CN108235687A - 导管以及气囊导管 - Google Patents

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Abstract

本发明的课题是提供一种导管以及气囊导管，即使在外层在轴向(前端方向以及后端方向)以及径向(外周方向)上被拉伸的情况下，外层也不易从内层剥离。在导管(1)中，在加强层(线圈体)(30)的间隙(25)设有第一接合部(50)，该第一接合部(50)通过内层(10)咬入到第一外层(40)而成的第一内层突出部(12)、和第一外层(40)咬入到内层(10)而成的第一外层突出部(42)相互卷入而成，因此加强层(线圈体)(30)的间隙(25)中的第一外层(40)与内层(10)的接合面积增加，从而提高第一外层(40)与内层(10)的接合强度。另外，根据第一接合部(50)勾挂于加强层(线圈体)(30)的锚固效应，在导管(1)弯曲的状态下，即使在第一外层(40)在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层(40)从内层(10)剥离的可能性。

Description

导管以及气囊导管
技术领域
本发明涉及为了对形成于血管、消化器官内的狭窄部或者堵塞部进行诊断或者治疗而使用的导管以及气囊导管。
背景技术
若在血管、胆管、胰管等形成狭窄部或者堵塞部，则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动变差。作为对这种狭窄部或者堵塞部进行诊断或者治疗的方法，广泛实行使用了导管的诊断或者治疗方法。
一般地，导管具备管状的内层、对内层的外周进行包覆的外层、以及配置于内层与外层之间的加强层。导管经由加强层来使内层与外层接合，因此无论如何都难以提高内层与外层的接合强度。
作为解决该问题的方法，已知有如下导管：通过对具有与加强层的棱纹状的轮廓一致的外周面的内层和具有与该棱纹状的轮廓一致的内周面的外层进行接合，从而提高内层与外层的接合强度的导管(例如，参照下述专利文献1)；通过在内层设置从加强层的间隙向外层侧突出并且在轴向上延伸而咬入外层的突出部，从而提高内层与外层的接合强度的导管(例如，参照下述专利文献2)。
然而，在专利文献1所记载的导管中，只不过是在内层的外周面以及外层的内周面设置凹凸形状。另外，在专利文献2所记载的导管中，只不过是内层的突出部从后端向前端朝一个方向延伸。因此，在存在如下问题：在外层因狭窄部或者堵塞部而向前端方向被拉伸时，外层容易从内层剥离。尤其是，在将导管插入到弯曲的血管、胆管、胰管等的情况下，由于导管弯曲而应力集中于外层与内层的接合部，因此在外层因狭窄部或者堵塞部而向前端方向被拉伸时，外层容易从内层剥离之类的问题变得显著。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利第4741151号
专利文献2：国际公开第2015/012185号小册子
发明内容
发明所要解决的课题
本发明是鉴于这样的事情而提出的方案，课题是提供一种即使在外层被轴向(前端方向以及后端方向)以及径向(外周方向)上拉伸的情况下，外层也不易从内层剥离的导管以及气囊导管。
用于解决课题的方案
上述课题通过以下所列举的方案来解决。
本发明的方案1是一种导管，其特征在于，具备：管状的内层；加强层，其在上述内层内或者上述内层的外周，以在相邻的线材间具有间隙的方式卷绕上述线材而成；以及第一外层，其对上述加强层进行包覆，在上述加强层的上述间隙设有第一接合部，该第一接合部通过上述内层咬入到上述第一外层而成的第一内层突出部和上述第一外层咬入到上述内层而成的第一外层突出部相互卷入而成。
本发明的方案2根据方案1所述的导管，其特征在于，在比上述第一外层靠前端侧具备第二外层，该第二外层对上述加强层的外周进行包覆，而且，由比上述第一外层更柔软的树脂构成，在上述加强层的上述间隙设有第二接合部，该第二接合部通过上述内层咬入到上述第二外层而成的第二内层突出部和上述第二外层咬入到上述内层而成的第二外层突出部相互卷入而成，上述第二接合部比上述第一接合部更多地卷入。
