CN105520132A - 一种具有缓解体力疲劳功能的组合物及其制备方法 - Google Patents
一种具有缓解体力疲劳功能的组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Abstract
本发明涉及一种具有缓解体力疲劳功能的组合物，由以下组分按重量分数组成：玛咖粉50-80份，枸杞子提取物5-20份，红景天提取物5-15份，海参肽粉1-10份，崩解剂0.5-2份，润滑剂0.5-2份。本发明的优点在于：本发明配方在现代研究的活性成分中，添加了中药成分，实现了现代与传统医药的结合，从多种角度共同起到缓解体力疲劳的作用，配方合理，功效确切。本发明复合物的制备工艺简单、稳定，克服了物料固体制剂强引湿吸附性带来的技术难题，大大提高了生产效率，且制备获得的颗粒复合物易成型压片也易流动填充胶囊，生产连续性好，制得的胶囊剂或片剂质量稳定可控，服用方便，适口性好，易长期服用，无不良适应症。
Description
技术领域
本发明涉及保健品及其制备方法领域，特别是涉及一种具有缓解体力疲劳功能的组合物及其制备方法。
背景技术
据权威调查显示，目前造成成年男性死亡原因排名靠前的分别是猝死、过劳、癌症。随着时代的发展，现代人类生活环境的变迁，人类机体易出现一些亚健康症状。如，浑身乏力、容易疲倦、嗜睡、头脑不清爽、思维涣散、失眠、压抑感、易怒、头痛、眼睛疲劳、视力下降、头晕、耳鸣、胃闷不适、手足发凉、腰膝酸痛、脱发、便秘、坐立不安、心法意乱。尤其中年男性更易出现以上症状，而这其中最主要原因是现代社会生活节奏快、压力大、生活习惯不良、作息不规律造成身心不能及时得到舒展调理，积劳成疾。
市场上抗疲劳产品多种多样，品质参差不齐，一方面产品在食补温和调理作用上效果不明显，另一方面产品在药物活性成分刺激作用下易出现不良适应症等副作用。
发明内容
本发明目的在于针对现有缓解体力疲劳食补产品的技术不足，提供一种服用方便、温和不刺激，且具有显著缓解体力疲劳功能的海参肽组合物及其制备方法。
为达到以上目的，本发明采取的技术方案是：
一种具有缓解体力疲劳功能的组合物，由以下组分按重量分数组成：玛咖粉50-80份，枸杞子提取物5-20份，红景天提取物5-15份，海参肽粉1-10份，崩解剂0.5-2份，润滑剂0.5-2份。
在上述方案的基础上，所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，由以下组分按重量分数组成：玛咖粉64份，枸杞子提取物15份，红景天提取物13份，海参肽粉6份，崩解剂1.2份，润滑剂0.8份。
在上述方案的基础上，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠或低取代羟丙基纤维素。
在上述方案的基础上，所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉。
为了提高本发明组合物的效果，所述海参肽粉由以下方法制备而成：
1)原料预处理：将去除内脏的海参，粉碎至10-20目，用水清洗1-2次，加入10-15倍量纯净水浸泡10-12h，滤除水溶液后加入5-8倍量90％乙醇浸泡18-24h，滤除乙醇溶液后用纯净水清洗1-2次，再加入4-8倍量0.4％-0.6％NaOH溶液浸泡15-20h，滤除NaOH溶液后用纯净水清洗1-2次；然后将处理后海参粗粉进行微波干燥，进一步粉碎至80-100目，备用；
2)裂解浸出：将步骤1)处理后的海参粉末加入10-15倍量纯净水，4MNaOH调节pH至8-9，加热升温至90-95℃，在此温度下进行超声裂解，超声功率为500W，超声工作时间为20s，超声间歇时间为25s，超声工作次数60s；间隔10-20min重复上述超声裂解条件，共进行三次超声处理。
