CN101496754B - 可生物降解的双支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种可生物降解的双支架,用于各种器官如胆道、食管、气道和输尿管中。一种可生物降解的支架,具有由可生物降解聚合物制成的单丝编织而具有多个菱形空间的空心圆柱体,可生物降解的支架被固定到具有圆柱体的主支架的中间部分上。当施用在器官中时,可生物降解的支架具有扩张器官的起始功能,并通过挤压器官的变窄通道内壁被牢固支撑在该器官的变窄通道内壁上。在经过预定时期后,可生物降解的支架通过体液逐渐降解掉,因此使得主支架可以轻松地从器官中移除。
Description
发明领域
本发明总体上涉及一种支架,该支架适用于并不患有恶性肿瘤而患有阻塞肺的微管如端管、细支气管等的慢性阻塞性肺病(COPD)的病人或者适用于患有在对各种器官如胆道、食管、气道和输尿管以及其周围部分进行手术后暂时表现出通道狭窄的病人。更具体地,本发明涉及一种可生物降解的双支架,其中可生物降解的支架具有由可生物降解聚合物制成的单丝编织的具有多个菱形空间的空心圆柱体,并固定到具有圆柱体的主支架的中间部分上,且其中可生物降解的支架在插入到器官中时通过压在器官内壁而保持牢固支撑状态,然后当病变区域愈合时通过体液逐渐降解掉,从而能使主支架容易地从器官中移除。
背景技术
通常,为了在因非恶性肿瘤的慢性阻塞性肺病(COPD)而阻塞肺的微管如端管、细支气管等的地方使变窄的排泄通道保持扩张,且为了扩大因病变而引起的窄化或者因切除和缝合器官的周围部分而暂时变窄的各种器官如胆道、食管、气道和输尿管的排泄通道,从而使用了各种支架。
然而,用于肺的微管,特别是变窄的排泄通道的支架存在问题,因为它们会因呼吸引起的吸气压力或呼气压力而无法保持牢固的支撑状态,从而偏离变窄的排泄通道。
为了解决这上述问题,已经公开了一种用于肺、胆道、大肠、小肠、食管等的变窄通道内的支架,其中弯曲捕捉脊(curved catch ridges)从支架中部的外圆周伸出。
详细地,如图1中所示,当支架1使用丝1制造时,弯曲捕捉脊3从支架中部的外圆周伸出。
该支架应用到肺、胆道、大肠、小肠、食管等的变窄通道中,因而形成在支架中部外圆周上的弯曲捕捉脊3与变窄通道的内壁获得紧密的接触支撑。
现有的支架通过形成在其中部外圆周上的弯曲捕捉脊3与变窄通道的内壁获得紧密接触而构成。但是像这样,支架不能牢固地抵抗外部压力或外力。
换句话说,由于肺呼吸引起的吸气或呼气压力或者是一些物质例如胆道的胆汁或通过大肠、小肠或食管中的食物的力,支架不能牢固保持在变窄通道中。
在切除然后缝合器官的周围部分之后,在愈合过程中器官的通道暂时变窄。因此,该支架可用于扩张变窄的通道,在病变区域完全愈合后必须移除。在移除的时候,捕捉脊大大阻碍了支架从器官中的移除。
发明内容
相应地,铭记相关技术中存在的上述问题而完成了本发明,本发明的实施例提供了一种可生物降解的双支架,该支架在被施用到病变区域后能保持稳定而不发生位置改变例如滑动,且在病变区域愈合后能轻松移除。
根据本发明的一个方面,提供了一种双管型胆支架,其包括:一具有空心圆柱体的主支架,该空心圆柱体具有通过编织由超弹性形状记忆合金或不锈钢制成的合金线交叉形成的多个菱形空间,该支架插入到器官的排泄通道中且使其扩张;和一种具有空心圆柱体的可生物降解的支架,该空心圆柱体具有通过编织由可生物降解聚合物制成的单丝使其彼此交叉而形成的多个菱形空间且该支架在其中间部分上具有向外弯曲的弯曲部分。
根据本发明的实施例,可生物降解的双支架用于临时施用,在经过预定时期后移除。
此时,当可生物降解的双支架施用到器官通道内时,由可生物降解聚合物制成的可生物降解的支架通过施加预定的压力支撑器官通道的内壁,这样它便可以牢固的保持在器官通道内。
在被施用到器官通道内后,可生物降解的支架可以牢固保持而不会因滑动等原因改变位置。在经过预定时期后,当器官通道的病变区域完全愈合时,可生物降解的支架被体液逐渐降解掉。
该可生物降解的支架的降解能够容易地从器官通道移除主支架。
附图说明
本发明的上述和其他目的、特征和优点将通过结合附图,从以下详细的说明中得到更清楚地理解。其中:
图1是表示常规的胆支架的主视图;
图2是表示根据本发明一示例性实施例的可生物降解的双支架的分解透视图;
