CN104922786B - 导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种导管，在粗管(主干)与细管(分支)的分支点，即使导管的顶端卡在细管(分支)的入口附近，也能够容易地将行进方变更到细管(分支)。在导管(1)中，对于构成编织层(30)的编丝的抗拉强度，第一编丝(30a)大于第二编丝(30b)。因此，即使导管(1)的顶端在分支点被卡在细管(分支)的入口附近，若手术者以与第一编丝(30a)的缠绕方向X相同的方向旋转导管，则作为螺旋体起作用的第一编丝(30a)缩紧使导管轴(10)的弯曲部(14)变细，从而容易地将导管(1)的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。

Description

导管

技术领域

本发明涉及在分支点能够容易地将行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)的导管。

背景技术

若血管、胆管、胰管等形成狭窄部或闭塞部，则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动变差。作为治疗这种狭窄部或闭塞部的方法，利用导管的治疗方法被广泛使用。

通常，血管、胆管、胰管等越接近末端，粗管(主干)与细管(分支)的分支点越多。为此，当狭窄部或闭塞部形成于血管、胆管、胰管等的末端时，要求导管具有在分支点能够容易地将行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)的能力。

作为具有该能力的一种方法，人们公知的导管是，在导管轴的顶端部具有斜向里侧弯曲的弯曲部(例如，参照专利文献1)。通过设置这样的弯曲部，能够使导管的顶端朝向与导管轴的主体部的平面偏离的方向。

但是，在专利文献1的导管中，作为编织层而编织的第一编丝与第二编丝的编丝直径相同，因此第一编丝与第二编丝的抗拉强度相同。因此，无论手术者向右(顺时针)旋转，还是向左(逆时针)旋转导管，传递至导管的顶端的旋转力均无差异(换言之，即各向同性)。这样的导管，若导管的顶端没有进入细管(分支)，在分支点被卡在细管(分支)的入口附近，则不管手术者向右(顺时针)或向左(逆时针)旋转导管，由于导管的旋转力为各向同性，均无法使导管轴的弯曲部变形。因此，会产生如下的问题：无法使导管的顶端进入细管(分支)，或者，将导管的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)时需要时间。

现有技术文献

专利文献1：日本专利文献特开2011-83596号公报

发明内容

本发明是鉴于以上情况而做出的，其目的在于提供一种导管，在粗管(主干)与细管(分支)的分支点，即使导管的顶端被卡在细管(分支)的入口附近，也能够容易地将行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。

上述问题通过以下列举的手段解决。

本发明的方式1提供一种导管，包括：由主体部、从所述主体部向顶端侧延伸的弯曲部构成的导管轴，所述导管轴埋设有由抗拉强度大的第一编丝与抗拉强度小的第二编丝编织的编织层；从所述导管轴的后端看，所述弯曲部沿所述第一编丝的缠绕方向画圆弧。

基于方式1记载的导管，本发明的方式2提供的导管，所述弯曲部包括：第一倾斜部，通过向第一方向弯曲的第一弯曲部向倾斜于所述主体部的方向延伸；第二倾斜部，通过向第二方向弯曲的第二弯曲部倾斜于所述第一倾斜部，且向顶端方向延伸，所述第二方向与所述第一方向不同。

基于方式1或方式2记载的导管，本发明的方式3提供的导管，所述第二弯曲部，比所述第一弯曲部弯曲的程度更大并形成顶点。

本发明的方式1的导管，导管轴埋设有抗拉强度大的第一编丝与抗拉强度小的第二编丝编织而成的编织层，从导管轴的后端看，导管轴的弯曲部沿第一编丝的缠绕方向画圆弧。对于构成编织层的编丝的抗拉强度，第一编丝大于第二编丝，因此，当手术者以与第一编丝的缠绕方向相同的方向旋转导管时，第二编丝基本上不起作用，编织层能够作为仅由第一编丝构成的螺旋体而起作用。因此，即使导管的顶端在分支点被卡在细管(分支)的入口附近，若手术者以与第一编丝的缠绕方向相同的方向旋转导管，则作为螺旋体起作用的第一编丝缩紧，能够使导管轴的弯曲部变细，从而容易地将导管的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。其效果是，能够缩短将导管插入到形成于末端的狭窄部或闭塞部所需的时间。

