CN107158400A - 眼睛营养强化剂溶液组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种眼睛营养强化剂溶液组合物及其制备方法。其中，该眼睛营养强化剂溶液组合物包括营养成分、包含材料和水，营养成分包含在包含材料中，营养成分与包含材料的摩尔比为1∶5‑1∶10，溶液组合物的质量浓度为20％‑50％。其中，营养成分通过包含技术用包含材料包含起来，极大的提高了营养成分在水中的溶解度、稳定性，制备而成的包含物溶液大大增加生物吸收速度和生物利用度。

Description

眼睛营养强化剂溶液组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药、保健品领域，具体而言，涉及一种眼睛营养强化剂溶液组合物及其制备方法。

背景技术

现在，人们在日常生活中每天都离不开电视、电脑特别是手机，习惯于长时间使用电脑或手机，对眼睛的伤害很大。所以，有很多人经常感到眼睛干涩疼痛，眼睛看起来也眼珠无光，失水少神。在这种情况下，就迫切需要增加眼睛的营养，保护眼睛。

但是，目前大多关于保护眼睛的组合物含有的营养成分有限，保护眼睛视力的效果不明显，例如，申请号为201410176840.3的发明专利《保护眼睛的纯植物饮品及其制备方法》提供了一种含有叶黄素、蓝莓粉、玫瑰汁和菊粉多种营养成分的护眼制剂，但是该专利中的营养成分溶解度低、储存稳定性差、生物利用度低，食用效果不明显。提高这些营养成分的水溶性和稳定性一直是本领域人员的研究课题。

发明内容

本发明旨在提供一种眼睛营养强化剂溶液组合物及其制备方法，以提供一种水中溶解度大、稳定性好、吸收快、生物利用度高、甚至能够有效治疗多种眼疾的眼睛营养强化剂溶液组合物。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种眼睛营养强化剂溶液组合物，该组合物包括营养成分、包含材料和水，营养成分包含在包含材料中，营养成分与包含材料的摩尔比为1∶5-1∶10，溶液组合物的质量浓度为20％-50％。

进一步地，还包括可食用有机溶剂。

进一步地，还包括稳定剂，稳定剂为乳化剂、酸度调节剂、增稠剂中一种或多种。

进一步地，营养成分与所述包含材料的摩尔比为1∶6-1∶8。

进一步地，营养成分选自1-30重量份叶黄素、1-30重量份虾青素、2-50重量份β-胡萝卜素和3-300重量份维生素E中的一种或多种。优选地，营养成分选自6-12重量份叶黄素、6-12重量份虾青素、10-30重量份β-胡萝卜素和10-150重量份维生素E中的一种或多种。

进一步地，包含材料选自β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精中的一种或多种。优选地，包含材料选自β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精中的一种或多种。更优选地，包含材料选自羟丙基-β-环糊精。

进一步地，可食用有机溶剂选自乙醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、异丙醇、聚乙二醇400、聚乙二醇600、甘油、甘露醇、二甲基亚砜中的一种或几种。

进一步地，乳化剂选自十二烷基硫酸钠、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、泊洛沙姆188、月桂山梨坦、棕榈山梨坦、硬脂山梨坦、油酸山梨坦、三油酸山梨坦、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、胆固醇、阿拉伯胶、明胶、琼脂、黄原胶、蔗糖酸硬脂酸酯、羊毛脂、倍半油酸山梨坦、聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(10)油醚、聚氧乙烯(20)十八烷基醚、聚氧乙烯(20)十六烷基醚、聚氧乙烯月桂醚、聚氧乙烯硬脂酸酯、丙二醇脂肪酸酯、油酸甘油酯、双油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、双亚油酸甘油酯、亚麻酸甘油酯、双亚麻酸甘油酯、棕榈酸甘油酯、双棕榈酸甘油酯、山嵛酸甘油酯、双山嵛酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、月桂酸甘油酯、二月桂酸甘油酯、果胶、海藻酸丙二醇酯、琥珀酸单甘油酯、聚甘油蓖麻醇酯、聚甘油脂肪酸酯、卡拉胶、木糖醇酐单硬脂酸酯、柠檬酸脂肪酸甘油酯、氢化松香甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、乳糖醇、三聚甘油单硬脂酸酯、双乙酰酒石酸单双甘油酯、辛酸甘油酯、癸酸甘油酯、硬脂酸钙、硬脂酸钾、硬脂酸镁、硬脂酰乳酸钠、硬脂酰乳酸钙、蔗糖脂肪酸酯、羟化卵磷脂、酪蛋白酸钠、酶解大豆磷脂、辛烯基琥珀酸淀粉钠、乙酰化单双甘油脂肪酸酯中的一种或多种。

