CN104415053A - 一种抗氧化、延缓衰老的组合物 - Google Patents

一种抗氧化、延缓衰老的组合物 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种具有抗氧化、延缓衰老作用的组合物，该组合物由以下成分组成：番茄红素5-25份、茶多酚50-200份、维生素C 20-200份、维生素E 5-50份、锌5-20份、硒0.015-0.1份，本发明还涉及该组合物的制剂、制剂的制备方法、及该组合物的用途。本发明涉及的组合物食用安全，功效显著，可制成具有抗氧化、延缓衰老功效的药品或保健食品。

Description

一种抗氧化、延缓衰老的组合物
技术领域
本发明涉及保健药品、食品领域，具体的涉及一种具有抗氧化、延缓衰老作用的组合物。
背景技术
研究证实，至少有70种以上的疾病与自由基有关。这些疾病包括心血管、胃肠道消化系统、癌症、糖尿病、白内障、老化等，几乎所有的慢性疾病都与人体内累积过多的自由基有密切的联系；而自由基的医学理论也指出：人体内细胞如长期遭受到有害的自由基攻击时，细胞的正常运作会受到影响，细胞损坏积少成多到无法修复的程度，便会出现明显老化及疾病产生而导致死亡。可以说，自由基是“万病之源”。人体的抗氧化系统是一个可与免疫系统相比拟的、具有完善和复杂的功能的系统，机体抗氧化的能力越强，就越健康，生命也越长。
我国进入老龄化社会以来，呈现出老年人口基数大、增速快、高龄化的态势。随着人类社会步入老年化，抗氧化保健产品在保健产业中的比重将不断加大，这是由于，一定年龄以后，体内自然产生的抗氧化物质的数量就会逐年减少，这时就会出现明显的衰老和非健康状态。而中老年人体内产生的抗氧化物质更是明显不足，需要补充。
日本市场上高度重视具有抗氧化机能的产品，大约有60%的产品宣称具有抗氧化功能。由于目前的研究普遍认为，人体老化导致癌症、心脑血管疾病、糖尿病、老年痴呆等病证主要是由于自由基清除机制不健全造成的，因此，如果食物中含有丰富的抗氧化物质，就具有延年益寿的作用，目前不但是日本，世界各主要发达国家的科研机构均非常重视抗氧化剂的分离提取、结构鉴定、抗氧化筛选模型和抗氧化剂的药理、毒理学等的研究。日本科学技术厅主持的大型研究项目“食品抗氧化机能评价和定量方法系统开发”，即研究天然类胡萝卜素、银杏提取物、葡萄籽提取物的有效成分分离鉴定与定量分析，也研究日常摄取后对循环系统的抗氧化机能的影响与预防老化的关系，还涉及到抗氧化机能与大脑机能的相互作用等。
CN1736383A公开了一种含有番茄红素、大豆异黄酮、维生素E、抗氧化剂、囊化稳定剂和余量稀释剂的复方番茄红素制剂，该制剂具有改善体内雌激素水平和清除体内过多自由基的功效。
CN101568322A公开了一种包含(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）和番茄红素的组合物，用于防止皮肤由于日光造成的老化（光老化）。
CN101756232A公开了一种由茶多酚、番茄红素、玉石、龙眼肉、桃仁组成的抗氧化功能的药用食用中药。
CN101810339A公开了一种由沙棘油、番茄红素、茶多酚组成的抗氧化使用软胶囊。
CN102824371A公开了一种由蜂胶、番茄红素、维生素E、营养硒组成的组合物及其增强免疫力的功效。
发明内容
衰老是一个复杂的生理过程，自由基损伤是最重要的衰老学说之一。机体内有一整套自由基清除系统，包括酶促系统（SOD、CAT、GSH-Px等）和非酶促系统（VC、VE、Se、β-胡萝卜素等抗氧化剂）。酶的防御作用仅限于细胞内，而抗氧化剂有些作用于细胞膜，有些则是在细胞外就可起到防御作用。针对此特点，一是选择葡萄糖酸锌、富硒酵母等增加酶活性，利用内源性自由基清除系统清除体内多余自由基；二是发掘外源性抗氧化剂——自由基清除剂（番茄红素、茶多酚、维生素C、维生素E等），阻断自由基对人体的入侵。本发明的发明人选择通过不同作用机理的原料以协同作用或作用叠加起到抗氧化的作用。每一种原料都有其各自的特点和作用机理，通过合理配伍起到良好的效果。
本发明提供一种具有抗氧化、延缓衰老作用的组合物，该组合物由以下成分组成：
番茄红素    5-25份
茶多酚       50-200份
维生素C    20-200份
维生素E    5-50份
