CN104940796A - 一种活血化瘀消肿止痛的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种活血化瘀消肿止痛的中药组合物，该组合物由三七、当归、桑寄生、羌活、防风、僵蚕、鸡血藤、细辛、川乌、牛膝、乳香、没药、丹参、苏木、大罗伞、小罗伞、水蛭、穿破石、两面针、老鹳草、泽兰、莪术、枳壳、血竭、马钱子和冰片共26味中药组成。本发明中药组合物能有效的缓解跌打扭伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛，使用方便，作用快，疗效显著。

Description

一种活血化瘀消肿止痛的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种活血化瘀消肿止痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术

跌打扭伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛属于临床常见病症、多发病，每年由于上述病症住院或就诊的病人众多，发病急、病程长，而且常伴随有痛疼，患者十分痛苦，影响工作、学习、医疗费用也较高，发病原因较为复杂。中医自古就对该类病症进行了研究，对其病因病机和治疗方法有较完整的认识，认为其病机是：暴力因素直接或间接作用于机体，引起机体组织损伤发生一系列病理改变，或外邪入侵、情志所伤、饮食、劳逸等致气血失调、气滞血瘀、经络阻滞导致，临床表现为肿胀、疼痛、瘀血、经脉痹塞不通导致功能障碍等症状，故活血化瘀、消肿止痛为其主要治则。

对上述病症的治疗常见的为外用药，如痛肿灵酊剂，处方为：豆叶丸里香15g、四方木皮50g、汉桃叶50g、山乌龟35g、黑吹风40g、苏木5g、过岗龙50g、大驳骨5g、千斤拔5g、桂技5g、小驳骨5g、大头陈5g、牛大力5g、九里香5g、竹叶花椒10g、防己10g、大风艾15g、骨碎补10g、小风艾15g、木香15g、白芷15g、姜黄2.5g、朱砂根25g、当归藤25g、地瓜藤25g、走马风25g、猪牙皂25g、香附25g、水泽兰25g、猪肚木皮50g、鸡血藤50g、冰片15g、樟脑35g、薄荷脑35g，功能主治为：祛风除湿，消肿止痛，用于风湿骨痛，跌打损伤。常用的还有消肿止痛酊，处方为：木香71g、防风71g、荆芥71g、细辛71g、五加皮71g、桂枝71g、牛膝71g、川芎71g、徐长卿71g、白芷0-1171g、莪术71g、红杜仲106g、大罗伞152g、小罗伞106g、两面针152g、黄藤144g、栀子152g、三棱106g、沉香49g、樟脑83g、薄荷脑83g，功能主治为：舒筋活络，消肿止痛，用于跌打扭伤，风湿骨痛，无名肿毒，腮腺炎肿痛。申请号为CN99105072.X的中国专利，公开了一种中草药制剂消肿止痛散，它由三七、威灵仙、甲珠、珍珠、地丁、红花、蟾酥、公丁香、花粉、木防已、当归、麝香、苏木、血竭、乳香、没药等组成，对疖肿脓肿、风湿、骨质增生等疾患有疗效。但上述外用药的治疗存在药物作用时间短、治疗过程时间长并难以达到理想的治疗效果，患者身体受损，工作、生活亦受到影响。本发明为申请人经多年临床研究，采用中药组合物治疗，能更有效的缓解跌打扭伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛，减轻患者痛苦，目前尚未见有相关报道。

(1)三七，为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。【性味与归经】甘、微苦，温。归肝、胃经。【功能与主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

(2)当归，为伞形科植物当归Angelica sin:ensis(Oliv.)Diels的干燥根。【性味与归经】甘、辛，温。归肝、心、脾经。【功能与主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

(3)桑寄生，为桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis(DC.)Danser的干燥带叶茎枝。【性味与归经】苦、甘，平。归肝、肾经。【功能与主治】祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，头晕目眩。

(4)羌活，为伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang或宽叶羌活Notopterygium,franchetii H.de Boiss.的干燥根茎和根。【性味与归经】辛、苦，温。归膀胱、肾经。【功能与主治】解表散寒，祛风除湿，止痛。用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛。

(5)防风，为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。【性味与归经】辛、甘，微温。归膀胱、肝、脾经。【功能与主治】祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

(6)僵蚕，为蚕蛾科昆虫家蚕Bombyx mori Linnaeus4～5龄的幼虫感染（或人工接种）白僵菌Beauveria bassiana(Bals.)Vuillant而致死的干燥体。【性味与归经】咸、辛，平。归肝、肺、胃经。【功能与主治】息风止痉，祛风止痛，化痰散结。用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口涡，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。

