CN104736133B - 用于递送口腔护理活性物质的条带以及施用口腔护理活性物质的方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于递送口腔护理活性物质的材料条带。所述材料条带包括结构化类弹性膜背衬层，所述背衬层包括可应变网络，所述可应变网络具有由基本上相同的材料组合物形成的第一区域和第二区域，所述第一区域提供对施加的轴向伸长的第一类弹性抗力，并且所述第二区域提供对另外施加的轴向伸长的第二不同的抗力，从而在使用中提供至少两个阶段的抗力；以及设置在所述膜上的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含口腔护理活性物质。

Description

用于递送口腔护理活性物质的条带以及施用口腔护理活性物 质的方法

技术领域

本公开涉及用于递送口腔护理活性物质的材料条带，以及用于将口腔护理活性物质施用于使用者口腔中的期望区域的方法。更具体地讲，本公开涉及可延展的或可拉伸的材料条带以及任选地防粘衬垫。此类系统和方法可用于例如美白牙齿。

背景技术

牙齿美白以及其它家庭和诊所用口腔护理程序在当今社会中已变得流行。在诊所牙齿漂白中，一般涉及多次造访牙医并使用橡皮障以使患者的牙龈避免漂白剂。诊所外的牙齿漂白一般涉及使用设备或牙托，其在牙科诊所中制成以贴合患者的牙齿。所述设备可重新使用，因此必须足够坚固以确保重复处理、清洁、填充、安装和佩戴。通常，患者在可避免社会接触的时间段内使用所述设备。

使用可购自商店的商品，非专业程序也可用于有兴趣牙齿美白的人。商品常常提供套盒，其包括通用装置和漂白凝胶的容器。明显具有吸引力的是所述程序的较低成本。相对于专业安装装置，该通用“一体适用”装置的主要缺点是所述装置的内壁和牙齿之间的更大空隙空间。从而，为了确保漂白凝胶和牙齿表面的紧密接触，需要更多的漂白凝胶。此外，较差的贴合性表示牙龈上、口腔中和最终摄取的漂白凝胶的更大损耗。因为通用装置不贴合个体使用者，其在口腔中甚至比在安装的装置中体积更大，因此它们限制了使用期间的社交实践。

公认的消费者需要是能够递送足量口腔护理物质的佩戴舒适的低成本商业口腔护理递送体系。此外，需要一种递送体系，其不需要大量使用者定位操作来确保对最佳递送的良好接触。此外，需要非大体积活性物质容纳部件，所述部件将允许佩戴者在社交实践期间使用所述体系而不影响佩戴者的语音或外观。还需要容纳部件，所述部件将防止口腔护理物质溶蚀或接触其它口腔表面，和/或唾液。

为解决所述需要，至少参照诊所外牙齿美白，开发了美白条带。示例性的条带递送体系和使用条带的方法公开于美国专利6,551,579B2和7,122,199B2中，两者均授予Sagel等人，并转让给The Procter&Gamble Company，其公开内容以引用方式并入本文。然而，还需要改善，因为已知的条带不容易对不同尺寸的使用者提供定制。因此，还需要一种递送体系，其在长度上是可定制的，即可拉伸的，以允许使用者覆盖所需的齿数，而不具有使用者由于弹性材料而将经历的副作用，如拉力或滑移。此外，需要对条带状递送体系提供甚至更好和更牢固的贴合，和/或提供使用者在佩戴时与装置的贴合性相关联的反馈。

发明内容

在一个实施例中，提供用于递送口腔护理活性物质的材料条带。所述材料条带包括结构化类弹性膜背衬层，所述背衬层包括可应变网络，所述可应变网络具有由基本上相同的材料组合物形成的第一区域和第二区域，所述第一区域提供对施加的轴向伸长的第一类弹性抗力，并且所述第二区域提供对另外施加的轴向伸长的第二不同的抗力，从而在使用中提供至少两个阶段的抗力；以及设置在所述膜上的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含口腔护理活性物质。

在另一个实施例中，提供可拉伸的牙齿处理产品。所述可拉伸的牙齿处理产品包括结构化类弹性膜背衬层，其具有约0.1密耳至约5.0密耳的平均厚度，所述膜包含：按所述膜的重量计约50％至约90％的高密度聚乙烯；和按所述膜的重量计约10％至约50％的线性低密度聚乙烯；以及设置在所述膜上的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含：按所述组合物的重量计约50％至约99.9％的粘合剂聚合物；和按所述组合物的重量计约0.1％至约50％的口腔护理活性物质。

在另一个实施例中，提供可拉伸的牙齿处理产品。可拉伸的牙齿处理产品包括背衬层；以及设置在所述背衬层上的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含口腔护理活性物质。所述可拉伸的牙齿处理产品表现出小于约50MPa的杨氏模量，至少约250％的断裂应变以及至少约30％的屈服应变。

在另一个实施例中，提供将口腔护理活性物质递送至多个相邻牙齿的方法。所述方法包括提供材料条带，所述材料条带具有背衬层和设置在所述背衬层上的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含口腔护理活性物质，所述材料条带表现出小于约50MPa的杨氏模量，至少约250％的断裂应变，以及至少约30％的屈服应变；调节所述材料条带的尺寸，使得所述条带具有足够的尺寸以在被紧贴牙齿放置时各自贴合佩戴者的多个相邻牙齿；以及将所述材料条带施用于所述多个相邻牙齿。

在另一个实施例中，提供可拉伸的牙齿处理产品。可拉伸的牙齿处理产品包括背衬层；以及设置在所述背衬层上的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含口腔护理活性物质。所述可拉伸的牙齿处理产品表现出小于约50MPa的杨氏模量，大于约0.05N的初始剥离力，以及根据条带去除测试所测量的小于约0.05g的初始剥离测试之后剩余的材料。

在另一个实施例中，提供将口腔护理活性物质递送至多个相邻牙齿的方法。所述方法包括提供材料条带，所述材料条带具有背衬层和设置在所述背衬层上的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含口腔护理活性物质，所述材料条带表现出小于约50MPa的杨氏模量，大于约0.05N的初始剥离力，以及根据条带去除测试所测量的小于约0.05g的初始剥离测试之后剩余的材料；调节所述材料条带的尺寸，使得所述条带具有足够的尺寸以在紧贴牙齿放置时各自贴合佩戴者的多个相邻牙齿；以及将所述材料条带施用于所述多个相邻牙齿。

对于本领域的技术人员而言，通过阅读本说明书的公开内容，特定实施例的这些和其它特征、方面和优点将变得显而易见。

附图说明

虽然本说明书通过特别指出并清楚地要求保护本发明的权利要求作出结论，但应该相信由下列优选实施例的描述结合附图可更好地理解本发明，其中类似的附图标号代表相同的元件，并且其中：

图1为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，材料条带的一个实施例的透视图，所述材料条带包括背衬层和设置于其上的口腔护理组合物；

图2为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，为大致梯形形状的材料条带的平面图；

图3为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，为大致梯形形状并具有阶梯状侧面的材料条带的平面图；

图4为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，为大致矩形形状并具有阶梯状侧面的条带的平面图；

图5为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，为大致矩形形状并具有凹口侧面的条带的平面图；

图6为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，为矩形形状并具有两个狭缝的条带的平面图；

图7为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，为矩形形状并具有两个十字狭缝的条带的平面图；

图8为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，为矩形形状并具有两个孔的条带的平面图；

图9为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，使用者的六个门牙的剖面图；

图10为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，在被折叠经过使用者的牙齿的背面之前，放置在使用者的六个门牙上的条带的剖面图；

图11为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例的具有可应变网络的SELF纤维网/背衬层的平面图；

图11A为处于未拉紧状态下的图11的SELF纤维网/背衬层的分段透视图；

图11B为处于拉紧状态下的图11的SELF纤维网/背衬层的分段透视图；

图11C为处于拉紧状态下的图11的SELF纤维网/背衬层的分段透视图；

图12为将如图11所示的SELF纤维网/背衬层的性能与其它方面相同的非SELF’d纤维网/背衬层相比，抗力相对于伸长百分比的关系图。

图13为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，用于形成SELF纤维网/背衬层的示例性装置的简化的侧正视图；

图14为平列铺设并且其啮合面暴露的图13的示例性装置的相对啮合板的平面图；

图15为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，用于形成SELF纤维网/背衬层的静压机的简化的侧正视图；

图16为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，用于形成SELF纤维网/背衬层的连续动态压机的简化的侧正视图；

图17为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，用于形成SELF纤维网/背衬层的示例性装置的简化示意图；

图18为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，用于形成SELF纤维网/背衬层的装置的另一个实施例的示意图；

图19为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例，用于形成SELF纤维网/背衬层的装置的另一个实施例的示意图；

图20为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例的材料条带的一个实施例的透视图，所述材料条带包括背衬层、设置于其上的口腔护理组合物以及防粘衬垫；

图21为根据本文所举例说明和描述的一个或多个实施例的材料条带的一个实施例的透视图，所述材料条带包括背衬层、设置于其上的口腔护理组合物、防粘衬垫以及网衬；

图22为张紧之前的条材料的一个实施例的平面图；

图23为张紧的条材料的一个实施例的平面图；

图24为张紧之前和之后的材料条带的图像；

图25A-D为在材料条带处于多个伸长阶段时的图像；

图26示出多种测试条带的弹性滞后性能；

图27为根据本文所举例说明和描述的一个实施例的剥离测试装置的透视图；

图28A为根据本文所举例说明和描述的一个实施例的组合矩形条的透视图；

图28B为根据本文所举例说明和描述的一个实施例的条带支承装置的第一组装步骤的顶视图；

图28C为根据本文所举例说明和描述的一个实施例的条带支承装置的第二组装步骤的顶视图；

图28D为根据本文所举例说明和描述的一个实施例的条带支承装置的第三组装步骤的顶视图；

图28E为根据本文所举例说明和描述的一个实施例的条带支承装置的第四组装步骤的顶视图；

图29为根据举例说明和描述的一个实施例，在运行剥离测试之前的剥离测试装置和条带支承装置的透视图；并且

图30为根据举例说明和描述的一个实施例，在剥离测试期间的剥离测试装置和条带支承装置的透视图。

具体实施方式

如本文所用，缩写“cm”是指厘米。如本文所用，缩写“mm”是指毫米。

如本文所用，术语“颈缩背衬层”是指已经通过在垂直于颈缩所期望的方向的方向上施加张力而在至少一个维度上收缩的材料条带的背衬层。

如本文所用，术语“颈缩百分比”是指通过测量在颈缩方向上的背衬层的未颈缩尺寸和稳定的颈缩尺寸之间的差值，然后用所述差值除以背衬层的未颈缩尺寸，再乘以100所确定的比率。

材料条带

口腔活性物质递送装置可被称为材料条带、条带或任何其它合适的名称。然而，这些术语均不旨在将所述递送装置限制成任何特定的尺寸、形状、组成、材料、层数、厚度或其它特性。相反，术语条带旨在一般是指用于将口腔护理活性物质递送到使用者口腔中的一部分的一定长度的材料。

所述条带可具有适用于贴合使用者的牙齿的形状。所述条带可被设计成覆盖任何一个或多个牙齿。例如，当使用时，所述条带可基本上覆盖至少使用者的四个门牙和两个犬齿的，或可覆盖更多或更少的牙齿。所谓基本上，是指覆盖门牙表面的至少一半。所述条带可覆盖所有门牙表面并且还可覆盖牙龈的邻近牙齿的部分。就牙齿美白条带而言，所述条带一般将在牙齿表面与牙龈相交的位置处开始覆盖，并从那里延伸远离牙龈，以覆盖单个牙齿表面的全部或一部分。

所述条带可折叠经过齿尖并到牙齿中的一个或多个的背面上。在某些实施例中，所述条带的形状将使得犬齿齿尖不被覆盖。所谓经过齿尖折叠是指，所述条带经过齿尖覆盖或包裹牙齿的正面并到牙齿的背面上。根据条带的尺寸，可覆盖牙齿的整个背面包括相邻牙龈或仅覆盖牙齿背面的一部分。

