WO2021090821A1 - カテーテル - Google Patents

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WO2021090821A1
WO2021090821A1 PCT/JP2020/041146 JP2020041146W WO2021090821A1 WO 2021090821 A1 WO2021090821 A1 WO 2021090821A1 JP 2020041146 W JP2020041146 W JP 2020041146W WO 2021090821 A1 WO2021090821 A1 WO 2021090821A1
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WO
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catheter
coil
braided
tip
resin layer
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PCT/JP2020/041146
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English (en)
French (fr)
Inventor
哲平 久保木
慧一 藤野
Original Assignee
朝日インテック株式会社
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Definitions

  • a method using a catheter is widely used as a method for treating or inspecting a stenotic part, an occluded part, an abnormal blood vessel, etc. (hereinafter referred to as "lesion part") in a blood vessel or the like.
  • a catheter in which a first blade and a second blade are embedded in a tubular resin layer is known (see, for example, Patent Document 1). Both the first blade and the second blade are braided bodies formed in a tubular shape by braiding a plurality of strands.
  • the first blade is continuously arranged from the tip to the proximal end of the catheter.
  • the second blade is continuously arranged on the catheter from the intermediate position to the proximal end and is not arranged on the distal end side of the catheter. Therefore, the distal end side of the catheter is relatively flexible, and the proximal end side of the catheter is relatively rigid.
  • Such a problem is not limited to a catheter that is guided to a lesion in a blood vessel or the like using a guide wire, and is particularly solved in a catheter that is inserted into a lesion in a blood vessel or the like without using the guide wire proposed by the present inventor. It should be.
  • This specification discloses a technique capable of solving the above-mentioned problems.
  • the catheter disclosed in the present specification is a catheter, which is a braided body formed by braiding a coil body and a plurality of strands into a tubular shape, and is located on the inner peripheral side of the coil body.
  • a braided body having an arranged coil inner braided portion and a coil outer braided portion arranged so as to extend from the coil body toward the tip, an inner resin layer covering the inner peripheral surface of the braided body, and the braided body.
  • a cushioning material that is in contact with the coil body side portion of the coil outer braided portion of the body and is in contact with the tip of the coil body, and is a rigidity between the rigidity of the braided body and the rigidity of the coil body. It is provided with a cushioning material to be provided, a coil outer braided portion of the braided body, and an outer resin layer covering the outer peripheral surfaces of the cushioning material and the coiled body.
  • the coil body is not arranged on the tip side of the catheter (the part where the coil outer braid part of the braid is located), but on the base end side of the catheter (the part where the coil inner braid part of the braid is located).
  • the coil body is arranged. Therefore, the distal end side of the catheter is relatively flexible, and the proximal end side of the catheter is relatively rigid. As a result, it is possible to improve the selection performance of the small-diameter blood vessel on the distal end side of the catheter and the torque transmission (rotational performance) from the proximal end side to the distal end side of the catheter.
  • the catheter is provided with cushioning material.
  • the cushioning material covers the portion of the braided body on the coil body side in the coil outer braided portion and is in contact with the tip of the coil body. Further, the cushioning material has a rigidity between the rigidity of the braided body and the rigidity of the coil body. As a result, the difference in rigidity between the distal end side where the coil body is not arranged and the proximal end side where the coil body is arranged is suppressed, and as a result, for example, the torque transmission property of the catheter is ensured and the rigidity difference is caused. Therefore, it is possible to suppress the occurrence of kinks in which the boundary portion between the distal end side and the proximal end side of the catheter is bent and cannot be restored.
  • the coil outer braided portion of the braided body is adjacent to a reduced diameter portion whose outer diameter becomes smaller as it approaches the tip of the catheter and adjacent to the tip of the reduced diameter portion, and ,
  • the same diameter portion having the same outer diameter over the entire length in the axial direction of the catheter may be provided.
  • the outer diameter of the coil outer braid portion becomes smaller as it approaches the tip over the entire length, and the coil outer braid portion can be easily removed from the blood vessel after being inserted into the blood vessel. It can be suppressed.
  • the inner diameter of the inner resin layer in at least a part of the coil outer braid portion of the catheter may be smaller than the inner diameter of the inner resin layer in the coil inner braid portion.
  • a large accommodation space can be secured in the catheter, for example, when a fluid (for example, a contrast medium) is ejected from the tip of the catheter. , Can accommodate large amounts of fluid on the proximal side of the catheter.
  • the flow velocity of the fluid sent from the proximal end side of the catheter is increased on the distal end side to improve the injection force of the fluid from the catheter. Can be done.
  • the radial length of the catheter on the distal end side of the cushioning material may be shorter than the radial length of the proximal end side of the cushioning material. According to this catheter, the difference in rigidity between the distal end side and the proximal end side of the catheter is further suppressed as compared with the configuration in which the length of the cushioning material in the radial direction is uniform, and the occurrence of kink is suppressed more effectively. be able to.
  • the cushioning material may be configured to form the coil body and have an extending portion extending so as to straddle a plurality of adjacent strands. According to this catheter, since the cushioning material has an extended portion, the adhesion between the cushioning material and the coil body is high, so that the difference in rigidity between the distal end side and the proximal end side of the catheter is further suppressed, and kink occurs. Can be suppressed more effectively.
  • the catheter disclosed in the present specification is a coil body and a braided body formed by braiding a plurality of strands into a tubular shape, and is inside a coil arranged on the inner peripheral side of the coil body.
  • a braided body having a braided portion and a coil outer braided portion arranged so as to extend in the tip direction from the coil body, an inner resin layer covering the inner peripheral surface of the braided body, and the outside of the coil of the braided body.
  • An outer resin layer that covers the outer peripheral surfaces of the braided portion and the coil body is provided.
  • the catheter includes a catheter tip portion including the coil outer braid portion, a catheter base end portion including the coil body and the coil inner braid portion, and the catheter tip portion and the catheter base end portion in the axial direction of the catheter. It has a catheter connecting part that connects to and.
  • the bending rigidity of the tip of the catheter is 0.005 gf ⁇ cm 2 / cm or more and less than 0.05 gf ⁇ cm 2 / cm, and the bending rigidity of the catheter connecting part is 0.05 gf ⁇ cm 2 / cm or more. It is less than 1.4 gf ⁇ cm 2 / cm, and the bending rigidity of the base end portion of the catheter is 1.4 gf ⁇ cm 2 / cm or more and 3.0 gf ⁇ cm 2 / cm or less.
  • the coil body is not arranged on the tip side of the catheter (the tip part of the catheter where the coil outer braid part of the braid is located), and the catheter is located on the base end side of the catheter (the coil inner braid part of the braid is located).
  • a coil body is arranged at the base end portion). Therefore, the tip portion of the catheter is relatively flexible, and the base end portion of the catheter is relatively rigid. As a result, it is possible to improve the selection performance of small-diameter blood vessels at the tip of the catheter and improve the torque transmission (rotational performance) from the base of the catheter to the tip of the catheter.
  • the present catheter has a catheter connecting portion that connects the catheter tip portion and the catheter base end portion in the axial direction of the catheter.
  • the catheter connecting portion has a stiffness between the stiffness of the catheter tip portion and the stiffness of the catheter proximal portion.
  • a part of the coil body is arranged in the catheter connecting portion, and the wire forming the part of the coil body becomes thinner as it approaches the tip of the catheter connecting portion. It may be configured as such. According to this catheter, the torque transmission of the catheter is ensured while suppressing the difference in rigidity between the catheter base end portion and the catheter connecting portion, and the catheter is caused by the rigidity difference between the catheter tip portion and the catheter base end portion. The occurrence of kink can be suppressed.
  • a part of the coil outer braided portion is arranged in the catheter connecting portion, and the diameter of the wire forming the part of the coil outer braided portion is the diameter of the coil body.
  • the structure may be thicker as it approaches the tip of the. According to this catheter, the torque transmission of the catheter is ensured while suppressing the difference in rigidity between the tip of the catheter and the connecting part of the catheter, and the kink of the catheter due to the difference in rigidity between the tip of the catheter and the base of the catheter. Can be suppressed.
  • the outer diameter of the catheter may be the same over the entire length. According to this catheter, in a configuration in which the outer diameter of the catheter is the same over the entire length, the torque transmission of the catheter is ensured, and the occurrence of catheter kink due to the difference in rigidity between the catheter tip portion and the catheter base end portion is prevented. It can be suppressed.
  • the technology disclosed in the present specification can be realized in various forms, for example, a catheter, a method for manufacturing a catheter, and the like.
  • FIG. 1 is an explanatory view schematically showing a vertical cross-sectional configuration of the catheter 100 according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is an enlarged explanatory view showing a partial vertical cross-sectional configuration of the catheter body 10 of the catheter 100.
  • FIG. 2 further enlarges and shows the configuration of the portion X1 of the catheter 100 (cushioning material 60 described later).
  • the vertical cross section of the catheter 100 means a cross section (YZ cross section of FIG. 1) parallel to the axial direction of the catheter 100 (longitudinal direction in the Z-axis direction of FIGS.
  • FIG. 1 A cross section perpendicular to the axial direction of the catheter 100 (XY cross section in FIG. 1).
  • the Z-axis negative direction side (the side of the connector 18 described later) is the proximal end side (proximal side) operated by a technician such as a doctor, and the Z-axis positive direction side (opposite to the connector 18).
  • the side) is the distal side that is inserted into the body.
  • FIGS. 1 and 2 show a state in which the catheter 100 is in a straight line parallel to the Z-axis direction as a whole, the catheter 100 is flexible enough to be curved.
  • the catheter 100 is a medical device inserted into a blood vessel or the like for treating or inspecting a lesion portion in the blood vessel or the like. As shown in FIG. 1, the catheter 100 includes a catheter body 10 and a connector 18 attached to the proximal end of the catheter body 10.
  • the catheter body 10 has a tip end portion 12 and a proximal end portion 14.
  • the tip portion 12 is a portion including the tip of the catheter main body 10, and is a portion in which the flexibility is relatively high because the coil body 20 described later is not provided.
  • the proximal end portion 14 is a portion including the proximal end of the catheter body 10, and is a portion in which the rigidity is relatively high due to the provision of the coil body 20.
  • the catheter body 10 is a tubular (for example, cylindrical) member having an open tip and proximal end.
  • tubular for example, cylindrical
  • “cylindrical shape (cylindrical shape)” is not limited to a perfect cylindrical shape (cylindrical shape), but is substantially cylindrical (substantially cylindrical shape, for example, slightly conical shape or a part) as a whole. It may have an uneven shape, etc.).
  • a lumen S extending from the tip end to the proximal end of the catheter body 10 is formed inside the catheter body 10.
  • a fluid such as an embolic substance to be injected into an abnormal blood vessel is supplied to the lumen S, or a guide wire (not shown) is inserted through the lumen S.
  • the catheter main body 10 has a distal end side same diameter portion 11A, a proximal end side same diameter portion 11B, and a connecting portion 11C.
  • the distal end side same diameter portion 11A is a portion including the tip end of the catheter body 10, and the first outer diameter D1 of the distal end side same diameter portion 11A is substantially the same over the entire length of the catheter 100 in the axial direction.
  • the base end side same diameter portion 11B is a portion including the base end of the catheter main body 10, and the second outer diameter D2 of the proximal end side same diameter portion 11B is the first outer diameter D1 of the distal end side same diameter portion 11A. Larger and substantially identical over the axial length of the catheter 100.
  • the connecting portion 11C is located between the tip end side same diameter portion 11A and the base end side same diameter portion 11B, and is a portion that connects the tip end side same diameter portion 11A and the base end side same diameter portion 11B, and is a connecting portion.
  • the third outer diameter D3 of 11C is continuously increased from the tip end side toward the base end side.
  • the tip end side same diameter portion 11A and the tip end side of the connecting portion 11C form the above-mentioned tip end portion 12, and the proximal end side of the connecting portion 11C and the proximal end side same diameter portion 11B form the above-mentioned proximal end. It constitutes a part 14.
  • the first inner diameter E1 of the first inner peripheral surface 13A on the distal end side of the catheter body 10 is substantially the same over the entire length of the catheter 100 in the axial direction (Z-axis direction) on the first inner peripheral surface 13A.
  • the second inner diameter E2 of the second inner peripheral surface 13B on the proximal end side of the catheter body 10 is larger than the first inner diameter E1 of the first inner peripheral surface 13A, and is on the second inner peripheral surface 13B. It is substantially the same over the entire axial length of the catheter 100.
  • the third inner peripheral surface 13C which is located between the first inner peripheral surface 13A and the second inner peripheral surface 13B, continuously increases from the tip end side toward the base end side.
  • the position P1 of the boundary between the tip side same diameter portion 11A and the connecting portion 11C and the position of the boundary between the first inner peripheral surface 13A and the third inner peripheral surface 13C is substantially the same as P2 in the axial direction (Z-axis direction) of the catheter 100.
  • the position P3 of the boundary between the same diameter portion 11B on the proximal end side and the connecting portion 11C is located closer to the proximal end side than the position P4 of the boundary between the second inner peripheral surface 13B and the third inner peripheral surface 13C. ..
  • the catheter body 10 includes a coil body 20, a braided body 30, an inner resin layer 40, an outer resin layer 50, and a cushioning material 60.
  • FIG. 3 is an enlarged view of a part of the braided body 30.
  • the coil body 20 is a coil-shaped member formed in a hollow cylindrical shape by spirally winding a plurality of strands 22.
  • the coil body 20 is not arranged at the distal end portion 12 of the catheter body 10, but is arranged at the proximal end portion 14. Specifically, the coil body 20 is continuously arranged from the proximal end of the catheter main body 10 to an intermediate portion (near the connection portion 11C described above), and is not arranged on the distal end side of the catheter main body 10.
  • the tip of the coil body 20 is located closer to the tip of the catheter 100 than the position P3 of the boundary between the proximal end side same diameter portion 11B and the connecting portion 11C in the axial direction (Z-axis direction) of the catheter 100. Therefore, the torque transmission property from the proximal end portion 14 to the distal end portion 12 of the catheter 100 is more effectively improved. Further, the tip of the coil body 20 is located closer to the base end side than the position P4 of the boundary between the second inner peripheral surface 13B and the third inner peripheral surface 13C. As a result, it is suppressed that the outer diameters of the tip-side same diameter portion 11A and the connecting portion 11C become large due to the presence of the coil body 20.
  • a metal material may be used for the wire 22.
  • the metal material include stainless steel (SUS302, SUS304, SUS316, etc.), superelastic alloys such as Ni—Ti alloys, radiation permeable alloys such as piano wire, nickel-chromium alloys, and cobalt alloys, and gold and platinum. , Tungsten, or a radiation opaque alloy such as an alloy containing these elements (eg, platinum-nickel alloy) can be used.
  • the outer diameter of the wire 22 is preferably larger than the outer diameter of the wire 32 constituting the braided body 30 described below. Further, the rigidity of the wire 22 is preferably larger than the rigidity of the wire 32.
  • the braided body 30 is a tubular member in which a plurality of strands 32 are braided. Specifically, as shown in FIG. 3, the braided body 30 has a mesh-like structure in which a plurality of strands 32 are woven so as to intersect each other. As shown in FIG. 2, the braided body 30 is continuously arranged from the proximal end to the distal end of the catheter body 10. The braided body 30 has substantially the same thickness over the entire axial length of the catheter 100. In the present specification, the thickness of each member refers to the radial length of the catheter 100.
  • the braided body 30 has a coil outer braided portion 30A and a coil inner braided portion 30B.
  • the in-coil braided portion 30B is arranged on the inner peripheral side of the coil body 20.
  • the coil outer braided portion 30A is arranged so as to extend from the coil inner braided portion 30B in the tip direction from the coil body 20.
  • the coil body 20 is not arranged on the outer periphery of the coil outer braided portion 30A in the braided body 30, but is arranged so as to surround the outer periphery of the coil inner braided portion 30B.
