CN106061513A - 用于在两个容器之间传递无菌产品的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明用于无菌条件下在两个容器间传递无菌产品的一种装置，包括：第一容器（10），第一容器最初用于盛放无菌产品并配备有包含第一管（11）的排空装置，其中两个可以互相独立操作的开关阀门（13，14）串联安装在第一管上；第二容器（20），第二容器配备有包含第二管（21）的填充装置，其中两个可以互相独立操作的开关阀门（23，24）串联安装在第二管上；密封连接第一管的自由端（112）和第二管的自由端（212）的可拆卸的导管（30）；和用来连接可拆卸的导管和为该导管的内部（301）灭菌的一个系统的密封连接装置，当可拆卸的导管密封连接第一管的自由端和第二管的自由端时，该连接装置可被操作。

Description

用于在两个容器之间传递无菌产品的装置和方法

本发明涉及用于将一种产品，尤其是一种液态的、无菌的产品，在无菌条件下从第一容器传递至第二容器的一种装置和所述装置的一种操作方法。

本发明尤其应用在制药、化妆品、特别是皮肤学护肤品、兽医或者农业食品领域中的无菌产品的生产线和／或分装线上。这些产品可以是液态产品，例如呈现为胶体、乳状或者奶状，更一般地讲，呈现为溶液或者悬浮物的液体，同样也可以是粉末状产品。特别地，这些产品可以是可注射药品、眼药水、眼药膏、肠外营养产品、外用化妆品组合物等。这些无菌产品可以在各种类型的容器之间传递，例如从罐到罐，从罐到灌装器等。

上述领域中的产品必须满足严格的针对在微生物繁殖方面的保存规范。确保这种保存的一种方法是向产品中添加防腐剂。但是，使用者可能会对这些防腐剂不耐受，因此最好向使用者提供不包含这类添加剂、但仍然具有足够的保存期限和充分的微生物清洁度的产品。可以通过对产品进行无菌化处理，并将其在清洁的条件下保存以保持无菌来实现这个目标。

依据EN556标准和现行欧洲药典，此处可以用一种常规的方法，将一种产品的无菌定义为微生物在该产品中繁殖的概率。通常这个概率小于10^-6。根据ISO13408关于与健康相关产品无菌生产的规范，无菌产品必须经过标准灭菌F0值大于15分钟的一种灭菌方法的处理。根据现行的欧洲药典，该值F0为一个用分钟数表达的时间，其量化了121℃湿热灭菌对于存活微生物的灭菌效果。根据欧洲药典，一种无菌产品应该经过一种标准灭菌F0值不小于15分钟的灭菌方法处理。

在无菌产品的生产或分装过程中，特别是为了产品的暂时存储，或者为了将其分配在不同的分装线上，无菌产品经常必须要从第一个包含这些产品的无菌容器中传递到第二个无菌容器中。那么，这种类型的传递必须在特定的条件下实现，以使得产品从第一容器向第二容器传递的路径中保持无菌。

按照惯例，实现这类型的产品传递的方法是使用装有特殊门的隔离器（STDDs，密封传递的门装置），如在专利文件EP1067089中描述的装置。这些装置需要在能够在微生物方面进行控制和监控的环境中使用，那么这种传递是在密封的壳体内实施的，并且壳体内部空气要保持无菌，于是这便涉及到壳体内部空气的更新和完全的过滤。在无菌条件下，需要采取很多的预防措施来确保壳体内无菌条件的保持以防范任何含有微生物污染源的物质在产品从一个容器向另外一个容器传递的过程中被引入，因此这样的传递过程持续时间长且其实施受到限制。同时这种系统的采购价格及其使用的消耗品价格都昂贵。

现有技术中也公开了一些用于无菌溶液的无菌连接器，这些连接器并不需要在控制的环境中使用。然而，这些连接器并不能适用于所有类型液体产品的传递，尤其是流量大于15千克每小时的大流量的粘性产品。因此这些连接器非常不适合工业生产和分装中量产的无菌产品。总之，这些连接器的用途单一。

