CN108144373A - 无菌眼膏剂物料的无菌传输系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，包括灭菌罐和配料罐，所述灭菌罐具有开口和底部的物料出口；所述灭菌罐用于盛装无菌眼膏剂物料并进行灭菌；所述灭菌罐的底部的物料出口连接输送管；所述配料罐具有无菌眼膏剂物料入口和负压连接口，所述输送管连接乳膏剂入口，所述负压连接口连接负压产生装置。本发明是通过封闭的输送管从非洁净控制区域的生产区将眼膏料等输送至洁净控制区域的车间内，免去人工搬运和逐级进入配料房的繁琐程序，减少人工成本，避免人为因素所造成的污染，防止眼膏料在输送过程中染菌，保证药品质量。

Description

无菌眼膏剂物料的无菌传输系统
技术领域
本发明涉及药品生产设备，尤其关于一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统。
背景技术
眼膏剂药品的生产需在无菌厂房内完成。传统的眼膏剂生产所需的配料，如凡士林等，都是有人工小推车搬运油桶、逐级进入无菌配料房、倒入配料罐混合的做法。药品生产企业，特别是无菌眼膏的无菌生产厂房，根据所生产药品剂型和用药部位和用药方式不同，有不同的洁净等级，操作工人在进入无菌洁净控制厂房时，需要经过多级除尘、更换洁净服及消毒灭菌等处理过程。而且对人的消毒灭菌的处理过程是最难的，这主要包括技术上的难度和操作工的人为因素两个方面等。因此，人工搬运油桶、逐级进入无菌配料房间的做法，不仅其劳动强度大，而且对非无菌的乳膏型辅料不能彻底灭菌，在运输过程再次被污染，进入配料罐后又对其他药品配料造成污染，并最终直接污染产品，增加染菌风险，导致产品质量不合格等。
发明内容
为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种无菌眼膏剂的无菌传输系统，该系统可替代无菌眼膏剂物料由人工搬用、逐级进入无菌厂房的传统做法，不仅可节省人力，避免无菌眼膏剂在运输过程中再次被污染，同时所述系统的清洗灭菌工序也非常简单，减少人为因素造成的染菌风险。
为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其包括：
灭菌罐，所述灭菌罐具有开口和底部的物料出口；所述灭菌罐用于盛装无菌眼膏剂物料并进行灭菌；所述灭菌罐的底部的物料出口连接输送管；
配料罐，所述配料罐具有无菌眼膏剂物料入口和负压连接口，所述输送管连接无菌眼膏剂物料入口，所述负压连接口连接负压产生装置。
优选的，所述灭菌罐为干热灭菌罐。
优选的，所述灭菌罐设有计量装置。
优选的，所述计量装置为一个电子秤，所述电子秤设于所述灭菌罐的底部。
优选的，所述灭菌罐的顶部开口连接有除菌空气过滤器；优选为滤孔规格为0.22μm以下的除菌空气过滤器。
优选的，所述负压产生装置为一个真空发生器，所述配料罐的负压连接口通过管道连接所述真空发生器的真空口。
优选的，所述负压产生装置为一个空气发生器，所述配料罐的负压连接口通过管道连接所述空气发生器的负压缓冲罐。
优选的，所述配料罐还连接一个过热水源以进行高温灭菌，所述过热水源的过热水连接灭菌罐和输送管，对空的灭菌罐和输送管进行灭菌。
所述输送管采用304不锈钢，所述负压连接口的压力保持在0.05～0.09兆帕。
本发明的有益技术效果在于：
本发明的无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，适于无菌眼膏剂凡士林辅料、无菌外用乳膏剂凡士林辅料、无菌非无菌软膏剂凡士林辅料类、等半流体原辅料、流体原辅料的传输，其通过封闭的输送管从非洁净控制区域的生产区将眼膏料等输送至洁净控制区域的车间内，免去人工搬运和逐级进入配料房的繁琐程序，减少人工成本；更重要的是，本发明的系统可减少人的因素所造成的污染，防止眼膏料在输送过程中染菌并导致产品质量不合格的问题。此外，本发明的灭菌罐一方面承担容纳眼膏料的作用，同时还对眼膏料灭菌处理，甚至还具有计量功能，使眼膏料定量输送供给。所述配料罐的加热夹套内过热水又与灭菌罐和输送管连接，可在完成配料工序后对灭菌罐和输送管进行清洗灭菌操作，保持整个系统的无菌环境，解决了管道不好灭菌的问题，也节省了能耗成本。
附图说明
图1为本发明眼膏剂物料的无菌传输系统一个实施例的结构示意图。
【附图标记说明】
10：灭菌罐；11：开口；12：物料出口；13：电子秤；14：除菌空气过滤器；121：输送管；E:无菌眼膏剂物料；20：厂房；30：配料罐；F:混合料；31：负压连接口；32：物料入口；33:排料口；34：加热夹套；341：加热夹套的水出口；342:加热夹套的水入口；W:水。
具体实施方式
为了更好的解释本发明，以便于理解，下面结合附图，通过具体实施方式，对本发明作详细描述。
一种眼膏剂物料的无菌传输系统，其包括：灭菌罐10，所述灭菌罐10具有开口11和底部的物料出口12；所述灭菌罐10用于盛装无菌眼膏剂物料E并进行灭菌，所述灭菌罐10的底部的物料出口12连接输送管121，该输送管121穿过车间厂房20进入到无菌配料房，连接配料罐30，该配料罐30具有无菌眼膏剂物料入口32和负压连接口31，所述输送管121连接物料入口32，而负压连接口31连接负压产生装置。
其中，灭菌罐10为一种干热灭菌罐，即其设有加热装置，对罐体内的空气加热实现高温灭菌。在其他实施例中，灭菌罐10可具体选择为一个臭氧灭菌罐、紫外光灭菌罐或微波灭菌罐。
如图1所示，在灭菌罐10下方还设有一个电子秤13，其用于称量灭菌罐10内无菌眼膏剂物料E的盛装量初始值以及重量变化值、变化速度。该电子秤13包含重量传感器，所述重量传感器与一个PLC控制模块连接，通过及时监测该灭菌罐10的重量变化，掌握无菌眼膏剂物料E输送到配料罐30内的量，实现定量配料。此外，根据该重量传感器监测的重量变化速度，还可以掌握输送管121是否有堵塞现象、挂壁现象或因负力不足存在滞留现象。在其他实施例中，所述电子秤13可替换为其他的与灭菌罐10配合的计量装置，例如物料高度感测器等、物料深度计等仪器，以帮助操作人员掌握灭菌罐10内物料变化情况。
在灭菌罐10的开口11处连接有除菌空气过滤器14，由于配料罐30内负压的产生，因而出口11处必须保持进气状态，否则整个系统无法运行，但又不能够让细菌等污染源进入到灭菌罐10内，污染了无菌眼膏剂物料E。为此，在该开口11处设有该除菌空气过滤器14，优选为滤孔规格为0.22μm以下的除菌空气过滤器14。
其中，负压产生装置可选择为一个真空发生器，所述配料罐30的负压连接口31通过管道连接真空发生器的真空口。真空发生器是通过形成一个拉瓦尔喷管内腔，该拉瓦尔喷管内腔具有入口、出口和真空口。当向该入口通入高压高速气体时，在喷管的出口形成射流，产生卷吸气流作用，在卷吸作用下，使得喷管周围的空气不断地被抽吸走。在本实施例中，所述配料罐30的负压连接口31可通过管道连接该真空发生器的真空口，使配料罐30内形成负压，提供眼膏料的流动动力。在其他实施例中，负压连接口31还可通过连接一个空气发生器的负压缓冲罐。
在配料工序结束后，需对无菌眼膏剂物料E所经过的设备和管道进行清洗和灭菌，以备下次使用。由于无菌眼膏剂物料E，如凡士林等通常是油性的，低温的水难以清洗干净。在本发明中，是利用该配料罐30的加热夹套34内的过热水W，通入所述灭菌罐10和输送管121内，进行循环冲洗和灭菌。或者配料罐30还连接一个过热水源，在使用完后，用过热水进行高温灭菌和清洗，之后，再将过热水导入空的灭菌罐10和输送管121进行灭菌。过热水的温度可达130℃以上。所述输送管121优选采用304不锈钢制成，所述负压连接口31处的负压力保持在0.05～0.09兆帕。
使用本发明的眼膏剂物料的无菌传输系统，其工作如下
将电子秤13打开，称重仪复零，准备计重，灭菌罐10底部的物料出口12的阀门打开，配料罐30顶部的负压连接口31的阀门打开、然后打物料入口32的阀门，再打开输送管12的阀门，此时灭菌罐10内的无菌眼膏剂物料E按照批量被自动吸入配料罐30内,在配料罐30内与其他药物配料均匀混合后得到混合物料F。
综上所述，本发明的眼膏剂物料的无菌传输系统，避免人工操作污染原料和产品，为无菌膏剂生产奠定了良好基础。本发明的系统，其配套和维护费用低，操作简单方便，节省人工，对产品、环境无污染，特别适用与无菌乳剂或膏剂的灌装机配套，提高药品生产的自动化，减少污染几率。