条带的形状可以为使其贴合使用者并对期望的目的起作用的任何形状。例如，所述条带可以为大致梯形形状。术语大致梯形用于表示具有总共四条边的任何形状，其中具有大体平行的两条边。这可得自许多形状，包括其中一个边是凸的而相对边是凹的。拱形可有助于减少条带的打褶并使得条带沿牙齿表面更平滑地铺设。条带可以为大致矩形形状。这一般用于指具有四条边的形状，其中每两条边都近似平行。平行广义地用于包括两边为拱形、不直并大体不垂直的情况。另选地，所述条带可以为任何形状如圆形或椭圆形。所述条带还可以为具有任何边数的形状。所述条带的形状不需要对称，但如果需要则可以对称。

所述条带的任何边或边缘可以为有缺口的、阶梯状的或成拱形的。所谓有缺口的是指具有凹口、凹痕或一些类型的弯曲。所谓阶梯状是指边不直并且可包含一个或多个阶梯。所述条带还可包含狭缝、十字狭缝、孔、穿孔或允许犬齿凸穿或避免材料条带的任何合适的形成物。

每个条带可包括折叠线。所述折叠线被定义成当所述条带经过齿尖折叠或包裹时，齿尖遇到条带之处的条带的部分。所述线可以从一侧上的一个凹槽、阶梯或凹口延伸入条带中的最远处的点到相对侧上的其它凹槽、阶梯或凹口延伸入条带中的最远处的位置。折叠线一般将从条带的一侧延伸到另一个平行侧并沿条带的较长部分。折叠线可根据条带的尺寸和形状自调节。在梯形条带的情况下，折叠线将基于条带在使用者牙齿上的定位进行确定。

所述条带可具有圆角。“圆角”定义为不具有任何尖角或尖端。条带的尺寸可以为任何合适的尺寸并可以被设计成处理许多不同的因素，包括待漂白的齿数、牙齿尺寸和佩戴者的个人偏好。一般来讲，条带的长度为约2cm至约12cm，但可以为约3cm至约10cm，约4cm至约6cm或任何期望的长度。如果条带是在侧面上的阶梯状或梯形成型的，则材料条带的长边可以为约3cm至约12cm，约3.1至约10cm，约3.5cm至约8cm，约4cm至约8cm或任何其它合适的长度。短边可以为约0.1cm至约12cm，约0.5cm至约8cm，约1cm至约5cm，约1.5cm至约3cm或任何其它合适的尺寸。材料条带的宽度还将取决于许多因素，包括材料条带是否完全围绕牙齿并覆盖牙齿的前表面和后表面的部分或全部。宽度可以为任何合适的测量值，但已经发现当为约0.5cm至约4cm或约1cm至约2cm时，在某些实施例中极为有效。

条带的一个或多个层可包含诸如聚合物、天然和合成的织造物、非织物、金属薄片、纸材、橡胶以及它们的组合的材料。如果有的话，所述层可包括一种或多种材料。所述条带可基本上为水不可透过的、水可透过的和/或水可溶解的。所述条带可包括具有期望的弯曲刚度以及与待使用的活性物质的相容性的任何材料。所述材料可包含单一聚合物或聚合物的混合物。合适的聚合物包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯-乙酸乙烯酯、聚乙烯-乙烯醇、聚氨酯、聚酯如由DuPont制造的

氟塑料诸如由DuPont制造的

可生物降解的聚合物、可再生的聚合物、以及它们的组合。虽然可具有其它厚度，但已发现当小于约1mm厚，小于约0.5mm厚，还更优选约0.001至约0.3mm厚时，所述条带是尤其合适的。

弯曲硬挺度是材料特性，它是厚度、宽度和材料弹性模量的综合函数。以下为用于测量材料条带的刚度的测试方法。该方法通过使用固定在水平横梁末端的应变仪来测量样品的弯曲阻力。横梁的另一末端横压在一条样品上，迫使条带的一部分进入样品放在其上的水平平台上的垂直凹槽。用挠曲力以克校准用金属丝连接在应变仪上的微安计。样品的刚性系数可直接从微安计上读取，并且表示为克/厘米样品条带宽度。在一个实施例中，材料条带具有按测试方法ASTM D2923-95，在手感测试仪(型号211-300，购自Thwing-AlbertInstrument Co.(Philadelphia，PA)上所测量的，小于约5g/cm的弯曲硬挺度。材料条带可具有小于约4g/cm，小于约3g/cm，或约0.1g/cm至约1g/cm的弯曲硬挺度。一般来讲，期望材料的弯曲硬挺度是基本上恒定的并在正常使用期间基本上不变。例如，可能期望条带不需要与水结合就能达到上文说明范围内的低弯曲硬挺度。

该相对低刚度使得条带在施加非常小的力的情况下覆盖在牙齿的波状外形表面上方。即，保持了对佩戴者口腔曲线以及相邻牙齿之间的间隙的适形度，这是由于在材料条带内部存在很少使其回复至其基本平坦形状的残余力。条带的柔韧性使材料条带能够长时间接触邻接的软组织而没有物理刺激。条带不需要使其紧贴牙齿形成的压力。

条带至少部分地通过下文更详细讨论的粘合剂组合物来保持在多个相邻牙齿上的适当位置。粘合剂组合物的粘度和一般粘着性使得材料条带粘附于多个相邻牙齿而没有在潜在摩擦下的显著滑移，所述潜在摩擦来自与说话、饮用等相关联的口腔运动期间，唇部、舌部、和其它软组织相对于背衬层的摩擦。然而，这种对牙齿的粘附性足够低以使得条带容易由使用者通过使用其手指或指甲剥离条带来被除去。所述条带容易从牙齿表面除去而不使用仪器、化学溶剂或过度摩擦。化学溶剂包括常用于口腔护理产品的任何有机溶剂诸如醇以及其它安全溶剂如水，其可用于稀释胶凝剂。过度摩擦描述成用手指或柔软工具诸如棉球、棉签或纱布垫的任何类型的摩擦。

1.5cm条带宽度约1克至1500克(大约1000g/cm)的剥离力是某些实施例中所需要的全部剥离力。剥离力可以为约5克至约1250克或约10克至约1000克。就消费者处理目的而言，期望低剥离力。低剥离力可以通过非侵略性凝胶物质而成为可能。这在条带的弯曲硬挺度低时尤其奏效。与条带刚度相比，条带的粘附性必须更大，以便防止条带回复其平坦状态并防止条带从多个牙齿的波状外形表面脱离。

现在参见附图，并且更具体地参见图1，在此示出一个实施例，其一般表示为810。实施例810代表材料条带。材料条带810通常可包含背衬层812和粘合剂组合物814。在另一个实施例中，材料条带还可包括防粘衬垫。

如图2所示，在一个实施例中，材料条带10可以为大致梯形形状。在一个实施例中，条带10具有第一侧面11和第二侧面12、第三侧面13和第四侧面14。第一侧面11和第二侧面12可具有直边，其角度从第四侧面14到第三侧面13。第三侧面13可以为凹面并比第四侧面14短。第四侧面14可以为凸面。第四侧面14可靠近使用者下门牙组的正面的底部边缘放置。另选地，如果条带佩戴在使用者的上牙组上，则第四侧面14可沿使用者的上门牙组的正面的顶部放置。实施例10的折叠线15从第一侧面11延伸到第二侧面12。折叠线15可更靠近第三侧面13或第四侧面14定位。折叠线15可由使用者牙齿的尺寸和条带在使用者牙齿上的位置来确定。在条带10沿折叠线15折叠之后，第三侧面13可以为沿使用者的牙齿的背面。

如图3所示，一个实施例20可以为大致梯形形状并具有阶梯状侧面。实施例20具有第一侧面21、第二侧面22、第三侧面23和第四侧面24。第三侧面23可以为凹面并且比第四侧面24短。第四侧面24可以为凸面。第一侧面21和第二侧面22可以为阶梯状侧面。折叠线15分别从第一侧面21和第二侧面22中阶梯的拐角26和27延伸。另选地，实施例20可描述成放置在彼此顶部上的两个大致梯形形状。上梯形由第三侧面23、第二侧面22从其拐角27向上至第三侧面23、折叠线25以及第一侧面21从其拐角26向上至第三侧面23形成。下梯形由折叠线25、第二侧面22从其拐角27向下至第四侧面24、第四侧面24、以及第一侧面21从其拐角26向下至第四侧面24形成。

图4示出了另选的实施例30。材料条带可以为大致矩形形状并具有阶梯状侧面。实施例30具有第一侧面31和第二侧面32、第三侧面33和第四侧面34。第一侧面31和第二侧面32两者均可以为阶梯状侧面。折叠线35可分别从第一侧面31和第二侧面32中阶梯的拐角36和37延伸。实施例30也可以描述成设置在彼此顶部上的两个矩形。上矩形由第三侧面33、第二侧面32从其拐角37向上至第三侧面33、折叠线35以及第一侧面31从其拐角36向上至第三侧面33形成。另选地，该上矩形可描述成翼片，其安装在使用者牙齿的背面上方。下矩形由折叠线35、第二侧面32从其拐角37向下至第四侧面34、第四侧面34、以及第一侧面31从其拐角36向下至第四侧面34形成。

折叠线35将通常被设置在使用者的齿尖上方，从而使得条带向下折叠到使用者牙齿的正面和背面两者上。可放置条带使得使用者的两个犬齿刚好在拐角36和37的外面。第四侧面34可靠近使用者下门牙组的正面的底部边缘定位。另选地，如果条带佩戴在使用者的上牙组上，则第四边缘34可沿使用者的上门牙组的正面的顶部放置。第三侧面33可以是沿着使用者的牙齿的背面的。

图5详述了大致矩形形状并具有凹口侧面的材料条带。实施例40具有第一侧面41、第二侧面42、第三侧面43和第四侧面44。第三侧面43和第四侧面44两者均可以为基本上直的侧面并具有相同长度。在一个实施例中，第一侧面41和第二侧面42分别具有凹口46和47，这使得当将条带置于使用者的牙齿上时，犬齿的齿尖不被覆盖。折叠线45从第一侧面41中的凹口46延伸到第二侧面42的凹口47。如图所示，凹口46和47可具有侧面V形。凹口可具有任何形状，包括矩形、半圆形等，其使得犬齿的齿尖不被实施例40包裹。

实施例50、60和70分别由图6、7和8示出。实施例50、60和70的材料条带为大致矩形形状并具有圆角。每个实施例包含两个凹口，所述凹口使得犬齿在条带被置于使用者的牙齿上时突起。图6示出凹口为直的狭缝56和57的情况。狭缝56和57从实施例50的外侧边缘延伸至内部点。折叠线55在狭缝56和57之间延伸。图7示出为十字狭缝的狭缝66和67。十字狭缝66和67位于实施例60的内部。折叠线65从十字狭缝66延伸到十字狭缝67。图8的实施例70示出条带中的孔76和77。孔76和77可具有足以使犬齿的齿尖突出的任何尺寸。折叠线75在孔76和77之间延伸。

图9示出使用者的六个下门牙组的对应顶视图81和前视图82。顶视图81示出存在于六个门牙中的一般拱形形状。两个犬齿83和84位于四个门牙85的相对侧上。未示出靠近每个犬齿定位的附加的臼齿，诸如磨牙。前视图82示出一般形状，其包括四个门牙85和犬齿83和84的齿尖。

图10示出图8中所示使用者的六个门牙的前视图82，其中条带由图3的实施例20示出。实施例20示出沿牙齿放置但不在牙齿上方折叠。如图所示，第四侧面24沿四个门牙85和两个犬齿83和84的底部部分放置。折叠线25贴合四个门牙85的齿尖并使得犬齿83和84的齿尖暴露。犬齿83和84在阶梯的拐角26和27处突出。第三侧面23将基本上向下折叠到四个门牙85的背面上。

背衬层

如上所述，条带可包括具有相同或不同材料的一个或多个层。在某些实施例中，条带包括背衬层。所述背衬层可用作保护性阻隔以阻止、基本上阻止或减少接触口腔护理物质的唾液量，以及由于佩戴者的唇部、舌部和其它软组织而使物质从牙齿表面渗出和/或溶蚀。就一些使用而言，可能期望物质在牙齿表面上长期作用，作用几分钟至数小时。因此，可能期望影响或控制渗出和/或溶蚀。

背衬层可由本领域已知的多种成膜工艺形成。背衬层可以为由吹塑加工或浇铸加工制成的聚乙烯。工艺如挤出以及其它工艺也是可行的。

虽然背衬层可以由本领域已知的多种不同的可延展材料构成，但是出于性能和成本的原因，在一个实施例中，背衬层可以由结构化类弹性膜(SELF)纤维网构成。本文中术语“纤维网”是指包括单个材料层或者两个或更多个层的层合体的片状材料。在其它实施例中，可使用用于使背衬层变形成三维结构的附加成形装置，例如环轧制、“微结构化类弹性膜”和“旋转刀片穿孔”(RKA)。

