CN103566450A - 导管 - Google Patents

Abstract

本发明鉴于所述情况而作出，目的在于提供一种导管，即使在将前端触头的壁厚及长度设置得较小的情况下，编织体的前端部也不刺破前端触头，且按入性能及扭矩传递性能良好，前端触头的拉拽强度高。导管（1）包括内层（24）、编织体（26）、外层（28）以及前端触头（12）。在编织体的前端部（27）形成具有比第一线材（26a）的线材宽度X1与相邻的线材之间的距离X2的总和大的一边（101）、以及比第二线材（26b）的线材宽度Y1与相邻的线材之间的距离Y2的总和大的另外的边（102）的凹部区域（100）。在凹部区域处，前端触头与内层附着。另外，通过设置凹部区域，形成于编织体的前端部的凸部（30）的个数比以往少。

Description

导管

技术领域

本发明涉及插入血管等的导管。

背景技术

向血管、消化管、输尿管等的管状器官或体内组织插入并使用的导管，包括以下构造，所述构造由内层（基体材料管）、外层及编织体（加强层）构成，其中，所述内层由树脂形成；所述外层由树脂形成，形成于内层的外周；所述编织体在外层和内层之间。从导管所要求的性能（按入性能、扭矩传递性能、耐压性能等）的观点来看，编织体通过编织铜丝或由不锈钢等金属形成的线材而构成（例如，参照下述专利文献1）。

存在以下构成（例如，参照下述专利文献2），在将这样的编织体设置至导管的前端部的情况下，由于不能对导管的前端部赋予柔软性，因而通过切断编织体的一部分来对导管的前端部赋予柔软性。另外，存在以下构成（例如，参照下述专利文献3），为了使设置在导管的前端部的由树脂形成的前端触头与导管前端部的附着性提高，通过切断导管的前端部的一部分使得导管的前端部具有倾斜面，由此使前端触头与导管的前端部的附着面积增加。

然而，在上述构成中，由于在导管的前端部完全地切断编织体的一部分，因而存在如下问题：降低了本来具有的按入性能及扭矩传递性能；以及由于即使倾斜地切断导管的前端部也还是存在编织体，因此前端触头只是主要与外层相附着，从而前端触头的拉拽强度提高不大。

另外，如图7所示，以往的编织体的前端部由于通过激光等切断，因此在导管的周向上具有细微的凹凸形状。由于形成于编织体的前端部的凸部的数量较多，因此，当按入导管时，有时存在编织体的前端部刺破前端触头的问题。特别是在为了减轻患者的治疗的负担而要求小型的导管中，需要减小前端触头的壁厚或长度，该问题会变得显著。

专利文献1：日本专利文献特开第2001-87389号公报；

专利文献2：日本专利文献特开第2011-72562号公报；

专利文献3：美国专利第5509910号公报。

发明内容

本发明是鉴于所述情况而作出的，目的在于提供一种导管，其即使在将前端触头的壁厚及长度设置得较小的情况下，编织体的前端部也不刺破前端触头，且按入性能及扭矩传递性能良好，并且前端触头的拉拽强度高。

上述问题可通过以下列举的方式来解决。

<1>一种导管，包括：由树脂形成的内层；设置于所述内层的外周，由第一线材与第二线材所形成的编织体；设置于所述编织体的外周的外层，所述外层由树脂形成；以及设置于所述内层的前端、所述编织体的前端和所述外层的前端的前端触头，所述前端触头由树脂形成；在该导管中，在所述编织体的前端部设置凹部区域，所述凹部区域具有比所述第一线材的线材宽度与所述第一线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第一一边、以及比所述第二线材的线材宽度与所述第二线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第一另外的边，所述前端触头在所述凹部区域与所述内层相附着。

<2>在方式1所记载的导管中，在所述编织体的前端部设置凸部区域，所述凸部区域具有比所述第一线材的线材宽度与所述第一线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第二一边、以及比所述第二线材的线材宽度与所述第二线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第二另外的边，所述第一一边与所述第二一边由所述第一线材构成，所述第一另外的边与所述第二另外的边由所述第二线材构成。

