CN104666912A - 智能障碍患者祛风通络益智药剂及制备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种智能障碍患者祛风通络益智药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：橘络15-20；桑寄生15-30；百灵草9-12；蔓荆子8-16；金石斛8-16；生牡蛎9-15；泽泻15-20；五加皮15-20；白鲜皮8-12；地瓜藤3-9；合欢皮6-12；枸杞子10-20；桂枝20-30；雷丸6-9；芡实15-30。本发明的优良效果还表现在：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；本发明药物具有养阴益气、养心安神以及祛风通络、健脑益智的作用，对各种原因引起的智能障碍效果显著。

Description

智能障碍患者祛风通络益智药剂及制备

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种智能障碍患者祛风通络益智药剂及制备方法。

背景技术

智能障碍(disturbance of intelligence)是一组临床综合征，可有记忆、认知(概括、计算、判断等)、语言、视空间功能和人格等至少3 项受损。常由神经系统疾病、精神疾病和躯体疾病引起。主要症状包括：①记忆障碍；②思维与判断力障碍；③性格改变；④情感障碍。智能障碍病因可分为两类：①先天性智能障碍：如精神发育迟滞；②获得性智能障碍：如急性脑外伤、代谢障碍、中毒疾病可引起暂时性智能障碍，痴呆是最常见的获得性进行性认知功能障碍。

本病属祖国医学“痴呆”、“五迟”、“五软”等病的范畴，对于本病的治疗，中医主张辨证论治。徐蔚新教授认为“肾主智、肾虚则智不足”，认为本病主要与肾精不足有关，故从补肾入手，重点着眼于补肾健脑，充髓益智。赵秀波等以益气养心立法，使用“益智灵”治疗本病取得良好效果。何世英认为，小儿先天不足或后天是养，导致心、肝、肾三脏的损伤，使髓海不充，神志衰弱、谋虑时常是产生本病的病机。另外，老年人因为各种疾病引发的智能障碍也日渐突出，受到人们的关注。比如在我国帕金森症引起的老年痴呆的发生率约为31.9%-59.5%。对于本病的治疗可谓仁者见仁、智者见智。我们秉承传统中医辨证论治的原则，研究本病的发病机理，着手开发适用于智能障碍患者的安全有效的药物。

申请公布号 CN 103520423 A（申请号 201310469194.5）的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿智力低下的中药物组合物，：由以下重量份的原料药制成：龙骨20-50，龙眼肉20-25，枸杞子10-18，远志20-25，人参9-15，杏仁6-15，山药20-25，牛尾草50-80，葛根5-8，瓦楞子10-15，陈皮5-15，党参10-20，龟板胶5-8，鹿角胶20-25，阿胶5-10，石菖蒲20-30。申请公布号 CN 102940834 A（申请号 201210381584.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗老年痴呆的中药，由以下重量份的原料药制成：红景天8-10、远志8-10、钩藤10-12、石菖蒲8-10、茯苓10-12、石决明8-10、灵芝10-12、水丁香5-8、三七3-5、当归10-12、白鼓钉10-12、全蝎5-8、益智仁10-12、川芎5-8、丁香3-5。公开号 CN 1947767 A（申请号200510022203.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗及预防小儿智力低下的药物及其制备方法，由下述重量份配比的药物制成：人参80-120、远志80-120、石菖蒲110-150、黄芩80-120、黄连50-80、大黄50-80、当归110-150、白芍160-240、川芎80-120。

随着现代医学的不断发展，出现了一些治疗智能障碍的药品，虽解除了许多患者的疾患，但多数药物具有见效慢、疗效差、服药时间长、费用高、治疗面单一，与该病相关的体症不能兼顾治疗。本发明提供一种纯中药组方，治疗智能障碍效果好，见效快，费用低，无任何副作用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的一种智能障碍患者祛风通络益智药剂及制备。本发明药剂疗效确切便于临床使用。

本发明的技术方案是：

智能障碍患者祛风通络益智药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：橘络15-20；桑寄生15-30；百灵草9-12；蔓荆子8-16；金石斛8-16；生牡蛎9-15；泽泻15-20；五加皮15-20；白鲜皮8-12；地瓜藤3-9；合欢皮6-12；枸杞子10-20；桂枝20-30；雷丸6-9；芡实15-30。

优选的方案中，橘络16-19；桑寄生20-25；百灵草10-11；蔓荆子10-14；金石斛10-14；生牡蛎11-13；泽泻16-19；五加皮16-19；白鲜皮9-11；地瓜藤4-8；合欢皮8-10；枸杞子13-17；桂枝22-28；雷丸7-8；芡实20-25。

