖浆 44.0 - 44.0 47.3 -
糖 53.5 51.0 47.0 -
多元醇 - 95.3 - - 95.6
调味剂 1.0 3.0 3.0 5.0 3.5
着色剂 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4
高强度甜味剂 - 0.2 - - 0.3
胖大海 1.0 - 0.5 0.2 -
紫草 - 1.0 0.5 - 0.2
表73
(干重％)
 
实施例508 实施例509 实施例510 实施例511 实施例512
玉米糖浆 44.0 - 44.0 47.3 -
糖 53.5 - 51.0 47.0 -
多元醇 - 95.3 - - 95.6
调味剂 1.0 3.0 3.0 5.0 3.5
着色剂 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4
高强度甜味剂 - 0.2 - - 0.3
川连 1.0 - 0.5 0.2 -
姜 - 1.0 0.5 - 0.2
表74
(干重％)
 
实施例513 实施例514 实施例515 实施例516 实施例517
玉米糖浆 44.0 - 44.0 47.3 -
糖 53.5 - 51.0 47.0 -
多元醇 - 95.3 - - 95.6
调味剂 1.0 3.0 3.0 5.0 3.5
着色剂 0.5 0.5 1.0 0.5 0.4
高强度甜味剂 - 0.2 - - 0.3
忍冬提取物 1.0 - 0.5 0.2 -
罗汉果 - 1.0 0.5 - 0.2
压缩的薄荷糖实施例
表75
(干重％)
 
实施例518 实施例519 实施例520 实施例521 实施例522
山梨醇 97.63 97.43 96.83 95.83 94.83
调味剂 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00
硬脂酸镁 0.97 0.97 0.97 0.97 0.97
高强度甜味剂 0.20 0.20 0.20 0.20 0.20
白菊花 0.10 - 0.50 - -
罗汉果 0.10 - 0.30 2.00 1.50
枸杞 - 0.40 0.20 - 1.50
本发明的有益健康的口香糖根据实施例523-528的配方制备。
表76
(重量％)
 
实施例523    实施例524    实施例525    实施例526    实施例527    实施例528   
胶基 31.50 31.50 31.50 31.50 31.50 31.50
山梨醇 3.00 44.81 3.00 44.79 3.00 44.70
木糖醇 60.81 19.00 60.79 19.00 60.70 19.00
调味剂 2.17 2.17 2.20 2.20 2.40 2.40
着色剂 0.05 0.05 0.04 0.04 0.06 0.06
高强度甜味剂(被包封) 0.30 0.30 0.30 0.30 0.67 0.67
枸橼酸 1.00 1.00 - - 0.40 0.40
富马酸 0.30 0.30 0.30 0.30 - -
苹果酸 - - - - 0.40 0.40
MCT油* 0.80 0.80 0.80 0.80 0.80 0.80
 
芦荟ARBORESCENS全叶粉末 0.07 0.07 - - - -
枇杷果(喷雾干燥提取物) - - 0.07 0.07 - -
罗汉果(喷雾干燥提取物) - - 1.00 1.00 - -
枸杞水果(喷雾干燥提取物) - - - - 0.07 0.07
总计 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00
*中链甘油三酯
实施例523-528的口香糖被形成为小球并且被根据实施例529的配方被包衣达到32％的包衣水平。
表77
(重量％)
 
实施例529
麦芽糖醇 87.62
山梨醇 0.64
植物胶** 9.01
调味剂 1.47
抛光组合物 0.67
着色剂 0.59
总计 100.00
**阿拉伯树胶和/或塔尔哈胶
通常，芦荟全叶粉末可以经过抛光处理的口香糖产品的重量的0.03至0.50％的水平使用。通常，枸杞的喷雾干燥提取物可以经过抛光处理的口香糖产品重量的0.03至0.50％的水平使用。通常，枇杷果的喷雾干燥提取物和罗汉果的干燥提取物可分别以经过抛光处理的产品的重量的0.03至0.50％以及0.50到2.00％的水平使用。
表78
(重量％)
 
实施例530    实施例531    实施例532    实施例533    实施例534    实施例535   
