CN105125323B - 用于修复组织缺损的植入体和方法 - Google Patents
用于修复组织缺损的植入体和方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN105125323B CN105125323B CN201510349535.4A CN201510349535A CN105125323B CN 105125323 B CN105125323 B CN 105125323B CN 201510349535 A CN201510349535 A CN 201510349535A CN 105125323 B CN105125323 B CN 105125323B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- implant
- silk thread
- enchasing plate
- mould
- implant according
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 122
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract description 35
- 230000007547 defect Effects 0.000 title abstract description 27
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 33
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid Substances OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 claims description 13
- 239000011575 calcium Substances 0.000 claims description 13
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 12
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 11
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 11
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 6
- KVCWSJZUKMSPLM-UHFFFAOYSA-N O.O[PH2]=O Chemical compound O.O[PH2]=O KVCWSJZUKMSPLM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 5
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 4
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000000956 alloy Substances 0.000 claims description 2
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 claims description 2
- ZQBZAOZWBKABNC-UHFFFAOYSA-N [P].[Ca] Chemical compound [P].[Ca] ZQBZAOZWBKABNC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 claims 1
- 239000004575 stone Substances 0.000 claims 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 abstract description 17
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 abstract description 5
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 abstract 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 28
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 23
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 22
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 20
- 239000000463 material Substances 0.000 description 19
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 18
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 10
- 239000002243 precursor Substances 0.000 description 10
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 10
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 description 8
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 8
- 159000000007 calcium salts Chemical class 0.000 description 7
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 7
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 7
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 6
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 6
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 6
- 230000008569 process Effects 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 5
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 5
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 5
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 5
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 description 5
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 5
- GZCWLCBFPRFLKL-UHFFFAOYSA-N 1-prop-2-ynoxypropan-2-ol Chemical class CC(O)COCC#C GZCWLCBFPRFLKL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 229910000389 calcium phosphate Inorganic materials 0.000 description 4
- 235000011010 calcium phosphates Nutrition 0.000 description 4
- 229910052588 hydroxylapatite Inorganic materials 0.000 description 4
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 4
- XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D pentacalcium;hydroxide;triphosphate Chemical compound [OH-].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D 0.000 description 4
- 239000003361 porogen Substances 0.000 description 4
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 4
- 238000007711 solidification Methods 0.000 description 4
- 230000008023 solidification Effects 0.000 description 4
- 229940078499 tricalcium phosphate Drugs 0.000 description 4
- 229910000391 tricalcium phosphate Inorganic materials 0.000 description 4
- 102000013563 Acid Phosphatase Human genes 0.000 description 3
- 108010051457 Acid Phosphatase Proteins 0.000 description 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000002925 dental caries Diseases 0.000 description 3
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 210000004409 osteocyte Anatomy 0.000 description 3
- 230000002138 osteoinductive effect Effects 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- GBNXLQPMFAUCOI-UHFFFAOYSA-H tetracalcium;oxygen(2-);diphosphate Chemical compound [O-2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O GBNXLQPMFAUCOI-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 3
- 102000018233 Fibroblast Growth Factor Human genes 0.000 description 2
- 108050007372 Fibroblast Growth Factor Proteins 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 229910052586 apatite Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000012241 calcium silicate Nutrition 0.000 description 2
- OSGAYBCDTDRGGQ-UHFFFAOYSA-L calcium sulfate Chemical compound [Ca+2].[O-]S([O-])(=O)=O OSGAYBCDTDRGGQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 2
- JHIVVAPYMSGYDF-UHFFFAOYSA-N cyclohexanone Chemical compound O=C1CCCCC1 JHIVVAPYMSGYDF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- XPPKVPWEQAFLFU-UHFFFAOYSA-N diphosphoric acid Chemical compound OP(O)(=O)OP(O)(O)=O XPPKVPWEQAFLFU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 2
- 229940126864 fibroblast growth factor Drugs 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 230000011164 ossification Effects 0.000 description 2
- VSIIXMUUUJUKCM-UHFFFAOYSA-D pentacalcium;fluoride;triphosphate Chemical compound [F-].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O VSIIXMUUUJUKCM-UHFFFAOYSA-D 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 229940005657 pyrophosphoric acid Drugs 0.000 description 2
