CN102302138A - 一种抗疲劳的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗疲劳的保健食品，其特点是由下述重量配比的原料制成：人参提取物10-16份、西洋参提取物11-15份、红景天提取物6-14份、淫羊藿提取物8-16份、益智仁提取物7-13份、枸杞提取物9-17份、黄精提取物10-18份、绿茶提取物5～11份；能保持人体阴阳、脏腑器官平衡，缓解体力疲劳，彻底摒弃亚健康，使身体重新恢复健康，从而提高亚健康人群的生存质量。

Description

一种抗疲劳的保健食品及其制备方法

技术领域：

本发明涉及保健食品技术领域，具体的讲是一种抗疲劳的保健食品及其制备方法，是一种缓解体力疲劳的保健食品。

背景技术：

世界卫生组织将机体无器质性病变，但是有一些功能改变的状态称为“第三状态”，我国称为“亚健康”。调查表明，有75％的人处于亚健康状态，这些人虽然没有器官、组织功能的病症和缺陷，但是自我感觉不适，疲劳乏力、活力降低、适应力下降，经常处于焦虑、烦乱、头昏脑胀、脖子酸痛、记忆力减退、食欲不振、消化不良、易患感冒、白天打盹，晚上不易入睡，多梦易醒健康水平很低。

现阶段西医针对上述现象只是给一些维生素类的营养补充剂，助消化的药物以及镇静安定的药物。一部份人开始服用有点效果，服用时间长了没有效果，要增加服用量，增药物的副作用又增加了用药的风险。

发明内容：

本发明的目的是克服上述已有技术的不足，而提供一种抗疲劳的保健食品。

本发明另一目的是提供一种抗疲劳的保健食品的制备方法。

本发明主要解决现有的体力疲劳者西药服用时间长了效果差、增加药量副作用增加同时增加了用药风险的问题。

为了达到上述目的，本发明是这样实现的：一种抗疲劳的保健食品，其特殊之处是由下述重量配比的原料制成：人参提取物10-16份、西洋参提取物11-15份、红景天提取物6-14份、淫羊藿提取物8-16份、益智仁提取物7-13份、枸杞提取物9-17份、黄精提取物10-18份、绿茶提取物5～11份。

本发明的一种抗疲劳的保健食品，其较好的技术方案是由下述重量配比的原料制成：人参提取物11-15份、西洋参提取物12-14份、红景天提取物8-12份、淫羊藿提取物10-14份、益智仁提取物8-12份、枸杞提取物11-15份、黄精提取物12-16份、绿茶提取物6～10份。

本发明的一种抗疲劳的保健食品，其最佳技术方案是由下述重量配比的原料制成：人参提取物13份、西洋参提取物13份、红景天提取物10份、淫羊藿提取物12份、益智仁提取物10份、枸杞提取物13份、黄精提取物14份、绿茶提取物8份。

本发明的一种抗疲劳的保健食品，其特殊之处在于由下述步骤制成：

a超微粉碎，将原料提取物进行超微粉碎，粉碎粒度为600-1000目；

b经超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中；

c在b中加入原料重量配比的100-500份的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊。

本发明的一种抗疲劳的保健食品，所选药物原料的功效如下：

人参：《神农本草经》认为人参能补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸除邪气、明目开心益智，久服轻身延年；现代研究发现还具有抗疲劳、抗衰老、调节心血管功能。

西洋参：西洋参味甘，性凉，归心、肺、肾经，具有益肺阴，清虚火，生津止咳之作用，实为补虚健脾益气养阴之上品；现代研究已证实其具有抗疲劳、抗氧化、抗应激、提高机体免疫力等药效作用。

红景天：性寒、味甘、涩，含有红景天甙、酪醇、黄酮，35种微量元素，18种氨基酸，维生素A、C、D、E等，具有抗衰老活性的超氧化物歧化酶也有大量蕴藏，是近代发现的抗衰老新秀，有补益元气、清热、解毒、宁神益智的功效。在抗衰老、抗缺氧、抗辐射、抗病毒等方面功效显著。