  • the braided body 30 has a shape corresponding to the inner peripheral surface (first inner peripheral surface 13A, second inner peripheral surface 13B, third inner peripheral surface 13C) of the catheter main body 10. Specifically, the portion of the braided body 30 located on the outer periphery of the first inner peripheral surface 13A becomes the first same-diameter portion 31A whose outer diameter is substantially the same over the entire length in the axial direction of the catheter 100. ing.
  • the outer diameter of the portion of the braided body 30 located on the outer periphery of the second inner peripheral surface 13B is larger than the outer diameter of the first same diameter portion 31A, and is substantially over the entire length in the axial direction of the catheter 100. It is the same second same diameter portion 31B.
  • the portion of the braided body 30 located on the outer periphery of the third inner peripheral surface 13C is a reduced diameter portion 31C whose outer diameter is continuously reduced as the outer diameter approaches the tip side.
  • the first same diameter portion 31A, the reduced diameter portion 31C, and the tip end side of the second same diameter portion 31B form the coil outer braided portion 30A and are included in the tip portion 12, and the second The base end side of the same diameter portion 31B constitutes the coil inner braided portion 30B and is included in the base end portion 14.
  • a metal material can be used for the wire 32.
  • the metal material for example, tungsten or stainless steel (SUS302, SUS304, SUS316, etc.) can be used.
  • the inner resin layer 40 covers the inner peripheral surface of the braided body 30. Specifically, the inner resin layer 40 is continuously arranged from the base end to the tip end of the catheter body 10 and covers the inner peripheral surface side of the braided body 30 over the entire length. That is, the inner resin layer 40 constitutes the inner peripheral surface of the catheter body 10 (the above-mentioned inner peripheral surfaces 13A, 13B, 13C). The thickness of the inner resin layer 40 is substantially the same over the entire axial length of the catheter 100.
  • the inner diameter of the inner resin layer 40 in at least a part of the coil outer braided portion 30A is the inner resin in the coil inner braided portion 30B. It is smaller than the inner diameter of the layer 40 (the second inner diameter E2 of the second inner peripheral surface 13B on the proximal end side). Further, the inner resin layer 40 is in close contact with the inner peripheral surface of the braided body 30 and is inserted into each gap between the strands 32 constituting the braided body 30.
  • the inner resin layer 40 is made of, for example, a resin of polytetrafluoroethylene (PTFE).
  • the cushioning material 60 is in contact with the portion of the braided body 30 on the coil body 20 side of the coil outer braided portion 30A and is in contact with the tip of the coil body 20.
  • the shape of the cushioning material 60 in the axial direction (Z-axis direction) of the catheter 100 is annular, and is arranged so as to surround the outer periphery of the portion of the coil outer braided portion 30A on the coil body 20 side. ..
  • the cushioning material 60 is arranged so as to surround the outer periphery of the second same-diameter portion 31B in the coil outer braided portion 30A, and the inner peripheral surface of the cushioning material 60 is the second same-diameter portion 31B.
  • the cushioning material 60 and the braided body 30 have high adhesion, it is possible to improve the effect of suppressing the difference in rigidity between the tip end portion 12 and the base end portion 14 by the cushioning material 60.
  • the thickness of the tip side of the cushioning material 60 is thinner than the thickness of the base end side of the cushioning material 60.
  • the cushioning material 60 has a thin portion 62 having a first thickness L1 and a second thickness L2 adjacent to the base end of the thin portion 62 and thicker than the first thickness L1. It has a wall thickness portion 64 and the like.
  • the inner peripheral surface of the cushioning material 60 has substantially the same inner diameter over the entire length of the cushioning material 60, and the outer diameter of the tip side (thin portion 62) of the outer peripheral surface of the cushioning material 60 is the proximal end side (thick portion). It is smaller than the outer diameter of 64).
  • a stepped surface 63 facing the distal end side of the catheter 100 is formed on the outer peripheral surface of the cushioning material 60.
  • the tip surface 65 of the cushioning material 60 faces the tip side of the catheter 100. Since the cushioning material 60 has at least one of the stepped surface 63 and the tip surface 65, the separation between the cushioning material 60 and the coil body 20 can be suppressed. That is, for example, in the process of inserting the catheter body 10 into the body, the stepped surface 63 and the tip surface 65 of the cushioning material 60 receive pressing pressure from the outer resin layer 50, so that the cushioning material 60 is pressed against the tip of the coil body 20. Therefore, the separation between the cushioning material 60 and the coil body 20 can be suppressed.
  • the rigidity of the cushioning material 60 (flexural rigidity, torsional rigidity) has a rigidity between the rigidity of the braided body 30 and the rigidity of the coil body 20.
  • the rigidity of the cushioning material 60 is higher than the rigidity of the braided body 30 and lower than the rigidity of the coil body 20.
  • the magnitude relationship between the rigidity of the cushioning material 60, the braided body 30, and the coil body 20 can be specified by, for example, the composition component of each member and the degree of processing.
  • the buffer material 60 includes polyamide resin, polyamide elastoma, polyester, polyurethane, polyvinyl chloride resin, polyethylene, polypropylene, polyolefin resin such as ethylene-propylene copolymer, fluororesin such as Teflon (registered trademark), and ethylene-vinyl acetate. Resins such as various synthetic resin materials such as copolymers and combinations thereof can be used. In this embodiment, for example, a polyamide elastomer is used.
  • the cushioning material 60 has a boundary position P3 between the proximal end side same diameter portion 11B and the connecting portion 11C, a second inner peripheral surface 13B, and a third inner peripheral surface 13C in the axial direction (Z-axis direction) of the catheter 100. It is located between the position of the boundary with and P4. Therefore, since the cushioning material 60 is arranged in a relatively thick portion of the catheter body 10, it is possible to prevent the outer resin layer 50 around the cushioning material 60 from becoming thin.
  • the cushioning material 60 has an extending portion 66 that constitutes the coil body 20 and extends so as to straddle a plurality of strands 22 adjacent to each other.
  • the cushioning material 60 straddles a plurality of strands 22 adjacent to each other and enters a recess formed between the plurality of strands 22. Therefore, the adhesion between the cushioning material 60 and the coil body 20 is higher.
  • the extending portion 66 is formed over the entire circumference of the coil body 20.
  • the cushioning material 60 having such an extending portion 66 can be formed, for example, by fitting an annular resin material on the outer circumference of the braided body 30 and performing heat treatment.
  • the outer resin layer 50 covers the outer peripheral surfaces of the coil outer braided portion 30A, the cushioning material 60, and the coil body 20 in the braided body 30. Specifically, the outer resin layer 50 is continuously arranged from the base end to the tip end of the catheter body 10, and covers the outer peripheral surface side of the coil outer braided portion 30A, the cushioning material 60, and the coil body 20 over the entire length. doing. That is, the outer resin layer 50 constitutes the outer peripheral surface of the catheter body 10.
  • the thickness of the outer resin layer 50 is substantially the same over the entire axial length of the catheter 100.
  • the outer resin layer 50 is made of, for example, a resin of polytetrafluoroethylene (PTFE).
  • the inner resin layer 40 and the outer resin layer 50 may be made of the same type of resin, or may be made of different types of resin.
  • An annular tip 19 is embedded in the tip of the outer resin layer 50.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the catheter body 10 at the IV-IV position of FIG. 2
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the catheter body 10 at the VV position of FIG. 2
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of the catheter body 10.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the catheter main body 10 at the position of VI-VI in FIG. 2, and as shown in FIG. 4, the distal end side same diameter portion 11A in the catheter main body 10 is a braided body 30 (coil outer braid).
  • the portion 30A), the inner resin layer 40, and the outer resin layer 50 are provided, and the coil body 20 is not provided.
  • FIG. 30A braid outer braid
  • the proximal end side same diameter portion 11B of the catheter body 10 includes a coil body 20 in addition to the braided body 30 (braided portion 30B inside the coil), the inner resin layer 40, and the outer resin layer 50. ing.
  • a part of the connecting portion 11C in the catheter main body 10 includes a braided body 30 (coil outer braided portion 30A), an inner resin layer 40, and an outer resin layer 50, and also includes a coil body 20. Although not, it is equipped with a cushioning material 60.
  • the coil body 20 is not arranged on the tip side of the catheter 100 (the tip portion 12 where the coil outer braid portion 30A of the braid body 30 is located), and the catheter The coil body 20 is arranged on the base end side (base end portion 14 where the braided portion 30B in the coil of the braided body 30 is located). Therefore, the distal end portion 12 of the catheter 100 is relatively flexible, and the proximal end portion 14 of the catheter 100 is relatively rigid.
  • the selection performance of the small-diameter blood vessels of the tip portion 12 of the catheter 100 is improved (the ability to accurately select each of the plurality of small-diameter blood vessels extending from the thick main trunk like branches and leaves), and the proximal portion of the catheter 100 It is possible to improve the torque transmission property (rotational performance, hand rigidity) from the 14 to the tip portion 12.
  • the catheter 100 according to the present embodiment is provided with a cushioning material 60.
  • the cushioning material 60 is in contact with the portion of the braided body 30 on the coil outer braided portion 30A on the coil body 20 side and is in contact with the tip of the coil body 20. Further, the cushioning material 60 has a rigidity between the rigidity of the braided body 30 and the rigidity of the coil body 20.
  • the difference in rigidity between the tip portion 12 in which the coil body 20 is not arranged and the base end portion 14 in which the coil body 20 is arranged is suppressed, and as a result, for example, while ensuring the torque transmission property of the catheter 100, Due to the difference in rigidity, it is possible to suppress the occurrence of a kink in which the boundary portion between the distal end side and the proximal end side of the catheter 100 is bent and cannot be restored.
  • the present inventor can shorten the procedure time by proposing a catheter that can reach the lesion without using a guide wire by repeating diligent studies. I noticed. That is, in the catheter 100 according to the present embodiment, the tip of the catheter 100 can reach the lesion without using a guide wire, and the selection performance of the small-diameter blood vessel of the tip portion 12 and the ability to select the small diameter blood vessel from the proximal portion 14 to the distal portion 12 High torque transmission and less likely to cause kink. Therefore, the guide wire is not used, and for example, it can be used for catheter embolization such as locomotor catheter treatment (TAME: Transcatheter arterial microembolization).
  • TAME Transcatheter arterial microembolization
  • abnormal blood vessels are amplified and remain, and these abnormal blood vessels are the cause of pain.
  • the catheter 100 can reach the lesion where abnormal blood vessels remain without using a guide wire. Then, by injecting the embolic substance into the abnormal blood vessel through the lumen S of the catheter 100, the abnormal blood vessel can be reduced and the pain can be improved.
  • the coil outer braided portion 30A of the braided body 30 is adjacent to the reduced diameter portion 31C whose outer diameter becomes smaller as it approaches the tip of the catheter 100 and the tip of the reduced diameter portion 31C, and is adjacent to the tip of the reduced diameter portion 31C. It has a first same diameter portion 31A having the same outer diameter over the entire length of the catheter 100 in the axial direction (same as the outer diameter of the tip of the reduced diameter portion 31C).
  • the coil outer braided portion 30A has a blood vessel as compared with the configuration in which the outer diameter of the coil outer braided portion 30A becomes smaller as it approaches the tip over the entire length of the coil outer braided portion 30A. After being inserted into the blood vessel, it can be prevented from easily coming out of the blood vessel.
  • the inner diameter of the inner resin layer 40 (the first inner diameter E1 of the first inner peripheral surface 13A on the distal end side) of at least a part of the coil outer braid portion 30A of the catheter main body 10 is the coil inner braid. It is smaller than the inner diameter of the inner resin layer 40 in the portion 30B (the second inner diameter E2 of the second inner peripheral surface 13B on the proximal end side).
  • the proximal end portion 14 of the catheter 100 has a portion having a relatively large inner diameter, a wide accommodation space can be secured in the catheter 100, for example, a fluid (liquid) from the tip of the catheter 100.
  • Or gas such as a contrast agent
  • gas can accommodate a large amount of fluid at the proximal end portion 14 of the catheter 100.
  • the distal end portion 12 of the catheter 100 has a portion having a relatively small inner diameter, the flow velocity of the fluid sent from the proximal end portion 14 of the catheter 100 is increased at the distal end portion 12 to increase the flow velocity from the distal end portion 12 of the catheter 100.
  • the injection force of the fluid can be improved.
  • the thickness of the cushioning material 60 on the tip end side is thinner than the thickness of the cushioning material 60 on the base end side.
  • the difference in rigidity between the distal end portion 12 and the proximal end portion 14 of the catheter 100 is further suppressed as compared with the configuration in which the thickness of the cushioning material 60 is uniform, and the occurrence of kink is further suppressed. It can be effectively suppressed.
  • the cushioning material 60 has an extending portion 66 that constitutes the coil body 20 and extends so as to straddle a plurality of strands 22 adjacent to each other.
  • the cushioning material 60 since the cushioning material 60 has the extending portion 66, the adhesiveness between the cushioning material 60 and the coil body 20 is high, so that the distal end portion 12 and the proximal end portion 14 of the catheter 100 The difference in rigidity of the coil is further suppressed, and the occurrence of kink can be suppressed more effectively.
  • FIG. 7 is an explanatory view showing a vertical cross-sectional configuration of a part of the catheter 100a according to the second embodiment.
  • the same configurations as those of the catheter 100 of the first embodiment described above are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.
  • the position P3 of the boundary between the base end side same diameter portion 11B and the connecting portion 11C and the position P4 of the boundary between the second inner peripheral surface 13B and the third inner peripheral surface 13C are It differs from the first embodiment in that it is substantially the same in the axial direction (Z-axis direction) of the catheter 100. Further, since the tip of the coil body 20 extends to the position P4 at the boundary between the second inner peripheral surface 13B and the third inner peripheral surface 13C, the tip of the coil body 20 does not extend to the same position P4. The torque transferability from the proximal end portion 14 to the distal end portion 12 of the catheter 100 can be improved more effectively.
  • the cushioning material 60a is arranged so as to surround the outer peripheral surface of the reduced diameter portion 31C in the coil outer braided portion 30A, and the inner peripheral surface of the cushioning material 60 comes into contact with the outer peripheral surface of the reduced diameter portion 31C. It is arranged like this. With such a configuration, it is possible to prevent the cushioning material 60a from being separated from the coil body 20 and the braided body 30. That is, for example, in the process of inserting the catheter body 10 into the body, the cushioning material 60a receives a pressing force from the outer resin layer 50, so that the cushioning material 60 is pressed against the tip of the coil body 20 and the braided body 30. It is possible to prevent the cushioning material 60a from separating from the coil body 20 and the braided body 30.
  • the thickness of the cushioning material 60a on the tip end side is thinner than the thickness of the cushioning material 60a on the base end side.
  • the cushioning material 60a has a first cushioning material 62a, a second cushioning material 64a, and a third cushioning material 66a.
  • the second cushioning material 64a is located on the proximal end side of the first cushioning material 62a, and the thickness of the second cushioning material 64a is thicker than the thickness of the first cushioning material 62a.
  • the third cushioning material 66a is located on the proximal end side of the second cushioning material 64a, and the thickness of the third cushioning material 66a is thicker than the thickness of the second cushioning material 64a.
  • the difference in rigidity between the distal end portion 12 and the proximal end portion 14 of the catheter 100a is further suppressed as compared with the configuration in which the thickness of the cushioning material 60a is uniform, and the occurrence of kink is further suppressed. It can be effectively suppressed.
  • the first cushioning material 62a, the second cushioning material 64a, and the third cushioning material 66a are preferably in contact with each other, and may be separate from each other or integrally joined. It may have been done.
  • FIG. 8 is an explanatory view showing a vertical cross-sectional configuration of a part of the catheter 100b according to the third embodiment.
  • the same configurations as those of the catheter 100 of the first embodiment described above are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.
  • the third embodiment is different from the first embodiment in that the inner diameter and the outer diameter of the catheter body 10b of the catheter 100b are substantially the same over the entire length in the axial direction (Z-axis direction). Further, the thickness of the cushioning material 60b is continuously reduced as it approaches the tip. As a result, according to the present embodiment, the difference in rigidity between the distal end portion 12b and the proximal end portion 14b of the catheter 100b is further suppressed as compared with the configuration in which the thickness is gradually reduced, and the occurrence of kink is further suppressed. It can be effectively suppressed.