3)酶解提取：将步骤2)所得裂解浸出液冷却至40-55℃，0.2％-0.4％HCl调节PH至7.0-7.5，然后加入初始处理干海参粉1％-2％倍量的复合碱性动物蛋白酶，包含胰蛋白酶、风味蛋白酶，用量比例为4：3(w/w)，，保温酶解8-10h，离心过滤收集第一次酶解液；滤渣加入8-10倍量纯净水，4MNaOH调节PH至7.0-7.5加热升温至40-55℃，加入初始处理干海参粉0.5％-1％倍量的复合碱性动物蛋白酶，保温酶解6-8h，离心过滤收集第二次酶解液；合并两次酶解液进行升温灭酶，备用。
4)分离纯化：将步骤3)获得的灭酶后滤液进行超滤膜过滤，收集蛋白肽分子量为1000-5000Da酶解滤液；利用弱碱性离子交换树脂对超滤液进行离子交换层析，去除游离的海参色素以及少量酸性多糖等成分；
5)精制：将步骤4)分离纯化的海参蛋白肽提取物液进行脱盐、添加2-3％(w/v)8-12目颗粒活性炭脱腥处理后，浓缩至质量分数30-40％，喷雾干燥，制得浅棕色精制海参肽粉末。
一种如上所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物的制备方法，具体的步骤如下：
1)第一次制粒：按组分依次将玛咖粉、枸杞子提取物、红景天提取物、海参肽粉投料于高速湿法混合制粒机，搅拌桨转速300-360转/分钟，制粒刀转速2000-2800转/分钟，干料预混240-480s；加入预混干物料9％-15％(v/w)倍量95％乙醇，搅拌桨转速200-240转/分钟，制粒刀转速1500-1800转/分钟，混合制粒30-60s，过20-24目筛，于防爆热风循环干燥箱50-60℃干燥60-80min，得干燥颗粒混合物；
2)第二次制粒：将步骤1)所得干燥颗粒混合物再次投入高速湿法混合制粒机，加入第一次制粒干物料8％-12％(v/w)倍量70％乙醇，搅拌桨转速260-300转/分钟，制粒刀转速1200-1600转/分钟，混合制粒20-40s，过18-20目筛，于热风循环干燥箱60-70℃干燥30-50min，过16-18目筛整粒，至细粉率小于5％，得标准复合颗粒物；
3)总混：将步骤2)所得标准复合颗粒物、崩解剂、润滑剂按组分比投入三维混料机中混合30-40min得本发明海参肽复合物。
为了提高本发明组合物的效果，同时方便服用，本发明的组合物可以制成胶囊剂或片剂。
玛咖含有丰富的蛋白质、氨基酸、矿物质、多糖等营养物质，脂肪含量低，不饱和脂肪酸占脂肪酸的比例较高，营养成分结构合理，还含有玛咖烯、玛咖酰胺等生物碱活性成分，具有增强精力、增强免疫力、抗氧化、护肝、抗疲劳等多种功能。
海参肽主要是胶原肽类，还含有神经肽、糖肽以及抗菌肽等多种活性肽。小分子多肽具有多种功效成分，如降血压、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗疲劳、抗菌、提高免疫力、延缓衰老和抗氧化等诸多生理功能。
枸杞子的性味甘平，能够滋补肝肾、益精明目、补血养血。对于现代人来说，枸杞子最实用的功效就是抗疲劳和降低血压。《神农本草经》称枸杞子“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑”。《本草汇言》赞之“使气可充，血可补，阳可生，阴可长”。红景天性寒，昧甘；归脾、肺经。中医学认为，红景天能健脾益气，补气清肺，清肺止咳，益智养心，收涩止血，活血化瘀，散瘀消肿。适用于气虚体弱、气短乏力，肺热咳嗽，高原反应等病症。