本文所公开的四种成形装置中的每一个均公开为包括一对相互啮合辊，通常为具有相互接合的脊或齿状物和沟槽的钢辊。然而，预期可利用用于实现成形的其它部件，诸如2005年6月30日公布的US 2005/0140057中所公开的变形辊和绳索布置。因此，认为本文中一对辊的所有公开等同于辊和绳索，并且认为列举了两个相互啮合辊的受权利要求保护的布置等同于相互啮合的辊和绳索，其中绳索用作配对的相互接合辊的脊。在一个实施例中，可认为本发明的相互啮合辊对等同于辊和相互啮合元件，其中相互接合元件可以为另一个辊、绳索、多个绳索、带、柔韧的纤维网或带。同样，虽然本文示出了四种成形装置的公开内容，但也可使用其它已知的成形技术，诸如起绉、颈缩/固结、加工成波纹、压花、按钮破碎、热针穿孔等。称为环轧制、微SELF和RKA的成形工艺进一步公开于美国专利公布2008/0217809中，其以引用的方式并入本文。

根据本公开，用于使背衬层变形的第一成形装置是常被称为“SELF”或“SELF’ing”方法的方法。图11示出由单个成形聚合物材料层构成的本公开SELF纤维网200的一个实施例。所述SELF纤维网200以其未拉紧状态示出。所述纤维网具有两个中心线、纵向中心线l和大致垂直于所述纵向中心线的横向或侧向中心线t。在一个实施例中，所述纤维网可以基本上包含线性低密度聚乙烯(LLDPE)，但其还可包含其它聚烯烃诸如聚乙烯，包括低密度聚乙烯(LDPE)、超低密度聚乙烯(ULDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)或聚丙烯和/或它们与以上物质和其它物质的共混物。其它合适的聚合物材料的示例包括但不限于聚酯、聚氨酯、可堆肥或可生物降解的聚合物以及可透气的聚合物。

高密度聚乙烯的质量密度可以在约0.93至约0.97g/cm³的范围内。虽然HDPE的密度仅稍微高于LDPE的密度，但HDPE具有很少的支化位置，从而赋予其比LDPE更强的分子间力和拉伸强度。强度差值超过密度差值，从而赋予HDPE较高的比强度。其还较硬并且更加不透明，并能够一定程度地耐受较高的温度(短时内耐受120℃/248℉，持续耐受110℃/230℉)。不同于聚丙烯，HDPE不能耐受正常要求的高压蒸汽灭菌条件。通过适当选择催化剂(例如，Ziegler-Natta催化剂)和反应条件来确保不含支化位置。HDPE包含化学元素碳和氢。

LDPE由约0.910至约0.940g/cm³的密度范围限定。其在室温下不具有反应性，除非强氧化剂和引起溶胀的一些溶剂。其可持续耐受80℃的温度并短时间耐受95℃的温度。制成半透明或不透明的变型形式，其非常柔韧并且坚硬但易碎。LDPE具有比HDPE更多的支化位置(在约2％的碳原子上)，所以其分子间力(瞬时偶极诱导偶极吸引力)更弱，其拉伸强度更低，并且其弹性更高。另外，因为其分子较少致密地堆积，并且由于侧分支而较少结晶，所以其密度较低。LDPE包含化学元素碳和氢。

LLDPE为基本上线性的聚合物(聚乙烯)，具有大量短分支，通常由乙烯与长链烯烃的共聚制成。LLDPE在结构上不同于常规的LDPE，因为不存在长链支化位置。LLDPE的线性得自LLDPE和LDPE的不同制造工艺。一般来讲，LLDPE在较低温度和压力下由乙烯和此类高级α-烯烃如丁烯、己烯或辛烯的共聚制得。共聚法制备LLDPE聚合物，其具有比常规LDPE更窄的分子量分布，并且具有与直链结构组合的明显不同的流变性。

在另一个实施例中，纤维网可包含在约0℃至约50℃下可延展的聚合物。可延展的聚合物包括但不限于聚合物材料，其具有在纵向上高于约50％的伸长百分比/断裂应变，并且在另一个实施例中，具有在纵向上高于约100％的伸长百分比/断裂应变，以及小于约2,500MPa的杨氏模量，在另一个实施例中，具有在纵向上高于约100％的伸长百分比/断裂应变以及小于约2,000MPa的杨氏模量，在另一个实施例中，具有在纵向上高于约100％的伸长百分比/断裂应变以及小于1,000MPa的杨氏模量，并且在另一个实施例中，具有在纵向上高于约100％的伸长百分比/断裂应变以及小于约500MPa的杨氏模量。

伸长百分比/断裂应变是膜在断裂点之前经历的拉伸量。杨氏模量和伸长百分比/断裂应变可使用ASTM标准测试方法D 882-薄塑料片的拉伸测试在张力测试机上测量。

根据本公开的背衬层组合物的示例在表1中示出。

表1：

背衬层组合物(重量百分比)

*纵向

参见图11和11A，SELF纤维网包括不同区域的“可应变网络”。如本文所用，术语“可应变网络”是指互连且相关的一组区域，所述区域能够在预定方向上延伸至某种有用的程度，从而响应于外加的且随后释放的伸长而向SELF纤维网提供类弹性行为。可应变网络包括至少第一区域204和第二区域206。SELF纤维网200包括位于第一区域204和第二区域206之间的接触面处的过渡区域205。过渡区域205将相似地表现出第一区域和第二区域两者的性能的复杂组合。已经认识到各种实施例将具有过渡区域，然而，本公开在很大程度上由不同区域(例如，第一区域204和第二区域206)中的纤维网材料的性能限定。因此，本公开的后续描述将仅关注第一区域和第二区域中的纤维网材料的性能，因为其不显著地依赖于过度区域205中的纤维网材料的复合性能。

SELF纤维网200具有第一表面和相对的第二表面。在如图11和11A所示的一个实施例中，可应变网络包括多个第一区域204和多个第二区域206。第一区域204具有第一轴线208和第二轴线209，其中第一轴线208可以比第二轴线209更长。第一区域204的第一轴线208基本上平行于SELF纤维网200的纵向轴线，而第二轴线209基本上平行于SELF纤维网200的横向轴线。在一个实施例中，第一区域的第二轴线(即，第一区域的宽度)为约0.01英寸至约0.5英寸，并且在另一个实施例中，为约0.03英寸至约0.25英寸。第二区域206具有第一轴线210和第二轴线211。第一轴线210基本上平行于SELF纤维网200的纵向轴线，而第二轴线211基本上平行于SELF纤维网200的横向轴线。在另一个实施例中，第二区域的第二轴线(即，第二区域的宽度)为约0.01英寸至约2.0英寸，并且在另一个实施例中，为约0.125英寸至约1.0英寸。在图11的实施例中，第一区域204和第二区域206为基本上线性的，其在基本上平行于SELF纤维网200的纵向轴线的方向上连续延伸。

第一区域204具有弹性模量E1和横截面积A1。第二区域206具有弹性模量E2和横截面积A2。

在例示的实施例中，当在基本上平行于纵向轴线的方向上经受受力轴向伸长时，SELF纤维网200已被“成型”使得SELF纤维网200表现出沿轴线的抗力，所述抗力在例示的实施例的情况下基本上平行于所述SELF纤维网的纵向轴线。如本文所用，术语“成型”是指在SELF纤维网上形成期望的结构或几何形状，所述SELF纤维网当其不经受任何外加力伸长或外加力时将基本上保持期望的结构或几何形状。本公开的SELF纤维网由至少第一区域和第二区域构成，其中第一区域在视觉上不同于第二区域。如本文所用，术语“视觉上不同的”是指SELF纤维网材料的特征，当SELF纤维网材料或体现SELF纤维网材料的物体经受正常使用时，所述特征易于被正常肉眼辨别。

用于形成SELF纤维网材料的方法包括但不限于通过配合板或辊压花、热成型、高压液压成型或浇铸。虽然已经使SELF纤维网200的整个部分经受成形操作，但本公开还可包括仅使其部分例如背衬层的一部分经受成形。

在如图11和11A所示的一个实施例中，第一区域204为基本上平面的。即，第一区域204内的材料在SELF纤维网200经历成型步骤之前和之后处于基本上相同的状态。第二区域206包括多个凸起的肋状元件214。肋状元件214可以为压花的、凹陷的或它们的组合。肋状元件214具有基本上平行于SELF纤维网200的横向轴线的第一轴线或长轴216以及基本上平行于SELF纤维网200的纵向轴线的第二轴线或短轴217。肋状元件214的第一轴线216至少等于第二轴线217，并且在一个实施例中，比第二轴线217长。在一个实施例中，第一轴线216与第二轴线217的长度的比率为至少约1:1或更大，并且在另一个实施例中为至少约2:1或更大。

第二区域216中的肋状元件214可以由基本上未压花或凹陷，或简单成形为间隔区的未成形区域彼此分隔开。在一个实施例中，肋状元件214彼此相邻，并且由如垂直于肋状元件214的长轴216所测量的小于0.10英寸的未成形区分隔开，并且在一个实施例中，肋状元件214是邻接的，其间不具有未成形区。

使得SELF纤维网尤其良好地适合用作包括材料条带的递送体系的原因在于其表现出显著小于相同材料组成的其它方面均相同的未成形基础纤维网的改善的“泊松侧向收缩效应”。如本文所用，术语“泊松侧向收缩效应”描述了正经受受力伸长的背衬材料的侧向收缩性能。泊松侧向收缩效应(PLCE)使用下式来计算：

其中：w2＝在受力纵向伸长下的样品宽度

w1＝样品的初始宽度

l2＝在受力纵向伸长下的样品长度

l1＝样品的初始长度(隔距)

在一个实施例中，当SELF纤维网经受约25％伸长时，本公开的SELF纤维网的泊松侧向收缩效应小于约0.8。在另一个实施例中，当SELF纤维网经受约50％或甚至100％伸长时，SELF纤维网表现出小于约1.0的泊松侧向收缩效应。本公开的条带的泊松侧向收缩效应由分别被第一区域和第二区域所占据的纤维网材料的量确定。当被第一区域占据的SELF纤维网材料的面积增加时，泊松侧向收缩效应也增加。相反，当被第二区域占据的SELF纤维网材料的面积增加时，泊松侧向收缩效应则减小。在一个实施例中，被第一区域占据的SELF纤维网材料的面积百分比为约2％至约90％，并且在另一个实施例中，为约5％至约50％。

具有至少一个弹性体材料层的现有技术的纤维网材料一般将具有大泊松侧向收缩效应，即，在其响应于所施加的力伸长时，其将“颈缩”。本公开的SELF纤维网材料即使不显著消除泊松侧向收缩效应，也可被设计成适中。

就SELF纤维网52而言，受力轴向伸长的方向D(在图11中由箭头220指示)基本上垂直于肋状元件214的第一轴线216。肋状元件214能够在基本上垂直于其第一轴线216的方向上伸直或几何地变形以允许在SELF纤维网200中延伸。

现在参见图11B，SELF纤维网经受受力轴向伸长D，由图11中的箭头220指示。第二区域206中的肋状元件214正经历几何变形或伸直，并且对受力伸长提供最小阻抗。参见图11C，第二区域206中的肋状元件214已变得基本上与受力伸长的轴线对齐(即，第二区域已达到其几何变形的极限)并开始经由分子水平变形来抵抗进一步的伸长。

当SELF纤维网经受受力伸长时，SELF纤维网在受力伸长的方向上延伸并且一旦除去受力伸长就回复至其基本上未拉紧状态(除非SELF纤维网被延伸超过了屈服点)，这时表现出类弹性行为。SELF纤维网能够经历多次受力伸长循环而不损失它们的基本上复原的能力。因此，一旦除去受力伸长或力，SELF纤维网就能够回复至其基本上未拉紧状态。

尽管SELF纤维网可容易地且可逆地在受力轴向伸长的方向上、在基本上垂直于肋状元件的第一轴线的方向上延伸，但SELF纤维网不容易在基本上平行于肋状元件的第一轴线的方向上延伸。肋状元件的成型允许肋状元件在基本上垂直于肋状元件的第一轴线或长轴线的方向上几何地变形，同时要求基本上分子水平变形在基本上平行于肋状元件的第一轴线的方向上延伸。

