CN101045122A

CN101045122A - 一种健脾养胃中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN101045122A
Application number: CN 200710090618
Authority: CN
Inventors: 李佳旺
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2006-04-22
Filing date: 2007-04-02
Publication date: 2007-10-03

Abstract

本发明公开了一种健脾养胃中药组合物及其制备方法，所述健脾养胃中药组合物由以下重量配比的中药原料药制成：黄芪50g－150g，党参50g－150g，白术或山药50g－150g，扁豆50g－150g，五味子5g－35g。还可加配下列辅料：峰蜜50g－150g，蔗糖100g－300g，苯甲酸钠或山梨酸钾0.5g－2g。本发明还包括所述健脾养胃中药组合物制备方法。本发明之健脾养胃中药组合物主要适用于气阴不足引起的中老年脾胃虚弱及食少腹胀、便溏、便秘、自汗盗汗、须发花白、夜卧不宁、失眠等。对中老年脾胃虚弱的疗效尤其显著，总有效率达92.5％，显效率为55％；具有见效快、无毒副作用等优点。

Description

一种健脾养胃中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种健脾养胃中药及其制备方法，特别是涉及一种健脾养胃中药组合物及其制备方法。

背景技术

中医理论有“脾胃气血生化之源”、“肾为先天之本，脾胃后天之本”一说。目前，治疗因气阴不足所引起的肠鸣腹胀、便溏、面黄肌瘦、四肢乏力、食欲不振、气短懒言、痰多清稀、肌体浮胖等症状的药品，数量颇多，但用于脾胃养胃、治疗脾胃虚弱、排毒养颜等的药品，十分少见，疗效确切的，尚未发现。

发明内容

本发明目的是提供一种用于治疗气阴不足引起脾胃虚弱及食少腹胀，便溏、便秘、自汗盗汗、须发花白、失眠、夜卧不宁等症状的健脾养胃中药组合物及其制备方法。

本发明之健脾养胃中药组合物是由以下重量配比的中药原料药制成：黄芪50g-150g，党参50g-150g，白术或山药50g-150g，扁豆50g-150g，五味子5g-35g。

其优选重量配比为：黄芪80-120g、党参80-120g、白术或山药80-120g、扁豆80-120g、五味子15-25g。更优选的重量配比为：黄芪100g、党参100g、白术或山药100g、扁豆100g、五味子20g。

还宜加入以下辅料：峰蜜50g-150g，蔗糖100g-320g，苯甲酸钠或山梨酸钾0.5g-2g。优选的辅料配比为：峰蜜80g-120g，蔗糖150g-300g，苯甲酸钠或山梨酸钾0.8g-1.5g；更优选的辅料配比为：峰蜜100g，蔗糖280g，苯甲酸钠或山梨酸钾1.0g。

本发明之健脾养胃中药组合物可用公知方法制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服液等各种剂型。

本发明之健脾养胃中药组合物口服液制备方法，包括如下步骤：(1)按预定配比称取原料药辅料，将中药原料投入煮提锅中，首次加水浸泡24小时，水提三次，每次加水量分别为所投药材总量5倍量、10倍量、10倍量，煮提时间分别为3小时、2小时、1小时，合并三次过滤液，浓缩至比重1.08的清膏；(2)将清膏置醇沉罐醇沉，取上清液，用真空减压浓缩器回收乙醇，药液备用；(3)蔗糖在不高于60℃温度条件下干燥粉碎，过80目筛，备用；(4)将蜂蜜放入化糖锅内，加入适量纯化水煮沸，依次加入(2)、(3)所得物料，搅拌均匀，过300目滤网，滤液置冷热缸中，冷却60℃以下送配液缸；(5)在配液缸中加入苯甲酸钠，搅拌均匀，静置，过滤，用纯化水调至预定体积；(6)灌装、分装、包装。

用法：每日服用量控制在相当于生药量的5g-50g范围之内。可优先制成每日服用量相当于生药量：黄芪5g、党参5g、白术或山药5g、扁豆5g、五味子1g的口服液，每日3-4次，每次10ml-30ml。15天为1个疗程，一般连服2个疗程，停服15天后，再服1个疗程。

本发明之健脾养胃中药组合物中，黄芪、党参、白术、山药、扁豆有益气健脾养胃之功效；五味子，酸、温，无毒，酸、咸、甘、辛、苦，五味俱全，酸咸入肝而补肾，辛苦入心而补肺，甘入中宫益脾胃，其中以酸咸居多；优选北五味子：生津止渴、润肺补肾，达到益肺金、滋肾水。

本发明之健脾养胃中药组合物，优选方案，扁豆、蜂蜜、山药三者合用，B₁∶B₂∶B₆＝1∶1∶1，为V_B营养最佳配置。山药、扁豆、蜂蜜的营养成分见表1。

本发明之健脾养胃中药组合物系根据中医理论“脾胃一虚、肺气先绝”设计，从保肾元、固中气角度，调理脾胃。还运用养身理论，将排毒理念、调理养身、补充营养三者巧妙结合，达到既排毒清除体内毒素，又健脾养胃、润肺补肾，全面补充体内肌体能量及营养之目的，让肌体内外和谐，高度统一，从而收到却病强身延年益寿之功效。

