CN104981260A - 柔性管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了柔性管，包括聚合物组合物，所述聚合物组合物具有分子量大于约1.0固有粘度(IV)的聚氯乙烯和生物基增塑剂。另外，本发明提供了形成柔性管的方法。该方法包括用生物基增塑剂化合分子量大于约1.0固有粘度(IV)的聚氯乙烯，以形成聚合物组合物，并且将聚合物组合物挤出成柔性管。

Description

柔性管
技术领域
本公开内容一般涉及柔性管，且特别涉及包括生物基增塑剂的柔性管。
背景技术
柔性管用于多种工业和家用产品中。特别地，柔性管通常用于医疗保健产品，例如导管及其他医学或生物制药管道中。另外，柔性管用于家用产品例如水合产品，包括便携式和饮用水容器中。用于此类应用的常规管使用增塑的聚氯乙烯进行制备。
基于聚氯乙烯的产品已广泛用于医学领域中，用于医疗保健产品例如膜、手套、袋、导管和管道。特别地，大多数一次性医疗装置由增塑的柔性PVC生产。为了形成柔性PVC产品，制造商通常使用增塑剂或加工助剂，例如二-2-乙基己基邻苯二甲酸醋(DEHP)。
因为常规管使用基于PVC的柔性组合物，并且此类管通常用于转移或处理医学、食物和饮料的流体，所以包括加工助剂或增塑剂例如二-2-乙基己基邻苯二甲酸醋(DEHP)的某些制剂可洗脱到转移流内，并且可能终止于消费者体内，且因此增加其暴露于增塑剂的危险。
相应地，改良的柔性管将是期望的。
发明内容
在一个实施例中，柔性管包括聚合物组合物，所述聚合物组合物具有分子量大于约1.0固有粘度(IV)的聚氯乙烯和生物基增塑剂。
在另一个实施例中，本发明提供了形成柔性管的方法。该方法包括用生物基增塑剂化合分子量大于约1.0固有粘度(IV)的聚氯乙烯，以形成聚合物组合物；并且将聚合物组合物挤出成柔性管。
附图说明
通过参考附图，本公开内容可以得到更佳理解，并且它的众多特征和优点对于本领域技术人员变得显而易见。
图1-4包括柔性管的示例性掺和物的泵寿命结果的图示，所述柔性管具有生物基增塑剂和邻苯二甲酸酯增塑剂。
不同附图中的相同参考符号的使用指示相似或相同项。
具体实施方式
本发明提供与附图组合的下述说明书，以帮助理解本文公开的教导。下述讨论集中于教导的具体实现和实施例。本发明提供了该焦点以帮助描述教导，并且不应解释为关于教导范围或可应用性的限制。然而，其他教导当然可用于本专利申请中。
如本文使用的，术语“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“包括(includes)”、“包括(including)”、“具有(has)”、“具有(haVing)”或其任何其他变化，预期涵盖非排他性包括。例如，包含一系列特征的方法、物品或仪器不一定仅限于这些特征，而是可包括未明确列出或者此类方法、物品或仪器固有的其他特征。另外，除非明确指出相反，否则“或”指包含性或而不是排除性或。例如，条件A或B由下述中任一种满足：A是真实的(或存在的)并且B是假的(或不存在的)，A是假的(或不存在的)并且B是真实的(或存在的)，并且A和B均是真实的(或存在的)。
另外，“一个”或“一种”的使用用于描述本文描述的元件和部件。这仅为了方便而进行，并且给出本发明范围的一般含义。该描述应理解为包括一个或至少一个，并且单数还包括复数，或反之亦然，除非明确指出相反。例如，当本文描述单一项时，超过一个项可用于代替单一项。类似地，当本文描述超过一个项时，单一项可替换超过一个项。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语均具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解相同的含义。材料、方法和实例仅是举例说明性的，并且不预期是限制性的。至本文未描述的程度，关于具体材料和加工动作的许多细节是常规的，并且可在结构领域和相应制造领域内的参考书及其他其他来源中找到。
