CN107172877A - 樟芝滴丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种樟芝滴丸及其制备方法，其方法为：步骤1.粉碎：将樟芝子实体和樟芝菌丝体冷冻后在变温压差膨化设备进行脱水膨化，并采用高能纳米冲击磨对混合的粉粒进行粉碎3小时；步骤2.萃取：取粉碎后的樟芝粉装入超临界CO2萃取装置的萃取釜中萃取；步骤3.浓缩：将分离后的液体与夹带剂混合液挥发干乙醇即得樟芝提取液；步骤4.制备滴丸：将樟芝提取液基质混合均匀，加热融化，然后滴入冷凝剂中使之梯度冷凝,收集滴丸，即得牛樟芝滴丸。本发明具有方法简单，产品生物活性高、利于人体吸收的优点。

Description

樟芝滴丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及保健饮料 ，尤其是涉及 一种方法简单，产品生物活性高、 利于人体吸收 的樟芝滴丸及其制备方法 。
背景技术
樟芝（Antrodia Cinnamomea），又名牛樟芝，是一种药用价值极高的药用真菌。在500年前中国台湾的'瘴气医学'时代，土著居民就用以解毒、解酒和护肝，其后被广大台湾居民所推崇和使用。在台湾，樟芝被誉为'药王'、'抗癌之王'、'解毒之王'、'抗炎之王'等。现代研究和临床实践表明，樟芝特含的多糖、三萜类、固醇类及抗氧化物质等生理活性成分，具有保肝、抗肿瘤、抗氧化、强化免疫、抗过敏、抗炎、抗菌、抗病毒等功效，因此近年来成为研究和开发的热点。滴丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的制剂。滴丸剂具有服用量少、崩解和溶出迅速等特点，对于提取量较小、脂溶性较强的提取物是很好的剂型。由于载体对药物具有湿润、阻碍聚集、增溶和抑晶的作用 , 药物在基质中主要以分子、微晶或胶体状态存在，药物总表面积增大，不仅能增加一些难溶性中药有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率，而且也提高了有效成分的生物利用度。因此，滴丸与传统的制剂相比有着本质的区别，有着其他传统剂型所不具备的一些优点。
发明内容
为了充分利用樟芝中的有效成分，提高樟芝的吸收效果 ，本发明目的之一在于提供一种方法简单，产品生物活性高、 利于人体吸收 的 樟芝滴丸的制备方法 。
本发明通过以下技术措施实现的，一种樟芝滴丸的制备方法，包括如下步骤：
步骤1.粉碎：将樟芝子实体和樟芝菌丝体在零下20℃冷冻60钟，将冷冻后樟芝子实体和樟芝菌丝体的在变温压差膨化设备进行脱水膨化，以体积比2：1向脱水膨化后的樟芝子实体和樟芝菌丝体中加入粒径小于50μm的干冰颗粒，并采用高能纳米冲击磨对混合的粉粒进行粉碎3小时；
步骤2.萃取：取1重量份粉碎后的樟芝粉装入超临界CO 2 萃取装置的萃取釜中，加入4-8重量份无水乙醇作为夹带剂在20℃～60℃下萃取，萃取釜的萃取压力为10MPa～35MPa，CO 2 流量为 10～40L/h ；萃取时间为1-1.5小时，萃取之后进入分离釜进行分离，分离釜I内压力为5MP～25MP，温度为20℃～30℃；分离釜II内压力为7MP～15MP，温度为20℃～50℃；
步骤3.浓缩：将分离后的液体与夹带剂混合液在80-90℃下挥发干乙醇即得樟芝提取液；
步骤4. 制备滴丸：将1重量份的樟芝提取液与3重量份的基质混合均匀，加热融化，然后将融化的樟芝提取液和基质在80～85℃下，一滴滴地滴入8℃-12℃冷凝剂中使之梯度冷凝, 收集滴丸，除去丸上的冷凝剂，干燥24h-48h后, 即得牛樟芝滴丸。
作为一种优选方式，在步骤1中所述高能纳米冲击磨中的球料与樟芝粉质量比为6-12：1。
作为一种优选方式，所述球料为二氧化锫。
作为一种优选方式，在步骤2中所述萃取的温度为40℃～50℃。
