CN106063715B - 肱二头肌修复装置 - Google Patents

Abstract

本发明题为肱二头肌修复装置。本发明提供了用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。一般来讲，本发明提供了用于将可扩张护套和扩张器同时递送到骨中的多种插入器工具。在所述植入物的两个部件安装在同一个工具上的情况下，所述护套和韧带可被推进到骨孔中，并且在递送所述护套期间跟随在所述护套之后的扩张器可被推进到所述护套中以扩张所述护套以及将所述护套和韧带锚固在所述骨孔内。

Description

肱二头肌修复装置

技术领域

本发明提供了用于将组织锚固到骨的外科装置和方法，并且更具体地讲，提供了用于将肱二头肌肌腱固定到肱骨的外科植入物、递送工具、和方法。

背景技术

肱二头肌肌腱长头失调是导致肩部疼痛的常见原因，并且可联合其他诊断而发生，诸如肩袖撕裂、上盂唇前后撕裂、撞击综合征和囊膜损伤，或者可作为肩部疼痛的单独原因而存在。针对肱二头肌长头(LHB)失调的治疗方案一直在发展，并且可以包括LHB肌腱固定术。在肌腱固定术中，将缝合线穿过LHB的基部以将LHB定位在肩峰下空腔以及提供解剖过程中的近侧控制。一旦缝合线就位，就在关节盂附接部附近切开LHB。可使用量具测量肌腱尺寸，从而确定适当尺寸的骨螺钉。一旦选好螺钉，就钻出骨孔，然后使用肌腱叉将肌腱向下推入骨孔中。之后将骨螺钉递送到骨孔中以将肌腱锚固在骨孔内。

虽然当前手术可提供有效的方法来将肌腱锚固到骨，但它们可能存在一些缺点。例如，当前手术需要使用多个工具，这可导致延长的手术和增加的成本。使用螺钉还可增加损伤肌腱的风险，因为将螺钉旋入骨孔中可能撕裂或切断肌腱。此外，在植入螺钉时可能难以在肌腱上维持期望的张力，因为在螺钉插入期间肌腱可能变得不对准和/或可能滑动。在锚定件插入期间施加到肌腱的任何张力还可能导致锚定件从骨孔退出。

因此，仍然存在对用于将组织锚固到骨、并且具体地用于执行肱二头肌肌腱固定术的改善的方法和装置的需要。

发明内容

本发明提供了用于将肌腱附接到骨的多种植入物、工具和方法。在一个实施方案中，本发明提供了一种具有外轴和内轴的骨锚插入器工具。外轴可具有近侧端部和远侧端部以及至少部分地延伸穿过该外轴的内腔，该远侧端部具有从其朝远侧延伸的第一叉臂和第二叉臂。内轴可延伸穿过外轴的内腔并且能够不可滑动地固定到外轴，内轴具有最远侧端部，该最远侧端部在外轴的远侧端部的远侧且在第一叉臂和第二叉臂的最远侧端部的近侧的位置处终止。

内轴可具有多种构型，并且在一个实施方案中，内轴可相对于外轴自由地旋转。内轴的远侧部分可呈驱动尖端的形式，该驱动尖端被构造成延伸到植入物中的腔中，并且对植入物施加旋转力。在另一个实施方案中，内轴不可旋转地固定到外轴。

外轴可具有多种构型，并且在一个实施方案中，外轴的远侧端部包括形成于其相对的侧壁中的观察窗口。从外轴的远侧端部朝远侧延伸的第一叉臂和第二叉臂还可具有多种构型，并且在一些方面中，第一叉臂和第二叉臂可以是细长丝，每根细长丝具有固定地设置在形成于外轴的远侧端部中的孔内的近侧端部。在一些方面，第一叉臂和第二叉臂包括由超弹性材料或形状记忆材料形成的细长构件。

骨锚插入器工具还可包括多种其他部件，诸如具有延伸穿过其的内腔的驱动器轴，该驱动器轴被构造成可滑动地且可旋转地设置在外轴与内轴之间。在一些方面，驱动器轴可包括在其远侧端部处的驱动尖端，该驱动尖端被构造成延伸到植入物中的腔中，并且对植入物施加旋转力。

在另一个实施方案中，本发明提供了一种包括锚定件组件和递送工具的骨锚和递送系统。锚定件组件可包括：可扩张护套，该可扩张护套具有形成于其中的相对的狭槽和至少部分地延伸穿过其的内腔；以及扩张器，该扩张器被构造成被接收在护套的内腔内以致使护套向外扩张，该扩张器具有延伸穿过其的内腔。递送工具可包括：外轴，该外轴具有从其远侧端部朝远侧延伸的第一叉臂和第二叉臂并且被构造成沿形成于护套中的相对的狭槽延伸；以及内轴，该内轴延伸穿过外轴并且匹配到外轴，使得内轴被阻止相对于外轴轴向滑动。在骨锚和递送系统中，外轴的叉臂可被定位以沿护套中的相对的狭槽延伸，并且扩张器可在护套的近侧设置在外轴内，内轴可延伸穿过扩张器中的内腔，并且内轴的远侧端部可紧靠护套的远侧内表面，使得内轴可对护套施加力以将护套推进到骨孔中。

内轴可具有多种构型，并且在一个实施方案中，内轴可相对于外轴自由地旋转。内轴可包括驱动尖端，该驱动尖端被构造成延伸到形成于扩张器中的驱动凹槽中用于将扩张器驱动到护套中。在另一个实施方案中，内轴能够不可旋转地固定到外轴。

骨锚和递送系统还可包括多种其他部件，诸如具有延伸穿过其的内腔的驱动器轴，该驱动器轴可滑动地且可旋转地设置在外轴内，并且内轴设置成穿过该驱动器轴的内腔。驱动器轴可包括在其远侧端部处的驱动尖端，该驱动尖端被构造成延伸到扩张器中的驱动凹槽中用于将扩张器驱动到护套中。

在又一个实施方案中，本发明提供了一种将锚定件植入骨中的方法，该方法包括使与插入器工具的外轴的远侧端部联接的护套定位成相邻于待推进到骨孔中的韧带，以及操纵插入器工具以将护套和韧带推进到骨孔中，插入器工具具有延伸穿过外轴的内轴，内轴对护套的远侧端部施加力以将护套和韧带推进到骨孔中。该方法还包括操纵插入器工具以将设置在内轴上的扩张器推进到护套中，该扩张器致使护套向外扩张并且接合骨孔以从而将韧带锚固在骨孔内。

该方法可包括操纵插入器工具以将扩张器推进到护套中，其包括使内轴相对于外轴旋转以致使扩张器螺纹连接到护套中。可阻止内轴相对于外轴平移。在一些实施方案中，当护套被推进到骨孔中时，扩张器至少部分地螺纹连接到护套中。在一些实施方案中，操纵插入器工具来将扩张器推进到护套中包括通过外轴并且在内轴上轴向平移驱动器轴。

在另一个实施方案中，本发明提供了一种用于将组织锚固到骨的方法，该方法可包括操纵插入器工具以将与插入器工具的远侧端部联接的护套推进到骨孔中并且将围绕该护套定位的肌腱推进到骨孔中。插入器工具可具有：柄部，该柄部具有从该柄部朝远侧延伸的驱动轴；以及扩张器，该扩张器定位在护套的近侧并且设置在驱动轴的远侧端部上，使得在护套和肌腱被推进到骨孔中时扩张器跟随护套。该方法还可包括旋转插入器工具的柄部来旋转驱动轴并且从而致使扩张器旋转，其中扩张器上的螺纹接合形成于护套内的对应螺纹以朝远侧将扩张器推进到护套中。扩张器可致使护套向外扩张以从而将护套和肌腱锚固在骨孔内。