柔性管包括包含聚合物和生物基增塑剂的聚合物组合物。聚合物包括热塑性弹性体。生物基增塑剂提供了适合于热塑性弹性体制剂的无毒来源。包括聚合物和生物基增塑剂的管是柔性的，具有含在流体环境中低水平的可提取物的表面，以及与常规可用的热塑性弹性体制剂相比较改良的机械特性。
柔性管包括由热塑性弹性体形成的聚合物。本发明设想了任何合理的热塑性弹性体。在一个实施例中，热塑性弹性体是聚烯烃。在一个特定实施例中，热塑性弹性体是卤化聚烯烃。例如，卤化聚烯烃可包括聚合物、聚合物掺和物或由单体形成的共聚物，所述单体例如乙烯、丙烯、氯乙烯、偏二氯乙烯、氟乙烯、偏二氟乙烯、四氟乙烯、三氟氯乙烯或其组合。像这样，热塑性弹性体可包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚氟乙烯(PVF)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)或其组合。在一个特定实施例中，聚合物是聚氯乙烯。在一个更特定的实施例中，聚氯乙烯是均聚物。例如，聚氯乙烯的均聚物包括氯乙烯的重复单体单元。如本文使用的，“均聚物”描述基于聚氯乙烯总化学组成，具有至少95％、或甚至至少99％的氯乙烯单体重复单元的聚氯乙烯。
在一个实施例中，热塑性弹性体具有期望分子量。例如，热塑性弹性体具有容易用增塑剂加工的期望分子量。在一个特定实施例中，如通过ASTM-D1243测量的，热塑性弹性体具有大于约1.0固有粘度(IV)，例如大于约1.1固有粘度、或甚至大于约1.4固有粘度的分子量。在一个更特定的实施例中，如通过ASTM-D1243测量的，热塑性弹性体是具有大于1.0的固有粘度的聚氯乙烯。在一个示例性实施例中，热塑性弹性体是高分子量热塑性弹性体。如本文使用的，“高分子量”指具有大于约1.4，例如大于约1.6的固有粘度的热塑性弹性体。
聚合物组合物还包括增塑剂，例如生物基增塑剂。将增塑剂加入热塑性弹性体中，以增加聚合物组合物的柔性，而不与热塑性弹性体的一种或多种单体反应，即减少所得到的聚合物组合物的邵氏(shore)A硬度。如本文使用的，“生物基”增塑剂指天然衍生的，例如基于植物的增塑剂。本发明设想了任何合适的生物基增塑剂。合适的生物基增塑剂例如源自基于植物的材料，例如蓖麻油、大豆油、亚麻籽油、妥尔油等或其组合。在一个实施例中，生物基增塑剂源自蓖麻油，例如完全氢化的蓖麻油。完全氢化的蓖麻油也称为蓖麻蜡。如本文使用的，“完全氢化的”指通常在催化剂的存在下，已暴露于氢的蓖麻油。在一个特定实施例中，完全氢化的蓖麻油指通常在催化剂的存在下，已暴露于氢的蓖麻油，未留下不饱和碳-碳键。在一个实施例中，生物基增塑剂包括完全氢化的蓖麻油，其乙酰化，以提供乙酰化甘油单酯。通常，乙酰化甘油单酯为按生物基增塑剂组成的重量计约85％。示例性蓖麻油生物基增塑剂作为Soft-n-Safe由位于Brabrand，丹麦的Danisco商购可得，所述Soft-n-Safe是乙酰化的完全氢化的蓖麻油。其他示例性生物基增塑剂包括但不限于由位于Chicago，IL的Hallstar Company商购可得的Plasthall PR-610和LCOA；由位于Golden Valley，MN的Segetis，Inc.商购可得的SGP9100D和SGP2100D；由Dow Chemical Company商购可得的Ecolibrium；由位于Bangor，Maine的Resinas y Materials商购可得的Rymsaplas Bio525和Rymsaplas T400；以及由位于Bangor，Maine的PatProducts，Inc.商购可得的PATPLAS Bio-530。
生物基增塑剂以改善热塑性弹性体的加工性的量包括在聚合物组合物中。如所述的，生物基增塑剂用热塑性弹性体化合，以减少邵氏A硬度，并且增加所得到的化合物品的柔性。本发明设想了任何合适量的生物基增塑剂。在一个实施例中，生物基增塑剂以基于聚合物组合物的总重量按重量计高达约50％存在，例如基于聚合物组合物的总重量按重量计30％至按重量计约50％的量。在另一个实施例中，生物基增塑剂可以基于聚合物组合物的总重量按重量计大于约50％的量存在。