图3是图2的可生物降解的双支架的组合透视图;
图4a和图4b是图2的可生物降解的双支架的剖面图;
图5a到图10表示根据本发明另一实施例的可生物降解的双支架;
图11到图14表示根据本发明另一实施例的可生物降解的双支架的操作;
图15到图22表示根据本发明又一实施例的可生物降解的双支架。
具体实施方式
下文更详细地说明本发明的示例性实施例,其实施例例示在附图中。可能的话,在附图和说明书中使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
本发明的一示例性实施例的特征在于一种具有一空心圆柱体的可生物降解的支架,该空心圆柱体具有通过编织由可生物降解聚合物制成的单丝而形成的多个菱形空间,可生物降解的支架被固定到具有一空心圆柱体的主支架中间部分上,该空心圆柱体也具有通过编织超弹性形状记忆合金丝或不锈钢丝而交叉形成的多个菱形空间。
详细来说,如图2到图4b中所示,一种可生物降解的双支架包括:一具有空心圆柱体15的主支架10,该空心圆柱体具有通过编织由超弹性形状记忆合金或不锈钢制作的合金丝11而交叉形成的多个菱形空间12且插入到器官排泄通道中并使其扩张;和一具有空心圆柱体15’的可生物降解的支架23,该空心圆柱体也具有通过编织由可生物降解聚合物制成的单丝21而交叉形成的菱形空间12’且在其中间部分具有向外弯曲的弯曲部分22。此处,可生物降解的支架23设置在主支架的外圆周上并使用连接线或连接丝20将其相对两端中一端连接到主支架10上。
可生物降解的支架23由可生物降解聚合物的单丝21制成。可生物降解聚合物包括选自聚L-乳酸(PLLA,poly L-lactic acid)、聚乳酸(PLA,poly lactic acid)、聚乙二醇酸(PGA,polyglycolic acid)、聚乙交酯-共-L-乳酸(PGLA,poly glycolide-co-L-lactide acid)、聚对二氧环己酮(PDO,polydioxanone)、聚乙交酯-共-己内酯(PGCL,poly glycolide-co-caprolactone)等中的一种。
然而,应该注意的是,用于可生物降解的支架23的可生物降解聚合物能够使用任何对人体无害的材料,因为它经过预定时期后被体液逐渐降解,从而有助于移除主支架10。
此外,本文中,可生物降解的支架23安装在主支架10的外圆周上。然而,如果必要,可生物降解的支架23可安装在主支架10的外圆周的一部分例如中部或一端部上。
进一步地,可生物降解的支架23在其安装在主支架10的外圆周上的状态下,其任意一端可连接到主支架10上。如果必要,可生物降解的支架23安装在主支架10的外圆周上的状态下,其相对两端可连接到主支架10上。
以这种方式,可以对可生物降解的支架23进行各种改变。
如图5a、图5b、图5c和图5d中所示,可生物降解的双支架24通过可生物降解的支架23安装在主支架10的外圆周上而构成,其中可生物降解的支架23成型为向下弯曲的钩形支架100并使用固定装置101将其相对两端固定到主支架10上。
这时,至少一个钩形支架100安装在主支架10的外圆周上。详细来说,两个钩形支架100可在直径方向上彼此相对的安装。此外,在纵向上每隔一定距离可一排或多排地安装许多钩形支架100。
此外,如图6a和图6b中所示的,多个钩形支架100可设置使得彼此在主支架10的直径方向上彼此相对。此外,在主支架10的纵向上每隔一定距离可一排或多排地安装许多钩形支架100。
如图7中所示,许多钩形支架100能够在主支架10的纵向方向上设置成锯齿形。
这时,每个钩形支架100由可生物降解聚合物的单丝21制成。可生物降解聚合物包括选自聚L-乳酸(PLLA)、聚乳酸(PLA)、聚乙二醇酸(PGA)、聚乙交酯-共-L-乳酸(PGLA)、聚对二氧环己酮(PDO)、聚乙交酯-共-己内酯(PGCL)等中的一种。
此外,可生物降解的支架23能够如图8和图9所示加以实施。
如上所述,可生物降解的支架23由可生物降解聚合物的单丝21制成并进行配置使得其一端形成为增压端200,从主支架10的外圆周向外伸出并使得其剩余部分与主支架10相互交织。
该结构优选形成在主支架10的相对侧面上。在这种情况下,如图8中所示,可生物降解的支架23的增压端200形成直线形或者如图10中所示成钩形。
