CN105559952B - 抗偏移支架 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种制造抗偏移支架的方法及通过该方法制造的抗偏移支架，更具体地，涉及包括中空支架体的抗偏移支架，该中空支架体通过将超弹性形状记忆合金丝对角地交织，使得上部和下部合金丝相互上下交替地交叉以形成多个菱形空间而形成。在中空支架体的合金丝下面放置和固定杆体，并加热该支架体后，抗偏移弯曲部分在合金丝上形成，垂直地突出以形成对应于杆体的横截面形状的轮廓，这使得支架的生产变得容易。该支架可通过从支架体垂直且对角地突出的弯曲部分而防止在人体管腔内偏移，并易于插入管腔中并从管腔移除，防止了损坏管腔内表面的常规问题。

Description

抗偏移支架
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年10月21日提交的韩国专利申请号10-2014-0142391的优先权，为了所有目的其全部内容通过引用的方式并入本文。
技术领域
本发明涉及制造抗偏移支架的方法及利用该方法制成的支架。更具体地，本发明涉及制造抗偏移支架的方法及通过该方法制成的抗偏移支架，其中超弹性形状记忆合金丝反方向对角地交织以彼此交叉，从而形成中空支架体，并且抗偏移弯曲部分以下述的方式形成在中空支架体上。该方式为：所述合金丝部分地弯曲以从中空支架体的外圆周垂直向上突出，使得该支架不太可能从人体管腔的内表面偏移，并且很容易插入和移除该支架，从而在支架的插入和移除过程中解决了刺伤和破坏管腔内表面的常规问题。
背景技术
一般来说，当由于肿瘤或其它原因人体管腔产生狭窄时人体无法执行其正常功能，该管腔包括消化器官例如十二指肠、胆道和食道，泌尿器官例如尿道以及呼吸器官例如气管。因此，将支架插入人体管腔内的狭窄部位以扩展该狭窄部位，使得人体能够正常发挥其功能。
该支架包括中空支架体，其由至少一个超弹性形状记忆合金丝对角地交织，使得所述合金丝在其本身上下交替地交叉以在中空支架体中形成多个菱形空间而形成，由此中空支架体给管腔的内外侧施加张力以扩展狭窄部位。
然而，上述一般的支架是由中空支架体单独组成的，并且问题是该支架易于在人体管腔中移动，很容易偏离支架植入的病变部位。
为解决一般的支架的问题，提出了具有抗偏移结构的各种支架。
首先，在专利文献1和2中，中空支架体相对端的至少一端具有下述方式的扩展部分，该扩展部分是倾斜的或阶梯状，使得该支架与人体管腔的内表面紧密接触以防止支架偏移。
然而，该支架具有限制，即它不能完全实现抗偏移的效果，因为考虑到支架的制造条件，该支架在不能在中空支架体的相对端的至少一端上具有扩展部分。即使能够制造扩展部分，该单独的扩展部分不能保证支架牢固地保持在人体管腔的内表面上。
其次，在专利文献3中，支架设有以下述方式形成的抗偏移弯曲部分，该方式为合金丝延长以在中空支架体的外圆周上的多个位置处倾斜地向上凸出，并由此抗偏移弯曲部分保持在人体管腔的内表面上，从而防止支架偏移。
然而，因为在中空支架体的外圆周上制造抗偏移弯曲部分是困难的，所以该支架的问题是该支架的生产地效率，并且由于在制造抗偏移弯曲部分时使用附加的合金丝，因此增加了支架的体积而不容易操作成功。因为抗偏移弯曲部分在与支架插入人体管腔的相反方向上倾斜突出，虽然将支架插入人体管腔中是不成问题的，但当支架从管腔移除时，抗偏移弯曲部分的端部趋于向后弯曲而刺伤人体管腔的内表面。因此，这种支架的问题在于，其很难从管腔中移除，从而在移除时可能导致损害人体管腔的内表面。
相关技术文献
(专利文献1)韩国专利号10-0455359；
(专利文献2)韩国专利申请公开号10-2012-0004677；以及
(专利文献3)韩国专利号10-1171075。
发明内容
技术问题