<3>在方式1或方式2所记载的导管中，所述凹部区域和所述凸部区域在所述编织体的周向上设置有多个，所述凹部区域的大小与所述凸部区域的大小相同。

<4>在方式1至方式3任一方式所记载的导管中，在所述凸部区域中，所述第一线材和所述第二线材在彼此相交的交点处接合。

发明效果

<1>本发明的方式1的导管，在编织体的前端部设置凹部区域，所述凹部区域具有比第一线材的线材宽度与第一线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第一一边、以及比第二线材的线材宽度与第二线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第一另外的边。由树脂形成的前端触头在凹部区域处与内层的树脂附着，因而附着面积飞跃地提高，前端触头的拉拽强度提高。另外，第一一边及第一另外的边分别比第一/第二线材的线材宽度与第一/第二线材中的相邻线材之间的距离的总和大，因此，与以往相比，能够减少编织体的前端部处的凸部的个数，当按入导管时，能够减少编织体的前端部刺破前端触头的问题。因此，能够减小前端触头的壁厚及长度，能够使前端触头小型化。

<2>本发明的方式2的导管，在编织体的前端部设置凸部区域，所述凸部区域具有比第一线材的线材宽度与第一线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第二一边、以及比第二线材的线材宽度与第二线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第二另外的边。凹部区域的第一一边与凸部区域的第二一边均由第一线材构成，凹部区域的第一另外的边与凸部区域的第二另外的边均由第二线材构成。因此，由于在凹部区域不存在第一线材和第二线材，能够使前端触头与内层的附着面积增加。

<3>本发明的方式3的导管，凹部区域和凸部区域在编织体的周向上设置有多个，各个凹部区域的大小与凸部区域的大小相同，因此能够均匀地设置周向上的编织体的前端部的强度分布（强度差），能够构成稳定的筒状的编织体。由此，能够进一步减少编织体的前端部处的金属量，能够进一步将导管的前端部设置得柔软。

另外，由于在周向上在凹部区域处前端触头与内层附着，因此，当导管的前端部在蜿蜒的血管的内部弯曲时，能够减少前端触头从导管的前端部脱落的问题。特别是，由于前端触头的拉拽强度高，因此当治疗后从体内取出导管时，能够减少前端触头从导管的前端部脱落的问题。

<4>本发明的方式4的导管，在凸部区域处，第一线材和第二线材彼此接合，因此，能够防止由切断引起的编织体的前端部的扩大，并且能够由于编织体不分散而增加前端触头与内侧的附着面积。另外，通过在凸部区域处接合第一线材与第二线材，到更前端为止不存在编织体的散乱，因此能够提高导管的按入性能及扭矩传递性能。

附图说明

图1为本实施方式的导管的整体图；

图2为放大导管的前端部的图，但是在说明上去掉了前端触头；

图3的（a）为切断前的编织体的前端部的平面图，图3的（b）为切断后的编织体的前端部的平面图；

图4为导管的前端部以及前端触头的截面图；

图5的（a）（b）为表示在切断后的编织体的前端部的其他实施方式的平面图；

图6的（a）（b）为表示在与图3的（a）（b）不同的切断面切断编织体的前端部的其他实施方式的平面图；

图7为以往的编织体的前端部的平面图。

标号说明

1        导管

10       导管主体

12       前端触头

14       结合管

15       前端开口部

18       管腔

24       内层

26、260  编织体

26a、26b 线材

27       编织体的前端部

28       外层

29       中间层

30、31   凸部

100、300、400、1000 凹部区域

110、310、410、1100 凸部区域

101、301、311、401、411 一边

102、302、312、402、412 另外的边

具体实施方式

参照图1至7，以采用本实施方式的导管1的情况为例进行说明。在图1、图2、图4中，图示左侧为插入体内的前端侧（远位侧），右侧为通过医生等手术人员操作的后端侧（近位侧、底端侧）。并且，在各图中，为了使理解更容易，以下所示的编织体26的第一线材26a、第二线材26b等与其他的部分相比较小的部件在与其他的部件的尺寸的关系上稍夸张地进行图示。

图1所示的导管1为全长约1200mm的管状的医疗用器械。导管1主要包括：具有可挠性的导管主体10，接合在该导管主体10的前端部11上的前端触头12，以及固定在导管主体10的后端部上的结合管14。

如图2的放大图和图4的截面图所示，导管主体10在半径方向上从内侧起依次包括内层24、作为加强部件的编织体26、以及外层28。

内层24由树脂形成，在内部构成用于插入导线及其他的导管的管腔18。形成内层24的树脂材料不特别地限定，在本实施方式中，其采用PTFE（聚四氟乙烯）。

在内层24的外周上，形成有作为加强部件的编织体26。如图2、图3、图6所示，编织体26是第一线材26a及第二线材26b以网孔状（网格状）编织而成的。本实施方式的情况中，8根第一线材26a及8根第二线材26b这总共16根（8根和8根）的线材交替地编织。即，在一个方向上缠绕第一线材26a，在另一个方向上缠绕第二线材26b。

