CN110038075A - 一种热敷药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明实施例公开了一种热敷药物组合物，所述热敷药物组合物包括：红花、伸筋草、透骨草、细辛、防风、羌活、独活、川乌、草乌、威灵仙、艾叶、佩兰叶、千年健、路路通、乳香、没药、桑枝、续断、川芎、桂枝。该热敷药物组合物对颈椎病、肩周炎、腰间盘突出等病症都有较好的治疗效果，且使用方便。本发明实施例还提供了所述热敷药物组合物的制备方法。

Description

一种热敷药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物组合物技术领域，具体涉及一种热敷药物组合物及其制备方法。

背景技术

随着现代生活和工作节奏的加快，工作时长和工作强度越来越大，越来越多人的身体承受了巨大的压力，从而患上各种疾病。对于长时间进行伏案工作的人来说，尤其是随着当今社会手机、电脑等各种电子设备的普及导致颈椎病、肩周炎、腰间盘突出患者大量增加。这些病症基本上都是人的不良习惯导致的，且随着年龄的增长，病情也会加重。

颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称,是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。表现为椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一系列症状和体征。

肩周炎又称肩关节周围炎，俗称凝肩、五十肩。以肩部逐渐产生疼痛，夜间为甚，逐渐加重，肩关节活动功能受限而且日益加重，达到某种程度后逐渐缓解，直至最后完全复原为主要表现的肩关节囊及其周围韧带、肌腱和滑囊的慢性特异性炎症。肩周炎是以肩关节疼痛和活动不便为主要症状的常见病症。本病的好发年龄在50岁左右，女性发病率略高于男性，多见于体力劳动者。如得不到有效的治疗，有可能严重影响肩关节的功能活动。肩关节可有广泛压痛，并向颈部及肘部放射，还可出现不同程度的三角肌的萎缩。

腰椎间盘突出症是腰疼病中较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。

上述病症基本都存在下述病因：1、受到风寒侵入；2、长期不良习惯；3、肾虚、元气不足；4、劳累过度、拉伤。上述疾病对于现代人的生活有很大影响，患者遭受痛苦，生活质量下降。而现有技术中缺少能够对上述疾病都有较好治疗效果，且使用方便的药品。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种热敷药物组合物，其对颈椎病、肩周炎、腰间盘突出等病症都有较好的治疗效果，且使用方便。本发明实施例还提供了所述热敷药物组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明实施例提供一种热敷药物组合物，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花25-35份、伸筋草16-24份、透骨草25-35份、细辛3-7份、防风12-18份、羌活12-18份、独活12-18份、川乌25-35份、草乌25-35份、威灵仙16-24份、艾叶25-35份、佩兰叶8-12份、千年健25-35份、路路通25-35份、乳香16-24份、没药16-24份、桑枝12-18份、续断16-24份、川芎12-18份、桂枝16-24份。

进一步的，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花28-32份、伸筋草18-22份、透骨草28-32份、细辛4-6份、防风14-16份、羌活14-16份、独活14-16份、川乌28-32份、草乌28-32份、威灵仙18-22份、艾叶28-32份、佩兰叶9-11份、千年健28-32份、路路通28-32份、乳香18-22份、没药18-22份、桑枝14-16份、续断18-22份、川芎14-16份、桂枝18-22份。

其中，各成分和作用功能如下：

红花：为菊科植物红花(Carthamus tinctorius L.)的干燥花。味辛，性温。归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛的功效。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。

伸筋草：为石松科植物石松(Lycopodium jaPonicum Thunb.)的干燥全草。味苦、微辛，性温。归肝、脾、肾经。有祛风除湿，舒筋活络的功效。用于关节酸痛，屈伸不利。

透骨草：为大戟科地构叶属植物地构叶(Speranskia tuberculata(Bunge)Baill.)的全草。味辛，性温。入肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒止痛。用于风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，腰部扭伤，瘫痪，闭经，阴囊湿疹，疮疖肿毒。

细辛：马兜铃科多年生草本。辛，温，有小毒。归心、肺、肾经。有祛风，散寒，行水，开窍等功效。常用于风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛等。细辛既能外散风寒，又能内祛阴寒，同时止痛、镇咳功效较佳。

防风：伞形科防风属防风(Saposhnikovia divaricata(Trucz.)Schischk.)的干燥根，味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。

