KR101171075B1 - 담도용 스텐트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 담도에 삽입하여 흡착된 담도를 확장할 수 있는 담도용 스텐트에 관한 것으로, 몸체의 외측으로 경사지게 연장된 복수개의 걸림단이 형성되고, 복수개의 걸림단이 서로 이격되는 담도용 스텐트를 제공하여, 몸체에 외측으로 경사지게 연장된 하나 이상의 걸림단이 담도의 내측에 걸림으로써 스텐트가 담도에서 미끄러지는 현상을 방지할 수 있다는 효과가 있다.

담도, 스텐트, 걸림단, 커버

Description

담도용 스텐트{STENT FOR BILIARY TRACT}

본 발명은 담도에 삽입하여 흡착된 담도를 확장할 수 있는 담도용 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로 암조직 등에 의해 인체의 식도, 십이지장 등과 같은 내강에 협착부위가 발생하면, 내강을 통과하는 음식물 등의 흐름이 순조롭지 못하게 된다. 따라서, 최근에는 스텐트(Stent)라 불리는 내강 확장기구를 내강에 삽입하여 협착되어 좁아진 부위의 통로를 확장함으로써, 내강을 통과하는 음식물 등의 흐름을 원활하게 할 수 있도록 하고 있다.

이러한 스텐트는 카테터와 같은 삽입기구를 통하여 내강의 협착부위에 삽입시킬 수 있으며, 협착된 부위에서 스텐트의 자체 탄성에 의해 협착 부위를 확장시킬 수 있는 구조로 제조된다.

도1은 일반적인 스텐트를 도시한 것으로, 도1을 참조하여 설명하면, 스텐트(10)는 금속와이어(11)를 엮어서 중공의 원통형상으로 만들어진다.

스텐트(10)는 피크파트와 밸리파트를 이루도록 원주방향으로 지그재그 형태로 연장된 여러 개의 열이 구비되어 형성되는데, 제1열의 피크파트(11a)와 이웃한 제2열의 밸리파트(11b)가 교차되도록 엮이고, 제2열의 피크파트(11c)와 이웃한 제3열의 밸리파트(11d)가 교차되도록 엮여 전체적으로 메쉬구조를 이루고 있다. 이러한 스텐트(10)를 이용하여 협착된 부위에 삽입함으로써 내강의 통로를 확장시키는 것이 가능하다.

이때, 도2에 도시된 바와 같이, 간(L)에서 생성된 즙이 간(L)의 좌, 우 간관을 통해 담낭(G)으로 이동되고, 담낭(G)에서 농축된 담즙이 담도(B)를 통해 방출되어 장으로 흘러 들어감으로써, 음식물의 소화를 돕는다. 그런데, 담낭(G)에서 농축된 담즙이 통과하는 담도(B)에 협착이 발생하는 경우에는 담즙이 정상적으로 장으로 흘러 들어가지 못하기 때문에 담도(B)를 확장하기 위해서 스텐트(10)를 담도(B)에 삽입하여 협착된 부위를 넓혀야 한다.

그런데, 이렇게 담도(B)에 스텐트(10)를 삽입하는 경우, 담도(B)에서 스텐트(10)가 쉽게 미끄러지는 현상이 자주 발생한다는 문제가 있다.

본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 담도에 사용되는 스텐트가 담도 내에서 잘 미끄러지지 않도록 형성된 담도용 스텐트를 제공하는데 그 목적이 있다.

이러한 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 일 태양으로 담도용 스텐트는 금속와이어가 중공의 원통 형상으로 형성된 몸체; 및 상기 몸체를 형성하는 금속와이어 중 어느 하나가 연장되어 상기 몸체의 외측으로 경사지도록 형성된 복수개의 걸림단; 을 포함하고, 상기 복수개의 걸림단은 상기 몸체의 외주 방향으로 이격되도록 형성되는 것을 특징으로 한다.

이때, 상기 복수개의 걸림단은 상기 몸체와 0도 초과 90도 미만의 각도를 이루는 것을 특징으로 한다.

그리고 상기 복수개의 걸림단은 상기 몸체의 외주 방향으로 대칭되는 위치에 형성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 복수개의 걸림단 중 어느 하나 이상은 상기 몸체의 외주 방향으로 나열되어 열을 형성하고, 상기 열은 상기 몸체의 중공 방향으로 다수 개가 형성되는 것을 특징으로 한다.

