RU2623312C1 - Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков - Google Patents
Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков Download PDFInfo
- Publication number
- RU2623312C1 RU2623312C1 RU2016107637A RU2016107637A RU2623312C1 RU 2623312 C1 RU2623312 C1 RU 2623312C1 RU 2016107637 A RU2016107637 A RU 2016107637A RU 2016107637 A RU2016107637 A RU 2016107637A RU 2623312 C1 RU2623312 C1 RU 2623312C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- stent
- cylindrical tube
- titanium
- nickel
- strictures
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
- A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков. Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков содержит отрезок цилиндрической трубки с однослойной стенкой, сплетенной из фольговой никелид-титановой ленты, с направленными кнаружи выступами на торцах отрезка. Поверхность цилиндрической трубки укрыта плотно примыкающим слоем сетчатой ткани из никелид-титановой нити диаметра 30-60 мкм. Размеры ячеек сетчатой ткани составляют отношение 0,1-0,5 с размерами просветов структуры плетения цилиндрической трубки. Технический результат предлагаемого изобретения - повышение состоятельности, сокращение сроков лечения. 1 з.п. ф-лы, 2 ил.
Description
Изобретение относится к медицинской технике.
Хирургические операции на билиодигестивных органах осложнены наличием химически агрессивной среды - желчи. Операции на желчных протоках зачастую включают их обходную реконструкцию с неизбежным созданием анастомозов в различных вариациях соустий. При этом раздражающая желчная среда угнетает репарацию соединительных тканей стенок, приводит к образованию рубцовых стриктур, рецидивирующим стенозам и тяжелым (до летальности) последствиям.
Среди известных способов профилактики рубцовых стриктур, таких как форсированное бужирование, протезирование и др., по совокупности показаний предпочтительны дренирование просвета анастомоза с помощью трубчатых стентов. Стент выполняет каркасную функцию на весь длительный (до 2-х лет) срок восстановления эпителиального слоя. [Гальперин Э.И., Кузовлев Н.Ф., Чевокин А.Ю. Лечение рубцовых стриктур печеночных протоков. Анналы хирургической гепатологии. 2000. Т. 5, №2, С. 105-111].
Длительное пребывание инородного тела в тонко организованных тканях протоков в условиях агрессивной среды предъявляет жесткие требования к выбору материала и конструкции стента. Главными из них являются устойчивость формы и стабильность позиционирования устройства, биосовместимость и коррозионная стойкость материала. Большинство современных медицинских материалов мало соответствуют этим требованиям, обусловливая недостатки устройств и обслуживаемых ими операций.
Основным недостатком является обтурация просвета стента солями желчных кислот, которые выпадают в осадок, инкрустируют стенки. Утрата дренажной способности вынуждает реоперировать больного с высоким риском травматизации печени и последующей гемобилии.
Заметный прогресс в решении проблем реконструкции желчевыводящих протоков, как и сходных проблем в других полых органах, обозначился с использованием материалов с мартенситным механизмом деформации. Наибольшую известность и перспективность на ближайшее время имеют сверхэластичные сплавы на основе никелида титана. Их уникальные, в бытовом понимании, свойства позволяют решать многие непростые и актуальные задачи хирургии. Подтверждением служит пример устройства для дилатации стенозов, в частности профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков.
Известен стент для профилактики и коррекции желчных протоков, реконструированных в ходе билиодигестивной операции [Имплантаты с памятью формы в панкреатобилиарной хирургии. Медицинские материалы и имплантаты с памятью формы / Под ред. В.Э. Гюнтера. Томск, 2013. Т. 12. С. 19-22]. Стент выполнен в виде отрезка цилиндрической трубки, стенки которой образованы перекрестным сплетением ленточных полосок фольговой толщины из сплава на основе никелида титана с эффектами памяти формы и сверхэластичности (фиг. 1).
Устройство работает следующим образом.