进一步地，酸度调节剂选自盐酸、醋酸、硫酸、马来酸、柠檬酸、乳酸、苹果酸、硼酸-碳酸钠缓冲液、磷酸、磷酸二氢钠、琥珀酸、硼酸盐缓冲液中的一种或多种。

进一步地，增稠剂选自PVP_K90、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶、琼脂、聚乙烯醇、单硬脂酸甘油酯、右旋糖酐中的一种或多种。

进一步地，还包括矫味剂，所述矫味剂选自甜菊糖苷、蛋白糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精钠、果汁糖浆、阿力甜、甜蜜素、甘草、安赛蜜中的一种或多种。

进一步地，还包括防腐剂，所述防腐剂选自苯甲酸、苯丙酸钾、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钠、山梨酸钾、山梨酸钙、脱氢乙酸、对羟基苯甲酸乙酯、双乙酸钠、丙酸钙和尼泊金酯中的一种或多种。

根据本发明的另一个方面，提供一种眼睛营养强化剂溶液组合物的制备方法。该制备方法包括以下步骤：

S1，采用超声法、饱和水溶液法、研磨法、喷雾干燥法和冷冻干燥法中的一种，将营养成分包含于包含材料中，制备成包含物粉末。

S2，将包含物粉末和其它成分加入水中，混合均匀，制备成眼睛营养强化剂溶液组合物，所述其它成分可食用有机溶剂或稳定剂。

本发明的眼睛营养强化剂溶液组合物包括营养成分、包含材料和水，其中，营养成分通过包含技术用包含材料包含起来，极大的提高了营养成分在水中的溶解度、稳定性，制备而成的包含物溶液大大增加生物吸收速度和生物利用度。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本发明。

叶黄素具有较强的抗氧化作用，可以吸收蓝光等有害光线，抑制活性氧自由基的活性，阻止活性氧自由基对正常细胞的破坏。叶黄素是人眼视网膜黄斑色素的主要组成部分。蓝光在所有能达到视网膜的可见光中能量最高，对黄斑区的损伤作用最强，而叶黄素可以起到滤除蓝光的作用；高能量的蓝光还可诱导产生自由基，损伤视神经细胞，而叶黄素可以淬灭单线态氧和捕获活性氧自由基，起到抗氧化作用。由于叶黄素能够避免蓝光对眼睛造成的伤害，所以可以保护视网膜组织、增进视力、使视力更精准、保护视网膜、降低白内障的发生、预防视网膜色素变性。叶黄素和玉米黄质是眼睛中仅有的2种类胡萝卜素，它们高度地集中在黄斑区，也就是负责精细视觉的部位，增进视力、保护视力，缓解视疲劳，对眼睛的保健相当重要。

虾青素作为一种高效的纯天然抗氧化剂，最主要的功能是清除自由基，提高人体抗衰老能力。天然虾青素能够穿透血脑屏障、血胰腺屏障、血睾丸屏障这三大人类主要屏障，并且是唯一能穿透血脑屏障的类胡萝卜素，因此是可能作用于脑细胞和眼球视网膜唯一一种类胡萝卜素。虾青素很容易通过血脑屏障和细胞膜，能有效地防止视网膜的氧化和感光细胞的损伤，尤其是视网膜黄斑变性效果较叶黄素更加显著。

