CN105394766B - 一种含有玛咖的保健食品配方及制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有玛咖的保健食品配方及制备方法和应用，本发明发挥了中国食药兼用资源的优势，它以玛咖为主要原料配合淫羊藿提取物、黄芪提取物和茶叶提取物，组方合理、优势互补，配方独特，功效显著。配方完全依据中国传统的中医药理论为基础，从中国传统的人体保健思路的角度开发的一种新型的具有提高人体免疫力、增强人体性功能和缓解体力疲劳等多种保健功能的保健食品。

Description

一种含有玛咖的保健食品配方及制备方法和应用

技术领域

本发明属于现代保健食品领域。具体涉及一种含有玛咖的保健食品配方及制备方法和应用。

技术背景

玛咖(Lepidium meyenii walp)属于十字花科独行菜属草本植物，从上世纪80年代起.玛咖作为一种十分安全的经济作物得到联合国粮农组织(FA0)的多次推荐，并被认为可以辅助改善人体营养不良和疲劳的身体状况。近年来的大量研究发现，玛咖中含有丰富的蛋白质、矿物质、糖类、氨基酸等营养成分和生物碱、芥子油苷等功效成分，通过大量的动物实验研究证明，玛咖具有提高人体免疫力、抗氧化、缓解机体疲劳、增强人体性功能和减少前列腺增生等作用。2011年5月，我国卫生部正式批准玛咖粉为新资源食品。

淫羊藿为小檗科多年生草本植物淫羊藿的干燥地上部分。淫羊藿提取物中主要含有淫羊藿苷等黄酮苷以及甾醇、多糖、生物碱、挥发油、维生素等成分。其中多糖和黄酮类成分为淫羊藿提取物的主要有效成分。实验研究表明：淫羊藿提取物可提高小鼠巨噬细胞吞噬能力，淫羊藿及其提取物可以通过影响巨噬细胞因子的分泌而调节免疫功能，对巨噬细胞分泌白细胞介素和肿瘤坏死因子具有双向调节作用。在免疫应答过程中，免疫细胞的相互作用除通过细胞间直接接触外，更多的是免疫细胞因子的调节作用。淫羊藿提取物有诱生干扰素的作用。研究表明，淫羊藿提取物对免疫功能低下小鼠有良好免疫促进作用

黄芪为豆科植物黄芪的地下部分，是中国传统的大补元气的食药兼用的资源，黄芪提取物的有效成分为黄芪多糖、黄芪皂甙、黄酮类、氨基酸及微量元素等，具有提高人体免疫系统功能、保护心肌细胞、抗疲劳等多种功能，黄芪为补气的要药，因而具有扶正固本，补益中气的作用，可用于多种免疫活性细胞，有促进细胞因子的分泌，促进机体非特异性免疫、细胞免疫及体液免疫的功能，同时还具有双向调节的作用。黄芪能增加单核巨噬细胞的吞噬功能，促进机体非特异性免疫、细胞免疫及体液免疫的功能，还可增强NK细胞的活性，对免疫抑制造成的免疫低下有明显的保护作用。

茶在我国有着悠久的饮用历史。迄今已在茶叶内鉴定出450种以上的有机成分和15种以上的无机元素，在这些化学成分中以各种有机物为主，约占茶叶重量的93％～95％。茶叶提取物中茶多酚约15％一30％、蛋白类20％一30％、茶色素15％左右、咖啡因3％.5％、氨基酸类1％一5％、维生素l％左右、芳香类0.005％一0.030％，还有少量的有机酸、脂质.决定了茶叶的色、香、味和营养水平。目前研究证明茶叶提取物具有抗疲劳、抗衰老、抗辐射、清除人体自由基、降低人体血糖血脂等重要的药理功能，其主要功能性成分是茶多酚。