作为一种优选方式，在步骤2中所述CO 2 流量为22～32L/h。
作为一种优选方式，在步骤2中所述萃取釜的萃取压力为15MPa。
作为一种优选方式，在步骤4中樟芝提取液和基质滴入冷凝剂时滴距为13cm，冷凝剂温度为 10℃，成型后的小丸除去表面冷凝剂、干燥，得到樟芝滴丸。
作为一种优选方式，在步骤4中的基质为聚乙二醇 6000，所述冷凝剂为液体石蜡或二甲基硅油。
本发明的另一目的是保护利用上述方法所制备的樟芝滴丸。
本发明的樟芝子实体和樟芝菌丝体经冷冻后再进行变温压差膨化处理，并利用超微粉碎技术将樟芝进行细胞级微粉碎，使细胞内的有效活性成分不会破坏且能充分暴露出来，能大幅提高有效活性成分的释放速度及释放量。利用醇提结合水提，能把樟芝中易溶于醇的三萜和易溶于于水的多糖等活性物成分最大限度提取出来。提取技术采用超临界CO 2 萃取，可使樟芝中的有效成分能在在较低的温度下被提取。这样既保证有效成分充分被提取，又能保证提取温度不至于过高，保护其热敏成分不受到高温而被破坏。以分散体的原理制备滴丸，将药物高度分散于药物基质中，药物以分子状态、胶态微晶或亚稳态微粒等高能态形式存在，同时能大幅度减小难溶性药物的粒度，增大其扩散面积，有利于药物的溶出，加快了有效成分的溶出速度，提高其吸收效果。
具体实施方式
下面结合实施例并对照试验例对本发明作进一步详细说明。
一种樟芝滴丸的制备方法，其包括如下步骤：
步骤1.粉碎：将樟芝子实体和樟芝菌丝体在零下20℃冷冻60钟，将冷冻后樟芝子实体和樟芝菌丝体的在变温压差膨化设备进行脱水膨化，以体积比2：1向脱水膨化后的樟芝子实体和樟芝菌丝体中加入粒径小于50μm的干冰颗粒，并采用高能纳米冲击磨对混合的粉粒进行粉碎3小时；
步骤2.萃取：取1重量份粉碎后的樟芝粉装入超临界CO 2 萃取装置的萃取釜中，加入4-8重量份无水乙醇作为夹带剂在20℃～60℃下萃取，萃取釜的萃取压力为10MPa～35MPa，CO 2 流量为 10～40L/h ；萃取时间为1-1.5小时，萃取之后进入分离釜进行分离，分离釜I内压力为5MP～25MP，温度为20℃～30℃；分离釜II内压力为7MP～15MP，温度为20℃～50℃；
步骤3.浓缩：将分离后的液体与夹带剂混合液在80-90℃下挥发干乙醇即得樟芝提取液；
步骤4. 制备滴丸：将1重量份的樟芝提取液与3重量份的基质混合均匀，加热融化，然后将融化的樟芝提取液和基质在80～85℃下，一滴滴地滴入8℃-12℃冷凝剂中使之梯度冷凝, 收集滴丸，除去丸上的冷凝剂，干燥24h-48h后, 即得牛樟芝滴丸。
本方法的樟芝子实体和樟芝菌丝体经冷冻后再进行变温压差膨化处理，并利用超微粉碎技术将樟芝进行细胞级微粉碎，使细胞内的有效活性成分不会破坏且能充分暴露出来，能大幅提高有效活性成分的释放速度及释放量。利用醇提结合水提，能把樟芝中易溶于醇的三萜和易溶于于水的多糖等活性物成分最大限度提取出来。提取技术采用超临界CO 2 萃取，可使樟芝中的有效成分能在在较低的温度下被提取。这样既保证有效成分充分被提取，又能保证提取温度不至于过高，保护其热敏成分不受到高温而被破坏。以分散体的原理制备滴丸，将药物高度分散于药物基质中，药物以分子状态、胶态微晶或亚稳态微粒等高能态形式存在，同时能大幅度减小难溶性药物的粒度，增大其扩散面积，有利于药物的溶出，加快了有效成分的溶出速度，提高其吸收效果。
在一 樟芝滴丸的制备方法 的实施例中，在前面技术方案的基础上具体还可以是 ，在步骤1中所述高能纳米冲击磨中的球料与樟芝粉质量比为6-12：1。
在一 樟芝滴丸的制备方法 的实施例中，在前面技术方案的基础上具体还可以是 ，球料为二氧化锫。
在一 樟芝滴丸的制备方法 的实施例中，在前面技术方案的基础上具体还可以是 ，在步骤2中所述萃取的温度为40℃～50℃。
在一 樟芝滴丸的制备方法 的实施例中，在前面技术方案的基础上具体还可以是 ，在步骤2中所述CO 2 流量为22～32L/h。