β-胡萝卜素是一种抗氧化剂，具有解毒作用，是维护人体健康不可缺少的营养素，在预防白内障时有显著功能，并进而防止老化和衰老引起的多种退化性疾病，如退行性眼疾。眼睛的视力取决于眼底的黄斑，如果没有足够的β-胡萝卜素来作保护与支持，这个部位就会发生退行性的病变，视力会衰退，这种疾病多发于老年人，这种退行性眼疾可以通过摄取足够的β—胡萝卜素来预防的。除此之外，β-胡萝卜素是维生素A的前体，可以预防因缺乏维生素A而引起的夜盲症。β-胡萝卜素犹如天然眼药水，可以帮助保持眼角膜的润滑及透明度，促进眼睛的健康。

维生素E是一种强抗氧化剂，可调节脂肪氧化、清除氧化自由基的作用，保护细胞不受氧化剂的损害。维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视眼发生和发展。

根据本发明一种典型的实施方式，提供一种眼睛营养强化剂溶液组合物。该眼睛营养强化剂溶液组合物包括营养成分、包含材料和水，营养成分包含在包含材料中，营养成分与包含材料的摩尔比为1∶5-1∶10，溶液组合物的质量浓度为20％-50％。营养成分通过包含技术用包含材料包含起来，极大的提高了营养成分在水中的溶解度、稳定性、及生物吸收速度和生物利用度。

优选的，营养成分与包含材料的摩尔比为1:6-1:8。

根据本发明一种典型的实施方式，营养成分选自1-30重量份叶黄素、1-30重量份虾青素、2-50重量份β-胡萝卜素和3-300重量份维生素E中的一种或多种。优选地，营养成分选自6-12重量份叶黄素、6-12重量份虾青素、10-30重量份β-胡萝卜素和10-150重量份维生素E中的一种或多种。

根据本发明一种典型的实施方式，包含材料选自β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精中的一种或多种。优选地，包含材料选自β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精中的一种或多种。更优选地，包含材料选自羟丙基-β-环糊精。

根据本发明一种典型的实施方式，眼睛营养强化剂溶液组合物还包括可食用有机溶剂，可食用有机溶剂选自乙醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、异丙醇、聚乙二醇400、聚乙二醇600、甘油、甘露醇、二甲基亚砜中的一种或几种。

根据本发明一种典型的实施方式，眼睛营养强化剂溶液组合物还包括稳定剂，稳定剂为乳化剂、酸度调节剂、增稠剂中的一种或多种。

其中，乳化剂选自十二烷基硫酸钠、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、泊洛沙姆188、月桂山梨坦、棕榈山梨坦、硬脂山梨坦、油酸山梨坦、三油酸山梨坦、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、胆固醇、阿拉伯胶、明胶、琼脂、黄原胶、蔗糖酸硬脂酸酯、羊毛脂、倍半油酸山梨坦、聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(10)油醚、聚氧乙烯(20)十八烷基醚、聚氧乙烯(20)十六烷基醚、聚氧乙烯月桂醚、聚氧乙烯硬脂酸酯、丙二醇脂肪酸酯、油酸甘油酯、双油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、双亚油酸甘油酯、亚麻酸甘油酯、双亚麻酸甘油酯、棕榈酸甘油酯、双棕榈酸甘油酯、山嵛酸甘油酯、双山嵛酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、月桂酸甘油酯、二月桂酸甘油酯、果胶、海藻酸丙二醇酯、琥珀酸单甘油酯、聚甘油蓖麻醇酯、聚甘油脂肪酸酯、卡拉胶、木糖醇酐单硬脂酸酯、柠檬酸脂肪酸甘油酯、氢化松香甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、乳糖醇、三聚甘油单硬脂酸酯、双乙酰酒石酸单双甘油酯、辛酸甘油酯、癸酸甘油酯、硬脂酸钙、硬脂酸钾、硬脂酸镁、硬脂酰乳酸钠、硬脂酰乳酸钙、蔗糖脂肪酸酯、羟化卵磷脂、酪蛋白酸钠、酶解大豆磷脂、辛烯基琥珀酸淀粉钠、乙酰化单双甘油脂肪酸酯中的一种或多种。