中医理论认为，人是由精和气组成，精是人体生命中活动的基本物质，肾中所藏的精是促进人体生长、发育和生殖的重要物质。至于肾气，则有主持和调节人体津液代谢，以及帮助肺的正常呼吸的重要作用。肾是先天之本，脾是后天之本，两者相互影响。红景天和枸杞同用，补肾健脾，精气同养，共同起到缓解体力疲劳之功效。
本发明利用天然食补性材料对疲劳的机体进行温补调理，在供给营养的基础上兼顾各种活性成分提升机体活力，更加温和、不刺激，更安全、有效。
本发明的优点在于：
本发明配方在现代研究的活性成分中，添加了中药成分，实现了现代与传统医药的结合，从多种角度共同起到缓解体力疲劳的作用，配方合理，功效确切。
如果机体基础营养不足或不平衡，会导致系统紊乱，如，机体缺乏维生素B1、B2或不足，会使人感到乏力，肌肉运动无力，耐力下降。而此时补充功能性活性物所得的成效甚微，基本没有意义且造成浪费。本发明复合物所含海参蛋白肽分子量低易吸收利用，玛咖也含有丰富的人体必须氨基酸、矿物质、维生素等营养素，在满足机体的基本营养需求的同时也修复平衡了营养系统。再结合玛咖非营养活性物玛咖烯、玛咖酰胺、芥子油苷、枸杞多糖、红景天甙等活性提取物来提升机体活力，缓解体力疲劳效果显著。营养素作为机体健康的基础平衡，天然食源性活性物作为机体健康的加强提升，二者结合科学且富有成效，共同温补调理机体，使机体焕发原生活力。从现代营养学角度上来说，更符合逻辑；从传统药食同补理论上来说，科学配伍能有效达到益气固本、强精健体，全面温补强身，机体活力充沛的目的。
现代健康理念要求尽量减少药物、现代医学对机体的干扰，本发明利用天然食源性活性物及营养素来预防、调理机体生态，使机体逐渐全面恢复原生活力，更复合自然规律。
本发明复合物的制备工艺简单、稳定，克服了物料固体制剂强引湿吸附性带来的技术难题，大大提高了生产效率，且制备获得的颗粒复合物易成型压片也易流动填充胶囊，生产连续性好，制得的胶囊剂或片剂质量稳定可控，服用方便，适口性好，易长期服用，无不良适应症。
具体实施方式
实施例1
一种海参肽粉的制备方法，具体步骤如下：
1)原料预处理：将进口自加拿大的去除内脏的北冰洋冻干海参体壁原料，粉碎至14目，用水清洗2次，加入15倍量纯净水浸泡12h，滤除水溶液后加入8倍量90％乙醇浸泡18h，滤除乙醇溶液后用纯净水清洗2次，再加入5倍量0.6％NaOH溶液浸泡15h，滤除NaOH溶液后用纯净水清洗2次；然后将处理后海参粗粉进行微波干燥，进一步粉碎至80目，备用；
2)裂解浸出：将步骤1)处理后的海参粉末加入15倍量纯净水，4MNaOH调节pH至8，加热升温至95℃，在此温度下进行超声裂解，超声功率为500W，超声工作时间为20s，超声间歇时间为25s，超声工作次数60s；间隔15min重复上述超声裂解条件，共进行三次超声处理。
3)酶解提取：将步骤2)所得裂解浸出液冷却至55℃，0.2％HCl调节PH至7.5，然后加入初始处理干海参粉2％倍量的复合碱性动物蛋白酶，其中包含胰蛋白酶、风味蛋白酶，用量比例为4：3(w/w)，保温酶解10h，离心过滤收集第一次酶解液；滤渣加入8倍量纯净水，4MNaOH调节PH至7.5加热升温至55℃，加入初始处理干海参粉1％倍量的复合碱性动物蛋白酶，保温酶解6h，离心过滤收集第二次酶解液；合并两次酶解液进行升温灭酶，备用。
4)分离纯化：将步骤3)获得的灭酶后滤液进行超滤膜过滤，收集蛋白肽分子量为1000-5000Da酶解滤液；利用弱碱性离子交换树脂对超滤液进行离子交换层析，去除游离的海参色素以及少量酸性多糖等成分；
5)精制：将步骤4)分离纯化的海参蛋白肽提取物液进行脱盐、添加3％(w/v)8目颗粒活性炭脱腥处理后，浓缩至质量分数30％，喷雾干燥，制得浅棕色精制海参肽粉末。
所述海参肽粉末的干物料得率为66.2％，蛋白含量为93.8％，肽含量为80.6％。所述胰蛋白酶和风味蛋白酶购自山东西唐生物科技有限公司。