更加优选的，橘络17.5；桑寄生22.5；百灵草10.5；蔓荆子12；金石斛12；生牡蛎12；泽泻17.5；五加皮17.5；白鲜皮10；地瓜藤6；合欢皮9；枸杞子15；桂枝25；雷丸7.5；芡实22.5。

智能障碍患者祛风通络益智药剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）雷丸置于甘草水中浸泡20-26小时（优选置于甘草水中浸泡23小时），取出，置蒸锅中蒸制2-3小时（优选置蒸锅中蒸制2.5小时），取出，晒干，捣碎备用；生牡蛎研碎成细粉，备用；

（2）桑寄生洗净，加入研碎的芝麻拌匀，置于蒸锅中，蒸制熟透为度，取出，烘干，研碎，备用；蔓荆子置炒锅中，中火加热，炒至颜色加深，取出放凉，去膜，捣碎备用；

（3）将步骤（1）-（2）所得药材细粉混合，过筛，备用；将除雷丸、生牡蛎、桑寄生和蔓荆子以外的药材洗净，置于瓦罐中，加水煎煮两次，第一次煎煮1-1.2小时（优选第一次煎煮1.1小时），第二次煎煮35-45分钟（优选第二次煎煮40分钟），合并两次煎液，过滤，得滤液；

（4）向上述药渣中加入3-5倍量的乙醇浸渍20小时（优选向上述药渣中加入4倍量的乙醇浸渍20小时），取上层清液，回收乙醇，与步骤（3）所得滤液混合，减压浓缩成清膏，喷雾干燥，得干膏粉；

（5）向上述干膏粉中加入步骤（3）所得混合细粉，加入蜂蜜和蔗糖粉，混匀，制成颗粒状，过四号筛，干燥，整粒，分装，即得。

上述智能障碍患者祛风通络益智颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过40-100目筛（优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛）。

上述智能障碍患者祛风通络益智颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所加水的量为原料药量的8-12倍（优选的所加水的量为原料药量的9-11倍，更加优选的所加水的量为原料药量的10倍）。

上述智能障碍患者祛风通络益智颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为60%-90%（优选的所加乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为75%）。

所述糖浆剂的制备方法是：

（1）取生橘络，置于药锅中，中火加热，炒至黄色显焦斑，取出，放凉，备用；地瓜藤取茎、切段，置于药锅中，文火炒至发软，淋入少量白酒，继续炒干，取出放凉，备用；

（2）蔓荆子置于密闭容器中，加入白酒没过药材，浸泡6-8小时（浸泡7小时），然后转蒸锅中，蒸干为度，取出放凉，备用；生牡蛎粉碎成细粉，备用；

（3）将除橘络、地瓜藤、蔓荆子和生牡蛎以外的药材一同置于药罐中，加6-10倍原料量的蒸馏水浸泡2-3小时（优选加8倍原料量的蒸馏水浸泡2.5小时），然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的药材，武火加热至沸，转文火煎煮三次，每次各煎煮30-50分钟（优选每次各煎煮40分钟），过滤，合并煎液；

（4）将上述煎液蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.5-2.0倍（优选蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.8倍），得浓缩液；取蜂蜜和蒸馏水（重量比7:3）煮沸制成糖浆，然后加入到浓缩液中，混合均匀，二次过滤，88℃干热灭菌，灌装，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）雷丸置于蜜甘草水中浸泡20-26小时（优选置于蜜甘草水中浸泡23小时），取出，置蒸锅中蒸制2-3小时（优选置蒸锅中蒸制2.5小时），取出，晒干，捣碎备用；生牡蛎粉碎成细粉，备用；五加皮块，加食盐水拌匀，闷润，中火炒至表面焦黑色，取出，晾干，研碎备用；

（2）桑寄生洗净，加入黄酒拌匀，稍润，文火炒至表面深黄色，微有光泽，取出，放凉，研碎，备用；蔓荆子置炒锅中，中火加热，炒至颜色加深，取出放凉，去膜，捣碎备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得药粉，混合，过筛，备用；

（4）将除雷丸、生牡蛎、五加皮、桑寄生和蔓荆子以外的主要原料药分别洗净，烘干，投入中药粉碎机内粉碎，过100-120目（优选110目）筛，得混合细粉；将细粉置于索氏提取器中，加入8倍细粉量的浓度为80%的乙醇，回流提取2次，每次各提取1小时，收集提取液，回收乙醇；