  • FIG. 9 is an explanatory view showing a vertical cross-sectional configuration of a part of the catheter 100c according to the fourth embodiment
  • FIG. 10 is a cross-sectional view at the position XX thereof.
  • the same configurations as those of the catheter 100 of the first embodiment described above are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.
  • the catheter body 10c of the catheter 100c is provided with a medium resin layer 70 formed by filling the gaps of the braided body 30 with resin over the entire length in the axial direction (Z-axis direction).
  • the inner resin layer 40c is formed so as to cover the inner peripheral surface of the braided body 30, but does not enter the gap of the braided body 30.
  • the middle resin layer 70 is formed by filling the gaps of the braided body 30. The middle resin layer 70 is in contact with both the inner resin layer 40c and the outer resin layer 50.
  • the inner resin layer 40c and the outer resin layer 50 are used as the resin for the middle resin layer 70. If a resin having high adhesiveness is adopted for both of the above, the adhesiveness between the resin layers can be enhanced by the middle resin layer 70.
  • FIG. 11 is an explanatory view schematically showing a vertical cross-sectional configuration of the catheter 200 according to the fifth embodiment.
  • FIG. 12 shows an enlarged vertical cross section of a part of the catheter body 110.
  • FIGS. 11 and 12 show a state in which the catheter 200 is in a straight line parallel to the Z-axis direction as a whole, the catheter 200 is flexible enough to be curved.
  • the catheter 200 includes a catheter body 110 and a connector 118 attached to the base end thereof.
  • the catheter body 110 has a catheter tip portion 112, a catheter base end portion 114, and a catheter connecting portion 116.
  • the catheter tip portion 112 is a portion including the tip of the catheter main body 110, and is a portion in which the flexibility is relatively high due to the absence of the coil body 120.
  • the catheter base end portion 114 is a portion including the base end of the catheter main body 110, and is a portion in which the rigidity is relatively high due to the provision of the proximal end side coil 124 in the coil body 120.
  • the catheter connecting portion 116 is a portion connecting the catheter tip portion 112 and the catheter base end portion 114 in the axial direction of the catheter 200, and is provided with the connecting side coil 126 described later in the coil body 120 to connect with the catheter tip portion 112. This is a portion for suppressing the difference in rigidity from the catheter base end portion 114.
  • the catheter body 110 is a tubular (for example, cylindrical) member having an open tip and proximal end. Inside the catheter body 110, a lumen S extending from the tip end to the proximal end of the catheter body 110 is formed.
  • the catheter main body 110 has a distal end side same diameter portion 111A, a proximal end side same diameter portion 111B, and a connecting portion 111C.
  • the distal end side same diameter portion 111A is a portion including the tip end of the catheter main body 110, and the first outer diameter D1 of the distal end side same diameter portion 111A is substantially the same over the entire length of the catheter 200 in the axial direction.
  • the base end side same diameter portion 111B is a portion including the base end of the catheter main body 110, and the second outer diameter D2 of the base end side same diameter portion 111B is the first outer diameter D1 of the distal end side same diameter portion 111A. Larger and substantially identical over the axial length of the catheter 200.
  • the connecting portion 111C is located between the tip end side same diameter portion 111A and the base end side same diameter portion 111B, and is a portion that connects the tip end side same diameter portion 111A and the base end side same diameter portion 111B, and is a connecting portion.
  • the third outer diameter D3 of 111C is continuously increased from the tip end side toward the base end side.
  • the distal end side same diameter portion 111A constitutes the catheter tip portion 112
  • the proximal end side identical diameter portion 111B constitutes the catheter proximal end portion 114
  • the connecting portion 111C constitutes the catheter connecting portion 116. ..
  • the first inner diameter E1 of the first inner peripheral surface 113A on the distal end side of the catheter main body 110 is substantially the same over the entire length of the catheter 200 in the axial direction (Z-axis direction) on the first inner peripheral surface 113A.
  • the second inner diameter E2 of the second inner peripheral surface 113B on the proximal end side of the catheter body 110 is larger than the first inner diameter E1 of the first inner peripheral surface 113A, and is on the second inner peripheral surface 113B. It is substantially the same over the entire axial length of the catheter 200.
  • the third inner peripheral surface 113C which is located between the first inner peripheral surface 113A and the second inner peripheral surface 113B, continuously increases from the distal end side toward the proximal end side.
  • the position P1 of the boundary between the distal end side same diameter portion 111A and the connecting portion 111C and the position P2 of the boundary between the first inner peripheral surface 113A and the third inner peripheral surface 113C are the positions P2 of the catheter 200. It is substantially the same in the axial direction (Z-axis direction).
  • the position P3 of the boundary between the base end side same diameter portion 111B and the connecting portion 111C and the position P4 of the boundary between the second inner peripheral surface 113B and the third inner peripheral surface 113C are substantially the same in the axial direction. ..
  • the catheter body 110 includes a coil body 120, a braided body 130, an inner resin layer 140, and an outer resin layer 150.
  • the catheter 200 is different from the first to fourth embodiments in that it does not include a cushioning material.
  • the coil body 120 is a coil-shaped member formed into a hollow cylindrical shape by spirally winding a plurality of strands 122.
  • the coil body 120 is not arranged at the catheter tip portion 112 in the catheter body 110, but is arranged at the catheter base end portion 114 and the catheter connecting portion 116.
  • a metal material may be used for the wire 122.
  • the metal material include stainless steel (SUS302, SUS304, SUS316, etc.), superelastic alloys such as Ni—Ti alloys, radiation permeable alloys such as piano wire, nickel-chromium alloys, and cobalt alloys, and gold and platinum. , Tungsten, or a radiation opaque alloy such as an alloy containing these elements (eg, platinum-nickel alloy) can be used.
  • the outer diameter of the wire 122 is preferably larger than the outer diameter of the wire 132 constituting the braided body 130 described below. Further, the rigidity of the wire 122 is preferably larger than the rigidity of the wire 132.
  • the braided body 130 is a tubular member in which a plurality of strands 132 are braided.
  • the braided body 130 has a mesh-like structure in which a plurality of strands 132 are woven so as to intersect each other (see, for example, FIG. 3).
  • the braided body 130 is continuously arranged from the proximal end to the distal end of the catheter body 110.
  • the braided body 130 has substantially the same thickness over the entire axial length of the catheter 200.
  • the braided body 130 has a coil outer braided portion 130A and a coil inner braided portion 130B.
  • the coil inner braid portion 130B is arranged on the inner peripheral side of the coil body 120.
  • the coil outer braided portion 130A is arranged so as to extend from the coil inner braided portion 130B in the tip direction from the coil body 120.
  • the coil body 120 is not arranged on the outer periphery of the coil outer braided portion 130A in the braided body 130, but is arranged so as to surround the outer periphery of the coil inner braided portion 130B.
  • the braided body 130 has a shape corresponding to the inner peripheral surface (first inner peripheral surface 113A, second inner peripheral surface 113B, third inner peripheral surface 113C) of the catheter main body 110. Specifically, the portion of the braided body 130 located on the outer periphery of the first inner peripheral surface 113A becomes the first same diameter portion 131A whose outer diameter is substantially the same over the entire length in the axial direction of the catheter 200. ing. The outer diameter of the portion of the braided body 130 located on the outer periphery of the second inner peripheral surface 113B is larger than the outer diameter of the first same diameter portion 131A, and is substantially over the entire length in the axial direction of the catheter 200. It is the same second same diameter portion 131B.
  • the portion of the braided body 130 located on the outer periphery of the third inner peripheral surface 113C is a reduced diameter portion 131C whose outer diameter is continuously reduced as the outer diameter approaches the tip side.
  • the first same diameter portion 131A and the tip end side of the reduced diameter portion 131C form the coil outer braided portion 130A and are included in the tip end side of the catheter tip portion 112 and the catheter connecting portion 116, and are contracted.
  • the base end side of the diameter portion 131C and the second same diameter portion 131B form the in-coil braided portion 30B, and are included in the proximal end side of the catheter connecting portion 116 and the catheter proximal end portion 114.
  • a metal material can be used for the wire 132.
  • the metal material for example, tungsten or stainless steel (SUS302, SUS304, SUS316, etc.) can be used.
  • the inner resin layer 140 covers the inner peripheral surface of the braided body 130. Specifically, the inner resin layer 140 is continuously arranged from the base end to the tip end of the catheter main body 110, and covers the inner peripheral surface side of the braided body 130 over the entire length. That is, the inner resin layer 140 constitutes the inner peripheral surface of the catheter body 110 (the above-mentioned inner peripheral surfaces 113A, 113B, 113C). The thickness of the inner resin layer 140 is substantially the same over the entire axial length of the catheter 200.
  • the inner diameter of the inner resin layer 140 in at least a part of the coil outer braided portion 130A is the inner resin in the coil inner braided portion 130B. It is smaller than the inner diameter of the layer 140 (the second inner diameter E2 of the second inner peripheral surface 113B on the proximal end side). Further, the inner resin layer 140 is in close contact with the inner peripheral surface of the braided body 130 and is inserted into each gap between the strands 132 constituting the braided body 130.
  • the inner resin layer 140 is made of, for example, a resin of polytetrafluoroethylene (PTFE).
  • the outer resin layer 150 covers the outer peripheral surfaces of the coil outer braided portion 130A and the coil body 120 in the braided body 130. Specifically, the outer resin layer 150 is continuously arranged from the base end to the tip end of the catheter main body 110, and covers the outer peripheral surface side of the coil outer braided portion 130A and the coil body 120 over the entire length. That is, the outer resin layer 150 constitutes the outer peripheral surface of the catheter body 110.
  • the outer resin layer 150 has substantially the same thickness over the entire axial length of the catheter 200.
  • the outer resin layer 150 is made of, for example, a resin of polytetrafluoroethylene (PTFE).
  • the inner resin layer 140 and the outer resin layer 150 may be made of the same type of resin, or may be made of different types of resin.
  • An annular tip 119 is embedded in the tip of the outer resin layer 150.
  • the coil body 120 has a base end side coil 124 and a connecting side coil 126.
  • the outer diameter of the wire 122 constituting the proximal coil 124 is substantially the same over the entire axial length of the catheter 200. That is, the flexural rigidity of the proximal end side coil 124 is substantially the same over the entire length in the axial direction.
  • the strands 122 constituting the connecting-side coil 126 are continuously thinned as they approach the tip of the connecting-side coil 126 (coil body 120). That is, the bending rigidity of the connecting side coil 126 becomes lower as it approaches the tip of the connecting side coil 126.
  • the wire 122 may be gradually reduced as it approaches the tip of the connecting coil 126.
  • the tip of the base end side coil 124 and the base end of the connecting side coil 126 are continuously and integrally connected.
  • the position of the base end of the catheter tip portion 112 is located on the tip side from the position P3.
  • a proximal end coil 124 is arranged at the proximal end portion 114 of the catheter.
  • a connecting side coil 126 is arranged in the catheter connecting portion 116.
  • flexural rigidity relationship The relationship of flexural rigidity between the catheter tip portion 112, the catheter base end portion 114, and the catheter connecting portion 116 (hereinafter, referred to as “specified flexural rigidity relationship”) is as follows. "Flexural rigidity of the tip of the catheter”: 0.005 gf ⁇ cm 2 / cm or more, less than 0.05 gf ⁇ cm 2 / cm "Flexural rigidity of the catheter connection part”: 0.05 gf ⁇ cm 2 / cm or more, 1.4 gf ⁇ Less than cm 2 / cm” “Flexural rigidity of the base end of the catheter”: 1.4 gf ⁇ cm 2 / cm or more, 3.0 gf ⁇ cm 2 / cm or less
  • FIG. 13 is a graph showing the overall flexural rigidity of the catheter 200
  • FIG. 14 is a graph showing the flexural rigidity of the catheter tip portion 112 and the catheter connecting portion 116 of the catheter 200.
  • the vertical axis of each figure is the flexural rigidity of the catheter (gf ⁇ cm 2 / cm), and the horizontal axis is the distance (mm) from the tip of the catheter.
  • Graph G1 in each figure shows the flexural rigidity of the catheter 200
  • graph G2 shows the flexural rigidity of a known guiding catheter
  • graph G3 shows the flexural rigidity of a known microcatheter. ..
  • the flexural rigidity of the catheter 200 can be obtained by the following method. That is, at room temperature, the portion of the catheter 200 on the proximal end side of the measurement target portion is fixed immovably via the torque gauge, while the portion of the catheter 200 on the distal end side of the measurement target portion is fixed to the moving chuck. Next, the moving chuck is moved in two directions orthogonal to the axis of the catheter 200 so as to draw a curved linear locus. As a result, the catheter 200 was swung 90 degrees in each of the two directions to be bent and deformed. Then, the maximum value of the torque load measured by the torque gauge at this time is measured, and the bending rigidity is obtained from the measurement result.
  • the flexural rigidity of the guiding catheter and the microcatheter can also be obtained by the same method.
  • the catheter base end portion 114 of the catheter 200 has substantially the same rigidity as the guiding catheter.
  • the catheter tip portion 112 of the catheter 200 has substantially the same rigidity as the tip portion of the microcatheter.
  • the flexural rigidity continuously increases from the proximal end of the catheter distal end portion 112 toward the distal end of the catheter proximal end portion 114 due to the presence of the catheter connecting portion 116.
  • the coil body 120 is not arranged on the tip side of the catheter 200 (the catheter tip portion 112 where the coil outer braid portion 130A is located), and the base of the catheter 200 is The coil body 120 (base end side coil 124) is arranged on the end side (catheter base end portion 114 where the braided portion 130B in the coil is located). Therefore, the catheter tip portion 112 is relatively flexible, and the catheter base end portion 114 is relatively rigid. Thereby, it is possible to improve the selection performance of the small-diameter blood vessel of the catheter tip portion 112 and the torque transmission from the catheter base end portion 114 to the catheter tip portion 112.
  • the guiding catheter is inserted into the blood vessel, the microcatheter and the guide wire are inserted inside the guiding catheter, and the guiding catheter and the guide wire are advanced alternately.
  • the present catheter 220 if the present catheter 200 and the guide wire are used, an operation of alternately advancing the guide wire and the present catheter 200 can be realized without the need for a guiding catheter. It is possible.
  • the catheter 200 is a relatively straight blood vessel from the puncture site to the treatment site, the bifurcation is selected once or twice, specifically, the exercise catheter treatment ( Catheter embolization such as TAME) does not require a guiding catheter.
  • the flexural rigidity of the catheter tip portion 112 is as low as the microcatheter level, and the flexural rigidity of the catheter base end portion 114 is as high as the guiding catheter level.
  • the catheter connecting portion 116 connecting them compensates for the difference in rigidity between the catheter base end portion 114 and the catheter tip portion 112, and the kink of the catheter 200 due to the rigidity difference between the catheter tip portion 112 and the catheter base end portion 114. It is possible to realize an operation in which the guide wire and the present catheter 200 are alternately advanced by a specific procedure without using a guiding catheter while suppressing the occurrence.
  • FIG. 15 is an explanatory view showing a vertical cross-sectional configuration of a part of the catheter 200a according to the sixth embodiment.
  • the configuration of the portion X2 of the catheter 200a (connecting side coil 126a and connecting side braid 134C described later) is further enlarged and shown.
  • the same configurations as those of the catheter 200 of the fifth embodiment described above are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.
  • the position P3 of the boundary between the base end side same diameter portion 111B and the connecting portion 111C is based on the position P4 of the boundary between the second inner peripheral surface 113B and the third inner peripheral surface 113C. It differs from the fifth embodiment in that it is located on the end side.