- 239000000700 radioactive tracer Substances 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- 239000001117 sulphuric acid Substances 0.000 description 2
- 235000011149 sulphuric acid Nutrition 0.000 description 2
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- AHLWZBVXSWOPPL-RGYGYFBISA-N 20-deoxy-20-oxophorbol 12-myristate 13-acetate Chemical compound C([C@]1(O)C(=O)C(C)=C[C@H]1[C@@]1(O)[C@H](C)[C@H]2OC(=O)CCCCCCCCCCCCC)C(C=O)=C[C@H]1[C@H]1[C@]2(OC(C)=O)C1(C)C AHLWZBVXSWOPPL-RGYGYFBISA-N 0.000 description 1
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000002260 Alkaline Phosphatase Human genes 0.000 description 1
- 108020004774 Alkaline Phosphatase Proteins 0.000 description 1
- 229910021532 Calcite Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010006956 Calcium deficiency Diseases 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- -1 Na-PAMA is sour) Polymers 0.000 description 1
- 241001597008 Nomeidae Species 0.000 description 1
- 241001602688 Pama Species 0.000 description 1
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910001069 Ti alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- BUKPYVZUSQQGJS-UHFFFAOYSA-L [Ca+2].O.[PH2](=O)[O-].[PH2](=O)[O-] Chemical compound [Ca+2].O.[PH2](=O)[O-].[PH2](=O)[O-] BUKPYVZUSQQGJS-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- JHXCINJSAAFBDH-UHFFFAOYSA-N [Ca].O[Si](O)(O)O Chemical compound [Ca].O[Si](O)(O)O JHXCINJSAAFBDH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 description 1
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003005 anticarcinogenic agent Substances 0.000 description 1
- 230000008512 biological response Effects 0.000 description 1
- 229920001222 biopolymer Polymers 0.000 description 1
- 229940043430 calcium compound Drugs 0.000 description 1
- 150000001674 calcium compounds Chemical class 0.000 description 1
- JUNWLZAGQLJVLR-UHFFFAOYSA-J calcium diphosphate Chemical class [Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O JUNWLZAGQLJVLR-UHFFFAOYSA-J 0.000 description 1
- JHLNERQLKQQLRZ-UHFFFAOYSA-N calcium silicate Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[O-][Si]([O-])([O-])[O-] JHLNERQLKQQLRZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052918 calcium silicate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011132 calcium sulphate Nutrition 0.000 description 1
- UUVBYOGFRMMMQL-UHFFFAOYSA-N calcium;phosphoric acid Chemical compound [Ca].OP(O)(O)=O UUVBYOGFRMMMQL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000004568 cement Substances 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 235000019821 dicalcium diphosphate Nutrition 0.000 description 1
- BCAARMUWIRURQS-UHFFFAOYSA-N dicalcium;oxocalcium;silicate Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca]=O.[O-][Si]([O-])([O-])[O-] BCAARMUWIRURQS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001177 diphosphate Substances 0.000 description 1
- XPPKVPWEQAFLFU-UHFFFAOYSA-J diphosphate(4-) Chemical compound [O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O XPPKVPWEQAFLFU-UHFFFAOYSA-J 0.000 description 1
- 235000011180 diphosphates Nutrition 0.000 description 1
- 235000019820 disodium diphosphate Nutrition 0.000 description 1
- GYQBBRRVRKFJRG-UHFFFAOYSA-L disodium pyrophosphate Chemical compound [Na+].[Na+].OP([O-])(=O)OP(O)([O-])=O GYQBBRRVRKFJRG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229940038485 disodium pyrophosphate Drugs 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 210000004247 hand Anatomy 0.000 description 1
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 210000003455 parietal bone Anatomy 0.000 description 1
- 230000001936 parietal effect Effects 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 239000011120 plywood Substances 0.000 description 1
- 229920001432 poly(L-lactide) Polymers 0.000 description 1
- 239000004584 polyacrylic acid Substances 0.000 description 1
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 1
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 description 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- RMAQACBXLXPBSY-UHFFFAOYSA-N silicic acid Chemical compound O[Si](O)(O)O RMAQACBXLXPBSY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 1
- 235000019976 tricalcium silicate Nutrition 0.000 description 1
- 229910021534 tricalcium silicate Inorganic materials 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/28—Bones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/28—Bones
- A61F2/2875—Skull or cranium
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
- A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
- A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
- A61B17/8085—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates with pliable or malleable elements or having a mesh-like structure, e.g. small strips
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
- A61F2/30965—Reinforcing the prosthesis by embedding particles or fibres during moulding or dipping
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/02—Inorganic materials
- A61L31/022—Metals or alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/02—Inorganic materials
- A61L31/026—Ceramic or ceramic-like structures, e.g. glasses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable or resorptive
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00526—Methods of manufacturing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
- A61B2090/037—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety with a frangible part, e.g. by reduced diameter
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
- A61F2002/30108—Shapes
- A61F2002/3011—Cross-sections or two-dimensional shapes
- A61F2002/30138—Convex polygonal shapes
- A61F2002/30143—Convex polygonal shapes hexagonal
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
- A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30462—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2002/3092—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth having an open-celled or open-pored structure