本发明意指以下述方式解决一般的支架的问题，该方式为超弹性形状记忆合金丝对角地交织，使得合金丝在其本身上下交替地交叉，并且通过弯曲该合金丝在中空支架体上设置抗偏移弯曲部分，使得该抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出，从而防止支架在人体管腔内偏移，并以支架容易插入管腔并容易从管腔内移除的方式来防止刺伤和破坏管腔内表面的常规问题。
本发明还提供了优良的可加工性和生产率，因为本发明很容易以下述方式制造，该方式为中空支架体由超弹性形状记忆合金丝对角地交织，使得合金丝相互上下交替地交叉而形成，并且通过在中空支架体的合金丝的下面放置并固定杆体并加热该支架体来垂直地突出抗偏移弯曲部分。
技术方案
因此，本发明提供了制造抗偏移支架的方法，该方法包括：通过将至少一条超弹性形状记忆合金丝对角地交织，使得该合金丝在其本身上下交替地交叉以在中空支架体中形成多个菱形空间而制造中空支架体；在中空支架体的合金丝下面放置和固定杆体；以及加热该支架体以在合金丝上形成抗偏移弯曲部分，该抗偏移弯曲部分垂直突出以形成对应于杆体的横截面形状的轮廓。
本发明还提供了构成为防止在人体管腔内偏移的抗偏移支架，该抗偏移支架包括：中空支架体，其通过以下述方式将至少一条超弹性形状记忆合金丝对角地交织而形成，该方式为上部和下部的合金丝相互上下交替地交叉，从而在中空支架体中形成多个菱形空间，其中抗偏移弯曲部分通过使该抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出的形式弯曲合金以设置到中空支架体上，从而防止该支架在人体管腔内偏移。
本发明的抗偏移弯曲部分可通过弯曲上部合金丝或下部合金丝，使得上部合金丝或下部合金丝从中空支架体向上垂直且对角地突出而形成。
本发明的抗偏移弯曲部分可配置为半圆形或多边形结构。
本发明的抗偏移支架可进一步包括硅增强件，其通过涂覆形成在抗偏移弯曲部分的内侧上以增加抗偏移弯曲部分的拉伸强度。
此外，本发明提供了构成为防止在人体管腔内偏移的抗偏移支架，该抗偏移支架包括：中空支架体，其通过以下述方式将至少一条超弹性形状记忆合金丝对角地交织而形成，该方式为上部和下部合金丝相互上下交替地交叉，从而在中空支架体中形成多个菱形空间，具有通过增加中空支架体的直径而设置在中空支架体的相对端的至少一端上的扩展部分，其中抗偏移弯曲部分可通过弯曲合金丝使得抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出而设置在扩展部分上或设置在扩展部分和中空支架体上，从而防止支架在人体管腔中偏移。
有益效果
本发明的优点在于，本发明的抗偏移支架设有通过将超弹性形状记忆合金丝对角地交织使得合金丝相互上下交替地交叉而形成的中空支架体，该支架还具有通过弯曲合金丝使得抗偏移弯曲部分从中空支架体垂直且对角地突出而形成在中空支架体上的抗偏移弯曲部分，以便当本发明的支架植入人体管腔内以扩展其中的病变部分时，该支架不太可能从管腔的内表面偏移，并且确保了期望的植入位置。本发明另外的优点是，本发明的抗偏移弯曲部分防止刺伤人体管腔的内表面，并因此很容易地将支架插入管腔中和从管腔移除，以便防止管腔的内表面被抗偏移弯曲部分损坏，这不同于常规的抗偏移弯曲部分。常规的抗偏移弯曲部分在抗偏移弯曲部分插入人体管腔或从人体管腔移除时倾斜地向后弯曲而刺伤人体管腔的内表面。
此外，本发明的又一优点在于，本发明提供了优良的加工性能和生产力，因为本发明的支架很容易以下述方式制造，该方式为中空支架体由超弹性形状记忆合金丝对角地交织，使得合金丝相互上下交替地交叉而形成，以及通过在中空支架体的合金丝下面放置和固定杆体并加热该支架体以垂直地突出抗偏移弯曲部分。
附图说明