(7)鸡血藤，为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。【性味与归经】苦、甘，温。归肝、肾经。【功能与主治】活血补血，调经止痛，舒筋活络。用于月经不调，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。

(8)细辛，为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidt val.Mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或华细辛Asarumsieboldii Miq.的干燥根和根茎。【性味与归经】辛，温。归心、肺、肾经。【功能与主治】祛风散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

(9)川乌，为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的干燥母根。【性味与归经】辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。【功能与主治】祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

(10)牛膝，为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的干燥根。【性味与归经】苦、甘、酸，平。归肝、肾经。【功能与主治】逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。

(11)乳香，为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswelliabhaurdajiana Birdw.树皮渗出的树脂。【性味与归经】辛、苦，温。归心、肝、脾经。【功能与主治】活血定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，瘾瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

(12)没药，为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmolEngl.的干燥树脂。【性味与归经】辛、苦，平。归心、肝、脾经。【功能与主治】散瘀定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛.胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，瘾瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。

(13)丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。【性味与归经】苦，微寒。归心、肝经。【功能与主治】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

(14)苏木，为豆科植物苏木Caesalpinia sappanL.的干燥心材。【性味与妇经】甘、咸，平。归心、肝、脾经。【功能与主治】活血祛瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，骨折筋伤，瘀滞肿痛，经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，痈疽肿痛。

(15)大罗伞，为紫金牛科植物朱砂根Ardisia crenata Sims的干燥全株。【性味与归经】微苦、辛，平。归肺，肝经。【功能与主治】解毒消肿，活血止痛，祛风除湿。用于咽喉肿痛，风湿痹痛，跌打损伤。别名：朱砂根、凉伞遮金珠、平地木、石青子、珍珠伞、凤凰翔、郎伞树、龙山子、山豆根、八爪金龙、豹子眼睛果、万龙、万雨金。

(16)小罗伞，为紫金牛科紫金牛属植物粗脉紫金牛Ardisia crassinervosa Walker的干燥全株。别名：血党、活血眙、腺点紫金牛(《广西实用中草药新选》)，山血丹，斑叶大罗伞、小凉伞、珍珠盖凉伞(广州空军《常用中草药手册》)。【性味】苦，甘，辛，温。【功能与主治】活血调经，怯风除湿。治经闭，痛经，风湿痹痛，跌打损伤。

(17)水蛭，为水蛭科动物蚂蟥Whitm.ania Pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponicaWhitman或柳叶蚂蟥Whitmania ac-ranutata Whitman的干燥全体。【性味与归经】咸、苦，平；有小毒。归肝经。【功能与主治】破直通经，逐瘀消癞。用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。

(18)穿破石，为桑科植物构棘Cudrania cocbinchinensis(Lour.)Kudo et Masam.或柘树Cudrania txicuspidata(Carr.)Bur.的干燥根。【性味】微苦，凉。【功能与主治】止咳，退黄，活血，通络。用于肺结核，湿热黄疸，胁肋疼痛，跌扑瘀痛，风湿痹痛。

(19)两面针，为芸香科植物两面针Zanthorμlum nitidum(Roxb.)DC.的干燥根。【性味与归经】苦、辛，平；有小毒。归肝、胃经。【功能与主治】活血化瘀，行气止痛，祛风通络，解毒消肿。用于跌扑损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤；外治烧烫伤。

(20)老鹳草：为栊牛儿苗科植物栊牛儿苗Erodium.stephania-num Willd.、老鹳草Geranium wil ordii Maxim.或野老鹳草Geranium carolinianum,I。.的干燥地上部分，前者习称“长嘴老鹳草”，后两者习称“短嘴老鹳草”。【性味与归经】辛、苦，平。归肝、肾、脾经。【功能与主治】祛风湿，通经络，止泻痢。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾。

(21)泽兰，为唇形科植物毛叶地瓜儿苗Lycopus lucidus Turcz.vat.hirtus Regel的干燥地上部分。【性味与归经】苦、辛，微温。归肝、脾经。【功能与主治】活血调经，祛瘀消痈，利水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，疮痈肿毒，水肿腹水。

(22)莪术，为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcumakwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎。后者习称“温莪术”。【性味与归经】辛、苦，温。归肝、脾经。【功能与主治】行气破血，消积止痛。用于瘕瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

(23)枳壳，为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。【性味与归经】苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。【功能与主治】理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。