한편, 금속와이어로 형성된 상기 복수개의 걸림단의 표면을 코팅하는 걸림단 커버; 를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

그리고 중공의 원통 형상을 가지며, 금속와이어로 형성된 상기 몸체의 표면을 코팅하는 몸체커버; 를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

이때, 상기 몸체는 금속와이어가 피크파트 및 밸리파트를 가지도록 원주방향으로 지그재그 형태로 연장되어 이루어진 하나 이상의 열에 의해 형성되는 것을 특징으로 한다.

이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의하면, 몸체에 외측으로 경사지게 연장된 하나 이상의 걸림단이 담도의 내벽에 걸림으로써 담도용 스텐트가 담도에서 미끄러지는 현상을 방지할 수 있다는 효과가 있으며, 이때, 복수개의 걸림단을 이격시키기 때문에 각각의 걸림단끼리의 간섭을 최소화할 수 있어 담도에서 미끄러지지 않도록 방지하는 현상이 최대화할 수 있다는 효과가 있다.

더군다나, 본 발명의 담도용 스텐트에 형성된 하나 이상의 걸림단은 담도용 스텐트를 형성하는 탄성이 좋은 금속와이어로 형성되기 때문에, 담도용 스텐트가 담도에서 미끄러지지 않도록 걸림단이 담도의 내벽에 걸리더라도 담도의 내벽에 손상이 발생하지 않는다는 효과가 있다.

그리고 본 발명의 담도용 스텐트가 담도에 삽입되었다가 담도에서 스텐트를 제거하는 경우에도, 걸림단이 탄성이 좋은 금속와이어로 형성되기 때문에 스텐트가 제거되는 방향으로 이동될 수 있도록 휘어져서 손쉽게 스텐트를 담도에서 제거할 수 있다는 효과가 있다.

또한, 몸체 또는 걸림단에 코팅된 커버로 인하여 병변부위의 암조직 등이 스텐트 내부로 침투하여 병변부위가 재 협착되는 것을 방지할 수 있다는 효과가 있다.

그리고 걸림단이 복수개가 마련되기 때문에 본 발명의 담도용 스텐트가 담도에서 미끄러지는 현상을 최소화할 수 있다는 효과가 있다.

본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 더 구체적으로 설명하되, 이미 주지되어진 기술적 부분에 대해서는 설명의 간결함을 위해 생략하거나 압축하기로 한다.

본 발명의 담도용 스텐트(100)는 몸체(110), 걸림단(120), 몸체커버(130) 및 걸리단커버를 포함하여 구성되는데, 도3 내지 도6을 참조하여 설명한다.

몸체(110)는 중공의 원통 형상을 가지며 금속와이어(w)가 엮여서 형성된다. 이때, 금속와이어(w)는 니켈-티타늄 합금 등과 같은 탄성을 가지는 형상기억합금으로 이루어지는 것이 바람직하다.

몸체(110)는 도3에 도시된 바와 같이, 중공의 원통 형상을 가지며 금속와이어(w)가 엮여서 형성된다. 이를 도5에 도시된 몸체(110)의 일부를 도시한 도면을 이용하여, 좀 더 자세히 살펴, 몸체(110)를 이루고 있는 금속와이어(w)는 피크파 트(PP1 내지 PP4)와 밸리파트(VP1)를 가지도록 원주 방향으로 지그재그의 형태로 연장되어 하나의 열을 형성하는데, 본 발명의 일 실시예에서는 하나의 피크파트(PP1)를 형성한 금속와이어(w)가 연장되어 다시 피크파트(PP2)를 형성할 때, 두 피크파트(PP1, PP2)의 사이에 두 개의 피크파트(PP3, PP4)가 형성되도록 금속와이어(w)를 엮어 몸체(110)를 형성한다.

즉, 몸체(110)를 이루고 있는 하나의 열을 확인하여보면, 제1피크파트(PP1)를 형성한 금속와이어(w)가 제1밸리파트(VP1)를 거쳐 다시 제2피크파트(PP2)를 형성할 때, 제1피크파트(PP1)와 제2피크파트(PP2)의 사이에는 제3 및 제4피크파트(PP3, PP4)가 형성되도록 금속와이어(w)를 연장하여 연결하기 때문에, 하나의 열이 형성되기 위해서는 금속와이어(w)가 세 번의 회전을 통해 연장됨으로써 형성된다.