当由热塑性弹性体化合时，生物基增塑剂具有另外的期望特性。例如，如通过ASTM-D1203测量的，在350°F下3小时后，生物基增塑剂具有小于约0.5％的挥发度。相比之下，如通过ASTM-D1203测量的，在350°F下3小时后，邻苯二甲酸酯增塑剂，例如二-2-乙基己基邻苯二甲酸醋(DEHP)，具有小于约1.75％的挥发度。与邻苯二甲酸酯增塑剂相比较，在生物基增塑剂和热塑性弹性体的化合过程期间，生物基增塑剂具有较低挥发度。在一个实施例中，当与蠕动泵一起使用时，生物基增塑剂增加柔性管的功效。另外，当在5小时沸水测试后进行测试时，生物基增塑剂化合物具有小于约0.2％重量减轻的水提取抗性。相比之下，如通过ASTM-D471测量的，当在5小时沸水测试后进行测试时，邻苯二甲酸酯增塑剂，例如二-2-乙基己基邻苯二甲酸醋(DEHP)，具有约0.7％重量减轻的水提取抗性。水提取抗性证实，生物基增塑剂迁移出热塑性弹性体进入其周围环境内小于邻苯二甲酸酯增塑剂。与邻苯二甲酸酯增塑剂相比较，诸如挥发度和水提取抗性的特性证实为生物基增塑剂的期望特性。
在一个示例性实施例中，聚合物组合物还包括设想的任何添加剂，例如润滑剂、填料、第二增塑剂、抗氧化剂、着色剂或其任何组合。示例性润滑剂包括硅油、蜡、滑动助剂、防粘剂等或其任何组合。示例性润滑剂还包括有机硅接枝的聚烯烃、聚乙烯或聚丙烯蜡、油酸酰胺、芥酸酰胺、硬脂酸酯、脂肪酸酯等或其任何组合。通常，润滑剂可以按聚合物组合物总重量的重量计小于约2.0％存在。在一个实施例中，润滑剂可以按聚合物组合物总重量的重量计小于约0.5％存在。示例性抗氧化剂包括酚类、受阻胺类抗氧化剂。示例性填料包括碳酸钙、滑石、不透射线的填料例如硫酸钡、氯氧化铋、其任何组合等。示例性第二增塑剂包括任何已知的增塑剂例如矿物油、大豆油(例如环氧化大豆油)等或其任何组合。通常，添加剂可以按聚合物组合物总重量的重量计不大于约50％，例如按聚合物组合物总重量的重量计不大于约40％，或甚至按聚合物组合物总重量的重量计不大于约30％的量存在。
在一个可替代实施例中，聚合物组合物可基本上不含润滑剂、填料、第二增塑剂、抗氧化剂或其组合。另外，聚合物组合物基本上不含内分泌干扰物、源自动物的添加剂或其组合。在一个实施例中，聚合物组合物基本上不含任何邻苯二甲酸酯组合物。在一个特定实施例中，聚合物组合物基本上不含任何邻苯二甲酸酯增塑剂。如本文使用的，“基本上不含”指基于聚合物组合物的总重量％，含有按重量计小于约0.1％、或甚至更少的上述添加剂中任一种的聚合物组合物。例如，聚合物组合物可基本上由热塑性弹性体和生物基增塑剂组成。如本文使用的，聚合物组合物可基本上不含任何另外的聚合物或材料，所述另外的聚合物或材料可影响聚合物组合物的基本和新型特征。
在一个实施例中，柔性管可通过任何合理方式例如挤出或注射成型而形成。在一个实施例中，热塑性弹性体和生物基增塑剂可通过干掺和或化合进行熔融加工。干掺和物可采取粉末、颗粒或团块形式。在一个特定实施例中，为了形成柔性管，相应单体或聚合物的团块可通过共旋转啮合双螺杆挤出机用增塑剂化合，通过水浴冷却且切割成化合物团块。柔性物品可通过连续化合过程或分批相关过程进行制备。将所得到的掺和物团块进料到具有管模头的挤出机内。将管通过管模头挤出，该管具有限定管的中央管腔的内表面。本发明设想了任何固化条件，例如热固化。
一旦形成，柔性管就有利地可经受灭菌过程。在一个实施例中，柔性管通过设想的任何方法进行灭菌。示例性灭菌方法包括蒸汽、γ射线、环氧乙烷、电子束技术、其组合等。在一个特定实施例中，柔性管通过蒸汽灭菌进行灭菌。在一个示例性实施例中，柔性管对在高达约121℃的温度下高达约30分钟时间的蒸汽灭菌是热抗性的。在一个实施例中，柔性管对在高达约135℃的温度下高达约20分钟时间的蒸汽灭菌是热抗性的。在一个实施例中，柔性管可经由高达约50kGy，例如至少约35kGy、或甚至至少约25kGy的γ射线灭菌进行灭菌。
本文实施例可产生具有期望机械特性的物品。特别地，所得到的掺和物具有期望柔性、基本澄清度或透明度等。最终管的柔性通常具有约40至约90，例如约55至约75的邵氏A。柔性管的澄清度进行目视检查，且在透明度方面分类成四个水平：透明、半透明、混浊和不透明。在一个实施例中，柔性管不是不透明的，并且可以是透明或半透明的。在一个特定实施例中，柔性管是透明的。在一个更特定的实施例中，柔性管具有在可见光波长范围内的大于约40％，例如大于约50％、或甚至大于约60％的光透射。