辅料大豆油中含棕榈酸7-10％，硬脂酸2-5％，花生酸1-3％，油酸22-30％，亚油酸50-60，亚麻油酸5-9％。大豆油的脂肪酸构成较好，它含有丰富的亚油酸，有显著的降低血清胆固醇含量，预防心血管疾病的功效，大豆中还含有多量的维生素E、维生素D以及丰富的卵磷脂，对人体健康均非常有益。另外，大豆油的人体消化吸收率高达98％，所以大豆油也是一种营养价值很高的制药工业中常用的辅料，主要用于软胶囊的囊皮制作。

卵磷脂(Lecithin)属于一种混合物，是存在于动植物组织以及卵黄之中的一组黄褐色的油脂性物质，卵磷脂的生物学名为磷脂酰胆碱，是人体组织中含量最高的膦脂，是构成神经组织的重要成分，属于高级神经营养素。卵磷脂在人体中占体重的1％左右，但在大脑中却占到脑重量的30％；而在脑细胞中更占到其干重的70～80％。卵磷脂集中存在于脑及神经系统，血液循环系统、免疫系统及心、肝、肺、肾等重要器官。其构成成分包括磷酸、胆碱、脂肪酸、甘油、糖脂、甘油三酸酯以及磷脂(如磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺和磷脂酰肌醇)。卵磷脂，被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”，是目前制药工业常用的辅料。

蜂腊是蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis melliferaLinnaeus分泌的蜡。主要成分可分为4大类，即酯类、游离酸类、游离醇类和烃类。此外还含微量的挥发油及色素。是是一种营养价值很高的制药工业中常用的辅料，主要用于软胶囊的制作。

目前，国家食品药品监督管理局和卫生部已批准具有缓解体力疲劳功能的保健食品很多，但大多数是以西洋参、黄芪、枸杞子、海产品、氨基酸等为原料生产的。目前选择以玛咖为主要原料，经过科学的制备工艺制成的玛咖精粉，同时通过科学筛选配方，与淫羊藿提取物、黄芪提取物、茶叶提取物共同组成的新型保健食品目前尚未见上市。

本发明发挥了中国食药兼用资源的优势，它以玛咖为主要原料配合淫羊藿提取物、黄芪提取物和茶叶提取物，再加入大豆油、蜂腊、卵磷脂等辅料共同制成软胶囊剂型产品具有增强人体免疫力和缓解体力疲劳的功能。同时具有配方独特，功效显著，服用方便，剂型先进等特点。其特点就是配方完全依据中国传统的中医药理论为基础，从中国传统的人体保健思路的角度开发的一种新型的具有提高人体免疫力、增强人体性功能和缓解体力疲劳等多种保健功能的保健食品，在目前市场上具有十分有利的地位。产品制备工艺采用了现代制药工艺技术，在玛咖活性成分的提取分离方面具有独特的优势。由于制备工艺科学合理，选用的剂型新颖，符和国际保健食品市场的全部要求。

发明内容:

本发明的目的是提供一种含有玛咖的保健食品配方，该配方包括玛咖精粉、淫羊藿提取物、黄芪提取物、茶叶提取物，该配方具有提高人体免疫力、增强人体性功能和缓解体力疲劳等多种保健功能。

本发明的目的是提供一种含有玛咖的保健食品配方的制备方法，方法简单，易行，适于大规模生产。

本发明的最后一个目的在于提供一种含有玛咖的保健食品配方在制备保健食品中的应用，包括利用该配方制备成软胶囊。

一种含有玛咖的保健食品配方，包含以下成分：

所述的玛咖精粉的制备方法包括：

洗净的玛咖送入热风循环烘箱，在60℃条件下进行干燥，干燥至水分≤10％，得到经预处理后的玛咖块根原料。预处理的玛咖块根切片后，经过30-65％的乙醇30-70℃下提取2-3次、每次40-120min，合并各次提取液后回收乙醇，浓缩后采用喷雾干燥法制备玛咖精粉。其中喷雾干燥时的参数为：进料液固形物质量分数6％、进风温度126℃和热风流速0.4m³/min。