그리고 본 발명의 일 실시예에서는 도시하지는 않았으나, 몸체의 양 끝단을 확관시키는 것도 가능하다. 즉, 도3에 도시된 본 발명의 담도용 스텐트(100)의 양 끝단이 도1에 도시된 종래의 스텐트와 같이, 확관시키는 것도 가능할 것이다.

걸림단(120)은 금속와이어(w)가 몸체(110)의 외측으로 경사지게 연장되어 형성된 것으로, 담도(B)를 통과하는 체액이 장으로 흘러들어가는 방향, 즉 하측 방향으로 경사지도록 형성되는 것이 바람직한데, 이때, 걸림단(120)은 몸체(110)를 형성하는 금속와이어(w) 중 어느 하나가 연장되어 형성될 때, 복수개가 형성될 수 있는데, 도4에 도시된 바와 같이, 본 발명의 담도용 스텐트에서는 복수개의 걸림 단(120)이 몸체(110)의 외주 방향으로 이격되도록 형성되는 것이 바람직하다.

즉, 걸림단(120)이 몸체(110)의 외주 방향으로 이격되도록 형성됨으로써, 담도용 스텐트(100)가 담도(B)에 삽입되었을 때, 걸림단(120)의 탄성에 의해 걸림단(120)끼리의 간섭을 최소화함으로써, 걸림단(120)이 담도(B) 내에서 담도용 스텐트(100)의 미끄러짐을 방지할 수 있는 기능을 최대로 발휘할 수 있게 한다.

그리고 걸림단(120)은 몸체(110)와 중첩되는 방향으로 연장되어, 걸림단(120)은 몸체(110)와 소정의 각도가 이루어지도록 형성되는 것이 바람직하므로, 본 발명의 일실시예에서는 걸림단(120)과 몸체(110)의 각도는 0도 초과 90도 미만의 각도를 이루도록 하였다.

이처럼 상기와 같이, 걸림단(120)이 몸체(110)와 이루는 각도가 중요한 것은 본 발명의 담도용 스텐트(100)가 담도(B)에 삽입되었을 때, 걸림단(120)의 끝이 담도(B)의 내벽을 밀어 담도(B)의 내벽과의 마찰에 의해서 담도용 스텐트(100)가 체액을 따라 담도(B)에서 미끄러지는 것을 방지할 수 있기 때문이다.

그렇지만, 상기와 같이, 걸림단(120)이 몸체(110)와 소정의 각도가 이루도록 형성되었을 때, 걸림단(120)으로 하여금, 담도(B)의 내벽에 손상이 발생하지는 않는다. 이는 걸림단(120)을 형성하고 있는 금속와이어(w)가 탄성을 가지고 있는 형상기억합금이기 때문에 걸림단(120)이 담도(B)의 내벽을 밀더라도 금속와이어(w)의 탄성에 의해서 걸림단(120)의 형상이 변형되어 담도(B)의 내벽에는 손상이 발생할 우려가 거의 없다.

또한, 걸림단(120)은 중공의 원통 형상으로 형성된 몸체(110)의 외주를 따라 복수개가 형성되되, 각각의 걸림단(120)이 대칭되는 위치에 위치하는 것이 바람직하다. 이는 몸체(110)의 중공의 원통을 기준으로 외측에 대칭되는 형태로 도4에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일실시예에서는 대칭적으로 네 개의 걸림단(120)이 형성된 것을 도시하였다.

이와 같이, 걸림단(120)이 몸체(110)의 외측으로 대칭되도록 연장되어 형성됨으로써, 몸체(110)가 담도(B)에 삽입되었을 때, 담도용 스텐트(100)가 담도(B)에서 하측방향인 체액이 장으로 흘러들어가는 방향으로 미끄러지는 것을 방지하는 역할을 한다. 그렇기 때문에 걸림부를 형성하는 금속와이어(w)는 외력에 의한 변형으로부터 복원될 수 있도록 소정의 탄성력을 갖도록 마련되는 것이 바람직하고, 몸체(110)를 형성하는 금속와이어(w)와 같이, 니켈-티타늄 합금과 같은 형상기억합금으로 형성되는 것이 바람직하다.