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Neurology (AREA)
- Ceramic Engineering (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
本申请提供用于修复组织缺损的植入体和方法。本发明涉及包括多个嵌合板(17)的嵌合植入体(15),该嵌合植入体(15)是通过丝线或网孔固定设置(9)连接的。描述了用于形成这样的植入体的方法以及使用所述植入体用于修复骨和软组织缺损的方法。
Description
本申请是申请日为2011年3月10日的题为“用于修复组织缺损的植入体和方法”的中国专利申请No.201180013288.0的分案申请。
技术领域
本发明涉及嵌合植入体、用于制备这样的植入体的方法以及用于修复组织缺损的方法。
背景技术
不能经过组织再生愈合的骨组织缺损可以使用自体移植(autograph)、异体移植(allograph)或合成骨架材料填充。对于大的缺损,例如,在头颅或长骨中的缺损,骨缺损的愈合是特别困难的。骨架方法包括提供金属网孔或多孔陶瓷材料,新组织可以在其上和/或其中生长。由于低的新骨生成或感染,目前使用金属网孔的方法可以产生未愈合的缺损的问题。目前使用的陶瓷是机械脆弱的并且易碎,其由于低的机械强度导致高风险的骨架失败。金属网孔可以在操作室中成形以紧密适应缺损,然而陶瓷不能在生产后成形,因此必须提前定制。为了克服Ti-网孔低的骨向内生长问题,已经提出用羟磷灰石粉末涂覆Ti-网孔以用于关节置换中的修复手术。该方法增加骨向内生长,但是由于弯曲丝线可以引起粉末脱落,限制了网孔在操作室中成形的能力,并且除了Ti,该方法没有在其他金属上测试。仍然有对促进骨向内生长、具有高的机械强度、并且具有在操作室中成形的能力的植入体系统未满足的需求。
发明内容
本发明描述了嵌合植入体,其可用作生物医学植入体,并且其与丝线或网孔固定系统结合(丝线固定系统包括多个丝线,优选交叉丝线,其中没有一条丝线与彼此连接,而网孔包括至少两条交叉丝线在一些或全部交叉点连接)以及生物材料嵌合元件,其可以在该操作室中成形,并且与现有技术的系统相比,其也增加了骨向内生长和较好的机械性能。植入体包括嵌合元件,该嵌合元件将至少一条弹性的高强度丝线或网孔与至少两个模制的固体嵌合板结合。可以采用本发明用于修复软组织缺损和硬组织缺损。生物材料系统可以包括可再吸收的生物材料和/或诸如聚合物、陶瓷和金属的稳定生物材料。优选植入体是骨传导性的(即可以充当骨细胞可以在其上附着、转移和生长以及分离的骨架)或骨诱导性的(即可以用来诱导新骨形成),其可以在操作室(OR)中成形并且具有高的机械强度。这可以通过使用嵌合结构的植入体系统满足,该嵌合结构的植入体系统将生物材料固定系统(例如丝线网)与固体生物材料系统结合入嵌合体。该系统具有以下有益效果:机械强度强的丝线网以及骨传导性的和/或骨诱导性的固体部分,其意味着通过将网孔切割成期望的几何形状和尺寸,植入体系统可以在操作室中容易地成形。在植入体的生产期间,在丝线的交叉点模制的固体板由促进骨在植入体系统上向内生长的骨传导性的和/或骨诱导性的材料组成。
优选网孔是由相交丝线形成的,以形成平面或中凹形。在本发明的一个实施方式中,生物材料嵌合板附着在丝线或网孔的交叉点,在相邻的板的表面边缘之间有间隙。以这种方式,形成了包括由间隙隔开的线支撑板(wire-supported plates)的嵌合结构。在本发明的另一个实施方式中,在一些或全部嵌合板之间形成具有小于生物材料嵌合板的厚度的表层。优选表层是脆性的,并且可以提供脆弱线以允许其选择性断裂,以便使嵌合植入体成形。丝线的非限制性实例包括聚合物、型材记忆合金、Ti、Ti合金(例如Ti6A14V)和不锈钢。在本申请中,词语“丝线”用来包括由任何的材料制成的细丝。优选生物材料可由化学键合的陶瓷类材料或生物聚合物模制而成,非限制性实例包括钙盐,如:硫酸钙、磷酸钙、硅酸钙、碳酸钙或其组合。优选使用非水的与水混溶的液体或使用水和非水的与水混溶的液体的混合物将材料模制至丝线或网孔上,使得变硬以在含水浴中形成嵌合植入体,随后从模具中释放出嵌合植入体。在包装和消毒后,嵌合植入体准备好使用。选择相交的丝线的强度以及板之间的间隙存在的位置,以便外科医生能够在手术期间使嵌合植入体成形,以使其形状适应正在修复的组织缺损。板之间的间隙越宽,外科医生越能使植入体变形,从而产生具有复杂曲线的三维形状。然而,较宽的间隙需要较长时间填充骨组织,并且为了克服这个问题,同时仍然允许复杂三维形状的形成,提供板之间具有不同间隙宽度的植入体是可能的—较小的间隙处,植入体是基本上平的位置,以及较宽的间隙处,植入体是弯曲的位置。
附图说明
图1a)示意性地显示了根据本发明用于生产嵌合植入体的模具的第一个实施方式;
图1b)示意性地显示了通过图1a)的模具的截面A-A的剖视图;
图2a)示意性地显示了根据本发明,在生产嵌合植入体的方法中的第一步之后的图1a)中显示的模具;
图2b)示意性地显示了通过图2a)的模具的截面B-B的剖视图;
图3a)示意性地显示了根据本发明,在生产嵌合植入体的方法中的第二步之后的图1a)和图2a)中显示的模具;
图3b)示意性地显示了通过图2a)的模具的截面C-C的剖视图;
图4a)示意性地显示了根据本发明,在生产嵌合植入体的方法中,当使用图1a)-图3b)中显示的模具时形成的嵌合植入体;
图4b)示意性地显示了通过图4a)的嵌合植入体的截面D-D的剖视图;
图5a)示意性地显示了根据本发明用于生产嵌合植入体的模具的第二个实施方式;
图5b)示意性地显示了图5a)的模具通过截面V-V的剖视图;
图6a)示意性地显示了根据本发明,在生产嵌合植入体的方法中的第一步之后在图5a)中显示的模具;
图6b)示意性地显示了通过图6a)的模具的截面VI-VI的剖视图;
图7a)示意性地显示了根据本发明,在生产嵌合植入体的方法中的第二步之后在图5a)和5b)中显示的模具;
图7b)示意性地显示了通过图6a)的模具的截面VII-VII的剖视图;
图8a)示意性地显示了根据本发明,在生产嵌合植入体的方法中当使用在图5a)-7b)中显示的模具时形成的嵌合植入体;
图8b)示意性地显示了通过图8a)的嵌合植入体的截面VIII-VIII的剖视图;
图9a)示意性地显示了根据本发明,用于生产嵌合植入体的模具的第三个实施方式;
图9b)示意性地显示了通过图9a)的模具的截面IX-IX的剖视图;
图10a)示意性地显示了根据本发明,在生产嵌合植入体的方法中,当使用在图9a)-9b)中显示的模具时形成的嵌合植入体;
图10b)示意性地显示了图10a)的嵌合植入体通过截面X-X的剖视图;
图11示意性地显示了根据本发明,通过用于生产嵌合植入体的进一步的模具的剖视图;
图12a)-12d)显示了轴向CT扫描(图12a)和12c))以及3D格式的CT扫描(图12b)和12d)),其显示了在术后立即(图12a)和12b))和3个月之后(图12c)和12d))的覆盖1号病人的颅骨缺损的嵌合植入体;以及,
图13a)-13d)显示了轴向CT扫描(图13a)和13c))和3D格式化CT扫描(图13b)和13d)),其显示了在术后立即(图13a)和13b))和3个月之后(图13c)和13d))的覆盖2号病人的颅骨缺损的嵌合植入体。
具体实施方式
根据本发明,在生产嵌合植入体的方法的一个实施方式中,使用如图1a)和1b)所示的深度为D的模具1,包括深度为d的多个空腔3,其中的每一个具有嵌合板的形状。空腔的深度d和得到的嵌合板的厚度小于模具的深度D。每一个空腔3具有封闭的底端3',其是由模具1的底板4封闭的,并且在相对的开口端3”是开放的,以允许填充空腔3。底板4不必永久地附着在模具上,而可以,例如,是表面,在生产植入体期间模具与该表面接触,并且该表面可以在模制后取出,以促进植入体从模具中释放。优选每一个空腔以及从而随后在其中形成的每一个嵌合板具有直边的规则形状,如三角形、正方形、矩形、五边形、六边形(如图1a)-4b)所示)等。优选,所有空腔具有相同的形状。一旦空腔的形状不相同,那么优选给予相邻的空腔互补的形状,这样空腔可以以不重叠的方式排列,并且如果期望,在相邻的边缘之间可以具有基本相等的间隙。每一个空腔的最大宽度且从而每一个嵌合板的最大宽度是w,优选每一个空腔的最大宽度w大于其深度d。优选w在2至20mm之间,更优选3至15mm之间,甚至更优选4至10mm之间。优选d为w的10%至150%之间,更优选为w的20%至130%之间,最优选为w的50%至130%之间。模具中每一个空腔由厚度为t的壁5与其相邻的空腔/多个空腔隔开。模具的壁厚t产生植入体中相邻板之间的额定厚度为t的间隙,优选小于5mm,更优选小于3mm,最优选小于2mm,因为间隙越小,那么骨生长以及骨填充嵌合板之间的间隙越容易。然而,间隙不应当太小,因为那将妨碍嵌合板相对于彼此的适当的移动—小间隙意味着在相邻的嵌合板的壁仅小的变形之后,将碰撞且妨碍植入体期望的进一步成形。换句话说,具有较大的间隙使得植入体能够在相邻的板接触彼此之前变形更多,但是板之间较大的间隙也需要较长的时间来填充骨组织,或者实际上对于骨细胞桥连是不可能的。如果想使植入体具有基本平的区域的同时,其他区域形成三维形状,空腔之间具有不同尺寸的间隙当然是可能的。相邻的空腔3之间的每一个壁5由至少一个狭窄的丝线保留通道7、7'贯穿,该通道7、7'的宽度为ww。在铸模期间这些丝线保留通道(wire-retaining channels)7接受和保留相似宽度ww的丝线,该丝线用于在保持嵌合板与彼此相互关系的植入体中形成丝线或网孔固定设置。如果植入体的尺寸足够大以至其可以容纳网孔结构,优选固定设置是丝线交叉的网孔结构的形式。可以想到,狭窄的、伸长的植入体,丝线不交叉,而是基本平行的或它们仅以小角度交叉,因此可以仅在部分空腔中交叉。优选在第一方向延伸的通道7具有深度d1,而在另一个方向(例如正交方向)中的通道7'具有深度d2,d2(比d1)浅以下距离:等于或小于用于形成网孔的丝线的直径(见下文),即d1>d2≥(d1-ww),以使交叉的丝线接近彼此或与彼此相接触。在本发明的这个实施方式中,以网格排列丝线,其中每一条丝线在相同的平面内基本平行于其相邻的丝线(多条丝线),并且在不同的平面内与至少一条垂直的丝线交叉并接触。优选丝线是隔开的,以便每一个空腔是由在第一方向中的两条基本平行的丝线与在非平行方向例如垂直方向中的两条丝线交叉形成的。在本发明的另一个实施方式中(没有显示),每一个空腔仅是由在第一方向中的一条丝线和在垂直方向中的一条丝线交叉形成的。这意味着随后形成的植入体可以是较轻的并且更容易形成的。具有多个丝线也是可能的,在一个方向上基本平行的这些丝线通过空腔,但是空腔由少量的丝线交叉,例如空腔可以由单独的垂直丝线与两条平行丝线交叉。其他排列也是可能的,如三条丝线以120°交叉。
尽管已显示了具有垂直壁5的空腔,具有倾斜壁当然也是可能的,以便在每一个空腔的底部封闭端的任何部分交叉的宽度小于空腔的开口端的相应部分的宽度,以便形成有助于经模制的产物从模具中释放的释放斜度。在相邻的嵌合板的边缘不与彼此相接触的情况下,除了对于垂直的壁是可能的,适当倾斜的壁也使得植入体变形成较深的中凹形。
图2a)和2b)显示了在生产嵌合植入体的方法的第一步中的模具1。在这个步骤中,丝线网11是由重叠的丝线9形成的,优选宽度或直径为ww,以便它们紧密地适应在丝线保留通道中,以便在生产期间使其保持在位置中并且减少防止粘合剂在它们周围泄露。置入丝线,并且优选从每一个通道的末端延伸至末端。优选排列通道7,以便当丝线排列在它们中时,得到的丝线网11的中心平面位于模具1的中心平面上。这有以下优势:当形成嵌合植入体时,在丝线网的中心平面周围是基本对称的,这意味着同样容易地产生适应其形状的凹形和凸形。然而,如果期望具有仅在一个方向中为凹形的植入体,例如仅凸起,那么丝线网可以位于空腔的中心平面的更远处,以允许在相邻的板与彼此相接触之前在期望的方向中更加弯曲。
图3a)和3b)显示了在生产嵌合植入体的方法的模制步骤之后的模具。在这个步骤中,空腔3填充有非水的、水硬性粘合剂组合物13,其包括(a)钙盐前体粉末组合物和(b)非水的与水混溶的液体的非水混合物。这种粘合剂组合物模制在丝线网11上,并且使得在湿至潮湿的环境中硬化。环境中的水从水硬性粘合剂中置换非水的与水混溶的液体并且使粘合剂硬化。优选,使环境的温度和水量适应,以便硬化过程需要至少24小时,因为这产生坚硬的产物。优选在粘合剂已充分硬化之前,去除存在于丝线保留通道(wire-retainingchannels)7、7'中任何过量的粘合剂组合物13。
图4a)示意性地显示了在其已经从模具1中释放之后,当使用图1a)-3b)中显示的模具时形成的嵌合植入体15。嵌合植入体15包括多个嵌合板17,其每一个通过丝线9结合至相邻的嵌合板,同时通过宽度t的间隙10隔开它们。图4b)示意性地显示了通过图4a)的嵌合植入体的截面D-D的剖视图。
根据本发明,在生产植入体的方法的进一步实施方式中,使用了深度为D的模具21,如图5a和5b)所示,模具21包括多个深度为d的空腔23,其中的每一个具有嵌合板的形状。空腔的深度d小于模具的深度D。每一个空腔23具有封闭的底端23',该空腔由模具21的底板24封闭,并且在相对的开口端23”开放以允许填充空腔23。相邻的空腔23之间的每一个壁25由至少一个宽度为ww的狭窄的、丝线保留通道27、27'贯穿。在这个实施方式中,在第一方向中深度为d1的第一通道27贯穿空腔的两个相对的壁,同时深度为d2的第二通道27'相对于第一通道以60°的角度排列,d2浅等于或小于随后形成植入体中的固定设置的丝线的直径的距离,该植入体保持嵌合板与彼此的关系。这些第二通道贯穿每一个空腔的两个不同的相对的壁。以相对第一组通道27为120°的角度和d3的深度提供第三组通道27”,并且这些贯穿每一个六边形空腔剩余的两个相对的壁。因此在本发明的这个实施方式中,丝线以网格排列,在网格中每一条丝线平行于其相邻的丝线(多条丝线)并且与至少两条分别与其成+60°和-60°的角度的其他丝线交叉。优选丝线是隔开的,以便每一个空腔壁由平行丝线对贯穿。在本发明的另一个实施方式中,没有显示,第一个空腔壁仅由第一方向中的一条丝线和在垂直方向中的一条丝线贯穿。这意味着随后形成的植入体可以是较轻的且更容易形成的,但是以降低的强度和稳定性为代价。
