CN107753149A

CN107753149A - 一种具有显影功能的血管支架

Info

Publication number: CN107753149A
Application number: CN201711222452.4A
Authority: CN
Inventors: 卢晔
Original assignee: Chengdu Chuangkezhijia Technology Co Ltd
Current assignee: Chengdu Chuangkezhijia Technology Co Ltd
Priority date: 2017-11-29
Filing date: 2017-11-29
Publication date: 2018-03-06

Abstract

本发明公开了一种具有显影功能的血管支架，涉及医疗器械领域。本发明的具有显影功能的血管支架包括支架本体和显影结构，所述支架本体呈中空管状结构，管壁成镂空网状；所述显影结构设置于支架本体的网状镂空部，并且与所述支架本体相连，显影结构表面固定有显影剂以实现显影标记。本发明的具有显影功能的血管支架一方面，该血管支架具有足够的可视性，解决了血管支架在植入过程中以及术后随访过程中的不可视问题。另一方面，显影结构设置于支架本体的网状镂空部，避免在支架本体上开设空洞，从而避免降低支架本体的结构稳定性。

Description

一种具有显影功能的血管支架

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种具有显影功能的血管支架。

背景技术

经皮穿刺血管成形术，简称PTA术，是在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝和导引鞘把套有紧缩的支架的球囊导管插进人体血管，并输送到血管狭窄处，随球囊的扩张，支架也被撑开，球囊收缩回撤后，产生塑性变形的金属支架则留在原地，并嵌入了血管，起到扩张血管的作用。目前该方法广泛应用于治疗心血管疾病。

现有技术的血管支架形式有多种，最常见的是支架基体采用形状记忆合金丝编织而成或者采用形状记忆合金薄板切割后焊接而成，经轴向拉伸，使其轴向伸长，径向缩短，以提高支架的径向支撑强度和轴向柔软性等功能。对金属基支架而言，支架厚度越小，和血管壁越贴合，则支架杆对血管内血流的剪切干扰会越小，越利于避免形成血栓。因此，医学上倾向选用厚度较薄的金属基支架。但是，当金属基支架厚度小于80微米时，支架在医学影像设备下显示的影像不够鲜明，肉眼难以辨别支架的位置和形态，导致在手术以及术后随访过程中，医生无法对支架进行准确定位。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种具有显影功能的血管支架，该血管支架在壁厚小于80微米是扔具有足够的可视性，解决血管支架植入及术后随访过程中的不可视问题。

本发明采用的技术方案如下：

一种具有显影功能的血管支架，其包括支架本体和显影结构，所述支架本体呈中空管状结构，管壁成镂空网状；所述显影结构设置于支架本体的网状镂空部，并且与所述支架本体相连，显影结构表面固定有显影剂以实现显影标记。

由于采用了上述技术方案，一方面，该血管支架具有足够的可视性，解决了血管支架在植入过程中以及术后随访过程中的不可视问题。另一方面，显影结构设置于支架本体的网状镂空部，避免在支架本体上开设空洞，从而避免降低支架本体的结构稳定性。

需要说明的是，本发明中的显影剂为现有技术中的显影剂，如金属金(Au)、金属铂(Pt)、金属钨(W)等比重较大的金属物质。

本发明的一种具有显影功能的血管支架，所述显影结构的数量至少为四个，管壁被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁和下管壁，四个显影结构分别位于上管壁和下管壁的两端。

由于采用了上述技术方案，血管支架在医学影像设备下能够全方位、多角度显影。

本发明的一种具有显影功能的血管支架，所述显影结构的面积为所在镂空部位面积的40%-60%。

由于采用了上述技术方案，显影结构具备足够的显影效果；并不会因为在支架本体上超范围布置显影结构而影响支架本体的力学性能。

需要说明的是，本发明的显影结构可采用不同的形状。

本发明的一种具有显影功能的血管支架，所述上管壁和所述下管壁上分别设置有凸起，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线。

由于采用了上述技术方案，支架本体的上管壁和下管壁均设置有凸起，凸起挤压血管内壁，增加血管内壁与支架本体之间的摩擦力，防止支架本体与血管之间发生相对位移。由于相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线，同一段血管只承受上管壁凸起或下管壁凸起其中一者的挤压，即单侧挤压，能够有效降低血管被撑破的概率，提高临床使用的安全性。