附图说明

根据下面结合附图的详细描述，将会更全面地理解以上描述的实施方案。附图并非旨在按比例绘制。为了清晰起见，并非对每张附图中的每个元件都进行了标记。在附图中：

图1A为肱二头肌肌腱固定术系统的一个实施方案的透视图，该肱二头肌肌腱固定术系统具有护套、扩张器以及包括外轴和内轴的插入器工具；

图1B为图1A的肱二头肌肌腱固定术系统的分解侧透视图；

图2A为图1A的护套的侧透视图；

图2B为图1A的护套的另一个侧透视图；

图2C为图1A的护套的另一个透视图；

图3A为图1A的扩张器的侧透视图；

图3B为扩张器的另一个实施方案的侧透视图；

图3C为扩张器的另一个实施方案的侧透视图；

图4A为图1A的插入器工具的外轴的侧透视图；

图4B为图4A的外轴的剖视图；

图5A为图1A的插入器工具的内轴的侧透视图；

图5B为图5A的内轴的近侧部分的剖视图；

图6A为图1A的系统的远侧部分的侧视图；

图6B为图1A的系统的远侧部分的侧透视图；

图6C为图1A的系统的远侧部分的剖视图；

图6D为图1A的系统的远侧部分的侧视图，示出在将肌腱插入到骨中的骨孔中的正在使用的远侧部分；

图7A为肱二头肌肌腱固定术系统的另一个实施方案的透视图，该肱二头肌肌腱固定术系统具有护套、扩张器以及包括外轴、内轴、和设置在外轴与内轴之间的驱动器轴的插入器工具；

图7B为图7A肱二头肌肌腱固定术系统的分解侧透视图；

图7C为图7A的系统的插入器工具的外轴的侧透视图；

图7D为图7A的系统的插入器工具的外轴、驱动器轴和内轴的侧透视图；

图7E为图7A的系统的插入器工具的驱动器轴和内轴的侧透视图；

图8A为图7A的系统的插入器工具的远侧部分的侧透视图；

图8B为联接到扩张器的图7A的系统的插入器工具的远侧部分的侧透视图；

图8C为图7A的系统的远侧部分的剖视图，示出在将扩张器推进到护套中之前的远侧部分；

图8D为联接到扩张器和护套的图7A的系统的插入器工具的远侧部分的侧透视图；

图9A为图7A的系统的远侧部分的剖视图；

图9B为图7A的系统的远侧部分的侧视图，该远侧部分被示出为用于将肌腱插入到骨中的骨孔中；

图10A为插入器工具的另一个实施方案的侧透视图，该插入器工具具有用于将护套和扩张器同时递送到骨孔中的轴；并且

图10B为图10A的工具的远侧部分、护套、和扩张器的剖视图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理。这些实施方案的一个或多个实施例在附图中示出。本领域技术人员应当理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施方案并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案进行图解说明或描述的特征可与其他实施方案的特征进行组合。这些修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

本说明书通篇提及的“多种实施方案”、“一些实施方案”、“一个实施方案”或“实施方案”等，意味着结合该实施方案描述的具体特征、结构或特性包括在至少一个实施方案中。因此，本说明书通篇出现的短语“在多种实施方案中”、“在一些实施方案中”、“在一个实施方案中”或“在实施方案中”等并不一定都指相同的实施方案。此外，在一个或多个实施方案中，具体特征、结构或特性可以任何合适的方式组合。因此，在无限制的情形下，结合一个实施方案示出或描述的具体特征、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其他实施方案的特征、结构或特性组合。

应当理解，可结合临床医生操纵用来治疗患者的器械的一端在说明书中通篇使用术语“近侧”和“远侧”。术语“近侧”是指器械的最靠近临床医生的部分，并且术语“远侧”是指距临床医生最远的部分。还应当理解，为简明和清楚起见，本文可参考所示实施方案使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”之类的空间术语。然而，外科手术器械可以在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非意图是限制性的和绝对的。

总体而言，提供了用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。在示例性实施方案中，使用了方法和装置来执行肱二头肌肌腱固定术，然而本领域的技术人员将会理解，这些装置和方法可在多种手术中使用并用于将任何组织锚固到骨。在示例性实施方案中，提供了用于将具有可扩张护套和扩张器两者的骨锚递送到骨孔中以将肌腱或其他组织锚固在骨孔内的多种插入器工具。所描述的系统被构造成所谓的“一体化”装置，该装置既可用于将护套插入到骨孔中又可用于将扩张器推进到护套中，以使护套向外扩张并且从而将肌腱锚固在骨孔中。因此，不需要用于插入护套以及随后将扩张器驱动至护套上的单独的工具。因此，系统具有减少数量的部件，这可减少执行肱二头肌肌腱固定术所需的步骤的数量(以及因此可减少时间量)。整个附接物制备过程可以是简单的，并且仅需要外科医生采取几个快速步骤即可将包括护套和扩张器的植入物结构附连到骨。另外，可在损伤肌腱的风险最小的情况下执行该手术。可在不旋转护套的情况下将护套锚固，这可消除或减少肌腱的不期望的扭转的可能性。此外，所描述的技术可有助于节省手术室费用。

图1A和1B示出包括插入器工具或递送工具102的肱二头肌肌腱固定术系统100的一个实施方案，插入器工具或递送工具102包括外轴400、内轴500和与外轴400和内轴500的近侧端部联接的柄部组件104。仅以举例的方式，工具被示出为联接到可扩张护套200和扩张器300。如图1A所示，在装配构型中，可扩张护套200、扩张器300以及外轴400和内轴500被设置成使得它们的纵向轴线可重合。插入器工具102被构造成联接到扩张器300和护套200两者，以及对护套200的远侧端部施加力并且因此将护套200连同设置在其周围的肌腱推进到骨孔中。扩张器300被构造成被接收在至少部分地延伸穿过可扩张护套200的腔内，以从而扩张护套200。插入器工具102还致使扩张器300推进到护套200的腔中以扩张护套200。以此方式，系统100用作“一体化”装置，该装置被构造成将肌腱或韧带递送到骨孔中以及将护套200锁定在骨孔内。

图2A-2C更详细地示出图1A和1B的植入式护套200。一般来讲，护套被构造成将肌腱座置在其周围，以及将扩张器300接收在其中，扩张器 300有效地致使护套扩张到骨中以将肌腱锚固在骨孔内。护套可由任何生物相容性材料形成，并且在一些实施方案中，它可以是可生物吸收的。护套的形状和构型可改变。以举例的方式，护套200可被构造成如至少在2015 年1月30日提交的名称为“Biceps Tenodesis Implants and Delivery Tools (肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具)”的美国专利申请序列号 14/610,602中所描述的，该专利申请的内容通过引用整体并入本文中。

一般来讲，护套200具有大体细长的圆柱形状，带有圆形或椭圆形横截面的几何结构。护套200被构造成从塌缩位置移动到张开位置，并且具有近侧端部200p和远侧端部200d，如图2A所示。护套200可以是具有第一侧壁202a和第二侧壁202b的分体式护套，第一侧壁202a和第二侧壁 202b在远侧端部200d处连接，并且通过在两者间延伸的第一细长狭槽 204a和第二细长狭槽204b分离。细长狭槽204a、204b可具有任何合适的构型。例如，在一些实施方案中，如图2A所示，狭槽可具有远侧部分 205d，该远侧部分205d的宽度小于近侧部分205p处的宽度。如图所示，护套200具有内腔206，内腔206由第一侧壁202a和第二侧壁202b的内表面限定并且至少部分地延伸穿过护套200。

护套200的远侧端部200d可以是实心的且闭合的。在所示出的实施方案中，护套200和扩张器300两者被构造成轴向地对齐以及设置在同一个工具上，并且可能不需要用于将扩张器引导到护套200中的导丝。然而，在一些实施方案中，可使用导丝。在此类实施方案中，护套200的远侧端部200d的内表面(未示出)可包括形成于其中的孔，该孔被构造成接收穿过其的导丝。另外，尽管附图中的一些示出在护套200的远侧端部中的导丝孔，但应当理解，如果不使用导丝，导丝孔可为不必要的。