胶基 31.50 31.50 31.50 31.50 31.50 31.50
山梨醇 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00
木糖醇 60.74 60.67 61.72 61.79 40.73 59.87
调味剂 2.17 2.17 2.20 - 2.40 2.40
人参调味剂 - - - 2.20 - -
着色剂 0.05 0.05 0.04 0.04 0.06 0.06
高强度甜味剂(被包封) 0.30 0.30 0.30 0.30 0.67 0.67
枸橼酸 1.00 1.00 - - 0.40 0.40
富马酸 0.30 0.30 0.30 0.30 - -
苹果酸 - - - - 0.40 0.40
MCT油* 0.80 0.80 0.80 0.80 0.80 0.80
绿茶提取物 0.07 - - - 0.50 -
石榴果(喷雾干燥提取物) 0.07 - - - 1.00 -
桑叶提取物 - 0.07 - - - 0.30
白菊花提取物 - 0.07 - - - 0.30
桔梗提取物 - 0.07 - - - 0.30
酸枣仁提取物 - - 0.07 - - -
蔷薇提取物 - - 0.07 - - -
乌龙茶提取物 - - - 0.07 - -
总计 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00
*中链甘油三酯
实施例530-535的口香糖被形成为小球并且被根据实施例529的配方被包衣达到32％的包衣水平。
通常，绿茶提取物的用量为0.03至1.00％，石榴果喷雾干燥提取物的用量为0.03至3.00％。这些提取物可分开使用，或者更有利地组合使用，作为抗氧化剂，用于减少自由基和增强皮肤外观。
通常，桑叶、白菊花和桔梗提取物的用量可为0.03到0.50％.。这些提取物可分开使用，或者更有利地组合使用，用于理气和润喉。
通常，酸枣仁提取物和蔷薇提取物的用量可为0.03到0.50％。这些提取物可分开使用，或者更有利地组合使用，用于降低压力和促进放松。
通常，乌龙茶提取物的用量为0.03至2.00％，优选与人参调味剂组合以增加警醒和心智功能。
可理解的是，本发明的组合物和方法能够被并入到许多实施方案的形式中，上面仅描述了说明了其中的一些。本发明可以其它形式被实施而不脱离本发明的精神或本质特征。所述实施方案将认为在各个方面仅仅是说明性的而非限制性的，因此，本发明的范围由权利要求书而不是上文说明进行限定。落入权利要求书等价含义和范围内的任何改变被包含在本发明的范围内。

Claims (68)

1.制造包含为了控制中药活性剂的释放速率而进行物理修饰的中药活性剂的口腔用组合物的方法，该方法包括：
a)将一定量的中药活性剂与修饰剂混合；
b)将一定量的混合物加入到口腔用组合物中以提供在每1克的口腔用组合物中的含量为约25微克到约250毫克的中药活性剂。
2.权利要求1的方法，其中所述修饰剂是包封剂。
3.权利要求2的方法，其中中药活性剂和包封剂还与溶剂混合并且所得混合物在被加入到口腔用组合物之前经过喷雾干燥。
4.权利要求3的方法，其中包封剂选自麦芽糖糊精和阿拉伯树胶。
5.权利要求1的方法，其中口腔用组合物选自糖果、口香糖、软糖、硬糖、片剂、菱形剂、胶囊、薄膜、喷雾剂、泡沫剂、滴剂、巧克力、牛轧糖等等。
6.权利要求1的方法，其中选自以下的高强度甜味剂与中药活性剂被混合成混合物：纽甜，阿斯巴甜，阿力甜，乙酰舒泛盐，环己氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，三氯蔗糖及其组合。
7.权利要求1的方法，其中所述中药活性剂选自：
  Fructus Amomi seed(砂仁Sa-ren) Fructus Citri Sarcodactylis(佛手Fu-shou) Ginger(生姜Shen-jian) Cardamom(白豆蔻Bai-duo-lan) Iron/black sesame(黑芝麻Hei-zi-ma) 蓝莓或覆盆子或石榴提取物 Bloatfruit(胖大海Pang-da-hai) Fructus Phyllanthi Emblicae(余甘子Yu-gan-zi) Arctium lappa L.