其中，酸度调节剂选自盐酸、醋酸、硫酸、马来酸、柠檬酸、乳酸、苹果酸、硼酸-碳酸钠缓冲液、磷酸、磷酸二氢钠、琥珀酸、硼酸盐缓冲液中的一种或多种。

其中，增稠剂选自PVP_K90、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶、琼脂、聚乙烯醇、单硬脂酸甘油酯、右旋糖酐中的一种或多种。

根据本发明一种典型的实施方式，眼睛营养强化剂溶液组合物还包括矫味剂，矫味剂选自甜菊糖苷、蛋白糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精钠、果汁糖浆、阿力甜、甜蜜素、甘草、安赛蜜中的一种或多种。

根据本发明一种典型的实施方式，眼睛营养强化剂溶液组合物还包括防腐剂，防腐剂选自苯甲酸、苯丙酸钾、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钠、山梨酸钾、脱氢乙酸、对羟基苯甲酸乙酯、双乙酸钠、丙酸钙、山梨酸钙中的一种或多种。

根据本发明一种典型的实施方式，提供一种眼睛营养强化剂溶液组合物的制备方法。该制备方法包括以下步骤：

S1，采用超声法、饱和水溶液法、研磨法、喷雾干燥法和冷冻干燥法中的一种，将营养成分包含于包含材料中，制备成包含物粉末。

S2，将包含物粉末和其它成分加入水中，混合均匀，制备成眼睛营养强化剂溶液组合物。

其中，超声法、饱和水溶液法、研磨法、喷雾干燥法和冷冻干燥法的具体步骤如下：

超声法：将营养成分加入到包含材料的饱和水溶液中，用超声波破碎仪使营养成分完全溶解，制成包含物溶液，洗涤干燥后得到包含物粉末。

饱和水溶液法：将营养成分加入到饱和的包含材料水溶液中，在50℃下用电动搅拌器搅拌，直至营养成分完全溶解，得到包含物溶液，洗涤干燥后得到包含物粉末。

研磨法：将包含材料加入到水中研匀后，再向研钵中加入含有营养成分的乙醇溶液，充分研磨至糊状物，洗净干燥制得包含物粉末。

喷雾干燥法：将营养成分加入到包合材料水溶液中，充分搅拌，制备成营养成分被包裹的溶液。在喷雾条件下，将该溶液干燥成包含物粉末。

冷冻干燥法：将营养成分和包含材料溶于水中，搅拌使其溶解，通过降温降压使水升华，制得干燥的包含物粉末。

下面将结合具体实施例对本发明进行详细说明，以下实施例中以1重量份代表100g。

实施例1

称取6重量份的叶黄素，并加入羟丙基-β-环糊精(羟丙基-β-环糊精摩尔量为叶黄素摩尔量的5倍)，采用超声法制备成包含物粉末。将包含物粉末溶于水中，制备成溶液浓度为20％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例2

称取12重量份的虾青素，并加入α-环糊精和羟丙基-β-环糊精(α-环糊精摩尔量为虾青素摩尔量的4倍，羟丙基-β-环糊精摩尔量为叶黄素摩尔量的3倍)，采用饱和水溶液法制备成包含物粉末。将包含物粉末溶于水中，制备成溶液浓度为30％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例3