锌             5-20份
硒             0.015 -0.1份；
优选的，该组合物由以下成分组成：
番茄红素    8-20份
茶多酚       80-160份
维生素C    25-100份
维生素E    8-20份
锌             7-15份
硒             0.02 -0.08份；
进一步优选的，该组合物由以下成分组成：
番茄红素    10份
茶多酚       100份
维生素C    30份
维生素E    10份
锌             10份
硒             0.06份。
本发明所述的番茄红素以番茄红素油树脂的形式加入、茶多酚以绿茶提取物（含有90%茶多酚）的形式加入、维生素C以维生素C棕榈酸酯的形式加入、维生素E以天然维生素E的形式加入、锌以葡萄糖酸锌的形式加入、硒以富硒酵母的形式加入，其他含有以上成分的原料亦可应用于本发明中。
本发明的发明人在研究过程中尝试了大量的处方配比，检测不同配方的稳定性和抗氧化能力，最终确定番茄红素为10份、茶多酚为100份、维生素C为30份、维生素E为10份、锌为10份、硒为0.06份的组合物为优选组合物。
本发明还提供上述的组合物在制备抗氧化、延缓衰老的药品或保健食品中的用途。
本发明的发明人利用番茄红素直接清除自由基、通过增强抗氧化酶的活性提高机体抗氧化能力；利用茶多酚富含酚羟基、可提供活泼氢使自由基灭活、 因而具有清除自由基的作用，可抑制皮肤线粒体中脂氧合酶和脂质过氧化作用，具有抗衰老效应；同时利用茶多酚与维生素C、E的增效效应达到清除自由基、抗氧化延缓衰老的目的。同时，本发明的发明人在组合物中加入锌、硒，这两种微量元素参与多种酶促反应、稳定生物膜、具有清除自由基的功效，并且锌与抗氧化剂螯合可使得抗氧化作用增强，使得本发明所述组合物具有抗氧化增效作用。
本发明提供一种具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的制剂，由上述组合物和药学及食品工业上可用的辅料组成。
本发明所述的具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的制剂，其辅料为植物油和蜂蜡；优选大豆油和蜂蜡。
本发明所述的具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的制剂为口服制剂；优选胶囊剂；进一步优选软胶囊。
本发明还提供一种具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的软胶囊，其内容物由以下成分组成：
番茄红素    5-25份
茶多酚       50-200份
维生素C    20-200份
维生素E    5-50份
锌             5-20份
硒             0.015 -0.1份
植物油       300-600份
蜂蜡        15-35份；
优选的，该软胶囊内容物由以下成分组成：
番茄红素    8-20份
茶多酚       80-160份
维生素C    25-100份
维生素E    8-20份
锌             7-15份
硒             0.02 -0.08份
植物油       400-500份
蜂蜡          20-30份；
进一步优选的，该软胶囊内容物由以下成分组成：
番茄红素    10份
茶多酚       100份
维生素C    30份
维生素E    10份
锌             10份
硒             0.06份
大豆油       450份
蜂蜡          26份。
该软胶囊胶皮由以下成分组成：
明胶            100份
甘油            40份
二氧化钛      0.3份
胭脂红         0.1份
纯化水         100份。
在一个实施例中，本发明提供的软胶囊由以下成分组成：
。
本发明还提供一种制备如权利要求6所述的具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的软胶囊的方法，其特征在于，其包括以下步骤：
