CN104755048A - 支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有大体上管状的本体的支架,该管状的本体可以被从具有第一横截面直径的压缩状态变换到具有被扩大了的第二横截面直径的扩张状态。该支架包括在该支架的纵向方向上彼此相接的至少两个支撑部分(12)和至少一个连接部分(14)。每个支撑部分具有在管状本体的壁中的多个开口(16)和由该管状本体形成并且围绕该开口并在扩张状态中与所说的开口一起形成支撑部分框格(20)的边缘元件(18)。在纵向方向上彼此相邻的两个支撑部分被通过位于所说的支撑部分之间的连接部分连接,并且相邻支撑部分的相互面向的端面(28)中的每个由各自的支撑部分的一排(22)端面框格形成。连接部分包括由管状本体形成并且连接两个相邻支撑部分的相互面向的端面的一个或者多个连接元件,并且形成相邻支撑部分的两个相互面向的端面中的一个的框格中的仅仅一部分被通过连接元件直接连接到相邻支撑部分的两个相互面向的端面中的另一个上。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于中空器官中、特别是静脉中或者一般地血管、输尿管、食管、结肠、十二指肠或者胆道中的腔内植入术的支架,该支架具有可以被从具有第一横截面直径的压缩状态变换到具有被扩大了的第二横截面直径的扩张状态的大体上管状的本体。这个类型的支架用于被病理性改变了的中空器官的再通。在这个方面中,该支架被在压缩状态中通过输送导管引入到中空器官内将被医治的位置,在该位置处它们被扩张不同的量到与健康的中空器官的直径相对应的直径,使得该中空器官(例如,管壁)的支撑效果被实现。
背景技术
这种支架例如可以因为孔(比如狭缝)被切入管状本体的壁中并且部分地在该支架的纵向方向上延伸使得例如菱形的孔被形成在该支架的扩张部分上而被形成。
为了能够保证这个支撑效果,支架必须能够施加足够的抵消由管壁施加的径向力效果的径向安置力。同时,支架在与它们的纵向长度成横向的方向上必须具有足够的柔性以能够适应于比如在接合区域中的弯曲的中空器官而没有该支架的扭结以及由此导致的血管中的血流的减少或者中断或者甚至管壁的穿孔的风险。
一些支架已经被提出,其包括在支架的纵向方向上彼此相接的多个支撑区段和连接区段或者接合区段。在这个方面中,这些支撑区段每个具有管状本体的壁的多个孔和由管状本体形成的边缘元件,该边缘元件围绕该孔并且在扩张状态中与它们一起形成支撑区段的框格。在这个方面中,在纵向方向上相邻的两个支撑区段被通过被设置在它们之间的连接区段连接到彼此上,其中该相邻的支撑区段的相互面向的端面每个由各自的支撑区段的一排端面框格形成。连接区段包括一个或者多个连接元件,该连接元件由管状本体形成并且将两个相邻的支撑区段的相互面向的端面连接到彼此上。
在这些支架中,连接区段可以充当决定支架的径向安置力的支撑区段之间的接头,并且由于相邻的支撑区段是可朝向彼此运动的,因此可以允许支架形状对弯曲的脉管形状的适应。
一方面可同时实现的支架的径向安置力以及另一方面它的在与纵向方向成横向方向上的柔性在这些支架中也被限制,因为这些支架不适合于需要特别高的径向安置力和同时存在的特别高的柔性的特定应用场合。例如,存在对于适合于在特别是位于身体的骨盆区中的静脉(比如髂静脉或者股静脉)中的布设的支架的需要。由于该提到的脉管的非常弯曲的形状,这种支架必须经受来自于相应的管壁的非常高的径向压力并且同时在与它的纵向方向成横向的方向上必须具有极其高的柔性。
发明内容
本发明的根本目的是提供一种起初提到的种类的支架,其适合于在其支撑需要高径向安置力并且其同时包括非常弯曲的或者弧形的区段的中空器官(比如身体的骨盆区域中的静脉)中的布设,其中在它的布设时支架的向内扭结或者弯折被可靠地防止。
这个目的被根据本发明从一种起初提到的种类的支架开始通过权利要求1的特征达到。该支架包括在纵向方向上相邻并且被通过被设置在它们之间的连接区段连接到彼此上的至少两个支撑区段。在这个方面中,形成这两个相邻的支撑区段的两个相互面对的端面中的一个的框格的仅仅一部分被通过连接元件直接连接到该相邻的支撑区段的该两个相互面对的端面中的另一个上。
由于支撑区段的相互面对的端面的框格的仅仅一部分被通过连接区段的连接元件直接连接到各自的另一个端面上,因此支架在与纵向方向成横向的方向上的柔性以及同时存在的它的径向安置力被显著地增大,因为该支撑区段的额外的支撑效果无可否认地被没有被连接到各自的另一个支撑区段上的框格影响,但是同时没有硬化(其使柔性减小)被在支撑区段之间产生。
根据本发明,被认识到的是作为在被扩张了的支架状态中相邻支撑区段的一些端面框格之间的直接连接的缺乏的结果可以是相对较大的的在连接区段中的开口不会导致在被布设在中空器官中的支架的相容性上的减小。特别地被认识到的是,在这种支架在静脉中、例如在身体的骨盆区域中的使用时,连接区段中的较大的开口可以容易地被容许而没有再狭窄或者其他不相容的风险。高的支撑效果相反可以被通过相对较小长度的孔在支撑区段中实现。与支撑区段的框格相比在尺寸上被增大的在连接区段中的开口的长度因此被有意地接受在本发明的框架内以与同时存在的高径向安置力一起实现支架的增大的柔性。