称取30重量份的β-胡萝卜素，并加入羟丙基-β-环糊精和磺丁基醚-β-环糊精(羟丙基-β-环糊精摩尔量为β-胡萝卜素摩尔量的5倍，磺丁基醚-β-环糊精摩尔量为β-胡萝卜素摩尔量的5倍)，采用研磨法制备成包含物粉末。将包含物粉末溶于水中，制备成溶液浓度为40％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例4

称取150重量份的维生素E，并加入羟丙基-β-环糊精(羟丙基-β-环糊精摩尔量为β-胡萝卜素摩尔量的8倍)，采用喷雾干燥法制备成包含物粉末。将包含物粉末溶于水中，制备成溶液浓度为50％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例5

称取12重量份的叶黄素，并加入β-环糊精、α-环糊精和羟丙基-β-环糊精(β-环糊精摩尔量为叶黄素摩尔量的3倍，α-环糊精摩尔量为叶黄素摩尔量的2倍，羟丙基-β-环糊精摩尔量为叶黄素摩尔量的4倍)，采用冷冻干燥法制备成包含物粉末。将包含物粉末、乙醇、聚山梨酯80、月桂酸甘油酯和醋酸溶于水中，制备成溶液浓度为35％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例6

称取10重量份的维生素E，并加入β-环糊精和磺丁基醚-β-环糊精(β-环糊精摩尔量为维生素E摩尔量的4倍，磺丁基醚-β-环糊精摩尔量为维生素E摩尔量的3倍)，采用饱和水溶液法制备成包含物粉末。将包含物粉末、丙三醇、月桂山梨坦、聚山梨酯60、PVP_K90溶于水中，制备成溶液浓度为45％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例7

称取10重量份的叶黄素和30重量份的虾青素，并加入β-环糊精(β-环糊精摩尔量为叶黄素和虾青素总摩尔量的6倍)，采用喷雾干燥法制备成包含物粉末。将包含物粉末、聚乙二醇600、大豆磷脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、盐酸、阿斯巴甜、尼泊金酯溶于水中，制备成溶液浓度为35％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例8

称取6重量份的虾青素和10重量份的β-胡萝卜素，并加入β-环糊精和羟丙基-β-环糊精(β-环糊精摩尔量为虾青素和β-胡萝卜素总摩尔量的3倍，羟丙基-β-环糊精摩尔量为虾青素和β-胡萝卜素总摩尔量的5倍)，采用冷冻干燥法制备成包含物粉末。将包含物粉末、二甲基亚砜、聚氧乙烯(35)蓖麻油、乳酸、甜菊糖苷、苯甲酸钾溶于水中，制备成溶液浓度为25％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例9

称取30重量份的虾青素、2重量份的β-胡萝卜素和3重量份的维生素E，并加入γ-环糊精(γ-环糊精摩尔量为虾青素、β-胡萝卜素和维生素E总摩尔量的8倍)，采用饱和水溶液法制备成包含物粉末。将包含物粉末、甘油、甘油脂肪酸酯、丙二醇硬脂酸酯、甜密素、脱氢乙酸溶于水中，制备成溶液浓度为40％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例10

称取1重量份的叶黄素、50重量份的β-胡萝卜素和300重量份的维生素E，并加入β-环糊精和羟丙基-β-环糊精(β-环糊精摩尔量为叶黄素、β-胡萝卜素和维生素E总摩尔量的4倍，羟丙基-β-环糊精摩尔量为叶黄素、β-胡萝卜素和维生素E总摩尔量的4倍)，采用研磨法制备成包含物粉末。将包含物粉末、聚乙二醇400、阿拉伯胶、硼酸-碳酸钠缓冲液、羟丙基甲基纤维素、蛋白糖溶于水中，制备成溶液浓度为45％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