并且，编织体的线材的组合不限于上述8根和8根的形式，例如可以是类似4根和4根、2根和2根这样对称的组合，也能够采用4根和8根、2根和4根等非对称的组合。另外，第一线材26a的线材宽度和第二线材26b的线材宽度可以为相同的，也可以设置成一种线材26a的线材宽度比另一种线材26b的线材宽度大。进一步的，虽然在图3的（a）（b）中，第一线材26a以及第二线材26b的编织通过每2根（间隔1根）交替地编织的方法而形成，但是不限于此，也可以通过1根接1根交替地编织的方法而形成。

第一线材26a以及第二线材26b的材料可以为相同的材料，也可以采用不同的材料。在本实施方式中，采用由钨形成的第一线材26a和由不锈钢（SUS316）形成的第二线材26b，但是也可以采用除金属以外的材料（例如钢化塑料）。另外，第一线材26a和第二线材26b的截面形状在本实施方式的情况下可以为圆形，也可以为扁平形。

在编织体26的外周形成由树脂形成的外层28，其包覆内层24以及编织体26。形成外层28的树脂材料不特别地限定，可采用聚酰胺、聚氨基弹性体、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等。

如图4的截面图所示，从导管主体10的前端开口部15起除前端触头12的长度L以外的部分被外层28覆盖。外层28采用硬度不同的树脂材料形成，以使从导管10的后端侧向前端侧变得柔软。虽然在图4的截面图中编织体26被由树脂形成的中间层29和由树脂形成的外层28所覆盖，但是不限定于该构造。通过以不采用中间层29的方式形成导管主体10，能够使导管1的外径小型化。并且，中间层29可以采用与形成内层24及外层28的树脂材料相同的材料，也可以采用不同的材料。

另外，图4的截面图中，在导管主体10的前端部11处呈在轴向上具有同样的内径的形状，但是不限定于该形状，也可以是如下形状，即：通过向着导管主体10的后端锥状地增大直径来只使导管主体10的前端部11直径减小。

在导管主体10的前端，安装有由树脂形成的前端触头12。前端触头12为具有前端开口部15的圆筒状的部件。形成该前端触头12的树脂不特别地限定，可由聚氨基甲酸乙酯、聚氨基甲酸乙酯弹性体等形成。另外，在前端触头12中，可以使其含有放射线不透过性的粉末。例如，通过前端触头12以约65w%-90w%的范围含有放射线不透过性的粉末（例如钨粉），在冠状动脉造影时，医生等手术人员能够正确地掌握导管的位置。

下面，对编织体26的前端部27进行说明。

如图3的（a）及图3的（b）所示，第一线材26a的线材宽度为X1，邻接的第一线材之间的距离为X2。另一方面，第二线材26b的线材宽度为Y1，邻接的第二线材之间的距离为Y2。在编织第一线材26a和第二线材26b时，虽然邻接的线材之间的距离可能会根据场所而不同，但优选的还是第一线材26a以X2等间隔编织、第二线材26b以Y2等间隔编织的方式编织各线材。另外，可以与第一线材26a一样地，将第二线材26b的线材宽度设为X1，将第二线材26b中的相邻线材之间的距离设为X2。即，第一线材26a及第二线材26b的线材宽度、以及相邻的线材之间的距离能够适当变更。

在编织体26的前端部27形成以一边101与另外的边102包围而成的凹部区域100，所述一边101比第一线材26a的线材宽度X1与第一线材26a中的相邻线材之间的距离X2的总和大，所述另外的边102比第二线材26b的线材宽度Y1与第二线材26b中的相邻线材之间的距离Y2的总和大。在本实施方式中，一边101的长度为（X1＋X2）×2，另外的边102的长度为（Y1＋Y2）×2。

在凹部区域100的两侧形成以一边111与另外的边112包围而成的凸部区域110，所述一边111比第一线材26a的线材宽度X1与第一线材26a中的相邻线材之间的距离X2的总和大，所述另外的边112比第二线材26b的线材宽度Y1与第二线材26b中的相邻线材之间的距离Y2的总和大。在本实施方式中，与凹部区域100同样地，一边111的长度为（X1＋X2）×2，另外的边112的长度为（Y1＋Y2）×2。

如图7所示，在以往的编织体260中为具有细微的凹凸形状的前端部270。在该编织体260的前端部270上也形成有凹部区域200和凸部区域210。凹部区域200的一边201的长度为X1＋X2，另外的边202的长度为Y1＋Y2。同样地，凸部区域210的一边211的长度为X1＋X2，另外的边212的长度为Y1＋Y2。