本发明的方案3是一种气囊导管，其特征在于，具备：管状的内层；加强层，其在上述内层内或者上述内层的外周，以在相邻的线材间具有间隙的方式卷绕上述线材而成；以及气囊，其对上述加强层进行包覆，在上述加强层的上述间隙设有接合部，该接合部通过上述内层咬入到上述气囊而成的内层突出部和上述气囊咬入到上述内层而成的气囊突出部相互卷入而成。
发明的效果
在本发明的方案1的导管中，在加强层的间隙设有第一接合部，该第一接合部通过内层咬入到第一外层而成的第一内层突出部和第一外层咬入到内层而成的第一外层突出部相互卷入而成。因此，加强层的间隙中的第一外层与内层的接合面积增加，提高第一外层与内层的接合强度，而且，根据第一接合部勾挂于加强层的锚固效应，在导管弯曲的状态下，即使在第一外层在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层从内层剥离的可能性。另外，由于第一内层突出部和第一外层突出部在第一接合部相互卷入，因此即使在第一外层在径向(外周方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层从内层剥离的可能性。
在本发明的方案2的导管中，在比第一外层靠前端侧具备第二外层，该第二外层对加强层的外周进行包覆，而且由比第一外层更柔软的树脂构成，在加强层的间隙设有第二接合部，该第二接合部通过内层咬入到第二外层而成的第二内层突出部和第二外层咬入到内层而成的第二外层突出部相互卷入而成，第二接合部比第一接合部更多地卷入(换言之，第二接合部中的第二内层突出部与第二外层突出部的卷入力比第一接合部中的第一内层突出部与第一外层突出部的卷入力更强)。在将导管插入到血管、胆管、胰管等末梢部位时，导管的前端侧沿血管、胆管、胰管等强有力地弯曲，应力容易集中于由柔软的树脂构成的第二外层与内层的接合部。即使在这种情况下，由于第二内层突出部和第二外层突出部在第二接合部相互较多地卷入(换言之，第二内层突出部和第二外层突出部的卷入力较强)，因此加强层的间隙中的第二外层与内层的接合面积增加，提高第二外层与内层的接合强度，其结果，能够降低由柔软的树脂构成的第二外层从内层剥离的可能性。
在本发明的方案3的气囊导管中，在加强层的间隙设有接合部，该接合部通过内层咬入到气囊而成的内层突出部和气囊咬入到内层而成的气囊突出部相互卷入而成。因此，加强层的间隙中的气囊与内层的接合面积增加，提高气囊与内层的接合强度，而且，根据气囊勾挂于加强层的锚固效应，在气囊导管弯曲的状态下，即使在气囊在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下，也能够降低气囊从内层剥离的可能性。另外，由于内层突出部和气囊突出部在接合部相互卷入，因此即使在使气囊在径向(外周方向)上扩张的情况下，也能够降低气囊从内层剥离的可能性。另外，通过内层突出部和气囊突出部相互卷入，能够担保气囊与内层的接合强度，并且能够使气囊的厚度变薄，其结果，能够提高气囊导管针对血管、胆管、胰管等的插入性。
附图说明
图1是表示第一实施方式的导管的整体的整体图。
图2是放大了图1的A部的放大图。
图3是图2的B－B剖面中、仅表示单侧(上侧)一方的剖视图。
图4是第二实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
图5是第三实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
图6是第四实施方式的导管的与图2相当的放大图。
图7是图6的C－C剖面中、仅表示单侧(上侧)一方的剖视图。
图8是第五实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