下文将对具有上述结构的可生物降解的双支架的施用和效果进行说明。
应该注意的是,图11和图12的描述仅仅用于示例的目的,而并不是将本发明的应用限制在肺50中。
首先,可生物降解的支架使用单独的外科工具施用到器官的期望区域上。
当进行该施用时,出于最初的目的,主支架10扩张病变区域的排泄通道,特别是插入到并不患有恶性肿瘤的病人的肺的各种器官或微管如端管、支气管等的变窄排泄通道中,或者使用插入工具插入到当切除和缝合这种器官的周围部分时暂时变窄的排泄通道中,从而扩张变窄的排泄通道。
这时,设置在主支架10外部的可生物降解的支架23支撑并挤压施用器官的排泄通道内壁,从而附着在排泄通道的内壁上。详细来说,可生物降解的支架23的弯曲部分22,即向外伸出的中间部分,支撑并挤压施用它的器官的排泄通道内壁,从而附着在排泄通道的内壁上。
该捕捉作用使得可生物降解的双支架被牢固地保持在排泄通道的内壁中而不会从排泄通道的内壁偏离。
更具体来说,尽管主支架10由内分泌或通过器官排泄通道的食物引起的过大力量强行向下推动,但因为可生物降解的支架23挤压排泄通道的内壁,所以可生物降解的双支架并不从施用位置偏离。
此外,如图12中所示,尽管主支架10由于该外力而试图向下滑动,但主支架10通过与可生物降解的支架23的相互作用来抵抗外力,因为主支架10与可生物降解的支架23相连,且因为可生物降解的支架23挤压器官的排泄通道内壁。因此,可生物降解的支架23由于施加到器官排泄通道内壁上的可生物降解的支架23的挤压力而抵抗滑动,因而该可生物降解的支架23收缩以承受正比于这种收缩的其直径的增加,从而使得可生物降解的支架23进一步向外挤压器官的排泄通道内壁。
因此,尽管通过这种暂时的外力向外推动主支架10,但主支架10暂时被推动而不会偏离施用位置,然后当除去外力时,其由于可生物降解的支架23的支持力又重新回到起始位置。
特别地,当可生物降解的支架24施用到肺病的病变区域时,上述作用使主支架10被牢固地保持而不偏离施用位置,因为在呼吸即吸气或呼气情况下,可生物降解的支架23的弯曲部分22挤压器官的变窄排泄通道的内壁。
当施用支架后,随时间的流逝病变区域完全愈合时,需从施用位置移除可生物降解的双支架24。
当病变区域愈合时,由可生物降解聚合物制造的可生物降解的支架23通过体液逐渐降解掉。
当由可生物降解聚合物制成并通过支撑器官的排泄通道内壁而将可生物降解的双支架24本身牢固保持在施用位置上的可生物降解的支架23被降解掉时,可生物降解的双支架24的主支架10脱离施用位置。
该脱离的主支架10必须使用分离工具如外科工具移除。
类似地,如图13所示,钩形支架100阻止主支架10因外力而容易地滑动,因为施用后钩形支架100也挤压器官的排泄通道内壁。因为主支架10由于强的外力而试图向下移动,钩形支架100更加强烈地向外挤压器官的排泄通道内壁。因此,阻止了主支架10从施用位置的偏离。
这时,与由可生物降解的聚合物制成的可生物降解的支架23类似,当病变区域愈合时,钩形支架100也通过体液逐渐地降解掉。
当通过支撑器官的排泄通道内壁将可生物降解的双支架24本身牢固保持在施用位置的钩形支架100被降解掉时,可生物降解的双支架24的主支架10将脱离施用位置。
该脱离的主支架10必须使用分离工具如外科工具移除。
进一步,如图14中所示,当施用从主支架10向外伸出的可生物降解的支架23的挤压端200时,可生物降解的支架23的挤压端200挤压器官排泄通道的内壁。
该结构阻止了主支架因外力的施加而向下滑动。进一步地,因为可生物降解的支架23由可生物降解聚合物制成,当病变区域愈合时,可生物降解的支架23通过体液逐渐分解掉。因此,可生物降解的双支架24的主支架10将脱离施用位置。
该脱离的主支架10必须使用分离工具如外科工具移除。
根据本发明的一实施例,如上所述的可生物降解的双支架24能够用于具有扩展部分43的喇叭形支架45中,在主支架10的相对两端该扩展部分大于主支架10的圆柱体15的直径。例如,该喇叭形支架45包括具有扩展部分43的一种,其每一个都具有以如图15所示的预定角度倾斜的锥形面42或者其每一个都具有如图16中所示的形成阶梯形状的平面41。