（5）将上述提取液蒸发浓缩至85℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，加入步骤（3）所得药粉以及20%重量份的蔗糖糖浆和山楂粉，搅拌均匀，加工成中药丸剂，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）芡实洗净，置于容器中，加入防风汤浸泡35-50分钟（优选加入防风汤浸泡43分钟），取出，置无烟武火上焙干，捣碎备用；蔓荆子置于密闭容器中，加入白酒没过药材，浸泡6-8小时（浸泡7小时），然后转蒸锅中，蒸干为度，取出放凉，研末备用；

（2）五加皮洗净，入药锅中，文火加热，炒至断丝，淋入姜汁，继续翻炒至表面焦黑色，取出，凉透，研末，备用；桂枝洗净，加姜水和白酒浸泡42-48分钟（优选加姜水和白酒浸泡45分钟），取出，置药锅中，文火炒至老黄色，取出放凉，捣碎备用；

（3）将除芡实、蔓荆子、五加皮和桂枝以外的主要原料药分别置于中药烘干机中，于92℃干燥1.2-1.6小时（优选于92℃干燥1.4小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）处理后的原料药粉混合，过80-130目筛（优选过110目筛），得混合药粉；

（5）向上述混合药粉中加入固体果味剂和蔗糖粉，其中药粉:固体果味剂:蔗糖粉=5:1.7:1.1，压制成片，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明药物具有养阴益气、养心安神以及祛风通络、健脑益智的作用，对各种原因引起的智能障碍效果显著；

3、本发明药物是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  智能障碍患者祛风通络益智药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：橘络15份；桑寄生15份；百灵草9份；蔓荆子8份；金石斛8份；生牡蛎9份；泽泻15份；五加皮15份；白鲜皮8份；地瓜藤3份；合欢皮6份；枸杞子10份；桂枝20份；雷丸6份；芡实15份。

上述智能障碍患者祛风通络益智颗粒剂的制备方法是：

（1）雷丸置于甘草水中浸泡20小时，取出，置蒸锅中蒸制2小时，取出，晒干，捣碎备用；生牡蛎研碎成细粉，备用；

（2）桑寄生洗净，加入研碎的芝麻拌匀，置于蒸锅中，蒸制熟透为度，取出，烘干，研碎，备用；蔓荆子置炒锅中，中火加热，炒至颜色加深，取出放凉，去膜，捣碎备用；

（3）将步骤（1）-（2）所得药材细粉混合，过40目筛，备用；将除雷丸、生牡蛎、桑寄生和蔓荆子以外的药材洗净，置于瓦罐中，加8倍原料药量的水煎煮两次，第一次煎煮1小时，第二次煎煮35分钟，合并两次煎液，过滤，得滤液；

（4）向上述药渣中加入3倍量的质量浓度为60%的乙醇浸渍20小时，取上层清液，回收乙醇，与步骤（3）所得滤液混合，减压浓缩成清膏，喷雾干燥，得干膏粉；

（5）向上述干膏粉中加入步骤（3）所得混合细粉，加入蜂蜜和蔗糖粉，混匀，制成颗粒状，过四号筛，干燥，整粒，分装，即得。

本发明颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次30-35g，温水冲服，20天一个疗程。

典型病例：孙XX，男，66岁，青州人。患者于2012年7月22日来我院就诊。患者家属代述：两年前患无明显诱因出现生活懒散，意志活动减退，自言自语，时而安静时而大笑，记忆力减退，善忘，在当地医院检查诊断为“智能障碍—痴呆”。先后服用过卵磷脂、长春胺等药物治疗，症状无改善，后来经人介绍来我院治疗。

服用本实施例所得智能障碍患者祛风通络益智颗粒剂，服用方法：每天三次，每次30-35g，温水冲服，20天一个疗程。治疗两个疗程后，患者症状明显好转，自言自语得到控制，继续用药两个疗程，患者患者的各种不良症状消失，智力恢复正常，睡眠质量提高，思维清晰。一年后回访，患者一切正常，无复发。

实施例2  智能障碍患者祛风通络益智药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：橘络20份；桑寄生30份；百灵草12份；蔓荆子16份；金石斛16份；生牡蛎15份；泽泻20份；五加皮20份；白鲜皮12份；地瓜藤9份；合欢皮12份；枸杞子20份；桂枝30份；雷丸9份；芡实30份。