(牛蒡Niu-bang) Dandyline(蒲公英Pu-gong-yin) Chinese white oliveand salt(青果Qing-guo) 维生素C和绿茶提取物 益生菌 Common Thistle，field thistle(小蓟Xiao-ji) Indian madder root(茜草：Xi-cao) Clove(丁香Ding-xiang) Catechu/Sweet Osmanthus flower(儿茶/桂花Er-cha/Qui-hua) Herba Agastaches Rugosae(藿香Huo-xiang) Anise(八角茴Ba-jiao-hui) White Mulberry root-bark(桑白皮Shang-bai-pi) Astragalus(黄耆Huang-qi) American Ginseng(西洋参Xi-yang-shen) Spine date seed(Ziziphus jujube)(酸枣仁Suan-zao-ren) Poria Cumradix Pini(Indian Bread withpine root)(茯神Fu-shen) Rose flower(玫瑰花Mei-gui-hua) Flos Citri Daidai(代代花Dai-dai-hua) Prunus Mume(白梅花(绿萼梅)Bai-mei-hua) Aloes(芦荟荟Lu-hui) 枸杞子 Chrysanthemum Flower(菊花Ju-hua) Fritillariae Bulb(貝母Bei-mu) Honeysuckle Flower(金银花Jing-yin-hua) Longan(龙眼，Long-yan) Loquat Leaf(枇杷叶Pi-pa-ye) Siraitia grosvenori(罗汉果Luo-han-guo)
8.权利要求1的方法，其中所述中药活性剂选自：
  Shinyleaf Pricklyash(两面针Lian-mian-zhen) Chrysanthemum morifolium(金菊花Jin-ju-hua) Eapatorium japonicum(佩兰Pei-lan) Coptis chinensis(川连Chuan-lian) Paris polyphylla(蛋休Zao-xiu) Herba Patriniae(败酱草Bai-jiang-cao) Artemisia capillaris(茵陈Yin-chen) Viola yedoensis(紫花地丁Zi-hua-di-ding) Oidenlandia diffusa(蛇舌草She-she-cao) Acanthopanax gracilistylus(五加皮Wu-jia-pi) Agriumonia pilosa(仙鹤草Xian-he-cao) Ampelopsis japonica(白蔹Bai-lian) Angelica dahurica(白芷Bai-zhi) Baphicacanthus cusia(青黛Qing-dai) Carthamus tinclorius(红花Hong-hua) Chrysanthemum moriflolium(白菊花Bai-ju-hua) Cnidium monnieri(蛇床子She-chuang-zi) Dryobalanops aromatica(冰片Bing-pian) Euphorbia pekinesis(大戟Da-ji) Houttuymia cordata(鱼腥草Yu-xin-cao) Isatis tinctoria(板兰根Ban-lan-geng) Isodon striatus(溪黄草Xi-huang-cao) Jasminum nudiflorum(迎春花Ying-chun-hua) Juncus effuses(灯芯花Deng-xin-hua) Lasiosphaera fenzlii(马勃Ma-bo) Ligusticum chuanxiong(川芎Chuan-xiong) Lithospermum erythrorhizon(紫草Zi-cao) Lonicera japonica(金银花Jin-ying-hua) Morus alba(桑白皮Sang-bai-pi) Nelumbo nucifera(莲子芯Lian-zhi-xin) Ophiopogon japonicus(麦冬Mai-dong) Paeonia lactiflora(白芍Bai-shao) Paeonia suffruticosa(牡丹皮Mu-dan-pi)
