CN108355021A - 一种改善肝脏指标牛樟芝制品及其制作方法 - Google Patents

一种改善肝脏指标牛樟芝制品及其制作方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种改善肝脏指标牛樟芝制品及其制作方法，所述制品含有以下重量份原料：牛樟芝40‑60份、泽泻15‑25份、丹参15‑25份、枸杞5‑15份。通过合理组方，是产品药性平、偏温，使胃偏寒凉的消费者也可以使用，扩大了产品的受众群体；通过合理组方和剂型的选择，大大提高单位浓度的效果，减低的使用量，降低的使用成本，受到消费者的普遍欢迎；以滴丸的剂型，可以通过舌下含服，快速吸收，提高药效。

Description

一种改善肝脏指标牛樟芝制品及其制作方法
技术领域
本发明涉及制药领域，具体涉及一种改善肝脏指标牛樟芝制品及其制作方法。
背景技术
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种无过量饮酒史，以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。主要包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、非酒精性脂肪性肝纤维化和肝硬化。随着生活水平的提高及饮食结构和生活方式的改变，非酒精性脂肪肝的发病率有逐年上升的趋势，且呈年轻化发展，是严重危害人类健康的常见病。
非酒精性脂肪性肝是现代医学的概念，按其I临床表现祖国医学多将其归属为“胁痛 “”、“积聚 ”、“痰 浊 ”、“肥气 ”、“肝着”等范畴。现代中医认为脂肪肝多因嗜食肥甘厚味，或情志失调，或安逸少动，或感受湿热疫毒，或久病体虚等而致肝失疏泄、脾失健运、肾精亏虚气化不及，而致水湿停聚，痰浊郁结，气机郁滞，湿热内生，最终形成痰湿、浊毒、瘀血等停积于肝引发本病，故其治则多以疏肝健脾、祛痰化浊、清热利湿、化瘀降浊、化浊解毒、益肾化浊为主。近年来应用中药单方或复方在治疗非酒精性脂肪肝方面取得了一些进展，但以牛樟芝作为君药防治非酒精性脂肪肝尚属首创。
发明内容
本发明的目的在于提供一种改善肝脏指标牛樟芝制品及其制作方法，解决了：1、牛樟芝单独使用药性寒凉而伤胃的问题，配方药性平、偏温；2、应用中医君臣佐使理论合理配方，提升单方的药效，起协调作用的效果；3、经过多次摸索，使滴丸制作工艺十分稳定，色泽透亮。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种改善肝脏指标牛樟芝制品，所述制品含有以下重量份原料：牛樟芝40-60份、泽泻15-25份、丹参15-25份、枸杞5-15份。
优选的，所述制品含有以下重量份原料：牛樟芝50份、泽泻20份、丹参20份、枸杞10份。
一种改善肝脏指标牛樟芝制品的制备方法，包括如下步骤：
（1）将牛樟芝、泽泻、丹参、枸杞4种原料，烘箱50-70℃低温烘干12-24h，称重，粉碎；
（2）将粉末置于药袋中，10倍量75℃ 75%乙醇中提取2次，45min/次，常压过滤，减压浓缩，低温烘干，打粉称重；
（3）粉：基质PEG的质量比例为1:9，将基质热熔混匀后，将粉末缓缓加入基质中，边加边搅匀，趁热倒入滴丸机中，制冷温度：8℃，油浴温度：67℃，药液温度：60℃，滴盘温度：65℃，管口温度25℃，搅拌待滴制，得滴丸。
本发明组方原则：
1.牛樟芝为君药，其性味为“辛”、“苦”且“微甘”等三味，是为寒性药；归经为肝、胆与肺等三经，功效为清热解毒、消痈散结、利咽、清肝泻火、散瘀止痛，现代研究表明其多糖，萜类，甾体类化合物，马来酸及琥珀酸衍生物等主要活性化合物，具有护肝、抗癌、调节免疫、去过敏、解毒和抗炎等功效，其中多醣体中葡聚糖之结构有降低胆固醇及血脂的作用。脂肪肝在中医证治中可属于肥胖、肝性疾病积聚等病症，多由郁结、瘀阻等病理所致，牛樟芝具有散结、消瘀、止痛等功效，以其为君药。