本发明的有益的实施例可以被从附属权利要求、从说明书和从附图中看到。
原则上,支架可以包括在纵向方向上彼此相接的超过两个支撑区段和超过一个连接区段,其中一个连接区段将在纵向方向上相互相邻的两个各自的支撑区段连接到彼此上。在这个方面中,支撑区段、连接区段和两个相邻支撑区段之间通过一个连接区段的连接可以每个被像上文中相对于该至少两个相邻支撑区段和被设置在它们之间的连接区段而描述的一样地配置。当支撑区段的、连接区段的或者两个相邻支撑区段之间通过一个连接区段的连接的实施例被在本说明书中描述时,原则上一个或者多个支撑区段(并且优选地所有支撑区段)、连接区段和支撑区段之间的连接因此可以总是被以各自的被描述了的方式配置。当没有被相反地说明时,支架结构的描述原则上涉及具有平直的方向、也就是说在非弯曲状态中的支架。如果没有被相反地说明,则支架至少在压缩状态中或者在扩张状态中具有各自的被描述了的结构,并且特别地可以在两个状态中都具有该结构。
根据本发明,两个相邻支撑区段中的至少一个的端面框格被仅仅部分地通过连接区段的连接元件直接连接到另一个支撑区段的端面上。对于被连接到彼此上的两个支撑区段的端面框格而言优选的是被仅仅部分地通过连接元件直接连接到另一个端面上。
根据一个有益的实施例,连接区段的连接元件的数量小于形成被通过连接区段的连接元件连接到彼此上并且相互面向彼此的两个端面中的一个的相邻支撑区段中的至少一个的那些框格的数量。连接元件的数量优选地小于形成相互面向的端面中的各自的一个的两个相邻支撑区段的框格的各自的数量。在这个方面中,形成端面的框格的数量对于相邻的支撑区段二者可以是相同的或者不同的。在与纵向方向成横向的方向上支架的相应小的刚度以及因此支架的高柔性被通过这种与端面框格的数量相比小数量的连接元件实现。相邻支撑区段中的一个(并且优选地相邻支撑区段两者)的端面框格优选地每个被通过连接区段的一个连接元件的最大长度直接连接到各自的另一个支撑区段上。
两个相邻支撑区段中的至少一个优选地包括在支架的圆周方向上彼此相接并且优选地形成在支架的圆周方向上环绕延伸的闭合环的一排框格。垂直于支架的纵向方向,该环优选地具有由该环的框格形成的以环形的形式的闭合横截面。支架的理想径向安置力和支撑效果可以由在圆周方向上环绕延伸的这种环(优选地闭合的环)在支撑区段中提供。环原则上可以由各自的支撑区段的任何期望的框格形成。在这个方面中,形成该环的框格每个覆盖支架的圆周的一个区域,其中被该环的至少一部分框格、并且特别地被该环的所有框格覆盖的圆周区域优选地不重叠或者覆盖彼此或者至多以轻微的方式重叠或者覆盖。在纵向方向上观察时,该框格因此被至少近似完全地毗邻彼此设置并且没有在彼此的背后。形成该环的框格此外分别覆盖该支架的纵向区域,其中被该环的一部分框格、并且优选地被该环的所有框格覆盖的纵向区域优选地至少近似完全地重叠或者覆盖彼此,即,各自的另一个纵向区带的纵向区域被至少完全地包围或者从而被包围。在圆周方向上观察时,框格因此被至少近似完全地在彼此的背后地设置并且没有毗邻彼此。轻微的重叠在这个说明书中原则上被理解为直至20%的最大值、优选地直至10%或者直至5%的重叠,并且至少近似完全的重叠被理解为至少80%、优选地至少90%或者至少95%的重叠。
如将被在下文中解释的一样,支撑区段可以包括在支架的纵向方向上彼此相接并且每个形成如上文中描述的一样的环的多排框格。支撑区段也可以包括在支架的圆周方向上彼此相接并且优选地形成如上文中描述的一样的一个环的正好一排框格。特别地,在最后提到的实施例中,各自的支撑区段的两个纵向侧端面、即该支撑区段的前和后纵向侧端面两者、可以完全地或者部分地由支撑区段的相同框格形成。如果如上文中描述的一样的环至少部分地(并且优选地完全地)包括形成两个相邻支撑区段的相互面向的端面中的至少一个的框格的话,则原则上是优选地。
根据一个实施例,支撑区段的一个或者多个端面框格每个具有面向各自的相邻支撑区段或者它的端面的自由端。这些框格的自由端优选地具有圆形的形状,例如表示无损伤圆角的圆形末端的形状。即使当支架的自由端在支架的显著弯曲时稍微向外突出并且被压进中空器官的壁中时,对被该支架支撑的中空器官的伤害则也可以被通过具有这种无损伤圆角的框格的自由端的设置而可靠地避免。该圆角例如可以被近似以圆弓形的形状设置,并且特别地可以被大体上以半圆形的形状设置。
根据另一个有益的实施例,两个相邻支撑区段的相互面向的端面被在支架的圆周方向上从彼此偏移地设置。在这个方面中,支撑区段的端面框格的自由端就它在圆周方向上的位置而言可以被设置在在圆周方向上彼此相接的另一个支撑区段的两个端面框格的自由端之间。支撑区段的多个端面框格的(并且特别地所有端面框格的)自由端优选地被以上文中描述的方式设置使得它们就它们在圆周方向上的位置而言被设置在在圆周方向上彼此相接的另一个支撑区段的两个端面框格的自由端之间。