用以延伸SELF纤维网所需的所施加的力的量取决于形成SELF纤维网的纤维网材料的组成和横截面积以及第一区域的宽度和间距，其中更窄和更宽地间隔的第一区域要求更低的施加的延伸力以实现期望的伸长。第一区域的第一轴线(即，长度)可以大于第一区域的第二轴线(即，宽度)，其中长度与宽度的比率为约5:1或更大。

在图12中，示出了SELF背衬层或纤维网相对于基础背衬层或纤维网(即，不包括第一区域和第二区域)的抗力-伸长/应力曲线图。具体地，将来自表1的实例编号15用于产生曲线710(基础背衬层)和720(SELF背衬层)。用于生成抗力-伸长/应变曲线的方法是ASTM标准测试方法D 882-薄塑性片材的拉伸测试。测试方法使用用于张力检验器的2英寸测隙规在室温(约22℃)下进行。将待测试的样本切割成大致直线形状，例如约15mm宽乘以约75mm长。用于该测试的合适的器械包括购自MTS Systems Corp.(Eden Prairie，Minn)的张力检验器，例如型号Synergie 400。所述器械与计算机接口。TestWorks 4^TM软件控制测试参数，进行数据采集和计算，并且提供图表和数据报告。SELF背衬层相对于基础背衬层的比较结果示于下表2中：

表2：

来自表1的实例#15	杨氏模量*(MPa)	屈服应变(％)
			基础背衬层(曲线710)	478	28
SELF背衬层(曲线720)	254	81

*纵向

背衬层(来自表1的实例#15)根据以下方法结构化类弹性成形(SELF’d)，其中齿辊(上辊)具有齿状物，所述齿状物具有0.060英寸的节距，0.075英寸的齿高，以及0.060英寸的齿距。将齿状物的拐角进一步制成圆形。协同辊(下辊)为无齿辊，即具有周向延伸的脊和沟槽的辊，类似于上图19所示，并且以约0.045英寸的啮合深度(DOE)接合。结构化类弹性成形过程在室温下以约20ft./min的速率进行。

这展示了相对于基础背衬层或纤维网，SELF背衬层或纤维网表现出更低的杨氏模量/更高的屈服应力，从而导致背衬层更容易拉伸同时保持均匀变形。

根据本公开，经结构化类弹性成形的(SELF’d)背衬层相对于基础背衬层的附加比较结果示于表3中：

表3：

结构化类弹性成形的背衬层相对于基础背衬层的实例

例如，表3中的实例编号1至11，背衬层为在纵向上的切割层，旋转90°，然后根据以下方法结构化类弹性成形，其中所述齿辊(上辊)具有齿状物，所述齿状物具有0.060英寸的节距，0.075英寸的齿高以及0.060英寸的齿距。将齿状物的拐角进一步制成圆形。协同辊(下辊)为无齿辊，即具有周向延伸的脊和沟槽的辊，类似于上图17所示，并且以表3中所列的啮合深度(DOE)接合。结构化类弹性成形过程在室温和手摇下进行。

例如，表3中的实例编号12，背衬层为在纵向上的切割层，旋转90°，然后根据以下方法结构化类弹性成形，其中所述齿辊(上辊)具有齿状物，所述齿状物具有0.060英寸的节距，0.075英寸的齿高以及0.060英寸的齿距。将齿状物的拐角进一步制成圆形。协同辊(下辊)为无齿辊，即具有周向延伸的脊和沟槽的辊，类似于上图19所示，并且以约0.045英寸的啮合深度(DOE)接合。结构化类弹性成形过程在室温下以约20ft./min的速率进行。

如表3中所示，肋状元件的深度和频率也可变化以控制SELF纤维网的可用拉伸。如果对于给定的肋状元件频率增加可用拉伸，则赋予肋状元件的高度或变形度增加。类似地，如果对于给定的高度或变形度增加可用拉伸，则增加肋状元件的频率。

现在参见图13，示出用于形成图11中所示的SELF纤维网52的装置400的一个实例。装置400包括板401,402。板401,402分别包括多个相互啮合的齿状物403,404。板401,402在压力下聚集在一起以形成基膜406。

现在参见图14，可发现板401和402各自具有纵向轴线“l”和基本上垂直于纵向轴线的横向轴线“t”。板401包括齿状区域407和沟槽状区域408两者，其基本上平行于板401的纵向轴线延伸。在板401的齿状区域407内，存在多个齿状物403。板402包括齿状物404，其与板401的齿状物403啮合。当在板401,402之间形成基膜406时，定位在板401的沟槽状区域408和板402上的齿状物404内的基膜406的部分保持未变形。与SELF纤维网52的第一区域64的相对应的这些区域示出在图11中。定位在板401的齿状区域407和板402的齿状物404之间的基膜406的部分增量并塑性形成，从而产生SELF纤维网52的第二区域66中的肋状元件74。

在一个实施例中，形成的方法可以静态模式完成，其中基膜的一个离散部分一次变形。图15示出此类方法的一个示例。一般指示为415的静压机包括轴向可移动板或构件420以及固定式板422。板401和402分别附接到构件420和422。虽然板401和402被分隔，但在板401,402之间引入基膜406。然后在一般指示为“P”的压力下，使板聚集在一起。然后上板401远离板402轴向升起，使得形成的聚合物纤维网从板401和402之间移除。

图16是用于间歇式接触移动纤维网并将基体材料406形成为类似于图11的SELF纤维网52的成形纤维网的动态压机的示例。在一般由箭头430指示的方向上，将聚合物膜406馈送在板401和402之间。板401被固定到一对可旋转安装的臂432,434，所述臂在顺时针方向运行，使板401以类似顺时针运动移动。板402连接至一对旋转臂436,438，所述臂以逆时针方向运行，从而使板402以逆时针方向移动。因此，当纤维网406在板401和402之间在由箭头430指示的方向上移动时，在所述板之间形成基膜的一部分，然后使其释放，使得板401和402可返回抓取并使基膜406的另一部分变形。这种方法具有事实上使得任何复杂的任何图案以连续工序形成的有益效果，例如，单向、双向、和多向图案。

图16的动态压机可用于材料条带上以使可应变网络形成为成品。例如，完成的材料条带的整体或部分可放置在板401和402之间，以在材料条带的所有层中形成可应变网络。

将基体材料形成为SELF纤维网的另一种方法为真空成形。真空形成方法的示例公开于1982年4月3日授予Radel等人的共同转让的美国专利4,342,314中。另选地，本公开的SELF纤维网可以根据1986年9月2日授予Curro等人的共同转让的美国专利4,609,518中的教导内容液压成形。上述专利中的每一个均以引用方式并入本文。

在图17中，示出用于将基膜形成为成形的SELF纤维网的一般指示为500的另一个装置。装置500包括一对辊502,504。辊502包括多个齿状区域506和多个沟槽状区域508，其基本上平行于运行通过圆筒形轧辊502的中心的纵向轴线延伸。齿状区域506包括多个齿状物507。辊504包括多个齿状物510，其与辊502上的齿状物507啮合。在基膜通过相互啮合的辊502和504之间时，沟槽状区域508将使膜的一部分保留未变形，从而产生图11的SELF纤维网52的第一区域。通过齿状区域506和齿状物510之间的膜的部分将分别由齿状物507和510形成，从而产生SELF纤维网52的第二区域中的肋状元件。图17的实施例被称为CD或横向结构化类弹性成形(SELFing)，因为纤维网52可在横向上拉伸。

另选地，辊504可由软橡胶组成。在基膜通过齿辊502和橡胶辊504之间时，膜被机械形成为由齿辊502提供的图案。沟槽状区域508内的膜将保持未变形，然而将在齿状区域506内形成膜，从而产生第二区域中的肋状元件。

现在参见图18，示出一般指示为550的另选的装置，其用于根据本公开的教导内容将基膜形成为SELF纤维网。装置550包括一对辊552,554。辊552和554各自具有多个齿状区域556和沟槽状区域558，其分别围绕辊552,554的圆周延伸。当基膜在辊552和554之间通过时，沟槽状区域558将使膜的部分保留未变形，然而将形成在齿状区域556之间通过的膜的部分，从而产生第二区域66中的肋状元件。图18的实施例被称为MD或纵向结构化类弹性成形(SELFing)，因为纤维网52可在纵向上拉伸。

现在参见图19，示出了用于将基膜形成为SELF纤维网的指示为600的另一个实施例。装置600包括一对辊652,654。辊652具有多个齿状区域656和沟槽状区域658，其围绕辊652的圆周延伸。辊654包括多个齿状物610，其与辊652上的齿状物656啮合。在基膜通过辊652和654之间时，沟槽状区域658将使膜的一部分保留未变形，从而产生图11的SELF纤维网52的第一区域。通过齿状区域656和齿状物610之间的膜的部分将分别由齿状物657和610形成，从而产生SELF纤维网52的第二区域中的肋状元件。图19的实施例也被称为MD或纵向结构化类弹性成形(SELFing)，因为纤维网52可在纵向上拉伸。

上文讨论的一对辊可根据需要包括任何数量的齿状物和沟槽。此外，齿状物和沟槽可以为非线性的，诸如例如弯曲的、正弦状、之字形等。齿状物和沟槽的接合的尺寸和量可以具有任何期望的尺寸。在一个实施例中，齿状物的节距为约0.020英寸至约0.180英寸；在另一个实施例中，为约0.030英寸至约0.120英寸；在另一个实施例中，为约0.040英寸至约0.100英寸；并且在另一个实施例中，为约0.050英寸至约0.070英寸，或这些范围内的任何单独值。

参见图22、23和24，在一个实施例中，材料条带810可以在多个方向上(即，平行和垂直于第一方向)拉伸至100％伸长率，示意性地示出可颈缩材料的宽度，并具有宽度“X”，诸如例如约15mm，可将其张紧，使得其颈缩至宽度“Y”，例如约10mm。

如图25A-D所示，在一个实施例中，根据本公开的结构化类弹性成形的材料条带可拉伸至0％、25％、50％和100％伸长率。如可见，材料条带在其从0％拉伸至100％时，保持均匀的横截面宽度或均匀的延伸。材料条带(具体地讲，上表3中的实例编号12)以及肋状元件的伸长特性分别在下表4和5中示出：

表4：

表5：

可延展的条带

就表4和5而言，在光学显微镜下进行测量。

背衬层材料或纤维网材料可包含聚烯烃诸如聚乙烯，包括线性低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、超低密度聚乙烯(ULDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、或聚丙烯以及它们与以上材料和其他材料的共混物。还可使用的其它合适的聚合物材料的示例包括但不限于聚酯、聚氨酯、可堆肥的或可生物降解的聚合物、热收缩聚合物、热塑性弹性体、基于茂金属催化剂的聚合物(例如，购自Dow Chemical Company的INSITE.RTM.和购自Exxon的EXXACT.RTM.)以及可透气的聚合物。纤维网材料还可包含合成的织造物、合成的针织物、非织造物、开孔膜、宏观膨胀三维成形膜、吸收或纤维吸收材料、泡沫填充的组合物或层合物和/或它们的组合。非织造物可以但不限于由以下方法中的任一种制成：水刺法、纺粘法、熔喷法、梳理成网和/或气流成网法、或热轧粘合法，其中具有稀松粘结的纤维的水刺材料是优选的实施例。

虽然SELF纤维网已经被描述为大致平坦的聚合物膜的单个基础层，但还可使用其它基体材料或材料的层合体。可由此制成SELF纤维网的基体材料的示例包括二维开孔膜和宏观膨胀的三维开孔成形膜。宏观膨胀的三维开孔成形膜的示例描述于以下专利中：1975年12月30日授予Thompson的美国专利3,929,135；1982年4月13日授予Mullane等人的美国专利4,324,246；1982年8月3日授予Radel等人的美国专利4,342,314；1984年7月31日授予Ahr等人的美国专利4,463,045；和1991年4月9日授予Baird的美国专利5,006,394。这些专利中的每一个均以引用方式并入本文。其它合适的基体材料的示例包括聚合物膜、非织造物以及聚合物膜和非织造物的复合材料结构或层合体。为了强度和恢复有益效果，还可加入附加的增强元件。