羌活：伞形科、羌活属植物，多年生草本。味辛、苦，性温。入膀胱、肾经。解表散寒，祛风胜湿，止痛。风寒感冒，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。

独活：为伞形科植物重齿毛当归(Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shanet Yuan)的干燥根。味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，痛痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。

川乌：为毛茛科植物卡氏乌头(Aconitum carmichaelii/Radix)的干燥母根。气微，味辛、苦，性热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。可治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。

草乌：为毛茛科植物北乌头(Aconitum kusnezoffii Reichb.)的干燥块根。味辛、苦，性热。归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛的功效。用于治寒湿瘀血留滞经络，肢体筋脉挛痛，关节屈伸不利：与川乌、乳香等同用。

威灵仙：为毛莨科植物威灵仙(Clematis chinensis Osbeck)、棉团铁线莲(Clematis hexapetala Pall.)或东北铁线莲(Clematis manshurica Rupr.)的干燥根和根茎。味辛、咸，性温。归膀胱经。有祛风湿，通经络的作用。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。

艾叶：为菊科植物艾(Artemisia argyi Levl.et Vant.)的干燥叶。辛、苦，温。归肝、脾、肾经。具有温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒的功效。用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血。

佩兰叶：为菊科植物佩兰(Eupatorium fortunei Turcz.)的干燥地上部分。辛，平。归脾、胃、肺经。芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。

千年健：为天南星科植物千年健(Homalomena occulta(Lour.)Schott)的干燥根茎。味苦、辛，性温。归肝、肾经。有祛风湿，壮筋骨的功效。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨痿软。

路路通：为金缕梅科植物枫香树(Liquidambar formosana Hance)的干燥成熟果序。味苦，性平。归肝、肾经。有祛风活络，利水，通经的作用。用于关节痹痛，麻木痉挛，水肿胀满，乳少，经闭。

乳香：为橄榄科植物乳香树(Boswellia carterii Birdw.)及同属植物(Boswellia bhaurdajiana Birdw.)树皮渗出的树脂。味辛、苦，性温。归心、肝、脾经。活血行气止痛，消肿生肌。

没药：为橄榄科植物地丁树(Commiphora myrrha Engl.)或哈地丁树(Commiphoramolmol Engl.)的干燥树脂。味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。

桑枝：为桑科植物桑(Morus alba L.)的干燥嫩枝。味微苦，性平。入肝经。有祛风湿，利关节的作用。用于风湿痹病，肩臂、关节酸痛麻木。

续断：为川续断科多年生草本植物川续断(Dipsacus asper Wall.ex Henry)的干燥根，因能“续折接骨”而得名。其性微温，味苦、辛；归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，可用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症。

川芎：为伞形科植物川芎(Ligusticum chuam.iong Hort.)的干燥根茎。性温，味辛。归肝经、胆经、心包经。活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，瘾瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

桂枝：为樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥嫩枝。辛、甘，温，入肺、心、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气。可祛风寒，能治疗感冒风寒、发热恶寒等。

在一个实施方案中，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花30份、伸筋草20份、透骨草30份、细辛5份、防风15份、羌活15份、独活15份、川乌30份、草乌30份、威灵仙20份、艾叶30份、佩兰叶10份、千年健30份、路路通30份、乳香20份、没药20份、桑枝15份、续断20份、川芎15份、桂枝20份。

在另一个实施方案中，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花28份、伸筋草18份、透骨草28份、细辛4份、防风14份、羌活14份、独活14份、川乌28份、草乌28份、威灵仙18份、艾叶28份、佩兰叶9份、千年健28份、路路通28份、乳香18份、没药18份、桑枝14份、续断18份、川芎14份、桂枝18份。

在再一个实施方案中，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花32份、伸筋草22份、透骨草32份、细辛6份、防风16份、羌活16份、独活16份、川乌32份、草乌32份、威灵仙22份、艾叶32份、佩兰叶11份、千年健32份、路路通32份、乳香22份、没药22份、桑枝16份、续断22份、川芎16份、桂枝22份。

上述热敷药物组合物可以另外添加药剂制备中常用的药用辅料，除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，包括溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