  Phellodendron amurense(黄柏Huang-bai) Polygonum cuspidatum(虎杖Hu-zhang) Prunella vulgaris(夏枯草Xia-ku-cao) Prunus mume(乌梅干Wu-mei-gan) Rhus chinensis(五倍子Wu-bei-zi) Sargassum fusiforme(海藻Hai-zhao) Stemon japonica(百部B ai-bu) Sophora flavescens(苦参Ku-shen) Clove(丁香Ding-xian) Taraxacum mongolicum(蒲公英Pu-gong-ying) Zanthoxylum bungeanum(花椒Hua-jiao) Ligusticum chuanxiong，extract(川芎嗪Chuan-xiong-qin) Cnidium monnieri，extract(蛇床子素She-chuang-zi su) Alpinia japonica，extract(山姜素Shang-jian-su) Rheum palmatum extract(大黄素Da-huang-su) Ginko extract(银杏提取物Ying-xin Extract) Puerarin extract(葛根素Ge-geng-su) Forsythia suspensa，extract(连翘甙Lian-qiao-gan) Scutellaria baicalensis(黄芩甙Huang-qi-gan)
其具有抗微生物、口腔护理和/或清新口气的性质。
9.权利要求2的方法，其中中药活性剂使用包封剂和溶剂的溶液进行流化床包衣，目的是增加中药活性剂在口腔用组合物中的释放速率。
10.权利要求8的方法，其中选自以下的高强度甜味剂与中药活性剂被混合成混合物：纽甜，阿斯巴甜，阿力甜，乙酰舒泛盐，环己氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，三氯蔗糖及其组合。
11.权利要求2的方法，其中中药活性剂通过凝聚法进行包封，目的是降低中药活性剂在口腔用组合物中的释放速率。
12.权利要求2的方法，其中中药活性剂与熔融的包封剂混合并且中药活性剂通过喷雾冷冻法进行包封，目的是降低中药活性剂在口腔用组合物中的释放速率。
13.权利要求2的方法，其中中药活性剂与作为包封剂的聚合物混合并且所得混合物以使得中药活性剂被包封的方式被挤出形成纤维，目的是降低中药活性剂在口腔用组合物中的释放速率。
14.权利要求13的方法，其中聚合物选自：PVAC、羟基丙基纤维素、聚乙烯和塑性聚合物。
15.制造包含为了控制中药活性剂的释放速率而进行物理修饰的中药活性剂的口腔用组合物的方法，该方法包括以下步骤：
a)将一定量的中药活性剂与聚结剂和溶剂混合以对中药活性剂进行部分包衣；
b)从中药活性剂和聚结剂的混合物中除去溶剂以形成干燥材料；和
c)将一定量的干燥材料加入到口香糖制剂中以提供在每1克的口腔用组合物中的含量为约25微克到约250毫克的中药活性剂。
16.权利要求15的方法，其中干燥材料在被加入到口腔用组合物之前被研磨成粉末。
17.权利要求1的方法，其中中药活性剂与作为修饰剂的吸附剂混合。
18.制造包含中药活性剂的口腔用组合物产品的方法，其中中药活性剂是被施加到口腔用组合物产品上的辊碾化合物的一部分。
19.制造包含中药活性剂的口腔用组合物产品的方法，其中中药活性剂是在液体核心型口腔用组合物产品中的液体的一部分。
20.根据权利要求1-19中任一项的方法制造的口腔用产品。
21.包含中药活性剂的被包衣的口香糖产品，其中中药活性剂是口香糖小球上的包衣的一部分。
22.制造被包衣的口香糖产品的方法，该被包衣的口香糖产品在包衣中包含至少一种中药活性剂从而修饰中药活性剂在口中的释放，该方法包括以下步骤：
a)提供口香糖产品核心；
b)提供包衣溶液；
c)用包衣溶液对口香糖产品核心进行包衣以提供被包衣的口香糖产品，该包衣包含的中药活性剂的含量相对于每1克被包衣的口香糖产品为约12微克到约250毫克。
23.权利要求22的方法，其中中药活性剂在对核心进行包衣之前与包衣溶液混合。
24.权利要求23的方法，其中中药活性剂在被加入到包衣溶液之前还与溶剂混合并且所得混合物被加入到口香糖包衣中。
25.权利要求24的方法，其中溶剂是水、醇或调味剂。
26.权利要求22的方法，其中选自以下的高强度甜味剂与包衣溶液混合：阿斯巴甜，阿力甜，乙酰舒泛盐，环己氨基磺酸及其盐，糖精及其盐，纽甜，索马甜，莫甜蛋白，二氢查耳酮，三氯蔗糖及其组合。
27.权利要求22的方法，其中所述中药活性剂选自：