图6a)和6b)显示了在生产嵌合植入体的方法的第一步中的模具21。在这个步骤中,丝线网31由重叠的丝线29形成,优选宽度或直径为ww以便它们紧密地适应在丝线保留通道中。
图7a)和7b)显示了在生产嵌合植入体的方法的模制步骤之后的模具。在这个步骤中,空腔23填充有非水的、水硬性粘合剂组合物33。这种粘合剂组合物模制在丝线网31上,并且允许在湿至潮湿的环境中硬化。环境中的水分从水硬性粘合剂中置换非水的与水混溶的液体并且使水泥硬化。优选,适应环境的温度和水量,以使硬化过程需要至少24小时,因为这产生坚硬的产物。优选在粘合剂已充分硬化之前,去除存在于丝线保留通道27、27'、27”中的任何过量粘合剂组合物33。
图8a)示意性地显示了在其已从模具21中释放之后,当使用图5a)-7b)中显示的模具时形成的嵌合植入体35。嵌合植入体35包括多个嵌合板37,其每一个通过丝线29结合至相邻的嵌合板。图8b)显示了通过图8a)的嵌合植入体的截面VIII-VIII的剖视图。
图9a)和9b)显示了根据本发明,在用于生产嵌合植入体的方法的又一个实施方式中使用的模具41的实施例。在本发明的这个实施方式中,期望在相邻的嵌合板之间提供粘合剂材料的桥连表层。这种表层优选具有小于嵌合板的厚度。优选其大于0.5mm并且小于5mm厚,并且意在加强嵌合板之间的嵌合植入体。由于这样的表层将妨碍植入体成形,优选将表层制的足够薄,以使,如果需要,在附着于病人之前其可以由使用者在选定的区域中断裂或切割。通过在必须使得植入体变形的位置仅断裂或切割植入体的表层,形成期望形状的植入体同时保持大部分由表层提供的增加的强度是可能的。可以通过将空腔之间的壁45的顶部浸没自模具43的上表面的等于期望的表层厚度深度形成表层。可以以脊形47提供壁的顶端,优选尖形的,其引起随后形成的表层局部变薄。作为必需的,提供丝线保留通道,一旦丝线已经置于通道中,就用粘合剂填充模具并使得按照前文凝固。如果丝线位于低于期望的表层的下表面的深度,可以在丝线上面提供间隔材料,以防止过量的粘合剂材料填充丝线和表层的下表面之间的间隙。
图10a)从底部示意性地显示了在其已经从模具41中释放之后,当使用在图9a)和9b)中显示的模具时形成的嵌合植入体55。嵌合植入体55包括多个嵌合板57,其每一个通过丝线49和厚度为s的表层61结合至相邻的嵌合板。图10b)示意性地显示了通过图10a)的嵌合植入体的截面X-X的剖视图。模具中脊形所在的位置的表层61的部分局部变薄,形成脆弱线63,当植入体需要变形时其有助于使表层61断裂。
在本发明另一个实施方式中,嵌合植入体包括多个嵌合板,其中的一些通过表层结合至一个或多个相邻的嵌合板,而其中的一些通过间隙(在图10a)中由虚线65显示)与一个或多个相邻的板分离。
根据本发明可以使用其他模制方法以形成嵌合植入体。例如,如在图11中示意性显示的,相互连接的网孔101(或至少一条丝线)位于第一模具半体(first mould half)105的暴露的表面103上,第一模具半体105包括多个由壁109隔开的深度为d1的空腔107,第一模具半体105支撑在框架111中。对第一模具半体105提供过量的粘合剂组合物113(由虚线显示),其不仅填充空腔107并覆盖网孔(或丝线/多条丝线),而且延伸至远离第一模具半体105的暴露表面。随后将第二模具半体(second mould half)115,其优选具有以第一模具半体的镜像排列的深度为d2的空腔108,放置在网孔上部并向模具底部压缩以使得在相互连接的网孔周围模制嵌合板。第二模具半体113可以支撑在支持板(backing plate)117上。过量的粘合剂组合物应当足以填充第二模具半体中的空腔,并且应当定于能够填充第二模具半体。在模具半体已连接之后,并且优选在粘合剂硬化之前去除过量的粘合剂。可以通过经孔119加入水份实现粘合剂的硬化,每一个孔与模具内每一个模制空腔连通。孔119也适于使得过量的粘合剂离开模具。
每一个模具半体中的空腔的深度不必是相同的。如果它们不同,那么网孔或丝线将不排列在得到的植入体的中心平面上,如果期望,其将使得植入体以暴露的网孔或丝线使用,该网孔或丝线远离病人的皮肤从而不太可能在事故事件中被破坏。
每一个模具中空腔的最小数量是2,并且没有限制空腔的最大数量。丝线的最小数量是1,但是优选丝线至少是以平行的丝线对提供的,以在经过每一对平行丝线的纵向轴的平面中提供稳定性。
在本发明的所有实施方式中,依赖于粘合剂的组成,可以在降低的、或正常的或升高的温度下一级在潮湿或湿的环境中进行粘合剂的硬化。模具可以是任何尺寸稳定的材料,其不与粘合剂或网孔/丝线起负反应。如果型材是透水的,其可以协助粘合剂的硬化。
关于粘合剂模制具有三个优选的选项:
1.使用(a)钙盐前体粉末组合物,和(b)非水的与水混溶的液体。在这种情况下,需要在湿的环境中凝固,以便引发硬化。
2.使用(a)钙盐前体粉末组合物,和(b)水和非水的与水混溶的液体之间的混合物。将自动地引发凝固,但是对于最终的硬化,需要湿的环境。
3.(a)钙盐前体粉末组合物,和(b)水基液体。一旦混合就引发硬化。不必要在湿的环境中进行硬化,但是可以在湿的环境中硬化。
钙盐前体组合物可以包括一种或多种选自由以下组成的组中的钙盐:无水磷酸二钙,二水合磷酸二钙、磷酸八钙、α-磷酸三钙、β-磷酸三钙、非晶磷酸钙、缺钙羟磷灰石、非化学计量的羟磷灰石、磷酸四钙和一水合磷酸单钙(MCPM)、无水磷酸单钙、磷酸、焦磷酸、硫酸钙(α或β,优选α)或硅酸钙(硅酸三钙、硅酸二钙或硅酸单钙)、碳酸钙(文石、球霰石、方解石或非晶的)或其组合。
在发明的第一个实施方式中,非水的与水混溶的液体可以用于制备糊剂。可能的液体包括甘油和相关的液体化合物和衍生物(源于非水的与水混溶的物质)、取代物(部分化学结构已由其他化学结构取代的物质)等等。非水的与水混溶的液体的目的是在嵌合体的模制期间给出较长的工作时间,因为如果材料开始凝固,那么不可能准确地实现嵌合体的形状。
特定的醇也可以适合用作这样的液体。优选,液体选自甘油、丙二醇、聚(丙二醇)、聚(乙二醇)和其组合。组合物也可以包括促进水在原地快速扩散至糊剂中的试剂,优选非离子表面活性剂,如聚山梨醇酯。优选表面活性剂的量为粉末组合物的0.01至5wt%之间,最优选0.1-1wt%。
在本发明可替换的实施方式中,选择前体粉末组合物以获得约30分钟以上的凝固时间,然后液体可以是水基的或含水的。在这种情况下,液体可以是纯水。在一些制剂中,盐可以溶解在液体中以获得快速或较慢的凝固,例如,柠檬酸H3C6H5O7、焦磷酸二钠_Na2H2P2O7、硫酸H2SO4、磷酸H3PO4。然后可以在干燥的环境中进行硬化。
组合物也可以包括致孔剂(porogen)以给出大孔性终产物,以促进快速再吸收和组织向内生长。孔对骨细胞在其中生长给出良好的基础。致孔剂可以包括糖类和其他快速再吸收的试剂。致孔剂的量适当地是粉末组合物的5至30wt%。这不考虑以上选择的组合物是否预先混合。
组合物也可以包括无毒的胶凝剂以增强粘结性和耐冲洗性。胶凝剂可以包括骨胶原、橡胶、明胶、海藻酸盐、纤维素、聚丙烯酸(例如PAA、PAMA),中性聚丙烯酸(例如Na-PAA,Na-PAMA酸)、HPMC、HMC和CMC及其组合。优选存在的胶凝剂的量在粉末组合物的0.1wt%和10wt%之间,更优选在0.1wt%和2wt%之间。这不考虑以上选择的组合物是否预先混合。
在所有以上选择的粘合剂组合物中,前体粉末与液体的比率应当优选在1和10的范围内,因为这给出最佳结果。以体积颗粒尺寸模式测量,前体粉末的平均颗粒大小优选低于100μm,并且更优选低于30μm。较小的颗粒尺寸比较大的颗粒尺寸给出较高的机械强度。然而对于包括多孔性颗粒的本发明的实施方式,颗粒尺寸可以较大,但是优选仍然是低于500μm的。通常,颗粒不参与糊剂的凝固反应。加入它们作为材料的载体,并且孔的存在对材料给出较好的生物响应。优选,颗粒中的至少一些孔对于细胞进入颗粒中应当是足够大的,通常至少10μm以上,不可避免地在颗粒中也将有较小的孔,但是它们对于细胞的集中是次要的。
根据本发明,在生产植入体的方法的另一个实施方式中,在模制步骤中,将非水的水硬性粘合剂组合物模制在丝线网中并使其在湿至潮湿的环境中硬化,该非水的水硬性粘合剂组合物包括(a)钙磷石或三斜磷钙石形成的磷酸钙粉末组合物和(b)非水的与水混溶的液体的非水混合物。
根据本发明,在生产植入体的方法的另一个实施方式中,在模制步骤中,将非水的、水硬性粘合剂组合物模制在丝线网中并使其在湿至潮湿的环境中硬化,该非水的、水硬性粘合剂组合物包括(a)包括多孔性β-磷酸三钙(β-TCP)颗粒和至少一种额外的磷酸钙粉末的不含水的粉末组合物以及(b)非水的与水混溶的液体的非水混合物。湿的环境的实例是水浴。潮湿的环境的实例是相对湿度为100%的腔室。可选地,可以在降低的、或正常的或升高的温度与潮湿(即相对湿度在50%以上的环境或湿环境)相结合下进行粘合剂材料的硬化。
在可替换的实施方式中,前体粉末组合物是碱性的(磷灰石),并且包括(a)包含多孔性β-TCP颗粒和磷酸四钙(TTCP)和/或非晶磷酸钙的碱性磷酸钙组分,以及(b)酸性磷酸盐,其非限制性的实例包括一水合磷酸单钙(MCPM)、无水磷酸单钙、磷酸、焦磷酸或其组合。选择磷灰石前体粉末组合物的组分,以便(i)在凝固期间粘合糊剂的pH高于6;(ii)凝固反应的终产物包括非晶的水合磷酸钙、羟磷灰石、离子取代的羟磷灰石或其组合物。
一旦粘合剂已经硬化,粘合剂和丝线结构可以从模具中去除,去除任何不需要的粘合剂,例如已经固定在六边形板15之间的丝线上的粘合剂,包装植入体并消毒。
可选地,本发明的植入体系统的粘合剂和丝线结构可以在硬化期间暴露在压力下,例如通过针对粘合剂压制反模具(inverse mould),以便获得较坚硬的终产物。可选地,本发明的植入体系统可以与药物相结合以形成药物递送系统。药物的实例是,消炎药、抗生素、止痛药、抗癌药、骨增长促成物、成纤维细胞生长因子(FGF)和二膦酸盐/酯。这些药物可以通过在植入体系统中使用多孔组分传递,例如多孔丝线或多孔粘合剂或多孔颗粒或多孔涂层,并且将药物引入至多孔组分的孔中。
可以经由缝合和/或板和螺钉和/或夹具或任何其他固定手段将植入体系统附着在宿主组织中。
植入体系统可以用于组织置换(骨和软组织置换)和兽医学。对于软组织置换,优选嵌合结构包括聚合材料,优选可再吸收的聚合物。对于硬组织,优选嵌合体系统由金属丝和陶瓷固体组成,优选金属丝和可再吸收的陶瓷。如果病人仍然在生长,对于丝线和/或嵌合板适合使用可再吸收的丝线材料。适宜的可再吸收的聚合物是二氧杂环已酮,聚L-乳酸和聚乙醇酸。
可选地,植入体系统也可以与在系统中指导组织向内生长至板之间的间隙的可注射的生物材料或药物递送载体结合。
实验实施例1
使用在前文中描述的生产方法,使用预先混合的酸性磷酸钙粘合剂模制在Ti丝上生产嵌合植入体。嵌合植入体的这个实施例的临床应用是为了恢复大的颅部缺损。将丝线置于模具中,然后将这些模具填充预先混合的酸性磷酸钙粘合剂,并使得在20℃下在水中硬化48小时。
该预先混合的酸性磷酸钙粘合剂由β-磷酸三钙、一水合磷酸单钙和甘油构成。以1:1的摩尔比混合β-磷酸三钙和一水合磷酸单钙,并向粉末中加入甘油以获得粉末:液体比率为3.9:1[g/ml]。彻底混合粘合剂直至形成均一的糊剂。
在硬化之后,发现粘合剂主要由两相钙磷石(CaHPO4-2H2O)和三斜磷钙石(CaHPO4)组成—然而,还发现了一些焦磷酸钙(Ca2O7P2)。
将嵌合植入体从模具中释放、包装并蒸发消毒。临床评估生产的嵌合结构。
临床评估
1号病人:对颅顶骨(parietal cranial bone)缺损(测定为40x 40mm)的22岁病人进行手术。通过局部颅部皮肤瓣(skin flap)暴露该缺损。使用丝线切割器切割原始尺寸为100x 100mm的无菌嵌合植入体,并将其调节至大约45x 45mm的尺寸。将嵌合植入体装至该缺损中,其需要切去少量邻近的颅骨以确保良好的适合。形成缺损的周边以制成支撑植入体的突出部分,随后通过钛板和螺钉将植入体夹至突出部分。证明了病人没有局部或系统性的副作用,并且可以在手术之后的第二天出院。术后的CT扫描(见图12a)和12b))证明了在覆盖原始骨缺损的完美位置中的植入体。在手术之后3个月的临床和放射性追踪显示了良好耐受的植入体,没有感染、发炎或穿透皮肤的迹象。如在图12c)和12d)中显示的由CT扫描证明的,在这个早期时间点植入体仍然是完整的,没有再吸收。
2号病人:53岁的吸烟病人具有测定为80x 90mm的大的暂时性颅骨缺损。由于复杂的颅面外伤,之前对该病人进行广泛的手术,并且由于感染和穿透皮肤,该病人之前接受了失败的植入体。通过标准双电晕颅部皮肤瓣暴露骨缺损。覆盖缺损的软组织主要是纤维变性的。使用丝线切割器切割原始尺寸为100x 100mm的无菌嵌合植入体,并将其调节至大约85x 95mm的尺寸。通过切割临近的颅骨以形成支撑突出部分将嵌合植入体装至该缺损中,随后通过将植入体夹至突起部分以及钛板和螺钉之间使该植入体附着上。证明了病人在手术部位的轻微局部反应,其最终在手术之后的3-4天消退。正如可以在图13a)和13b)中看到的,术后的CT扫描证明了在覆盖原始骨缺损的完美位置中的植入体。在手术之后3个月的临床和放射性追踪显示了良好耐受的植入体,没有感染、发炎或穿透皮肤的迹象。如在图13c)和13d)中显示的由CT扫描证明的,在这个时间点植入体仍然是完整的,没有再吸收。
尽管在以上实施例中,使用夹具将植入体附着上,使用缝合或夹具与缝合的组合使其附着上也是可能的。