(24)血竭，为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。【性味与归经】甘、咸.平。归心、肝经。【功能与主治】活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。

(25)马钱子，为马钱科植物马钱Strychnos nu r-vomica L.的干燥成熟种子。【性味与归经】苦，温；有大毒。归肝、脾经。【功能与主治】通络止痛，散结消肿。用于跌打损伤，骨折肿痛，风湿顽痹，麻木瘫痪，痈疽疮毒，咽喉肿痛。

(26)冰片，来源于冰片（合成龙脑）或天然冰片（右旋龙脑）。

冰片（合成龙脑），为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

天然冰片（右旋龙脑），为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成。【性味与归经】辛、苦，凉。归心、脾、肺经。【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷.胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

发明内容

本发明提供了一种更有效的缓解跌打扭伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛的中药组合物，该中药组合物能活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿、舒经活络，作用更快，疗效显著。本发明的技术方案为：

一种活血化瘀消肿止痛的中药组合物，由以下重量份的中药组成：三七12-18份、当归8-12份、桑寄生12-18份、羌活12-18份、防风12-18份、僵蚕8-12份、鸡血藤12-18份、细辛12-18份、川乌8-12份、牛膝12-18份、乳香8-12份、没药8-12份、丹参8-12份、苏木12-18份、大罗伞8-12份、小罗伞8-12份、水蛭27-33份、穿破石8-12份、两面针18-22份、老鹳草12-18份、泽兰18-22份、莪术8-12份、枳壳8-12份、血竭8-12份、马钱子18-22份、冰片8-12份。

以上所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物，优选由以下重量份的中药组成：三七15份、当归10份、桑寄生15份、羌活15份、防风15份、僵蚕10份、鸡血藤15份、细辛15份、川乌10份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、丹参10份、苏木15份、大罗伞10份、小罗伞10份、水蛭30份、穿破石10份、两面针20份、老鹳草15份、泽兰20份、莪术10份、枳壳10份、血竭10份、马钱子20份、冰片10份。

以上所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物，可制成药学上允许的任意外用制剂，优选制成酊剂、酒剂、搽剂、喷雾剂等，最佳优选制成酊剂。酊剂的传统的制备方法可以将中药组合物粉碎，置容器中，加入90%的乙醇，密封，浸泡1个月，滤过，取滤液备用。

为充分利用药材、更好的发挥药效，以上所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物制成酊剂的方法，根据各药味所含的化学成分，优选包括以下步骤：

1.按以下重量份称取中药：三七12-18份、当归8-12份、桑寄生12-18份、羌活12-18份、防风12-18份、僵蚕8-12份、鸡血藤12-18份、细辛12-18份、川乌8-12份、牛膝12-18份、乳香8-12份、没药8-12份、丹参8-12份、苏木12-18份、大罗伞8-12份、小罗伞8-12份、水蛭27-33份、穿破石8-12份、两面针18-22份、老鹳草12-18份、泽兰18-22份、莪术8-12份、枳壳8-12份、血竭8-12份、马钱子18-22份、冰片8-12份；

2.取三七粉碎成细粉，加入5-8倍量的70-90%的乙醇加热回流提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，得三七提取液；

3.取乳香、没药粉碎成粗粉，加入5-8倍量的70-90%的乙醇加热回流提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，得乳香、没药提取液；

4.将步骤1项下除将三七、乳香、没药、血竭、冰片外的其余药味，粉碎成粗粉，加入5-8倍量的70-90%的乙醇加热提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，再加入步骤2项下的三七提取液及步骤3项下的乳香、没药提取液，混匀，得混合提取液；

5.取血竭粉碎成细粉，加入至混合提取液中，混匀，最后加入冰片，混匀，静置48小时，滤过，即得。

以上所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物制成酊剂的方法，具有以下优点：（1）三七为贵重药材，采用单独提取方法，可以避免混合提取其他药味的药渣对吸附，最大程度的利用其有效成分。（2）乳香、没药为树胶、树脂类成分，单独提取，避免混合提取影响其他药味有效成分的溶出。（3）冰片和血竭可直接溶解在70-90%的乙醇溶媒中，不必提取，且冰片为挥发性成分，最后加入避免损失。（4）所采用的提取溶剂、提取次数、提取时间，能最大限度的提取出有效成分，生产时间大大缩短，提取方法科学、合理，节约能源。（5）所制得的酊剂透明澄清无沉淀，能长时间放置，稳定性好。