如图2C所示，护套200还可包括为凹形或鞍形以将肌腱座置在其上的面向远侧表面，以及在每个侧壁202a、202b上的凸形近侧表面。护套200 还可包括形成于其上或其中以有利于与骨和扩张器300接合的多种表面特征结构。在一个实施方案中，护套200的近侧部分208可具有允许在无需旋转护套的情况下将护套插入到骨中的肋状物210a、210b、210c、210d、 210e，而护套的远侧部分212可不含表面特征结构。如图2A和2C所示，护套200包括形成于侧壁202a、202b的内表面上用于与扩张器300通过螺纹匹配的螺纹214。在一些实施方案中，护套200可包括形成于近侧端部 200p处以阻止护套200过度插入到骨孔中的抗横向进给突片216a、216b、 216c、216d，和/或皮质保持突片218a、218b、218c、218d，皮质保持突片 218a、218b、218c、218d沿护套200的中间区段定位并且被构造成当护套 200植入在骨孔中时能够恰好定位在皮质骨下方并且定位在松质骨内。除此之外或另选地，护套200可包括任何其他合适的特征结构。例如，护套200 可包括在美国专利申请序列号14/610,602中更详细地讨论的抗塌陷突片。本领域的技术人员应当理解，护套200可包括任何其他合适的特征结构。

如以上指出的，护套200被构造成接收扩张器300，并且能够有效地扩张护套200以将护套200和联接到该护套上的肌腱锚固在骨孔内。如图 3A所示，在一个实施方案中，扩张器300呈螺钉的形式，该螺钉具有至少沿其长度的远侧部分朝远侧向内渐缩至减小的直径的大体圆柱形状。扩张器300具有形成于其外表面上并且沿扩张器300的整个长度延伸以有利于与护套200接合的螺纹302。在一些实施方案中，如图1A和2A-2C所示，当扩张器300和护套200安装在插入器工具上时，螺纹302的至少远侧部分螺纹302a可接合或“预先螺纹连接”到护套200的近侧端部200p中，如以下将讨论的。

扩张器300可以是完全空心的，使得它具有限定于其中的孔或内腔 306。内腔306可具有对应于驱动特征结构的形状和尺寸的形状和尺寸，该驱动特征结构被构造成被接收在内腔306内以便旋转扩张器300。在所示出的实施方案中，内腔306呈六边形驱动承座的形式，该六边形驱动承座被构造成接收内轴500的六边形远侧部分502d，以从而允许内轴500来旋转扩张器300。内轴500的远侧部分502d可插入到内腔306中，以便沿腔 306的整个长度的一部分延伸。然而，本领域的技术人员将理解，可使用内腔306的其他构型。

如图3A另外所示，扩张器300可具有平坦的面向近侧表面308和平坦的面向远侧表面310。然而，近侧表面308和远侧表面310可具有多种形状，并且该形状可被构造成与护套和/或骨表面相符。扩张器300的长度可小于、等于或大于护套200的长度。

本领域的技术人员将理解，扩张器可具有多种其他构型，并且扩张器可被构造成不可旋转地插入到护套中、可旋转地插入到护套中、或部分不可旋转地且部分可旋转地插入到护套中。例如，扩张器可包括具有形成于其上的螺纹的近侧部分、和非螺纹的且不含表面特征结构的远侧部分。在使用中，扩张器的非螺纹的远侧部分能够被不可旋转地推进到护套中。一旦远侧部分完全设置在护套内，扩张器随后就可旋转以将近侧部分螺纹连接到护套中。护套可包括沿其整个内表面的或沿其内表面的近侧部分上的、用于与扩张器上的螺纹匹配的对应螺纹。

在一些实施方案中，扩张器可被构造成不可旋转地插入到护套中。图 3B示出被构造成不可旋转地推进到护套中的扩张器320的实施方案。在该实施方案中，扩张器320呈推动到护套中的塞的形式。如图3B所示，扩张器320具有大体圆柱形状，该大体圆柱形状具有沿近侧部分322p的恒定的小直径D₁和朝远侧渐缩的远侧部分322d。扩张器320的中间部分322m是至少部分地朝远侧渐缩的。所示出的扩张器320具有平坦的面向近侧表面 328。扩张器320的面向远侧表面330也可以是平坦的或者它可以是凸形的。在一些实施方案中，扩张器320可以大体成型为子弹。近侧部分 322p、中间部分322m和远侧部分322d可不含任何表面特征结构并且可以是相对光滑的。扩张器320可以是完全空心的，使得它具有延伸穿过其的孔或内腔326。内腔的至少近侧部分可包括用于允许近侧部分将插入器工具 (例如，插入器工具102的内轴)接收在其中的驱动特征结构。

图3C示出可被构造成不可旋转地插入到护套中的扩张器340的另一个实施方案。如图3C所示，扩张器340具有大体圆柱形状，该大体圆柱形状具有沿近侧部分342p的恒定的小直径D₁以及至少部分地朝远侧渐缩的中间部分342m和远侧部分342d。示出的中间部分342m可以是大体凸形的，但应当理解，中间部分324m中的一个或多个部分可以不是凸形的。扩张器 340的远侧部分342d朝远侧向内渐缩至扩张器340的最远侧端部处的减小的直径。所示出的中间部分342m和远侧部分342d不含任何表面特征结构并且是相对光滑的。另一方面，近侧部分342p包括形成于其上并且围绕其周向延伸的一个或多个肋状物或凸缘。虽然近侧部分342p被示出为具有形成于其上且纵向间隔开的两个肋状物344a、344b，但扩张器340可包括任何数量的肋状物或其他突起。每个肋状物(如针对肋状物344b所示的)包括平坦的面向近侧表面344p、以及具有近侧恒定直径部分344c和远侧渐缩部分344t的外侧壁。肋状物344a、344b的外径大于扩张器340的小外径。扩张器340可具有平坦的面向近侧表面348和平坦或凸形的面向远侧表面 350。扩张器340可以是完全空心的，以用于允许其将插入器工具(例如，插入器工具102的内轴)接收在延伸穿过其的内腔或孔346中。在使用中，扩张器320能够被不可旋转地推进到护套中。近侧部分342p上的肋状物344可致使护套向外延伸，从而将护套锚固在骨孔内。

如以上指出的，提供用于将护套和扩张器递送到骨中的多种插入器工具用于将肌腱锚固到骨。重新参考图1A和1B，在所示出的实施方案中，插入器工具102包括外轴400和延伸穿过外轴400的内轴500。如图4A和 4B另外示出的，外轴400具有近侧端部400p、远侧端部400d和在近侧端部400p与远侧端部400d之间延伸穿过它们的腔403。外轴400的近侧端部400p联接到柄部组件104的远侧柄部110，如以下更详细讨论的。外轴400 的远侧端部400d具有叉401，该叉401包括从其朝远侧延伸的相对的第一远侧叉臂404和第二远侧叉臂406。叉臂404、406被构造成沿护套200中的侧壁狭槽定位以当内轴500旋转来将扩张器300驱动到护套200中时，阻止护套200的旋转。

外轴400的远侧部分402d在图6A-6D中更详细地示出，并且通常具有相对的臂402A、402B，该相对的臂402A、402B具有形成于两者间的U形切口或窗口410。每个臂具有从其朝远侧延伸的叉臂404、406。远侧部分 402d可具有与轴400的其余部分相比增大的直径。另外，远侧部分402d的外壁的直径可沿其纵向长度改变。例如，如示出外轴400的远侧部分402d 的前视图的图6A和6C所示，远侧部分402d可具有近侧部分408p(其具有朝远侧增大的外径)和远侧部分408d(其可具有基本上恒定的外径)。

如以上指出的，远侧部分402d可以是大体弧形的或U形的，使得它具有“U形”的第一臂402A和第二臂402B，第一臂402A和第二臂402B各自联接到叉臂404、406中的一个。第一臂402A和第二臂402B可以是基本上彼此平行的，并且可朝远侧延伸以便在两者间形成细长的、大体倒置的 U形观察窗口410。然而，应当理解，观察窗口410可具有任何合适的形状，并且第一臂402A和第二臂402B可具有任何合适的构型。除此之外或另选地，在一些实施方案中，外轴400的至少一部分可由透明材料形成以允许穿过其进行观察。如图4A和4B所示，观察窗口410形成在第一臂 402A与第二臂402B之间的公共空间。因此，当内轴500插入到外轴400 中并且系统100如图1A所示以及图6A-6D另外示出那样装配时，观察窗口410允许穿过其观察联接到护套200的扩张器300的至少一部分。