Для дилатации просвета стенозированного участка протока отрезок в охлажденном состоянии деформируют по радиусу до смыкания, незамедлительно проводят к участку с помощью катетера и выталкивают в просвет. С нагревом до температуры тела больного устройство восстанавливает исходную цилиндрическую форму, раздвигая стенки протока на заданную величину. Отогнутые кнаружи выступы на торцах трубки препятствуют миграции устройства в начальный период после установки. Мягкое и постоянное, сбалансированное по эластичности мягких тканей и материала устройства, давление стента на стенку протока сопровождается в течение 6 месяцев его погружением в слизисто-подслизистый слой, образованием вокруг него соединительнотканной капсулы и восстановлением целостности слизистого слоя. В окончательном виде морфологическая картина представляется участком анастомоза с армирующим стентом в стенке и восстановленным просветом протока.
Таким образом, данное устройство является не извлекаемым на весь оставшийся срок жизни больного, исключающим травматические и рискованные реоперации упомянутых аналогов уровня техники. Сокращение сроков реконвалесценции обусловлено биосовместимостью и интеграционной способностью материала никелида титана.
Устройство имеет недостаток, стимулирующий его совершенствование. В начальный период морфологической перестройки участки рубцовой толщи анастомоза пролабируют в просветы плетеной структуры стента. Возникающая неравномерность компрессии в области просвета приводит к слабовыраженному нарушению микроциркуляции, отеку и гистиолимфоцитарной инфильтрации. В результате повышения расходов иммунной реакции восстановления увеличиваются сроки выздоровления больного.
Технический результат предлагаемого изобретения - повышение состоятельности, сокращение сроков лечения.
Указанный технический результат достигается тем, что в стенте для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков, выполненном в виде отрезка цилиндрической трубки с однослойной стенкой, сплетенной из фольговой никелид-титановой ленты, с направленными кнаружи выступами на торцах отрезка, поверхность указанного отрезка укрыта плотно примыкающим слоем сетчатой ткани из никелид-титановой нити диаметра 30-60 мкм, при этом размеры ячеек сетчатой ткани составляют отношение 0,1-0,5 с размерами просветов структуры плетения отрезка цилиндрической трубки. Предпочтительна проницаемо-пористая поверхность никелид-титановой нити сетчатой ткани.
Дополнение известного устройства слоем сетчатой ткани из никелид-титановой нити имеет два полезных для достижимости технического результата следствия:
1. Сетчатая ткань перекрывает просветы плетения структуры цилиндрического отрезка, неизбежные для этой технологии и использованного материала - ленты фольгового никелида титана. Последние представляют собой бреши для тканей стенки протока, особенно в первое установочное время. Еще несформированные, как это им предстоит в отдаленные сроки, ткани стенок, с увеличенным объемом в зоне анастомоза, в состоянии послеоперационного отека, пролабируют в просветы плетения, вызывая в микромасштабе, на краях просвета, атрофию и некроз.
Сетчатая ткань, с указанным коэффициентом перекрытая 0,1-0,5 создает дополнительную опору пролабирующим тканям, устраняя указанный недостаток. Выравнивание контактных слоев тканей приводит к улучшению трафики и, как следствие, к повышению состоятельности операции, сокращению сроков выздоровления.
2. Наружная поверхность стента в отдаленные сроки интегрирует с тканями наружных оболочек протока. Наблюдениями авторов установлено ускорение интеграции с развитием текстуры поверхности никелид-титанового имплантата. Сетчатая ткань, контактирующая с отрезком, частным образом играет роль такого развития, ускоряя процесс реконвалесценции. Эффективность интеграции ускоряется по тому же правилу с развитием поверхности самой нити сетчатой ткани. Современная технология производства и обработки никелид-титановой нити позволяет получить заявленные диаметры нити 30-60 мкм и в том числе с проницаемо-пористой поверхностью.
Совокупность отличительных признаков в их логической связи с техническим результатом для данной области техники является оригинальной и для специалиста неочевидной, что свидетельствует о соответствии предлагаемого решения задачи критерию изобретения «изобретательский уровень».
Неочевидность для специалиста причинных следствий отличительных признаков свидетельствует о соответствии предложения критерию «изобретательский уровень».
На иллюстрации представлено:
Фиг. 1. Внешний вид стента-прототипа для профилактики постоперационных стриктур желчных протоков.
Фиг. 2. Предлагаемый стент для профилактики пострезекционных стриктуржелчных протоков (а). Схема установки: 1 - культя печеночного протока; 2 - стент-основа; 3 - сетчатая ткань; 4 - нижний анастомоз; 5 - тонкая кишка (б).