上述智能障碍患者祛风通络益智糖浆剂的制备方法是：

（1）取生橘络，置于药锅中，中火加热，炒至黄色显焦斑，取出，放凉，备用；地瓜藤取茎、切段，置于药锅中，文火炒至发软，淋入少量白酒，继续炒干，取出放凉，备用；

（2）蔓荆子置于密闭容器中，加入白酒没过药材，浸泡7小时，然后转蒸锅中，蒸干为度，取出放凉，备用；生牡蛎粉碎成细粉，备用；

（3）将除橘络、地瓜藤、蔓荆子和生牡蛎以外的药材一同置于药罐中，加8倍原料量的蒸馏水浸泡2.5小时，然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的药材，武火加热至沸，转文火煎煮三次，每次各煎煮40分钟，过滤，合并煎液；

（4）将上述煎液蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.8倍，得浓缩液；取蜂蜜和蒸馏水（重量比7:3）煮沸制成糖浆，然后加入到浓缩液中，混合均匀，二次过滤，88℃干热灭菌，灌装，即得。

本发明糖浆剂的服用方法是：每天三次，每次15-30mL，20天一个疗程。

典型病例：冯XX，女，72岁，菏泽人。患者于2012年10月10日来我院就诊。患者自从退休后一直在家，儿女不在身边，是一名“空巢”老人，半年前病人突发疾病，卧床不起，亲人不认识，一分钟前的事情，患者都会想不起来，患者易怒，烦躁不安，常常喃喃自语，倦怠思卧，在家人的带领下来我院检查治疗。检查：患者表情呆滞、失认失算，口齿含糊，舌质淡白，脉沉细弱，诊断为智能障碍。

服用本实施例所得智能障碍患者祛风通络益智糖浆剂，服用方法：每天三次，每次15-30mL，20天一个疗程。服用两个疗程后，患者情绪逐渐稳定，其他症状明显改善，继续用药两个疗程，患者不良症状消失，记忆力逐渐恢复，叮嘱继续用药两个疗程加以巩固，同时建议子女多陪老人说话，多活动。

实施例3  智能障碍患者祛风通络益智药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：橘络16份；桑寄生20份；百灵草10份；蔓荆子10份；金石斛10份；生牡蛎11份；泽泻16份；五加皮16份；白鲜皮9份；地瓜藤4份；合欢皮8份；枸杞子13份；桂枝22份；雷丸7份；芡实20份。

上述智能障碍患者祛风通络益智丸剂的制备方法是：

（1）雷丸置于蜜甘草水中浸泡23小时，取出，置蒸锅中蒸制2.5小时，取出，晒干，捣碎备用；生牡蛎粉碎成细粉，备用；五加皮块，加食盐水拌匀，闷润，中火炒至表面焦黑色，取出，晾干，研碎备用；

（2）桑寄生洗净，加入黄酒拌匀，稍润，文火炒至表面深黄色，微有光泽，取出，放凉，研碎，备用；蔓荆子置炒锅中，中火加热，炒至颜色加深，取出放凉，去膜，捣碎备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得药粉，混合，过筛，备用；

（4）将除雷丸、生牡蛎、五加皮、桑寄生和蔓荆子以外的主要原料药分别洗净，烘干，投入中药粉碎机内粉碎，过110目筛，得混合细粉；将细粉置于索氏提取器中，加入8倍细粉量的浓度为80%的乙醇，回流提取2次，每次各提取1小时，收集提取液，回收乙醇；

（5）将上述提取液蒸发浓缩至85℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，加入步骤（3）所得药粉以及20%重量份的蔗糖糖浆和山楂粉，搅拌均匀，加工成中药丸剂，即得。

本发明丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-10丸，温水冲服，20天一个疗程。

典型病例：王XX，女，8岁。患者于2012年12月11日来我院就诊。其母代述：患儿自从上小学后，学习成绩落后，在班里倒数，学习困难，曾在某医院治疗过，效果不明显。食欲变差，学习成绩没有改善，平时游戏中动作不灵活，反应迟钝，在朋友的推荐下，来我院治疗。检查：患者皮肤无黄染，头颅大小正常，智能较低下，理解、判断力较差。情绪稳定，未见冲动、怪异行为。诊断为轻度智能障碍。

服用本实施例所得智能障碍患者祛风通络益智丸剂，服用方法：每天三次，每次6-10丸，温水冲服，20天一个疗程。用药两个疗程后，患者反应力增强，理解力改善，开始对学习感兴趣；又用药两个疗程，患者思维、动作较灵敏，性格开朗，活泼，学习有了明显进步；继续用药两个疗程加以巩固，现在患者已完全康复。