本发明的一种具有显影功能的血管支架，所述凸起呈圆弧状，圆弧的圆心角为135°-180°。

由于采用了上述技术方案，圆弧状凸起避免与血管形成点接触增加击破血管的风险。圆心角过小，凸起的挤压作用过小，防滑效果弱；圆心角过大，其难以与血管内壁完全贴合，也难以达到满意的防滑效果，甚至起到相反的效果。

本发明的一种具有显影功能的血管支架，所述支架本体两端的直径小于中间部位的直径。

由于采用了上述技术方案，由于采用了上述技术方案，中间部位直径稍大，有利用达到治疗目的，两端直径稍小，有利用支架与血管之间形成过渡结合，防止边缘对血管的伤害。

本发明的一种具有显影功能的血管支架，所述支架本体采用钛合金制成；所述钛合金包括以重量百分比计的铌14.3%，锆5.2%，钼4.7%，铜2.4%，钯0.18%，余量为钛和不可避免的杂质，其中氧≤0.1%，碳≤0.04%，氮≤0.03，氢≤0.002%。

本发明的一种具有显影功能的血管支架，所述钛合金采用如下方法制备而成：将钛粉以及合金元素粉按比例配料，由粉末冶金制坯工艺进行球磨混合、机械压制成坯，然后将坯料置于保温桶中放入微波烧结炉，炉腔内真空度保持真空度低于0.1Pa，充入纯度为99.999%的氩气形成循环保护，以22℃/min的升温速率加热到烧结温度900℃，保温15min，关闭微波源，随炉冷却即得。

由于采用了上述技术方案，钛本身性质优良，抗腐蚀、强度高、延伸性强，其合金材料铌、锆、钼、钯、铜的生物相容性优良。其中，铌、锆、钼利于合金强化，降低合金的弹性模量，改善其可塑性；钯为阴性活性金属元素，具有优异的抗腐蚀性，提高合金在生理盐水中的稳定性；铜在热处理条件下与钛形成钛铜相从钛合金中均匀弥散析出。钛铜相主要为CuTi2，当钛合金处于潮湿的环境或者液体中时，Cu²⁺从钛合金表面溶出从而发挥抗细菌感染功能，如果铜含量相对过高，则会导致在钛合金中过多地析出钛铜相，会严重影响到钛合金的力学性能及加工工艺性能。

本发明的一种具有显影功能的血管支架，所述显影剂通过高分子粘结剂粘结与显影结构表面。

本发明的一种具有显影功能的血管支架，所述高分子粘结剂选自聚乳酸、聚左旋乳酸、聚外消旋乳酸、聚己酸内酯、聚三亚甲基碳酸酯中的一种或几种。

由于采用了上述技术方案，高分子粘结剂将显影剂与显影结构进行粘结，既实现了显影剂与显影结构的装配，又降低了显影剂与显影结构发生电偶腐蚀的发生几率。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1.合理的显影结构，即解决了支架植入及术后随访过程中的不可视问题，又避免降低支架本体的结构稳定性。

2.设置凸起防止支架与血管之间的相对位移，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起之间不对称设置，保障同一段血管只承受上管壁凸起或下管壁凸起其中一者的挤压，即单侧挤压，能够有效降低血管被撑破的概率，提高临床使用的安全性。

3.支架本体由钛合金材料制成，该钛合金不仅具有良好的生物相容性，能避免镍对人体造成的不良反应，而且在体液中性质稳定，具有抗细菌感染的功能。

附图说明

本发明将通过例子并参照附图的方式说明，其中：

图1本发明提供的具有显影功能的血管支架的平面结构示意图；

图2本发明提供的具有显影功能的血管支架的立体结构示意图。

图中，1是支架本体，12是上管壁，13是下管壁，21是凸起，22是凸起，3是显影结构。

具体实施方式

本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。

本说明书（包括任何附加权利要求、摘要）中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。

实施例1

本实施例提供一种具有显影功能的血管支架，其包括支架本体1和显影结构3，支架本体1呈中空管状结构，管壁成镂空网状结构。支架本体1被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁12和下管壁13。本实施例中的支架本体1采用钛合金材料制成。支架本体1的直径由中间向两端逐渐减小，两端直径为中间部位直径的75%-80%。本发明提供的防滑血管支架，支架本体1的长度为0.5-20cm，支架本体1的直径为1.0-8.0cm。