  Fructus Amomi seed(砂仁Sa-ren) Fructus Citri Sarcodactylis(佛手Fu-shou) Ginger(生姜Shen-jian) Cardamom(白豆蔻Bai-dou-Kou) Iron/black sesame(黑芝麻Hei-zi-ma) 蓝莓或覆盆子或石榴提取物 Bloat fruit(胖大海Pang-da-hai) Frctus Phyllanthi Emblicae(余甘子Yu-gan-zhi) Arctium lappa L.(牛蒡Niu-bang) Dandyline(蒲公英Pu-gong-yin) Chinese white olive and salt(青果Qing-guo) 维生素C和绿茶提取物 益生菌 Common Thistle，field thistle(小蓟Xiao-ji) Indian madder root(茜草：Xi-cao) Clove(丁香Ding-xiang) Catechu/Sweet Osmanthus flower(儿茶/桂花Er-cha/Qui-hua)
  Herba Agastaches Rugosae(藿香Huo-xiang) Anise(八角茴Ba-jiao-hui) White Mulberryroot-bark(桑白皮Shang-bai-pi) Astragalus(黄耆Huang-qi) American Ginseng(西洋参Xi-yang-shen) Spine date seed(Ziziphus jujube)(酸枣仁Suan-zao-ren) Poria Cum radix Pini(Indian Bread withpine root)(茯神Fu-shen) Rose flower(玫瑰花Mei-gui-hua) Flos Citri Daidai(代代花Dai-dai-hua) Prunus Mume(白梅花(绿萼梅)Bai-mei-hua) Aloes(芦荟Lu-hui) Barbary Wolfberry Fruit Chrysanthemum Flower(菊花Ju-hua) Fritillariae Bulb(貝母Bei-mu) Honeysuckle Flower(金银花Jing-yin-hua) Longan(龙眼，Long-yan) Loquat Leaf(枇杷叶Pi-pa-ye) Siraitia grosvenori(罗汉果Luo-han-guo)
28.权利要求22的方法，其中所述中药活性剂选自：
  Shinyleaf Pricklyash(两面针Lian-mian-zhen) Chrysanthemum morifolium(金菊花Jin-ju-hua) Eapatorium japonicum(佩兰Pei-lan) Coptis chinensis(川连Chuan-lian) Paris polyphylla(蛋休Zao-xiu) Herba Patriniae(败酱草Bai-jiang-cao) Artemisia capillaris(茵陈Yin-chen) Viola yedoensis(紫花地丁Zi-hua-di-ding) Oidenlandia diffusa(蛇舌草She-she-cao) Acanthopanax gracilistylus(五加皮Wu-jia-pi) Agriumonia pilosa(仙鹤草Xian-he-cao) Ampelopsis japonica(白蔹Bai-lian) Angelica dahurica(白芷Bai-zhi) Baphicacanthus cusia(青黛Qing-dai)
  Carthamus tinclorius(红花Hong-hua) Chrysanthemum moriflolium(白菊花B ai-ju-hua) Cnidium monnieri(蛇床子She-chuang-zi) Dryobalanops aromatica(冰片Bing-pian) Euphorbia pekinesis(大戟Da-ji) Houttuymia cordata(鱼腥草Yu-xin-cao) Isatis tinctoria(板兰根Ban-lan-geng) Isodon striatus(溪黄草xi-huang-cao) Jasminum nudiflorum(迎春花Ying-chun-hua) Juncus effuses(灯芯花Deng-xin-hua) Lasiosphaera fenzlii(马勃Ma-bo) Ligusticum cuanxiong(川芎Chuan-xiong) Lithospermum erythrorhizon(紫草Zi-cao) Lonicera japonica(金银花Jin-ying-bua) Morus alba(桑白皮Sang-bai-pi) Nelumbo nucifera(莲子芯Lian-zhi-xin) Ophiopogon