①称取配方量植物油，加入配方量蜂蜡，80℃左右加热至全部溶解；
②放置降温到30℃左右，持续搅拌依次加入配方量硒、锌、维生素C、茶多酚、维生素E、番茄红素；
③搅拌均匀后置胶体磨中研磨且打循环至均匀并全部通过100目筛；
④检验合格后进行压丸，胶丸经过定型、洗丸、晾干、烘干、挑拣等工序制得软胶囊；
优选地，制备方法包括以下步骤：
①称取配方量大豆油，加入配方量蜂蜡，80℃加热至全部溶解；
②放置降温到30℃，持续搅拌依次加入配方量富硒酵母、葡萄糖酸锌、维生素C棕榈酸酯、绿茶提取物、天然维生素E、番茄红素油树脂，；
③搅拌均匀后置胶体磨中研磨且打循环至均匀并全部通过100目筛；
④检验合格后进行压丸，胶丸经过定型、洗丸、晾干、烘干、挑拣等工序制得软胶囊。
本发明的发明人通过大量研究发现，以上述步骤配料制备抗氧化、延缓衰老软胶囊能够才最大程度上降低有效成分在空气中的氧化程度，保证原料效果。
 具体实施方式
以下实施例是对本发明的具体说明，不应对本发明的范围构成限制。
实施例1：抗氧化、延缓衰老软胶囊的制备
组分                                                  重量（g）
6%番茄红素油树脂                        56.7
绿茶提取物（90%茶多酚）            40
维生素C棕榈酸酯                         24
天然维生素E                                   4.8
葡萄糖酸锌                                       23.5
富硒酵母                                           10
大豆油                                               180.5
蜂蜡                                                    10.5
①称取配方量大豆油，加入配方量蜂蜡，80℃左右加热至全部溶解；
②放置降温到30℃左右，持续搅拌依次加入配方量富硒酵母、葡萄糖酸锌、维生素C棕榈酸酯、绿茶提取物、天然维生素E、番茄红素油树脂，搅拌；
③搅拌均匀后置胶体磨中研磨且打循环至均匀并全部通过100目筛； 
④检验合格后进行压丸，胶丸经过定型、洗丸、晾干、烘干、挑拣等工序制得软胶囊；共制1000粒软胶囊，推荐每日服用3粒。
实施例2~5：番茄红素用量考察
参照实施例1的处方及其制备工艺，只是将6%番茄红素油树脂用量分别改为28.35g、45.36g、113.4g、141.75g（权利要求涉及的5、8、20、25份），制备得到软胶囊。
实施例6~9：茶多酚用量考察
参照实施例1的处方及其制备工艺，只是将绿茶提取物（含90%茶多酚）用量分别改为20g、32g、64g、80g（权利要求涉及的50、80、160、200份），制备得到软胶囊。
实施例10~13：维生素C用量考察
参照实施例1的处方及其制备工艺，只是将维生素C棕榈酸酯用量分别改为16g、20g、80g、160g（权利要求涉及的20、25、100、200份），制备得到软胶囊。
实施例14~17：维生素E用量考察
参照实施例1的处方及其制备工艺，只是将天然维生素E用量分别改为2.4g、3.84g、9.6g、24g（权利要求涉及的5、8、20、50份），制备得到软胶囊。
实施例18~21：锌用量考察
参照实施例1的处方及其制备工艺，只是将葡萄糖酸锌用量分别改为11.75g、16.45g、35.25g、47g（权利要求涉及的5、7、15、20份），制备得到软胶囊。
实施例22~25：硒用量考察
参照实施例1的处方及其制备工艺，只是将富硒酵母用量分别改为2.5g、3.33g、13.33g、16.67g（权利要求涉及的0.015、0.02、0.08、0.1份），制备得到软胶囊。
对比例1：CN1736383A实施例2
参照CN1736383A实施例2处方：
软胶囊囊壳按重量百分比含有：36%的明胶，10%的甘油，10%的山梨醇，0.10%的对羟基苯甲酸乙酯和余量的水；软胶囊囊心按重量百分比含有：0.1%的番茄红素，20%的大豆异黄酮，60%的维生素E，5%的羊脂，3%的甘油，1.5%的茶多酚，余量沙棘油；