当结合附图时，本发明的上述和其它目的、特征和其它优点将从下面的详细说明中更清楚地理解，其中：
图1是示出了采用本发明的支架的实施方式的主视图；
图2是图1的部分A的放大视图；
图3是示出了形成本发明的抗偏移弯曲部分的过程的示意图；
图4是图3的重要部分的放大透视图；
图5和图6是示出了各种实施方式的示意图，其中抗偏移弯曲部分设置在本发明的上部合金丝上；
图7是示出了一个实施方式的示意图，其中抗偏移弯曲部分设置在本发明的下部合金丝上；
图8是示出了一个实施方式的示意图，其中大型的抗偏移弯曲部分设置在本发明的上部合金丝上；
图9和图10是示出了实施方式的示意图，其中多个抗偏移弯曲部分设置在本发明的上部合金丝上；
图11是示出了一个实施方式的示意图，其中硅增强件通过涂覆形成在本发明的合金丝的抗偏移弯曲部分的内部；
图12和图13是示出了采用本发明的支架的各种实施方式的主视图；以及
图14至图16是示出了采用本发明的支架的进一步实施方式的主视图。
附图标记说明
2：超弹性形状记忆合金(SMA)丝
2a：上部合金丝
2b：下部合金丝
3：中空支架体
4：扩展部分
5：抗偏移弯曲部分
6：硅增强件
具体实施方式
首先，将描述本发明的抗偏移支架的制造方法。
根据本发明，通过将至少一条超弹性形状记忆合金丝对角地交织，使得该合金丝在其本身上下交替地交叉以在中空支架体中形成多个菱形空间而制造中空支架体，并在中空支架体的合金丝下面放置和固定杆体，且加热该支架体以在合金丝上形成抗偏移弯曲部分，该抗偏移弯曲部分垂直突出以形成对应于杆体的横截面形状的轮廓。
在这种情况下，抗偏移弯曲部分的尺寸和数量取决于杆体的直径大小及杆体数量。
如图1至图4所示，本发明通常使用超弹性形状记忆合金丝来制造中空支架体。此后，在中空支架体中的合金线下面放置并系住杆体，并将中空支架体加热以在合金丝上形成抗偏移弯曲部分，该抗偏移弯曲部分垂直地突出以形成对应于杆体的横截面形状的轮廓。因此，不考虑支架的结构，能够容易地制造可防止安装在人体管腔中的支架偏移的抗偏移弯曲部分。
根据本发明的方法，如图1至图10所示，抗偏移支架100包括中空支架体3，中空支架体3通过以下述方式将至少一条超弹性形状记忆合金丝2对角地交织而形成，该方式为上部合金丝2a和下部合金丝2b相互上下交替地交叉，从而在中空支架体中形成多个菱形空间，以及抗偏移弯曲部分5通过弯曲该合金丝2使得该抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出而设置在中空支架体3上，从而防止该支架在人体管腔内偏移。
也就是说，抗偏移弯曲部分5是通过弯曲合金丝2的上部合金丝2a和合金丝2的下部合金丝2b使得该抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出而形成，从而防止该支架在人体管腔内偏移。
特别地，上部合金丝2a配置如如图8所示的方式越过下部合金丝2b，该方式为上部合金丝2a越过至少两条下部合金丝2b，这取决于编织合金丝2的方法。因此，能够形成不同长度的上部合金丝2a，这允许上部合金丝2a具有多种及充分的长度，以允许抗偏移弯曲部分5在尺寸或数量上的变化。
此外，如图9和图10所示，抗偏移弯曲部分5可包括一个或至少两个形成在上部合金丝2a或下部合金丝2b上的抗偏移弯曲部分，并且抗偏移弯曲部分的尺寸或高度可以各种方式形成。
并且如图5所示，抗偏移弯曲部分5优选地配置为半圆形结构，但如图6所示，抗偏移弯曲部分可配置为多边形或任何其它结构。重要的是，抗偏移弯曲部分5形成为垂直地突出，所以很容易将支架插入人体的管腔中或从中移除，并在这样做的过程中，抗偏移弯曲部分5可以各种方式形成而不刺伤或损害管腔的内表面。