通过上文中描述的相邻支撑区段在圆周方向上的偏移,在支架的显著弯曲时,相邻支撑区段的相互面向的端面的自由端与彼此或者与各自的被相对地设置的端面碰撞可以被避免。这种碰撞的风险否则将存在于支架在与纵向方向成横向的方向上的显著弯曲或者屈曲中,因为在这个方面中被设置在屈曲的内侧处的支撑区段的端面框格被在支架的纵向方向上朝向彼此运动。由于支撑区段的框格的该偏移的设置,当支撑区段的自由端由于支架的弯曲而朝向彼此运动时,支撑区段的框格的自由端可以运动进另一个支撑区段的两个自由端之间的中间空间中。当支撑区段的一个或者多个端面框格(并且特别地所有端面框格)的自由端就它在圆周方向上的位置而言被设置在至少近似在在圆周方向上彼此相接的另一个支撑区段的两个端面框格之间的中心处时,或者当相邻的支撑区段的端面框格被从彼此偏移至少大约半个被在圆周方向上测量的框格宽度地设置时,一个特别良好的实施例产生。
根据一个实施例,支撑区段的至少一个或者多个框格(并且特别地所有框格)在支架的扩张状态中被以大体上菱形的形状形成。在支架的压缩状态中,这种框格例如可以由大体上是平直的的以及优选地被在支架的纵向方向上定向的管状本体的狭缝以及由围绕该狭缝的边缘元件形成。作为支架的扩张的一部分这些狭缝可以被加宽以形成菱形的孔。被扩张了的支架的菱形可以是在支架的纵向方向上是细长的,也就是说可以具有比宽度更大的长度。在扩张状态中,限定该菱形的该框格的边缘元件可以被至少近似平直地形成并且例如可以分别被相对于支架的纵向轴线成在二十和四十度之间、并且优选地大约三十度的角度倾斜地定向。支撑区段的特别高的径向安置力和支撑效果可以被用这种菱形框格实现。
根据另一个实施例,支撑区段的至少一个或者多个框格(并且特别地所有框格)具有在支架的扩张状态中被对支架的纵向轴线倾斜地设置的至少一个区段(并且优选地三个区段)。这种框格保证了在与纵向方向成横向的方向上支撑区段的增大的柔性和可弯曲性并具有同时存在的良好径向安置力。除了由连接区段提供的高柔性之外,在框格的这种实施例中,支撑区段本身在与支架的纵向方向成横向的方向上也具有相对高的柔性使得即使进一步具有高安置力和支撑效果的同时维持,支架的柔性也可以被增大。描述的框格在支架的压缩状态中可以由被对支架的纵向轴线倾斜地定向的一个或者多个狭缝(并且特别地由三个狭缝)形成。该框格可以大体上具有波浪形的形状,特别地具有正弦波形的形状。
原则上,在本发明的框架内对于支撑区段而言优选的是至少部分地并且特别地完全地由闭合的框格形成。闭合的框格在支架的压缩状态中可以由孔形成,其中该孔优选地相对于支架的纵向方向在一个方向上无倒转地延伸并且特别地没有形成被在被在圆周方向上以重叠的方式在彼此的背后设置(即,其覆盖支架的彼此覆盖或者彼此重叠的纵向区域)的支架的圆周方向上与彼此间隔开的任何部分狭缝或者部分孔。该孔因此优选地在支架的压缩状态中在支架的圆周方向上不会形成任何底切口。因此,该孔在扩张状态中在支架的圆周方向上可以同样地形成没有任何底切口的闭合表面。在支架的压缩状态中,闭合的框格的孔可以大体上具有完全狭缝形的形状而没有任何面积区段或者窗口状开口。这种闭合的框格的使用导致在支撑区段中支架的特别高的径向安置力和支撑效果。
连接区段的一个或者多个连接元件优选地被配置使得它们在与支架的纵向方向成横向的方向上具有增大的柔性并且可以被比较容易地弯曲并因此提供具有高柔性的支架。连接元件由管状本体形成并且例如与支撑区段的框格的边缘元件一样可以由本体的个体的细长的网形的区段形成。在这个方面中,连接元件的宽度可以至少部分地以及至少近似地与边缘元件的宽度相对应。
根据一个实施例,连接区段的至少一个或者多个连接元件(并且特别地所有连接元件)具有总计为被该连接元件连接的支撑区段的端面框格的被在支架的纵向方向上测量的最大长度的至少一半、并且优选地至少四分之三的被在支架的纵向方向上测量的长度。连接元件的长度也可以是至少近似与这些框格的长度一样大或者大于这些框格的长度。连接元件的长度一般地可以总计为相邻的支撑区段中的一个或者两者的至少一个端面框格(并且优选地所有端面框格)的最大长度的至少50%、至少75%、至少100%或者超过该最大长度。连接元件在与支架的纵向方向成横向的方向上特别高的柔性被这个与支撑区段的框格相比比较大的纵向长度实现。
连接区段的一个或者多个连接元件(并且特别地所有连接元件)可以具有相对小的相对于支架的纵向轴线并且与在它的起点和它的终点之间的虚拟连接线有关的倾斜角度,在扩张的支架状态中,该倾斜角度例如在五和二十五度之间,并且优选地大约为10度。在这个方面中,各自的连接元件的起点和终点之间的被在圆周方向上测量的优选地相对小的偏移可以例如总计直至被在支架的圆周方向上测量的支撑区段的框格宽度的一般,或者直至该框格宽度的大约1.5倍。一方面,支架在垂直于该支架的纵向轴线的所有方向上的高柔性因此被保证,并且同时在支架的纵向方向上的高稳定性和拉伸强度也被保证。