  • the tip of the coil body 120a is located closer to the tip of the catheter 200a than the position P3 in the axial direction (Z-axis direction) of the catheter 200a. Therefore, the torque transmission property of the catheter 200 from the catheter base end portion 114a to the catheter tip portion 112a is more effectively improved. Further, the tip of the coil body 120a is located closer to the base end than the position P4. As a result, it is suppressed that the outer diameters of the tip-side same diameter portion 111A and the connecting portion 111C become large due to the presence of the coil body 120a.
  • the catheter 200a has a catheter tip portion 112a, a catheter base end portion 114a, and a catheter connecting portion 116a.
  • the catheter tip portion 112a is a portion including the tip of the catheter body 110a, and is relatively flexible because it does not include the coil body 120a described later. It is a part.
  • the catheter base end portion 114a is a portion including the base end of the catheter main body 110a, similarly to the catheter base end portion 114 of the fifth embodiment, and is relative to the coil body 120a by providing the proximal end side coil 124a described later. This is the part where the rigidity is high.
  • the catheter connecting portion 116a is a portion connecting the catheter tip portion 112a and the catheter base end portion 114a in the axial direction of the catheter 200a, and the catheter tip portion is provided with the connecting side coil 126a and the connecting side braid 134C described later. This is a portion for suppressing the difference in rigidity between the 112a and the catheter base end portion 114a.
  • a specific description will be given.
  • the coil body 120a has a base end side coil 124a and a connecting side coil 126a.
  • the base end side coil 124a has substantially the same configuration as the coil body 120 of the fifth embodiment.
  • the diameter of the wire 122a constituting the proximal end coil 124a is substantially the same over the entire axial length of the catheter 200a. That is, the flexural rigidity of the base end side coil 124a is substantially the same over the entire length in the axial direction.
  • the wire 122a constituting the connecting side coil 126a becomes continuously thinner as it approaches the tip of the connecting side coil 126a (coil body 120a). That is, the bending rigidity of the connecting side coil 126a becomes lower as it approaches the tip of the connecting side coil 126a.
  • the wire 122a may be gradually reduced as it approaches the tip of the connecting coil 126a.
  • the tip of the base end side coil 124a and the base end of the connecting side coil 126a are continuously and integrally connected.
  • the braided body 130a has a front end side braided body 134A, a rear end side braided body 134B, and a connecting side braided body 134C.
  • the tip side braided body 134A is a portion including the tip of the braided body 130a and located on the tip side of the coil body 120a, and the diameter of the wire 132a constituting the tip side braided body 134A is the tip side braided body 134A. It is almost the same over the entire length in the axial direction of. That is, the flexural rigidity of the tip side braided body 134A is substantially the same over the entire length in the axial direction.
  • the rear end side braided body 134B is a portion including the rear end of the braided body 130a and arranged on the inner peripheral side of the coil body 120a, and the diameter of the wire 132a constituting the rear end side braided body 134B is rearward. It is substantially the same over the entire length of the end-side braid 134B in the axial direction. That is, the flexural rigidity of the rear end side braided body 134B is substantially the same over the entire length in the axial direction.
  • the diameter of the wire 132a constituting the front end side braided body 134A and the diameter of the wire 132a forming the rear end side braided body 134B are substantially the same.
  • the connecting side braided body 134C is a portion connecting the front end side braided body 134A and the rear end side braided body 134B in the axial direction.
  • the tip end side of the connecting side braided body 134C protrudes toward the tip end side from the coil body 120a, and the base end side of the connecting side braided body 134C is arranged on the inner peripheral side of the coil body 120a.
  • the wire 132a constituting the connecting side braided body 134C becomes thicker as it approaches the tip of the coil body 120a from the tip of the connecting side braided body 134C.
  • the flexural rigidity of the connecting side braided body 134C becomes continuously higher as it approaches the tip of the coil body 120a from the tip of the connecting side braided body 134C.
  • the wire 132a constituting the connecting side braided body 134C becomes thicker as it approaches the tip of the coil body 120a from the base end of the connecting side braided body 134C. That is, the flexural rigidity of the connecting side braided body 134C becomes continuously higher as it approaches the tip of the coil body 120a from the base end of the connecting side braided body 134C.
  • the flexural rigidity of the connecting side braided body 134C may be gradually increased as it approaches the tip of the coil body 120a from the tip or base end of the connecting side braided body 134C.
  • the base end of the tip side braid 134A and the tip of the connecting side braid 134C are continuously and integrally connected, and the base end of the connecting side braid 134C and the tip of the rear end side braid 134B are continuously and integrally connected. Is connected to.
  • the tip side braid 134A is arranged on the catheter tip portion 112a.
  • a base end side coil 124a and a rear end side braided body 134B are arranged in the catheter base end portion 114a.
  • a connecting side coil 126a and a connecting side braid 134C are arranged in the catheter connecting portion 116a.
  • the flexural rigidity of the catheter tip portion 112a, the catheter base end portion 114a, and the catheter connecting portion 116a is the same as the defined bending rigidity relationship of the fifth embodiment.
  • a part of the coil body 120a (connecting side coil 126a) is arranged in the catheter connecting portion 116a.
  • the wire 122a constituting the connecting coil 126a becomes thinner as it approaches the tip of the catheter connecting portion 116a.
  • a part of the coil outer knitting portion 130A (connecting side braided body 134C) is arranged in the catheter connecting portion 116a, and the diameter of the wire 132a constituting the tip end side of the connecting side braided body 134C is the connecting side braid. It becomes thicker as it approaches the tip of the coil body 120a from the tip of the body 134C. Therefore, the difference in rigidity between the catheter base end portion 114a and the catheter connecting portion 116a can be effectively suppressed.
  • the diameter of the wire 132a constituting the base end side of the connecting side braided body 134C becomes thicker as it approaches the tip of the coil body 120a from the base end of the connecting side braided body 134C. Therefore, in the catheter connecting portion 116a, the connecting side coil 126a having a relatively small diameter of the wire 122a constituting the coil body 120a is reinforced by the connecting side braided body 134C.
  • the catheter tip portion 112b is a portion including the tip of the catheter main body 110b, and is a portion in which the flexibility is relatively high because the coil body 120b described later is not provided.
  • the catheter base end portion 114b is a portion including the base end of the catheter main body 110b, and is a portion in which the rigidity of the coil body 120b is relatively high due to the provision of the base end side coil 124b described later.
  • the catheter connecting portion 116b is a portion connecting the catheter tip portion 112b and the catheter base end portion 114b in the axial direction of the catheter 200b, and by providing the connecting side coil 126b described later in the coil body 120b, the catheter tip portion 112b and the catheter tip portion 112b are provided. This is a portion for suppressing the difference in rigidity from the catheter base end portion 114b.
  • a specific description will be given.
  • the coil body 120b has a base end side coil 124b and a connecting side coil 126b.
  • the base end side coil 124b has substantially the same configuration as the coil body 20b of the third embodiment.
  • the diameter of the wire 122b constituting the proximal end coil 124b is substantially the same over the entire axial length of the catheter 200b. That is, the flexural rigidity of the base end side coil 124b is substantially the same over the entire length in the axial direction.
  • the strands 122b constituting the connecting side coil 126b are continuously thinned as they approach the tip of the connecting side coil 126b (coil body 120b). That is, the bending rigidity of the connecting side coil 126b becomes lower as it approaches the tip of the connecting side coil 126b.