japonicus(麦冬Mai-dong) Paeonia lactiflora(白芍Bai-shao) Paeonia suffruticosa(牡丹皮Mu-dan-pi) Phellodendron amurense(黄柏Huang-bai) Polygonum cuspidatum(虎杖Hu-zhang) Prunella vulgaris(夏枯草Xia-ku-cao) Prunus mume(乌梅干Wu-mei-gan) Rhus chinensis(五倍子Wu-bei-zi) Sargaassum fusiforme(海藻Hai-zhao) Stemon japonica(百部Bai-bu) Sophora flavescens(苦参Ku-shen) Clove(丁香Ding-xian) Taraxacum mongolicum(蒲公英Pu-gong-ying) Zanthoxylum bungeanum(花椒Hua-jiao) Ligusticum chuanxiong，extract(川芎嗪Chuan-xiong-qin) Cnidium monnieri，extraact(蛇床子素She-chuang-zisu) Alpinia japonica，extract(山姜素Shang-jian-su) Rheum palmatum extract(大黄素Da-huang-su) Ginko extract(银杏提取物Ying-xin Extract) Puerarin extract(葛根素Ge-geng-su)
  Forsythia suspensa，extract(连翘甙Lian-qiao-gan) Scutellaria baicalensis(黄芩甙Huang-qi-gan)
其具有抗微生物、口腔护理和/或清新口气的性质。
29.权利要求27的方法，其中中药活性剂与维生素、矿物质或兴奋剂诸如咖啡因混合。
30.权利要求22的方法，其中包衣操作包括施加数层包衣溶液的包衣并在包衣溶液的包衣之间施加粉末材料。
31.权利要求30的方法，其中中药活性剂被包含在粉末材料中。
32.权利要求30的方法，其中中药活性剂被包含在包衣溶液和粉末材料二者中。
33.权利要求22的方法，其中中药活性剂还被包含在口香糖核心中。
34.权利要求33的方法，其中在口香糖核心中和在包衣中的中药活性剂是相同的。
35.权利要求33的方法，其中在口香糖核心中的中药活性剂与在包衣中的中药活性剂不同。
36.权利要求33的方法，其中在包衣中和在口香糖核心中的至少一种中药活性剂在被用于包衣中或口香糖核心中之前用修饰剂进行处理以控制其释放。
37.权利要求22的方法，其中至少两种不同的包衣溶液被用来制备包衣。
38.权利要求37的方法，其中中药活性剂与至少两种不同的包衣溶液中的第一包衣溶液混合并被施加以形成薄膜，并且在被该薄膜包衣的核心上施加不含中药活性剂的第二包衣溶液。
39.权利要求22的方法，其中在包衣中的中药活性剂在被用在包衣中之前已经用修饰剂进行处理以控制其释放。
40.权利要求1的方法，其中第二中药活性剂被加入到口腔用组合物中。
41.权利要求40的方法，其中第二中药活性剂已经过处理以修饰其从口香糖中释放的速率。
42.制造包含为了控制中药活性剂的释放速率而进行物理修饰的中药活性剂的口香糖产品的方法，该方法包括以下步骤：
a)将一定量的中药活性剂与修饰剂混合；
b)将一定量的混合物加入到口香糖制剂中以提供在口香糖制剂中的含量为约0.2％到约5％的中药活性剂。
43.制造为了修饰中药活性剂在口中的吸收而在包衣中包含至少一种中药活性剂的被包衣的口香糖产品的方法，该方法包括以下步骤：
a)提供口香糖产品核心；
b)提供包衣溶液；
c)用包衣溶液对口香糖产品核心进行包衣以提供被包衣的口香糖产品，该包衣包含的中药活性剂的含量为：在口香糖产品中为约0.2％到约5％。
44.制造包含为了控制中药活性剂的吸收速率而进行吸收增强处理的中药活性剂的口香糖产品的方法，该方法包括以下步骤：
a)将一定量的中药活性剂与吸收增强剂混合；
b)将一定量的混合物加入到口香糖制剂中以提供在每1克的口香糖产品中含约12微克到约250毫克的中药活性剂。
45.权利要求44的方法，其中吸收增强剂选自溶剂、调味剂和透皮媒介物。
46.权利要求44的方法，其中吸收增强剂包括选自以下的透皮媒介物：乙醇，聚乙二醇，2-吡咯烷酮，肉豆蔻酸，对苯基苯酚，硝基苯，硬脂醇，鲸蜡醇，巴豆油，液体石蜡，二甲亚砜，非离子型表面活性剂，脂质体，卵磷脂级分和长链两性分子。
47.制造为了修饰中药活性剂在口中的吸收而在包衣中包含至少一种中药活性剂的被包衣的口香糖产品的方法，该方法包括以下步骤：