远侧叉401的相对的第一叉臂404和第二叉臂406可具有任何合适的构型，并且它们可以任何合适的方式联接到外轴400。例如，在图4A的实施方案中，第一叉臂404和第二叉臂406呈细长丝的形式。然而，本领域的技术人员将理解，第一叉臂404和第二叉臂406中的每一个可呈杆、或任何其他细长构件的形式。在所示出的实施方案中，如图4A所示，第一叉臂404和第二叉臂406具有大体圆形的横截面，然而本领域的技术人员将理解，第一叉臂404和第二叉臂406可具有大体三角形构型或任何其他合适的构型。

如图4A所示，所述丝中的每个具有其近侧端部，该近侧端部固定地设置在形成于外轴400的远侧端部402d中的相应的孔或狭槽内。因此，在图4A中，第一叉臂404的近侧端部404p以举例的方式被示出为固定地设置在形成于远侧部分402d的第一臂402A中的孔416内。孔416可延伸穿过臂的内壁的一部分或穿过臂的整个长度。第二叉臂406以类似的方式联接到远侧端部400d。第一叉臂404和第二叉臂406的近侧端部可通过焊接、粘合剂等固定在形成于远侧端部400d中的孔内。然而，应当理解，叉臂可以任何合适的方式联接到外轴400。此外，在一些实施方案中，第一叉臂404和第二叉臂406可与外轴400一体和/或单一地形成。

第一叉臂和第二叉臂可由任何合适的材料形成。在一些实施方案中，第一叉臂404和第二叉臂406可以是由形状记忆材料或超弹性材料(诸如

镍钛基合金、或任何其他形状记忆材料或超弹性材料)形成的细长构件。因此，叉臂可甚至在对它们施加变形力之后保持其形状。

重新参考图1A，当装配系统100时，护套200定位在外轴400的远侧端部400d处，使得远侧叉401的第一叉臂404和第二叉臂406沿护套200 中的细长狭槽204a、204b延伸并且延伸超过护套200的远侧端部200d。以此方式，阻止在将扩张器插进护套200期间护套200的旋转。在使用中，还如图4A所示，外轴400的远侧端部400d的第一臂402A和第二臂402B 的面向远侧表面412a、412b紧靠护套200的面向近侧表面。

如以上指出的，外轴400被构造成将内轴500接收在其中。如图1B和 5A所示，内轴500可具有大体细长的圆柱形构型。在示例性实施方案中，如图1B和5A所示，内轴500呈螺钉驱动器的形式，该螺钉驱动器被构造成设置在外轴400的内腔内并且具有被构造成延伸到扩张器中的驱动尖端。在一个示例性实施方案中，内轴500具有被构造成匹配到柄部组件104 的近侧柄部112的近侧端部500p(如以下更详细讨论的)、和被构造成匹配到扩张器的远侧端部500d。如图1B和5A所示，内轴500包括近侧部分 502p、远侧部分502d和在近侧部分502p与远侧部分502d之间延伸的中间部分502m。在所示出的实施方案中，中间部分502m的外径大于近侧部分 502p和远侧部分502d的外径。内轴500可相对于外轴400旋转，使得内轴500的接合扩张器内腔的驱动尖端致使扩张器旋转并且从而推进到护套中，进而致使护套在骨孔内向外扩张。

如图5B所示，内轴500的近侧部分502p具有足以使近侧部分502p延伸穿过近侧柄部组件104的至少一部分的长度。还如图5B所示，近侧部分 502p可滑动地延伸穿过远侧柄部110，远侧柄部110联接到外轴400并且设置在联接到近侧部分502p的近侧柄部112远侧。以此方式，内轴500将近侧柄部112保持在相对于远侧柄部110固定的轴向位置处，使得能够阻止近侧柄部112相对于外轴400的朝远侧轴向平移。

内轴500的中间部分502m延伸穿过外轴400，使得中间部分502m的远侧端部邻接扩张器300，如图5B所示，并且中间端部502m的近侧端部邻接联接到外轴400的远侧柄部110。

在示例性实施方案中，如图5A和6C所示，内轴500的远侧部分502p 可呈用于接合扩张器中的承座的驱动尖端的形式。在所示出的实施方案中，内轴500的驱动尖端或远侧部分502d具有六边形构型，该六边形构型用于延伸到形成于扩张器300中的对应六边形驱动承座中，以从而允许内轴500来旋转扩张器300。然而，本领域的技术人员将理解，驱动尖端502d可具有任何其他构型，以便配合在扩张器300的内腔内并且可旋转地接合扩张器300。如图6C所示，远侧部分502p可延伸穿过扩张器300并且朝更远侧延伸穿过护套200。在示例性实施方案中，内轴500的远侧部分 502d的长度是足够的，使得内轴500的远侧端部503邻接护套200的远侧内表面，以对护套200施加轴向力来将护套200推进到骨孔中。另外，尽管在所示出的实施方案中未示出导丝，但在一些实施方案中，内轴500还可包括延伸穿过其的导丝通道，以允许在导丝上可滑动地推进护套、扩张器、以及内轴和外轴。

当装配时，内轴500延伸穿过外轴400，并且驱动尖端远离地延伸超过外轴400的远侧端部，在叉臂近侧终止。在所示出的实施方案中，内轴 500可旋转地联接到外轴400，使得内轴500可在外轴400内旋转，但不朝远侧滑动。外轴400和内轴500的近侧端部可联接到柄部组件，该柄部组件允许内轴500相对于外轴400旋转，同时阻止远侧平移。

被构造成操作插入器工具102的柄部组件104可具有多种形状和构型。图1A、1B、4A、4B、5A和5B示出与外轴400和内轴500的近侧端部联接的插入器工具102的柄部组件104的一个示例性实施方案。柄部组件104可用于对护套的远侧端部施加力以将护套插入到骨孔中以及旋转内轴来将扩张器驱动到护套中。

在所示出的实施方案中，柄部组件104包括远侧柄部110和设置在柄部110的近侧的近侧柄部112，如图5B所示。远侧柄部110固定地联接到外轴400的近侧端部或一体形成在其上，并且近侧柄部112联接到内轴500 的近侧端部或一体形成在其上。如图1B所示，在一个实施方案中，内轴 500能够可移除地匹配到近侧柄部112以允许装置的拆卸，例如用于清洁。远侧柄部110和近侧柄部112被示出为具有圆盘的形状。在所示出的实施方案中，远侧柄部110和近侧柄部112具有平坦的面向远侧表面和面向近侧表面，并且具有基本上相同的直径。然而，本领域的技术人员将理解，远侧柄部110和近侧柄部112可具有有利于抓握的任何其他构型和尺寸。此外，柄部110、112可具有被构造成操作插入器工具102的多种其他特征结构，诸如致动器、按钮、旋钮、触发器、抓紧部件等。

近侧柄部112可被操作来使内轴500在外轴400的腔内旋转，而远侧柄部110可保持静止。设置在近侧柄部112的远侧的远侧柄部110还将阻止内轴500相对于外轴400的远侧轴向平移。本领域的技术人员将理解，柄部组件104可包括有利于外轴400与内轴500之间的交互作用并且用于便利地操作插入器工具102以将护套和肌腱锚固在骨孔内的任何其他部件。

在所示出的实施方案中，柄部组件104的柄部110可以是完全空心的，使得它具有延伸穿过其的内腔412，该内腔412与外轴400的内腔403 同轴，如图4B和5B所示。内腔412可被构造成将内轴500的近侧部分 500p接收在其中。如图5A和5B所示，近侧柄部112具有至少部分地延伸穿过其并且与限定在远侧柄部110内的腔412同轴的内腔512。如图5B所示，延伸穿过柄部组件104的内腔412、512可具有相同或基本上相同的直径。还如图5B所示，内轴500的近侧部分500p朝近侧延伸穿过远侧柄部 110的内腔412并且朝近侧延伸穿过近侧柄部112的内腔512。虽然内轴的近侧部分500p的更远侧部分可在远侧柄部110内旋转，内轴的更近侧部分固定地联接到近侧柄部112，使得近侧柄部112的旋转致使内轴500旋转。螺纹或其他匹配特征结构可用于将近侧部分匹配到近侧柄部。