黄精：补中益气、润心肺、强筋骨、补五劳七伤、入脾肺之经。

枸杞：滋补肝肾、益精明目，具有提高免疫力、抗疲劳作用，提高血液中谷光过氧化物酶和红细胞超氧化物歧化酶活力。

淫羊藿：补肾阳、强筋骨，能增加心脑血管血功能，促进造血功能、免疫功能及骨代谢，有抗衰老抗肿瘤、明显增加机体免疫能力等功效。

绿茶：含有茶多酚，具有抗氧化、清除自由基、防癌、防止血栓形成、抗衰老、抗心肌缺血和抗疲劳等功能，对于改善疲劳困倦的状态具有积极的作用。

益智仁：味辛，性温。归脾、胃、心、肾经。有强心、抗癌、抗过敏、抗衰老、镇静、镇痛等多方面药理作用，具有改善脑缺血造成的记忆障碍功能。

以上诸药共用，具有健脾益气、滋阴养血、温肾填精的功效；全方温阳益气不损阴精，阴阳双补，水火共济，以健脾补肾为本，益气养血为用，达到了药简功专的组方；这样既加强了机体抗应激、抗缺氧、抗氧化、抗衰老、抗疲劳和提高免疫功能的作用，又具有改善心脑等重要脏器血液供应的作用，对于纠正亚健康状态头晕气短，乏力少动，神疲倦怠，疲劳困乏，对于工作感觉力不从心等表现是十分有益的。

本发明的一种抗疲劳的保健食品，将其制成软胶囊，其产品功能试验如下：

1材料和方法

1.1样品

根据人参提取物13份、西洋参提取物13份、红景天提取物10份、淫羊藿提取物12份、益智仁提取物10份、枸杞提取物13份、黄精提取物14份、绿茶提取物8份的重量配比制成黑褐色油状液体的保健食品。

1.2试验动物

由山东大学医学院实验动物中心提供的雌、雄性昆明种小鼠120只(各60只)，体重19.6±1.40g，生产许可证号为SCXK(鲁)2009-11.SPF级。试验动物房为SPF级，温度20-25℃，相对湿度40％-70％。

1.3剂量选择

剂量组分别按照0.15mg/kg、0.3mg/kg、0.5mg/kg设置低、中高剂量组。

1.4试验方法及结果

1.4.1负重游泳试验：按小鼠体重、性别随机分为空白对照组、受试药低、中、高剂量组(每组小鼠数为10只)。用本发明的保健品进行灌胃，连续10天。末次给药20min后置小鼠于游泳箱中游泳，水深25cm，水温25℃，鼠尾根部负荷6％体重的铅块，游泳直至力竭(沉入水中6s不起)，记录小鼠自游泳开始到死亡的时间，作为小鼠力竭游泳时间。

结果：本发明的抗疲劳的保健食品能明显延长小鼠游泳时间，如表1所示，三个药组明显延长小鼠负重游泳时间，与空白对照组比较有显著性差异。

表1本发明保健品对小鼠负重游泳时间的影响(X±s，n＝10)

1.4.2爬杆试验：按小鼠体重、性别随机分为空白对照组、受试药低、中、高剂量组(每组小鼠数为10只)。用本发明的保健品进行灌胃，连续10天。末次给药20min后将小鼠放置在竖直装有直径为1cm的铁杆的水槽里，将低、中、高剂量组以及空白对照组小鼠放入水槽中，小鼠自然爬杆，记录小鼠疲劳后掉下来的时间，作为小鼠的爬杆时间。

结果：本发明的抗疲劳的保健食品能够显著延长小鼠滞留于杆上的时间(见表2)，与空白对照组比较具有明显的统计学意义。提示本发明的抗疲劳的保健食品可以提高小鼠抗疲劳能力。

表2本发明的抗疲劳的保健食品对小鼠爬杆试验的影响(X±s，n＝10)

1.4.3耐缺氧时间：按小鼠体重、性别随机分为空白对照组、受试药低、中、高剂量组(每组小鼠数为10只)。用本发明的保健品进行灌胃，连续10天。

末次给药后20min将其放入容积为500ml盛有10g钠石灰(以吸收CO2和水分)的广口瓶中，塞紧瓶盖，用凡士林封口后，立即计时，以呼吸停止为指标，观察并记录小鼠存活时间为小鼠耐缺氧时间。

