CN104784396A - 麻醉止痛药物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种麻醉止痛药物，其原料药包括白芷、制川乌、杜仲、西红花、细辛、透骨草、麻黄、石菖蒲、荜茇、鸭儿芹、薄荷、楮实子、兔毛蒿、冬里麻、云苔草和甘草。其能有效减轻患者的痛苦，降低并发症的发生率，提高手术的成功性和安全性。

Description

麻醉止痛药物

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，尤其涉及一种新型的麻醉止痛药物。

背景技术

疼痛是临床各科较常见而且化较突出的一个症状，因其病因病机、疼痛性质、部位及个体差异不同，辨证治法各异，然而在临床上，辨证治法确立后，加用与不加用麻醉止痛药则效果迥然不同。

麻醉(anesthesia)是指用药物或其他方法使病人整体或局部斩时失去感觉与意识的支配，以达到无痛的日的，便于进行手术治疗。麻醉方法和麻醉药的选择及用量直接关系到动物麻醉的效果，麻醉过深将造成动物循环、呼吸抑制，对其生命安全造成威胁；麻醉过浅则使动物感到疼痛，在治疗过程中发生不预知状况，不利于治疗工作的进行。因此研究动物麻醉的方法和用药种类及用量，以期利用最少的麻醉药物达到最佳的麻醉效果，有利于准确控制麻醉质量，缩短复苏进程，并避免治疗过程中动物的行为伤害等不良后果。

中药麻醉止痛在我国已有悠久的历史，早在公元前五世纪左右，我国著名的医家扁鹊就已经用中药麻醉于临床.公元二世纪，我国伟大的医家华佗发明了麻沸散，用以“剖破背腹，抽割积聚”等手术。中药麻醉止痛药，是指具有使疼痛缓解或消失的中药。

关于中药麻醉止痛药辨治痛证的机理，可从以下几个方面加以归纳：(一)辛温通络，活血止痛。中药麻醉止痛药气味多辛温，疼痛的病因固然复杂，但无论何因，均致经络阻隔，筋脉失利，.，血滞不通。即使是热证亦有热奎脉络.滞而不通之弊，所谓不通则痛。然辛能散能行，温能舒渔脉络，脉络得利，气血畅行，疼痛自涤。(二)因势利导，撷取其长。中药麻醉止痛药，其性味功能各具特点，临床应用要因势利导、撷取其长。

本发明是在中医理论的基础上提出的一种麻醉止痛药物，其能有效减轻患者的痛苦，降低并发症的发生率，提高手术的成功性和安全性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种麻醉止痛药物，其能有效减轻患者的痛苦，降低并发症的发生率，提高手术的成功性和安全性。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种麻醉止痛药物，其原料药包括：白芷、制川乌、杜仲、西红花、细辛、透骨草、麻黄、石菖蒲、荜茇、鸭儿芹、薄荷、楮实子、兔毛蒿、冬里麻、云苔草和甘草。

其中，该麻醉止痛药物中各原料药的重量分别为白芷32g～42g、制川乌26g～36g、杜仲23g～33g、西红花30g～40g、细辛23g～33g、透骨草21g～31g、麻黄25g～35g、石菖蒲18g～28g、荜茇22g～32g、鸭儿芹26g～36g、薄荷32g～42g、楮实子17g～27g、兔毛蒿21g～31g、冬里麻15g～25g、云苔草22g～32g和甘草20g～30g。

其中，该麻醉止痛药物中各原料药的重量分别为白芷35g～39g、制川乌29g～33g、杜仲26g～30g、西红花33g～37g、细辛26g～30g、透骨草24g～28g、麻黄29g～32g、石菖蒲21g～25g、荜茇25g～29g、鸭儿芹29g～33g、薄荷35g～39g、楮实子20g～24g、兔毛蒿24g～28g、冬里麻18g～22g、云苔草25g～29g和甘草23g～27g。

其中，该麻醉止痛药物中各原料药的重量分别为白芷37g、制川乌31g、杜仲28g、西红花35g、细辛28g、透骨草26g、麻黄31g、石菖蒲23g、荜茇27g、鸭儿芹31g、薄荷37g、楮实子22g、兔毛蒿26g、冬里麻20g、云苔草27g和甘草25g。