通常情况下，本发明实施例的上述成分根据现有常用的药剂制备方法制成软膏剂使用，但是也可以制成其它外用剂型，包括硬膏剂、糊剂、贴剂等，优选软膏剂。

本发明实施例还提供了所述热敷药物组合物的制备方法，所述制备方法包括下列步骤：

(1)将各组分打碎，浸入陈醋中半小时后挤掉多余醋汁；

(2)放入蒸锅内隔水蒸20-30分钟取出，获得所述热敷药物组合物。

进一步的，步骤(1)中将各组分打碎后装入棉布袋，然后进行后续醋浸和蒸制步骤。

进一步额，步骤(1)中各组分打碎后的粒径为0.1-3mm，优选0.5-2mm。

本发明实施例还提供了所述热敷药物组合物的使用方法，所述使用方法包括：将蒸制后获得的热敷药物组合物保持在50-60℃，直接敷于患处；每个患处每天热敷3-4次，每次15-20分钟。

本发明实施例提出的热敷药物组合物能够治疗神经根型颈椎病、腰间盘突出、肩周炎，舒筋展筋，缓解肌肉痉挛，活血化瘀，通络止痛，祛风胜湿，通络止痛。具有活血通络，散寒止痛等功效。适用于颈、背、腰部疼痛不舒、活动障碍等。

其中，羌活、独活、千年健、桑枝，药性：辛、苦、温，具有祛风除湿、散寒、活络、止痛的作用；乳香、没药、川芎具有通血脉(活血)、祛除淤血的作用；细辛、桂枝等，药性味辛，具有发汗的功效，主要作用是发散风寒，温经通阳，燥湿止痛；续断，味苦温，有补肝肾续筋接骨的功效。中药热敷法让药物透过皮肤，通过经络血脉进行传递，利用不同中药的配伍作用直达病灶。

适宜温度刺激，使局部血管扩张，增加局部药物的强度，从而起到活血化瘀，消肿止痛，清营凉血的功效。

本发明实施例具有如下优点：

1、本发明实施例的热敷药物组合物通过上述成分和剂量的合理调配，能够对包括颈椎病、腰间盘突出、肩周炎的脊椎关节疼痛病症等都产生较好的抑制和治疗效果，使用方便；

2、所获得的热敷药物组合物不仅可以消炎而且还可以止痛，疗效显著；并能起到标本兼治的效果；

3、本发明实施例的热敷药物组合物易于制造，便于推广。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本实施例的热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花30份、伸筋草20份、透骨草30份、细辛5份、防风15份、羌活15份、独活15份、川乌30份、草乌30份、威灵仙20份、艾叶30份、佩兰叶10份、千年健30份、路路通30份、乳香20份、没药20份、桑枝15份、续断20份、川芎15份、桂枝20份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)将各组分打碎，粒径为0.5-2mm，然后装入棉布袋中，浸入陈醋中半小时后挤掉多余醋汁；

(2)放入蒸锅内隔水蒸20-30分钟取出，获得所述热敷药物组合物。

实施例2

本实施例的热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花28份、伸筋草18份、透骨草28份、细辛4份、防风14份、羌活14份、独活14份、川乌28份、草乌28份、威灵仙18份、艾叶28份、佩兰叶9份、千年健28份、路路通28份、乳香18份、没药18份、桑枝14份、续断18份、川芎14份、桂枝18份。

其制备方法同实施例1。

实施例3

本实施例的热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花32份、伸筋草22份、透骨草32份、细辛6份、防风16份、羌活16份、独活16份、川乌32份、草乌32份、威灵仙22份、艾叶32份、佩兰叶11份、千年健32份、路路通32份、乳香22份、没药22份、桑枝16份、续断22份、川芎16份、桂枝22份。

其制备方法同实施例1。

实施例4

本实施例的热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花25份、伸筋草16份、透骨草25份、细辛3份、防风12份、羌活12份、独活12份、川乌25份、草乌25份、威灵仙16份、艾叶25份、佩兰叶8份、千年健25份、路路通25份、乳香16份、没药16份、桑枝12份、续断16份、川芎12份、桂枝16份。

其制备方法同实施例1。

实施例5

本实施例的热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花35份、伸筋草24份、透骨草35份、细辛7份、防风18份、羌活18份、独活18份、川乌35份、草乌35份、威灵仙24份、艾叶35份、佩兰叶12份、千年健35份、路路通35份、乳香24份、没药24份、桑枝18份、续断24份、川芎18份、桂枝24份。