所述的淫羊藿提取物、黄芪提取物、茶叶提取物为市购的检验合格产品。

所述的玛卡优选产于海拔3500-4500m的玛咖。

一种含有玛咖的保健食品配方，包含以下成分：

一种含有玛咖的保健食品配方的制备方法，包括：

按比例称取玛咖精粉、淫羊藿提取物、黄芪提取物及茶叶提取物，进行充分混合后在60-65℃下干燥1-2h，冷却后过100目筛，即得。

一种含有玛咖的保健食品配方在制备保健食品中的应用，包括利用该配方制备成目前已有剂型的保健食品，具体包括以下步骤：

按比例称取玛咖精粉、淫羊藿提取物、黄芪提取物及茶叶提取物，进行充分混合后在60-65℃下干燥1-2h，冷却后过100目筛，即得原料药。

大豆油：蜂蜡：卵磷脂质量比为38:1:1，将全部量的蜂蜡和半数大豆油加热至70-80℃溶解后、搅拌加入剩余大豆油和全部量卵磷脂，后冷却至45℃以下，得混合辅料。

将上述混合原料药和混合辅料按混合原料药：混合辅料质量比为2:1至3:1的比例进行混合，均质20min后，过80-100目筛后制备得胶囊内容物。

明胶：甘油：水质量比为1:0.4:1，甘油、纯水、明胶，混合后加热至60-65℃制备成明胶，再经抽真空后制备成胶液，采用软胶囊机将上述胶液和胶囊内容物进一步制备成玛咖淫羊藿黄芪茶叶软胶囊。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1、本品中含有的活性物质玛咖精粉是来源于天然玛咖，经过现代保健食品制备方法制备，具有显著的提高人体免疫力、增强人体性功能和缓解体力疲劳的作用。

2、本品原料全部来源于中国食药兼用的优质原料，经过现代制备工艺研制而成，无任何化学添加剂。

3、配方以玛咖精粉为主要原料，辅以我国名贵食药兼用的优质原料，组方合理、优势互补，进一步增强了玛咖精粉的抗疲劳功能；

4、配方中添加了茶叶提取物和大豆油等组方，二者即具有抗氧化的活性功能，又在配方中起到了避免玛咖精粉中活性成分的氧化，稳定软胶囊的作用。

5、本发明中所采用的玛咖精粉提取方法使得玛咖精粉中的主要有效成分得以较大程度的保留。

附图说明

图1为本发明所述玛咖淫羊藿黄芪茶叶软胶囊制备流程示意图。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明做进一步说明，但本发明不仅仅限于实施例。

实施例1：玛咖淫羊藿黄芪茶叶软胶囊的制备

本实施例中所述软胶囊的单位剂量处方组成如下：

表1：实施例1所述软胶囊的单位剂量处方组成

本实施例中软胶囊制备方法如下：

1、玛咖精粉的制备：

选用产于海拔3500-4500m的玛咖为主要原料，除去其中的杂质及异物后，用滚筒式洗药机对其进行清洗，洗净的玛咖送入热风循环烘箱，在60℃条件下进行干燥，干燥至水分≤10％，得到经预处理后的玛咖块根原料。预处理的玛咖块根切片后，称取玛咖片200.0g于提取罐中，加45％乙醇溶液2.0L于40℃下提取60min后，回收乙醇提取液。过滤所剩药渣按照上述条件再次提取，合并两次获得的乙醇提取液，回收乙醇得浓缩液。将上述浓缩液进行喷雾干燥，设置工艺参数为进料液固形物质量分数6％、进风温度126℃和热风流速0.4m3/min，获得玛咖精粉。将上述玛咖精粉进行灭菌处理。灭菌条件:辐照源Co60，辐照剂量4000格瑞，灭菌4h，备用。该条件下制得的玛咖精粉中总芥子油苷含量为27.4mg/g，玛咖精粉水分含量为2.10％。