本领域的技术人员将理解，柄部组件104可具有在阻止内轴500在外轴400内朝远侧滑动的同时允许旋转内轴500的其他合适构型，因为本文描述的实施方案并不限于特定的机构。此外，柄部组件104可包括用于控制内轴和外轴相对于彼此的移动的特征结构。此外，在使用导丝的实施方案中，柄部组件还可包括用于接合导丝的特征结构。

如以上指出的，在使用中，在将扩张器300推进到护套200中之前，扩张器300的远侧端部部分地螺纹连接到护套200的近侧端部中，并且内轴500延伸穿过护套200和扩张器300两者。护套200可通过在护套200的内腔206与延伸穿过腔206的内轴500的驱动尖端502d之间的摩擦配合而保持在插入器工具上。因此，护套200被按压到内轴500的驱动尖端上。因此，外科医生可握持联接到外轴400的远侧柄部110，使得当旋转联接到内轴500的近侧柄部112时远侧柄部110保持固定，以从而在外轴400内旋转内轴500。因为近侧柄部112邻接远侧柄部110的近侧表面，所以远侧柄部110阻止内轴500在外轴400内的远侧轴向平移。以此方式，内轴500使联接到其上的扩张器300旋转，以便将扩张器300可旋转地插入到护套200中。

本文所述的系统100可用于以多种不同的方式将护套或锚定件植入骨中。结合图6D并且还参考图6A-6C示出用于将锚定件植入骨中例如以执行肱二头肌肌腱固定术手术的一种示例性方法。虽然该方法结合扩张器300 和护套200进行描述，但本领域的技术人员将理解，可使用多种锚定件和工具来执行该方法，并且可执行该方法以用于将任何组织锚固到任何骨。

在肱二头肌肌腱固定术中，以合适的方式检索肱二头肌肌腱，并且确定肌腱的尺寸以允许外科医生来选择适当尺寸的植入物和工具。用于确定肌腱和将肌腱插入并保持在骨孔中的工具的尺寸的方法和装置的示例性实施方案还在2015年1月30日提交的名称为“Biceps Tenodesis Implants and Delivery Tools”的美国专利申请4/610,602中进行描述，该专利申请通过引用整体并入。另外，在一些实施方案中，插入器工具102可用于通过使用远侧叉(例如，叉401)来确定肌腱的尺寸。具有不同尺寸的工具可具有不同尺寸的叉。在适当地确定肌腱的尺寸之后，可使用适当尺寸的铰刀在骨例如肱骨(humorous)中铰孔。然而，本领域的技术人员将理解，可使用任何合适的骨孔制备技术和装置来形成骨孔。

可确定骨孔直径的尺寸以允许容易地将具有定位在其叉臂404、406之间的肌腱600的叉401和护套200插入其中。抗横向进给突片216a-216b阻止护套过度插入到骨孔中。另选地，插入器工具102的外轴400可具有与遂道602相比更大的直径，使得外轴400将被阻止进入到骨孔602中。这例如在图6D中示出。

在制备骨B中的骨孔602之后，联接到插入器工具102的远侧端部的护套200可被定位成相邻于肌腱600以被推进到骨孔602中。包括插入器工具102、扩张器300和护套200的系统100可以是“一体化”装置，该“一体化”装置可用于首先将肌腱600“浸”到骨孔602中以及随后将扩张器300驱动到护套200中以将护套200锚固在骨孔中。因此，由于该“一体化”装置具有这些功能中的两者，可能不存在对单独的插入器和驱动器工具的需要。应当理解，尽管未结合所描述的实施方案示出，但在一些实施方案中，另外可使用导丝。

如图6A-6D所示，插入器工具102可具有护套200和在远侧联接到护套200的扩张器300，使得扩张器300和护套200设置在内轴500上。护套 200可通过摩擦配合或按压配合保持在内轴500上。另选地或除此之外，护套可通过将扩张器300“预先螺纹连接”到护套200的近侧端部中而保持到扩张器300上，如图6C-6D所示。扩张器300继而保持到插入器工具102上。外轴400上的远侧叉401的叉臂404、406沿护套200中的狭槽延伸，如图6A-6D所示。

在将插入器工具102推进到骨孔602中之前，可操纵插入器工具102 以将肌腱600定位在叉401的叉臂404、406之间。一旦带有护套200和安装在护套200上的扩张器的插入器工具102被正确定位成肌腱600围绕护套200延伸，就可操纵插入器工具102以将肌腱600和护套200推进或浸到骨孔602中。护套200在插入期间呈未张开的构型，并且由叉臂404、406支撑。如以上讨论的，内轴500可延伸穿过外轴400，使得内轴500的最远侧端部503紧靠护套200的远侧内表面。因此，在所示出的实施方案中，插入器工具102的内轴500可用于对护套200的远侧端部施加力以将护套 200和肌腱600推进到骨孔602中。外轴上的臂的远侧端部还可对护套施加远侧力，然而，该力的大部分应当施加到护套的远侧端部以避免导致护套损坏的风险。

在将带有护套200和联接到护套200的扩张器的插入器工具102和肌腱600推进到骨孔602中之后，可操纵插入器工具102来将扩张器300驱动到护套200中，以使护套200扩张成张开构型以从而将其锚固在骨孔602 内。插入器工具102的内轴500可相对于外轴400旋转以致使扩张器螺纹连接到护套中。预先螺纹连接的构型将致使螺纹在护套内且沿驱动尖端朝远侧推进扩张器。例如，重新参考图1A和1B，外科医生可握持联接到外轴400的柄部110，使得当联接到内轴500的近侧柄部112旋转时，远侧柄部110保持静止。内轴500相对于外轴400的轴向平移被阻止。同时，外轴400保持静止，并且因为在远侧联接到外轴400的叉臂404、406延伸到护套200中的狭槽中，所以护套200可被锚固同时被阻止旋转。以此方式，扩张器300将朝远侧平移到护套200中，直到扩张器300的全长或基本上全长被驱动到护套200中以从而扩张护套200并将其锚固在骨孔602 内。因为当扩张器300被推进到护套200时护套200被阻止旋转，所以可消除或减小使肌腱扭转的可能性，从而可降低损坏肌腱的风险。

当插入器工具102的远侧端部完全插入到骨孔602中时，抗横向进给突片和外轴的远侧端部将抵靠骨，并且皮质保持突片将在皮质骨下方延伸。彼此相对的观察窗口410可有利于观察扩张器，并且它们可接收肌腱 600以允许外轴抵靠护套。当扩张器300完全插入到护套200中时，扩张器 300将致使护套200径向向外扩张，以将肌腱600接合在护套200与骨孔 602之间以及从而将护套和肌腱锚固在骨孔内。另外，护套的外表面上的肋状物可接合骨以阻止退出和肌腱滑移。一旦护套200被正确锚固到骨孔中以从而锚固肌腱，插入器工具102就可移除而护套200保持在骨孔中(未示出)。

图7A-8D示出具有插入器工具或递送工具702的肱二头肌肌腱固定术系统700的另一个示例性实施方案，该插入器工具或递送工具702包括外轴1000、内轴1100、设置在外轴1000与内轴1100之间的驱动器轴1200、以及联接到外轴1000、内轴1100、和驱动器轴1200的近侧端部的近侧柄部组件704。外轴1000和内轴1100被构造成将护套800推进到骨孔中，并且驱动器轴1200被构造成将扩张器900驱动到护套800中。本领域的技术人员将理解，植入物仅以举例的方式示出，并且该工具可与任何植入物一起使用。

