CN106074971B - 一种降血糖中药组合物及制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本专利公开了一种降血糖中药组合物及制备方法与应用。该降血糖中药组合物的活性成分是由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组：山药5—15重量份经70％‑30％醇水溶液或/和水梯度提取制备而成。添加药学上允许的辅料按常规方法制成口服液、颗粒剂、片剂、硬胶囊、软胶囊、丸剂等口服制剂。药效学试验结果表明：该降血糖中药组合物可显著降低2型糖尿病实验大鼠的血糖，糖化血红蛋白(GHb)、改善氧化应激指标，并具有显著的调节血脂功能，升高HDL‑C、降低TC、TG、LDL‑C。该中药组合物的活性组分与米、面配方，可加工成粥、面条、面包、饼干等防治糖尿病保健食品。
Description
技术领域
本发明公开了一种降血糖中药组合物及制备方法与应用。涉及中药制剂技术和食品加工技术领域。
背景技术
糖尿病(Diabetes，DM)是由多种致病因子作用于机体，导致胰岛功能减退，胰岛素不能发挥相应的调节作用，进而引起一系列代谢紊乱综合征。其中发病率最高的是l型糖尿病和2型糖尿病。不同类型糖尿病的临床表现各有差异，以高血糖为其共同点。
1型糖尿病主要表现为胰岛β细胞受到破坏，胰岛素含量相对不足，但机体对胰岛素依旧敏感，需长期使用胰岛素进行治疗。2型糖尿病主要表现为：⑴胰岛β细胞缺陷，如胰岛素量分泌绝对不足、胰岛素分泌方式异常或胰岛基因突变合成结构异常、无生物活性的胰岛素。(2)胰岛功能失调。2型糖尿病对胰岛素敏感性下降,多数患者不需要长期使用胰岛素治疗维持生命。
目前，用于治疗糖尿病的药物主要是化学药物，主要可以分为以下几类：⑴磺脲类药物，其功能主要是增加机体内胰岛素的含量，从而达到控制血糖的目的。其降糖机制主要是促使β细胞ATP敏感的钾离子通道关闭，从而刺激胰腺β细胞释放胰岛素。但是常会出现呕吐、恶心、肝功能异常、贫血、白细胞减少等不良反应；⑵双胍类药物，其作用机制是抑制过多的内源性肝葡萄糖生成，改善外周组织对胰岛素的敏感性，增加对葡萄糖的摄取与利用。其副作用主要是胃肠道反应，例如呕吐、腹泻，也可能会引起乳酸性酸中毒；⑶糖苷酶抑制剂(如阿卡波糖)，该类药物的作用机制是竞争性的抑制小肠上皮细胞的ɑ-糖苷酶，延缓淀粉、双糖等分解成葡萄糖，从而减慢葡萄糖的吸收速度，降低餐后血糖。常见腹胀不适、胃肠排气增多、腹泻等不良反应。⑷胰岛素增敏剂(如曲格列酮、罗格列酮)，其降糖机制是核受体-过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)，从而使影响糖代谢的相关基因的转录与蛋白质的合成增加最终增强胰岛素的作用。水肿、贫血、水潴留是该类药物常见的不良反应，而且曲格列酮曾引起过致死性的肝损伤，罗格列酮也有心脏毒性，能提高心血管并发症的发生率和死亡率。
糖尿病在中医当属“消渴”范畴。近代医家张锡纯在《古今验录方》中明确提出“消渴即西医所谓糖尿病”这一概念。燥热为标、阴虚为本是近代中医学家对其基本病机的总结(朱琳琳.中医药治疗糖尿病研究进展.北京中医药大学硕士学位论文[D].2013.钟伟才,朱国福,李文龙等.消渴病病因病机探讨[J].时珍国医国药，2012,23(7):1770-1772.)。中医药防治消渴病有着悠久的历史，积累了宝贵的用药经验。特别是来源中药的抗糖尿病活性成分，其具有治疗作用温和持久、无毒副作用、无耐受性等特点。与西药相比，中药的作用机制常为多途径、多靶点、多效应的综合作用(冯兴中.中医药防治糖尿病机理研究概况及思考[J].中国医药学报,2004,19(8):502.)，通过对机体的整体调节从而对糖尿病及其并发症有很好的调节和预防作用。古代中医用于治疗糖尿病的中药有：山药、葛根、黄柏、茯苓、泽泻、黄连、甘草、麦冬、生地、黄连、枸杞、五味子、知母、石斛、人参、玄参、天花粉等。中药降糖的综合优势逐渐显现，目前已成为糖尿病药物的研究热点。