如上文中描述的一样,支撑区段的端面框格可以具有面对各自的相邻支撑区段的方向的自由端,该自由端例如是圆形的并且可以被从另一个支撑区段的框格的自由端偏移地设置。相邻支撑区段的至少一个或者多个端面框格(并且特别地所有那些端面框格)特别地也优选地具有这种被通过连接元件直接连接到各自的另一个支撑区段的自由端。在这个方面中,连接元件可以被在一个区域中连接到被与优选地在支架的圆周方向上面向各自的另一个支撑区段的这个框格的自由端间隔开的支撑区段的端面框格上,并且优选地被相对于支架的纵向方向关于该框格的自由端偏移到后部地设置。在这个方面中,连接元件可以被至少大约在被相对于支架的纵向方向向后倒退最多地设置的端面的区域中连接到端面上。连接元件同样地可以被至少大约设置在在圆周方向上彼此相接的支撑区段的两个端面框格的自由端之间的中心处。连接元件的更长的设置因此成为可能而不需要在总的说来是必需的的两个支撑区段之间的间隔上的增大。在这个方面中,作为相邻支撑区段之间的短的间隔的结果,非常好的支撑效果可以被与同时存在的支架的高柔性一起实现。
根据一个实施例,连接区段的至少一个连接元件被在一个区域中连接到支撑区段的端面上,其中这个支撑区段的形成该端面并且彼此相邻的两个框格被在该区域中连接到彼此上。在圆周方向上观察时,这种连接区域典型地被设置在两个框格的自由端之间的中心处,并且允许各自的连接元件的特别长的并且因此柔性的设计而不需要两个支撑区段之间的间隔被增大。连接元件可以位于在圆周方向上在它的长度的至少一部分上具有这种连接的支撑区段的两个端面框格之间。特别地为了在支架的压缩状态中提供该连接元件所需要的空间,连接元件被连接到其上的连接区域可以被相对于在支撑区段的两个端面框格之间的相应的连接区域在圆周方向上稍微加宽或者扩展,特别地加宽或者扩展大约连接元件的宽度。在这个方面中,任一另外的连接元件可以被设置在连接区域的远离该连接元件的侧处,特别是当各自的支撑区段正好包括一个框格的环时,或者一个孔可以被形成在被相对于简单的狭缝扩张之处并且具有特别地大体上与连接元件的宽度相对应的宽度。
这些连接区段分别包括管状本体的一个或者多个贯通的开口,这些开口由一个或者多个连接元件定界。连接区段的开口优选地由一个或者多个连接元件以及由被通过该连接区段连接达到彼此上的支撑区段的相互面向的端面中的至少一个(并且优选地两个)的区段定界和包围。
连接区段优选地包括多个开口,该多个开口限定了被垂直于纵向方向定向并且与连接区段的多个开口(并且优选地所有开口)相交的平面。
在这个方面中,连接区段的开口每个覆盖支架的圆周的一个区域,其中被这些开口覆盖的至少一些圆周区域(并且特别地所有这些圆周区域)优选地没有重叠或者覆盖彼此或者至多轻微地这样做。这些开口因此在纵向方向上被至少近似完全地毗邻彼此设置并且没有在彼此的背后。连接区段的这些开口此外每个覆盖支架的至少一个纵向区域,其中被这些开口覆盖的至少一些纵向区域(并且优选地所有这些纵向区域)优选地至少近似完全地重叠或者覆盖彼此,即,一个纵向区域至少近似完全地包含各自的另一个纵向区域。在圆周方向上观察时,这些开口因此被至少近似完全地设置在彼此的背后并且没有毗邻彼此。这些开口因此可以仅仅在圆周方向上彼此相接并且在纵向方向上被完全地或者部分地设置在彼此的背后的开口在这个实施例中被避免,由此高柔性被用小长度的连接区段实现。
与连接区段的连接元件的优选地相对小的数量相对应,连接区段的开口的数量优选地小于每个形成被该连接区段连接的两个支撑区段的相互面向的端面中的一个的框格的数量。连接区段的高柔性因此被保证。在一个特别简单的情况中,连接区段可以正好包括一个连接元件,其中该连接元件可以正好包括一个当在圆周方向上观察时在圆周方向上绕该支架延伸并且在两侧处由该一个连接元件定界的开口。
连接区段的柔性可以被增大,因为该连接区段的一个或者多个开口(并且特别地所有这些开口)在支架的压缩状态中不全然是狭缝形的,而是至少区域地是面积的并且形成窗口状的部分。连接区段的一个或者多个开口(并且特别地所有这些开口)至少在支架的扩张状态中可以具有比属于相邻的支撑区段的端面框格的一个或者多个孔(并且特别地所有这些孔)的各自的面积大的面积。在这个方面中,连接区段的一个开口的面积可以比支撑区段的那些孔的各自的面积大至少50%、优选地至少100%、并且特别优选地至少200%。在这个方面中,这些开口或者孔的面积被定义为由各自的开口或者孔形成的支架的外包封套表面的部分面积。
根据一个有益的实施例,连接区段的至少一个连接元件、并且优选地多个连接元件、以及特别地所有连接元件被至少部分地与支架的纵向方向成横向地定向。以这种方式,一方面,连接元件在与支架的纵向方向成横向的方向上的柔性可以被增大,并且另一方面,相邻支撑区段的框格之间的如上文中描述的一样的偏移可以被在圆周方向上桥接。
连接区段的一个或者多个连接元件(并且特别地所有这些连接元件)可以具有扭结的或者弯曲的形状并且优选地可以是大体上S形的或者Z形的。这种形状保证了在与支架的纵向方向成横向的方向上连接元件的特别高的柔性。