  • the wire 122b may be gradually reduced as it approaches the tip of the connecting coil 126b.
  • the tip of the base end side coil 124b and the base end of the connecting side coil 126b are continuously and integrally connected.
  • a base end side coil 124b is arranged at the base end portion 114b of the catheter.
  • a connecting side coil 126b is arranged in the catheter connecting portion 116b.
  • the relationship of flexural rigidity between the catheter tip portion 112b, the catheter base end portion 114b, and the catheter connecting portion 116b is the same as the defined bending rigidity relationship of the fifth embodiment.
  • the catheter 200b in a configuration in which the outer diameter of the catheter 200b is the same over the entire length, the torque transmission of the catheter 200b is ensured and the rigidity difference between the catheter tip portion 112b and the catheter base end portion 114b. It is possible to suppress the occurrence of kink of the catheter 200b due to the above.
  • the coil bodies 20, 120, 120a, 120b are tubular members around which a plurality of strands 22, 122, 122a, 122b are wound, but the coil bodies 20, 120, 120a,
  • the 120b may be a coil-shaped member formed into a hollow cylindrical shape by spirally winding one strand 22, 122, 122a, 122b.
  • a tubular member obtained by winding one or a plurality of stranded wires obtained by twisting one strand 22, 122, 122a, 122b or a plurality of strands 22, 122, 122a, 122b. May be used for the coil bodies 20, 120, 120a, 120b.
  • the configurations of the catheters 100, 100a, 100b, 100c, 200, 200a, and 200b in the above embodiment are merely examples and can be variously deformed.
  • the 70 is not limited to the one formed by one piece, but may be formed by a plurality of pieces.
  • the middle resin layer 70 is provided in the fourth embodiment, and in the first to third embodiments, the gaps of the braided body 30 are filled with the resin forming the inner resin layer 40. With these forms, it is possible to prevent the braided body 30 from being disturbed by the resin filled in the gaps of the braided body 30. Not limited to these forms, the resin forming the outer resin layer 50 may be filled in the gaps of the braided body 30.
  • the surfaces of the inner resin layer 40 and the outer resin layer 50 in the first to fourth embodiments and the middle resin layer 70 in the fourth embodiment may be surface-treated so as to have higher adhesiveness with other layers.
  • the position P1 of the boundary between the tip-side same diameter portions 11A and 111A and the connecting portions 11C and 111C is the first inner peripheral surfaces 13A and 113A and the third inner peripheral surface. It may be located on the distal end side of the catheter 100, 200a or on the proximal end side of the boundary position P2 with the 13C and 113C. Further, the position P3 of the boundary between the base end side same diameter portions 11B and 111B and the connecting portions 11C and 111C is the position P4 of the boundary between the second inner peripheral surfaces 13B and 113B and the third inner peripheral surfaces 13C and 113C. It may be located at the same position as, or it may be located on the tip side.
  • the shape of the cushioning materials 60, 60a, 60b in the axial direction is annular, but the shape is not limited to this, and the outer periphery of the braided body 30 is partially covered. You may. Further, the thicknesses of the cushioning materials 60, 60a and 60b may be substantially the same over the entire length.
  • the reduced diameter portion 31C in the braided body 30 may have a configuration in which the outer diameter gradually increases from the tip end side toward the base end side. ..
  • the connecting side coil 126a may not be provided, and the strands 122a constituting the coil body 120a may be substantially the same over the entire length in the axial direction.
  • the connecting side coils 126, 126a, 126b and the connecting side braided body 134C are provided so as to satisfy the above-mentioned defined bending rigidity relationship, but the inner resin layer 140 and the outer resin are provided.

Abstract

カテーテルのトルク伝達性を確保しつつ、該剛性差に起因するカテーテルのキンクの発生を抑制する。 カテーテルは、コイル体と、編組体と、内側樹脂層と、緩衝材と、外側樹脂層と、を備える。編組体は、複数の素線を編組して筒状に形成されており、コイル体の内周側に配置されたコイル内編組部とコイル体より先端方向に延長するように配置されたコイル外編組部とを有する。内側樹脂層は、編組体の内周面を被覆する。緩衝材は、編組体のコイル外編組部におけるコイル体側の部分に接触するとともにコイル体の先端に接触している。また、緩衝材は、編組体の剛性とコイル体の剛性との間の剛性を有する。外側樹脂層は、編組体のコイル外編組部と緩衝材とコイル体との外周面を被覆する。

Description

カテーテル
 本明細書に開示される技術は、カテーテルに関する。
 血管等における狭窄部、閉塞部や異常血管等(以下、「病変部」という。)を治療または検査する方法として、カテーテルを用いた方法が広く行われている。従来、筒状の樹脂層内に、第1のブレードと第2のブレードとが埋設されたカテーテルが知られている(例えば、特許文献1参照)。この第1のブレードと第2のブレードとは、いずれも、複数の素線を編組して筒状に形成された編組体である。第1のブレードは、カテーテルの先端から基端にわたって連続的に配置されている。第2のブレードは、カテーテルに中間位置から基端にわたって連続的に配置されるとともにカテーテルの先端側には配置されていない。このため、カテーテルの先端側は相対的に柔軟性が高く、カテーテルの基端側は相対的に剛性が高くなっている。
特開2019-37572号公報
 上記従来のカテーテルでは、第2のブレードが配置されていない先端側と第2のブレードが配置された基端側との剛性差が大きいため、該剛性差に起因してカテーテルの先端側と基端側との境界部位が折れ曲がって元に戻らないキンクが発生しやすいという問題がある。
 このような課題は、ガイドワイヤを用いて血管等における病変部に案内されるカテーテルに限らず、本発明者が提案するガイドワイヤを用いずに血管等における病変部に挿入されるカテーテルにおいて特に解決すべきものである。
 本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。
 本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。
(1)本明細書に開示されるカテーテルは、カテーテルであって、コイル体と、複数の素線を編組して筒状に形成された編組体であって、前記コイル体の内周側に配置されたコイル内編組部と前記コイル体より先端方向へ延長するように配置されたコイル外編組部とを有する編組体と、前記編組体の内周面を被覆する内側樹脂層と、前記編組体の前記コイル外編組部における前記コイル体側の部分に接触するとともに前記コイル体の先端に接触している緩衝材であって、前記編組体の剛性と前記コイル体の剛性との間の剛性を有する緩衝材と、前記編組体の前記コイル外編組部と前記緩衝材と前記コイル体との外周面を被覆する外側樹脂層と、を備える。
 本カテーテルでは、カテーテルの先端側(編組体のコイル外編組部が位置する部分)にコイル体が配置されておらず、カテーテルの基端側(編組体のコイル内編組部が位置する部分)にコイル体が配置されている。このため、カテーテルの先端側は相対的に柔軟性が高く、カテーテルの基端側は相対的に剛性が高い。これにより、カテーテルの先端側の細径血管の選択性能の向上と、カテーテルの基端側から先端側へのトルク伝達性(回転性能)の向上を図ることができる。さらに、本カテーテルには、緩衝材が備えられている。緩衝材は、編組体のコイル外編組部におけるコイル体側の部分を被覆するとともにコイル体の先端に接触している。また、緩衝材は、編組体の剛性とコイル体の剛性との間の剛性を有する。これにより、コイル体が配置されていない先端側とコイル体が配置された基端側との剛性差が抑制され、その結果、例えば、カテーテルのトルク伝達性を確保しつつ、該剛性差に起因してカテーテルの先端側と基端側との境界部位が折れ曲がって元に戻らないキンクの発生を抑制することができる。
(2)上記カテーテルにおいて、前記編組体の前記コイル外編組部は、前記カテーテルの先端に近づくに連れて外径が小さくなっている縮径部と、前記縮径部の先端に隣接し、かつ、外径が前記カテーテルの軸方向の全長にわたって同一である同径部と、を有する構成としてもよい。本カテーテルによれば、コイル外編組部の外径が全長にわたって先端に近づくに連れて小さくなっている構成に比べて、コイル外編組部を血管に挿入した後、該血管から容易に抜けることを抑制することができる。
(3)上記カテーテルにおいて、前記カテーテルのうち、前記コイル外編組部の少なくとも一部における前記内側樹脂層の内径は、前記コイル内編組部における前記内側樹脂層の内径より小さい構成としてもよい。本カテーテルによれば、カテーテルの基端側に相対的に内径が大きい部分が存在するため、カテーテル内に広い収容空間を確保でき、例えばカテーテルの先端から流体(例えば造影剤)を噴射する場合に、カテーテルの基端側における多量の流体を収容できる。また、カテーテルの先端側に相対的に内径が小さい部分が存在するため、カテーテルの基端側から送られた流体の流速を先端側で上昇させて、カテーテルからの流体の噴射力を向上させることができる。
(4)上記カテーテルにおいて、前記緩衝材の先端側の前記カテーテルの径方向の長さは、前記緩衝材の基端側の前記径方向の長さより短い構成としてもよい。本カテーテルによれば、緩衝材の径方向の長さが均一である構成に比べて、カテーテルの先端側と基端側との剛性差がさらに抑制され、キンクの発生をより効果的に抑制することができる。
(5)上記カテーテルにおいて、前記緩衝材は、前記コイル体を構成するとともに互いに隣り合う複数の素線を跨がるように延出している延出部分を有する構成としてもよい。本カテーテルによれば、緩衝材が延出部分を有することにより、緩衝材とコイル体との密着性が高いため、カテーテルの先端側と基端側との剛性差がさらに抑制され、キンクの発生をより効果的に抑制することができる。
(6)上記カテーテルにおいて、前記編組体の隙間に充填され且つ前記外側樹脂層と前記内側樹脂層との間に設けられる中樹脂層を有する構成としてもよい。本カテーテルでは、中樹脂層によって、編組体の乱れを防止するとともに外側樹脂層と内側樹脂層との接着性を高めることが可能となる。
(7)本明細書に開示されるカテーテルは、コイル体と、複数の素線を編組して筒状に形成された編組体であって、前記コイル体の内周側に配置されたコイル内編組部と前記コイル体より先端方向に延長するように配置されたコイル外編組部とを有する編組体と、前記編組体の内周面を被覆する内側樹脂層と、前記編組体の前記コイル外編組部と前記コイル体との外周面を被覆する外側樹脂層と、を備える。前記カテーテルは、前記コイル外編組部を含むカテーテル先端部分と、前記コイル体と前記コイル内編組部とを含むカテーテル基端部分と、前記カテーテルの軸方向において前記カテーテル先端部分と前記カテーテル基端部分とをつなぐカテーテル連結部分と、を有している。前記カテーテル先端部分の曲げ剛性は、0.005gf・cm/cm以上、0.05gf・cm/cm未満であり、前記カテーテル連結部分の曲げ剛性は、0.05gf・cm/cm以上、1.4gf・cm/cm未満であり、前記カテーテル基端部分の曲げ剛性は、1.4gf・cm/cm以上、3.0gf・cm/cm以下である。
 本カテーテルでは、カテーテルの先端側(編組体のコイル外編組部が位置するカテーテル先端部分)にコイル体が配置されておらず、カテーテルの基端側(編組体のコイル内編組部が位置するカテーテル基端部分)にコイル体が配置されている。このため、カテーテル先端部分は相対的に柔軟性が高く、カテーテル基端部分は相対的に剛性が高い。これにより、カテーテル先端部分の細径血管の選択性能の向上と、カテーテル基端部分からカテーテル先端部分へのトルク伝達性(回転性能)の向上を図ることができる。さらに、本カテーテルは、カテーテルの軸方向においてカテーテル先端部分とカテーテル基端部分とをつないでいるカテーテル連結部分を有している。カテーテル連結部分は、カテーテル先端部分の剛性とカテーテル基端部分の剛性との間の剛性を有する。これにより、コイル体が配置されていないカテーテル先端部分とコイル体が配置されたカテーテル基端部分との剛性差が抑制され、その結果、例えば、カテーテルのトルク伝達性を確保しつつ、該剛性差に起因してカテーテルの先端側と基端側との境界部位が折れ曲がって元に戻らないキンクの発生を抑制することができる。また、従来から、ガイディングカテーテルを血管に挿入し、該ガイディングカテーテルの内部にガイドワイヤとマイクロカテーテルとを挿入して、それらを交互に進める手技がある。これに対して、カテーテルを挿入する部位から治療対称部位までが比較的に直線的な血管であれば、本カテーテルとガイドワイヤとを使用することで、ガイディングカテーテルを必要とすることなく、上記の手技を実現することが可能である。
(8)上記カテーテルにおいて、前記カテーテル連結部分には、前記コイル体の一部が配置されており、前記コイル体の前記一部を構成する素線は、前記カテーテル連結部分の先端に近づくほど細くなっている構成としてもよい。本カテーテルによれば、カテーテル基端部分とカテーテル連結部分との剛性差を抑制しつつ、カテーテルのトルク伝達性を確保するとともに、カテーテル先端部分とカテーテル基端部分との剛性差に起因するカテーテルのキンクの発生を抑制することができる。
(9)上記カテーテルにおいて、前記カテーテル連結部分には、前記コイル外編組部の一部が配置されており、前記コイル外編組部の前記一部を構成する前記素線の径は、前記コイル体の先端に近づくほど太くなっている構成としてもよい。本カテーテルによれば、カテーテル先端部分とカテーテル連結部分との剛性差を抑制しつつ、カテーテルのトルク伝達性を確保するとともに、カテーテル先端部分とカテーテル基端部分との剛性差に起因するカテーテルのキンクの発生を抑制することができる。
(10)上記カテーテルにおいて、前記カテーテルの外径は、全長にわたって同一である構成としてもよい。本カテーテルによれば、カテーテルの外径が全長にわたって同一である構成において、カテーテルのトルク伝達性を確保するとともに、カテーテル先端部分とカテーテル基端部分との剛性差に起因するカテーテルのキンクの発生を抑制することができる。
 本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、カテーテルの製造方法等の形態で実現することができる。
第1実施形態におけるカテーテルの縦断面構成を概略的に示す説明図 カテーテルのカテーテル本体の一部の縦断面構成の拡大図 カテーテルに備えられた編組体の一部の拡大図 図2のIV-IVの位置におけるカテーテル本体の横断面図 図2のV-Vの位置におけるカテーテル本体の横断面図 図2のVI-VIの位置におけるカテーテル本体の横断面図 第2実施形態におけるカテーテルの一部の縦断面構成を示す説明図 第3実施形態におけるカテーテルの一部の縦断面構成を示す説明図 第4実施形態におけるカテーテルの一部の縦断面構成を示す説明図 図9のX-Xの位置におけるカテーテル本体の横断面図 第5実施形態におけるカテーテルの縦断面構成を概略的に示す説明図 カテーテルの一部の縦断面構成を示す説明図 カテーテルの全体の曲げ剛性を示すグラフ カテーテルにおけるカテーテル先端部分およびカテーテル連結部分の曲げ剛性を示すグラフ 第6実施形態におけるカテーテルの一部の縦断面構成を示す説明図 第7実施形態におけるカテーテルの一部の縦断面構成を示す説明図