结果：本发明的抗疲劳的保健食品能显著延长小鼠耐缺氧时间(见表3)，三个剂量组能显著延长小鼠耐缺氧状态下存活时间，与空白对照组比较有显著性差异。

表3本发明的抗疲劳的保健食品对小鼠耐缺氧试验的影响(X±s，n＝10)

2结论

本发明的抗疲劳的保健食品通过以低、中、高3种剂量给小鼠进行灌胃，考察其抗疲劳作用。结果表明：本发明的抗疲劳的保健食品具有明显的延长小鼠负重游泳时间、爬杆时间以及耐缺氧时间，则具有明显抗疲劳的保健功能。

本发明的抗疲劳的保健食品，其安全评价性试验由山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室进行：

1、急性毒性试验：结果表明，观察期内未见试验小鼠出现中毒症状和死亡情况，根据急性毒性分级标准，本发明的抗疲劳的保健食品属实际无毒物质。

2、致突变试验：结果表明，Ames实验，小鼠骨髓细胞微核试验，小鼠精子畸变试验均为阴性，显示本发明的抗疲劳的保健食品无致突变作用。

3、30天喂养试验：结果表明，本发明的抗疲劳的保健食品对生长发育，血液系统，肝、肾功能，蛋白、脂肪、糖的代谢，以及主要脏器的组织学改变，均无明显影响。

以上结果说明，本发明的抗疲劳的保健食品安全无毒，达到国家对保健食品质量安全的要求，可以放心服用。

本发明所述的一种抗疲劳的保健食品与已有技术相比具有突出的实质性特点和显著进步：本发明的抗疲劳的保健食品能保持人体阴阳、脏腑器官平衡，缓解体力疲劳，彻底摒弃亚健康，使身体重新恢复健康，从而提高亚健康人群的生存质量。

具体实施方式：

下面结合实施例对发明作进一步说明：

实施例1，准确称取人参提取物10g，西洋参提取物15g，红景天提取物14g，淫羊藿提取物16g，益智仁提取物13g，枸杞提取物17g，黄精提取物10g，绿茶提取物5g；将上述原料经超微粉碎，粒度为600目，将超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中，加500g的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊，每粒规格0.7g。

实施例2，准确称取人参提取物16g，西洋参提取物13g，红景天提取物14g，淫羊藿提取物16g，益智仁提取物13g，枸杞提取物17g，黄精提取物10g，绿茶提取物5g；将上述原料经超微粉碎，粒度为800目，将超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中，加400g的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊，每粒规格0.7g。

实施例3，准确称取人参提取物15g，西洋参提取物11g，红景天提取物6g，淫羊藿提取物8g，益智仁提取物12g，枸杞提取物16g，黄精提取物17g，绿茶提取物10g；将上述原料经超微粉碎，粒度为1000目，将超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中，加300g的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊，每粒规格0.7g。

实施例4，准确称取人参提取物13g、西洋参提取物13g、红景天提取物10g、淫羊藿提取物12g、益智仁提取物10g、枸杞提取物13g、黄精提取物14g、绿茶提取物8g；将上述原料经超微粉碎，粒度为900目，将超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中，加300g的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊，每粒规格0.7g。

实施例5，准确称取人参提取物11g、西洋参提取物12g、红景天提取物8g、淫羊藿提取物10g、益智仁提取物8g、枸杞提取物11g、黄精提取物12g、绿茶提取物6g；将上述原料经超微粉碎，粒度为1000目，将超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中，加200g的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊，每粒规格0.7g。

实施例6，准确称取人参提取物15g、西洋参提取物14g、红景天提取物12g、淫羊藿提取物14g、益智仁提取物12g、枸杞提取物15g、黄精提取物16g、绿茶提取物10g；将上述原料经超微粉碎，粒度为800目，将超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中，加400g的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊，每粒规格0.7g。

实施例7，准确称取人参提取物10g、西洋参提取物11g、红景天提取物6g、淫羊藿提取物8g、益智仁提取物7g、枸杞提取物9g、黄精提取物10g、绿茶提取物5g；将上述原料经超微粉碎，粒度为1000目，将超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中，加100g的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊，每粒规格0.7g。

实施例8，准确称取人参提取物16g、西洋参提取物15g、红景天提取物14g、淫羊藿提取物16g、益智仁提取物13g、枸杞提取物17g、黄精提取物18g、绿茶提取物11g；将上述原料经超微粉碎，粒度为600目，将超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中，加500g的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊，每粒规格0.7g。