本发明由三七、当归、桑寄生、羌活、防风、僵蚕、鸡血藤、细辛、川乌、牛膝、乳香、没药、丹参、苏木、大罗伞、小罗伞、水蛭、穿破石、两面针、老鹳草、泽兰、莪术、枳壳、血竭、马钱子和冰片共26味中药组成。方中选用三七、当归、鸡血藤、丹参、苏木和小罗伞以活血祛瘀、消肿止痛；合用水蛭、穿破石、两面针和莪术以行气破血、逐瘀消癞，加强活血祛瘀、消肿止痛功效；配以桑寄生、羌活、防风、僵蚕、细辛、川乌和老鹳草，解表散寒，祛风除湿、舒经活络；再配牛膝、大罗伞、泽兰、枳壳和马钱子以收利水消肿、散结消痈之效；又用乳香、没药和血竭，以佐助活血定痛、生肌敛疮之效；最后以冰片辛香走窜之性，引导诸药透皮达经，直达病所，兼有佐制佐助之功；诸药合用，共奏活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿、舒经活络之功。本发明处方制成外用制剂，依据中医内病外治理论，使药物经穴位和皮肤双重吸收，通过浅表络脉，联系十二经脉而贯穿全身而达病所，产生较好疗效，为患者，特别是那些不易口服的患者，提供一种新的用药途径，不发生肝脏首过效应，不受胃排空和肝功能等因素影响，不易产生配伍禁忌，避免了长期口服药物对机体产生的不良反应。同时具有作用直捷迅速，药力持久，应用简便，能有效的缓解跌打扭伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：如本文所用，“优选的”及其变体是指在特定环境下能够提供特定有益效果的本发明的实施方案。然而，其它的实施方案在相同或其它的环境下也可以是优选的。此外，一个或多个优选实施方案的详述并不表示其它实施方案是无用的，并且不旨在从本发明的范畴排除其它的实施方案。

一、活血化瘀消肿止痛中药组合物酊剂的制备

实施例1

一种活血化瘀消肿止痛中药组合物酊剂的制备，包括以下步骤：

1.按以下重量称取中药：三七1.2kg、当归0.8kg、桑寄生1.2kg、羌活1.2kg、防风1.2kg份、僵蚕0.8kg、鸡血藤1.2kg、细辛1.2kg、川乌0.8kg、牛膝1.2kg、乳香0.8kg、没药0.8kg、丹参0.8kg、苏木1.2kg、大罗伞0.8kg、小罗伞0.8kg、水蛭2.7kg、穿破石0.8kg、两面针1.8kg、老鹳草1.2kg、泽兰1.8kg、莪术0.8kg、枳壳0.8kg、血竭0.8kg、马钱子1.8kg、冰片0.8kg；

2.取三七粉碎成细粉，加入5倍量的70%的乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，得三七提取液；

3.取乳香、没药粉碎成粗粉，加入5倍量的70%的乙醇加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，得乳香、没药提取液；

4.将步骤1项下除将三七、乳香、没药、血竭、冰片外的其余药味，粉碎成粗粉，加入5倍量的70%的乙醇加热提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，再加入步骤2项下的三七提取液及步骤3项下的乳香、没药提取液，混匀，得混合提取液；

5.取血竭粉碎成细粉，加入至混合提取液中，混匀，最后加入冰片，混匀，静置48小时，滤过，即得。

实施例2

1.按以下重量称取中药：三七1.8kg、当归1.2kg、桑寄生1.8kg、羌活1.8kg、防风1.8kg、僵蚕1.2kg、鸡血藤1.8kg、细辛1.8份、川乌1.2kg、牛膝1.8kg、乳香1.2kg、没药1.2kg、丹参1.2份、苏木1.8kg、大罗伞1.2kg、小罗伞1.2份、水蛭3.3kg、穿破石1.2kg、两面针2.2kg、老鹳草1.8kg、泽兰2.2kg、莪术1.2kg、枳壳1.2kg、血竭1.2kg、马钱子2.2kg、冰片1.2kg；

2.取三七粉碎成细粉，加入8倍量的90%的乙醇加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，得三七提取液；

3.取乳香、没药粉碎成粗粉，加入8倍量的90%的乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，得乳香、没药提取液；

4.将步骤1项下除将三七、乳香、没药、血竭、冰片外的其余药味，粉碎成粗粉，加入8倍量的90%的乙醇加热提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，再加入步骤2项下的三七提取液及步骤3项下的乳香、没药提取液，混匀，得混合提取液；