在一个实施例中，当形成管时，柔性材料具有诸如期望爆破压力、泵寿命和抗挠曲疲劳性的特性。例如，如通过ASTM-D1599测量的，具有0.250英寸的平均内径和0.375英寸的平均外径的管的爆破压力是在73°F的温度下大于约97psi。在一个实施例中，本公开内容的管具有期望泵寿命。例如，在600rpm下，使用水作为介质，室温，在0psi反压力下，对于使用L/S 17标准泵压头的Masterflex蠕动泵，管具有至少约60小时、至少约100小时、至少约250小时或甚至更大的泵寿命。与具有邻苯二甲酸酯增塑剂的聚氯乙烯管相比较，具有生物基增塑剂、热塑性弹性体例如聚氯乙烯的柔性管具有大于约50％至约300％或甚至更大的泵寿命。在一个实施例中，含生物基增塑剂的管具有与含邻苯二甲酸酯增塑剂的聚氯乙烯管至少可比较或甚至更佳的期望抗挠曲疲劳性。
另外，柔性管具有期望的机械和物理特性，例如抗拉强度、伸长率和拉伸模量。例如，如通过ASTM-D412测量的，柔性管具有至少约1600psi、至少约1800psi、至少约2000psi或甚至更大的拉伸强度。在一个实施例中，如通过ASTM-D412测量的，柔性管具有至少约350％，例如至少约400％，例如至少约500％或甚至更大的伸长率。在一个实施例中，如通过ASTM-D412测量的，柔性管具有在至少约550psi，例如至少约600psi，例如至少约700psi或甚至更大的100％伸长率的拉伸模量。
在一个示例性实施例中，上文与柔性管相关公开的柔性材料可用于多种应用中。柔性管的应用是众多的。特别地，柔性管的无毒性质使得柔性管可用于其中不期望毒性的任何应用。例如，柔性管具有符合FDA、ADCF、USPVI级、NSF、欧洲药典、美国药典(USP)、USP理化、ISO 10993评估医疗装置生物相容性的标准、以及其他监管部门批准的潜力。在一个特定实施例中、柔性管是非细胞毒性的、非溶血性的、无热原的、无源自动物的组分、非诱变源的、非抑菌的、非抑制真菌的或其任何组合。
例如，柔性管可用于诸如下述应用中：工业、医学应用、医疗保健、生物制药、饮用水、食物和饮料应用、乳制品应用、实验室应用、FDA应用等。在一个示例性实施例中，柔性管可用于诸如下述应用中：体育和娱乐设备的水合管，食物和饮料加工设备中的流体输送管，医学和医疗保健、生物制药制造设备中的流体输送管，以及医学、实验室和生物制药应用的蠕动泵管。在一个特定实施例中，柔性管可用于蠕动泵中。在一个示例性实施例中，管可以是通常用于生物制药应用中的模塑组件的一部分，所述生物制药应用例如泵送、生物反应器加工、取样、填充等。在一个实施例中，管可构造成用于管道的编织产品或多层产品。在一个实施例中，管可用于高压泵应用。如本文使用的，“高压”指至少约40psi或更大的压力。在一个实施例中，“高压”是约40psi至约60psi的压力。
在一个特定实施例中，流体来源例如容器、反应器、储库、槽或袋联接至柔性管。柔性管可接合泵、配件、阀、分配器、或另一容器、反应器、储库、槽或袋。在一个例子中，柔性管可联接至水容器，且可具有安装在远端上的分配器。在另一个例子中，柔性管可联接至流体袋，和联接至在远端处的阀。在另外的例子中，柔性管可联接至容器，在泵中接合和联接至在远端处的第二容器。
许多不同方面和实施例是可能的。这些方面和实施例中的一些在本文中描述。在阅读该说明书后，技术人员应当理解，这些方面和实施例仅是举例说明性的，并且不限制本发明的范围。实施例可依照如下列出的项目中的任何一个或多个。
项目1.柔性管，所述柔性管包含聚合物组合物，所述聚合物组合物具有分子量大于约1.0固有粘度(IV)的聚氯乙烯和生物基增塑剂。
项目2.项目1的柔性管，其中所述聚氯乙烯具有大于约1.0固有粘度(IV)的分子量。
项目3.项目1的柔性管，其中所述聚氯乙烯为均聚物。
项目4.项目1的柔性管，其中所述生物基增塑剂源自完全氢化的蓖麻油。
项目5.项目4的柔性管，其中所述源自蓖麻油的生物基增塑剂包括乙酰化甘油单酯。