实施例11

称取10重量份的叶黄素、1重量份的虾青素、20重量份的β-胡萝卜素和15重量份的维生素E，并加入羟丙基-β-环糊精和磺丁基醚-β-环糊精(羟丙基-β-环糊精摩尔量为叶黄素、虾青素、β-胡萝卜素和维生素E总摩尔量的3倍，磺丁基醚-β-环糊精摩尔量为叶黄素、虾青素、β-胡萝卜素和维生素E总摩尔量的2倍)，采用喷雾干燥法制备成包含物粉末。将包含物粉末、甘油、聚氧乙烯(20)十八烷基醚、棕榈酸甘油酯、磷酸二氢钠、果汁糖浆、山梨酸钠溶于水中，制备成溶液浓度为50％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

对照例1

称取40重量份的叶黄素、45重量份的虾青素、320重量份的维生素E，并加入β-环糊精(β-环糊精摩尔量为叶黄素、虾青素和维生素E总摩尔量的8倍)，采用超声法制备成包含物粉末。将包含物粉末、乙二醇、糖精钠溶于水中，制备成溶液浓度为10％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

对照例2

称取0.5重量份的叶黄素、1重量份的β-胡萝卜素、2重量份的维生素E，并加入羟丙基-β-环糊精(羟丙基-β-环糊精摩尔量为叶黄素、β-胡萝卜素和维生素E总摩尔量的5倍)，采用研磨法制备成包含物粉末。将包含物粉末、丙二醇、磷酸、三氯蔗糖溶于水中，制备成溶液浓度为55％的眼睛营养强化剂溶液组合物。

检测实验

本发明测定了以上实施例样品的水中溶解度和稳定性性能。

制作标准曲线

精密称取1.0mg叶黄素标准样品，用甲醇溶解配制成0.1mg/mL的储备液。分别移取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mL，用甲醇定容至10mL容量瓶，配制成一系列浓度试液，再经0.45μm微孔滤膜过滤，分别精密注入10μl样品滤液至高效液相色谱仪中，记录。以叶黄素浓度C(mg/L)为横坐标，峰面积A(mAU/min)为纵坐标，绘制叶黄素标准曲线。

按照同样的方法分别绘制虾青素、β-胡萝卜素、维生素E的标准曲线。

测定溶解度

称取30mg叶黄素样品溶于5ml水中，同时取5ml实施例1样品溶液(叶黄素/环糊精包含物)，分别于20℃避光超声溶解1h，使各自形成过饱和溶液，取上清液经0.45μm微孔滤膜过滤，得到滤液。滤液适当稀释后，各注入10μl样品至高效液相色谱仪中，根据叶黄素标准曲线，得出叶黄素样品和实施例1的叶黄素浓度。以叶黄素样品的溶解度为基准(以单位1计算)，推算出叶黄素/环糊精包含物与叶黄素样品的溶解度比值。

按照同样的方法分别计算实施例2(虾青素/环糊精包含物)与虾青素的溶解度比值，实施例3(β-胡萝卜素/环糊精包含物)与β-胡萝卜素的溶解度比值，实施例4(维生素E/环糊精包含物)与维生素E的溶解度比值。

加速试验检测药物稳定性

对本发明的实施例样品采用加速试验检测药物稳定性。将所测样品放于湿度75％±5％，温度60℃±2℃，紫外灯照射条件下，时间为24小时。分别在试验的0h和24h对样品进行高效液相色谱分析检测，记录加速试验前后被测样品的有效营养成分的含量，并计算残留率(试验后营养成分含量/实验前营养成分含量)，从而判断样品的稳定性。叶黄素样品、虾青素样品、β-胡萝卜素样品、维生素E样品做为对照例进行实验。

表1记录了本发明其中几个实施例样品的溶解度性能，表2记录了本发明其中几个实施例样品的稳定性性能。

表1实施例样品的溶解度检测

样品	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4
					溶解度比值	12.8	14.6	13.2	11.9