通过本公开的一种装置和一种操作这种装置的方法，本发明目的在于克服，如现有技术公开的用于无菌产品传递的装置和方法中的缺点，尤其是上述的缺点，并使得无菌产品尤其是药用物品或者液态化妆品能够在无菌条件下简单快速地从一个第一容器向另一个容器传递，包括在非无菌的环境中，无论待传递产品的特性如何，尤其是其黏度，所述装置和方法仍然适用。本发明目的还在于所述装置在经过清洗和灭菌处理后可以重复使用，并且所述装置能够确保以较高流速对产品进行传递。

为了达到这个目的，本发明公开了一种在无菌条件下将无菌产品从一个容器传递到另一个容器的装置，该装置包括：

一个第一容器，用于盛放无菌产品，并最好在其下部配备有排空装置，该排空装置包括串联安装有两个可以独立操作的开关阀门的一个第一管，其中位于第一容器的附近的阀门被称为近端阀门，位于第一管自由端的阀门被称为远端阀门，

一个第二容器，并最好在其上部配备有填充装置，该填充装置包括串联安装有两个可以独立操作的开关阀门的一个第二管，其中位于第二容器的附近的阀门被称为近端阀门，位于第二管自由端的阀门被称为远端阀门，

一个可拆卸的导管，用于密封连接第一管的自由端和第二管的自由端，和

将可拆卸的导管连接到用于该导管内部灭菌的一个系统的连接装置，当该可拆卸的导管密封连接第一管的自由端和第二管的自由端时，所述连接装置可被操作。

使用根据本发明的传递装置，在无菌条件下从第一容器向第二容器传递无菌产品的方法，根据本发明，包括以下相继的操作步骤：

a／在一种配置条件下，其中至少一个与第一容器相关的阀门并且最好是近端阀门处于关闭状态，用所述无菌产品填充第一容器；

b／可拆卸的导管与第一管的自由端和第二管的自由端密封连接；

c／可拆卸的导管与用于该导管内部灭菌的系统连接；

d／对可拆卸的导管内部进行灭菌；

e／断开可拆卸的导管与用于该导管内部灭菌的系统的连接；

f／打开所有的分别与第一容器和第二容器相关的阀门；

g／经由可拆卸的导管从第一容器向第二容器传递所述无菌产品；

h／关闭至少一个与第二容器相关的阀门。

所述装置和其操作方法使得在无菌条件下方便地从第一个容器向另一个容器传递无菌产品，无论这些容器所处的环境如何，即便是处在不能控制微生物条件的环境中。在当前描述中，无菌条件是指不会使传递产品受到微生物污染，即不会因为外部污染引起传递产品的微生物质量下降。

另外，比起现有技术公开的方法，本发明中的方法，能够更快地且受到较少的限制地实施。事实上，对于现有技术，为了实施无菌产品从一个容器向另一个容器的转移，必须要持续保持这些容器外部环境的无菌状态，尤其是要保持容器间产品传递装置的无菌，然而这种无菌的保持需要大量的特殊且枯燥的操作，相反地，本发明只涉及到暂时地中断无菌状态和使用一个起初为非无菌状态的可拆卸的导管。在第一容器内部、第二容器内部以及与这些容器相邻的管的那一部分的无菌状态不中断的情况下，所述可拆卸的导管和管被连接起来，其中这些管分别和第一容器与第二容器相关， 然后有利地是，该导管在原地被灭菌处理，以沿着无菌产品从第一容器向第二容器传递的整个路径，重新创造一个无菌环境。由于不需要对环境微生物进行控制，上述方法有利于节约时间。

当需要移动盛放无菌产品的容器时，本发明中公开的装置和传递方法尤其有用，比如，为了满足特殊的分装需求将一批无菌产品分成多个部分，或者将无菌产品从生产工厂移至分装工厂。

通过单独地实施或者实施任何一个技术上可操作的组合，本发明在某些具体实施方式中满足以下的特征。

步骤d／中可拆卸的导管内部的灭菌可以通过任何一种已知的导管内部灭菌方法实现。在本发明的某些具体实施方式中，使用一种常规的灭菌系统，如在无菌产品的生产和分装场所经常装配的清洁蒸汽产生装置，利用增压清洁蒸汽来实现灭菌。