以往的编织体260的凹部区域200的面积为（X1＋X2）×（Y1＋Y2）/2。另一方面，本实施方式的凹部区域100的面积为｛（X1＋X2）×2｝×｛（Y1＋Y2）×2｝/2。因此，与以往相比，能够将前端触头12与内层24相附着的面积设置为4倍。如上所述，通过形成具有比线材的线材宽度与线材中的相邻线材之间的距离的总和大的一边101以及另外的边102的凹部区域100，能够使前端触头12与内层24的附着面积增加。由此涉及到前端触头12的防脱落。

另外，在编织体26的凹部区域100中，由于去掉了第一线材26a及第二线材26b的一部分，因而能够对编织体26的前端部27赋予柔软性。

另外，如图3的（b）所示，在编织体26的前端部27处在周向的长度Z上形成两个由第一线材26a和第二线材26b构成的凸部30。另一方面，如图7所示，在以往的编织体260的前端部270处，在周向的长度Z上形成四个由第一线材26a和第二线材26b构成的凸部31。如上所述，通过形成具有比线材的线材宽度与线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第二一边111及第二另外的边112的凸部区域110，能够减少前端部27处的凸部30的个数。由此，在导管主体10的前端部11由于蜿蜒的血管而弯曲的状态下，当医生等手术人员按入导管1时，减少了编织体26的前端部27刺破前端触头12的危险性。

如上所述，通过前端触头12与内层24的附着面积增加以及编织体26的前端部27处的凸部30的个数减少，能够缩短前端触头12的轴向的长度，并能够使前端触头12的壁厚变薄。

并且，形成于编织体26的前端部27的凹部区域100及凸部区域110的大小和形状不限定于图3的（b）所示。例如，如图5的（a）所示，可以设置使得凹部区域300的大小与凸部区域310的大小不同。另外，如图5的（b）所示，可以将凹部区域400和凸部区域410的形状设置为四方形。

并且，与凹部区域100同样地，凹部区域300的一边301及凹部区域400的一边401的长度分别比第一线材26a的线材宽度X1与第一线材26a中的相邻线材之间的距离X2的总和长，凹部区域300的另外的边302及凹部区域400的另外的边402的长度分别比第二线材26b的线材宽度Y1与第二线材26b中的相邻线材之间的距离Y2的总和长。另外，与凸部区域110同样地，凸部区域310的一边311及凸部区域410的一边411的长度分别比第一线材26a的线材宽度X1与第一线材26a中的相邻线材之间的距离X2的总和长，凸部区域310的另外的边312及凸部区域410的另外的边412的长度分别比第二线材26b的线材宽度Y1与第二线材26b中的相邻线材之间的距离Y2的总和长。

在图3的（b）中，凹部区域100的一边101及凸部区域110的一边111均由第二线材26b形成。凹部区域100的另外的边102及凸部区域110的另外的边112均由第一线材26a形成。如上所述，由于在凹部区域100不存在第一线材26a及第二线材26b，因此能够使前端触头12与内层24的附着面积增加。

然而，编织体26的前端部27不限定于图3（b）的形状。如图6所示，可以在凹部区域1000设置为第一线材26a及第二线材26b的前端突出的形状。在图6中，与图3（b）相比，由于第一线材26a的前端1001及第二线材26b的前端1002存在于凹部区域1000，因此前端触头12与内层24的附着面积减少，但是与图3（b）同样地，能够减少编织体26的前端部27处的凸部30的个数。因此，前端触头12能够变得小型化。另外，如后所述，凹部区域100及凸部区域110对位于编织体26的前端部27的不需要的第一线材26a及第二线材26b照射激光而形成，因此为了制造图3的（b）的形状，需要使对第一线材26a及第二线材26b照射的激光的照射条件（例如，强度和位置等）最优化。与其相对，在图6中，在形成凹部区域1000及凸部区域1100时，由于不需要调整激光的照射条件，因此能够容易地制作编织体26的前端部27。

另外，如图2及图3的（b）所示，在本实施方式中，凹部区域100和凸部区域110在编织体26的周向上设置有多个，各个凹部区域100与凸部区域110的大小相同。因此，能够均匀地设置周向上的编织体26的前端部27的强度分布（强度差），能够构成稳定的筒状的编织体26。

进一步地，由于在周向上在凹部区域100处前端触头12与内层24均匀地附着，因此当导管主体10的前端部11在蜿蜒的血管的内部弯曲时，减少了前端触头12从导管主体10的前端部11脱落的问题。特别是，在本实施方式中，由于前端触头12的拉拽强度高，因此当医生等手术人员在治疗后从体内取出导管1时，能够减少前端触头12从导管主体10的前端部11脱落的问题。