Claims (8)

1.一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其特征在于，包括：
灭菌罐，所述灭菌罐具有开口和底部的物料出口；所述灭菌罐用于盛装无菌眼膏剂物料并进行灭菌；所述灭菌罐的底部的物料出口连接输送管；
配料罐，所述配料罐具有无菌眼膏剂物料入口和负压连接口，所述输送管连接无菌眼膏剂物料入口，所述负压连接口连接负压产生装置。
2.根据权利要求1所述的一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其特征在于，所述灭菌罐为干热灭菌罐。
3.根据权利要求1所述的一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其特征在于，所述灭菌罐设有计量装置。
4.根据权利要求3所述的一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其特征在于，所述计量装置为一个电子秤，所述电子秤设于所述灭菌罐的底部。
5.根据权利要求1所述的一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其特征在于，所述灭菌罐的顶部开口连接有除菌空气过滤器。
6.根据权利要求1所述的一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其特征在于，所述负压产生装置为一个真空发生器，所述配料罐的负压连接口通过管道连接所述真空发生器的真空口。
7.根据权利要求1所述的一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其特征在于，所述负压产生装置为一个空气发生器，所述配料罐的负压连接口通过管道连接所述空气发生器的负压缓冲罐。
8.根据权利要求1-7任一项所述的一种无菌眼膏剂物料的无菌传输系统，其特征在于，所述配料罐还连接一个过热水源以进行高温灭菌，所述过热水源的过热水连接灭菌罐和输送管，对空的灭菌罐和输送管进行灭菌。
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