在另一个实施例中，背衬层812可以为不需要结构化类弹性成形(selfing)的弹性体非织造基底或弹性体膜。合适的弹性体材料的非限制性示例包括选自苯乙烯嵌段共聚物、茂金属催化聚烯烃、聚酯、聚氨酯、聚醚酰胺以及它们的组合中的至少一种的热塑性弹性体。适合的苯乙烯嵌段共聚物可以是具有至少一个苯乙烯嵌段的两嵌段、三嵌段、四嵌段或其它多嵌段共聚物。示例性苯乙烯嵌段共聚物包括苯乙烯-丁二烯-苯乙烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯等。可商购获得的苯乙烯嵌段共聚物包括购自Shell Chemical Company(Houston，TX)的

得自Kuraray America，Inc.(New York，NY)的

以及购自Dexco Polymers，LP(Houston，TX)的

可商购获得的茂金属催化的聚烯烃包括得自ExxonChemical Company(Baytown，TX)的

和

得自Dow Chemical Company(Midland，MI)的

和

可商购获得的聚氨酯包括得自Noveon，Inc.(Cleveland，OH)的

可商购获得的聚醚酰胺包括得自Atofina Chemicals(Philadelphia，PA)的

可商购获得的聚酯包括得自E.I.DuPont de NemoursCo.(Wilmington，DE)的

弹性体材料的其它特别适合的示例包括弹性体聚丙烯。在这些材料中，丙烯代表聚合物主链的主要组分，因此，任何残余结晶度均具有聚丙烯晶体的特性。嵌入丙烯基弹性体分子网络中的残余结晶实体可起到物理交联的作用，从而提供聚合物链锚定能力，所述能力改善弹性网络的机械特性，诸如高恢复、低永久变形和低力松弛。弹性体聚丙烯的合适的示例包括弹性无规聚(丙烯/烯烃)共聚物、包含立体误差的全同立构聚丙烯、全同立构/无规立构聚丙烯嵌段共聚物、全同立构聚丙烯/无规聚(丙烯/烯烃)共聚物嵌段共聚物、反应器共混聚丙烯、极低密度聚丙烯(或者等同地，超低密度聚丙烯)、茂金属聚丙烯以及它们的组合。包括结晶的全同立构嵌段和非晶态的无规立构嵌段的合适的聚丙烯聚合物描述于例如美国专利公布6,559,262、6,518,378和6,169,151中。合适的具有沿聚合物链的立体误差的全同立构聚丙烯描述于美国专利6,555,643和EP1256594A1中。合适的示例包括弹性体无规共聚物(RCP)，其包含掺入主链中的丙烯与低含量共聚单体(例如，乙烯或高级α-烯烃)。合适的弹性体RCP材料可以名称

(购自ExxonMobil(Houston，TX)和

(购自Dow Chemical(Midland，MI)获得。

在另一个实施例中，背衬层812可通过将非织造纤维网选择性开孔的方法来形成。在一个实施例中，非织造纤维网可以为可延展的、弹性的或非弹性的。非织造纤维网可以为纺粘纤维网、熔喷纤维网、或粘合梳理纤维网。如果非织造纤维网是熔喷纤维的纤维网，则其可包括熔喷微纤维。非织造纤维网可以由纤维成形聚合物例如聚烯烃制成。1999年6月29日授予Benson等人的，名称为“Selectively Apertured Nonwoven Web”的美国专利5,916,661公开了用于将非织造纤维网选择性开孔的方法，并以引用方式并入本文。

在另一个实施例中，材料条带可由物质封装系统形成。2004年4月6日授予Curro等人的，名称为“Applications For Substance Encapsulating Laminate Web”的美国专利6,716,498公开了合适的物质应用系统并以引用方式并入本文。

令人惊奇地，已经发现具有结构化类弹性成形的背衬层的材料条带可更容易拉伸而不造成突然颈缩。相反，根据本公开的材料条带在其拉伸时均匀地变形。这些有益特性可通过测量材料条带的某些特性来量化，包括杨氏模量、断裂应变百分比(％)和屈服应变百分比(％)。根据本公开的材料条带可具有小于50MPa的杨氏模量，在另一个实施例中具有小于40MPa的杨氏模量，在另一个实施例中具有小于30MPa的杨氏模量，并且在另一个实施例中具有约15MPa至约50MPa的杨氏模量。在另一个实施例中，根据本公开的材料条带可具有大于约250％的断裂应变百分比(％)，在另一个实施例中具有约250％至约500％的断裂应变百分比(％)，并且在另一个实施例中具有约200％至约400％的断裂应变百分比(％)。在另一个实施例中，根据本公开的材料条带可具有大于约25％的屈服应变百分比(％)，在另一个实施例中具有约20％至约300％的屈服应变百分比(％)，在另一个实施例中具有约25％至约200％的屈服应变百分比(％)，并且在另一个实施例中具有约30％至约100％的屈服应变百分比(％)。

口腔护理组合物

口腔护理组合物为能够影响(influencing or effecting)其所接触的表面所期望的外观和/或结构变化的组合物、化合物或混合物。外观和结构变化的示例包括但不必要限于美白、污渍漂白、去污、牙斑去除、和牙垢去除。根据本公开，口腔护理组合物可以为粘性或非粘性的并包括一种或多种口腔护理活性物质。在一个实施例中，活性物质用于美白牙齿表面。

粘合剂组合物

粘合剂为能够影响(influencing或effecting)其所接触的表面所期望的外观和/或结构变化的组合物、化合物或混合物。外观和结构变化的示例包括但不必要限于美白、污渍漂白、去污、牙斑去除和牙垢去除。根据本公开，粘合剂组合物包括一种或多种口腔护理活性物质。在一个实施例中，活性物质用于美白牙齿表面。

粘合剂组合物可涂覆在材料条带上，由使用者施用于背衬层上，或由使用者施用于其牙齿上，然后将背衬层放置在涂覆的牙齿上方。施用于背衬层或牙齿的粘合剂的量将取决于材料片的尺寸和容量、活性物质的浓度和期望的有益效果。一般来讲，需要小于约1克的物质。在某些实施例中，使用约0.05克至约0.5克或约0.1克至约0.4克的物质。每平方厘米材料的物质的量可小于约0.2g/cm²，约0.005至约0.1g/cm²，或约0.01g/cm²至约0.04g/cm²。

粘合剂可呈粘滞液体、糊剂、凝胶、含水凝胶、溶液形式或可提供足够粘附性的其它合适的形式。物质可具有在低剪切速率下(小于1/秒)的约200至约1,000,000cps，约100,000至约800,000cps，还更优选约400,000至约600,000cps的粘度。

在一个实施例中，粘合剂组合物可以为含水胶凝剂。这些胶凝剂对于口服使用是安全的，不容易溶解于唾液中，并且不与掺入其中的口腔护理化合物反应或使其失活。一般来讲，胶凝剂为可膨胀的聚合物。此外，由这些试剂形成的凝胶提供背衬层对口腔中目标区域的足够的粘附。按所述口腔护理组合物或物质的重量计，用于形成凝胶组合物的胶凝剂的含量为约0.1％至约15％，在另一个实施例中，约1％至约10％，在另一个实施例中，约2％至约8％，并且在另一个实施例中，约4％至约6％。

合适的胶凝剂包括羧聚乙烯、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素、泊洛沙姆、角叉菜胶、胶体硅酸镁铝、羧乙烯基聚合物和天然树胶(如刺梧桐树胶、黄原胶、瓜尔胶、阿拉伯树胶、黄蓍胶)、以及它们的混合物。在一个实施例中，使用以商品名Carbopol.RTM购自B.F.Goodrich Company的羧聚乙烯。例如，丙烯酸聚合物包括Carbopol 934、940、941、956以及它们的混合物。羧聚乙烯为含有活性羧基基团的轻微酸性的乙烯基聚合物。根据制造商，各种羧聚乙烯树脂在水中的标称浓度低于约2％。然而，已发现，通过制备具有在上文指定范围内的绝对浓度的过饱和羧聚乙烯组合物，可制备合适的高粘度口腔凝胶组合物。

除高粘度之外，浓缩的羧聚乙烯凝胶还具有多个重要特性。将超过提供高粘度所需要的足够的羧聚乙烯加入口腔凝胶组合物中，使得需要大量唾液或水来使粘度降低至组合物可被唾液稀释或洗出的点。浓缩的羧聚乙烯组合物还具有独特的粘着性或粘度，所述粘着性或粘度使条材料紧贴其所附接的目标口腔表面(具体地讲牙齿)保持和密封。然而，应该注意避免太多羧聚乙烯使条材料插入或拉出困难。

如果粘合剂组合物为含水凝胶，则存在于凝胶组合物中的水应该为去离子的或不含有机杂质。按所述口腔护理物质的重量计，水占约0.1％至95％，在另一个实施例中占约5％至约90％，并且在另一个实施例中占约10％至约80％。该水的量包括添加的游离水加上由其它材料引入的量。

也可添加pH调节剂使凝胶的贮存稳定性最优化并使该物质对于口腔组织是安全的。这些pH值调节剂或缓冲剂可以为适于调节粘合剂组合物的pH的任何材料。合适的材料包括碳酸氢钠、磷酸钠、氢氧化钠、氢氧化铵、锡酸钠、三乙醇胺、柠檬酸、盐酸、柠檬酸钠、以及它们的组合。以足够的量添加pH调节剂，以便将凝胶组合物的pH调节至约4.5至约11，在另一个实施例中调节至约5.5至约8.5，并且在另一个实施例中调节至约6至约7。按所述粘合剂组合物的重量计，pH调节剂一般以约0.01％至约15％，并且在另一个实施例中约0.05％至约5％的量存在。

虽然上述凝胶提供足够的粘合性，但配方中也可包括附加的胶凝剂以帮助活性成分附着到口腔的组织。合适的试剂包括具有有限水溶性的聚合物以及缺乏水溶性的聚合物两者。当唾液与本发明组合物混合时，这些聚合物在口腔的软组织和硬组织两者上沉积薄膜。合适的有限水溶性粘合剂包括：羟乙基纤维素或羟丙基纤维素。缺乏水溶性的粘合剂包括：乙基纤维素和聚乙烯氧化物树脂。适用于本发明组合物中的另一种可能的粘合剂为具有约50,000至约30,000,000分子量的聚乙烯吡咯烷酮。适用于本发明组合物中的另一种可能的粘合剂为Gantrez与半合成的水溶性聚合物羧甲基纤维素的组合。

还可将附加的载体材料添加到粘合剂组合物中。载体材料可以为湿润剂。合适的湿润剂包括甘油、山梨醇、聚乙二醇、丙二醇和其它可食用的多元醇。按所述粘合剂组合物的重量计，润湿剂一般以约10％至约95％，并且在另一个实施例中约50％至约80％的量存在。除了上述凝胶材料之外，还可将多种其它组分加入粘合剂组合物中。附加的组分包括但不限于调味剂、甜味剂、木糖醇、遮光剂、着色剂、以及诸如乙二胺四乙酸的螯合剂。这些附加成分也能够代替以上公开的化合物使用。

口腔护理活性物质

如上所述，口腔护理组合物可包括口腔护理活性物质，所述口腔护理活性物质的含量为在直接使用的情况下，促使佩戴者寻求有益效果，而不损害其所施用的口腔表面。合适的口腔护理活性物质包括通常认为可安全用于口腔中的任何材料，所述材料可提供口腔整体健康的改变，并且具体地讲，可提供粘合剂组合物所接触的口腔表面状况的改变。按所述粘合剂组合物的重量计，所述口腔护理活性物质的含量为约0.01％至约40％，在另一个实施例中，为约0.1％至约30％，在另一个实施例中为约0.5％至约20％，并且在另一个实施例中为约1％至约15％。

以下为根据本公开可使用的口腔护理活性物质的不完整列表。

1.牙齿美白活性物质

牙齿美白活性物质可包括在口腔护理物质中。适用于美白的活性物质选自：过氧化物、金属亚氯酸盐、过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、以及它们的组合。适宜的过氧化物化合物包括过氧化氢、过氧化钙、过氧化脲、以及它们的混合物。适合的金属亚氯酸盐包括亚氯酸钙、亚氯酸钡、亚氯酸镁、亚氯酸锂、亚氯酸钠和亚氯酸钾。附加的美白活性物质可以是次氯酸盐和二氧化氯。