5.取血竭粉碎成细粉，加入至混合提取液中，混匀，最后加入冰片，混匀，静置48小时，滤过，即得。

实施例3

1.按以下重量称取中药：三七1.5kg、当归1kg、桑寄生1.5kg、羌活1.5kg、防风1.5kg、僵蚕1kg、鸡血藤1.5kg、细辛1.5kg、川乌1kg、牛膝1.5kg、乳香1kg、没药1kg、丹参1kg、苏木1.5kg、大罗伞1kg、小罗伞1kg、水蛭3kg、穿破石1kg、两面针2kg、老鹳草1.5kg、泽兰2kg、莪术1kg、枳壳1kg、血竭1kg、马钱子2kg、冰片1kg；

2.取三七粉碎成细粉，加入6倍量的80%的乙醇加热回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，得三七提取液；

3.取乳香、没药粉碎成粗粉，加入6倍量的80%的乙醇加热回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，得乳香、没药提取液；

4.将步骤1项下除将三七、乳香、没药、血竭、冰片外的其余药味，粉碎成粗粉，加入7倍量的80%的乙醇加热提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，再加入步骤2项下的三七提取液及步骤3项下的乳香、没药提取液，混匀，得混合提取液；

5.取血竭粉碎成细粉，加入至混合提取液中，混匀，最后加入冰片，混匀，静置48小时，滤过，即得。

二、药效学试验

1.对小鼠耳廓微循环的影响

取小鼠，随机分为空白对照组（80%乙醇）、阳性对照组（云南白药酊）、实施例组（实施例3样品），每组10只。各鼠腹腔注射戊巴比妥钠25mg/kg，麻醉后用眼科剪修剪耳廓毛，将小鼠固定好，平展耳廓及涂少许香柏油于表面，置于显微镜载物台上，用40～100倍镜观察给药前小鼠耳廓微循环，记录各鼠耳廓细动脉（A）、细静脉（V）的口径、毛细血管开放量。然后于左耳两面外涂给予相应的受试药液0.1ml，给药30分钟后，再测量耳廓细动脉（A）、细静脉（V）的口径、毛细血管开放量。结果表明，实施例组能使小鼠耳廓细动脉（A）、细静脉（V）血管口径明显增大，耳廓毛细血管开放数量增多，见表1。

表1对小鼠耳廓微循环的影响

*P<0.05,**P<0.01

2.对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响

取小鼠，每只小鼠右后足趾部皮下注射0.5%角叉菜胶混悬液40μl致炎。致炎后将小鼠随机分组，随机分为空白对照组（80%乙醇）、阳性对照组（云南白药酊）、实施例组（实施例3样品），每组10只。分组后小鼠开始给药，于右后足趾部涂抹给予相应的受试药物0.2ml，连续给药3天，每天1次，于末次给药4小时后，处死小鼠，取后双足等同部位，精确称重，以左右足重量差作为肿胀度。结果表明，实施例组对巴豆油性炎症有明显的抑制作用，见表2。

表2对角叉菜胶致小鼠足趾炎症的影响

*P<0.05，**P<0.01

3.镇痛试验

取小鼠，随机分为空白对照组（80%乙醇）、阳性对照组（云南白药酊）、实施例组（实施例3样品），每组10只。用药前用热板法测定各小鼠的痛阈值。各小鼠两后肢涂抹给予相应的受试药物各0.2ml，药后20分钟再用热板法分别测定各鼠的痛阈值。结果表明，实施例组具有明显的镇痛作用，见表3。

表3镇痛试验

*P<0.05，**P<0.01

三、临床应用试验

1.病例选择

选择因跌打扭伤引起的局部疼痛、肿胀、瘀血患者，或风湿、痛风、关节炎等关节功能障碍患者，或其他原因所致皮下瘀血瘀斑患者。

2.治疗方案

（1）方案一：

将患处用温水洗净擦干，用消毒棉球或棉签沾上实施例1样品涂擦患处并轻轻按摩至发热，每日3次，较重者可用双层纱布浸药敷贴患处，以绷带包扎，并每日3次将药滴在包扎布外让其渗入。

（2）方案二：

将患处用温水洗净擦干，用消毒棉球或棉签沾上实施例3样品涂擦患处并轻轻按摩至发热，每日3次，较重者可用双层纱布浸药敷贴患处，以绷带包扎，并每日3次将药滴在包扎布外让其渗入。