本发明还提供了上述麻醉止痛药物的制备方法，其包括：

第一步，将薄荷碾碎，备用；

第二步，将余下组分分别粉碎，混合放入容器内，加入相对于该步加入的各原料药质量之和8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取，再次加入相对于该步加入的各原料药质量之和6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取，最后，加入相对于该步加入的各原料药质量之和4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末；

第三步，将第一步获得的薄荷和第二步获得的粉末混合，获得麻药止痛药物。

本发明提供的麻醉止痛药物在使用时可以浸泡在乙醇溶液中2～3小时，擦拭，也可以溶解在水中，喷雾使用。

本发明的有益效果：

本发明提供一种麻醉止痛药物，其能有效减轻患者的痛苦，降低并发症的发生率，提高手术的成功性和安全性。

具体实施方式

本发明提供一种麻醉止痛药物，其原料药包括：白芷、制川乌、杜仲、西红花、细辛、透骨草、麻黄、石菖蒲、荜茇、鸭儿芹、薄荷、楮实子、兔毛蒿、冬里麻、云苔草和甘草。

进一步优选，所述麻醉止痛药物仅由上述原料药构成。

该麻醉止痛药物中各原料药的重量分别为白芷32g～42g、制川乌26g～36g、杜仲23g～33g、西红花30g～40g、细辛23g～33g、透骨草21g～31g、麻黄25g～35g、石菖蒲18g～28g、荜茇22g～32g、鸭儿芹26g～36g、薄荷32g～42g、楮实子17g～27g、兔毛蒿21g～31g、冬里麻15g～25g、云苔草22g～32g和甘草20g～30g。

进一步优选，该麻醉止痛药物中各原料药的重量分别为白芷35g～39g、制川乌29g～33g、杜仲26g～30g、西红花33g～37g、细辛26g～30g、透骨草24g～28g、麻黄29g～32g、石菖蒲21g～25g、荜茇25g～29g、鸭儿芹29g～33g、薄荷35g～39g、楮实子20g～24g、兔毛蒿24g～28g、冬里麻18g～22g、云苔草25g～29g和甘草23g～27g。

最优选，该麻醉止痛药物中各原料药的重量分别为白芷37g、制川乌31g、杜仲28g、西红花35g、细辛28g、透骨草26g、麻黄31g、石菖蒲23g、荜茇27g、鸭儿芹31g、薄荷37g、楮实子22g、兔毛蒿26g、冬里麻20g、云苔草27g和甘草25g。

本发明还提供了上述麻醉止痛药物的制备方法，其包括：

第一步，将薄荷碾碎，备用；

第二步，将余下组分分别粉碎，混合放入容器内，加入相对于该步加入的各原料药质量之和8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取，再次加入相对于该步加入的各原料药质量之和6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取，最后，加入相对于该步加入的各原料药质量之和4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末；

第三步，将第一步获得的薄荷和第二步获得的粉末混合，获得麻药止痛药物。

各原料药药理如下：

白芷：味辛，性温，入肺、脾、胃经，具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓的功效，主治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣等证。

制川乌：味辛、苦，性热，归心、肝、肾、脾经，具有祛风除湿，温经止痛的功效，主治风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛等证。

杜仲：味甘、微辛，性温，入肝、肾经，具有降血压、补肝肾，强筋骨，安胎气的作用，用于肝肾亏虚、证见眩晕、腰膝酸痛、筋骨痿弱；肾气不固、尿频或尿有余沥、阴下湿痒、阳痿、孕妇体弱、胎动不安或腰坠痛；慢性关节疾病、骨结核、痛经、功能失调性子宫出血、慢性盆腔炎等证。

西红花：拉丁名Tamaricis Cacumen，为怪柳科植物怪柳的干燥细嫩枝叶，：味甘，性平，能活血化瘀，散郁开结，止痛。用于治疗忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等证。