图9是表示第六实施方式的气囊导管的整体的整体图。
图10是放大了图9的F部的图，是仅表示单侧(上侧)一方的图。
图11是第七实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
图12是第八实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
具体实施方式
参照图1～图3对第一实施方式的导管1进行说明。在图1中，图示左侧成为向体内插入的前端侧(远位侧)，右侧成为由医师等手术者操作的后端侧(近位侧)。图2是放大了图1的A部的放大图，图3是表示图2的B－B剖面的剖视图。
导管1例如是为了对狭窄部或者堵塞部进行诊断或者治疗而使用的导管。如图1所示，导管1主要具备导管轴60、接合于导管轴60的前端的片材70、以及接合于导管轴60的后端的接合管75。
如图2所示，导管轴60在半径方向上从内侧开始依次具有：管状的内层10；在内层10内以相邻的线材20间具有间隙25的方式卷绕线材20而成的加强层(线圈体)30；以及对加强层(线圈体)30进行包覆的第一外层40。此外，在图2中，为了帮助理解，表示剥离了第一外层40的一部分的状态。
内层10由树脂形成，能够在内部插入导丝或其它导管。形成内层10的树脂材料并不限定于此，但在第一实施方式中，使用PTFE(聚四氟乙烯)。
在管状的内层10内设有作为加强层的线圈体30。该线圈体30朝向前端侧向右方向卷绕线材20而形成。作为构成线圈体30的线材20的材料，在第一实施方式中，使用了不锈钢(SUS304)，但并限定于此。例如，不仅使用钨、Ni－Ti合金等金属材料，也可以使用强化塑料(PEEK)等树脂材料。此外，构成线圈体30的线材20的卷绕方向也可以朝向前端侧而为左方向。
在加强层(线圈体)30的外周形成有由树脂构成的第一外层40，对内层10以及加强层(线圈体)30进行包覆。形成第一外层40的树脂材料没有特别限定，可使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚氨酯等。
在上述的导管轴60的前端接合有由树脂构成的片材70(参照图1)。形成该片材70的树脂没有特别限定，但由聚氨酯、聚氨酯弹性体等构成。另外，也可以使片材70含有放射线不透过性的粉末。例如，通过片材70在约65w％～约90w％的范围含有放射线不透过性的粉末(例如，钨粉末)，从而在进行冠状动脉造影时，医师等手术者能够准确地把握导管1的位置。
如图3所示，在加强层(线圈体)30的间隙25设有第一接合部50，该第一接合部50通过内层10咬入到第一外层40而成的第一内层突出部12和第一外层40咬入到内层10而成的第一外层突出部42相互卷入而成。
第一内层突出部12由向后端方向延伸的后端方向伸出部13、向内周方向延伸的内周方向伸出部14、以及向前端方向延伸的前端方向伸出部15形成。另外，第一外层突出部42由向内周方向延伸的内周方向突出部43、向前端方向延伸的前端方向伸出部44、向外周方向延伸的外周方向伸出部45、以及向后端方向延伸的后端方向伸出部46形成。
这样，在导管1中，在加强层(线圈体)30的间隙25设有第一接合部50，该第一接合部50通过内层10咬入到第一外层40而成的第一内层突出部12、和第一外层40咬入到内层10而成的第一外层突出部42相互卷入而成，因此加强层(线圈体)30的间隙25中的第一外层40与内层10的接合面积增加，从而提高第一外层40与内层10的接合强度。另外，根据第一接合部50勾挂于加强层(线圈体)30的锚固效应，在导管1弯曲的状态下，即使在第一外层40在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层40从内层10剥离的可能性。并且，第一内层突出部12和第一外层突出部42相互卷入，因此，即使在第一外层40在径向(外周方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层40从内层10剥离的可能性。