2.泽泻，甘，寒。利水，渗湿，泄热。治水肿胀满，呕吐，痰饮等。现代研究泽泻的脂溶性部份有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，由其中分离得的泽泻醇A、B及泽泻醇A、B、C的乙酸酯，除泽泻醇B外，都有显着的降胆固醇作用。泽泻醇A乙酸酯、泽泻醇B乙酸酯和泽泻醇C乙酸酯可保护因四氯化碳中毒的小鼠肝脏，其中以泽泻醇C乙酸酯效果最好。本方用泽泻为臣药，一则加强牛樟芝疏肝散结之功；二则泽泻具有利水渗湿之功，可消除脂肪肝水液凝滞。
3.丹参，味苦，微寒。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛等。现代研究丹参改善血液流变学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间缩短) ，改善微循环，促进组织的修复与再生。本方用丹参为臣药，可增强牛樟芝散瘀止痛之功、促进肝细胞新陈代谢的功效。
4.枸杞子，甘，平，归肝、肾经；滋补肝肾，益精明目。现代研究枸杞子能有效降低患高脂血症的大鼠血清中甘油三酯和胆固醇的含量，具有明显的降血脂、调节脂类代谢功能，对预防心血管疾病具有积极作用。本方用枸杞子为使药，一则枸杞子具有平补肝肾的功效，可防止牛樟芝、泽泻等疏泄太过；二则其自身具有降脂之效，以其甘平之性平衡牛樟芝寒凉苦涩之弊，使君药更好发挥作用。本配方可以牛樟芝的药效发挥到极致，达到事半功倍的效果。
本发明的优点在于：A、通过合理组方，是产品药性平、偏温，使胃偏寒凉的消费者也可以使用，扩大了产品的受众群体；B、通过合理组方和剂型的选择，大大提高单位浓度的效果，减低的使用量，降低的使用成本，受到消费者的普遍欢迎；C、以滴丸的剂型，可以通过舌下含服，快速吸收，提高药效。
附图说明
图1光镜下各组大鼠肝脏组织病理学改变（HE×200）。
图2牛樟芝滴丸对模型大鼠肝脏 SREBP-1c、FAS、ACC和PPAR-α蛋白表达的影响。注：与正常组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较；# P＜0.05，## P＜0.01。
具体实施方式
实施例1
一种改善肝脏指标牛樟芝制品，所述制品含有以下重量份原料：牛樟芝50份、泽泻20份、丹参20份、枸杞10份。
一种改善肝脏指标牛樟芝制品的制备方法，包括如下步骤：
（1）将牛樟芝、泽泻、丹参、枸杞4种原料，烘箱60℃低温烘干18h，称重，粉碎；
（2）将粉末于75℃ 75%乙醇中提取2次，45min/次，减压浓缩，低温烘干，打粉称重；
（3）80g粉：720g基质PEG，基质热熔混匀后，将粉末缓缓加入基质中，边加边搅匀，趁热倒入滴丸机中，制冷温度：8℃，油浴温度：67℃，药液温度：60℃，滴盘温度：65℃，管口温度25℃，搅拌待滴制，得滴丸。
实施例2
一种改善肝脏指标牛樟芝制品，所述制品含有以下重量份原料：牛樟芝40份、泽泻15份、丹参15份、枸杞5份。
一种改善肝脏指标牛樟芝制品的制备方法，包括如下步骤：
（1）将牛樟芝、泽泻、丹参、枸杞4种原料，烘箱50℃低温烘干24h，称重，粉碎；
（2）将粉末于75℃ 75%乙醇中提取2次，45min/次，减压浓缩，低温烘干，打粉称重；
（3）按80g粉：720g基质PEG，基质热熔混匀后，将粉末缓缓加入基质中，边加边搅匀，趁热倒入滴丸机中，制冷温度：8℃，油浴温度：67℃，药液温度：60℃，滴盘温度：65℃，管口温度25℃，搅拌待滴制，得滴丸。
实施例3
一种改善肝脏指标牛樟芝制品，所述制品含有以下重量份原料：牛樟芝60份、泽泻25份、丹参25份、枸杞15份。
一种改善肝脏指标牛樟芝制品的制备方法，包括如下步骤：
（1）将牛樟芝、泽泻、丹参、枸杞4种原料，烘箱70℃低温烘干24h，称重，粉碎；
（2）将粉末于75℃ 75%乙醇中提取2次，45min/次，减压浓缩，低温烘干，打粉称重；
（3）按80g粉：720g基质PEG，基质热熔混匀后，将粉末缓缓加入基质中，边加边搅匀，趁热倒入滴丸机中，制冷温度：8℃，油浴温度：67℃，药液温度：60℃，滴盘温度：65℃，管口温度25℃，搅拌待滴制，得滴丸。
应用实施例4
动物试验结果：采用实施例1制备获得牛樟芝滴丸。
4.1 牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠的保护作用