但是，现有技术存在局限，大多简单采用按照传统煎煮的方法，或者简单粉碎的方法制成各种剂型，剂量大，活性成分不明确，作用机制也不明确。如发明专利CN104027450B一种治疗糖尿病功效的中药组合物及其制备方法和应用，再如发明专利CN102614258B一种具有降低血糖的中药组合物。制备方法都是传统水煎煮、浓缩、醇沉、干燥工艺。更加突出的是传统中药处方大，十几味中药甚至几十味中药，如发明专利CN102940782B一种降血糖的中药组合物，共用21味中药。发明专利CN103893729B一种降血糖中药制剂,共有25味中药，剂量大，活性成分不明确，作用机制也不明确。而且大量使用非“药食同源”的药材，做为治疗糖尿病的临床药物可以，但做为长期使用的预防药物或保健食品就存在潜在安全危险。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本专利结合临床应用和现代药理实验，精选桑叶、苦瓜、山药、葛根四味“药食同源”药材，经科学组方，选药精当、配伍严谨，桑叶为君药，疏散风热、清肺润燥、清肝明目；苦瓜为臣药，清热解毒、健胃、清肝明目；使以葛根，生津止渴；佐以山药，补脾养胃、补肾、生津益肺。全方通过滋阴生津，补肝益肾，清热润燥对2型糖尿病患者发挥相应的调节作用。采用现代中药制剂技术提取有效部位群制成预防或治疗糖尿病的口服制剂或保健食品。
本发明的目的可以通过以下技术方案来实现。
提供一种降血糖中药组合物，其以由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组：山药5—15重量份分别或混合经70％-30％(体积百分比)醇水溶液和水梯度提取得到的提取物作降血糖中药组合物的活性成分，活性成分中按质量百分比计1-脱氧野尻霉素(1-DNJ)大于0.5％，黄酮类物质大于5％，活性多糖大于40％。
按上述方案，本发明所述降血糖中药组合物的活性组分的提取具体可采用以下提取方法：
提取方案一：
2.具体包括如下步骤：
2.1将A组(桑叶、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50％乙醇、50℃—60℃回流提取1—2小时，必要时可重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液待用；
2.2所得A组滤渣与B组山药混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时，滤液与1.1所得滤液合并，减压蒸馏至乙醇回收完全，得浓缩液T1；
2.3上述所得药渣加8-15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再用适量沸水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T2。
2.4将T1与T2合并，浓缩得浸膏J1即本发明降血糖中药组合物的活性组分提取物，保存。
提取方案二：
3.具体包括以下步骤：
3.1将A组(桑叶、苦瓜、葛根)和B组山药同时先用6—10倍量的70％—50％乙醇，50℃—60℃回流提取1—2小时，再用5—10倍量的25—30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时。必要时可重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液减压蒸馏回收乙醇至完全，得提取液T 3待用。
3.2药渣加8－15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再加适量纯净水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T 4。
3.3将T3与T 4合并，浓缩得浸膏J2即本发明降血糖中药组合物的活性组分提取物，保存。
提取方案三：
4.具体技术方案可以包括如下步骤：
4.1将A组(桑叶、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50％乙醇、盐酸调pH4-6，50℃—60℃回流提取1—2小时，必要时可重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液用NaHCO3调体系PH值至中性，待用。
4.2所得A组滤渣与B组山药混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时。滤液与4.1所得滤液合并，减压蒸馏至乙醇回收完全，得浓缩液T5。
4.3上述所得药渣加8-15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再用适量沸水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T6。
4.4将T5与T6合并，浓缩得浸膏J3保存。
按上述方案，所述浓缩后比重为1.15—1.35。
按上述方案，将活性组分提取物添加(或不添加)适量纯净水、添加药学上允许的辅料、经调配、过滤、灌装、杀菌制成口服液。该口服液用于预防或治疗糖尿病药物或保健食品。
或将活性组分提取物喷雾干燥、添加药学上允许的辅料，造粒、灌装、可制成颗粒剂、硬胶囊、软胶囊口服制剂；该口服制剂可以是预防或治疗糖尿病药品，也可以是保健食品。