在可拆卸的导管内部的灭菌步骤之前，本发明的方法包括检查与第一容器相关的近端阀门和远端阀门开关状态的一个步骤，和关闭这两个阀门中处于非关闭状态阀门的一个步骤。这一步骤在本发明的某些实施方式中特别有益，其中在用无菌产品填充第一容器的步骤a／中，与第一容器相关的近端阀门已经处于关闭状态。实际上，第一管的近端阀门和远端阀门之间形成了一段无菌空间，在对可拆卸的导管灭菌的过程中，所述无菌空间将盛放在第一容器中的产品和用于对可拆卸的导管灭菌的蒸汽的热量隔离。尤其当所述产品包含一个或多个热敏成分时，这种隔离是特别有利的。

在本发明的某些实施方式中，第一容器包括，最好在其上部，密封连接到用于该容器内部灭菌的系统的一种装置。该密封连接到灭菌系统的装置最好和所述的第一管不是同一个物体，且第一管是第一容器排空装置的组成部分。第一容器还可以包括，同样最好在其上部，密封连接到用于填充无菌产品导管的一种装置，该装置同样最好和所述的第一管不是同一个物体。该连接到用于第一容器内部灭菌的系统的密封连接装置最好和所述连接到用于填充无菌产品导管的密封连接装置是同一个物体。

第二容器也可能同样包括，最好在其上部，密封连接到用于该容器内部灭菌的系统的一种装置。该密封连接到灭菌系统的装置最好和所述的第二管不是同一个物体，同时第二个管是第二容器填充装置的组成部分。

这些特征可以使得方便地在原地对第一容器和／或第二容器的内部进行灭菌，尤其是使用增压清洁蒸汽灭菌系统，比如一种常规的清洁蒸汽产生装置。此处的增压清洁蒸汽灭菌系统最好和对可拆卸的导管内部灭菌的系统相同。

更加有利地，当本发明的方法包括对第一容器内部和／或第二容器内部的灭菌的一个步骤时，且通过增压清洁蒸汽实现灭菌，最好通过引入增压清洁蒸汽至第一容器（相对地第二容器），且最好在其上部，和通过第一管（相对地第二管）的自由端排放冷凝物来实现这个步骤。

对于第一容器与第二容器中的每一个容器，与其相关的管有利地发挥了双重功能，其中第一个功能关系到容器内部的灭菌，该管自身的灭菌和阀门的灭菌，第二个功能关系到无菌产品从一个容器向另一个容器的传递。

类似地，在本发明的优选实施方式中，位于第一容器上部的密封连接装置也可以发挥双重功能，分别是第一容器的灭菌和将无菌产品填充到第一容器。

在本发明的某些实施方式中，第一管和／或第二管包括处于相应的远端阀门和近端阀门之间的一个排流点。

第一管和／或第二管在其整个长度上具有基本一致横截面。

在对所述可拆卸的导管灭菌处理之前，可以先对第二容器进行灭菌处理。这种情况下，在实施对所述可拆卸的导管灭菌的步骤d／之前，安装在与第二容器相关的第二管上的至少一个阀门，且最好是近端阀门，处于关闭状态。因此，在本发明的某些实施方式中，在实施对所述可拆卸的导管灭菌的步骤d／之前，有关闭至少一个与第二容器相连的阀门，且最好是近端阀门的一个步骤。该关闭阀门的步骤最好在步骤b／中将可拆卸的导管和第二管的自由端密封连接之前完成。在可拆卸的导管和第二管密封连接之前，与第二容器相关的两个阀门最好处于关闭状态，以更好地确保所述装置的无菌。

然而，本发明并没有排除第二容器的灭菌处理与可拆卸的导管的灭菌处理同时进行的可能，例如将增压清洁蒸汽引入至第二容器，且最好是第二容器的上部，并且从可拆卸的导管处位于远离第二容器的一端排放冷凝物，同时，与第二容器相关的近端阀门和远端阀门都处于打开状态以使得增压水蒸气能够从第二容器流动至整个第二管和可拆卸的导管。

根据本发明，所述装置另外最好还包括用于该装置不同组成单元之间快速连接的连接板，特别是用于第一管和第一容器之间的快速连接，第二管和第二容器之间的快速连接，和／或可拆卸的导管和灭菌系统，尤其是增压清洁蒸汽类型的系统之间的快速连接。