按照该申请实施例中披露的制备工艺制得，备用。
对比例2：CN101568322A实施例2
参照CN101568322A实施例2处方：
片剂重量900mg中含有333mg EGCG、100mg番茄红素及其他；
按照该申请实施例中披露的制备工艺制得，备用。
对比例3：CN101810339A实施例3
参照CN101810339A实施例3处方：
软胶囊按重量百分比含有：沙棘油80%，番茄红素15%，茶多酚1%，蜂蜡4%；
按照该申请实施例中披露的制备工艺制得，备用。
对比例4：CN102824371A实施例3
参照CN102824371A实施例3处方： 
软胶囊内容物组成：蜂胶67.5g、6%番茄红素油树脂83.75g、天然维生素E 14.25g、富硒酵母2.5g、大豆油317g、蜂蜡15g；
按照该申请实施例中披露的制备工艺制得，备用。
实施例26：软胶囊稳定性试验
试验目的：检验产品稳定性
试验材料：实施例1~25制得的软胶囊（三批）、，对比例1~4制得的制剂（三批），包装为市售瓶装；
试验方法：在37~40℃，75%相对湿度条件下，放置3个月。于0月、3月分别对三批样品按照企业标进行全检。
试验结果：以各组分含量0月值为100%计，分别检测3个月后各组分含量（以各组分3月含量占0月含量的百分比计，取3批平均值）。
例：实施例1番茄红素含量
 
具体试验结果数据见表1。
 表1 实施例1~25各组分3月含量（以0月值为100%计）
。
结论：各组分含量较高时，放置3个月有效成分损失较多；番茄红素、茶多酚、维生素C、维生素E含量较低时，影响其他组分的稳定性，有效成分损失较多；单独提高一个组分的含量时，有助于保持其他组分的稳定性，然而单一组分过高时，其他组分的稳定性与中剂量组（实施例1）相比变化不大。
实施例27：抗氧化试验
1. 样品：实施例1~25，对比例1~4制备的软胶囊（内容物为红褐色油状物），塑料瓶装，350 mg/粒。人体推荐量为每日1次，每次 3粒。使用软胶囊内容物作为动物实验受试样品。
2. 试验动物：SD大鼠雌性60只，12月龄， 屏障环境。
3. 饲料：清洁级。
4. 仪器：日立KY2000半自动生化分析仪。
5. 动物实验
剂量分组：于实验前测定老龄鼠血清中丙二醛（MDA）的含量。根据其含量的多少随机将老龄鼠分为三十组， 一个老龄对照组，其他为实验组。
剂量设计：设中剂量组，即为人体推荐量的10倍，即0.18 g/kg BW，受试物采用灌胃法给予，分别取样品1.80 g加色拉油至100 mL作为灌胃液。另设一个老龄对照组仅给予色拉油，灌胃量为10 mL/kg BW，连续给予受试物60天。
实验方法和观察指标：连续给予大鼠受试物60天后，采血并分离血清，测定丙二醛（MDA）含量，制备10%肝匀浆测定丙二醛（MDA）含量，制备1%肝匀浆测定超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活力。
6. 统计方法：试验数据采用SPSS10.0 for windows软件进行方差分析。
实验结果：见表2。
表2实施例1~25抗氧化能力
 
** P<0.01， * P<0.05与溶剂对照组比较； ▲ P<0.05， ▲▲ P<0.01，与实施例1比较。
结论：由实施例1~5的结果可以看出，番茄红素用量较低时肝匀浆SOD及肝匀浆GSH-PX较少，番茄红素用量增加后SOD、GSH-PX增加，而番茄红素用量超过1g/100g（实施例1用量）后再增加番茄红素也不能提高；
由实施例1、实施例6~9的结果可以看出，茶多酚用量较少时血清及肝匀浆MDA含量较多、肝匀浆SOD及肝匀浆GSH-PX较少，茶多酚用量增加能降低MDA值，提高SOD及GSH-PX含量，高剂量组（实施例9）与中剂量组（实施例1）相比，抗氧化能力优势不明显；
实施例10~25的结果与实施例1对比也呈现类似趋势，即高剂量组与中剂量组相比，抗氧化能力没有明显优势。
对比例1~4的结果与实施例1对比，抗氧化能力不如实施例1。
可以看出，实施例1制备的软胶囊具有良好的抗氧化性，结合实施例26中的稳定性试验，实施例1为本发明优选组合物。
 实施例28：实施例1制备的软胶囊稳定性试验
试验目的：检验产品稳定性
试验材料：实施例1制得的软胶囊（三批），包装为市售瓶装。