以小剂量链脲佐菌素(STZ)联合高脂高糖饲料构建2型糖尿病大鼠模型，灌胃给药，每天一次，连续42天。实验末期，大鼠摘眼球取血，得到血清或抗凝全血，采用南京建成生物研究所试剂盒测定与糖尿病相关的生化指标，并对结果采用统计学分析。通过对血糖、血脂、糖化血红蛋白(GHb)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)等生化指标结果的分析，其结果表明，本发明的降血糖中药组合物与模型对照组相比，糖尿病大鼠的血糖显著降低，显著降低糖尿病大鼠的TG、TC、LDL-C,显著升高HDL-C含量(P<0.01)。糖化血红蛋白(GHb)含量显著下降。说明该降血糖中药组合物具有良好的降血糖和血脂调节功效。显著提高2糖尿病大鼠血清中SOD、CAT、GSH-Px的活力，降低MDA的含量，体内氧化应激环境得到较好的改善。
一种保健食品，其是以由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组：山药5—15重量份分别或混合经70％-30％醇水溶液和水梯度提取制备而成的提取物，与面粉配方而加工得到的面条，面包或主食饼干；
或将提取物与大米粉、或玉米粉、或荞麦粉、或燕麦粉经挤压成型加工得到的方便米或方便粥；
其中：提取物中按质量百分比计1-脱氧野尻霉素(1-DNJ)大于0.5％，黄酮类物质大于5％，活性多糖大于40％。
按上述方案，所述的提取物与面粉配方，经和面、熟化、压延、切条、烘干、切断、计量、包装加工成主食面条；
或与面粉配方，经和面、发酵、醒发、成型、烘烤、包装加工成面包；
或与面粉配方，经和面、熟化、发酵、醒发、成型、烘烤、包装加工成饼干；
或与大米粉、或玉米粉、或荞麦粉、或燕麦粉配方，经挤压成型加工成方便米或方便粥。
本发明的有益效果：
本发明本专利结合临床应用和现代药理实验，精选桑叶、苦瓜、山药、葛根四味“药食同源”药材，经科学组方，选药精当、配伍严谨，辅以现代中药制剂技术进行有效部位群，获得的降血糖中药组合物活性成分主要由生物碱、黄酮类、活性多糖等有效部位组成，可显著降低2型糖尿病大鼠的血糖、糖化血红蛋白(GHb)、改善氧化应激指标，具有显著的调节血脂功能，升高HDL-C、降低TC、TG、LDL-C的功效。
具体实施方式
以实施例对本发明的技术方案做进一步说明。
实施例一：
将A(桑叶20克、苦瓜10克、葛根15克)用8倍量的55％乙醇、55℃回流提取1小时，再重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液待用。
滤渣与B山药15克混合、再用7倍量的30％乙醇、55℃回流提取2小时，趁热过滤，与上述滤液合并，减压蒸馏回收乙醇至完全，得浓缩液T1待用。
所得混合药渣加8倍量纯净水，沸水浸提1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再加适量纯净水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T2。
将T1与T2合并，浓缩至比重1.35，得浸膏J1保存。
将浸膏J1，添加(或不添加)适量纯净水、添加药学上允许的辅料、经调配、过滤、灌装、杀菌制成口服液，该口服液用于预防或治疗糖尿病药物或保健食品。
将浸膏J1喷雾干燥、添加药学上允许的辅料，造粒、灌装、制成颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、片剂等口服制剂，该口服制剂用于预防和治疗糖尿病的药物或保健食品。
实施例二：
将A(桑叶25克、苦瓜15克、葛根15克)和B山药10克先用6倍量的50％乙醇，50回流提取1小时，再用5—10倍量的30％乙醇，50℃—60℃回流提取2小时，提取液趁热过滤，滤液减压蒸馏回收乙醇至完全，得提取液T3待用。
药渣加10倍量纯净水，沸水浸提1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再加适量纯净水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T4。
将T3与T4合并，浓缩至比重1.15，得浸膏J2保存。
将浸膏J2，添加(或不添加)适量纯净水、添加药学上允许的辅料、经调配、过滤、灌装、杀菌制成口服液，该口服液用于预防或治疗糖尿病药物或保健食品。
将浸膏J2喷雾干燥，添加药学上允许的辅料，造粒、灌装、可制成颗粒剂、硬胶囊、软胶囊口服制剂。该口服制剂可以是预防或治疗糖尿病药品，也可以是保健食品。
实施例三：