A.第1実施形態:
A-1.カテーテル100の全体構成:
 図1は、第1実施形態におけるカテーテル100の縦断面構成を概略的に示す説明図である。なお、図1では、後述のカテーテル本体10の詳細構成は省略されている。図2は、カテーテル100のカテーテル本体10の一部の縦断面構成を拡大して示す説明図である。図2には、さらに、カテーテル100におけるX1の部分の構成(後述の緩衝材60)が拡大して示されている。ここで、カテーテル100の縦断面とは、カテーテル100の軸方向(長手方向 図1および図2のZ軸方向)に平行な断面(図1のYZ断面)をいい、カテーテル100の横断面とは、カテーテル100の軸方向に垂直な断面(図1のXY断面)をいう。図1において、Z軸負方向側(後述のコネクタ18の側)が、医師等の手技者によって操作される基端側(近位側)であり、Z軸正方向側(コネクタ18とは反対側)が、体内に挿入される先端側(遠位側)である。なお、図1および図2では、カテーテル100が全体としてZ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、カテーテル100は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。
 カテーテル100は、血管等における病変部を治療または検査するために、血管等に挿入される医療用デバイスである。図1に示すように、カテーテル100は、カテーテル本体10と、カテーテル本体10の基端に取り付けられたコネクタ18と、を備えている。
 カテーテル本体10は、先端部分12と基端部分14とを有する。先端部分12は、カテーテル本体10の先端を含む部分であり、後述のコイル体20を備えないことによって相対的に柔軟性が高くなっている部分である。基端部分14は、カテーテル本体10の基端を含む部分であり、コイル体20を備えることによって相対的に剛性が高くなっている部分である。以下、具体的に説明する。
 図1および図2に示すように、カテーテル本体10は、先端と基端とが開口した筒状(例えば円筒状)の部材である。なお、本明細書において「筒状(円筒状)」とは、完全な筒形状(円筒形状)に限らず、全体として略筒状(略円筒形状、例えば、若干、円錐形状や、一部に凹凸がある形状など)であってもよい。カテーテル本体10の内部には、カテーテル本体10の先端から基端まで延びるルーメンSが形成されている。ルーメンSには、例えば、異常血管に注入する塞栓物質等の流体が供給されたり、図示しないガイドワイヤが挿通されたりする。
 図2に示すように、カテーテル本体10は、先端側同径部11Aと基端側同径部11Bと連結部11Cとを有する。先端側同径部11Aは、カテーテル本体10の先端を含む部分であり、先端側同径部11Aの第1の外径D1は、カテーテル100の軸方向の全長にわたって略同一である。基端側同径部11Bは、カテーテル本体10の基端を含む部分であり、基端側同径部11Bの第2の外径D2は、先端側同径部11Aの第1の外径D1よりも大きく、かつ、カテーテル100の軸方向の全長にわたって略同一である。連結部11Cは、先端側同径部11Aと基端側同径部11Bとの間に位置し、先端側同径部11Aと基端側同径部11Bとを連結する部分であり、連結部11Cの第3の外径D3は、先端側から基端側に近づくに連れて連続的に大きくなっている。本実施形態では、先端側同径部11Aと連結部11Cの先端側とが上述の先端部分12を構成し、連結部11Cの基端側と基端側同径部11Bとが上述の基端部分14を構成している。
 カテーテル本体10における先端側の第1の内周面13Aの第1の内径E1は、第1の内周面13Aにおけるカテーテル100の軸方向(Z軸方向)の全長にわたって略同一である。カテーテル本体10における基端側の第2の内周面13Bの第2の内径E2は、第1の内周面13Aの第1の内径E1よりも大きく、かつ、第2の内周面13Bにおけるカテーテル100の軸方向の全長にわたって略同一である。第1の内周面13Aと第2の内周面13Bとの間に位置する第3の内周面13Cは、先端側から基端側に近づくに連れて連続的に大きくなっている。
 本実施形態では、図2に示すように、先端側同径部11Aと連結部11Cとの境界の位置P1と、第1の内周面13Aと第3の内周面13Cとの境界の位置P2とは、カテーテル100の軸方向(Z軸方向)において略同一である。一方、基端側同径部11Bと連結部11Cとの境界の位置P3は、第2の内周面13Bと第3の内周面13Cとの境界の位置P4よりも基端側に位置する。
A-2.カテーテル本体10の詳細構成:
 図2に示すように、カテーテル本体10は、コイル体20と、編組体30と、内側樹脂層40と、外側樹脂層50と、緩衝材60と、を備えている。図3は、編組体30の一部の拡大図である。
 コイル体20は、複数本の素線22を螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材である。コイル体20は、カテーテル本体10における先端部分12には配置されておらず、基端部分14に配置されている。具体的には、コイル体20は、カテーテル本体10における基端から途中の部位(上述の連結部11C付近)にわたって連続的に配置されているとともにカテーテル本体10の先端側には配置されていない。
 コイル体20の先端は、カテーテル100の軸方向(Z軸方向)において、基端側同径部11Bと連結部11Cとの境界の位置P3よりもカテーテル100の先端側に位置している。このため、カテーテル100の基端部分14から先端部分12へのトルク伝達性が、より効果的に向上している。また、コイル体20の先端は、第2の内周面13Bと第3の内周面13Cとの境界の位置P4よりも基端側に位置する。これにより、コイル体20の存在に起因して先端側同径部11Aや連結部11Cの外径が大きくなることが抑制されている。
 素線22には金属材料を用いてもよい。金属材料としては、例えば、ステンレス鋼(SUS302、SUS304、SUS316等)、Ni-Ti合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル-クロム系合金、またはコバルト合金といった放射線透過性合金や、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金(例えば、白金-ニッケル合金)といった放射線不透過性合金を用いることができる。素線22の外径は、次述の編組体30を構成する素線32の外径よりも大きいことが好ましい。また、素線22の剛性は、素線32の剛性よりも大きいことが好ましい。
 編組体30は、複数本の素線32が編組された筒状の部材である。具体的には、図3に示すように、編組体30は、複数本の素線32が互いに交差するように編み込まれたメッシュ状の構造を有している。図2に示すように、編組体30は、カテーテル本体10における基端から先端にわたって連続的に配置されている。編組体30は、厚さが、カテーテル100の軸方向の全長にわたって略同一である。なお、本明細書において、各部材の厚さは、カテーテル100の径方向の長さをいう。
 編組体30は、コイル外編組部30Aとコイル内編組部30Bとを有する。コイル内編組部30Bは、コイル体20の内周側に配置されている。コイル外編組部30Aは、コイル内編組部30Bからコイル体20より先端方向に延長するように配置されている。換言すれば、コイル体20は、編組体30のうち、コイル外編組部30Aの外周には配置されておらず、コイル内編組部30Bの外周を取り囲むように配置されている。
 編組体30は、カテーテル本体10の内周面(第1の内周面13A、第2の内周面13B、第3の内周面13C)に応じた形状になっている。具体的には、編組体30のうち、第1の内周面13Aの外周に位置する部分は、外径がカテーテル100の軸方向の全長にわたって略同一である第1の同径部31Aになっている。編組体30のうち、第2の内周面13Bの外周に位置する部分は、外径が、第1の同径部31Aの外径よりも大きく、かつ、カテーテル100の軸方向の全長にわたって略同一である第2の同径部31Bになっている。編組体30のうち、第3の内周面13Cの外周に位置する部分は、外径が先端側に近づくに連れて連続的に小さくなっている縮径部31Cになっている。本実施形態では、第1の同径部31Aと縮径部31Cと第2の同径部31Bの先端側とがコイル外編組部30Aを構成するとともに先端部分12に含まれており、第2の同径部31Bの基端側がコイル内編組部30Bを構成するとともに基端部分14に含まれている。
 素線32には金属材料を用いることができる。金属材料としては、例えば、タングステン、ステンレス鋼(SUS302、SUS304、SUS316等)を用いることができる。
 内側樹脂層40は、編組体30の内周面を被覆している。具体的には、内側樹脂層40は、カテーテル本体10の基端から先端にわたって連続的に配置されており、編組体30の内周面側を全長にわたって被覆している。すなわち、内側樹脂層40は、カテーテル本体10の内周面(上述の内周面13A,13B,13C)を構成している。内側樹脂層40の厚さは、カテーテル100の軸方向の全長にわたって略同一である。
 カテーテル本体10のうち、コイル外編組部30Aの少なくとも一部における内側樹脂層40の内径(先端側の第1の内周面13Aの第1の内径E1)は、コイル内編組部30Bにおける内側樹脂層40の内径(基端側の第2の内周面13Bの第2の内径E2)より小さい。また、内側樹脂層40は、編組体30の内周面に密着するとともに、該編組体30を構成する素線32同士の各隙間に入り込んでいる。内側樹脂層40は、例えば、ポリテトラフルオロチレン(PTFE)の樹脂により構成されている。
 緩衝材60は、編組体30のコイル外編組部30Aにおけるコイル体20側の部分に接触するとともにコイル体20の先端に接触している。本実施形態では、緩衝材60のカテーテル100の軸方向(Z軸方向)視の形状は、環状であり、コイル外編組部30Aにおけるコイル体20側の部分の外周を取り囲むように配置されている。具体的には、緩衝材60は、コイル外編組部30Aにおける第2の同径部31Bの外周を取り囲むように配置され、かつ、緩衝材60の内周面が、第2の同径部31Bの外周面に接触するように配置されている。このため、緩衝材60と編組体30との密着性が高いため、緩衝材60による先端部分12と基端部分14との剛性差の抑制効果の向上を図ることができる。
 緩衝材60の先端側の厚さは、緩衝材60の基端側の厚さよりも薄い。具体的には、緩衝材60は、第1の厚さL1を有する肉薄部62と、肉薄部62の基端に隣接し、かつ、第1の厚さL1より厚い第2の厚さL2を有する肉厚部64とを有する。また、緩衝材60の内周面は、緩衝材60の全長にわたって内径が略同一であり、緩衝材60の外周面は、先端側(肉薄部62)の外径が基端側(肉厚部64)の外径より小さくなっている。これにより、緩衝材60の外周面には、カテーテル100の先端側を向く段差面63が形成されている。また、緩衝材60の先端面65は、カテーテル100の先端側を向いている。緩衝材60が段差面63と先端面65との少なくとも一方を有することにより、緩衝材60とコイル体20との離隔を抑制することができる。すなわち、例えば、カテーテル本体10を体内に挿入する過程において、緩衝材60の段差面63や先端面65が外側樹脂層50から押圧力を受けることにより、緩衝材60がコイル体20の先端に押し付けられるため、緩衝材60とコイル体20との離隔を抑制することができる。
 緩衝材60の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)は、編組体30の剛性とコイル体20の剛性との間の剛性を有する。本実施形態では、緩衝材60の剛性は、編組体30の剛性より高く、コイル体20の剛性よりも低い。なお、緩衝材60と編組体30とコイル体20との剛性の大小関係は、例えば、各部材の組成成分と加工程度とによって特定することができる。緩衝材60としては、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン(登録商標)等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料等の樹脂及びそれらの組み合わせを用いることができる。本実施形態では、例えば、ポリアミドエラストマを用いている。
 緩衝材60は、カテーテル100の軸方向(Z軸方向)において、基端側同径部11Bと連結部11Cとの境界の位置P3と第2の内周面13Bと第3の内周面13Cとの境界の位置P4との間に位置している。このため、緩衝材60が、カテーテル本体10における比較的に厚い部分に配置されるため、緩衝材60の周囲における外側樹脂層50が薄くなることが抑制される。
 図2のX1部分に示すように、緩衝材60は、コイル体20を構成するとともに互いに隣り合う複数の素線22を跨がるように延出している延出部分66を有する。本実施形態では、緩衝材60は、互いに隣り合う複数の素線22を跨がるとともに複数の素線22同士の間に形成される凹部に入り込んでいる。このため、緩衝材60とコイル体20との密着性がより高くなっている。また、延出部分66は、コイル体20の全周にわたって形成されている。なお、このような延出部分66を有する緩衝材60は、例えば、環状の樹脂材料を、編組体30の外周に嵌めて熱処理を施すことにより形成することができる。
 外側樹脂層50は、編組体30におけるコイル外編組部30Aと緩衝材60とコイル体20との外周面を被覆している。具体的には、外側樹脂層50は、カテーテル本体10の基端から先端にわたって連続的に配置されており、コイル外編組部30Aと緩衝材60とコイル体20との外周面側を全長にわたって被覆している。すなわち、外側樹脂層50は、カテーテル本体10の外周面を構成している。外側樹脂層50は、厚さが、カテーテル100の軸方向の全長にわたって略同一である。外側樹脂層50は、例えば、ポリテトラフルオロチレン(PTFE)の樹脂により構成されている。なお、内側樹脂層40と外側樹脂層50とは、互いに同じ種類の樹脂で構成されていてもよいし、互いに異なる種類の樹脂により構成されていてもよい。なお、外側樹脂層50における先端部には、環状のチップ19が埋設されている。
 図4は、図2のIV-IVの位置におけるカテーテル本体10の横断面図であり、図5は、図2のV-Vの位置におけるカテーテル本体10の横断面図であり、図6は、図2のVI-VIの位置におけるカテーテル本体10の横断面図である、前述した構成により、図4に示すように、カテーテル本体10における先端側同径部11Aは、編組体30(コイル外編組部30A)と内側樹脂層40と外側樹脂層50とを備え、かつ、コイル体20を備えていない。図5に示すように、カテーテル本体10における基端側同径部11Bは、編組体30(コイル内編組部30B)と内側樹脂層40と外側樹脂層50とに加えて、コイル体20を備えている。図6に示すように、カテーテル本体10における連結部11Cの一部は、編組体30(コイル外編組部30A)と内側樹脂層40と外側樹脂層50とを備え、かつ、コイル体20を備えていないが、緩衝材60を備えている。
A-3.本実施形態の効果:
 図2に示すように、本実施形態に係るカテーテル100では、カテーテル100の先端側(編組体30のコイル外編組部30Aが位置する先端部分12)にコイル体20が配置されておらず、カテーテルの基端側(編組体30のコイル内編組部30Bが位置する基端部分14)にコイル体20が配置されている。このため、カテーテル100の先端部分12は相対的に柔軟性が高く、カテーテル100の基端部分14は相対的に剛性が高い。これにより、カテーテル100の先端部分12の細径血管の選択性能の向上(太い本管から枝葉のように伸びる複数の細径血管のそれぞれを精度よく選択できる性能)と、カテーテル100の基端部分14から先端部分12へのトルク伝達性(回転性能、手元剛性)の向上を図ることができる。
 さらに、図2および図6に示すように、本実施形態に係るカテーテル100には、緩衝材60が備えられている。緩衝材60は、編組体30のコイル外編組部30Aにおけるコイル体20側の部分に接触するとともにコイル体20の先端に接触している。また、緩衝材60は、編組体30の剛性とコイル体20の剛性との間の剛性を有する。これにより、コイル体20が配置されていない先端部分12とコイル体20が配置された基端部分14との剛性差が抑制され、その結果、例えば、カテーテル100のトルク伝達性を確保しつつ、該剛性差に起因してカテーテル100の先端側と基端側との境界部位が折れ曲がって元に戻らないキンクの発生を抑制することができる。
 ところで、手術現場では手技時間の短縮が要求される。この要求に対して、本発明者は、鋭意検討を重ねることにより、ガイドワイヤを用いることなく、病変部に到達可能なカテーテルを提案することにより、手技時間の短縮を図ることが可能であることに気づいた。すなわち、本実施形態に係るカテーテル100は、先端が、ガイドワイヤを用いることなく病変部に到達可能であり、先端部分12の細径血管の選択性能と、基端部分14から先端部分12へのトルク伝達性とが高く、かつ、キンクが発生し難い。このため、ガイドワイヤを用いることはなく、例えば、運動器カテーテル治療(TAME:Transcatheter arterial micro embolization)等のカテーテル塞栓術に使用することができる。例えば、五十肩等の疼痛が遷延する疾患には、異常血管が増幅し、残存しており、この異常血管が疼痛の原因となっている。カテーテル100は、ガイドワイヤを用いずに、異常血管が残存する病変部に到達させることができる。次いで、カテーテル100のルーメンSを介して塞栓物質を異常血管に注入することにより、異常血管を減少させて疼痛を改善させることができる。
 本実施形態では、編組体30のコイル外編組部30Aは、カテーテル100の先端に近づくに連れて外径が小さくなっている縮径部31Cと、縮径部31Cの先端に隣接し、かつ、外径がカテーテル100の軸方向の全長にわたって同一(縮径部31Cの先端の外径と同じ)である第1の同径部31Aと、を有する。これにより、本実施形態によれば、コイル外編組部30Aの全長にわたって、コイル外編組部30Aの外径が先端に近づくに連れて小さくなっている構成に比べて、コイル外編組部30Aを血管に挿入した後、該血管から容易に抜けることを抑制することができる。
 本実施形態では、カテーテル本体10のうち、コイル外編組部30Aの少なくとも一部における内側樹脂層40の内径(先端側の第1の内周面13Aの第1の内径E1)は、コイル内編組部30Bにおける内側樹脂層40の内径(基端側の第2の内周面13Bの第2の内径E2)より小さい。これにより、本実施形態によれば、カテーテル100の基端部分14に相対的に内径が大きい部分が存在するため、カテーテル100内に広い収容空間を確保でき、例えばカテーテル100の先端から流体(液体や気体、例えば造影剤)を噴射する場合に、カテーテル100の基端部分14における多量の流体を収容できる。また、カテーテル100の先端部分12に相対的に内径が小さい部分が存在するため、カテーテル100の基端部分14から送られた流体の流速を先端部分12で上昇させて、カテーテル100の先端からの流体の噴射力を向上させることができる。
 本実施形態では、緩衝材60の先端側の厚さは、緩衝材60の基端側の厚さよりも薄い。これにより、本実施形態によれば、緩衝材60の厚さが均一である構成に比べて、カテーテル100の先端部分12と基端部分14との剛性差がさらに抑制され、キンクの発生をより効果的に抑制することができる。
 本実施形態では、緩衝材60は、コイル体20を構成するとともに互いに隣り合う複数の素線22を跨がるように延出している延出部分66を有する。これにより、本実施形態によれば、緩衝材60が延出部分66を有することにより、緩衝材60とコイル体20との密着性が高いため、カテーテル100の先端部分12と基端部分14との剛性差がさらに抑制され、キンクの発生をより効果的に抑制することができる。
B.第2実施形態:
 図7は、本第2実施形態におけるカテーテル100aの一部の縦断面構成を示す説明図である。本第2実施形態のカテーテル100aの構成の内、上述した第1実施形態のカテーテル100と同一の構成については、同一符号を付すことによって、その説明を省略する。
 本第2実施形態では、基端側同径部11Bと連結部11Cとの境界の位置P3と、第2の内周面13Bと第3の内周面13Cとの境界の位置P4とが、カテーテル100の軸方向(Z軸方向)において略同一である点で、上記第1実施形態とは異なる。また、コイル体20の先端は、第2の内周面13Bと第3の内周面13Cとの境界の位置P4まで延びているため、コイル体20の先端が同位置P4まで延びていない構成に比べて、カテーテル100の基端部分14から先端部分12へのトルク伝達性を、より効果的に向上させることができる。