细辛：拉丁名Asari Radix et Rhizoma，味辛，性温，归肺、肾经，具有祛风散寒止痛，温肺化饮通窍的功效，主治外感风寒，头痛，牙痛，风寒温痹，外感风寒、内停寒饮所致肺寒咳喘，鼻塞鼻渊，风眼目翳，耳闭咽痛，口疮口臭等证。

透骨草：味甘、辛，性温，入肺、肝二经，具有祛风除湿，解毒止痛的功效，用于风湿关节痛；外用治疮疡肿毒。

麻黄：味辛、微苦，性温，入肺、膀胱经，具有发寒解表，宣肺平喘，利水消肿的作用，主要用于外感风寒之发热无汗等表实证；风湿性痹痛；寒邪犯肺或热邪壅肺至咳喘气逆，水肿，小便不利等证。

石菖蒲：味辛，性温，入心，胃经，具有开窍醒神，化湿和胃的功效，用于治疗痰蒙清窍，神昏癫狂，头晕，失眠，健忘，耳鸣，湿阻中焦，脘腹胀痛等证。

荜茇：味辛、性热，归胃、大肠经，具有温中散寒，下气止痛的功效，主治脘腹冷痛，呕吐呃逆，泄泻痢疾，头痛，牙痛，鼻渊等证。

鸭儿芹：味辛，苦；性平，具有祛风止咳；利湿解毒；化瘀止痛的功效，主治肺炎，肺脓肿，淋病，疝气，风火牙痛，痈疽疔肿，带状疱疹，皮肤瘙痒等证。

薄荷：味辛、性凉，入肺，肝经，具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝解郁的功效，用于外感风热或温病初起，风热头痛，赤木多泪，咽喉肿痛，麻疹透发不畅，风疹搔痒，肝气郁滞，胸闷不舒等证。

楮实子：味甘，性寒，归肝、肾经，具有补肾清肝，明目利尿的功效，主治肝肾不足、腰膝酸软、虚劳骨蒸、头晕目眩、水肿胀满等证。

兔毛蒿：为菊科线菊属植物线叶菊的全草，味苦，性寒，具有清热解毒，抗菌消炎，安神镇惊，调经止血的功效，主治传染病高热，心跳，失眠，神经衰弱，月经过多，月经不调等证。

冬里麻：为荨麻科水麻属植物水麻的枝叶，味辛、微苦，性凉，具有疏风止咳，清热透疹，化瘀止血的功效，主治外感咳嗽，咳血，小儿急惊风，麻疹不透，跌打损伤，妇女腹中包块等证。

云苔草：为报春花科报春花属植物无粉报春的根或全草，味苦、辛，性平，具有祛风除湿，解毒消肿的功效，主治感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，牙痛，风湿痹痛，肝炎，痢疾，淋证，皮肤瘙痒，毒蛇咬伤等证。

甘草：拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma，味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作。

本发明提供的麻醉止痛药物在使用时可以浸泡在乙醇溶液中2～3小时，擦拭，也可以溶解在水中，喷雾使用。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1麻醉止痛药物1

将37g薄荷碾碎，备用，将白芷37g、制川乌31g、杜仲28g、西红花35g、细辛28g、透骨草26g、麻黄31g、石菖蒲23g、荜茇27g、鸭儿芹31g、楮实子22g、兔毛蒿26g、冬里麻20g、云苔草27g和甘草25g分别粉碎，混合放入容器内，加入3.7kg的蒸馏水，浸泡6小时后，煮沸4小时，提取，再次加入3kg蒸馏水，煮沸3小时，提取，最后，加入2kg蒸馏水，加热煮沸2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，将获得的薄荷和粉末混合，获得麻药止痛药物。

实施例2麻醉止痛药物2

将35g薄荷碾碎，备用，将白芷35g、制川乌29g、杜仲26g、西红花33g、细辛26g、透骨草24g、麻黄29g、石菖蒲21g、荜茇25g、鸭儿芹29g、楮实子20g、兔毛蒿24g、冬里麻18g、云苔草25g和甘草23g分别粉碎，混合放入容器内，加入3.7kg的蒸馏水，浸泡6小时后，煮沸4小时，提取，再次加入3kg蒸馏水，煮沸3小时，提取，最后，加入2kg蒸馏水，加热煮沸2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，将获得的薄荷和粉末混合，获得麻药止痛药物2。