根据一个实施例,支撑区段正好具有一排在支架的圆周方向上彼此相接的框格。在这个方面中,该排框格可以形成如上文中描述的一样的支撑区段的闭合的环。在这个方面中,这排框格可以形成支撑区段的前和后纵向侧端面两者。良好的安置效果可以被使用这种支撑区段实现,其中被通过连接区段分别连接到彼此上的这种支撑区段的数量保证了支架的特别高的柔性。但是,至少一个支撑区段也可以具有在支架的纵向方向上彼此相接的多排框格,其中一排的这些框格每个被在支架的圆周方向上彼此相接地设置。由此,这些一排排的框格优选地至少在支架的扩张状态中形成既在支架的纵向方向上也在支架的圆周方向上重复的框格的栅格或者栅格网络。由此,一排在圆周方向上彼此相接的支撑区段的框格可以每个形成在支架的圆周方向上环绕延伸的闭合的环,如上文中描述的一样。
根据一个有益的实施例,支架具有在该支架的纵向方向上彼此相接的超过两个支撑区段和多个连接区段,其中一个连接区段连接在纵向方向上彼此相接的两个各自相互相邻的支撑区段。支架的柔性被通过多个支撑区域和每个连接两个支撑区段的连接区段的提供而改善。对于支架而言通常优选的是具有至少三个支撑区段,其中当在支架的纵向方向上观察时,一个支撑区段位于该支架的中心处,而另外两个支撑区段例如可以被设置在该支架的纵向侧端部处。但是,支架也可以具有在支架的纵向方向上彼此相接的至少四个、八个、十个、二十个或者高达四十个以及更多的支撑区段和相应数量的连接区段。
特别地在纵向方向上彼此相接并且彼此相邻的两个连接区段的连接元件优选地被在支架的圆周方向上从彼此偏移地设置。支架在垂直于纵向方向的所有方向上的一致的柔性因此可以被实现。
根据一个有益的实施例,一个支撑区段具有比另一个支撑区段更大的被在支架的纵向方向上测量的长度。可替换地或者此外,一个支撑区段可以具有比另一个支撑区段更大数量的在支架的圆周方向上彼此相接的框格的排数,其中所说的排在支架的纵向方向上彼此相接。通过具有不同的长度或者不同数量的在纵向方向上彼此相接的框格排的支撑区段的使用,支架在相应的区域中的刚度可以被直接地增大或者减小,例如以实现在支架的输送上的期望的性能。例如,被设置在支架的纵向侧端部处的支撑区段可以具有比被设置在中心区域中的支撑区段更大的轴向长度和/或更大数量的框格排,以由此在纵向侧端部处实现支架的更大的稳定性或者刚度。
支架的连接区段例如可以具有在一个和十个之间的连接元件,并且优选地具有一个、两个、三个或者四个连接元件。这种相对小数量的连接元件已经证明对于实现垂直于支架的纵向方向支架的期望的高柔性是有益的。
连接区段优选地包括被在支架的圆周上以至少近似相等的角度间隔分布地设置的多个连接元件,其中该角度间隔与支架的优选地近似圆形的横截面有关。
支撑区段的端面可以例如由4至42个、优选地8个和34个之间、并且特别优选地12个和24个之间的框格形成。框格的这种数量已经证明对于在支撑区段中实现支架的期望的高径向安置力和支撑效果是有益的。这些数量就由支撑区段形成并且在圆周方向上围绕支架延伸的框格的环而言也是优选的。
如果支架的大体上管状的本体具有在0.20mm和0.40mm之间、优选地在0.28mm和0.45mm之间、并且特别优选地在0.30mm和0.50mm之间的壁厚度,则支架的特别高的支撑效果可以被实现。在扩张状态中支架的直径优选地可以总计为在6和30mm之间或者在10和24mm之间。在扩张状态中支架的长度可以总计为在30和250mm之间并且优选地在50和180mm之间。
支架优选地被配置成自扩张支架并且优选地可以包括比如镍钛记忆合金的形状记忆材料或者由该形状记忆材料构成。
支架在它的纵向侧端部中的至少一个处可以包括一个或者多个夹持元件,该夹持元件具有邻接支架的其余部分的颈区段和被通过该颈区段连接到支架的其余部分上并且被相对于该颈区段加宽的夹持区段。这些夹持元件可以与输送导管的相应的定位元件配合以相对于输送导管将支架夹持在期望的位置中直至它的释放。支架在一个或者两个纵向侧端部处同样地可以具有一个或者多个面积标记元件,该面积标记元件提高支架的X射线观察能力。这些夹持元件和标记元件优选地由支架的管状本体形成。
附图说明
本发明将被参考有益的实施例和附图在下文中描述。显示了:
图1 在压缩状态中并且在被投影到一个平面中的表示形式中的根据本发明的一个实施例的支架;
图2 在侧视图中的在扩张状态中的根据本发明的另一个实施例的支架;
图3 图2的支架的框格;
图4 在侧视图中的在扩张状态中的根据本发明的另一个实施例的支架;
图5 在侧视图中的在扩张状态中的根据本发明的另一个实施例的支架;和
图6 在侧视图中的在扩张状态中的根据本发明的另一个实施例的支架。
具体实施方式
图1显示了在压缩状态中并且在被投影到一个平面中或者被在圆周方向上“滚转”的表示形式中的根据本发明的一个实施例的支架。
由管状本体形成的支架沿着它的纵向轴线10被分成多个不同的纵向区段12、14。支架包括多个支撑区段12和连接区段14,其中在纵向方向上彼此相邻的两个相应的支撑区段12被通过被设置在它们之间的连接区段14连接到彼此上。
