CN105148246A - 一种中药组合物、其制备方法及其在制备活络养骨的药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种中药组合物、其制备方法及其在制备活络养骨的药物中的应用。该中药组合物通过将吴茱萸、附子、肉桂、干姜、川芎、苍术、威灵仙、独活、土鳖虫、全蝎、皂角刺、羌活、川椒、细辛、红花和冰片复配，从而产生活络养骨的作用。将其用于治疗风寒湿邪所引起的颈、肩、腰、膝关节疼痛等不适症状具有良好的疗效。调查表明，在266名参加调查的志愿者中，认为本发明提供的组合物能够有效缓解颈、肩、腰关节疼痛的有238人，所占百分比为89％。

Description

一种中药组合物、其制备方法及其在制备活络养骨的药物中的应用

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种中药组合物、其制备方法及其在制备活络养骨的药物中的应用。

背景技术

风寒湿邪为中医病症名，分为风邪和寒邪。因风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阴经络而导致气血运行不畅的病症。主要表现为肌肉、筋骨、关节等部位酸痛或麻木、重着、屈伸不利、或关节肿大、灼热等。临床上具有渐进性或反复发作的特点。

目前对风寒湿邪所造成的颈、肩、腰、膝关节疼痛等不适症状的治疗方法有内服药物，理疗及手术。其中，内服药物常见的治疗药物可分为如下几类：非甾类抗炎药、肾上腺皮质激素、改善病情的抗风湿药物又称为慢作用抗风湿药物等。但是这些药物大多数为西药，其中，非甾体抗炎药主要对胃肠，肾，肝和血液系统有损伤，使用时一定要注意剂量、用法、副作用等，肾上腺皮质激素从药理上讲，其并非根治药物，长期大量使用可诱发感染、骨质疏松、股骨头坏死、糖尿病、精神异常等症状，且如停药过快易产生病情反跳现象。慢作用抗风湿药物同样会对人体重要的脏器(肝，肾，膀胱，肺，胃肠，生殖腺)和组织(骨髓)各有不同的毒性作用。

因此，研发安全性更高的中药用于治疗风寒湿邪所导致的病症十分必要。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种中药组合物、其制备方法及其在制备活络养骨的药物中的应用。本发明提供的中药组合物能够起到活络养骨的作用，对风寒湿邪造成的引起的颈、肩、腰、膝关节疼痛等不适症状具有显著的缓解作用。

本发明提供的一种中药组合物，包括：吴茱萸、附子、肉桂、干姜、川芎、苍术、威灵仙、独活、土鳖虫、全蝎、皂角刺、羌活、川椒、细辛、红花和冰片。

吴茱萸为芸香科植物吴茱萸Evodiarutaecarpa(Juss.)Benth.、石虎Evodiarutaecarpa(Juss.)Benth.var.officinalis(Dode)Huang或疏毛吴茱萸Evodiarutaecarpa(Juss.)Benth.var.bodinieri(Dode)Huang的干燥近成熟果实。性热，味辛，苦，有小毒；归肝、胃、脾、肾经。具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的作用。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮和高血压。

附子为毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliDebx.的子根的加工品。性大热，味辛、甘，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪的功能。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。

肉桂为樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥树皮。性大热，味辛、甘。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的作用。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

干姜为姜科多年生草本植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根茎。性味辛，热。归脾、胃、心、肺经。具有温中散寒；回阳通脉；温肺化饮的作用。主脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。

川芎为伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.(或LigusticumwallichiiFranch.)的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功能。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

苍术为菊科植物茅苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。性味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的作用。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

威灵仙为毛茛科植物威灵仙ClematischinensisOsbeck、棉团铁线莲(山蓼)ClematishexapetalaPall.或东北铁线莲(黑薇)ClematismanshuricaRupr.的干燥根及根茎。性味辛、咸，温。归膀胱经。具有祛风除湿，通络止痛的作用。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

独活为伞形科植物重齿毛当归AngelicapubescensMaxim.f.biserrataShanetYuan的干燥根。性味辛、苦，微温。归肾、膀胱经。具有祛风除湿，通痹止痛的作用。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。

土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagasinensisWalker或冀地鳖Steleophagaplancyi(Boleny)的雌虫干燥体。性味咸，寒；有小毒。归肝经。具有破瘀血，续筋骨的作用。用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。