接着，参照图4，对第二实施方式的导管2进行说明。若仅对与图3所示的导管1的不同点进行说明，则在导管2中，作为加强层的线圈体30的内周面埋没于内层10a内，另一方面，作为加强层的线圈体30的外周面埋没于第一外层40a内。在加强层(线圈体)30的间隙25设有第一接合部50a，该第一接合部50a通过内层10a咬入到第一外层40a而成的第一内层突出部12a、和第一外层40a咬入到内层10a而成的第一外层突出部42a相互卷入而成。
第一内层突出部12a由向后端方向延伸的后端方向伸出部13a、向内周方向延伸的内周方向伸出部14a、以及向前端方向延伸的前端方向伸出部15a形成。另外，第一外层突出部42a由向内层10a方向延伸的内周方向突出部43a、向前端方向延伸的前端方向伸出部44a、向外周方向延伸的外周方向伸出部45a、以及向后端方向延伸的后端方向伸出部46a形成。
在导管2中，与导管1相同，在加强层(线圈体)30的间隙25设有第一接合部50a，该第一接合部50a通过内层10a咬入到第一外层40a而成的第一内层突出部12a、和第一外层40a咬入到内层10a而成的第一外层突出部42a相互卷入而成，因此加强层(线圈体)30的间隙25中的第一外层40a与内层10a的接合面积增加，从而提高第一外层40a与内层10a的接合强度。另外，根据第一接合部50a勾挂于加强层(线圈体)30的锚固效应，在导管2弯曲的状态下，即使在第一外层40a在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层40a从内层10a剥离的可能性。并且，第一内层突出部12a和第一外层突出部42a相互卷入，因此即使在第一外层40a在径向(外周方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层40a从内层10a剥离的可能性。
接着，参照图5对第三实施方式的导管3进行说明。若仅对与图3所示的导管1的不同点进行说明，则在导管3中，作为加强层的线圈体30形成于内层10b的外周。加强层(线圈体)30的间隙25设有第一接合部50b，该第一接合部50b通过内层10b咬入到第一外层40b而成的第一内层突出部12b、和第一外层40b咬入到内层10b而成的第一外层突出部42b相互卷入而成。
第一内层突出部12b由向外周方向延伸的外周方向伸出部16、向后端方向延伸的后端方向伸出部13b、向内周方向延伸的内周方向伸出部14b、以及向前端方向延伸的前端方向伸出部15b形成。另外，第一外层突出部42b向内周方向延伸的内周方向突出部43b、向前端方向延伸的前端方向伸出部44b、向外周方向延伸的外周方向伸出部45b、以及向后端方向延伸的后端方向伸出部46b形成。
在导管3中，与导管1相同，在加强层(线圈体)30的间隙25设有第一接合部50b，该第一接合部50b通过内层10b咬入到第一外层40b而成的第一内层突出部12b、和第一外层40b咬入到内层10b而成的第一外层突出部42b相互卷入而成，因此加强层(线圈体)30的间隙25中的第一外层40b与内层10b的接合面积增加，从而提高第一外层40b与内层10b的接合强度。另外，根据第一接合部50b勾挂于加强层(线圈体)30的锚固效应，在导管3弯曲的状态下，即使在第一外层40b在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层40b从内层10b剥离的可能性。并且，第一内层突出部12b和第一外层突出部42b相互卷入，因此即使在第一外层40b在径向(外周方向)上别拉伸的情况下，也能够降低第一外层40b从内层10b剥离的可能性。
接着，参照图6以及图7对第四实施方式的导管4进行说明。若仅对与图2所示的导管1的不同点进行说明，则在导管4中，在半径方向上从内侧开始依次具有：内层10c；在内层10c内相互织入多个线材20a、20b而成且在相邻的第一线材20a、第二线材20b间具有间隙25a的加强层(编织层)35；以及对加强层(编织层)35进行包覆的外层40c(参照图6)。此外，图6中，为了帮助理解，表示剥离了外层40c的一部分的状态。