试验方法：在37~40℃，75%相对湿度条件下，放置6个月。于0月、1月、2月、3月、6月分别对三批样品按照企业标准进行全检。
试验结果：经权威机构检验，结果均符合质量标准的要求，产品稳定。
具体试验结果数据见表3~7：
表3：第0个月结果
。
表4：第1个月结果:
。
表5：第2个月结果
。
表6：第3个月结果
。
表7：第6个月结果
。
结论：实施例1制备得到的胶囊稳定性较好。
实施例29：实施例1制备胶囊毒理试验
试验目的：产品安全性评价
试验材料：实施例1制得的软胶囊
样品：人体口服推荐量为0.35g/粒，每日1次，每次3粒。成人体重按60kg计算，折合剂量0.0175g/kg·bw（0.033克/千克·体重）。取软胶囊内容物进行试验。
实验动物：SPF级ICR小鼠和SD大鼠及饲料。
实验环境条件：屏障级。
试验方法：
通过小鼠急性毒性试验（取实施例1制得的软胶囊内容物15g，加植物油至20mL，取此液一日内间隔4小时给小鼠经口灌胃，共计灌胃2次，每次灌胃体积为0.2mL/10g·bw，累计计量为20.0g/kg·bw）；Ames试验（取实施例1制得的软胶囊内容物1.25g，加丙酮至25mL，为50000μg/mL，试验设五个剂量，分别为5000μg/皿、1000μg/皿、200μg/皿、40μg/皿、8μg/皿，依次稀释，每皿0.1mL，加入菌株培养，同时设自发回变、溶剂对照和阳性突变剂对照）；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验（以40mg/ kg·bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，植物油为阴性对照，试验组3个剂量分别为10.0g/ kg·bw、5.0g/ kg·bw、2.5g/ kg·bw，取实施例1制得的软胶囊内容物10.0g、5.0g、2.5g分别加植物油至15mL，配成相应剂量的受试液，给小鼠经口灌胃，灌胃体积为0.15mL/10g·bw，取此液一日内间,24小时给小鼠经口灌胃，共计灌胃2次）；小鼠精子畸形试验（以40mg/ kg·bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，植物油为阴性对照，试验组3个剂量分别为10.0g/ kg·bw、5.0g/ kg·bw、2.5g/ kg·bw，取实施例1制得的软胶囊内容物10.0g、5.0g、2.5g分别加植物油至15mL，配成相应剂量的受试液，给小鼠经口灌胃，灌胃体积为0.15mL/10g·bw，每日给小鼠经口灌胃一次，连续5天）；30天喂养试验（取实施例1制得的软胶囊内容物，设低、中、高三个剂量组，分别为人体推荐量的25倍、50倍、100 倍，即0.44 g/kg BW、0.88 g/kg BW、1.75 g/kg BW,  受试物采用灌胃法给予，分别称取受试样品4.4 g、8.8 g、17.5 g加色拉油至100 ml混匀作为低、中、高剂量组的灌胃液，另设一个溶剂对照组给予色拉油。灌胃量为10 ml/kg BW，每天一次，连续30天）来进行毒理学实验评定。
试验结果：
1、急毒经口毒性试验结果：对雌性、雄性昆明种小鼠的最大耐受剂量（MTD）均大于15.0 g/ kg·bw，属无毒级。
2、三项遗传毒性试验结果Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。
3、30天喂养试验结果：试验期间，动物生长发育良好，各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器湿重及脏器/体重比值与对照组比较，无明显差异（P>0.05）。大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的异常改变。
实施例30：实施例1制备胶囊动物试验
1. 样品：实施例1制备的软胶囊（内容物为红褐色油状物），塑料瓶装，350 mg/粒。人体推荐量为每日1次，每次 3粒。使用软胶囊内容物作为动物实验受试样品。
2. 试验动物：SD大鼠雌性60只，12月龄， 屏障环境。
3. 饲料： 清洁级。
4. 仪器： 日立KY2000半自动生化分析仪。
5. 动物实验
剂量分组： 于实验前测定老龄鼠血清中丙二醛（MDA）的含量。根据其含量的多少随机将老龄鼠分为三个剂量组， 一个老龄对照组。