在所示出的实施方案中，内轴1100可刚性地固定到外轴1000或与其一体形成，并且内轴1100的远侧端部可紧靠护套800的远侧内表面，使得内轴1100可对护套800的远侧端部施加力以将护套800推进到骨孔中。驱动器轴1200的远侧端部被构造成延伸到扩张器900中的驱动凹槽中，以及相对于外轴1000旋转并轴向平移以将扩张器900驱动到护套800中。

护套800可具有多种不同的构型。在所示出的示例性实施方案中，护套800可被构造成类似于护套200(图1A、1B、2A、2B和2C)。例如，如同护套200，护套800具有大体细长的圆柱形状，带有圆形或椭圆形横截面的几何结构。护套800具有近侧端部800p和远侧端部800d，并且护套 800可以是具有第一侧壁和第二侧壁的分体式护套，第一侧壁和第二侧壁在远侧端部800d处连接，并且通过在其间延伸的第一细长狭槽804a和第二细长狭槽804b分离，如图8D所示。护套800具有内腔806，内腔806由第一侧壁和第二侧壁的内表面限定并且至少部分地延伸穿过护套800。护套 800的近侧部分808可具有表面特征结构，诸如肋状物810(图7B和8D) 或任何其他骨接合表面特征结构(例如，螺纹、齿、或其他突起)。护套 800的远侧部分812可以不含表面特征结构。然而，在一些实施方案中，远侧部分812可包括一个或多个表面特征结构。

在所示出的实施方案中，护套800包括在其腔806中形成于护套800 的面向内的表面上的、用于与扩张器900通过螺纹匹配的内螺纹。另选地，面向内的表面可不含螺纹。护套800可包括类似于针对护套200所描述的那些的其他特征结构、或任何其他合适的特征结构。

扩张器900能够有效地扩张护套800以将护套800和联接到其上的肌腱锚固在骨孔内。扩张器900还可具有多种不同的构型。在所示出的实施方案中，扩张器900可被构造成类似于扩张器300(图1A、1B、3A、6A、 6B和6C)。因此，如图7B和8B所示，扩张器900呈螺钉的形式，该螺钉具有大体圆柱形状，带有形成于其外表面上并且沿扩张器900的整个长度延伸以有利于与护套800接合的螺纹902。当扩张器900被推进到护套 800中以使其向外扩张时，螺纹902可接合形成于护套800的面向内的表面上的内螺纹。尽管扩张器900被示出为具有形成于其上的螺纹，但应当理解，在一些实施方案中，扩张器900可不含螺纹并且它可被构造成例如类似于图3B中的扩张器320或图3C中的扩张器340。也可使用扩张器900 的其他构型。扩张器螺钉900可朝远侧沿其长度的至少一部分向内渐缩至减小的直径。在所示出的实施方案中，扩张器900朝远侧渐缩至其远侧端部900d处的减小的直径。

扩张器900可以是完全空心的，使得它具有延伸穿过其的内腔。内腔可被构造并确定尺寸以配合驱动器轴1200的驱动尖端。例如，扩张器900 的内腔可具有六边形横截面，使得它可接收驱动器轴1200的六边形驱动尖端。驱动器轴1200的驱动尖端可部分地或完全延伸穿过扩张器900的内腔。然而，本领域的技术人员将理解，扩张器螺钉900的内腔可具有任何其他合适的构型，因为实施方案并不限于此方面。例如，在扩张器是被推动到护套中而不是可旋转地平移到其中的推动型扩张器的实施方案中，可能不需要用于可旋转地推进扩张器900的驱动特征结构，并且扩张器螺钉 900的内腔可以是圆柱形的。

如图7A、7B和8B-8D所示，扩张器螺钉900能够可移除地匹配到驱动器轴1200的远侧端部，例如通过按扣配合、按压配合、或使用其他合适的技术。以此方式，扩张器螺钉900可平移，并且在一些实施方案中，可与驱动器轴1200一起旋转。因此，不同于系统100(图1A和1B)的实施方案，其中扩张器300在装载阶段(在护套200在骨孔内扩张之前)被预先螺纹连接到护套中，在系统700的实施方案中，扩张器螺钉900不需要在操纵插入器工具702以将扩张器螺钉900插入到护套800中之前而预先联接到护套800。这种构型的一个优点可以是，能够消除对扩张器和护套的某些设计约束。

工具的外轴1000可具有多种构型。例如，外轴1000可类似于外轴400 (图1A、1B和4A)。因此，外轴1000可具有大体细长的圆柱形状，并且可限定在其近侧端部1000p与远侧端部1000d之间延伸穿过其的内腔 1007。内腔1007能够将驱动器轴1200可滑动地且可旋转地接收在其中，如图7A、7D、8A和8B所示。

类似于外轴400，外轴1000可具有从其远侧端部1000d朝远侧延伸的叉1001，如图7A、7B、7C和7D所示。外轴1000的叉1001包括相对的远侧的第一叉臂1004和第二叉臂1006，第一叉臂1004和第二叉臂1006可类似于联接到外轴400的第一叉臂404和第二叉臂406。因此，第一叉臂 1004和第二叉臂1006可固定地联接到外轴1000的远侧部分1002d，例如通过与纵向延伸穿过远侧部分1002d的臂的相应孔固定地匹配。另选地，第一叉臂1004和第二叉臂1006可与外轴1000一体形成。叉臂1004、1006 可被构造成沿护套800中的狭槽804a、804b延伸以便将肌腱与护套800对齐，并且在旋转驱动器轴1200以将扩张器900插入到护套800中的实施方案中，阻止护套800的旋转。

内轴1100也可具有多种构型。如图7B所示，内轴1100具有大体细长的圆柱形状。内轴1100的远侧端部1100d可被构造成对护套800的远侧端部(例如，护套800的远侧内表面)施加力，以将护套800和韧带推进到骨孔中。内轴1100的近侧端部1100p可经由近侧柄部组件704固定地联接到外轴1000，如以下更详细讨论的。内轴1100可具有任何合适的尺寸，使得它可配合在驱动器轴1200的内腔内，该驱动器轴1200继而设置在外轴 1000内。因此，内轴1100的直径小于驱动器轴1200的内腔1203的直径。

如图7D所示，内轴1100具有一定长度，使得最远侧端部在外轴1000 的远侧端部1000d的远侧且在第一叉臂1004和第二叉臂1006的最远侧端部的近侧的位置处终止。另外，如图7D和7E所示，内轴1100延伸穿过驱动器轴1200的整个长度，使得内轴1100的远侧端部1100d朝远侧延伸超过驱动器轴1200的远侧端部1200d，并且内轴1100的近侧端部1100p朝近侧延伸超过驱动器轴1200的近侧端部1200p。

设置在外轴1000与内轴1100之间的驱动器轴1200可具有多种构型。驱动器轴1200可以是完全空心的，使得它具有延伸穿过其的内腔1203。如上所述，腔1203被构造成将内轴1100接收在其中。如图7B和7E所示，驱动器轴1200可具有大体细长的圆柱形状，并且它可具有内腔，该内腔的内径大于内轴1100的外径，并且驱动器轴的外径可小于外轴1000的内径。

在图7B所示的实施方案中，驱动器轴1200具有联接到其远侧端部 1200d的扩张器900。驱动器轴1200的远侧端部1200d可具有被构造成将扩张器900可移除地保持在其上的一个或多个保持特征结构。例如，远侧端部1200d可具有从其朝远侧延伸并且被构造成将扩张器900的近侧端部保持在驱动器轴1200上的保持突片或突起1206。在所示出的实施方案中，驱动器轴1200具有被构造成通过摩擦配合、按扣配合或以任何其他方式保持扩张器900的两个保持突片1206a、1206b(图7E)。可使用任何合适数量的任何保持特征可移除地匹配扩张器900，使得扩张器900能够连同驱动器轴1200一起朝远侧平移或既平移又旋转。保持特征结构可与驱动器轴 1200一体和/或单一地形成，或者它们可固定地附接到驱动器轴1200。

应当理解，扩张器900可在不使用任何保持特征结构的情况下联接到驱动器轴1200的远侧端部。例如，驱动轴可包括形成于其远侧端部上并且被构造成延伸到扩张器900中的孔中并与其摩擦接合的驱动尖端。该尖端可被构造成六边形或其他类似形状的尖端，以允许驱动器轴1200将扩张器 900旋转到护套中。