项目6.项目1的柔性管，其中所述生物基增塑剂以基于所述聚合物组合物的总重量按重量计高达约50％存在。
项目7.项目6的柔性管，其中所述生物基增塑剂以所述聚合物组合物的总重量按重量计约30％至按重量计约50％的量存在。
项目8.项目1的柔性管，其中在350°F下3小时后，所述生物基增塑剂具有小于约0.5％的挥发度。
项目9.项目1的柔性管，其中当在5小时沸水测试后进行测试时，所述生物基增塑的PVC化合物具有小于约0.2％重量减轻的水提取抗性。
项目10.项目1的柔性管，其中所述生物基增塑的PVC化合物不含邻苯二甲酸酯。
项目11.项目1的柔性管，其中所述聚合物组合物基本上不含源自动物的添加剂。
项目12.项目1的柔性管，其中所述管包括限定所述管的中央管腔的内表面。
项目13.项目1的柔性管，如在600RPM下使用在0psi下具有L/S 17标准泵压头的Masterflex蠕动泵测量的，所述柔性管具有至少约60小时的泵寿命。
项目14.项目13的柔性管，所述柔性管具有至少约100小时的泵寿命。
项目15.项目14的柔性管，所述柔性管具有至少约250小时的泵寿命。
项目16.项目1的柔性管，与具有邻苯二甲酸酯增塑剂的聚氯乙烯管相比较，所述柔性管具有大于约50％至约300％的泵寿命。
项目17.项目1的柔性管，所述柔性管具有约55至约75的邵氏A硬度。
项目18.项目1的柔性管，所述柔性管具有至少约1600psi的拉伸强度。
项目19.项目1的柔性管，所述柔性管具有至少约350％的伸长率。
项目20.项目1的柔性管，所述柔性管具有在至少约550psi的100％伸长率的拉伸模量。
项目21.项目1的柔性管，所述柔性管具有生物相容性和无源自动物的组分的制剂成分。
项目22.项目1的柔性管，所述柔性管具有在可见光波长范围内的大于约40％的光透射。
项目23.项目1的柔性管，其中所述管是可灭菌的。
项目24.项目1的柔性管，所述柔性管具有约0.010英寸至约5.00英寸的内径。
项目25.项目24的柔性管，所述柔性管具有约0.06英寸至约1.00英寸的内径。
项目26.项目1的柔性管，其中所述管用于生物制药应用、FDA应用、食物和饮料应用、乳制品应用、医学应用、实验室应用或其组合。
项目27.项目1的柔性管，其中所述管是用于泵送、生物反应器加工、取样、填充或其组合的生物制药应用中的组件的一部分。
项目28.形成柔性管的方法，所述方法包括用生物基增塑剂化合分子量大于约1.0固有粘度(IV)的聚氯乙烯，以形成聚合物组合物；并且将所述聚合物组合物挤出成所述柔性管。
项目29.项目28的方法，其中所述聚氯乙烯具有大于约1.0固有粘度(IV)的分子量。
项目30.项目28的方法，其中所述聚氯乙烯为均聚物。
项目31.项目28的方法，其中所述生物基增塑剂源自完全氢化的蓖麻油。
项目32.项目31的方法，其中所述源自蓖麻油的生物基增塑剂包括乙酰化甘油单酯。
项目33.项目28的方法，其中所述生物基增塑剂以基于所述聚合物组合物的总重量按重量计高达约50％存在。
项目34.项目33的方法，其中所述生物基增塑剂以所述聚合物组合物的总重量按重量计约30％至按重量计约50％的量存在。
项目35.项目28的方法，其中在350°F下3小时后，所述生物基增塑剂具有小于约0.5％的挥发度。
项目36.项目28的方法，其中当在5小时沸水测试后进行测试时，所述生物基增塑剂具有小于约0.2％重量减轻的水提取抗性。
项目37.项目28的方法，其中所述生物基增塑剂不含邻苯二甲酸酯。
项目38.项目28的方法，其中所述聚合物组合物基本上不含源自动物的添加剂。
项目39.项目28的方法，其中所述管包括限定所述管的中央管腔的内表面。
项目40.项目28的方法，其中如在600RPM下使用在0psi下具有L/S17标准泵压头的Masterflex蠕动泵测量的，所述管具有至少约60小时的泵寿命。
项目41.项目40的方法，所述柔性管具有至少约100小时的泵寿命。
项目42.项目41的方法，所述柔性管具有至少约250小时的泵寿命。
项目43.项目28的方法，与具有邻苯二甲酸酯增塑剂的聚氯乙烯管相比较，所述柔性管具有大于约50％至约300％的泵寿命。