a)将A(桑叶30克、苦瓜10克、葛根20克)用10倍量的70％乙醇，用盐酸调PH4.5，在60℃回流提取2小时，重复提取一次，提取液趁热过滤，滤液用NaHCO3调PH值至7，待用。减压蒸馏回收乙醇至完全，过滤，得提取液。
b)药渣与B山药5克混合，再用5倍量的30％乙醇，50℃回流提取1.5小时，提取液趁热过滤，与a)所得提取液合并，减压蒸馏回收乙醇至完全，过滤，得提取液T5。
c)上述药渣加10倍量纯净水，煮沸浸提1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再加适量纯净水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T6。
d)将T5与T6合并，浓缩至比重1.25，得浸膏J3保存。
e)将浸膏J3，添加(或不添加)适量纯净水，添加药学上允许的辅料、经调配、过滤、灌装、杀菌制成口服液，该口服液可以是预防或治疗糖尿病药品，也可以是保健食品。
f)将浸膏J3喷雾干燥、添加药学上允许的辅料，造粒、灌装、制成颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、片剂等口服制剂，该口服制剂用于预防和治疗糖尿病的药物或保健食品。
以上是本专利技术的具体实施方案，但并不局限于此。
二、中药组合物活性成分检测
1中药组合物活性多糖的定量测定
以葡萄糖为标准品，用蒸馏水做溶剂配置系列浓度的标准溶液，于490nm处测定吸光度，以葡萄糖的浓度为横坐标，相应的吸光度为纵坐标，绘制标准曲线，得到回归方程为：y＝0.387x+0.0669，R＝0.999，呈良好的线性关系。
样品溶液的制备：取中药组合物浸膏0.56g，0.59，0.55g，分别加水溶解并定容至25ml，分加乙醇调含醇量达80％左右，于4℃沉淀24h后离心，沉淀用80％乙醇洗涤2-3次，于50℃水浴锅上挥至无醇味，残渣用水溶解并定容至10ml容量瓶，依次取出2ml后编号①、②、③，测定3份样品的吸光度。根据回归方程样品浓度计算中药组合物总多糖的平均含量。
2中药组合物总黄酮的定量测定
以芦丁为标准品，60％乙醇为溶剂，配置系列浓度的标准溶液，于510nm处测定吸光度，以芦丁的浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线，得到回归方程：y＝14.867x+0.0336，R＝0.998，线性关系良好。
取中药组合物浸膏0.32g，0.35g，0.33g，用60％乙醇定容于25ml中容量瓶(超声助溶)，各取0.5ml样品于10ml容量瓶中，编号④、⑤、⑥，于510nm处测其吸光度，根据回归方程和样品浓度计算中药组合物总黄酮平均含量。
3中药组合物1-脱氧野尻霉素(1-DNJ)的检测
以1-脱氧野尻霉素(1-DNJ)为标准品，HPLC法测定1-脱氧野尻霉素(1-DNJ)，色谱条件C18色谱柱(4.0mm×250mm，5μm)，流动相乙腈(A)-0.2％磷酸溶液(B)，梯度洗脱(0-8min，25％A；8-45min；25％-50％A；46-75min，50％-25％A)，检测波长263nm，流速1.0mL·min-1，柱温25℃。理论塔板数按1-DNJ计算不低于6000。根据峰面积计算1-DNJ的含量。
表1中药组合物活性成分检测结果
三、中药组合物降血糖动物实验
3.1型糖尿病大鼠模型的建立
60只雄性SD大鼠，置室内适应性饲养7天，自由摄食与饮水。室温23-25℃，相对湿度50-60％。将大鼠随机分为2组，即正常组8只、造模组92只。正常组给予普通饲料，造模组给予高脂高糖饲料(含基础饲料68％、糖15％、熟猪油10％、蛋黄粉5％、胆固醇1％、胆酸钠1％)，两组均自由进食与饮水。喂养第27天晚上，两组均禁食不禁水12h，第28天，给两组大鼠称重，称重后，造模大鼠腹腔注射(ip)1％STZ(剂量为40mg/kg)，正常组给予等体积的0.1mol/L柠檬酸缓冲溶液。(STZ用无菌ph4.4的柠檬酸缓冲溶液配制，0.22um微孔滤膜过滤灭菌，冰浴配制，现配现用)，3天后，使用采血针在大鼠尾部采血，用血糖仪及试纸测各组大鼠的空腹血糖(FBG)，选取11.1≤FBG≤33.3mmol/L为造模成功的大鼠。造模未成功的大鼠待血糖稳定后补打一次STZ，方法同上，并于3天后再次测其FBG。造模成功的大鼠继续用高脂饲料喂养2周，选取11.1≤FBG≤33.3mmol/L并能稳定2周的大鼠作为后期试验的2型糖尿病大鼠[103-109]。
3.2动物分组与给药
随机选取50只2型糖尿病大鼠，随机分为5组，每组10只。
模型对照组：ig等体积生理盐水；
阳性对照组：ig盐酸二甲双胍(治疗Ⅱ型糖尿病的常见药物)150mg/kg/d；