重新参考图7A和7B，柄部组件704可包括联接到外轴1000的近侧端部1000p的主体710、联接到内轴1100的近侧端部1100p的第一柄部 712、以及联接到驱动器轴1200的近侧端部1200p的第二柄部714。应当理解，柄部712、714仅出于描述目的被称为“第一”和“第二”，并且不指示这些部件的任何具体的装配次序或操作次序。第一柄部712和第二柄部714可以任何合适的方式联接到主体710，因为实施方案不限于此方面。如图7A所示，柄部组件704可被构造成可用于操作外轴1000、驱动器轴 1200和内轴1100的单个柄部部件。

本领域的技术人员将理解，柄部组件704可包括本文中未示出的任何其他合适的部件。此外，本领域的技术人员将理解，柄部组件704仅以举例的方式示出，因为任何其他柄部组件也可用于操作插入器工具702。

如图7C所示，柄部组件704的主体710是大体圆柱形的，并且包括经由在其间纵向延伸的相对的臂或侧壁720a、720b而联接的近侧部分716和远侧部分718。近侧部分716和远侧部分718可以是完全空心的，使得它们分别限定延伸穿过它们的腔1005、1007。近侧部分716中的腔1005可具有比远侧部分718中的腔1007的直径更大的直径，如图7B和7C所示。

臂720a、720b在近侧部分716与远侧部分718之间刚性地延伸，以便限定近侧部分716与远侧部分718之间的空间。该空间优选足以允许触及柄部714并且还允许柄部714的远侧平移将扩张器900驱动到护套800中。该空间的高度基本上等于或大于扩张器的长度，使得柄部从近侧部分到远侧部分的移动可将扩张器的全长推进到护套中。

如图7A-7D所示，主体710的近侧部分716可呈中空圆柱体的形式。如图7A和7D所示，联接到内轴1100的近侧端部的第一柄部712可完全设置在近侧部分716中的腔1005内。柄部712可以任何合适的方式固定地联接在腔1005内，例如，通过螺纹、按压配合、按扣配合或使用任何其他联接技术。

在所示出的实施方案中，主体的远侧部分718被成型为圆盘。内腔 1007延伸穿过远侧部分718，并且被构造成将驱动器轴1200可滑动地且可旋转地接收在其中。如图7A和7D所示，驱动器轴1200可设置在腔1007 内，使得驱动器轴1200的近侧端部朝近侧延伸超过远侧部分718的面向近侧表面719，并且联接到驱动器轴1200的第二柄部714被设置成恰好在面向近侧表面719的近侧。如图7A和7D所示，第二柄部714可设置在臂 720a、720b之间，使得它能够在由柄部组件704的臂720a、720b限定的空间内旋转和平移。

如图7A、7B、7D和7E 所示，第二柄部714固定地联接到驱动器轴 1200的近侧端部。所示出的柄部714为基本上圆盘形的，然而，它可具有多种构型。柄部714是完全空心的，使得延伸穿过驱动器轴1200的内腔 1203还延伸穿过第二柄部714。这种构型允许驱动器轴1200和柄部714可滑动地设置在内轴1100上，如图7A、7D和7E所示。

图7A-7E的系统700可用于以多种不同的方式将护套或锚定件植入骨中。结合图8C、8D、9A和9B示出用于将锚定件植入骨中例如以执行肱二头肌肌腱固定术的一种示例性方法。本领域的技术人员将理解，本文所述的植入物仅以举例的方式示出，因为所示出的工具可与任何合适的植入物一起使用。该方法可包括与如以上结合图6D所讨论的相似地和/或使用任何其他合适的技术来检索肱二头肌肌腱1300、确定肌腱的尺寸、以及制备骨B中的骨孔1302。类似于图1A和1B的系统100，系统700可以是“一体化”装置，该“一体化”装置可用于首先将肌腱1300“浸”到骨孔1302 中，以及随后将扩张器900驱动到护套800中以从而将护套800和肌腱 1300锚固在骨孔中。应当理解，尽管未结合所描述的实施方案示出，但在一些实施方案中，另外可使用导丝。

在所示出的实施方案中，如图8C所示，在将扩张器900推进到护套 800中之前，可将扩张器900联接到插入器工具702的驱动器1200，使得扩张器900在护套800的近侧。因此，扩张器和驱动器轴可相对于护套以及外轴和内轴自由地滑动。如同在系统100(图1A)中，外轴1000上的远侧叉的叉臂1004、1006沿护套800中的狭槽延伸。图8D、9A和9B示出插入器工具702，插入器工具702具有护套800和联接到护套800的扩张器 900，使得扩张器900和护套800设置在内轴1100上。

在将护套推进到骨孔1302中之前，可操纵该插入器工具702以将肌腱 1300定位在叉1001的叉臂1004、1006之间。可操纵插入器工具702以将肌腱1300推进或浸到骨孔1302中。插入器工具702的推进将致使内轴 1100的远侧端部紧靠护套800的远侧内表面，并且从而对护套800的远侧端部施加力以将护套800和肌腱1300推进到骨孔1302中。外轴的远侧端部可对护套施加远侧力，然而，该力的大部分被施加到护套的远侧端部以避免导致护套损坏的风险。

在插入器工具702用于将护套800和肌腱1300推进到骨孔1302中之后，可操纵插入器工具702来将扩张器900驱动到护套800中以扩张护套 800以及从而将其锚固在骨孔1302内。在所示出的实施方案中，可对插入器工具702的驱动器轴1200施加力，以致使可移除地联接到其上的扩张器 900推进到护套800中。驱动器轴1200可相对于外轴1000朝远侧平移(例如，通过操作图7A所示的柄部714)，以致使扩张器900被推动到护套 800中从而使护套800向外扩张。具体地，柄部在主体中的同一个空间内从初始最近侧位置移动到最终最远侧位置，其中柄部接触并紧靠主体的远侧部分的近侧表面。如果扩张器包括螺纹，那么驱动器轴可另外进行旋转以将扩张器螺纹连接到护套中。同时，外轴1000保持静止，因为联接到其上的叉臂1004、1006延伸到护套800中的狭槽中，这阻止了护套800旋转。因此，可消除或减小使肌腱扭转的可能性，从而可降低损坏肌腱的风险。

当扩张器900完全插入到护套800中时，扩张器900将导致护套800 径向向外扩张，以将肌腱1300接合在护套800与骨孔1302之间以及从而将护套和肌腱锚固在骨孔内。护套的外表面上的肋状物可接合骨以阻止退出。护套的皮质保持突片和/或任何其他部分也可帮助将护套保持在骨孔内。一旦护套800被正确锚固到骨孔中以从而锚固肌腱，就可移除插入器工具702(未示出)。任选地，内轴与扩张器之间的接合可通过以下方式释放：在握持驱动轴的同时朝近侧拉动外轴1000，以阻止护套和扩张器被拉出骨孔。

图10A-10B示出用于将护套1510和扩张器1520同时递送到骨孔中的插入器工具1400的另一个实施方案。在该实施方案中，工具1400具有柄部1410，该柄部具有从柄部1410朝远侧延伸的单个轴1420，该单个轴 1420用于利用跟随在护套1510之后的扩张器1520将护套1510推动到骨孔中，以及用于旋转扩张器1520并将其朝远侧驱动到护套1510中，以从而将护套1510锚固在骨孔内。所示出的包括护套1510和扩张器1520的植入物在2015年1月30日提交的美国专利申请14/610,602中，以及在2015年 1月30日提交的美国专利申请14/610,626中更详细地描述，该申请在此通过引用整体并入。本领域的技术人员将理解，植入物仅出于例示的目的示出，并且插入器工具1400可与多种植入物一起使用。