加强层(编织层)35是第一线材20a和第二线材20b相互以网眼状(筛孔状)织入而成的层，第一线材20a朝向前端侧向右方向卷绕，另一方面，第二线材20b朝向前端侧向左方向卷绕。在第四实施方式中，8根第一线材20a和8根第二线材20b共计16根(8根×8根)线材交替织入，从而形成加强层(编织层)35。
构成加强层(编织层)35的第一线材20a以及第二线材20b的材料既可以使用相同的材料、也可以使用不同的材料。在第四实施方式中，使用了由钨构成的第一线材和由不锈钢(SUS304)构成的第二线材，但并不限定于此，也可以使用金属以外的树脂材料(例如，强化塑料)。
如图7所示，在加强层(编织层)35的间隙25a设有第一接合部50c，该第一接合部50c通过内层10c咬入到第一外层40c而成的第一内层突出部12c、和第一外层40c咬入到内层10c而成的第一外层突出部42c相互卷入而成。
第一内层突出部12c由向后端方向延伸的后端方向伸出部13c、向内周方向延伸的内周方向伸出部14c、以及向前端方向延伸的前端方向伸出部15c形成。另外，第一外层突出部42c由向内层10c方向延伸的内周方向突出部43c、向前端方向延伸的前端方向伸出部44c、向外周方向延伸的外周方向伸出部45c、以及向后端方向延伸的后端方向伸出部46c形成。
这样，在导管4中，在加强层(编织层)35的间隙25a设有第一接合部50c，该第一接合部50c通过内层10c咬入到第一外层40c而成的第一内层突出部12c、和第一外层40c咬入到内层10c而成的第一外层突出部42c相互卷入而成，因此加强层(编织层)35的间隙25a中的第一外层40c与内层10c的接合面积增加，从而提高第一外层40c与内层10c的接合强度。另外，根据第一接合部50c勾挂于加强层(编织层)35的锚固效应，在导管4弯曲的状态下，即使在第一外层40c在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层40c从内层10c剥离的可能性。并且，第一内层突出部12c和第一外层突出部42c相互卷入，因此，即使在第一外层40c在径向(外周方向)上被拉伸的情况下，也能够降低第一外层40c从内层10c剥离的可能性。
此外，导管4的加强层(编织层)35也可以如下进行变更：(i)如图4所示的导管2那样，作为加强层的编织层35的内周面埋没于内层10c内，另一方面，作为加强层的编织层35的外周面埋没于第一外层40c内，或者，(ii)如图5所示的导管3那样，作为加强层的编织层35形成于内层10c的外周。
接着，参照图8对第五实施方式的导管5进行说明。若仅对与图3所示的导管1的不同点进行说明，则在导管5中，在后端侧D，在半径方向上从内侧开始依次具有：管状的内层10d；在内层10d内以在相邻的线材20间具有间隙25的方式卷绕线材20而成的加强层(线圈体)30；以及对加强层(线圈体)30进行包覆的第一外层40d。另一方面，在前端侧E，在半径方向上从内侧开始依次开始具有：管状的内层10d；在内层10d内以在相邻的线材20间具有间隙25的方式卷绕线材20而成的加强层(线圈体)30；以及对加强层(线圈体)30进行包覆的第二外层80。
该第二外层80由比第一外层40d柔软的树脂形成。形成第二外层80的树脂材料并不限定于此，与第一外层40d相同，使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚氨酯等。
在导管5的后端侧D，在加强层(线圈体)30的间隙25设有第一接合部50d，该第一接合部50d通过内层10d咬入到第一外层40d而成的第一内层突出部12d、和第一外层40d咬入到内层10d而成的第一外层突出部42d相互卷入而成。另一方面，在导管5的前端侧E，且在加强层(线圈体)30的间隙25设有第二接合部50e，该第二接合部50e通过内层10d咬入到第二外层80而成第二内层突出部12e、和第二外层80咬入到内层10d而成的第二外层突出部82相互卷入而成。