J1组：用纯净水将J1稀释至2g生药量/ml，参照动物与人体的每公斤体重剂量折算系数表，以60kg的人为参考标准，大鼠的给药剂量相当于人给药剂量的6.25倍计算其给药量，即按照6g生药量/kg大鼠计算其给量；
J2组：用纯净水将J2稀释至2g生药量/ml，参照动物与人体的每公斤体重剂量折算系数表，以60kg的人为参考标准，大鼠的给药剂量相当于人给药剂量的6.25倍计算其给药量，即按照6g生药量/kg大鼠计算其给量；
J3组：用纯净水将J3稀释至2g生药量/ml，参照动物与人体的每公斤体重剂量折算系数表，以60kg的人为参考标准，大鼠的给药剂量相当于人给药剂量的6.25倍计算其给药量，即按照6g生药量/kg大鼠计算其给量；
正常对照组：另取10只正常大鼠ig等体积生理盐水。
每天上午9:00开始灌胃，连续给药42天。
3.3降低FBG和GHb的作用
给药42天后，不同给药组与模型对照组相比，阳性对照组、J1组、J2组、J3组的FBG值均与模型对照组存在显著性差(P<0.05或P<0.01)，FBG下降百分比分别为66.75％、24.10％、66.90％；与阳性对照组相比，不存在显著性差异(P<0.01)。说明J1组、J2组、J3组均有降糖效果。
与正常对照组相比，模型对照组大鼠的糖化血红蛋白(GHb)含量显著升高，与正常对照组存在显著性差异(P<0.01)。与模型对照组相比，阳性对照组、J1组、J2组、J3组GHb含量与模型对照组存在显著性差异(P<0.05)，其下降百分比分别为19.19％、19.48％、19.88％和20.14％。
3.4对2型糖尿病大鼠血脂的调节作用
实验结果表明，给药42天后，与正常对照组相比，模型对照组的TG、TC、LDL-C含量显著升高,HDL-C含量显著降低(P<0.01),说明本研究中高脂高糖饮食联合小剂量STZ构建的Ⅱ型糖尿病大鼠模型存在严重的脂质代谢紊乱，高血糖症与高血脂症并存。给药42天后，与模型对照组相比，阳性对照组、J1组、J2组、J3组的TG水平均与模型对照组存在显著性差异(P<0.05或P<0.01)，其含量分别下降88.10％、55.23％、49.06％、88.10％；阳性对照组、J1组、J2组、J3组的TC水平均与模型对照组存在显著性差异(P<0.05或P<0.01)，其含量分别下降17.90％、12.64％、14.82％、17.44％；J1组、J2组、J3组的HDL-C水平均与模型对照组存在显著性差异(P<0.05或P<0.01)，其含量分别升高30.15％、31.12％和37.10％；LDL-C水平，给药组均与模型对照组存在显著性差异(P<0.05或P<0.01)，J1组、J2组、J3组均有降低LDL-C作用。
3.5改善氧化应激指标
与模型对照组相比，J1组、J2组、J3组的SOD活力与模型对照组存在显著性差异(P<0.05)，SOD活力的增加百分比依次为7.06％、7.85％和6.83％。说明盐酸二甲双胍、J1组、J2组、J3组能显著增加糖尿病大鼠体内SOD活力。各给药组的MDA浓度与模型对照组均存在显著性差异(P<0.05)，各给药组MDA浓度均低于模型对照组,说明各给药部位均能降低糖尿病大鼠血清中MDA的含量。与模型对照组相比，J1组、J2组、J3组CAT活力与模型对照组存在显著性差异(P<0.01)，CAT活力的增加率依次为141.50％、74.39％和132.23％，说明盐酸二甲双胍、J1组、J2组、J3组能升高糖尿病大鼠血清中CAT活力。各给药组GSH-Px活力与模型对照组存在显著性差异(P<0.01)，GSH-Px活力均高于模型对照组，其中阳性对照组、J1组、J2组、J3组GSH-Px活力上其增加百分比依次为54.39％、53.23％和51.15％。
Claims (14)
1.一种降血糖中药组合物的制备方法，其特征在于，所述降血糖中药组合物由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组山药5—15重量份提取而成，该方法包括如下步骤：
(1.1)将A组桑叶、苦瓜、葛根用6—10倍量的70—50％乙醇、50℃—60℃回流提取1—2小时，重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液待用；
(1.2)所得A组滤渣与B组山药混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时，滤液与(1.1)所得滤液合并，减压蒸馏至乙醇回收完全，得浓缩液T1；
(1.3)上述所得药渣加8-15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再用适量沸水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T2；