其制备方法同实施例1。

临床实验例

下面是本发明实施例的热敷药物组合物治疗颈椎病、腰间盘突出和肩周炎的临床试验结果。

1、临床观察对象

颈椎病患者25例，其中男13例，女12例，全部为年龄18岁以上的成年人；

腰间盘突出患者35例，其中男20例，女15例，全部为年龄18岁以上的成年人；以及

肩周炎患者25例，其中男10例，女15例，全部为年龄18岁以上的成年人。

2、治疗方法

对于颈椎病患者，应用实施例1中制备的热敷药物组合物；对于腰椎间盘突出患者，应用实施例2中制备的热敷药物组合物；对于肩周炎患者，应用实施例3中制备的热敷药物组合物。

使用方法：取35g热敷药物组合物制成一剂，直接敷于患处；每个患处每天热敷3次，每次20分钟。每7天为一个疗程，共8个疗程治疗。

效果判断：临床症状表现全部消除，且随访3个月未复发者为痊愈；消除30％以上症状且随访3个月虽又反复或未痊愈但较前减轻者为有效；其它为无效。

3、治疗结果

对于颈椎病患者，痊愈20例，占比80％；有效5例，占比20％；无效0例。

对于腰椎间盘突出患者，痊愈26例，占比74.3％；有效9例，占比约25.7％；无效0例。

对于肩周炎患者，痊愈21例，占比84％；有效4例，占比16％；无效0例。

上述临床试验结果显示，本发明的热敷药物组合物对包括颈椎病、腰间盘突出和肩周炎的脊椎关节疼痛病症等都产生较好的抑制和治疗效果，使用方便；不仅可以消炎而且还可以止痛，疗效显著；并能起到标本兼治的效果。疗效持续时间长，完成疗程后，病人的病情基本上不会出现反复，治疗效果能够得到长时间的保证。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种热敷药物组合物，其特征在于，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花25-35份、伸筋草16-24份、透骨草25-35份、细辛3-7份、防风12-18份、羌活12-18份、独活12-18份、川乌25-35份、草乌25-35份、威灵仙16-24份、艾叶25-35份、佩兰叶8-12份、千年健25-35份、路路通25-35份、乳香16-24份、没药16-24份、桑枝12-18份、续断16-24份、川芎12-18份、桂枝16-24份。

2.根据权利要求1所述的热敷药物组合物，其特征在于，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花28-32份、伸筋草18-22份、透骨草28-32份、细辛4-6份、防风14-16份、羌活14-16份、独活14-16份、川乌28-32份、草乌28-32份、威灵仙18-22份、艾叶28-32份、佩兰叶9-11份、千年健28-32份、路路通28-32份、乳香18-22份、没药18-22份、桑枝14-16份、续断18-22份、川芎14-16份、桂枝18-22份。

3.根据权利要求1所述的热敷药物组合物，其特征在于，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花30份、伸筋草20份、透骨草30份、细辛5份、防风15份、羌活15份、独活15份、川乌30份、草乌30份、威灵仙20份、艾叶30份、佩兰叶10份、千年健30份、路路通30份、乳香20份、没药20份、桑枝15份、续断20份、川芎15份、桂枝20份。

4.根据权利要求1所述的热敷药物组合物，其特征在于，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花28份、伸筋草18份、透骨草28份、细辛4份、防风14份、羌活14份、独活14份、川乌28份、草乌28份、威灵仙18份、艾叶28份、佩兰叶9份、千年健28份、路路通28份、乳香18份、没药18份、桑枝14份、续断18份、川芎14份、桂枝18份。

5.根据权利要求1所述的热敷药物组合物，其特征在于，所述热敷药物组合物以重量份数计包括下列成分：红花32份、伸筋草22份、透骨草32份、细辛6份、防风16份、羌活16份、独活16份、川乌32份、草乌32份、威灵仙22份、艾叶32份、佩兰叶11份、千年健32份、路路通32份、乳香22份、没药22份、桑枝16份、续断22份、川芎16份、桂枝22份。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的热敷药物组合物，其特征在于，所述热敷药物组合物为软膏剂、硬膏剂、糊剂或贴剂。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的热敷药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括下列步骤：

(1)将各组分打碎，浸入陈醋中半小时后挤掉多余醋汁；

(2)放入蒸锅内隔水蒸20-30分钟取出，获得所述热敷药物组合物。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中将各组分打碎后装入棉布袋，然后进行后续醋浸和蒸制步骤。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中各组分打碎后的粒径为0.1-3mm。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中各组分打碎后的粒径为0.5-2mm。