第一内层突出部12d由向后端方向延伸的后端方向伸出部13d、向内周方向延伸的内周方向伸出部14d、以及向前端方向延伸的前端方向伸出部15d形成。另外，第一外层突出部42d由向内周方向延伸的内周方向突出部43d、向前端方向延伸的前端方向伸出部44d、向外周方向延伸的外周方向伸出部45d、以及向后端方向延伸的后端方向伸出部46d形成。
另一方面，第二内层突出部12e由向后端方向延伸的后端方向伸出部13e、向内周方向延伸的内周方向伸出部14e、向前端方向延伸的前端方向伸出部15e、以及向外周方向延伸的外周方向伸出部16a形成。另外，第二外层突出部82由向内周方向延伸的内周方向突出部83、向前端方向延伸的前端方向伸出部84、向外周方向延伸的外周方向伸出部85、向后端方向延伸的后端方向伸出部86、以及向内周方向延伸的内周方向突出部87形成。
这样，在导管5中，第二接合部50e比第一接合部50d更多地卷入(换言之，第二接合部50e中的第二内层突出部12e与第二外层突出部82的卷入力比第一接合部50d中的第一内层突出部12d与第一外层突出部42d的卷入力更强)。在将导管5插入到血管、胆管、胰管等的末梢部位时，导管5的前端侧E沿血管、胆管、胰管等强有力地弯曲，应力容易集中于由柔软的树脂构成的第二外层80与内层10d的第二接合部50e。即使在这种情况下，在第二接合部50e，也由于第二内层突出部12e和第二外层突出部82相互较多地卷入(换言之，第二内层突出部12e和第二外层突出部82的卷入力较强)，因此(线圈体)30的间隙25中的第二外层80与内层10d的接合面积增加，从而提高第二外层80与内层10d的接合强度，其结果，能够降低由柔软的树脂构成的第二外层80从内层10d剥离的可能性。
此外，导管5的加强层(线圈体)30也可以如下进行变更：(i)如图4所示的导管2那样，作为加强层的线圈体30的内周面埋没于内层10d内，另一方面，作为加强层的线圈体30的外周面埋没于第一外层40d以及第二外层80内，或者，(ii)如图5所示的导管3那样，作为加强层的线圈体30形成于内层10d的外周。另外，作为导管5，也可以代替加强层(线圈体)30而如图7所示的导管4那样使用加强层(编织层)35。
接着，参照图9以及图10对第六实施方式的气囊导管6进行说明。图10是放大了图9的F部的放大图。气囊导管6例如是为了对狭窄部或者堵塞部进行扩张并治疗而使用的治疗用气囊导管。
如图9所示，气囊导管6主要包括气囊90、片材100、外轴110、内轴60a、加强体120以及接合管130。
对狭窄部或者堵塞部进行扩张的气囊90由树脂制的部件构成，气囊90的前端接合于内轴60a的前端以及片材100，气囊90的后端接合于外轴110的前端。
外轴110是为了对气囊90进行扩张而构成用于供给造影剂、生理食盐水等液体的扩张管腔116的管状部件。外轴110从前端侧开始依次包括前端外轴部111、导丝端口部113、中间外轴部115以及后端外轴部117。前端外轴部111和中间外轴部115是由聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、聚酯弹性体等树脂构成的管。导丝端口部113是相互接合前端外轴部111、中间外轴部115以及内轴60a的部分。
在前端外轴部111插入有内轴60a，在前端外轴部111于内轴60a之间形成有上述的扩张管腔116。
后端外轴部117是称为所谓海波管的金属制的管状部件。后端外轴部117的前端插入到中间外轴部115的后端而接合。在后端外轴部117的后端安装有接合管130。若从能够安装于接合管130的加压器(未图示)供给用于对气囊90进行扩张的造影剂、生理食盐水等液体，则液体通过扩张管腔116而对气囊90进行扩张。此外，后端外轴部117的材料没有特别限定，能够使用不锈钢(SUS302、SUS304)、Ni－Ti合金等超弹性合金。