Достижимость технического результата подтверждена конкретными примерами клинической проверки предлагаемого устройства, в больницах г. Новосибирска в различных ситуациях оперативных вмешательств на билиодигестивных органах.
Пример.
Больная А., 52 года, [история болезни №164], поступила в клинику с сочетанным диагнозом полного наружного желчного свища и кишечного свища. В ходе неоднократных вмешательств с попытками восстановления (лапароскопическая холецистэктомия) желчетока и ликвидации кишечного свища был пересечен общий печеночный проток. Проведена реконструктивная операция - позадиободочный гепатикоеюноанастомоз с межкишечным соустьем по Брауну. Техническое обеспечение анастомоза, в соответствии с предлагаемым решением, осуществлено следующим образом:
В торцевые просветы выделенной культи печеночного протока 1 (фиг. 2) и сопоставленной с ней тонкой кишки введен предварительно охлажденный и радиально деформированный (сомкнутый) стент. Характеристики стента: отрезок цилиндрической трубки 2, длиной 25 мм, с диаметром 12 мм выполнен перекрестным плетением фольговой никелид-титановой ленты толщиной 0,2 мм и шириной 2,5 мм. Фиксирующие участки торцов трубки с высотой 2 мм отогнуты кнаружи. Поверхность трубки укрыта с примыканием к ней слоем сетчатой вязаной ткани 3 из никелид-титановой нити диаметра 50 мкм.
При отогревании теплом тела больной стент восстановил исходную форму, зафиксировавшись торцовыми выступами за ткани анастомозируемых полых органов и приступив к выполнению дренажной функции. Операция завершена штатными действиями дренирования операционного поля и укрытием раны.
Послеоперационный период протекал гладко, без жалоб больной. Дренажи удалены на 3 сутки, швы на 9 сутки после операции. Осмотр больной через 9 месяцев не выявил нарушения проходимости стента. Отмечено медленное погружение стента в слизистый слой, без наружного образования гранулированной ткани, способствующей оседанию кристаллов билирубина, образованию камней и обтурации стента.
Анализ работоспособности стента и состоятельности проведенной операции в сопоставлении с ранее осуществленными аналогичными операциями с использованием стента-прототипа показывает преимущества первого по факту характера репарации тканей, общего состояния пациентки и сроков реконвалесценции. Больная выписана через 10 дней, что на 5-7 дней меньше известного режима.
Техническая и квалификационная степень готовности использования устройства соответствует критерию изображения «промышленная применимость».
Claims (2)
1. Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков, содержащий отрезок цилиндрической трубки с однослойной стенкой, сплетенной из фольговой никелид-титановой ленты, с направленными кнаружи выступами на торцах отрезка, отличающийся тем, что поверхность цилиндрической трубки укрыта плотно примыкающим слоем сетчатой ткани из никелид-титановой нити диаметра 30-60 мкм, при этом размеры ячеек сетчатой ткани составляют отношение 0,1-0,5 с размерами просветов структуры плетения цилиндрической трубки.