本发明的方式2的导管，导管轴的弯曲部具有：通过第一弯曲部向倾斜于主体部的方向延伸的第一倾斜部，和通过第二弯曲部倾斜于所述第一倾斜部，且向顶端方向延伸的第二倾斜部。由于导管轴的弯曲部从所述第一倾斜部起，通过第二弯曲部延伸至第二倾斜部，因此，作为弯曲部上的螺旋体起作用的第一编丝的长度更长，容易使导管轴的弯曲部变细。另外，由于第二倾斜部向顶端方向延伸，因此即使导管的顶端在分支点被卡在细管(分支)的入口附近，通过手术者以与第一编丝的缠绕方向相同的方向旋转导管并向顶端方向压入，也能够在使弯曲部在变细的状态下将手术者的压入力传递到第二倾斜部，导管的顶端不会再次卡在细管(分支)的入口附近，而是容易地将导管导入细管(分支)。

本发明的方式3的导管，第二弯曲部，比第一弯曲部的弯曲的程度更大并形成顶点。因此，能够使第二弯曲部的顶点紧靠接触粗管(主干)的壁面，由导管轴的弯曲部产生的支承能力变强，容易将手术者的旋转力传递至导管的顶端。其效果是，更加容易地将导管的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。

附图说明

图1为第1实施方式的导管的整体图；

图2为导管轴的图示，但在说明上，表示了去除了编织层与外层的一部分的状态；

图3为图2的B-B线截面图；

图4为图1的A部分的放大图；

图5为从图1的导管轴的后端侧看的图示；

图6作为图1的变形例，是第2实施方式的导管的整体图；

图7为图6的E部分的放大图；

图8为从图6的导管轴的后端侧看的图示；

图9为图8的变形例的图示；

图10作为图6的变形例，是第3实施方式的导管的整体图；

图11为图10的H部分的放大图；

图12为从图10的导管轴的后端侧看的图示；

图13(A)～图13(C)为导管的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)的状态的图示。

标号说明：

1、1a、1b 导管

10、10a、10b 导管轴

11a、11c、11f 后端

11b、11d、11e、11g 顶端

12、12a、12b 主体部

14、14a、14b、14c 弯曲部

16 连接器

20 内层

22 内腔

30 编织层

30a、30c、30e 第一编丝

30b、30d、30f 第二编丝

40 外层

50、50a、50b 第一弯曲部

52、52a 第一倾斜部

60、60a 第二弯曲部

62、62a 第二倾斜部

70 粗管(主干)

80 细管(分支)

82 入口

具体实施方式

参照图1～5，以使用本实施方式的导管1的情况为例进行说明。在图1、图2及图4中，图示左侧为插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧为医生等手术者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。

导管1用于治疗例如血管、胆管、胰管等形成的狭窄部或闭塞部。如图1所示，导管1主要包括：导管轴10，导管轴10具有后端11a、直线状的主体部12、弯曲部14与顶端11b；连接器16，安装在导管轴10的后端11a。

如图2与图3所示，导管轴10在半径方向上由内向外依次由内层20、作为加强体的编织层30、及外层40构成。另外，图2中显示了导管轴10，但在说明上，去除了编织层30的一部分与外层40的一部分。图3为图2的B-B线截面图。

内层20由树脂形成，内部设有可插入导线或其他导管的内腔22。形成内层20的树脂材料，不做特别限定，但是考虑到内部插入的导线或其他导管的平滑移动性，优选的是PTFE(聚四氟乙烯)。