实施例3麻醉止痛药物3

将39g薄荷碾碎，备用，将白芷39g、制川乌33g、杜仲30g、西红花37g、细辛30g、透骨草28g、麻黄33g、石菖蒲25g、荜茇29g、鸭儿芹33g、楮实子24g、兔毛蒿28g、冬里麻22g、云苔草29g和甘草27g分别粉碎，混合放入容器内，加入3.7kg的蒸馏水，浸泡6小时后，煮沸4小时，提取，再次加入3kg蒸馏水，煮沸3小时，提取，最后，加入2kg蒸馏水，加热煮沸2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，将获得的薄荷和粉末混合，获得麻药止痛药物。

实施例4毒性验证

用健康成年白色家免10只，体重2.5～2.7kg，雌雄各半。将其脊柱两侧皮肤去毛3cm×3cm，取实施例1制备的麻药止痛药物1，涂敷于家兔背部一侧去毛的皮肤上，用一层玻璃纸覆盖，再用无刺激性医用胶布和绷带加以固定，另一侧用蒸馏水作对照。每只试验动物敷贴4h后，去除受试物，用温水清洗敷贴部位的皮肤，分别于1、24、48h观察并记录敷贴部位的皮肤反应，按照《消毒技术规范》规定的评分标准及分级进行评分。皮肤刺激性试验表明，本发明提供的面膜对家兔皮肤刺激反应积分为0，皮肤无红斑，属无刺激。

急性毒性实验

试验方法：以本发明实施例1的麻醉止痛药物1为对象，选择20只成年白鼠进行试验，临床日用量的300倍给试验组的10只白鼠灌胃，待麻醉苏醒后观察7日。结果10只白鼠均健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

实施例5动物试验

1、实验动物

实验动物清洁级健康SD大鼠32只，雌雄各半，体质量(220士20)g，由动物实验中心提供。饲养于实验动物中心，饲养温度(20士2)℃，饲料、水、垫料由专人及时加换。

2、药物

(1)、实施例1制备的麻醉止痛药物，将其溶解在水中制备成1g/ml的溶液，用于喷雾。

(2)、异氟醚。

3、方法

器材与设备超声雾化器，小动物吸入式气体麻醉机，智能无创血压计-鼠计测仪BP-98A。

实验方法

动物分组：大鼠在相同条件下分笼饲养，每笼4只(考虑饲养密度)，常规喂养标准颗粒饲料，并随机分为2组：中药雾化吸入组、西药吸入组。

麻醉的实施：

实验开始前30min将人鼠置于铺有毛毯的实验台上自由活动以适应实验环境。同时应用无创血压计，鼠尾观测，连续监测动脉血压和心率，并记录基础值。麻醉操作如下。中药组：通过超声雾化器，调整超声波频率，在不破坏药物化学性质的情况下，控制单位时间内中药雾化吸入量。维持雾化吸入1h。

西药组：通过吸入式气体麻醉机，设置异氟醚流量设为6L/min。实验过程中根据呼吸方式和心率调整异氟醚吸入浓度，出口处接气体监护仪，以监测麻醉气体浓度、氧浓度和二氧化碳浓度。调整氧流量，维持吸入氧浓度30％。吸入时间均为1h，麻醉结束后将麻醉箱敞开接触空气，待人鼠自然清醒后放回笼巾。

观察指标

一般情况：麻醉过程中人鼠保持自主呼吸，持续观察小鼠的呼吸频率、肢端和口唇颇色。

血压、心率测定：无创血压计，连续监测动脉血压(mm/Hg)和心率(次/分)。测量麻醉前30min血压及心率，麻醉过程中平均动脉压及心率，苏醒后30min血压及心率。