2.物料混合及干燥:

取检验合格的淫羊藿提取物、黄芪提取物、茶叶提取物(均购自陕西中鑫生物技术有限公司)和玛咖精粉适量，分别过100目筛。精密称取过筛后原料，其中玛咖精粉560g、淫羊藿提取物50g、黄芪提取物40g、茶叶提取物50g。将已称定的各原料，投入混合机中混合15s，混匀后的原料在60℃下干燥2h，得混合原料。

3.软胶囊内容物的制备：

称取大豆油285g、蜂蜡7.5g、卵磷脂7.5g，将蜂蜡和半数大豆油混合加热至75℃，至蜂蜡全部溶解后搅拌加入卵磷脂和剩余的大豆油，冷却至40℃，得混合辅料。将混合原料和混合辅料进行总混，入胶体磨均质20min，然后过100目筛制备成软胶囊内容物，备用，其中混合原料与混合物料的质量比为2.3:1。

4.化胶及软胶囊成品的制备：

按明胶：甘油：纯化水质量比为1:0.4:1的比例将适量甘油、明胶和纯化水投料入溶胶罐中，加热至65℃，待罐内胶液全部融化时，抽真空至0.08Mpa以上，待罐内胶液无气泡时，用滤布过滤胶液，后制备成胶液。将胶囊内容物和胶液采用软胶囊机进一步制备成软胶囊1000粒，相当于单粒含主要有效成分为0.7g/粒。

实施例2：玛咖淫羊藿黄芪茶叶软胶囊的制备

本实施例中所述软胶囊的单位剂量处方组成如下：

表2：实施例2所述软胶囊的单位剂量处方组成

本实施例中软胶囊制备方法如下：

1、玛咖精粉的制备：

同实施例1。

2.物料混合及干燥:

取检验合格的淫羊藿提取物、黄芪提取物、茶叶提取物(均购自陕西中鑫生物技术有限公司)和玛咖精粉适量，分别过100目筛。精密称取过筛后原料，其中玛咖精粉553g、淫羊藿提取物42g、黄芪提取物63g、茶叶提取物21g。将已称定的各原料，投入混合机中混合约15s，混匀后的原料在60℃下干燥2h，得混合原料。

3.软胶囊内容物的制备：

称取大豆油332.5g、蜂蜡8.75g、卵磷脂8.75g，将蜂蜡和半数大豆油混合加热至75℃，至蜂蜡全部溶解后搅拌加入卵磷脂和剩余的大豆油，冷却至40℃，得混合辅料。将混合原料和混合辅料进行总混，入胶体磨均质20min，然后过100目筛制备成软胶囊内容物，备用，其中混合原料与混合物料的质量比为2:1。

4.化胶及软胶囊成品的制备：

按明胶：甘油：纯化水质量比为1:0.4:1的比例将适量甘油、明胶和纯化水投料入溶胶罐中，加热至65℃，待罐内胶液全部融化时，抽真空至0.08Mpa以上，待罐内胶液无气泡时，用滤布过滤胶液，后制备成胶液。将胶囊内容物和胶液采用软胶囊机进一步制备成软胶囊1000粒，相当于单粒含主要有效成分为0.7g/粒。

实施例3：玛咖淫羊藿黄芪茶叶软胶囊的制备

本实施例中所述软胶囊的单位剂量处方组成如下：

表3：实施例3所述软胶囊的单位剂量处方组成

本实施例中软胶囊制备方法如下：

1、玛咖精粉的制备：

同实施例1。

2.物料混合及干燥:

取检验合格的淫羊藿提取物、黄芪提取物、茶叶提取物(均购自陕西中鑫生物技术有限公司)和玛咖精粉适量，分别过100目筛。精密称取过筛后原料，其中玛咖精粉567g、淫羊藿提取物56g、黄芪提取物21g、茶叶提取物56g。将已称定的各原料，投入混合机中混合约15s，混匀后的原料在60℃下干燥2h，得混合原料。