内层20的外周面形成有作为加强体的编织层30。编织层30由抗拉强度大的第一编丝30a与抗拉强度小的第二编丝30b以网状(网格状)编织而成。从导管轴10的后端11a向图1的D方向看时，抗拉强度大的第一编丝30a向右旋转(顺时针)缠绕，抗拉强度小的第二编丝30b向左旋转(逆时针)缠绕，交互编织(参照图2)。

对于构成编织层30的第一编丝30a与第二编丝30b的材料，可使用相同的材料，也可使用不同的材料，但第一编丝30a的抗拉强度需大于第二编丝30b的抗拉强度。在本实施方式中，第一编丝30a与第二编丝30b使用相同的金属材料(不锈钢(SUS316))，第一编丝30a的编丝直径粗，第二编丝30b的编丝直径细(参照图3)。但是，第一编丝30a的抗拉强度大于第二编丝30b的抗拉强度的方式不仅限于此。例如，当第一编丝30a与第二编丝30b由相同的材料形成时，可以通过增加构成第一编丝30a的编丝数量来提高抗拉强度，另一方面，也可以通过减少构成第二编丝30b的编丝数量来降低抗拉强度。另外，当第一编丝30a的编丝直径与第二编丝30b的编丝直径以相同的编丝直径形成时，第一编丝30a可以使用抗拉强度大的材料(例如钨)来提高抗拉强度，另一方面，第二编丝30b可以使用抗拉强度小的材料(例如，不锈钢(SUS316))来降低抗拉强度。此外，第一编丝30a和第二编丝30b的材料并不仅限于金属，例如，也可使用碳纤维或钢化玻璃纤维等。

另外，在本实施方式中，第一编丝30a的截面形状与第二编丝30b的截面形状均为圆形(参照图3)，但并不仅限于此。例如，第一编丝30a的截面形状可以为矩形，另一方面，第二编丝30b的截面形状可以为圆形。

编织层30的外周面，形成有由树脂形成的外层40，并且外层40覆盖内层20与编织层30。形成外层40的材料，不做特别限定，可以使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯和聚氨酯等。

图4虽然为图1的A部分的放大图，但在说明上，去除去了覆盖导管轴10的外层40，显示出由第一编丝30a与第二编丝30b编织而成的编织层30。如图4所示，弯曲部14从主体部12向顶端侧延伸，并通过向第一方向C弯曲的第一弯曲部50倾斜于主体部12。埋设于导管轴10的第一编丝30a的缠绕方向X为右旋(顺时针)方向。

图5为从导管轴10的后端11a向图1的D方向看的图。与图4相同，在说明上，去除了覆盖导管轴10的外层40，显示出由第一编丝30a与第二编丝30b编织而成的编织层30。如图5所示，从导管轴10的后端11a向图1的D方向看时，可以看出弯曲部14右旋(顺时针)，画半径r1的圆弧。该右旋(顺时针)为抗拉强度大的第一编丝30a的缠绕方向X。换言之，从导管轴10的后端11a向图1的D方向看时，从导管轴10的后端11a到顶端11b存在于半径r1的圆周上。

这样，在导管1中，对于构成编织层30的编丝的抗拉强度，第一编丝30a大于第二编丝30b。当手术者以与第一编丝30a的缠绕方向X相同的方向向右旋转(顺时针)导管1时，可使第二编丝30b基本不起作用，而使编织层30作为仅由第一编丝30a构成的螺旋体起作用。因此，即使导管的顶端在分支点被卡在细管(分支)的入口附近，若手术者以与第一编丝30a的缠绕方向X相同的方向向右旋转(顺时针)导管1，则作为螺旋体起作用的第一编丝30a缩紧，能够使导管轴10的弯曲部14变细，从而容易地将导管1的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。其效果是，可以缩短将导管1插入到形成于末端的狭窄部或闭塞部所需的时间。

下面，参照图6～图9，对第2实施方式的导管1a进行说明。另外，在图6与图7中，与图1、图2及图4同样，左侧为插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧为医生等手术者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。