4.1.1 牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠肝脏指数的影响
肝脏指数以肝脏湿重/大鼠体重×100 来计算，它可以反映肝脏受损伤的程度。
结果如表 1 所示，模型组的肝脏指数高于空白对照组，差异有显著性。牛樟芝滴丸（160、320 mg/kg）组能明显降低模型组肝脏指数。
表 1 牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠体重、肝脏指数的影响（±s，n=8）
与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较：# P＜0.05，## P＜0.01。
4.1.2 牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠血清 ALT、AST 水平的影响
结果如表 2 所示。模型组血清 ALT、AST 值明显高于空白对照组（P＜0.01）。
牛樟芝滴丸（160、320 mg/kg）能明显降低大鼠血清 ALT、AST 含量，差异具有显著性。
表 2 牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠血清 ALT、AST 水平的影响（±s，n=8）
与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较：# P＜0.05，## P＜0.01。
牛樟芝滴丸对 SD 大鼠非酒精性脂肪肝脂质代谢的影响
4.2.1 牛樟芝滴丸 对非酒精性脂肪肝大鼠血清 TC、TG 和 FFA 水平的影响
结果如表 3 所示。模型组血清 TC、TG 和 FFA 水平高于空白对照组，差异有显著性。与模型组相比，水飞蓟素组、牛樟芝滴丸（80、160、320 mg/kg）能明显降低 TC、TG 和 FFA水平。
表 3 牛樟芝滴丸对模型大鼠血清 TC、TG 和 FFA 水平的影响（±s，n=8）
与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较：# P＜0.05，## P＜0.01。
4.2.2 牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠血清载脂蛋白的影响
结果如表 4 所示。模型组大鼠血清 LDL-C 显著高于空白对照组，而HDL-C 显著低于空白对照组。与模型组相比，水飞蓟素组、牛樟芝滴丸（80、160、320 mg/kg）能明显降低升高的 LDL-C 水平，使降低的 HDL-C 水平提高。
表 4 牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠血清载脂蛋白的影响（±s，n=8）
与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较：# P＜0.05，## P＜0.01。
牛樟芝滴丸对 SD大鼠非酒精性脂肪肝氧化代谢的影响
4.3.1 牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠肝匀浆 SOD、MDA、GSH、GSH-Px水平的影响
结果如表 5 所示。模型组肝匀浆SOD 、GSH、GSH-Px水平低于空白对照组，差异有显著性（P＜0.05，P＜0.01）；模型组肝匀浆 MDA水平高于空白对照组，差异有显著性（P＜0.01）。与模型组相比，水飞蓟素组、牛樟芝滴丸（160、320 mg/kg）能明显降低 MDA水平，并且显著提高 SOD 、GSH、GSH-Px水平（P＜0.05，P＜0.01）。
表5 牛樟芝滴丸对模型大鼠肝匀浆 SOD、MDA 、GSH、GSH-PX 水平的影响（±s，n=8）
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较：# P＜0.05，## P＜0.01。
肝脏组织病理学检查
4.4.1 肉眼观察