 本実施形態では、緩衝材60aは、コイル外編組部30Aにおける縮径部31Cの外周を取り囲むように配置され、かつ、緩衝材60の内周面が、縮径部31Cの外周面に接触するように配置されている。このような構成であれば、緩衝材60aがコイル体20および編組体30から離隔することを抑制することができる。すなわち、例えば、カテーテル本体10を体内に挿入する過程において、緩衝材60aが外側樹脂層50から押圧力を受けることにより、緩衝材60がコイル体20の先端と編組体30とに押し付けられるため、緩衝材60aがコイル体20および編組体30から離隔することを抑制することができる。
 緩衝材60aの先端側の厚さは、緩衝材60aの基端側の厚さよりも薄い。具体的には、緩衝材60aは、第1の緩衝材62aと第2の緩衝材64aと第3の緩衝材66aとを有する。第2の緩衝材64aは、第1の緩衝材62aの基端側に位置し、第2の緩衝材64aの厚さは、第1の緩衝材62aの厚さより厚い。第3の緩衝材66aは、第2の緩衝材64aの基端側に位置し、第3の緩衝材66aの厚さは、第2の緩衝材64aの厚さより厚い。これにより、本実施形態によれば、緩衝材60aの厚さが均一である構成に比べて、カテーテル100aの先端部分12と基端部分14との剛性差がさらに抑制され、キンクの発生をより効果的に抑制することができる。なお、第1の緩衝材62aと第2の緩衝材64aと第3の緩衝材66aとは、互いに接触していることが好ましく、また、互いに別体であってもよいし、一体的に接合されていてもよい。
 緩衝材60aは、コイル体20を構成するとともに互いに隣り合う複数の素線22を跨がるように延出している延出部分68aを有する。このため、緩衝材60aとコイル体20との密着性がより高くなっている。また、延出部分68aは、コイル体20の全周にわたって形成されている。
C.第3実施形態:
 図8は、本第3実施形態におけるカテーテル100bの一部の縦断面構成を示す説明図である。第3実施形態のカテーテル100bの構成の内、上述した第1実施形態のカテーテル100と同一の構成については、同一符号を付すことによって、その説明を省略する。
 本第3実施形態では、カテーテル100bのカテーテル本体10bは、軸方向(Z軸方向)の全長にわたって内径と外径とが略同一である点で、上記第1実施形態とは異なる。また、緩衝材60bは、先端に近づくに連れて厚さが連続的に薄くなっている。これにより、本実施形態によれば、厚さが段階的に薄くなっている構成に比べて、カテーテル100bの先端部分12bと基端部分14bとの剛性差がさらに抑制され、キンクの発生をより効果的に抑制することができる。
D.第4実施形態:
 図9は、本第4実施形態におけるカテーテル100cの一部の縦断面構成を示す説明図であり、図10は、そのX-Xの位置における横断面図である。第4実施形態のカテーテル100cの構成の内、上述した第1実施形態のカテーテル100と同一の構成については、同一符号を付すことによって、その説明を省略する。
 本第4実施形態では、カテーテル100cのカテーテル本体10cは、軸方向(Z軸方向)の全長にわたって、編組体30の隙間に樹脂が充填されて形成される中樹脂層70が設けられている点で上記第1実施形態とは異なる。すなわち、本第4実施形態では、内側樹脂層40cは、編組体30の内周面を被覆するように形成されているが、編組体30の隙間には入り込んでいない。その代わりに、中樹脂層70が編組体30の隙間に充填されて形成されている。中樹脂層70は、内側樹脂層40cと外側樹脂層50との両方に接触している。内側樹脂層40cと外側樹脂層50とを異なる樹脂を採用する場合であって、それらの接着性が高くない場合には、中樹脂層70の樹脂として、内側樹脂層40cと外側樹脂層50との両方に高い接着性を有する樹脂を採用すれば、中樹脂層70によって樹脂層間の接着性を高めることが可能となる。
E.第5実施形態:
E-1.カテーテル200の全体構成:
 図11は、第5実施形態におけるカテーテル200の縦断面構成を概略的に示す説明図である。図11では、カテーテル本体110の詳細構成を省略してあるが、図12は、カテーテル本体110の一部の縦断面を拡大して示してある。図11および図12では、カテーテル200が全体としてZ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、カテーテル200は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。
 カテーテル200は、カテーテル本体110と、その基端に取り付けられたコネクタ118と、を備えている。カテーテル本体110は、カテーテル先端部分112とカテーテル基端部分114とカテーテル連結部分116とを有している。
 カテーテル先端部分112は、カテーテル本体110の先端を含む部分であり、コイル体120を備えないことによって相対的に柔軟性が高くなっている部分である。カテーテル基端部分114は、カテーテル本体110の基端を含む部分であり、コイル体120における基端側コイル124を備えることによって相対的に剛性が高くなっている部分である。カテーテル連結部分116は、カテーテル200の軸方向においてカテーテル先端部分112とカテーテル基端部分114とをつないでいる部分であり、コイル体120における後述の連結側コイル126を備えることによってカテーテル先端部分112とカテーテル基端部分114との剛性差を抑制するための部分である。
 図11および図12に示すように、カテーテル本体110は、先端と基端とが開口した筒状(例えば円筒状)の部材である。カテーテル本体110の内部には、カテーテル本体110の先端から基端まで延びるルーメンSが形成されている。
 図12に示すように、カテーテル本体110は、先端側同径部111Aと基端側同径部111Bと連結部111Cとを有している。先端側同径部111Aは、カテーテル本体110の先端を含む部分であり、先端側同径部111Aの第1の外径D1は、カテーテル200の軸方向の全長にわたって略同一である。基端側同径部111Bは、カテーテル本体110の基端を含む部分であり、基端側同径部111Bの第2の外径D2は、先端側同径部111Aの第1の外径D1よりも大きく、かつ、カテーテル200の軸方向の全長にわたって略同一である。連結部111Cは、先端側同径部111Aと基端側同径部111Bとの間に位置し、先端側同径部111Aと基端側同径部111Bとを連結する部分であり、連結部111Cの第3の外径D3は、先端側から基端側に近づくに連れて連続的に大きくなっている。本実施形態では、先端側同径部111Aがカテーテル先端部分112を構成し、基端側同径部111Bがカテーテル基端部分114を構成し、連結部111Cがカテーテル連結部分116を構成している。
 カテーテル本体110の先端側の第1の内周面113Aの第1の内径E1は、第1の内周面113Aにおけるカテーテル200の軸方向(Z軸方向)の全長にわたって略同一である。カテーテル本体110の基端側の第2の内周面113Bの第2の内径E2は、第1の内周面113Aの第1の内径E1よりも大きく、かつ、第2の内周面113Bにおけるカテーテル200の軸方向の全長にわたって略同一である。第1の内周面113Aと第2の内周面113Bとの間に位置する第3の内周面113Cは、先端側から基端側に近づくに連れて連続的に大きくなっている。
 本実施形態では、先端側同径部111Aと連結部111Cとの境界の位置P1と、第1の内周面113Aと第3の内周面113Cとの境界の位置P2とは、カテーテル200の軸方向(Z軸方向)において略同一である。基端側同径部111Bと連結部111Cとの境界の位置P3と、第2の内周面113Bと第3の内周面113Cとの境界の位置P4とは、軸方向において略同一である。
E-2.カテーテル本体110の詳細構成:
 図12に示すように、カテーテル本体110は、コイル体120と、編組体130と、内側樹脂層140と、外側樹脂層150と、を備えている。なお、カテーテル200は、緩衝材を備えない点で、上記第1~第4実施形態とは異なる。
 コイル体120は、複数本の素線122を螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材である。コイル体120は、カテーテル本体110におけるカテーテル先端部分112には配置されておらず、カテーテル基端部分114及びカテーテル連結部分116に配置されている。
 素線122には金属材料を用いてもよい。金属材料としては、例えば、ステンレス鋼(SUS302、SUS304、SUS316等)、Ni-Ti合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル-クロム系合金、またはコバルト合金といった放射線透過性合金や、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金(例えば、白金-ニッケル合金)といった放射線不透過性合金を用いることができる。素線122の外径は、次述の編組体130を構成する素線132の外径よりも大きいことが好ましい。また、素線122の剛性は、素線132の剛性よりも大きいことが好ましい。
 編組体130は、複数本の素線132が編組された筒状の部材である。編組体130は、複数本の素線132が互いに交差するように編み込まれたメッシュ状の構造を有している(例えば、図3参照)。図12に示すように、編組体130は、カテーテル本体110における基端から先端にわたって連続的に配置されている。編組体130は、厚さが、カテーテル200の軸方向の全長にわたって略同一である。
 編組体130は、コイル外編組部130Aとコイル内編組部130Bとを有する。コイル内編組部130Bは、コイル体120の内周側に配置されている。コイル外編組部130Aは、コイル内編組部130Bからコイル体120より先端方向に延長するように配置されている。換言すれば、コイル体120は、編組体130のうち、コイル外編組部130Aの外周には配置されておらず、コイル内編組部130Bの外周を取り囲むように配置されている。
 編組体130は、カテーテル本体110の内周面(第1の内周面113A、第2の内周面113B、第3の内周面113C)に応じた形状になっている。具体的には、編組体130のうち、第1の内周面113Aの外周に位置する部分は、外径がカテーテル200の軸方向の全長にわたって略同一である第1の同径部131Aになっている。編組体130のうち、第2の内周面113Bの外周に位置する部分は、外径が、第1の同径部131Aの外径よりも大きく、かつ、カテーテル200の軸方向の全長にわたって略同一である第2の同径部131Bになっている。編組体130のうち、第3の内周面113Cの外周に位置する部分は、外径が先端側に近づくに連れて連続的に小さくなっている縮径部131Cになっている。本実施形態では、第1の同径部131Aと縮径部131Cの先端側とがコイル外編組部130Aを構成するとともにカテーテル先端部分112及びカテーテル連結部分116の先端側に含まれており、縮径部131Cの基端側と第2の同径部131Bとがコイル内編組部30Bを構成するとともにカテーテル連結部分116の基端側とカテーテル基端部分114とに含まれている。
 素線132には金属材料を用いることができる。金属材料としては、例えば、タングステン、ステンレス鋼(SUS302、SUS304、SUS316等)を用いることができる。
 内側樹脂層140は、編組体130の内周面を被覆している。具体的には、内側樹脂層140は、カテーテル本体110の基端から先端にわたって連続的に配置されており、編組体130の内周面側を全長にわたって被覆している。すなわち、内側樹脂層140は、カテーテル本体110の内周面(上述の内周面113A,113B,113C)を構成している。内側樹脂層140の厚さは、カテーテル200の軸方向の全長にわたって略同一である。
 カテーテル本体110のうち、コイル外編組部130Aの少なくとも一部における内側樹脂層140の内径(先端側の第1の内周面113Aの第1の内径E1)は、コイル内編組部130Bにおける内側樹脂層140の内径(基端側の第2の内周面113Bの第2の内径E2)より小さい。また、内側樹脂層140は、編組体130の内周面に密着するとともに、該編組体130を構成する素線132同士の各隙間に入り込んでいる。内側樹脂層140は、例えば、ポリテトラフルオロチレン(PTFE)の樹脂により構成されている。
 外側樹脂層150は、編組体130におけるコイル外編組部130Aとコイル体120との外周面を被覆している。具体的には、外側樹脂層150は、カテーテル本体110の基端から先端にわたって連続的に配置されており、コイル外編組部130Aとコイル体120との外周面側を全長にわたって被覆している。すなわち、外側樹脂層150は、カテーテル本体110の外周面を構成している。外側樹脂層150は、厚さが、カテーテル200の軸方向の全長にわたって略同一である。外側樹脂層150は、例えば、ポリテトラフルオロチレン(PTFE)の樹脂により構成されている。なお、内側樹脂層140と外側樹脂層150とは、互いに同じ種類の樹脂で構成されていてもよいし、互いに異なる種類の樹脂により構成されていてもよい。なお、外側樹脂層150における先端部には、環状のチップ119が埋設されている。
 コイル体120は、基端側コイル124と連結側コイル126とを有している。基端側コイル124を構成している素線122の外径は、カテーテル200の軸方向の全長にわたって略同一である。すなわち、基端側コイル124の曲げ剛性は、軸方向の全長にわたって略同一である。連結側コイル126を構成している素線122は、連結側コイル126(コイル体120)の先端に近づくほど連続的に細くなっている。すなわち、連結側コイル126の曲げ剛性は、連結側コイル126の先端に近づくほど低くなっている。なお、素線122は、連結側コイル126の先端に近づくほど段階的に細くなっていてもよい。基端側コイル124の先端と連結側コイル126の基端とは連続的かつ一体につながっている。
 カテーテル先端部分112の基端の位置は、位置P3より先端側に位置している。カテーテル基端部分114には基端側コイル124が配置されている。カテーテル連結部分116には連結側コイル126が配置されている。
 カテーテル先端部分112とカテーテル基端部分114とカテーテル連結部分116とにおける曲げ剛性の関係(以下、「規定曲げ剛性関係」という)は次の通りである。
 「カテーテル先端部分の曲げ剛性」:0.005gf・cm/cm以上、0.05gf・cm/cm未満
 「カテーテル連結部分の曲げ剛性」:0.05gf・cm/cm以上、1.4gf・cm/cm未満
 「カテーテル基端部分の曲げ剛性」:1.4gf・cm/cm以上、3.0gf・cm/cm以下
 図13は、カテーテル200の全体の曲げ剛性を示すグラフであり、図14は、カテーテル200におけるカテーテル先端部分112およびカテーテル連結部分116の曲げ剛性を示すグラフである。各図の縦軸は、カテーテルの曲げ剛性(gf・cm/cm)であり、横軸は、カテーテルの先端からの距離(mm)である。各図中のグラフG1は、カテーテル200の曲げ剛性を示しており、グラフG2は、公知のガイディングカテーテルの曲げ剛性を示しており、グラフG3は、公知のマイクロカテーテルの曲げ剛性を示している。
 カテーテル200の曲げ剛性は、以下の方法により求めることができる。すなわち、常温で、カテーテル200における測定対象箇所の基端側の部分を、トルクゲージを介して移動不能に固定する一方、カテーテル200における測定対象箇所の先端側の部分を移動チャックに固定する。次いで、移動チャックを、カテーテル200の軸に直交する2方向に、それぞれ湾曲線状の軌跡を描くように移動せしめる。これにより、カテーテル200を、2方向のそれぞれに90度ずつ揺動せしめて、曲げ変形せしめた。そして、このときのトルクゲージにて測定されるトルク荷重の最大値を測定し、その測定結果から曲げ剛性を求める。ガイディングカテーテルやマイクロカテーテルの曲げ剛性についても同様の方法により求めることができる。
 図13のグラフG1及びグラフG2によれば、カテーテル200のカテーテル基端部分114は、ガイディングカテーテルと略同等の剛性を有していることが分かる。図13及び図14のグラフG1及びグラフG3によれば、カテーテル200のカテーテル先端部分112は、マイクロカテーテルの先端部分と略同等の剛性を有していることが分かる。また、カテーテル200では、カテーテル連結部分116の存在により、カテーテル先端部分112の基端からカテーテル基端部分114の先端に向かって曲げ剛性が連続的に大きくなっていることが分かる。
E-3.本実施形態の効果:
 図12に示すように、本実施形態に係るカテーテル200では、カテーテル200の先端側(コイル外編組部130Aが位置するカテーテル先端部分112)にコイル体120が配置されておらず、カテーテル200の基端側(コイル内編組部130Bが位置するカテーテル基端部分114)にコイル体120(基端側コイル124)が配置されている。このため、カテーテル先端部分112は相対的に柔軟性が高く、カテーテル基端部分114は相対的に剛性が高い。これにより、カテーテル先端部分112の細径血管の選択性能の向上と、カテーテル基端部分114からカテーテル先端部分112へのトルク伝達性の向上を図ることができる。
 カテーテル200は、カテーテル先端部分112とカテーテル基端部分114とをつないでいるカテーテル連結部分116を有している。カテーテル連結部分116は、カテーテル先端部分112の剛性とカテーテル基端部分114の剛性との間の剛性を有する(上記規定曲げ剛性関係)。これにより、コイル体120が配置されていないカテーテル先端部分112とコイル体120が配置されたカテーテル基端部分114との剛性差が抑制され、その結果、例えば、カテーテル200のトルク伝達性を確保しつつ、該剛性差に起因してカテーテル200の先端側と基端側との境界部位が折れ曲がって元に戻らないキンクの発生を抑制することができる。
 一般的に、カテーテルとガイドワイヤとを血管内で進める手技では、ガイディングカテーテルを血管に挿入し、ガイディングカテーテルの内部にマイクロカテーテルとガイドワイヤとを挿入して、それらを交互に進める操作を行う。これに対して、本カテーテル220を用いる場合には、本カテーテル200とガイドワイヤとを使用すれば、ガイディングカテーテルを必要とすることなく、ガイドワイヤと本カテーテル200と交互に進める操作を実現することが可能である。特に、本カテーテル200を血管に穿刺部位から治療部位まで比較的にストレートな血管である場合、分岐血管を選択することが1回または2回である場合、具体的には、運動器カテーテル治療(TAME)等のカテーテル塞栓術には、ガイディングカテーテルが不要となる。
 即ち、本実施形態のカテーテル200は、カテーテル先端部分112の曲げ剛性がマイクロカテーテルレベルの低さで、カテーテル基端部分114の曲げ剛性がガイディングカテーテルレベルの高さである。それらをつなぐカテーテル連結部分116は、カテーテル基端部分114とカテーテル先端部分112との剛性差を埋め合わせており、カテーテル先端部分112とカテーテル基端部分114との剛性差に起因するカテーテル200のキンクの発生を抑制しつつ、特定の手技で、ガイディングカテーテルを使用せずとも、ガイドワイヤと本カテーテル200と交互に進める操作を実現することが可能となっている。
F.第6実施形態:
 図15は、本第6実施形態におけるカテーテル200aの一部の縦断面構成を示す説明図である。この図では、さらに、カテーテル200aにおけるX2の部分の構成(後述の連結側コイル126a及び連結側編組体134C)が拡大して示されている。本第6実施形態のカテーテル200aの構成の内、上述した第5実施形態のカテーテル200と同一の構成については、同一符号を付すことによって、その説明を省略する。
 本第6実施形態では、基端側同径部111Bと連結部111Cとの境界の位置P3は、第2の内周面113Bと第3の内周面113Cとの境界の位置P4よりも基端側に位置する点で、上記第5実施形態とは異なる。コイル体120aの先端は、カテーテル200aの軸方向(Z軸方向)において位置P3よりもカテーテル200aの先端側に位置している。このため、カテーテル200のカテーテル基端部分114aからカテーテル先端部分112aへのトルク伝達性が、より効果的に向上している。また、コイル体120aの先端は、位置P4よりも基端側に位置する。これにより、コイル体120aの存在に起因して先端側同径部111Aや連結部111Cの外径が大きくなることが抑制されている。
 カテーテル200aは、カテーテル先端部分112aとカテーテル基端部分114aとカテーテル連結部分116aとを有している。