本发明不局限于显示的实施方式,其可以在随附的权利要求的框架内自由地改变。尤其是,描述的各种实施方式和实施例的特点可以自由地与彼此相结合,以便得到另外的实施方式,认为其是本申请的范围的一部分。
Claims (10)
1.一种植入体,包括多个通过丝线臂连接的最大宽度为w且厚度为d的分离的生物相容性模制粘合剂嵌合板,所述丝线臂模制到所述嵌合板中并从所述嵌合板基本上横向延伸,其中,所述丝线臂在它们的交叉点处连接并且在丝线臂的至少一个交叉点周围模制每一个嵌合板,其中,相邻的嵌合板被宽度为t的间隙隔开,其中,最大宽度w大于厚度d,并且其中,所述嵌合板中的至少一些具有六边形形状。
2.根据权利要求1所述的植入体,其中,每一个嵌合板具有w的最大宽度,所述w在2至20mm之间。
3.根据权利要求2所述的植入体,其中,每一个嵌合板具有w的最大宽度,所述w在3至15mm之间。
4.根据权利要求2所述的植入体,其中,每一个嵌合板具有w的最大宽度,所述w在4至10mm之间。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的植入体,其中,t是小于3mm。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的植入体,其中,六边形的嵌合板中的至少一些具有倾斜的侧壁,由此在具有倾斜的侧壁的每一个嵌合板中,所述嵌合板的顶部六边形表面的最大宽度w大于所述嵌合板的底部六边形表面的最大宽度w。
7.根据权利要求1-4中任一项所述的植入体,其中,所述丝线臂由钛或肽合金形成。
8.根据权利要求1-4中任一项所述的植入体,其中,所述丝线臂由聚合物形成。
9.根据权利要求1-4中任一项所述的植入体,其中,所述模制粘合剂嵌合板包括三斜磷钙石。
10.根据权利要求9所述的植入体,其中,包括三斜磷钙石的所述嵌合板由包括β-磷酸三钙和一水合磷酸单钙的酸性粘合剂组合物形成。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE1000223 | 2010-03-10 | ||
SE1000223-6 | 2010-03-10 | ||
CN201180013288.0A CN102883685B (zh) | 2010-03-10 | 2011-03-10 | 用于修复组织缺损的植入体和方法 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201180013288.0A Division CN102883685B (zh) | 2010-03-10 | 2011-03-10 | 用于修复组织缺损的植入体和方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN105125323A CN105125323A (zh) | 2015-12-09 |
CN105125323B true CN105125323B (zh) | 2017-04-12 |
Family
ID=44563730
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201180013288.0A Active CN102883685B (zh) | 2010-03-10 | 2011-03-10 | 用于修复组织缺损的植入体和方法 |
CN201510349535.4A Active CN105125323B (zh) | 2010-03-10 | 2011-03-10 | 用于修复组织缺损的植入体和方法 |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201180013288.0A Active CN102883685B (zh) | 2010-03-10 | 2011-03-10 | 用于修复组织缺损的植入体和方法 |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US8795377B2 (zh) |
EP (1) | EP2544627B1 (zh) |
JP (1) | JP5871822B2 (zh) |
KR (1) | KR101901821B1 (zh) |
CN (2) | CN102883685B (zh) |
AU (1) | AU2011224893B2 (zh) |
BR (1) | BR112012022686B1 (zh) |
HK (1) | HK1218505A1 (zh) |
RU (1) | RU2562596C2 (zh) |
WO (1) | WO2011112145A1 (zh) |
ZA (1) | ZA201207569B (zh) |
Families Citing this family (39)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9023085B2 (en) * | 2010-12-22 | 2015-05-05 | Walter E. Strippgen | Dynamic surgical implant |
US9421132B2 (en) | 2011-02-04 | 2016-08-23 | University Of Massachusetts | Negative pressure wound closure device |
US9463046B2 (en) | 2011-08-22 | 2016-10-11 | Ossdsign Ab | Implants and methods for using such implants to fill holes in bone tissue |
US20130066327A1 (en) | 2011-09-09 | 2013-03-14 | Håkan Engqvist | Hydraulic cement compositions with low ph methods, articles and kits |
EP2852419B1 (en) | 2012-05-22 | 2019-11-20 | Smith & Nephew plc | Wound closure device |
WO2013175310A2 (en) | 2012-05-22 | 2013-11-28 | Smith & Nephew Plc | Apparatuses and methods for wound therapy |
EP2854734B1 (en) | 2012-05-24 | 2018-08-22 | Smith & Nephew, Inc. | Devices and methods for treating and closing wounds with negative pressure |
MX369689B (es) | 2012-07-16 | 2019-11-19 | Smith & Nephew Inc | Dispositivo de cierre de herida de presión negativa. |
US9907654B2 (en) * | 2012-12-11 | 2018-03-06 | Dr. H.C. Robert Mathys Stiftung | Bone substitute and method for producing the same |
BR112015013539B1 (pt) | 2012-12-14 | 2020-01-07 | Ossdsign Ab | Composições de formação de cimento, cimentos monetita, implantes e métodos para a correção de defeitos de ossos |
US10076416B2 (en) | 2013-02-12 | 2018-09-18 | Ossdsign Ab | Mosaic implants, kits and methods for correcting bone defects |
US9220597B2 (en) * | 2013-02-12 | 2015-12-29 | Ossdsign Ab | Mosaic implants, kits and methods for correcting bone defects |
JP6407954B2 (ja) | 2013-03-13 | 2018-10-17 | スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド | 陰圧創傷閉鎖デバイスおよびシステムならびに陰圧による創傷治療での使用方法 |
WO2014140578A1 (en) | 2013-03-14 | 2014-09-18 | Smith & Nephew Plc | Compressible wound fillers and systems and methods of use in treating wounds with negative pressure |
DE102013010593B4 (de) * | 2013-06-26 | 2015-12-03 | Heraeus Medical Gmbh | Verfahren zur Herstellung von Spacern und Vorrichtung hierzu |
US10639158B2 (en) | 2013-08-09 | 2020-05-05 | Plastic Surgery Llc | Patient-specific craniofacial implants |
US9216084B2 (en) | 2013-08-09 | 2015-12-22 | Howmedica Osteonics Corp. | Patient-specific craniofacial implants |
JP6600680B2 (ja) * | 2014-08-14 | 2019-10-30 | オスディーサイン アーベー | 骨欠損修正用の骨インプラント |
RU2579744C1 (ru) * | 2014-11-14 | 2016-04-10 | Александр Ливиевич Ураков | Краниальный имплантат-утеплитель |
JP2018519864A (ja) * | 2015-04-29 | 2018-07-26 | スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド | 陰圧創傷閉鎖デバイス |
WO2017051356A1 (en) | 2015-09-23 | 2017-03-30 | Ossdsign Ab | Cement-forming compositions, apatite cements, implants and methods for correcting bone defects |
WO2017089973A1 (en) | 2015-11-24 | 2017-06-01 | Ossdsign Ab | Bone implants and methods for correcting bone defects |
CN105342651B (zh) * | 2015-12-15 | 2019-02-15 | 杨舸 | 骨修复融合器 |
KR20180095853A (ko) | 2015-12-16 | 2018-08-28 | 너바시브 인코퍼레이티드 | 다공성 척추 융합 임플란트 |
CN105496609B (zh) * | 2015-12-17 | 2017-12-01 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 一种翻修钛网 |
CN106236326B (zh) * | 2016-08-26 | 2018-08-10 | 天津市赛宁生物工程技术有限公司 | 大阶段骨修复系统 |
EP3600141A1 (en) * | 2017-03-29 | 2020-02-05 | Novus Scientific AB | Medical implant |
EP3675925A1 (en) | 2017-08-29 | 2020-07-08 | Smith & Nephew PLC | Systems and methods for monitoring wound closure |
DE102017124483A1 (de) * | 2017-10-19 | 2019-04-25 | Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg | Implantat |
US20190206827A1 (en) * | 2017-12-29 | 2019-07-04 | Intel Corporation | Semiconductor package with externally accessible wirebonds |
BR112021007281A2 (pt) | 2018-10-16 | 2021-07-20 | Ossdsign Ab | implantes para preencher orifícios perfurados no osso e métodos para preencher orifícios perfurados no osso |
US11173057B2 (en) * | 2018-11-30 | 2021-11-16 | Arizona Board Of Regents On Behalf Of Arizona State University | Volume adjustable transtibial socket |