安装到第一管上的阀门和／或安装在第二管上的阀门最好与自动控制其开关的装置相连。另外，最好这样配置这些控制装置，以使得其同样可以控制与所述装置相连的灭菌系统。

根据本发明，通过选择适当直径的管和适当的连接导管，所述装置和所述方法能方便地传递各种类型的无菌产品，尤其是流量大于15千克每小时的大流量的高粘度产品。

另外，所述装置是完全可以重复使用的，因为要实施无菌产品的一个新的传递，只需要清洗所述装置的组成单元，并且如果适用的话重新对那些容器灭菌处理。这些清洗和灭菌操作，可以方便地在实施无菌产品转移的原地完成，比如通过使用在无菌产品的生产和分装场所经常装配的清洁蒸汽产生装置。

就购买和使用而言，本发明中所述装置和方法是低成本的。

传递可以简单且快速地实施，而且还在一个所谓的不分类区域中，即没有环境微生物的限制，和产品所要求的的无菌标准相符合。

根据另外一个方面，本发明涉及到盛放无菌产品的一个容器，无菌产品也就是经过灭菌方法处理过的一种产品，特别是根据欧洲药典，灭菌方法的标准灭菌F0值不小于15分钟。这个容器配备有，且最好在其下部，一个用于排空和/或填充的管，两个可以互相独立操作的开关阀门串联安装在管上。有利地是，这个管通入该容器的底壁。

根据本发明的一个有利特征，上述两个阀门处于关闭状态，并且位于这两个阀门之间管的内部是无菌的，那么所述两个阀门之间的无菌空间在该容器的内部和外部之间构成了一个缓冲区域。有利地是，这两个阀门形成了连续障碍，以阻止管位于容器对边的自由端处可能发生的微生物污染，因而能有效地保护容器中无菌产品不会受到这样的污染。

在如图1至5所示的优选实施方式中，本发明得以更详细地表述，同时这些实施方式对本发明不具有任何限制性。所附附图中：

图1为本发明的一种示意性实施方式中的示意性装置的部分组成单元处于一种配置状态的示意图，该配置是本发明中用于从第一容器向第二容器传递一种无菌产品方法中的一个预先步骤，该预先步骤包括对第一容器和第二容器的灭菌；

图2为图1中的装置处于所述预先步骤结束之后的配置状态的示意图；

图3为图1中的装置处于一种配置状态的示意图，该配置是本发明中所述传递方法中后面一个步骤，该步骤包括对与第一管和第二管连接的一个可拆卸的导管的灭菌；

图4为图3中的装置处于本发明中所述传递方法中更后面的一个步骤时的示意图，无菌产品从第一容器向第二容器的传递是在该步骤中实施的；以及

图5为图4中的装置在传递方法实施结束之后的示意图。

根据本发明的一个特定实施方式，用于在无菌条件下将一种无菌产品从一个容器传递到另一个容器的一种装置示意性地部分呈现于图1。

该装置包括一个第一容器10和一个第二容器20。这些容器可以是经常用于无菌产品生产线／分装线上各种类型的容器。特别地，这些容器可以是用于存放和／或传递液体无菌产品的由不锈金属制成的箱体。这些箱体的外形和内部容积可以相同，也可以不同。

根据本发明，第一容器10用于在初始时盛放无菌产品，第二容器20用于在无菌产品传递后将其接收，且所述两个容器各自的功能是显然可以互换的。

第一容器10配备有一个第一管11，第一管通入第一容器的底壁101。两个可以相互独立操作的开关阀门安装在第一管11上：其中一个位于第一容器10的一侧，称为近端阀门13；另一个位于相对于第一容器10的第一管11的自由端112 的一侧，称为远端阀门14。

第一管11最好在其整个长度上具有基本一致横截面。其位于近端阀门13和远端阀门14之间部分称为居中部分111。

如图1所示，第一容器10的上部，在其上壁102处，还包括一个密封装置15，该装置与一个填充导管和用于第一容器内部103灭菌的一个系统的密封连接，其中的系统例如为清洁蒸汽产生装置。上述的密封连接装置自身是一种常规装置。

第二容器20具有类似于上文中描述的第一容器10的特征：第二容器配备了一个第二管21，第二管通入第二容器的底壁201。两个可以相互独立操作的开关阀门安装于第二管21：其中一个位于第二容器20的一侧，称为近端阀门23；另一个位于相对于第二容器20的第二管21的自由端212 的一侧，称为远端阀门24。