仅对与图1～5所示的导管1的不同点进行说明，如图6及放大图6的E部分的图7所示，导管1a中，从主体部12a向顶端侧延伸的弯曲部14a具有第一倾斜部52与第二倾斜部62。第一倾斜部52通过向第一方向C弯曲的第一弯曲部50a，向倾斜于主体部12a的方向延伸；第二倾斜部62通过向第二方向F弯曲的第二弯曲部60，倾斜于第一倾斜部52，且向顶端方向延伸，第二方向F与第一方向C为不同方向。与图4相同，埋设于导管轴10a的第一编丝30c的缠绕方向X为右旋(顺时针)方向。另一方面，埋设于导管轴10a的第二编丝30d以左旋(逆时针)方向缠绕。

图8为从导管轴10a的后端11c向图6的G方向看的图。如图8所示，从导管轴10a的后端11c向图6的G方向看时，可以看出弯曲部14a在右旋(顺时针)方向画半径r1的圆弧。该右旋(顺时针)方向为抗拉强度大的第一编丝30c的缠绕方向X。换言之，从导管轴10a的后端11c向图6的G方向看时，从导管轴10a的后端11c到顶端11d存在于半径r1的圆周上。

导管1a与导管1相比，弯曲部14a上作为螺旋体起作用的第一编丝30c的长度更长(参照图5与图8)。由于弯曲部14a上作为螺旋体起作用的第一编丝30c较长，因此当手术者以与第一编丝30c的缠绕方向X相同的右旋(顺时针)方向旋转导管1a时，容易使弯曲部14a变细。另外，由于第二倾斜部62向顶端方向延伸，因此即使导管1a的顶端在分支点被卡在细管(分支)的入口附近，通过手术者以与第一编丝30c的缠绕方向X相同的右旋(顺时针)方向旋转导管1a并向顶端方向压入，也能够使弯曲部14a在变细的状态下将手术者的压入力传递到导管1a的顶端。由此，导管1a的顶端不会再次卡在细管(分支)的入口附近，而是容易地将导管1a导入细管(分支)。

作为图8的变形例，如图9所示，从导管轴10a的后端11c向图6的G方向看时，作为导管轴10a的弯曲部14b，在右旋(顺时针)方向，可以画半径r1的大于一周(1周以上)的圆弧。该右旋(顺时针)方向为抗拉强度大的第一编丝30c的缠绕方向X。通过上述手段，能使弯曲部14b上作为螺旋体起作用的第一编丝30c的长度更长。另外，在图9中，为了容易理解，显示出了导线轴10a的顶端11e偏离半径r1的圆周的位置，但是并不仅限于此，也可与图8同样地，导管轴10a的顶端11e存在于半径r1的圆周上。

下面，参照图10～图12，对第3实施方式的导管1b进行说明。另外，在图10与图11中，与图1、图2、图4、图6及图7同样地，左侧为插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧为医生等手术者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。

仅对与图6～图9所示的导管1a的不同点进行说明，如图10及放大图10的H部分的图11所示，导管1b中，从主体部12b向顶端侧延伸的弯曲部14c具有第一倾斜部52a与第二倾斜部62a。第一倾斜部52a通过向第一方向C弯曲的第一弯曲部50b，向倾斜于主体部12b的方向延伸；第二倾斜部62a通过向第二方向F弯曲的第二弯曲部60a，倾斜于第一倾斜部52a，且向顶端方向延伸，第二方向F与第一方向C为不同方向。与图7相同，埋设于导管轴10b的第一编丝30e的缠绕方向X为右旋(顺时针)方向。另一方面，埋设于导管轴10b的第二编丝30f以左旋(逆时针)方向缠绕。