支撑区段12每个包括被在纵向方向10上平直地定向并且在压缩状态中具有狭缝的形状的多个孔16,以及包括由管状本体形成的边缘元件18,该边缘元件围绕孔16并且与它们一起形成支撑区段12的框格20。框格20具有自由端21,该自由端21每个是圆滑的,用于形成无损伤圆角。
每个支撑区段12包括一排22框格20,该排框格在支架的圆周方向24上彼此相接并且被在圆周方向24上观察时至少近似完全地重叠而被在支架的纵向方向10上观察时没有重叠。因此分别被一排22的框格20覆盖的纵向区域大体上完全地彼此重叠并且彼此覆盖,而被该排22的框格20覆盖的圆周区域没有彼此重叠或者覆盖。由此,每排22框格20每个形成一个在圆周方向24上绕该支架延伸的闭合环23。相邻支撑区段12的框格20在支架的圆周方向24上被从彼此偏移半个框格宽度b(也见图2)设置使得自由端21在该支架垂直于纵向轴线10的弯曲时不会碰撞。
连接区段14每个包括两个大体上S形的连接元件26,该连接元件26由支架的管状本体形成并且每个把被通过各自的连接区段14连接到彼此上的两个支撑区段12的相互面向的端面28连接到彼此上。由于仅仅一排22框格20存在,因此支撑区段12的框格20在本实施例中形成支撑区段12的前和后端面28两者。如在图1中可以看到的一样,连接区段14的连接元件26被在支架的圆周上均匀地分布,即,在本实施例中,每个连接区段14具有相对于彼此成180度角度间隔的两个连接元件26。
连接元件26每个被在端面28的区域30中连接到端面上,其中在圆周方向24上彼此相接的各自的支撑区段12的两个框格20被在该区域30中连接到彼此上并且合并进彼此中。连接区段26被分别在其中连接到支撑区段12上的两个相邻的支撑区段12的区域30被在圆周方向24上从彼此偏移一个半框格宽度b地设置。相反,图2显示了在其中连接元件26的两个端部被连接到其上的支撑区段12的区域30被在圆周方向24上从彼此偏移半个框格宽度b的一个实施例。
如图1中显示的一样,连接元件26具有在支架的压缩状态中被在纵向方向10上定向并且每个被连接到区域30中的一个上的两个相应的平直的区段32,以及具有被设置在该区段32之间的区段34,该区段34被相对于纵向方向10倾斜并且在圆周方向24上具有相当于框格宽度b的1.5倍并且因此相当于相互连接的区域30之间的圆周偏移的长度。该区段32每个在被连接区域30连接的框格20的边缘元件18之间延伸。为了提供该区段32所需要的空间,被连接到连接元件26上的连接区域30被相对于在圆周方向24上相邻并且没有被连接到连接元件26上的两个框格22的连接区域31在圆周方向上加宽。区域30特别地被相对于区域31加宽近似相当于边缘元件18的宽度的连接元件26的各自的区段32的宽度,即,图1中的b/2。另一个连接元件26原则上可以被设置在连接区域30的远离该连接元件26的侧处。在本实施例中,面积切口区域35被设置在连接区域30的远离各自的连接元件26的侧处,所说的切口区域在支架的压缩状态中在相邻框格的边缘元件18之间在纵向方向10上延伸并且近似具有连接元件26的区段32的形状,即,特别是近似具有边缘元件18的宽度。
如图2中显示的一样,作为在支架的扩张状态中的扩张的结果,在压缩状态中被平行于纵向区段10定向的连接元件26的区段32也被相对于纵向方向10稍微地倾斜。
在压缩状态中被平行于纵向方向10定向的两个区段32当被在纵向方向10上观察时近似与框格长度l的一半一样长,使得与中心区段34一起的连接元件26的总长度产生,其稍微大于框格长度l并且桥接两个相邻的支撑区段12之间的间隔d。如图1中显示的一样,连接区段14的开口36被形成在连接元件26之间并且除了在压缩支架状态中的简单的狭缝区域之外还包括包含区域35的面积切口区域。
在纵向方向上彼此相接的两个各自的连接区段14的连接元件26被在圆周方向24上从彼此偏移地设置使得当被在圆周方向24上观察时连接区段14的连接元件26被设置在另一个连接区段14的两个连接元件26之间的中心处。同一个连接14的连接元件26特别地被每个从彼此偏移180°的圆周角并且在每个情况下从在纵向方向10上相邻的连接区段14的连接元件26偏移90°的圆周角。此外,由连接元件26桥接的圆周偏移的方向在分别被连接元件26从一个连接区段14连接到下一个连接区段的区域30之间颠倒。这意味着虽然例如在图1中被设置在左侧最远处的连接区段14的连接元件26每个在两个区域30之间从左下方延伸到右上方,但是在纵向方向10上彼此相接的连接区段14的连接元件26每个在两个区域30之间从左上方延伸到右下方。
相应的多个夹持元件38被设置在支架的纵向侧端部处并且具有颈区段40和被相对于其加宽的夹持区段42。这些夹持元件38同样地由支架的管状本体形成并且用于将支架固定到输送导管的定位元件、特别是环形定位元件上,该定位元件例如具有在支架被固定到输送导管上的状态中该夹持元件38接合进其中的开口,其中夹持元件38可以形成具有用于固定该支架的定位元件的被在纵向方向10上定向的底切口。
