CN106265601A - 一种布洛芬缓释制剂及其制备方法 - Google Patents

一种布洛芬缓释制剂及其制备方法 Download PDF

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毕德忠
张雷
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Abstract

本发明公开了一种布洛芬缓释制剂及其制备方法。以1000粒布洛芬缓释制剂、规格为0.3g/粒计，原料包括：布洛芬300g、聚维酮K306g、羟丙甲纤维素30g和空白丸心62g，适量的乙醇；所述的制备方法包括如下步骤：采用离心造粒法制备颗粒，将空白丸心倒入离心造粒机内，开启离心转盘，转速设置为100～120rpm，开启蠕动泵，调节雾化压力，喷入聚维酮、乙醇，同时撒入布洛芬、羟丙甲纤维素进行上药，待布洛芬上药完毕后，将微丸进行干燥，取16目～26目之间的微丸进行胶囊填充，然后铝塑包装即可。本发明提供的布洛芬缓释制剂副作用小、药效持久，疗效稳定。

Description

一种布洛芬缓释制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种布洛芬缓释制剂及其制备方法。
背景技术
布洛芬最早于1968年在英国上市，生产商为英国Boots公司，商品名为Brufen。由于它兼有抗风湿和解热镇痛的疗效，而且毒性低，在疗效和副作用等方面均优于阿司匹林和对乙酰氨基酚，因而市场迅速扩大。由于布洛芬良好的疗效和具有较少的不良反应，美国、英国相继批准将其由处方药转为非处方药。
布洛芬在临床应用中有其自己的特色：同为安全有效的退热药，在体温高于39.2℃时，布洛芬比同剂量的对乙酰氨基酚更有效；且退热时间较长；布洛芬的优点还在于其镇痛作用比阿司匹林大16～32倍；但其抗炎作用较弱，退热作用与阿司匹林相似但作用较之更持久；对胃肠道的副作用较轻，易耐受，是此类药物中胃肠刺激性最低的；它的不良反应比阿司匹林要少而轻。目前布洛芬有13种剂型被列入我国非处方药品目录，是制剂品种最多的OTC解热镇痛药之一。在国家基本医疗保险药品目录中，布洛芬是非甾体类抗炎镇痛药的三个甲类产品之一。
发明内容
本发明旨在解决的技术问题在于提供一种副作用小、药效持久的布洛芬缓释制剂及其制备方法。
本发明提供了一种布洛芬缓释制剂的制备方法，以1000粒布洛芬缓释制剂、规格为0.3g/粒计，原料包括：布洛芬300g、聚维酮K306g、羟丙甲纤维素30g、空白丸心62g，适量的乙醇；
所述的制备方法包括如下步骤：采用离心造粒法制备颗粒，将空白丸心倒入离心造粒机内，开启离心转盘，转速设置为100～120rpm，开启蠕动泵，调节雾化压力，喷入聚维酮、乙醇，同时撒入布洛芬、羟丙甲纤维素进行上药，待布洛芬上药完毕后，将微丸进行干燥，取16目～26目之间的微丸进行胶囊填充，然后铝塑包装即可。
本发明还提供一种由上述制备方法制得的布洛芬缓释制剂。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明的积极进步效果在于：本发明提供的布洛芬缓释制剂副作用小、药效持久，疗效稳定。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
实施例1
本实施例提供的布洛芬缓释制剂的制备方法如下：以1000粒布洛芬缓释制剂、每粒0.3g计，原料包括：布洛芬300g、聚维酮K306g、羟丙甲纤维素30g、空白丸心62g，适量的乙醇；
布洛芬缓释制剂的制备方法包括如下步骤：采用离心造粒法制备颗粒，将空白丸心倒入离心造粒机内，开启离心转盘，转速设置为100～120rpm，开启蠕动泵，调节雾化压力，喷入聚维酮、乙醇，同时撒入布洛芬、羟丙甲纤维素进行上药，待布洛芬上药完毕后，将微丸进行干燥，取16目～26目之间的微丸进行胶囊填充，然后铝塑包装即可。
制得的成品布洛芬缓释制剂按中国药典2010年版标准进行检验，均符合规定。其中，检验项目包括：性状、鉴别、释放度、装量差异、含量和微生物限度。

Claims (2)

1.一种布洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于，以1000粒布洛芬缓释制剂、规格为0.3g/粒计，原料包括：布洛芬300g、聚维酮K306g、羟丙甲纤维素30g、空白丸心62g，适量的乙醇；
所述的制备方法包括如下步骤：采用离心造粒法制备颗粒，将空白丸心倒入离心造粒机内，开启离心转盘，转速设置为100～120rpm，开启蠕动泵，调节雾化压力，喷入聚维酮、乙醇，同时撒入布洛芬、羟丙甲纤维素进行上药，待布洛芬上药完毕后，将微丸进行干燥，取16目～26目之间的微丸进行胶囊填充，然后铝塑包装即可。
2.一种如权利要求1所述的制备方法制得的布洛芬缓释制剂。
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