第二管21最好在其整个长度上具有基本一致横截面。此横截面可以和第一管11的横截面基本相同。其位于近端阀门23和远端阀门24之间部分称为居中部分211。

第二容器20的上部，在其上壁202处，还包括一个密封装置25，该装置连接到用于第二容器内部203灭菌的一个系统，该系统如清洁蒸汽产生装置。这个连接装置自身是一种常规装置。

依据惯例，在各图中，阀门上有叉号标记的表明阀门处于关闭状态，阀门上没有叉号标记的表明阀门处于打开状态。

如图1所示，根据本发明的一个实施方式，本发明中的在不同容器间传递一种无菌产品方法中的一个预先步骤中，第一容器10和第二容器20要经过灭菌处理。这些灭菌处理操作可以同时实施，也可以先后实施，包括在有间隔的不同时间点，可以在同一地点实施，也可以在不同地点实施，可以用同一个灭菌系统，也可以用不同的灭菌系统。

灭菌最好通过增压清洁蒸汽来实现，并借助一个清洁蒸汽产生装置，其中该灭菌装置自身是一个常规装置。

例如为了实现第一容器10的灭菌，位于其上部的连接装置15，通过为此目的提供的连接板与灭菌系统相连接（图中未示）。第一管11的自由端112通过用于排放冷凝物的导管12也连接至同一个连接板。

近端阀门13和远端阀门14都处在打开的状态，并且如图1中标号16所示，增压清洁蒸汽经由密封连接装置15被引入第一容器10。如图1中标号17处所示，清洁蒸汽填充第一容器10，然后经由第一管11从用于排放冷凝物的导管12排出。上述这个处理步骤持续足够长的时间，以确保第一容器10的内部103、第一管11、和相关的近端阀门13和远端阀门14达到令人满意的无菌水平。

在上述步骤结束时，近端阀门13和远端阀门14中至少一个处于关闭状态。近端阀门13和远端阀门14最好都处于关闭状态，以确保第一管的居中部分111是空的、且无菌，并在第一容器10的外部和内部之间形成一个缓冲区域。

用于连接第一容器10至灭菌系统的连接装置是断开的。

可通过类似的方法对第二容器20进行灭菌操作，如图1中标号26处所示，增压清洁蒸汽经由密封连接装置25被引入到第一容器20中，然后如图1中标号27处所示，冷凝物经由一个排放导管从第二管22中排出。

图2示意性地呈现了在这个预先步骤结束时的所述装置。第一容器10和第二容器20与灭菌系统的连接已经被断开。所有的阀门都处于关闭状态，并且第一容器的内部103，第二容器的内部203，以及第一管11和第二管21的内部都是无菌的。

有利地是，第一管11和第二管12各自的居中部分111和211分别构成缓冲区域，这些缓冲区域防止第一容器的内部103和第二容器的内部203受到可能的微生物污染。

一旦第一容器10是无菌的，就会被填充待传递的无菌产品。为了达到此目的，通过密封连接装置，该第一容器被连接至一个填充导管，该填充导管图中未示。然后如图2中标号18处所示，无菌产品被引入到第一容器10中。无菌产品至少部分填充第一容器的内部103，由于重力作用，无菌产品也填充了第一管11位于第一容器10和其近端阀门13之间的部分，即近端部分113。有利地是，第一管11的居中部分111一直保持无菌且未被无菌产品填充。

图3呈现了根据本发明的一种传递方法中的下一个步骤。

所述装置包括一个可拆卸的导管30，该导管用于密封连接第一管11的自由端112和第二管12的自由端212。用来确保该密封连接的该导管初始为非无菌状态。该导管最好在其整个长度上具有基本一致的横截面。该导管的横截面最好与第一管11和第二管21的横截面基本相同。

另外该装置还包括用于连接该可拆卸的导管30至灭菌系统的连接装置，其中所述灭菌系统自身是一个常规系统，并且最好和用于第一容器10和／或第二容器20灭菌的系统一样，至少和这些容器的灭菌系统具有相同的类型。所述系统最好是利用增压清洁蒸汽的灭菌系统。