图2显示了根据本发明的另一个实施例的支架,其大体上与图1中显示的支架相对应。图2在这个方面中显示了管状的扩张了的支架的侧视图,其中为了更好的清楚性,仅仅被设置在在观察方向上的前面处的支架的构件被显示,而支架的后侧没有被显示。
在图2中显示的支架的扩张状态中,框格20被在圆周方向24上加宽以形成菱形。在图2中,被在圆周方向24上定向并且量为彼此相接的两个支撑区段12的框格20之间的框格宽度b的一半的偏移也可以被看到,其防止在支架在垂直于纵向方向10的方向上弯曲时框格20的自由端21的碰撞。
图3显示了在扩张状态中的图1或者2中显示的支架的框格20的放大的表示,其包括孔16,具有围绕该孔16的边缘元件18以及具有圆形自由端21。边缘元件18在这个方面中大体上是平直的并且包括与支架的纵向方向10的大约30°的角度α。非常高的径向安置力和在支撑区段12中的支架的支撑效果被这个形状实现。
图4显示了根据本发明的另一个实施例的支架,其大体上与图2中显示的支架相对应。但是,在这个方面中,被设置在被显示在图4中的左侧处的纵向侧端部处的支撑区段12不是像其他的支撑区段12一样仅仅由在圆周方向24上彼此相接的一排22框格20形成,而是由总共五排22框格20形成,这些排在纵向方向10上彼此相接并且共同形成一个菱形栅格网络,在其中框格20既在纵向方向10上也在圆周方向24上规律地重复。在压缩状态中,这些孔16在纵向方向10和圆周方向24上形成规律地重复的狭缝。
图5显示了根据本发明的另一个实施例的支架,其大体上与图3中显示的支架相对应。但是,在这个实施例中,支撑区段12的框格20大体上具有S形状或者波浪形状并且每个包括在扩张和压缩状态中被对支架的纵向轴线10倾斜地定向的三个区段20’、20’’、20’’’。在图5中显示的实施例中,在纵向方向10上彼此相接的支撑区段12的框格20没有被在圆周方向24上从彼此偏移地设置使得相互面向的端面28的框格20的自由端21直接彼此相对。但是,如图3和4中显示的一样的在其中框格20例如被在圆周方向24上从彼此偏移框格宽度b的一半地设置的一个实施例在这里也是可能的。因此,图5中显示的支架的Z形连接元件26可以被在区域30中连接到被在圆周方向24上从彼此偏移例如半个框格宽度、一个框格宽度或者一个半框格宽度b地设置的支撑区段12的端面28上,而不是如图5中显示的一样被连接到被设置在在纵向方向10上的线上的区域30上。
图6显示了根据本发明的另一个实施例的支架,其大体上与图5中显示的支架相对应。但是,在这个方面中,图6中左侧最远处显示的支架的支撑区段12具有在纵向方向10上彼此相接的五排22框格20,其中这些框格20在圆周方向24上彼此相接并且形成在纵向方向10和圆周方向24上重复的波浪形框格20的栅格网络。在被显示在图6中左侧处的端部区域中支架的刚度因此被增大。
标号列表
10 纵向轴线、纵向方向
12 支撑区段
14 连接区段
16 孔
18 边缘元件
20 框格
20’、20’’、20’’’ 区段
21 自由端
22 排
23 环
24 圆周方向
26 连接元件
28 端面
30、31 连接区域
32、34 连接元件的区段
35 面积切口区域
36 开口
38 夹持元件
40 颈区段
42 夹持区段
44 标记元件
α 角度
b 框格宽度
d 间隔
l 框格长度
Claims (17)
1.一种用于中空器官中、特别是血管、输尿管、食管、结肠、十二指肠或者胆道中的腔内植入术的支架,所述支架具有大体上管状的本体,其能够从具有第一横截面直径的压缩状态变化到具有被扩大了的第二横截面直径的扩张状态,
其中所述支架包括在所述支架的纵向方向(10)上彼此相接的至少两个支撑区段(12)和至少一个连接区段(14);
其中所述支撑区段(12)每个具有在管状的本体的壁上的多个孔(16)和由述管状的本体形成的边缘元件(18),所述边缘元件(18)围绕所述孔(16)并且在所述扩张状态下与它们一起形成所述支撑区段(12)的框格(20);
其中在所述纵向方向(10)上相邻的两个支撑区段(12)通过设置在它们之间的连接区段(14)连接到彼此上;
其中所述相邻支撑区段(12)的相互面向的端面(28)每个由各自的支撑区段(12)的一排(22)端面框格(20)形成;
并且其中所述连接区段(14)包括一个或者多个连接元件(26),所述连接元件(26)由所述管状的本体形成并且将所述两个相邻支撑区段(12)的相互面向的端面(28)连接到彼此上,
其特征在于:
形成所述相邻支撑区段(12)的两个相互面向的端面(28)之一的框格(20)中,仅有部分通过连接元件(26)直接连接到所述相邻支撑区段(12)的两个相互面向的端面(28)中的另一个上。
2.根据权利要求1所述的支架,
其特征在于:
所述连接区段(14)的连接元件(26)的数量小于所述相邻支撑区段中至少一者的框格(20)的数量,并且特别是对于所述相邻支撑区段(12)中的两者而言,小于形成所述两个相互面向的端面(28)之一的框格(20)的数量,所述两个相互面向的端面(28)通过所述连接区段(14)的连接元件(26)连接到彼此上。