实施例1中的叶黄素以环糊精包含物溶液形式存在，表1记录了实施例1样品与叶黄素标准品的水中溶解度比值。同时，表1还记录了实施例2与虾青素样品的溶解度比值、实施例3与β-胡萝卜素的溶解度比值，以及实施例4与维生素E样品的溶解度比值。通过数据可知，叶黄素、虾青素、β-胡萝卜素、维生素E被制成环糊精包含物后，水中溶解度大大提高，溶解度均提高了10倍。

表2实施例样品的稳定性检测

表2记录了实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例7、实施例10、实施例11、对照例1和对照例2(叶黄素样品、虾青素样品、β-胡萝卜素样品、维生素E样品)进行加速试验的降残留率数据，以此比较样品的稳定性。通过数据可知本发明实施例样品的稳定性远远高于对照例样品的稳定性。

临床试验结果对比：

随机选择50名10-30岁青少年和60名50-70岁的老年人为实验对象进行临床试验。

有14名青少年患有近视，随机分为俩组(组1、组2)，每组7人。组1患者服用实试例1样品，组2患者服用实施例2样品。连续服用，每天早晚各服用一次，每次服用10ml，3个月后，组1和组2的患者视力均有明显提高。

有2名青少年患有弱视，为组3。其中一名青少年，左眼正常，右眼重度弱视。另一名患者俩眼均有轻度弱视。组3患者服用实施例3样品，连续服用，每天早晚各服用一次，每次服用10ml，3个月后，两名青少年的弱视均有很大改善。

有20名青少年黄斑区营养不良，黄斑颜色淡，将该类青少年随机分为俩组(组4、组5)，每组10人。组4患者服用实试例4样品，组5患者服用实施例8样品连续服用，每天早晚各服用一次，每次服用10ml，3个月后，组4和组5患者的黄斑区颜色明显变深。

有24名中老年人患有老年性黄斑病变性，随机分为三组(组6、组7、组8)，每组8人。组6患者服用实施例7样品，组7服用实施例9样品，组8患者服用对照例1样品。连续服用，每天早晚各服用一次，每次服用10ml，3个月后，组6、组7患者的黄斑区颜色变深，视野中心变清楚了，视力均有改善，组8患者的视力改善不明显。

有22名中老年人因晶状体浑浊患有轻微白内障，眼前有云雾状，视物重影，随机分为两组(组9、组10)，每组11人。组9患者服用实试例10样品，组10患者服用实施例11样品。连续服用，每天早晚各服用一次，每次服用10ml。3个月后，组9的中老年人看东西较之前清楚，眼前的云雾也减轻了。组10的中老年患者看东西更加清楚，有几名患者眼前的云雾完全消失。

从以上的描述中，可以看出，本发明上述的实施例实现了如下技术效果：。

本发明含有叶黄素、β-胡萝卜素、虾青素、维生素E四种营养成分，能够较全面的保护视力健康。叶黄素、β-胡萝卜素、虾青素属于类胡萝卜素，这三种物质和维生素E均可作为抗氧化剂保护眼睛视力。上述三种类胡萝卜素和维生素E是脂溶性物质，水溶性差。叶黄素、虾青素、β-胡萝卜素、维生素E稳定性差，在储存过程以及人体服用过程中生物利用度较低。

本发明的眼睛营养强化剂溶液组合物包括营养成分、包含材料和水，其中，营养成分通过包含技术用包含材料包含起来，极大的提高了营养成分在水中的溶解度、稳定性，制备成溶液可以增加生物吸收速度和生物利用度。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (17)

1.一种眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，包括营养成分、包含材料和水，所述营养成分包含在所述包含材料中，所述营养成分与所述包含材料的摩尔比为1∶5-1∶10，所述溶液组合物的质量浓度为20％-50％。