3.软胶囊内容物的制备：

称取大豆油237.5g、蜂蜡6.25g、卵磷脂6.25g，将蜂蜡和半数大豆油混合加热至75℃，至蜂蜡全部溶解后搅拌加入卵磷脂和剩余的大豆油，冷却至40℃，得混合辅料。将混合原料和混合辅料进行总混，入胶体磨均质20min，然后过100目筛制备成软胶囊内容物，备用，其中混合原料与混合物料的质量比为2.8:1。

4.化胶及软胶囊成品的制备：

按明胶：甘油：纯化水质量比为1:0.4:1的比例将适量甘油、明胶和纯化水投料入溶胶罐中，加热至65℃，待罐内胶液全部融化时，抽真空至0.08Mpa以上，待罐内胶液无气泡时，用滤布过滤胶液，后制备成胶液。将胶囊内容物和胶液采用软胶囊机进一步制备成软胶囊1000粒，相当于单粒含主要有效成分为0.7g/粒。

实施例4：

本发明所述含有玛咖的保健食品配方抗氧化活性研究

1.试验动物：

昆明种小鼠，清洁级，雌雄各半，体重18～22g。预先对所有正常小鼠进行负重游泳筛选，尾根部负荷5％体重的马桶胶，水深25cm，水温12℃，加入0.3ml表面活性剂，记录小鼠自落水开始至鼻孔沉入水面下5s不浮出水面的时间，筛选出游泳时间相近的小鼠100只，随机分至5组，每组20只。设样品-1组、样品-2组、样品-3组、阳性对照组和空白组。

2.试验样品：

(1)样品-1组：本组给予实施例1中所得软胶囊的大豆油溶液。其中，实施例1中软胶囊主要有效成分含量为玛咖精粉560mg、淫羊藿取物50mg、黄芪提取物40mg、茶叶提取物50mg，各有效成分质量比为玛咖精粉：淫羊藿提取物：黄芪提取物：茶叶提取物为80:7.14:5.73:7.14，总有效成分含量为700mg/粒。

(2)样品-2组：本组给予实施例2中所得软胶囊的大豆油溶液。其中，实施例2中软胶囊主要有效成分含量为玛咖精粉553mg、淫羊藿取物42mg、黄芪提取物63mg、茶叶提取物42mg，各有效成分质量比为玛咖精粉：淫羊藿提取物：黄芪提取物：茶叶提取物为79:6:9:6，总有效成分含量为700mg/粒。

(3)样品-3组：取本组给予实施例3中所得软胶囊的大豆油溶液。其中，实施例3中软胶囊主要有效成分含量为玛咖精粉567mg、淫羊藿取物56mg、黄芪提取物21mg、茶叶提取物56mg，各有效成分质量比为玛咖精粉：淫羊藿提取物：黄芪提取物：茶叶提取物为81:8:3:8，总有效成分含量为700mg/粒。

(4)阳性对照组：玛卡精粉(700mg)的大豆油混悬液

(5)空白溶液：大豆油

3.试验方法：

所有动物按0.2mL/10g体重灌胃给予受试药物，样品-1组、样品-2组、样品-3组、阳性对照组按照有效成分5.0g/kg体重给药,空白组给予等量的大豆油。连续给药16d，于末次灌胃30min后，将所有小鼠尾根部负荷5％体重的马桶胶，置于水深25cm、水温12℃、含0.3ml表面活性剂的游泳箱进行小鼠负重游泳测试，记录小鼠自落水开始至鼻孔沉入水面下5s不浮出水面的时间(min)作为小鼠游泳力竭时间。

4.试验结果：

样品组和空白组中小鼠负重游泳时间见下表4.