采用上述实施例1的软胶囊，进行如下临床试验：

在县级以上医院进行临床应用试验，从临床选取60例慢性疲劳综合症患者，随机分为2组，对照组服用21金维他，按药品说明书规定服用：治疗组服用实施例1的软胶囊，按照早饭后服用2粒/天，一个疗程30天。服用30天后，经2000米慢跑试验和自我感觉，其疗效结果如表4所示。

表4临床试验结果

组别	例数	2000米慢跑成绩(min)	疲劳消除例数及所占比例
				空白对照组	30	7.36±1.95	12例，40％
治疗组	30	5.94±1.87	27例，90％

服用本发明的实施例1的抗疲劳的保健食品的典型病例如下：

1、王某某，女，29岁，总是感觉全身无力，尤其是工作时间疲倦、没有精神、注意力不能集中，甚至连公司交派的最基本的工作有时都很难完成。在服用实施例1的软胶囊，按照早饭后服用2粒/天，1个月后，这种状况就减轻，服用6个月后，上述不良症状完全消失，现在感觉精力充沛、浑身有劲，并且不感冒。

2、张某某，男，48岁，年轻时为高级白领，精力充沛年年获得佳绩，得到领导的赏识，近阶段，感觉浑身乏力，整天无精打采，甚至连4层楼都爬不上去。在服用实施例1的软胶囊，按照早饭后服用2粒/天，1个月后，感觉也有劲了，工作也可以正常进行了；服用6个月后，又能恢复到年轻时的状态了，晚上又可以加班到12点了。

3、姜某某，女，55岁，因刚刚退休，没有了工作的精神动力，整天觉得浑身没劲，久而久之，甚至连上菜市场买菜都需要有亲人陪同，要不然回不了家。在服用实施例1的软胶囊，按照早饭后服用2粒/天，1个月后，这种症状明显得到改善，之后继续服用，现在跟随社区组织的老年团体一起参加老年团体巡回表演。

4、郑某某，男，16岁，高中生，因为读书压力大，功课负担比较重，感觉上课、学习力不从心，从而给患者心理带来很大的阴影。自从服用实施例1的软胶囊，按照早饭后服用2粒/天，上课注意力集中，学习劲头立刻提升，在一次考试由全市的600多名，提升到160几名，自此之后一直服用，学习一直不错，从此恢复了自信。

5、栾某某，男，59岁，大货司机，因长期从事重体力劳动，造成劳损，最近经常感到走路腿没有力气，不能再从事工作岗位了，到医院做了CT等相关方面的检查，证明只是劳累过度。朋友介绍其服用实施例1的软胶囊，按照早饭后服用2粒/天，1个半月后，就恢复正常，又可以从事大货运输工作了。

Claims (4)

1.一种抗疲劳的保健食品，其特征是由下述重量配比的原料制成：人参提取物10-16份、西洋参提取物11-15份、红景天提取物6-14份、淫羊藿提取物8-16份、益智仁提取物7-13份、枸杞提取物9-17份、黄精提取物10-18份、绿茶提取物5～11份。

2.根据权利要求1所述的一种抗疲劳的保健食品，其特征是由下述重量配比的原料制成：人参提取物11-15份、西洋参提取物12-14份、红景天提取物8-12份、淫羊藿提取物10-14份、益智仁提取物8-12份、枸杞提取物11-15份、黄精提取物12-16份、绿茶提取物6～10份。

3.根据权利要求2所述的一种抗疲劳的保健食品，其特征是由下述重量配比的原料制成：人参提取物13份、西洋参提取物13份、红景天提取物10份、淫羊藿提取物12份、益智仁提取物10份、枸杞提取物13份、黄精提取物14份、绿茶提取物8份。

4.权利要求1-3的任意一种抗疲劳的保健食品的制备方法，其特征在于由下述步骤制成：

a超微粉碎，将原料提取物进行超微粉碎，粉碎粒度为600-1000目；

b经超微粉碎后的原料加入到植物油中，原料分散在植物油中；

c在b中加入原料重量配比的100-500份的液体卵磷脂，使原料与植物油充分融合，制成软胶囊。