剂量设计： 设低、中、高三个剂量组，分别为人体推荐量的5倍、10倍、30倍，即0.09 g/kg BW、0.18 g/kg BW、0.53 g/kg BW，受试物采用灌胃法给予，分别取样品0.90 g、1.80 g、5.30 g加色拉油至100 ml作为低剂量组、中剂量组和高剂量组的灌胃液。另设一个老龄对照组仅给予色拉油，灌胃量为10 ml/kg BW，连续给予受试物60天。
实验方法和观察指标：连续给予大鼠受试物60天后，采血并分离血清，测定丙二醛（MDA）含量，制备10%肝匀浆测定丙二醛（MDA）含量，制备1%肝匀浆测定超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活力。
6. 统计方法：试验数据采用SPSS10.0 for windows软件进行方差分析。
动物实验结果：
1. 实施例1软胶囊对大鼠体重的影响
      表8 实施例1软胶囊对大鼠体重的影响
注：各剂量组与老龄对照组比较p＞0.05 。
由表8可见, 各剂量组动物的初重、中期重、末重与老龄对照组比较，差异无显著意义（P＞0.05）。说明在本试验条件下茶多酚番茄红素软胶囊对动物的体重无明显影响。
实施例1软胶囊对大鼠血清MDA含量的影响
表9 实施例1软胶囊对大鼠血清MDA含量的影响
 。
 由表9可见，0.18 g/kg BW、0.53 g/kg BW剂量组血清中的MDA含量均低于老龄对照组，与老龄对照组比较差异有显著意义(P<0.05)。表明茶多酚番茄红素软胶囊具有降低大鼠血清中MDA的作用。
实施例1软胶囊对大鼠肝匀浆中MDA含量的影响
表10 实施例1软胶囊对大鼠肝匀浆MDA含量的影响
。
由表10可见，0.18 g/kg BW、0.53 g/kg BW剂量组肝匀浆中的MDA含量均低于老龄对照组，与老龄对照组比较差异有显著意义(P<0.05，P<0.01)。表明茶多酚番茄红素软胶囊具有降低大鼠肝匀浆中MDA的作用。
实施例1软胶囊对大鼠肝匀浆中SOD活力的影响
表11实施例1软胶囊对大鼠肝匀浆中SOD活力的影响
。
由表11可见，0.18 g/kg BW、0.53 g/kg BW剂量组肝匀浆中的SOD活力高于老龄对照组，与老龄对照组比较差异有显著意义(P<0.05，P<0.01)。表明茶多酚番茄红素软胶囊具有升高大鼠肝匀浆中SOD活力的作用。
实施例1软胶囊对大鼠肝匀浆中GSH-PX活力的影响
表12 实施例1软胶囊对大鼠肝匀浆中GSH-PX活力的影响
。
由表12可见，0.53 g/kg BW剂量组肝匀浆中的GSH-PX活力高于老龄对照组，差异有显著意义(P<0.05)。表明茶多酚番茄红素软胶囊具有升高大鼠肝匀浆中GSH-PX活力的作用。
动物实验结论
大鼠抗氧化试验中，0.18 g/kg BW、0.53 g/kg BW剂量组血清中及肝匀浆中的MDA含量均低于老龄对照组，肝匀浆中的SOD活力高于老龄对照组，与老龄对照组比较差异有显著意义(P<0.05，P<0.01)； 0.53 g/kg BW剂量组肝匀浆中的GSH-PX活力高于老龄对照组，与老龄对照组比较差异有显著意义(P<0.05)。结果表明，该组合物具有延缓衰老作用。
实施例31：实施例1制备胶囊人体试验
1. 人体试食实验材料和方法
样品：实施例1制备的软胶囊（内容物为红褐色油状物），塑料瓶装，350 mg/粒。人体推荐量为每日1次，每次 3粒。
受试者：年龄在45-65岁，身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血管疾病，无长期服药史，志愿受试保证配合人群。
分组：采用自身对照和组间两种对照设计。根据随机盲法的要求进行分组。选择106例符合要求的受试者，按MDA、SOD、GSH-Px水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑其年龄、性别、生活饮食习惯等因素，大致均衡的分为试食组和对照组。
试验方法：试食组服用样品，连续观察3个月。对照组为空白对照。试验期间对照组和试食组原生活、饮食不变。
人体实验结论