起效时间、持续时间起效时间：记录自药物吸入开始至人鼠麻醉时间(min)(钳夹人鼠的尾根部，以反应无为标准)。

持续时间：撤除雾化吸入装置后至人鼠苏醒的时间(min)。

统计学方法

采用SPSS 11.0系统软件处理数据，计量资料用表示，组间比较采用单因素方差分析，计数资料采用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

一般情况

成功建立人鼠吸入麻醉模型，川页利完成整个实验，无中途退出和死亡者。实验过程中人鼠口唇肢端部位无紫组，呼吸、心跳频率无明显减慢。监测结果见表1。两组之间呼吸频率和体温无显著差异(P＞0.05)。

表1两组呼吸频率、体温

组别	呼吸频率/次·min-1	体温/℃
			中药组	116±8	37.6±0.3
西药组	112±5	37.5±0.2

血压监测平均动脉压(MAP)变化

比较两组麻醉前30min，麻醉过程中平均动脉压及苏醒后30min的血压，监测结果见表2。组间、组内比较评价动脉压无显著差异(P＞0.05)。

表2两组动脉压   mm/Hg

组别	麻醉前	麻醉中	苏醒后
				中药组	127.2±3.7	133.5±2.6	122.9±4.1
西药组	129.3±3.2	132.1±3.3	125.6±3.8

心率的测定比较

两组心率，监测结果见表3。组间、组内比较心率无显著差异(P＞0.05)。

表3两组心率比较

组别	麻醉前	麻醉中	苏醒后
				中药组	457±41	463±39	473±50
西药组	462±35	468±31	479±39

起效时间、持续时间

两组之间起效时间、持续时间没有显著(P＞0.05)。监测结果见表4。

表4两组麻醉起效时间、持续时间   min

组别	起效时间	持续时间
			中药组	2.6±0.5	35.2±2.7
西药组	1.9±0.3	38.6±3.5

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (5)

1.一种麻醉止痛药物，其特征在于：原料药包括白芷、制川乌、杜仲、西红花、细辛、透骨草、麻黄、石菖蒲、荜茇、鸭儿芹、薄荷、楮实子、兔毛蒿、冬里麻、云苔草和甘草。

2.如权利要求1所述的麻醉止痛药物，其特征在于：各原料药的重量分别为白芷32g～42g、制川乌26g～36g、杜仲23g～33g、西红花30g～40g、细辛23g～33g、透骨草21g～31g、麻黄25g～35g、石菖蒲18g～28g、荜茇22g～32g、鸭儿芹26g～36g、薄荷32g～42g、楮实子17g～27g、兔毛蒿21g～31g、冬里麻15g～25g、云苔草22g～32g和甘草20g～30g。

3.如权利要求1或2所述的麻醉止痛药物，其特征在于：各原料药的重量分别为白芷35g～39g、制川乌29g～33g、杜仲26g～30g、西红花33g～37g、细辛26g～30g、透骨草24g～28g、麻黄29g～32g、石菖蒲21g～25g、荜茇25g～29g、鸭儿芹29g～33g、薄荷35g～39g、楮实子20g～24g、兔毛蒿24g～28g、冬里麻18g～22g、云苔草25g～29g和甘草23g～27g。

4.如权利要求1至3所述的麻醉止痛药物，其特征在于：各原料药的重量分别为白芷37g、制川乌31g、杜仲28g、西红花35g、细辛28g、透骨草26g、麻黄31g、石菖蒲23g、荜茇27g、鸭儿芹31g、薄荷37g、楮实子22g、兔毛蒿26g、冬里麻20g、云苔草27g和甘草25g。

5.权利要求1至4所述麻醉止痛药物的制备方法，其特征在于，包括：

第一步，将薄荷碾碎，备用；

第二步，将余下组分分别粉碎，混合放入容器内，加入相对于该步加入的各原料药质量之和8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取，再次加入相对于该步加入的各原料药质量之和6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取，最后，加入相对于该步加入的各原料药质量之和4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末；

第三步，将第一步获得的薄荷和第二步获得的粉末混合，获得麻药止痛药物。

本发明提供的麻醉止痛药物在使用时可以浸泡在乙醇溶液中2～3小时，擦拭，也可以溶解在水中，喷雾使用。