 カテーテル先端部分112aは、上記第5実施形態のカテーテル先端部分112と同様、カテーテル本体110aの先端を含む部分であり、後述のコイル体120aを備えないことによって相対的に柔軟性が高くなっている部分である。カテーテル基端部分114aは、上記第5実施形態のカテーテル基端部分114と同様、カテーテル本体110aの基端を含む部分であり、コイル体120aにおける後述の基端側コイル124aを備えることによって相対的に剛性が高くなっている部分である。カテーテル連結部分116aは、カテーテル200aの軸方向においてカテーテル先端部分112aとカテーテル基端部分114aとをつないでいる部分であり、後述の連結側コイル126a及び連結側編組体134Cを備えることによってカテーテル先端部分112aとカテーテル基端部分114aとの剛性差を抑制するための部分である。以下、具体的に説明する。
 コイル体120aは、基端側コイル124aと連結側コイル126aとを有している。基端側コイル124aは、上記第5実施形態のコイル体120と略同一の構成である。基端側コイル124aを構成している素線122aの径は、カテーテル200aの軸方向の全長にわたって略同一である。すなわち、基端側コイル124aの曲げ剛性は、軸方向の全長にわたって略同一である。連結側コイル126aを構成している素線122aは、連結側コイル126a(コイル体120a)の先端に近づくほど連続的に細くなっている。すなわち、連結側コイル126aの曲げ剛性は、連結側コイル126aの先端に近づくほど低くなっている。なお、素線122aは、連結側コイル126aの先端に近づくほど段階的に細くなっていてもよい。基端側コイル124aの先端と連結側コイル126aの基端とは連続的かつ一体につながっている。
 編組体130aは、先端側編組体134Aと後端側編組体134Bと連結側編組体134Cとを有している。先端側編組体134Aは、編組体130aの先端を含むとともにコイル体120aより先端側に位置している部分であり、先端側編組体134Aを構成する素線132aの径は、先端側編組体134Aの軸方向の全長にわたって略同一である。すなわち、先端側編組体134Aの曲げ剛性は、軸方向の全長にわたって略同一である。後端側編組体134Bは、編組体130aの後端を含むとともにコイル体120aの内周側に配置されている部分であり、後端側編組体134Bを構成する素線132aの径は、後端側編組体134Bの軸方向の全長にわたって略同一である。すなわち、後端側編組体134Bの曲げ剛性は、軸方向の全長にわたって略同一である。なお、先端側編組体134Aを構成する素線132aの径と後端側編組体134Bを構成する素線132aの径とは略同一である。
 連結側編組体134Cは、軸方向において先端側編組体134Aと後端側編組体134Bとをつないでいる部分である。連結側編組体134Cの先端側がコイル体120aより先端側に突出しており、連結側編組体134Cの基端側がコイル体120aの内周側に配置されている。連結側編組体134Cを構成する素線132aは、連結側編組体134Cの先端からコイル体120aの先端に近づくほど太くなっている。すなわち、連結側編組体134Cの曲げ剛性は、連結側編組体134Cの先端からコイル体120aの先端に近づくほど連続的に高くなっている。また、連結側編組体134Cを構成する素線132aは、連結側編組体134Cの基端からコイル体120aの先端に近づくほど太くなっている。すなわち、連結側編組体134Cの曲げ剛性は、連結側編組体134Cの基端からコイル体120aの先端に近づくほど連続的に高くなっている。なお、連結側編組体134Cの曲げ剛性は、連結側編組体134Cの先端または基端からコイル体120aの先端に近づくほど段階的に高くなっていてもよい。先端側編組体134Aの基端と連結側編組体134Cの先端とは連続的かつ一体につながっており、連結側編組体134Cの基端と後端側編組体134Bの先端とは連続的かつ一体につながっている。
 カテーテル先端部分112aには、先端側編組体134Aが配置されている。カテーテル基端部分114aには、基端側コイル124a及び後端側編組体134Bが配置されている。カテーテル連結部分116aには、連結側コイル126a及び連結側編組体134Cが配置されている。
 カテーテル先端部分112aとカテーテル基端部分114aとカテーテル連結部分116aとにおける曲げ剛性は、上記第5実施形態の規定曲げ剛性関係と同じである。
 図15に示すように、カテーテル200aでは、コイル体120aの一部(連結側コイル126a)がカテーテル連結部分116aに配置されている。連結側コイル126aを構成する素線122aは、カテーテル連結部分116aの先端に近づくほど細くなっている。また、コイル外編租部130Aの一部(連結側編組体134C)がカテーテル連結部分116aに配置されており、この連結側編組体134Cの先端側を構成する素線132aの径は、連結側編組体134Cの先端からコイル体120aの先端に近づくほど太くなっている。このため、カテーテル基端部分114aとカテーテル連結部分116aとの剛性差を効果的に抑制することができる。
 本実施形態では、連結側編組体134Cの基端側を構成する素線132aの径は、連結側編組体134Cの基端からコイル体120aの先端に近づくほど太くなっている。このため、カテーテル連結部分116aにおいて、コイル体120aを構成する素線122aの径が相対的に小さい連結側コイル126aが連結側編組体134Cによって補強される。
G.第7実施形態:
 図16は、本第7実施形態におけるカテーテル200bの一部の縦断面構成を示す説明図である。本第7実施形態のカテーテル200bの構成の内、上述した第5実施形態のカテーテル200と同一の構成については、同一符号を付すことによって、その説明を省略する。
 カテーテル200bのカテーテル本体110bは、軸方向(Z軸方向)の全長にわたって内径と外径とが略同一である点で、上記第5実施形態とは異なる。カテーテル200bは、カテーテル先端部分112bとカテーテル基端部分114bとカテーテル連結部分116bとを有している。
 カテーテル先端部分112bは、カテーテル本体110bの先端を含む部分であり、後述のコイル体120bを備えないことによって相対的に柔軟性が高くなっている部分である。カテーテル基端部分114bは、カテーテル本体110bの基端を含む部分であり、コイル体120bにおける後述の基端側コイル124bを備えることによって相対的に剛性が高くなっている部分である。カテーテル連結部分116bは、カテーテル200bの軸方向においてカテーテル先端部分112bとカテーテル基端部分114bとをつないでいる部分であり、コイル体120bにおける後述の連結側コイル126bを備えることによってカテーテル先端部分112bとカテーテル基端部分114bとの剛性差を抑制するための部分である。以下、具体的に説明する。
 コイル体120bは、基端側コイル124bと連結側コイル126bとを有している。基端側コイル124bは、上記第3実施形態のコイル体20bと略同一の構成である。基端側コイル124bを構成している素線122bの径は、カテーテル200bの軸方向の全長にわたって略同一である。すなわち、基端側コイル124bの曲げ剛性は、軸方向の全長にわたって略同一である。連結側コイル126bを構成している素線122bは、連結側コイル126b(コイル体120b)の先端に近づくほど連続的に細くなっている。すなわち、連結側コイル126bの曲げ剛性は、連結側コイル126bの先端に近づくほど低くなっている。なお、素線122bは、連結側コイル126bの先端に近づくほど段階的に細くなっていてもよい。基端側コイル124bの先端と連結側コイル126bの基端とは連続的かつ一体につながっている。
 カテーテル基端部分114bには、基端側コイル124bが配置されている。カテーテル連結部分116bには、連結側コイル126bが配置されている。
 カテーテル先端部分112bとカテーテル基端部分114bとカテーテル連結部分116bとにおける曲げ剛性の関係は、上記第5実施形態の規定曲げ剛性関係と同じである。
 本実施形態に係るカテーテル200bによれば、カテーテル200bの外径が全長にわたって同一である構成において、カテーテル200bのトルク伝達性を確保するとともに、カテーテル先端部分112bとカテーテル基端部分114bとの剛性差に起因するカテーテル200bのキンクの発生を抑制することができる。
H.変形例:
 本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。
 上述の実施形態では、コイル体20,120,120a,120bは、複数本の素線22,122,122a,122bが巻回された筒状の部材であるが、コイル体20,120,120a,120bを、1本の素線22,122,122a,122bを螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材としてもよい。また、1本の素線22,122,122a,122bあるいは複数本の素線22,122,122a,122bを撚り合わせて得られる撚線を1本あるいは複数本巻回して得られる筒状の部材をコイル体20,120,120a,120bに用いてもよい。
 上記実施形態におけるカテーテル100,100a,100b,100c,200,200a,200bの構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、コイル体20,120,120a,120bと編組体30,130,130aと内側樹脂層40,140と外側樹脂層50,150と緩衝材60,60a,60bと中樹脂層70とは、いずれも、1ピースで形成されていたが、これに限らず、複数のピースにより構成されたものであってもよい。
 上記第4実施形態において中樹脂層70を設けてあり、上記第1~3実施形態においては、編組体30の隙間に内側樹脂層40を形成する樹脂を充填してある。これらの形態により、編組体30の隙間に充填される樹脂によって、編組体30が乱れることを防ぐことが可能となる。これらの形態に限られず、外側樹脂層50を形成する樹脂を編組体30の隙間に充填してもよい。
 上記第1~4実施形態における内側樹脂層40及び外側樹脂層50と第4実施形態における中樹脂層70との表面に他の層と接着性が高まるように表面処理を施してもよい。
 上記第1及び第6実施形態において、例えば、先端側同径部11A,111Aと連結部11C,111Cとの境界の位置P1は、第1の内周面13A,113Aと第3の内周面13C,113Cとの境界の位置P2よりもカテーテル100,200aの先端側に位置してもよいし、基端側に位置してもよい。また、基端側同径部11B,111Bと連結部11C,111Cとの境界の位置P3は、第2の内周面13B,113Bと第3の内周面13C,113Cとの境界の位置P4と同じ位置でもよいし、先端側に位置してもよい。
 上記第1~第4実施形態では、緩衝材60,60a,60bの軸方向視の形状は、環状であったが、これに限らず、編組体30の外周を部分的に被覆する構成であってもよい。また、緩衝材60,60a,60bの厚さは、全長にわたって略同一であってもよい。
 上記第1,第2および第4実施形態において、編組体30における縮径部31Cは、外径が先端側から基端側に近づくに連れて段階的に大きくなっている構成であってもよい。
 上記第6実施形態において、連結側コイル126aを備えず、コイル体120aを構成する素線122aが軸方向の全長にわたって略同一である構成でもよい。
 上記第5~第7実施形態では、連結側コイル126,126a,126bや連結側編組体134Cを備えることによって上記規定曲げ剛性関係を満たすように構成してあるが、内側樹脂層140及び外側樹脂層150を形成する樹脂材料のヤング率と、部材の断面形状と大きさとで定まる断面二次モーメント(断面形状と断面の大きさとの少なくとも一方)との少なくとも一方を異ならせることによって上記規定曲げ剛性関係を満たすようにしてもよい。
 上記実施形態のカテーテル100,100a,100b,100c,200,200a,200bにおける各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。
 10  :カテーテル本体(第1及び第2実施形態)
 10b :カテーテル本体(第3実施形態)
 10c :カテーテル本体(第4実施形態)
 11A :先端側同径部(第1~第4実施形態)
 11B :基端側同径部(第1~第4実施形態)
 11C :連結部(第1~第4実施形態)
 12  :先端部分(第1及び第2実施形態)
 12b :先端部分(第3実施形態)
 13A :第1の内周面(第1~第4実施形態)
 13B :第2の内周面(第1~第4実施形態)
 13C :第3の内周面(第1~第4実施形態)
 14  :基端部分(第1及び第2実施形態)
 14b :基端部分(第3実施形態)
 18  :コネクタ(第1~第4実施形態)
 19  :チップ(第1~第4実施形態)
 20  :コイル体(第1~第4実施形態)
 22  :素線(コイル体)(第1~第4実施形態)
 30  :編組体(第1~第4実施形態)
 30A :コイル外編組部(第1~第4実施形態)
 30B :コイル内編組部(第1~第4実施形態)
 31A :第1の同径部(第1~第4実施形態)
 31B :第2の同径部(第1~第4実施形態)
 31C :縮径部(第1~第4実施形態)
 32  :素線(編組体)(第1~第4実施形態)
 40  :内側樹脂層(第1~第3実施形態)
 40c :内側樹脂層(第4実施形態)
 50  :外側樹脂層(第1~第4実施形態)
 60  :緩衝材(第1及び第4実施形態)
 60a :緩衝材(第2実施形態)
 60b :緩衝材(第3実施形態)
 62  :肉薄部
 62a :第1の緩衝材
 63  :段差面
 64  :肉厚部
 64a :第2の緩衝材
 65  :先端面
 66  :延出部分
 66a :第3の緩衝材
 68a :延出部分
 70  :中樹脂層
 100 :カテーテル(第1実施形態)
 100a:カテーテル(第2実施形態)
 100b:カテーテル(第3実施形態)
 100c:カテーテル(第4実施形態)
 110 :カテーテル本体(第5実施形態)
 110a:カテーテル本体(第6実施形態)
 110b:カテーテル本体(第7実施形態)
 111A:先端側同径部(第5及び第6実施形態)
 111B:基端側同径部(第5及び第6実施形態)
 111C:連結部(第5及び第6実施形態)
 112 :カテーテル先端部分(第5実施形態)
 112a:カテーテル先端部分(第6実施形態)
 112b:カテーテル先端部分(第7実施形態)
 113A:第1の内周面(第5及び第6実施形態)
 113B:第2の内周面(第5及び第6実施形態)
 113C:第3の内周面(第5及び第6実施形態)
 114 :カテーテル基端部分(第5実施形態)
 114a:カテーテル基端部分(第6実施形態)
 114b:カテーテル基端部分(第7実施形態)
 116 :カテーテル連結部分(第5実施形態)
 116a:カテーテル連結部分(第6実施形態)
 116b:カテーテル連結部分(第7実施形態)
 118 :コネクタ(第5~第7実施形態)
 119 :チップ(第5~第7実施形態)
 120 :コイル体(第5実施形態)
 120a:コイル体(第6実施形態)
 120b:コイル体(第7実施形態)
 122 :素線(コイル体)(第5実施形態)
 122a:素線(コイル体)(第6実施形態)
 122b:素線(コイル体)(第7実施形態)
 124 :基端側コイル(第5実施形態)
 124a:基端側コイル(第6実施形態)
 124b:基端側コイル(第7実施形態)
 126 :連結側コイル(第5実施形態)
 126a:連結側コイル(第6実施形態)
 126b:連結側コイル(第7実施形態)
 130 :編組体(第5及び第7実施形態)
 130a:編組体(第6実施形態)
 130A:コイル外編組部(第5~第7実施形態)
 130B:コイル内編組部(第5~第7実施形態)
 131A:第1の同径部(第5及び第6実施形態)
 131B:第2の同径部(第5及び第6実施形態)
 131C:縮径部(第5及び第6実施形態)
 132 :素線(編組体)(第5及び第7実施形態)
 132a:素線(編組体)(第6実施形態)
 134A:先端側編組体(第6実施形態)
 134B:基端側編組体(第6実施形態)
 134C:連結側編組体(第6実施形態)
 140 :内側樹脂層(第5~第7実施形態)
 150  :外側樹脂層(第5~第7実施形態)
 200 :カテーテル(第5実施形態)
 200a:カテーテル(第6実施形態)
 200b:カテーテル(第7実施形態)
 D1  :第1の外径
 D2  :第2の外径
 D3  :第3の外径
 E1  :第1の内径
 E2  :第2の内径
 L1  :第1の厚さ
 L2  :第2の厚さ

Claims (10)

  1.  カテーテルであって、
     コイル体と、
     複数の素線を編組して筒状に形成された編組体であって、前記コイル体の内周側に配置されたコイル内編組部と前記コイル体より先端方向に延長するように配置されたコイル外編組部とを有する編組体と、
     前記編組体の内周面を被覆する内側樹脂層と、
     前記編組体の前記コイル外編組部における前記コイル体側の部分に接触するとともに前記コイル体の先端に接触している緩衝材であって、前記編組体の剛性と前記コイル体の剛性との間の剛性を有する緩衝材と、
     前記編組体の前記コイル外編組部と前記緩衝材と前記コイル体との外周面を被覆する外側樹脂層と、
     を備える、カテーテル。
  2.  請求項1に記載のカテーテルであって、
     前記編組体の前記コイル外編組部は、前記カテーテルの先端に近づくに連れて外径が小さくなっている縮径部と、前記縮径部の先端に隣接し、かつ、外径が前記カテーテルの軸方向の全長にわたって同一である同径部と、を有する、
     カテーテル。
  3.  請求項1または請求項2に記載のカテーテルであって、
     前記カテーテルのうち、前記コイル外編組部の少なくとも一部における前記内側樹脂層の内径は、前記コイル内編組部における前記内側樹脂層の内径より小さい、
     カテーテル。
  4.  請求項1から請求項3までのいずれか一項に記載のカテーテルであって、
     前記緩衝材の先端側の前記カテーテルの径方向の長さは、前記緩衝材の基端側の前記径方向の長さより短い、
     カテーテル。
  5.  請求項1から請求項4までのいずれか一項に記載のカテーテルであって、
     前記緩衝材は、前記コイル体を構成するとともに互いに隣り合う複数の素線を跨がるように延出している延出部分を有する、
     カテーテル。
  6.  請求項1から請求項5までのいずれか一項に記載のカテーテルであって、
     前記編組体の隙間に充填され且つ前記外側樹脂層と前記内側樹脂層との間に設けられる中樹脂層を有する、
     カテーテル。
  7.  カテーテルであって、
     コイル体と、
     複数の素線を編組して筒状に形成された編組体であって、前記コイル体の内周側に配置されたコイル内編組部と前記コイル体より先端方向に延長するように配置されたコイル外編組部とを有する編組体と、
     前記編組体の内周面を被覆する内側樹脂層と、
     前記編組体の前記コイル外編組部と前記コイル体との外周面を被覆する外側樹脂層と、
     を備え、
     前記カテーテルは、前記コイル外編組部を含むカテーテル先端部分と、前記コイル体と前記コイル内編組部とを含むカテーテル基端部分と、前記カテーテルの軸方向において前記カテーテル先端部分と前記カテーテル基端部分とをつなぐカテーテル連結部分と、を有し、
     前記カテーテル先端部分の曲げ剛性は、0.005gf・cm/cm以上、0.05gf・cm/cm未満であり、
     前記カテーテル連結部分の曲げ剛性は、0.05gf・cm/cm以上、1.4gf・cm/cm未満であり、
     前記カテーテル基端部分の曲げ剛性は、1.4gf・cm/cm以上、3.0gf・cm/cm以下である、カテーテル。
  8.  請求項7に記載のカテーテルであって、
     前記カテーテル連結部分には、前記コイル体の一部が配置されており、
     前記コイル体の前記一部を構成する素線は、前記カテーテル連結部分の先端に近づくほど細くなっている、
     カテーテル。
  9.  請求項7または請求項8に記載のカテーテルであって、
     前記カテーテル連結部分には、前記コイル外編組部の一部が配置されており、
     前記コイル外編組部の前記一部を構成する前記素線の径は、前記コイル体の先端に近づくほど太くなっている、
     カテーテル。
  10.  請求項7から請求項9までのいずれか一項に記載のカテーテルであって、
     前記カテーテルの外径は、全長にわたって同一である、
     カテーテル。
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