a)提供口香糖产品核心；
b)提供包衣溶液；
c)用包衣溶液对口香糖产品核心进行包衣以提供被包衣的口香糖产品，该包衣包含的中药活性剂的含量为：相对于每1克的被包衣的口香糖产品和吸收增强剂包含约12微克到约250毫克的中药活性剂。
48.权利要求47的方法，其中吸收增强剂选自溶剂、调味剂和透皮媒介物。
49.权利要求47的方法，其中吸收增强剂包括选自以下的透皮媒介物：乙醇，聚乙二醇，2-吡咯烷酮，肉豆蔻酸，对苯基苯酚，硝基苯，硬脂醇，鲸蜡醇，巴豆油，液体石蜡，二甲亚砜，非离子型表面活性剂，脂质体，卵磷脂级分和长链两性分子。
50.制造包含中药活性剂的口香糖组合物的方法，该方法包括以下步骤：
a)提供口香糖胶基；
b)以每1克总的口香糖组合物为约25微克至约250毫克的量将一定量的中药活性剂加入到口香糖胶基中。
51.权利要求50的方法，其中所述中药活性剂选自：
  Fructus Amomi seed(砂仁Sa-ren) Fructus Citri Sarcodactylis(佛手Fu-shou) Ginger(生姜Shen-jian) Cardamom(白豆蔻Bai-duo-lan) Iron/black sesame(黑芝麻Hei-zi-ma) 蓝莓或覆盆子或石榴提取物 Bloat fruit(胖大海Pang-da-hai) Fructus Phyllanthi Emblicae(余甘子Yu-gan-zi) Arctium lappa L.(牛蒡Niu-bang) Dandyline(蒲公英Pu-gong-yin) Chinese white olive and salt(青果Qing-guo) 微生物C和绿茶提取物 益生菌 Common Thistle，field thistle(小蓟Xiao-ji) Indian madder root(茜草：Xi-cao) Clove(丁香Ding-xiang) Catechu/Sweet Osmantbus flower(儿茶/桂花Er-cha/Qui-hua) Herba Agastaches Rugosae(藿香Huo-xiang) Anise(八角茴Ba-jiao-hui) White Mulberry root-bark(桑白皮Shang-bai-pi) Astragalu)(黄耆Huang-qi) American Ginseng(西洋参Xi-yang-shen) Spine date seed(Ziziphus jujube)(酸枣仁Suan-zao-ren) Poria Cum radix Pini(IndianBread with pine root)(茯神Fu-shen) Rose flower(玫瑰花Mei-gui-hua) Flos Citri Daidai(代代花Dai-dai-hua) Prunus Mume(白梅花(绿萼梅)Bai-mei-hua) Aloes(芦荟Lu-hui) 枸杞子 Chrysanthemum Flower(菊花Ju-hua) Fritillariae Bulb(貝母Bei-mu) Honeysuckle Flower(金银花Jing-yin-hua) Longan(龙眼Long-yan) Loquat Leaf(枇杷叶Pi-pa-ye) Siraitia grosvenori(罗汉果Luo-han-guo)
52.权利要求50的方法，其中所述中药活性剂选自：
  Shinyleaf Pricklyash(两面针Lian-mian-zhen) Chrysanthemum morifolium(金菊花Jin-ju-hua) Eapatorium japonicum(佩兰Pei-lan) Coptis chinensis(川连Chuan-lian) Paris polyphylla(蛋休Zao-xiu) Herba Patriniae(败酱草Bai-jiang-cao) Artemisia capillaris(茵陈Yin-chen) Viola yedoensis(紫花地丁Zi-hua-di-ding) Oidenlandia diffusa(蛇舌草She-she-cao) Acanthopanax gracilistylus(五加皮Wu-jia-pi) Agriumonia pilosa(仙鹤草Xian-he-cao) Ampelopsis japonica(白蔹Bai-lian) Angelica dahurica(白芷Bai-zhang) Baphicacanthus cusia(青黛Qing-dai) Carthamus