未在附图中呈现的这些连接装置可以是各种自身为常规类型的连接装置，并且，当可拆卸的导管30连接至第一管11和第二管12时，可以操作所述连接装置以对该可拆卸的导管30的内部301进行灭菌。

用这样的方式配置这些连接装置，以确保将增压清洁蒸汽引入到可拆卸的导管30的第一个末端，如图3中标号31处所示，并确保在相反方向的另一个末端位置排放凝结物，在一个不具有限制性的例子中，如图3中标号32处所示，从与第一管11相关的远端阀门14处，经由该远端阀门包含的第三通道排放凝结物，其中第三通道专门用于排放凝结物。部分的凝结物同样可以经由与第二管21相关的远端阀门24排出，如图3中标号33处所示，以确保可拆卸的导管30的内部301的空间、第一管11的自由端至远端阀门14、第二官21的自由端至远端阀门24全部得到灭菌处理。持续进行灭菌处理，直到达到一个适当的无菌水平。

在上述灭菌操作期间，有利地是，第一管11的居中部分111保护了盛放在第一容器10和第一管11的近端部分113中的无菌产品，使其免受灭菌蒸汽热量的干扰。

对于第二容器20，在灭菌操作期间，为了可以重新对第二管21的居中部分211进行灭菌处理，可使远端阀门24处于打开状态。而远端阀门24最好处于关闭状态。在其处于关闭状态的情况下，相关的近端阀门23既可以处于关闭状态，也可以处于打开状态。而为了确保第二容器20的无菌条件得以保持，近端阀门23和远端阀门24最好都处于关闭状态。

在上述灭菌操作步骤结束时，第一容器10、第一管11、可拆卸的导管30、第二管21、和第二容器20组成的整体，即无菌产品从第一容器传递至第二容器所经过的整个路径，是无菌的。

图4示意性地描述了下一个步骤，该步骤构成了实际上的传递过程本身。

如图4中标号34处所示，为了执行无菌产品从第一容器10出发，先后经由第一管11、可拆卸的导管30、和第二管21，直至到达第二容器20的传递操作，所有的阀门都处于打开状态，具体地说，这些阀门是与第一容器10相关的近端阀门13、远端阀门14，以及与第二容器20相关的近端阀门23、远端阀门24，有利地是，并不需要控制容器环境的微生物， 在无菌条件下进行的所述传递保持了传递产品的无菌。尤其是，可以通过恰当地选择第一管11、第二管21、和可拆卸的导管的内径，实现简单快速地以所需的流速传递各种类型的产品，包括高黏度的产品。

为了将装有无菌产品的第二容器20的内部203隔离于外部环境，当向第二容器20转移无菌产品的过程结束时，安装于第二管的远端阀门24和近端阀门23处于关闭状态。

如果初始盛放于第一容器10中的无菌产品未被完全传递至第二容器20，安装于第一管11的远端阀门14和近端阀门13也处于关闭状态，以使得仍然装有无菌产品的第一容器10的内部103隔离于外部环境。

然后断开可拆卸的导管30与第二管21和其与第一管11的连接，以使得所述装置处于示意性呈现于图5的配置状态。

当可拆卸的导管30、第一容器10、和第一管11是空的时，甚至可以在原地简单清洗，以便在以后的传递操作中重新使用。

装有无菌产品的第二容器，也可以方便地用来在无菌条件下向一个第三容器传递无菌产品，尤其是使用如前述的符合本发明的一种传递方法。事实上，该第二容器20具有本发明中第一容器的类似特征，有利地是，第二容器20其实可以充当一个第一容器的角色，即可以达到这样的目的。除了对第一容器的灭菌和填充步骤不需要执行以外，上述的传递方法也可以重新实施。

Claims (14)

1.用于在无菌条件下从一个第一容器（10）传递一种无菌产品至一个第二容器（20）的装置，包括：

一个第一容器（10），该第一容器配备有排空装置，该排空装置包括一个第一管（11），该第一管上串联安装有两个可以独立操作的开关阀门（13，14），其中一个为位于所述第一容器附近的近端阀门（13）， 另一个为位于所述第一管的自由端（112）的远端阀门（14）；

一个第二容器（20），该第二容器配备有填充装置，该填充装置包括一个第二管（21），该第二管上串联安装有两个可以独立操作的开关阀门（23，24），其中一个为位于所述第二容器附近的近端阀门（23），另一个为位于所述第二管的自由端（212）的远端阀门（24）；