内轴60a在内部形成用于插入导丝的导丝管腔62。另外，内轴60a的后端接合于外轴110的导丝端口部113，从而形成后端侧导丝端口134。手术者能够从该后端侧导丝端口134更换导丝。
在内轴60a的前端以及气囊90的前端接合有片材100。片材100由柔软的树脂形成。材料没有特别限定，但能够使用聚氨酯、聚氨酯弹性体等。另外，前端片材100在前端具有前端侧导丝端口133。
在后端外轴部117的前端的内周接合有加强体120。加强体120是剖面为圆形且朝向前端而直径变细的锥形状的金属制的线材。加强体120的材料没有特别限定，能够使用不锈钢(SUS304)、Ni－Ti合金等超弹性合金。该加强体120通过中间外轴部115和导丝端口部113，并延伸至前端外轴部111。另外，加强体120具备能够与导丝端口部113抵接的推进部122。
在气囊90的内部，且在内轴60a的外周安装两个标识器105。由此，医师等手术者在冠状动脉造影时能够准确地把握气囊90的位置，其结果，可靠地对狭窄部或者堵塞部进行扩张变得容易。
如图10所示，该内轴60a在半径方向上从内侧开始依次具有：内层10e；以及在内层10e内以在相邻的线材20间具有间隙25b的方式卷绕线材20而成的加强层(线圈体)30。并且，气囊90以对加强层(线圈体)30进行包覆的方式接合于内轴60a的外周。
在内轴60a与气囊90的接合部，且在加强层(线圈体)30的间隙25b，设有接合部50f，该接合部50f通过内层10e咬入到气囊90而成的内层突出部12f、和气囊90咬入到内层10e而成的气囊突出部92相互卷入而成。
内层突出部12f由向后端方向延伸的后端方向伸出部13f、向内周方向延伸的内周方向伸出部14f、以及向前端方向延伸的前端方向伸出部15f形成。另外，气囊突出部92由向内周方向延伸的内周方向突出部93、向前端方向延伸的前端方向伸出部94、向外周方向延伸的外周方向伸出部95、以及向后端方向延伸的后端方向伸出部96形成。
这样，在气囊导管6中，在加强层(线圈体)30的间隙25b设有接合部50f，该接合部50f通过内层10e咬入到气囊90而成的内层突出部12f、和气囊90咬入到内层10e而成的气囊突出部92相互卷入而成，从而加强层(线圈体)30的间隙25b中的气囊90与内层10e的接合面积增加，从而提高气囊90与内层10e的接合强度，而且，根据气囊90勾挂于加强层(线圈体)30的锚固效应，在气囊导管6弯曲的状态下，即使在气囊90在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下，也能够降低气囊90从内层10e剥离的可能性。
另外，由于内层突出部12f和气囊突出部92在接合部50f相互卷入，因此即使在使气囊90在径向(外周方向)上扩张的情况下，也能够降低气囊90从内层10e剥离的可能性。另外，通过内层突出部12f和气囊突出部92相互卷入，从而能够担保气囊90与内层10e的接合强度，并且能够使气囊90的厚度变薄，其结果，能够提高气囊导管6针对血管、胆管、胰管等的插入性。
此外，作为图9以及图10所示的气囊导管6的内轴60a，也可以适用第一～第五实施方式的导管1～5所示的内层10、10a、10b、10c、10d、和形成于内层10、10c、10d内或者内层10a、10b的外周的加强层(线圈体)30、(编织层)35。
另外，在上述所示的导管1～5中说明的第一接合部50、50a、50b、50c、50d只要第一内层突出部12、12a、12b、12c、12d和第一外层突出部42、42a、42b、42c相互卷入，则可以是任何形状。另外，在导管5中说明的第二接合部50e只要第二内层突出部12e和第二外层突出部82相互卷入，则可以是任何形状。并且，在气囊导管6中说明的接合部50f只要内层突出部12f和气囊突出部92相互卷入，则可以是任何形状。