至少一个抗偏移弯曲部分5沿中空支架体3的合金丝2对角地形成。更特别地，如图12所示，抗偏移弯曲部分5可在对角线方向上螺旋地形成，或如图13所示，抗偏移弯曲部分在两对角线方向上螺旋地形成，或在两对角线方向上以各种方式形成复杂的形状，并且抗偏移弯曲部分也可形成为各种数量。
此外，如图11所示，硅增强件6可通过涂覆形成在抗偏移弯曲部分5的内部，以增加抗偏移弯曲部分5的拉伸强度。
此外，中空支架体3还可设置盖(未显示)来关闭中空支架体的内外部分，从而防止病变部位穿透到中空支架体3的内部中。该盖可由聚氨酯、有机硅聚氨酯共聚物、硅、PTFE(聚四氟乙烯)、聚酰胺、聚酯、聚四氟乙烯等制成。
根据本发明，当由于肿瘤或其它原因而在人体管腔中产生狭窄时人体无法执行其正常功能。上述人体管腔包括：消化器官例如十二指肠、胆道和食道，泌尿器官例如尿道以及呼吸器官例如气管。因此，将抗偏移支架100插入人体管腔内的狭窄部位以扩展该狭窄部位，使得人体能够正常发挥其功能。
特别地，本发明的抗偏移支架100包括中空支架体，其通过以下述方式将超弹性形状记忆合金丝对角地交织而形成，该方式为上部合金丝2a和下部合金丝2b相互上下交替地交叉，从而在中空支架体3内形成多个菱形空间，其中抗偏移弯曲部分5通过弯曲该合金丝使得该抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出而单独地或多个地设置在中空支架体3上，并且抗偏移支架通过在人体管腔的内表面上的抗偏移弯曲部分5来保持，因而防止支架在人体管腔内的病变部位偏移。因此，该抗偏移支架稳定、持续地保持在病变部位中。
此外，因为本发明的抗偏移支架100设置有中空支架体3，该中空支架体3具有通过以下述方式弯曲合金丝2而形成的抗偏移弯曲部分，该方式为抗偏移弯曲部分5垂直且对角地突出为半圆形或多边形结构，抗偏移支架的抗偏移弯曲部分5可解决形成为倾斜形状的一般的支架的下述问题：该问题为当在插入人体管腔中或从人体管腔移除而向后弯曲时刺伤人体管腔的内表面。因此，抗偏移支架容易插入到人体管腔中或容易地从人体管腔移除，从而防止刺伤和损害人体管腔内表面的问题。
另外，根据本发明，硅增强件6可通过涂覆形成在抗偏移弯曲部分5的内侧上，以增加抗偏移弯曲部分5的内侧和外侧的拉伸强度，因此该抗偏移支架可更有效地防止从安装支架的病变部位的偏移。
由于抗偏移弯曲部分5可保持并防止抗偏移支架在支架插入到狭窄部位中以扩张狭窄部位时偏移，因此本发明的抗偏移支架100可稳定地保持在狭窄部位中。因此，本发明的抗偏移支架可增加疾病的治疗效果，并且当支架插入到人体管腔中或从人体管腔移除时，使用本发明的抗偏移支架的手术比使用一般的支架的手术更容易，从而防止了破坏人体管腔的内表面的常规问题，并在手术过程中减少了病人的痛苦。
除了上述的支架，如图14至图16所示，本发明的抗偏移支架100可进一步包括扩展部分4，其通过增加中空支架体的直径而设置在中空支架体的相对端的至少一端上。在这个实施方式中，抗偏移弯曲部分5可通过弯曲合金丝2使得抗偏移弯曲部分5垂直且对角地突出而设置在支架的扩展部分4上或设置在中空支架体3和扩展部分4上，并可防止支架在人体管腔中偏移。
也就是说，在这个实施方式中，抗偏移弯曲部分5可通过弯曲合金丝2的上部合金丝2a或合金丝2的下部合金丝2b使得抗偏移弯曲部分5垂直且对角地突出而设置在扩展部分4上或设置在中空支架体3和扩展部分4上，从而防止支架在人体管腔中偏移。
换言之，在这个实施方式中，至少一个抗偏移弯曲部分5可设置在上部合金丝2a和下部合金丝2b上，并且抗偏移弯曲部分5的尺寸可以按照与主要实施方式中描述的相同的方式来变化。
此外，该实施方式的抗偏移弯曲部分5可配置为半圆形或多边形的结构。换言之，抗偏移弯曲部分5以下述方式配置为各种形式，该方式为抗偏移弯曲部分5不会通过刺伤来损坏管腔的内表面，因为很容易将抗偏移弯曲部分插入管腔中并从管腔中移除。此外，硅增强件6可通过涂覆形成在抗偏移弯曲部分5的内侧，以增加抗偏移弯曲部分5的拉伸强度。