实施例2
一种具有缓解体力疲劳功能的海参肽复合物，由以下重量百分比组成：玛咖粉76kg，枸杞子提取物10kg，红景天提取物8.5kg，海参肽粉4kg，交联羧甲基纤维素钠1kg，硬脂酸镁0.5kg。所述海参肽粉为实施例1所制备的海参肽粉，所述玛咖粉采购自沈阳伊人宝生化制品有限公司，所述枸杞子提取物、红景天提取物采购自威海松龄诺可佳中药饮品有限公司。
具体制备方法如下：
1)第一次制粒：按组分依次将玛咖粉、枸杞子提取物、红景天提取物、海参肽粉投料于高速湿法混合制粒机，搅拌桨转速300转/分钟，制粒刀转速2000转/分钟，干料预混480s；加入预混干物料9％(v/w)倍量95％乙醇，搅拌桨转速200转/分钟，制粒刀转速1500转/分钟，混合制粒60s，过20目筛，于防爆热风循环干燥箱50℃干燥80min，得干燥颗粒混合物；
2)第二次制粒：将步骤1)所得干燥颗粒混合物再次投入高速湿法混合制粒机，加入第一次制粒干物料8％(v/w)倍量70％乙醇，搅拌桨转速260转/分钟，制粒刀转速1200转/分钟，混合制粒40s，过18目筛，于热风循环干燥箱60℃干燥50min，过16目筛整粒，至细粉率小于5％，得标准复合颗粒物；
3)总混：将步骤2)所得标准复合颗粒物、崩解剂、润滑剂按组分比投入三维混料机中混合30min得本发明海参肽复合物。
实施例3
一种具有缓解体力疲劳功能的海参肽复合物，由以下重量百分比组成：玛咖粉64kg，枸杞子提取物15kg，红景天提取物13kg，海参肽粉6kg，交联聚维酮1.2kg，二氧化硅0.8kg。所述海参肽粉为实施例1所制备的海参肽粉，所述玛咖粉采购自沈阳伊人宝生化制品有限公司，所述枸杞子提取物、红景天提取物采购自威海松龄诺可佳中药饮品有限公司。
1)第一次制粒：按组分依次将玛咖粉、枸杞子提取物、红景天提取物、海参肽粉投料于高速湿法混合制粒机，搅拌桨转速320转/分钟，制粒刀转速2500转/分钟，干料预混380s；加入预混干物料12％(v/w)倍量95％乙醇，搅拌桨转速220转/分钟，制粒刀转速1600转/分钟，混合制粒50s，过22目筛，于防爆热风循环干燥箱55℃干燥70min，得干燥颗粒混合物；
2)第二次制粒：将步骤1)所得干燥颗粒混合物再次投入高速湿法混合制粒机，加入第一次制粒干物料10％(v/w)倍量70％乙醇，搅拌桨转速280转/分钟，制粒刀转速1400转/分钟，混合制粒30s，过19目筛，于热风循环干燥箱65℃干燥40min，过17目筛整粒，至细粉率小于5％，得标准复合颗粒物；
3)总混：将步骤2)所得标准复合颗粒物、崩解剂、润滑剂按组分比投入三维混料机中混合35min得本发明海参肽复合物。
实施例4
一种具有缓解体力疲劳功能的海参肽复合物，由以下重量百分比组成：玛咖粉55kg，枸杞子提取物18kg，红景天提取物15kg，海参肽粉10kg，羧甲基淀粉钠1kg，滑石粉1kg。所述海参肽粉为实施例1所制备的海参肽粉，所述玛咖粉采购自沈阳伊人宝生化制品有限公司，所述枸杞子提取物、红景天提取物采购自威海松龄诺可佳中药饮品有限公司。
1)第一次制粒：按组分依次将玛咖粉、枸杞子提取物、红景天提取物、海参肽粉投料于高速湿法混合制粒机，搅拌桨转速360转/分钟，制粒刀转速2800转/分钟，干料预混240s；加入预混干物料5％(v/w)倍量95％乙醇，搅拌桨转速240转/分钟，制粒刀转速1800转/分钟，混合制粒30s，过24目筛，于防爆热风循环干燥箱60℃干燥60min，得干燥颗粒混合物；
2)第二次制粒：将步骤1)所得干燥颗粒混合物再次投入高速湿法混合制粒机，加入第一次制粒干物料12％(v/w)倍量70％乙醇，搅拌桨转速300转/分钟，制粒刀转速1600转/分钟，混合制粒20s，过20目筛，于热风循环干燥箱70℃干燥30min，过18目筛整粒，至细粉率小于5％，得标准复合颗粒物；