本发明之健脾养胃中药组合物主要适用于气阴不足引起的中老年脾胃虚弱及食少腹胀、便溏、便秘、自汗盗汗、须发花白、夜卧不宁、失眠等。

表1：每100g山药、扁豆、蜂蜜中营养含量部份表

食物	热量(千卡)	Ca(mg)	B₁(mg)	B₂(mg)	B₆(mg)	蛋白质(g)	脂肪(g)	碳水化合物(g)	Vc(mg)	Zn(mg)
食物	热量(千卡)	Ca(mg)	B₁(mg)	B₂(mg)	B₆(mg)	蛋白质(g)	脂肪(g)	碳水化合物(g)	Vc(mg)	Zn(mg)	扁豆	326	137	0.04	0.07	0.07	1.9	0.3	5.3	6	0.28
蜂蜜	321	4	0.01	0.04		0.4	1.9	75.6	3	0.37	扁豆	326	137	0.04	0.07	0.07	1.9	0.3	5.3	6	0.28
蜂蜜	321	4	0.01	0.04		0.4	1.9	75.6	3	0.37	山药	64	14	0.08	0.02	0.06	1.9	0.2	14.4	6	0.27
合计			0.13	0.13	0.13						山药	64	14	0.08	0.02	0.06	1.9	0.2	14.4	6	0.27

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步说明，但这些实施例不得用于解释为对本发明保护范围的限制。

实施例1

按下列配比称取中药原料药及辅料：黄芪100g，党参100g，白术100g，扁豆100g，五味子20g，蜂蜜100g，蔗糖280g，苯甲酸钠1g。

制法：

(1)将称取的中药原料药投入煮提锅中，首次加水至盖住药材浸泡24小时，水提三次，每次加水量分别为所投药材总量5倍量、10倍量、10倍量，煮提时间分别为3小时、2小时、1小时，合并三次过滤液，浓缩至比重1.08的清膏；(2)清膏置醇沉罐，加入60％乙醇，静置24小时后，取上清液过200目滤网，药液抽入真空减压浓缩器内，80℃以下回收乙醇，药液备用；(3)蔗糖在不高于60℃温度条件下干燥，粉碎过80目筛，备用；(4)将蜂蜜放入化糖锅内，加入适量纯化水，煮沸30分钟，再依次加入(2)、(3)所得物料，继续煮沸30分钟，过300目滤网，滤液置冷热缸，冷却60℃以下送配液缸；(5)在配液缸中加入苯甲酸钠，搅拌，用纯化水调至1000ml，再搅拌10分钟，静置30分钟，过300目滤网，滤液入贮罐，备用；(6)将第(5)步所得物料加入灌装机灌装、分装、包装。

急性毒性动物试验：按100g生药每公斤一次性给20g左右小鼠灌胃，连续观察7天，结果小鼠外观、食欲、行动未见异常变化。说明本实施例药品安全，无明显毒副作用。

慢性毒性试验：取100g左右的小白鼠60只，随机分成3组，低剂量组(每日以人的剂量10ml/50kg的10倍灌胃)，高剂量组(每日以人的剂量10ml/50kg的30倍灌胃)，对照组(每日以生理盐水2ml灌胃)，每日给药及灌生理盐水一次，连续观察90天。

结果：①动物体重增长情况：各组无明显差异(p＞0.05)。

②动物饮食情况：各组无显著性差异(p＞0.05)。

③动物的血常规、生化指标均在正常范围内，差异不显著(p＞0.05)，血红蛋白(Hb)、血糖(GLu)、尿素氨(BUN)、肌酐(Crea)、血清碱性磷酸酶(AKP)、血清谷丙转氨酶(SGPT)，以上各指标测定值均在正常范围之内(p＞0.05)。

临床试验结果报告：

选取脾胃虚弱及食少腹胀、便溏、便秘、失眠、须发花白、自汗盗汗、夜卧不宁等病例，按临床症状改善程度分为：显效：80％以上症状改善或减轻；有效：50％以上症状改善或减轻；无效：50％以下症状改善。

试验方法：

治疗组：40例，本实施例口服液10ml/次，三次/日。

对照组：20例，健脾糖浆，10ml/次，三次/日。

治疗试验有效率及临床症状改善情况分别见表2、表3。

表2 治疗试验有效率

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
组别	例数	显效	有效	无效	总有效率	治疗组	40	25	12	3	92.5％
对照组	20	8	7	5	75％	治疗组	40	25	12	3	92.5％