实施例4  智能障碍患者祛风通络益智药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：橘络19份；桑寄生25份；百灵草11份；蔓荆子14份；金石斛14份；生牡蛎13份；泽泻19份；五加皮19份；白鲜皮11份；地瓜藤8份；合欢皮10份；枸杞子17份；桂枝28份；雷丸8份；芡实25份。

上述智能障碍患者祛风通络益智片剂的制备方法是：

（1）芡实洗净，置于容器中，加入防风汤浸泡43分钟，取出，置无烟武火上焙干，捣碎备用；蔓荆子置于密闭容器中，加入白酒没过药材，浸泡7小时，然后转蒸锅中，蒸干为度，取出放凉，研末备用；

（2）五加皮洗净，入药锅中，文火加热，炒至断丝，淋入姜汁，继续翻炒至表面焦黑色，取出，凉透，研末，备用；桂枝洗净，加姜水和白酒浸泡45分钟，取出，置药锅中，文火炒至老黄色，取出放凉，捣碎备用；

（3）将除芡实、蔓荆子、五加皮和桂枝以外的主要原料药分别置于中药烘干机中，于92℃干燥1.4小时，取出，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）处理后的原料药粉混合，过110目筛，得混合药粉；

（5）向上述混合药粉中加入固体果味剂和蔗糖粉，其中药粉:固体果味剂:蔗糖粉=5:1.7:1.1，压制成片，即得。

本发明片剂的服用方法是：每天三次，每次3-5片，温水送服，20天一个疗程。

典型病例：刘XX，男，10岁，济宁人。患者于2012年12月20日来我院就诊。其父代述：患者出生时因难产导致缺氧窒息，生长发育比同龄孩子晚，生活自理能力差，对新鲜事物没有领悟力，患者没有上过学，一直呆在家里，由家人看管。近半个月，患者出现多动，食不知饥饱，难以入睡，深夜大吼大叫症状，经亲戚介绍来我院检查治疗。检查：患者哭笑无常，喃喃自语，口多涎沫，舌质淡，苔白腻，脉濡滑。诊断为智能障碍。

服用本实施例所得智能障碍患者祛风通络益智片剂，服用方法：每天三次，每次3-5片，温水送服，20天一个疗程。用药两个疗程后，患者情绪稳定、睡眠安；又用药两个疗程，患者自言自语症状消失，对事物有探究心，开始观察和学习周围事物；叮嘱坚持用药，并在平时生活中多和患儿沟通，保持愉悦心情。随访至今，患者情况稳定，无任何副反应。

实施例5  智能障碍患者祛风通络益智药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：橘络17.5份；桑寄生22.5份；百灵草10.5份；蔓荆子12份；金石斛12份；生牡蛎12份；泽泻17.5份；五加皮17.5份；白鲜皮10份；地瓜藤6份；合欢皮9份；枸杞子15份；桂枝25份；雷丸7.5份；芡实22.5份。

上述智能障碍患者祛风通络益智颗粒剂的制备方法是：

（1）雷丸置于甘草水中浸泡23小时，取出，置蒸锅中蒸制2.5小时，取出，晒干，捣碎备用；生牡蛎研碎成细粉，备用；

（2）桑寄生洗净，加入研碎的芝麻拌匀，置于蒸锅中，蒸制熟透为度，取出，烘干，研碎，备用；蔓荆子置炒锅中，中火加热，炒至颜色加深，取出放凉，去膜，捣碎备用；

（3）将步骤（1）-（2）所得药材细粉混合，过70目筛，备用；将除雷丸、生牡蛎、桑寄生和蔓荆子以外的药材洗净，置于瓦罐中，加10倍原料量的水煎煮两次，第一次煎煮1.1小时，第二次煎煮40分钟，合并两次煎液，过滤，得滤液；

（4）向上述药渣中加入4倍量的质量浓度为75%的乙醇浸渍20小时，取上层清液，回收乙醇，与步骤（3）所得滤液混合，减压浓缩成清膏，喷雾干燥，得干膏粉；

（5）向上述干膏粉中加入步骤（3）所得混合细粉，加入蜂蜜和蔗糖粉，混匀，制成颗粒状，过四号筛，干燥，整粒，分装，即得。

本发明颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次30-35g，温水冲服，20天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

橘络：基原：为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的果皮内层的筋络。性味：甘苦，平，归经：《本草再新》：“入肝、脾二经。”归经：《本草再新》：“入肝、脾二经。”

桑寄生：基原：为桑寄生科植物槲寄生、桑寄生或毛叶桑寄生等的枝叶。化学成份：槲寄生茎、叶含齐墩果酸，β-香树脂醇，内消旋肌醇，黄酮类化合物，尚分离出蛇麻脂醇，β-谷甾醇及一黄酮甙。性味：苦甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。