(1.4)将T1与T2合并，浓缩得浸膏J1，保存。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，浓缩后浸膏J1的比重为1.15—1.35。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将所述浸膏J1作为活性成分，添加或不添加适量纯净水、添加药学上允许的辅料、经调配、过滤、灌装、杀菌制成口服液。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将所述浸膏J1喷雾干燥、添加药学上允许的辅料，造粒、灌装，制成颗粒剂、硬胶囊或软胶囊口服制剂。
5.一种降血糖中药组合物的制备方法，其特征在于，所述降血糖中药组合物由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组山药5—15重量份提取而成，该方法包括如下步骤：
(1.1)将A组桑叶、苦瓜、葛根和B组山药同时先用6—10倍量的70％—50％乙醇，50℃—60℃回流提取1—2小时，再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时，重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液减压蒸馏回收乙醇至完全，得提取液T3待用；
(1.2)药渣加8－15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再加适量纯净水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T4；
(1.3)将T3与T4合并，浓缩得浸膏J2，保存。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，浓缩后浸膏J2的比重为1.15—1.35。
7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，将所述浸膏J2作为活性成分，添加或不添加适量纯净水、添加药学上允许的辅料、经调配、过滤、灌装、杀菌制成口服液。
8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，将所述浸膏J2喷雾干燥、添加药学上允许的辅料，造粒、灌装，制成颗粒剂、硬胶囊或软胶囊口服制剂。
9.一种降血糖中药组合物的制备方法，其特征在于，所述降血糖中药组合物由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组山药5—15重量份提取而成，该方法包括如下步骤：
(1.1)将A组桑叶、苦瓜、葛根用6—10倍量的70—50％乙醇、盐酸调pH4-6，50℃—60℃回流提取1—2小时，重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液用NaHCO3调体系pH值至中性，待用；
(1.2)所得A组滤渣与B组山药混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时，滤液与(1.1)所得滤液合并，减压蒸馏至乙醇回收完全，得浓缩液T5；
(1.3)上述所得药渣加8-15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再用适量沸水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T6；
(1.4)将T5与T6合并，浓缩得浸膏J3，保存。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，浓缩后浸膏J3的比重为1.15—1.35。
11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，将所述浸膏J3作为活性成分，添加或不添加适量纯净水、添加药学上允许的辅料、经调配、过滤、灌装、杀菌制成口服液。
12.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，将所述浸膏J3喷雾干燥、添加药学上允许的辅料，造粒、灌装，制成颗粒剂、硬胶囊或软胶囊口服制剂。
13.由权利要求1-12中任意一项所述的方法制备的降血糖中药组合物。
14.一种产品，其特征在于，其是按照权利要求1-12中任意一项所述的方法制备的活性组分提取物，与面粉配方而加工得到的面条，面包或主食饼干。
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