一个可拆卸的导管（30），用于密封连接所述第一管的自由端和所述第二管的自由端；和

用于将所述可拆卸的导管连接到用于该导管的内部（301）灭菌的一个系统的连接装置，当该可拆卸的导管密封连接所述第一管的自由端和所述第二管的自由端时，所述连接装置可被操作。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述第一容器（10）包括一个密封连接装置（15），该密封连接装置连接到用于该第一容器的内部（103）灭菌的一个系统。

3.如权利要求2所述的装置，其特征在于：将所述第一容器（10）和用于其内部（103）灭菌的一个系统密封连接的装置（15）与所述第一管（11）不是同一个物体。

4.如权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于：所述第一容器（10）包括连接到一个填充导管的一个密封连接装置（15），该密封连接装置（15）最好与连接到所述第一容器的内部（103）灭菌系统的密封连接装置是同一个物体。

5.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于：所述第二容器（20）包括一个密封连接装置（25），该密封连接装置连接到用于该第二容器内部（203）灭菌的一个系统。

6.如权利要求5所述的装置，其特征在于将所述第二容器（20）和用于其内部（203）灭菌的一个系统密封连接的装置（25）与所述第二管（21）不是同一个物体。

7.利用如权利要求1至6中任一项所述的装置，从一个第一容器（10）传递一种无菌产品至一个第二容器（20）的方法，包括以下相继的步骤：

a／在与所述第一容器相关的至少一个阀门（13，14）处于关闭状态的条件下，用无菌产品填充所述第一容器（10）；

b／将所述可拆卸的导管（30）与所述第一管（11）的自由端（112）和所述第二管（21）的自由端（212）密封连接；

c／将所述可拆卸的导管（30）与用于该导管的内部灭菌的一个系统密封连接；

d／对所述可拆卸的导管（30）的内部（301）进行灭菌；

e／断开所述可拆卸的导管（30）与用于该导管的内部灭菌的一个系统的连接；

f／打开分别与所述第一容器和所述第二容器相关的所有阀门（13，14，23，24）；

g／经由所述可拆卸的导管（30）从所述第一容器（10）向所述第二容器（20）传递无菌产品；和

h／关闭与所述第二容器相关的至少一个阀门（23，24）。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述步骤d／中，利用增压清洁蒸汽实现对所述可拆卸的导管（30）的内部（301）的灭菌。

9.如权利要求7和8中任一项所述的方法，其特征在于：在实施所述步骤d／对所述可拆卸的导管的内部（301）灭菌之前，还包括一个关闭与所述第二容器相关的至少一个阀门（23，24）的步骤，且被关闭的阀门最好是其中的近端阀门（23），该关闭阀门的步骤最好在所述步骤b／之前实施，而在所述步骤b／中，所述可拆卸的导管（30）被密封连接到所述第二管（21）的自由端（212）。

10.如权利要求7至9中任一项所述的方法，其特征在于：还包括对所述第二容器（20）的内部（203）进行灭菌的一个预先步骤。

11.如权利要求7至10中任一项所述的方法，其特征在于：还包括对所述第一容器（10）的内部（103）进行灭菌的一个预先步骤。

12.如权利要求10和11中任一项所述的方法，其特征在于：利用增压清洁蒸汽对所述第二容器（20）的内部（203）和／或所述第一容器（10）的内部（103）进行灭菌，并且最好采用和用于对所述可拆卸的导管（30）的内部（301）灭菌的相同的灭菌系统。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于：通过将增压清洁蒸汽引入到所述第二容器并且从所述第二管（21）的自由端（212）排放冷凝物，实现对所述第二容器（20）的内部（203）的灭菌，和／或通过将增压清洁蒸汽引入到所述第一容器并且从所述第一管（11）的自由端（112）排放冷凝物，实现对所述第一容器（10）的内部（103）的灭菌。

14.盛放一种无菌产品的容器（10，20），该容器在其下部配备有一个用于排空和/或填充的管（11，21），在所述管上串联安装有两个可以互相独立操作的开关阀门（13，14，23，24），其特征在于：所述管（11，21）通入所述容器（10，20）的底壁（101，201）。