百灵草：基原：为萝藦科植物百灵草的全株。性味：甘微苦，温，有毒。归经：肝；肾经。功能主治：祛风除湿；平喘；活血通络。主风湿痹痛；风湿性心脏病；支气管哮喘；跌打损任；骨折。

蔓荆子：基原：本品为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的干燥成熟果实。性状：本品呈球形，直径4-6mm。表面灰黑色或黑褐色，被灰白色粉霜状茸毛，有纵向浅沟4条，顶端微凹，基部有灰白色宿萼及短果梗。性味：辛、苦，微寒。归经：归膀胱、肝、胃经。功效：疏散风热，清利头目。主治：用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

金石斛：基原：兰科金石斛，以茎入药。性味：甘、淡，平。功能主治：养阴清热。主治热病伤津，唇齿干燥，潮热，盗汗，关节炎。

牡蛎：基原：为牡蛎科动物近江牡蛎、长牡蛎或大连湾牡蛎等的贝壳。化学成份：含80～95％的碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙，并含镁、铝、硅及氧化铁等。性味：咸湿，凉。归经：入肝、肾经。功能主治：敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。生牡蛎：洗净、晒干，碾碎用。

泽泻：基原：为泽泻科植物泽泻的块茎。化学成份：块茎中分出五种三萜类化合物：泽泻醇A、泽泻醇B，乙酸泽泻醇A酯、乙酸泽泻醇B酯和表泽泻醇A；另含挥发油（内含糠醛）、小量生物碱、天门冬素、一种植物甾醇、一种植物甾醇甙、脂肪酸（棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸）；还含树脂、蛋白质和多量淀粉。性味：甘，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。主治：用于小便不利．水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

五加皮：基原：为五加科植物五加或无梗五加、刺五加、糙叶五加、轮伞五加等的根皮。性味：辛，温。归经：入肝、肾经。功能主治：祛风湿，壮筋骨，活血去瘀。治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟，水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。

白鲜皮：基原：为芸香科植物白鲜的根皮。化学成份：根含白鲜碱、白鲜内酯、谷甾醇、黄柏酮酸、胡芦巴碱、胆碱、梣皮酮。尚含菜油甾醇、茵芋碱、γ-崖椒碱、白鲜明碱。性味：苦咸，寒。归经：入脾、胃经。功能主治：祛风，燥湿，清热，解毒。治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛，黄疸。

地瓜藤：基原：为桑科植物地瓜的茎、叶。性味：苦，寒。功能主治：清热，利湿，活血，解毒。治风热咳嗽，痢疾，水肿，黄疸，风湿疼痛，痔疮出血，经闭，带下，小儿消化不良，跌打损伤，无名肿毒。

合欢皮：基原：为豆科植物合欢的树皮。化学成份：树皮含皂甙、鞣质等。种子含合欢氨酸和S-（2-羧乙基）-L-半胱氨酸等氨基酸。5月中采集的新鲜叶含维生素C189毫克％。性味：甘，平。归经：入心、肝经。功能主治：解郁，和血，宁心，消痈肿。治心神不安，忧郁失眠，肺痈，痈肿，瘰疬，筋骨折伤。

枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。化学成份：枸杞子中含胡萝卜素3.39毫克％，硫胺素0.23毫克％，核黄素0.33毫克％，烟酸1.7毫克％，抗坏血酸3毫克％。尚分离出β-谷甾醇、亚油酸。药理作用：①抗脂肪肝的作用；②拟胆碱样作用；性味：甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

桂枝：基原：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治：用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。药理作用：1、抗菌作用，2、抗病毒作用，3、利尿作用。

雷丸：基原：为多孔菌科植物雷丸菌的菌核。化学成份：含水分6.5％，灰分4.0％，醚浸出物0.6％，醇浸出物22％。性味：苦，寒，有小毒。归经：入胃、大肠经。功能主治：消积，杀虫。治虫积腹痛，疳疾，风痫。

芡实：基原：为睡莲科植物芡的成熟种仁。化学成份：种子含多量淀粉。每100克中含蛋白质4.4克，脂肪0.2克，碳水化物32克，粗纤维0.4克，灰分0.5克，钙9毫克，磷110毫克，铁0.4毫克，硫胺素0.40毫克，核黄素0.08毫克，尼克酸2.5毫克，抗坏血酸6毫克，胡萝卜素微量。性味：甘涩，平。归经：入脾、肾经。功能主治：固肾涩精，补脾止泄。治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。