EP3893825A1 (en) | 2018-12-13 | 2021-10-20 | University of Massachusetts | Negative pressure wound closure devices and methods |
WO2020132569A1 (en) * | 2018-12-21 | 2020-06-25 | BioSapien Inc. | Drug-eluting surgical articles and related methods |
USD909580S1 (en) | 2019-04-05 | 2021-02-02 | Sunnybrook Research Institute | Surgical mesh implant |
CN111249040B (zh) * | 2020-01-16 | 2022-04-15 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 | 可变形骨填充结构 |
RU2748544C1 (ru) * | 2020-08-31 | 2021-05-26 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Международный Центр Медицинских Исследований И Разработок" (Ооо "Мц Миир") | Способ осуществления прицельного малоинвазивного доступа для клеточных трансплантаций в костный регенерат |
CN114366393B (zh) * | 2022-01-11 | 2022-12-02 | 无锡市第九人民医院 | 骨缺损用包裹松质骨植骨的网状骨水泥间隔及其制备方法 |
EP4374829A1 (en) * | 2022-11-23 | 2024-05-29 | Sentronic International Corp. | Assembleable artificial bone plate and artificial bone plate unit |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3608034A (en) * | 1964-05-29 | 1971-09-21 | Anthony Bramley | Production of netting |
EP0654250A1 (en) * | 1993-11-19 | 1995-05-24 | Leibinger GmbH | Form-fitting mesh implant |
US5766176A (en) * | 1996-09-11 | 1998-06-16 | Walter Lorenz Surgical, Inc. | Formable mesh |
WO2003007831A1 (en) * | 2001-06-08 | 2003-01-30 | Linvatec Biomaterials Ltd. | Form-fitting bioabsorbable mesh implant |
CN2607960Y (zh) * | 2002-11-01 | 2004-03-31 | 于海鹰 | 用于修复颅骨损伤的网状金属板 |
CN1777400A (zh) * | 2003-04-16 | 2006-05-24 | 波雷克斯外科手术用品公司 | 颅面植入物 |
Family Cites Families (105)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1599916A (en) | 1978-05-31 | 1981-10-07 | Exchem Holdings | Cementitious cartridge for rock-bolting |
JP2563187B2 (ja) | 1987-10-13 | 1996-12-11 | 旭光学工業株式会社 | リン酸カルシウム系硬化体の製造方法 |
US4905679A (en) | 1988-02-22 | 1990-03-06 | M P Operation, Inc. | Bone fracture reduction device and method of internal fixation of bone fractures |
JPH0741467Y2 (ja) * | 1989-05-10 | 1995-09-27 | 旭光学工業株式会社 | リン酸カルシウム系硬化体の複合骨補▲填▼材 |
DE4028021C1 (en) | 1989-12-22 | 1991-05-29 | Oswald Leibinger Gmbh, 7202 Muehlheim, De | Grid for osteosynthesis - has cross bars with bores at nodes to receive fixing screws |
JP2621622B2 (ja) | 1990-09-27 | 1997-06-18 | 三菱マテリアル株式会社 | 水硬性リン酸カルシウムセメント |
US5782971B1 (en) | 1991-06-28 | 1999-09-21 | Norian Corp | Calcium phosphate cements comprising amorophous calcium phosphate |
US5338356A (en) | 1991-10-29 | 1994-08-16 | Mitsubishi Materials Corporation | Calcium phosphate granular cement and method for producing same |
ES2040626B1 (es) | 1991-11-22 | 1994-05-16 | Boltong Maria G | Procedimiento para la obtencion de cementos de fosfatos de calcio y su empleo como biomteriales. |
US5605713A (en) | 1991-11-22 | 1997-02-25 | Boltong; Maria G. | Process for the preparation of calcium phosphate cements and its application as bio-materials |
US5139497A (en) | 1991-11-25 | 1992-08-18 | Timesh, Inc. | Orbital repair implant |
US5368602A (en) | 1993-02-11 | 1994-11-29 | De La Torre; Roger A. | Surgical mesh with semi-rigid border members |
US5503164A (en) | 1994-01-28 | 1996-04-02 | Osteogenics, Inc. | Device and method for repair of craniomaxillofacial bone defects including burr holes |
US5569442A (en) | 1994-11-04 | 1996-10-29 | Norian Corporation | Reactive tricalcium phosphate compositions and uses |
US6117456A (en) | 1995-05-19 | 2000-09-12 | Etex Corporation | Methods and products related to the physical conversion of reactive amorphous calcium phosphate |
US8333996B2 (en) | 1995-05-19 | 2012-12-18 | Etex Corporation | Calcium phosphate delivery vehicle and adjuvant |
US5783217A (en) | 1995-11-07 | 1998-07-21 | Etex Corporation | Low temperature calcium phosphate apatite and a method of its manufacture |
RU2074672C1 (ru) * | 1995-12-29 | 1997-03-10 | Белецкий Борис Иванович | Набор биосовместимых апатито-силикатных заготовок имплантатов для восстановительной и заместительной челюстно-лицевой хирургии |
US5690631A (en) | 1996-09-11 | 1997-11-25 | Walter Lorenz Surgical, Inc. | Multi-configurable plating system |
JP4781494B2 (ja) | 1996-10-16 | 2011-09-28 | エテックス コーポレイション | 不完全結晶性カルシウムホスフェートの製造法及びその使用法 |
RU2133593C1 (ru) * | 1997-03-11 | 1999-07-27 | Кобзев Эрнест Васильевич | Устройство для остеосинтеза |
US5752958A (en) | 1997-04-02 | 1998-05-19 | Wellisz; Tadeusz Z. | Bone fixation plate |
US5980540A (en) | 1997-04-11 | 1999-11-09 | Kinamed, Inc. | Perforated cover for covering spaces in the cranium and conforming to the shape of the cranium |
DE19721661A1 (de) | 1997-05-23 | 1998-11-26 | Zimmer Markus | Knochen- und Knorpel Ersatzstrukturen |
US5984925A (en) | 1997-07-30 | 1999-11-16 | Cross Medical Products, Inc. | Longitudinally adjustable bone plates and method for use thereof |
PT1023032E (pt) | 1997-10-07 | 2002-06-28 | Stratec Medical Ag | Cimento cirurgico hidraulico |
DE19746396A1 (de) | 1997-10-21 | 1999-05-06 | Howmedica Leibinger Gmbh & Co | Gitter für die Fixierung von Knochenteilen oder für die Überbrückung von Knochenfehlstellen |
US6093188A (en) | 1997-11-10 | 2000-07-25 | Murray; William M. | Adjustable bone fixation plate |
FR2772746B1 (fr) | 1997-12-23 | 2000-01-28 | Commissariat Energie Atomique | Procede de fabrication d'une ceramique apatitique, en particulier pour usage biologique |
DE19816858A1 (de) | 1998-04-16 | 1999-10-21 | Merck Patent Gmbh | Tricalciumphosphathaltige Biozementpasten mit Kohäsionspromotoren |
US6383519B1 (en) * | 1999-01-26 | 2002-05-07 | Vita Special Purpose Corporation | Inorganic shaped bodies and methods for their production and use |
US6642285B1 (en) | 1999-02-02 | 2003-11-04 | Robert Mathys Stiftung | Implant comprising calcium cement and hydrophobic liquid |
WO2000071178A1 (fr) | 1999-05-19 | 2000-11-30 | Ecole Polytechnique Federale De Lausanne (Epfl) | Substitut osseux de type phosphate de calcium |
DE29913334U1 (de) * | 1999-07-30 | 1999-09-30 | Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG, 78570 Mühlheim | Gitterförmige Knochenplatte |