tinclorius(红花Hong-hua) Chrysanthemum moriflolium(白菊花Bai-ju-hua) Cnidium monnieri(蛇床子She-chuang-zi) Dryobalanops aromatica(冰片Bing-pian) Euphorbia pekinesis(大戟Da-ji) Houttuymia cordata(鱼腥草Yu-xin-cao) Isatis tinctoria(板兰根Ban-lan-geng) Isodon striatus(溪黄草Xi-huang-cao) Jasminum nudiflorum(迎春花Ying-chun-hua) Jncus effusus(灯芯花Deng-xin-hua) Lasiosphaera fenzlii(马勃Ma-bo) Ligusticum chuanxiong(川芎Chuan-xiong) Lithospermum erythrorhizon(紫草Zi-cao) Lonicera japonica(金银花Jin-ying-hua) Morus alba(桑白皮Sang-bai-pi) Nelumbo nucifera(莲子芯Lian-zi-xin) Ophiopogon japonicus(麦冬Mai-dong) Paeonia lactiflora(白芍Bai-shao) Paeonia suffruticosa(牡丹皮Mu-dan-pi)
  Phellodendron amurense(黄柏Huang-bai) Polygonum cuspidatum(虎杖Hu-zhang) Prunella vulgaris(夏枯草Xia-ku-cao) Prunus mume(乌梅干Wu-mei-gan) Rhus chinensis(五倍子Wu-bei-zi) Sargassum fusiforme(海藻Hai-zhao) Stemon japonica(百部Bai-bu) Sophora flavescens(苦参Ku-sben) Clove(丁香Ding-xian) Taraxacum mongolicum(蒲公英Pu-gong-ying) Zanthoxylum bungeanum(花椒Hua-jiao) Ligusti cumchuanxiong，extract(川芎嗪Chuan-xiong-qin) Cnidium monnieri，extract(蛇床子素She-chuang-zi su) Alpinia japonica，extract(山姜素Sbang-jian-su) Rheum palmatum extract(大黄素Da-huang-su) Ginko extract(银杏提取物Yin-xinExtract) Puerarin extract(葛根素Ge-geng-su) Forsythia suspensa，extract(连翘甙Lian-qiao-gan) Scutellaria baicalensis(黄芩甙Huang-qi-gan)
其具有抗微生物、口腔护理和/或清新口气的性质。
53.权利要求50的方法，其中口香糖组合物为包衣产品的形式。
54.口香糖，按重量计包括0.03到0.50％的芦荟全叶粉末。
55.口香糖，按重量计包括0.03至0.50％的枸杞的喷雾干燥提取物。
56.口香糖，按重量计包括0.03至0.50％的枇杷果的喷雾干燥提取物和0.50至2.00％的罗汉果的喷雾干燥提取物。
57.口香糖，按重量计包括0.03至1.00％的绿茶提取物。
58.口香糖，按重量计包括0.03至3.00％的石榴果的喷雾干燥提取物。
59.口香糖，按重量计包括0.03至1.00％的绿茶提取物和0.03至3.00％的石榴果的喷雾干燥提取物。
60.口香糖，按重量计包括0.03至0.50％的桑叶提取物。
61.口香糖，按重量计包括0.03至0.50％的白菊花提取物。
62.口香糖，按重量计包括0.03至0.50％的桔梗提取物。
63.口香糖，按重量计包括0.03至0.50％的桑叶提取物、0.03至0.50％的白菊花提取物和0.03到0.50％的桔梗提取物。
64.口香糖，按重量计包括0.03至0.50％的酸枣仁提取物。
65.口香糖，按重量计包括0.03至0.50％的蔷薇提取物。
66.口香糖，按重量计包括0.03至0.50％的酸枣仁提取物和0.03至3.00％的蔷薇提取物。
67.口香糖，按重量计包括0.03至2.00％的乌龙茶提取物。
68.权利要求67的口香糖，还包括人参调味剂。
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