图12为从导管轴10b的后端11f向图10的J方向看的图。如图12所示，从导管轴10b的后端11f向图10的J方向看时，弯曲部14c在右旋(顺时针)方向上画圆弧，该右旋(顺时针)方向为抗拉强度大的第一编丝30e的缠绕方向X。但与图8不同，所画圆弧为短轴r2的椭圆形。换言之，从导管轴10b的后端11f向图10的J方向看时，从导管轴10b的后端11f到顶端11g存在于短轴为r2且长轴为r3的椭圆的圆周上。

导管1b与导管1a相比，第二弯曲部60a比第一弯曲部50b弯曲的程度大，并且第二弯曲部60a形成顶点。因此，当第二弯曲部60a的顶点紧靠接触粗管(主干)的壁面时，导管轴10b的弯曲部14c的支承能力变强，容易将手术者的旋转力传递至导管1b的顶端。其效果是，更加容易地将导管1b的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。

下面，参照图13(A)～图13(C)，对将导管1、1a、1b的行进方向从粗管(主干)70变更到细管(分支)80进行说明。在说明时，图13(A)～图13(C)中使用了导管1a，但导管1、1b也是相同的。

图13(A)为导管1a的顶端卡在细管80(分支)的入口82附近的状态的图示。导管轴10a的弯曲部14a在右旋(顺时针)方向画有半径r1的圆弧，该右旋(顺时针)方向为抗拉强度大的第一编丝30c的缠绕方向X。此时，弯曲部14a的宽度，最大为r1×2＝2r1(参照图7)。图13(B)为手术者以与第一编丝30a的缠绕方向X相同的右旋(顺时针)方向旋转导管1a的状态的图示。第一编丝30a作为螺旋体发挥作用，导管轴10a的弯曲部14a稍微缩紧的同时进行旋转。从而，卡住的导管轴10a的顶端从细管80(分支)的入口82附近离开。此时，弯曲部14a的宽度变为比2r1小的r4(r4<2r1)。在该状态下，若手术者向顶端方向Y压入，则如图13(C)所示，导管1a的顶端不会再次卡在细管80(分支)的入口82附近，而是能够将行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。

另外，在上述说明中，构成导管1、1a、1b的编织层30的第一编丝30a、30c、30e的缠绕方向X为右旋(顺时针)方向，但并不仅限于此。当设定第一编丝30a、30c、30e的缠绕方向X为左旋(逆时针)方向时，也可以将导管1、1a、1b的弯曲部14、14a、14b、14c设置为：从导管轴10、10a、10b的后端11a、11c、11f向图1的D方向、图6的G方向、图10的J方向看时，在左旋(逆时针)方向上画圆弧。

如上所述，在导管1、1a、1b中，对于构成编织层30的编丝的抗拉强度，第一编丝30a、30c、30e大于第二编丝30b、30d、30f。因此，即使导管1、1a、1b的顶端在分支点被卡在细管(分支)80的入口82附近，若手术者以与第一编丝30a、30c、30e的缠绕方向X相同的方向旋转导管1、1a、1b，则作为螺旋体起作用的第一编丝30a、30c、30e缩紧，可以使导管轴10的弯曲部14、14a、14b、14c变细，从而容易地将导管1、1a、1b的行进方向从粗管70(主干)变更到细管80(分支)。其效果是，能够缩短将导管1、1a、1b插入到形成于末端的狭窄部或闭塞部所需的时间。

Claims (3)

1.一种导管，包括：由主体部、从所述主体部向顶端侧延伸的弯曲部构成的导管轴，其特征在于，

所述导管轴埋设有由抗拉强度大的第一编丝与抗拉强度小的第二编丝编织的编织层；

从所述导管轴的后端看，所述弯曲部沿所述第一编丝的缠绕方向画圆弧。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述弯曲部包括：

第一倾斜部，通过向第一方向弯曲的第一弯曲部向倾斜于所述主体部的方向延伸；

第二倾斜部，通过向第二方向弯曲的第二弯曲部倾斜于所述第一倾斜部，且向顶端方向延伸，所述第二方向与所述第一方向不同。

3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述第二弯曲部，比所述第一弯曲部弯曲的程度更大并形成顶点。