US6458162B1 (en) | 1999-08-13 | 2002-10-01 | Vita Special Purpose Corporation | Composite shaped bodies and methods for their production and use |
CN1378464A (zh) | 1999-12-09 | 2002-11-06 | H·C·罗伯特·马泰斯·斯蒂夫腾 | 用镁盐稳定的透钙磷石水硬性胶凝材料 |
WO2001041822A1 (en) | 1999-12-09 | 2001-06-14 | Biosyntech Canada Inc. | Mineral-polymer hybrid composition |
JP2002000718A (ja) | 2000-06-26 | 2002-01-08 | Mitsubishi Materials Corp | 高強度硬化体の形成が可能な生体骨補強治療用リン酸カルシウムセメント |
CN1209170C (zh) | 2000-08-04 | 2005-07-06 | 欧健有限公司 | 多孔人工移植骨及其制造方法 |
US6599516B1 (en) | 2000-09-14 | 2003-07-29 | Etex Corporation | Malleable implant containing solid element that resorbs or fractures to provide access channels |
US7709029B2 (en) | 2001-01-24 | 2010-05-04 | Ada Foundation | Calcium-containing restoration materials |
US7294187B2 (en) | 2001-01-24 | 2007-11-13 | Ada Foundation | Rapid-hardening calcium phosphate cement compositions |
WO2004093734A2 (en) | 2002-01-23 | 2004-11-04 | Ada Foundation | Premixed self-hardening bone graft pastes |
US6827743B2 (en) | 2001-02-28 | 2004-12-07 | Sdgi Holdings, Inc. | Woven orthopedic implants |
RU22032U1 (ru) * | 2001-07-04 | 2002-03-10 | ООО "Научно-внедренческая фирма ИНТЕХНОЛ" | Устройство для остеосинтеза |
CA2463742C (fr) | 2001-11-14 | 2010-08-10 | Ecole Polytechnique Federale De Lausanne (Epfl) | Multicomposants pateux ou liquides pour ciments phosphocalciques injectables |
US6840961B2 (en) | 2001-12-21 | 2005-01-11 | Etex Corporation | Machinable preformed calcium phosphate bone substitute material implants |
EP1380313B1 (en) | 2002-07-11 | 2005-05-18 | Biomet Deutschland GmbH | Method of preparing porous calcium phosphate morsels and granules via Gelatin processing |
SE524494C2 (sv) | 2002-12-31 | 2004-08-17 | Doxa Ab | Kemiskt bundna biomaterialelement med skräddarsydda egenskaper |
US8298292B2 (en) * | 2003-04-16 | 2012-10-30 | Howmedica Osteonics Corp. | Craniofacial implant |
GB0311846D0 (en) | 2003-05-23 | 2003-06-25 | Univ Birmingham | High strength and injectable apatitic calcium phosphate cements |
US7537617B2 (en) | 2003-06-05 | 2009-05-26 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Bone strip implants and method of making same |
US7351262B2 (en) | 2003-06-05 | 2008-04-01 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Bone implants and methods of making same |
US20040250730A1 (en) * | 2003-06-12 | 2004-12-16 | David Delaney | Calcium phosphate cements prepared from silicate-phosphate solutions |
FR2856672A1 (fr) | 2003-06-30 | 2004-12-31 | Rhodia Chimie Sa | Plaquettes de phosphate de calcium nanometrique. |
US7118705B2 (en) | 2003-08-05 | 2006-10-10 | Calcitec, Inc. | Method for making a molded calcium phosphate article |
US20050149032A1 (en) * | 2003-12-30 | 2005-07-07 | Douglas Vaughen | Resorbable surgical fixation device |
US7189263B2 (en) | 2004-02-03 | 2007-03-13 | Vita Special Purpose Corporation | Biocompatible bone graft material |
US7351280B2 (en) | 2004-02-10 | 2008-04-01 | New York University | Macroporous, resorbable and injectible calcium phosphate-based cements (MCPC) for bone repair, augmentation, regeneration, and osteoporosis treatment |
CA2562675A1 (en) | 2004-04-15 | 2005-12-15 | Etex Corporation | Delayed-setting calcium phosphate pastes |
FR2869544B1 (fr) | 2004-05-03 | 2006-07-21 | Centre Nat Rech Scient Cnrse | Composition pour ciment injectable, utile comme substitut osseux |
US7252841B2 (en) | 2004-05-20 | 2007-08-07 | Skeletal Kinetics, Llc | Rapid setting calcium phosphate cements |
US20050278023A1 (en) | 2004-06-10 | 2005-12-15 | Zwirkoski Paul A | Method and apparatus for filling a cavity |
US7175858B2 (en) | 2004-07-26 | 2007-02-13 | Skeletal Kinetics Llc | Calcium phosphate cements and methods for using the same |
US20060116682A1 (en) | 2004-11-18 | 2006-06-01 | Longo Marc N | Surgical implant and methods of making and using the same |
JP2006218050A (ja) | 2005-02-09 | 2006-08-24 | Olympus Biomaterial Corp | 頭蓋骨弁固定用バーホールボタン |
GB2424223C (en) | 2005-03-07 | 2011-02-02 | Massachusetts Inst Technology | Biomaterial. |
ATE464011T1 (de) | 2005-03-24 | 2010-04-15 | Medartis Ag | Knochenplatte |
US7459018B2 (en) | 2005-04-08 | 2008-12-02 | Howmedica Leibinger Inc. | Injectable calcium phosphate cement |
US20060235541A1 (en) | 2005-04-15 | 2006-10-19 | Zimmer Technology, Inc. | Bearing implant |
US20060235542A1 (en) | 2005-04-15 | 2006-10-19 | Zimmer Technology, Inc. | Flexible segmented bearing implant |
AU2005332589B2 (en) | 2005-06-09 | 2011-01-27 | Dr. H.C. Robert Mathys Stiftung | Shaped article |
EP1933892B1 (en) | 2005-09-09 | 2012-12-12 | Wright Medical Technology, Inc. | Composite bone graft substitute cement and articles produced therefrom |
WO2007047921A2 (en) | 2005-10-21 | 2007-04-26 | Ada Foundation | Dual-phase cement precursor systems for bone repair |
US9101436B2 (en) | 2005-10-21 | 2015-08-11 | Ada Foundation | Dental and endodontic filling materials and methods |
DE602005014688D1 (de) | 2005-11-15 | 2009-07-09 | Robert Mathys Foundation Dr H | Knochenreparaturmaterial |
US8460346B2 (en) | 2006-01-17 | 2013-06-11 | Biodynamics Llc | Craniotomy closures |
CN101442949B (zh) | 2006-04-05 | 2010-12-08 | 斯恩蒂斯有限公司 | 用于制造人体或动物体的按解剖学额定形状预成形的面状植入物的方法和装置 |
US8246663B2 (en) | 2006-04-10 | 2012-08-21 | Scott Lovald | Osteosynthesis plate, method of customizing same, and method for installing same |
EP2018136A2 (en) * | 2006-04-11 | 2009-01-28 | Zimmer Technology, Inc. | Flexible segmented bearing implant |
EP2040765A2 (en) | 2006-06-29 | 2009-04-01 | Orthovita, INC. | Bioactive bone graft substitute |
CN100425295C (zh) | 2006-09-19 | 2008-10-15 | 天津大学 | 预混合型膏状磷酸钙骨水泥 |
US8114080B2 (en) * | 2006-09-27 | 2012-02-14 | Depuy Products, Inc. | Flexible bone fixation device |
US7988691B2 (en) * | 2007-02-13 | 2011-08-02 | Depuy Products, Inc. | Orthopaedic trauma bone plate kit |
WO2008128342A1 (en) | 2007-04-18 | 2008-10-30 | Mcgill University | Composition for enhancing bone formation |
US8361126B2 (en) | 2007-07-03 | 2013-01-29 | Pioneer Surgical Technology, Inc. | Bone plate system |