此外,如图17、图18和图19所示,如上所述的可生物降解的双支架24能够用于涂覆薄膜的支架50或者涂覆薄膜的喇叭形支架60中,其中聚四氟乙烯(PTFE)或硅制成的薄膜25能够形成在主支架10或喇叭形支架45的内圆周和/或外圆周上。当上述病变区域生长时,该涂覆薄膜的支架50或涂覆薄膜的喇叭形支架60用于防止病变区域穿透到主支架10中。
在这种情况下,如图20、图21和图22所示,如果必要,在已经施用可生物降解的双支架后,为了长时间将可生物降解的双支架保持在病变区域,主支架10或喇叭形支架45的内圆周选择性地涂覆PETE或硅,而主支架10或喇叭形支架45的外圆周涂覆不同于涂覆在主支架10或喇叭形支架45的内圆周上的材料。例如,如果主支架10或喇叭形支架45的内圆周涂覆有PETE,那主支架10或喇叭形支架45的外圆周涂覆硅。
在后一种情况下,因为主支架10或喇叭形支架45的内外圆周涂覆有不同的材料,与主支架10或喇叭形支架45的内圆周和外圆周之一涂覆有PETE或硅的前一种情况相比,可生物降解的支架23通过体液降解所需的时间延长了。这样,可生物降解的双支架与延长时间成比例地保持在人体中,使得它能通过向外推动病变区域固定器官的排泄通道。
尽管出于示例的目的已经对本发明的示例性实施例进行了说明,但本领域的技术人员将会明白,在不脱离所附权利要求中公开的本发明的保护范围和实质下,能够进行各种变型、组合和替换。
Claims (16)
1.一种可生物降解的双支架,其特征在于包括:
一具有空心圆柱体的主支架,该空心圆柱体具有通过编织由超弹性形状记忆合金或不锈钢制成的合金线而交叉形成的多个菱形空间,该主支架插入到器官的排泄通道中且使其扩张,和
一具有空心圆柱体的可生物降解的支架,该可生物降解的支架的空心圆柱体具有通过编织由可生物降解聚合物制成的单丝而交叉形成的多个菱形空间且该可生物降解的支架在其中间部分上具有向外弯曲的弯曲部分;
其中可生物降解的支架设置在主支架的外圆周上且其相对两端中一端连接到主支架上。
2.如权利要求1所述的可生物降解的双支架,其特征在于可生物降解的支架的可生物降解聚合物包括选自聚乳酸、聚乙二醇酸、聚乙交酯-共-L-乳酸、聚对二氧环己酮、聚乙交酯-共-己内酯中的至少一种。
3.如权利要求1所述的可生物降解的双支架,其特征在于当连接到主支架上时,可生物降解的支架设置在主支架外圆周的中间部分内。
4.如权利要求1所述的可生物降解的双支架,其特征在于当连接到主支架上时,可生物降解的支架设置在主支架外圆周的中间部分外。
5.如权利要求1所述的可生物降解的双支架,其特征在于可生物降解的支架包括至少一种钩形支架,其向下弯曲并使用固定部件将其相对两端固定到主支架上。
6.如权利要求5所述的可生物降解的双支架,其特征在于钩形支架安装在主支架的外圆周上,且多个所述钩形支架在直径方向上彼此相对。
7.如权利要求5所述的可生物降解的双支架,其特征在于钩形支架沿主支架的纵向上安装在主支架的外圆周上。
8.如权利要求5所述的可生物降解的双支架,其特征在于钩形支架沿主支架的纵向以固定间隔安装在主支架的外圆周上。
9.如权利要求5所述的可生物降解的双支架,其特征在于钩形支架沿主支架的纵向锯齿形的安装在主支架的外圆周上。
10.如权利要求1或5所述的可生物降解的双支架,其特征在于可生物降解的支架进行配置使得其一端形成为增压端,并从主支架的外圆周向外伸出并使得其剩余部分与主支架相互交织。
11.如权利要求10所述的可生物降解的双支架,其特征在于增压端为选自直线形和钩形中的一种。
12.如权利要求1所述的可生物降解的双支架,其特征在于主支架在其内圆周和外圆周之一上涂覆有聚四氟乙烯和硅中的一种。
13.如权利要求1所述的可生物降解的双支架,其特征在于主支架包括一种喇叭形支架,其相对两端被扩展。
14.如权利要求13所述的可生物降解的双支架,其特征在于喇叭形支架在其内圆周和外圆周之一上涂覆有聚四氟乙烯和硅中的一种。
15.如权利要求1所述的可生物降解的双支架,其特征在于主支架在其内圆周和外圆周上涂覆有聚四氟乙烯和硅中的一种,且使内圆周和外圆周具有不同的薄膜。
16.如权利要求13所述的可生物降解的双支架,其特征在于喇叭形支架在其内圆周和外圆周上涂覆有聚四氟乙烯和硅中的一种,且使内圆周和外圆周具有不同的薄膜。
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