试食组试食后过氧化脂质含量下降，试食前后自身比较，及试食后试食组与对照组间比较差异均有显著性（P<0.05），下降百分率10.56%；超氧化物歧化酶活力升高，升高百分率3.4%；谷胱甘肽过氧化物酶活力升高试食前后自身比较，及试食后试食组与对照组组间比较差异均有显著性（P<0.05），升高百分率14.48%。试食前后，血生化、血常规、尿常规及便常规指标未见异常，说明该样品对受试者身体健康无不良影响。未见过敏及其他不良反应。人体试食试验结果表明，该组合物具有抗氧化功能作用。

Claims (7)

1.一种具有抗氧化、延缓衰老作用的组合物，其特征在于该组合物由以下成分组成：
番茄红素    5-25份
茶多酚      50-200份
维生素C    20-200份
维生素E    5-50份
锌          5-20份
硒          0.015 -0.1份；
优选的，该组合物由以下成分组成：
番茄红素    8-20份
茶多酚      80-160份
维生素C    25-100份
维生素E    8-20份
锌          7-15份
硒          0.02 -0.08份；
进一步优选的，该组合物由以下成分组成：
番茄红素    10份
茶多酚      100份
维生素C    30份
维生素E    10份
锌          10份
硒          0.06份。
2.如权利要求1所述的组合物在制备抗氧化、延缓衰老的药品或保健食品中的用途。
3.一种具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的制剂，其特征在于由权利要求1任一项所述的组合物和药学及食品工业上可用的辅料组成。
4.如权利要求3所述的具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的制剂，其特征在于所述制剂的辅料为植物油和蜂蜡；优选大豆油和蜂蜡。
5.如权利要求4所述的具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的制剂，其特征在于所述制剂为口服制剂；优选胶囊剂；进一步优选软胶囊。
6.一种具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的软胶囊，其特征在于，其内容物由以下成分组成：
番茄红素    5-25份
茶多酚      50-200份
维生素C    20-200份
维生素E    5-50份
锌          5-20份
硒          0.015 -0.1份
植物油      300-600份
蜂蜡        15-35份；
优选的，该软胶囊内容物由以下成分组成：
番茄红素    8-20份
茶多酚      80-160份
维生素C    25-100份
维生素E    8-20份
锌          7-15份
硒          0.02 -0.08份
植物油      400-500份
蜂蜡        20-30份；
进一步优选的，该软胶囊内容物由以下成分组成：
番茄红素    10份
茶多酚      100份
维生素C    30份
维生素E    10份
锌          10份
硒          0.06份
大豆油      450份
蜂蜡        26份。
7.一种制备如权利要求6所述的具有抗氧化、延缓衰老的保健功能的软胶囊的方法，其特征在于，其包括以下步骤：
①称取配方量植物油，加入配方量蜂蜡，80℃左右加热至全部溶解；
②放置降温到30℃左右，持续搅拌依次加入配方量硒、锌、维生素C、茶多酚、维生素E、番茄红素；
③搅拌均匀后置胶体磨中研磨且打循环至均匀并全部通过100目筛；
④检验合格后进行压丸，胶丸经过定型、洗丸、晾干、烘干、挑拣等工序制得软胶囊；
优选地，制备方法包括以下步骤：
①称取配方量大豆油，加入配方量蜂蜡，80℃加热至全部溶解；
②放置降温到30℃，持续搅拌依次加入配方量富硒酵母、葡萄糖酸锌、维生素C棕榈酸酯、绿茶提取物、天然维生素E、番茄红素油树脂；
③搅拌均匀后置胶体磨中研磨且打循环至均匀并全部通过100目筛；
④检验合格后进行压丸，胶丸经过定型、洗丸、晾干、烘干、挑拣制得软胶囊。
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