3.根据权利要求1或2所述的支架,
其特征在于:
至少相邻支撑区段中的一者,并且特别是相邻支撑区段(12)中的两者,每个包括一排沿所述支架的圆周方向(24)彼此相接的框格(20),并且优选地形成沿所述支架的圆周方向(24)环绕延伸的闭合环(23)。
4.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
形成支撑区段(12)的所述端面(28)的框格(20)每个具有面向各自的相邻支撑区段(12)并且具有圆角的形状的自由端(21)。
5.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
两个相邻支撑区段(12)的所述相互面向的端面的框格(20)被沿所述支架的圆周方向(24)彼此偏移地设置。
6.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
所述支撑区段(12)的框格(20)在所述支架的扩张状态下大体上是菱形的和/或具有至少一个,并且优选地具有三个,相对于所述支架的纵向轴线倾斜地设置的区段(20’、20’’、20’’’)。
7.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
所述连接区段(14)的至少一个连接元件(26)在所述支架的扩张和/或压缩状态下,沿所述支架的纵向方向(10)测量,具有如下所述的长度,该长度达到被所述连接元件(26)连接的框格(20)的长度(l)的至少50%、至少75%、至少100%或者超过所述长度(l)。
8.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
所述连接区段(14)的至少一个连接元件(26)在区域(30)中被连接到支撑区段(12)的所述端面(28)上,所述区域为形成所述端面(28)的这个支撑区段(12)的两个框格(20)彼此连接的位置。
9.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
所述连接区段(14)的至少一个连接元件(26)被定向为至少部分地横向于所述支架的纵向方向(10)。
10.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
所述连接区段(14)的所述至少一个连接元件(26)具有扭结或者弯曲的形状并且优选地大体上具有S形状或者Z形状。
11.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
至少一个支撑区段(12)具有正好一排(22)框格(20),这些框格沿所述支架的圆周方向(24)彼此相接;
和/或
在于至少一个支撑区段(12)具有多排(22)框格(20),排与排之间沿所述支架的纵向方向(10)彼此相接,且一排(22)中的每个框格(20)沿所述支架的圆周方向(24)彼此相接地设置。
12.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
所述支架具有超过两个支撑区段(12)和多个连接区段(14),这些区段沿所述支架的纵向方向(10)彼此相接,其中一个连接区段(14)分别将两个相互相邻的支撑区段(12)连接到彼此上。
13.根据权利要求12所述的支架,
其特征在于:
两个连接区段(14)、特别是彼此相邻的两个连接区段(14)的所述连接元件(26)被沿所述支架的圆周方向(24)彼此偏移地设置。
14.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
优选地被设置在所述支架的纵向侧端部处的支撑区段(12)比优选地被设置在所述支架的中心区域中的另一个支撑区段具有更大的轴向长度和/或更多排(22)数的沿所述支架的圆周方向(24)彼此相接的框格(20),所说的多排在所述纵向方向(10)上彼此相接。
15.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
所述至少一个连接区段(14)包括一至十个连接元件,并且优选地包括一个、两个、三个或者四个连接元件(26)。
16.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
所述至少一个连接区段(14)包括多个连接元件(26),这些连接元件被按照至少近似相同的分布于所述支架的圆周上的角度间隔进行设置。
17.根据前面的权利要求中的至少一个所述的支架,
其特征在于:
支撑区段(12)的至少一个端面(28)由二至四十个、优选地四至三十个、以及特别优选地八至二十四个框格(20)形成。
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