空白对照组肝脏无异常变化。模型组大鼠肝脏体积明显增大，包膜紧张，部分肝脏颜色发生变化，呈奶黄色，切面油腻，可看到脂肪成分。水飞蓟素、牛樟芝滴丸（80、160、320mg/kg）组情况均有不同程度的好转。
3.4.2 HE 染色光镜观察
见图1。空白对照组：肝小叶清晰，内无脂肪变性、炎症和坏死，肝细胞索排列整齐。模型组：肝细胞损伤严重，出现重度水变性和脂肪变性，汇管区伴有炎细胞浸润以及部分点状肝细胞坏死。低剂量组、中剂量组：肝脏的损伤程度比模型组减轻，水变性和脂肪变性减少，可见脂肪滴空泡。高剂量组：肝脏的损伤程度比模型组明显减轻，肝细胞脂肪变性显著减少，仅少许出现点状坏死，少量脂肪滴空泡，汇管区无明显炎细胞浸润。水飞蓟素组：肝小叶较清晰，未见明显的水变性和脂肪变性，偶可见小泡性脂肪滴空泡。
牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠肝脏 FAS、ACC、PPAR-α和 SREBP-1c mRNA表达的影响
实验结果见表6所示，与空白对照组比较模型组SREBP-1c、FAS mRNA表达明显增加（P＜0.05，P＜0.01），ACC、PPAR-αmRNA表达明显降低（P＜0.05，P＜0.01）；与模型组比较，牛樟芝滴丸组大鼠肝组织SREBP-1c、FAS mRNA表达明显降低（P＜0.05，P＜0.01），ACC、PPAR-α表达明显增加（P＜0.05，P＜0.01）。
表6牛樟芝滴丸对模型大鼠肝脏 SREBP-1c、FAS、ACC和PPAR-α表达的影响（±s，n=8）
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较；# P＜0.05，## P＜0.01；
4.6牛樟芝滴丸对非酒精性脂肪肝大鼠肝脏 FAS、ACC、PPAR-α和SREBP-1c 蛋白表达的影响
实验结果见图2所示，与空白对照组比较模型组SREBP-1c、FAS 蛋白表达明显增加（P＜0.05，P＜0.01），ACC、PPAR-α蛋白表达明显降低（P＜0.05，P＜0.01）；与模型组比较，牛樟芝滴丸组大鼠肝组织ACC、PPAR-α蛋白表达明显增加（P＜0.05，P＜0.01），FAS、 SREBP-1c蛋白表达明显降低（P＜0.05，P＜0.01）。
结论
1.牛樟芝滴丸具有保肝降酶作用，能有效降低脂肪肝模型动物转氨酶ALT、AST水平，改善脂肪肝病理损伤。
2. 牛樟芝滴丸能有效脂肪肝的血脂水平和肝脂水平，可降低脂肪肝大鼠血清TC、TG 、FFA 和LDL-C水平升高HDL-C水平，减少脂质的蓄积，表现出良好的调脂功效。
3. 牛樟芝滴丸能有效降低脂肪肝的脂质过氧化反应升高SOD 、GSH、GSH-Px水平，降低MDA，具有抗氧化作用。
4. 牛樟芝滴丸可能通过降低大鼠肝脏SREBP-1c、FAS的表达，抑制肝脏脂肪酸吸收和脂肪合成；上调肝脏PPAR-α、ACC的表达，促进脂肪酸氧化、肝内脂肪分解等多方面作用来改善大鼠肝脏脂肪变性。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (3)

1.一种改善肝脏指标牛樟芝制品，其特征在于：所述制品含有以下重量份原料：牛樟芝40-60份、泽泻15-25份、丹参15-25份、枸杞5-15份。
2.根据权利要求1所述的一种改善肝脏指标牛樟芝制品，其特征在于：所述制品含有以下重量份原料：牛樟芝50份、泽泻20份、丹参20份、枸杞10份。
3.如权利要求1所述的一种改善肝脏指标牛樟芝制品的制备方法，其特征在于：
（1）将牛樟芝、泽泻、丹参、枸杞4种原料，烘箱50-70℃低温烘干12-24h，称重，粉碎；
（2）将粉末置于药袋中，在10倍重量75℃ 75%乙醇中提取2次，45min/次，常压过滤，减压浓缩，低温烘干，打粉称重；
（3）粉：基质PEG的质量比例为1:9，将基质热熔混匀后，将粉末缓缓加入基质中，边加边搅匀，趁热倒入滴丸机中，制冷温度：8℃，油浴温度：67℃，药液温度：60℃，滴盘温度：65℃，管口温度25℃，搅拌待滴制，得滴丸。
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