DE602007013740D1 (de) | 2007-07-10 | 2011-05-19 | Maastricht Instr B V | Schädelimplantat |
EP2030596B1 (de) | 2007-08-27 | 2019-11-27 | Medartis Holding AG | Implantat zur Behandlung von Knochen. |
WO2009077210A1 (en) | 2007-10-15 | 2009-06-25 | Universidad Complutense De Madrid | Monetite matrices and their application in bone regeneration |
WO2010004057A1 (es) | 2008-07-08 | 2010-01-14 | Histocell, S.L | MATRICES TRIDIMENSIONALES DE MONETITA POROSA ESTRUCTURADA PARA INGENIERIA TISULAR Y REGENERACION OSEA, Y METODO DE PREPARACIόN DE LAS MISMAS |
EP2358651A2 (en) | 2008-11-12 | 2011-08-24 | Engqvist, Håkan | Hydraulic cements, methods and products |
WO2010094813A1 (es) | 2009-02-10 | 2010-08-26 | Azurebio, S. L. | Material de regeneración ósea a partir de combinaciones de monetita con otros compuestos de calcio bioactivos |
WO2010124110A1 (en) | 2009-04-22 | 2010-10-28 | American Dental Association Foundation | Dual-phase calcium phosphate cement composition |
EP2456475B1 (en) | 2009-07-23 | 2020-06-24 | NuVasive Netherlands B.V. | Injectable and moldable osteoinductive ceramic materials |
WO2011068451A2 (en) | 2009-12-01 | 2011-06-09 | Erik Adolfsson | Ceramic component for bone regeneration |
EP2512537B1 (en) | 2009-12-18 | 2015-08-26 | Howmedica Osteonics Corp. | Dual paste direct injectable bone cement precursor systems and methods of making same |
CA2804530C (en) | 2010-07-30 | 2017-07-25 | The Henry M. Jackson Foundation For The Advancement Of Military Medicine, Inc. | Systems and methods for cranial implant assembly adapted for insertion during craniectomy procedure |
US8231624B1 (en) | 2010-12-22 | 2012-07-31 | Strippgen Walter E | Dynamic surgical implant |
US8906074B2 (en) | 2011-01-25 | 2014-12-09 | DePuy Synthes Products, LLC | Expandable bone fixation implant |
EP3733099B1 (en) | 2011-02-28 | 2022-08-31 | DePuy Synthes Products, Inc. | Modular tissue scaffolds |
ITMI20110723A1 (it) | 2011-04-29 | 2012-10-30 | Mako Shark Srl | Protesi per cranioplastica e metodo di realizzazione |
FR2975893B1 (fr) | 2011-05-30 | 2013-07-12 | 3Dceram | Implant renforce en ceramique biocompatible et son procede de fabrication |
US9463046B2 (en) | 2011-08-22 | 2016-10-11 | Ossdsign Ab | Implants and methods for using such implants to fill holes in bone tissue |
US8591645B2 (en) | 2011-09-09 | 2013-11-26 | Ossdsign Ab | Hydraulic cements with optimized grain size distribution, methods, articles and kits |
TWI439298B (zh) | 2011-11-28 | 2014-06-01 | Univ Nat Cheng Kung | 強化不崩解性的鈣基骨水泥製劑 |
-
2011
- 2011-03-10 BR BR112012022686-0A patent/BR112012022686B1/pt active IP Right Grant
- 2011-03-10 CN CN201180013288.0A patent/CN102883685B/zh active Active
- 2011-03-10 RU RU2012143149/14A patent/RU2562596C2/ru active
- 2011-03-10 KR KR1020127026482A patent/KR101901821B1/ko active IP Right Grant
- 2011-03-10 US US13/583,465 patent/US8795377B2/en active Active
- 2011-03-10 AU AU2011224893A patent/AU2011224893B2/en active Active
- 2011-03-10 WO PCT/SE2011/050264 patent/WO2011112145A1/en active Application Filing
- 2011-03-10 JP JP2012557007A patent/JP5871822B2/ja active Active
- 2011-03-10 CN CN201510349535.4A patent/CN105125323B/zh active Active
- 2011-03-10 EP EP11753693.8A patent/EP2544627B1/en active Active
-
2012
- 2012-10-09 ZA ZA2012/07569A patent/ZA201207569B/en unknown
-
2014
- 2014-07-11 US US14/328,797 patent/US9445900B2/en active Active
-
2016
- 2016-06-07 HK HK16106557.4A patent/HK1218505A1/zh not_active IP Right Cessation
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3608034A (en) * | 1964-05-29 | 1971-09-21 | Anthony Bramley | Production of netting |
EP0654250A1 (en) * | 1993-11-19 | 1995-05-24 | Leibinger GmbH | Form-fitting mesh implant |
US5766176A (en) * | 1996-09-11 | 1998-06-16 | Walter Lorenz Surgical, Inc. | Formable mesh |
WO2003007831A1 (en) * | 2001-06-08 | 2003-01-30 | Linvatec Biomaterials Ltd. | Form-fitting bioabsorbable mesh implant |
CN2607960Y (zh) * | 2002-11-01 | 2004-03-31 | 于海鹰 | 用于修复颅骨损伤的网状金属板 |
CN1777400A (zh) * | 2003-04-16 | 2006-05-24 | 波雷克斯外科手术用品公司 | 颅面植入物 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN102883685A (zh) | 2013-01-16 |
WO2011112145A1 (en) | 2011-09-15 |
AU2011224893B2 (en) | 2015-01-22 |
US20140195004A9 (en) | 2014-07-10 |
KR101901821B1 (ko) | 2018-09-27 |
BR112012022686A2 (pt) | 2020-08-25 |
KR20130020664A (ko) | 2013-02-27 |
US8795377B2 (en) | 2014-08-05 |
US9445900B2 (en) | 2016-09-20 |
JP5871822B2 (ja) | 2016-03-01 |
EP2544627A1 (en) | 2013-01-16 |
RU2012143149A (ru) | 2014-04-20 |
US20120330435A1 (en) | 2012-12-27 |
BR112012022686B1 (pt) | 2021-04-20 |
CN102883685B (zh) | 2015-07-22 |
EP2544627A4 (en) | 2014-08-13 |
ZA201207569B (en) | 2020-12-23 |
HK1218505A1 (zh) | 2017-02-24 |
AU2011224893A1 (en) | 2012-09-20 |
RU2562596C2 (ru) | 2015-09-10 |
AU2011224893A2 (en) | 2012-10-18 |
EP2544627B1 (en) | 2018-05-02 |
JP2013521859A (ja) | 2013-06-13 |
US20140324187A1 (en) | 2014-10-30 |
CN105125323A (zh) | 2015-12-09 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN105125323B (zh) | 用于修复组织缺损的植入体和方法 | |
CN103857351B (zh) | 植入物以及使用其填充骨组织中孔的方法 | |
CA2270185C (en) | Method of preparing a poorly crystalline calcium phosphate and methods of its use | |
KR20020082231A (ko) | 뼈 결손을 위한 성형 입자 및 조성물과 상기 입자의 제조방법 | |
JP2004502626A (ja) | リン酸マグネシウムアンモニウムのセメント、その生成および使用 | |
US11992579B2 (en) | Porous foams derived from extracellular matrix, porous foam ECM medical devices, and methods of use and making thereof | |
EP2933241B1 (en) | Method for producing a porous calcium polyphosphate structure | |
JP2004073849A (ja) | 生分解性プラスチックで被覆された球状リン酸カルシウム及び用途 | |
US9676665B2 (en) | Storage stable premixed hydraulic cement compositions, cements, methods, and articles | |
CN116251235A (zh) | 多孔骨引导/诱导自固化磷酸钙复合材料及其制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 1218505 Country of ref document: HK |
|
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant | ||
REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: GR Ref document number: 1218505 Country of ref document: HK |