例如，如图11所示，在第七实施方式的导管7中，在加强层(线圈体)30的间隙25c设有第一接合部50g，该第一接合部50g通过内层10f咬入到第一外层40e而成的第一内层突出部12g、12h、和第一外层40e咬入到内层10f而成的第一外层突出部42e相互卷入而成。
第一内层突出部12g由向前端方向延伸的前端方向伸出部13g、向内周方向延伸的内周方向伸出部14g、以及向后端方向延伸的后端方向伸出部15g形成。第一内层突出部12h由向后端方向延伸的后端方向伸出部13h、向内周方向延伸的内周方向伸出部14h、以及向前端方向延伸的前端方向伸出部15h形成。另外，第一外层突出部42e由向内周方向延伸的内周方向突出部43e、向前端方向以及后端方向延伸的伸出部44e、向外周方向延伸的两个外周方向伸出部45e、以及向前端方向以及后端方向延伸的两个伸出部46e形成。
另外，如图12所示，在第八实施方式的导管8中，在加强层(线圈体)30的间隙25d设有第一接合部50h，该第一接合部50h通过内层10g咬入到第一外层40f而成的第一内层突出部12j、12k、和第一外层40f咬入到内层10g而成的第一外层突出部42f相互卷入而成。
第一内层突出部12j由向前端方向延伸的前端方向伸出部13j、和向内周方向延伸的内周方向伸出部14j形成。第一内层突出部12k由向后端方向延伸的后端方向伸出部13k、以及向内周方向延伸的内周方向伸出部14k形成。另外，第一外层突出部42f由向内周方向延伸的内周方向突出部43f、向前端方向以及后端方向延伸的伸出部44f、以及向外周方向延伸的两个外周方向伸出部45f形成。
在上述的说明中，作为加强层，例示了线圈体30以及编织层35，但并不限定于此。例如，作为导管1～5、7、8以及气囊导管6，也可以在海波管(金属管)设置螺旋状的切缝，而使用以该切缝为间隙的加强层。
符号的说明
1～5、7、8—导管，6—气囊导管，10～10g—内层，12～12d、12f～12h、12j、12k—第一内层突出部，12e—第二内层突出部，20、20a、20b—线材，25～25d—间隙，30、35—加强层，40～40f—第一外层，42～42f—第一外层突出部，50～50d、50g、50h—第一接合部，50e—第二接合部，50f—接合部，60—导管轴，60a—内轴，70、100—片材，75、130—接合管，80—第二外层，82—第二外层突出部，90—气囊，92—气囊突出部，105—标识器，110—外轴，120—加强体。

Claims (3)

1.一种导管，其特征在于，具备：
管状的内层；
加强层，其在上述内层内或者上述内层的外周，以在相邻的线材间具有间隙的方式卷绕上述线材而成；以及
第一外层，其对上述加强层进行包覆，
在上述加强层的上述间隙设有第一接合部，该第一接合部通过上述内层咬入到上述第一外层而成的第一内层突出部和上述第一外层咬入到上述内层而成的第一外层突出部相互卷入而成。
2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，
在比上述第一外层靠前端侧具备第二外层，该第二外层对上述加强层的外周进行包覆，而且，由比上述第一外层更柔软的树脂构成，
在上述加强层的上述间隙设有第二接合部，该第二接合部通过上述内层咬入到上述第二外层而成的第二内层突出部和上述第二外层咬入到上述内层而成的第二外层突出部相互卷入而成，
上述第二接合部比上述第一接合部更多地卷入。
3.一种气囊导管，其特征在于，具备：
管状的内层；
加强层，其在上述内层内或者上述内层的外周，以在相邻的线材间具有间隙的方式卷绕上述线材而成；以及
气囊，其对上述加强层进行包覆，
在上述加强层的上述间隙设有接合部，该接合部通过上述内层咬入到上述气囊而成的内层突出部和上述气囊咬入到上述内层而成的气囊突出部相互卷入而成。
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