또한, 상기와 같이, 몸체(110)의 외측으로 연장되어 하나 이상의 걸림단(120)을 포함하는 열이 형성되는 경우에, 이러한 열이 몸체(110)의 중공 방향으로 복수 개가 형성되는 것도 가능하다. 즉, 걸림단(120)이 복수 개가 형성될 때, 상기에서와 같이, 하나의 열에 여러 개의 걸림단(120)이 형성되는 것도 가능하지만, 도6에 도시된 바와 같이, 중공의 방향으로 나열되어 형성되는 것도 가능하다.

이때, 걸림단(120)이 형성된 본 발명의 담도용 스텐트(100)를 살펴보면, 도6에 도시된 바와 같이, 탄넨바움(Tannenbaum)의 형상으로 형성되어, 스텐트(100)가 담도(B)에 삽입되었을 때, 상기와 같이, 탄넨바움의 형상으로 인해 스텐트(100)가 담도(B) 내에서 미끄러지는 것이 최소화되는 것이 가능하다.

이처럼, 걸림단(120)은 중공의 원통 형상을 가지는 몸체(110)의 외측으로 연장되어 형성되어지되, 복수 개가 형성되어 원주 방향으로 대칭되도록 형성되어지거나 중공의 방향으로 나열되어 형성되는 것도 가능할 뿐만 아니라, 나선의 형상 등 다양한 형태로 연장되어질 수도 있다.

한편, 본 발명의 담도용 스텐트(100)가 담도(B)에 장착되었다가 더 이상 장착이 불필요해지는 경우에는 담도(B)에 삽입되었던 스텐트(100)를 담도(B)에서 제거하여야 하는데, 이때, 걸림단(120)이 담도(B)의 내벽에 걸려 스텐트(100)가 잘 제거가 안 되는 현상은 발생하지 않는다.

즉, 본 발명의 담도용 스텐트(100)를 담도에(B)서 제거하기 위해서는 담도(B)에서 체액이 흘러내리는 하측 방향으로 스텐트(100)를 이동시켜 제거하여야 하는데, 외부에서의 외력에 의해 스텐트(100)를 하측 방향으로 강제로 이동시키면, 이때, 도7에 도시된 바와 같이, 스텐트(100)가 하측 방향으로 이동함에 따라서 걸림단(120)이 몸체(110)와 중첩되는 방향의 반대 방향으로 휘어진다. 다시 말해서, 걸림단(120)이 도6에 도시된 상태에서 상측으로 뒤집어져 휘어진 형태로 휘어진다.

그러므로 강한 외력에 의해 스텐트(100)가 담도(B) 내에서 제거되는 과정에서 걸림단(120)에 의해 스텐트(100)가 움직이지 않는 현상은 발생하지 않는다. 물론, 이때 외부에서 작용되는 외력은 체액의 이동으로 인해 스텐트(100)가 하측 방향으로 받는 힘과는 비교가 되지 않을 정도의 강한 힘이고, 이런 경우에만 걸림단(120)이 몸체(110)와 중첩되는 방향의 반대 방향으로 휘어지는 현상이 발생한다.

다시 말해서, 상기와 같이, 본 발명의 스텐트(100)를 담도(B)에서 제거하기 위해 외력이 작용하는 경우, 걸림단(120)이 휘어져 본 발명의 스텐트(100)를 제거하는 것이 편리하다는 장점이 있는데, 이런 장점으로 인하여 본 발명의 담도용 스텐트(100)는 담도(B)에 악성협착이 발생된 환자 외에도 양성협착이 발생한 환자에게 사용하는 것이 가능하다.

이때, 악성협착이 발생된 환자의 경우에는 지속적으로 스텐트가 담도에 장착되는 것이 바람직한 것에 반해, 간(L) 등의 일시적으로 문제로 인해 담도(B)에 협착이 발생하여 담즙이 정상적으로 배출되지 않는 양성협착이 발생된 환자의 경우에는 지속적으로 스텐트를 담도(B)에 장착할 필요가 없이, 일시적으로 스텐트를 담도에 장착하면 되기 때문에, 담도(B)에 장착된 스텐트를 제거하는 시술이 필요한데, 상기와 같이, 본 발명의 스텐트(100)는 걸림단(120)이 외력에 의해 잘 휘어지기 때문에 양성협착이 발생된 환자에게도 효과적으로 사용하는 것이 가능하다.