全蝎为钳蝎科动物东亚钳蝎ButhusmartensiiKarsch的干燥体。性味辛，平；有毒。归肝经。具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的作用。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

皂角刺为豆科植物皂荚GleditsiasinensisLam.的干燥棘刺。性味辛，温。归肝、胃经。具有消肿托毒，排脓，杀虫的作用。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。

羌活为伞形科植物羌活(背翅芹)NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang或宽叶羌活NotopterygiumforbesiiBoiss.的干燥根茎及根。性味辛、苦，温。归膀胱、肾经。具有散寒，祛风，除湿，止痛的作用。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

川椒为芸香科灌木植物青椒的成熟果皮。辛、热；有小毒。归脾、胃、肾经。善祛阴寒之邪，能温中而止痛，暖脾而止泻，为治脾虚寒要药，借其辛辣之性，而有驱杀蛔虫之功。

细辛为马兜铃科植物北细辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛AsarumsieboldiiMiq.var.seoulenseNakai或华细辛AsarumsieboldiiMiq.的干燥全草。性味辛，温。归心、肺、肾经。具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的作用。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

红花为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。性味辛，温。归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛的作用。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

冰片为菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶，性味辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。具有开窍醒神，清热止痛的作用。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

风寒湿邪是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阴经络而导致气血运行不畅的病症。本发明通过将吴茱萸、附子、肉桂、干姜、川芎、苍术、威灵仙、独活、土鳖虫、全蝎、皂角刺、羌活、川椒、细辛、红花和冰片复配，从而产生活络养骨的作用。将其用于治疗风寒湿邪所引起的颈、肩、腰、膝关节疼痛等不适症状具有良好的疗效。调查表明，在266名参加调查的志愿者中，认为本发明提供的组合物能够有效缓解颈、肩、腰关节疼痛的有238人，所占百分比为89％。

在本发明的实施例中，各组分的质量份为：吴茱萸14份～16份、附子9份～11份、肉桂23份～27份、干姜14份～16份、川芎11份～13份、苍术8份～10份、威灵仙14份～16份、独活11份～13份、土鳖虫11份～13份、全蝎18份～22份、皂角刺18份～22份、羌活9份～11份、川椒4份～6份、细辛9份～11份、红花14份～16份和冰片2份～4份。

在本发明的实施例中，各组分的质量份为：吴茱萸15份、附子10份、肉桂25份、干姜15份、川芎12份、苍术9份、威灵仙15份、独活12份、土鳖虫12份、全蝎20份、皂角刺20份、羌活10份、川椒5份、细辛10份、红花15份和冰片3份。

本发明提供的中药组合物在制备活络养骨的药物中的应用。

本发明还提供了一种活络养骨的药物，包括本发明提供的中药组合物、羊毛脂和氮酮。

羊毛脂是附着在羊毛上的一种分泌油脂，为淡黄色或棕黄色的软膏状物能够深入皮肤深层。氮酮无色至微黄色液体，无臭、无味。。本发明以羊毛脂为基质，以氮酮为渗透剂，能够使药物渗透入肌肤，更有效的到达病灶。

在一些实施例中，本发明提供的中药组合物、羊毛脂和氮酮的质量比为(200～210)：(45～55)：(1～3)。

在一些实施例中，本发明提供的中药组合物、羊毛脂和氮酮的质量比为208：50：2。

在一些实施例中，本发明提供的活络养骨的药物为贴剂。

活络养骨的药物的制备方法为：将吴茱萸、附子、肉桂、干姜、川芎、苍术、威灵仙、独活、土鳖虫、全蝎、皂角刺、羌活、川椒、细辛、红花粉碎后与经加热的羊毛脂混合，然后与冰片和氮酮混合，制得药物。

在一些实施例中，经加热的羊毛脂的温度为150℃。

在一些实施例中，与经加热的羊毛脂混合后，熬制1h(时间)。

在一些实施例中，与冰片和氮酮混合的温度50℃时间0.5h。

在一些实施例中，在与冰片和氮酮混合后以pu膜为衬布，制得贴剂

本发明提供的中药组合物通过将吴茱萸、附子、肉桂、干姜、川芎、苍术、威灵仙、独活、土鳖虫、全蝎、皂角刺、羌活、川椒、细辛、红花和冰片复配，从而产生活络养骨的作用。将其用于治疗风寒湿邪所引起的颈、肩、腰、膝关节疼痛等不适症状具有良好的疗效。调查表明，在266名参加调查的志愿者中，认为本发明提供的组合物能够有效缓解颈、肩、腰关节疼痛的有238人，所占百分比为89％。