2.磷酸盐

已知用于牙齿护理产品中的抗牙垢剂包括磷酸盐。磷酸盐包括焦磷酸盐、聚磷酸盐、聚膦酸盐、以及它们的混合物。其中最常见用于牙齿护理产品中的是焦磷酸盐。将来自焦磷酸盐的焦磷酸根离子递送至牙齿。可用于本发明组合物中的焦磷酸盐包括二碱金属焦磷酸盐、四碱金属焦磷酸盐、以及它们的混合物。示例为呈它们的非水合形式以及水合形式的焦磷酸二氢二钠(Na₂H₂P₂O₇)、焦磷酸四钠(Na₄P₂O₇)和焦磷酸四钾(K₄P₂O₇)。

焦磷酸盐更详细地描述于Kirk&Othmer，Encyclopedia of ClinicalTechnology，第三版，第17卷，Wiley-lnterscience出版社(1982)中，其全文以引用方式并入本文，包括Kirk&Othmer中引用的所有参考文献。附加的抗牙结石剂包括焦磷酸盐或多磷酸盐，其公开于1986年5月20日授予Parran&Sakkab的美国专利4,590,066中；聚丙烯酸酯和其它聚羧酸酯诸如以下专利中所公开的那些：1969年2月25日授予Shedlovsky的美国专利3,429,963，以及1981年12月8日授予Chang的美国专利4,304,766；以及1987年4月28日授予Benedict&Sunberg的美国专利4,661,341；聚环氧琥珀酸酯，诸如1989年7月11日授予Benedict,Bush&Sunberg的美国专利4,846,650中所公开的那些；乙二胺四乙酸，如日期为1937年2月15日的英国专利490,384；次氮基三乙酸和相关化合物，如1972年7月18日授予Widder&Briner的美国专利3,678,154；聚膦酸酯，如以下专利中所公开的：1973年6月5日授予Francis的美国专利3,678,154，1976年10月26日授予Ploger，Schmidt-Dunker&Gloxhuber的美国专利3,988,443以及1989年10月31日授予Degenhardt&Kozikowski的美国专利4,877,603；这些专利全部均以引用方式并入本文。抗牙结石磷酸盐包括焦磷酸钾和焦磷酸钠；三聚磷酸钠；二膦酸盐，诸如乙烷-1-羟基-1,1-二膦酸盐、1-氮杂环庚烷-1,1-二膦酸盐以及直链烷基二膦酸盐；直链羧酸；以及柠檬酸锌钠。

可用于代替或者与焦磷酸盐组合使用的试剂包括这些已知的材料，如合成的阴离子聚合物，包括聚丙烯酸酯和马来酸酐或马来酸与甲基乙烯基醚的共聚物(例如Gantrez)，例如在授予Gaffer等人的美国专利4,627,977中所描述的，其公开内容全文以引用方式并入本文；以及例如聚氨基丙磺酸(AMPS)、柠檬酸锌三水合物、多磷酸盐(例如三聚磷酸盐；六偏磷酸盐)、二膦酸盐(例如EHDP；AHP)、多肽(如聚天冬氨酸和聚麸胺酸)、以及它们的混合物。

3.氟离子源

氟离子源在口腔护理组合物中用作防龋齿剂是为人们所熟知的。氟离子包含于多个用于此用途的口腔护理组合物中，尤其是牙膏。公开此类牙膏的专利包括以下专利：1970年11月3日授予Pader的美国专利3,538,230；1972年9月5日授予Pader的美国专利3,689,637；1973年1月16日授予Colodney等人的美国专利3,711,604；1975年10月7日授予Harrison的美国专利3,911,104；1976年1月27日授予Roberts等人的美国专利3,935,306；以及1977年8月9日授予Wason的美国专利4,040,858。

向牙釉质施用氟离子用于保护牙齿以防蛀牙。可使用多种产生氟离子的材料，作为本发明组合物中的可溶性氟化物源。合适的产生负离子的材料的示例可见于Briner等人的1970年10月20日公布的美国专利3,535,421；以及Widder等人的1972年7月18日公布的美国专利3,678,154；两个专利均以引用方式并入本文。在一个实施例中，当与用于口腔的材料条带一起使用时，在接触牙齿表面的水溶液中，本发明组合物提供约50ppm至10,000ppm，在另一个实施例中约100至3000ppm的氟离子。

4.抗微生物剂

抗微生物剂也可包括在根据本公开的口腔护理物质中。此类试剂可包括但不限于5-氯-2-(2,4-二氯苯氧基)-苯酚，常被称为三氯生，并描述于The Merck Index，第11版(1989)，第1529页(编目流水号9573)，美国专利3,506,720，以及1988年1月7日公布的Beecham Group,PLC的欧洲专利申请0,251,591中；邻苯二甲酸及其盐包括但不限于1991年2月19日的美国专利4,994,262中所公开的那些，取代的单邻苯二甲酸及其盐和酯如1991年2月5日的美国专利4,990,329，1992年5月5日的5,110,583，以及1987年12月29日的4,716,035中所公开的，其全部授予Sampathkumar；优选地，单过氧邻苯二甲酸镁、氯己定(MerckIndex号2090)、阿来西定(Merck Index号222)；合克替啶(Merck Index号4624)；血根碱(Merck Index号8320)；苯扎氯铵(Merck Index号1066)；水杨酰苯胺(Merck Index号8299)；杜灭芬(Merck Index号3411)；十六烷基氯化吡啶

(CPC)(Merck Index号2024)；十四烷基氯化吡啶

(TPC)；N-十四烷基-4-乙基氯化吡啶(TDEPC)；奥替尼啶；地莫匹醇、辛哌乙醇和其它哌啶子基衍生物；烟酸制剂；锌/亚锡离子试剂；抗生素诸如沃格孟汀、阿莫西林、四环素、强力霉素、米诺环素以及甲硝唑；以及上述物质的类似物和盐；精油包括百里酚、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、桧木醇、桉叶脑、儿茶酚(具体地，4-烯丙基儿茶酚)以及它们的混合物；水杨酸甲酯；过氧化氢；亚氯酸的金属盐，以及所有上述物质的混合物。

5.抗炎剂

抗炎剂也可存在于口腔护理物质中。此类试剂可包括但不限于非甾族抗炎剂或NSAID，诸如酮咯酸、氟比洛芬、布洛芬、萘普生、吲哚美辛、阿司匹林、酮洛芬、吡罗昔康和甲氯芬那酸。NSAID如酮咯酸的使用受1997年5月6日公布的美国专利5,626,838的权利要求书保护，所述文献以引用方式并入本文。其中公开了通过向口腔或口咽局部施用有效量的NSAID，预防和/或治疗口腔或口咽中原发性和复发性鳞状细胞癌的方法。

6.营养物质

营养物质可改善口腔状况，并且可包含在口腔护理物质中。营养物质包括矿物质、维生素、口服营养补充剂、肠内营养补充剂、以及它们的混合物。

可以包括在本发明组合物中的矿物质包括钙、磷、氟化物、锌、锰、钾以及它们的混合物。这些矿物质公开于“Drug Facts and Comparisons”(活页医药品信息服务)，WoltersKluer Company，St.Louis,Mo.，1997，第10-17页中；所述文献以引用方式并入本文。

维生素可以与矿物质一起包含或单独使用。维生素包括维生素C和D、硫胺素、核黄素、泛酸钙、烟酸、叶酸、烟酰胺、吡哆素、氰钴胺、对氨基苯甲酸、生物类黄酮，以及它们的混合物。此类维生素公开于“Drug Facts and Comparisons”(活页医药品信息服务)，WoltersKluer Company，St.Louis,Mo.，1997，第3-10页中；所述文献以引用方式并入本文。

口腔营养补充剂包括氨基酸、抗脂肪肝剂、鱼油、以及它们的混合物，如“DrugFacts and Comparisons”(活页医药品信息服务)，Wolters Kluer Company，St.Louis,Mo.，1997，第54-54e页中所公开的；所述文献以引用方式并入本文。氨基酸包括但不限于L-色氨酸、L-赖氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、左旋肉毒碱或L-肉毒碱，以及它们的混合物。抗脂肪肝剂包括但不限于胆碱、肌醇、甜菜碱、亚油酸、亚麻酸，以及它们的混合物。鱼油含有大量ω-3(N-3)多不饱和脂肪酸、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸。

肠内营养补充剂包括但不限于蛋白质产品、葡萄糖聚合物、玉米油、红花油、中链甘油三酯，如“Drug Facts and Comparisons”(活页医药品信息服务)，Wolters KluerCompany，St.Louis,Mo.，1997，第55-57页中所公开的；所述文献以引用方式并入本文。

7.酶

所述口腔护理物质中可包含单独的酶或若干相容性酶的组合。酶是生命体系中化学反应的生物催化剂。酶与其作用的底物组合形成酶－底物复合物中间体。然后该复合物转换成为反应产物和自由状态的酶，酶继续发挥其具体的酶的功能。

当用于清洁口腔时，酶提供若干有益效果。蛋白酶分解吸收于牙齿表面并形成薄膜(所得牙斑的第一层)的唾液蛋白质。蛋白酶连同脂肪酶，通过裂解形成细菌胞壁和胞膜的结构组分的蛋白质和类脂，来破坏细菌。葡聚糖酶破坏由形成用于细菌粘附的基质的细菌所产生的有机骨架结构。蛋白酶和淀粉酶通过分解与钙结合的碳水化合物-蛋白质复合物，防止矿化，不仅可防止牙斑形成，而且可防止牙结石生长。

适用于本公开的酶包括任何可商购获得的蛋白酶、葡聚糖水解酶、内糖苷酶、淀粉酶、突变酶、脂肪酶和粘蛋白酶或它们的相容性混合物。优选的为蛋白酶、葡聚糖酶、内糖苷酶和突变酶，最优选为木瓜蛋白酶、内糖苷酶或葡聚糖酶和突变酶的混合物。适用于本发明的附加的酶公开于以下专利中：1991年3月19日授予Dring等人的美国专利5,000,939；1991年2月12日授予Neeser的美国专利4,992,420；1982年10月19日授予Rabussay的美国专利4,355,022；1979年5月15日授予Pader的美国专利4,154,815；1977年11月15日授予Colodney的美国专利4,058,595；1976年11月9日授予Virda等人的美国专利3,991,177，以及1972年10月3日授予Weeks的美国专利3,696,191；上述文献全部以引用方式并入本文。

8.口腔和咽喉产品

可用的其它物质包括通常已知的口腔和咽喉产品。此类产品公开于“Drug Factsand Comparisons”(活页医药品信息服务)，Wolters Kluer Company，St.Louis,Mo.，1997，第520b-527页中；所述文献以引用方式并入本文。这些产品包括但不限于抗真菌剂、抗生素和止痛药剂。

9.抗氧化剂

通常认为抗氧化剂在口腔护理物质中是有用的。抗氧化剂公开于如1996年由Marcel Dekker,Inc.出版的Cadenas和Packer的“Handbook of Antioxidants”的著作中，所述文献以引用方式并入本文。可包含在本发明的口腔护理组合物或物质中的抗氧化剂包括但不限于：维生素E、抗坏血酸、尿酸、类胡萝卜素、维生素A、黄酮类化合物和多酚、草本植物抗氧化剂、褪黑激素、氨基吲哚、硫辛酸、以及它们的混合物。

10.H-2拮抗剂

组胺-2(H-2或H2)受体拮抗剂化合物(H-2拮抗剂)可用于本发明的口腔护理组合物中。如本文所用，选择性的H-2拮抗剂为阻滞H-2受体的化合物，但在阻滞组胺-1(H-1或H1)受体方面不具备有意义的活性。选择性H-2拮抗剂诱导各种器官诸如消化道和支气管的平滑肌收缩；该效果可由低浓度美吡拉明--典型的抗组胺药来抑制。参与这些对美吡拉明敏感的组胺反应的药理学受体已经被定义为H-1受体(Ash，A.S.F.&H.O.“Schild，Brit.J.Pharmacol Chemother.”第27卷(1966)，第427页，所述文献以引用方式并入本文)。组胺还诱导通过胃分泌出酸(Loew，E.R.&O.“Chickering，Proc.Soc.Exp.Biol.”Med.，第48卷(1941)，第65页，所述文献以引用方式并入本文)，增加心率(Trendelenburg，U.，“J.Pharmacol.”第130卷(1960)，第450页，所述文献以引用方式并入本文)，以及抑制大鼠子宫的收缩(Dews，P.B.&J.D.P.Graham，Brit.J.Pharmacol.Chemother.，第1卷(1946)，第278页，所述文献以引用方式并入本文)；，这些作用不能通过美吡拉明和相关药物来拮抗。可用于口腔护理组合物或口腔护理物质中的H-2拮抗剂是对美吡拉敏不敏感性非H-1(H-2)型组胺反应所涉及的受体进行阻断，但对美吡拉敏敏感性组胺反应所涉及的受体不进行阻断的那些。