如图10A所示，工具的柄部1410具有大体细长的圆柱形构型以有利于抓握。本领域的技术人员将理解，柄部1410可具有适于抓握的任何形状。虽然未示出，但柄部具有延伸穿过其的腔，并且在其中可包括用于可释放地接合导丝的近侧端部的特征结构，如在2015年1月30日提交的美国专利申请14/610,602中公开的，该专利申请在此通过引用整体并入。柄部还可包括形成于其远侧端部中的孔，该孔用于接收轴1420的近侧端部以允许柄部1410和轴1420彼此固定地匹配。

工具1400的轴1420也可具有多种构型。在所示出的实施方案中，轴 1420具有大体细长的形状，带有匹配到柄部1410的近侧端部1420p。如图 10B中更详细示出的，轴1420具有呈驱动尖端1420d的形式的远侧端部，驱动尖端1420d具有减小的直径，使得驱动尖端1420d能够延伸到扩张器 1520中并且与其匹配。驱动尖端的形状可改变，但优选地，驱动尖端 1420d具有允许由驱动尖端1420d施加到扩张器的旋转力致使扩张器1520 旋转的形状，诸如六边形形状。驱动尖端1420d的长度也可改变，但该长度优选足以允许驱动尖端1420d延伸穿过形成于扩张器1520中的驱动承座 1520s的大部分长度或整个长度。

如图10B另外示出的，轴1420包括完全延伸穿过其的腔。腔被构造成接收在柄部1410中的导丝接合特征结构(未示出)与护套1510之间延伸的内轴、杆或导丝1430。导丝1430以及柄部1410与护套两者1510之间的匹配连接在前面提及的申请中更详细地描述，但一般来讲，导丝1430具有被构造成可释放地匹配(例如，通过螺纹或其他匹配特征结构)形成于护套1510的远侧端部中的盲孔的远侧尖端1430t。由于导丝1430的近侧端部被保持在柄部1410内，如以上指出的，导丝1430将用来使护套1510保持在工具1400上。

在使用中，当装置被完全装配时，扩张器1520定位在轴1420上的驱动尖端1420d之上，驱动尖端1420d继而定位在导丝1430之上。护套1510 被匹配到导丝1430的远侧端部，并且导丝1430的近侧端部被匹配在柄部 1410内，以从而将护套1510和扩张器1520保持在工具1400的远侧端部上。在示例性实施方案中，如图所示，扩张器1520至少部分地螺纹连接到护套1510中，使得扩张器1520的旋转将致使扩张器1520朝远侧螺纹连接到护套1510中。

可根据以上描述的和在前面提及的申请中描述的方法，使用工具1400 来将组织锚固在骨孔内。具体地，可操纵工具1400以将护套1510和定位在护套的远侧端部上的叉之间的肌腱推进到骨孔中。当朝远侧推动柄部 1410时，力将通过导丝1430传输以致使导丝1430的远侧端部将护套1510 推进到骨孔中。一旦护套1510完全插入到骨孔中，例如当护套1510的近侧端部处的突片紧靠骨表面时，就可使导丝1430与工具1400之间的平移联接脱离并且可旋转工具1400以从而旋转扩张器1520。扩张器1520上的螺纹将从而将扩张器驱动到护套1510中，以使护套向外扩张以及从而将肌腱锚固在骨孔内。在示例性实施方案中，柄部1410内部的匹配特征结构允许工具1400旋转而不会导致导丝1430的相应旋转，并且因此不会导致护套1510的旋转。

本领域的技术人员将会理解，本文所公开的肱二头肌肌腱固定术方法和装置可用于多种外科手术中，所述外科手术用来防止对经由骨孔附接到骨的肌腱的创伤或损伤。本发明还应用于常规的关节修复手术中。

可将本文所公开的装置设计成单次使用后丢弃，或者可将它们设计成多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修复再行使用。修复可包括以下步骤中的任何组合：拆卸该装置、然后清洗或更换特定零件、以及后续重新组装。特别是，该装置可以拆卸，并且可以任何组合有选择地置换或移除该装置的任何数量的特定零件或部分。在清洗和/或更换特定部分后，该装置可以在修复设施处重新组装用于随后使用，或者在即将进行外科手术前由手术团队重新组装。本领域的技术人员将会理解，装置的修复可利用多种用于拆卸、清洗/更换和重新组装的技术。这些技术的用途以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

优选的是，将在手术前处理本文所述的发明。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洗。然后可对器械进行灭菌。在一种灭菌技术中，将该器械放置在闭合且密封的容器中，诸如塑料或TYVEK袋中。然后将容器和器械放置在可穿透该容器的辐射场诸如γ辐射、x-射线或高能电子中。辐射杀死器械上和容器中的细菌。然后可将灭菌后的器械储存在无菌容器中。该密封容器使器械保持无菌直到在医疗设施中打开该容器为止。

优选对装置进行灭菌。这可以通过本领域的技术人员已知的任何多种方式进行，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽。

根据上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (14)

1.一种骨锚插入器工具，所述骨锚插入器工具包括：

外轴，所述外轴具有近侧端部和远侧端部以及至少部分地延伸穿过所述外轴的内腔，所述远侧端部具有从其朝远侧延伸的第一叉臂和第二叉臂；以及

内轴，所述内轴延伸穿过所述外轴的所述内腔且不可滑动地固定到所述外轴，所述内轴具有最远侧端部，所述最远侧端部在所述外轴的所述远侧端部的远侧且在所述第一叉臂和所述第二叉臂的最远侧端部的近侧的位置处终止。

2.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述内轴能够相对于所述外轴自由地旋转。

3.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述内轴的远侧部分呈驱动尖端的形式，所述驱动尖端被构造成延伸到植入物中的腔中以及对所述植入物施加旋转力。

4.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述第一叉臂和所述第二叉臂包括细长丝，每根细长丝具有固定地设置在孔内的近侧端部，所述孔形成于所述外轴的所述远侧端部中。

5.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述第一叉臂和所述第二叉臂包括由超弹性材料形成的细长构件。

6.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述外轴的所述远侧端部包括形成于其相对的侧壁中的观察窗口。

7.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述内轴不可旋转地固定到所述外轴。

8.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述工具还包括具有延伸穿过驱动器轴的内腔的所述驱动器轴，所述驱动器轴被构造成可滑动地且可旋转地设置在所述外轴与所述内轴之间。

9.根据权利要求8所述的工具，其特征在于，所述驱动器轴包括在其远侧端部处的驱动尖端，所述驱动尖端被构造成延伸到植入物中的腔中以及对所述植入物施加旋转力。

10.一种包括锚定件组件和递送工具的系统，所述系统包括：

锚定件组件，所述锚定件组件包括

可扩张护套，所述可扩张护套具有形成于其中的相对的狭槽和至少部分地延伸穿过其的内腔，以及

扩张器，所述扩张器被构造成被接收在所述护套的所述内腔内，以致使所述护套向外扩张，所述扩张器具有延伸穿过其的内腔；以及

递送工具，所述递送工具包括

外轴，所述外轴具有从其远侧端部朝远侧延伸且被构造成沿形成于所述护套中的相对的狭槽延伸的第一叉臂和第二叉臂，以及

内轴，所述内轴延伸穿过所述外轴并匹配到所述外轴，使得所述内轴被阻止相对于所述外轴轴向滑动；

其中，当所述外轴的所述叉臂被定位成沿所述护套中的所述相对的狭槽延伸并且所述扩张器在所述护套的近侧被设置在所述外轴内时，所述内轴延伸穿过所述扩张器中的所述内腔，并且所述内轴的远侧端部紧靠所述护套的远侧内表面，使得所述内轴能够对所述护套施加力以将所述护套推进到骨孔中。

11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述内轴能够相对于所述外轴自由地旋转。

12.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述内轴不可旋转地固定到所述外轴。

13.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述系统还包括具有延伸穿过驱动器轴的内腔的所述驱动器轴，所述驱动器轴可滑动地且可旋转地设置在所述外轴内，并且所述内轴被设置成穿过所述驱动器轴的所述内腔。

14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述驱动器轴包括在其远侧端部处的驱动尖端，所述驱动尖端被构造成延伸到所述扩张器中的驱动凹槽中用于将所述扩张器驱动到所述护套中。

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