显影结构3设置于支架本体1的网状镂空部，并且与支架本体1相连。显影结构3的面积为其所在镂空部位的面积的40%-60%。优选地，显影结构3的数量至少为四个。当具有四个显影结构3时，四个显影结构3分别位于上管壁12和下管壁13的两端。当显影结构3多于四个时，其均匀分布于管壁。显影结构3表面固定有显影剂，显影剂为现有技术中的显影剂，如金属金(Au)、金属铂(Pt)、金属钨(W)等比重较大的金属物质。优选地，显影剂通过高分子粘结剂粘结于显影结构3表面。高分子粘结剂可选自聚乳酸、聚左旋乳酸、聚外消旋乳酸、聚己酸内酯、聚三亚甲基碳酸酯中的一种或几种。

上管壁12上设置有凸起21，下管壁13上设置有凸起22，任意两个相邻的凸起21和凸起22的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线，即任意两个相邻的凸起21和凸起22不对称设置。优选地，两个相邻的凸起21和凸起22的几何中心的连线与中空管状结构的中轴线之间的夹角呈30°-75°或105°-150°。凸起21和凸起22均呈圆弧状，优选地，圆弧的圆心角为135°-180°。

实施例2

本实施例提供一种钛合金材料，该钛合金稳定性高，生物相容性良好，在机体内还能发挥抗感染功能。该钛合金包括以质量百分数计的铌14.3%，锆5.2%，钼4.7%，铜2.4%，钯0.18%，余量为钛和不可避免的杂质，其中氧≤0.1%，碳≤0.04%，氮≤0.03，氢≤0.002%。

该钛合金通过如下方法制备而成：

按上述原料及质量比例称取钛粉以及各合金元素粉，按照现有技术中的粉末冶金制坯工艺进行球磨混合、机械压制成坯。坯料置于保温桶中，然后将保温桶放入微波烧结炉。微波烧结炉的炉腔抽真空至真空度小于0.1Pa，充入纯度为99.999%的氩气形成循环保护。在氩气保护的条件下，以22℃/min的升温速率加热到烧结温度900℃，然后在900℃下保温15min，关闭微波源，随炉冷却即得。

本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。

Claims

1.一种具有显影功能的血管支架，其特征在于，其包括支架本体和显影结构，所述支架本体呈中空管状结构，管壁成镂空网状；所述显影结构设置于支架本体的网状镂空部，并且与所述支架本体相连，显影结构表面固定有显影剂以实现显影标记。

2.根据权利要求1所述的具有显影功能的血管支架，其特征在于，所述显影结构的数量至少为四个，管壁被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁和下管壁，四个显影结构分别位于上管壁和下管壁的两端。

3.根据权利要求2所述的具有显影功能的血管支架，其特征在于，所述显影结构的面积为所在镂空部位面积的40%-60%。

4.根据权利要求2所述的具有显影功能的血管支架，其特征在于，所述上管壁和所述下管壁上分别设置有凸起，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线。

5.根据权利要求4所述的具有显影功能的血管支架，其特征在于，所述凸起呈圆弧状，圆弧的圆心角为135°-180°。

6.根据权利要求5所述的具有显影功能的血管支架，其特征在于，支架本体的直径由中间向两端逐渐减小，两端直径为中间部位直径的75%-80%。

7.根据权利要求1所述的具有显影功能的血管支架，其特征在于，所述支架本体采用钛合金制成；所述钛合金包括以重量百分比计的铌14.3%，锆5.2%，钼4.7%，铜2.4%，钯0.18%，余量为钛和不可避免的杂质，其中氧≤0.1%，碳≤0.04%，氮≤0.03，氢≤0.002%。

8.根据权利要求7所述的具有显影功能的血管支架，其特征在于，所述钛合金采用如下方法制备而成：将钛粉以及合金元素粉按比例配料，由粉末冶金制坯工艺进行球磨混合、机械压制成坯，然后将坯料置于保温桶中放入微波烧结炉，炉腔内真空度保持真空度低于0.1Pa，充入纯度为99.999%的氩气形成循环保护，以22℃/min的升温速率加热到烧结温度900℃，保温15min，关闭微波源，随炉冷却即得。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的具有显影功能的血管支架，其特征在于，所述显影剂通过高分子粘结剂粘结于显影结构表面。

10.根据权利要求9所述的具有显影功能的血管支架，其特征在于，所述高分子粘结剂选自聚乳酸、聚左旋乳酸、聚外消旋乳酸、聚己酸内酯、聚三亚甲基碳酸酯中的一种或几种。