3)总混：将步骤2)所得标准复合颗粒物、崩解剂、润滑剂按组分比投入三维混料机中混合40min得本发明海参肽复合物。
缓解体力疲劳功效及安全性评价：
试验动物：健康SPF级ICR雄性小鼠300只，体重18-23g±2g，动物房适应性喂养2天后，分为3批，每批100只，每批随机分为10组，每组10只，其中一组作为阴性对照组，其余9组作为各供试物不同剂量试验组，第一批进行负重游泳实验，第二批进行血清尿素测定，第三批进行血乳酸测定。屏障环境饲养。
供试物：清洁级全价鼠颗粒饲料，蒸馏水
供试物A(玛咖粉76份，枸杞子提取物10份，红景天提取物8.5份，海参肽粉4份，交联羧甲基纤维素钠1份，硬脂酸镁0.5份。)
供试物B(玛咖粉76份，玉米淀粉22.5份，交联羧甲基纤维素钠1份，硬脂酸镁0.5份。)
供试物C(枸杞子提取物10份，红景天提取物8.5份，玉米淀粉80份，交联羧甲基纤维素钠1份，硬脂酸镁0.5份。)
灌胃剂量选择：本发明复合物推荐成人服用量2.4g/人.日(胶囊剂0.3g/粒，每次4粒，每日2次；片剂0.6g/片，每次2片，每日2次)，成人体重按60kg计算，正常服用剂量0.04g/kg.bw；每只小鼠每天灌胃量按0.2ml/10g.d计算，分别称取1g、2g、6g各供试物内容物，溶解于100ml蒸馏水中，分别制成低剂量0.2g/kg.bw，中等剂量0.4g/kg.bw，高剂量1.2g/kg.bw灌胃物。每天经口灌胃1次，连续灌胃30天后测各项指标。实验期间各组小鼠正常摄食，自由饮水。
试验组设置：
1阴性对照组：灌胃等剂量蒸馏水
2低剂量组A：灌胃供试物A低剂量0.2g/kg.bw
3低剂量组B：灌胃供试物B低剂量0.2g/kg.bw
4低剂量组C：灌胃供试物C低剂量0.2g/kg.bw
5中等低剂量组A：灌胃供试物A中等剂量0.4g/kg.bw
6中等低剂量组B：灌胃供试物B中等剂量0.4g/kg.bw
7中等低剂量组C：灌胃供试物C中等剂量0.4g/kg.bw
8高剂量组A：灌胃供试物A高剂量1.2g/kg.bw
9高剂量组B：灌胃供试物B高剂量1.2g/kg.bw
10高剂量组C：灌胃供试物C高剂量1.2g/kg.bw
试验方法及条件：
负重游泳实验：末次灌胃供试物30min后，置小鼠于30℃水中游泳，水深约30cm，水温25±1℃，鼠尾根部负重5％体重的铅块，记录小鼠自游泳开始至不能浮出水面的时间，作为小鼠竭力游泳时间。
血清尿素测定：末次灌胃供试物30min后，置小鼠于30℃水中游泳90min，运动后安静60min拔眼球采血0.2ml左右，于4℃静置3小时后2000r/min离心15min,取血清20ul用全自动生化分析仪测定。
血乳酸测定：末次灌胃供试物30min后采血20ul，不负重在温度为30℃的水中游泳10min，分别于运动后0min和20min采血20ul，加入60ul溶血剂中，用乳酸分析仪测定。
结果分析：
表1本发明复合物对小鼠负重游泳时间的影响
| 实验组 | 剂量(g/kg.bw) | 游泳时间(s) |
| 阴性对照组 | 0 | 346±119 |
| 低剂量组A | 0.2g/kg.bw | 426±147 |
| 低剂量组B | 0.2g/kg.bw | 375±202 |
| 低剂量组C | 0.2g/kg.bw | 321±198 |
| 中等低剂量组A | 0.4g/kg.bw | 623±193* |
| 中等低剂量组B | 0.4g/kg.bw | 535±169* |
| 中等低剂量组C | 0.4g/kg.bw | 482±109 |