试验例1  本发明所得智能障碍患者祛风通络益智药剂（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1  一般资料

筛选2011年10月-2014年3月我院收治的确诊为智能障碍患者197例，年龄在8-76岁，其中男性103例，女性94例，所有患者符合智力障碍的诊断标准和中医辨证标准。

1.2  治疗方法

所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在性别、病情、病程等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中治疗组服用本发明所得药物，对照组服用其它药品（如脑力宝丸、益智康脑丸、脑复康颗粒等常规药品）。共观察治疗四个疗程。

1.3  诊断标准

（1）精神发育迟滞或智力低下；（2）痴呆：①全面性痴呆：人格的改变、自知力、定向力障碍；②部分性痴呆：由于病变侵犯导致记忆障碍，理解力削弱等。（3）假性痴呆：因精神创伤导致的类似痴呆的表现：淡漠、迟钝、心智像儿童。

1.4  疗效判定标准

治愈：临床症状和体征全部消失，患者智力提高；显效：临床症状和体征部分消失或明显改善，患者智力提高；有效：临床症状和体征有所缓解，智力提高；无效：症状无减轻，智力无改善。

1.5 治疗结果

两组治疗结果如表1所示。

表1：治疗组和对照组的治疗结果比较

治疗效果：治愈65例（63.7%），显效29例（28.4%），有效6例（5.9%），无效2例（2%），总有效率98%。效果明显优于对照组。

本发明选择橘络、桑寄生、百灵草、蔓荆子、金石斛、生牡蛎、泽泻、五加皮、白鲜皮、地瓜藤和合欢皮共15味主要原料药配制而成。方中，泽泻既能除湿热，又能养五脏，益气力，有聪耳明目之功；桑寄生和百灵草补肝肾、通经络；蔓荆子疏散风热，清利头目；白鲜皮入脾、胃经，具有祛风，燥湿，清热，解毒的作用；合欢皮主治治心神不安，忧郁失眠。诸药合用，加强祛风通络、健脑益智之功。治疗四个疗程后，治疗组总有效率为98%，而对照组仅为77.9%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.智能障碍患者祛风通络益智药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：橘络15-20；桑寄生15-30；百灵草9-12；蔓荆子8-16；金石斛8-16；生牡蛎9-15；泽泻15-20；五加皮15-20；白鲜皮8-12；地瓜藤3-9；合欢皮6-12；枸杞子10-20；桂枝20-30；雷丸6-9；芡实15-30。

2.如权利要求1所述的智能障碍患者祛风通络益智药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：橘络16-19；桑寄生20-25；百灵草10-11；蔓荆子10-14；金石斛10-14；生牡蛎11-13；泽泻16-19；五加皮16-19；白鲜皮9-11；地瓜藤4-8；合欢皮8-10；枸杞子13-17；桂枝22-28；雷丸7-8；芡实20-25。

3.如权利要求1所述的智能障碍患者祛风通络益智药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：橘络17.5；桑寄生22.5；百灵草10.5；蔓荆子12；金石斛12；生牡蛎12；泽泻17.5；五加皮17.5；白鲜皮10；地瓜藤6；合欢皮9；枸杞子15；桂枝25；雷丸7.5；芡实22.5。

4.如权利要求1-3任一所述的智能障碍患者祛风通络益智药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）雷丸置于甘草水中浸泡20-26小时（优选置于甘草水中浸泡23小时），取出，置蒸锅中蒸制2-3小时（优选置蒸锅中蒸制2.5小时），取出，晒干，捣碎备用；生牡蛎研碎成细粉，备用；

（2）桑寄生洗净，加入研碎的芝麻拌匀，置于蒸锅中，蒸制熟透为度，取出，烘干，研碎，备用；蔓荆子置炒锅中，中火加热，炒至颜色加深，取出放凉，去膜，捣碎备用；

（3）将步骤（1）-（2）所得药材细粉混合，过筛，备用；将除雷丸、生牡蛎、桑寄生和蔓荆子以外的药材洗净，置于瓦罐中，加水煎煮两次，第一次煎煮1-1.2小时（优选第一次煎煮1.1小时），第二次煎煮35-45分钟（优选第二次煎煮40分钟），合并两次煎液，过滤，得滤液；

（4）向上述药渣中加入3-5倍量的乙醇浸渍20小时（优选向上述药渣中加入4倍量的乙醇浸渍20小时），取上层清液，回收乙醇，与步骤（3）所得滤液混合，减压浓缩成清膏，喷雾干燥，得干膏粉；