몸체커버(130)는 내부에 통로가 형성된 형태로 중공의 원통 형상을 가지도록 마련되어, 몸체(110)에 접하도록 몸체(110)의 내측에 형성된다. 이때, 몸체커버(130)의 재질은 의료용 폴리우레탄(Polyurethane), 실리콘우레탄공중합체(Silicon-Urethane Copolymer), 실리콘(Silicone), 폴리아미드(Polyamide), 폴리에스터(polyester) 및 불소 수지 등으로 제조되는 것이 가능하다.

이러한, 몸체커버(130)는 몸체(110)의 전체에 접하도록 코팅(Coating)되는 것도 가능하고, 일부만 코팅되는 것도 가능하다.

걸림단커버(140)는 걸림단(120)의 표면을 코팅하는 것으로, 금속와이어(w)로 형성된 걸림단(120)을 코팅하여, 담도(B)의 내벽이 걸림단(120)으로 인해 손상되는 것을 최소화할 수 있다.

위에서 설명한 바와 같이 본 발명에 대한 구체적인 설명은 첨부된 도면을 참조한 실시예에 의해서 이루어졌지만, 상술한 실시예는 본 발명의 바람직한 예를 들어 설명하였을 뿐이기 때문에, 본 발명이 상기의 실시예에만 국한되는 것으로 이해되어져서는 아니 되며, 본 발명의 권리범위는 후술하는 청구범위 및 그 등가개념으로 이해되어져야 할 것이다.

도1은 종래의 스텐트에 대한 사시도이다.

도2는 인체의 담도 부위를 도시한 도면이다.

도3은 본 발명의 담도용 스텐트를 도시한 도면이다.

도4는 본 발명의 담도용 스텐트의 평면도이다.

도5는 본 발명의 담도용 스텐트의 몸체 일부를 도시한 도면이다.

도6은 본 발명의 담도용 스텐트의 다른 실시예를 도시한 도면이다.

도7은 도2의 A에 장착된 본 발명의 담도용 스텐트를 담도에서 제거할 때 걸림단의 형상에 대해서 도시한 도면이다.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

100: 담도용 스텐트

110: 몸체 120: 걸림단

130: 몸체커버 140: 걸림단커버

w: 금속와이어

PP1, PP2, PP3, PP4 : 제1 내지 제4 피크파트

VP1: 제1밸리파트

L: 간 G: 담낭

B: 담도

Claims (7)

1. 삭제
2. 금속와이어가 중공의 원통 형상으로 형성된 몸체;

   상기 몸체를 형성하는 금속와이어 중 어느 하나가 연장되어 상기 몸체의 외측으로 경사지도록 형성된 복수개의 걸림단;

   금속와이어로 형성된 상기 복수개의 걸림단의 표면을 코팅하는 걸림단커버; 및

   중공의 원통 형상을 가지며, 금속와이어로 형성된 상기 몸체의 표면을 코팅하는 몸체커버; 를 포함하고,

   상기 복수개의 걸림단은 상기 몸체의 외주 방향으로 이격되도록 형성되고,

   상기 복수개의 걸림단은 상기 몸체와 0도 초과 90도 미만의 각도를 이루며,

   상기 복수개의 걸림단은 상기 몸체의 외주 방향으로 대칭되는 위치에 형성되고,

   상기 복수개의 걸림단 중 어느 하나 이상은 상기 몸체의 외주 방향으로 나열되어 열을 형성하고,

   상기 열은 상기 몸체의 중공 방향으로 다수 개가 형성되고,

   상기 몸체는 금속와이어가 피크파트 및 밸리파트를 가지도록 원주방향으로 지그재그 형태로 연장되어 이루어진 하나 이상의 열에 의해 형성되며,

   스텐트의 제거를 위해 외부에서의 외력에 의해 상기 스텐트를 하측 방향으로 강제로 이동시킬 경우, 상기 스텐트는 하측 방향으로 이동함에 따라서 상기 걸림단이 상기 몸체와 중첩되는 방향의 반대 방향으로 휘어지도록 탄넨바움(Tannenbaum)의 형상으로 형성된 것을 특징으로 하는

   담도용 스텐트.
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