接下来，对制作编织体26的前端部27的方法进行说明。并且，虽然基于图3的（a）（b）进行说明，但是由于制作作为其他实施方式的以图5的（a）（b）及图6的（b）所示的编织体26的前端部27的方法也是相同的，因此省略图5（a）（b）及图6（b）的说明。

首先，在芯骨上形成内层24及编织体26。在该状态下，通过向构成编织体26的第一线材26a及第二线材26b的交点或其附近照射激光，将第一线材26a及第二线材26b在交点或其附近（如图3（a）●所示的场所）接合。之后，通过沿着接合的第一线材26a及第二线材26b再次照射激光，能够切断不需要的第一线材26a及第二线材26b。由此，能够在编织体26的前端部27形成凹部区域100及凸部区域110。

并且，虽然是在接合第一线材26a及第二线材26b之后进行了切断，但不限于此。通过调整激光的照射条件，可以同时进行接合和切断。相反，通过预先设置切断的切断位置，可以在先切断第一线材26a及第二线材26b之后，对第一线材26a及第二线材26b的交点或其附近照射激光来使二者接合。

此时使用的激光不特别限定。在本实施方式中，使用了ＹＡＧ脉冲激光。

接着，在编织体26的外周覆盖由成为外层28的树脂形成的管，通过在预定的温度下加热进行熔接。外层28熔接在除编织体26的前端部27以外的部分上。因此，在凹部区域100和凸部区域110未形成外层28。

接着，在编织体26的前端部27覆盖由成为前端触头12的树脂形成的管，通过在预定的温度下加热进行熔接。由此，前端触头12在设置于外层28的侧面及编织体26的前端部27的凹部区域100与内层24的上表面附着。

之后，通过拔出芯骨，可以制作具有导管主体10的前端部11以及前端触头12的导管。

并且，虽然在形成凹部区域100及凸部区域110之后熔接外层28，但不限于此。可以首先形成内层24、编织体26、外层28，接着通过刷除研磨等除去位于编织体26的前端部27的外层28，之后通过对露出的编织体26的前端部27照射激光来形成凹部区域100及凸部区域110，最后熔接前端触头12。

如上所述，在本实施方式中，在编织体26的前端部27形成以一边101与另外的边102包围而成的凹部区域100，所述一边101比第一线材26a的线材宽度Ｘ1与第一线材26a中的相邻线材之间的距离Ｘ2的总和大，所述另外的边102比第二线材26b的线材宽度Ｙ1与第二线材26b中的相邻线材之间的距离Ｙ2的总和大。另外，在编织体26的前端部27形成以一边111与另外的边112包围而成的凸部区域110，所述一边111比第一线材26a的线材宽度Ｘ1与第一线材26a中的相邻线材之间的距离Ｘ2的总和大，所述另外的边112比第二线材26b的线材宽度Ｙ1与第二线材26b中的相邻线材之间的距离Ｙ2的总和大。因此，前端触头12与内层24相附着的面积增加，且凸部30的个数减少。由此，能够缩短前端触头12的轴向的长度以及使前端触头12的壁厚更薄，能够实现前端触头12的小型化。

Claims (4)

1.一种导管，其特征在于，

所述导管包括：

由树脂形成的内层；

设置于所述内层的外周，由第一线材与第二线材所形成的编织体；

设置于所述编织体的外周的外层，所述外层由树脂形成；以及

设置于所述内层的前端、所述编织体的前端以及所述外层的前端的前端触头，所述前端触头由树脂形成；

在所述导管中，在所述编织体的前端部设置凹部区域，所述凹部区域具有比所述第一线材的线材宽度与所述第一线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第一一边、以及比所述第二线材的线材宽度与所述第二线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第一另外的边，

所述前端触头在所述凹部区域与所述内层相附着。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

在所述编织体的前端部设置凸部区域，所述凸部区域具有比所述第一线材的线材宽度与所述第一线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第二一边、以及比所述第二线材的线材宽度与所述第二线材中的相邻线材之间的距离的总和大的第二另外的边，

所述第一一边与所述第二一边由所述第一线材构成，

所述第一另外的边与所述第二另外的边由所述第二线材构成。

3.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，

所述凹部区域和所述凸部区域在所述编织体的周向上设置有多个，

所述凹部区域的大小与所述凸部区域的大小相同。

4.根据权利要求1至3任一项所述的导管，其特征在于，

在所述凸部区域中，所述第一线材和所述第二线材在彼此相交的交点处接合。

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