在该实施方式中，至少一个抗偏移弯曲部分可沿中空支架体3的合金丝2对角地形成。在这里，抗偏移弯曲部分5可在一个对角线方向上螺旋地形成，或该抗偏移弯曲部分5可在两个对角线方向上形成，或可在两个对角线方向上以各种方式形成复杂的形状，并且该抗偏移弯曲部分5也可形成为多种数量。
根据该实施方式，当由于肿瘤或其它原因人体管腔具有狭窄部位而不能执行正常功能时，将抗偏移支架100插入狭窄部位以按照与主要的实施方式相同的方式扩展该狭窄部位，从而使得管腔执行正常功能。
特别地，当与主要的实施方式比较时，第二实施方式的抗偏移支架还包括通过增加中空支架体的直径而设置在中空支架体3的相对端的至少一端上的扩展部分4，并且抗偏移支架包括抗偏移弯曲部分5，该抗偏移弯曲部分5通过弯曲合金丝2使得抗偏移弯曲部分5垂直且对角地突出而设置在支架的扩展部分4上或设置在中空支架体3和扩展部分4上，从而通过使用设置在中空支架体3的相对端的至少一端上的扩展部分4而防止支架在人体管腔的病变部位中偏移，并且形成在扩展部分4上或形成在扩展部分4和中空支架体3上的抗偏移弯曲部分5具有防止支架偏移的效果，以便支架可稳定地保持在人体管腔的病变内表面上，从而最大限度地提高防止支架偏移的效果。
此外，根据本发明的第二实施方式，如主要的实施方式，抗偏移弯曲部分5不会倾斜向后弯曲而刺伤人体管腔的内表面，而常规的抗偏移弯曲部分会倾斜向后弯曲而刺伤人体管腔的内表面。本发明通过上述方式很容易的将具有抗偏移弯曲部分的抗偏移支架插入到人体管腔中并从人体管腔移除，从而解决了刺伤并损害人体管腔的内表面的问题。
除了上面所描述的事项具有与主要的实施方式相同的手术效果，因此进一步的详细说明将被省略。
本发明不限于具有上述结构的支架的应用。本发明可应用于所有能够通过弯曲支架的合金丝使得抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出而形成抗偏移弯曲部分5的支架，并且本领域技术人员将会意识到不脱离在所附权利要求中公开的本发明的范围和精神的前提下，各种修改、补充和替换都是可能的。

Claims (21)

1.一种抗偏移支架，其构成为防止在人体管腔内偏移，该抗偏移支架包括：
中空支架体，其通过以下述方式将至少一条超弹性形状记忆合金丝对角地交织而形成，该方式为上部和下部合金丝相互上下交替地交叉，从而在中空支架体中形成多个菱形空间，
其中，通过弯曲合金丝从而在中空支架体上设置抗偏移弯曲部分，使得该抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出，从而防止该支架在人体管腔内偏移，
硅增强件通过涂覆形成在抗偏移弯曲部分的内侧，以增加抗偏移弯曲部分的拉伸强度。
2.根据权利要求1所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分通过弯曲上部合金丝，使得上部合金丝从中空支架体向上垂直且对角地突出而形成。
3.根据权利要求2所述的抗偏移支架，其特征在于，
上部合金丝配置为以下述方式越过下部合金丝，该方式为上部合金丝越过至少两条下部合金丝。
4.根据权利要求1所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分通过弯曲下部合金丝，使得下部合金丝从中空支架体向上垂直且对角地突出而形成。
5.根据权利要求2或4所述的抗偏移支架，其特征在于，
所述抗偏移弯曲部分包括至少两个连续形成的抗偏移弯曲部分。
6.根据权利要求2或4所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分配置为半圆形结构。