| 高剂量组A | 1.2g/kg.bw | 689±236** |
| 高剂量组B | 1.2g/kg.bw | 617±172* |
| 高剂量组C | 1.2g/kg.bw | 560±151* |
注：与阴性对照组相比*P<0.05,**P<0.01
由以上结果表明，本发明复合物中等剂量组A、高剂量组A与对照组相比，小鼠负重游泳时间明显延长，差异显著；且供试物B中等剂量和高剂量、供试物C高剂量也具有延长小鼠负重游泳时间的作用；表明本发明复合物各配伍组成具有协同作用。
表2本发明复合物对小鼠运动时血清尿素的影响
| 实验组 | 剂量(g/kg.bw) | 血清尿素(m mol/L)6 --> |
| 阴性对照组 | 0 | 13.89±2.25 |
| 低剂量组A | 0.2g/kg.bw | 12.43±1.92 |
| 低剂量组B | 0.2g/kg.bw | 14.26±1.56 |
| 低剂量组C | 0.2g/kg.bw | 13.76±2.03 |
| 中等低剂量组A | 0.4g/kg.bw | 10.25±1.21* |
| 中等低剂量组B | 0.4g/kg.bw | 11.88±1.77 |
| 中等低剂量组C | 0.4g/kg.bw | 12.43±1.83 |
| 高剂量组A | 1.2g/kg.bw | 9.62±1.73* |
| 高剂量组B | 1.2g/kg.bw | 12.06±1.82 |
| 高剂量组C | 1.2g/kg.bw | 12.52±1.95 |
注：与阴性对照组相比*P<0.05
由以上结果表明，本发明复合物中等剂量和高剂量具有明显加速清除疲劳小鼠血清尿素的作用。
表3本发明复合物对小鼠运动前后血乳酸水平的影响
注：血乳酸曲线下面积＝5*(游泳前血乳酸值+3*游泳后0min血乳酸值+2*游泳后休息20min血乳酸值)，与阴性对照组相比*P<0.05
由以上结果表明，本发明复合物中等剂量和高剂量具有明显减少疲劳小鼠血乳酸增加的作用。
从以上试验结果可以看出，与阴性对照组相比本发明所述的海参肽复合物各剂量组连续灌胃小鼠30天，正常饲养生活状态良好，无不良现象；本发明海参肽复合物中等剂量(0.4g/kg.bw供试物A)和高剂量(1.2g/kg.bw供试物A)连续灌胃小鼠30天，能够显著延长小鼠负重游泳时间，加速运动后小鼠血清尿素的清除，减少小鼠运动后血乳酸的增加，且作用优于供试物B、C各剂量组；说明本发明所述的海参肽复合物具有缓解体力疲劳作用，配伍合理，效果显著，且安全无毒副作用。
上述实施方案为本发明最佳的实施方案，但本发明的实施方案并不受上述实施方案的限制，其他的任何不违背本发明原理的条件下，可以通过改变参数的形式所产生的实施例，都包含于本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，由以下组分按重量分数组成：玛咖粉50-80份，枸杞子提取物5-20份，红景天提取物5-15份，海参肽粉1-10份，崩解剂0.5-2份，润滑剂0.5-2份。
2.根据权利要求1所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，由以下组分按重量分数组成：玛咖粉64份，枸杞子提取物15份，红景天提取物13份，海参肽粉6份，崩解剂1.2份，润滑剂0.8份。
3.根据权利要求1或2所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠或低取代羟丙基纤维素。
4.根据权利要求1或2所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉。