（5）向上述干膏粉中加入步骤（3）所得混合细粉，加入蜂蜜和蔗糖粉，混匀，制成颗粒状，过四号筛，干燥，整粒，分装，即得。

5.根据权利要求4所述的智能障碍患者祛风通络益智颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过40-100目筛（优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛）。

6.根据权利要求4所述的智能障碍患者祛风通络益智颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所加水的量为原料药量的8-12倍（优选的所加水的量为原料药量的9-11倍，更加优选的所加水的量为原料药量的10倍）。

7.根据权利要求4所述的智能障碍患者祛风通络益智颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为60%-90%（优选的所加乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为75%）。

8.如权利要求1-3任一所述的智能障碍患者祛风通络益智药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的糖浆剂，制备方法如下：

（1）取生橘络，置于药锅中，中火加热，炒至黄色显焦斑，取出，放凉，备用；地瓜藤取茎、切段，置于药锅中，文火炒至发软，淋入少量白酒，继续炒干，取出放凉，备用；

（2）蔓荆子置于密闭容器中，加入白酒没过药材，浸泡6-8小时（浸泡7小时），然后转蒸锅中，蒸干为度，取出放凉，备用；生牡蛎粉碎成细粉，备用；

（3）将除橘络、地瓜藤、蔓荆子和生牡蛎以外的药材一同置于药罐中，加6-10倍原料量的蒸馏水浸泡2-3小时（优选加8倍原料量的蒸馏水浸泡2.5小时），然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的药材，武火加热至沸，转文火煎煮三次，每次各煎煮30-50分钟（优选每次各煎煮40分钟），过滤，合并煎液；

（4）将上述煎液蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.5-2.0倍（优选蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.8倍），得浓缩液；取蜂蜜和蒸馏水（重量比7:3）煮沸制成糖浆，然后加入到浓缩液中，混合均匀，二次过滤，88℃干热灭菌，灌装，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的智能障碍患者祛风通络益智药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）雷丸置于蜜甘草水中浸泡20-26小时（优选置于蜜甘草水中浸泡23小时），取出，置蒸锅中蒸制2-3小时（优选置蒸锅中蒸制2.5小时），取出，晒干，捣碎备用；生牡蛎粉碎成细粉，备用；五加皮块，加食盐水拌匀，闷润，中火炒至表面焦黑色，取出，晾干，研碎备用；

（2）桑寄生洗净，加入黄酒拌匀，稍润，文火炒至表面深黄色，微有光泽，取出，放凉，研碎，备用；蔓荆子置炒锅中，中火加热，炒至颜色加深，取出放凉，去膜，捣碎备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得药粉，混合，过筛，备用；

（4）将除雷丸、生牡蛎、五加皮、桑寄生和蔓荆子以外的主要原料药分别洗净，烘干，投入中药粉碎机内粉碎，过100-120目（优选110目）筛，得混合细粉；将细粉置于索氏提取器中，加入8倍细粉量的浓度为80%的乙醇，回流提取2次，每次各提取1小时，收集提取液，回收乙醇；

（5）将上述提取液蒸发浓缩至85℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，加入步骤（3）所得药粉以及20%重量份的蔗糖糖浆和山楂粉，搅拌均匀，加工成中药丸剂，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的智能障碍患者祛风通络益智药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）芡实洗净，置于容器中，加入防风汤浸泡35-50分钟（优选加入防风汤浸泡43分钟），取出，置无烟武火上焙干，捣碎备用；蔓荆子置于密闭容器中，加入白酒没过药材，浸泡6-8小时（浸泡7小时），然后转蒸锅中，蒸干为度，取出放凉，研末备用；

（2）五加皮洗净，入药锅中，文火加热，炒至断丝，淋入姜汁，继续翻炒至表面焦黑色，取出，凉透，研末，备用；桂枝洗净，加姜水和白酒浸泡42-48分钟（优选加姜水和白酒浸泡45分钟），取出，置药锅中，文火炒至老黄色，取出放凉，捣碎备用；

（3）将除芡实、蔓荆子、五加皮和桂枝以外的主要原料药分别置于中药烘干机中，于92℃干燥1.2-1.6小时（优选于92℃干燥1.4小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）处理后的原料药粉混合，过80-130目筛（优选过110目筛），得混合药粉；

（5）向上述混合药粉中加入固体果味剂和蔗糖粉，其中药粉:固体果味剂:蔗糖粉=5:1.7:1.1，压制成片，即得。