3.临床疗效

选用55例符合上述病例选择条件的患者，男：35例，女：20例，年龄：10-65岁。分别采用上述2种治疗方案治疗，结果详见下表。

临床疗效调查结果表

临床试验结果表明：采用本发明中药组合物治疗上述病例，治愈率78.6%以上，疗效显著，对正常和破损皮肤均未见有刺激性反应，也未见有皮肤过敏性反应，使用安全。

4.典型病例

（1）谭某，女，58岁，因跌伤致右腕关节肿痛、活动受限，诊断为右桡骨远端闭合性骨折，经当地卫生院医生手法复位固定后回家，自用草药（具体不详）外敷20余天，未见好转而来诊，右腕关节肿胀、压痛，皮温稍高，各指节活动受限。采用方案二外敷治疗，20天后，肿胀、疼痛消失，指关节无压痛、活动正常，痊愈。

（2）黄某，男，35岁，1年前因抬重物致右侧腰部疼痛，活动受限。采用方案一外擦治疗，10天后疼痛消失，腰部活动正常，痊愈。

（3）潘某，女，45岁，4年前因车祸致右脚裸关节开放性骨折，经住院治疗后出院，后遇天气变冷或下雨，右脚裸关节疼痛，活动受限。采用方案一外擦治疗，10天后疼痛消失，活动正常，痊愈。一年后访问无复发。

（4）李某，男，65岁，2年前因颈、右肩部疼痛，活动受限，诊断为颈椎4-6节骨质增生。采用方案二外敷治疗，7天后疼痛消失，至今未见有不适。

（5）唐某，男，53岁，3年前因双下肢疼痛10天，加重伴活动受限1天，到当地医院就诊，诊断为双下肢静脉炎，住院治疗20余天，未见好转；后自己试用了国内生产的多种外用消肿止痛药，病情均未见好转。1年前来诊，诊断为双膝关节至足背浅表静脉曲张、肿胀、压痛，皮下有瘀斑，皮温稍高，关节活动受限，采用方案二外敷治疗，3天后疼痛逐渐好转，后继续用方案二外敷或外擦治疗，20天后，疼痛、肿胀消失，痊愈，至今未见有不适。

Claims (4)

1.一种活血化瘀消肿止痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：三七12-18份、当归8-12份、桑寄生12-18份、羌活12-18份、防风12-18份、僵蚕8-12份、鸡血藤12-18份、细辛12-18份、川乌8-12份、牛膝12-18份、乳香8-12份、没药8-12份、丹参8-12份、苏木12-18份、大罗伞8-12份、小罗伞8-12份、水蛭27-33份、穿破石8-12份、两面针18-22份、老鹳草12-18份、泽兰18-22份、莪术8-12份、枳壳8-12份、血竭8-12份、马钱子18-22份、冰片8-12份。

2.根据权利要求1所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：三七15份、当归10份、桑寄生15份、羌活15份、防风15份、僵蚕10份、鸡血藤15份、细辛15份、川乌10份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、丹参10份、苏木15份、大罗伞10份、小罗伞10份、水蛭30份、穿破石10份、两面针20份、老鹳草15份、泽兰20份、莪术10份、枳壳10份、血竭10份、马钱子20份、冰片10份。

3.根据权利要求1或2所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制成酊剂、酒剂、搽剂或喷雾剂。

4.一种如权利要求3所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物制成酊剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按以下重量份称取中药：三七12-18份、当归8-12份、桑寄生12-18份、羌活12-18份、防风12-18份、僵蚕8-12份、鸡血藤12-18份、细辛12-18份、川乌8-12份、牛膝12-18份、乳香8-12份、没药8-12份、丹参8-12份、苏木12-18份、大罗伞8-12份、小罗伞8-12份、水蛭27-33份、穿破石8-12份、两面针18-22份、老鹳草12-18份、泽兰18-22份、莪术8-12份、枳壳8-12份、血竭8-12份、马钱子18-22份、冰片8-12份；

（2）取三七粉碎成细粉，加入5-8倍量的70-90%的乙醇加热回流提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，得三七提取液；

（3）取乳香、没药粉碎成粗粉，加入5-8倍量的70-90%的乙醇加热回流提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，得乳香、没药提取液；

（4）将步骤（1）项下除将三七、乳香、没药、血竭、冰片外的其余药味，粉碎成粗粉，加入5-8倍量的70-90%的乙醇加热提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，再加入步骤（2）项下的三七提取液及步骤（3）项下的乳香、没药提取液，混匀，得混合提取液；

（5）取血竭粉碎成细粉，加入至混合提取液中，混匀，最后加入冰片，混匀，静置48小时，滤过，即得。