5.根据权利要求1或2所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，所述海参肽粉由以下方法制备而成：
1)原料预处理：将去除内脏的海参，粉碎至10-20目，用水清洗1-2次，加入10-15倍量纯净水浸泡10-12h，滤除水溶液后加入5-8倍量90％乙醇浸泡18-24h，滤除乙醇溶液后用纯净水清洗1-2次，再加入4-8倍量0.4％-0.6％NaOH溶液浸泡15-20h，滤除NaOH溶液后用纯净水清洗1-2次；然后将处理后海参粗粉进行微波干燥，进一步粉碎至80-100目，备用；
2)裂解浸出：将步骤1)处理后的海参粉末加入10-15倍量纯净水，4MNaOH调节pH至8-9，加热升温至90-95℃，在此温度下进行超声裂解，超声功率为500W，超声工作时间为20s，超声间歇时间为25s，超声工作次数60s；间隔10-20min重复上述超声裂解，共进行三次；
3)酶解提取：将步骤2)所得裂解浸出液冷却至40-55℃，0.2％-0.4％HCl调节PH至7.0-7.5，然后加入初始处理干海参粉1％-2％倍量的复合碱性动物蛋白酶，保温酶解8-10h，离心过滤收集第一次酶解液；滤渣加入8-10倍量纯净水，4MNaOH调节PH至7.0-7.5加热升温至40-55℃，加入初始处理干海参粉0.5％-1％倍量的复合碱性动物蛋白酶，保温酶解6-8h，离心过滤收集第二次酶解液；合并两次酶解液进行升温灭酶，备用。
4)分离纯化：将步骤3)获得的灭酶后滤液进行超滤膜过滤，收集蛋白肽分子量为1000-5000Da酶解滤液；利用弱碱性离子交换树脂对超滤液进行离子交换层析，去除游离的海参色素以及少量酸性多糖等成分；
5)精制：将步骤4)分离纯化的海参蛋白肽提取物液进行脱盐、添加2-3％(w/v)8-12目颗粒活性炭脱腥处理后，浓缩至质量分数30-40％，喷雾干燥，制得浅棕色精制海参肽粉末。
6.根据权利要求5所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，所述复合碱性动物蛋白酶为胰蛋白酶和风味蛋白酶，两者用量比例为4：3(w/w)。
7.一种根据权利要求1-6任一项所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物的制备方法，其特征在于具体的步骤如下：
1)第一次制粒：按组分依次将玛咖粉、枸杞子提取物、红景天提取物、海参肽粉投料于高速湿法混合制粒机，搅拌桨转速300-360转/分钟，制粒刀转速2000-2800转/分钟，干料预混240-480s；加入预混干物料9％-15％(v/w)倍量的95％乙醇，搅拌桨转速200-240转/分钟，制粒刀转速1500-1800转/分钟，混合制粒30-60s，过20-24目筛，于防爆热风循环干燥箱50-60℃干燥60-80min，得干燥颗粒混合物；
2)第二次制粒：将步骤1)所得干燥颗粒混合物再次投入高速湿法混合制粒机，加入第一次制粒干物料8％-12％(v/w)倍量的70％乙醇，搅拌桨转速260-300转/分钟，制粒刀转速1200-1600转/分钟，混合制粒20-40s，过18-20目筛，于热风循环干燥箱60-70℃干燥30-50min，过16-18目筛整粒，至细粉率小于5％，得标准复合颗粒物；
3)总混：将步骤2)所得标准复合颗粒物、崩解剂、润滑剂按组分比投入三维混料机中混合30-40min得本发明海参肽复合物。
8.一种根据权利要求7所述的方法制备的组合物的剂型，其特征在于，组合物制成胶囊剂或片剂。
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