选择性H-2拮抗剂是通过它们在针对H-2拮抗剂作用的经典临床前筛选试验中的表现，确定为H-2拮抗剂的那些化合物。选择性H-2拮抗剂被确定为这样的化合物，其在那些专门依赖于H-2受体功能的筛选模型中，对于以组胺为媒介的作用，显示可用作竞争性或非竞争性抑制剂，但在那些依赖于H-1受体功能的筛选模型中，缺乏显著的组胺拮抗剂活性。具体地讲，这包括可按照Black，J.W.、W.A.M.Duncan、C.J.Durant、C.R.Ganellin&E.M.Parsons，“Definition and Antagonism of Histamine H2-Receptors”，《Nature》，第236卷(1972年，4月21日)，第385-390页(Black)中所述分类的化合物，所述文献以引用方式并入本文，如果按照Black所述，通过用豚鼠右心房自发博动活体外测定和大鼠胃酸分泌活体外测定来进行测试评定，则这包括被分类为H-2拮抗剂的化合物，但是如果按照Black所述，用豚鼠回肠收缩活体外测定或大鼠腹肌收缩活体外测定进行评定，则与H-2拮抗剂活性相比，所述化合物显示缺乏显著的H-1拮抗剂活性。在合理的剂量下，选择性H-2拮抗剂优选在上述H-1评定中不显示具有显著的H-1活性。典型的合理剂量是在上述H-2评定中，实现抑制90％的组胺，优选抑制99％的组胺时的最低剂量。

选择性H-2拮抗剂包括满足上述标准的化合物，其公开于以下专利中：分别在1994年3月15日和1994年11月15日公布并转让给Procter&Gamble的Singer等人的美国专利5,294,433和5,364,616；两者均以引用方式并入本文，其中选择性H-2拮抗剂选自：西咪替丁、丙炔替丁、雷尼替丁、ICIA-5165、硫替丁、ORF-17578、卢皮替丁、冬尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁、哌芳替丁、兰替丁、BL-6548、BMY-25271、唑替丁、尼扎替丁、咪芬替丁、BMY-52368、SKF-94482、BL-6341A、ICI-162846、雷索替丁、Wy-45727、SR-58042、BMY-25405、洛克替丁、DA-4634、比芬替、舒福替丁、乙溴替丁、HE-30-256、D-16637、FRG-8813、FRG-8701、英普咪定、L-643728和HB-408.4。尤其优选西咪替丁(SKF-92334)，N-氰基-N'-甲基-N"-(2-(((5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基)硫代)乙基)胍：

西咪替丁还公开于“Merck Index”第11版(1989)第354页(编目流水号2279)和Physicians的“Desk Reference”第46版(1992)第2228页中。优选的相关H-2拮抗剂包括布立马胺和甲咪硫脲。

防粘衬垫

如上所述，材料条带810还可包括防粘衬垫827，如图20所示。防粘衬垫可由任何材料形成，所述材料对物质表现出比物质对其本身或对材料条带所表现出的更少的亲和力。防粘衬垫可包括相对刚性的材料片，诸如聚乙烯、纸材、聚酯、或其它材料，所述材料然后涂覆有不粘型材料。防粘衬垫材料可涂覆有蜡、硅氧烷、聚酯诸如

含氟聚合物或其它不粘型材料。

一种合适的防粘衬垫为由3M制造的

防粘衬垫可被切割成与背衬层基本上相同的大小和形状，或者防粘衬垫可被切割成比背衬层大以提供用于使防粘衬垫与背衬层分离的容易实现的方法。防粘衬垫由易碎的材料形成使得其在条带弯曲时断裂，或者其由多片材料或由一片有刻痕的材料形成。另选地，防粘衬垫可以是两片对折形式的，例如典型的粘合带绷带型设计。适用作隔离剂的材料的进一步描述存在于Kirk-OthmerEncyclopedia of Chemical Technology，第四版，第21卷，第207-218页中，所述文献以引用方式并入本文。

材料条带810还可包括定位在防粘衬垫和背衬层之间的柔性破碎的塑料膜或网片816，如图21所示。在一个实施例中，网片层嵌入口腔护理或粘合剂组合物内。合适的网片层为

购自DelStar Technologies,Inc.(Middletown，DE)。网衬可被切割成与背衬层基本上相同的尺寸和形状。

为网片层材料，其由高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醋酸或这些聚合物的共混物制成。

具有200cfm至2000cfm的透气性，约0.001英寸至约0.010英寸的厚度，以及0.10Oz/sy至2.50Oz/sy的基重。

实例

以下实例仅出于例证的目的给出，并且不被认为是本公开的限制。

下表6中所示的实例1-12是与根据本公开的条带一起使用的口腔护理组合物的实施例。

表6：

示例性口腔护理组合物

就上表6而言，使用以下方法测量过氧化物活性物质百分比和浓度的值。将包含过氧化物体系的包装件在规定的时间段(例如12个月)和条件下储存。在规定的储存时间段之后，使用碘滴定法测量过氧化物浓度。碘滴定法是本领域所熟知的用于测量过氧化物浓度的标准方法。一般来讲，所述方法通过称量基质和包含过氧化物活性物质的组合物，将组合物溶解于1M硫酸中，以及使过氧化物与过量碘化钾在钼酸氨存在下反应来进行。然后使用淀粉指示剂，用已知浓度的硫代硫酸钠滴定至澄清端点。在完成滴定时称量所述基质，并由差值确定组合物重量。然后计算组合物中的过氧化物浓度。当存储期长时，则过氧化物活性物质的浓度能够可供选择地通过在至少一百二十天后如上所述测量浓度，然后如本领域所公知的那样，用一级动力学外推剩余时间推算出。上述方法在过氧化物产品制造后和规定储藏期限到期后就进行，以便如本领域所熟知的那样确定绝对过氧化物浓度以及最初浓度残存的百分比。

下文所示的实例13-15是与根据本公开的条带一起使用的口腔护理组合物的实施例。

在以下实例中使用以下缩写和商品名：

Eudragit L 100-55 甲基丙烯酸共聚物(Rohm America Inc.)

PEG 聚乙二醇400

PVP30

K30聚乙烯吡咯烷酮(ISP)

PVP90

90F聚乙烯吡咯烷酮(BASF)

实例13

固体组合物的制备

用于牙齿美白的以下组合物使用熔融挤塑方法由以下成分制备：

所述成分按以下方法在Brabender单螺杆挤出机中熔融加工：在100至150℃的温度下，首先向挤出机中加入Eudragit L 100-55，然后加入PVP90和PEG。在两个聚对苯二甲酸乙二酯防粘衬垫之间，将组合物挤出成0.35mm的厚度。将过氧化氢溶液添加到挤出膜中。

实例14

非固体组合物的制备

由以下成分(配方A)制备用于牙齿美白的组合物：

如下，将组合物在具有特氟隆涂覆的叶轮(直径2英寸)的Cole-Parmer高扭矩低速实验室搅拌器中混合。将去离子水与乙醇混合，然后添加PEG。然后在剧烈搅拌条件下添加柠檬酸钠。在剧烈搅拌(500-600rpm)下，缓慢(在2-5分钟内)添加Eudragit L 100-55粉末。在约5-10分钟之后(不必要等到所有Eudragit溶解)，缓慢(在5分钟内)添加PVP90粉末。在5-10分钟内维持高搅拌速率。添加过氧化脲粉末(在1-2分钟内)并搅拌混合物以获得均匀溶液(在800-900rpm下约30分钟)。然后在2-5小时的时间内储存溶液以使气泡消散。

实例15

非固体组合物的制备

由以下成分(配方B)制备用于牙齿美白的组合物：

将组合物在具有特氟隆涂覆的叶轮(直径2英寸)的Cole-Parmer高扭矩低速实验室搅拌器中混合。将去离子水与乙醇混合，然后添加PEG。然后在剧烈搅拌条件下添加柠檬酸钠。在剧烈搅拌(500-600rpm)下，缓慢(在5分钟内)添加Eudragit L 100-55粉末，然后在剧烈搅拌(500-600rpm)下，缓慢(在5分钟内)添加Methocel A4C粉末。在约10分钟之后，缓慢(在5分钟内)添加PVP90粉末。在5-10分钟内维持高搅拌速率。添加过氧化脲粉末(在1-2分钟内)并搅拌混合物以获得均匀溶液(在500-800rpm下约30-60分钟)。然后在2-5小时的时间内储存溶液以使气泡消散。

下表7中的以下实例(16-30)提供可商购获得的牙齿美白条带与根据本公开用于递送口腔护理活性物质的材料条带之间的比较结果。

表7：

实例16-18为根据本公开用于递送口腔护理活性物质的材料条带的实施例。这些实例使用表3中的实例编号12作为背衬层来制备。实例17呈卷筒材料形式比实例16多老化附加的3周。实例18还包括如图21所示的位于防粘衬垫和背衬层之间的DELNETE。

实例19为以商品名CREST 3D WHITE WHITESTRIPS ADVANCED SEAL PROFESSIONALEFFECT(批号1116BT3)由The Procter and Gamble Company出售的可商购获得的美白条带。

实例20为以商品名CREST WHITESTRIPS 3D WHITE GENTLE ROUTINE(批号2206BT2)由The Procter and Gamble Company出售的可商购获得的美白条带。

实例21为以商品名REMBRANDT STAIN DISSOLVING STRIPS(批号0192RD)由McNeil-PPC出售的可商购获得的美白条带。

实例22为以商品名CLAREN DENTAL WHITENING SOLUTION—NIGHT EFFECT(批号041027)由LG Health and Beauty出售的可商购获得的美白条带。

实例23为以商品名NATURAL WHITE dSolve(批号T4L039)由Lornamead,Inc.出售的可商购获得的美白条带。

实例24为以商品名DENTAL WHITENING STRIPS由Onuge Oral Care(Guangzhou)Limited出售的可商购获得的美白条带。

实例25为以商品名HEIDELBERG WHITESTRIPS(批号B 110909)由Xiamen YYXTrading Co.,Ltd.出售的可商购获得的美白条带。

实例26为以商品名WALGREENS DENTAL STRIPS(批号058021)由Walgreen Co.出售的可商购获得的美白条带。

实例27为以商品名UP&UP ADVANCED PLUS WHITENING STRIPS(批号012657A1)由Target Brands,Inc.出售的可商购获得的美白条带。

实例28为以商品名EQUATE DENTAL WHITENING STRIPS(批号021007B2)由Wal-Mart Stores Inc.出售的可商购获得的美白条带。

实例29为以商品名KROGER WHITENING WRAPS(批号021621B1)由The Kroger Co.出售的可商购获得的美白条带。

实例30为以商品名SHEER WHITE(批号120207)由CAO Group Inc.出售的可商购获得的美白条带。

用于产生表7的抗力-伸长/应变数据的方法为如上所述具有以下修改的ASTM标准测试方法D 882—薄塑料片的拉伸测试：负荷传感器为100N；标距(夹具间距)为1.0英寸；测试速度为15.0mm/sec；并且样品尺寸为6.5mm宽×25.4mm长。

表8和9中的以下实例提供根据下文所详细描述的条带除去测试所测量的各种牙齿美白条带的数据。

表8：

样品牙齿美白产品的条带去除结果—剥离测试后剩余的材料的量

长度％由材料重量/玻璃杆上的条带重量/50mm来计算

表9：

样品牙齿美白产品的条带除去结果—剥离力

消费者通常优选容易并清洁地从其牙齿中除去的牙齿美白产品。比较牙齿美白条带的除去/清除的容易度的一种方法是测量剥离力和剥离测试之后剩余的材料量。如表8和9中所示，对代表性牙齿美白产品进行条带除去测试并且计算条带除去结果。

在一个实施例中，根据本公开用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有大于约0.05N的初始剥离力。在另一个实施例中，用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有大于约0.10N的初始剥离力。在另一个实施例中，用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有大于约0.20N的初始剥离力。在另一个实施例中，用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有大于约0.30N的初始剥离力。在另一个实施例中，用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有大于约0.40N的初始剥离力。在另一个实施例中，用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有约0.05N至约1.0N的初始剥离力，并且在另一个实施例中具有约0.10N至约0.60N的初始剥离力。