具体实施方式

本发明提供了一种中药组合物、其制备方法及其在制备活络养骨的药物中的应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

本发明采用的仪器皆为普通市售品，皆可于市场购得。

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

实施例1

将吴茱萸15g、附子10g、肉桂25g、干姜15g、川芎12g、苍术9g、威灵仙15g、独活12g、土鳖虫12g、全蝎20g、皂角刺20g、羌活10g、川椒5g、细辛10g、红花15g，混合后粉碎成细粉，与50g，150℃的羊毛脂混合，加入3g冰片、2g氮酮混合成膏。

将药膏置于透气布和衬布中间，热压合成后，以PU膜为敷料，制成贴剂。

实施例2

将吴茱萸14g、附子9g、肉桂23g、干姜14g、川芎11g、苍术8g、威灵仙14g、独活11g、土鳖虫11g、全蝎18g、皂角刺18g、羌活9g、川椒4g、细辛9g、红花14g，混合后粉碎成细粉，与45g℃的羊毛脂混合，加入2g冰片、1g氮酮混合成膏。

将药膏置于透气布和衬布中间，热压合成后，以PU膜为敷料，制成贴剂。

实施例3

将吴茱萸16g、附子11g、肉桂27g、干姜16g、川芎13g、苍术10g、威灵仙16g、独活13g、土鳖虫13g、全蝎22g、皂角刺22g、羌活11g、川椒6g、细辛11g、红花16g，混合后粉碎成细粉，与55g℃的羊毛脂混合，加入4g冰片、3g氮酮混合成膏。

将药膏置于透气布和衬布中间，热压合成后，以PU膜为敷料，制成贴剂。

实施例4

随机抽取266名志愿者进行疗效调查；志愿者无其他疾病，血压、血糖正常。经诊断，皆因风寒湿邪导致关节疼痛。

将实施例1提供的药膏平展的贴敷于痛处，每天更换一次，使用5～7天后调查治疗效果。

调查的标准为：

以疼痛发生明显改善、活动不受限制为有效；

以疼痛发生改善为相对有效；

以疼痛未见缓解为无效；

以疼痛发生进一步加重为恶化。

经调查，认为有效的患者共计238人，占89％；认为相对有效的患者为26人，占9.7％；认为无效的患者为2人，占1.3％；认为发生恶化的患者为0人。

结果表明，本发明提供的药膏能够有效治疗由风寒湿邪导致的颈肩腰关节疼痛。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，包括：吴茱萸、附子、肉桂、干姜、川芎、苍术、威灵仙、独活、土鳖虫、全蝎、皂角刺、羌活、川椒、细辛、红花和冰片。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其中，各组分的质量份为：吴茱萸14份～16份、附子9份～11份、肉桂23份～27份、干姜14份～16份、川芎11份～13份、苍术8份～10份、威灵仙14份～16份、独活11份～13份、土鳖虫11份～13份、全蝎18份～22份、皂角刺18份～22份、羌活9份～11份、川椒4份～6份、细辛9份～11份、红花14份～16份和冰片2份～4份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其中各组分的质量份为：吴茱萸15份、附子10份、肉桂25份、干姜15份、川芎12份、苍术9份、威灵仙15份、独活12份、土鳖虫12份、全蝎20份、皂角刺20份、羌活10份、川椒5份、细辛10份、红花15份和冰片3份。

4.权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备活络养骨的药物中的应用。

5.一种活络养骨的药物，其特征在于，包括权利要求1～3任一项所述的中药组合物、羊毛脂和氮酮。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，权利要求1～3任一项所述的中药组合物、羊毛脂和氮酮的质量比为(200～210)：(45～55)：(1～3)。

7.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，权利要求1～3任一项所述的中药组合物、羊毛脂和氮酮的质量比为208：50：2。

8.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，其为贴剂。

9.权利要求5～8任一项所述药物的制备方法，其特征在于，将吴茱萸、附子、肉桂、干姜、川芎、苍术、威灵仙、独活、土鳖虫、全蝎、皂角刺、羌活、川椒、细辛、红花粉碎后与经加热的羊毛脂混合，然后与冰片和氮酮混合，制得药物。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，在与冰片和氮酮混合后以pu膜为衬布，制得贴剂。