2.根据权利要求1所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，还包括可食用有机溶剂。

3.据权利要求2所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，还包括稳定剂。

4.根据权利要求1所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述营养成分与所述包含材料的摩尔比为1∶6-1∶8。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述营养成分选自1-30重量份叶黄素、1-30重量份虾青素、2-50重量份β-胡萝卜素和3-300重量份维生素E中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述营养成分选自6-12重量份叶黄素、6-12重量份虾青素、10-30重量份β-胡萝卜素和10-150重量份维生素E中的一种或多种。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述包含材料选自β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述包含材料选自β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精中的一种或多种。

9.根据权利要求8所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述包含材料选自羟丙基-β-环糊精。

10.根据权利要求2所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述的可食用有机溶剂选自乙醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、异丙醇、聚乙二醇400、聚乙二醇600、甘油、甘露醇、二甲基亚砜中的一种或多种。

11.根据权利要求3所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述的稳定剂为乳化剂、酸度调节剂、和增稠剂中一种或多种。

12.根据权利要求11所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述的乳化剂选自十二烷基硫酸钠、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、泊洛沙姆188、月桂山梨坦、棕榈山梨坦、硬脂山梨坦、油酸山梨坦、三油酸山梨坦、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、胆固醇、阿拉伯胶、明胶、琼脂、黄原胶、蔗糖酸硬脂酸酯、羊毛脂、倍半油酸山梨坦、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯油醚、聚氧乙烯十八烷基醚、聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂醚、聚氧乙烯硬脂酸酯、丙二醇脂肪酸酯、油酸甘油酯、双油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、双亚油酸甘油酯、亚麻酸甘油酯、双亚麻酸甘油酯、棕榈酸甘油酯、双棕榈酸甘油酯、山嵛酸甘油酯、双山嵛酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、月桂酸甘油酯、二月桂酸甘油酯、果胶、海藻酸丙二醇酯、琥珀酸单甘油酯、聚甘油蓖麻醇酯、聚甘油脂肪酸酯、卡拉胶、木糖醇酐单硬脂酸酯、柠檬酸脂肪酸甘油酯、氢化松香甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、乳糖醇、三聚甘油单硬脂酸酯、双乙酰酒石酸单双甘油酯、辛酸甘油酯、癸酸甘油酯、硬脂酸钙、硬脂酸钾、硬脂酸镁、硬脂酰乳酸钠、硬脂酰乳酸钙、蔗糖脂肪酸酯、羟化卵磷脂、酪蛋白酸钠、酶解大豆磷脂、辛烯基琥珀酸淀粉钠、乙酰化单甘油脂肪酸酯、乙酰化双甘油脂肪酸酯中的一种或多种。

13.根据权利要求11所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述的酸度调节剂选自盐酸、醋酸、硫酸、马来酸、柠檬酸、乳酸、苹果酸、硼酸-碳酸钠缓冲液、磷酸、磷酸二氢钠、琥珀酸、硼酸盐缓冲液中的一种或多种。

14.根据权利要求11所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，所述的增稠剂选自PVP_K90、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶、琼脂、聚乙烯醇、单硬脂酸甘油酯、右旋糖酐中的一种或多种。

15.根据权利要求1-3任一项所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，还包括矫味剂，所述矫味剂选自甜菊糖苷、蛋白糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精钠、果汁糖浆、阿力甜、甜蜜素、甘草、安赛蜜中的一种或多种。

16.根据权利要求1-3任一项所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，其特征在于，还包括防腐剂，所述防腐剂选自苯甲酸、苯丙酸钾、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钠、山梨酸钾、山梨酸钙、脱氢乙酸、对羟基苯甲酸乙酯、双乙酸钠、丙酸钙和尼泊金酯中的一种或多种。

17.一种如权利要求1至16中任一项所述的眼睛营养强化剂溶液组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1，采用超声法、饱和水溶液法、研磨法、喷雾干燥法和冷冻干燥法中的一种，将营养成分包含于包含材料中，制备成包含物粉末；

S2，将所述包含物粉末和其它成分加入水中，混合均匀，制备成所述的眼睛营养强化剂溶液组合物，所述其它成分可食用有机溶剂或稳定剂。