在一个实施例中，根据本公开用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有小于约0.05g的初始剥离测试之后剩余的材料(凝胶+背衬层)。在另一个实施例中，用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有小于约0.025g的初始剥离测试之后剩余的材料。在另一个实施例中，用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有小于约0.0g的初始剥离测试之后剩余的材料。在另一个实施例中，用于递送口腔护理活性物质的材料条带可具有约0.0g至约0.05g的初始剥离测试之后剩余的材料。

测试方法

下面所述的测试方法和设备可用于本公开的测试实施例：

两循环滞后测试

该方法用于确定材料条带的特性，所述特性可与应用和使用期间消费者经历的力相关联。两循环滞后测试在室温(约22℃)下进行。将待测试的样品切割成大致直线形，例如(约0.20mm厚，约15mm宽乘约76mm长)。用于该测试的合适的器械包括得自MTS SystemsCorp.(Eden Prairie，Minn)的张力检验器，例如型号Synergie 400。所述器械与计算机交接。TestWorks 4^TM软件控制测试参数，进行数据采集和计算，并且提供图表和数据报告。

用于测试的夹头宽于样本。该夹头为设计成能将整个夹持力沿垂直于测试应力方向的单线集中的气动夹头，所述夹头具有一个平整表面和相对的凸出成半圆(半径＝6mm)的面用以最大程度地减少样本的滑移。

选择符合传感器以使被测量的力将介于测力传感器的容量或所用的负载范围的10％和90％之间。可使用100牛顿的负荷传感器。安装夹具和夹头。根据制造商的使用说明校准仪器。除非另外指明，抓持力的线之间的距离(标距)为2英寸(50.8mm)，其用置于夹头旁边的钢尺测量。将仪器上的负载读数置零以排除夹具和夹头的质量。测试前，测量样本的质量、厚度和基重。除非另外指明，将样本以一定方式安装到夹具中，使得没有松弛并且所测量的载荷介于0.00牛顿和0.02牛顿之间。

条带样本的两循环滞后测试方法涉及以下步骤(所有应变均为工程应变)：

(1)在5mm/秒的恒定夹头速度下使样品应变至50％；

(2)保持2分钟；

(3)使应变减少至40％应变；

(4)保持10分钟。

产生两次循环的图。图26示出如通过上述程序对样品1、2和3所测量的两循环滞后数据。样品1为当前的商品，Crest 3D White Whitestrips，Advanced Seal，ProfessionalEffect^TM(Procter&Gamble Company(Cincinnati，Ohio)的产品)。样品2是具有与样品1相同的粘合剂组合物，但是具有为弹性膜(80％亲和力(购自Dow的PL 1850)/20％LDPE(购自Equistar的Petrothene NA 963)的背衬层的材料条带。另外，样品2的背衬层具有0.05mm厚度。样品3为根据本公开的材料条带，其包括与样品1相同的粘合剂组合物和表1中实例编号15的背衬层。另外，样品3的背衬层根据以下方法结构化类弹性成形，其中齿辊(上辊)具有齿状物，所述齿状物具有0.060英寸的节距，0.075英寸的齿高，以及0.060英寸的齿距。齿状物的拐角进一步制成圆形。协同辊(下辊)为无齿辊，即具有周向延伸的脊和沟槽的辊，类似于上图19所示，并且以约0.045英寸的啮合深度(DOE)接合。结构化类弹性成形过程在室温下以约58ft/min(18m/min)的速率进行。

如由图26可见，数据展示了样品1具有高初始拉力，样品2具有高蠕变恢复力，并且样品3具有低初始拉力和低蠕变恢复力两者。拉力与条带拉伸的容易度相关。拉力越低，则条带可越容易被拉伸。蠕变恢复力与条带放置在牙齿上之后对牙齿的残余力相关。蠕变力越高，则越多牵拉张力可施加于牙齿上，导致例如佩戴者头疼。

条带去除测试

条带去除测试描述如下：

设备

·Instron试验机，型号5565，和Instron Bluehill软件版本1.9.试验机和软件购自Instron Worldwide(Norwood，MA)。

·500牛顿负荷传感器

·90度定角剥离夹具，购自Instron Worldwide(Norwood，MA)。

·条带支承装置设计成模仿牙齿/口腔。

·标尺

·天平

·镊子和剃刀刀片

·样品收集盘

测试工序

·用于产生表8和9的剥离测试数据的方法为如下文进一步描述的具有以下修改的ASTM标准测试法D 3330方法F-压敏粘结剂的标准化90度角剥离测试：测试速度为15.0mm/sec；并且标本宽度为6.0mm。

·获得牙齿美白条带产品。

·图27示出根据用于测量剥离力的ASTM标准测试方法D 3330方法F的剥离测试装置(Instron试验机，型号5565)和组件。剥离测试装置900包括90度定角剥离夹具902和条带支承装置904，以安装牙齿美白条带从而运行剥离测试。

·条带支承装置904包括以下：直径1.4"×3.5"×5"(外部)和1"×3.1"×4.7"(内部)的矩形特氟隆框；七个玻璃杆，其长度为4.6”，剖视图椭圆形0.29"(厚度)、0.54"(宽度)和0.25"(平坦表面)；四个矩形有机玻璃棒，尺寸为0.29"×1"×3"；四个矩形硅橡胶棒，尺寸为0.19"×1"×3"；一个矩形纤维素压缩海绵，尺寸为0.05"×2.7"×3.1"，购自LoewCornell；十六个隔片，厚度为0.02"；两个硅橡胶条，尺寸为0.06"×1"×3"；一个硅橡胶条，尺寸为0.06"×0.8"×4.5"；两个金属棒，尺寸为0.09"×0.75"×3.75"；以及一对C型夹钳。

·图28A-E示出如下条带支承装置904的组装步骤：将四个矩形有机玻璃棒910各自附接至四个矩形硅氧烷矩形棒912，以形成尺寸为0.48"×1"×3"的组合矩形棒914，如图28A所示；将组合的矩形棒914中的两个放入特氟隆框906的短边中，有机玻璃侧面向下，如图28B所示；将0.06"×0.8"×4.5"硅氧烷条916置于框的一个边缘和两个组合的矩形棒914之间，如图28B所示；将框中的海绵放在两个组合的矩形棒914之间；将七个玻璃杆908放在框中的组合矩形棒的顶部上，如图28C所示；将十六个隔片920全部置于玻璃杆908之间和框与玻璃杆908之间，使得八个隔片用于框的左侧面上，并且八个隔片用于框的右侧面上，如图28C所示；将另外两个组合的矩形棒914置于玻璃杆的顶部上，硅橡胶侧面向下并使上矩形棒914与下矩形棒对齐，如图28D所示；将一个0.06"×1"×3"硅橡胶条置于每个组合的矩形棒914的顶部上；将一个金属棒922置于每个硅橡胶条带的顶部上；并将C型夹具924置于框的每一侧和每个金属棒922的顶部上，如图28E所示。

·一旦组装好条带支承装置904，就将装置904夹紧到90度定角剥离夹具902上。

·50mL蒸馏水注入条带支承装置904中。用纸巾除去过量水，确保玻璃杆之间存在水并且玻璃杆的顶部保持润湿。

·将牙齿美白条带产品切割成6mm宽，并通过使用手指施加压力以确保样品附着到玻璃杆上，而使50mm的样品附着到玻璃杆上。将样品的一个端部附接到Instron夹具并将标尺和力归零，如图29所示。

·开始初始剥离测试，并收集剥离力数据，如图30所示。

·一旦完成初始剥离测试(表8和9中的每个示例性产品使用3个样品)，在以下修改的情况下对每个示例性产品重复进行测试：

ο 30分钟浸泡--在将样品产品附接到Instron夹具并将标尺和力归零之后，使用注射器将5mL蒸馏水分散到玻璃杆上；使样品产品在水中浸泡30分钟；进行剥离测试并收集剥离力数据。

ο 60分钟浸泡--在将样品产品附接到Instron夹具并将标尺和力归零之后，使用注射器将5mL蒸馏水分散到玻璃杆上；使样品产品在水中浸泡60分钟；进行剥离测试并收集剥离力数据。

·对于每次剥离测试，表8和9中的每个示例性产品均测量3次(初始，30min，60min)，并将记录的值汇总以计算平均值。

·在进行每次剥离测试之后(初始，30min浸泡，60min浸泡)，测定留在条带支承装置上的样品材料的量。首先，使用标尺测量玻璃杆上剩余的凝胶层长度和背衬层长度。

·在样品和玻璃杆的交汇处切割样品。使用天平称量镊子、剃刀刀片和收集盘。记录重量并将天平去皮重。使用剃刀刀片和镊子，将留在玻璃杆上的样品材料刮到收集盘中。一旦完成，就对镊子、剃刀刀片和收集盘进行再次称重。记录重量。对于表8中的每个示例性产品均以这种方式测量3个样品，并收集记录值以计算平均值。

本文所公开的量纲和值不应被理解为严格限于所引用的精确值。相反，除非另外指明，每个这样的量纲旨在表示所述值以及围绕该值功能上等同的范围。例如，公开为“40mm”的量纲旨在表示“约40mm”。

除非明确排除或换句话讲有所限制，本文所引用的每篇文献包括任何交叉引用或相关的专利或专利申请，均据此全文以引用方式并入本文。对任何文献的引用均不是承认其为本文公开的或受权利要求书保护的任何发明的现有技术、或承认其独立地或以与任何其它一个或多个参考文献的任何组合的方式提出、建议或公开任何此类发明。此外，当本文献中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文献中相同术语的任何含义或定义冲突时，应以本文献中赋予该术语的含义或定义为准。

尽管举例说明和描述了本发明的特定实施例，但对本领域的技术人员来讲显而易见的是，在不脱离本发明的实质和范围的情况下可作出许多其它的改变和变型。因此，所附权利要求书旨在涵盖本发明范围内的所有此类改变和变型。

Claims (13)

1.一种可拉伸的牙齿处理产品，其包括：

a)结构化类弹性膜背衬层，其具有0.1密耳至5.0密耳的平均厚度，所述膜包括：

i.按所述膜的重量计，50％至90％的高密度聚乙烯；和

ii.按所述膜的重量计，10％至50％的线性低密度聚乙烯；和

b)设置在所述膜上的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含：

i.按所述组合物的重量计，50％至99.9％的粘合剂聚合物；和

ii.按所述组合物的重量计，0.1％至50％的口腔护理活性物质，其中所述结构化类弹性膜背衬层包括可应变网络，所述可应变网络具有由相同的材料组合物形成的多个第一区域和多个第二区域，其中所述第一区域为平面的，并且所述第二区域包括多个凸起的肋状元件，其中所述肋状元件具有平行于所述结构化类弹性膜背衬层的横向轴线的第一轴线以及平行于所述结构化类弹性膜背衬层的纵向轴线的第二轴线，其中所述肋状元件的第一轴线至少等于第二轴线，并且

其中所述可拉伸的牙齿处理产品表现出小于50MPa的杨氏模量，至少250％的断裂应变以及至少30％的屈服应变。

2.根据权利要求1所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中，所述可拉伸的牙齿处理产品表现出大于0.05N的初始剥离力，以及根据条带去除测试所测量的小于0.05g的初始剥离测试之后剩余的材料。

3.根据权利要求2所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中所述初始剥离力大于0.1N。

4.根据权利要求2所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中根据条带去除测试所测量的初始剥离测试之后剩余小于0.025g的材料。

5.根据权利要求1或2所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中所述口腔护理活性物质为牙齿美白活性物质。

6.根据权利要求1或2所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中所述口腔护理活性物质选自过氧化物、金属亚氯酸盐、以及它们的组合。

7.根据权利要求6所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中所述口腔护理活性物质选自过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、以及它们的组合。

8.根据权利要求5所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中所述牙齿美白活性物质选自过氧化氢、过氧化钙、过氧化脲、以及它们的混合物。

9.根据权利要求1所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中每平方厘米背衬层的粘合剂的量小于0.2g/cm²。

10.根据权利要求1所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中所述粘合剂是粘滞液体。

11.根据权利要求10所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中所述粘合剂的粘度为200至1,000,000cps。

12.根据权利要求1所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中所述粘合剂是糊剂、凝胶或溶液。

13.根据权利要求1所述的可拉伸的牙齿处理产品，其中所述粘合剂是含水凝胶。

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