表3 服用本实施例产品临床症状改善情况

观察症状	显效	有效	无效	有效率
观察症状	显效	有效	无效	有效率	食少腹胀	12	10	3	88％
便溏	5	1	1	85.7％	食少腹胀	12	10	3	88％
便溏	5	1	1	85.7％	便秘	6	2	1	88.88％
须发花白	3	10	5	72.2％	便秘	6	2	1	88.88％
须发花白	3	10	5	72.2％	自汗	3	2	0	100％
盗汗	6	5	3	78.57％	自汗	3	2	0	100％
盗汗	6	5	3	78.57％	夜卧不宁	5	7	2	85.7％
失眠	6	7	3	81.25％	夜卧不宁	5	7	2	85.7％
失眠	6	7	3	81.25％	脾胃虚弱	22	15	3	92.5％

经过统计学处理分析：①治疗组与对照组总有效率相比较，差异性显著，治疗组明显高于对照组；②本实施例产品治疗组中，对中老年脾胃虚弱疗效显著，总有效率为92.5％，显效率为55％，有效率37.5％；③本实施例产品临床试验过程中，心、肝、肾、肺、脾系统无不适反应，具有见效快、安全、无毒副作用等优点。

实施例2

按下列配比称取中药原料药及辅料：黄芪110g，党参100g，白术120g，扁豆100g，五味子20g，蜂蜜100g，蔗糖280g。

制备：(1)将称取的中药原料药处理干净(黄芪除外)，投入煮提锅中，加水煮提三次，加水量分别为所投药材总量的10倍、8倍、6分别为3小时、2小时、1小时，合并三次过滤液，静置48小时，过300目筛，滤液抽至真空浓缩器浓缩，浓至比重为1.10的清膏，清膏再次醇沉沉淀48小时，过300目滤网后，续浓至比重为1.28的清膏，备用；(2)黄芪在不高于80℃温度下干燥、粉碎，过120目筛，备用；(3)将清膏、黄芪粉置于流化器内，加热至60℃，抽风使粉末流化，采用顶喷式喷洒浓缩液及配制好的辅料，60分钟后结束喷液，沸腾干燥15分钟，将所得颗料分填胶囊，包装。

实施例3：

按下列配比称取中药原料药及辅料：黄芪90g，党参110g，山药100g，扁豆100g，五味子20g，蜂蜜100g，蔗糖280g。

辅料：蜂蜜100g、蔗糖280g。

制备：(1)将称取的中药原料药处理干净(山药除外)，投入煮提锅中，加水煮提三次，加水量分别为所投药材总量的10倍、8倍、6倍量，煮提时间分别为3小时、2小时、1小时，合并三次过滤液，静置48小时，过300目筛，滤液抽至真空浓缩器浓缩，浓至比重为1.10的清膏，清膏再次醇沉沉淀48小时，过300目滤网后续浓至比重为1.28的清膏备用；(3)山药在不高于80℃温度下干燥、粉碎，过120目筛，备用；(3)将清膏、山药粉置于流化器内，加热至60℃，抽风使粉末流化，采用顶喷式喷洒浓缩液及配制好的辅料，60分钟后结束喷液，沸腾干燥15分钟，将所得颗料分填胶囊，包装。

Claims

1、一种健脾养胃中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药制成：黄芪50g-150g，党参50g-150g，白术或山药50g-150g，扁豆50g-150g，五味子5g-35g。

2、根据权利要求1所述的健脾养胃中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药制成：黄芪80g-120g、党参80g-120g、白术或山药80g-120g、扁豆80g-120g、五味子15g-25g。

3、根据权利要求2所述的健脾养胃中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药制成：黄芪100g、党参100g、白术或山药100g、扁豆100g、五味子20g。

4、根据权利要求1所述的健脾养胃中药组合物，其特征在于，还加配有下列辅料：峰蜜50g-150g，蔗糖100g-320g，苯甲酸钠或山梨酸钾0.5g-2g。

5、根据权利要求2所述的健脾养胃中药组合物，其特征在于，还加配有下列辅料：峰蜜80g-120g，蔗糖150g-300g，苯甲酸钠或山梨酸钾0.8g-1.5g。

6、根据权利要求3所述的健脾养胃中药组合物，其特征在于，还加配有下列辅料：蜂蜜100g，蔗糖280g，苯甲酸钠1g或山梨酸钾1g。

7、根据权利要求4或5或6所述的健脾养胃中药组合物的口服液制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)按预定配比称取原料药，将中药原料投入煮提锅中，首次加水至盖住药材浸泡24小时，水提三次，每次加水量分别为所投药材总量5倍量、10倍量、10倍量，煮提时间分别为3小时、2小时、1小时，合并三次过滤液，浓缩至比重1.08的清膏；(2)将清膏置醇沉罐醇沉，取上清液，用真空减压浓缩器回收乙醇、药液备用；(3)蔗糖在不高于60℃温度条件下干燥粉碎，过80目筛，备用；(4)将蜂蜜放入化糖锅内，加入适量纯化水煮沸，依次加入(2)、(3)所得物料，搅拌均匀，过300目滤网，滤液置冷热缸中，冷却60℃以下送配液缸；(5)在配液缸中加入苯甲酸钠，搅拌均匀，静置，过滤，用纯化水调至预定体积；(6)灌装、分装、包装。