在一 樟芝滴丸的制备方法 的实施例中，在前面技术方案的基础上具体还可以是 ，在步骤2中所述萃取釜的萃取压力为15MPa。
在一 樟芝滴丸的制备方法 的实施例中，在前面技术方案的基础上具体还可以是 ，在步骤4中樟芝提取液和基质滴入冷凝剂时滴距为13cm，冷凝剂温度为 10℃，成型后的小丸除去表面冷凝剂、干燥，得到樟芝滴丸。
在一 樟芝滴丸的制备方法 的实施例中，在前面技术方案的基础上具体还可以是 ，在步骤4中的基质为聚乙二醇 6000，所述冷凝剂为液体石蜡或二甲基硅油。
以上是对本发明樟芝滴丸 及其制备方法 进行了阐述，用于帮助理解本发明， 但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，任何未背离本发明原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

  1. 一种樟芝滴丸的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
    步骤1.粉碎：将樟芝子实体和樟芝菌丝体在零下20℃冷冻60钟，将冷冻后樟芝子实体和樟芝菌丝体的在变温压差膨化设备进行脱水膨化，以体积比2：1向脱水膨化后的樟芝子实体和樟芝菌丝体中加入粒径小于50μm的干冰颗粒，并采用高能纳米冲击磨对混合的粉粒进行粉碎3小时；
    步骤2.萃取：取1重量份粉碎后的樟芝粉装入超临界CO 2 萃取装置的萃取釜中，加入4-8重量份无水乙醇作为夹带剂在20℃～60℃下萃取，萃取釜的萃取压力为10MPa～35MPa，CO 2 流量为 10～40L/h ；萃取时间为1-1.5小时，萃取之后进入分离釜进行分离，分离釜I内压力为5MP～25MP，温度为20℃～30℃；分离釜II内压力为7MP～15MP，温度为20℃～50℃；
    步骤3.浓缩：将分离后的液体与夹带剂混合液在80-90℃下挥发干乙醇即得樟芝提取液；
    步骤4. 制备滴丸：将1重量份的樟芝提取液与3重量份的基质混合均匀，加热融化，然后将融化的樟芝提取液和基质在80～85℃下，一滴滴地滴入8℃-12℃冷凝剂中使之梯度冷凝, 收集滴丸，除去丸上的冷凝剂，干燥24h-48h后, 即得牛樟芝滴丸。
  2. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤1中所述高能纳米冲击磨中的球料与樟芝粉质量比为6-12：1。
  3. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述球料为二氧化锫。
  4. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤2中所述萃取的温度为40℃～50℃。
  5. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤2中所述CO 2 流量为22～32L/h。
  6. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤2中所述萃取釜的萃取压力为15MPa。
  7. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤4中樟芝提取液和基质滴入冷凝剂时滴距为13cm，冷凝剂温度为 10℃，成型后的小丸除去表面冷凝剂、干燥，得到樟芝滴丸。
  8. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤4中的基质为聚乙二醇 6000，所述冷凝剂为液体石蜡或二甲基硅油。
  9. 一种根据权利要求1-8任一方法所制备的樟芝滴丸。
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