项目44.项目28的方法，其中所述管具有约55至约75的邵氏A硬度。
项目45.项目28的方法，其中所述管具有至少约1600psi的拉伸强度。
项目46.项目28的方法，其中所述管具有至少约350％的伸长率。
项目47.项目28的方法，其中所述管具有在至少约550psi的100％伸长率的拉伸模量。
项目48.项目28的方法，其中所述管具有生物相容性和无源自动物的组分的制剂成分。
项目49.项目28的方法，其中所述管具有在可见光波长范围内的大于约40％的光透射。
项目50.项目28的方法，其中所述管是灭菌的
项目51.项目28的方法，其中所述管具有约0.010英寸至约5.00英寸的内径。
项目52.项目51的方法，其中所述管具有约0.06英寸至约1.00英寸的内径。
项目53.项目28的方法，其中所述管用于生物制药应用、FDA应用、食物和饮料应用、乳制品应用、医学应用、实验室应用或其组合。
项目54.项目28的方法，其中所述管是用于泵送、生物反应器加工、取样、填充或其组合的生物制药应用中的组件的一部分。
本发明提供了下述实例，以更好地公开且教导本发明的方法和组合物。它们仅用于举例说明性目的，并且必须承认可作出较小变化和改变，而实质上不影响如下述权利要求中所述的本发明的精神和范围。
实例
挤出了许多示例性管。存在六种化合物E-LFL、LFL、E-3603、R-3603、B-44-4X(19EX)和B-44-4X。组合物如下：
E-LFL：得自PolyOne的Atlas S160的PVC包括以按组合物的重量计48％水平的Soft-N-Safe(SNS)增塑剂。
LFL：得自PolyOne的Geon 407PVC的PVC包括以按组合物的重量计47.5％水平的DEHP增塑剂。
E-3603：得自Oxy的Oxy 255F的PVC包括以按组合物的重量计47％水平的Soft-N-Safe(SNS)增塑剂。
R-3603：得自Oxy的Oxy 255F的PVC包括以按组合物的重量计44.3％水平的DEHP增塑剂。
B-44-4X(19EX)：PVC是得自Oxy的Oxy 255F，包括以按组合物的重量计40％水平的Soft-N-Safe(SNS)增塑剂。
B-44-4X：PVC是得自Oxy的Oxy 255F，包括以按组合物的重量计39％水平的DEHP增塑剂。
关于泵寿命的测试结果在图1-4中可见。将管道挤出成在内径(ID)和外径(OD)中不等的3个不同尺寸。除非另有说明，否则在600rpm下，使用水作为介质，在室温下，对于使用L/S 17标准泵压头的Masterflex蠕动泵，就泵寿命测试管。
图1是E-3603(SNS)与R-3603(DEHP)的比较。在图表中指示管尺寸和在泵寿命测试期间的压力条件。与用DEHP制备的管相比较，所有用SNS制备的管均显示泵寿命的增加。
图2是几批E-LFL(SNS)与几批LFL(DEHP)的比较。在图表中指示管尺寸和在泵寿命测试期间的压力条件。与用DEHP制备的管相比较，所有用SNS制备的管均显示泵寿命的增加。
图3是B-44-4X(19EX)(SNS)与B-44-4X(DEHP)的比较。在图表中指示管尺寸和在泵寿命测试期间的压力条件。“STD”指示L/S标准泵压头，而“EZL”指示EZ负荷泵压头。使用相同泵压头条件，与用DEHP制备的管相比较，所有用SNS制备的管均显示增加的泵寿命。
图4是E-LFL(SNS)与LFL(DEHP)的比较。在图表中指示管尺寸和在泵寿命测试期间的压力条件。与用DEHP制备的管相比较，所有用SNS制备的管均显示泵寿命的增加。
附图明确证实在所有情况下，与用DEHP制备的管相比较，含有生物基增塑剂SNS的聚氯乙烯管具有泵寿命的增加。出乎意料的是，与具有邻苯二甲酸酯增塑剂的聚氯乙烯管相比较，泵寿命的增加是大于约50％至约300％或甚至更大。
将管道以一系列管道尺寸挤出。在一个实施例中，管具有约0.010英寸至约5.00英寸，例如约0.06英寸至约1.00英寸的内径，然而，本发明设想了任何合理尺寸。管的厚度可生产为实际工艺许可的薄，例如大于约5密耳(mil)的厚度。