表4：抗氧化活性试验结果

组别	动物数/n	剂量/(g/kg)	负重游泳时间/min	延长率/％
					空白组	20	等量大豆油	3.58±0.75	-
阳性对照组	20	5.0	6.23±1.15	74.0
					样品-1组	20	5.0	7.25±1.26	102.5
样品-2组	20	5.0	6.40±0.89	78.8
					样品-3组	20	5.0	6.81±1.08	90.2

由上表可见，与空白组相比，各样品组和阳性对照组均能明显延长小鼠负重游泳时间，提示玛咖淫羊藿黄芪茶叶软胶囊具有一定的抗疲劳活性，且玛咖淫羊藿黄芪茶叶软胶囊抗疲劳活性优于同等剂量的纯玛卡精粉，说明本发明所述制剂处方中，除玛咖外的其他有效成分能够对玛咖的抗疲劳活性产生协同效应，表明本发明所述制剂处方具有一定的科学性和有效性。其中样品-1组的延长率最高，即当玛咖精粉：淫羊藿提取物：黄芪提取物：茶叶提取物质量比为80:7.14:5.73:7.14时，抗疲劳效果较优。

实施例5：

稳定性考察

按照实施例1、实施例2、实施例3中所述软胶囊各连续生产三批，每批均用药用高密度聚乙烯瓶(符合国家药品包装材料标准YBB00122002)和铝箔封口包装，60粒/瓶。将样品放入相对湿度为75％±5％，温度40±2℃的恒温恒湿箱内，进行加速试验。按照企业内控标准(Q/WLZ 0004S-2014)，分别于0、1、2、3、6月取样检测样品中感官、功能成分、理化指标、净含量、微生物等24项指标，考察各批次样品的稳定性情况。试验结果见下表5、6、7。由各加速试验结果可知本发明所述软胶囊在加速试验条件下放置6个月内各检验指标均符合标准要求，表明本发明所述软胶囊具有良好的稳定性。

表5：实施例1中连续生产的三批样品加速试验考察结果

表6：实施例2中连续生产的三批样品加速试验考察结果

表7：实施例2中连续生产的三批样品加速试验考察结果

Claims (1)

1.一种含有玛咖的保健食品，该保健食品为软胶囊，其特征在于，制备方法为：

将玛咖精粉、淫羊藿提取物、黄芪提取物、茶叶提取物分别过100目筛，精密称取过筛后原料，其中玛咖精粉560g、淫羊藿提取物50g、黄芪提取物40g、茶叶提取物50g，投入混合机中混合15s，混匀后的原料在60℃下干燥2h，得混合原料；

称取大豆油285g、蜂蜡7.5g、卵磷脂7.5g，将蜂蜡和半数大豆油混合加热至75℃，至蜂蜡全部溶解后搅拌加入卵磷脂和剩余的大豆油，冷却至40℃，得混合辅料；将混合原料和混合辅料进行总混，入胶体磨均质20min，然后过100目筛制备成软胶囊内容物；其中混合原料与混合辅料的质量比为2.3:1；

按明胶：甘油：纯化水质量比为1:0.4:1的比例将甘油、明胶和纯化水投料入溶胶罐中，加热至65℃，待罐内胶液全部融化时，抽真空至0.08Mpa以上，待罐内胶液无气泡时，用滤布过滤制备成胶液，采用软胶囊机将上述胶液和胶囊内容物制备成玛咖淫羊藿黄芪茶叶软胶囊；

所述的玛咖精粉的制备方法包括：

洗净的玛咖送入热风循环烘箱，在60℃条件下进行干燥，干燥至水分≤10％，得到经预处理后的玛咖块根原料；预处理的玛咖块根切片后，加45％乙醇溶液于40℃下提取60min后，回收乙醇提取液，过滤所剩药渣按相同条件再次提取，合并两次获得的乙醇提取液，回收乙醇得浓缩液，将上述浓缩液进行喷雾干燥制备玛咖精粉；其中喷雾干燥时的参数为：进料液固形物质量分数6％、进风温度126℃和热风流速0.4m³/min；所述的玛咖产于海拔3500-4500m。