2. Стент по п. 1, отличающийся тем, что поверхность никелид-титановой нити выполнена проницаемо-пористой.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2016107637A RU2623312C1 (ru) | 2016-03-02 | 2016-03-02 | Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2016107637A RU2623312C1 (ru) | 2016-03-02 | 2016-03-02 | Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2623312C1 true RU2623312C1 (ru) | 2017-06-23 |
Family
ID=59241492
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016107637A RU2623312C1 (ru) | 2016-03-02 | 2016-03-02 | Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2623312C1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2745080C1 (ru) * | 2017-06-27 | 2021-03-19 | Ханчжоу Танцзи Медикал Текнолоджи Ко. Лтд | Антибактериальный катетер пищеварительного тракта и устройство для имплантации указанного антибактериального катетера в пищеварительный тракт |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6579314B1 (en) * | 1995-03-10 | 2003-06-17 | C.R. Bard, Inc. | Covered stent with encapsulated ends |
US20050154448A1 (en) * | 1999-01-22 | 2005-07-14 | Gore Enterprise Holdings, Inc. | Biliary stent-graft |
US20090312834A1 (en) * | 2008-06-16 | 2009-12-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Continuous double layered stent for migration resistance |
KR20110062355A (ko) * | 2009-12-03 | 2011-06-10 | 주식회사 엠아이텍 | 담도용 스텐트 |
RU2014124122A (ru) * | 2011-11-16 | 2015-12-27 | В. Л. Гор Энд Ассошийетс, Инк. | Сетка |
-
2016
- 2016-03-02 RU RU2016107637A patent/RU2623312C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6579314B1 (en) * | 1995-03-10 | 2003-06-17 | C.R. Bard, Inc. | Covered stent with encapsulated ends |
US20050154448A1 (en) * | 1999-01-22 | 2005-07-14 | Gore Enterprise Holdings, Inc. | Biliary stent-graft |
US20090312834A1 (en) * | 2008-06-16 | 2009-12-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Continuous double layered stent for migration resistance |
KR20110062355A (ko) * | 2009-12-03 | 2011-06-10 | 주식회사 엠아이텍 | 담도용 스텐트 |
RU2014124122A (ru) * | 2011-11-16 | 2015-12-27 | В. Л. Гор Энд Ассошийетс, Инк. | Сетка |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Имплантаты с памятью формы в панкреатобилиарной хирургии. Медицинские материалы и имплантаты с памятью формы / Под ред. В.Э. ГЮНТЕРА. Томск, 2013. Т. 12. С. 19-22. * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2745080C1 (ru) * | 2017-06-27 | 2021-03-19 | Ханчжоу Танцзи Медикал Текнолоджи Ко. Лтд | Антибактериальный катетер пищеварительного тракта и устройство для имплантации указанного антибактериального катетера в пищеварительный тракт |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6830084B2 (ja) | 吻合器具 | |
JP6853792B2 (ja) | 多要素生体吸収性血管内ステント | |
Benedetti et al. | Intestinal perforation as a long-term complication of plug and mesh inguinal hernioplasty: case report | |
JP2007512093A (ja) | 内部及び外部要素を伴う複合ステント及びその使用方法 | |
JP6951460B2 (ja) | デバイスセクションによる段階的な展開を可能にする展開拘束シース | |
BR112013021716B1 (pt) | filtro absorvível | |
CN104382671A (zh) | 一种可有效防止移位、降低增生的可降解人体支架及制作方法 | |
Miyazawa et al. | Regeneration of extrahepatic bile ducts by tissue engineering with a bioabsorbable polymer | |
Goldis et al. | Biomaterials in gastroenterology: A critical overview | |
RU2623312C1 (ru) | Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков | |
Choudhury et al. | Emerging trends in biliary stents: a materials and manufacturing perspective | |
Wang et al. | Prevention of stricture with intraluminal stenting through laparotomy after corrosive esophageal burns | |
Brambilla et al. | Stents in congenital heart disease: state of the art and future scenarios | |
RU2519638C2 (ru) | Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты) | |
Rodriguez et al. | Silicone stents versus metal stents for management of benign tracheobronchial disease con: metal stents | |
Turlakiewicz et al. | The role of mesh implants in surgical treatment of parastomal hernia | |
Bartos et al. | Biliary plastic stent as a matrix core for lithogenesis in the common bile duct: a rare cause of jaundice | |
WO2016026235A1 (zh) | 一种生物可降解药物支架 | |
Chen et al. | False aneurysms at both ends of a descending thoracic aortic stent-graft: complication after endovascular repair of a penetrating atherosclerotic ulcer | |
Salgaonkar et al. | Mesh technology—an update | |
Prabhu et al. | A proof-of-principle study on animals for a new method of anastomosing vessels using intraluminal stents | |
CN219516688U (zh) | 可降解覆膜食管支架 | |
RU2721883C1 (ru) | Способ лечения врожденных пороков сердца, требующих протезирования ствола легочной артерии, биологический стент-кондуит для его осуществления и способ изготовления биологического стент-кондуита | |
Shabbir et al. | Biomaterials for Abdominal Wall Hernia Repair | |
Howell et al. | Endoscopically placed Gianturco endoprosthesis in the treatment of malignant and benign biliary obstruction |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180303 |