7.根据权利要求2或4所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分配置为多边形结构。
8.一种抗偏移支架，其构成为防止在人体管腔内偏移，该抗偏移支架包括：
通过以下述方式将至少一条超弹性形状记忆合金丝对角地交织而形成的中空支架体，该方式为上部和下部合金丝相互上下交替地交叉，从而在中空支架体中形成多个菱形空间，具有通过增加中空支架体的直径而设置在中空支架体的相对端的至少一端上的扩展部分，
其中，抗偏移弯曲部分通过弯曲合金丝使得抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出而设置在扩展部分上，从而防止支架在人体管腔中偏移，
硅增强件通过涂覆形成在抗偏移弯曲部分的内侧，以增加抗偏移弯曲部分的拉伸强度。
9.根据权利要求8所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分通过弯曲上部合金丝，使得上部合金丝从中空支架体向上垂直且对角地突出而形成。
10.根据权利要求9所述的抗偏移支架，其特征在于，
上部合金丝配置为以下述方式越过下部合金丝，该方式为上部合金丝越过至少两条下部合金丝。
11.根据权利要求8所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分通过弯曲下部合金丝，使得下部合金丝从中空支架体向上垂直且对角地突出而形成。
12.根据权利要求9或11所述的抗偏移支架，其特征在于，
所述抗偏移弯曲部分包括至少两个连续形成的抗偏移弯曲部分。
13.根据权利要求9或11所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分配置为半圆形结构。
14.根据权利要求9或11所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分配置为多边形结构。
15.一种抗偏移支架，其构成为防止在人体管腔内偏移，该抗偏移支架包括：
通过以下述方式将至少一条超弹性形状记忆合金丝对角地交织而形成的中空支架体，该方式为上部和下部合金丝相互上下交替地交叉，从而在中空支架体中形成多个菱形空间，具有通过增加中空支架体的直径而设置在中空支架体的相对端的至少一端上的扩展部分，
其中，抗偏移弯曲部分通过弯曲合金丝使得抗偏移弯曲部分垂直且对角地突出而设置在中空支架体和扩展部分的每一个上，从而防止支架在人体管腔中偏移，
硅增强件通过涂覆形成在抗偏移弯曲部分的内侧，以增加抗偏移弯曲部分的拉伸强度。
16.根据权利要求15所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分通过弯曲上部合金丝，使得上部合金丝从中空支架体向上垂直且对角地突出而形成。
17.根据权利要求16所述的抗偏移支架，其特征在于，
上部合金丝配置为以下述方式越过下部合金丝，该方式为上部合金丝越过至少两条下部合金丝。
18.根据权利要求15所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分通过弯曲下部合金丝，使得下部合金丝从中空支架体向上垂直且对角地突出而形成。
19.根据权利要求16或18所述的抗偏移支架，其特征在于，
所述抗偏移弯曲部分包括至少两个连续形成的抗偏移弯曲部分。
20.根据权利要求16或18所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分配置为半圆形结构。
21.根据权利要求16或18所述的抗偏移支架，其特征在于，
抗偏移弯曲部分配置为多边形结构。
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