应当指出并非需要上文一般描述或实例中描述的所有活动，特定活动的一部分可能是不需要的，并且除所述那些之外，可执行一种或多种另外的活动。再进一步地，活动列出的次序不一定是它们执行的次序。
在前述说明书中，概念已就具体实施例而言进行描述。然而，本领域普通技术人员应当理解可作出多种修饰和改变，而不背离如下文权利要求中所述的本发明的范围。相应地，说明书和附图应以举例说明性而不是限制性含义加以考虑，并且所有此类修饰均预期包括在本发明的范围内。
益处、其他优点和问题解决方案已在上文就具体实施例而言进行描述。然而，所述益处、优点、问题解决方案和可引起任何益处、优点或解决方案发生或变得更显著的任何一个或多个特征不应解释为任何或所有权利要求的关键、所需或基本特征。
在阅读说明书后，技术人员应当理解为了清楚起见，在本文中分开实施例的背景下描述的某些特征还可以在单一实施例中以组合提供。相反，为了简便起见，在单一实施例的背景下描述的多个特征还可分开地或以任何子组合提供。另外，对以范围陈述的值的提及包括该范围内的每个值和每一个值。

Claims (15)

1.一种柔性管，所述柔性管包含聚合物组合物，所述聚合物组合物具有分子量大于约1.0固有粘度(IV)的聚氯乙烯和生物基增塑剂。
2.一种形成柔性管的方法，所述方法包括：
用生物基增塑剂化合分子量大于约1.0固有粘度(IV)的聚氯乙烯，以形成聚合物组合物；和
将所述聚合物组合物挤出成所述柔性管。
3.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，其中所述聚氯乙烯具有大于约1.0固有粘度(IV)的分子量。
4.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，其中所述聚氯乙烯为均聚物。
5.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，其中所述生物基增塑剂源自完全氢化的蓖麻油。
6.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，其中所述生物基增塑剂以基于所述聚合物组合物的总重量按重量计高达约50％存在。
7.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，其中在350°F下3小时后，所述生物基增塑剂具有小于约0.5％的挥发度。
8.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，其中当在5小时沸水测试后进行测试时，所述生物基增塑的PVC化合物具有小于约0.2％重量减轻的水提取抗性。
9.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，其中所述生物基增塑的PVC化合物不含邻苯二甲酸酯。
10.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，如在600RPM下使用在0psi下具有L/S 17标准泵压头的Masterfex蠕动泵测量的，所述柔性管具有至少约60小时的泵寿命。
11.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，与具有邻苯二甲酸酯增塑剂的聚氯乙烯管相比较，所述柔性管具有大于约50％至约300％的泵寿命。
12.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，所述柔性管具有约55至约75的邵氏A硬度。
13.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，所述柔性管具有生物相容性和无源自动物的组分的制剂成分。
14.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，所述柔性管具有在可见光波长范围内的大于约40％的光透射。
15.根据前述权利要求中任一项所述的柔性管或形成柔性管的方法，其中所述管是可灭菌的。
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